UPUTA O LIJEKU

UPUTA O LIJEKU
PORTALAK sirup
laktuloza
Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao
naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1. Što je PORTALAK sirup i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati PORTALAK sirup
3. Kako uzimati PORTALAK sirup
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati PORTALAK sirup
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE PORTALAK SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
PORTALAK sirup sadrži laktulozu, sintetski šećer koji se sastoji od fruktoze i galakoze.
PORTALAK sirup je osmotski laksativ koji se koristi za olakšano pražnjenje crijeva u slučajevima
povremene ili dugotrajne opstipacije (zatvor stolice). Također se može primijeniti za omekšavanje stolice
u slučaju hemoroida, operativnog zahvata na debelom crijevu ili čmaru i sl.
PORTALAK sirup se primjenjuje u sprečavanju i liječenju hepatičke (portalne) encefalopatije. Ovaj
poremećaj moždanih funkcija je posljedica nakupljanja amonijaka u krvi zbog nemogućnosti jetre da ga
razgradi i ukloni iz tijela.
Laktuloza u sastavu PORTALAK sirupa ima višestruko djelovanje:
- u debelom crijevu veže vodu i elektrolite te tako omekšava stolicu i potiče pražnjenje crijeva
- u debelom se crijevu djelovanjem crijevnih bakterija razgrađuje do organskih kiselina (npr. mliječna i
octena kiselina). Stvaranjem ovih kiselina ubrzava se i pospješuje uklanjanje amonijaka iz tijela putem
stolice što rezultira snižavanjem razine amonijaka u krvi kada se on nakuplja zbog uznapredovale
bolesti jetre.
- laktuloza ima prebiotski učinak, odnosno stimulira rast i zaštitnu aktivnost fiziološke flore crijeva
(npr. bifidobakterije, laktobacili).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PORTALAK SIRUP
Nemojte uzimati PORTALAK sirup ako:
- ste preosjetljivi na laktulozu ili laktulozi srodne šećere (laktoza, galaktoza)
- ste na dijeti bez galaktoze (ako bolujete od galaktozemije)
- uzimate lijek mesalazin (vidjeti Uzimanje drugih lijekova).
PORTALAK sirup se ne smije primjenjivati u slučaju zapletaja crijeva (ileus).
Budite oprezni s PORTALAK sirupom ako:
- se primjenjuje u djece, naročito u djece mlađe od mjesec dana (vidjeti Kako uzimati Portalak)
H A L M E D
26 - 10 - 2010
O D O B R E N O

- bolujete od šećerne bolesti jer veće doze lijeka mogu povisiti razinu šećera u krvi (vidjeti Opće
informacije)
- imate simptome zbog kojih postoji sumnja na upalu crvuljka (apendicitis)
- imate kolostomu ili ileostomu (operativno napravljen crijevni otvor na trbušnoj stijenci kroz koji se
prazni crijevni sadržaj)
- imate krvarenje iz debelog crijeva
- uzimate još neki lijek (vidjeti Uzimanje drugih lijekova).
Za vrijeme liječenja portalne encefalopatije, naročito tijekom početne faze liječenja, ne smiju se
primjenjivati drugi laksativi. Naime, pojačano pražnjenje crijeva kao posljedica istodobne primjene
drugih laksativa, može dovesti do pogrešnog zaključka da je postignuta odgovarajuća doza laktuloze za
liječenje portalne encefalopatije.
Pri pojavi kronične opstipacije (zatvor stolice) pokušajte najprije Vaše tegobe riješiti promjenom
prehrambenih navika (uzimajte vlaknima bogate namirnice, pijte dovoljno tekućine, imajte više redovnih
obroka tijekom dana!). Također promijenite svakodnevne navike (povećajte tjelesnu aktivnost, ne
zadržavajte stolicu, redovno praznite crijeva!). Ako sve navedeno ne utječe na rješavanje opstipacije,
preporučuje se primjena PORTALAK sirupa.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom liječniku.
Uzimanje drugih lijekova s PORTALAK sirupom
Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje
ste kupili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog liječnika da uzimate
PORTALAK sirup, kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.
PORTALAK sirup ne uzimajte unutar dva sata od uzimanja nekog drugog lijeka.
Obavijestite liječnika ako uzimate sljedeće lijekove:
- mesalazin (lijek za upalnu bolest crijeva kao što je ulcerozni kolitis i Crohnova bolest)
- srčani glikozid (lijek za zatajivanje rada srca) koji uzimate zajedno s diuretikom (lijek za
izmokravanje), kortikosteroidom (protuupalni lijek), karbenoksolonom (lijek za upalne promjene u
ustima i jednjaku), ili amfotericinom (lijek za gljivične infekcije).
Uzimanje hrane i pića s PORTALAK sirupom
Iako PORTALAK sirup možete uzimati neovisno o obroku, u nekim slučajevima (primjerice kako bi se
smanjio osjećaj mučnine zbog slatkoće sirupa) preporučuje se primjena uz jelo, npr. jogurt, žitarice i sl.
PORTALAK sirup možete popiti nerazrijeđen, ili razrijediti s vodom ili voćnim sokom.
Pri liječenju hepatičke encefalopatije, naročito na početku liječenja, izbjegavajte jela i gazirano piće koji
ubrzavaju pokretanje crijeva (peristaltiku).
Tijekom terapije PORTALAK sirupom preporučuje se uzimanje odgovarajuće količine tekućine (1,5 – 2
litre na dan, što odgovara 6-8 čaša).
Trudnoća i dojenje
Prije primjene lijeka obavezno se posavjetujte s liječnikom ili farmaceutom.
PORTALAK sirup se smije koristiti u trudnoći ili tijekom dojenja uz preporuku liječnika.
Upravljanje vozilima i strojevima
U propisanim dozama PORTALAK sirup ne utječe na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili
strojem.
H A L M E D
26 - 10 - 2010
O D O B R E N O

Ostala upozorenja
Zbog prisutnosti manje količine laktulozi srodnih šećera u PORTALAK sirupu (15 ml sirupa sadržava do
1,7 g galaktoze i do 1 g laktoze), potreban je oprez u dijabetičara i osoba koje ne podnose laktozu. Doza
laktuloze koja se primjenjuje u liječenju opstipacije ne predstavlja opasnost za bolesnike sa šećernom
bolešću. Doza laktuloze koja se primjenjuje u liječenju hepatičke encefalopatije je obično znatno veća, što
treba uzeti u obzir u slučajevima kada se radi o bolesnicima sa šećernom bolešću.
3. KAKO UZIMATI PORTALAK SIRUP
Liječnik Vam može dati drukčije upute o uzimanju lijeka od ovdje navedenih.
Važno je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio liječnik. Ako niste sigurni kako trebate uzimati
lijek, uvijek pitajte svog liječnika.
PORTALAK sirup možete popiti nerazrijeđen, ili razrijeđen s vodom ili voćnim sokom. Možete ga
uzimati s obrokom ili bez (vidjeti Uzimanje hrane i pića).
Opstipacija (zatvor stolice) i omekšavanje stolice
PORTALAK sirup se najčešće uzima jednom dnevno (primjerice ujutro uz doručak).
Ako učinak nije vidljiv dva dana od početka primjene lijeka, dozu lijeka moguće je povećati.
Laksativni učinak može nastupiti već 2 sata od primjene, ali je obično potrebno 24-48 sati da lijek počne
djelovati.
Ako je nakon tjedan dana terapije i dalje prisutna opstipacija (zatvor), javite se Vašem liječniku.
Doziranje se provodi pomoću sljedeće tablice:
POČETNA DOZA
(tri dana)
DALJNJA TERAPIJA
15-45 ml sirupa
15-30 ml sirupa
ODRASLI
(1-3 velike žlice) (1-2 velike žlice)
15 ml sirupa
10-15 ml sirupa
DJECA OD 7 -14 GODINA
(1 velika žlica)
(2-3 male žlice)
5-10 ml sirupa
5-10 ml sirupa
DJECA OD 1 – 6 GODINA
(1-2 male žlice)
(1-2 male žlice)
5 ml sirupa
5 ml sirupa
DOJENČAD
(1 mala žlica)
(1 mala žlica)
Nema podataka o doziranju u djece mlađe od mjesec dana (novorođenčad).
U starijih osoba primjenjuje se jednak režim doziranja kao u odraslih.
Hepatička (portalna) encefalopatija
Uzimajte 30-45 ml PORTALAK sirupa (2-3 velike žlice) tri puta na dan.
Doziranje se prilagođuje tako da se postignu 2-3 mekane stolice dnevno.
Nema podataka o doziranju u djece.
Duljina primjene
Dugotrajna primjena laksativa sprečava uspostavljanje normalnog ritma pražnjenja stolice. Zato se ne
preporučuje uzimati laksative dulje od tjedan dana.
Ako se opstipacija (zatvor stolice) ne otkloni tijekom tjedan dana od početka primjene PORTALAK
sirupa, ili ako se stanje ponovo pogorša po prestanku uzimanja sirupa, treba se posavjetovati s liječnikom.
Tijekom dugotrajne primjene velikih doza laktuloze (terapija portalne encefalopatije) može
doći do poremećaja ravnoteže elektrolita (vidjeti Moguće nuspojave).
Ako ste zaboravili uzeti PORTALAK sirup
H A L M E D
26 - 10 - 2010
O D O B R E N O

U slučaju da ste zaboravili uzeti PORTALAK sirup, uzmite ga što je prije moguće. Nemojte uzimati
dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste propustili.
Ako uzmete više PORTALAK sirupa nego što ste trebali
Ukoliko ste slučajno uzeli više PORTALAK sirupa, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Uzimanje prevelikih doza može izazvati proljeve s posljedičnim gubitkom vode i elektrolita.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom PORTALAK sirupa, obratite se
svom liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi PORTALAK sirup može izazvati nuspojave.
Nuspojave koje se mogu javiti tijekom terapije laktulozom obično su blage i prolazne, i najčešće
posljedica prevelike doze te liječenje ne treba prekinuti, već je potrebno smanjiti dozu. Ove nuspojave su
u pravilu blaže primjenom lijeka uz obrok.
Tijekom dugotrajne primjene velikih doza PORTALAK sirupa u liječenju portalne encefalopatije može
doći do poremećaja ravnoteže vode i elektrolita (vidjeti Poremećaji metabolizma i prehrane).
Nuspojave su navedene po organskim sustavima i učestalosti. Učestalost je definirana kao: vrlo često
(više od 1 na 10 osoba), često (više od 1 na 100 osoba, a manje od 1 na 10 osoba), manje često (više od 1
na 1000 osoba, a manje od 1 na 100 osoba), rijetko (više od 1 na 10000, a manje od 1 na 1000 osoba),
vrlo rijetko (manje od 1 na 10000 osoba), uključujući i pojedinačne slučajeve.
Poremećaji probavnog sustava
Vrlo često: bol u trbuhu, nadutost, vjetrovi na početku terapije.
Često: mučnina, povraćanje i proljev pri većim dozama.
Poremećaji metabolizma i prehrane
Rijetko: povećana razina natrija u krvi (hipernatrijemija) kod liječenja portalne encefalopatije odnosno pri
dugotrajnoj primjeni većih doza sirupa.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI PORTALAK SIRUP
PORTALAK sirup morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte pri temperaturi do 25ºC. Lijek ne smijete smrzavati zbog mogućnosti kristalizacije
laktuloze.
Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako
odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.
Lijek ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju!
6. DODATNE INFORMACIJE
Što PORTALAK sirup sadrži
Djelatna tvar je laktuloza.
100 ml sirupa sadržava 66,7 g laktuloze.
Jedna žlica od 15 ml sirupa sadržava 10 g laktuloze.
Pomoćna tvar je voda, pročišćena.
H A L M E D
26 - 10 - 2010
O D O B R E N O

Kako PORTALAK sirup izgleda i sadržaj pakiranja
Bistra, bezbojna ili svijetlo žuto - smeđa viskozna otopina.
Polietilenska boca s navojnim zatvaračem, volumena 500 ml.
Ime i adresa nositelja odobrenja/proizvođača gotovog lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
Listopad 2010.
H A L M E D
26 - 10 - 2010
O D O B R E N O