LEkáRnICké LISTy® 7/2012 - Slovenská lekárnická komora
LEkáRnICké LISTy® 7/2012 - Slovenská lekárnická komora
LEkáRnICké LISTy® 7/2012 - Slovenská lekárnická komora
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
očník XIII., júl <strong>2012</strong>
úvodníkVletnej uhorkovej sezóne sa patrí prísť s nejakou poriadne otrepanou témou,tak som si opäť vybral magistraliter prípravu liekov v lekárňach – našich i týchzahraničných. Rada Európy označila prípravu individuálnych liekov pre pacientovza výraz individuálnej starostlivosti o pacienta, v ktorej sa snúbi tradícialekárnického fortieľu s najmodernejšími technológiami, ktoré by sa mali používať.U nás som síce nepočul o žiadnej modernej technológii alebo inovácii klasického technologickéhoprocesu (opravte ma, ak sa mýlim), ale všade okolo to ešte poriadne frčí.od klasických piluliek, ktoré sa bežne pripravujú v maďarských lekárňach až po komplikovanétopické systémy, aké som videl pripravovať v belgickej lekárni. My nemámeani informácie o objeme prípravy IPL v slovenských lekárňach a ani nevieme, ktoré lekárnesa ešte príprave venujú v plnom rozsahu (klasika), a teda sa nevieme ani odraziťniekam ďalej.Asi ako prvú vec potrebujeme vzdelávať lekárov v predpisovaní IPL.Aspoň niečo môžeme vrátiť lekárom v sústavnom vzdelávaní. Mimochodom,za aktívnu prednášku v sústavnom vzdelávaní je oveľa viackreditov ako za pasívnu účasť. Nájdeme nejakých odvážlivcov?Chceli by sme dať dohromady (neoficiálny) zoznam lekární, ktoré sa ešte venujú prípraveIPL v bežnom rozsahu (teda nie predaj priemyselne rozplnenej bórovej vody) a majúzáujem komunikovať s ostatnými účastníkmi. Preto prosím, aby ste názov lekárne a prípadnemeno kontaktnej osoby nahlásili na sekretariát SLek do Bratislavy.S generačnou výmenou v lekárňach odchádzajú kolegovia, ktorí sa ešte pamätajúna množstvo vtedy bežných magistraliter prípravkov a svoje tajomstvá v podobe vlastnýchodskúšaných receptárov si berú so sebou. Preto by som chcel vyzvať všetkýchtých, ktorí sú ochotní podeliť sa so svojimi receptami (alebo celými receptármi), abysa takisto prihlásili na sekretariáte komory. Aby som išiel dobrým príkladom, chcem pripraviťkostru takéhoto receptára, ktorý zverejním na jeseň v diskusnom fóre na internetovejstránke komory a každý bude môcť pridať a doplniť svoje vlastné poznámky.A ak má niekto naozaj špeciálny recept, ktorý je niečím zvláštny alebo sa k nemu viaženejaká príhoda alebo spomienka, takisto ho radi zverejníme na našich stránkach.v spolupráci s Farmaceutickou fakultou Uk v Bratislave by som chcel na jeseň začaťzverejňovať sériu článkov o histórii jednotlivých liekových foriem, aby som aj taktozvýšil záujem o naše tradície. Takže si pripravte na leto dobrý opaľovací krém a niekdepod slnečníkom porozmýšľajte aj o magistraliter príprave. Krásne leto želá Štefan Krchňákkrchnak@mail.t-mobile.sk<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> 3
Benfogamma ® 300oBSAhPatogenetická lie bakomplikácií diabetu.Spoma uje progresiukomplikácií diabetu. 1,2,3Blokuje štyri patologickécesty hyperglikemickéhopoškodenia. 4,5I n z E R C I A77Historický úspech slovenskéholekárenstvaSlEk InForMUjETrh práce na internetovej stránkeSlekBráni AGE indukovanejmikro a makrovaskulárnejendoteliálnej dysfunkcii. 15-krát vyššia biologickádostupnos! pomáha znižova!nedostatok vitamínu B 1. 68–9AkTUÁlnE lEGISlATíVnE ZMEnYPožiadavky na priestorové vybavenie,personálne obsadenie a materiálnevybavenie verejnej lekárne a pobočkyverejnej lekárne z pohľadu VyhláškyMinisterstva zdravotníctva Slovenskejrepubliky č. 129/<strong>2012</strong> Z. z.o požiadavkách na správnulekárenskú prax10–11Ministerstvo zdravotníctva menísystém nákupu vakcínLiteratúra:1. Stracke H, Gaus W, Achenbach U, Federlin K, Bretzel RC. Benfotiamine in diabetic polyneuropathy(BENDIP): Results of a randomised, double blind, placebo-controlled clinical study. Exp Clin EndocrinolDiabetes (2008) 116: 600-605. 2. Haupt E, Ledermann H, Kopcke W: Benfotiamine in the treatment ofdiabetic polyneuropathy: a three-week randomized, controlled pilot study (BEDIP study). Int J Clin PharmacolTher 43:71–77, 2005. 3. Pan Xiaoli et al. Powerful beneÞcial effects of benfotiamine on cognitive impairmentand b-amyloid deposition in amyloid precursor protein/presenilin-1 transgenic mice, Brain J of Nero. 2010:133; 1342–1351. 4. Berrone Elena, Beltramo Elena, Solimine Carmela, Ape U Alessandro, and PortaMassimo. Regulation of Intracellular Glucose and Polyol Pathway by Thiamine and Benfotiamine in VascularCells Cultured in High Glucose. J Bio. Chem. 281(14): 9307–9313, 2006. 5. Hammes HP, Du X, EdelsteinD, Taguchi T, Matsumura T, Ju Q, Lin J, Bierhaus A, Nawroth P, Hannak D, Neumaier M, Bergfeld R,Giardino I, Brownlee M: Benfotiamine blocks three major pathways of hyperglycemic damage and preventsexperimental diabetic retinopathy. Nat Med 9:294 –299, 2003. 6. Schreeb KH, Freudenthaler S, VormfeldeSV, Gundert-Remy U, Gleiter CH: Comparative bioavailability of two vitamin B1 preparations: benfotiamineand thiamine mononitrate (Letter). Eur J Clin Pharmacol 52:319 –320, 1997.Skrátená informácia o lieku: Benfogamma ® 300.Lie ivo a lieková forma: Jedna Þlmom obalená tableta s deliacou ryhou obsahuje 300 mg benfotiamínu(derivát vitamínu B1 rozpustný v tukoch). Terapeutické indikácie: Lie ba a prevencia klinických stavovspôsobených nedostatkom vitamínu B1, ak tieto stavy nie je možné upravi! diétnymi opatreniami. Klinickydiagnostikovaný nedostatok vitamínu B1 sa môže vyskytnú! pri: nedostato nej diéte a malnutrícii (napr.beri-beri), dlhodobej parenterálnej výžive, hladovaní, hemodialýze, malabsorpcii, chronickom alkoholizme(alkoholová toxická kardiomyopatia, Wernickeova encefalopatia, Korsakovov syndróm), pri zvýšenej potrebe(napr. tehotenstvo a doj enie). Lie ba neuropatií a kardiovaskulárnych ochorení vyvolaných nedostatkomvitamínu B1. Dávkovanie a spôsob podávania: Pokia" nie je predpísané inak, zvy ajná dávka je 1 Þlmomobalená tableta raz denne. Filmom obalené tablety sa majú prehltnú! celé s dostato ným množstvom tekutiny.D#žka lie by závisí od terapeutickej odpovede. Pri lie be neuropatií sa spo iatku užíva Benfogamma 300aspo$ 3 týždne. Následná udržiavacia lie ba sa riadi pod"a terapeutickej odpovede. V prípade chýbajúcejalebo nedostato nej terapeutickej odpovede sa má lie ba prehodnoti!. Kontraindikácie: Precitlivenos!na benfotiamín/tiamín alebo na ktorúko"vek z pomocných látok. Osobitné upozornenia a opatreniapri používaní: Žiadne. Fertilita, gravidita a laktácia: Odporú aná denná dávka vitamínu B1 po asgravidity a laktácie je 1,4 – 1,6 mg. Po as gravidity a laktácie sa môže táto dávka prekro i! len vtedy,ak sa u pacientky dokáže deÞcit vitamínu B1, pretože dodnes nebola preukázaná bezpe nos! vyššíchdávok ako je odporú aná denná dávka. Vitamín B1 prechádza do materského mlieka. Ovplyvnenieschopnosti vies! vozidlá a obsluhova! stroje: Žiadne špeciálne opatrenia. Nežiaduce ú inky: PozriSúhrn charakteristických vlastností lieku Benfogamma ® 300. Druh obalu a obsah balenia: PVC/PVDC/Al blister. Originálne balenie obsahuje 10, 30, 60 a 100 Þlmom obalených tabliet. Nie všetky ve"kosti baleniamusia by! uvedené na trh. Registra né íslo: 86/0089/11-S. Dátum revízie textu: Február <strong>2012</strong>.Spôsob výdaja: Na lekársky predpis.Pred predpísaním lieku si pre ítajte, prosím, Súhrn charakteristických vlastností lieku,ktorý získate na www.sukl.sk.1216–1718–19Falošné lieky – skutočná hrozbapre zdravie pacientovStretnutia liekov a potravínPostavenie nesteroidných analgetík--antiflogistík v terapii bolestiWörwag Pharma GmbH & Co. KG, tel. 02/4488 9920, www.woerwagpharma.skBENFOINZ0712
oBSAh20–2122–23SErIÁl číSlA: Ako zlepšiť súťaž natrhu zdravotného poistenia? Stručnýopis zdravotného poistenia naSlovensku – 2. časť6. Európska konferencia zriedkavýchchorôb a liekov na zriedkavé chorobyI n z E R C I ANohy ľahkéako pierko24–2930–3132–3334–353637účElnÁ (FArMAko)TErAPIAVYBrAnÝCH oCHorEníAlzheimerova choroba (Diagnóza G30)Penta skupuje ďalšie lekárneV. liptovsko-oravské lekárnické dniXVI. Bratislavské lekárnické dniZ IInSTITUTU: Bezpečnost užívánímelatoninuMolEkUlA MESIACA: Ulipristalo 50 % viac pagaštanu konskéholen 1 tableta denneredukuje tvorbu opuchov a modrínúčinný pri pocite unavených a ťažkých nôhŽiadajte u vášho lekárenského reprezentanta Walmarkalebo na infolinke 0800 191 191.www.varixinal.skvýživový doplnok
SLek InFoRMUJEHistorický úspech slovenského lekárenstvaPharmDr. Štefan Krchňák viceprezidentom PGEUNa zasadnutí Zväzu lekárnikov Európskej únie (Pharmaceutical Group of the EuropeanUnion) v Paríži bol za viceprezidenta tejto organizácie pre rok 2013 zvolenýčlen prezídia Slovenskej lekárnickej komory PharmDr. Štefan Krchňák. PGEU združuje40 členských organizácií (profesijné organizácie a národné asociácie verejnýchlekárnikov) v 30 európskych krajinách a reprezentuje 400 000 lekárnikov.„zvolenie do funkcie prichádza v čase, kedy začali jednotlivé orgány Eú venovať zvýšenú pozornosť zdravotníctvu,pretože doterajšie ponechanie jeho rozvoja na pleciach jednotlivých štátov spôsobilo značnérozdiely v kvalite a dostupnosti zdravotníckych služieb. Je rozpracovaných štrnásť veľkých iniciatív, ktorév blízkej dobe ovplyvnia aj prácu slovenských lekárnikov. Preto je potrebné zaistiť obojsmerný tok informácií,aby slovenská farmácia hľadala inšpiráciu pre svoj ďalší rozvoj v partnerských krajinách a naopaksme poskytovali čo možno najúplnejšie údaje o našej práci na Slovensku. Situáciu navyše komplikujúdoteraz sa nevyskytujúce krízové príznaky, preto očakávam, že to bude náročný rok, vyplnený tvrdouprácou, navyše komplikovaný skutočnosťou, že nebol zvolený prezident PGEU pre budúci rok,“ uviedolpri tejto príležitosti Štefan Krchňák.TRH PRÁCEna internetovej stránkeSlovenskej lekárnickej komory<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> obnovila projekt ponuky a dopytu po pracovných miestach pod názvom „Trh práce“.na svojej internetovej stránke spustila sekciu, ktorá umožňuje všetkým členom komory zadať svoju ponukutýkajúcu sa pracovnej pozície v lekárni. Prostredníctvom jednoduchých krokov tak ktokoľvek môže ponúkaťpracovnú pozíciu alebo naopak, hľadať pre seba nové zamestnanie.1.Po prihlásení sa na stránke www.slek.sk (obr. č. 1) kliknite na sekciu Trh práce (obr. č. 2).2.Pre pridanie ponuky, resp. dopytu kliknite na odkaz nová téma do diskusie (obr. č. 3).3.do textového poľa napíšte text a kliknite na tlačidlo odoslať údaje (obr. č. 4).4.váš inzerát sa následne zobrazí na hlavnej stránke v sekcii Trh práce. na každú ponuku je možné reagovaťformou pridania odpovede (obr. č. 5 a 6).obrázok č. 1obrázok č. 2 obrázok č. 3obrázok č. 4 obrázok č. 5 obrázok č. 6<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> 7
8AkTUáLnE LEGISLATívnE zMEnyPožiadavkyna priestorové vybavenie, personálne obsadeniea materiálne vybavenie verejnej lekárne a pobočkyverejnej lekárne z pohľadu vyhlášky Ministerstvazdravotníctva Slovenskej republiky č. 129/<strong>2012</strong> z. z.o požiadavkách na správnu lekárenskú praxSprávna lekárenská prax je súbor požiadaviek na materiálnea priestorové vybavenie, na personálne zabezpečenie a na odbornévykonávanie činností zdravotníckych zariadení poskytujúcichlekárenskú starostlivosť pri príprave, kontrole, uchovávaní, výdajiliekov a poskytovaní informácií o nich, pri zhotovovaní, uchovávanía výdaji zdravotníckych pomôcok, pri uchovávaní a výdajidietetických potravín a pri internetovom výdaji.Držiteľ povolenia na poskytovanielekárenskej starostlivosti jepovinný aj pod hrozbou sankcieod 500 eur do 25 000 eurdodržiavať požiadavky správnej lekárenskejpraxe, ktoré sú predmetom právnej úpravyvyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskejrepubliky č. 129/<strong>2012</strong> z.z. o požiadavkáchna správnu lekárenskú prax, ktorá nadobudlaúčinnosť 15.05.<strong>2012</strong>.Požiadavky na priestorovévybavenie verejnej lekárne<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>Lekáreň môže byť stavebne samostatnáalebo môže byť súčasťou budovy, ktorá vyhovujepožiadavkámnatepelno-vlhkostnúmikroklímu,vetranie a vykurovanie, na osvetlenie,preslnenie a na iné druhy optického žiarenia.Lekáreň musí mať oddelený vstup prepacientov,oddelený vstup pre zamestnancova na príjem liekov a zdravotníckych pomôcok,ako aj zabezpečený bezbariérový vstup prepacientov. Priestory lekárne tvoria jedenfunkčný celok; vyžaduje sa, aby boli usporiadanétak, aby každá miestnosť bola prístupnábez opustenia priestorov lekárne okrem skladuhorľavín, skladu žieravín a oddelenia zdravotníckychpomôcok lekárne. komunikačnécesty musia byť široké najmenej 1 m, nezúženéskriňami, regálmi ani odstavenými predmetmi.Priestory lekárne musia byť oddelenéod iných priestorov pevnými stenami dobudovanýmiaž po strop; musia sa pravidelne čistiťv súlade s hygienickým a sanitačným programomurčeným držiteľom povolenia na poskytovanielekárenskej starostlivosti.zamestnancivykonávajúci sanitáciumusiabyťpred začatím práce oboznámení s týmto programom.Priestory verejnej lekárne musia mať najmenej110 m 2 . Priestory verejnej lekárne tvoria:a) miestnosť na výdaj liekov, zdravotníckychpomôcok, dietetických potravín a doplnkovéhosortimentu (ďalej len „oficína“); jejsúčasťou je čakací priestor so zádverím aleboso vzduchovou clonou pre pacientov, priestorna dôverný rozhovor s pacientom a okienkovybavenézvončekom,b)priestornapríjemliekov,liečiv, pomocných látok, zdravotníckychpomôcok, dietetických potravín a doplnkovéhosortimentu, c) laboratórium, ktoré musíspĺňať požiadavky umožňujúce individuálnuprípravu liekov podľa požiadaviek správnejvýrobnej praxe; jeho súčasťou môže byť vyčlenenýpriestornavykonávanievstupnejkontroly,d) miestnosť na uchovávanie liekov, liečiv,pomocných látok, zdravotníckych pomôcok,dietetických potravín a doplnkovéhosortimentu s možnosťou ich uchovávania prizníženej teplote podľa požiadaviek držiteľa registrácielieku, Európskeho liekopisu alebo Slovenskéhofarmaceutického kódexu, e) umyváreňna čistenie, sušenie a sterilizáciu obalova pracovných pomôcok určených na prípravuliekov, f) kancelária vedúceho verejnejlekárne, ktorá môže byť aj miestnosťou prefarmaceuta na vykonávanie lekárenskej pohotovostnejslužby, g) denná miestnosť, h) zariadeniana osobnú hygienu.voficínesamôžezriadiťoddelenývýdajliekov,ktorýchvýdajjeviazanýnalekárskypredpisalebonaveterinárnylekárskypredpis,zdravotníckychpomôcok, ktoré sú predpísané nalekárskompoukaze,dietetickýchpotravín,ktorésú predpísané na lekárskom predpise a oddelenývýdaj liekov, ktorých výdaj nie je viazanýna lekársky predpis alebo na veterinárnylekárskypredpis,zdravotníckychpomôcok,ktoré nie sú predpísané na lekárskom poukaze,dietetických potravín, ktoré nie sú predpísanéna lekárskom predpise, doplnkovéhosortimentu.Podľa druhu a rozsahu poskytovanejlekárenskej starostlivosti vo verejnýchlekárňach sa zriaďujú tieto oddelenia:a) oddelenie výdaja – priestormi oddeleniavýdaja sú najmenej oficína A miestnosť nauchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok,zdravotníckych pomôcok, dietetických potravína doplnkového sortimentu s možnosťouich uchovávania pri zníženej teplotepodľa požiadaviek držiteľa registrácie lieku,Európskeho liekopisu alebo Slovenského farmaceutickéhokódexub) oddelenie prípravy humánnych liekovpriestormioddelenia prípravy humánnychliekovsúnajmenejlaboratórium,miestnosťnauchovávanie liečiv a pomocných látok, skladhorľavín, sklad žieravín, umyváreň, oddelenýpriestor nadekontamináciuahrubú očistu návratnýchobalov, oddelený priestor na individuálnuprípravu humánnych liekov za aseptickýchpodmienok, ak lekáreň nemá zriadenéoddelenie prípravy sterilných humánnychliekov, oddelený priestor na vstupnú kontroluliečiv a pomocných látok, ak lekáreň nemázriadené oddelenie kontroly humánnych liekov,skladobalovapomocnéhomateriálu,kanceláriac) oddelenie veterinárnych liekov – priestormioddelenia veterinárnych liekov sú najmenejmiestnosť na uchovávanie veterinárnychliekov s možnosťou ich uchovávania prizníženej teplote podľa požiadaviek držiteľa registrácieveterinárneho lieku, Európskeho liekopisualebo Slovenského farmaceutickéhokódexu, priestor na oddelený výdaj veterinárnychliekovd) oddelenie zdravotníckych pomôcok –priestormi oddelenia zdravotníckych pomôcoksú najmenej priestor na príjem dodávok,miestnostinauchovávaniezdravotníckychpomôcokpodľa druhu, priestor na výdaj pre oddeleniaústavného zdravotníckeho zariadenia,kancelária, zariadenia na osobnú hygienu, aksa oddelenie nachádza mimo priestorov lekárnealebo pobočky verejnej lekárnee) oddelenie manažmentu a ekonomiky –priestormi oddelenia manažmentu a ekonomikysú najmenej kancelária, administratívnamiestnosť na uchovávanie dokumentácie,zasadacia miestnosť s knižnicou.Požiadavky na priestorovévybavenie pobočky verejnejlekárnePriestory pobočky verejnej lekárne musiamať najmenej 70 m 2 . Priestory pobočky verejnejlekárne tvoria: oficína – jej súčasťou ječakací priestor so zádverím alebo so vzduchovouclonou pre pacientov, priestor na dôvernýrozhovor s pacientom, a ak sa vykonávalekárenská pohotovostná služba, aj okienkovybavené zvončekom; priestor na príjemliekov, zdravotníckych pomôcok, dietetickýchpotravín a doplnkového sortimentu, miestnosťna uchovávanie liekov, zdravotníckychpomôcok, dietetických potravín a doplnkovéhosortimentu s možnosťou ich uchovávaniapri zníženej teplote podľa požiadaviek držiteľaregistrácie lieku, Európskeho liekopisu aleboSlovenského farmaceutického kódexu,kancelária vedúceho pobočky verejnej lekárne,ktorá môže byť aj miestnosťou pre farmaceutana vykonávanie lekárenskej pohotovostnejslužby, ak sa lekárenská pohotovostnáslužba vykonáva, zariadenia na osobnúhygienu.
AkTUáLnE LEGISLATívnE zMEnyPersonálne obsadenieverejnej lekárne a pobočkyverejnej lekárnevedúci lekárne je farmaceut, ktorý je držiteľompovolenia na poskytovanie lekárenskejstarostlivosti vo verejnej lekárni alebo v pobočkeverejnej lekárne alebo odborným zástupcomdržiteľa povolenia na poskytovanielekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárnialebo v pobočke verejnej lekárne.odborné pracovné činnosti, špecializovanépracovné činnosti a certifikované pracovnéčinnosti pri poskytovaní lekárenskej starostlivostivo verejnej lekárni a v pobočke verejnejlekárne vykonávajú farmaceuti, technici prezdravotnícke pomôcky a farmaceutickí laboranti.ostatné činnosti vykonávajú ekonomickía administratívni zamestnanci, sanitári, upratovačkya zamestnanci vykonávajúci pomocnépráce.Farmaceuti, technici pre zdravotnícke pomôckya farmaceutickí laboranti vykonávajúpríslušné činnosti pri poskytovaní lekárenskejstarostlivosti v súlade s najnovšími poznatkamivedy a techniky.vo verejnej lekárni a v pobočke verejnej lekárnemôžu vykonávať odbornú prax pod odbornýmvedením vedúceho lekárne alebo nímpovereného farmaceuta poslucháči farmaceutickejfakulty a žiaci strednej zdravotníckejškoly študijného odboru farmaceutický laborant.Počet zdravotníckych pracovníkov vo verejnejlekárni a v pobočke verejnej lekárne saurčujepodľadruhuarozsahuposkytovanialekárenskejstarostlivosti.zdravotnícki pracovníci nosia v lekárni priposkytovaní lekárenskej starostlivosti na pracovnomodeve identifikačnú kartu, na ktorejje vyznačené meno, priezvisko, funkcia a titul.Požiadavky na materiálnevybavenie verejnej lekárnea pobočky verejnej lekárne1. Základným materiálnym vybavenímoficíny verejnej lekárne sú:a) lekárenský nábytok s tarou,b) stoličky,c) počítač s pokladňou,d) kalibrovaný teplomer a vlhkomer.2. Základným materiálnym vybavenímlaboratória na individuálnu prípravuliekov verejnej lekárne sú:a) pracovné a úložné plochy s chladničkous kalibrovaným teplomerom,b) presné váhy,c) elektrický varič,d) drez,e) germicídny žiarič,f) uzamykateľná skrinka na drogové prekurzory,g) lampa s infračerveným žiarením,h) porcelánové a antikorové roztieračkya roztieradlá,i) antikorové špachtle,j) stierky,k) lyžičky,l) reagenčný aparát a laboratórne sklo potrebnéna vykonanie vstupnej kontroly.3. Základným materiálnym vybavenímmiestnosti na uchovávanie humánnychliekov, zdravotníckych pomôcoka dietetických potravín sú:a) pracovné a úložné plochy s chladničkous kalibrovaným teplomerom,b) trezor na uchovávanie omamných látoka psychotropných látok II. skupiny a humánnychliekov s ich obsahom,c) kalibrovaný teplomer a vlhkomer,d) technické pomôcky na prepravu liekov,zdravotníckych pomôcok a dietetickýchpotravín.4. Základným materiálnym vybavenímumyvárne sú:a) pracovné a úložné plochy,b) sušiareň,c) dvojdrez alebo jeden drez a automatickálaboratórna umývačka,d) zariadenie na prípravu čistenej vody.5. Základným materiálnym vybavenímverejnej lekárne je aja) zariadenie, ktoré umožňuje prípravu najmenejtýchto individuálne pripravovanýchliekových foriem:– masti, krémy a pasty,– prášky a kapsuly,– čapíky a globule,– roztoky a sirupy,– suspenzie a emulzie,b) nádoba určená na zber liekov nespotrebovanýchfyzickýmiosobami,umiestnenámimooficíny a miestnosti na uchovávanie liekov,zdravotníckych pomôcok a dietetickýchpotravín.1. Základným materiálnym vybavenímoficínypobočkyverejnejlekárnesú:a) lekárenský nábytok s tarou,b) stoličky,c) chladnička s kalibrovaným teplomerom,d) kalibrovaný teplomer a vlhkomer,e) počítač s pokladňou.2. Základným materiálnym vybavenímmiestnosti na uchovávanie liekov,zdravotníckych pomôcok a dietetickýchpotravín pobočky verejnej lekárnesú:a) pracovné a úložné plochy,b) trezor na uchovávanie omamných látok,psychotropných látok II. skupiny 5) a liekovs ich obsahom,c) kalibrovaný teplomer a vlhkomer,d) technické pomôcky na prepravu liekov,zdravotníckych pomôcok a dietetickýchpotravín.Predpisy a dokumentya odborná literatúraVo verejnej lekárni a pobočky verejnejlekárne musia byť platné predpisya dokumenty a odborná literatúra najmenejv tomto rozsahu:1. doklady týkajúce sa povolenia na poskytovanielekárenskej starostlivosti (doklad preukazujúciexistenciu právneho vzťahu oprávňujúcehodržiteľa povolenia užívať priestoryalebo doklad o vlastníctve priestorov, v ktorýchje umiestnená lekáreň, doklad o odbornejspôsobilosti držiteľa povolenia alebo jehoodborného zástupcu, licencia na výkon zdravotníckehopovolania, resp. ak žiadateľ ustanovujeodbornéhozástupcu,licenciunavýkončinnosti odborného zástupcu, súhlasný posudokŠtátneho ústavu pre kontrolu liečiv namateriálne a priestorové vybavenie, súhlasnýposudok regionálneho úradu verejného zdravotníctva,výpisz registra trestov držiteľa povoleniaresp. osoby alebo osôb, ktoré sú štatutárnymiorgánmi, a odborného zástupcu,ak bol ustanovený, výpis zo živnostenskéhoalebo obchodného registra, záväzné stanoviskoobce k začatiu činnosti, pracovná zmluvaodborného zástupcu, ak sa odborný zástupcaustanovuje, povolenie na zaobchádzanies omamnými a psychotropnými látkami,posudok ŠUkL o splnení podmienok uvedenýchv § 5 ods. 3 zákona č. 139/1998 z.z., povolenienazaobchádzaniesurčenýmilátkami...)a) vestníky Ministerstva zdravotníctva Slovenskejrepubliky a právne predpisy, ktoréupravujú poskytovanie zdravotnej starostlivostivrátane lekárenskej starostlivosti;môžu byť aj v elektronickej forme (viďwww.slek.sk v časti dokumenty a fakty –Právne normy),b) Slovenský farmaceutický kódex; môže byťaj v elektronickej forme,c) opatrenie,ktorýmsaustanovujerozsahreguláciecien v oblasti zdravotníctva; môžebyť aj v elektronickej forme,d) správy o kvalite liekov,e) zoznam registrovaných humánnych liekov;môže byť aj v elektronickej forme,f) zoznam kategorizovaných liekov, zoznamkategorizovaných zdravotníckych pomôcok,zoznam kategorizovaných špeciálnychzdravotníckych materiálov, zoznamzdravotníckych pomôcok na mieru a zoznamkategorizovaných dietetických potravín;môžu byť aj v elektronickej forme,g) zoznam liekov s úradne určenou cenou,zoznam zdravotníckych pomôcok s úradneurčenou cenou a zoznam dietetickýchpotravín s úradne určenou cenou; môžubyť aj v elektronickej forme,h) zoznam liekov, ktorých výdaj nie je viazanýnalekárskypredpisaleboveterinárnylekárskypredpis; môže byť aj v elektronickejforme,i) zoznam kategorizovaných zdravotníckychpomôcok, zoznam kategorizovaných špeciálnychzdravotníckych materiálov a zoznamzdravotníckych pomôcok na mieru;môžu byť aj v elektronickej forme,j) zoznam zdravotníckych pomôcok s úradneurčenou cenou; môže byť aj v elektronickejforme,k) odborná literatúra určená pre farmaceutickúverejnosť (časopis <strong>LEkáRnICké</strong> LISTy,Lekárnik,...). Mgr. Lucia Dávidekdavidek@legalexpert.sk<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> 9
AkTUáLnEMinisterstvo zdravotníctvamení systém nákupu10rozsiahla reforma liekovej politiky, ktorú v minulom roku zrealizoval rezortzdravotníctva pod vedením Ivana Uhliarika priniesla viacero nesystémovýcha neštandarných opatrení. jedným z mnohých bola aj zmenaspôsobu nakupovania a manipulácie s vakcínami na povinné očkovanie.Hoci ministerstvo vysvetľovalo takúto zmenu potrebou dodržať podmienkyuschovávania týchto prípravkov pri zníženej teplote, opatrenie sa ukázaloako neopodstatnené. na problémy od začiatku upozorňovala i <strong>Slovenská</strong><strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong>, pričom z pohľadu lekárnika má tento problém jednoduchériešenie – logistické (spôsob, ako sa očkovacia látka dostanez lekárne do rúk lekára) a ekonomické (komu poisťovňa zaplatí).Zmeny systému vydávania vakcín,ktoré minulý rok v decembrizaviedol bývalý minister zdravotníctvaIvan Uhliarik, spôsobilimnohým lekárom veľké problémy. Akchceli pacientov očkovať, museli si vakcínynakúpiť sami a skladovať ich v ambulanciách.viacerí z nich na to však nemali dostatok finančnýchprostriedkov, kvôli čomu bez očkovaniaostalo nielen mnoho detských pacientov,ale aj dospelých. „zlým rozhodnutímbývalého vedenia sa dostali do ohrozenia najmänaši najmenší pacienti. keďže je potrebnétento chaos minimalizovať, rozhodla somsa v tejto veci konať čím skôr,“ povedala ministerkazdravotníctva zuzana zvolenská.Systém, ktorý fungovaločkovacie vakcíny boli do roku 2005 zabezpečovanécentrálne prostredníctvomúradu verejného zdravotníctva. Tento modelzmenil minister zajac, po ktorého reformesa očkovacie vakcíny pre povinné očkovaniestali súčasťou kategorizácie. Týmtospôsobom chcelo bývalé vedenie ministerstvazdravotníctva zabezpečiť transparentnosťpri uvádzaní očkovacích látok na trha rovnako možnosť výberu alternatívnej očkovacejlátky pacientom.Tento model znamenal, že očkujúci lekárvo verejnej lekárni objednal potrebné množstvoočkovacích vakcín a predpísal lekárskepredpisy na konkrétnych pacientov. Lekáreňzabezpečila vakcíny a fakturovala ich zdravotnejpoisťovni rovnako ako ostatné liekyvydávané na lekársky predpis.Takýto systém zabezpečoval stopercentnýdohľad nad zaočkovanosťou, zachovanímvysokého štandardu pri skladovaní a distribúciivakcín (chladový reťazec) a v neposled-<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>nom rade aj istotu pacienta, keďže mu vakcínuzabezpečujú jeho ošetrujúci lekár a najbližšialekáreň.Nepochopiteľné zmenyosvedčený systém obstarávania vakcínbol pozmenený tým spôsobom, že poisťovňauž neuhrádza očkovacie látky na lekárskepredpisy, ale ako pripočítateľnú položkuk výkonu lekára. Súčasne došlo k prekategorizovaniuvšetkých vakcín, ktoré sú súčasťoupovinného očkovania detí a dospelýchzo skupiny v do skupiny A, čo znamenalo významnúzmenu v spôsobe finančného zabezpečeniaa distribučného toku vakcín, preneseniefinančného zaťaženia na lekárova komplikovanejšiu administratívu.Mnohí z nich sa preto od začiatku decembrarozhodli vo veľkej miere stopnúť povinnéočkovanie pacientov. Podľa vtedajšiehovedenia rezortu zdravotníctva zmena systémuvydávania vakcín zabezpečila ich lepšiuúčinnosť, pretože vakcíny si vyžadujú špeciálnezaobchádzanie. v skutočnosti však takétoopatrenie prispelo iba k výraznému poklesuočkovania ako aj k ďalším problémom.Podľa Pharmdr. Štefana krchňáka sa výrobaočkovacej látky plánuje pre jednotlivékrajinynarazapotom sa vyrábalenjednašarža.„Ak slovenskí lekári nebudú ochotní naplánovaťa zaplatiť očkovacie látky na budúcusezónu, očkovanie proti chrípke neprebehne,“upozorňoval člen Prezídia SLek eštev januári tohto roka.z pohľadu logistiky by pritom podľa Slovenskejlekárnickej komory stačilo zaviazať lekárne,aby očkovacie látky dodávali v chladiacichprepravných obaloch presne podľapožiadaviek lekára a proti vystavenému receptudo ambulancie tak, aby bol dodržanýchladový reťazec. Spôsob úhrady by sa pritomnemenil.Dôsledky nesystémovýchopatrenízmena spôsobu obstarávania a nákupuvakcín s účinnosťou od 1.decembra minuléhoroka radikálne zasiahla do zabehnutéhosystému očkovania a zásadným spôsobomnabúrala povinné a doporučené očkovaniadetí a dospelých. „k 1. 12. 2011 došlo k alarmujúcemuzablokovaniu vybraných doporučenýchočkovaní a zníženiu spotreby očkovacíchlátok v povinnom očkovacom programev prvom štvrťroku <strong>2012</strong> oprotiprvému štvrťroku 2011,“ upozorňuje prof.MUdr. Svetozár dluholucký, CSc., z dFnv Banskej Bystrici a uvádza, že v povinnomočkovaní u detí proti diftérii, tetanu, pertussis,poliomyelitíde, hemofilovým infekciáma vírusovej hepatitíde typu B došlo Pokles počtu zaočkovanej populácie proti chrípke podla jednotlivých sezón
PUBLICISTIkAFalošné liekySkutočná hrozbapre zdravie pacientov12Falošné liekypredstavujú skrytúhrozbu pre celúspoločnosť. rizikáspojené s ich užitímmajú často krát zanásledky nenávratnépoškodenie zdraviapacientov. Problematika je o to vážnejšia, že samotní pacienti častokrát nedokážu tzv. falzifikáty rozlíšiť. Bojovať proti falšovaniu liekov sapreto zaviazala i popredná celosvetová farmaceutická spoločnosťSanofi a pripojila sa k 1. celosvetovému dňu boja proti falšovaniuliekov, ktorý bol vyhlásený na 26. júna. Spoločnosť sa rozhodla zaviesťniekoľko preventívnych opatrení, medzi ktoré patrí aj informovanosťverejnosti o rizikách nákupu a užívania falšovaných liekov.Podľa údajov Svetovej zdravotníckejorganizácie sa na svetefalšuje až 10 % liekov. „najrizikovejšíje pritom nákup liekovna internete, trhoviskách alebo na ulici. viacako polovica liekov kúpených na internete odsubjektov skrývajúcich fyzickú totožnosť súfalzifikáty,“ komentuje údaje Svetovej zdravotníckejorganizácie Beáta kujanová zo spoločnostiSanofi.Riziká falošných liekovPodľa Svetovej zdravotníckej organizácieje falošným liekom ten, ktorý je úmyselnea nepravdivo označený vzhľadom na jehoidentitu a/alebo zdroj. Falšovanie sa môževzťahovať tak na originálne ako aj na generickélieky a falošné lieky môžu obsahovaťsprávne pomocné látky alebo nesprávne pomocnélátky, bez účinných látok, s nedostatočnýmmnožstvom účinných látok alebos falošným obalom.Falošné lieky prinášajú viacero rizík, pretožeohrozujú zdravie a bezpečnosť pacienta,vytvárajú škody a náklady pre poskytovateľovzdravotnej starostlivosti, zdrojezdravotného systému a zabezpečovaniezdravia vo veľkom a navyše podporujú tieňovúekonomiku a parazitovanie, čo je v rozpores trvalo udržateľným rozvojom a môžepredstavovaťrizikoprebezpečnosť,hygienu,životné prostredie, etiku či ľudské práva.<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>„Falšovanie samôže vzťahovať takna originálne ako aj nagenerické lieky a falošnélieky môžu obsahovaťsprávne pomocné látkyalebo nesprávne pomocnélátky, bez účinnýchlátok, s nedostatočnýmmnožstvom účinných látokalebo s falošným obalom.“Prioritou sú kvalitnéa bezpečné produktyPre väčšinu farmaceutických spoločnostíje kvalita vlastných produktov a bezpečnosťzdravia pacientov kľúčovou prioritou.Spoločnosť Sanofi sa preto rozhodla podniknúťsystematické kroky s celosvetovoupôsobnosťou. Patrí medzi ne rozvoj inovatívnychriešení, zabezpečenie dodávateľskejsiete a aktívna ochrana liekov, centralizáciaa laboratórne analýzy všetkých podozrivýchliekov a úzka spolupráca s miestnymi orgánmiaj odbornými inštitúciami pri výmene informáciía vzdelávania. v roku 2011 Sanofipreškolila na celom svete celkom 5 380 osôb,z toho 1 581 zamestnancov a 3 700 členovzdravotníckych zariadení a colných i policajnýchorgánov.v roku 2008 spoločnosť zriadila vo francúzskomTours prvé centrálne laboratóriumna odhaľovanie falšovaných liekov so stálymtímom 12 expertov, ktoré je vybavené špičkovýmitechnológiami. Toto laboratórium odborneposudzuje obaly a príbalové letákya robí hĺbkové chemické analýzy podozrivýchvzoriek. na základe výsledkov analýz navrhujeanalytické metódy a jednotné kritériána odhalenie falzifikátov. zhromažďujetiež tzv. „identifikačné karty“ pre každý zaznamenanýprípad falšovania evidovanýv centrálnej databáze, ktoré umožňujú porovnávaťsúvislosti medzi jednotlivými prípadmifalšovania. (red)Na ochranu vlastného zdravia môže každý občan podniknúť tieto kroky: Najlepšia ochrana spočíva v tom, že si vždy kúpite lieky iba zo známycha oprávnených zdrojov (lekární). Dokonca aj keď ste na cestách, uprednostnite známe a oprávnené zdrojea vyhnite sa nakupovaniu liekov na uliciach alebo na trhu. Ak ste dlhdobo liečení, vezmine si dostatočné množstvo liekov na celú cestua zoberte so sebou aj lieky ako prvú pomoc, prispôsobenú destinácii. Ak sa u vás prejavia závažné a neočakávané nežiaduce účinky alebo má lieknedostatočný účinok, porozmýšľajte, či nie je falošný. Poraďte sa s odborníkom pre zdravotnú starostlivosť (lekárom,farmaceutom, ...) alebo sa obráťte na výrobcu.
FALOŠNÉ LIEKY,SKUTOČNÁ HROZBA PRE ZDRAVIECom/120102/<strong>2012</strong>Photography credits : © Getty images.SANOFI SA ZAVIAZALO BOJOVAŤ PROTIFALŠOVANIU LIEKOV NA CELOM SVETEsanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o. – Einsteinova 24 – 851 01 BratislavaTel.: +421 2 33 100 100 – e-mail: recepcia@sanofi.com – www.sanofi.skVydané: jún <strong>2012</strong>
wALMARk nEwSPrírodnéliečiváprotikŕčovýmžilám14Varixy, alebo kŕčové žily, súochorením ciev postihujúcimnajmä dolné končatiny. Súveľmi častou príčinouopuchu a bolesti nôh.Hlavným problémomje zvýšenie tlaku vo vnútriciev, čím dochádza k ichnafúknutiu. Cievy strácajúsvoju štrukturálnu integritua výsledkom je ich rozšírenie,predĺženie a stáčanie.<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>Vminulosti sa varixy považovaliza kozmetickú záležitosť.dnes je však jasné, že pri tomtoochorení krv neprúdi správne,prúdenie krvi sa spomaľuje, zastavujea často zostávajú niektoré miesta nedokrvené.hovoríme o chronickom žilovom ochorení.varixy patria medzi dedičné ochorenia,ale dodržiavaním vhodnej životosprávy jemožné sa im vyhnúť. Pri tomto ochorení jeprevencia veľmi dôležitá, akonáhle sa kŕčovéžily objavia, môžu človeku skomplikovať život.najbežnejšími príčinami vzniku je zlá životosprávaa nadváha, zamestnanie, v ktoromčlovek väčšinu času strávi na nohách,fyzická záťaž, fajčenie, nosenie topánok navysokom podpätku a podobne. v prevenciikŕčových žíl sa uplatňuje najmä cvičenie,vhodná kompresia postihnutých oblastí, redukcianadváhy, vykladanie nôh. Pacienti simusia dávať veľký pozor a vyhýbať sa poraneniumiest postihnutých kŕčovými žilami.Často sa po poranení postihnutého miestamôže objaviť vred predkolenia a s ním spojenéďalšie komplikácie. veľmi nepríjemnoua obzvlášť bolestivou formou varixov sú hemoroidy,často spojené s krvácaním.v liečbe a prevencii kŕčových žíl sa uplatňujúokrem správnej životosprávy, prírodnélátky zo skupiny venotoník. Pomáhajú spevňovaťsteny ciev, zlepšujú ich elasticitu. Trebavšak brať do úvahy, že liečba kŕčových žílje zložitá a dlhodobá, často si vyžaduje kombináciuperorálnej a topickej aplikácie venotoník,ako aj vhodnú kompresívnu terapiu(elastické pančuchy, ovínadlá...).z prírodných látok sa v terapii a prevenciivarixov uplatňujú najmä flavonoidy a saponíny.Pagaštan konský (Aesculus hippocastanumL., Hippocastanaceae) jestrom dorastajúci do výšky až 30 m, ktoréhodomovom je juhovýchodná Európa a západnáázia, ale pestuje sa a je hojne rozšírenýv parkoch, záhradách a mestách mnohýchkrajín po celom svete. na terapeutickéúčely sa využívajú semená pagaštanu, oválnehotvaru, ktoré majú 2 – 4 cm v prieme-
e. droga (hippocastani semen) sa zaraďujemedzi venotoniká pre liečbu kŕčových žíl, hematómova opuchoch žíl. Užívanie alkoholovéhoextraktu na uvedené účely bolo známeuž začiatkom minulého storočia. Semená pagaštanusú bohaté na obsah acylovaných triterpénovýchsaponínov (3 až 10 %), ktorýchzmes je známa pod pojmom escín. v tejtozmesi bolo identifikovaných viac ako 30 rôznychsaponínov. základ tvorí protoescigenínesterifikovaný kyselinou angelikovou a octovou.Sacharidovú časť tvorí trisacharid pozostávajúciz kyseliny glukurónovej a 2 molekúlglukózy. Escín má široké použitie v liečbeedémov rozličnej etiológie (najmätraumatických), okrem protiedémovýchúčinkov má vazokonstrikčné, vazoprotektívnea protizápalové účinky. Používa sa naodstránenie opuchov, hematómov, na liečbuchronickej žilovej nedostatočnosti a kŕčovýchžíl (escín znižuje zvýšenú priepustnosť(permeabilitu) kapilár a má antiedematózneúčinky). Pokusy na izolovaných cievach potvrdilivenotonický účinok extraktu zo semienako aj escínu. Podľa ESCoP monographs(2003)sa podobné účinky pozorovali pri použitíetanolového extraktu zo semien štandardizovanéhona obsah escínu (16 %). väčšinav uvedených účinkov extraktov zo semienpagaštanu ako aj samotného escínubola potvrdená viacerými klinickými štúdiami.Potvrdilo sa tiež zlepšenie cirkulácie krvi,následkom zníženia jej viskozity, ako aj redukciacitlivostina tlak v prípade hematómov.okrem escínu sú v extrakte účinné aj flavonoidy.Ide najmä o di- a triglykozidy kvercetínua kempferol. Majú najmä protizápalovýúčinok. Šupka semien obsahuje kumarínglykozidy(eskulín, fraxín, skopolín). Eskulínsa takisto využíva pri chronickej venóznej insuficiencii.okrem toho kumarín a jeho derivátysú známe schopnosťou absorbovať Uvžiarenie a často bývajú súčasťou krémov naochranu pred slnkom.wALMARk nEwSSemená pagaštanu sa neodporúčajú konzumovaťcelé, ale získava sa z nich extrakt.odporúčaná denná dávka štandardizovanéhoextraktu z pagaštanu konského (obsah escínu50 – 75 mg/deň) je 300 mg. zvyčajnesa užíva 2-krát denne.z liečivých rastlín používaných v prevenciia liečbe žilových ochorení je známy listnatectŕnitý (Ruscus aculeatus L., Liliaceae).domovom listnatca sú oblasti strednejEurópy a Afriky. drogu tvorí koreň,z ktorého sa pripravuje extrakt. koreň je bezzápachu, ale má zo začiatku sladkú chuť, ktorása neskôr mení na pálčivú. hlavnými účinnýmilátkami sú saponíny (ruskogenín a neoruskogenín),ale z rastliny sa izolovali aj inélátky, ako steroidné sapogeníny, steroly, flavonoidy,kumaríny, kyselina glykolová. Saponínyruscogenín a neoruscogenín účinkujúako alfa-adrenergní agonisti. Aktivuje postsynaptickéalfa-1 aj alfa-2 receptorya okrem toho zvyšuje aj uvoľňovanie noradrenalínudo synaptickej štrbiny. Extrakt z koreňamôže indukovať uvoľňovanie vazoaktívnychsubstancií z endotelových buniek artériíi vén. venózne kontrakcie spôsobenéextraktom sa zvyšujú teplom a znižujú chladom,účinok je teda závislý od teploty. dvojitozaslepené placebom kontrolované klinickéštúdie poukazujú na zlepšenie symptómov(svrbenie, opuchy členkov, napätiev dolných končatinách, kŕče) chronickej žilovejnedostatočnosti po užívaní extraktuz listnatca bodlinatého. okrem toho sa používapri edémoch, premenštruačnom syndróme,pri hemoroidoch, dokonca klinickéštúdie naznačujú použitie v prevencii diabetickejretinopatie. odporúčaná denná dávkasamotného ruskogenínu je 7 – 11 mg/deň.Populárnou liečivou rastlinou, ktorá sa takistoodporúča pri problémoch s kŕčovými žilamije centela ázijská (Centella asiatica(L.) Urban, Hydrocotylaceae), známa akoGotu-kola. Ide o rastlinu mierne horkej chuti,rastúcu v ázii. Táto rastlina má svoje miestov tradičnej čínskej medicíne, ako aj v ajurvéde.účinnými látkami sú hlavne triterpénovésaponíny (aziatikozid, centelozid, madekasozid)a steroly (sitosterol, stigmasterol,kampesterol). Prítomné sú tiež flavonoidy,triesloviny, silica. Extrakt pripravený z listovsa úspešne využíva pri žilovej nedostatočnostia zápaloch ciev. Potvrdzujú to aj dvojito-zaslepenéklinické štúdie, v ktorých priužívaní 60 až 120 mg extraktu po dobu 3 mesiacov,došlo u pacientov k výraznému zlepšeniusymptómov ochorenia. Extrakt satiež vyznačuje stimulačným účinkom naCnS. Uvádza sa tiež, že zlepšuje pamäť a koncentráciu,pôsobí ako imunomodulans, metabolikum,celkové roborans, podporuje regeneráciuorganizmu, zlepšuje sexuálnu výkonnosť,odstraňuje únavu, bolesť, redukujedepresiu, či stres a má priaznivý vplyv na kardiovaskulárnysystém. Používa sa na liečbucelulitídy, strií a nadváhy, pri reumatizme, stimulujerast vlasov a nechtov, pomáha hojiťrany a odstraňovať jazvy. odporučené dávkovanieje 50 – 150 mg/deň, v prípade tinktúry15 – 30 ml/deň.Listy brusnice čučoriedkovej (Vacciniummyrtillus L., Vacciniaceae) sú bohaténa obsah trieslovín a antokyánov. Plodymajú vysokú výživovú hodnotu a spolus listami sa používajú už celé stáročia na liečbua v prevencii rôznych ochorení. okremuvedených sekundárnych metabolitov súprítomné tiež flavonoidy, vitamíny, sacharidya pektíny, iridoidy a fenolové kyseliny.Množstvo antokyánov v plodoch sa pohybujepribližne okolo 0,1 – 0,25 %. koncentrovanéčučoriedkové extrakty sa najčastejšieštandardizujú na obsah antokyanozidov(36 %). Čučoriedkam sa pripisuje protizápalový,antiulcerózny, antiagregačný, antioxidačnýúčinok. využívajú sa v terapii a prevenciioftalmologických ochorení (poruchyzraku, glaukóm, šedý zákal, diabetická retinopatia),cukrovka, reumatoidná artritída,dysmenorea. úspešne sa používajú pri vaskulárnychochoreniach, ako je žilová nedostatočnosť,zlepšujú mikrocirkuláciu krvia zvyšujú tonus ciev. odporučené dávkovanieje 80 – 160 mg/deň štandardizovanéhoextraktu.Medzi významné prírodné venotonikápatria viaceré flavonoidy, ako sú napríkladhesperidín, rutín a diosmín. Majú antioxidačné,protizápalové účinky, znižujú lámavosť kapilár,zlepšujú prekrvenie, pôsobia preventívnepri rozvoji aterosklerózy a pod. venoaktívnelátky, venotoniká, venoprotektívaúčinkujú predovšetkým na subjektívne príznakyvenóznych ochorení, ako je pocit ťažkýchnôh, únava, kŕče, bolesti a opuchy dolnýchkončatín. ovplyvnenie subjektívnychťažkostí a ich protiedematózne pôsobeniesa potvrdilo viacerými klinickými štúdiami.Ich účinnosť sa zvyšuje súčasným podávanímvitamínu C.kombinácia vyššie uvedených rastlinných extraktov (extrakt z pagaštanu konského,listnatca tŕnitého, brusnice čučoriedkovej a centely ázijskej) spolu s hesperidínoma vitamínom C sa nachádza vo výživovom doplnku Varixinal ® PLUS.(pozn. literatúra dostupná u autora) PharmDr. Silvia Fialová, PhD.fialova@fpharm.uniba.sk<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> 15
PUBLICISTIkAStretnutialiekov a potravín16Potrava teda môže zmeniť absorpciu,resp. ovplyvniť jejrýchlosť. navyše, niektoré potraviny,resp. ich zložky sú známesvojim jedinečným vplyvom na farmakokinetiku,alebo farmakodynamiku liečiv, čosa prejavuje poklesom účinku, alebo nežiadúcimiúčinkami. Takéto potraviny by mali byť,pokiaľ je to možné, vylúčené z jedálneho lístkapočas trvania terapie. okrem pár učebnicovýchpríkladov (grapefruitová šťava, tyramín,mlieko) sú však väčšinou na pokraji záujmu.Situáciu komplikuje fakt, že aktuálnyrozsah tohto problému je pravdepodobnepodhodnotený, keďže vedomosti o interakciáchzískavame náhodne alebo sa na nesústredí pozornosť až keď sa prejavia vo formezávažnej nežiaducej reakcie.Učebnice farmakológie rozoznávajú interakciefarmaceutické, farmakokinetické,farmakodynamické a kombinované. Totodelenie sa dá aplikovať aj na interakcie liekova potravín. Farmaceutické interakcie samôžu vyskytnúť zriedkavo, ale nedá sa vylúčiť,že pacienti si lieky rozpúšťajú (prípaderoztoky riedia) v ovocných šťavách. kyselinaaskorbová (teda vitamín C) v nich obsiahnutáje inkompatibilná s alkalickými roztokmi,salicylátom, teobromínomn či s penicilínom.Rovnako treba myslieť na zvýšenú rozpadavosťtabliet a hlavne liekov s riadeným uvoľňovanímv kontakte s alkoholom.Farmakodynamické interakcie nastávajúna úrovni absorpcie, distribúcie, metabolizmu(najvýznamnejšia a najlepšie popísanáskupina) a eliminácie. Možno ani netreba pripomínať,že tetracyklíny a fluorochinolóny sanesmú užívať s mliekom, keďže vytvárajúchelátové komplexy s vápnikom. niekedy savšak zabúda na to, že podobne sú na tom ajostatné mliečne produkty (jogurty, zmrzlina,syry) a iná potrava s obsahom železa, čihorčíka, ako aj minerálne vody s vysokým obsahomiónov. do tejto skupiny patrí aj na vápnikbohatý kaviár, máloktorý pacient byvšak zobral vážne upozornenie, že by ho nemalkonzumovať počas terapie s týmito liečivami...Farmakokinetiku môže ovplyvniť ajzmena ph žalúdočného obsahu po požití niektorýchnápojov. kým mlieko zvyšuje ph, čomôže spôsobiť predčasný rozpad liekovs riadeným uvoľňovaním, džúsy, sýtené nápojea káva ph žalúdočného obsahu znižujú(teda nezapíjať nimi srdcové glykozidy, či acidolabilnéantibiotiká). Podobne možno nie jeúplne známe, že niektoré „kolové“ nápojemajú hodnoty ph medzi 2,5-3, a môžu takvýrazne ovplyvniť absorpciu liečiv. Je známe,že na motilitu gastrointestinálneho traktu mávýrazný vplyv vláknina, nie je však úplne jasné,či spôsobuje významné interakcie s liekmi.Psylium, pektín, celulóza, galaktomanán<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>Uvedomenie si možnostiinterakcií liekov s potravou(teda sa to týka liekov užívanýchperorálne) je jedným zozákladnýchpredpokladovposkytnutiadispenzačného optima. Už samotnépožitie potravy môže výrazneovplyvniť farmakokinetiku liečiva, čo máspravidla následky v zmysle modulácie jehoúčinku (zosilnenie, ale aj oslabenie).Vo všeobecnosti platí zásada – samozrejmeaž na niekoľko výnimiek – že lieky bysa nemali užívať spolu s potravou (minimálnepol hodinu pred a dve hodiny pojedle). Iba tak je zabezpečená uniformnábiodostupnosť liečiva.gumy guar, či glukomanán môžu teoreticky(a niektoré kazuistiky to aj dokladujú) pôsobiťako fyzická bariéra pre absorpciu liečiva,resp. vďaka zvýšeniu vyprázdňovania žalúdkameniť farmakokinetiku, ale klinické nálezyinterakcií sú protichodné, resp. nevýznamné.Azda najzaujímavejšia je interakcias levodopou u Parkinsonovej choroby, kdevláknina môže zvýšiť plazmatické koncentrácieliečiva, čo by sa pozitívne mohlo odzrkadliťv redukcii dávky (a teda nižšieho rizikanežiaducich účinkov).na úrovni distribúcie je vplyv potravy minimálny.Uvádza sa, že potrava bohatá na tukyzvyšuje sekvestráciu liposolubilných liečiv(napr. benzodiazepínov), čo predlžuje ichpolčas aj účinok. Podobne na úrovni eliminácienie je veľa údajov v literatúre, za zmienku stojísnáď iba možná interakcia liečiv eliminovanýchv pečeni a žlčou s potravou bohatouna tuky. najčastejšie, najvýznamnejšie a ajnajsledovanejšie interakcie liečiv s potravousú na úrovni metabolizmu. A ako inak, zodpovednáza ich objavenie je náhoda…v roku 1989 bol v scientometricky priemernomčasopise Clinical & Investigative Medicinepublikovaný článok (z department ofPharmacy Services, victoria hospital, London),v ktorom autori sledovali, či etanol mení hypotenzívneúčinky felodipínu. okrem toho, žeBailey a kol. popísali, že ich zvyšuje (čo konieckoncovani nebolo veľmi prelomové), náhodnenašli niečo oveľa zaujímavejšie. zistili totiž, žev kontrolnej skupine mali vyššie plazmatickékoncentrácie felodipínu ako očakávali. Placebombol v kontrolnej skupine grapefruitovýdžús (pravdepodobne preto, aby bol chuťovývnem podobne výrazný ako po roztokuetanolu) a vyslovili hypotézu, že ten by moholbyť zodpovedný za takýto prekvapivý výsledok.od dva roky na to už v časopise Lancet(čo mimochodom patrí k absolútnejšpičke medzi vedeckými časopismi) publikovali,že táto šťava zvyšuje AUC felodipínuo 184 %. odvtedy veda priniesla množstvodôkazov o vplyve grepovej šťavy na farmakokinetikuliečiv, ale zároveň vyvstalo množstvootázok, prečo je to tak. na zodpovedaniesi treba pripomenúť, že zhruba 75 % metabolických(resp. bioaktivačných) reakcií liečivzabezpečuje cytochrómový enzýmový systémCyP450 – super-rodiny izoenzýmovkatalyzujúcich prevažne monooxygenázovéreakcie. Liečivá (ale aj potraviny) môžu byťsubstrátmi týchto enzýmov (väčšina), ich inhibítormi(sem patrí aj grepový džús), ale ajinduktormi (najmenšia skupina). hlavnýmmiestom metabolických interakcií s enzýmovouinhibíciou je síce pečeň, ale výraznáexpresia enzýmu CyP3A4 (ktorý sa zúčastňujena metabolizme viac ako 50 % liečiv)v epitele tenkého čreva upriamuje pozornosťaj na takto zabezpečený presystémový metabolizmus.Pri bežnej konzumácii grepovéhodžúsu je teda interakcia s liečivami lokalizovanávýhradne v tenkom čreve. Existujúdva mechanizmy interakcie grapefruitua CyP3A4: 1) reverzibilná inhibícia a 2) ireverzibilnádegradácia proteínu (bez adaptačnéhonárastu na úrovni génovej transkripcie).Ten druhý mechanizmus spôsobí to,že po požití 300 ml grepového džúsu trvákompletná obnova hladiny CyP3A4 tri dni. zatieto účinky sú zodpovedné furanokumaríny– bergamotín a 6,7-dihydroxybergamotín.navyše oba reverzibilne aj ireverzibilne inhibujúnielen CyP3A4, ale aj iné izoenzýmy(aj keď bergamotín má, zdá sa, širší záber).Rozdiel medzi nimi je v tom, že kým 6,7-dihydroxybergamotínukazuje okamžitý nástupinhibície, bergamotín je lipofilnejší a môže interagovaťs liečivami aj hodiny po požití. otázkouostáva, prečo ostatné citrusy tietovlastnosti nemajú… odpoveď sa možnoskrýva v množstve, ako aj vo vzájomnom pomeretýchto dvoch furanokumarínov. Pomelovykazuje, podobné riziko interakciíako grapefruit, ale vďaka tomu, že má menejbergamotínu hrozí iba okamžitá interakcia,a nie oneskorená. naopak limetka má síce vysokýobsah bergamotínu, ale zanedbateľnemálo 6,7-dihydroxybergamotínu, a pravdepodobnepreto žiadne klinické dáta svedčiaceo riziku pri tomto ovocí nie sú dostupné.
ostatné ovocné šťavy zatiaľ nie sú považovanéza klinicky rizikové. Pomarančová šťavasa dokonca používa ako placebo v klinickýchštúdiách sledujúcich farmakokinetiku,keďže neinhibuje CyP3A4. Je však možné, žeaj to sa zmení, keďže sa zistilo, že môže inhibovaťpolypeptidové transportéry organickýchaniónov (čo sa v štúdiách prejavilonapríklad redukciou AUC fexofenadínu o 30až 40 %, atenololu o 40 % a celiprololu o 83 %).z potenciálnych inhibítorov metabolickýchenzýmov je potrebné ešte spomenúť cesnak,ktorý inhibuje CyP2E1 (a pravdepodobne ajCyP1A2) a uvádza sa, že zvyšuje plazmatickékoncentrácie paracetamolu a warfarínua prehlbuje hypoglykémiu v interakcii s niektorýmiderivátmi sulfonylurey.na druhej strane existujú aj potraviny(resp. ich zložky), ktoré CyP450 enzýmy indukujú.zaujímavé je, že sem môžeme zaradiťgrilované potraviny, keďže počas grilovaniasa v nich tvoria kancerogénne heterocyklickéamíny a polycyklické aromatické hydrokarbóny,ktoré indukujú enzýmy CyP1Aa CyP3A, ako aj P-glykoproteín. zatiaľ všaknie sú dostupné klinické dáta o významnostitýchto interakcií s liečivami. na druhej strane,podobný mechanizmus je popísanýu fajčenia, kde tieto kancerogény môžu meniťfarmakokinetiku celého radu liečiv. dokoncaexistujú odporúčania, aby sa u hospitalizovanýchfajčiarov, ktorí náhle prestanús fajčením, alebo u pacientov, ktorí si odvykajú,redukovali dávky niektorých liečiv ažo 10 percent. zaujímavosťou je, že kofeín jemetabolizovaný izoenzýmom CyP1A2 (pretoje často používaný ako marker aktivitytohto enzýmu) a jeho clearence je u fajčiarovzvýšený o 56 %. Pri prerušení fajčeniaby sa teda mal na polovicu redukovať ajpríjem kávy, nakoľko zmenený metabolizmuskofeínu môže byť v skutočnosti zodpovednýza podráźdenosť a insomniu, ktoré sa častonesprávne prisudzujú nedostatku nikotínu...Induktorom môže byť aj kapustovitázelenina, ktorá obsahuje indolyl-glukosinoláty(glukobrasicín, neoglukobrasicín a ich deriváty)indukujúce CyP1A2. Ani tento, zatiaľiba experimentálny poznatok, nemá naterazklinickú významnosť. naopak, akútna indukciaCyP2E1 etanolom môže byť v kombináciis paracetamolom príčinou fatálnehopoškodenia pečene, keďže paracetamol jemetabolizovaný na hepatotoxický n-acetylp-benzochinónimín.Farmakodynamické interakcie sú v porovnanís farmakokinetickými o niečo známejšie.Ako učebnicový príklad slúži interakciainhibítorov monoaminooxidázy s tyramínom,ktorý obsahujú syry (brie, cheddar,mozzarella, Roquefort, parmezán), kaviár,avokádo, figy, pečeň (hovädzia, kuracia),sušené ovocie, sója (a teda aj tofu), pivo, červenévíno a veľké množstvá čokolády. vysokýpríjem sodíka (slané jedlá, minerálky) znižujeúčinok tiazidov a môže meniť renálnu exkréciulítia. ACE inhibítory spôsobujú reten-PUBLICISTIkAciu draslíka, preto je potrebné redukovať príjempotravín bohatých na draslík (banány, pomaranče,šalátová zelenina). známa, alezriedkavá je interakcia digoxínu a sladkéhodrievka – glycyrhizín inhibuje metabolizmuskortizolu a aktivuje mineralokortikoidné receptory,čo zvyšuje tlak krvi a spôsobuje edémy.Levotyroxín interaguje so sójou, ktorá obsahujeizoflavóny znižujúce koncentráciutyroxínu. So sójou (obsahuje fytoestrogény)môžu okrem toho interagovať aj estrogény.účinok warfarínu, aj dikumarolov, znižujú potravinyobsahujúce veľa vitamínu k (kapustovitázelenina – špenát, ružičkový kel, brokolica,ale aj sója, špargľa, či avokádo).Interakcie potravy s liekmi sú stáleneprebádané územie a je možné, žev budúcnosti sa bude klásť oveľa väčšídôraz na výskum v tejto oblasti. Aktuálneklinické implikácie by sa dali prepotreby dispenzačného optima zhrnúťdo troch upozornení pre pacienta:1) informácia o odporúčanom spôsobe užitialieku vzhľadom k potrave, aby bola zabezpečenádefinovaná účinnosť a bezpečnosť,2) informácia, že prijatie rizikovej potravinybude mať nekontrolovaný vplyv na účinnosťlieku alebo výskyt nežiaducich účinkov,3) informácia o tom, že lieky treba zapíjať čistou(stolovou) vodou. doc. PharmDr. Ján Klimas, PhD.katedra farmakológie a toxikológie, FaF UkI n z E R C I ATešíme sa na stretnutie s Vami na výstaveEXPOPHARM <strong>2012</strong> 2od 10. do 13. októbra <strong>2012</strong> v MníchoveEXPOPHARM ››› ústredný európsky trh pre lekárnePribližne 500 vystavovate ov medzinárodnej výstavy EXPOPHARM predstavuje centrálne trhovisko pre všetko, !o sa týka nemeckých lekární. Dôsledkom tohosa opä" o!akáva ú!as" 25 000 návštevníkov na výstavisku v Mníchove a to od stredy 10. októbra do soboty 13. októbra <strong>2012</strong>. #i už sa chcú dozvedie"o najnovších produktoch, službách, trendoch a vývoji na farmaceutickom trhu, alebo sa zameriavajú na investi!né rozhodnutia, pre lekárnikov je návštevaEXPOPHARMU neodmyslite nou udalos"ou.››› od stredy 10. októbrado soboty 13. októbra <strong>2012</strong> v MníchoveEXPOPHARM ››› popredná nemecká a európska farmaceutická výstavaV$aka svojmu vysokému stup%u internacionalizácie je EXPOPHARM nesporným lídrom medzieurópskymi farmaceutickými výstavami. Na poslednom ro!níku EXPOPHARMU v Düsseldorfe sapredstavilo 82 vystavovate ov z celého sveta. Spolo!nosti, ktoré tu vystavovali si uvedomili, že tenkto vytvorí úspešnú prezentáciu na najvä!šej európskej farmaceutickej výstave, získa tiež lepšiuvýchodiskovú pozíciu v ostatných krajinách EÚ v neposlednom rade preto, že jeho medzinárodnécentrum International Meeting Point je najlepšou platformou pre získanie medzinárodných(business-to-business) kontaktov. Pre firmy, ktoré sa chcú internacionalizova", je EXPOPHARM ideálnym miestom na uskuto!nenie podobných zámerov.EXPOPHARM MEETING POINT ››› miesto obchodných stretnutí a rozhodnutíPribližne polovica všetkých nemeckých majite ov lekární navštevuje EXPOPHARM aby sa zoznámila s najnovšími inováciami. Je to najlepšie miesto prezískanie priamych a nefiltrovaných informácií so spätnou väzbou o tom, !i majú nové produkty, alebo služby šancu na úspech. Rastúca medzinárodná platformaponúka výhody ako návštevníkom, tak i vystavovate om. Nemecký lekárnici tak môžu "aži" z ponuky nových produktov z iných krajín a medzinárodnívystavovatelia sa môžu dozvedie", ktoré produkty majú úspech v Nemecku. EXPOPHARM slúži všetkým ako barometer najnovších trendov, myšlienoka technológií.Kontakt pre R a SR: LOGOS Tchéquie s.r.o., Dejvická 35/575, CZ- 6000 Praha,Tel: (+420) 2 - 333 444 60 / Fax: (+420) 2 - 333 449 80, m.orgonova@groupe-logos.com<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> 17
PUBLICISTIkA18Postavenie nesteroidnýchanalgetík-antiflogistíkv terapii bolestinaprosyn stáleperspektívnamolekula<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>BolESť je nepríjemnýsenzorický a emocionálny prežitok,spojený so skutočným, alebohroziacim poškodením tkaniva.opisuje sa mechanizmami, ktorébolesť spôsobujú ako sú pálenie,pichanie, bodanie, šklbanie, rezanie,tlak a pod. Bolesť má dve zložky– algognostickú (rozpoznávaciu)a algotymickú (emocionálnu).Práve druhá zložka ako negatívnyemocionálny prežitok robí z bolestiveľmi nepríjemný senzorický vnem.Bolesť možno klasifikovať z rôznychaspektov, pričom kritériombývajú zvyčajne príčina bolesti,patomechanizmus vzniku bolesti,lokalizácia bolesti, dĺžka trvaniabolesti a pod. Posledné menovanékritérium je dôvodom na rozdeleniebolesti na akútnu a chronickú. Zachronickú bolesť sa označuje taká,ktorú pacient pociťuje dlhšie ako trimesiace a ktorá niekedy pretrvávaaj po odstránení príčiny bolesti čizhojení základného ochorenia. obatypy bolesti, akútna aj chronická súsprevádzané zmenami fyziologickýchfunkcií aj zmenami v oblasti afektivity,pričom akútnu bolesť sprevádzaanxieta, chronickú depresia.Bolesť je častý symptóm poruchyzdravia a sprevádza množstvochorobných stavov, a takneprekvapuje, že štatistiky hovoria,že až 90 % pacientov sa v ambulanciilekárov sťažuje na bolesť ako sprievodný javsvojho ochorenia. S rozširujúcou sa paletouvoľnopredajných liekov sa aj v lekárňach stálečastejšie stretávame s požiadavkou pacientana radu či priamo poskytnutie prípravkuna tíšenie bolesti. Bolesť vari najčastejšiespôsobuje ľudské utrpenie a takpredchádzanie, tíšenie či odstraňovanie bolestipatrí k základným úlohám zdravotníckejstarostlivosti.Bolesť je vždy pociťovaná individuálne,pričom rovnaké ochorenie či poranenie vyvolávau rozličných jedincov odlišnú bolestivúreakciu, a preto treba bolesť vždy posudzovaťindividuálne. zabúdať nemožno najmäna skutočnosť, že bolesť je mimoriadnedôležitý diagnostický ukazovateľ, a tak je po-
trebné zvážiť význam bolesti nielen pre pacienta,ale aj pre lekára ešte pred jej tlmením.v terapii bolesti nemáme žiadne paušálnesmernice, či jednotné postupy a liečba bymala byť vždy individuálna. Tak ako pri inýchporuchách zdravia aj pri liečbe bolesti je potrebnéhľadať kauzálne prístupy, teda snažiťsa odstraňovať príčinu bolesti. kauzálna terapiabolesti je samozrejme najoptimálnejšia,ale niekedy však nie je možná, niekedy jutreba doplniť použitím analgetík, alebo samamôže byť bolestivá. Mimoriadnu pozornosťsi vyžaduje náhla, intenzívna a progredujúcabolesť, najmä ak postihuje hlavu, hrudníkči brucho. Takéto stavy si vždy vyžadujú konzultácius lekárom, lebo môžu priamo ohrozovaťživot pacienta.Základný algorytmusliečby bolestiPodľa intenzity bolesti možno hľadaťvhodné analgeticky účinné látky v stupňovitejschéme algoritmu výberu liečiv, zoradenýchpodľa ich účinnosti (obr. 1). Liečivá zaradenév prvých dvoch skupinách nájdemeobsiahnuté najmä vo voľnopredajných liekocha môže ich odporúčať aj lekárnik. Liekyv ďalších skupinách sú viazané na lekárskypredpis, pričom lieky obsiahnuté v poslednýchskupinách na uvedenej schéme patriado rúk špecialistov – algeziológov respektíveanesteziológov.obr. 1 Farmakologické možnostitíšenia algognostickeja algotymickej zložky bolesti.analgetiká – antipyretiká(kys. acetylsalicylová, paracetamol,ibuprofén, naproxén)slabé analgetiká + psychofarmaká(analgetiká +kofeín, guaifenezín,benzodiazepíny)slabé opioidy(kodeín, tramadol, pentazocín)analgetiká – anodyná(morfín, petidín, buprenorfín,butorfanol)anodyná + koanalgetiká(antidepresíva - neuroleptiká)(anodyná + amitryptilín, dosulepin,fluoxetin, doxepin)liečivá navodzujúceneuroleptanalgéziu(fentanyl + droperidol)celkové anestetiká(tiopental, metohexital, ketamín,etomidal, propanidid, halotan)Medzi najčastejšie typy akútnej bolestipatria bolesti hlavy, bolesti zubov, bolesti muskulo-skeletárnehosystému, vrátene bolestipo úrazoch, či poraneniach z preťaženia. Ajmenštruačné bolesti sú častým dôvodom napoužívanie liekov s analgetickým účinkom.veľmi často sú akútne bolesti sprevádzanéaj zápalovou zložkou, a preto sú pri ich tlmeníveľmi vhodné a účinné aj liečivá s protizápalovýmúčinkom.Nesteroidné protizápalovéliečivá – NSAIDČastý výskyt bolesti, ktorý sprevádza rôzneporuchy zdravia a poranenia je príčinounarastajúcej spotreby tzv. slabých analgetík,a to aj vzhľadom k tomu, že sa mnohé z nichčasto používajú aj na „samoliečenie“. S výnimkouparacetamolu prakticky všetky liečivátejto skupiny majú aj protizápalový účinoka často sa označujú ako nesteroidné protizápalovéanalgetiká – nSA. Ich účinok jevýsledkom zásahu do syntézy prostaglandínov,blokovaním prostaglandín-syntetázy –cyklooxygenázy (CoX). väčšina z nich pôsobíneselektívne, teda na oba izoenzýmy –konštitutívnu CoX 1 aj na indukovateľnú CoX2. za významný pokrok sa považovalo zavedenieselektívnych inhibítorov CoX 2 – koxibov,keďže intenzívna inhibícia CoX 1 je zodpovednáza väčšinu nežiaducich účinkov neselektívnychnSA. Situácia okolo koxibov saskomplikovala a je v súčasnosti nejasnávzhľadom na to, že farmaceutická spoločnosťMSd stiahla celosvetovo z distribúcieprípravok vioxx ® (rofecoxib) pre výskyt kardiovaskulárnychkomplikácií, pričom v súčasnostinie je jasné či ide výlučne o účinky rofekoxibua či o účinky skupinové.I keď sa nSA považujú, vzhľadom k svojmufarmakologickému profilu za veľmi podobné(podobné sú si chemickou štruktúrouaj mechanizmom pôsobenia), pomerne významnesa líšia nástupom a intenzitou pôsobeniaa farmakokinetikou, najmä rýchlosťoueliminácie a tiež výskytom nežiaducichúčinkov.S určitým nadhľadom možnorozdeliť NSA do štyroch skupín,pričom treba akceptovať ajskutočnosť, že hranice medzijednotlivými skupinami nie súostré. Sú to:1. liečivá s relatívne slabým účinkoma rýchlou elimináciou;2. liečivá so stredným stupňom účinkua stredným až dlhým eliminačnýmpolčasom;3. liečivá s intenzívnym účinkoma pomerne rýchlou elimináciou;4. liečivá vysoko účinné, s dlhýmpolčasom eliminácie, ale aj s vyššouincidenciou výskytu nežiaducich účinkov.Typickým predstaviteľom prvej skupiny jeibuprofén, s významným, ale relatívne krátkodobýmanalgetickým a antipyretickýmúčinkom. základným predstaviteľom druhejskupiny je naproxén, liečivo s pomerne rýchlymnástupom účinku, účinné analgetikums výrazným antiflogistickým účinkom,dlhšou dobou pôsobenia (12 hod.), s miernymPUBLICISTIkAkardioprotektívnym účinkom a nízkym výskytomnežiaducich účinkov. Predstaviteľtretej skupiny – diklofenak patrí k najpoužívanejšímanalgetikám s protizápalovýmúčinkom, a to najmä pre intenzívny analgetickýúčinok, ale aj istý stupeň selektivity preinhibíciu CoX 2 a z toho plynúci relatívne dobrýrizikový profil. Štvrtá skupinu liečiv – oxikamyje reprezentovaná piroxikamom a jecharakterizovaná dlhodobým pôsobením, aleaj vyšším rizikom nežiaducich účinkov. Uvedenédelenie nSA dáva možnosť vybraťvhodné liečivo na požadovaný terapeutickýzámer. využívajú sa široko v oblasti preskripčnejako analgetiká, antiflogistiká, antipyretikáa antiagregačné látky, ale aj v oblastipožadovaných, na recept neviazanýchliekov.Naproxén stáleperspektívna molekulanaproxen patrí medzi nSA zo skupiny derivátovkyseliny propionovej, pričom ideo liečivo účinné, zvyčajne dobre tolerované,s relatívne nízkym výskytom nežiaducichúčinkov. v prípade použitia sodnej soli naproxénusa dosahuje veľmi rýchly nástupúčinku, ktorý pretrváva v porovnaní s inýminSA relatívne dlhodobo – dvanásť a viac hodínpo jednorazovom podaní. z množstvaklinických štúdií vykonaných s naproxénomvyplýva, že ide o jedno z najúčinnejších nSAs výskytom nežiaducich účinkov na úrovniplaceba.Sodná soľ naproxénu, ktorá má veľmi dobrýfarmakokinetický profil je obsiahnutá vovoľnopredajnom aj v preskripčnom prípravkum,ktoré sú u nás registrovné. Je možnéich využívať najmä tam, kde sa požadujerýchly a pretrvávajúci účinok, najmä pri bolestiachrôznej etiológie so zápalovou zložkou(bolesti hlavy, zubov, chrbta, kĺbov, svalov,pri úponových bolestiach z preťaženia,po úrazoch, chirurgických výkonoch, pri dneči pri dysmenoree) a samozrejme aj k tlmeniuhorúčky. vzhľadom k uvedeným farmakokinetickýmvlastnostiam, dobrej účinnostia tolerancii sodnej soli naproxénu, s nízkymrizikom vzniku nežiaducich účinkov je možnéprípravok odporúčať ako liek prvej voľbyv oblasti preskribčnej ako aj pre využitie v oblastisamoliečenia. Prof. MUDr. Pavel Švec, DrSc.katedra farmakológie a toxikológie,FaF Uk, Bratislava. MUDr. Andrey Švec, PhD.I. ortopedická klinika LF Uk, Bratislava.<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> 19
SERIáL ČíSLAako zlepšiť súťažna trhu zdravotného pois20Stručný opis zdravotného poisteniana Slovensku – 2. časťPoisťovne každoročne rokujús poskytovateľmi zdravotnejstarostlivosti o výške platiebpre daný rok. vláda do týchtorokovaní nezasahuje, každá poisťovňa si vyjednávavlastné podmienky. Platby pre všeobecnýchlekárov sú určené najmä podľa výškyplatby na jedného pacienta a počtu pacientov,ktorých daný lekár eviduje (tzv.kapitácia). Platby pre lekárov špecialistov súurčené najmä podľa ceny a množstva výkonov,ktoré lekár poskytne v danom období(tzv. úhrada za službu). Platby lôžkovým zariadeniamsú určené najmä podľa cenya počtu ukončených hospitalizácií pre danéoddelenie, ako aj podľa typu a veľkosti zariadenia.kľúčovou nevýhodou je, že tieto platbynezohľadňujú klinickú ani finančnú náročnosťposkytovaných služieb. nemocnica napríkladdostane rovnakú platbu za ukončenú hospitalizáciubez ohľadu na komplikovanosť prípaduči na reálne výkony. okrem toho, za rovnakéoperácie dostávajú menšie regionálnenemocnice podstatne menej peňazí než veľkéfakultné nemocnice. veľké nemocnicez týchto platieb dotujú finančne náročnejšieoperácie, za ktoré údajne dostávajú prílišnízke platby a ktoré malé nemocnice vzhľadomna ich náročnosť nevykonávajú.Ako riešenie sa v súčasnosti pripravujesystém platieb na základe diagnóz, tzv. DRG(diagnosis Related Groups), ktorý by mal zaviesťjednotné pravidlá pre oceňovanie definovanýchskupín diagnóz a výkonov.Kritéria na uzatváranie zmlúv<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>zákon č. 581/2004 o zdravotných poisťovniachukladá zdravotným poisťovniamzverejňovať kritériá na uzatváranie zmlúvs poskytovateľmi, ako aj vyhodnocovaťa zverejňovať ich plnenie. na základe týchtoustanovení vláda definovala nariadenímč. 752/2004 a nariadením č. 51/2009 kritériákvality a efektívnosti pre poskytovateľovvšeobecnej ambulantnej starostlivosti,špecializovanej ambulantnej starostlivostia ústavnej starostlivosti. okrem toho zdravotnépoisťovne pravidelne prostredníctvomdotazníkov zisťujú spokojnosť pacientovs konkrétnymi poskytovateľmi. S využívanímtýchto indikátorov sa spája niekoľkoproblémov: kritériá nemajú dostatočnú vypovedaciuhodnotu vzhľadom na ich relatívne chudobnúštruktúru ako aj na to, že umožňujú minimálnerozlíšenie poskytovateľov podľa ichplnenia. v zásade sú len tri výstupy – štandardná,nízka a vysoká úroveň starostlivosti,pričom veľká väčšina poskytovateľov spadádo „štandardnej“ kategórie. vyhodnocovanie plnenia indikátorov jesporadické a pre verejnosť málo prehľadné.každá poisťovňa používa inú metódu vyhodnocovaniaaj prezentácie výstupov, medziročnéporovnanie je náročné, nedajú sazostavovať rebríčky. neexistuje komplexný portál pre hodnoteniekvality a efektívnosti poskytovateľov,ktorý by využíval agregované dáta za všetkyzdravotné poisťovne. Poistenci nemajúmožnosť si na jednom mieste pozrieť, akoposkytovatelia plnia jednotlivé kritériá, anijednoducho porovnať medziročné zmeny.Platby poisťovní poskytovateľomústavnej starostlivostidnešný spôsob platieb zahŕňa: (1) platbuza ukončenú hospitalizáciu na konkrétnomoddelení, (2) platbu za výkony spoločných vyšetrovacícha liečebných zložiek (SvaLz, idenajmä o laboratóriá), platba za špeciálnyzdravotnícky materiál a (3) osobitne hradenévýkony a vysoko nákladnú starostlivosť.Od poskytovateľa dostávajú poisťovnenasledovné informácie:1. diagnóza na vstupe a na výstupe, pohlaviea vek pacienta,2. Spotreba špeciálneho zdravotníckehomateriálu, výkony SvaLz,3. Spotreba liekov v prípade vysokých nákladovna lieky,4. Informácia či pacient bol operovaný(áno/nie), poskytuje ju však len málo poskytovateľov,príkladom sú niektoré kardiologickéoddelenia,5. Informácia o dĺžke hospitalizácie, tá všakovplyvňuje výšku ceny len pri starostlivostio chronicky (dlhodobo) chorých pacientova v psychiatrických zariadeniach,6. Informácie o osobitne hradených výkonocha vysoko nákladnej starostlivosti.Najčastejšie problémys poskytovaním informáciíJednotný zdroj informácií neexistuje.osobitne sa poskytujú pravidelné informácieo hospitalizáciách (tzv. dávky), finančnenáročnej starostlivosti a osobitne hradenýchvýkonoch. väčšina dát pochádza z výkazovposkytovateľov.v lôžkovej starostlivosti neexistuje katalógvýkonov. Poisťovniam tak chýba informáciao vykonaných výkonoch. kvôli chýbajúcemukatalógu o nich často nemajú prehľadani samotné nemocnice, ktoré výkonynevedia evidovať. Poisťovne tak nevedia, čosa dialo s pacientom, ako prebiehala diagnostikaa liečba. Preto sa nedá určiť náročnosťhospitalizácií v rámci odboru (tzv. casemix).Problém je to najmä na oddeleniach,kde je zložitý case-mix, napr. na traumatológii.Existujú však výnimky, kde poisťovne získavajúpresnejšie informácie: Finančne náročné hospitalizácie (tzv. outliers),ktoré ale tvoria len cca 1% celkovýchnákladov. osobitne hradené výkony (napr. operáciažlčníka, operácia chronického ochorenia slepéhočreva, katarakty, atď.), tieto tvoria cca40% výkonov na chirurgických oddeleniach,menší podiel aj na niektorých ďalších oddeleniach. kardiochirurgia, kde poisťovne vedia čiastočneodhadnúť diagnostický a liečebný procespodľa dostupných informácií (napr. podľaspotrebovaného materiálu, či došlo k operácii,atď.). oddelenia s približne rovnakou štruktúroupacientov (napr. pre dlhodobo chorých,psychiatria, pôrodnica, novorodenecké), kdeje kľúčovým indikátorom pre odhad casemixuvek pacienta.veľké fakultné nemocnice dostávajú zabežné hospitalizácie (napr. novorodeneckéoddelenia, totálna endoprotéza, atď.) podstatnevyššie platby ako menšie všeobecnénemocnice. Pritom ide o rovnaké zákrokya náklady by teda mali byť porovnateľné.To vytvára motiváciu veľkých nemocnícumelo hospitalizovať „bežných“ pacientov.Príčiny: historické nastavenie štátom regulovanýchplatieb za hospitalizácie – v minulostiboli platby definované podľa oddelení
SERIáL ČíSLAtenia?„Marketingovástimulácia dopytua odmeňovaniespotreby nie súštandardomzdravotnejstarostlivosti.“PharmDr. Tibor Czuľba,prezident SLeKa nemocníc, pričom fakultné nemocnice malinastavené vyššie platby. Po reforme z roku2004 platby už nie sú regulované štátom,historické nastavenie však sčasti pretrváva. veľké fakultné nemocnice majú praktickymonopolné postavenie v regióne, čiže poisťovnena ne nemôžu vyvinúť dostatočnýtlak, aby zreálnili svoje ceny. Poisťovne si napríkladnemôžu dovoliť neuzavrieť s nimizmluvu. osobitný problém je s Fakultnou nemocnicouv Bratislave, v ktorej blízkosti, narozdiel od iných regiónov, nie sú menšievšeobecné nemocnice, ktoré by mohli vykonávaťbežné hospitalizácie. Štátne vlastníctvo najväčšej poisťovnea najväčších nemocníc vytvára konflikt záujmov,ktorý vedie k uprednostňovaniuštátnych nemocníc. Po roku 2006 sa tonapríklad prejavilo v prudkom náraste platiebfakultným nemocniciam, pričom jednejz nich stúpli platby dvakrát zhruba o 20%v priebehu jedného roka. Jedným z nepriamychdôsledkov bola pokuta Protimonopolnéhoúradu SR pre Asociáciu fakultnýchnemocníc za vytvorenie kartelu, v ktoromnemocnice žiadali zvýšenie platieb aj od menšíchpoisťovní. vzhľadom na dominantné postavenievšzP pôsobí do veľkej miery ako „price setter“,t.j. menšie poisťovne majú obmedzenémožnosti pri vyjednávaní o platbách.Zlepšenie informovanostiLepšie informácie získajú poisťovne aj poskytovateliapo zavedení nemeckého modelusystému dRG, ktorý by mal vstúpiť do ostrejprevádzky od 1. 1. 2013. dRG podá informáciu o diagnóze na vstupeaj výstupe, výkonoch, vedľajšej diagnóze,komplikáciách, pohlaví, veku a zdravotnomstave pacienta pri prijatí/prepustení.Tieto informácie budú zatriedené do skupínklinicky a ekonomicky navzájom podobných/porovnateľnýchhospitalizácií, t.j. zapacientov v rovnakej skupine poisťovňa zaplatírovnakú sumu. dRG zjednotí pravidlá pre poskytovanie informáciípoisťovniam, ide teda o vytvorenieakejsi základnej infraštruktúry pre komunikáciupoisťovní a poskytovateľov ústavnejstarostlivosti. výhodou jednotného katalóguvýkonov je, že nemocnice nebudú musieťvykazovať údaje každej poisťovni podľa odlišnejmetodiky, čo by pre ne bolo administratívnenáročné ako aj to, že nákladové váhyjednotlivých výkonov budú stanovenéjednotne.NevyjasNeNé otáZKyohľadom slovenského DRG1. Bude DRG zahŕňať aj náklady na vzdelávanie,kapitálové výdavky, odpisy majetku?Nemecký model DRG, ktorý by malo Slovenskoprebrať, tieto informácie nezahŕňa.2. Budú môcť poisťovne vyjednávať o cenáchza hospitalizácie (presnejšie o tzv. základnejsadzbe ktorou sa budú násobiť nákladovéváhy jednotlivých hospitalizácií) zatriedenédorôznychskupín,alebobudúcenyregulované,t.j.jednotnéprecelýtrh?Akbudújednotné ceny, poisťovne nebudú vedieťzohľadniť v cene počet hospitalizácií u poskytovateľaani kvalitu, čo by zásadne zúžilopriestor pre súťaž medzi nimi. Z pohľadujednotkových nákladov a tiež kvality pritomnie je jedno, či poskytovateľ vykoná 10 alebo500 rovnakých operácií za rok.3. Ako sa budú posudzovať prípadné chybypri zadávaní informácií? Napríklad v Nemeckuchyba = podvod a teda nasledujúautomatické sankcie. Ak by to neplatilo,hrozí motivácia k úmyselnému zadávaniu„chybných“ údajov.4. Do akej hĺbky budú členené skupinydiagnóz a súvisiacich výkonov? Nevýhodoupríliš jemného členenia je administratívnakomplikovanosť, výhodou je presnosť odhaduceny.5. Bude DRG sprevádzať aj zavádzanie štandardovpre diagnostický a liečebný proces?DRG totiž môže viesť k znižovaniu jednotkovýchnákladov na prípad. Pokiaľ nebudúexistovať štandardy, hrozí, že nemocnicev snahe kompenzovať straty príjmov nebudúposkytovať plný rozsah výkonov alebobudú nahrádzať lieky a zdravotnícke pomôckylacnejšími, možno až nekvalitnejšímináhradami.Pokračovanie v budúcom čísle. Peter Goliaš, riaditeľ InEkoDokumentvznikolvďakafinančnejpodporeamerickejzdravotnejpoisťovneCentene„Vernostný systémv lekárňach jejednou z tém, ktorousa bude ministerstvozdravotníctvazaoberať.“Zuzana Čižmáriková,hovorkyňa MZ SR„Pretože L. Tichýplaty lekárov predsúdom nenapadol,je zrejmé, že svojpodnetnesformulovalz ústavnýcha právnych dôvodov,ale preto, že chcelpredviesť, aký viebyť užitočný.“Marián Leško,komentátor a publicista„Anonymitalekárnika(pracovníkav lekárni, človekaza prepážkou) jeako mor, ktorýprerastá celýmnaším stavom.“PharmDr. Marcel Jusko, PhD.,„Zdravotníckycharakterposkytovnialekárenskejstarostlivosti ječasto pod tlakomkomerčných aktivít.“PharmDr. MiroslavaSnopková, PhD.<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> 21
PUBLICISTIkA6. európska konferenciazriedkavých chorôb a liekovna zriedkavé choroby23. – 25. mája <strong>2012</strong>, Brusel, Belgicko22História ECrD:ECRD 2001, Kodaň: 1. Európska konferencia o zriedkavých chorobáchECRD 2003, Paríž: konferencia podporená záväzkom francúzskych štátnychorgánov podieľať sa na vypracovaní národného plánu pre zriedkavé chorobyECRD 2005, Luxemburg: konferencia prvýkrát oficiálne podporenáPredsedníctvom Európskej únieECRD 2007, Lisabon: konferencia podporená spustením konzultáciís Európskou komisiou na tému „Zriedkavé choroby“ECRD 2010, Krakov: Dva roky v nadväznosti na odporúčanie Európskejrady v oblasti zriedkavých chorôbEurópska konferencia zriedkavýchchorôb sa pravidelnekoná každý druhý roka je unikátnou platformounaprieč všetkými zriedkavými chorobamia európskymi krajinami. Na jednommieste spája všetkých účastníkov– vedcov a výskumníkov, zdravotníckychpracovníkov a lekárov, farmaceutickýpriemysel, politikov ale aj pacientova zástupcov pacientských organizácií.V tomto roku sa konala v poradí6. ECRD <strong>2012</strong>, v “hlavnom meste Európy“– v Bruseli.Miesto konferencie:MCE Conference Centre, Brusel, BelgickoOrganizátor konferencie:EUrorDIS – európska alianciapacientskych organizácií, ktorá združujeako jednotlivcov tak aj združeniapacientov so zriedkavými chorobamiSpoluorganizátor konferencie:DIA Europe (Drug Information Association)Ciele ECRD <strong>2012</strong>:<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> Spojenie všetkých relevantných účastníkovna jednom mieste, Bienále, poskytujúce informácie o súčasnomstave v oblasti zriedkavých chorôb, monitoringa benchmarking, zastrešenie výskumu, vývoja nových terapeutickýchmožností, zdravotnej starostlivosti,informácií, podpora verejného zdraviana európskej aj národnej úrovni, Synergia s národnými a regionálnymi konferenciami,podporujúca úsilie všetkých zúčastnených.S rešpektom na všetky iniciatívybez zbytočnej konkurencie a vo vzájomnejspolupráci.Hlavné charakteristiky ECRD dnes žije v Európe približne 30 mil. ľudí,ktorí trpia zriedkavými chorobami. Pretožezriedkavé choroby majú nízku prevalenciu, jeťažké skoncentrovať odborný potenciálv tejto oblasti a tak pacienti so zriedkavýmichorobami často ležia na okraji verejného ajodborného záujmu. Avšak Európska únia ponúkla v poslednýchrokoch komplexný spôsob prístupu k zriedkavýmchorobám, samozrejme s účasťouvšetkých členských krajín Eú. každý členský štát Eú sa stretáva s rovnakýmiproblémami v tejto oblasti: prístupk informáciám, k diagnostike, k zdravotnejstarostlivosti, k liekom... v tom zmysle je dôležitézvýšiťpovedomieozriedkavýchchorobáchako aj stimuláciu kooperácie a poznatkov,zdieľaných na medzinárodnej úrovni. konferencia bola štruktúrovaná tak, abyzahŕňala dôležitosť odporúčaní Eú s najnovšímipokrokmi v oblasti. Plenárne a paralelné stretnutia a semináreboli venované špecifickým témam tak, abyzabezpečili kontinuitu a výmenu skúsenostía najlepších postupov medzi jednotlivýmiúčastníkmi. Týmto spôsobom môžu menejrozvinuté regióny benefitovať zo skúsenostítých viac rozvinutých. úvodné a plenárne stretnutie boli simultánneinterpretované do 6 jazykov: Angličtiny,Francúzštiny, Španielčiny, nemčiny,dánčiny a Ruštiny. vyzdvihla sa vysoká úroveň a kvalita prezentovanýchposterov. účasť skoro 700 zástupcov, reprezentujúcich55 krajín z Európy aj mimonej.Program ECRD <strong>2012</strong> BruselProgram konferencie bol rozdelenýdo siedmych tematických okruhov.1. národné plány zriedkavých chorôb2. Centrá Expertízy a Európskareferenčná sieť3. Informácie a verejné zdravie4. výskum5. Regulácia a prístup k liekom nazriedkavé choroby a terapiám6. Program posilňovania pacientskychorganizácií a pacientovSpolu sa mohli účastníci zúčastniť 36 rôznychprednášok, ktorým predsedalo viac ako100 odborníkov. Program zahŕňal prezentácie,panelové diskusie, konzultácie, workshopya postery, recepcie a množstvo príležitostízdieľať skúsenosti v neformálnej atmosfére.Hlavné myšlienky konferencie a výročnéhočlenského stretnutia EUROR-DIS z pohľadu zástupcov Slovenskejaliancie zriedkavých chorôb (SlovakRD Alliance) a DebRA SR, prítomných nakonferencii Pri všetkých osobnostiach, ktoré sa aktívnezúčastnili tejto konferencie, je trebaosobitne spomenúť mená, ktoré prezentovalisúčasný stav v oblasti zriedkavých chorôba diskutovali pri úvodnom otvorení a zahájení.Sú aktívnymi reprezentantmi zCh namedzinárodnej úrovni.John Dalli – komisár health and ConsumerPolicy, zástupca Európskej komisieSegolene Aymé – predsedkyňar EUCERd,FranceTerkel Andersen – prezident EURoRdISa mnohí ďalší.John dalli ako zástupca európskych štruktúr,pri otvorení konferencie zdôraznil angažovanosťEú na poli zCh. Povedal, že „cie-
ľom Európskej komisie aj naďalej zostávazlepšovať podmienky pacientov privčasnej identifikácii diagnózy, prísun informáciía prístup k inovatívnym technológiám...”vyzdvihol tie členské štátyEú, ktoré aj napriek kríze už prijalinárodný plán zriedkavých chorôb. Samostatné stretnutie Slovenskejaliancie zriedkavých chorôb (AlianciazCh) so zástupkyňou EURoRdIS (valentinaBotarelli), ktorá koordinuje iniciatívyv oblasti tvorby jednotlivýchnárodných plánov.Výzva smerom na Slovensko,organizovať Národnú konferenciuo zriedkavých chorobách na Slovensku,s prihliadnutím na situáciuv oblasti ZCH na Slovensku s významnoupodporou EURORDIS. Jedným z jejhlavných cieľov by bolo1. stimulovať záujem o zCh a rozširovať povedomieo zCh s významnou podporou národnýchautorít,2. podpora národnej stratégie rozvoja zdravotnejstarostlivosti o pacientov so zCh. workshop – Prečo je stretnutie „zoči – voči”tak dôležité pre všetky zúčastnené stranypri zCh. Skúsenosti a úspech Aliancie zChv dánsku so zreteľom na spoluprácu CentierExpertízy s Pacientskymi organizáciami. Prístupkooperácie na miesto opozície. Postup hodnotenia Centier Expertízy konkrétnev dánsku, Francúzsku a Uk a možnostipoužitia týchto nových hodnotiacich metódv budúcnosti pri implementácii národnýchplánov v ďalších krajinách. Aktívne využitie on-line komunikačnýchkanálov pri hľadaní problémov naprieč Európoua naprieč zriedkavými chorobami. zapojeniesa 28 krajín do 24 komunít. Monitorovaniea zabezpečenie – 62 moderátorovzo 16 krajín, prekladateľský servis. Inšpiratívny projekt Rare Family days(dánsko), Patient empowerment program. Jedenz najdôležitejších častí rozvoja a posilneniapacientskych organizácií.– organizovanie tábora pre ľudí so zCh(nórsko–2005,Maďarsko–2007,nemecko– 2008, Francúzsko – 2009, Taliansko– 2010, Španielsko – <strong>2012</strong>),– Medzinárodné tábory pre deti so zriedkavýmichorobami (Existencia 5 táborovv Európe – Francúzsko, Taliansko, Maďarsko,írsko, Uk. Ročne navštívi táborviac ako 3000 detí so zCh z Európy. vyriešeniejazykovej bariéry prostredníctvommentora, ktorý sa venuje konkrétnejednému dieťaťu. Spolupráca so zdravotníckymizariadeniami a nemocnicami.www.seriousfunnetwork.eu,– Business schools zamerané na profesionálnevedenie pacientskych organizácií sozameraním sa na ich konkrétne a viac menejrovnaké problémy, s ktorými sa stretávajú(nedostatokfinancií, nedostatokskúseností, nedostatok dobrovoľníkov,nedostatok času).V kombinácii a paralelne s konferenciouprebiehalo aj výročné členské stretnutieorganizácií EURORDIS.„Learning from Each Other at EURORDISMembership Meeting <strong>2012</strong> Brussels“23. mája <strong>2012</strong> MCE Conference Centre, Brusel Na obrázku je znázornenýstav rozpracovanosti Národnýchstratégií/plánov v jednotlivých krajináchZúčastnilo sa jej vyše 200 zástupcovčlenských organizácií zo 43krajín Európy. (Členmi Eurordis zoSlovenska sú momentálne 4 pacientskeorganizácie – Asociácia cystickej fibrózy,debRA SR, <strong>Slovenská</strong> aliancia zriedkavýchchorôb a zoGo) zástupcovia Slovenskejaliancie zriedkavých chorôb a debRA SRsa zúčastnili aj tohto výročného stretnutiačlenov. Témou mítingu bolo monitorovaniea hodnotenie národných plánova stratégií, ktoré sa zavádzajú v jednotlivýchčlenských štátoch a budovanieväčších právomocí a posilnenie pacientskychorganizácií prostredníctvom ich zástupcov. Počas dňa prebiehali workshopy a seminárez oblastí: fundraisingu, obhajovania (advokácie) pacientov, vytvárania Federácií zriedkavýchchorôb na medzinárodnej úrovni, spájania a diskutovania cez on-line pacientske komunity,prístupu k liekom, centier expertízy, registrov a biobanky.zúčastnení delegáti boli z celej Európy, ale aj z krajín, ktoré nepatria do Eú, vrátane Chorvátska,Gruzínska,UkrajinyaRuska.SvetmimoEurópybolaktívnezastúpenýúčastníkmizUSA,kanady, aj z venezuely. účasť predstaviteľov Slovenskej Aliancie zriedkavých chorôb (ako organizáciektorá zastupuje 12 pacientskych organizácii v SR) ako aj predstaviteľov pacientskejorganizácie debRA SR(prezentujúcej práva pacientov s epidermolysis bulosa – chorobamotýlích krídiel) umožnila aj Slovensku stať sa rovnocenným účastníkom pri formovaní skvalitneniazdravotnej starostlivosti ale aj celkového postavenia pacientov so zriedkavými chorobamiv Európe. Priame diskusie, konfrontácie či jednoduché zdieľanie problémov a vzájomnýchskúseností vytvorili základ pre vzájomnú výmenu informácií ako kľúča k úspechu. Ing. Beáta Ramljaková<strong>Slovenská</strong> Aliancia zriedkavých chorôbFoto: Vivian Hertz<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> 23
alzheimerova24chorobaDiagnostika podľa MKCH 10diagnóza G30 – Alzheimerova choroba je zaradená v rámci Medzinárodnejklasifikácie chorôb (MkCh 10) do kapitoly vI. Chorobynervového systému a do skupiny položiek G30-G32 Iné degeneratívnechoroby nervového systému.diagnóza G30 zahŕňa: senilnú a presenilnú formunezahŕňa: senilnú degeneráciu mozgu In (G31.1) senilnú demenciu nS (F03) senilitu nS (R54)Alzheimerova choroba sa člení na: G30.0 – Alzheimerova choroba so skorým začiatkom G30.1 – Alzheimerova choroba s neskorým začiatkom G30.8 – Iná Alzheimerova choroba G30.9 – nešpecifikovaná Alzheimerova chorobaFormy Alzheimerovej chorobyPodľa začiatku príznakov Forma so skorým začiatkom – tzv. presenilná forma s nástupompríznakov pred 65. rokom života Forma s neskorým začiatkom – tzv. senilná forma s nástupompríznakov po 65. roku životaPodľa dedičnosti Forma sporadická Forma dedičná – 5 – 10% prípadov Alzheimerovej choroby<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>diagnóza G30Manifestácia dedičnej formy s neskorým začiatkom je závislá odprítomnosti génu pre apolipoproteín ε4 (Apoε4) na chromozóme 19,poprípade mutáciou génu pre amyloidový prekurzorový proteín(APP). Pre klinickú formu so skorým začiatkom je rozhodujúci defektv géne pre membránový proteín presenilin-1 na chromozóme14 alebo v géne pre proteín presenilín-2 na chromozóme 1, pričomv tomto prípade je dedičnosť autozomálne dominantná.epidemiológiaAlzheimerova choroba je časté ochorenie s prevalenciou 1% populácie,je príčinou 60% demencií a piatou najčastejšou príčinou smrti.Prevalencia a incidencia Alzherimerovej choroby je výrazne závisláod viacerých rizikových faktorov. Vek – je hlavným rizikovým faktorom vzniku ochorenia, ktoréhoincidencia stúpa exponenciálne s vekom, u ľudí pred 60. rokomživota sa s Alzheimerovou chorobou stretávame skôr sporadicky,po 85. roku ňou trpí každý piaty človek. Apolipoproteín ε4 – je druhým najdôležitejším rizikový faktorom.U ľudí bez alel pre Apoε4 je riziko vzniku Alzheimerovej chorobyasi 9%, u heterozygotov stúpa na 29% a u homozygotov dokoncaaž na 83%. Downow syndróm – gén pre APP sa nachádza na 21. chromozómea v dôsledku trizómie 21 dochádza k zvýšenej tvorbe β-amyloidu. klinický obraz demencií sa rozvinie u 40 – 75% osôb s downovýmsyndrómom starších ako 60 rokov.k ďalším rizikovým faktorom možno zaradiť aj ženské pohlavie,nízke vzdelanie, depresiu, úrazy hlavy, nikotinizmus, alkoholizmusa mnohé iné.
úČELná (FARMAko)TERAPIA vyBRAnÝCh oChoREníAlzheimerova choroba je závažnéneurodegeneratívne ochorenie mozgu,manifestujúce sa syndrómomdemencie a končiace letálne. Z dôvoduneznalosti etiológie nie je možné liečiťtoto ochorenie kauzálne, preto saterapia orientuje na ovplyvneniejednotlivých patogenetických článkovochorenia s možnosťou spomaliťprogres demencie a súčasne zvýšiťkvalitu života pacientov.Obr. č. 1:Normálne mozgové tkanivo. Mozgové tkanivo s amyloidnými plakmi(http://www.alzheimer-forschung.de/images/user-images/alzheimer-krankheit/illustrationen/illu_plaquesfibrillen.jpg)NeuropatológiaJedným z hlavných faktorov je produkcia a ukladanie patologickéhoproteínu β- amyloidu v podobe amyloidných plakov do okolianervových buniek v mozgovej kôre. β- amyloid je tvorený z transmembránovouloženého amyloidového prekurzorového proteínu(APP). za fyziologických podmienok je APP štiepený prevažne enzýmomα- sekretázou na krátke solubilné fragmenty nazývajúce saβ- peptidy, ktoré sa skladajú z 1-39 aminokyselín a zohrávajú úlohupri tvorbe nových neuronálnych synapsií. v prípade Alzheimerovejchoroby sa však uplatňujú β- a γ- sekretázy štiepiace dlhšie fragmentyβ- peptidu o dĺžke 42 a viac aminokyselín. (β- a γ- sekretázyštiepia amyloidový prekurzorový proteín aj za fyziologických podmienok,ale v bezvýznamnom množstve). vzniknutý β- peptid najprvoligomeruje pričom vzniknú veľmi neurotoxické molekuly, následnedochádza ku koagulácii týchto peptidov v extracelulárnompriestore mozgovej kôry, častice peptidov polymerizujú a vzniká patologickýproteín β- amyloid. drúzy β- amyloidu sa stávajú centramineurodegeneratívnych útvarov nazývajúcich sa Alzherimerovsképlaky. v oblasti plakov dochádza k sterilnému zápalu s uvoľnenímpôsobkov akútnej zápalovej fázy (interleukíny, cytokíny, voľné kyslíkovéradikály), aktiváciou zápalových enzýmov cyklooxygenáz,k uvoľneniu nadmerného množstva excitačných aminokyselín. Pôsobenímkyslíkových radikálov dochádza k oxidačnému stresu, lipidybunkovej membrány sú peroxidované a podliehajú apoptóze, pričomvzťah medzi počtom plakov, funkčným postihnutím a stupňomdemencie je priamo úmerný.v patogenéze ochorenia hrá dôležitú úlohu aj hyperexcitácianMdA receptorov (n-metyl-d-aspartátové receptory). Tieto sú zafyziologických podmienok zodpovedné za dlhodobú potenciáciuv procese učenia. v oblasti Alzheimerovských plakov dochádza k nadmernémuuvoľňovaniu excitačných aminokyselín – prednostne glutamátua v najviac postihnutých oblastiach hipokampu je narušenýaj jeho re-uptake . Glutamát sa nadmerne viaže na nMdA receptor,čím je stimulované otváranie kalciových kanálov. následnýzvýšený influx kalcia do neurónu aktivuje proteínkinázy a tie spúšťajúkaskádovitý proces, ktorého výsledkom je neuronálna apoptóza.Toxické oligoméry β- peptidu spôsobujú prostredníctvom aktivácieenzýmu GSk -3β (glykogén syntáza kináza 3β) hyperfosforyláciuintraneuronálneho proteínu tau. Tento proteín je za normálnychokolností exprimovaný v neurónoch a jeho úlohou je stabilizáciamikrotubúl v cytoskelete neurónových buniek. v prípadeAlzheimerovej choroby je však hyperfosforylovaný, postihnuté neuronálnevlákna polymerizujú a tvoria párové heliakálne filamenty,ktoré sú podkladom tzv. neurofibrilárnych tangles. následne koagulujúmikrotubuly, je narušený axonálny transport a postihnuté neurónypodliehajú apoptóze.okrem glutamátergného býva postihnutý aj acetylcholínergnýsystém, manifestujúci sa už v prvotných štádiách ochorenia, pretožeje zodpovedný za procesy učenia, najmä krátkodobú pamäťa vštepovanie nových informácií. k deficitu acetylcholínu dochádzajednak jeho zníženou tvorbou za pomoci acetylcholíntransferázyz acetylkoenzýmu A a cholínu, ako aj zníženým re-uptake zo synaptickejštrbiny. Jeho deficit sa prehlbuje súčasne zvýšenou tvorboubutyrylcholínesterázy štiepiacej acetylcholín na periférii.okrem acetylcholinegného a glutamátergného systému boli u Alzheimerovejchoroby zaznamenané aj deficity serotonínu, noradrenalínu,GABA, somatostatínu, substancie P a neuropeptidu y.nedostatok antiapoptotických a nadbytok proapoptotických faktorovtaktiež zohráva úlohu v patogenéze choroby. Býva preukázanánižšia produkcia faktoru CREB(proteín viažúci sa v genóme na element zodpovedný za odozvuna cAMP) a v dôsledku toho nižšia tvorba nervového rastového faktoruBdnF a iných. vyskytuje sa aj úbytok receptorov pre nervovérastové faktory, čím je znížená tvorba dendritických tŕňov, novýchsynapsií a neurónov.Pomerne často sa u ľudí trpiacich Alzheimerovou chorobou vyskytujúpríznaky metabolického syndrómu – diabetes mellitus, hypertenzia,abdominálna obezita, je hľadaná spojitosť medzi ACh a vaskulárnymirizikovými faktormi ako aj medzi ACh a výskytom ťažkoliečiteľných depresívnych fáz.Klinický obrazAlzheimerova choroba sa vyvíja postupne a nenápadne, má progredujúcicharakter a končí letálne. ochorenie možno rozdeliť dotroch štádií na základe straty pamäti a sebestačnosti.V začiatočnom štádiu dochádza k úbytku pamäti, intelektuálnychfunkcií a afázii. Býva pozorovaná aj cefalea (bolesť hlavy), závraty,zníženie intelektovej kapacity, spomalenie myslenia, čo znižujeaž znemožňuje sociálnu a ekonomickú aktivitu. Pacienti mávajú problémypri reči, čítaní a počítaní, pozoruje sa takisto určitý stupeň agnózie(strata schopnosti vnímať podnety privádzané do mozgu zozmyslových orgánov) a apraxie (strata naučených alebo vžitých pohybov,stereotypov, spôsobená funkčným poškodením určitej oblastimozgovej kôry, hoci hybnosť končatiny je neporušená), pacientimajú problémy s orientáciou v priestore a čase. Pre poruchy pamäti>><strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> 25
úČELná (FARMAko)TERAPIA vyBRAnÝCh oChoREní26>>je príznačné, že najskôr a najviac je postihnutá epizodická pamäť(udržuje autobiografické obsahy – všetky zážitky a životné udalosti),z časového hľadiska je viac postihnutá pamäť recentná, než pamäťna staré udalosti. Motorické poruchy sú v tomto štádiu zriedkavé,asi u štvrtiny pacientov môže byť pridružená depresia, nepokoja agitovanosť. Pacient v tomto štádiu ostáva sebestačný.V strednom štádiu sa prehlbuje deficit pamäti, pacient si vybavílen hlboko vštiepené informácie, zabudne aj svoju adresu, máťažkosti spomenúť si na dátum narodenia, nespoznáva známe prostredie,nevie si spomenúť na mená detí, známych. úsudok sa stávanelogickým, výrazné sú poruchy priestorovej a časovej orientácie.Pribúdajú poruchy správania, emocionálna labilita, poruchy myslenia,prejavy agresivity, poruchy spánku, či ešte častejšie poruchycyklu spánok – bdenie (so západom slnka začína byť pacient zmätený,agitovaný, v noci sa často budí a vstáva v skorých ranných hodinách).Sebestačnosť pacienta je značne porušená.Posledné štádium ochorenia charakterizuje úplná strata pamäti,schopnosti postarať sa o seba, osobnú hygienu, objavujú sabludy, halucinácie, výrazná emočná labilita a agresivita. z neurologickýchpríznakov sa vyskytuje apraxia, ataxia, inkontinencia močua stolice, pridružené sú extrapyramídové príznaky, hypomimia (chorobneznížená hybnosť tvárového svalstva), zvýšený tonus parkinsonskéhotypu, myoklonie.Alzheimerova choroba má plynule progredujúci charakter, trvápriemerne od objavenia sa prvých príznakov do exitu 7-10 rokov.ochorenie končí letálne, pacienti umierajú na interkurentné infekcie(bronchopneumónie), úrazy a ďalšie bezprostredné príčiny. hypotetickydochádza k zlyhaniu neurohumorálneho riadenia homeostázy,k zlyhaniu adaptácie organizmu a imunitnej odpovedi.Diagnostikadiagnostika Alzheimerovej choroby zahŕňa splnenie kritérií demenciea súčasne vylúčenie iných príčin demencie (diagnosis per exclusionem).Diagnostické kritériá demencie sú:1. porucha pamäti2. splnenie aspoň jedného z nasledujúcich bodov:– porucha abstraktného myslenia (napr. schopnosť definovať pojmy)– porucha úsudku a plánovanej činnosti– afázia, apraxia, agnózia, porucha orientácie v priestore– zmeny osobnosti3. závažný kognitívny úbytok, ktorý narušuje dennú aktivitu pacienta4. pokles schopnosti oproti minulostiOkrem anamnézy a psychiatrického vyšetrenia sa používajúvýkonnostné škálovacie metódy:• Mini-Mental State Examination (MMSE) – skladá sa z otázoka úloh zameraných na kognitívne funkcie pacienta. Jednotlivé úlohysa zameriavajú na určenie schopnosti orientácie, pozornosti,počítania, pamäti a reči. Jednotlivé kroky sú ohodnotené a výslednéskóre dáva predstavu o vážnosti stavu. Test je po určitýchčasových obdobiach opakovaný.• Clock Drawing Test (CDT) – spočíva v nakreslení hodín.• Alzheimer’s Disease Assessment Scale (ADAS) – zložitejšítest kognitívnych funkcií.Pre potvrdenie choroby sú využívané tzv. markery choroby.Medzi hlavné sú radené:• zobrazovacími metódami (CT, MRI, RTG) zistená atrofia mediálnychtemporálnych štruktúr (hipokampy, amygdaly) s rozšírenímkomorového systému, predovšetkým temporálnych rohov postrannýchkomôr.• v likvore zmenený pomer niektorých proteínov oproti kontrolnýmnon-alzheimerovským osobám – zvýšená hladina tau a fosforylovanéhotau- proteínu, znížená hladina β- peptidu.<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>• Poruchy epizodickej pamäti ako iniciálne poruchy poznávacíchfunkcií• Podľa anamnézy a symptomatiky sa ďalej indikuje:1. sérológia lues a hIv2. vyšetrenie metabolizmu kyseliny listovej a vitamínu B 123. EEG4. lumbálna punkcia5. toxikológia – expozícia hliníkuIstá diagnóza Alzheimerovej choroby je preukázateľná iba pomocoumozgovej biopsie (post mortem), preto sa v praxi píše diagnóza„pravdepodobná ACh“ alebo „možná ACh“.terapiaV súčasnej dobe je na dôkazoch založené klinické používanielen dvoch skupín liečiv – kognitív a antagonistovnMDA receptorov, ktoré preukázateľne spomaľujúprogresiu demencie a zvyšujú kvalitu života pacientov.Látky inhibujúce mozgovécholínesterázy – kognitívaPrvú skupinu reprezentujú tzv. kognitíva – inhibítory mozgovýchacetylcholín – a butyrylcholinesteráz. Acetylcholínesterázy odbúravajúv synaptickej štrbine acetylcholín, preto sa ich inhibíciou dosiahnezvýšenie počtu molekúl acetylcholínu, schopného väzby nasvoje receptory. Inhibítory acetylcholínesteráz musia dobre prechádzaťhematoencefalickou bariérou, musia byť špecifické pre mozgovéformy acetylcholínesteráz, nesmú pôsobiť periférne (vyvolávaliby množstvo závažných nežiaducich vedľajších príznakov). v ľudskommozgu sú 2 typy acetylcholínesteráz. Tetramér G4 je zanormálnych podmienok vysoko prevažujúci, monomér G1 je minoritný.U Alzheimerovej choroby sa výrazne zvyšuje podiel G1. Pri tomtoochorení sa na odbúravaní acetylcholínu podieľajú i molekuly butyrylcholínesterázy.Tento enzým je patologicky tvorený v mobilizovanýchgliových elementoch, tvoriacich zápalový lem akumulácioubeta-amyloidných plakov.Cholínesterázy majú i iné fyziologické úlohy ako odbúravať acetylcholín,predovšetkým necholinergné trofické funkcie. klinicky najdôležitejšiaje ich schopnosť modifikovať spracovanie amyloidovéhoprekurzorového proteínu a tým viesť k vyššej tvorbe beta amyloidu.v kognitívnych testoch väčšinou zlepšujú výkonnosť štatistickyvýznamne oproti placebu. Toto zlepšenie trvá priemerne 1/2 – 1rok, potom dosiahne kognícia počiatočnú úroveň a začne pomaly klesať,pričom je tento pokles oproti placebu výrazne spomalený. Inhibítoryacetylcholínesterázpriaznivoovplyvňujúinekognitívnefunkcie,zlepšujú behaviorálne a psychologické príznaky demencie, predovšetkýmporuchy správania objavujúce sa v pokročilejšíchštádiách. Inhibítory cholínesteráz sú liekmi prvej voľby u ľahkých ažstredných foriem Alzheimerovej choroby, v súčasnosti sú klinickypoužívané tri inhibítory mozgových cholínesteráz: donepezil, rivastigmin,galantaminNekompetitívne antagonisty NMDa (N-Metyl-D-Apartátových) receptorov – MemantinU demencií alzheimerovského typu i u ďalších neurodegeneratívnychi cerebrovaskulárnych ochoreniach dochádza k nadmernémuuvoľňovaniu molekúl glutamátu i ďalších excitačných aminokyselín.na receptorovej úrovni potom dochádza k tvorbe prenosovýchšumov, ktoré znemožňujú prenos správnych signálov. Tým je narušenýmechanizmus dlhodobej potenciácie. navyše nadmerným influxommolekúl kalcia dochádza k aktivácii mnohých intraneuronálnychenzýmov, k destabilizácii vnútorného prostredia neurónu, k ak-
úČELná (FARMAko)TERAPIA vyBRAnÝCh oChoREníLátky zvyšujúce pôsobenienervových rastových faktorovU Alzheimerovej choroby a iných demencií býva nedostatok nervovýchrastových faktorov. To spôsobuje nedostatočnú trofiku a reparatívneprocesy. Sú postihnuté acetylcholínergné neuróny s niektorýmisubtypmi tyrozínkinázových receptorov, na ktoré sa rastovéhormóny viažu. Rastové faktory bránia apoptotickým prejavom,inhibujú rôzne apoptotické transkripčné faktory.klinicky používanou látkou je Cerebrolysin. Je to hydrolyzát prasačiehomozgového tkaniva skladajúci sa z aminokyselín a krátkychpeptidov – prekurzorov tvorby nervových rastových faktorov. Jepodávaný vo forme i.v. infúzií v kúrach opakujúcich sa po pol roku.tivácii patických génov vrátane génu pre apoptózu – programovanúbunkovú smrť.Terapeuticky užitočné sú preto parciálne inhibítory nMdA receptorovako je memantin.Látky zlepšujúce mozgový metabolizmusU demencií i ľahkých porúch poznávacích funkcií býva zisťovanýdefekt oxidatívneho mozgového metabolizmu. Toto zistenie viedlok zavedeniu tzv. zvyšovačov mozgového metabolizmu (cerebralmetabolic enhancers) – nootropných farmák.nootropiká sú látky zlepšujúce mozgový metbolizmus. zlepšujúutilizáciu glukózy a kyslíka mozgovým tkanivom tým, že zväčšujú prietokkrvi mozgovými cievami. Rozsiahle klinické štúdie nepreukázalivýrazné efekty v ovplyvnení priebehu Alzheimerovej choroby. Látkysa používajú u iných demencií, postkomočných a postintoxikačnýchstavov, alebo ako doplnkové farmaká u Alzheimerovej chorobya príbuzných demencií.Liečivom spĺňajúcim tieto vlastnosti je piracetamLátky likvidujúce voľné kyslíkové radikályU neurodegeneratívnych zmien sú v oblasti plakov v dôsledku sterilnéhozápalu nadmerne uvoľňované kyslíkové radikály. dochádzak peroxidácii lipidov neuronálnych membrán, k inaktivácii niektorýchenzýmov. Preto sa látky vychytávajúce voľné kyslíkové radikály,event. znižujúce možnosť ich vzniku (scavengery voľných radikálov)používajú preventívne i liečebne, takéto vlastnosti má napríklad α-tocopherol (vitamin E)Medzi ďalšie významné antioxidanty sa zaraďujú: C-vitamin pyritinol, retinol beta-karoten, resveratrol a iné látky s flavonoidnou štruktúrou selen je súčásťou prirodzeného enzýmu glutationperoxidázy, likvidujúcehovoľné radikályĎalšia terapia kognitívnych porúch u demenciív terapii Alzheimerovej choroby sú skúšané nové farmaká s nádejouna klinické uplatnenie, alebo sú hľadané bezpečné ekvivalentyliečiv, u ktorých bola síce dokázaná účinnosť, ale súčasne vykazovaliistú mieru toxicity. veľká pozornosť sa upriamuje na ovplyvneniepatogenézy vzniku Alzheimerovských plakov. Inhibítoryenzýmov β-sekretáz sú síce bezpečné, ale v klinickom testovaní sajavia ako málo účinné, naproti tomu účinné inhibítory enzýmov gamma-sekretáz,vykazujú poruchy imunity a krvotvorby. Medzi nádejnémožnosti terapie choroby patrí vakcinácia β-amyloidom, ktoráv klinickom skúšaní na zvieratách viedla k rozpusteniu beta amyloidu,resp. pôsobila preventívne proti tvorbe plakov. hlavnou nevýhodouje však možnosť vzniku nebezpečnej postvakcinačnej encefalitídy.Skúšaná je aj účinnosť imunoglobulínov a monoklonálnychprotilátok (napr. bapineuzumab).z látok priaznivo ovplyvňujúcich mozgový metabolizmus ma nádejna ovplyvnenie perorálne antidiabetikum zo skupiny thiazolidíndiónov,ktoré aktiváciou PPAR-gamma (peroxisome proliferator activatedreceptor – jadrový transkripčný faktor) zvyšuje citlivosť mozgovéhotkaniva k inzulínu. zlepšuje sa neuronálny metabolizmus,znižuje sa zápalová reakcia a tvorba beta-amyloidu.Farmakoterapia nekognitívnych funkciíJe nutné zdôrazniť, že kognitívna farmakoterapia je len jedna,i keď veľmi významná stránka liečby Alzheimerovej choroby. veľmidôležitá je aj nekognitívna terapia najmä pridružených interkurentnýchochorení. na liečbu depresie sú indikované antidepresíva 2. generace bezanticholinergného efektu – maprotilin, mianserin, SSRI (fluoxetin,fluvoxamin, citalopram, sertralin), SnRI (venlafaxin, mirtazapin). Poruchy spánku se liečia hypnotikami 3.generácie typu zolpidem,zopiclon alebo atypickými neuroleptikami – (tiaprid, olanzapin,). Psychomotorický nepokoj se koriguje atypickými neuroleptikami(tiaprid,olanzapin,),príp.typickýmineuroleptikami(haloperidol). špeciálne postavenie v terapii má atypické neuroleptikum risperidons vysokou afinitou k 5hT2 a d2 receptorom, využívajúcesa na liečbu agresívnych pacientov u ktorých existuje riziko sebapoškodzovania,alebo poškodzovania inýchPoužitý zdroj informácií: MIROSSAY, L. – MOJŽIŠ, J. a kol. Základná farmakológia a farmakoterapia. 1.vyd. Košice : Equilibria,2006. 535 s. ISBN 80-969224-7-5LÜLLMANN, H. – MOHR, K. – WEHLING, M. Farmakologie a toxikologie. 1.vyd. Grada, 2002. 696 s. ISBN 8071699764LINCOVÁ,DagmaraHassanFARGHALI,Základníaaplikovanáfarmakologie.2.vydání.Praha:Galén,2007.0s.s.145.ISBN978-80-7262-373-0HYNIE, S. Farmakologie v kostce. 2.vyd. Triton, 2001. 520 s. ISBN 80-7254-181-1http://www.cdzjesenik.cz/Ter.kognit.por.uAlheimera.pdfhttp://www.remedia.cz/Clanky/Farmakoterapie/Farmakoterapie-Alzheimerovy-choroby/6-L-L6.magarticle.aspxhttp://www.klinickafarmakologie.cz/pdfs/far/2004/04/06.pdfhttp://www.wikiskripta.eu/index.php/Alzheimerova_chorobahttp://www.prolekare.cz/pdf?ida=gr_03_02_02.pdfhttp://www.solen.sk/index.php?page=pdf_view&pdf_id=3301&magazine_id=3http://www.nczisk.sk/Standardy-v-zdravotnictve/Pages/Medzinarodna-klasifikacia-chorob-MKCH-10.aspx PharmDr. František Tamer,katedra lekárenstva a farmaceutickej technológie, UvLF v košiciach Markéta Baffiová,Farmácia 4. ročník, UvLF v košiciach>><strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> 27
úČELná (FARMAko)TERAPIA vyBRAnÝCh oChoREníLieky, liečivá s indikáciou alzheimerovej choroby spracované podľa SPC platných k 1. 6. <strong>2012</strong>- pozn. klastrovanie podľa možnosti vzájomnej substitúcie (HA = *) a výšky doplatku, kategorizácia k 1. 7. <strong>2012</strong>HAATC KoD NAZoV LFo DRZ ZEM RX PCENA UCENA DoPL oBDLULATA11HA0300449EREVIT 5X1ML/300MGINJBTASKS3,120,452,67alfa-tocoferoli acetasA11HA0300448EREVIT 30 5X1ML/30MGINJBTASKS3,010,322,69alfa-tocoferoli acetasN05AX0850853RISPERIDoN 60ML/60MGSoLoRNFII42,0842,080,00PSY,iorisperidonum**N05AX08N05AX086608550852RISPERDAL 30ML/30MGRISPERIDoN 30ML/30MGSoLSoLJHNoRNSKFIII10,9121,5910,9121,590,000,00PSY,ioPSY,iorisperidonumrisperidonum****N05AX08N05AX08N05AX08N05AX0844450815614469992816RISPERIDoN-TEVA 1MG 20RISPERIDoN 1MG 20RISEPRo 1MG 20RISPoLUX 1MG 20TBLTBLTBLTBLTEVoRNVLNSANSKFICZATISSS1,541,922,072,071,541,711,711,710,000,210,360,36NEU,PSYNEU,PSYNEU,PSYNEU,PSYrisperidonumrisperidonumrisperidonumrisperidonum*N05AX0844451RISPERIDoN-TEVA 1MG 50TBLTEVSKI4,274,270,00NEU,PSYrisperidonum**N05AX08N05AX088156244701RISPERIDoN 1MG 60RISEPRo 1MG 60TBLTBLoRNVLNFICZIS4,555,604,555,140,000,46NEU,PSYNEU,PSYrisperidonumrisperidonumN05AX0881560RISPERIDoN 0.5MG 20TBLoRNFIS1,620,860,76NEU,PSYrisperidonum*N05AX0844719RISEPRo 4MG 20TBLVLNCZS7,747,120,62PSYrisperidonumN05AX0844721RISEPRo 4MG 60TBLVLNCZS23,0121,351,66PSYrisperidonumN05AX0850415RISPERIDoN-TEVA 2MG 56TBLTEVSKI10,1410,140,00PSYrisperidonum**N05AX08N05AX084470792834RISEPRo 2MG 20RISPoLUX 2MG 20TBLTBLVLNSANCZATSS4,324,323,623,620,700,70PSYPSYrisperidonumrisperidonum**N05AX08N05AX088156344708RISPERIDoN 2MG 60RISEPRo 2MG 60TBLTBLoRNVLNFICZIS5,8011,415,8010,870,000,54PSYPSYrisperidonumrisperidonum**N05AX08N05AX084447244713RISPERIDoN-TEVA 3MG 20RISEPRo 3MG 20TBLTBLTEVVLNSKCZIS4,946,014,945,540,000,47PSYPSYrisperidonumrisperidonum**N05AX08N05AX088156444714RISPERIDoN 3MG 60RISEPRo 3MG 60TBLTBLoRNVLNFICZIS9,4317,819,4316,610,001,20PSYPSYrisperidonumrisperidonumN05AX0844723RISEPRo 6MG 20TBLVLNCZS12,9311,950,98PSYrisperidonumN06DA02N06DA020913175692PRoMEMoRE 10MG 90LANDEX 10MG 56TBLTBLSVSEGICZHUIS73,7448,9273,7446,290,002,63NEU,PSY,ioNEU,PSY,iodonepezili hydrochloriddonepezili hydrochlorid******************N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02668680662951082201414782289237845052275752194889526556684517477974054304986756912080556761ADoNEP 10MG 28ALTZER 10MG 28CALoFRA 10MG 28CALoFRA oDT 10MG 28CoGNEZIL 10MG 28DoNEPEZIL 10MG 28 BLUEFDoNEPEZIL 10MG 28 TEVADoNEPEZIL ACC.10MG 28DoNEPEZIL MYLAN 10MG 28DoNEPEZIL MYLAN 10MG 28DoNEPEZIL oRIoN 10MG 28DoNEPEZIL TEVA 10MG 28DoNESYN 10MG 28YASNAL 10MG 28YASNAL Q-TAB 10MG 28LANDEX 10MG 28LANDEX RAPITAB 10MG 28ARICEPT 10MG 28TBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLSTDHKPVLNICNGLMBLRTEVACCGNSGNSoRNTEVVIHKRKKRKEGIEGIPFIDEGBCZPLCZSESKGBGBGBFISKPLSISIHUHUGBIIIIIIIIIIIIIIISSS22,9422,9422,9622,9621,2820,2822,9420,2820,2820,2822,9622,9422,9421,0021,0024,9624,9675,6322,9422,9422,9622,9621,2820,2822,9420,2820,2820,2822,9622,9422,9421,0021,0023,1523,1523,150,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,001,811,8152,48NEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,iodonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochlorid***N06DA02N06DA02N06DA02201830912958447CoGNEZIL oRoTAB 10MG 30PRoMEMoRE 10MG 30NAPEZACTA 10MG 30TBLTBLTBLGLMSVSACTCZCZISIIS21,7424,5830,6221,7424,5824,800,000,005,82NEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,iodonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloridN06DA0247803DoNESYN 10MG 98TBLVIHPLI80,2080,200,00NEU,PSY,iodonepezili hydrochlorid>>*************N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02668550662451089<strong>2012</strong>4478338923022767521818892565544845534054204976ADoNEP 5MG 28ALTZER 5MG 28CALoFRA 5MG 28CALoFRA oDT 5MG 28CoGNEZIL 5MG 28DoNEPEZIL 5MG 28 BLUEF.DoNEPEZIL ACCoRD 5MG 28DoNEPEZIL MYLAN 5MG 28DoNEPEZIL MYLAN 5MG 28DoNEPEZIL oRIoN 5MG 28DoNEPEZIL TEVA 5MG 28YASNAL 5MG 28YASNAL Q-TAB 5MG 28TBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLSTDHKPVLNICNGLMBLRACCGNSGNSoRNTEVKRKKRKDEGBCZPLCZSEGBGBGBFISKSISIIIIIIIIIIIIII12,2812,2812,2812,2812,0711,0711,0711,0711,0712,2812,2811,8011,8012,2812,2812,2812,2812,0711,0711,0711,0711,0712,2812,2811,8011,800,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,00NEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,iodonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochlorid28<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>
************************************HAATC KoD NAZoV LFo DRZ ZEM RX PCENA UCENA DoPL oBDLULATN06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA02N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA03N06DA04N06DA04N06DA04N06DA04N06DA04N06DA04N06DX01N06DX01N07XN07XN07X4780875685207645674320167584274781445208452045817676521768137578553416648698597587988285687651676807757805341564863859728798528566765117680475775534146486285737879822856476506757705341364861857347680387979285620694597474395473954197484069269545251159690596905801433DoNESYN 5MG 28LANDEX 5MG 28LANDEX RAPITAB 5MG 28ARICEPT 5MG 28CoGNEZIL oRoTAB 5MG 30NAPEZACTA 5MG 30DoNESYN 5MG 98EXELoN 30X9.5 MG/24HEXELoN 30X4.6MG/24HEXELoN 0.2% 120ML PoRNIMVASTID 6MG 28RIVASTIGMIN oR.6MG 28RIVASTIGMINE T.6MG 28EXELoN 6MG 28EVERTAS 6MG 30RISTIDIC 6MG 56VASTIGMEX 6MG 56EXELoN 6MG 56NIMVASTID 4.5MG 28RIVASTIGMIN oR.4.5MG 28RIVASTIGMINE T.4.5MG 28EXELoN 4.5MG 28EVERTAS 4.5MG 3X10RISTIDIC 4.5MG 56VASTIGMEX 4.5MG 56EXELoN 4.5MG 56NIMVASTID 3MG 28RIVASTIGMIN oR.3MG 28RIVASTIGMINE T.3MG 28EXELoN 3.0MG 28EVERTAS 3MG 3X10RISTIDIC 3MG 56VASTIGMEX 3MG 56EXELoN 3.0MG 56NIMVASTID 1.5MG 28RIVASTIGMINE T.1.5MG 28EXELoN 1.5MG 28EVERTAS 1.5MG 3X10RISTIDIC 1.5MG 56RIVASTIGMIN oR.1.5MG 56VASTIGMEX 1.5MG 56EXELoN 1.5MG 56GALSYA SR 16MG 28REMINYL 16MG 28GALANTAMIN-TEVA 8MG 56GALANTAMIN-TEVA 4MG 56REMINYL 8MG 7GALSYA SR 8MG 14EBIXA 10MG 56EBIXA 20MG 28CEREBRoLYSIN 5X10MLCEREBRoLYSIN 5X5MLCEREBRoLYSIN 10X1MLúČELná (FARMAko)TERAPIA vyBRAnÝCh oChoREníTBLTBLTBLTBLTBLTBLTBLEMPEMPSoLTBLCPSCPSCPSCPSCPSCPSCPSTBLCPSCPSCPSCPSCPSCPSCPSTBLCPSCPSCPSCPSCPSCPSCPSTBLCPSCPSCPSCPSCPSCPSCPSCPSCPSTBLTBLCPSCPSTBLTBLINJINJINJVIHEGIEGIPFIGLMACTVIHNEHNEHNEHKRKoRNTVPNEHZNTICNMDCNEHKRKoRNTVPNEHZNTICNMDCNEHKRKoRNTVPNEHZNTICNMDCNEHKRKTVPNEHZNTICNoRNMDCNEHKRKJHNTEVTEVJHNKRKLUNLUNEVPEVPEVPPLHUHUGBCZISPLGBGBGBSIFINLGBCZPLHUGBSIFINLGBCZPLHUGBSIFINLGBCZPLHUGBSINLGBCZPLFIHUGBSISKSKSKSKSIDKDKATATATSSSSISIIISIIISIIISIIISIIISIIISIIISIISIIIISISIISISSSSS13,3314,2914,2962,7111,8626,9642,9880,2380,23156,3128,7835,9535,9540,3130,8442,1571,9076,2428,7033,9133,8940,3130,7542,1567,8175,8728,4031,6231,6139,6830,4342,1563,2474,7527,5830,8337,3529,5542,1561,6761,6872,0952,6174,6848,4331,4720,0332,0486,3086,3028,7720,159,5112,3012,3012,3012,3011,8613,1742,9880,2380,23124,8128,7835,9535,9535,9530,8442,1571,9071,9028,7033,9133,8933,9130,7542,1567,8167,8228,4031,6231,6131,6230,4342,1563,2463,2427,5830,8330,8529,5542,1561,6761,6861,6952,6162,2448,4331,4716,0332,0483,6583,6515,6710,927,511,031,991,9950,410,0013,790,000,000,0031,500,000,000,004,360,000,000,004,340,000,000,006,400,000,000,008,050,000,000,008,060,000,000,0011,510,000,006,500,000,000,000,0010,400,0012,440,000,004,000,002,652,6513,109,232,00NEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,PSY,ioNEU,ioNEU,ioNEU,iodonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloriddonepezili hydrochloridrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotrivastigmini hydrogenotgalantamini hydrobromidgalantamini hydrobromidgalantamini hydrobromidgalantamini hydrobromidgalantamini hydrobromidgalantamini hydrobromidmemantini hydrochloridumemantini hydrochloriducerebrolysinumcerebrolysinumcerebrolysinum<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> 29
PUBLICISTIkAskúpila ďalšie verejnéProtimonopolný úrad SRkoncentráciubez problémov odobril30Spoločnosť dr. Max, ktorá je priamovýlučne kontrolovaná finančnouskupinou Penta, získalana základe akcionárskej zmluvyo kúpe cenných papierov nepriamuvýlučnú kontrolu nad štyridsiatimi lekárňamipodnikateľa doMov zdRAvIA a rozšírilatak svoje portfólio v oblasti prevádzkovaniaverejných lekární. vyplýva to z materiálovProtimonopolného úradu SR, ktorý na základeoznámenia koncentrácie podnikateľovPEnTA InvESTMEnTS LIMITEd a doMovzdRAvIA zo dňa 14. septembra 2011 rozhodol,že s predmetnou koncentráciou súhlasí.napriek tomu, že z celkového počtu verejnýchlekární na Slovensku tvorí 165 lekárnípatriacich do vlastníctva finančnej skupinyPenta maximálne 7 %, vynára sa otázka, či nieje takýto spôsob rozširovovania podnikateľskéhoportfólia posilňovaním dominantnéhopostavenia na trhu. Finančná skupina Pentatotiž momentálne kontroluje v rámci slovenskéhozdravotníctva všetky jej segmenty– okrem spomenutých sietí lekární aj poisťovňudôvera, 7 polikliník a 3 železničnénemocnice (pričom prebratie ďalších 10 regionálnychnemocníc jej schvaľuje Protimonopolnýúrad), Mammacentrum sv. Agátyv Banskej Bystrici, laboratóriá Alpha Medicala navyše neustále rozširuje jednotlivé oblastikontroly v tomto sektore.Dopady koncentráciev oblasti poskytovanialekárenskej starostlivostina Slovensku je v súčasnosti evidovanýchuž viac ako 2 000 lekární, pričom na 1 lekáreňpripadá v priemere 2 679 obyvateľov. Preporovnanie, v Českej republike je situácia približnerovnaká, avšak pri dvojnásobnompočte obyvateľov. Jedným z hlavných problémov,ktoré v súčasnsoti slovenské lekárenstvotrápi, je popri neštandardnej legislatívepráve dramatický nárast počtu verejnýchlekární. Trend vo vyspelej Európe jepritom opačný.<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>V uplynulých dňoch sa v slovenských médiách objavila správa, že Protimonopolnýúrad odobril finančnej skupine Penta akvizíciu ďalších 40 lekární,čo znamená, že pod kontrolou tak má v súčasnosti už viac ako 165lekární. Hovorkyňa úradu pre SITA v odôvodnení uviedla, že úrad dospelk záveru, že posudzovaná koncentrácia nevytvorí alebo neposilní dominantnépostavenie podnikateľa Penta, ktorého dôsledkom sú významnéprekážky efektívnej hospodárskej súťaže na relevantných trhoch v oblastiposkytovania lekárenskej starostlivosti vo verejných lekárňach.napriek tomu, že väčšina lekární je v súčasnostiv tzv. červených číslach a ich prežitieje otázne, niektorým subjektom sa v podobnejoblasti, naopak, darí dokonca i prosperovať.Jedným z dôvodov je práve ajsúčasná legislatívna, ktorá je svojimi ustanoveniaminaklonená viac marketingovýma obchodným praktikám lekárne na úkor posilneniaodbornosti a nezávislého výkonu lekárnickéhopovolania.v oznámení koncentrácie vo veci odkúpeniaštyridsiatich lekární finančnou skupinouPenta sa uvádza, že „okrem samostatnýchverejných lekární existujú aj siete verejnýchlekární, kde celú sieť kontroluje jedenpodnikateľ. Siete verejných lekární potomväčšinou spája jedna značka, spoločné marketingovékampane, spoločný nákup farmaceutíka iného tovaru a pod. v porovnaníso samostatnou verejnou lekárňou majú sietelekární väčšiu vyjednávaciu silu voči dodávateľom,môžu dosahovať väčšie úsporyv dôsledku synergií v oblasti prevádzkovýchnákladov a nákladov na marketing, môžu investovaťviac prostriedkov do reklamnýchkampaní a iných foriem pre získanie novýchzákazníkov.“ oznamovateľ koncentrácie (finančnáskupina Penta) ďalej uviedol, že navertikálnej úrovni majú siete verejných lekárnívýraznejšie postavenie v porovnaní sosamostatnými verejnými lekárňami najmä pridojednávaní zmluvných podmienok s veľkodistribútormifarmaceutík.Podiel podnikateľa Penta po koncentrácii,z hľadiska počtu verejných lekární na celkovompočte verejných lekární v Slovenskej republike,bude 9,2 %. Podiel dosahovanýchtržieb za výdaj, resp. predaj liekov a ostatnéhosortimentu v prípade realizácie predmetnejkoncentrácie na celkových tržbáchza výdaj, resp. predaj liekov a ostatného sortimentuvo verejných lekárňach v Slovenskejrepublike je odhadovaný na 5 – 10 % a v rovnakomrozsahu je odhadovaný i podiel dosahovanýchtržieb za výdaj, resp. predaj liekovúplne a čiastočne hradených z PvzP nacelkových tržbách za výdaj, resp. predaj liekovúplne a čiastočne hradených z PvzP voverejných lekárňach v Slovenskej republike.Podiel tržieb za predaj voľne predajnýchliekov podnikateľa Penta v prípade realizáciepredmetnej koncentrácie na celkovýchtržbách za predaj voľne predajných liekov voverejných lekárňach v Slovenskej republikePMú odhadol na 10 – 20 %.zo 165 verejných lekární sa po koncetráciibude nachádzať celkovo 77 v blízkosti poskytovateľaúzS a/alebo AzS, 55 verejnýchlekární sa bude nachádzať v nákupnomcentre alebo jeho blízkosti a zvyšok budetvoriť 33 verejných lekární.Možné dôsledkynárastu sieťových lekárnív rozhodnutí Protimonopolného úradu SRsa uvádza, že posilnenie kúpnej sily podnikateľaPenta by mohlo obmedziť hospodárskusúťaž na relevantnom trhu veľkodistribúcie
PUBLICISTIkAlekárneliekov, ak by boli veľkodistribútori liekov v slabejvyjednávacej pozícii voči podnikateľovi Penta napríkladtým, že by podnikateľ Penta požadovaldodávky liekov za neprimerane nízke ceny (resp.požadovanie ekonomicky neodôvodniteľnýchbonusov, rabatov), na základe čoho by veľkodistribútoriliekov neboli schopní poskytovať kvalitnéslužby v oblasti veľkodistribúcie liekov.Posilnenie kúpnej sily podnikateľa Pentavoči veľkodistribútorom liekov by taktiežmohlo negatívne ovplyvniť podmienkyhospodárskej súťaže v oblasti poskytovanialekárenskej starostlivosti voverejných lekárňach, a to najmä: využitím kúpnej sily podnikateľa Penta vočiveľkodistribútorom liekov požadovaním nižších,ekonomicky neodôvodniteľných cien dodávokliekov v takej miere, že by veľkodistribútoriliekov boli nútení účtovať vyššie cenyostatným odberateľom – verejným lekárňam,ktorí by boli voči podnikateľovi Pentav konkurenčnej nevýhode, keďže by mali vyššienáklady na poskytovanie lekárenskej starostlivostivo verejnej lekárni v porovnanís podnikateľom Penta, čo by mohlo viesť v konečnomdôsledku k ich odchodu z trhu poskytovanialekárenskej starostlivosti a týmk zníženiu možností výberu verejnej lekárnepre konečných spotrebiteľov (tzv. waterbedeffect), tým, že by sa znižoval počet konkurentovpodnikateľa Penta v oblasti poskytovania lekárenskejstarostlivosti vo verejných lekárňachv takej miere, že by to viedlo k zvýšenýmnákladom na veľkodistribúciu liekov(znižovaním koncentrovanosti verejných lekárníby sa zvyšovali náklady na veľkodistribúciuliekov), čo by mohlo ovplyvniť životaschopnosťposkytovateľov veľkodistribúcieliekov, čo by zvýšilo náklady poskytovateľovlekárenskej starostlivosti vo verejných lekárňachv takej miere, že by neboli schopní efektívnekonkurovať podnikateľovi Penta.napriek uvedeným skutočnostiam Protimonopolnýúrad SR na základe zisťovania nezistil, žeby posudzovaná koncentrácia vytvorila alebo posilniladominantné postavenie podnikateľa Penta,ktorého dôsledkom by boli významné prekážkyefektívnej hospodárskej súťaže na relevantnýchtrhoch v oblasti poskytovania lekárenskejstarostlivosti vo verejných lekárňach.vzhľadom na čoraz hlbšie prenikanie tejtospoločnosti do zdravotníctva sa však môžemenahlas opýtať dokedy tomu tak naozaj bude. (red)Podiel verejných lekárni v jednotlivých mestách vlastniacich účastníkmi koncentrácieZdroj: vlastné spracovanieProtimonopolný úrad Srzistil nasledujúceinformácie o sieťachverejných lekární, počteverejných lekárnív jednotlivých sieťach,ich podiele na celkovompočte verejných lekárnív sieťach a ich podielena celkovom počteverejných lekárnív Slovenskej republikeza rok 2011.Sieť lekárníPentaFArMAkolDZSCHnEIDErSUnPHArMAGanaInforamaSchmidtmayerUnimedSPolUPočetverejných lekárnív sieti1255039383715141311342Podiel na celkovompočte verejných lekárnív sieťach v %36,514,611,411,110,94,44,13,83,2100,0Zdroj: Rozhodnutie PMÚ vo veci koncentrácie podnikateľa Penta a Domov zdravia* úrad vychádzal z celkového počtu verejných lekární odhadnutého oznamovateľom koncentrácie na 1796Podiel na celkompočte verejných lekárnív Sr* v %7,02,82,22,12,10,90,60,70,619,0Sieťové vs. nesieťovélekárneV oznámení predmetnejkoncentrácie sú priamopomenované viaceréskutočnosti týkajúce sazásadných rozdielov medzi tzv.sieťovými a nesieťovýmilekárňami. Medzi najväčierozdiely patria: menšia flexibilita a osobitosťv prístupe ku klientovi (lekárnikjednotlivec sa nemusí riadiťmanuálom ako pristupovať kuklientom, nemusí dodržiavaťžiadne smernice, či iné štandardyzavedené pre zamestnancovv rámci siete lekární); menšia lojalita zamestnancovvoči zamestnávateľovi (sieťlekární v mnohých prípadochvlastnená investorom, ktorýneprichádza so zamestnancamipriamo do styku pôsobí menejosobne, zamestnanci sa v menšejmiere stotožňujú s podnikom,v ktorom pracujú, pretoprirodzene majú menšiumotiváciu vnímať úspech lekárneako úspech vlastný); vyššie náklady na školeniaa mzdy (nižšia prirodzená lojalitazamestnancov musí byťkompenzovaná výhodamiposkytovanými zamestnancomsiete lekární v podobe kvalitnýchškolení, vyšších miezd, či inýchbonusov, ktoré pomáhajúudržovať motiváciu zamestnancapracovať na určitej úrovni); nižšia lojalita zo strany stálychzákazníkov (dôvera zákazníkov,ktorá je pri samostatnej lekárnipodporená osobnými vzťahmilekárnika a klientov); vyššia fluktuácia zákazníkov(portfólio zákazníkov samostatnejlekárne je stabilnejšiev porovnaní so sieťami lekární,ktoré pôsobia menej osobnea nových zákazníkov sú schopnéprilákať najmä marketingovýmikampaňami, kde motiváciou súnajmä prípadné úspory,či darčekové predmety, kedytakíto zákazníci po ukončenídanej kampane lekáreň častoopúšťajú).<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> 31
PUBLICISTIkAV. Liptovsko-oravskéLekárnické dniSeniori očami lekárnikaV dňoch 8. – 9. júna <strong>2012</strong> <strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong>, regionálna <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> Žilina, Miestna <strong>lekárnická</strong><strong>komora</strong> liptovský Mikuláš, Miestna <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> Dolný kubín, <strong>Slovenská</strong> farmaceutická spoločnosť,Spolok farmaceutov Martin a generálny reklamný partner podujatia UnIPHArMA – 1. slovenská <strong>lekárnická</strong>akciová spoločnosť zorganizovali v Demänovskej doline V. liptovsko-oravské lekárnické dni, kdesa stretlo vyše 200 slovenských lekárnikov, aby sa venovali problematike vzťahov lekárnikov a seniorov. Cieľombolo tiež nájsť ideálne postupy lekárenskej starostlivosti o seniorov.32Vodborných blokoch prednášoksa lekárnici oboznámili s možnosťamišpecifickej liečbyosteoporózy na Slovensku,liečbou Parkinsonovej choroby, psychiatrickýmiproblémami seniorov, rizikami farmakoterapievo vyššom veku a farmakologickýmiproblémami, ďalej urologickými problémamiu mužov vo vyššom veku,inkontinenciou moču ako závažným problémomstarostlivosti o geriatrického pacienta,možnosťami liečby bolestí u seniorov pomocouhomeopatík či možnosťami prevenciefyziologických a patofyziologickýchprocesov starnutia. Pharmdr. Anna oleárovázo Slovenskej farmaceutickej spoločnostiúčastníkom zdôraznila dôležitosť efektívneja empatickej komunikácie s pacientom –seniorom v lekárni a Rndr. Tomislav Jurik,CSc., predseda predstavenstva a generálnyriaditeľ UnIPhARMy – 1. slovenskej lekárnickejakciovej spoločnosti vystúpil s prednáškouna tému Lekárnická distribúcia - garanciastability liekového reťazca a zdôraznil nutnosťzdružovania sa lekárnikov, vytvoreniasilného zoskupenia, ktoré by zabezpečiloochranu lekárnikov pred sieťami lekárnía inými negatívnymi vplyvmi na slobodné slovenskélekárnictvo. Lekárnici mali možnosťzoznámiť sa aj s projektom karta zdravia,ktorý sa venuje sledovaniu farmakoterapeutickýchproblémov seniorov.Čestným hosťom v. Liptovsko-oravskýchlekárnických dní bol dlhoročný prezident Slovenskejfarmaceutickej spoločnosti dr. h. c.prof. Rndr. Jozef Čižmárik, Phd., ktorý vosvojom príhovore privítal učastníkov v menevýboru SFS. v úvode sa zmienil, že v tomtoobdobí si pripomíname 59. výročie založeniaSFS ako vedeckej a odbornej spoločnosti,ktorá si pri svojom vzniku za hlavný cieľpostavila úlohu podieľať sa na transformáciivýsledkov vedeckého výskumu a bádania<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>z farmaceutických vied do širokej farmaceutickejkomunity a takto prispievať k jej odbornémurastu formou inštitucionálnehovzdelávania. „Som úprimne presvedčený, žetoto podujatie sprostredkuje veľa zaujímavýcha odborných poznatkov z tejto veľmidôležitej etapy ľudského života, v ktorej sav poslednom období v rámci zlepšovania kvalityživota seniorov dosiahlipozoruhodné výsledky,“poznamenal namargo hlavnej témyv. Liptovsko-oravskýchlekárnických dní a dodal,že odborné akcie významnoumierou prispievajúk zvýšeniu našejúrovne a poznania.„Prajem vám, aby stesi odniesli čo najviac poznatkova námetov naskvalitnenie vašej každodennejodbornej prácea načerpali veľa síl a energiepre vašu ďalšiu činnosť,“uzavrel prof. Čižmárik.Súčasťou podujatia boli v rámci druhéhodňa odborné workshopy na témy: Elixírmladosti, Farmakoterapeutické problémyv lekárnickej praxi, Manažmentfarmakoterapie seniorov a Meraniebiochemických parametrov. „Snažilisme sa zaktivizovať kolegov, aby sa odhodlalik vlastným prezentáciám. Tieto aktivitymali napomôcť k osvojeniu si praktickýchpoznatkov a zdieľaniu vzájomných skúseností,“vysvetlila Mgr. v. Mokrišová, hlavná organizátorkav. Liptovsko-oravských lekárnickýchdní a koordinátorka workshopus názvom Elixír mladosti (Možnosti prevenciefyziologických a patofyziologických procesovstarnutia).koordinátorom druhého workshopu s názvomFarmakoterapeutické problémy v lekárnickejpraxi bol Pharmdr. P. Matejka, Phd.S cieľom ukázať metodiku zaznamenávaniafarmakoterapeutických problémov si juúčastníci vyskúšali aplikovať na konkrétnychkazuistikách. „každá kazuistika sa dá riešiťpodrobne z klinického hľadiska, v tomto prípadevšak šlo skôrÚstredným motívompiateho ročníkaLiptovsko-oravskýchlekárnických dní boliSeniori očamilekárnika. Témapodujatia symbolickypripadla na Európskyrok aktívneho starnutiaa solidarity medzigeneráciami.o hľadisko metodické.keď predstavímenejakú klasifikáciu,o ktorej si myslíme,že ak sa do nejčlovek zaškolí, získaprax a dokáže jupoužívať, môže byťzákladom pre to,aby sme v lekárnivedeli vykazovaťvýkony,“ vysvetlilP. Matejka. Prvoradousnahou v rámciworkshopu bolo,aby sa účastnícimetodicky správnenaučili potrebnúklasifikáciu – zatriediťproblémy, príčiny, intervencie a výsledky.Cieľom bolo taktiež oboznámiť účastníkovo klasifikácii farmakoterapeutických problémovpodľa PCnE, o jej existencii s možnosťou,aby si ju účastníci mohli prakticky vyskúšať.Praktického cvičenia sa zúčastnilo 30ľudí, ktorí sa roztriedili do niekoľkých skupína každá takáto skupina riešila svoju kazuistikus následným zhodnotením výsledkov. „vbudúcnosti by sme mohli zrealizovať podobnéworkshopy napríklad takým spôsobom,že kto už takúto metodiku zvládne, budesa zameriavať aj na klinické aspekty kazuistiky,“uzavrel P. Matejka. Podrobnévýsledky workshopu sú publikované nastránke www.vasesrdce.sk.
PUBLICISTIkALiptovsko-oravské lekárnické dnipatria tradične k obľúbenýma odborne vysoko hodnotenýmpodujatiam v rámci sústavnéhovzdelávania. Na tohto ročnompiatom ročníku sa stretlo spolu viacako 200 odborníkov,predovšetkým z lekárnickej oblasti.„Konečne tu bola prevahaprednášok farmaceutov. A to je,myslím si, víťazstvo, pretože nalekárnických dňoch v minulostiväčšinou prednášali nelekárnici.Aktomu vám skutočne gratulujem,“takto výstižne zhodnotil podujatieprof. MUDr. Pavel Švec, DrSc.Tretí workshop s názvom Manažment farmakoterapieseniorov obsahoval vzorové riešeniakazuistiky podľa PCnE klasifikácie FTPa príklady z reálnej lekárnickej praxe. „Počasworkshopu sme riešili predovšetkým kazuistiky,venovali sme sa možnostiam presadzovaniazaznamenávania týchto farmakoterapeutickýchproblémov v jednotlivýchverejných lekárňach,“ uviedol koordinátorprojektu Pharmdr. P. Stanko.účastníci dospeli k záverom, že nie je problémomzaznamenávať farmakoterapeuticképroblémy s cieľom zviditeľniť významlekárnika v systéme zdravotnej starostlivosti.Lekárnikom by však pomohlo, keďže riešialiekové problémy pacientov bez nejakej metodikytakmer každodenne, zjednotenie zaznamenávaniaintervencií, napr. vo formejednotnej metodiky. „Lekárnici by najviacocenili, ak by bolo možné zaznamenávaniefarmakoterapeutických problémov priamood výdajného miesta pri táre alebo od konzultačnéhomiesta, prípadne miestnosti. Pokiaľby sa centrálne zaznamenávanie týchtoproblémov začalo realizovať, nevyhnutnosťouby bolo, aby sa jednotná metodika komunikovalaso zástupcami zdravotných poisťovníod začiatku jej realizácie tak, aby smepri neskorších prezentáciách tých problémovnenarazili na metodické nedostatky,“uviedol na záver dr. Stanko. (red)<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> 33
PUBLICISTIkAXVI. BRATISLAVSKÉlekárnické dni34Hlasovacie zariadenie sa využiloaj na získanie názorovúčastníkov na niektoré aktuálneotázky z lekárenstva. v súbore45 hlasujúcich 84 % (38 účastníkov)uviedlo, že ich lekáreň nemá zavedený žiadnyvernostný systém pre zdravotné poisťovnev zmysle zákona č. 362/2011 z. z., 16% (7) uviedlo, že takýto vernostný systémmajú v lekárni zavedený. 26 % (11) respondentovuviedlo, že zavedenie vernostnéhosystému v blízkej lekárni ich lekáreň ekonomickyvýrazne ohrozuje, 57 % (24) to vnímaako mierne ekonomické ohrozenie a 17 % (7)to nepovažuje za ekonomické ohrozenie lekárne,v ktorej pracujú. za úplné zrušenie vernostnýchsystémov je 82 % (37) farmaceutov,nikto nebol za zachovanie vernostnýchsystémov v súčasnej podobe a 18 % (8) bolo za zachovanie vernostnýchsystémov v nejakej pozmenenej forme.za to, aby vlastníkom lekárne bol len farmaceut, ktorý pracujev danej lekárni a je súčasne aj jej odborným zástupcom bolo82 % (37) účastníkov, za vlastnenie lekárne len farmaceutom,bez ohľadu na to kde pracuje bolo 18 % (8) a ani jeden z respondentovnebol za to, aby lekáreň mohla vlastniť hocijaká fyzickáalebo právnická osoba (súčasný stav).za povinnú atestáciu z lekárenstva pre všetkých lekárnikov pracujúcichv lekárni bolo 40 % (18) respondentov, len pre vedúcichlekární – odborných zástupcov to bolo 51 % (23) respondentov,za dobrovoľnú nepovinnú atestáciu bolo 9 % (4) a nikto nebol zazrušenie atestácie z lekárenstva – 0 % (0).Posledné otázky pre účastníkov XvI. bratislavských lékárnickýchdní boli venované situácii na pracovnom trhu v lekárňachv bratislavskom regióne. 89 % (41) respondetov uviedlo, že v súčasnostinehľadá do lekárne žiadneho farmaceuta, 4 % (1) hľadáfarmaceuta na čiastočný úväzok a len 7 % lekární (3) hľadá farmaceutana plný pracovný úväzok. v prípade farmaceutickýchlaborantov je situácia ešte horšia: 95 % (40) respondov uvádza,že vôbec nepotrebujú farmaceutického laboranta, 2 % (1) len načiastočný pracovný úväzok a farmaceutického laboranta hľadajúna plný úväzok 2 % (1) lekární.<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>na XVI. bratislavských lekárnických dňoch, ktoré organizovalarlek Bratislava v spolupráci s ústavom farmácie lekárskej fakultySlovenskej zdravotníckej univerzity na SZU v Bratislave sa zúčastnilo124 účastníkov, z ktorých bolo 75 % účastníkov z bratislavskýcha 25 % z mimobratislavských lekární. 22 % účastníkov bolo na tomtopodujatí prvýkrát, 64 % viacej ako piatykrát a 14 % dokonca viacejako desiatykrát. na podujatí odznelo 7 prednášok, ktoré bolivhodne doplnené možnosťou intreaktívneho vstupu poslucháčovdo prednášok pomocou hlasovacieho zariadenia, čo sa stretlos veľmi pozitívnym ohlasom u účastníkov.Abstrakty prednášok: Prednáška 1:Prvé skúsenosti s generickou preskripciouvo verejnej lekárni v Bratislave.Mgr. karin karovičová, lekáreň Pri redute, Bratislavazákon č. 362/2011 z. z. uzákonil s platnosťou od 1. 12. 2011 povinnépredpisovanie u vybratých skupín liečiv názvom liečiva (povinnágenerická preskripcia). úmyslom bolo znížiťdoplatky pacientov až o 30 % tým, že by sa vydávalilieky s najnižším doplatkom v danej skupine. Cieľomnašej práce bolo vyhodnotením vydaných lekárskychpredpisov v období od 1. 2. <strong>2012</strong> do 29.2. <strong>2012</strong> v jednej konkrétnej verejnej lekárni si overiť,ako sa tieto očakávania naplnili v praxi. na 865lekárskych predpisoch bolo 593 pacientom vydaných1 368 liekov, z toho 67,7 % liekov bolo s povinnougenerickou preskripciou. v 98,4 % taktopredpísaných liekov lekár odporučil pacientovi konkrétnyliek jeho obchodným názvom v zátvorke,v 1,6 % ponechal lekár rozhodnutie na pacienta.okrem toho pacienti neakceptovali 2,4 % odporučenílekára. To znamená, že v 4 % (1,6 % + 2,4 %)položiek s povinnou generickou preskripciou si liekvybrali pacienti sami. z toho iba u 7 liekov (čo je 0,8% zo všetkých vydaných liekov s povinnou generickoupreskripciou) bol kritériom ich výberu najnižší doplatok. Tietoúdaje naznačujú, že očakávania vkladané do generickej preskripciesa doteraz nenaplnili. Simulovali sme situáciu, koľko by pacientimohli ušetriť na doplatkoch, ak by sa vždy rozhodli pre lieks najnižším doplatkom. Pri všetkých takto vydaných liekoch s povinnougenerickou preskripciou by skutočne bolo možné znížiť doplatkypacientov o 32,6 %, čo by v našom súbore predstavovalo905,08 € a priemerný doplatok na jedno balenie by sa znížil z 2,15 €na 1,45 €. U liekov nepodliehajúcich povinnej generickej preskripciipredstavoval priemerný doplatok na jedno balenie 2,93 €.
Ohrozuje ekonomicky vašu lekáreň zavedenievernostného systému v blízkej lekárni?Ste za úplné zrušenievernostných systémov?PUBLICISTIkAHľadáte v súčasnosti do svojej lekárnefarmaceuta? áno, výrazne | áno, mierne | nie áno | nie, navrhujem ich zachovaniev pozmenej podobe nie | áno, na čiastočný úväzok áno, na plný úväzokpaliatívnej starostlivosti v SR, v klinickej častizase najčastejšími telesnými syndrómamia možnosťami ich liečby: dušnosť, kašeľ, nauzeaa zvracanie,zápcha, syndróm črevnej obštrukcie,anorexia,singultus,pruritus,delirium. Prednáška 2:Vyhláška č. 129/<strong>2012</strong> Z. z.o požiadavkách nasprávnu lekárenskú praxs účinnosťou od15. mája <strong>2012</strong>.doc. rnDr. Silvia Szücsová, CSc., mim. prof.,ústav farmácie, lekárska fakulta, <strong>Slovenská</strong>zdravotnícka univerzita, BratislavaPrednáška sa zaoberala novou vyhláškoua poukázala na rozdiely v porovnaní so pôvodnouvyhláškou č. 198/2001 z. z. Prednáška 3:Autodidaktické článkyv časopise Farmaceutickýobzor <strong>2012</strong>.doc. PharmDr. juraj Sýkora, CSc., ústavfarmácie, lekárska fakulta, <strong>Slovenská</strong>zdravotnícka univerzita, BratislavaPrednáška informovala o prehľadnomčlánku očné prípravky (autorka doc. Rndr. SilviaSzücsová, CSc., mim. prof.) uverejnenomv časopise Farmaceutický obzor č. 1 – 2/<strong>2012</strong>, ktorý je ukončený testom, po ktoréhovyplnení a odoslaní na adresu redakcie bolomožné individuálne získať kredity SLek do30. 6. <strong>2012</strong>.v príprave je prehľadný článok a benígnejprostatickej hyperplázii, ktorý bude uverejnenýv časopise Farmaceutický obzor č. 3 –4/<strong>2012</strong>, ktorý je ukončený testom, po ktoréhovyplnení a odoslaní na adresu redakciebolo možné individuálne získať kredity SLekdo 31. augusta <strong>2012</strong>. Prednáška 4:Problematikastomatologického vyšetreniav gravidite. Halitosis. Povlakjazyka. Choroby ústnejsliznice. Homeopatiav zubnom lekárstve.doc. MUDr. Ivan Erdelský, CSc., katedrastomatológie, lekárska fakulta, <strong>Slovenská</strong>zdravotnícka univerzita, Bratislavana vyžiadanie účastníkov Xv. bratislavskýchdní pokračoval prednášateľ ďalšími témami,ktoré si vybrali účastníci: problematikastomatologického vyšetrenia v gravidite,halitosis, povlak jazyka, choroby ústnej sliznice,homeopatia v zubnom lekárstve. Prednáška 5:Význam, organizáciaa problémy paliatívnejstarostlivosti v SR.Najčastejšie telesnésyndrómy a ich liečbav paliatívnej starostlivosti.MUDr. kristína križanová, oddeleniepaliatívnej starostlivosti, národný onkologickýústav, Bratislava a Subkatedra paliatívnejmedicíny, katedra klinickej onkológie,lekárska fakulta, <strong>Slovenská</strong> zdravotníckauniverzita, BratislavaPrednáška sa v organizačnej časti zaoberalavýznamom, organizáciou a problémami Prednáška 6:Aktuálne informáciez verejného lekárenstvav zahraničí.PharmDr. Štefan krchňák, člen prezídiaSlek, zástupca Slek v PGEU, lekáreňu Milosrdného srdca, Šuranyobsahom prednášky boli tieto témy: 1. Aktuálnerozpracované direktívy Eú na programePGEU. 2. Ako realizovať v praxi direktívuo boji proti falošným liekom. 3. vývoj lekárenstvav krajinách Eú – aktuálne tendy,cenotvorba,kategorizácie. Prednáška 7:Informácie z RLeKBratislava a SLeK.Mgr. Vladislava Gromová, MBA, PharmDr.Hana Grešnerová, Mgr. Miroslavakachaňáková, PharmDr. Peter Stanko,doc. PharmDr. juraj Sýkora, CSc.,Ing. Eugénia Schnorrerová, regionálna<strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong>, Bratislavav bloku boli podané aktuálne informácieo situácii v RLek Bratislava a SLek (aktuálnasituácia v sústavnom vzdelávaní, členské príspevkyv SLek, sekretariát RLek Bratislava,aktivity SLek vo vzťahu k novelizácii zákonač. 362/<strong>2012</strong>, uplatňovanie vyhlášky č. 129/<strong>2012</strong> z. z., perspektívy personálneho obsadeniaa ekonomickej stability verejných lekárnív RLek Bratislava, závery stretnutiaRLek Bratislava s revíznymi farmaceutmi naSzU 17. 4. <strong>2012</strong>).všetky prednášky sú dostupné účastníkomodborného podujatia a ostatným záujemcomna Cd nosiči v plnej verzii z RLekBratislava. XVII. bratislavské lekárnickédni sa uskutočnia v októbri <strong>2012</strong>. doc. PharmDr. Juraj Sýkora, CSc.predseda RLek Bratislava<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong> 35
z IInSTITUTUBezpečnost užívánímelatoninuMelatonin (n-acetyl-5-methoxytryptamin)je fyziologickálátka hormonálnípovahy vylučována v závislostina cirkadiálním rytmu a podílející se naregulaci spánku. Jeho biologická aktivita jezprostředkována melatoninovými receptoryMT(1) a MT(2). Melatonin je typickým příklademhraniční substance, kdy některéstáty EU nízké perorální dávky (obvykle 0,3-1mg) akceptují v doplňcích stravy s použitímu poruch spánku vyvolaných cestovánímpřes časová pásma, střídáním pracovníchsměn, u menopauzálních poruch spánku nebou věkem podmíněných poruch spánku. Jinéstáty jeho užívání ve vyšších dávkách (obvykle5-10 mg a více) připouštějí pouze veformě léku s indikací u výše popsaných stavůnebo jako doplňkový lék u poruch spánkusouvisejících s primárním onemocněním,například u Alzheimerovy nemoci, migrén,astma, hemodialyzovaných pacientů, Parkinsonovynemoci nebo jako součást postoperačníanalgesie aj. zejména v souvislostis omezeným akceptováním melatoninuv doplňcích stravy (v ČR není melatonin akceptovánv doplňcích stravy) se dlouhodoběvede odborná diskuse nad jeho bezpečností.objektivní diskuse je podpořená velkýmmnožstvím zveřejněných odbornýchreferencí. ve třech placebem kontrolovanýchklinických studiích s podobným schématemautoři sledovali na malých souborechzdravých dobrovolníků (muži a ženy ve věkudo 30 let) vliv suplementace denní dávky0,3 až 1,0 mg (podané 2 hodiny před spánkem)na kvalitu spánku a plazmatické koncentracemelatoninu, podávané dávky nemělyvliv na fyziologické plazmatické koncentracemelatoninu, bylo pozorovánosignifikantní omezení předčasného probouzenív průběhu noci, nebyly pozorovány žádnévedlejší nežádoucí účinky. Také v průběhudvojitě zaslepené, placebem kontrolovanéklinické studie provedené na souboru36 zdravých žen a mužů (s průměrným věkem21 let) nebyl pozorován výskyt vedlejšíchnežádoucích účinků u denní dávky 0,3-I v čr někteří vědci preferují zveřejnění svých výsledků formou skandalizace.Argumentují silnějším tlakem na výrobce. Skandalizace však neumožňujeobjektivní sdělení. novinář informace skládá se záměrem zaujmout. Vědcimusí preferovat objektivní a úplná sdělení svých výsledků v odborných periodicích.Až posléze přistoupit k serióznímu zveřejnění v denním tisku. Tentofenomén se dotýká i doplňků stravy.5,0 mg užívané před spánkem po dobu 27dnů, nebyl zjištěn signifikantní vliv na délkuspánku, byl zjištěn významný vliv na omezenípředčasného probouzení. Cíleněji bezpečnost28denního užívání denní dávky 10 mgmelatoninu u 40 zdravých dobrovolníkůpopisuje randomizovaná, dvojitě zaslepená,placebem kontrolovaná klinická studie, v jejichžprůběhu bylo sledováno široké spektrumbiochemických parametrů (koncentraceminerálů v krvi, krevních proteinů, hladinyglukózy, triglyceridů, cholesterolů,močoviny, kreatininu, močové kyseliny, bilirubinu,T3, T4, TSh, Lh/FSh, kortisolu, alkalickéfosfatázy a dalších enzymů). Ani zde nebylu zdravých jedinců zjištěn žádný kauzálnívliv užívané denní dávky melatoninu.Bezpečnost krátkodobého užívání (až 3 měsíce)melatoninu v denních dávkách do 5 mg(vždy užíváno před spánkem) potvrzují takéautoři, kteří meta-analyticky hodnotili 17zveřejněných, randomizovaných, placebemkontrolovaných klinických studií s celkovýmsouborem 651 probandů. zajímavá je klinickástudie sledující u 12 zdravých mužů a ženvliv měsíčního užívání melatoninu v jarnímobdobí a 3týdenního užívání v podzimnímobdobí na hladiny hormonů Lh, PRL, Gh, T4,kortisolu, testosteronu a endogenního melatoninu.Užívání exogenního melatoninu neměložádný vliv na 24hodinové rytmy u Lh,Gh, T4, testosteronu a kortisolu. U PRL a endogenníhomelatoninu byl již vliv exogenněužívaného melatoninu pozorován, a to intenzivnějiv jarním období. vliv 6měsíčníhoužívání denní dávky 3 mg melatoninu (užíván30 minut před spaním) na ranní sérové koncentracehormonů FSh, TSh, estradiolua koncentrace 6-sulfatoxymelatoninu v rannímoči (metabolit melatoninu) u 22 probandůs poruchami spánku (13 z nich současněužívalo i benzodiazepiny) sledovala dalšíplacebem kontrolovaná klinická studie,autoři zde nezjistili žádný významný vliv nasledované parametry. zajímavý je nesignifikantnípoznatek, kdy dobrovolníci současněužívající benzodiazepiny po ukončení studiebenzodiazepiny zcela vysadili nebo jejich užíváníomezili. vztah současného užívání melatoninua benzodiazepinů popisuje další významnádvojitě zaslepená, zkřížená, placebemkontrolovaná klinická studie na souboru80 hospitalizovaných pacientů, autoři sledovalizlepšení kvality spánku u pacientů současněužívajících melatonin a benzodiazepiny.ovšem u pacientů, kteří přerušili užíváníbenzodiazepinů a užívali pouze melatonin, kezlepšení kvality spánku nedošlo. Samotní autořistudie však melatonin nevnímají jakoprostředek pomáhající omezit užívání benzodiazepinů.Uvedené poznámky rozhodněnepopisují celou problematiku bezpečnostimelatoninu, ta bude složitější u některýchonemocnění a farmakoterapie.(reference jsou uloženy u autora) Mgr. Tomáš VolnýAutor je klinický farmaceut,vedoucí aplikovaného výzkumu a vývojeFarmaceutických a analytickýchlaboratoří IInSTITUTUilustrace: O. Fischer, námět: T. Volnýprodospělé36<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>
MoLEkULA MESIACAulipristalUlipristal je v dávke 30 mg v jednejtablete indikovaný ako núdzová antikoncepciado 120 hodín (5 dní) ponechránenom pohlavnom styku alebopo zlyhaní antikoncepcie.INN:Ulipristal acetateCAS: 126784-99-4Názov lieku: ellaone ® 30 mg tabletaATC kód:G03AD02 UlipristalFarmakoterapeutická G03ADskupina:Núdzová antikoncepciaPodáva sa perorálne a jehoefekt je založený na vysokoafinitnomnaviazaní na ľudskýreceptor progesterónu. Predpokladása, že primárnym mechanizmomúčinku je inhibícia alebo oneskorenie ovulácie,ale k účinnosti lieku môžu prispieť aj zmenyv endometriu. Farmokodynamické údajeukazujú, že aj keď sa užije tesne predtým akomá nastať ovulácia, ulipristal acetát môžeu niektorých žien oddialiť prasknutie folikulu.na rozdiel od gestagénu levonorgestreluvyužívaného už vyše 30 rokovv núdzovej antikoncepcii s efektivitou do72 hodín, je jeho účinnosť dokumentovanáaž do 120 hodín od nechráneného pohlavnéhostyku. dostupnosť prípravkuje (na rozdiel od levonorgestrelupredávaného ako oTC) viazanávšak na lekársky predpis.ulipristal acetát má vysokú afinituk receptoru pre glukokortikoid a in vivo,v prípade živočíchov, sa pozoroval antiglukokortikoidnýúčinok. v prípade ľudí sa všaknepozoroval žiadny takýto účinok dokoncaani po opakovanom podávaní v dennej dávke10 mg. Má minimálnu afinitu k receptorupre androgén a žiadnu afinitu v prípade ľudskéhoestrogénu alebo receptora pre minerálokortikoidy.výsledky dvoch nezávislých randomizovanýchkontrolovaných klinických skúšokukázali, že účinnosť ulipristal acetátu nie jenižšia ako účinnosť levonorgestrelu u žien,ktoré dostali núdzovú antikoncepciu 0 až 72hodín po nechránenom pohlavnom stykualebo po zlyhaní antikoncepcie. Pri spojeníúdajov z dvoch štúdií prostredníctvom meta-analýzybolo riziko gravidity pri ulipristalacetáte výrazne nižšie v porovnaní s levonorgestrelom(p = 0,046).ulipristal acetát sa vo veľkej mieremetabolizuje na mono-demetylovaný, di-demetylovanýa hydroxylovaný metabolit.Mono-demetylovaný metabolit je farmakologickyúčinný. z údajov in vitro vyplýva,že to sprostredkúva predovšetkým CyP3A4avmalej miere CyP1A2 a CyP2d6. Terminálnypolčas ulipristal acetátu v plazme pojednej 30 mg dávke sa odhaduje na 32,4 ±6,3 hodín s priemerným orálnym klírensom(CL/F) 76,8 ± 64,0 l/h. Ulipristal acetát sa invitrometabolizujeprostredníctvomCyP3A4.Induktory CyP3A4 (napr. rifampicín, fenytoín,fenobarbital, karbamazepín, ľubovníkbodkovaný/hypericum perforatum) môžupreto znižovať plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu, čo môže viesť k zníženiuúčinnosti. na CyP3A4 môže mať indukčnýúčinok aj inhibítor CyP3A4 ritonavir, keď saužíva počas dlhšieho obdobia. v takýchtoprípadoch môže ritonavir znižovať plazmatickékoncentrácie ulipristal acetátu.Súčasné podávanie liekov, ktoré zvyšujúph žalúdka (napr. inhibítory protónovej pumpy,antacidá a antagonisti receptora h2) môžeznížiť plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu a môže viesť k zníženiu účinnosti. Súčasnépoužitie sa preto neodporúča.najčastejšie hlásené nežiaduce účinkyboli bolesti hlavy, nevoľnosť, bolesti bruchaa dysmenorea. Menej častými (≥1/1000 až
nA závER…Prechádzka dejinami60-ročnej Farmaceutickej fakultyUniverzity Komenského v Bratislave VyDAVATEľ:Edufarm, spol. s r. o.nová Rožňavská 3831 04 Bratislava 3 ADRESA REDAKCIE:nová Rožňavská 3831 04 Bratislava 3 REDAKCIA:Mgr. Peter krajčovičpeter.krajcovic@lekarnicke-listy.skšéfredaktor REDAKčNá RADA:Predseda redakčnej rady:Pharmdr. Tibor CzUĽBAPrezident SLekČlenovia redakčnej rady:Pharmdr. ondrej SUkEĽ1. viceprezident SLekRndr. Tomislav JURIk, CSc.člen Prezídia SLekPharmdr. Štefan kRChŇákčlen Prezídia SLekPharmdr. Peter STAnkočlen Prezídia SLekdoc. Pharmdr. Juraj SÝkoRA, CSc.člen Prezídia SLekPharmdr. Peter MIháLIkhlavný odborník Mz SR pre lekárenstvoa člen Rady SLekprof. Pharmdr. Ján kySELovIČ, CSc.dekan FaF Uk Bratislavaprof. Rndr. viliam FoLTán, CSc.FaF Uk Bratislavadoc. Rndr. Magdaléna FULMEková, CSc.Univerzitná lekáreň Bratislavaprof. Mvdr. Jana MoJŽIŠová, Phd.prorektorka pre výchovno-vzdelávaciu činnosť UvLFv košiciachprof. Mvdr. Jaroslav LEGáTh, Phd.prorektor pre vvČazS UvLF v košiciachPharmdr. František TAMERvedúci katedry lekárenstva a farmaceutickej technológieUvLF v košiciachMUdr. Mária kUnIAkováviceprezidentka SLkPharmdr. Stanislav hAvLíČEkviceprezident České lékárnické komory GRAFICKá úPRAVA:Erik PIETRIk EPGepg@chello.sk FOTO:autori; epg; ©SAMphotostock.cz TLAč A DISTRIBúCIA:doLIS, spol. s r. o.dostojevského rad 1, 811 09 BratislavaMk SR – Ev3025/09ISSn 1335-5821n E P R E d A J n éRedakcia nezodpovedá za obsah inzerátova komerčných článkov (označených PR).Uzávierka materiálov je 22. júla <strong>2012</strong>Číslo vychádza 30. júla <strong>2012</strong>Druhá polovica 70-tych a prvá polovica 80-tych rokov 20. storočia je v dejináchFarmaceutickej fakulty UK v Bratislave spojená s ďalšími význam -nými zmenami v jej činnosti, a to predovšetkým v oblasti pedagogiky. Od roku1977/78 bola zahájená prestavba farmaceutického štúdia. Bolo zavedenédiferencované trojodborové štúdium v odboroch všeobecná farmácia (štvorročné štúdium),technologická farmácia a klinická farmácia (päťročné štúdium), pričom sa počítalo s uplatnenímabsolventov v nasledujúcich oblastiach: lekárenská služba a zdravotnícke zásobovanie(všeobecná farmácia), oddelenia klinickej farmakológie a nukleárnej medicínynemocníc, hematologické, biochemické, toxikologické laboratóriá, výskumné ústavya hygienické stanice (klinická farmácia), farmaceutický priemysel, špecializované pracoviskázamerané na výskum, výrobu a kontrolu liekov (technologická farmácia).Táto koncepcia umožňovala špecializáciu farmaceutov už v rámci pregraduálnej výchovy,do výučby sa zaviedli nové predmety a metódy a pozitívne je treba hodnotiť najmä zavedenieodboru klinická farmácia v súlade s celosvetovými trendmi, ktoré zdôrazňovaliúlohu farmaceuta v procese poskytovania zdravotnej starostlivosti ako zdravotníka –konzultanta, špecialistu v otázkach týkajúcich sa farmakoterapie. Nevýhodou tohto systémuvýučby však bola nedostatočná adaptácia pracovného trhu vzhľadom na počet absolventovjednotlivých odborov, ktorí sa nemohli uplatniť v pôvodne vyštudovanom odborea preto postupne došlo k ich reprofilizácii dodatočným zložením skúšok a získanímdiplomu v inom odbore. Tento systém profesijnej prípravy farmaceutov sa udržal do roku1990, kedy bolo štúdium opätovne zjednotené a jeho dĺžka stanovená na päť rokov.Významným prínosom pre naše farmaceutické školstvo v tomto období bolo zavedenietitulu „doktor farmácie“ (PharmDr.). Jeho udeľovanie umožnil zákon č. 39/1980 Z.z. o vysokýchškolách absolventom farmaceutických fakúlt po vykonaní štátnej rigoróznej skúškya nahradil tak titul „doktor prírodovedy“, priznávaný farmaceutom od akademickéhoroka 1966/67.Fotografia na titulnej strane znázorňuje výučbu výpočtovej techniky na osobných počítačochv 80-tych rokoch na vtedajšej Katedre farmaceutickej prevádzky.Text: PharmDr. Tünde Ambrus, PhD.Foto: archív Katedry organizácie a riadenia farmácie FaF UK v BratislaveVážené kolegyne, kolegovia,tí, ktorí ste ukončili štúdium farmácie v roku 1977 a 1982na Farmaceutickej fakulte UK v Bratislave a máte záujem sa stretnúť(dostať pozvánku) v roku <strong>2012</strong>, kedy si pripomenieme 60. výročie jej vzniku,pošlite kontakt na vás na adresu:doc. RNDr. Magdaléna Fulmeková, CSc.,Univerzitná lekáreň Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského Ružinovská 12A,82101 Bratislava, č. t. 02/48211011, 0905 455829,e-mail: prednosta@ulfafuk.sk, mfulmekova@gmail.comMgr. Oľga BystrickáČiernovodská 9, 82107 Bratislava 02/45243725, 0904431024, e-mail: bystricka.o@gmail.comPharmDr. Vlasta Kákošová, DFNsP, Limbová 1, 833 40 Bratislava, kakosova@dfnsp.skAntónia Gulišová, SLS, Cukrová 3, 811 08 Bratislava, gulisova@sls.skStretnutie sa uskutoční 15. septembra v priestoroch fakulty po skončení38. lekárnických dní a 21. sympózia klinickej farmácie Lívie Magulovej.Uvedená odborná akcia sa koná na počesť založenia našej Alma mater a začína13. 9. o 14.00 hod. a končí 15. 9. <strong>2012</strong> o 12.00 hod.38<strong>LEkáRnICké</strong> LISTy ® 7/<strong>2012</strong>
V septembri oslavujeme 60-kuOkrem tradičného vrcholenia akademického roka, spojeného so štátnymiskúškami a obhajobami diplomových prác, žije Farmaceutickáfakulta UK momentálne aj prípravami osláv 60-teho výročia svojho založenia.Hlavné oslavy sú naplánované na začiatok septembra, keďže vtedypred 60-timi rokmi fakulta vznikla vládnym nariadením (s účinnosťou od 1. 9. 1952).V súčasnosti je jedinou svojho druhu na Slovensku, dokonca – po zlúčení s Farmaceutickou fakultou v Brne – bolav rokoch 1960 – 1969 jedinou celoštátnou farmaceutickou fakultou v bývalom Československu. V súčasnosti je fakultaplne etablovaná v európskom akademickom priestore a je lídrom farmaceutického vzdelávania v našom regióne.Ako hrdá súčasť Univerzity Komenského a reprezentantka farmácie na Slovensku naplánovala v rámci oslávsvojej 60-ky bohatý odborný, vedecký aj spoločenský program. Hlavný blok osláv bude prebiehať od 7. do 20. septembra<strong>2012</strong>, kedy je pripravených viacero konferencií a ceremónií.Vedecký a odborný program odštartujú 34. Technologické dni. Na ne nadviaže 41. konferencia Syntéza a analýzaliečiv a 17. pracovný deň Sekcie prírodných liečiv SFS. Odbornú časť osláv uzavrú 13. – 15. septembra XXXVIII.Lekárnické dni a XXI. Sympózium klinickej farmácie Lívie Magulovej.Slávnostné ceremónie sú naplánované na prvý výučbový týždeň, teda na 17. – 20. septembra. Najprv bude slávnostnepredstavená publikácia venovaná 60-temu výročiu vzniku, ktorá mapuje vývoj fakulty a jej súčastí od jej vzniku posúčasnosť. Prezentácia sa bude konať v pondelok 17. septembra o 13.00 h v čitárni FaF UK. V utorok (18. 09.) o 10.00h sa v aule FaF UK uskutoční slávnostné otvorenie akademického roka <strong>2012</strong>/2013, ktoré bude spojené s odovzdávanímpamätných medailí zaslúžilým pracovníkom fakulty. Hlavná časť osláv sa sústredí na stredu (19. 09.), kedyje naplánované slávnostné zasadnutie Vedeckej rady FaF UK v Aule UK (13.00 h). Pre študentov bude lákadlom plánovanýpokus o utvorenie slovenského rekordu v počte úspešných hodov na kôš za hodinu na námestí pred fakultou(20. 09.). Táto akcia s príznačným názvom 60 rokov-60 minút-60 „šestiek“ bude mať aj istý charitatívny rozmer,keďže jej výťažok pôjde na toľko potrebnú nápravu dezolátneho stavu Auly FaF UK.Na všetky podujatia srdečne pozývame pedagógov, študentov a všetkých priateľov fakulty.doc. PharmDr. Ján Klimas, PhD., prodekan
Change language