LekáRnIcké LISty® 10/2012 - Slovenská lekárnická komora

ok, ktorý je predmetom reklamy, dal jednoznačneidentifikovať ako liek, obsahovať názov lieku a názov liečiva, lenak obsahuje jedno liečivo, nevyhnutné informácieo správnom používaní, výslovnúa zrozumiteľnú výzvu na pozorné prečítaniepoučenia o správnom používaní liekuobsiahnutého v písomnej informáciipre používateľov liekov, ktorá je pribalenák lieku, text: „tradičný rastlinný liek určenýna indikácie overené výhradne dlhodobýmpoužívaním“, ak je predmetom reklamytradičný rastlinný liek.Reklama liekovurčená pre verejnosťReklama liekov určená pre verejnosť nesmieobsahovať žiadny prvok, ktorý vyvolávadojem, že lekárske vyšetrenie alebo lekárskyzákrok sú zbytočné, ponúka určeniediagnózy alebo spôsob liečby korešpondenciou,vyvoláva dojem, že účinky lieku súzaručené a nie sú sprevádzané žiadnymi nežiaducimiúčinkami alebo sú lepšie alebo rovnakéako účinky iného lieku alebo inej liečby,naznačuje, že dobrý zdravotný stav osobyby sa mohol zlepšiť užívaním lieku,naznačuje, že dobrý zdravotný stav osobyby mohol byť ovplyvnený neužívaním lieku;tento zákaz sa nevzťahuje na očkovaciekampane, oslovuje výlučne alebo hlavne deti,obsahuje odporúčanie vedcov, zdravotníckychpracovníkov alebo známych osôb,ktoré svojou popularitou môžu podnietiťspotrebu liekov, pripodobňuje liek k potravine,kozmetickému výrobku alebo k inémuspotrebnému tovaru, vyvoláva dojem, žebezpečnosť alebo účinnosť lieku spočívav tom, že má prírodný pôvod, môže prostredníctvomopisu alebo podrobným znázornenímanamnézy viesť k mylnému samourčeniudiagnózy, odkazuje nadmerným,hrozivým alebo klamlivým spôsobomna potvrdenie o vyliečení ochorenia, používanadmerným, hrozivým alebo klamlivýmspôsobom zobrazenia zmien ľudskéhoorganizmu spôsobených chorobou alebozranením a znázorňuje účinok lieku v ľudskomorganizme na tieto zmeny.Reklama liekov určenáosobám oprávnenýmvydávať liekyReklama liekov určená osobám oprávnenýmvydávať lieky musí obsahovať základnéinformácie o lieku, ktoré sú v zhode so súhrnomcharakteristických vlastností lieku, zatriedenielieku podľa spôsobu výdaja, dátumvypracovania alebo dátum aktualizovania.dokumentácia týkajúca sa lieku, ktorá saodovzdáva ako súčasť propagácie tohto liekuosobám oprávneným vydávať lieky, musíobsahovať presné a aktuálne údaje, ktorésú overiteľné a dostatočne úplné, aby umožniliurobiť si vlastný názor na terapeutickúhodnotu propagovaného lieku. cenové ponuky,tabuľky a iné ilustračné prvky prevzatéz lekárskych časopisov alebo z iných vedeckýchprác, ktoré sú použité v dokumentácii,musia byť reprodukované vernea musia byť uvedené presné pramene. Lekárskizástupcovia počas každej návštevyodovzdajú alebo dajú k dispozícii osobámoprávneným vydávať lieky, ktoré navštívili,súhrn charakteristických vlastností lieku,ktorý propagujú; môžu poskytnúť aj údajeo cene lieku a o výške a podmienkach úhradylieku na základe verejného zdravotnéhopoistenia. keď sa lieky propagujú osobámoprávneným vydávať lieky, zakazuje sa týmtoosobám dodávať, ponúkať a sľubovať dary,peňažné a vecné výhody alebo prospech.Pohostenie na propagačných podujatiachmusí byť prísne obmedzené len na účel propagačnéhopodujatia a môže sa poskytovaťlen zdravotníckym pracovníkom; toto ustanovenienebráni tomu, aby sa pohosteniepriamo alebo nepriamo poskytovalo na podujatiachurčených výhradne na odbornéa vedecké účely, ak takéto pohostenie budevždy prísne obmedzené na hlavný vedeckýúčel podujatia a neposkytne sa iným osobámako zdravotníckym pracovníkom.Zakazuje sa osobám oprávneným vydávaťlieky vyžadovať alebo prijať dar, peňažnúalebo materiálnu výhodu alebo iný zakázanýprospech alebo prijať pohostenie v rozpores vyššie uvedeným.Uvedené ustanovenia sa vzťahujú aj na reklamuhomeopatických liekov okrem zákazuaktUáLne LeGISLatívne ZMenyreklamy liekov, ktoré nie sú v Slovenskej republikeregistrované. v reklame homeopatickýchliekov sa môžu používať len informáciea údaje schválené pri registrácii homeopatickéholieku.Vysielanie reklamy na liekyvo vzťahu k vysielaniu reklamy na lieky, jezakázané vysielať reklamu na lieky obsahujúceomamné, psychotropné a iné návykovélátky.vysielaná dovolená reklama na lieky musíbyťrozoznateľná,nezaujatá,pravdiváaoveriteľnáa musí zodpovedať požiadavke ochranyjednotlivca pred poškodením. Reklamamusí obsahovať jednoznačnú a zrozumiteľnúvýzvu na pozorné prečítanie poučeniao správnom použití lieku obsiahnutého v písomnejinformácii pre používateľov liekovpribalenej k lieku a odporúčanie poradiť sao použití lieku s osobou oprávnenou predpisovaťalebo vydávať lieky. Podmienku zrozumiteľnostivýzvy na pozorné prečítaniepoučenia o správnom použití lieku obsiahnutév písomnej informácii pre používateľovliekov pribalenej k lieku možno považovať zanesplnenú v prípade, ak dĺžka textu obsiahnutéhovo výzve, ako aj forma jeho zobrazenia,neumožňuje divákovi za časový okamih– úsek odvysielania výzvy, prečítať celýtext výzvy, plne ho vnímať a porozumieť mu.výzva musí byť formulovaná jasne, stručnea pritom prezentovaná určite, aby divák moholbezpečne a bez pochybností poznať cieľvýzvy.vysielaná reklama na lieky nesmie byť určenámaloletým, prirovnávať liek k potravinámalebo ku kozmetickým výrobkom, propagovaťúčinky lieku poukazovaním na výsledkydosiahnuté u konkrétnych osôb,obsahovať odporúčanie vedcov, lekárov aleboznámych osobností, ktorých popularitaby mohla nabádať na použitie lieku.dozor nad reklamou humánnych liekovvykonáva Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Mgr. Lucia Dávidekdavidek@legalexpert.skeutov v Utrechteprogramu, otvorené nové výzvy, ktoré sledujúnajnovšie trendy vo farmaceutickomvzdelávaní a zároveň ponúkajú originálny pohľadna skvalitnenie edukačného procesu.Z predložených výziev dominovala najmäkoncepcia 5.5 ročného magisterského štúdiaso 6 mesačnou lekárenskou praxou v samostatnomsemestri. táto koncepcia byumožnila ďalšie zefektívnenie výukovéhosystému a tým mobility študentov, zvýšilavedeckú hodnotu diplomových prác a kvalitusamotnej lekárenskej praxe. naviac, vytvorilby sa priestor na zaradenie nových výučbovýchpredmetov, kľúčových v kontextes aktuálnymi trendmi európskej farmácie.Preto téma aktualizácie výuky managementufarmácie a lekárenstva s dôrazom na klinickýaspekt pacienta bola dohodnutá aj akojeden z predmetov nastávajúcich zasadanívR faf Uk.okrem odborných prednášok a výmenypoznatkov v rámci diskusií k jednotlivým príspevkomboli uskutočnené priateľské pracovnéstretnutia účastníkov z faf Uk a fakúltfaf University of Manchester, faf Universityof kuvajt, faf kU hradec králové, fafvfU brno a iných, na ktorých boli rozdiskutovanéaj uvedené témy faf Uk a hľadanéInterier knižnice UtrechtskejUniverzityareál Utrechtskej Univerzityv starom mestemožnosti ich spoločného riešenia. faf Uk získalatiež nové kontakty pre program študentskeja učiteľskej mobility erasmus (fafUniversity of Manchester, faf University ofkuvajt), čím bola jej misia na sympóziu bohatonaplnená. doc. RnDr. Peter Mikuš, PhD.katedra farmaceutickej analýzy a nukleárnejfarmácie faf Uk bratislava prof. PharmDr. Ján Kyselovič, CSc.katedra farmakológie a toxikológie faf UkbratislavaLekáRnIcké LISty ® 10/2012 9