LekáRnIcké LISty® 10/2012 - Slovenská lekárnická komora

PUbLIcIStIkaharmonizácia noriem sa stáva čoraz dôležitejšouna poli verejného zdravotníctvapre hneď niekoľko dôvodov, pričom jedenz najzásadnejších je boj proti falzifikovanýma nekvalitným liekom. Potvrdzuje to aj nedávnyincident v pakistanskom Lahore, karachi,kde zomrelo viac ako 125 ľudí v dôsledkukontaminácie pri výrobe lieku ISotab(izosorbid mononitrát – vazodilatans). v manufaktúremiestnej farmaceutickej firmytotiž došlo k fatálnej zámene excipientus ďalšou účinnou látkou pyrimetamín – antimalarikum.v každej tablete sa v priemere nachádzalo50 mg pyrimetamínu, čoby zamenenéhoexcipienta, pričom odporúčaná týždennádávka pri tomto liečive predstavuje25mg. Pacienti tak boli popri svojej kardiopatologickejindikácii vystavený dávke predstavujúcejkaždodenné predávkovanie pacientanajmenej 14-krát vyššou dávkounež je odporúčané. Pyrimetamín masívneinhiboval enzým dihydrofolatreduktázu, čoviedlo k život ohrozujúcej leukopénii. Prítomnéboli infekcie v hrudnej dutine a masívnekrvácanie. neskorá diagnostika spôsobilarelatívnu neúčinnosť podávanýchantidót vo forme folátov. testovanie podozrivýchliekov bolo preto kľúčovým prvkomvyšetrovania.Svetové zdravotníckezhromaždenievypracovalo liekovú stratégiu2008 – 2013, určujúcu WHOako centralizovanú inštitúciupre vývoj medzinárodnýchnástrojov zabezpečujúcichkvalitu liekov, či užvyrábaných a distribuovanýchvnútroštátne alebomedzinárodne.Je pochopiteľné, že z ekonomických dôvodova v záujme vyššej dostupnosti liekovorganizácie pôsobiace v rozvojových krajináchpodporujú aktivity Who pri tvorbe monografovMedzinárodného liekopisu, ktorýprihliada práve na tieto faktory.tu sa ale vytvára priestor na diskusiuo akomsi poľavovaní v nárokoch na kvalituliekov požadovaním menej exaktných analytickýchmetód, a teda môže nastať situáciaparalelnej existencia dvoch rôznychGMP platform v rámci globálneho kontextu.takýto nesúlad riešia práve skrz harmonizačnésnahy zainteresované strany ajna základe organizácie Ich (Medzinárodnákonferencia o harmonizácii technickýchpožiadaviek na registráciu humánnych liekov).Stáž vo WHO bola zrealizovateľná len za priamej odbornej a finančnej podporynasledovnými organizáciami: SleK, WHO Country Office Slovakia, SlovenskýSpolok Študentov Farmácie, Pfizer lUXEMBOURG SARl o.z., Zentiva a.s.Autor prezentuje v článku svoje názory, ktoré sa nemusia stotožňovať s názormispomenutých inštitúcií. Mgr. Dušan Jasovskýdusan.jasovsky@gmail.com Foto: autor„Neefektívnosťzdravotníctva nie jedôsledkom zlyhaniasúťaže, ale zléhoriadenia štátu afaktu, že súťažešte poriadnenefunguje.“Peter Goliaš, riaditeľ INEKO„Farmaceutickýpriemysel ponúkarôzne zľavya bonifikácie, čímsa efekt doplatkovza lieky vytráca.“PharmDr. Jan Valjan„Jedna zdravotnápoisťovňa nevyriešizákladné problémyzdravotníctva, ktorésa nachádzav naozaj v ťažkejsituácii a určiteneprinesie benefitypre poistencov.“MUDr. Katarína Kafková,prezidentka Združeniazdravotných poisťovní SR„Vernostný systémnie je o láskek pacientovi, aleo láske k zisku,peniazom.“JUDr. Zuzana Zvolenská,ministerka zdravotníctva SR„Právna úpravastanovuje hranice, alevšetky ostatné ďalšieaktivity sú záležitosťoupresvedčeniaa uplatňovaniadôverných princípov,ktoré sa realizujú vosvete s rozvojomfarmaceutickejstarostlivosti.“balkón ŽenevyPharmDr. Milica MolitorisováLekáRnIcké LISty ® 10/2012 33