Program - Zdravie.sk

Hľadajte nové riešenia. Aj pri kontrole astmy.Myslite po novom. Symbicort SMART.Symbicort SMART je prvá koncepcia liečby,ktorá poskytuje udržiavaciu a úľavovú liečbu astmyJEDNÝM INHALÁTOROM.Skrátená informácia o lieku:Názov lieku: Symbicort ® Turbuhaler ® 100/6, 200/6 a 400/12 mg/inhalácia. Každá dodaná dávkaobsahuje liečivá: l budesonidum (budezonid) 160 resp. 320 mg/inhalácia, l formoteroli fumarasdihydricus (dihydrát formoteroliumfumarátu) 4,5 resp. 9 mg /inhalácia. Terapeutické indikácie:Symbicort ® Turbuhaler ® je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy, kde je vhodné použitiekombinovanej terapie a na liečbu Chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP). Dávkovaniea spôsob podá vania: Astma - Symbicort Turbuhaler nie je určený na iniciálne zvládnutie astmy.Dávkovanie komponentov lieku Symbicort Turbuhaler je individuálne a má sa prispôsobiťzávažnosti ochorenia, čo je potrebné brať do úvahy nielen na začiatku liečby kombinovanýmiprípravkami, ale tiež pri úprave dávky. Ak by u niektorého pacienta bolo potrebné podať odlišnékombinácie dávok, ako sa dajú aplikovať inhalátorom obsahujúcim fixnú kombináciu liečiv, majúsa predpísať vhodné dávky beta-mimetika a/alebo korti kosteroidov v samostatných inhalátoroch.Bronchiálna astma - Odporúčané dávkovanie: Pre Symbicort Turbuhaler (100/6 a 200/6) existujúdva terapeutické prístupy: A. Udržiavacia liečba Symbicortom: Symbicort sa užíva ako pravidelnáudržiavacia liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom ako záchrannouliečbou. B. Udržiavacia a úľavová liečba Symbicortom: Symbicort sa užíva ako pravidelnáudržiavacia liečba a zároveň ako liečba „podľa potreby“ pri zhoršení príznakov ochorenia. Detia mladiství mladší ako 18 rokov: Udržiavacia a úľavová liečba Symbicortom nie je vhodnápre deti a mladistvých. Bronchiálna astma - dávkovanie – udržiavacia liečba - Dospelí (18 ročnía starší): 1 – 2 inhalácie dvakrát denne (200/6). U niektorých pacientov môže byť potrebné podaťaž maximálne 4 inhalácie dvakrát denne (200/6). U pacientov s ťažkou bronchiálnou astmou1 inhalácia dvakrát denne, max.2 inhalácie dvakrát denne (400/12). Dospievajúci (12 – 17 roční):1 – 2 inhalácie dvakrát denne (200/6). Lekár má pacienta opakovane kontrolovať, aby dávkovanielieku Symbicort Turbuhaler bolo stále optimálne. Je potrebné vytitrovať najnižšiu účinnú dávku,ktorou sa dosiahne udržanie symptómov astmy pod kontrolou. Deti (6 ročné a staršie): U detí voveku od 6 do 11 rokov je vhodné použiť nižšiu silu lieku (100/6). Bronchiálna astma - dávkovanie– udržiavacia a úľavová liečba (Symbicort 100/6 a 200/6) Odporúčaná udržiavacia dávkapredstavuje 2 inhalácie denne, prípadne 2 inhalácie 2-krát denne. Pacienti majú užiť 1 doplnkovúinhaláciu „podľa potreby“ pri zhoršení príznakov ochorenia. Ak príznaky pretrvávajú ešte niekoľkominút po jej užití, má sa podať ďalšia inhalácia. Naraz sa môže podať maximálne 6 inhalácií.Zvyčajne nie je potrebné podať viac ako 8 inhalácií za deň, hoci obmedzenú dobu sa môže užívaťcelková denná dávka až do 12 inhalácií. CHOCHP - Dospelí: 1 inhalácia dvakrát denne (400/12).Používanie v gravidite a počas laktácie: Počas gravidity sa má Symbicort ® Turbuhaler ® použiť iba vtedy, ak prínos lieku prevýši možné riziká. Nežiaduce účinky: Pretože prípravokSymbicort ® Turbuhaler ® obsahuje liečivá budezonid a formoterol, pri jeho užívaní sa môžuvyskytovať nežiaduce účinky rovnakého typu ako boli hlásené pri užívaní uvedených dvoch liečiv.Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov v dôsledku súčasného podávania týchto dvoch liečivnebola zvý šená. Najčastejšie sa vyskytujú farmakologicky pred vídateľné vedľajšie účinky liečbybeta2-mimetikami, ako sú napr. tremor a palpitácie. Bývajú mierne a vymiznú v priebehuniekoľkých dní liečby. Farmakoterapeutická skupina: Antiastmatikum, kortikosteroid nalokálnu liečbu (budezonid) + bronchodilatans (formoterol). Mechanizmus účinku: Budezonidpodaný inhalačnou formou v odporúčaných dávkach má glukokortikoidný protizápalový účinokv pľúcach, ktorý má za následok redukciu symptómov a exacerbácií astmy pri menšom výskytenežiaducich účinkov ako pri systémovom podávaní kortikosteroidov. Formoterol je selektívnebeta2-sympatomimetikum, ktoré vyvoláva relaxáciu hladkého svalstva bronchov u pacientovs reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest. Nástup bronchodilatačného účinku je rýchly,v priebehu 1-3 minút po inhalácii a jeho priemerné trvanie po aplikácii jednej dávky je 12 hodín.Kontraindikácie: Precitlivenosť (alergia) na budezonid, formoterol alebo na inhalovanú laktózu.Špeciálne upozornenia: Pri ukončovaní liečby sa odporúča liek vysadzovať postupne. Symbicortsa má podávať opatrne u pacientov s tyreotoxikózou, feochromocytómom, diabetes mellitus,neliečenou hypokaliémiou, hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou, s idiopatickousubvalvulárnou aortálnou stenózou, ťažkou hypertenziou, s aneuryzmou alebo s inými závažnýmikardiovaskulárnymi poruchami, akými sú napr. ischemické ochorenie srdca, tachyarytmie aleboťažká forma zlyhania srdca. Liekové a iné interakcie: Substancie metabolizované CYP P4503A4 (napr. itrakonazol, ritonavir) bránia metabolickej premene budezonidu. Súbežné podávanietýchto silných inhibítorov CYP P450 3A4 môže zvýšiť plazmatické hladiny budezonidu. Jepotrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu Symbicortu a týchto liekov, pokiaľ nie je prospech liečbyvyšší ako zvýšené riziko systémových nežiaducich účinkov. Podávanie udržiavacej a úľavovej liečbySymbicortom sa neodporúča u pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4. Uchovávanie:Uchovávajte pri teplote do 30 o C. Vlastnosti a zloženie obalu, veľkosť balenia: Symbicort ®Turbuhaler ® je vdychom poháňaný mnohodávkový inhalátor suchého prášku. Balenie liekuSymbicort ® Turbuhaler ® 100/6 a 200/6 mg obsahuje 120 dávok a lieku Symbicort ® Turbuhaler ®400/12 mg 60 dávok. DRŽITEĽ ROZHOD NUTIA O REGISTRÁCII: AstraZeneca AB, Södertälje,Švédsko. Pred predpísaním lieku Symbicort ® si prosím, prečítajte súhrncharakteristických vlastností lieku. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Dátumposlednej revízie textu: November 2006.RE - SYM 02 Sk 03 2007AstraZeneca AB, o. z., Lazaretská 8, 811 08 Bratislava 1, tel.: +421 2 5737 7777, fax: +421 2 5737 7278