Apotekarski_Glasnik_br._2
e-magazin Udruženja privatnih apotekara SPAS e-magazin Udruženja privatnih apotekara SPAS
Apotekarski sektori dalje neuređenNOVI ZAKON O ZDRAVSTVENOJ ZAŠTITI NIJEPREUZEO KLJUČNE ODREDBE IZ NACRTA ZAKONAO APOTEKARSKOJ DELATNOSTIAutor:mr pharm. Miloš NikolinNacrt zakona o apotekarskoj delatnosti(ZAD) kao kompleksan i bitan sektorskizakon kojim se na savremen i sistematičannačin uređuje apotekarska delatnostu Republici Srbiji pripremala je radnagrupa Ministarstva zdravlja u koju su biliuključeni predstavnici Farmaceutske komoreSrbije tokom 2015-16. godine, da bipočetkom 2017. usledila javna rasprava.U skladu sa utvrđenim programom javnerasprave, Ministarstvo zdravlja je sprovelojavnu raspravu u periodu od 13. januarado 2. februara 2017. godine, nakončega je Nacrt zakona bio spreman zastavljanje u u skupštinsku proceduru. Međutim,bez posebnog obrazloženja, nakonviše od 2 godine, pojedini delovi Nacrtaovog zakona implementirani su unovi Zakon o zdravstvenoj zaštiti (ZZZ)koji je usvojen 2019.6 UPOREDNA TABELA ZAKONA O ZDRAVSTVENOJ ZAŠTITII NACRTA ZAKONA O APOTEKARSKOJ DELATNOSTIBitni elementi zakonaNacrt Zakonao apotekarskoj delatnostiFarmaceutska inspekcija Da DaJedinstven registar subjekata u DaDazdravstvuPlan mreže za sve apoteke bezobzira na vlasničku svojinuApoteke doma zdravljaPostojanje demografsko –geografskih kriterijuma zaotvaranje apotekaVertikalna integracijaOrganizacija apotekarskedelatnostiDaDefinisan za sve apoteke primarnognivoa zdravstvene zaštite – uprivatnom vlasništvu i one čiji jeosnivač lokalna samoupravaApoteke zatvorenog tipa(predviđena za snabdevavanjedoma zdravlja lekovima imedicinskim sredstvima)DaPredviđeno da se apotekaotvara na 4.000 stanovnika,(demografski,), odnosno naminimalnoj udaljenosti od 300 m(geografski)ZabranjenaNije dozvoljeno da proizvođačlekova, veledrogerija, nosiocdozvola i propisivači, oni ili prekopovezanih pravnih lica mogu daotvore apotekuUdaljenost između organizacionihjedinica može iznositi najviše 30 kmZakon o zdravstvenoj zaštitiNeMreža se odnosi samo na apoteke čiji jeosnivač lokalna samoupravaApoteke otvorenog tipa (rad sapacijentima, izdavanje lekova na recepti dr.)NeDozvoljenaUdaljenost između organizacionihjedinica unutar okrugaJedinica za farmakoinformatiku Da NePravilnik o listi proizvoda koji se Na predlog Farmaceutske komore, Propisuje ministarmogu prodavati u apoteci donosi ministar
Od mnogobrojnih sistemskih rešenja i onogašto je struka tražila i očekivala da dobije,došlo je samo do parcijalne realizacijeočekivanja i zahteva farmaceuta. To se, presvega, odnosi na Jedinstvena evidencijasubjekata u zdravstvu, kojim se prekoAgencije za privredne registre uvodi bazapodataka svih zdravstvenih ustanova iapoteka na teritoriji Republike, o čemusmo pisali u prethodnom broju, (Apotekarskiglasnik br. 1), kao i uvođenje farmaceutskeinspekcije koja na stručan i kompetentannačin vrši nadzor nad sprovođenjemapotekarske delatnosti. Na žalost, svi ostalikrucijalni elementi ovog sektorskog rešenjanisu doživeli pravno utemeljenje u aktuelnojzakonskoj regulativi, o čemuilustrativno svedoči i uporedni tabelarnipregled u prilogu. (Tabela ZAD – ZZZ).Šta smo predvideli Zakonom oapotekarskoj delatnosti, a šta smodobili Zakonom o zdravstvenojzaštiti?Farmaceutska inspekcijaJedan od elemenata nacrta Zakona oapotekarskoj delatnosti, koji je postao integralnideo Zakona o zdravstvenoj zaštiti,jeste uvođenje farmaceutske inspekcije.Pri tom se pošlo od činjenice da speciifičneoblasti kao što je Dobra apotekarskapraksa, oblast izrade magistralnih i galenskihlekova i preparata, oficinalni propisi zanjihovu izradu, kontrola farmaceutskihsupstanici i ambalaže može unutar pružanjaapotekarske delatnosti kompetentnoda inspektuje jedino diplomirani farmaceut,odnosno magistar farmacije koji imaprethodno iskustvo rada u apoteci od najmanje3 godine, uz ostale uslove koji važeza zdravstvene inspektore. Podsetimo seda su, shodno prethodnoj zakonskoj regulativi,ove poslove obavljali zdravstveni inspektorikoji, usled velikog obima poslanisu mogli dovoljno kvalitetno da vrše inspekcijskinadzor.Zakonska regulativaJedinstveni registarsubjekata u zdravstvuJednaka zakonska rešenja u ovoj oblastiiznosi nacrt Zakona u apotekarskoj delatnosti,kao i Zakon o zdravstvenoj zaštiti, naosnovu kojeg je Ministarstvo zdravlja donelopravilnik o dokumentaciji potrebnojza registraciju. Time se uspostavlja Registarzdravstvenih ustanova i Jedinstvenaevidencija subjekata u zdravstvu, koji ćeubuduće voditi Agencija za privredne registre(APR).Ujedno, ovim pravilnikom uređuje se bližasadržina Registra zdravstvenih ustanovakoji vodi Agencija za privredne registre, sadržina,obrazac prijave za upis u Registar idokumentacija potrebna za registraciju. URegistar zdravstvenih ustanova se upisujuzdravstvene ustanove u javnoj i privatnojsvojini, u skladu sa zakonom.Plan mrežeIzuzetno važan aspekt organizovanja ikonstituisanja apotekarske delatnosti nateritoriji svake zemlje odnosi se na Planmreže pružaoca zdravstvenih usluga. Ovajplan je u mnogim zemljama organizovantako da je jedinstven i za privatne i za državnepružaoce zdravstvenih usluga. Uzimajućikao osnovu ovaj model, nacrt Zakonao apotekarskoj delatnosti predviđada se apotekarska delatnost na teritorijiRepublike Srbije obavlja u skladu sa Planommreže zdravstvenih ustanova kojavaži samo za apoteke čiji je osnivač lokalnasamouprava. Plan mreže zdravstvenihustanova je plan mreže svih ustanova nateritoriji RS, gde bi bile i apoteke čiji je osnivačlokalna samouprava. Mreža apotekabi bila podskup Plana mreže i obuhvatalabi javne apoteke čiij je osnivač lokalna samoupravai one u privatnom vlasništvu .Mrežu apoteka donosi ministar na predlogFarmaceutske komore, u apotekatskojustanovi i njenim organizacionim jedinicama,odnosno u apoteci kao privatnoj praksi.Farmaceutska komora ne predlaže Mrežuapoteka proizvoljno, već na osnovu7
- Page 1 and 2: ApotekarskiGLASNIKe-magazin Udruže
- Page 3 and 4: Sadržaj56Reč uredniceZakon o zdra
- Page 5: Reč urednicePOŠTOVANE KOLEGINICE
- Page 9 and 10: stvara pobleme u pogledu obezbeđiv
- Page 11 and 12: Asortiman predmeta opšteupotrebe u
- Page 13 and 14: K-Laser Blue ne zahteva održavanje
- Page 15 and 16: spekcijskom nadzoru. Naravno, farma
- Page 17 and 18: NOVODIGEBIANERFxPRIRODNO REŠENJE Z
- Page 19 and 20: Serapeptaza je proteolitički enzim
- Page 21 and 22: godina, uz razumevanje zdravstvenih
- Page 23 and 24: LivsaneMr ph Jelena NešovićŠta s
- Page 25 and 26: Integrativna medicinakome je izvor
- Page 27 and 28: 27
- Page 29 and 30: Farmaceuti i beli mantilFarmaceuti,
- Page 31 and 32: 31
Od mnogobrojnih sistemskih rešenja i onoga
što je struka tražila i očekivala da dobije,
došlo je samo do parcijalne realizacije
očekivanja i zahteva farmaceuta. To se, pre
svega, odnosi na Jedinstvena evidencija
subjekata u zdravstvu, kojim se preko
Agencije za privredne registre uvodi baza
podataka svih zdravstvenih ustanova i
apoteka na teritoriji Republike, o čemu
smo pisali u prethodnom broju, (Apotekarski
glasnik br. 1), kao i uvođenje farmaceutske
inspekcije koja na stručan i kompetentan
način vrši nadzor nad sprovođenjem
apotekarske delatnosti. Na žalost, svi ostali
krucijalni elementi ovog sektorskog rešenja
nisu doživeli pravno utemeljenje u aktuelnoj
zakonskoj regulativi, o čemu
ilustrativno svedoči i uporedni tabelarni
pregled u prilogu. (Tabela ZAD – ZZZ).
Šta smo predvideli Zakonom o
apotekarskoj delatnosti, a šta smo
dobili Zakonom o zdravstvenoj
zaštiti?
Farmaceutska inspekcija
Jedan od elemenata nacrta Zakona o
apotekarskoj delatnosti, koji je postao integralni
deo Zakona o zdravstvenoj zaštiti,
jeste uvođenje farmaceutske inspekcije.
Pri tom se pošlo od činjenice da speciifične
oblasti kao što je Dobra apotekarska
praksa, oblast izrade magistralnih i galenskih
lekova i preparata, oficinalni propisi za
njihovu izradu, kontrola farmaceutskih
supstanici i ambalaže može unutar pružanja
apotekarske delatnosti kompetentno
da inspektuje jedino diplomirani farmaceut,
odnosno magistar farmacije koji ima
prethodno iskustvo rada u apoteci od najmanje
3 godine, uz ostale uslove koji važe
za zdravstvene inspektore. Podsetimo se
da su, shodno prethodnoj zakonskoj regulativi,
ove poslove obavljali zdravstveni inspektori
koji, usled velikog obima posla
nisu mogli dovoljno kvalitetno da vrše inspekcijski
nadzor.
Zakonska regulativa
Jedinstveni registar
subjekata u zdravstvu
Jednaka zakonska rešenja u ovoj oblasti
iznosi nacrt Zakona u apotekarskoj delatnosti,
kao i Zakon o zdravstvenoj zaštiti, na
osnovu kojeg je Ministarstvo zdravlja donelo
pravilnik o dokumentaciji potrebnoj
za registraciju. Time se uspostavlja Registar
zdravstvenih ustanova i Jedinstvena
evidencija subjekata u zdravstvu, koji će
ubuduće voditi Agencija za privredne registre
(APR).
Ujedno, ovim pravilnikom uređuje se bliža
sadržina Registra zdravstvenih ustanova
koji vodi Agencija za privredne registre, sadržina,
obrazac prijave za upis u Registar i
dokumentacija potrebna za registraciju. U
Registar zdravstvenih ustanova se upisuju
zdravstvene ustanove u javnoj i privatnoj
svojini, u skladu sa zakonom.
Plan mreže
Izuzetno važan aspekt organizovanja i
konstituisanja apotekarske delatnosti na
teritoriji svake zemlje odnosi se na Plan
mreže pružaoca zdravstvenih usluga. Ovaj
plan je u mnogim zemljama organizovan
tako da je jedinstven i za privatne i za državne
pružaoce zdravstvenih usluga. Uzimajući
kao osnovu ovaj model, nacrt Zakona
o apotekarskoj delatnosti predviđa
da se apotekarska delatnost na teritoriji
Republike Srbije obavlja u skladu sa Planom
mreže zdravstvenih ustanova koja
važi samo za apoteke čiji je osnivač lokalna
samouprava. Plan mreže zdravstvenih
ustanova je plan mreže svih ustanova na
teritoriji RS, gde bi bile i apoteke čiji je osnivač
lokalna samouprava. Mreža apoteka
bi bila podskup Plana mreže i obuhvatala
bi javne apoteke čiij je osnivač lokalna samouprava
i one u privatnom vlasništvu .
Mrežu apoteka donosi ministar na predlog
Farmaceutske komore, u apotekatskoj
ustanovi i njenim organizacionim jedinicama,
odnosno u apoteci kao privatnoj praksi.
Farmaceutska komora ne predlaže Mrežu
apoteka proizvoljno, već na osnovu
7
Change language