Aktualności bioMérieux Industry nr 5 plik do pobrania (format pdf)
Aktualności bioMérieux Industry nr 5 plik do pobrania (format pdf)
Aktualności bioMérieux Industry nr 5 plik do pobrania (format pdf)
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Najistotniejsze zmiany wyst´pujàce w Rozp.WE 1441/2007 to:● W ramach kryteriów bezpieczeƒstwa zniesiono wymaganiaskorelowanego badania preparatów dla niemowlàt i ˝ywnoÊcidietetycznej w proszku na obecnoÊç Salmonella i Enterobactersakazaki w przypadku, gdy w jakiejkolwiek próbce zosta∏y wykrytepodczas kontroli higieny bakterie Enterobacteriaceaew koƒcowym etapie produkcji. Podstawà wprowadzenia tejzmiany by∏a opinia Komisji BIOHAZ, która stwierdzi∏a, ˝e nie mamo˝liwoÊci ustalenia wspó∏zale˝noÊci pomi´dzy Enterobacteriaceaei Salmonella oraz, ˝e nie istnieje ˝adna ogólna wspó∏zale˝noÊçpomi´dzy Enterobacteriaceae i Enterobacter sakazaki.Zaznaczono jednak, ˝e mo˝na ustaliç wspó∏zale˝noÊç pomi´dzyEnterobacteriaceae i Enterobacter sakazaki na poziomieposzczególnych zak∏adów. JeÊli Enterobacteriaceae zostanàwykryte w jakiejkolwiek badanej próbce produktu w takim zak∏adzie,wówczas partia musi byç zbadana w kierunku E. sakazaki.W takim przypadku na producencie b´dzie spoczywa∏a odpowiedzialnoÊçza wykazanie w sposób zadawalajàcy dla w∏aÊciwego organu,czy istnieje wspó∏zale˝noÊç pomi´dzy Enterobacteriaceaea E. sakazaki. Konsekwencjà powy˝szej opinii sta∏ si´ obowiàzekprowadzenia badaƒ mikrobiologicznych w kierunku Salmonellaw ramach kryteriów bezpieczeƒstwa i Enterobacteriaceae jakokryterium higieny procesu w stosunku <strong>do</strong> preparatów w proszku<strong>do</strong> poczàtkowego i dalszego ˝ywienia niemowlàt oraz ˝ywnoÊcidietetycznej w proszku specjalnego przeznaczenia medycznegodla niemowlàt <strong>do</strong> 6 miesi´cy. Ponadto w ramach realizacji powy˝szychkryteriów wyodr´bniono kategori´ ˝ywnoÊci – preparatyw proszku <strong>do</strong> dalszego ˝ywienia niemowlàt.● W przypadku kryterium Enterobacter sakazaki utrzymano koniecznoÊçoznaczania tych bakterii równolegle z prowadzeniembadaƒ w kierunku Enterobacteriaceae w preparatach w proszku<strong>do</strong> poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i ˝ywnoÊci dietetycznejw proszku specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonejdla niemowlàt w wieku <strong>do</strong> 6 miesi´cy. Dla tego kryterium i kategorii˝ywnoÊci <strong>do</strong>puszczono mo˝liwoÊç zastosowania zasady badaniarealizowanej w Rozp. (WE) 2073/2005, tzn. prowadzeniakontroli higieny procesu w oparciu o oznaczanie obecnoÊci Enterobacteriaceae,ale w przypadku wyniku <strong>do</strong>datniego koniecznoÊçwykonania badania w kierunku Enterobacter sakazaki,o ile na poziomie zak∏adu ustalono wspó∏zale˝noÊç pomi´dzyEnterobacteriaceae i Enterobacter sakazaki.● Wprowadzono kryterium higieny procesu <strong>do</strong>tyczàcego przypuszczalnychBacillus cereus w preparatach w proszku <strong>do</strong> poczàtkowego˝ywienia niemowlàt i ˝ywnoÊci dietetycznej w proszkuspecjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowlàt w wieku<strong>do</strong> 6 miesi´cy jest efektem opinii wydanej przez Komisj´ BIOHAZpopartej odpowiednimi <strong>do</strong>wodami naukowymi. Oceniono wysokieryzyko zagro˝enia mikrobiologicznego w postaci patogennychbakterii przetrwalnikujàcych, wyst´pujàcych cz´sto w ˝ywnoÊciodwodnionej, kierowanej <strong>do</strong> wra˝liwego konsumenta, np. niemowlàt.Ryzyko zwiàzane z bakteriami Bacillus sp. jest spowo<strong>do</strong>wanewysokà odpornoÊcià tych drobnoustrojów na dzia∏anietemperatur i niskà aktywnoÊç wody, co daje mo˝liwoÊç ichprze˝ycia w ˝ywnoÊci suchej m.in. preparatach w proszku dlaniemowlàt. Najwi´ksze zagro˝enie zdrowotne dla konsumentazwiàzane z bakteriami Bacillus powstaje podczas przygotowywania˝ywnoÊci <strong>do</strong> spo˝ycia, po <strong>do</strong>daniu ciep∏ej wody i zbyt d∏ugie,niekontrolowane przetrzymywanie przed spo˝yciem, <strong>do</strong>puszczajàcw ten sposób <strong>do</strong> uaktywnienia form przetrwalnych i ich namno˝eniasi´ w wyniku przejÊcia w formy wegetatywne. Dlategozgodnie z opinià EFSA w czasie procesu produkcji nale˝y utrzymywaçjak najni˝szy poziom przetrwalników przypuszczalnieBacillus cereus (max. M = 500 jtk/g) w ˝ywnoÊci oprócz przestrzeganiazasad <strong>do</strong>brych praktyk w czasie jej przygotowywania<strong>do</strong> spo˝ycia.● Zmieniono referencyjnà metod´ badania enterotoksyn gronkowcowychw niektórych serach, mleku w proszku i serwatcew proszku. Metod´ sprawdzono we Wspólnotowym LaboratoriumReferencyjnym jako skriningowà z CRL majàcà na celu wykrywanieenterotoksyn gronkowcowych w mleku i produktachmlecznych.● UÊciÊlono miejsca pobierania próbek na obecnoÊç Salmonellaz tusz wo∏owych, wieprzowych, baranich, kozich i koƒskich.W Rozp. (WE) 2073/2005 podano, ˝e w przypadku pobierania<strong>do</strong> badaƒ próbek metodà gàbki Êciernej, obszar pobierania powinienobejmowaç co najmniej 100 cm 2 wybranego miejsca.Nie okreÊlono liczby miejsc <strong>pobrania</strong> oraz minimalnego ∏àcznegoobszaru pobierania, co w przypadku tego typu badaƒ ma istotnywp∏yw na wynik i powinno byç zdefiniowane w celu unikni´ciarozbie˝noÊci w ocenie. Stàd w Rozp. (WE) 1441/2007 sprecyzowanote kwestie podajàc, ˝e nale˝y wybieraç miejsca najbardziejnara˝one na zanieczyszczenia a ∏àczny obszar pobierania próbekpowinien byç zwi´kszony co najmniej <strong>do</strong> 400 cm 2 .Powy˝sze zmiany zawarte w Rozp. (WE) 1441/2007 zosta∏yopublikowane w formie ujednoliconej, pe∏nej treÊci w cz´Êciktórej <strong>do</strong>tyczy∏y, tzn. w ca∏oÊci zastàpiono za∏àcznik I w Rozp.2073/2005 w celu zachowania lepszej przejrzystoÊci przepisówi u∏atwienia w ich stosowaniu. Nale˝y jednak pami´taç, ˝ezapisy w Rozp. (WE) 2073/2005, które nie uleg∏y zmianiew ramach Rozp. (WE) 1441/2007 sà nadal obowiàzujàce, np.Za∏àcznik II odnoszàcy si´ <strong>do</strong> kwestii badaƒ prowadzonychw celu okreÊlenia zgodnoÊci z kryteriami w ciàgu ca∏ego okresuprzydatnoÊci <strong>do</strong> spo˝ycia, czy kwestie zwiàzane ze szczegó∏owymizasadami badania i pobierania próbek.Opublikowanie Rozp. (WE) 1441/2007 zmieniajàcego Rozp.(WE) 2073/2005 jest potwierdzeniem trwajàcego procesu nabazie post´pu wiedzy oraz dzia∏aƒ zwiàzanych z ustalaniemi harmonizacjà kryteriów mikrobiologicznego bezpieczeƒstwa.Aktualnie obowiàzujàce kryteria w dalszym ciàgu nie wyczerpujàtematu zwiàzanego z zapewnieniem bezpieczeƒstwa mikrobiologicznego˝ywnoÊci a sà efektem realizacji pewnego etaputego procesu.Twórcy rozporzàdzeƒ w sprawie kryteriów mikrobiologicznychjednoznacznie podkreÊlajà, ˝e <strong>do</strong>kument nieuwzgl´dnia w sposób wyczerpujàcy wszystkich zagro˝eƒmikrobiologicznych wyst´pujàcych w ˝ywnoÊci, dlategoka˝dy producent oraz nadzór ma obowiàzek w oparciuo swoje <strong>do</strong>Êwiadczenie i wiedz´ okreÊlaç zagro˝enia mikrobiologicznei oceniaç ryzyko wynikajàce ze specyfikijego dzia∏alnoÊci podczas produkcji, specyfiki gotowegoproduktu na koniec procesu wytwarzania oraz w ciàguca∏ego okresu przydatnoÊci <strong>do</strong> spo˝ycia.6