LekáRnické LiSTy® 1/2012 - Slovenská lekárnická komora

LekáRnické LiSTyBruselské okienkoZ aktivít PGEU:1. decembra sa zástupcoviaPGEu zúčastnili konferencieDB Schenker Healthcarev Štokholme s prezentáciouzameranou na ekonomické a právneotázky. Popísali dopad ekonomickejkrízy na európske lekárnea prezentovali niektoré európskedirektívy, ktoré budú mať priamydopad na lekárne.v Štrasburgu predstavilaorganizácia edQM (europeandirectorate for the Quality ofMedicine) 2. decembra v živejdemonštrácii európsky autentifikačnýsystém liekov. zúčastnili sa jej ajzástupcovia z Francúzska, Španielskaa Rakúska. koncom januára sa uskutočníworkshop, ktorého sa PGeU tiež zúčastní.Delegácia PGEu navštívila6. a 7. decembra Tureckúfarmaceutickú asociáciua pol dňa venovala návšteve tureckejlekárne, kde im bol prezentovanýautorizačný systém liekov (ITS),ktorý Turecko zaviedlo ako jedenz prvých štátov ako reakciu naDirektívu o boji proti falšovanýmliekom.iTS (Lekárnický sledovacía stopovací systém liekov) jeinfraštruktúra, umožňujúcasledovať cestu každého jednotlivéhobalenia lieku liekovým reťazcom. využívajedinečný identifikátor každého baleniaa informácie hlási centrálnemu systému.Ročne dokáže systém sledovať dvemiliardy balení a pre každé baleniezaznamenáva v priemere 7 overení. Časodpovede systému je 0,02 sekundya nevyžaduje širokopásmové internetovépripojenie, môže pracovať s pomocouhocakého internetového pripojenia (3G,LAn,...). denne spracuje 1,5 miliónareceptov. Priemerný počet balení na jedenrecept sú 3 kusy, čo znamená 4,5 miliónovskenov denne.14. decembra sa zástupcoviaPGEu zúčastnili konferencieo dostupnosti liekov voVaršave, spoluorganizovanejEurópskou komisiou a poľskýmpredsedníctvom EÚ. Témou bolaSpoločná zodpovednosť na poli liekova garantom bola DG Enterprise.Hovorilo sa o vyjasnení rozsahudirektívy o transparentnosti,o zjednotení časových postupovautorizácie a kategorizácie liekov,vyjasnení spôsobu klasterizácieliekov, vyjasnenia podmienoka stimulov pre predpisovanie liekova zabránenia duplicity pri posudzovaníliekov. Niektoré štátyvyjadrili obavy zo skracovaniačasových postupov na získanieautorizácie a kategorizácie.Rada eú predstavila 2. decembraministrom zdravotníctvačlenských krajín eú prvý návrhzdravotného programu na roky 2014až 2020. Ministri zdravotníctva vyjadrilipodporu návrhu regulačných opatrenípod názvom „zdravotníctvo pre rast“.Európska komisia navrhlaalokovať 446 miliónov EuR nazdravotnícke programy natoto obdobie s cieľom podporiťinovatívne systémy zdravotníctva,zlepšiť prístup občanov kukvalitnejšej a bezpečnejšejzdravotnej starostlivosti, podporiťzdravie a prevenciu a chrániťobčanov pred cezhraničnýmizdravotnými hrozbami.európska komisia predstavilanávrh modernizácie direktívyo profesnej kvalifikácii2005/36/ec, ktorý predpokladázavedenie európskej karty zdravotníckehoprofesionála (HPro card) a harmonizujeminimálne požiadavky na vzdelanie, praxa celoživotné vzdelávanie.Vo Veľkej Británii bolzmenený zákon o liekoch tak,aby zabránil paralelnémuobchodu s liekmi lekárňam, ktorénemajú licenciu na veľkoobchodnúčinnosť. Zákon zároveň umožňujeobchodovať s liekmi v malýchmnožstvách medzi jednotlivýmilekárňami.Belgicko zvýšilo obchodnú maržuna topické magistraliter prípravkyna 30 %. Belgické ministerstvozdravotníctva tak ocenilo časovúa pracovnú investíciu lekárnika prispracovaní substancií vysokej kvality. ideo gély, lociá a masti. od 1. decembra budeteda použitý fixný príplatok 16,10 € nakaždý prípravok bez rozlíšenia počtuzložiek prípravku.Turecký návrh zrušiť tzv.okrajovú kategóriuv lekárňach by mala nalekárne nedozerné následky, pretožev Turecku takmer neexistuje trhvoľnopredajných liekov ako takých.Zmena sa predpokladá zatiaľpre rastlinné produktya biocídne látky. Turecko máveľmi obmedzenú kategóriuvoľnopredajných liekov, pretožeministerstvo zdravotníctvanedovolilo voľnú cenotvorbua ministerstvo určuje maximálneceny. Takisto nie je dovolená reklamatakýchto prípravkov. „Okrajovákategória“ bola zavedená v roku1999 a patria do nej lieky narastlinnej báze, vitamíny a minerálnedoplnky, kvaky na kašeľ a hrdlo,topické doplnkové prípravky akoantiseptiká, dezinfekčné prípravkya šampóny.Rumunská federácia lekárnikov –zamestnávateľov vyjadrila svojnesúhlas s liberalizácioupodmienok pre otváranie nových lekární.návrh už prešiel zdravotným výboromparlamentu. v súčasnosti platí preotvorenie novej lekárne v Bukureštipodmienka 3000 obyvateľov, v krajskýchmestách 3500 a inde 4000 obyvateľov.V Nemecku vzrástol objeminternetového predajavoľnopredajných liekovo desatinu.Francúzsko schválilo sériuopatrení, ktoré by mali eliminovaťzlyhanie systému, ktorý dovolilprípravku Mediator od firmy Servier, abybol dostupný na trhu aj po jeho stiahnutíkvôli bezpečnostným rizikám.Firma Celesio oznámila, že voŠvédsku zatvorí 16 lekárníDoCMorris potom, čo urobilastrategickú a finančnú analýzuzačínajúceho reťazca. Firma tak musívýrazne revidovať svoje smelévyhlásenia zo začiatku roka, pretože„vývoj bol slabší, ako sa očakávalo“.Zdroj: PGEU Monthly Report December 2011. PharmDr. Štefan KrchňákLekáRnické LiSTy ® 1/2012 15