Aktualności bioMérieux Industry nr 5 plik do pobrania (format pdf)

Najistotniejsze zmiany wyst´pujàce w Rozp.WE 1441/2007 to:● W ramach kryteriów bezpieczeƒstwa zniesiono wymaganiaskorelowanego badania preparatów dla niemowlàt i ˝ywnoÊcidietetycznej w proszku na obecnoÊç Salmonella i Enterobactersakazaki w przypadku, gdy w jakiejkolwiek próbce zosta∏y wykrytepodczas kontroli higieny bakterie Enterobacteriaceaew koƒcowym etapie produkcji. Podstawà wprowadzenia tejzmiany by∏a opinia Komisji BIOHAZ, która stwierdzi∏a, ˝e nie mamo˝liwoÊci ustalenia wspó∏zale˝noÊci pomi´dzy Enterobacteriaceaei Salmonella oraz, ˝e nie istnieje ˝adna ogólna wspó∏zale˝noÊçpomi´dzy Enterobacteriaceae i Enterobacter sakazaki.Zaznaczono jednak, ˝e mo˝na ustaliç wspó∏zale˝noÊç pomi´dzyEnterobacteriaceae i Enterobacter sakazaki na poziomieposzczególnych zak∏adów. JeÊli Enterobacteriaceae zostanàwykryte w jakiejkolwiek badanej próbce produktu w takim zak∏adzie,wówczas partia musi byç zbadana w kierunku E. sakazaki.W takim przypadku na producencie b´dzie spoczywa∏a odpowiedzialnoÊçza wykazanie w sposób zadawalajàcy dla w∏aÊciwego organu,czy istnieje wspó∏zale˝noÊç pomi´dzy Enterobacteriaceaea E. sakazaki. Konsekwencjà powy˝szej opinii sta∏ si´ obowiàzekprowadzenia badaƒ mikrobiologicznych w kierunku Salmonellaw ramach kryteriów bezpieczeƒstwa i Enterobacteriaceae jakokryterium higieny procesu w stosunku do preparatów w proszkudo poczàtkowego i dalszego ˝ywienia niemowlàt oraz ˝ywnoÊcidietetycznej w proszku specjalnego przeznaczenia medycznegodla niemowlàt do 6 miesi´cy. Ponadto w ramach realizacji powy˝szychkryteriów wyodr´bniono kategori´ ˝ywnoÊci – preparatyw proszku do dalszego ˝ywienia niemowlàt.● W przypadku kryterium Enterobacter sakazaki utrzymano koniecznoÊçoznaczania tych bakterii równolegle z prowadzeniembadaƒ w kierunku Enterobacteriaceae w preparatach w proszkudo poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i ˝ywnoÊci dietetycznejw proszku specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonejdla niemowlàt w wieku do 6 miesi´cy. Dla tego kryterium i kategorii˝ywnoÊci dopuszczono mo˝liwoÊç zastosowania zasady badaniarealizowanej w Rozp. (WE) 2073/2005, tzn. prowadzeniakontroli higieny procesu w oparciu o oznaczanie obecnoÊci Enterobacteriaceae,ale w przypadku wyniku dodatniego koniecznoÊçwykonania badania w kierunku Enterobacter sakazaki,o ile na poziomie zak∏adu ustalono wspó∏zale˝noÊç pomi´dzyEnterobacteriaceae i Enterobacter sakazaki.● Wprowadzono kryterium higieny procesu dotyczàcego przypuszczalnychBacillus cereus w preparatach w proszku do poczàtkowego˝ywienia niemowlàt i ˝ywnoÊci dietetycznej w proszkuspecjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowlàt w wiekudo 6 miesi´cy jest efektem opinii wydanej przez Komisj´ BIOHAZpopartej odpowiednimi dowodami naukowymi. Oceniono wysokieryzyko zagro˝enia mikrobiologicznego w postaci patogennychbakterii przetrwalnikujàcych, wyst´pujàcych cz´sto w ˝ywnoÊciodwodnionej, kierowanej do wra˝liwego konsumenta, np. niemowlàt.Ryzyko zwiàzane z bakteriami Bacillus sp. jest spowodowanewysokà odpornoÊcià tych drobnoustrojów na dzia∏anietemperatur i niskà aktywnoÊç wody, co daje mo˝liwoÊç ichprze˝ycia w ˝ywnoÊci suchej m.in. preparatach w proszku dlaniemowlàt. Najwi´ksze zagro˝enie zdrowotne dla konsumentazwiàzane z bakteriami Bacillus powstaje podczas przygotowywania˝ywnoÊci do spo˝ycia, po dodaniu ciep∏ej wody i zbyt d∏ugie,niekontrolowane przetrzymywanie przed spo˝yciem, dopuszczajàcw ten sposób do uaktywnienia form przetrwalnych i ich namno˝eniasi´ w wyniku przejÊcia w formy wegetatywne. Dlategozgodnie z opinià EFSA w czasie procesu produkcji nale˝y utrzymywaçjak najni˝szy poziom przetrwalników przypuszczalnieBacillus cereus (max. M = 500 jtk/g) w ˝ywnoÊci oprócz przestrzeganiazasad dobrych praktyk w czasie jej przygotowywaniado spo˝ycia.● Zmieniono referencyjnà metod´ badania enterotoksyn gronkowcowychw niektórych serach, mleku w proszku i serwatcew proszku. Metod´ sprawdzono we Wspólnotowym LaboratoriumReferencyjnym jako skriningowà z CRL majàcà na celu wykrywanieenterotoksyn gronkowcowych w mleku i produktachmlecznych.● UÊciÊlono miejsca pobierania próbek na obecnoÊç Salmonellaz tusz wo∏owych, wieprzowych, baranich, kozich i koƒskich.W Rozp. (WE) 2073/2005 podano, ˝e w przypadku pobieraniado badaƒ próbek metodà gàbki Êciernej, obszar pobierania powinienobejmowaç co najmniej 100 cm 2 wybranego miejsca.Nie okreÊlono liczby miejsc pobrania oraz minimalnego ∏àcznegoobszaru pobierania, co w przypadku tego typu badaƒ ma istotnywp∏yw na wynik i powinno byç zdefiniowane w celu unikni´ciarozbie˝noÊci w ocenie. Stàd w Rozp. (WE) 1441/2007 sprecyzowanote kwestie podajàc, ˝e nale˝y wybieraç miejsca najbardziejnara˝one na zanieczyszczenia a ∏àczny obszar pobierania próbekpowinien byç zwi´kszony co najmniej do 400 cm 2 .Powy˝sze zmiany zawarte w Rozp. (WE) 1441/2007 zosta∏yopublikowane w formie ujednoliconej, pe∏nej treÊci w cz´Êciktórej dotyczy∏y, tzn. w ca∏oÊci zastàpiono za∏àcznik I w Rozp.2073/2005 w celu zachowania lepszej przejrzystoÊci przepisówi u∏atwienia w ich stosowaniu. Nale˝y jednak pami´taç, ˝ezapisy w Rozp. (WE) 2073/2005, które nie uleg∏y zmianiew ramach Rozp. (WE) 1441/2007 sà nadal obowiàzujàce, np.Za∏àcznik II odnoszàcy si´ do kwestii badaƒ prowadzonychw celu okreÊlenia zgodnoÊci z kryteriami w ciàgu ca∏ego okresuprzydatnoÊci do spo˝ycia, czy kwestie zwiàzane ze szczegó∏owymizasadami badania i pobierania próbek.Opublikowanie Rozp. (WE) 1441/2007 zmieniajàcego Rozp.(WE) 2073/2005 jest potwierdzeniem trwajàcego procesu nabazie post´pu wiedzy oraz dzia∏aƒ zwiàzanych z ustalaniemi harmonizacjà kryteriów mikrobiologicznego bezpieczeƒstwa.Aktualnie obowiàzujàce kryteria w dalszym ciàgu nie wyczerpujàtematu zwiàzanego z zapewnieniem bezpieczeƒstwa mikrobiologicznego˝ywnoÊci a sà efektem realizacji pewnego etaputego procesu.Twórcy rozporzàdzeƒ w sprawie kryteriów mikrobiologicznychjednoznacznie podkreÊlajà, ˝e dokument nieuwzgl´dnia w sposób wyczerpujàcy wszystkich zagro˝eƒmikrobiologicznych wyst´pujàcych w ˝ywnoÊci, dlategoka˝dy producent oraz nadzór ma obowiàzek w oparciuo swoje doÊwiadczenie i wiedz´ okreÊlaç zagro˝enia mikrobiologicznei oceniaç ryzyko wynikajàce ze specyfikijego dzia∏alnoÊci podczas produkcji, specyfiki gotowegoproduktu na koniec procesu wytwarzania oraz w ciàguca∏ego okresu przydatnoÊci do spo˝ycia.6