LekárniCké LiSTy® 3/2012 - Slovenská lekárnická komora

PUBLiCiSTikA11. Rozšíril sa vám významnejšiesortiment liekov o nové (resp. ďalšie)generiká?a) Áno; b) Nie; c) Iné; d) Neviem12. Myslíte si, že generickápreskripcia je pre lekárenskú praxz dlhodobého hľadiska prínosom?a) Rozhodne áno; b) Možno; c) Nie;d) Iné; e)potrebné prijať upresňujúce legislatívne zmeny (napr.predpisovanie rôznych solí tej istej účinnej látky).3. Počítačové programy používané predpisujúcimi lekármisú veľmi nepresné a požadujú opravy na základekonzultácie s odborníkmi z praxe (verejní lekárnicia predpisujúci lekári).4. Pacienti dominantne požadujú v lekárni výdaj lieku,ktorého názov uviedol predpisujúci lekár v zátvorke.Počet pacientov, ktorý si vyberú lacnejší liek, akýnavrhol predpisujúci lekár v zátvorke, je minimálny.5. Počet lekárskych predpisov, kde predpisujúci lekáruviedol len názov liečiva a neuviedol názov lieku v zátvorke,je minimálny.6. Zdá sa, že u tých pacientov, ktorí si vybrali iný liek,aký odporučil predpisujúci lekár v zátvorke, bola rozhodujúcimfaktorom výberu lieku výška doplatku.Pre výber lieku však majú pre pacienta určitý významaj pochybnosti o kvalite a účinnosti ním vybranéholieku.7. Zvýšila sa opatrnosť lekární pri objednávaní liekov dozásoby, bez výraznejšieho ovplyvnenia počtu skladovanýchliekov. neexistuje jednotný názor, či dochádzaaj k významnejšej zmene v sortimente generickýchliekov v lekárňach. Predpisovanie novýchgenerických liekov je dôsledkom ich zaradenia do kategorizačnéhozoznamu. Generická preskripcia zatiaľneovplyvňuje sortiment lekárne. Podstatnúzmenu v sortimente lekární možno očakávať lenv prípade, že sa pacient rozhodne vybrať si v lekárniiný liek ako uviedol predpisujúci lekár v zátvorke.8. Zavedenie predpisovania vybraných liekov podľa názvuúčinnej látky prinieslo verejným lekárnikom zvýšenénároky na komunikáciu s pacientom a predpisujúcimlekárom. Predĺžil sa čas komunikácie s pacientomo cca 3 minúty a zvýšil sa počet kontaktov(hlavne telefonických) verejných lekárnikov s predpisujúcimlekárom s cieľom opravy lekárskeho predpisualebo poskytnutia informácií lekárom, inýmzdravotníckym pracovníkom a pacientom o generickejpreskripcii.9. odborný a ekonomický prínos povinného predpisovaniavybranýchliečiv,ktorésamusiapredpisovaťlenuvedením názvu liečiva, pre verejných lekárnikov zatiaľnemožnojednoznačnehodnotiť.Zdása,žeosobnýpostoj väčšiny lekárnikov je skôr neutrálny.Autori príspevku veľmi pekne ďakujú všetkýmúčastníkom dotazníkového prieskumuprieskumu za ich spoluprácu! doc. PharmDr. Juraj Sýkora, CSc.predseda rLek BratislavaTab. 1: Početnosť odpovedí na dotazník ku generickej preskripcii liekovotázka123456789101112a57643350181942443217348b8712122639101044593844c6116032115600718d2318343006633e60310201509f36551012g158Spolu828282808282828082828282ikáciE liEkov S oBSaHom aliSkirEnuasrenálnym a/alebo kardiovaskulárnymochorením. U väčšiny pacientov bol arteriálnykrvný tlak adekvátne kontrolovaný. Súborpacientov zahŕňal takú skupinu ľudí, ktorejbol v rámci klinickej štúdie podávaný okreminhibítora angiotenzín-konvertujúceho enzýmu(ACei) alebo blokátora angiotensinovýchreceptorov (ArB) aj liek s obsahom aliskirenu.Aj keď v tom čase boli dostupné ibaobmedzené informácie, CHMP vydalv decembri 2011 predbežné odporúčanie,podľa ktorého nemajú lekáripredpisovaťdiabetickýmpacientomlieky s obsahom aliskirenu v kombináciis ACEI alebo ARB.oddecembra2011súdostupnénovéúdajea analýzy zo štúdie ALTiTUde, ktoré bolispolu s údajmi z iných štúdii a spontánnymihláseniamipodozrenínanežiaduciúčinokpodkladompriprehodnocovaníliekovsobsahomaliskirenu. Tieto údaje poukazujú na riziko ne-žiaducichudalostí(hypotenzia,synkopa,ciev-na mozgová príhoda, hyperkaliémia a zmenyrenálnych funkcií vrátane akútneho renálnehozlyhania) v prípade, ak je aliskiren kombinovanýs ACei alebo ArB, a to hlavne u diabetickýchpacientov a pacientov s poškodenímfunkcie obličiek. Pre ostatné skupinypacientov je dostupných menej informácii,napriek tomu nie je u nich možné vylúčiť zvýšenériziko nežiaducich udalostí. Z toho dôvoduChMP neodporúča kombináciu týchtoliekov ani u ostatných pacientov. Zdravotníckympracovníkom v eú bude čoskoro doručenýlist s informáciami o zmenách v preskripciiliekov obsahujúcich aliskiren.ĎALšIE INFORMáCIE:1. Originálna verzia tlačovej správy a dokumentOtázky a odpovede je k dispozícii na internetovýchstránkach EMA:http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.2. V EÚ sú od roku 2007 registrované tieto liekyobsahujúce aliskiren -- Rasilamlo, Rasilez, RasilezHCT, Rasitrio, Riprazo, Riprazo HCT, Sprimeo,Sprimeo HCT. Niektoré z uvedených liekov(Rasilamlo, Rasilez HCT, Rasitrio, Riprazo HCTa Sprimeo HCT) obsahujú kombináciu aliskirenus iným antihypertenzívnym liečivom.3. Informácia o začatí prehodnocovania liekovs obsahom aliskirénu (27.12.2011):http://www.sukl.sk/sk/bezpecnostliekov/bezpecnostne-opatrenia-a-upozornenia/europska-liekova-agentura-ema-zacala-prehodnotenieliekov-obsahujucich-aliskiren?page_id=28754. List zdravotníckym pracovníkom spoločnostiNovaris Slovakia, s.r.o.:http://www.sukl.sk/buxus/docs/Bezpecnost_liekov/OznamyDrzitelov/DHCP_aliskiren_final_3_1_2012.pdf5. Prehodnocovanie aliskirenu bolo iniciované nazáklade žiadosti Európskej komisie podľa článku20 Smernice (EC) č 726/2004. Zdroj: ŠÚKLLekárniCké LiSTy ® 3/2012 41