AMC 145.A.65(c)(1) Politika bezpe<strong>č</strong>nosti a jakosti, postupy údržby a systém jakosti<strong>Rozhodnutí</strong> <strong>výkonného</strong> <strong>ředitele</strong> <strong>2003</strong>/<strong>19</strong>/<strong>RM</strong><strong>28</strong>/11/<strong>2003</strong>1. Prvotními cíli systému jakosti je umožnit organizaci, aby zajistila to, že je schopna dodávat bezpe<strong>č</strong>nývýrobek a že tato organizace setrvává ve shodě s požadavky.2. Podstatným <strong>č</strong>lánkem systému jakosti je nezávislý audit.3. Nezávislý audit je objektivní proces běžných namátkových kontrol <strong>ze</strong> všech hledisek schopnostiorganizace, provádět veškerou údržbu podle požadovaných norem a zahrnuje náhodnou kontrolu produktu,protože tato je sou<strong>č</strong>ástí výsledku procesu údržby. To představuje přehled všech <strong>č</strong>inností údržby a je ur<strong>č</strong>eno kdoplnění požadavků 145.A.50(a) pro osvěd<strong>č</strong>ující personál, aby byl přesvěd<strong>č</strong>en, že všechny požadavky údržbybyly řádně provedeny před vydáním Osvěd<strong>č</strong>ení o uvolnění do provozu. Nezávislé audity by měly zahrnovat <strong>č</strong>ástnamátkových auditů prováděných na principu vzorků, když je údržba prováděna. Tímto jsou míněny některéaudity během noci pro ty organizace, které pracují v noci.4. Vyjma uvedeného v pododstavci 7 a 9, nezávislý audit by měl zajišťovat, že všechny prvky shody s Částí-145 jsou kontrolovány každých 12 měsíců, a může být prováděn jako úplný jednorázový úkon nebo rozdělen doobdobí 12 měsíců v souladu s termínovým plánem. Nezávislý audit nepožaduje, aby každý postup bylkontrolován proti každé skupině příbuzných produktů, když může být prokázáno, že ur<strong>č</strong>itý postup je obecný províce než jednu skupinu produktů, a postup byl zkontrolován každých 12 měsíců bez vyplývajících nálezů. Kde bylzaznamenán nález, měl by být postup opět zkontrolován proti jiné další skupině produktů, dokud zjištění nebudounapravena. Po tomto se postup nezávislého auditu může pro ur<strong>č</strong>itý postup vrátit zpět na 12 měsíců.5. Vyjma uvedeného v pododstavci 7, nezávislý audit by měl každých 12 měsíců provést namátkovoukontrolu produktu z každé skupiny produktů, jako prokázání ú<strong>č</strong>innosti vyhovění postupům údržby. Doporu<strong>č</strong>uje se,aby postupy a audity produktů byly kombinovány výběrem vzorku specifického produktu, jako je letadlo nebomotor nebo přístroj a vzorek ověřující všechny postupy a požadavky spojené se vzorkem specifického produktuk zajištění toho, že kone<strong>č</strong>ným výsledkem by měl být letově způsobilý produkt.Pro ú<strong>č</strong>ely nezávislého auditu skupina příbuzných produktů zahrnuje jakýkoliv produkt podle Dodatku 2 oprávněnítřídní kvalifikace tak, jak je stanoveno v rozsahu daném jednotlivé organizaci.Z toho tudíž například vyplývá, že organizace oprávněná k údržbě podle Části-145 se způsobilostí udržovatletadla, opravovat motory, brzdy a automatické ří<strong>ze</strong>ní letu musí každý rok provádět 4 kompletní namátkové auditys výjimkou stanoveného v pododstavcích 5, 7 nebo 9.6 Termín namátková kontrola produktu, v tomto případě údržby, znamená svědecky potvrdit jakékolivvýznamné přezkoušení produktu a provést vizuální kontrolu produktu, v tomto případě letadla, letadlového celku apřidružené dokumentace. Namátková kontrola by neměla zahrnovat opakovanou demontáž nebo zkoušení,jestliže namátková kontrola nezjistí nález takovou <strong>č</strong>innost požadující.7. Vyjma případu uvedeného v pododstavci 9, když se nejmenší organizace, což je organizace s maximálně10 pracovníky aktivně zaměstnanými v údržbě, rozho<strong>dne</strong> uzavřít smlouvu na prvek nezávislého auditu systémujakosti podle 145.A.65(c)(1), je toto podmíněno provedením auditu dvakrát v období každých 12 měsíců.8. Vyjma případu uvedeného v pododstavci 9, tam, kde organizace má traťové stanice zařa<strong>ze</strong>né podle145.A.75(d), by systém jakosti měl popsat, jak jsou tyto zapojeny do systému, a obsahují plán kontroly každétraťové stanice s <strong>č</strong>etností shodující se s rozsahem letové <strong>č</strong>innosti v jednotlivé traťové stanici. Vyjmapředepsaného v pododstavci 9, nemá maximální období mezi audity jednotlivých traťových stanic přesahovat 24měsíců.9. Vyjma případu uvedeného v pododstavci 5, může příslušný úřad souhlasit se zvýšením jakýchkoli<strong>č</strong>asových period auditů popsaných v tomto AMC 145. A.65(c)(1) až o 100% za předpokladu, že neexistují žádnénálezy týkající se bezpe<strong>č</strong>nosti a příslušný úřad je přesvěd<strong>č</strong>en, že organizace má přesný záznam o nápravěnálezů způsobem provedeným řádně a v<strong>č</strong>as.10. Zpráva by měla být vystavena pokaždé, když je prováděn audit, měla by popisovat, co bylo zkontrolovánoa vyplývající nálezy ve vztahu k příslušným požadavkům, postupům a produktům.11. Nezávislost auditu by měla být provždy ustanovena zajištěním, že audity jsou prováděny pracovníky, kteřínejsou z hlediska funkce, postupů nebo kontrolovaných produktů za toto odpovědni. Z toho tedy vyplývá, že velkáorganizace oprávněná k údržbě podle Části-145, tedy organizace s více než asi 500 pracovníky v údržbě, byměla mít skupinu ur<strong>č</strong>enou pro audity jakosti, jejíž jedinou funkcí je vést audity, sestavovat zprávy o nále<strong>ze</strong>ch,sledovat a kontrolovat, zda jsou nálezy napravovány. Pro středně velké organizace oprávněné k údržbě podleČásti-145, což jsou organizace s méně než asi 500 pracovníky v údržbě, je přijatelné využít kompetentnípracovníky z jednoho úseku/oddělení, kteří nejsou odpovědni za výrobní <strong>č</strong>innost, postup nebo produkt, k audituúseku/oddělení, které tuto odpovědnost má, za podmínky, že veškeré plánování a provádění je ří<strong>ze</strong>no vedoucím144 Oprava <strong>č</strong>. 1/ČR
<strong>Rozhodnutí</strong> <strong>výkonného</strong> <strong>ředitele</strong> <strong>2003</strong>/<strong>19</strong>/<strong>RM</strong><strong>28</strong>/11/<strong>2003</strong>jakosti. Organizace s maximálně 10 pracovníky, kteří se aktivně zabývají prováděním údržby, může smluvněsjednat nezávislou <strong>č</strong>ást auditu systému jakosti s jinou organizací nebo kvalifikovanou a způsobilou osobouschválenou příslušným úřadem.AMC 145.A.65(c)(2) Politika bezpe<strong>č</strong>nosti a jakosti, postupy údržby a systém jakosti1. Podstatnou sou<strong>č</strong>ástí systému jakosti je systém zpětné vazby tohoto systému.2. Pro systém zpětné vazby (realizace nápravných opatření) nesmí být uzavřena dodavatelská smlouvas externími osobami. Základní funkcí systému zpětné vazby je zajišťovat, aby všechny nálezy vyplývajícíz nezávislých auditů jakosti dané organizace byly řádně a v<strong>č</strong>as vyšetřeny a napraveny, aby odpovědnémuvedoucímu umožnily řádnou informovanost o otázkách bezpe<strong>č</strong>nosti a rozsahu shody s Částí-145.3. Zprávy z nezávislého auditu jakosti, týkající se ustanovení AMC 145.A.65(c)(1), pododstavec 10, by mělybýt zasílány příslušnému(ným) oddělení(m) z hlediska nápravných opatření ur<strong>č</strong>ujících <strong>č</strong>asový plán nápravy.Časový plán nápravy má být projednán s tímto(těmito) oddělením(i) před tím, než oddělení jakosti nebojmenovaný auditor tyto termíny ve zprávě potvrdí. Ustanovení 145.A.65(c)(2) požaduje, aby příslušné(á) odděleníprovedlo(a) nápravná opatření a informovalo oddělení jakosti nebo auditora jakosti jmenovaného pro tatonápravná opatření.4. Odpovědný vedoucí by měl s personálem pořádat pravidelné schůzky, aby zkontroloval stav nápravnýchopatření, vyjma toho, že ve velkých organizacích takové schůzky mohou být <strong>ze</strong> <strong>dne</strong> na den přeneseny navedoucího jakosti, tyto jsou však podří<strong>ze</strong>ny schůzkám odpovědného vedoucího, nejméně dvakrát za rok se všakkonají s nadří<strong>ze</strong>ným personálem a zahrnují přezkoumání objemu výkonů a alespoň jednou za půl roku přijetícelkové zprávy o nále<strong>ze</strong>ch nevyhovění.5. Všechny záznamy týkající se nezávislého auditu jakosti a systému zpětné vazby by měly být uchováványnejméně po dobu 2 let od <strong>dne</strong> vyří<strong>ze</strong>ní nálezu, ke kterému se tyto záznamy vztahují nebo po takové období, abybyly splněny podmínky AMC 145.A.65(c)(1), pododstavec 9, <strong>č</strong>asové periody auditů, a to tak, že bude použito toobdobí, které je delší.AMC 145.A.70(a) Výklad organizace údržbyDo výkladu organizace údržby by měly být zahrnuty následující informace:Informace stanovené v 145.A.70 pododstavce (6) a (12) až (16) v<strong>č</strong>etně mohou zůstat jako oddělené dokumentynebo oddělený elektronický soubor dat podří<strong>ze</strong>ný řídící <strong>č</strong>ásti zmíněného výkladu, který obsahuje jasné odkazy natyto dokumenty nebo elektronické soubory údajů.Výklad by měl obsahovat přiměřenou informaci, stanovenou v tomto AMC. Pokud je problematika vy<strong>č</strong>erpána,může být výklad předložen v jakémkoliv předmětovém pořadí. Tam, kde organizace používá odlišnou úpravu,například aby vzala v úvahu výklad plnící funkci pro více než jedno oprávnění, by měl výklad obsahovat odkaz naPřílohy používající tento seznam jako vodítko s vysvětlením, kde l<strong>ze</strong> ve výkladu příslušnou záležitost nalézt.Malé organizace pro údržbu mohou slu<strong>č</strong>ovat rozli<strong>č</strong>né <strong>č</strong>lánky, aby vytvořily jednoduchý výklad, který více odpovídájejich potřebám.Provozovatel může pro zveřejnění výkladu organizace údržby použít elektronické zpracování dat. Výkladorganizace údržby by měl být k dispozici příslušnému schvalujícímu úřadu ve formě přijatelné pro příslušný úřad.Měla by být věnována pozornost slu<strong>č</strong>itelnosti publika<strong>č</strong>ních systémů elektronického zpracování dat s nezbytnýmšířením výkladu organizace údržby jak interně, tak externě.ČÁST 0 ORGANIZACE VŠEOBECNĚ (Provozovatelé v rámci Evropské unie)Tato <strong>č</strong>ást je vyhra<strong>ze</strong>na pro ty organizace oprávněné k údržbě podle Části-145, které jsou též provozovateliv rámci Evropské unie.ČÁST 1 VEDENÍ1.1. Statutární záva<strong>ze</strong>k odpovědného vedoucího.1.2. Politika bezpe<strong>č</strong>nosti a jakosti.1.3. Pracovníci vedení.1.4. Povinnosti a odpovědnosti pracovníků vedení.145 Oprava <strong>č</strong>. 1/ČR