Xalacom - Pfizer
Xalacom - Pfizer Xalacom - Pfizer
Poruchy okaVelmi časté: zvýšená pigmentace duhovkyČasté: podráždění oka (včetně píchání, pálení, svědění), bolest okaMéně časté: hyperemie oka, konjunktivitida, neostré vidění, zvýšené slzení, blefaritida, poruchyrohovkyPoruchy kůže a podkožní tkáně:Méně časté: kožní exantém, pruritusDalší nežádoucí účinky, které byly hlášené pro jednotlivé složky přípravku Xalacom buď v klinickýchstudiích, ze spontánních hlášení nebo z dostupné z literatury.Latanoprost:Infekce a infestaceHerpetická keratitisPoruchy nervového systémuZávraťPoruchy okaZměny řas a chloupků (prodloužení, zesílení, pigmentace, nárůst jejich počtu), tečkovité erozerohovky, periorbitální edém, iritida/uveitida, makulární edém (u pacientů safakií, s pseudofakií s natrženým zadním pouzdrem čočky, nebo u pacientůse známými rizikovými faktory pro makulární edém), suché oko, keratitida,korneální edém a eroze, špatný směr růstu očních řas, které mohou někdydráždit oko, cysta na duhovce, fotofobie, změny očního okolí a víčka, kterémají za následek prohloubení záhybu očního víčka.Srdeční poruchyZhoršení anginy pectoris u pacientů s předchozím onemocněním, palpitaceRespirační, hrudní a mediastinální poruchyAstma, exacerbace astmatu a dušnostPoruchy kůže a podkožní tkáněZtmavnutí kůže víčekPoruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáněBolest kloubů a svalůCelkové poruchy a reakce v místě aplikaceBolest na hrudiTimolol:Poruchy imunitního systémuSystémové alergické reakce včetně angioedému, urtikarie a lokalizovaného i generalizovanéhoexantému, pruritu, anafylaktické reakcePoruchy metabolismu a výživyHypoglykemiePsychiatrické poruchyNespavost, deprese, noční můry, ztráta pamětiPoruchy nervového systému
Synkopa, cerebrovaskulární příhoda, mozková ischemie, zvýšený výskyt příznaků a známekmyastenie gravis, závratě, parestézie, bolesti hlavyPoruchy okaPříznaky a známky podráždění očí (tj. pálení, píchání, svědění, slzení, zarudnutí), blefaritida,keratitida, neostré vidění a odchlípení chorioidey po filtračním zákroku (vizbod 4.4), snížená citlivost rohovky, pocit suchého oka, korneální eroze,ptóza, diplopiePoruchy ucha a labyrintuTinnitusSrdeční poruchyBradykardie, bolest na hrudi, palpitace, otoky, arytmie, kongestivní srdeční selhání, atrioventrikulárníblok, srdeční zástava, srdeční selháníCévní poruchyHypotenze, Raynaudův syndrom, syndrom studených rukou a nohouRespirační, hrudní a mediastinální poruchyBronchospasmus (především u pacientů s preexistující bronchospastickou chorobou), dušnost, kašelGastrointestinální poruchyDysgeuzie, nauzea, dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvraceníPoruchy kůže a podkožní tkáněAlopecie, psoriaziformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy, kožní vyrážkaPoruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáněMyalgiePoruchy reprodukčního systému a prsuSexuální dysfunkce, snížené libidoCelkové poruchy a reakce v místě aplikaceAstenie/slabostU pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek obsahujícíchfosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky.Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje topokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 48100 41 Praha 10Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek4.9 PředávkováníNejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování přípravkem Xalacom u lidí.Projevy systémového předávkování timololem jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmusa srdeční zástava. V případě, že se tyto příznaky projeví, musí být léčba symptomatická a podpůrná.Studie ukázaly, že timolol není odstranitelný dialýzou.
- Page 1 and 2: 1. NÁZEV PŘÍPRAVKUXALACOMOční
- Page 3 and 4: u těchto pacientů má být důkla
- Page 5: TěhotenstvíLatanoprostVhodné a d
- Page 9 and 10: o 3,1 mm, 2,0 mm a 0,6 mmHg. Účin
- Page 11: 8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO64/403/01-C
Poruchy okaVelmi časté: zvýšená pigmentace duhovkyČasté: podráždění oka (včetně píchání, pálení, svědění), bolest okaMéně časté: hyperemie oka, konjunktivitida, neostré vidění, zvýšené slzení, blefaritida, poruchyrohovkyPoruchy kůže a podkožní tkáně:Méně časté: kožní exantém, pruritusDalší nežádoucí účinky, které byly hlášené pro jednotlivé složky přípravku <strong>Xalacom</strong> buď v klinickýchstudiích, ze spontánních hlášení nebo z dostupné z literatury.Latanoprost:Infekce a infestaceHerpetická keratitisPoruchy nervového systémuZávraťPoruchy okaZměny řas a chloupků (prodloužení, zesílení, pigmentace, nárůst jejich počtu), tečkovité erozerohovky, periorbitální edém, iritida/uveitida, makulární edém (u pacientů safakií, s pseudofakií s natrženým zadním pouzdrem čočky, nebo u pacientůse známými rizikovými faktory pro makulární edém), suché oko, keratitida,korneální edém a eroze, špatný směr růstu očních řas, které mohou někdydráždit oko, cysta na duhovce, fotofobie, změny očního okolí a víčka, kterémají za následek prohloubení záhybu očního víčka.Srdeční poruchyZhoršení anginy pectoris u pacientů s předchozím onemocněním, palpitaceRespirační, hrudní a mediastinální poruchyAstma, exacerbace astmatu a dušnostPoruchy kůže a podkožní tkáněZtmavnutí kůže víčekPoruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáněBolest kloubů a svalůCelkové poruchy a reakce v místě aplikaceBolest na hrudiTimolol:Poruchy imunitního systémuSystémové alergické reakce včetně angioedému, urtikarie a lokalizovaného i generalizovanéhoexantému, pruritu, anafylaktické reakcePoruchy metabolismu a výživyHypoglykemiePsychiatrické poruchyNespavost, deprese, noční můry, ztráta pamětiPoruchy nervového systému
Change language