Informácia o zmene názvu prípravku Betaserc na nový názov ...

Vážená pani, Vážený pán,od 1. júla 2013 sa mení na slovenskom trhu obchodný názov prípravku Betaserc(Betaserc 8 mg x 100 tbl., Betaserc 16 mg x 60 tbl., Betaserc 24 mg x 50 tbl.) na MeniSerc(MeniSerc 8 mg x 100 tbl., MeniSerc 16 mg x 60 tbl., MeniSerc 24 mg x 50 tbl.).K tejto zmene dochádza z nasledujúcich dôvodov:• chceli sme zachovať prístup pacienta k liečbe s prijateľným doplatkom• obchodný názov sme viac prispôsobili indikácii prípravku podľa SPC• aby obchodné podmienky pre našich partnerov zostali zachovanéKódy ŠÚKL:KódŠÚKLNázovprípravkuFormaprípravkuKódŠÚKLNázovprípravkuFormaprípravku88529BETASERC 8100 tbl. x 8 mg88529MeniSerc 8100 tbl. x 8 mg02680 BETASERC 16 60 tbl. x 16 mg41784 BETASERC 24 50 tbl. x 24 mg02680 MeniSerc 16 60 tbl. x 16 mg41784 MeniSerc 24 50 tbl. x 24 mgKódy ŠÚKL zostávajú rovnaké ako pri pôvodnom obchodnom názve prípravku.Toto oznámenie posielame:• ŠÚKL vo forme oznámenia• Distribútorom• Lekárňam• Lekárom• PoisťovniamV súčasnej dobe distribujeme všetkým vyššie uvedeným účastníkom Skrátenú informáciuo prípravku MeniSerc a tiež riešime zmenu obalových materiálov.Zároveň naši obchodní zástupcovia budú aktívne informovať lekárne a lekárov o zmeneobchodného názvu Betaserc na MeniSerc.V prípade akýchkoľvek otázok prosím bezodkladne kontaktujte nižšie uvedené osoby:Silvia Krupová silvia.krupova@abbott.com tel.: +421 908 733 553Maroš Vaňo maros.vano@abbott.com tel.: +421 905 227 895Gabriela Mrázková gabriela.mrazkova@abbott.com tel.: +420 725 747 432S úctou,Ing. Mgr. Gabriela MrázkováProduct Manager CNS CZ SKMgr. Robert Kolimár, PhD.Sales & Marketing managerAbbott Laboratories Slovakia s. r. o.City Business Center II, Karadžičova 10, 821 08 Bratislava 2tel.: 02/4445 41 88, fax: 02/4445 44 20, www.abbott.sk

Skrátená informácia o liekuNázov lieku: MeniSerc 8, MeniSerc 16, MeniSerc 24. Zloženie: betahistini dihydrochloridum 8mg, 16 mg alebo24 mg v 1 tablete. Terapeutické indikácie: symptomatická liečba vestibulárneho vertiga, liečba Ménièrovej choroby.Dávkovanie a spôsob podávania: dávka pre dospelých je 24 až 48 mg, rozdelená na celý deň. 8 mg tablety:1 až 2 tablety 3-krát denne. 16 mg tablety: 0,5–1 tableta 3-krát denne. 24 mg tablety: 1 tableta 2-krát denne.Zlepšenie sa niekedy pozoruje až po niekoľkých týždňoch liečby. Tablety sa užívajú počas jedla alebo krátko po jedle.Kontraindikácie: precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, feochromocytóm. Špeciálneupozornenia: MeniSerc sa neodporúča užívať deťom pod 18 rokov. Pacienti s bronchiálnou astmou alebo so žalúdočnýmvredom v anamnéze majú byť počas liečby starostlivo sledovaní. Liekové a iné interakcie: interakcia betahistínus antihistaminikami môže teoreticky ovplyvniť účinnosť jedného z týchto liečiv. Používanie v gravidite a počaslaktácie: betahistín sa neodporúča používať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Nie sú dostupné žiadneštúdie na zvieratách o exkrécii betahistínu do materského mlieka; musí sa zvážiť možný prínos pre matku oproti potenciálnymrizikám pre dieťa. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje: betahistín nemá žiadny alebomá zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Nežiaduce účinky: časté: nevoľnosť, dyspepsia,bolesť hlavy. Balenie: MeniSerc 8: 100 tabliet, MeniSerc 16: 60 tabliet, MeniSerc 24: 20, 50 alebo 100 tabliet.Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: TS Pharma s.r.o., BanskáBystrica. Dátum poslednej revízie textu: jún 2013. Tento text nenahrádza úplnú odbornú informáciu o lieku.Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Úplná informácia o lieku je dostupná na vyžiadanie.BET/02/13/06/10Abbott Laboratories Slovakia s. r. o.City Business Center II, Karadžičova 10, 821 08 Bratislava 2tel.: 02/4445 41 88, fax: 02/4445 44 20, www.abbott.sk