UPUTSTVO ZA PACIJENTA - Bosnalijek dd

Ako ste ranije imali stanje poznato kao „ortostatska hipotenzija“. To je vrsta niskogkrvnog pritiska koji uzrokuje ošamućenost ili omaglicu pri ustajanju iz sjedećeg ililežećeg položaja; Ako imate povećanu prostatu (benigna hiperplazija prostate), a imate i nizak krvnipritisak; Ako imate povećanu prostatu, a istovremeno imate i neko od sljedećih stanja:-bilo koju vrstu zapreke ili blokade u Vašem mokraćnom traktu;-dugotrajnu infekciju mokraćnog trakta;-kamence u mokraćnoj bešici. Ako imate preljevnu inkontinenciju (stanje pri kome se ne osjeća nagon za mokrenje),ili anuriju (stanje pri kome Vaš organizam ne stvara nimalo mokraće), što može, ali ine mora biti praćeno s bubrežnim problemima; Ako ste dojilja (u toku perioda dojenja).Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem ljekaru ilifarmaceutu prije početka primjene ovog lijeka.Budite oprezni s lijekom DOXAT ® tableteDOXAT ® tablete možda nisu odgovarajuća terapija za Vas: Ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti; Ako imate bolest jetre; Ako istovremeno primjenjujete neke druge lijekove; Ako imate bolest srca.Ako trebate operisati kataraktu (zamućenje očnog sočiva), molimo Vas da prije operacijeobavijestite Vašeg očnog ljekara da primjenjujete ili ste nedavno primjenjivali DOXAT ®tablete. DOXAT ® tablete mogu dovesti do komplikacija tokom hirurške intervencije, što semože adekvatno izregulisati, ukoliko je Vašem očnom ljekaru unaprijed poznato daprimjenjujete ovaj lijek.Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte sa Vašim ljekaromprije primjene ovog lijeka.Kada počnete s primjenom DOXAT ® tableta, možete iskusiti nesvjesticu ili vrtoglavicu priustajanju iz sjedećeg ili ležećeg položaja, usljed niskog krvnog pritiska. Ukoliko osjetitenesvjesticu ili vrtoglavicu, sjedite ili lezite dok Vam ne bude bolje, te izbjegavajte situacije ukojima možete pasti ili povrijediti se. Da umanji mogućnost nastanka ovih efekata, Vaš ljekarće možda na početku terapije tražiti da Vam redovno mjeri krvni pritisak.Primjena drugih lijekova s lijekom DOXAT ® tableteImajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kaoi na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara akoprimjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavljabez ljekarskog recepta.2

Bol u leđima, bol u mišićima; Simptomi slični gripi.Manje česta neželjena djelovanja (javljaju se u 1 do 10 na 1000 osoba): Zatvor, vjetrovi, zapaljenje želuca i tankog crijeva (gastroenteritis) koje može izazvatiproljev (dijareja) i povraćanje; Bol ili nelagodnost pri mokrenju, učestalije mokrenje, krv u mokraći; Upala zglobova (giht), bolnost zglobova, opšti bol; Oticanje lica; Nesanica, uznemirenost, anksioznost, depresija ili nervoza; Smanjen ili izmijenjen osjećaj dodira i senzacija u šakama i stopalima; Povećan ili smanjen apetit, povećanje tjelesne težine; Krvarenje iz nosa; Kožni osip; Osjećaj zvonjenja ili buke u ušima, drhtanje; Nemogućnost postizanja erekcije; Povećane vrijednosti enzima jetre, što može uticati na neke medicinske testove; Moždani udar.Rijetka neželjena djelovanja (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 osoba): Često mokrenje; Grčevi u mišićima, slabost mišića.Veoma rijetka neželjena djelovanja (javljaju se u 1 do 10 na 100 000 osoba): Nesvjestica ili ošamućenost prouzrokovane niskim krvnim pritiskom pri ustajanju izsjedećeg ili ležećeg položaja; Hepatitis (zapaljenje jetre) ili poremećaj žuči; Koprivnjača, opadanje kose, crveni ili ljubičasti pečati po koži, potkožno krvarenje; Osjećaj trnjenja ili obamrlosti u šakama i stopalima; Umor, opšte loše osjećanje; Pogoršanje zviždanja u plućima; Zamućen vid; Napadi vrućine; Poremećaj mokrenja, noćno mokrenje, povećana količina izlučene mokraće; Nelagodnost u grudima ili povećanje grudi u muškaraca; Bolna, perzistentna erekcija.Ostala neželjena djelovanjaUčestalost ovih neželjenih reakcija nije poznata:Malo ili nimalo sjemene tečnosti (ejakulata), mutna mokraća nakon ejakulacije;Mogući očni problemi tokom operacije katarakte (zamućenje očnog sočiva).6

Ako bilo koje od navedenih neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili primijetite neželjenodjelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas o tome obavijestite Vašeg ljekaraili farmaceuta.5. Kako čuvati lijek DOXAT ® tableteDOXAT ® tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.Čuvati na temperaturi do 25 °C.Rok trajanja: 24 mjeseca.Lijek DOXAT ® tablete se ne smije upotrijebiti poslije isteka roka upotrebe navedenog napakovanju.6. Dodatne informacijeŠta lijek DOXAT ® tablete sadržiJedna DOXAT 2 mg tableta sadrži: Doksazosina 2,0 mg (u obliku doksazosin mesilata).Lijek DOXAT ® 2 mg tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu bezvodnu,mikrokristalnu celulozu PH 112, krospovidon, natrij laurilsulfat, magnezij stearat i silicijdioksid koloidni.Jedna DOXAT 4 mg tableta sadrži: Doksazosina 4,0 mg (u obliku doksazosin mesilata).Lijek DOXAT ® 4 mg tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu bezvodnu,mikrokristalnu celulozu PH 112, krospovidon, natrij laurilsulfat, magnezij stearat i silicijdioksid koloidni.Kako lijek DOXAT ® tablete izgleda i sadržaj pakovanjaDOXAT 2 mg tablete su bijele boje, okruglog oblika, bikonveksne, s utisnutom diobenomcrtom s jedne strane.DOXAT ® 2 mg tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 20 tableta (2 blistera sa po 10tableta u kutiji).DOXAT 4 mg tablete su bijele boje, okruglog oblika, bikonveksne, s utisnutom diobenomcrtom s jedne strane.DOXAT ® 4 mg tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 20 tableta (2 blistera sa po 10tableta u kutiji).Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijekaBosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i HercegovinaIme i adresa proizvođača lijekaBosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i HercegovinaRežim izdavanja lijekaLijek se izdaje na ljekarski recept.7

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u prometDOXAT ® 2 mg tablete: 04-07.10-837/12 od 08.02.2013.DOXAT ® 4 mg tablete: 04-07.10-838/12 od 08.02.2013.Datum revizije uputstvaAugust/Kolovoz 2012.8