LekáRnIcké LISty® 10/2012 - Slovenská lekárnická komora

očník XIII., október 2012

Dajte sa zaočkovaťPrispejte ku kolektívnej imunite zaočkovaním sebaa Vašich pacientov proti chrípke v sezóne 2012/2013!Ako sa šíri chrípkový vírus medzi ľuďmiAko sa šíri chrípkový vírus, ak sa zaočkujeteAk sa v kolektíve objaví človek s chrípkou,je pravdepodobné, že nakazí ďalších jedincov. Noví nakazenípresunú vírus chrípky na ďalších a počet nakazených stúpa.Ak sa do styku s chorým na chrípku dostane človek,ktorý je očkovaný, neochorie. Navyše chráni aj ostatných,pretože neprenáša chorobu ďalej. Vírus má tak bariéry,ktoré mu zabraňujú šíriť sa.chorýzdravýočkovanýSK/FLU/0006/12

úvodníkKeď je 3 viac ako 8Vážení čitatelia, členovia SLek. Zväčša sa k vám z tohto miesta niekto prihovára s cieľom komentovaťlegislatívu či politické dianie v akomkoľvek vzťahu k lekárenstvu. Ja mám dnes všakpre vás posolstvo iné, pojednávajúce o záležitostiach našich, posolstvo z internej kuchyne SLek.Pred časom mi kolega-lekárnik vytkol nedostatočnú informovanosť členov SLek o činnosti a dianív jej vedení (aj napriek pravidelnej rubrike v našom časopise), preto by som chcel túto skutočnosť čiastočneodčiniť a predostrieť vám plány SLek na zvýšenie efektivity vynakladania našich členských príspevkov.na ostatnom sneme SLek sme prezentovali zrealizované úsporné opatrenia v hospodárení našej stavovskejorganizácie s cieľom napĺňať túto cestu aj naďalej. Revíziou uzavretých zmlúv v kapitolách akými bolinapríklad:– Lekárnické listy– právne zastúpenie– dodávatelia služieb– dôraz na vyrovnané hospodárenie na vzdelávacích podujatiach– využitie priestorov lekárnického domusme vytvorili predpoklad na financovanie mediálnej prezentácie a politického boja za zachovanie zdravotníckehocharakteru lekárenstva, ktorého prínos snáď pocítime od 1. januára 2013.v nastúpenom trende pokračujeme, a tak ako sa pod vplyvom hospodárskej krízy racionalizuje celé odvetviezdravotníctva, tak ako aj vy lekárnici optimalizujete svoje náklady, či už v lekárni alebo v domácnosti, aniSLek nežije vo vzduchoprázdne a prispôsobuje sa externým okolnostiam. Revíziou ďalších nákladových položieksme dospeli k záveru, že celých 25 % všetkých príjmov investujeme do personálneho a technickéhozabezpečenia sekretariátov. Ich zriaďovateľom boli v minulosti regionálne lekárnické komory, ktoré stratili právnusubjektivitu zrušením zákona o povolaní lekárnika a prijatím zákona o poskytovateľoch zdravotnej starostlivostiešte v roku 2002. Rezervy v efektivite organizačných jednotiek odhalil personálny audit vykonanýkoncom roka 2011, ktorý nám okrem iného vytýka:– vysokú mieru duplicity v procesoch– veľmi nízku vyťaženosť pracovníkovZ tohto dôvodu pristúpilo Prezídium SLeK k zmene štruktúry 8-ichregionálnych sekretariátov na 3 organizačné zložky – jeden generálnysekretariát v Bratislave a dve detašované pracoviská v Žilinea v Košiciach. Uvedený návrh Prezídia schválila Rada SLeK na svojomostatnom zasadnutí dňa 29. 9. 2012 v Michalovciach jednohlasne.Verím, že kumuláciou pracovných náplní a odstránením duplicitnýchprocesov sme prispeli k značnému zefektívneniu práce SLeK v regiónoch.Zároveň sme vytvorili ďalší predpoklad na zmysluplné využitie zdrojovv budúcej činnosti komory. Či sa predpokladaná úspora premietne donových projektov alebo dôjde ku korekcii výšky členského príspevku jena vás členoch. Prvou príležitosťou o tom rozhodnúť bude 25. snem SLeKuž v novembri.na záver by som chcel poďakovať doterajším spolupracovníkom za odvedenú prácu v regiónoch, za vytrvalúkomunikáciu s členskou základňou, za trpezlivosť pri platbe členských príspevkov a v neposlednom radeaj za záslužnú prácu na tvorbe celoslovenského registra farmaceutov. novým, resp. staronovým spolupracovníkomželám veľa pracovného elánu do ďalšej práce a do nových výziev, ktoré ich čakajú. Členom SLekprajem kompaktný, výkonný, efektívny, neanonymný pracovný nástroj, ktorý nebude len pasívnym správcomregistra a počítadlom kreditov.veľa šťastia vám všetkým praje Mgr. Tomáš Turiak2. viceprezident SLekLekáRnIcké LISty ® 10/2012 3

milgamma ® N(benfotiamín + B 6+ B 12)obSah... jedinečný prípravok s obsahombenfotiamínuI n Z e R c I a6–7SLek InForMUJeInformácia z riadneho zasadnutiaPrezídia a rady SLek8–9AktUÁLne LeGISLAtíVne ZMenYPrávna úpravy reklamy liekov10ZAUJALo nÁSPacient v rukách lekárnikov11Analýza dokázala…(Ad: Pacient v rukách lekárnikov)Kombinovaná liečbadiklofenak + vitamíny skupiny Bv liečbe pacientov s akútnymlumbo-ischialgickým syndrómom 1 :pridanie vysokých dávok vitamínov (tiamín + B 6+ B 12)k diklofenaku má synergický antalgický účinoka skracuje potrebnú dl ’ žku liec liečby+1216SVetoVÝ DeŇ SrDCAJeden svet, jeden domov, jedno srdcebruselské okienkoefektívnejšia liečba – úl’ava prichádza skôr 1... viac na www.milgamma.skLiteratúra: 1. Bruggemann G et al.: Ergebnisse einer Doppelblindprufung Diclofenac + Vitamin B 1, B 6, B 12vs Diclofenacbei Patienten mit akuten Beschwerden im lendenwirbelsaulenbereich. Klin Wochenschr, 1990, 68: 116-120. 2. SPCmilgamma ® N, www.sukl.sk, 1. 3. 2012.Skrátená informácia o lieku milgamma ® N!"#!$% ' (!")%$* +%,-'. !"#$%&'()'#*) +, )-. /01'2%3'#' 4021%546%1'2*) 7, )-. 50(#%5%!(6()'#*) 89, :- ; 1#054 #"1;%;. =?(6"#%;A =0#21B). =0#21B) 1()"#%C1*?(. /D=%;A %/(1 E4"1/"= F%=&"1G. /(1>F( &;D1%;>4% #"1;*H I1' /1"2JK"#"L 1"?%#;(6"=5"#5'' ( ; -"1'(&1''H /*$)%$'0!".M? 6"?D1 #"*1NO '#(?. *KO;( =( < ?(/=*6( P Q +C?1D& 2"##"H R S(4TO54 /1O/(2%54 ( (? L" %2/%;"U #( 6'"N!* %!F;6DTV 2%!1D.=&(NO *KO;(V < Q 8 ?(/=*60 2"##"H W(/=*6( =( )D /1"46&#XV 5"6D /% L"26" = )(6A) )#%K=&;%) &"?*&'#0H Kontraindikácie:Y"/%2D;(V /1' /%2%F1"#O #( /1"5'&6';"#%=V #( &'()O#. !"#$%&'()O#. /01'2%3O#'*)546%1'2. ?0(#%?%!(6()O# (6"!%#( ?&%1X?%S;"? F /%)%5#A54 6D&%? )'6-())0 YH 1"2!'345" 6#!0)7. I%F1' ZX41# 54(1(?&"1'=&'5?A54 ;6(=&#%=&O 6'"?*milgamma ® N. 8"9:"#0%;"?)%;@ A'("0!'. 8,. 9,.

obSah22–2324–2526–27Študenti stredných zdravotníckych škôlsa učili, ako sa dá šetriť vo verejnomzdravotníctveSerIÁL číSLAAko zlepšiť súťaž na trhu zdravotnéhopoistenia? najlepšie zahraničnéskúsenosti s dôrazom na Holandskoa program Medicaid v USA – 2. časťZrIeDkAVÉ CHorobYFabryho chorobaI n Z e R c I aŠPECIÁLNAstarostlivosťo zdravievlasovZlepšenie krvnej mikrocirkulácie a výdatnézásobenie vlasových korienkov potrebnýmiživinami - jedinečné sójové izoflavónyZdravá štruktúra a rast vlasov- vysoký obsah L-methioninuKomplexné zloženie zamerané špeciálnena výživu vlasov a pokožky hlavy283536Farmaceutická fakulta Ukoslávila 60 rokovobnova Parku na kalinčiakovejZ IInStItUtUkolagen při osteoartrózeVýživový doplnok37MoLekULA MeSIACAIvabradínŽiadajte u vášho lekárenského reprezentantaWalmark alebo na infolinke 0800 191 191.www.viaderm.sk

SLek InfoRMUJeINFORMÁCIAz riadneho zasadnutiaPrezídia a rady SLek konaných 29. 9. 2012 v Michalovciach6RokovaniuPrezídiaSLeKpredchádzalorokovanieRadySLeK,ktoréotvorilPharmDr.Czuľba,ktorýprivítalprítomnýchnazasadaní Rady SLeK s nasledovným programom:1. Otvorenie zasadnutia Rady SLeK a overenie uznášaniaschopnostiRady SLeK, voľba zapisovateľa a overovateľa zápisnice.2. Návrh, doplnenie a schválenie programu zasadnutia Rady SLeK.3. Kontrola plnenia uznesení z májového zasadnutia Rady SLeK.4. Informácia o činnosti Prezídia SLeK za obdobie od májovéhozasadania Rady SLeK.5. Informácia Prezídia SLeK vo veci aktuálnych údajov z registrazdravotníckych pracovníkov, ktorí vykonávajú zdravotníckepovolanie farmaceut za obdobie od 1. 6. 2012 do 28. 9. 2012.6. Aktuálne vnútrokomorové otázky SLeK.6.1 Návrh na redukciu počtu regionálnych sekretariátov SLeK.6.2 Žiadosť RLeK Bratislava a KV RLeK Bratislava adresovanáprezidentovi SLeK a členom Prezídia SLeK.6.3 Zvolanie a organizácia XXV. snemu SLeK.6.4 Prehľad čerpania schváleného rozpočtu SLeK za 1. polrok roku 2012.7. Diskusia.7.1 Postup SLeK v súvislosti s oznamom ŠÚKL o pozastavení zberunespotrebovaných humánnych liekov fyzickými osobamizhromaždenými verejnými lekárňami, vo vzťahu ku ktorým je ŠÚKLpôvodcom odpadu.8. Záver.Po procedurálnych otázkach spojených s overením uznášaniaschopnostiRady SLek, voľbou zapisovateľa a overovateľazápisnice a doplnením a schválením programu zasadnutiaRady SLek a kontrole plnenia uznesení z májového zasadnutiaRady SLek, prezident SLek a 2. viceprezident SLek informovaliprítomných členov Rady SLek o činnosti členov Prezídia SLek za uplynuléobdobie. Uskutočnilo sa pripomienkové konanie k návrhu novelyzákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckachaozmene a doplnení niektorých zákonov, ku ktorému SLek vzniesla66 odôvodnených zásadných pripomienok v nadväznosti na čosa dňa 10. septembra 2012 o 10.00 hod. na Ministerstve zdravotníctvaSlovenskej republiky uskutočnilo pracovné stretnutie na pôdeMZ SR, na ktorom sa za SLek zúčastnil Pharmdr. czuľba spolu s Mgr.dávidek. Z dôvodu podania hromadnej pripomienky k návrhu novelyzákona v podobe vylúčenia možnosti preukázania odbornej spôsobilostina zaobchádzanie s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami dokladomo odbornej praxi sa ako zástupca verejnosti zúčastnil pracovnéhostretnutia aj Pharmdr. Marcel Jusko, Phd., ktorému SLekako zástanca hromadnej pripomienky verejnosti poskytla na obhajobuuvedenej pripomienky aj časť svojho času vyhradeného v rámcipracovného stretnutia.2. viceprezident SLek informoval prítomných členov RadySLek o výsledkoch pracovného stretnutia zástupcovzdravotníckych organizácií, ktoré sa uskutočnilo dňa 12. 9.2012 na pôde Slovenskej lekárskej komory, výsledkom ktorého bolospoločné vyhlásenie predstaviteľov zúčastnených strán adresovanévláde SR a poslancom nR SR.LekáRnIcké LISty ® 10/2012Prezident SLek prevzal pri príležitosti 60. výročia založeniafarmaceutickej fakulty Univerzity komenského z rúkdekana fakulty prof. Pharmdr. Jána kyseloviča, cSc.PaMÄtnÝ LISt venovaný Slovenskej lekárnickej komore.o činnosti v PGeU a o programovom vyhlásení európskehoverejného lekárenstva pre optimalizáciu zdravotníckychslužieb pacientom a hodnôt zdravotných systémovv európe informoval prítomných Pharmdr. Štefan krchňák. následneprítomní členovia Rady SLek zobrali na vedomie informáciu PrezídiaSLek o aktuálnych údajoch z registra zdravotníckych pracovníkov,ktorí vykonávajú zdravotnícke povolanie farmaceut za obdobieod 1. 6. 2012 do 28. 9. 2012.Značná časť programu zasadnutia Rady SLek bola venovanánávrhu Prezídia SLek na redukciu počtu regionálnychsekretariátov SLek. Prezident SLek na úvod konštatovalplatnú právnu úpravu štatútu SLek, podľa ktorého sekretariát komoryvykonáva odborné, administratívne a organizačné práce súvisiaces plnením úloh komory a regionálnych komôr, pričom sekretariátkomory plní svoje úlohy na úrovni komory a na svojich detašovanýchpracoviskách. Zároveň informoval členov Rady SLek sozámerom Prezídia SLek na redukciu počtu regionálnych sekretariátovSLek, to všetko na základe overenej reálnej každodennej činnostisekretariátov a záverov personálneho auditu z roku 2011, ktoré poukázalina nízku efektivitu činnosti, kontroly a flexibility existujúcejsiete regionálnych sekretariátov SLek, na duplicitu činností vykonávanýchregionálnymi sekretariátmi SLek a sekretariátom komorysamotným - napr. pri vedení registra farmaceutov, evidencii členskýchpríspevkov a poplatkov za aktualizáciu údajov z registra farmaceutov..., čo vedie k zvýšeným a nehospodárnym výdavkom SLekna prácu a ďalšie náklady s tým spojené, ako aj na neefektívne využívaniepracovného času pracovníkov regionálnych sekretariátovSLek. v zmysle záverov vykonaného personálneho auditu sú jednotlivéregionálne sekretariáty SLek okrem iného poznačené aj veľminízkou pracovnou vyťaženosťou ich zamestnancov a pracovníkov(15 % – 32 %), čo je výsledok poskytujúci veľký priestor na zefektívnenieich činnosti.v diskusii k prednesenému bol prednesený návrh na organizačnúzmenu – zrušenie všetkých regionálnych sekretariátovSLek, t. j. sekretariátu RLek banská bystrica,RLek bratislava, RLek košice, RLek nitra, RLek Prešov, RLek trenčín,RLek trnava a RLek Žilina a návrh na zriadenie detašovaných pracovískcentrálneho sekretariátu SLek s tým, že Pharmdr. czuľba navrholdva varianty počtu detašovaných pracovísk nasledovne:1/ VaRianT – sekretariát SLek v bratislave + 2 detašované pracoviskásekretariátu SLek (východ a stred), s tým, že v pôsobnostidetašovaného pracoviska sekretariátu SLek v košiciach budú krajekošický a Prešovský, v pôsobnosti detašovaného pracoviska SLekv Žiline budú kraje Žilinský, banskobystrický a trenčiansky a v pôsobnostisekretariátu SLek budú kraje nitriansky, trnavský a bratislavský.2/ VaRianT – sekretariát SLek v bratislave + 1 detašované pracoviskoSLek na východe Slovenska.

SLek InfoRMUJePo diskusii bol prednesený návrh znenia uznesenia, výsledkomktorého bolo schválenie s počtom 12 hlasov prítomnýchčlenov Rady SLek zmeny organizačnej štruktúrysekretariátu SLek v podobe zrušenia všetkých regionálnych sekretariátov,t. j. sekretariátu RLek banská bystrica, RLek bratislava,RLek košice, RLek nitra, RLek Prešov, RLek trenčín, RLek trnavaa RLek Žilina a zriadení dvoch detašovaných pracovísk sekretariátuSLek v košiciach a v Žiline s tým, že v pôsobnosti detašovaného pracoviskasekretariátu SLek v košiciach budú kraje košický a Prešovský,v pôsobnosti pracoviska SLek v Žiline budú kraje Žilinský, banskobystrickýa trenčiansky a v pôsobnosti sekretariátu SLek budúbez ohľadu na plnenie jeho úloh v zmysle štatútu SLek na úrovni komorykraje nitriansky, trnavský a bratislavský, o ktorom sa hlasovalo.Členovia Rady SLek sa oboznámili so žiadosťou RLek bratislavaa kontrolného výboru RLek bratislava adresovanejprezidentovi SLek a členom Prezídia SLek zo dňa 13. 9.2012, ako aj s obsahom odpovede prezidenta SLek zo dňa 17. 9. 2012k uvedenej žiadosti.Prezident SLek predložil Rade SLek na schválenie návrhna konanie XXv. snemu Slovenskej lekárnickej komory dňa24. 11. 2012 v priestoroch Univerzity veterinárskeho lekárstvaa farmácie v košiciach, pričom tento návrh bol po diskusiina základe vykonaného hlasovania schválený. v diskusii k uvedenémubodu následne doc. Sýkora a Pharmdr. czuľba navrhli striedaťmiesto konania Snemov SLek medzi bratislavou a košicami. Rndr. tomislavJurik, cSc. navrhol taktiež možnosť striedať miesta konaniaSnemov SLek prípadne ešte s niektorým mestom na strednom Slovensku.následne boli prijaté nasledovné závery: konanie XXvI. snemuSLek v roku 2013 sa, ak v priebehu času nedôjde k inému rozhodnutiuRady SLek, uskutoční v bratislave a XXvII. snemu SLek v roku2014 v košiciach.následne sa členovia Rady SLek oboznámili s prehľadomčerpania rozpočtu SLek za 1. polrok roku 2012. Prítomníkonštatovali, že hospodárenie je v súlade so schválenýmrozpočtom SLek. Z porovnania príjmov a výdavkov vyplýva, že v 1.polroku roku 2012 SLek hospodárila s prebytkom. v rámci diskusieinformoval doc. Pharmdr. Juraj Sýkora, cSc. Radu SLek o kritickomstave zberu nespotrebovaných humánnych liekov fyzickými osobamizhromaždenými verejnými lekárňami z dôvodu pozastavenia zberuzo strany ŠúkL, ktorý sa v zmysle platnej legislatívy považuje za pôvodcuodpadu. Z dôvodu, že takto nespotrebované lieky obyvateľstvomsa hromadia vo verejných lekárňach, ktoré ich už nemajú možnosťďalej skladovať, požiadal prezidenta SLek o sprostredkovanierokovania s riaditeľom ŠúkL na riešenie vzniknutej situácie.Po zasadnutí Rady SLeK sa bezprostredne uskutočnilozasadnutie Prezídia SLeK s nasledovným programom:1. Otvorenie zasadnutia Prezídia SLeK a overenie uznášaniaschopnostiPrezídia SLeK, voľba zapisovateľa a overovateľa zápisnice.2. Návrh, doplnenie a schválenie programu zasadnutia Prezídia SLeK.3. Kontrola plnenia uznesení z augustového zasadnutia Prezídia SLeK.4. Aktivity od augustového zasadnutia Prezídia SLeK – plne saprekrývajúce s uvedeným v rámci programu Rady SLeK.5. Licencie na výkon činnosti odborného zástupcu zdravotníckympracovníkom v povolaní farmaceut, licencie na výkonzdravotníckeho povolania zdravotníckym pracovníkom v povolanífarmaceut, register zdravotníckych pracovníkov vykonávajúcichzdravotnícke povolanie farmaceut, zoznam členov SLeK.6. Podnety členov Prezídia SLeK.7. Z korešpondencie.8. Rôzne.9. Delegovanie.10. Záver.Po procedurálnych otázkach spojených s overením uznášaniaschopnostiPrezídia SLek, voľbou zapisovateľa a overovateľa zápis-nice a doplnením a schválením programu zasadnutiaPrezídia SLek a kontrole plnenia uzneseníz augustového zasadnutia Prezídia SLeksa venovalo kontrole plnenia uzneseníz augustového zasadnutia PrezídiaSLek, pričom bola vyslovená spokojnosťs jednotlivými činnosťami,vzhľadom na skutočnosť, že bodaktivity od augustového zasadnutiaPrezídia SLek bol predmetomozrejmenia zasadnutia RadySLek. Prezídium sa venovalootázkam licencií na výkončinnosti odborného zástupcuzdravotníckym pracovníkomv povolaní farmaceut, licenciína výkon zdravotníckehopovolania zdravotníckympracovníkom v povolaní farmaceut,registra zdravotníckychpracovníkov vykonávajúcichzdravotnícke povolaniefarmaceut a otázkamzoznamu členov SLek. Za obdobieod májového zasadaniaPrezídia SLek bolo podaných 29žiadostí o vydanie licencie na výkončinnosti odborného zástupcuzdravotníckym pracovníkom v povolanífarmaceut. Z podaných žiadostípodmienky na vydanie licenciena výkon činnosti odborného zástupcuv povolaní farmaceut splnilo 26 žiadateľov.Za obdobie od augustového zasadnutiaPrezídia SLek bolo podaných 126 žiadostí o zápisdo registra zdravotníckych pracovníkov, ktorí vykonávajúzdravotnícke povolanie farmaceut, 5 žiadostío dočasné pozastavenie registrácie, 10 žiadostí o zrušenie registrácie,4 žiadosti o obnovenie registrácie, ako aj 87 žiadostí o zápis do zoznamučlenov Slovenskej lekárnickej komory a 2 žiadosti o ukončeniečlenstva v SLek. Znenie rozhodnutia vo veci zoznamu členov a výsledokhlasovania o ňom je súčasťou uznesení z riadneho zasadnutiaPrezídia SLek. Po absolvovaní ďalších bodov programu saPrezídium SLek oboznámilo s rozhodnutím Rady SLek zo dňa 29. 9.2012 o zmene organizačnej štruktúry sekretariátu SLek v podobezrušenia všetkých regionálnych sekretariátov, t. j. sekretariátu RLekbanská bystrica, RLek bratislava, RLek košice, RLek nitra, RLek Prešov,RLek trenčín, RLek trnava a RLek Žilina a zriadení dvoch detašovanýchpracovísk sekretariátu SLek v košiciach a v Žiline s tým,že v pôsobnosti detašovaného pracoviska sekretariátu SLek v košiciachbudú kraje košický a Prešovský, v pôsobnosti detašovanéhopracoviska SLek v Žiline budú kraje Žilinský, banskobystrický a trenčianskya v pôsobnosti sekretariátu SLek budú bez ohľadu na plneniejeho úloh v zmysle štatútu SLek na úrovni komory kraje nitriansky,trnavský a bratislavský. Prezídium SLek prijalo povereniaRady SLek zo dňa 29. 9. 2012 uskutočniť v celom rozsahu všetkyprávne úkony potrebné na usporiadanie všetkých zmluvných vzťahovspojených so zmenou organizačnej štruktúry sekretariátu SLekv podobe zrušenia všetkých regionálnych sekretariátov, t. j. sekretariátuRLek banská bystrica, RLek bratislava, RLek košice, RLek nitra,RLek Prešov, RLek trenčín, RLek trnava a RLek Žilina a zriadenídvoch detašovaných pracovísk sekretariátu SLek v košiciach a v Žilines tým, že v pôsobnosti detašovaného pracoviska sekretariátuSLek v košiciach budú kraje košický a Prešovský, v pôsobnosti detašovanéhopracoviska SLek v Žiline budú kraje Žilinský, banskobystrickýa trenčiansky a v pôsobnosti sekretariátu SLek budú bezohľadu na plnenie jeho úloh v zmysle Štatútu SLek na úrovni komorykraje nitriansky, trnavský a bratislavský, a to vrátane prijatia rozhodnutiao znížení stavu zamestnancov s tým súvisiaceho a usporiadaniapracovnoprávnych vzťahov s tým súvisiacich. na záver prezidentSLek Pharmdr. tibor czuľba a 2. viceprezident SLek Mgr. tomášturiak poďakovali všetkým prítomným za účasť na rokovaníPrezídia Slovenskej lekárnickej komory.LekáRnIcké LISty ® 10/2012 7

aktUáLne LeGISLatívne ZMenyPrávna úprava reklamy liekovReklama liekov zahŕňa akúkoľvekformu podomovéhoinformovania, agitačnúčinnosť alebo podnecovaniesmerujúce k podpore predpisovania,vydávania, predaja alebo spotrebyliekov.Reklama liekov je: reklama liekov určená verejnosti, reklama liekov určená osobám oprávnenýmpredpisovať lieky a osobám oprávnenýmvydávať lieky, návšteva osoby oprávnenej predpisovaťlieky a osoby oprávnenej vydávať lieky obchodnýmzástupcom držiteľa rozhodnutiao registrácii lieku, ktorej cieľom je propagácialiekov, poskytovanie vzoriek liekov verejnosti,osobám oprávneným predpisovať liekya osobám oprávneným vydávať lieky, poskytovaniestimulovsmerujúcichkpredpisovaniuliekov alebo vydávaniu liekov,ako sú dary, ponuky alebo prísľuby akéhokoľvekprospechu alebo mimoriadnejpeňažnej alebo vecnej odmeny s výnimkoutých, ktorých hodnota je nepatrná, sponzorovanie propagačných podujatí,na ktorých sa zúčastňujú osoby oprávnenépredpisovať lieky alebo osoby oprávnenévydávať lieky, sponzorovanie vedeckých kongresov, naktorých sa zúčastňujú osoby oprávnenépredpisovať lieky alebo osoby oprávnenévydávať lieky, vrátane preplácania cestovnýchnáhrad a nákladov na ubytovanie,ktoré sú spojené s účasťou na tomtopodujatí.Príspevok je reakciou na množiace saotázky laickej aj odbornej verejnostisúvisiace s oprávnenosťou reklamy liekov.Reklama liekov nie je: označovanie lieku a písomná informáciapre používateľov lieku, korešpondencia, ktorá môže byť doplnenámateriálom nepropagačnej povahy,potrebná na zodpovedanie osobitnejotázky týkajúcej sa lieku, odkazový materiál a informácia vzťahujúcasa napríklad na zmenu balenia lieku,na varovanie pred nežiaducimi účinkamiv rámci dohľadu nad liekmi alebo obchodnýkatalóg a cenník za podmienky, ženeobsahuje žiadne informácie o liekoch, informácia týkajúca sa zdravia alebo chorôbľudí, ak neobsahuje priamy alebo nepriamyodkaz na liek, zverejnenie informácie o zásielkovom výdaji,ponúkanomsortimenteliekov a zdravotníckychpomôcok, ich cene a nákladochspojených so zásielkovým výdajom, zverejnenie informácií týkajúcich sa užívanialiekov, cien liekov, náhradných generickýchliekov a kontraindikácií a interakciíalebo elektronickej aplikácie, ktoráobsahuje informácie týkajúce sa liekov,cien liekov, náhradných generických liekova kontraindikácií, zverejnenie informácií obsahujúcich lennázov a cenu lieku alebo liekov.Zakázaná je reklama liekov, ktoré nie sú v Slovenskej republike registrované, ktoré obsahujú omamné látky, psychotropnélátky a prípravky, ktorých výdaj je viazanýna lekársky predpisalebo na veterinárny lekársky predpis, ktorých výdaj nie je viazaný na lekárskypredpis, avšak sa uhrádzajú na základe verejnéhozdravotného poistenia.tento zákaz sa nevzťahuje na očkovaciekampane organizované držiteľom rozhodnutiao registrácii lieku alebo zástupcomdržiteľa rozhodnutia o registrácii lieku, ak súpovolené ministerstvom zdravotníctva a nareklamu určenú osobám oprávneným predpisovaťlieky a osobám oprávneným vydávaťlieky. Je zakázané priamo distribuovať liekyverejnosti na účely reklamy a vykonávaťs cieľom propagácie liekov návštevy osôboprávnených predpisovať lieky počas ich ordinačnýchhodín.Pravidlá reklamyReklama liekov sa musí v každej časti zhodovaťs údajmi uvedenými v súhrne charakteristickýchvlastnostílieku,musípodporovaťracionálne používanie lieku objektívnym informovanímo vlastnostiach lieku bez zveličovaniavlastností lieku a nesmie byť klamlivá.klamlivou reklamou je reklama, ktorá uvádzado omylu alebo môže uviesť do omyluosoby, ktorým je určená alebo ku ktorým sadostane, a ktorá v dôsledku klamlivosti môžeovplyvniť ekonomické správanie týchtoosôb alebo ktorá poškodzuje alebo môže poškodiťiného súťažiteľa alebo spotrebiteľa.Každá reklama liekov určená verejnostimusí: byť zostavená tak, aby bolo jednoznačné,že informácia je reklamou, a aby sa výro-Medzinárodné sympózium farmac8Utrecht UniverstiyVdňoch 24. – 26. mája 2012 sauskutočnilo v holandskomUtrechte 18. sympózium „traditionand Innovation in Pharmacyeducation: from content to Process“.organizátorom sympózia bola európska asociáciafarmaceutických fakúlt a jej prezidentprof. dr. bart Rombaut.LekáRnIcké LISty ® 10/2012cieľom zahraničnej služobnej cesty v Utrechtebolo medzinárodné stretnutie dekanov,prodekanov a iných riadiacich pracovníkovfarmaceutických fakúlt európy, austráliea USa za účelom vzájomnej výmenypoznatkov o tradíciách a inováciách vo farmaceutickomvzdelávaní.účastníci z faf Uk, dekan Prof. Pharmdr.Ján kyselovič, cSc. a prodekan pre zahraničnévzťahy a rozvoj fakulty doc. Rndr. PeterMikuš, Phd. aktívne prezentovali aktuálne témysympózia, menovite príspevkom „60yeaRS of PhaRMacy at coMenIUS UnIveRSItyveRSUS cURRent PhaRMacy In eU-RoPe“. faf Uk bola v prezentácii zhodnotenáv kontexte 60 rokov pôsobenia v rámciČeskej a Slovenskej republiky a súčasne jejpozície v európskom priestore. výsledkomdlhodobého dôrazu na vedecko-výskumnúbázu fakulty a jej úzke prepojenie s pregraduálnymaj postgraduálnym štúdiom, ako ajdôrazu na mobility a medzinárodnú spoluprácu,je fakulta veľmi dobre etablovanáv spoločenstve renomovaných európskychfarmaceutických fakúlt. Medzinárodný významfakulty podčiarkuje aj viac ako tretinovýpodiel zahraničných študentov v rámcimagisterského študijného programu farmácie,realizovaného v anglickom jazyku.Preto boli v oblasti novelizácie študijného

ok, ktorý je predmetom reklamy, dal jednoznačneidentifikovať ako liek, obsahovať názov lieku a názov liečiva, lenak obsahuje jedno liečivo, nevyhnutné informácieo správnom používaní, výslovnúa zrozumiteľnú výzvu na pozorné prečítaniepoučenia o správnom používaní liekuobsiahnutého v písomnej informáciipre používateľov liekov, ktorá je pribalenák lieku, text: „tradičný rastlinný liek určenýna indikácie overené výhradne dlhodobýmpoužívaním“, ak je predmetom reklamytradičný rastlinný liek.Reklama liekovurčená pre verejnosťReklama liekov určená pre verejnosť nesmieobsahovať žiadny prvok, ktorý vyvolávadojem, že lekárske vyšetrenie alebo lekárskyzákrok sú zbytočné, ponúka určeniediagnózy alebo spôsob liečby korešpondenciou,vyvoláva dojem, že účinky lieku súzaručené a nie sú sprevádzané žiadnymi nežiaducimiúčinkami alebo sú lepšie alebo rovnakéako účinky iného lieku alebo inej liečby,naznačuje, že dobrý zdravotný stav osobyby sa mohol zlepšiť užívaním lieku,naznačuje, že dobrý zdravotný stav osobyby mohol byť ovplyvnený neužívaním lieku;tento zákaz sa nevzťahuje na očkovaciekampane, oslovuje výlučne alebo hlavne deti,obsahuje odporúčanie vedcov, zdravotníckychpracovníkov alebo známych osôb,ktoré svojou popularitou môžu podnietiťspotrebu liekov, pripodobňuje liek k potravine,kozmetickému výrobku alebo k inémuspotrebnému tovaru, vyvoláva dojem, žebezpečnosť alebo účinnosť lieku spočívav tom, že má prírodný pôvod, môže prostredníctvomopisu alebo podrobným znázornenímanamnézy viesť k mylnému samourčeniudiagnózy, odkazuje nadmerným,hrozivým alebo klamlivým spôsobomna potvrdenie o vyliečení ochorenia, používanadmerným, hrozivým alebo klamlivýmspôsobom zobrazenia zmien ľudskéhoorganizmu spôsobených chorobou alebozranením a znázorňuje účinok lieku v ľudskomorganizme na tieto zmeny.Reklama liekov určenáosobám oprávnenýmvydávať liekyReklama liekov určená osobám oprávnenýmvydávať lieky musí obsahovať základnéinformácie o lieku, ktoré sú v zhode so súhrnomcharakteristických vlastností lieku, zatriedenielieku podľa spôsobu výdaja, dátumvypracovania alebo dátum aktualizovania.dokumentácia týkajúca sa lieku, ktorá saodovzdáva ako súčasť propagácie tohto liekuosobám oprávneným vydávať lieky, musíobsahovať presné a aktuálne údaje, ktorésú overiteľné a dostatočne úplné, aby umožniliurobiť si vlastný názor na terapeutickúhodnotu propagovaného lieku. cenové ponuky,tabuľky a iné ilustračné prvky prevzatéz lekárskych časopisov alebo z iných vedeckýchprác, ktoré sú použité v dokumentácii,musia byť reprodukované vernea musia byť uvedené presné pramene. Lekárskizástupcovia počas každej návštevyodovzdajú alebo dajú k dispozícii osobámoprávneným vydávať lieky, ktoré navštívili,súhrn charakteristických vlastností lieku,ktorý propagujú; môžu poskytnúť aj údajeo cene lieku a o výške a podmienkach úhradylieku na základe verejného zdravotnéhopoistenia. keď sa lieky propagujú osobámoprávneným vydávať lieky, zakazuje sa týmtoosobám dodávať, ponúkať a sľubovať dary,peňažné a vecné výhody alebo prospech.Pohostenie na propagačných podujatiachmusí byť prísne obmedzené len na účel propagačnéhopodujatia a môže sa poskytovaťlen zdravotníckym pracovníkom; toto ustanovenienebráni tomu, aby sa pohosteniepriamo alebo nepriamo poskytovalo na podujatiachurčených výhradne na odbornéa vedecké účely, ak takéto pohostenie budevždy prísne obmedzené na hlavný vedeckýúčel podujatia a neposkytne sa iným osobámako zdravotníckym pracovníkom.Zakazuje sa osobám oprávneným vydávaťlieky vyžadovať alebo prijať dar, peňažnúalebo materiálnu výhodu alebo iný zakázanýprospech alebo prijať pohostenie v rozpores vyššie uvedeným.Uvedené ustanovenia sa vzťahujú aj na reklamuhomeopatických liekov okrem zákazuaktUáLne LeGISLatívne ZMenyreklamy liekov, ktoré nie sú v Slovenskej republikeregistrované. v reklame homeopatickýchliekov sa môžu používať len informáciea údaje schválené pri registrácii homeopatickéholieku.Vysielanie reklamy na liekyvo vzťahu k vysielaniu reklamy na lieky, jezakázané vysielať reklamu na lieky obsahujúceomamné, psychotropné a iné návykovélátky.vysielaná dovolená reklama na lieky musíbyťrozoznateľná,nezaujatá,pravdiváaoveriteľnáa musí zodpovedať požiadavke ochranyjednotlivca pred poškodením. Reklamamusí obsahovať jednoznačnú a zrozumiteľnúvýzvu na pozorné prečítanie poučeniao správnom použití lieku obsiahnutého v písomnejinformácii pre používateľov liekovpribalenej k lieku a odporúčanie poradiť sao použití lieku s osobou oprávnenou predpisovaťalebo vydávať lieky. Podmienku zrozumiteľnostivýzvy na pozorné prečítaniepoučenia o správnom použití lieku obsiahnutév písomnej informácii pre používateľovliekov pribalenej k lieku možno považovať zanesplnenú v prípade, ak dĺžka textu obsiahnutéhovo výzve, ako aj forma jeho zobrazenia,neumožňuje divákovi za časový okamih– úsek odvysielania výzvy, prečítať celýtext výzvy, plne ho vnímať a porozumieť mu.výzva musí byť formulovaná jasne, stručnea pritom prezentovaná určite, aby divák moholbezpečne a bez pochybností poznať cieľvýzvy.vysielaná reklama na lieky nesmie byť určenámaloletým, prirovnávať liek k potravinámalebo ku kozmetickým výrobkom, propagovaťúčinky lieku poukazovaním na výsledkydosiahnuté u konkrétnych osôb,obsahovať odporúčanie vedcov, lekárov aleboznámych osobností, ktorých popularitaby mohla nabádať na použitie lieku.dozor nad reklamou humánnych liekovvykonáva Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Mgr. Lucia Dávidekdavidek@legalexpert.skeutov v Utrechteprogramu, otvorené nové výzvy, ktoré sledujúnajnovšie trendy vo farmaceutickomvzdelávaní a zároveň ponúkajú originálny pohľadna skvalitnenie edukačného procesu.Z predložených výziev dominovala najmäkoncepcia 5.5 ročného magisterského štúdiaso 6 mesačnou lekárenskou praxou v samostatnomsemestri. táto koncepcia byumožnila ďalšie zefektívnenie výukovéhosystému a tým mobility študentov, zvýšilavedeckú hodnotu diplomových prác a kvalitusamotnej lekárenskej praxe. naviac, vytvorilby sa priestor na zaradenie nových výučbovýchpredmetov, kľúčových v kontextes aktuálnymi trendmi európskej farmácie.Preto téma aktualizácie výuky managementufarmácie a lekárenstva s dôrazom na klinickýaspekt pacienta bola dohodnutá aj akojeden z predmetov nastávajúcich zasadanívR faf Uk.okrem odborných prednášok a výmenypoznatkov v rámci diskusií k jednotlivým príspevkomboli uskutočnené priateľské pracovnéstretnutia účastníkov z faf Uk a fakúltfaf University of Manchester, faf Universityof kuvajt, faf kU hradec králové, fafvfU brno a iných, na ktorých boli rozdiskutovanéaj uvedené témy faf Uk a hľadanéInterier knižnice UtrechtskejUniverzityareál Utrechtskej Univerzityv starom mestemožnosti ich spoločného riešenia. faf Uk získalatiež nové kontakty pre program študentskeja učiteľskej mobility erasmus (fafUniversity of Manchester, faf University ofkuvajt), čím bola jej misia na sympóziu bohatonaplnená. doc. RnDr. Peter Mikuš, PhD.katedra farmaceutickej analýzy a nukleárnejfarmácie faf Uk bratislava prof. PharmDr. Ján Kyselovič, CSc.katedra farmakológie a toxikológie faf UkbratislavaLekáRnIcké LISty ® 10/2012 9

ZaUJaLo náSPacientv rukách lekárnikovSlovenská lekárnická komora (SLek) formulovala štyri takéto návrhy.Prvý z nich dostal nadpis dôraz na odbornosť. Predstaviteliakomory si ťažkajú nad faktom, že klienti kladú väčší dôraz na finančnústránku výdaja liekov v lekárni než na odbornosť farmaceuta. objavujesa aj tvrdenie, že „vernostné systémy ovplyvnili správanie pacientov,zvlášť sociálne slabších“. Podľa môjho názoru, požiadavkaodbornosti farmaceuta zo strany pacienta nemá s vernostnými systémaminič spoločné. Pacient môže odbornosť lekárnika požadovaťtak v lekárni, ktorá ponúka zľavy a bonusy, ako aj v lekárni, ktorá ichneponúka. Podobne ako v lekárskej profesii, ani v lekárenstvenemá ako odbornú erudíciu lekárnika posúdiť.úctu a rešpekt si treba zaslúžiť, a najlepšie poskytovanímkvalitných služieb a úctivým prístupom.10Vtýchto dňoch je v medzirezortnom pripomienkovanínovela liekového zákona. Rôzne skupiny,ktorých sa nový liekový zákon dotkol niepráve v súlade s ich partikulárnymi záujmami,prezentujú verejnosti svoje návrhy smerovania, kam by samala lieková politika uberať.Štyri výstrely mimoDinosaurus sa ozvalREKLAMA V LEKÁRNIViem, že samochvála smrdí, ale niekedy sa treba pripomenúť.Mám 35 rokov praxe. farmaceutickú fakultusom ukončil v roku 1977. Mám 2 atestáciez lekárenstva, doktorát z klinickej farmácie,a všetko je mi to „trt“ platné. Prečo? Pacientka (typ „ani zastrúhanývlas“) sa domáhala lieku, na ktorý „údajne“ išla v televíziireklama. keďže bežnú slovenskú televíziu prakticky nesledujem,túto možnosť som pripustil, ale liek som jej neodporučil.Mal som pred sebou 2 recepty, na ktorých bolinapísané lieky, ktoré aj podľa mojich skromných vedomostínebolo vhodné kombinovať s liekom z reklamy. Snažil som sato vysvetliť. Čo, ako a prečo. nepredal som. táto mladá ženas titulom Mgr. ma jednoducho ignorovala, schmatla receptya hrdo odkráčala z lekárne.Podobný príklad. Pacientka z opačného konca spoločenskéhorebríčka. S príslušným „oderom“ viditeľne s „vysokými“ hygienickýminávykmi v počiatočnom štádiu. Liek išiel v reklame.„ta viece to taky zeleny s takyma bodkami.“ nevedel som.Zrazu sa jej rozžiarili čierne očká: „tam ho mace toten chcem.“„ale ten sa vám nehodí na vaše problémy a okrem toho stetehotná.“ tak som dostal po nose: „ta bars si múdry. to coťa to v totem škole naučili. Ja zákazník ja pán!”nepredal som. ale aj tak som nútený sa opýtať: na čo je mivysoká škola, 2 atestácie, doktorát a 35 rokov praxe, keď jehodnota mojich skromných odborných vedomosti nižšia akonadšené výroky o zázračnom lieku v nejakej reklame. Pretoby bolo načim sa opýtať kompetentných, či by nebolo dobréreklamu na akýkoľvek liek s kódom ŠúkLu zakázať. Raz a navždy.a možno by boli aj nižšie ceny týchto liekov (veď tú reklamumusí niekto zaplatiť) a pacient by si nechal poradiť odlekárnika, od farmaceutickej laborantky (s príslušnou špecializáciou),skrátka od človeka, ktorý ma príslušné vzdelaniea vedomosti o lieku.ale asi som už veľmi staromódny, taký dinosaurus. PharmDr. Jan ValjanLekáRnIcké LISty ® 10/2012Zľavy spotrebu nezvýšiliSLek prišla aj s ďalším podnetom, ktorý nesie názov Štandardnácenová regulácia. farmaceuti vždy vytrvalo šírili obavy, že zľavy a bonusypri receptových liekoch spôsobia ich nadmernú spotrebu. totopresvedčenie devalvovalo zverejnenie údajov o spotrebe liekovza rok 2011 i za prvý kvartál roku 2012, ktoré potvrdzujú jej klesajúcitrend. ak teda vernostné systémy vôbec majú tú moc vplývaťna spotrebu liekov, evidentne vplývajú pozitívne, a zároveň šetriapeniaze pacientov na doplatkoch. Rozuzlenie tohto problému máv rukách nakoniec vždy klient a jeho preferencie. akékoľvek umelézásahy do tohto prirodzeného trendu výdaj liekov predražia. navyše,ak sú napríklad vo vestibule nemocnice tri lekárne a na druhejstrane cesty štvrtá, rozhodne to nevyzerá tak, že by farmaceuti maliv krátkom čase trieť biedu.Recept bez názvu liekudo zákona sa zásluhou masívnej ofenzívy spojencov, farmaceutickýchfiriem a lekárskych odborných spoločností, dostala kratučkávetička o možnosti uviesť na recepte i obchodný názov lieku. tentodrobný zásah dokonale paralyzoval ideu generickej preskripcie.v praxi sa dokonca nezmenilo ani len to, že lekár na recept musí napísaťnázov účinnej látky. It firmy promptne upravili informačné systémynemocníc a ambulancií tak, aby sa účinná látka objavila na receptea lekár mohol bez porušenia zákona predpísať konkrétny liek.Či už s bezdôvodným presvedčením, že generiká sú iba nekvalitnýmia neúčinnými náhradami originálov, alebo preto, že pre farmaceutickúfirmu práve robí štedro honorovaný, formálne čistý a absolútnezbytočný tzv. postmarketingový prieskum. Je len málo pacientov,ktorí si trúfnu protirečiť pánovi doktorovi a vybrať siz lekárne niečo iné, než je na recepte. v tomto prípade možno priznať,že Zákon č. 362/2011 si zaslúži novelizáciu – vypustiť možnosťpísať na recept obchodný názov lieku.Mystifikácia laikmiešte mi nedá nepozastaviť sa pri námietke, že liekový zákon nedávafarmaceutovi žiadne kompetencie. Jeho kompetencie určil ešteZákon č. 140/1998 a nový zákon na nich nič nezmenil. Podmienkoukvalitného poskytovania lekárenskej starostlivosti nie je otázkavlastníctva, ale odborná garancia kvalifikovaného farmaceuta. tútopodmienku lekárne musia a vždy museli spĺňať. SLek tvrdí: „nevidímevýznam v tom, ak štát zveruje odborné činnosti do rúk laikom.“nič také sa nedeje. odborné činnosti v lekárni vždy zabezpečujeerudovaný farmaceut v spolupráci s laborantom. nie je členstvoako členstvo. Ďalšou požiadavkou SLek na zmenu v legislatíve je povinnéčlenstvo v stavovských organizáciách. SLek zrejme podobneako Slovenská lekárska komora (SLk) pociťuje nedostatok financií plynúcichzo „zápisného“ farmaceutov, ktorí svoje členstvo v cechu eštenevzdali. otázka znie - prečo väčšina zdravotníkov opustila už predrokmi stavovské organizácie a každý rok platí iba poplatok za obnovenieregistrácie, ktorá je podmienkou vykonávania praxe. Príčinousú členské príspevky, ktoré sa každoročne zvyšujú až na neúnosnúmieru. vo viacerých štátoch je takéto členstvo povinné, pričom zdravotníciho pokladajú za prestížnu záležitosť a česť. na Slovensku jeproblémom práve to, že horibilný poplatok za bezvýznamné členstvov cechu žiadnou prestížou nie je.Článok bol publikovaný v Hospodárskych novinách, 28/08/2012; s.: 20; Zaradenie: MOJE ZDRAVIE. MUDr. Branislav Sepešifórum nezávislých názorov

Analýza dokázala…ZaUJaLo náS(ad: Pacient v rukách lekárnikov, b. Sepeši, hn 2012, 166, s. 20)Pojem „analýza“ definuje vedeckú metódu, založenú na dekompozícii celkuna elementárne časti a ich zrozumiteľnú identifikáciu, poznanie podstaty,zákonitostí a nakoniec pochopenie analyzovaného materiálu. Analytici v akomkoľvekodbore (matematika, chémia, farmácia, ale aj politológia, či ekonomika)sú zvyčajne tí najrozhľadenejší a najvzdelanejší.Text dr. Sepešiho, síce uverejnenýv sekcii „analýza“, sa tejtodefinícii vyhýba už v nadpisea odklon od analýzy k bulvárusa stupňuje každým odsekom. Za týchpár rokov som si už zvykol na kadejakých samozvanýchexpertov na lekárenstvo, ktorýchsmiešne texty nemalo zmysel komentovať,ale tento autor na adresu istého novinárapred pár rokmi napísal: „…ale to, čovidí, ho v jeho žlčovitosti a nenávisti zrejmeoprávňuje vyjadrovať sa o zdravotníkoch akoo vyvrheľoch, ktorých záujmom je pacientovičo najviac ublížiť, obrať ho o poslednépeniaze a ešte to aj popierať“. tieto slová,punc analýzy a pečať predsedníctva fóra(vraj) nezávislých názorov ma prinútili nemlčať.a už tradične sa vyhnem prezentáciivlastných názorov, záujmov, či úsudkov. tienie sú dôležité; dôležité sú fakty. Čitateľ sivlastný úsudok vytvorí sám – a hoci aj budeiný, ako môj, moje svedomie bude čisté, lebosom ho – na rozdiel od oponenta – neklamal.Autor analyzujemedializovanénázorySlovenskejlekárnickejkomory,tvoriaceteoretickúzákladňukonkrétnychlegislatívnychkrokov,ktorépovažujemezanevyhnutnéa ktorénekorelujúsobchodnýmizáujmamipársilnýchsubjektovobchodujúcichsliekmi. Vzhľadomk štyromkapitolámichnazval„Štyrivýstrelymimo“. Svojrázneod niekoho, kto ani nenabil.Ale poporiadku. Metodika analytickej práce dr. Sepešihopri kapitole „dôraz na odbornosť“ z neznámychdôvodov rozoberá akési zľavy z doplatkov.náš text pritom cituje publikovanézávery o významnom a pozitívnom vplyveerudovaného farmaceuta v procese liečbya navrhuje tak návrat k systému špecializačnéhovzdelávania, ktorý platil od roku1966 až do roku 2004 a až záujmy obchodníkovs liekmi z neho urobili dobrovoľnú záležitosť.Požaduje snáď dr. Sepeši pre ra-diačných onkológov možnosť neatestovať sav tomto odbore? dúfam, že nie. tak prečomu prekáža atestácia farmaceutov a nelogickyju spája s akýmsi cenovým marketingom?Prečo, napriek mojej výzve, nepodpísalhromadnú pripomienku verejnosti požadujúcunávrat k tejto povinnosti? hysterické obhajovanie zliav z doplatkovpokračuje. vraj akýsi farmaceuti vytrvalotvrdia, že zľavy zvýšia spotrebu liekov. kde?analyzovaný materiál, iba cituje prácu vyhodnocujúcu173 štúdií v 15 krajinách oecd,ktorá konštatuje, že finančná spoluúčasťpacienta redukuje spotrebu preskripčnýchliekov a ako taká podporuje v systéme zdravotníctvaalokačnú efektívnosť. Ďalej poukazujena viaceré publikácie, ktoré sa zhodujúv potrebe seriózneho výskumu, ktorýby kvantifikoval spotrebiteľské a zdravotnédôsledky iniciatív motivujúcich pacientakspotrebe.RozsudkysúdovvMníchoveaStuttgarte(ktoré dr. Sepeši pre istotu obišiel) uždnes môžeme rozšíriť o príklady z dánska.konštatujú jedno – v regulovanom, solidárnomsystéme majú všetky subjekty na trhudodržiavať jednotné cenové pravidlá. Prečodr. Sepeši neskúsil v rámci analýzy citovaťnejaké iné odborné publikácie,ktoré by tieto závery aspoň čiastočnevyvrátili? Jednoduchšie je začínať vetyslovami „podľa môjho názoru“. Lento potom, prosím, nevolajme analýza. víťazoslávne tvrdenie, že poklesspotreby liekov je dôsledkom zavedeniavernostných systémov je geniálnymznásilnením kauzality. v našej dedine satohto roku zdvojnásobila populácia bocianova zároveň sa narodilo viac detí než za poslednéroky. Podľa metodiky dr. Sepešiho jeto evidentný dôkaz toho, že deti nosí bocian.ak by si ale pozrel vývoj spotreby liekov odroku 2002, určite by spozoroval významnézlomy v rokoch 2004 (zrušenie možnosti znižovaťdoplatky) 2005 (zavedenie vernostnýchsystémov), 2007 (začiatok referencovania)a 2009 (zákaz vernostných systémov).ale načo, však? argumentačne pusto pôsobí aj „analýza“kapitoly „osobná zodpovednosť“. ani slovoo fakte, že súčasný zákon o liekoch nepoža-duje pri výmene zodpovedného farmaceutasprávne konanie, ani slovo o citovanomrozsudku eSd, ani slovo o metódach niektorýchsieťových lekární, ktorí generickú preskripciupromptne zneužili na dohody s firmamio presadzovaní konkrétnych liekov. aletomu, že kadejakí špekulanti dnes otvárajúpo tri lekárne v každej poliklinike sú na vinefarmaceuti. koľko z tých lekární však prevádzkujúfarmaceuti? farmaceut v závislompostavení dnes nemá kompetencie v definovanísortimentu, v cenotvorbe, v personálnychotázkach – v ničom. Je pochopiteľné,že dr. Sepeši ako laik, ktorý lekáreň poznáiba v úlohe pacienta, toto netuší. Podobne nič netuší o činnosti Slovenskejlekárnickej komory, ktorú kŕčovitým sarkazmomnazýva v rozpore so zákonom „cechom“.hrubé zavádzanie zhrnuté do tvrdení,že „zrejme komora pociťuje nedostatokpeňazí“ a že „väčšina už pred rokmi komoruopustila“ je zlatým klincom analytických lží.Členstvo v komore je nepovinné od roku2005. Slovenská lekárnická komora napriektomu v roku 2007 mala 3302 členov a 300nečlenov. v roku 2008 bolo členov 3398, nečlenov245, v roku 2009 už bolo členov 3581,nečlenov 246, v roku 2010 počet členov stúpolna 3716, naopak počet nečlenov klesol na225. v roku 2011 je členov už 3937, nečlenov203 a aktuálny stav predstavuje 4064členov a 163 nečlenov. Členská angažovanosťv komore tak, napriek legislatívnej dobrovoľnosti,od roku 2007 stúpla z 91 na súčasných96 percent. tento vývoj nás môžeiba utvrdiť v tom, že naša činnosť je podporovanáširokou farmaceutickou obcou, a ženáš hlas by mal byť akceptovaný. Lebo ten hlas už 20 rokov stojí na konzistentnýcha nemenných princípoch etikya odbornosti. na rozdiel od hlasu dr. Sepešiho,ktorý v roku 2006 tvrdil, že: „…konkurenčnéprostredie s vyrovnanými šancami naštartovacej čiare sa začalo rúcať. ani nie takprirodzenou selekciou úspešnejších, ale cieľavedomoulikvidáciou konkurenta. v danomčase sa to týkalo najmä lekární… dôsledkombola práve koncentrácia moci a financií v rukáchniekoľkých jednotlivcov. tým sa nanovozačal nekalý proces, v ktorom boli a súuprednostňovaní nie tí kvalitnejší, ale tí rentabilnejší…akoby bol už trh naplnený. on jevšak len „rezervovaný“. Rezervovaný pre vyššiespomenuté skupiny a jednotlivcov…“Koho vlastne zastupujete, Dr. Sepeši?A kto je iniciátorom Vášho názorového prerodu?(ČasťreakciebolapublikovanávHospodárskychnovinách4.septembra2012) PharmDr. Ondrej Sukeľondrej.sukel@mail.t-com.skLekáRnIcké LISty ® 10/2012 11

SvetovÝ deŇ SRdcaJeden svet, jeden domov, 12Slovenská ligaSrdce srdcu ako partnerSvetovej federácie srdca, vyzvalavšetky rodiny, aby sa pri príležitosti tohtoročnéhoSvetového dňa srdca zapojili do bojaproti kardiovaskulárnym ochoreniam (kVo).Cieľom tohtoročnej edukačnej kampane, akopokračovanie témy roku 2011 pod názvom„Jeden svet, jeden domov, jedno srdce“, bolopodporiť jednotlivcov, aby prevzali kontrolunad zdravím srdca svojej rodinya podnikli tak kroky na prevenciu kVo,vrátane srdcových chorôb a cievnejmozgovej príhody a sústrediť sanajmä na prevenciu kVou žien a detí.Kardiovaskulárne ochorenia(kvo),vrátane ochorenia srdcaa cievnej mozgovej príhody,spôsobujú predčasnéúmrtie. každý rok zapríčiňujú smrť až 17,3milióna ľudí a tento počet neustále stúpa.Predpokladá sa, že do roku 2030 zomrie nakvo každoročne 23 miliónov ľudí – to je viacako populácia austrálie. Presvedčenie, žeochorenie srdca a mozgová príhoda postihujúlen bohatú staršiu mužskú populáciu jelen mýtus. kvo postihujú rovnako ženyi mužov, žiaľ, ich riziko je vážne podceňované.V skutočnosti je ochorenie srdcazabijakom číslo jeden, spôsobujúcimsmrť 1 z 3 žien. To je približne jednoúmrtie za minútu! Je preto nevyhnutné,aby boli ženy o riziku KVO informovanéa chránili seba i svoju rodinu.Rovnako sú ohrozené aj deti. Riziko kvomôže vzniknúť už počas prenatálneho vývojapred narodením a ďalej sa zvyšuje v priebehudetstva, kedy môže byť dieťa vystavenénezdravej výžive, nedostatku pohybu a fajčeniu.Srdcové ochorenie a mozgová príhodamôžu spôsobiť deťom až dvojnásobnú záťaž.na jednej strane deti čelia emočným dôsledkom,keď vidia, ako ich milovaná osobaochorie, na strane druhej sú tiež ohrozenéfyzickými následkami ochorenia srdcaa mozgovej príhody.LekáRnIcké LISty ® 10/2012„domáce prostredie je „kritickouzónou“ pre nevhodnýspôsob života, ktorý môže rodinyvystaviť riziku kvo. Sú to:nezdravé stravovanie, neaktívnyživotný štýl, fajčeniea vystavovanie detí cigaretovémudymu. keďže členoviarodiny sa navzájom ovplyvňujúpráve doma, ak tu podniknúkroky na zmenšenie rizika kvo,môže to mať obrovský dosah nasrdcové zdravie celej rodiny,“zdôraznil prof. MUdr. Ján Slezák,drSc. – čestný prezident Slovenskejligy Srdce srdcu.Záštitu nad tohtoročným Svetovýmdňom srdca na Slovensku opäť prevzalaprvá dáma SR, Ing. Silvia Gašparovičová.„Som rada, že už po 12-ty krát sa aj naša krajinaaktívne zapája do celosvetovej edukačnejkampane Svetového dňa srdca. aktívnepodporujem všetky aktivity, ktoré sa týkajúzdravia a zdravého životného štýlu. Pretosom aj tento rok rada prevzala záštitu nadtýmto podujatím. Srdce je najdôležitejší orgánv ľudskom tele a napriek tomu sa málostaráme o to, aby sme predchádzali srdcovo-cievnymochoreniam. tohtoročný Svetovýdeň srdca sa zameral najmä na ženya deti. a práve z tohto dôvodu je dôležitéapelovať na ženy, aby sa zdravotnými odporúčaniamiriadili ony a ich rodiny. dôležité je,aké návyky matky svojim deťom prostredníctvomvýchovy odovzdajú – také budú ichdeti v dospelosti ďalej uplatňovať. ak ich naučiašportovať a budú im variť zdravé jedlá,zabezpečia im zdravú budúcnosť. naopak, akich budú podporovať v hraní videohier,dlhom pozeraní televízie či jedení fastfoodu,vyrastie nám obézna generácia ohrozenámnohými ochoreniami, vrátane tých kardiovaskulárnych.Preto je potrebné sa vážnezamyslieť nad tým, čo jeme a ako trávimenáš voľný čas,“ uviedla manželka prezidentaSlovenskej republiky a prezidentkaIng. Silvia Gašparovičová, manželka prezidenta Slovenskejrepubliky, vo svojom príhovore zdôraznila potrebuviacerých legislatívnych zmien a úprav v súvislostis učebnými postupmi na školách.Slovenskej nadácie Silvie Gašparovičovej –vzdelanie a zdravie pre všetkých.cieľom Svetového dňa srdca je organizovaťvzdelávacie akcie umožňujúce ľuďom,aby sa zvládnutím rizikových faktorov,akými sú napríklad užívanie tabaku, nezdravástrava a nedostatok pohybovej aktivity,vyhli najmenej 80 % predčasných úmrtí spôsobenýchchorobami srdca a cievnou mozgovoupríhodou. Svetový deň srdca je globálnepodujatie, počas ktorého sa jednotlivci,rodiny, komunity a štátne inštitúcie nacelom svete zapájajú do aktivít, prostredníctvomktorých môžu prevziať kontrolunad zdravím svojho srdca a aj zdravia inýchľudí.Svetový deň srdca spája ľudí zo všetkýchkrajín a sociálnych vrstiev v boji proti kvoa inšpiruje a posilňuje medzinárodné podujatiana podporu života zdravého pre srdcena celom svete. (red)Tento rok sa Svetová federácia srdca zamerala na ženy a deti, aby:♥ poopravila mýtus, že kVo sú ochorením „starších ľudí“ a „mužov“; v skutočnostisú ženy postihované rovnako ako muži, a deti sú tiež náchylné na tieto ochorenia,♥ informovala ženy o kardiovaskulárnom riziku, ktoré ich ohrozuje (srdcovéochorenia sú u žien zabijakom číslo jeden), a povzbudila ich k tomu, aby robiliniečo na svoju ochranu, ako aj na ochranu svojej rodiny,♥ informovala ľudí o skutočnosti, že ohrozenie srdcovým ochorením môže mať svojpočiatok už pred narodením, a že počas detstva sa riziko u detí môže zvyšovať,ak sú vystavené rizikovým faktorom, akými sú nezdravá strava alebo pôsobeniecigaretovému dymu. Ak sa nepodniknú kroky na umožnenie aktivít zdravých presrdce, budú mať dnešné deti neskôr vo svojom živote vyššie riziko kVo.

Svetový deň srdca 29. september 2012 Ochorenie srdca a mozgová príhoda zapríčiňujú predčasné úmrtia. V protiklade k všeobecne zaužívanej mienke,ženy sú nimi postihované v rovnakej miere ako muži a deti sú tiež ohrozené. Ak chceme predchádzať riziku, musímeprijať opatrenia. Jednotlivci, rodiny, komunity i vláda musia vzájomne spolupracovať, aby predišli emočnej a finančnejzáťaži, ktorú tieto ochorenia spôsobujú. Konajte ihneď, aby ste zachránili životy žien a detí, na ktorých vám záleží:podporujte zdravé stravovanie, pravidelnú fyzickú aktivitu a vylúčte fajčenie. www.worldheartday.comPodujatie podporili:Designed by SAENTYS © World Heart Federation

WaLMaRk neWS14Vlasy sú zložené najmä z keratínua aminokyselín. Základnústavbu tvoria 3 časti: kutikula,dreň a kôra. Rast vlasov bývaovplyvnený mnohými faktormi. Uvádza sa,že priaznivý účinok na ich rast majú ženskéhormóny a naopak, že mužský hormón testosterónresp. jeho aktívna forma dihydrotestosterón(dht)poškodzujevlasovékorienkya skracuje aktívnu rastovú fázu vlasovv určitých partiách hlavy. Pre vlasy je dôležitýdostatočný prísun minerálov (meď, zinok,kremík), vitamínov (vitamín d, vitamínyskupiny b) a aminokyselín (metionín, cysteín).L-metionínLekáRnIcké LISty ® 10/2012Prírodné látkypre zdravéa krásne vlasyZdravé, husté a lesklé vlasy...v čom spočíva tajomstvo zdravých vlasov?V tom lepšom prípade je to dobrá genetická výbava, no väčšinou si vyžadujúdostatočnú starostlivosť. Je množstvo faktorov, ktoré majú negatívny vplyv nazdravie vlasov a pokožky hlavy. Patrí sem stúpajúci vek, narušené zdravie, slnečnéžiarenie, fajčenie, nevyvážená strava ale aj niektoré hormóny, či dlhodobé užívanieniektorých liekov a pod. Vlasy sú pre človeka dôležitou súčasťou z hľadiskasociálnej komunikácie. Vypadávanie vlasov, ich slabá kvalita, či problémypokožky hlavy môžu mať negatívny vplyv na psychické zdravie človeka.dôležitými zložkami podporujúcimi zdravievlasov, nechtov a pokožky sú aminokyseliny,najmä metionín. Súčasťou jeho molekulyje síra. bohatým zdrojom metionínu jesezam, orechy, ryby, mäso, vajcia, cesnak, cibuľa,mliečne výrobky. v organizme sa podieľana metabolizme lipidov, zabraňuje ichukladaniu na steny artérii, priaznivo vplývana trávenie a reguluje tvorbu amoniaku. Podporujetiež vylučovanie ťažkých kovov z tela,nakoľko konvertuje na cysteín, prekurzorglutatiónu, ktorý je veľmi dôležitou látkouv detoxikácii pečene. vďaka prítomnej sírepatrí medzi silné antioxidanty. Metionínochraňuje a vyživuje pokožku, patrí medzi 3hlavné aminokyseliny, ktoré podporujú rastvlasov a nechtov. nedostatok metionínu môžespôsobiť, že vlasy a nechty sú suché, majútendenciu sa ľahko lámať a vlasy vypadávať.v takomto prípade sa vyžaduje suplementáciametionínu. denná dávka metionínuje približne 10 mg/kg.L-cysteíncysteín je popri metioníne ďalšou dôležitouaminokyselinou s obsahom síry podieľajúcousa na raste vlasov. Zlepšuje ich kvalitu,štruktúru a znižuje ich vypadávanie.okrem toho sa podieľa na detoxikácii pečene,zvyšuje imunitu organizmu, zlepšuje trávenie,pôsobí antioxidačne. Je veľmi dôležitoulátkou v metabolizme množstva, pre organizmusesenciálnych látok, ako je koenzýma, heparín, glutatión a podobne. bohatýmzdrojom cysteínu je hydina, brokolica, vajcia,cesnak, cibuľa, červené korenie.Podobne ako metionín a cysteín, aj ďalšieesenciálne aminokyseliny, ako napr. lyzína arginín majú veľký význam v prevencii vypadávaniavlasov, zvyšujú ich kvalitu a vitalitu.

WaLMaRk neWSbiotínSójové izoflavónycysteínJe známe, že androgénny účinok niektorýchhormónov vedie k vypadávaniu vlasova naopak ženské pohlavné hormóny bymohli nadmernému vypadávaniu vlasov zabrániť.vhodnou alternatívou k ženským hormónomsú fytoestrogény, prírodné látky imitujúceúčinky estrogénov. fytoestrogény saodporúčajú najmä pri klimakterických ťažkostiach.Medzi najznámejšie fytoestrogénypatria sójové izoflavóny (genisteín, daidzeín).existujú štúdie (Izumi a kol. 2007, haradaa kol. 2007) uvádzajúce priaznivý vplyv sójovýchizoflavónov na rast vlasov a redukciuvrások na pokožke. Ich účinok zabraňujúci vypadávaniuvlasov sa vzťahuje na potlačenieandrogénneho účinku dht a teda ochranuvlasových folikúl. Sójové izoflavóny všakmajú pre organizmus množstvo ďalšíchzdravotných benefitov. Patrí sem priaznivýúčinok na minerálnu denzitu kostí v prevenciiosteoporózy u menopauzálnych žien,ako aj na ďalšie klimakterické ťažkosti, premenštruačnýsyndróm, na kardiovaskulárnysystém a hladinu cholesterolu, ako aj naďalšie…MetionínKremík (Si)dôležitou esenciálnou minerálnou zložkoupre organizmus je kremík. Je hlavnýmkomponentom spojivových tkanív.v pokožke sa podieľa na výstavbe makromolekúl,ako sú elastín, kolagén, glykoproteíny.Reguluje produkciu fibroblastov zapojenýchdo ochrannej funkcie pokožkya regeneruje elastínové a kolagénové vlákna,čím spomaľuje starnutie pokožky. Podieľasa tiež na regulácii bunkového metabolizmu,na obnove buniek, na ochrane bunkovýchstien pred vplyvom voľných radikálov. bohatýmprírodným zdrojom kremíka, resp. kyselinykremičitej (až 10%) je praslička roľná(equisetum arvense,equisetaceae). okremkremíka sú v prasličkeprítomné ďalšie látky,Praslička roľnáako sú napríklad flavonoidy(apigenín, luteolín,kempferol), steroly(beta-sitosterol, kampesterol), fenolovékyseliny (kyselina chlorogénová, kávová, ferulová),triesloviny, silica, karotenoidy, vitamínya minerály. extrakt z prasličky, ktorý saužíva vnútorne, ale i zvonka, stimuluje rastvlasov a nechtov, spevňuje pokožku, zlepšujejej prekrvenie, sťahuje póry, lieči aknéa práve preto je súčasťou mnohých výživovýchdoplnkov. Praslička roľná sa odporúčaPre posilnenie vlasov,nechtov a pokožky saodporúča kombináciaaminokyselín,minerálov a vitamínov.Takúto kombináciuspolu s rastlinnýmivýťažkami obsahujeViaderm Hair Perfect,výživový doplnok určenýna vnútorné užívanie.odporúča sa užívať2 tablety denne, najlepšiepo jedle, minimálne počas2 mesiacov a kúru podľapotreby opakovaťniekoľkokrát za rok.aj na liečbu hemoroidov, nakoľko obsahujetriesloviny a zastavuje krvácanie. Pôsobí detoxikačne,ako silné diuretikum podporujevylučovanie nežiaducich toxínov z organizmu.obklady a kúpele pripravené z prasličkysú vhodné na zle hojace sa rany, vyrážky, čivredy.Meď (Cu)okrem kremíka, je pre telo nevyhnutnámeď. Je dôležitá pre tvorbu hemoglobínu,erytrocytov, kostí, elastínu, kolagénu a presprávnu pigmentáciu vlasov. nedostatokmedi v organizme vedie k poruchám krvotvorby,k rozvoju osteoporózy, k zvýšeniu hladinylipidov v krvi, k zníženiu imunity a vznikušedín.Z ďalších pre organizmus dôležitých minerálov,ktoré sú potrebné pre zdravé vlasy,nechty a pokožku možno spomenúť zinok,selén, horčík. Často sa vo výživových doplnkochobjavujú ich kombinácie.Biotínbiotín, vitamín b7, alebo tiež známy akovitamín h je jedným z vitamínov vyživujúcichpokožku a podporujúcich rast vlasov, nechtova pevnosť kostí. Jeho nedostatok môževiesť k alopécii (nadmerné vypadávanievlasov, plešivosť) a zvýšenej lámavosti nechtov,ako aj k nevoľnosti a depresii. Je dôležitýpre rast buniek a tvorbu mastných kyselín,tvorí súčasťou enzýmov, ktoré sa v organizmepodieľajú na metabolizme lipidov,sacharidov a proteínov. Práve zapojením dometabolizmu sacharidov sa predpokladá ajjeho priaznivý účinok v prípade diabetes mellitus2.typu. biotín pomáha aj pri seboroickejdermatitíde a slabej depresii. najlepšímzdrojom biotínu je pečeň, ale obsahuje ho ajmäso, kvasnice, maliny, žĺtok, avokádo, karfiol,artičoky, zrejúce syry a podobne. odporučenádenná dávka biotínu pre dospeléhočloveka je od 30 do 50 μg. vzhľadom k tomu,že vitamíny skupiny b nedokážu penetrovaťcez pokožku, je potrebné pri vypadávanívlasov ich užívať vnútorne.Vitamín B6tento vitamín je známy pod názvom pyridoxín.Je potrebný pre hormonálnu rovnováhuu žien, podporuje imunitný systéma rast buniek. Jeho zdrojom sú kvasnice, vajcia,hydina, ryby, mrkva. Pyridoxín sa zapájado metabolizmu proteínov, sacharidov a tukov,má vplyv na duševnú pohodu a správaniesa. vyživuje pokožku vlasov, zabraňujetvorbe lupín, pomáha pri ekzéme a psoriáze.Jeho nedostatok môže viesť k podráždenosti,nervozite, nespavosti, oslabeniu organizmu,vypadávaniu vlasov, zmenám na pokožke(lupiny, ekzém, akné), rozvoju alergií.(pozn. literatúra dostupná u autora) PharmDr. Silvia Fialová, PhD.fialova@fpharm.uniba.skLekáRnIcké LISty ® 10/2012 15

RUSeLSké okIenkoBRUSELSKÉ OKIENKO16Európska únia zmenila pravidlápre import účinných látok prelieky pre humánne použitiez mimočlenských krajín. od 2.januára 2013 musia byť všetky substancievyrobené v zhode so štandardami Správnejvýrobnej praxe na úrovni pravidiel, platnýchv krajinách eú. Splnenie týchto podmienokmusí byť potvrdené certifikátom kompetentnéhoorgánu krajiny výrobcu.na základe požiadavky Rady európy vytvorilaeurópska komisia nezávislý panel expertov,ktorí majú identifikovať bezpečnéspôsoby investovania do zdravotníctvaa vytvorenie modelu udržateľného rozvojazdravotníctva. demografické zmeny, nákladnéinovácie a rastúce očakávania pacientovneustále tlačia na finančnú udržateľnosťeurópskych zdravotných systémov.veľa členských krajín z týchto dôvodov zavádzareformy zdravotníctva, aby zaistili poskytovanievysokokvalitnej starostlivostisvojim občanom. Panel tvorí 17 odborníkovz rôznych oblastí zdravotníctva a výsledkyaodporúčaniachceePrýchlouviesťdopraxe.Správy z členských štátovGrécko1. júla spustili v Grécku prvú verejnúaplikáciu epSoS, ktorá v regióne aténumožní pacientom dostať svoje lieky, predpísanév zahraničí. Pacientom i zdravotníkomobjasňuje postup pri použití aplikácie ePreskripcievideo a internetová stránka.NemeckoLieky s obsahom paracetamolu ostanúv nemecku naďalej voľnopredajné.na druhej stane sa však expertný výbor prepreskripciu rozhodol obmedziť voľný predajliekov s obsahom štyroch iných analgetík –kyseliny acetylosalicylovej, diklofenaku, ibuprofenua naproxenu – na veľkosť balenia naštvordennú liečbu. obmedzenie nepostihujekyselinu acetylosalicylovú pre liečbu kardiovaskulárnychochorení. Paracetamol jevšak tiež podobne limitovaný.asociácia nemeckých výrobcov liekovbah označila zmenu za „nerozumnú“, pretožepodľa nej nemci nezneužívajú analgetikávo veľkej miere. navyše toto obmedzeniemôže ohroziť malú skupinu ťažko závislýchľudí, ktorí sa budú snažiť zadovážiť siväčšie balenia, hradené zo zdravotného poisteniaalebo si kúpia množstvo malých baleníprostredníctvom internetových lekární.LekáRnIcké LISty ® 10/2012Talianskotalianska vláda vydala 6. júla 2012 dekréto šetrení, ktorý parlament schválil7. augusta. dekrét zaviedol dodatočné odvodypreverejnélekárnevovýške1,83%,ktorýplatí do konca tohto roka, potom ho mánahradiť nový systém odmeňovania (obchodnýchmarží), ktoré je potrebné dohodnúťmedzi vládou a lekárnickými asociáciamido konca novembra tohto roka. tento systémpredpokladá pomerný systém pevnéhopoplatku za službu a percenta z ceny lieku.(napriek tomu, že tento systém odmeňovaniamožno označiť za krízový, degresívnamarža z ceny lieku je asi o 5 % vyššia ako našaslovenská – pozn. prekl.) dekrét zavádzapri prvom predpise lieku generickú preskripciu,ak chce lekár napísať aj výrobný názov,musí odôvodniť, prečo lekárnikovi berieprávo na generickú substitúciu. vlastníci lekárnístarší ako 68 rokov musia do roku 2015nominovať prevádzkového lekárnika, pričomprávo vlastniť lekáreň sa tým neobmedzujea neplatí to vo vidieckych lekárňachv dedinách s menej ako 3000 obyvateľmi.ÍrskoPrieskum, ktorý si objednal írsky zväzlekární IPU ukázal, že od začiatku ekonomickejkrízy v írsku výrazne vzrástla miera,v ktorej sa pacienti obracajú na lekárnikovvo verejných lekárňach. Prieskum zrealizovalafirma PriceWaterhousecoopers a 91% lekárnikov uviedlo, že sa zvýšila ich pracovnázáťaž. vzrástol záujem o rady pri liečbedrobných ochorení, podpore a pomoci priliečbe obezity alebo pri odvykaní od fajčeniaalebo pri základných skríningových vyšetreniach,napr. cholesterolu. Lekáreň navštívikaždý pacient v priemere 19-krát a lekárnesú v priemere dostupné 63 hodín v týždni.Lekárnici poskytujú núdzovú hormonálnu antikoncepciualebo očkovanie proti chrípke.tieto činnosti priniesli írskemu systémuzdravotníctva výrazné úspory. napriek tomu97 % lekárnikov uviedlo, že ich potenciál poskytovaniazdravotníckych služieb nie je dostatočnevyužitý.Prieskum takisto zistil, že 9 z 10 dospelýchpacientov by chcelo, aby lekárnici dostaliv zdravotnom systéme viac kompetenciía úloh, 95 % pacientov verí radám svojho lekárnikaa 70 % pacientov radšej navštívi svojholekárnika ako všeobecného lekára.PoľskoPodľa rozhodnutia hlavného správnehosúdu vo varšave má mať hlavnýfarmaceutický inšpektor možnosť kontrolyliekov, dodávaných do poľských lekárnía spôsobu manipulácie s nimi nezávisle natom, kde má ich distribútor sídlo. Má tedaprávo aj vyšetrovať legálnosť dtP dodávok(directtoPharmacy – od výrobcu priamo dolekárne), ktoré v Poľsku zaviedla firma astraZenecaz Luxemburska. Súd uznal názorPoľskej lekárnickej komory za správny.NemeckoSpoločný senát najvyššieho federálnehosúdu v nemecku rozhodovalv otázke, či sa nemecký zákon o cenotvorbeliekov vzťahuje aj na internetové lekárnez iných krajín eú. Senát prišiel k záveru, že tietolekárne musia rešpektovať nemecké zákony,čo nemožno považovať za porušenieZmluvy o eú. Internetové lekárne musia tedadodržiavať tie isté pravidlá ako ostatné lekárne.bonusové zľavy siete docMorris a podobnýchsietí sa tak končia.Zdroj: PGEU Monthly Activities Report – July-August 2012 PharmDr. Štefan Krchňákkrchnak@mail.t-com.sk

InZeRcIaDostupnosť liekovmedzi lekárňamiPomocou projektu „nájdi liek“magister v priebehu pár sekúndzískava informáciu o dostupnostilieku v inej lekárniz tzv. partnerských lekární. Pacienta môžepotom nasmerovať do tejto lekárne, aleboho pre pacienta môže z partnerskej lekárnezabezpečiť sám.na prvý pohľad sa zdá, žev dnešnej dobe, kedy lekárnebojujú v konkurenciio každého pacienta, lekáreňtakýmto nasmerovaním pacienta doinej lekárne prichádza o peniaze. avšakopak môže byť pravdou. Lekáreň sícev danom momente príde o jeden obchodnýprípad, ale pacient, ktorý sivďaka informácii z lekárne bez dlhéhozháňania zadováži potrebný liek, savráti s vedomím, že v tejto lekárni dostaneviac, než len čo si zaplatí. Pacientaj vďaka takejto službe zistí, že lekárnizáleží na jeho zdraví a spokojnosti.Spoločnosť Počítače a Programovanie,s.r.o. ako dodávateľ informačnýchsystémov pre lekárne a ostatnézdravotnícke zariadenia, spustilav marci 2012 do pilotnej prevádzkyprojekt „nájdi liek“, ktorého cieľomje pomôcť lekárňam zabezpečiť pre pacienta liek, ktorý momentálne chýbana sklade alebo je na trhu nedostatkový.Ďalším nezanedbateľným prínosom projektu„nájdi liek“ je podpora spoluprácemedzi lekárňami v jednom meste či regióne,ktorá vedie k spokojnosti pacienta. ak lekárnedokážu navzájom spolupracovať aj týmtospôsobom, preukážu, že deklarovaný cieľlekárne, ktorým je spokojnosť pacienta, jeskutočným cieľom.do projektu „nájdi liek“ sa môžu zapojiťlekárne, ktoré pracujú so systémom WinLSS– obchodno skladová evidencia lekárne. Lekáreňsi sama určuje partnerské lekárne,s ktorými chce spolupracovať pri výmene informáciío dostupnosti liekov, sama si určí ajrozsah poskytnutých informácií.vstup a účasť v projekte „nájdi liek“ jebezplatná. viac informácií a prihlášku k zapojeniusa do projektu „nájdi liek“ získate nawww.najdiliek.skI n Z e R c I a

aktUáLne18Medicína a veda napredujeneskutočnou rýchlosťou.Poznatky, ktorými dnesdisponujeme, môžu byť zajtraobohatené o nové skutočnostialebo dokonca vyvrátené. Hocije zaznamenaný progres aj napoli očkovania voči chrípke,stále sa nenašiel nikto, kto byprišiel, vyhlásil a v skutočnostiaj univerzálnu vakcínu vočichrípke zostrojil. Pojemuniverzálna vakcína vočichrípke pre verejnosť znamenáočkovanie raz za život (aspoňpre tú uvedomelú, ktorá vidívýznam v očkovaní ako jedinejochrane voči vírusovýmpatogénom), pre vedcov tovšak znamená pochopiťpodstatu „života“ vírusuchrípky a oklamať jej únikovémechanizmy. Pritom uplynulouž 70 rokov od vyvinutia prvejvakcíny voči chrípke… (1)je ochorenievyvolané vírusmi. vírusychrípky z taxonomickéhohľadiska Chrípkarozdeľujeme na vírusy chrípky typu a, b a c.tieto sú zaradené do spoločnej čeľade orthomyxoviridae.vírusy chrípky typu a infikujúvtáky a rôzne druhy cicavcov, vrátaneľudí. vírusy typu b infikujú len ľudí, kým vírusytypu c aj ošípané. epidémie a pandémiesú spojené práve s vírusmi typu a, voči ktorýmje namierená v súčasnosti najefektívnejšiaprevencia, ktorou je vakcína. Ročnepodľa Who (World health organization – Svetovázdravotnícka organizácia) ochorie 3 až5 miliónov ľudí na chrípku s vážnym priebehom,čo vedie nielen k 500 000 úmrtiam, aleaj k veľkým ekonomickým stratám spojenýms práceneschopnosťou pacientov. Pritom riešenieje také jednoduché: 10 minút strávenýchkaždoročne v ordinácii obvodného lekáraspojených s jednou injekciou.Z patogenetického hľadiska sú najvýznamnejšievírusy chrípky typu a. Ich povrchLekáRnIcké LISty ® 10/2012Vakcinácia,najlepšia prevenciavoči chrípkeje tvorený lipidovou membránou, ktorú vírusyzískavajú pri pučaní z hostiteľskej bunky.Genóm vírusu chrípky typu a je tvorenýôsmimi segmentami Rna negatívnej polarity,ktoré kódujú 12 proteínov (2). každýz nich má pre vírus chrípky špecifický význam(tab. č. 1). Prvý, najväčší segment kódujepolymerázový proteín Pb2 (polymerázovýzásaditý 2 – basic); druhý Pb1 (polymerázovýzásaditý 1), Pb1-f2 (objavenýv roku 2001) a n40 (objavený len v roku2009) (3). tretí segment kóduje Pa (polymerázovýkyslý – acid) proteín; štvrtý ha(hemaglutinín); piaty nP (nukleoproteín);šiesty na (neuraminidáza). Siedmy segmentnesie informáciu pre matrixový proteínM1 a M2 proteín a ôsmy pre neštruktúrnynS1 proteín a neP (nukleárny exportnýproteín) (obr. č. 1). každý z týchtoproteínov je špecifický svojou úlohou (tab.Tabuľka č. 1: Popis funkcie jednotlivých proteínov vírusu chrípky typu aSegment1.2.3.4.5.6.7.8.ProteínPB2PB1PB1-F2n40PaHanPnaM1M2nS1nEPč. 1). vírusy chrípky typu a delíme na subtypyna základe antigénnych vlastností obalovýchglykoproteínov hemaglutinínu (ha) a neuraminidázy(na). Z tohto hľadiska je dodnesidentifikovaných 17 ha a 9 na suptypov. U ľudíje infekcia vyvolávaná subtypmi h1, h2 aleboh3 v kombinácii s n1 alebo n2. U obochpovrchových antigénov boli popísané 2 typyantigénnych zmien: antigénny posun(antigenic drift) a antigénna výmena (antigenicshift), výsledkom ktorých je vznik epidémií,resp. pandémií. Práve tieto antigénnezmeny sú dôvodom, prečo treba očkovaniekaždoročne opakovať. Súčasne používanévakcíny majú schopnosť indukovať vírusneutralizačnéprotilátky namierené vočiimunodominantnej časti ha v oblasti receptorovéhomiesta. keďže je táto oblasť vysokovariabilná, je potrebné vakcínu každú sezónuaktualizovať.FunkciaPodjednotka polymerázového komplexu; Iniciácia transkripciePodjednotka polymerázového komplexu; Viaže PB2 a PA, čím vytvára aktívny heterotrimér,nevyhnutný pre transkripciu a replikáciu vírusuInduktor apoptózy – poškodenie mitochondriíFunkcia zatiaľ nie je jasná (2)Podjednotka polymerázového komplexu; Jej endonukleázová aktivita je zodpovednáza „ukradnutie“ čiapočky bunkovej mRNAHlavný povrchový antigén, Väzba na receptor bunky; Fúzia vírusovej a bunkovej membrányTvorba RNP; Zúčastňuje sa na prepnutí syntézy z mRNA na vírusovú RNAPomáha uvoľniť novovznikajúce virióny z infikovanej bunky a zabraňuje ich agregáciiVytvára súvislú vrstvu pod lipidovým obalom, tým stabilizuje vírusovú časticuIónový kanál – transport H+ iónov, okysľovaním prostredia vo vnútri vírusovej časticeovplyvňuje uvoľnenie (RNP) do cytoplazmy hostiteľskej bunkyBlokuje bunkovú antivírusovú odpoveď inhibíciou polyadenylácie bunkovej pre-mRNA,je inhibítor PKR a antagonista interferónu alfaSprostredkuje export novo syntetizovaných RNP z jadra

Obrázok č. 1: vírusová častica(ilustrácia Jana Janulíková, Phd. ® )Imunitná odpoveď vyvolanápo infekcii vírusom chrípkyJednou z úloh imunitného systému jezneškodniť a eliminovať patogény prenikajúcedo organizmu. takým patogénom je ajvírus chrípky spôsobujúci respiračné ochorenie,ktoré sa prenáša kvapôčkovou infekciou.chrípka predstavuje vážny problém predeti, starších ľudí a pre osoby trpiace chronickýmiochoreniami (napr. srdcovo-cievneochorenia). Imunitný systém bojuje proti patogénomvrodenou a získanou imunitnouodpoveďou, ktoré spolu úzko spolupracujú(obr. č. 2).Vrodená imunitná odpoveď. ak víruschrípky prenikne do tela hostiteľa, trvá 5 až7 dní než sa voči nemu začnú tvoriť špecificképrotilátky. Práve v tieto dni je úloha vrodenejimunitnej odpovede kritická. Snaží sazabrániť šíreniu vírusu a napomáha k rozvinutiuspomínaných špecifických protilátok(4). Medzi najdôležitejšie zložky vrodenej imunitnejodpovede patria makrofágy, dentritickébunky (dc), nk bunky (natural killers)a komplement. v prvej fáze dochádza k uvoľňovaniucytokínov, napríklad interleukínov,interferónov (Ifn) alebo tnf (5). opodstatnenosťvrodenej imunitnej odpovede prichrípkovej infekcii je potvrdená aj funkciounS1 proteínu chrípky, ktorý je antagonistomIfn. Pri delécii nS1 dochádza k zvýšenej produkciiIfn a vírus je zneškodnený (6). typickéznaky pre vrodenú imunitnú odpoveď sú,že jej mechanizmy nepotrebujú čas na aktiváciu,nereagujú na základe pamäte a nie súantigén špecifické.Získaná imunitná odpoveď. Je výsledkomspolupráce humorálnej a bunkovejimunitnej odpovede, čo znamená účasť protilátoka špecifickej t bunkovej odpovede.hlavným obranným mechanizmom vočichrípkovej infekcii je tvorba vírus-neutralizačnýchprotilátok voči ha, ktoré sú všakkmeňovo špecifické, preto prekonaniechrípkovej infekcie nezaručí ochranu vočiinému kmeňu vírusu chrípky. hoci vírus neutralizačnéprotilátky nezabezpečia heterosubtypovúimunitu, ich význam spočívav tom, že ako jediné dokážu vírus na sebanaviazať a tým zabrániť jeho infekčnosti. významnúúlohu zohrávajú aj zložky bunkovejimunitnej odpovede ako cytotoxické lymfocyty(ctLs), ktoré sa podieľajú pri navodeníheterosuptypovej imunity a to vďakaObrázok č. 2: Indukcia humorálnej a bunkovej odpovede,podľa (8)tomu, že rozpoznávajú nielen epitopy z ha,ale aj interné proteíny M, nP, Pa a Pb2 (7),ktoré sú v rámci jednotlivých suptypov konzervované.Indukcia imunitnej odpovede po primárnejinfekcii vírusom chrípky typu a je vyznačenáplnými šípkami a pri opakovanomstrete s tým istým vírusom dochádza k aktiváciipamäťových buniek (prerušované šípky).aPc sú antigén prezentujúce bunky (napr.dentritické bunky dc), ktoré vytvárajúprepojenie medzi vrodenou a získanou imunitnouodpoveďou. Počas infekcie dc prezentujúantigén naivným a pamäťovým t a blymfocytom. th1 bunky produkujú Ifn-γa interleukín 2 (IL-2), taktiež podporujú tvorbuctL (cytotoxické lymfocyty), podieľajúcichsa pri navodení heterosuptypovej imunity.th2 bunky produkujú IL-4, IL-5, IL-13a podporujú aktiváciu a diferenciáciu b buniek,výsledkom ktorých je tvorba protilátok.VakcínyaktUáLneWho spolupracuje so sieťou laboratóriía centier (atlanta, Ga – USa , Londýn – veľkábritánia, Melbourne – austrália, tokio – Japonsko,Peking – Čína) (9), ktorých úlohou jemonitorovať epidemické kmene a na základenich Who stanoví zloženie vakcíny. každoročnesú vo vakcíne obsiahnuté dva subtypyvírusu chrípky a – h1n1 a h3n2 a víruschrípky typu b. v sezóne 2012-2013 budemeočkovaní (s nami celá severná pologuľa)nasledovnými kmeňmi: a/california/7/2009 (h1n1)-like virus; a/victoria/361/2011 (h3n2)-like virus; b/Wisconsin/1/2010-like virus (z b/yamagataroduvírusov) (10).v súčasnosti sú používané dva typy vakcín:inaktivované a živé atenuované vakcíny.odlišujú sa v stimulácii imunitného systémua v spôsobe aplikácie.Pomnožením vírusu v alantoickej tekutinekuracích embryí a jeho purifikáciou môžemepripraviť vakcínu obsahujúcu celý virión– inaktivovaný chemickými látkami(obr. č. 3a). ak je takýto virión rozštiepenýdetergentami, hovoríme o tzv. split vakcíne(obr. č. 3b). Purifikáciou povrchových subjednotiekhemaglutinínu a neuraminidázy jepripravená subjednotková vakcína (obr. č. 3c).Pri týchto typoch vakcín nie je možná reverziana patogénnu formu vírusu. Inaktivovanévakcíny stimulujú b-bunkovú odpoveď.ctL bunková odpoveď, ktorá je nevyhnutnápri odstránení vírusu z infikovanýchtkanív (11), je pri tomto type vakcíny minimálna.Zvýšenie imunogénnosti inaktivovanýchvakcín je dosiahnuté kombinovaníms adjuvantnými látkami. vakcína sa obvyklepodáva intramuskulárne do musculus deltoideusnedominatnej ruky.Používanie živých atenuovaných vakcín(obr. č. 3d) je povolené v Rusku a USa (lenpacienti vo veku 5 – 49 rokov (10)). Podanietejto vakcíny je intranazálne v podobe aerosólu,imituje prirodzenú infekciu a poskytujelokálnu krížovú imunitnú ochranu indukciousérových Iga, IgG protilátok a ctLs(12, 13). hoci sú omnoho imunogénnejšie, jetu obava spoločnosti, že by mohlo dôjsť k reverziina patogénnu formu vírusu. Živé atenuovanévírusy sú pripravené pasážovanímvírusového kmeňa pri teplote 25 °c, čímvzniká kmeň množiaci sa len v hornom dýchacomtrakte a neschopný množenia sa pritelesnej teplote.>>LekáRnIcké LISty ® 10/2012 19

aktUáLne20>>a) celý vírus b) split vakcína c) povrchovéantigényObrázok č. 3: typy inaktivovaných vakcín a živá atenuovaná vakcína,podľa www.ifpma.org/resources/ influenza-vaccines/influenza-vaccines/about-influenza-vaccine.html, v texte.Adjuvantné látkySlovo adjuvans pochádza z latinského adjuvare,čo znamená pomáhať. a práve adjuvantnélátky sú také komponenty vakcíny,ktoré pomáhajú stimulovať imunitný systémčiže zosilňujú imunitnú odpoveď, a tým zvyšujúúčinnosť očkovania. všetky protichrípkovévakcíny registrované v Slovenskej republikeobsahujú ako adjuvans rôzne anorganickézlúčeniny, ako napr. hydroxid hlinitý,fosforečnan hlinitý alebo fosforečnan vápenatý,ktoré uľahčujú vychytávanie antigénovbunkami prezentujúcimi antigén (14),tým pomáhajú stimulovať aj t bunkovú odpoveď.LekáRnIcké LISty ® 10/2012d) živý ateunovanývírusVakcíny a technológievo vývojiSledovanie genetických zmien vírusovchrípky, navrhnutie, vyrobenie a rýchla distribúciaspôsobuje zvýšenie finančných nákladovv boji proti chrípke. Ideálne riešenie bybola univerzálna vakcína, ktorá by zabezpečilaochranu voči už existujúcim, ako aj novovznikajúcim kmeňom, a taktiež voči vtáčímvírusom chrípky, ktoré stále predstavujúpotenciálne nebezpečenstvo pre človeka.Súčasne používané vakcíny sú produkovanév kuracích embryách. takáto produkciaje spojená s kontrolovaným chovom kurčiat,kde musia byť zabezpečené špecifickéveterinárne a chovateľské podmienky, čovýrazne predražuje cenu vakcín. Je tu taktiežproblém s ich množstvom v prípade pandémiea náhlej potreby novej pandemickejvakcíny. tieto problémy môžu byť vyriešenénapr. použitím stabilných bunkových kultúr(napr. Mdck alebo veRo). Ich výhoda spočívav jednoduchšej manipulácii a v laboratórnomvybavení, vo vyššej produkčnej kapacite,čo sa odráža na ušetrenom čase a financiách.veľký potenciál majú Dna vakcíny, ktorésú študované v laboratóriách po celomsvete (34, 35, 36). koncepcia dna imunizáciespočíva v inzercii génu, kódujúceho vybranýantigén, do plazmidu a jeho následnompodaní hostiteľovi. Ich výhodou je, žeindukujú tvorbu humorálnej aj bunkovej imunity,tak ako je to v prípade živej vakcíny, avšakpri dna vakcínach nehrozí v žiadnom prípadereverzia na patogénnu formu vírusu(15). Ich schopnosť exprimovať všetky vírusovéantigény, aj tie, ktoré nepodliehajú mutáciám,im dáva možnosť indukovať imunituvoči rôznym kmeňom vírusov chrípky. Ďalšouvýhodou, ktorú ponúka dna vakcína je, žek produkcii nepotrebuje kuracie embryá, čímje bezpečná aj pre alergikov. Istá miera rizikaje i pri dna vakcínach. nedá sa totiž úplnevylúčiť inkorporácia cudzorodej dna do genómuľudskej bunky, čo môže viesť k aktiváciibunkových protoonkogénov (16). Podaniedna vakcíny môže byť rôzne, napr. intramuskulárne,intranazálne, subkutánne aleboprostredníctvom gene-gun.Rekombinantné vírusové vakcíny, sútaké, kde sa vybrané proteíny vírusu chrípkyvložia do expresného vektora. úlohou takéhotoexpresného vektora je namnožiť cieľovýantigén. ako vektory boli využité napr.bakulovírusy (17) alebo vírus vakcínie (18). napodobnom princípe pracujú aj vírus vektorovévakcíny, ktorých úlohou však nie jeantigén množiť, ale dopraviť k bunkám imunitnéhosystému. ako „dopravný prostriedok“je možné využiť napr. adenylát cyklázovýtoxín z mikroorganizmu bordetellapertussis (19, v tlači). Sila týchto vírus vektorovýchvakcín spočíva v tom, že nie je potrebnýadjuvans na zvýšenie imunogenicity.ako ďalšia možnosť prípravy vakcíny vočichrípke je fúzia flagelínu (vysoko konzervovanýproteín u baktérií, vytvárajúci vláknabakteriálneho bičíka) spolu s receptorom,ktorý ho rozpoznáva (tLR5) a globulárnoučastou ha (20) alebo extracelulárnou doménouM2 proteínu (21). kombinácia flagelínu,tLR receptora a požadovaného antigénuvýrazne zvyšuje imunogenicitu danéhoantigénu (33).významný pokrok v príprave proti chrípkovejvakcíny zohrala metóda reverznej genetiky.táto metóda umožňuje pripraviť vírusyso žiadanými mutáciami, ktoré môžu vírusoslabiť, avšak dovolia mu zachovať sivšetky imunogénne vlastnosti. takto môžuvznikať napríklad vírusy bez neP, kde sa sícevšetky ostatné proteíny namnožia, ale nevytvoriainfekčnú vírusovú časticu, ktorá bysa bola schopná šíriť ďalej (22).v poslednej dobe upriamujú vedci svojupozornosť na konzervatívne oblasti antigénovvírusov chrípky, ktoré by navodili takúimunitnú odpoveď, ktorá by chránila predobyčajnou sezónnou, ako aj pred pandemickouchrípkou, ktorá možno práve terazvzniká vo vhodnom hostiteľovi, v ošípanej.Medzi takéto antigény s konzervatívnymi oblasťamipatria: ha2, nP, na, M1 a M2 proteín.výhoda M2 proteínu spočíva v konzervatívnostiextracelulárnej domény (eM2), ktorá saod prvej izolácie vírusu chrípky z roku 1933takmer nezmenila. eM2 je sám o sebe slabýmimunogénom, preto sa vedecké tímy po celomsvete snažia jeho imunogenicitu zvýšiť,napríklad fúzovaním eM2 s jadrovým proteínomhepatitídy b (23, 30), s rekombinantnýmadenovírusom exprimujúcim eM2(31) alebo konjugáciou s proteínovým komplexomvonkajšej membrány neisseria meningitids(32). Ďalší antigén, ktorý je v centrezáujmu je ha2, ľahký reťazec hemaglutinínu,ktorý je v natívnom stave maskovanýglobulárnou časťou hemaglutinínu (ha1). Prezvýšenie jeho imunogénnosti sa ha2 sprístupňujenapr. odstránením ha1 oblasti, vystavenímph 5,0, kedy dochádza k reštrukturalizáciiha, čím sú epitopy na ha2 sprístupnenépre protilátky alebo konjugáciouna proteínový nosič (24, 37).veľmi zaujímavá je aj správa, ktorá vzišlaz laboratória imunológa antonia Lanzavecchiazo švajčiarskeho inštitútu, kde identifikovaliprotilátku, ktorá sa viaže na dovtedyznámych 16 subtypov ha vírusu chrípky typua (vrátane h1n1, h3n2, a taktiež obávanývtáčí vírus h5n1). táto protilátka dostalapomenovanie f16 (25). účinok tejto protilátkybol potvrdený pri infekcii myšía fretiek letálnymi dávkami rôznych subtypovvírusov chrípky (26).Očkovanie proti chrípkena Slovenskuv chrípkovej sezóne 2011/2012 boli podľavýročnej správy UvZSR (úrad verejnéhozdravotníctva Slovenskej republiky) na očkovanieproti chrípke použité tieto vakcíny:vaxigrip a vaxigrip Junior (Sanofi Pasteur),fluarix (GlaxoSmithkline), Influvac (SolvayPharma) a vakcína s intradermálnou aplikáciouId flu (Sanofi Pasteur), prvýkrát použitáv sezóne 2010/2011. vakcína s intradermálnouaplikáciou využíva mikroihlu dlhú1,5 mm a hrubú 0,31 mm, ktorá je najmenej10-krát menšia ako klasická intramuskulárnaihla. vakcína sa vpravuje do kože, ktorá jemiestom obsahujúcim nespočetné množstvoimunokompetentných buniek, čiže antigénje doručený napr. priamo k makrofágomalebo dendritickým bunkám (27). PodľaUvZSR dosiahla zaočkovanosť populácieSlovenskej republiky v sezóne 2011/2012 –7,5 %, čo predstavuje pokles o 1,6 % v porovnanís predchádzajúcou sezónou a poklesaž o 4,9 % v porovnaní so sezónou2009/2010. od 30 %-tnej preočkovanostipopulácie, ktorá je vytýčeným cieľom Whosme ešte poriadne ďaleko.aj napriek jednoznačnej snahe vedcovv oblasti vývoja univerzálnej vakcíny, víruschrípky je stále krok pred nimi. dôkazom tohoje aj posledné úmrtie na obávanú vtáčiuchrípku h5n1 v Indonézii, ktorej dňa 31. 7.2012 podľahol 37 ročný muž (28). Je možné,že keď teraz čítate tento článok, už nie je poslednouobeťou!Práca je podporená APVV-0250-10, VEGA 2/0176/12 a 2/0101/10 grantmi. Mgr. Lucia Kotlárovávirologický ústav Sav

aktUáLneSLOVNÍK POJMOV:alantoická tekutinaapoptózaCytokínyDentritické bunkyDetergentGene – guninterferónyinterleukínyintramuskulárna aplikáciaintranzálna aplikáciaKomplementLetálna dávkaMakrofágyMDCK bunkymRnanK bunkyPasážovaniePKRPlazmidyPolymerázový komplexReplikáciaRnPStabilná bunková líniaSubkutánna aplikáciaTnFTranskripciaVERO bunkyVirióntekutina v alantoickej dutine kuracieho embrya, vhodná na množenie vírusu chrípkyprogramovaná bunková smrťzákladné regulátory imunitného systému (patria sem napr. interleukíny alebo interferóny)spracovávajú a prezentujú antigén t a b lymfocytomlátka znižujúca povrchové napätie molekúl, čím dôjde k rozrušeniu vírusovej membránynastrelovanie dna do cieľových buniek tzv. génovou puškoudôležité zložky neadaptívnej antivírusovej odpovedeveľmi rôznorodá skupina cytokínov, regulujúca množstvo funkcii, prevažne sa ich reguláciazameriava na t lymfocytyaplikácia látky do svaluaplikácia látky na epitel nosnej dutinysústava zhruba 30 – 40 proteínov, ktoré kooperujú medzi sebou a medzi ostatnými zložkamiimunitného systémuriedenie vírusu, spôsobujúce smrť jedincafagocytujúce bunky (pohlcujúce patogén)stabilná bunková línia psích obličkových buniek, Madine darby canine kidney cellsmediátorová Rna, vzniká počas transkripcie, prepisom z dna a kóduje proteínnatural killers, prirodzené zabíjačské bunky, súčasť vrodenej imunitnej odpovede reagujúcejna bunky nádorové a napadnuté vírusomproces, pri ktorom sú kolónie buniek prenášané do nového kultivačného médiaRna závislá proteín kináza, potláča replikáciu vírusudvojvláknové cirkulárne molekuly dna, replikujúce sa nezávisle od chromozómu, slúžiacaako vektor v génovom inžinierstvereplikázová a transkriptázová aktivita vírusu, zložený z troch podjednotiek Pb2, Pb1 a Pasyntéza dcérskych reťazcov nukleovej kyseliny na základe materského reťazcaribonukleoproteín, spoločný názov zahrňujúci komplex Rna s Pb2, Pb1, Pa a nP proteínmipopulácia buniek, ktoré sa môžu pestovať nekonečne dlhopodkožná aplikáciatumor necrosis factor, faktor nekrotizujúci nádor, cytokínprepis genetickej informácie z molekuly dna do molekuly mRnastabilná bunková línia opičích obličkových buniek, veRo je skratka odvodená z verda Reno,v esperantskom jazyku – zelená oblička (29)jednotlivá častica vírusu schopná napadnúť bunku a rozmnožovať saPOUžItá lItERAtúRA:(1) Salk J. E. a kol. Protective effect of vaccination against Influenza B,(Received for publication December 19, 1944), http://www.jci.org/articles/view/101634/files/pdf(2) Wise H. M. a kol. (2011): Overlapping signals for translational regulationand packaging of influenza A virus segment 2. Nucleic Acids Research,39(17):7775–7790.(3) Wise H. M. a kol. (2009): A complicated message: Identification ofa novel PB1-related protein translatedfrom influenza A virus segment 2 mRNA. J Virol., 83(16):8021-31. Epub2009 Jun 3.(4) Mitchell R. W. a kol. (2008): Innate immunity to influenza virus: implicationsfor future therapy, Expert Rev Clin Immunol, 4(4):497–514.(5) Wright P. F. a Webster R. G., kapitola 47 – Fields – Virology (two Volumes)4th Edition (August 2001), lippincott Williams and Wilkins Publishers.(6) García-Sastre A. a kol. (1998): Influenza A virus lacking the NS1 genereplicates in interferon-deficient systems. Virology, 252:324–330.(7) legge K. l. a Braciele t. J., kapitola 5 – Influenza Virology, Current topics,Caister Academic Press, GB (2006), strana 157.(8) Sandt C. E. a kol. (2012): Evasion of Influenza A Viruses from Innateand Adaptive Immune Responses, Viruses, 4, 1438-1476;doi:10.3390/v4091438(9) http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/201202_recommendation.pdf(10) WHO, http://www.who.int/wer/2005/wer8033.pdf(11) Staneková Z. a Varečková E. (2010): Conserved epitopes of influenzaA virus inducing protective immunity and their prospects for universal vaccinedevelopment. Virology Journal, 7:351.(12) Stropkovská A., Janulíková J., Varečková E. (2010): trends in developmentof the influenza vaccine with broader cross-protection. Acta virologica54: 7 – 19, 2010.(13) Murphy B. R. a Clements M. l. (1989): the systemic and mucosalimmune response of humans to influenza A virus. Curr. top.Microb. Immunol.,146, 107–116.(14) Šutovská M. (2007): Prevencia chrípky očkovaním, Via pract., 4 (9):414–416(15) Košík I. a kol. (2012): A DNA vaccine expressing PB1 protein of InfluenzaA virus protects mice against virus infection. Arch Virol.,157(5):811-7(16) Wang Z. a kol. (2004): Detection of integration of plasmid DNA intohost genomic DNA following intramuscular injection and electroporation.Gene therapy., vol. 11, no. 8, 711-721 s. doi:10.1038/sj.gt.3302213(17) Alexander Sabo a kol., Chrípka, vydavateľstvo VEDA, BA, 2007(18) Alstein A.D. a kol. (2006): Immunization with influenza A NP-expressingvaccinia virus recombinant protects mice against experimental infectionwith human and avian influenza viruses. ArchVirol., 151(5):921-31.Epub 2005(19) Staneková a kol. (2012): Heterosubtypic protection against influenzainduced by adenylate cyclase toxoids delivering conserved HA2 subunit ofhemagglutinin. Antiviral research, v tlači.(20) Song l. a kol. Efficacious recombinant influenza vaccines producedby high yield bacterial expression: A solution to global pandemic and seasonalneeds, PloS ONE 3(5): e2257.http://www.plosone.org/article/info:doi/10.1371/journal.pone.0002257(21) turley Ch. B. a kol. (2011): Safety and immunogenicity of a recombinantM2e–flagellin influenza vaccine (StF2.4xM2e) in healthy adults. Vaccine,Volume 29, Issue 32, Pages 5145–5152.(22) Watanabe t. a kol. (2002): Immunogenicity and protective efficacy ofreplication – incompetent influenza virus-like particles. J Virol., 76(2):767–773.doi: 10.1128/JVI.76.2.767-773.(23) Neirynck S. a kol. (1999): A universal influenza A vaccine based onthe extracellular domain of the M2 protein. Nat Med, 5:1157-1163.(24) Varečková E. a kol, (2003): A monoclonal antibody specific to theHA2 glycoprotein of influenza A virus hemagglutinin that inhibits its fusionactivity reduces replication of the virus. Acta virologica 47: 229 – 236.(25) Schlütter J. (2011): Vaccine for all seasons. Nature, vol 480.(26) Corti D. a kol. (2011): A neutralizing antibody selected from plasmacells that binds to group 1 and group 2 influenza A hemagglutinins, Science,333, 850, DOI: 10.1126/science.1205669(27) Avidičová M. (2009): Intradermálna vakcína proti chrípke– vakcínabudúcnosti Viapract., 6 (12): 506–508(28) http://www.slobodavockovani.sk/news/maly-epidemiologicky-slovnik/(29) Filette M. a kol. (2005): Universal influenza A vaccine: optimization ofM2-based constructs. Virology, 337(1):149-161(30) tompkins S.M., (2007): Matrix protein 2 vaccination and protectionagainst influenza virus, including subtype H5N1, Emerg Infect Dis.; 13(3):426–435(31) Fan J. a kol. (2004): Pre-clinical study of influenza virus A M2 peptideconjugate vaccines in mice, ferrets, and rhesus monkeys. Vaccine, 22(23–24), pp. 2993–3003(32) Huleatt J. W. a kol. (2008): Potent immunogenicity and efficacy ofa universal influenza vaccine candidate comprising a recombinant fusionprotein linking influenza M2e to the tlR5 ligand flagellin. Vaccine, 26 (2):201–214.(33) Gao Y. a kol. (2012): Characterization of Immune Responses Inducedby Immunization with the HA DNA Vaccines of two Antigenically DistinctiveH5N1 HPAIV Isolates. PloS One, 7(7): e41332. Epub 2012 Jul 31.(34) Wei H. a kol. (2012): DNA-Vaccine Platform Development AgainstH1N1 Subtype of Swine Influenza A Viruses. Viral Immunol.;25(4):297-305. Epub 2012 Jul 20.(35) lin F a kol. (2012): Optimization of electroporation-enhanced intradermaldelivery of DNA vaccine using a minimally invasive surface device.Hum Gene ther Methods. 2012 Jun;23(3):157-68. Epub 2012 Jul 13.(36) Staneková Z. a kol. (2011): Heterosubtypic protective immunityagainst influenza A virus induced by fusion peptide of the hemagglutinin incomparison to ectodomain of M2 protein. Acta virologica, 55: 61-67.LekáRnIcké LISty ® 10/2012 21

PUbLIcIStIkaŠtudenti strednýchzdravotníckych škôl sa učili,vo verejnomTémou druhého ročníka vzdelávacieho seminára nadácie Zentivaboli voľnopredajné lieky – cesta k šetreniu verejných zdrojov. Seminárbol súčasťou systematického vzdelávacieho projektu edukačnýgrant nadácie Zentiva a v tomto roku sa do neho zapojilopäť škôl a vyše 50 študentov 4. ročníka stredných zdravotníckych škôl z bratislavy,trnavy, trenčína, banskej bystrice a košíc.Cieľom dvojdňového seminára bolo objasniť študentom princípyfungovania zdravotníctva na Slovensku, vysvetliť liekovúpolitiku a cenotvorbu, prezentovať efektívne nástroje marketinguv lekárni, zoznámiť študentov s aktuálnou legislatívou a etickýmiprincípmi používania liekov. Odborný a interaktívny programvznikol ako výsledok dlhodobej aktívnej spolupráce odborníkovz oblasti farmácie a zdravotníctva. Počas seminára prednášalia viedli workshopy lekárnici, profesori farmácie, odborníkonzultanti a marketingoví špecialisti.nadácia Zentiva už druhý rokorganizovala vzdelávanie študentovstredných zdravotníckych škôl, odborfarmaceutický laborant. Prvý ročníksa konal pri príležitosti 60. výročiaotvorenia Strednej zdravotníckej školyv trnave. tento rok nadácia Zentivarozšírila program na celé Slovensko,na päť stredných zdravotníckych škôls odborom farmaceutický laborant.Partnermi programu boli akademickéa profesionálne inštitúcie: HPI (HealthPolicy Institute) a Farmaceutickáfakulta Uk v bratislave.„chceli sme, aby študenti získali prehľad nielen o samotnomfarmaceutickom priemysle, ale najmä o zdravotníctve,spôsoboch jeho financovania, výskume, liekovejpolitike, marketingu, etike či legislatíve. Seminár bolz hľadiska komplexnosti a šírky obsahu pomerne náročný.Študenti následne získali certifikát o jeho úspešnomabsolvovaní,“ povedala predsedníčkanadácie Zentiva BeátaKujanová.22LekáRnIcké LISty ® 10/2012

PUbLIcIStIkaako sa dá šetriťzdravotníctvePodľa slov Mgr. Juraja Takáča, garantapre študijný odbor farmaceutický laborantna SZŠ v trnave „prednášajúci ponúkližiakom praktické poznatky a skúsenosti,ktoré výborne doplňujú a rozširujú klasickévyučovanie. Žiaci mohli aktívne komunikovaťs prednášajúcimi. Spolupráca SkupinySanofi so strednými zdravotníckymiškolami na Slovensku (odbor farmaceutickýlaborant) v oblasti doplnkového vzdelávaniamôže odboru výrazne pomôcť v ďalšomrozvoji, a taktiež nám umožňuje porovnávaťvzdelanostnú úroveň žiakovz jednotlivých škôl.“Študenti mali aj tento rok možnosť uchádzaťsa o edukačné granty nadácie Zentiva.Podmienkou získania grantu bolo vypracovaniesemestrálnej práce na danú tému. Ichkvalitu študenti obhajovali v decembri 2012pred odbornou komisiou. „desať najúspešnejšíchštudentov získalo od nadácie Zentivaedukačný grant vo výške 1.000 eur, a zároveňvíťazná škola obdržala 5.000 eur, určenýchna ďalšie vzdelávanie,“ uviedla beátakujanová.„Žiaci pri vypracovávaní a písaní seminárnychprác získali veľmi dôležité skúsenosti.Prezentácia vlastných názorov a záverovpred komisiou výrazne pomohla žiakom získaťnové zručnosti. tie využijú napr. na maturitnejskúške,“ dodal Juraj takáč zo Strednejzdravotníckej školy v trnave.„vzdelávací program nadácie Zentivamá odborné garancie, ktoré otvárajú stredoškolskýmodborníkom v oblasti liekov širšiepochopenie zdravotníckeho charakteruich profesie. Stredoškolskí odborníci nalieky – farmaceutickí laboranti – svojimikompetenciami a úlohami v zabezpečeníliekov podporujú farmaceutov pri plneníposlania farmácie – zabezpečiť akostný,bezpečný a účinný liek každému, kto hopotrebuje. Preto aj farmaceutická fakultaUk podporuje uvedený program a svojouangažovanosťou vo vzdelávacom cykleprispieva k rozšíreniu obzoru účastníkov– študentov stredných škôl. Pracovníci fakultysvojou prednáškovou a lektorskoučinnosťou v rámci vzdelávania prispievajúk širšiemu pohľadu na liek z pohľadu jeholiečebného použitia, ale aj k jehohlbšiemu pochopeniu v kontexte etikyzdravotníckeho pracovníka, nakoľko väčšinaabsolventov zdravotníckych škôl odborufarmaceutický laborant sa stáva súčasťouodborných kolektívov lekární, zdravotníckychzariadení orientovaných nalieky a zdravotnícke pomôcky,“ uviedolProf. RnDr. Viliam Foltán, CSc. – vedúcikategry organizácie a riadenia farmácie,faf Uk v bratislave. ing. Beáta Kujanovábeata.kujanova@sanofi.skLekáRnIcké LISty ® 10/2012 23

SeRIáL ČíSLaAko zlepšiť súťažna trhu zdravotného poisnajlepšie zahraničné skúsenosti s dôrazona Holandsko a program Medicaid v USaPlatby v hotovosti a spoluúčasť pacientov24Poisťovne nefinancujú všetkyvýkony v rámci základného balíkav plnom rozsahu. Ľudia nad18 rokov od roku 2008 povinneplatia v hotovosti za čerpanústarostlivosťplatbu (tzv. deductible), ktorú nie je možnékryť povinnou ani dobrovoľnou poistkou. Ideo platbu, ktorú poistenec musí uhradiť skôr,než začne výdavky preplácať zdravotná poisťovňa.v roku 2011 bola táto platba 170 €ročne. Platba sa nevzťahuje na vymedzenévýkony najmä v primárnej, tehotenskej a materskejstarostlivosti ako aj v zubnej starostlivostido 22 rokov. od roku 2009 tiež poisťovnemôžu kompenzovať túto platbu poistencom,ktorí zostanú v ich zmluvnej sietiposkytovateľov (s ktorými majú poisťovneosobitné zmluvy o cene a kvalite služieb), užívajúpreferované lieky a zdravotné pomôckyalebo vykonávajú vládou definované preventívneprogramy na cukrovku, depresiu,kardiovaskulárne choroby, nadváhu, atď.,ako aj niektorým chronickým pacientom.naproti tomu, do platby sa nezapočítavajúštátom regulované doplatky na lieky.Poistenec si túto platbu v hotovosti môžedobrovoľne zvýšiť o sumu od 100 € do500 € (vždy po stovke) výmenou zazníženie nominálnej poistnej platby, čotiež vytvára pre poisťovne priestor nasúťaž. Účelom platieb v hotovosti jezmierniť tzv. morálny hazard, keďpoistenci majú sklon k umelémuzvyšovaniu spotreby v prípade, že nehradias tým spojené náklady.okrem platby „deductible“ vláda pri vybranýchslužbách (najmä v prvom pilieri) určujevýšku spoluúčasti, ktorú poistenec musízaplatiťzvlastnéhovrecka.Idezväčšaopodielna celkových nákladoch na čerpanústarostlivosť. výška spoluúčasti sa líši podľapríjmu jednotlivca, pričom existuje minimálnaaj maximálna suma pre výdavky z vreckapoistenca. Pacienti tiež platia fixné doplatkynapríklad za konzultácie u psychiatra.LekáRnIcké LISty ® 10/2012Systém prerozdeľovaniapoistného kmeňaholandsko vyrovnáva rozdiely v riziku poistnýchkmeňov prerozdeľovaním vybranýchpríjmov medzi poisťovňami (tzv. risk sharing).cieľom je zabrániť tomu, aby si poisťovne vyberalilen zdravších poistencov, resp. aby sav niektorej z poisťovní koncentrovali rizikovípoistenci. Inými slovami, prerozdeľovanie mázabezpečiť, aby z pohľadu ziskovosti pre poisťovneneboli rozdiely medzi viac alebo menejrizikovými poistencami. vykonáva sav dvoch fázach:1. „ex ante“ sa prerozdeľujú príjmy z centrálnehofondu, ktorý zhromažďuje odvodyplatené sadzbou z príjmu a tiež platby štátu,čiže zhruba 55% všetkých príjmov poisťovní.Platby vyzbierané priamo od poistencov(tzv. nominálne poistné) sa neprerozdeľujú,aby poisťovne mohli súťažiť v ich výške.Prerozdeľovanie zohľadňuje rozdiely medipoistencami vo veku, pohlaví, ekonomickejaktivite, regióne (kompenzácie podľa podieluimigrantov, rizika úmrtnosti a príjmu), ďalejv historických výdavkoch na lieky potrebnéna liečenie chronických chorôb (tzv.PcG, Pharmaceutical cost Groups) ako ajv diagnózach chronicky chorých poistencov(tzv. dcG, diagnostic cost Groups). na základeuvedených faktorov sa vypočíta pre každúpoisťovňu odhad výdavkov v danom roku,od čoho sa odpočíta odhad príjmov z nominálnehopoistného. výsledná suma savyplatí príslušnej poisťovni. Zdieľanie rizika satak týka všetkých zdrojov poisťovní, hocireálne sa prerozdeľuje len 55%. odhad príjmovz nominálneho poistného sa počítapodľa štandardizovanej, t.j. nie reálnej platby,aby poisťovne neboli motivované umeloich znížiť s cieľom získať viac peňazí z centrálnehofondu.2. „ex post“ prerozdeľovanie má kompenzovaťpoisťovne po uplynutí „ex ante“ relevantnéhoobdobia za vzniknuté náklady,ktoré nemohli ovplyvniť. Ide napríklad o zmenurizikovosti poistného kmeňa a neočaká-vané vysoké výdavky na zdravotnú starostlivosť.okrem toho poisťovne dostávajúkompenzácie, ak sú ich priemerné variabilnénáklady na poistenca v lôžkovej starostlivostipríliš vysoké v porovnaní s národným priemeroma naopak, musia kompenzovať inépoisťovne, ak sú ich náklady príliš nízke. Súčasťou„ex post“ prerozdelenia sú aj platby,ktoré majú vyrovnať rozdiely medzi očakávanýmia skutočnými nákladmi za všetky poisťovne.Zavedenie cenovej súťažea tzv. holandský model DRGcieľom reformy z roku 2006 bolo, aby súkromnépoisťovne medzi sebou súťažili aj priuzatváraní zmlúv s poskytovateľmi, t.j. pridohadovaní kvality, kvantity a ceny poskytovanýchslužieb. Poisťovne by sa tak malistať reálnymi nákupcami poskytovanej starostlivosti.Základné predpoklady pre zavedeniecenovej súťaže pri vyjednávaní s nemocnicamiboli: Vytvorenie transparentného a jednotného mechanizmuoceňovania starostlivosti poskytovanejv nemocniciach a tiež v špecializovanýchambulanciách (DRG systém zavedený od roku2005) Možnosť pre poisťovne uzatvárať kontrakty ibas vybranými poskytovateľmi, t.j. nie so všetkými(tzv. selective contracting), túto možnosťvšak zatiaľ poisťovne uplatňujú len v minimálnejmiere.do roku 2005 boli nemocnice financovanépodľa rozpočtov, ktoré zohľadňovali najmäich veľkosť (napr. počet lôžok, počet zamestnancov)a funkčné zameranie. nemocnicesi jednotlivé služby účtovali oddelene,pričom nebolo zrejmé, ako spolu súvisia pristarostlivosti o pacienta s konkrétnou diagnózou.S cieľom sprehľadniť finančné tokybolo potrebné zaviesť mechanizmus, v ktoromby peniaze sledovali pacienta, t.j. ktorýby rozlišoval, koľkých pacientov s akými

SeRIáL ČíSLatenia?m2. časťdiagnózami nemocnice liečia. Riešením je holandskáalternatíva dRG systému (ide o tzv.diagnosis treatment combinations), podľaktorého musia nemocnice od roku 2005 vykazovaťvšetky svoje výdavky. Systém stanovilpribližne 30-tisíc kombinácií diagnóza príslušných výkonov (od prvej konzultácie,cez diagnostikovanie až k liečebným zákrokom),pričom každej kombinácii priradil náklady,ktoré majú nemocnice dostať za poskytnutieslužieb. úhrady v novom systémeuž teda nezávisia napríklad od dĺžky hospitalizáciealebo počtu diagnostických vyšetrení,súvisiace finančné riziko prešlo plne naposkytovateľa.Od zavedenia DRG systému sa postupnerozširuje skupina diagnóz a súvisiacichvýkonov, ktorých cenu už nereguluještát, ale môžu ju voľne dohadovaťpoisťovne s nemocnicami. Kýmv roku 2005 išlo o 10 % príjmov nemocníc,v roku 2009 to už bolo 33 %. voľnédohadovanie cien sa zo začiatku týkalo len rutinnýchvýkonov ako výmena kolenného čibedrového kĺbu, operácia šedého zákalu,kŕčových žíl, liečenie cukrovky, a podobne.ceny služieb, ktoré sa nedohadujú na trhu,zatiaľ reguluje štát. v regulovanom segmentenefunguje ani voľné dohadovaniekvality a objemu zdravotnej starostlivosti.ako píše Maarse (2011), väčšinou ide o rokovaniadominantnej poisťovne s nemocnicou,pričom zvyšné poisťovne akceptujú dohodnutépodmienky. nemocnice tu navyšestále musia dodržať maximálny strop výdavkov,ktorý stanovuje štát. duálny systémfinancovania nemocníc je neprehľadnýa spôsobuje administratívne problémy. v roku2010 preto ministerstvo zdravotníctvaZamestnávateľSamo-zamestnaná osobaŠtátPoistenec / Pacient50 %5%ohlásilo radikálne rozšírenie neregulovanéhosegmentu na 70 % príjmov nemocníc v roku2012.ako uvádza Schäfer (2010), holandskáverzia dRG systému je zložitá a medzinárodnenekompatibilná. od roku 2011 sa pretozjednodušuje, pričom sa znižuje početkombinácií diagnóz a súvisiacich výkonovz 30-tisíc na 3-tisíc. vyhodnotenie dRG systémua voľného uzatvárania zmlúv je vzhľadomna krátkosť času od jeho zavedenia nemožné,hoci predbežné údaje v roku 2008poukázali na mierne zlepšenia v kvalite aj ceneposkytovanej starostlivosti. Jednouz hlavných bariér ďalšieho zvyšovaniakvality sú chýbajúce objektívne štandardya nedostatočná transparentnosťv informovaní o kvalite poskytovateľov.Centrálny fond(prerozdeľovanie)45 % PoisťovňaPoskytovateľGraf: Finančné toky v zdravotníctve v Holandsku (druhý pilier, zjednodušená schéma)Zdroj: Ministerstvo zdravotníctva, Holandsko, Health Insurance SystemPlatby za zdravotnústarostlivosťS cieľom posilniť súťaž a tzv. riadenú starostlivosťo pacienta (managed care) v holandskuod roku 2010 zavádzajú tzv. platbyza epizódy, ktoré majú financovať poskytovanieprimárnej aj špecializovanej starostlivostipre vybrané diagnózy (napríklad cukrovka,kardiovaskulárne choroby, atď.). Ideo podobný systém ako dRG, ibaže v ambulantnejsfére.Zavedením jednej platby sa zvýši motiváciapre všeobecných lekárov aj špecialistovspolupracovať na liečbe konkrétneho pacientaa tým zvýšiť efektívnosť. nový systémtiež môže vytvoriť priestor pre poisťovne súťažiťaj pri nakupovaní ambulantnej starostlivosti.v súčasnosti v tejto oblasti poisťovneprakticky nesúťažia. Samostatní špecialistisú od roku 2008 odmeňovaní na bázedRG systému, pričom pre každú kombináciudiagnóz a súvisiacich výkonov je ichodmena určená podľa počtu hodín a štátomregulovanej hodinovej mzdy, ktorá je jednotnápre všetky špecializácie. všeobecní lekárisú odmeňovaní najmä platbami na poistenca(tzv. kapitačné platby) a v menšej miereplatbou za konzultácie a vybrané výkony.ako píše Schäfer (2010), predstaviteliavšeobecných lekárov (napr. komory), poisťovnía ministerstva zdravotníctva každoročnedohadujú maximálne platby. následnekomory dohadujú kontrakty s najväčšou poisťovňouv regióne, pričom dohodnuté podmienkyakceptuje väčšina zvyšných poisťovní.v malom počte poisťovne dohadujús lekármi aj individuálne kontrakty.Pri dlhodobej starostlivosti(prvý pilier) boliposkytovatelia až do roku 2009 odmeňovanípodľa počtu lôžok. Po reforme vzniklitzv. balíky služieb v závislosti od intenzity (napr.koľko hodín denne si vyžaduje starostlivosťo pacienta) a náročnosti poskytovanýchslužieb, pričom náklady pre každý balík na jedendeň poskytovanej starostlivosti reguluještátny úrad.Hra poisťovnía poskytovateľovReforma vytvorila priestor aj pre vertikálnuintegráciu poisťovní a poskytovateľov.ako píše Schäfer (2010), prejavuje sa to zatiaľlen v majetkovom previazaní niektorýchpoisťovní so zdravotníckymi centrami poskytujúcimiodkladnú starostlivosť, lekárňami,či plánom jednej z poisťovní kúpiť regionálnunemocnicu. Maarse (2011) uvádza, žejedna z poisťovní sa špecializuje na investíciedo centier primárnej starostlivosti.Poisťovne zatiaľ priamo neriadia pohybpacientov medzi poskytovateľmi. Používajúskôr mäkké nástroje, ako napríklad informovanieo čakacích lehotách v nemocniciach,alebo kompenzáciu priamej platby (tzv.„deductible“ vo výške 170 € v roku 2011)v prípade, že sa poistenec lieči v partnerskejsieti poskytovateľov. ako však uvádza Maarse(2011), v roku 2010 niektoré poisťovneoznámili, že neuzavrú zmluvy s vybranýminemocnicami na určité výkony (napr. chirurgickéodstránenie rakoviny prsníka), keďžedané nemocnice nespĺňajú požadovanéštandardy kvality. okrem toho, zdravotnépoisťovne požadujú odporúčanie všeobecnéholekára pri úhrade nákladov na špecializovanúodkladnú starostlivosť. všeobecní lekáritak majú kľúčovú úlohu pri rozhodovanío ďalšej liečbe pacienta a tým aj pri riadenínákladov s tým spojených. odporúčanie sanetýka konkrétnej nemocnice, tú si môže vybraťpacient podľa vlastných preferencií.Pokračovanie v budúcom čísle. Peter Goliašriaditeľ Inekodokument vznikol vďaka finančnej podporeamerickej zdravotnej poisťovne centene.LekáRnIcké LISty ® 10/2012 25

ZRIedkavé choRobyPodľa informácií orphanet jeprevalencia fabryho choroby1 z 30 000 obyvateľov eú.v súčasnosti je v SR evidovaných11 pacientov s fabryho chorobou. Postihujepredovšetkým mužov. U žien heterozygotieksa symptómy nemusia prejaviťvôbec. nedostatok lyzozómového enzýmuα galaktozidázy môže v neskoršom obdobívyústiť do komplikácií, najmä zlyhávania obličiek,srdcovej hypertrofie, arytmií a cievnychmozgových príhod v mladom veku. Postupnýrozvoj symptómov má za následok,že choroba býva často diagnostikovaná ažv dospelosti, keď sa plne rozvinú klinické ťažkosti.Prvé symptómy sa však objavia v detstvea počas adolescencie (chlapci 12. – 14.rok života). Ide predovšetkým o neuropatickúbolesť neznámej etiológie, znížené poteniea gastrointestinálne problémy.Možnosti liečbyPredpokladom včasnej a úspešnej terapiepomocou enzýmovej substitučnej liečby(2001) je včasná diagnostika ochorenia. dôvodompre diagnostický test nízkej alebochýbajúcej aktivity α galaktozidázy a u dievčat/žienmutačnej analýzy môže byť výskytbolestí neznámeho pôvodu a výskyt gastrointestinálnychťažkostí nereagujúcich naštandardnú liečbu. nedostatočné alebo zníženépotenie, angiokeratómy, ložiskové zmenyrohovky, zákal šošovky, patologický nálezna srdci v zmysle hypertrofie ľavej komorya poškodenie obličiek s proteinúriou či izosténúriou(neschopnosť koncentrácie moču).Zavedenie enzýmovej substitučnej terapievýrazne prispelo k zlepšeniu prežívaniapacientov s fabryho chorobou a stimulovalorozvoj a dostupnosť diagnostiky. vzhľadomna to, že fabryho choroba je zriedkavéochorenie výskum a vývoj liekov pre tútoskupinu ochorení je podporovanýcentralizovane v rámci európskej liekovejagentúry (eMa). Pozitívom je, že fabryhochoroba je jednou z mála liečiteľných zriedkavýchchorôb. na jej liečbu sa v súčasnostiFabryho chorobaliečiteľné zriedkavévrodené metabolickéochoreniePatrí medzi častejšiesa vyskytujúce zriedkavévrodené metabolické poruchy.Fabryho choroba (angiokeratoma corporis diffusum, Andersonova-Fabryho choroba)je vrodená progresívna metabolická porucha na úrovni lyzozómov vyvolanáporuchou génu pre enzým α galaktozidázu. nefunkčnosť enzýmu má za následokhromadenie globotriaozylceramidu (Gb3) najmä v cievnych a endotelových bunkách,avšak aj v iných typoch buniek, akými sú nervové. Je to porucha biosyntézya degradácie glykosfingolipidov, gonozomálne viazaná na X – chromozóm.používajú dve liečivá – synteticky pripravenéanalógy agalzidázy: génovou aktiváciouhumánnych buniek pripravená agalzidáza α(Replagal) a z cicavčích bunkových kultúr ováriíčínskych morčiat rekombinantne pripravenáagalzidáza β (fabrazyme). obidva liekysú registrované vo všetkých štátoch európskejúnie. Podľa súčasne platnej legislatívyv SR sú však priamo dostupné až po zakategorizovaní.na Slovensku je priamo dostupnát.j. zakategorizovaná (od roku 2005)len agalzidáza β (fabrazyme).túto terapiu po zdiagnostikovaní pacienta,pri klinickej manifestácii ochorenia indikuješpecialista, ktorý má skúsenosti s liečbou dedičnýchmetabolických ochorení. na Slovenskuje liečba indikovaná v centre pre dedičnémetabolické poruchy v detskej fakultnejnemocnici s poliklinikou v bratislave.Preskripcia podlieha osobitnému schváleniuzdravotnej poisťovne. Liek patrí do skupinya a je plne hradený na základe zdravotnéhopoistenia.v prípade agalzidázy α (Replagal) je situáciamierne zložitejšia. agalzidáza α (Replagal)nie je v SR kategorizovaná. o tento typterapie je potrebné požiadať zdravotnúpoisťovňu na osobitnom tlačive (Žiadosťo úhradu nekategorizovaného lieku). tentotyp terapie podlieha tiež osobitnému schváleniuzdravotnej poisťovne. obe liečivá sa aplikujúintravenózne, formou infúzie, pravidelneraz za 14 dní. v začiatku terapie aplikáciiliečiva predchádza premedikácia antipyretikoma antihistaminikom.Tabuľka 1: Zvýšenie protilátok igGMužiŽenyAgalzidáza α24 %0%Agalzidáza β89 %40 %26LekáRnIcké LISty ® 10/2012 Dedičnosť Fabryho chorobyRegistrácia oboch liečiv prebehla na základevýsledkov randomizovaných placebomkontrolovaných klinických štúdií každéhoz liekov. v prípade agalzidázy β (fabrazyme)to bolo 56 mužov a 2 ženy. agalzidáza β (fabrazyme)preukázala v priebehu 6 mesiacovredukciu Gb3 depozitov kože a srdca. v priebehurozšírenejotvorenej4-ročnejštúdiestabilizovalafunkciu obličiek. druhá štúdia prebehlau pacientov so zníženou obličkovou

ZRIedkavé choRobyfunkciou a v skupine liečených pacientov potvrdilapredĺženie času do prvej akútnej renálnej, kardiovaskulárnejalebo cerebrovaskulárnej príhody(p=0,06). tento efekt bol najvýraznejší u pacientovs proteínúriou < 1g/deň. nežiaduce účinky oboch liečivsúvisia predovšetkým s infúznou aplikáciou. v prípadeagalzidázy β (fabrazyme) bola vo vyššej mierepozorovaná zvýšená odpoveď imunitného systému,zvýšená hladina protilátok IgG (tabuľka 1).Priama komparácia aktivácie imunitného systémupo podaní agalzidázy α resp. β (Replagal resp.fabrazyme) u pacientov s fabryho chorobou je náročná najmä vzhľadomna vysokú variabilitu tohto ochorenia, ako aj rozdielnym podmienkamklinických štúdií. každý pacient si preto počas liečby vyžadujeindividuálny prístup. neuropatická bolesť, kardiovaskulárne a renálneochorenia výrazne znižujú kvalitu života pacientov s fabryhochorobou. Správne načasovanie začiatku enzýmovej substitučnej terapienaopak signifikantne prispieva k zlepšeniu kvality života. kvalitaživota pacientov (hodnotená pomocou MSSI - the Mainz Severity ScoreIndex) liečených agalzidázou α (Replagal) bola signifikantne lepšia(p=0,0001), a to tak po ročnom ako aj 4-ročnom sledovaní. v prípadeagalzidázy β nebola kvalita života touto metódou hodnotená.Združenie Ojedinelých Genetických Ochoreníobčianske združenie „ZoGo“ (Združenie ojedinelých Genetickýchochorení) sa snaží prezentovať a zabezpečiťsociálne a spoločenské potreby nielen pacientovs fabryho chorobou. okrem pacientov s fabryho chorobou združujepacientov s Pompeho chorobou, Gaucherovou chorobou, mukopolysacharidózou,glutárovou acidúriou, deficitom biotinidázy, poruchamimočovinového cyklu, aminoacidopatiami, mitochondriovými poruchamia ďalšími. ZoGo spája, zjednocuje a prezentuje spoločné záujmy pacientovso zriedkavými chorobami v jednaní s kompetentnýminárodnými a nadnárodnými autoritami (MZ SR,eMa) a zvyšuje všeobecnú informovanosť o týchto chorobách.hlavným cieľom ZoGo je identifikovať kľúčovéproblémy pacientov so zdravotným postihnutímresp. zriedkavým metabolickýmochorením a navrhnúť potrebné kroky donárodnej zdravotníckej politikyv rámci aktuálnych projektov sa sústreďujena zjednodušenie životných podmienok Príznaky Fabryhochorobypacientov so zriedkavými genetickými ochoreniami,konkrétne pomáha členom združeniapri riešení ťažkých situácií v bežnom živote.Pracuje na zabezpečení kontinuálnehosociálneho poradenstva, podporuje priamestretnutia pacientov s rovnakou diagnózoua ich blízkych. v neposlednom rade sa snažízabezpečiť dočasnú opatrovateľskú starostlivosťpre pacientov a ich rodiny.Smerom k slovenským autoritám v zdravotníctvesa ZoGo iniciuje a spolupodieľa sana dôležitých a nutných zmenách, ako napríkladzjednodušenie administratívnych procesovpre diagnostiku a farmakoterapiu pacientovso zriedkavými genetickými chorobami.Podporuje rovnocenný a jednoduchýprístup k diagnostike a liečbe.viac ako 10 ročné skúsenosti s použitímenzýmovej substitučnej liečby nespochybniteľnepotvrdzujú benefit pre pacientov. Preslovenských pacientov je enzýmová substitučnáliečba dostupná 7 rokov. Pozitívom je,že pacienti v SR sa sústreďujú v centre dedičnýchmetabolických chorôb dfnsP. tumôže ošetrujúci lekár konzultovať ďalšídiagnostický postup pacienta s popísanýmiklinickými príznakmi (kardiovaskulárnymi,neurologickými, nefrologickými).literatúra:Desnick R., Ioannou YA, Eng ChM: Scrivers the online metabolic & molecularbases of inherited diseases Part 4: lysosomal disorders downloaded fromwww.ommbid.comFabriciová K: Dedičné metabolické poruchy v súčasnosti, Via pract, 2006, 3(10):452-454lidove O., West Ml, Pintos-Morell G, Reisin R., Nichols K, Figuera lE, PariniR., Carvalho lR, Kampmann Ch, PAstores GM, Mehta A: Effects of enzyme replacementtherapy in Fabry disease-A comprehensivereview of medical literature,Genet Med, 2010, 12 (11): 668-679Schiffman R. Fabry disease, Pharmacol ther 2009, 122, 65-77SPC Fabrazyme downloaded from www.ema.europa.euSPC Replagal downloaded from www.ema.europa.eutsuboi K a Yamamoto H: Clinical obsevation of patients with Fabry disease afterswiching from agalsidase beta (Fabrazyme to agalsidase alfa (Replagal):Genet Med 2012, 14 (9): 779-786http://www.orpha.net/consor/cgibin/Disease_Search.php?lng=EN&data_id=94&Disease_Disease_Search_diseaseGroup=Fabrydisease&Disease_Disease_Search_diseasetype=Pat&Disease(s)/group%20of%20diseases=Fabrydisease&title=Fabrydisease&search=Disease_Search_Simple PharmDr. Tatiana Foltánová, PhD.katedra farmakológie a toxikológiefaf Uk v bratislave MUDr. anna HlavatáII. detská klinika, detská fakultnánemocnica s poliklinikou Lf Uk v bratislave Radovan BaraníkZoGo Združenie ojedinelýchgenetických ochoreníLekáRnIcké LISty ® 10/2012 27

PUbLIcIStIkaFarmaceutická fakulta UniverzityKomenského v Bratislave(FaF UK) si v septembri pripomenula60. výročie svojho založenia.Súčasťou osláv bol bohatýodborný, vedecký a spoločenskýprogram, ktorý odštartovali34. Technologické dni, na ktorénadviazala 41. konferencia Syntézaa analýza liečiv a 17. pracovnýdeň Sekcie prírodných liečivSFS. Odbornú časť osláv uzavreliXXXVIII. Lekárnické dni a XXI.Sympózium klinickej farmácieLívie Magulovej.vedecká radafaf UkHlavná a najväčšia časť osláv sasústredila počas slávnostnéhozasadnutia vedeckej radyfaf Uk v aule Univerzity komenského,na ktorom sa okrem vedeniauniverzity a fakulty zúčastnili aj štátny tajomníkMinisterstva zdravotníctva SR MUDr.Viliam Čislák, MPH, predstavitelia spolupracujúcichuniverzít zo Slovenska, Čiech i nemecka,ako aj ďalší reprezentanti domácicha zahraničných zdravotníckych inštitúcií.Farmaceutickáfakultaoslávila 60 rokovv slávnostnom príhovore ocenil dekanfarmaceutickej fakulty Uk prof. PharmDr.Ján Kyselovič, CSc., vážnosť a dôležitosťtejto vzdelávacej inštitúcie. „naša fakulta jeprestížnou európskou akademickou inštitúciou– už niekoľko rokov u nás študuje viacako 30 percent zahraničných študentov, a tonajmenej z desiatky krajín. fakulta je tiež súčasťoucelouniverzitných excelentných pracovískpre biomedicínsky výskum, partneromviac ako troch desiatok zahraničných vedecko-výskumnýchpracovísk z celéhosveta“.nikajúcej práce zakladateľov. napriek tomu,že obdobie zakladania farmaceutického štúdiabolo poznačené ťažkými dejinnými udalosťami,spoločné úsilie viacerých fakúlta osobností v tom období viedlo k položeniupevného základného kameňa. Iba vďaka nemudnes môžeme byť hrdí na kvalitnú vzdelávaciuinštitúciu, ktorej meno ďaleko presahujehranice Slovenska.“Pri príležitosti 60. výročia založenia samostatnejfarmaceutickej fakulty sa dekanfaf Uk prof. Pharmdr. Ján kyselovič, cSc. rozhodolodovzdať Pamätné listy FaF UK inštitúciám,organizáciám a spolkom, ktoré savýznamnou mierou pričinili o rozvoj fakultyaokvalitné farmaceutické vzdelávanie naSlovensku, a ktoré sú úzko späté s históriou,ale zároveň aj s budúcnosťou fakulty. Súčasťouslávnostných ceremónií bolo aj odovzdávaniezlatej, striebornej a bronzovejGalenovej medaily faf Uk významným osobnostiam,ktoré sa zaslúžili o výnimočné postaveniefakulty v európskom systéme zdravotníckehovzdelávania, vedy a výskumu.Počas jubilejných osláv bola slávnostnepredstavená a pokrstená publikáciavenovaná 60-temu výročiu vznikufakulty, ktorá mapuje jej historickývývoj od vzniku až po súčasnosť. Naslávnostnom krste sa zúčastnili najvyššípredstavitelia a funkcionári FaF UK.28dr. h. c. prof. Rndr. Jozef Čižmárik, Phd. preberá zlatúGalenovú medailu faf Uk za zasluhy o výnimočné postaveniefakulty v európskom systéme zdravotníckeho vzdelávania,vedy a výskumuMedzinárodný význam fakulty vyzdviholvo svojom prejave aj rektor Uk prof. RnDr.Karol Mičieta, PhD., ktorý ocenil snahua úsilie vynaložené pri budovaní samostatnejfarmaceutickej fakulty slovami: „bilancovaniepo šesťdesiatich rokoch dáva obraz vy-LekáRnIcké LISty ® 10/2012Pharmdr. tibor czuľba, prezident SLek, preberá z rúk dekanafaf Uk prof. Pharmdr. Jána kyseloviča, cSc. Pamätný listfarmaceutickej fakulty Uk v bratislaveSúčasťou osláv 60. výročia fakulty bolo ajzaujímavé športové podujatie pod názvom:„60 rokov – 60 minút – 60 šestiek“, ktoré sauskutočnilo na námestí pred budovou faf Uk(odbojárov 10). Študenti sa pokúsili vytvoriťslovenský rekord v počte úspešných hodovna basketbalový kôš za jednu hodinua úspešne sa zapísali do Slovenskej knihy rekordov.akcia mala aj charitatívny rozmer,pretože výťažok z nej pôjde na rekonštrukciuauly faf Uk. (red)

PUbLIcIStIka34. technologické dniSúčasné trendy rozvojaliekových foriemPri príležitosti 60. výročia založenia samostatnej Farmaceutickej fakulty Uk v bratislave sa v kongresovej sále naMZ Sr konali v poradí už 34. technologické dni, ktoré boli zamerané na súčasné trendy v rozvoji liekových foriems cieľom zaoberať sa najnovšími poznatkami v tejto oblasti. technologické dni boli zároveň prvé z radu sprievodnýcha odborných podujatí organizovanýchv rámci osláv okrúhleho jubileafakulty.Vporadí 34. technologické dnisa opätovne konali po niekoľkoročnomprerušení (33. technologickédni boli naposledyorganizované v roku 2007) a nadviazali takna tradíciu technologických dní, ktoré už tradičneorganizuje katedra galenickej farmáciefaf Uk a technologická sekcia Slovenskejfarmaceutickej spoločnosti SLS.Súčasťou programu bolo aj ocenenie dlhoročnýchvedeckých pracovníkov, manželovtruplových, ktorí sa významnou mieroupričinili o rozvoj farmaceutických vied. „Jepotešiteľné, že práve v rámci tohto podujatiaocenila Slovenská farmaceutická spoločnosťdlhoročnú členku svojho výboru a dlhoročnúpredsedníčku technologickej sekcieRndr. evu truplovú, cSc. Weberovou cenouza jej odborný a organizačný prínos,“ skonštatovalaPharmdr. desana Matúšová, Phd.,členka organizačného výboru 34. technologickýchdní. cenu pre dr. truplovú odovzdalprezident Slovenskej farmaceutickej spoločnostidr. h. c. prof. Rndr. Jozef Čižmárik,Phd.,spolusviceprezidentomSfSprof.Rndr.danielom Grančaiom, cSc.dr. truplová súčasne prevzala aj ocenenie– medailu Mgr. v. J. Žuffu za prínos do slovenskéholekárnictva pre svojho manželadoc. Rndr. Jána trupla, cSc.celkovo bolo odprednášaných 9 prednášoka odprezentovaných 19 posterovýchprezentácií. niektoré príspevky boli súhrnné,iné boli zamerané na konkrétne výstupy dopraxe, pričom sa naplnil názov týchto technologickýchdní – Súčasné trendy rozvoja lie- dr. h. c. prof. Rndr. Jozef Čižmárik, Phd., prezidentSlovenskej farmaceutickej spoločnostikových foriem. Prínosom boli aj prednáškyzamerané na aktuálnu legislatívu, týkajúcusa farmácie. „hoci počet účastníkov nebol vysoký,možno konštatovať, že v rámci podujatiabol prezentovaný naozaj kvalitný odbornýprogram,“ zhrnula Pharmdr. Matúšová,Phd.Záverom vedúci katedry galenickej farmáciefaf Uk doc. Rndr. Marián Žabka, cSc.informoval účastníkov o zámere organizovaťnasledujúce technologické dni v pôvodnejpodobe, t.j. ako niekoľkodňovú akciu. (red) ocenená Rndr. eva truplová, cSc. doc. Rndr. Marián Žabka, cSc., vedúci katedrygalenickej farmácie faf UkÚčastníci 34. technologických dní prišli z rôznych pracovísk z celéhoSlovenska, ale aj z Českej republiky. Zastúpenie teda mali rôzniodborníci z výrobných a výskumných podnikov (Šarišské Michaľany,Hlohovec, Martin, Modra), z lekární a svojou návštevou podujatiepoctili i členovia akademickej obce. Významným hosťom bola prof.PharmDr. Miroslava Rabišková, CSc., prednostka Ústavutechnológie liekov FaF VFU v Brne, jediná profesorka v odboregalenická farmácia v Českej a Slovenskej republike.LekáRnIcké LISty ® 10/2012 29

PUbLIcIStIka17. pracovný deňSekcie prírodnýchliečiv SFSKonferenciu viedol predseda Sekcie prírodných liečivSfS a vedúci katedry farmakognózie a botaniky fafUkvbratislave prof. Rndr. daniel Grančai, cSc. v úvodekonferencie boli vyznamenaní dvaja významnívedeckí pracovníci pôsobiaci v oblasti botanického a farmakognostickéhovýskumu.významné ocenenie Čestný členSlovenskej farmaceutickej spoločnostiza dlhoročnú vynikajúcu pedagogickú,vedecko-výskumnú a organizátorskúprácu v prospech farmácieprevzal rektor Univerzity komenskéhov bratislave prof. Rndr. karol Mičieta,cSc. druhou ocenenou bola Pharmdr.erszébet háznagy-Radnai, Phd. z ústavufarmakognózie farmaceutickej fakultySegedínskej univerzity v Szegede(Maďarsko), ktorej odovzdal prodekanfaf Uk doc. Pharmdr. Ján klimas,Phd. Pamätnú medailu Farmaceutickejfakulty UK v Bratislave.tri prednášky predniesli pracovnícikatedry farmakognózie a botanikyfarmaceutickej fakulty Uk v bratislave.Prednášku Štúdium synergieúčinkov rastlinných polyfenolovpripravil kolektív autorov prof. Ing. Milannagy, cSc. a Pharmdr. et Mgr. elenakurin. o význame liečivých rastlín priovplyvnení cukrovky oboznámil prítomnýchdoc. Pharmdr. Pavel Mučaji, Phd. v prednáške Možnostiovplyvnenia diabetes mellitus vybranými extraktami rastlín.kolektív autorov Pharmdr. Silvia fialová, Phd., Rndr. danielatekeľová, cSc. a prof. Rndr. daniel Grančai, cSc. poukázal na významnúúlohu mikroskopického prieskumu liečivých rastlín v spojitostiso štúdiom morfologických znakov v prednáške Trichómovéútvary – dôležitý diskriminačný znak pre rastliny čeľadeLamiaceae.v troch ďalších prednáškach informovali o svojom výskume pracovnícia študenti doktorandského štúdia z českých farmaceutickýchfakúlt.Ing. Lucie cahlíková, Ph.d. z faf Uk hradec králové predniesla príspevoks názvom alkaloidy rostlin čeledi amaryllidaceae a dvajadoktorandi z oddelenia biotechnológie ústavu prírodných liečivveterinárnej a farmaceutickej univerzity v brne Mgr. Jakub trempl:Vplyv sekundárnych metabolitov rastlín na expresiu antioxidačnýchenzýmov v myších embryonálnych fibroblastocha Mgr. viliam brezáni: obsahové látky izolované z eucalyptusglobulus.všetky prednášky a diskusia k nim potvrdili dôležitosť výskumunových rastlinných zdrojov potenciálne biologicky účinných látok.odborná úroveň prednášok a atmosféra zasadania prispela k dôstojnejoslave 60. výročia založenia farmaceutickej fakulty Uk v bratislave.Dňa 12. septembra 2012 sa v rámciosláv 60. výročia založenia Farmaceutickejfakulty Univerzity komenskéhov bratislave v priestoroch katedryfarmakognózie a botaniky konal 17. Pracovnýdeň Sekcie prírodných liečiv SFS,ktorý sa organizoval pod záštitou Sekcieprírodných liečiv Slovenskej farmaceutickejspoločnosti a Farmaceutickej fakultyUniverzity komenského v bratislave.Zameraním konferencie bola informáciao súčasnom farmakognostickomvýskume na farmaceutických fakultáchna Slovensku a v čechách.publikum, v popredíprof. Ing. Peter kováč, drSc.a prof. Rndr. karol Mičieta, Phd.Pharmdr. erszébet háznagy-Radnai, Phd.(vľavo), prof. Rndr. karol Mičieta, Phd.a Pharmdr. Silvia czigle, Phd.30 prof. RnDr. Daniel Grančai, CSc.vedúci katedry farmakognózie a botaniky, faf Ukgrancai@fpharm.uniba.skLekáRnIcké LISty ® 10/2012prof. Rndr. daniel Grančai, cSc.doc. Pharmdr. Pavel Mučaji, Phd.

PUbLIcIStIka41. konferenciaPri príležitosti osláv 60. výročiazaloženia samostatnej Farmaceutickejfakulty UK v Bratislavesa v rámci sprievodnýchodborných podujatí konalav dňoch 10. – 12. septembra 201241. konferencia Syntéza a analýzaliečiv. Konferenciu usporiadalaSlovenská farmaceutickáspoločnosť, organizačná zložkaSLS, Sekcia farmaceutickej chémiea Sekcia farmaceutickej analýzyv spolupráci s Farmaceutickoufakultou Univerzity Komenskéhov Bratislave a Českou farmaceutickouspolečnosťou České lékařskéspolečnosti J. E. Purkyně.Syntéza a analýza liečivv trnave, kde po počiatočnom pôsobenív praxi nastúpila na katedru organickej chémie,vtedy ešte chemicko-technologickej fakulty. Prof. Krutošíková za svoje vedecké a pedagogicképôsobenie vychovala množstvoašpirantov na vedeckú hodnosť v oblasti chemickýchvied, vyprodukovala 140 vedeckýchprác, je vlastníčkou 15 patentov, vydala 1rozsiahlu učebnicu a 4 monografie. cenu jejv mene Slovenskej farmaceutickej spoločnostiodovzdal dr. h. c. prof. Rndr. J. Čižmárik,Phd.Vúvode konferencie vystúpils príhovorom prezident Slovenskejfarmaceutickej spoločnostidr. h. c. prof. Rndr. JozefČižmárik, Phd., ktorý tézovite zhrnul, čosa na farmaceutickej fakulte podarilo v oblastiSyntézy a analýzy liečiv za obdobie jejsamostatnej existencie dosiahnuť. ocenilprácu mnohých kolegov, ktorí sa podieľalina formovaní vedy a výskumu v začiatkochbudovania samostatnej fakulty. vo svojom príhovore prof. Čižmárik ďalejzdôraznil, že aj napriek významnému vedeckémurozvoju a pokroku v oblasti syntézya analýzy chemických látok, pri súčasnompočte 29 mil. chemických zlúčením, z ktorýchsú 2 milióny anorganických a zvyšok predstavujeorganické zlúčeniny, iba 20 tisíc z nichmá napriek presne popísanej chemickejštruktúre farmakologický, resp. biologickýefekt. Súčasne však poznamenal, že takýtostav poskytuje veľký priestor pre ďalšie vedeckébádanie a nové objavy. Súčasťou 41. konferencie Syntézya analýzy liečiv bolo aj slávnostné ude-lenie Weberovej ceny, ktorá sa udeľuje zavýznamnú vedecko-pedagogickú činnosť,vedeckú a organizátorskú prácu vo farmácií,prof.ing.alžbeteKrutošíkovej,DrSc.,ktorá celý svoj profesionálny život zasvätilapráci v oblasti syntézy organických, ale ajanorganických zlúčenín, najskôr na chemicko-technologickejfakulte, neskoršie na katedrechémie Univerzity sv. cyrila a Metoda na konferencii bolo celkovo prednesenýchviac ako 26 odborných príspevkov, ktorédomáci i zahraniční autori prezentovali formouplenárnych prednášok s dĺžkou trvania25 min a krátkych prednášok v rozsahu 10min. Po každom príspevku bol zaradený časovýpriestor na krátku diskusiu. v rámci posterovejsekcie bolo prihlásených 70 panelovýchreferátov. Po skončení odbornéhoprogramu prebehla v posledný deň konferenciesúťaž o najkrajší poster. na záver trojdňového odbornéhoprogramu venovanému 60. výročiu založeniasamostatnej farmaceutickej fakulty Ukv bratislave prof. Čižmárik skonštatoval:„Som nesmierne hrdý, že počas šesťdesiatichrokov svojej samostatnej existencie prispelaaj naša fakulta k tomu, že ľudstvo dnes poznáuž 29 mil. chemických zlúčenín a významnýmspôsobom tak prispela k rozvojuchemických a farmaceutických vied.” 42. ročník konferencie Syntéza a analýzaliečiv sa bude konať vo veľkých karloviciach,s predpokladaným termínom v septembri2013. (red)LekáRnIcké LISty ® 10/2012 31

PUbLIcIStIkaStáž vo World Health Organization – časť 2:Akosť liekuTrh s liekmi prechádza v súčasnosti búrlivým obdobím. náhla globalizácia so sebou okrem dostupnosti kvalitnejšejfarmakoterapie širokej verejnosti prináša aj nároky na farmaceutický priemysel a jeho regulátorov globálnezabezpečiť kvalitu liekov, no najmä v „krajinách tretieho sveta“. originálne i generické firmy totiž už dávnoidentifikovali možnosti ekonomickejšej manufaktúry v číne či Indii, odkiaľ predovšetkým získavajú aktívnefarmaceutické ingrediencie pre finálnu výrobu lieku. kvalita výroby však v týchto krajinách často nedosahuje úrovnezabezpečenia správnej výrobnej praxe v eÚ, resp. tieto analytické metódy nie sú tzv. vzájomne harmonizovanés GMP požiadavkami v eÚ.32Zabezpečenie kvality liečiv je jednouz hlavných výziev verejnéhozdravotníctva v globálnomi regionálnom meradle, najmäs ohľadom na epidemicky sa šíriace zdravotnéproblémy a medzinárodný rozmer obchodu.kvalita liečiv bola prioritou Svetovejzdravotníckej organizácie (Who) už od svojhovzniku. Svetové zdravotnícke zhromaždenieprijalo početné uznesenia a vypracovaloliekovú stratégiu 2008 – 2013, určujúcuWho ako centralizovanú inštitúciu prevývoj medzinárodných nástrojov zabezpečujúcichkvalitu liekov, či už vyrábaných a distribuovanýchvnútroštátne alebo medzinárodne.normy, štandardy a pokyny obsahujúodporúčania pre správnu výrobnúprax, zabezpečenie kvality pre regulačnéschválenie, prekvalifikáciu liekov i laboratórií.komplexnosť týchto aktivít dotvára vývojmonografov do kompletizujúceho saMedzinárodného liekopisu a publikácií premedzinárodné chemické referenčné štandardy,a tiež program medzinárodných nechránenýchnázvov (Inn). všetky tieto nástrojesú určené pre použitie národnými regulačnýmiorgánmi, výrobcami a ďalšímizainteresovanými stranami. Potreba zlepšiťprístup k cenovo dostupným kvalitným liekomna hIv/aIdS, tbc a maláriu v rozvojovýchkrajinách vyvolal rad výziev v rámci farmaceutickéhosveta. tieto výzvy sú len špičkouskutočnosti, že medzi národnýmiregulačnými orgánmi je premenlivá schopnosťinterpretovať a aplikovať existujúcenormy a štandardy pre reguláciu kontrolukvality a pod.LekáRnIcké LISty ® 10/2012fungujúca multikulturalita – stážisti Whovyššie spomínané získavanie aktívnychfarmaceutických surovín pre výrobu liekovz krajín tretieho sveta predstavuje v súčasnostiväčšinové zastúpenie na trhu, čo kladiedôraz na „kompatibilitu“ GMP krajín rozvojovéhoi rozvinutého sveta a zároveňupiera pohľady zainteresovaných na mimoeurópskychregulátorov v ich snahách takútoharmonizáciu GMP dodržať. Snáď ajpreto európska komisia sídliaca v bruseli pristupujek ráznym opatreniam v snahe zabezpečiťkvalitu lieku neohrozujúc tak právopacienta na kvalitnú zdravotnú starostlivosť.v týchto dňoch napríklad prijíma legislatívnenávrhy zamedzujúce import surovínz neeurópskych krajín nedosahujúcich požadovanúakosť.Priestor pre diskusiu v politicky zapletenejproblematike harmonizácie berie na svojeplecia práve Who, ktorá koncom marcatohto roku hostila Medzinárodné stretnutiesvetových liekopisov, na ktorom kľúčovípredstavitelia národných, regionálnych i medzinárodnýchliekopisných inštitúcií hľadalispoločnú budúcnosť pre harmonizovanie nárokovna kvalitu liekov a jej analytické vyhodnotenie.na zasadnutí organizovanomWho v Ženeve na začiatku marca 2012 krajinyprijímajú bezprecedentný záväzokk spolupráci na posilňovaní medzinárodnýchnoriem. Prvýkrát za poslednú dekádu sa zástupcovialiekopisných komisií z 23 krajín zišlia zaviazali k spolupráci v ďalšej harmonizáciia posilnení Who v úlohe vytvárania globálnychštandardov pre výrobu a testovanieliečiv. „Je to významný míľnik v procese zvyšovaniaprístupu ku kvalitným liekom globálne,“povedala dr. Sabine kopp, z oddeleniaWho Medicines Quality assurance, narážajúcna vôľu a ochotu krajín spolupracovaťna spoločnej veci.Medzinárodný liekopis– International Pharmacopoeia(Ph.Int.) vydáva WHO s cieľomdosiahnuť globálnu harmonizáciušpecifikácií kvality pre vybranéfarmaceutické výrobky, excipientya liekové formy. Prvý zväzok Ph.Int.bol uverejnený v roku 1951. V obehuje jeho štvrté vydanie vrátanesuplementov a je voľne stiahnuteľnéna stránkach WHO.

PUbLIcIStIkaharmonizácia noriem sa stáva čoraz dôležitejšouna poli verejného zdravotníctvapre hneď niekoľko dôvodov, pričom jedenz najzásadnejších je boj proti falzifikovanýma nekvalitným liekom. Potvrdzuje to aj nedávnyincident v pakistanskom Lahore, karachi,kde zomrelo viac ako 125 ľudí v dôsledkukontaminácie pri výrobe lieku ISotab(izosorbid mononitrát – vazodilatans). v manufaktúremiestnej farmaceutickej firmytotiž došlo k fatálnej zámene excipientus ďalšou účinnou látkou pyrimetamín – antimalarikum.v každej tablete sa v priemere nachádzalo50 mg pyrimetamínu, čoby zamenenéhoexcipienta, pričom odporúčaná týždennádávka pri tomto liečive predstavuje25mg. Pacienti tak boli popri svojej kardiopatologickejindikácii vystavený dávke predstavujúcejkaždodenné predávkovanie pacientanajmenej 14-krát vyššou dávkounež je odporúčané. Pyrimetamín masívneinhiboval enzým dihydrofolatreduktázu, čoviedlo k život ohrozujúcej leukopénii. Prítomnéboli infekcie v hrudnej dutine a masívnekrvácanie. neskorá diagnostika spôsobilarelatívnu neúčinnosť podávanýchantidót vo forme folátov. testovanie podozrivýchliekov bolo preto kľúčovým prvkomvyšetrovania.Svetové zdravotníckezhromaždenievypracovalo liekovú stratégiu2008 – 2013, určujúcu WHOako centralizovanú inštitúciupre vývoj medzinárodnýchnástrojov zabezpečujúcichkvalitu liekov, či užvyrábaných a distribuovanýchvnútroštátne alebomedzinárodne.Je pochopiteľné, že z ekonomických dôvodova v záujme vyššej dostupnosti liekovorganizácie pôsobiace v rozvojových krajináchpodporujú aktivity Who pri tvorbe monografovMedzinárodného liekopisu, ktorýprihliada práve na tieto faktory.tu sa ale vytvára priestor na diskusiuo akomsi poľavovaní v nárokoch na kvalituliekov požadovaním menej exaktných analytickýchmetód, a teda môže nastať situáciaparalelnej existencia dvoch rôznychGMP platform v rámci globálneho kontextu.takýto nesúlad riešia práve skrz harmonizačnésnahy zainteresované strany ajna základe organizácie Ich (Medzinárodnákonferencia o harmonizácii technickýchpožiadaviek na registráciu humánnych liekov).Stáž vo WHO bola zrealizovateľná len za priamej odbornej a finančnej podporynasledovnými organizáciami: SleK, WHO Country Office Slovakia, SlovenskýSpolok Študentov Farmácie, Pfizer lUXEMBOURG SARl o.z., Zentiva a.s.Autor prezentuje v článku svoje názory, ktoré sa nemusia stotožňovať s názormispomenutých inštitúcií. Mgr. Dušan Jasovskýdusan.jasovsky@gmail.com Foto: autor„Neefektívnosťzdravotníctva nie jedôsledkom zlyhaniasúťaže, ale zléhoriadenia štátu afaktu, že súťažešte poriadnenefunguje.“Peter Goliaš, riaditeľ INEKO„Farmaceutickýpriemysel ponúkarôzne zľavya bonifikácie, čímsa efekt doplatkovza lieky vytráca.“PharmDr. Jan Valjan„Jedna zdravotnápoisťovňa nevyriešizákladné problémyzdravotníctva, ktorésa nachádzav naozaj v ťažkejsituácii a určiteneprinesie benefitypre poistencov.“MUDr. Katarína Kafková,prezidentka Združeniazdravotných poisťovní SR„Vernostný systémnie je o láskek pacientovi, aleo láske k zisku,peniazom.“JUDr. Zuzana Zvolenská,ministerka zdravotníctva SR„Právna úpravastanovuje hranice, alevšetky ostatné ďalšieaktivity sú záležitosťoupresvedčeniaa uplatňovaniadôverných princípov,ktoré sa realizujú vosvete s rozvojomfarmaceutickejstarostlivosti.“balkón ŽenevyPharmDr. Milica MolitorisováLekáRnIcké LISty ® 10/2012 33

PUbLIcIStIka58. svetovýkongres IPSF 2012International PharmaceuticalStudents Federation(IPSF) je medzinárodnáfederáciaspolkov študentov farmáciez viac ako 50 krajín,pričom Slovenský spolok študentovfarmácie (SSŠF) je súčasťou federácieod roku 2003. IPSF každoročneorganizuje svoj svetový kongres.Ide o najväčšiu celosvetovúudalosť pre študentov farmácie –každý rok sa ho zúčastní približne500 študentov z rôznych krajín. V poradíuž 58. IPSF World Congress sakonal v meste Hurgada v slnečnomegypte 1. – 11. augusta 2012. Slovenskoa SSŠF reprezentovali tentorok dvaja oficiálni delegáti.zn. aut.) predstavili program budúcoročnéhokongresu a prezradili,ako pokračujú prípravy, pretožev roku 2013 nás čaká Utrecht, holandsko.tiež sme hlasovali o krajine,ktorá bude hostiť Svetovýkongres 2014 – spomedzi tuniska,Indonézie a Portugalska vyhrali poslednímenovaní a 60. kongres budev Porte.dnešný svet je miesto, kde zdieľanie informáciínepredstavuje problém a táto možnosťkomunikácie nám umožňuje vymieňaťsi myšlienky, nápady, skúsenosti a takmervšetko nevyhnutné pre lepšie vzdelanie. PretoIPSf každoročne poskytne študentomdávku najnovších informácií a poznatkov odprednášanúpoprednými svetovými vedcamia akademikmi a lídrami medzinárodnýchzdravotníckych organizácií. dva dni z kongresusú venované sympóziám. hlavnou témouedukačného sympózia bolo „Pharmacyeducation: beyond borders“ a vedecké sympóziumna túto tému úspešne nadväzovalo„advances in Pharmaceutical sciences andpractice: working towards a better future“.Medzi najzaujímavejších rečníkov patril pro-starostlivosti. farmaceut je najdostupnejšízdravotnícky profesionál – denne sa stretávas množstvom pacientov a je vždy dostupný,aby poskytol potrebné rady a konzultácie.Je nevyhnutné vzbudzovať patričnúdôveru – či už u pacientov alebo lekárov– s ktorými taktiež dennodenne komunikujeme– a to prostredníctvom najnovšíchpoznatkov vedy, ale aj správnym podanímtejto informácie. hviezdou vedeckého sympóziabol doktor Shaker a. Mousa z PharmaceuticalResearch Institute, albany, ny. novinkyz oblasti personalizovanej liečby, biotechnológie,génovej terapie, pokrokyv nanotechnológii či výskum kmeňových buniekboli v jeho prednáške témou číslo jeden.technológie sa vyvíjajú rapídnym tempoma nanotechnológia spolu s cielenou distribúciouliečiv môžu zásadným spôsobomovplyvniť bezpečnostný profil a účinnosť liečiv.Sústredil sa hlavne na využitie nanočastícu onkologických pacientov a pri protizápalovýchliekoch – zvýšenie lokálnej expozícieliečivom a zníženie systémovej toxicity súprioritami.Počas kongresu sa takisto odohráva Patientcounselling event (Pce), na ktorom sištudenti merajú sily vo svojichschopnostiach komunikovaťs pacientom, clinicalskills event (cSe) – súťaž individuálnaalebo skupinová,s cieľom vyriešiť zložitý klinickýprípad za daný čas, a Postercompetition – čiže prezentáciavlastných vedeckýchprác. v rámci sociálnehoprogramu bol každý večer tematický– či už išlo o Internationalnight, plážovú párty,color festival, aukciu, tradičnúvečeru s beduínmi v púštialebo záverečnú Gala night.34Kongres je zmesou valnéhozhromaždenia, workshopov,súťaží, edukačného a vedeckéhosympózia, exkurzií a zaujímavéhosociálneho programu. Jeho hlavýmprogramom je valné zhromaždenie (Generalassembly, Ga). Jednu krajinu môžuzastupovať traja oficiálni delegáti a každákrajina má jeden hlas vo voľbách. Ga bolorozdelené do ôsmich dní. Schvaľovali sa reportypredchádzajúcej exekutívy, zmenyv stanovách, rozpočet a program IPSf prebudúci rok, diskutovali sme o nových projektocha rozširovaní našej spolupráces Who, fIP a ePSa, a v neposlednom rade savolila nová exekutíva pre rok 2012/2013. Zástupcoviaz k.n.P.S.v. (holandský spolok – po-LekáRnIcké LISty ® 10/2012fesor Robert Sindelar, dekan fakulty farmaceutickýchvied, University of british columbia,ktorý hovoril o nevyhnutnej zmenevo farmaceutickej praxi. na liek orientovanífarmaceuti sa pomaly transformujú a docentra záujmu sa dostáva pacient. to si vyžadujenielen zmenu v samotnom myslenífarmaceutov, ale aj zmenu v univerzitnomvzdelávaní. Jeho prednáška nebola len o teoretizovaní,ukázal nám, ako sa upravil ich študijnýprogram, aby sa dosiahla čo najoptimálnejšiastarostlivosť o pacienta po ukončeníštúdia a ako zvládať súčasné výzvyv zdravotníctve. Medzi ďalších prednášajúcichpatril abdullatif alokifi, Pharmacy directorv Riyadh care hospital. Jeho témoubola dôveryhodnosť a kredibilita farmaceutovv systéme poskytovateľov zdravotnejkongres nám umožnil stretnúť spolužiakovz celého sveta, porozprávať sa o radostiachi starostiach štúdia, alebo o problémochfarmaceutov v danej krajine. Zistilisme, že svet farmácie nie je ohraničený stenaminašej fakulty a otvorilo sa nám doposiaľnevídané more možností, či už kariérnychalebo študijných. Preto každému študentoviodporúčam aspoň raz sa zúčastniť IPSfkongresu, lebo ako hovorí heslo IPSf „Studentstoday, pharmacists tomorrow“ – aj z nás raz budúfarmaceuti a každá podobná skúsenosťmôže pozitívne ovplyvniť našu budúcnosť.viva la pharmacy! Mária Rexováprezidentka SSŠf 2012/2013

PUbLIcIStIkaObnova Parkuna KalinčiakovejZáhrada na kalinčiakovej ulici bola vybudovaná ako stála súčasť Farmaceutickej fakulty. Mnohorokov slúžila predovšetkým pre študentov, ktorí tu zvykli tráviť voľné chvíle medzi prednáškamia cvičeniami alebo tu mnohí z nich dokonca aj priamo študovali. tento svoj účel všakprestala plniť, pred niekoľkými rokmi spustla, stratila svoje čaro a tvár. Miestami už iba v náznakochpripomínala miesto, kde sa zvykli študenti stretávať. V súčasnosti, vďaka iniciatívea aktívnej činnosti členov SSŠF, záhrada opäť postupne získava svoju pôvodnú funkciu.Už necheme takúto záhradu!Povedalo si zopár nadšenýchmladých ľudí a spoločne sapustili do jej obnovy. Prvé koloprác začalo ešte v apríli tohto roka.„od rána sme pracovali, strihali a orezávalistromy, hrabali a čistili. Z kúta, ktorý pripomínalviac noru než záhradu sme vyzbieralipoužité striekačky, vyhrabali smezanesený odpad. na pomoc nám prišli nielentechnickí pracovníci školy, ale aj pracovnícizo Záhrady liečivých rastlín,“ uviedolPeter Šišovský zo Slovenskéhospolku študentov farmácie.Záhrada vedľa farmaceutickejfakulty je dnes už v lepšom stave.bola zanedbaná a špinavá, ale vďakanadšeným študentom už takánie je. „Práve preto by sa nemala nechaťlen tak a malo by sa s ňou ďalej pracovať.Je pekná, skutočne pekná. Je tomiesto, pre ktoré si poviete: a prečo bysom mal sedieť na chodbe? Študenti dvakrát ukázali, že majú záujem, aby sa obnovilajej funkčnosť a že si vedia vážiť, aksa ich nápady berú vážne. Pretože každýz nás chce mať nejakú vizitku, dobrúvizitku, aby aj návšteva ocenila, že máu seba doma popratané. Čo myslíte?“,doplnil Marián Michalides, hospodárSSŠf. Študenti ešte v minulom akademickomroku predložili vedeniufarmaceutickej fakulty Uk projektobnovy Parku, s ktorým sajej predstavitelia stotožnili. Sozačiatkom nového akademickéhoroka práce pokračovalis výrubom stromov, prečisťovanímzáhrady a výsadbou trávnika.Ďalšie kolo obnovy Parku jenaplánované v priebehu jarnýcha letných mesiacov budúceho roka,kedy by malo ísť o obnovuoplotenia, rekonštrukciu lavičieka kvetovú výsadbu.Slovenský spolok študentov farmácietýmto ďakuje všetkým svojím členoma študentom, ktorí sa na obnoveParku zúčastnili, ďalej Záhradeliečivých rastlín, osobitne doc.PharmDr. Jánovi Klimasovi, PhD.a Mgr. Júliusovi Belanovi. (red) foto: Matej PirháčLekáRnIcké LISty ® 10/2012 35

Z IInStItUtUKolagenpři osteoartrózePerorálně užívaný kolagen jezdrojem aminokyselin, jejichždlouhodobý příjem může véstk pozitivní modulaci osteoartrózy,zejména u rizikových skupin populace.Molekula kolagenu o molekulové hmotnostiasi 300 000 daltonů je tvořena 3 polypeptidovýmiřetězci uspořádanými do tvaru šroubovice,každý řetězec je složen přibližněz 1000 aminokyselin, přičemž jsou nejčastějizastoupeny aminokyseliny glycin, alanin,prolin a hydroxyprolin, chybí tryptofana cystein, obsah tyrosinu je nízký.nejčastěji podle typu polypeptidových řetězcůrozlišujeme (v současné době je popsánoaž 12 typů kolagenů) kolagen typuI (obsahuje dva identické alfa 1 (I) a jeden alfa2 řetězce; je přítomen v kůži, šlachácha v kostech), kolagen typu II (obsahuje třiidentické alfa 1 (II) řetězce; je hlavní komponentouchrupavky), kolagen typu III (obsahujetři identické alfa 1 (III) řetězce; je obsaženv cévách a dalších tkáních), kolagen typuIv (obsahuje tři identické alfa 1 (Iv)řetězce; je obsažen v membránách). doposudnení zcela jasné, zda je pro perorální suplementaciracionální preferovat určitý typkolagenu. v závislosti na typu se předpokládározdílný průběh trávení, vliv na chondroprotektivníaktivitu však doposud nebyl popsán.Za předpokladu úlohy kolagenu jakoalimentárního zdroje aminokyselin dostupnýchpro biosyntézu kolagenu v exponovanýchtkáních nebude pravděpodobně properorální suplementaci preference určitéhotypu kolagenu zásadní a racionální. Publikovaných,dostatečně kvalitních klinickýchexperimentů charakterizujících vztah mezisuplementaci kolagenu a modulaci osteoartrózyje jen několik. k nejnovějším a zajímavýmpatří výsledky multicentrické, randomizované,dvojitě zaslepené klinické studie(trč, t., bohmová, J., Int. orthop., 2011), kdeautoři na souboru 100 mužů a žen starších40 let s osteoartrózou kolenního kloubu sledovalivliv 13týdenní suplementace hydrolyzovanéhokolagenu v dávce 10 g denněPřestože je kolagen jedním z nejlépe popsaných proteinů savců je jeho chemickédefinici u některých přípravků a experimentálních průkazů věnovánanedostatečná pozornost, často není zcela zřejmé, který typ kolagenu jeaplikován, z jakého zdroje pochází, zda je enzymaticky upravený, zda se jednáo hydrolyzovaný kolagen nebo o želatinu (v podstatě jde o denaturovanýa hydrolyzovaný kolagen).a nebo glukosamin sulfátu v dávce 1,5 g denně.výsledky signifikantně potvrzují významnějšíomezení bolestivosti kloubů, zlepšeníhybnosti a kvality života u dobrovolníkůužívajících hydrolyzovaný kolagen oprotiskupině užívající glukosamin sulfát. výskytvedlejších nežádoucích účinků v oblasti trávicíhotraktu byl u hydrolyzátu kolagenuauglukosamin sulfátu srovnatelný. k obdobnýmvýsledkům dospěli i autoři staršímulticentrické, randomizované, dvojitě zaslepené,placebem kontrolované klinickéstudie (benito-Ruiz, P. a spol., Int. J. food Sci.nutr., 2009), kde 250 dobrovolníků s diagnostikovanouosteoartrózou kolenního kloubupo dobu 6 měsíců užívalo 10 g hydrolyzovanéhokolagenu denně. výsledky potvrzujísignifikantní snížení bolestivosti,zlepšení hybnosti kloubů a zlepšení kvality života.Podávaná denní dávka hydrolyzátu kolagenubyla dobře tolerována. Při podáváníuvedené dávky hydrolyzátu kolagenu jenutné počítat se schopností kolagenu bobtnat,vázat vodu a několikanásobně zvětšitsvůj objem, což může vyvolat přechodné potížes trávením a průjmem. Uvedené klinickézkušenosti jsou z pohledu denních doporučenýchdávek v zásadním rozporu s komerčnědoporučovanými denními dávkami≤ 100 mg kolagenu v monokomponentníchpřípravcích. komerční argumentace cílená nanízký stupeň hydrolytického štěpení a vysokouchemickou čistotu kolagenu se zdá býtv souvislosti s výše uvedeným jako neracionální.významné klinické zkušenosti také nabízíprospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená,placebem kontrolovaná klinická studie(clark, k.L., curr. Med. Res. opin., 2008)provedená se souborem 147 atletů, kteří podobu 24 týdnů užívali 10 g hydrolyzátu kolagenuve formě nápoje nebo placebo (xanthanovougumu ve formě nápoje se srovnatelnouviskozitou), kde byl sledován vliv nabolestivost, hybnost kloubů a přítomnost zánětu.autoři prokázali signifikantní snížení bolestivostikloubů. Zajímavé zkušenosti poskytujídvě starší klinické studie sledující vliv3měsíčního užívání (obdobné denní dávky)denaturovaného kuřecího kolagenu typu IIna revmatoidní artritidu. U jedné studie autořipozorovali signifikantní snížení sérovýchkoncentrací revmatoidních faktorů (antihumanc II Iga protilátky a anti-human c II IgGprotilátky; jedná se o autoprotilátky protičásti vlastních imunoglobulinů). v druhéstudii autoři po 3 měsících suplementace pozorovalisignifikantní omezení otoku postiženýchkloubů. dostatečné denní dávky kolagenu(≥ 10 g) doplňkově užívané po dobu3-6 měsíců mohou příznivě modulovat bolestivosta hybnost zatěžovaných kloubů,kloubů postižených osteoartrózou neborevmatoidní artritidou.(reference jsou uloženy u autora) Mgr. Tomáš Volnýautor je klinický farmaceut,vedoucí aplikovaného výzkumu a vývojefarmaceutických a analytickýchlaboratoří IInStItUtUprodospěléilustrace: O. Fischer, námět: T. Volný36LekáRnIcké LISty ® 10/2012

MoLekULa MeSIacaIvabradínINN:IvabradineCAS: 148849-67-6Názov lieku: PROCORALANfilmom obalenétabletyDržiteľ rozhodnutia Les Laboratoires Servier,o reg.:FrancúzskoATC kód: C01EB17 IvabradínFarmakoterap. C01Eskupina: Iné kardiakáUcicavcov je možné pozorovaťsúvislosť medzi dĺžkouživota a srdcovou frekvenciou.Živočíchysnižšoufrekvenciou žijú dlhšie ako tie, ktorýmsrdce bije rýchlejšie. Celkový početsrdcovýchsťahovzaživotjeuvšetkýchcicavcov veľmi podobný, a to napriekobrovským rozdielom v celkovej hmotnostia tepovému objemu. Kľudová tepováfrekvencia je u človeka silnýma nezávislým prognostickým faktorom,ktorý informuje o možnom rizikubudúcich kardiovaskulárnych aj nekardiovaskulárnychpríhod.Myšlienka ochrany myokardu práve prostredníctvomspomalenia srdcovej frekvenciesamozrejme neprišla v 21. storočí.Látky, ktoré doteraz bolo možné použiť,však mali celý rad nežiaducich účinkov, a tiežbolo náročné dosiahnuť, aby pacienti tolerovalipotrebnú dávku, čo sa týka najmä beta-blokátorov.Svoje limity majú samozrejmeaj bradykardizujúce blokátory kalciovýchkanálov, teda diltiazem a verapamil,o kardiotonikách nehovoriac.Prvou molekulou, ktorá nespôsobujenič iné, než práve a len zníženie srdcovejfrekvencie, je ivabradín. Ivabradín je selektívnyblokátor If kanálov. Pôsobí prostredníctvomšpecifickej inhibície kardiálneho pacemakerovéhoIf prúdu, ktorý kontrolujespontánnu diastolickú depolarizáciu v sínusovomuzle. výsledkom je čistý negatívnechronotropný efekt bez ovplyvnenia rýchlostivedenia vzruchu a kontraktility.Spomalenie srdcovej frekvencie vediek predĺženiu diastolickej fázy, t. j. obdobia,kedy je zaistený prietok krvi ľavou srdcovoukomorou. týmto mechanizmom dochádzak zvýšeniu ponuky kyslíka. Spomaleniesrdcovej frekvencie tiež znižuje metabolickénároky myokardu. výsledkom je zlepšenierovnováhy medzi metabolickou „ponukoua dopytom“ myokardu a zníženie ischemickejzáťaže.Ivabradín môže tiež súčasne pôsobiť naIh prúd v sietnici, ktorý sa veľmi podobá nasrdcový If prúd. tento ovplyvňuje časovúrozlišovaciu schopnosť zrakového systémucestou obmedzenia odpovede sietnice najasné svetelné podnety. Pri určitých vyvolávajúcichokolnostiach (náhle zmeny jasu)spôsobuje parciálna inhibícia Ih prúdu ivabradínomsvetelné fenomény, ktoré môžupacienti príležitostne vnímať. Svetelné fenomény(fosfény) sú popisované ako prechodnézvýšenie jasu v ohraničenej oblastivizuálneho poľa.Ivabradín je metabolizovaný výhradnecez cyP3a4 a je veľmi slabým inhibítoromtohto cytochrómu. Ukázalo sa, že ivabradínneovplyvňuje metabolizmus a plazmatickékoncentrácie iných substrátov cyP3a4(mierne, stredne silné a silné inhibítory).cyP3a4 inhibítory a induktory sú náchylnévzájomne pôsobiť s ivabradínom a ovplyvňovaťjeho metabolizmus a farmakokinetikudo klinicky významnej miery. Štúdie liekovýchinterakcií preukázali, že inhibítorycyP3a4 zvyšujú plazmatické koncentrácieivabradínu, zatiaľ čo induktory ich znižujú.Zvýšené plazmatické koncentrácie ivabradínumôžu byť spojené s rizikom nadmernejbradykardie.hlavnou farmakodynamickou vlastnosťouivabradínu u ľudí je špecifické zníženiesrdcovej frekvencie závislé od dávky. analýzazníženia srdcovej frekvencie s dávkamido 20 mg dvakrát denne naznačuje smer kplató efektu, ktorý je v zhode so zníženýmrizikom ťažkej bradykardie pod 40 úderov/min.Pri bežných odporučených dávkachje zníženie srdcovej frekvencie v pokojia počas záťaže približne 10 úderov/min.to vedie k zníženiu pracovnej záťaže srdcaa spotreby kyslíka myokardom.najčastejšie nežiaduce reakcie ivabradínu,svetelné fenomény (fosfény) a bradykardia,sú závislé od dávky a súvisia s farmakologickýmúčinkom lieku.Pri liečbe koronárnej choroby srdcaje zvyčajná odporúčaná začiatočnádávka ivabradínu 5 mg dvakrát denne. Potroch až štyroch týždňoch liečby sa môžedávka zvýšiť na 7,5 mg dvakrát denne v závislostiod terapeutickej odpovede. ak sapočas liečby srdcová frekvencia stále znižujepod 50 úderov za minútu (úderov/min)v pokoji, alebo pacient má symptómyspojené s bradykardiou ako závraty,únava alebo hypotenzia, dávka sa musí titrovaťnadol, vrátane možnej dávky 2,5 mgdvakrát denne (jedna polovica 5 mg tabletydvakrát denne). Liečba sa musí prerušiť,ak pretrváva srdcová frekvencia pod 50úderov/min alebo symptómy bradykardie.Liečba chronického srdcového zlyhaniasa má začať len u pacientov so stabilnýmsrdcovým zlyhaním. odporúča sa, aby ošetrujúcilekár mal skúsenosti s liečbou chronickéhosrdcového zlyhania. Zvyčajná odporúčanáúvodná dávka ivabradínu je 5 mgdvakrát denne. Po dvoch týždňoch liečby sadávka môže zvýšiť na 7,5 mg dvakrát denne,ak pokojová srdcová frekvencia je trvalonad 60 úderov za minútu, alebo znížiť na2,5 mg dvakrát denne (jedna polovica 5 mgtablety dvakrát denne), ak pokojová srdcováfrekvencia je trvalo pod 50 úderov za minútu,alebo v prípade symptómov spojenýchs bradykardiou ako závrat, únava alebohypotenzia. ak je srdcová frekvenciamedzi 50 a 60 úderov za minútu, dávka 5mg dvakrát denne má byť zachovaná. ak sapočas liečby srdcová frekvencia znižujetrvalo pod 50 úderov za minútu v pokoji alebosa u pacienta objavia symptómy spojenés bradykardiou, dávka sa musí titrovaťnadol na najbližšiu nižšiu dávku u pacientovužívajúcich 7,5 mg dvakrát denne alebo 5mg dvakrát denne. ak sa srdcová frekvenciazvyšuje trvalo nad 60 úderov za minútuv pokoji, dávka sa môže titrovať na najbližšiuvyššiu dávku u pacientov užívajúcich2,5 mg dvakrát denne alebo 5 mg dvakrátdenne.Liečba sa musí prerušiť, ak srdcová frekvenciaje stále pod 50 úderov za minútu alebosymptómy bradykardie pretrvávajú.literatúra a zdroje sú dostupné v redakcii. PharmDr. Matej Maruniakmaruniak@fpharm.uniba.skLekáRnIcké LISty ® 10/2012 37

na ZáveR… VyDaVaTEľ:edufarm, spol. s r. o.nová Rožňavská 3, 831 04 bratislava 3 aDRESa REDaKCiE:nová Rožňavská 3, 831 04 bratislava 3 REDaKCia:Mgr. Peter krajčovičpeter.krajcovic@lekarnicke-listy.skšéfredaktor REDaKČná RaDa:Predseda redakčnej rady:Pharmdr. tibor cZUĽbaPrezident SLekČlenovia redakčnej rady:Pharmdr. ondrej SUkeĽ1. viceprezident SLekRndr. tomislav JURIk, cSc.člen Prezídia SLekPharmdr. Štefan kRchŇákčlen Prezídia SLekPharmdr. Peter Stankočlen Prezídia SLekdoc. Pharmdr. Juraj SÝkoRa, cSc.člen Prezídia SLekPharmdr. Peter MIháLIkhlavný odborník MZ SR pre lekárenstvoa člen Rady SLekprof. Pharmdr. Ján kySeLovIČ, cSc.dekan faf Uk bratislavaprof. Rndr. viliam foLtán, cSc.faf Uk bratislavadoc. Rndr. Magdaléna fULMeková, cSc.Univerzitná lekáreň bratislavaprof. Mvdr. Jana MoJŽIŠová, Phd.prorektorka pre výchovno-vzdelávaciu činnosť UvLfv košiciachprof. Mvdr. Jaroslav LeGáth, Phd.prorektor pre vvČaZS UvLf v košiciachPharmdr. františek taMeRvedúci katedry lekárenstva a farmaceutickej technológieUvLf v košiciachMUdr. Mária kUnIakováčlenka rady SLkPharmdr. Stanislav havLíČekviceprezident České lékárnické komory GRaFiCKá úPRaVa:erik PIetRIk ePGepg@chello.sk FOTO:autori; epg; ©SaMphotostock.cz TLaČ a DiSTRiBúCia:doLIS, spol. s r. o.dostojevského rad 1, 811 09 bratislavaMk SR – ev3025/09ISSn 1335-5821mesačníkIČo 35 714 433n e P R e d a J n éRedakcia nezodpovedá za obsah inzerátova komerčných článkov (označených PR).Uzávierka materiálov je 11. októbra 2012Číslo vychádza 18. októbra 2012Prechádzka dejinami60-ročnej Farmaceutickej fakultyUniverzity Komenského v BratislaveZa posledné dve desaťročia prešla významnými kvalitatívnymi zmenamiaj vedecko-výskumná činnosť Farmaceutickej fakulty. V roku 1991 boloVedeckou radou FaF prijaté uznesenie, ktoré konštatuje, že výskumnáčinnosť na každom pracovisku fakulty má farmaceutické zameranie,teda sústreďuje sa na problematiku liečiv a liekov z rôznych aspektov, v súlades orientáciou príslušného pracoviska. Zákon o vysokých školách, prijatý v roku1990, garantoval členom akademickej obce slobodu vedeckého bádania a zverejňovaniajeho výsledkov.Výrazným spôsobom sa zmenilo financovanie výskumnej činnosti. Výskumnéprojekty sú podporované z prostriedkov poskytovaných prostredníctvom grantovýchagentúr (napr. VEGA, KEGA, APVV). Rozšírili sa možnosti medzinárodnejspolupráce a viacerí pracovníci sa zapojili do riešenia vedeckých projektovako členovia medzinárodných výskumných tímov. Jednotlivé oblasti výskumuna fakulte sa rozvíjajú v súlade s medzinárodnými trendmi farmaceutického výskumua vývoja. Z najdôležitejších nových oblastí sú to napríklad počítačové projektovaniebiologicky aktívnych látok, vysokoúčinné analytické metódy stanovovanialiečiv a látok ovplyvňujúcich životné prostredie, problematika biogenézysekundárnych metabolitov rastlín, ich izolácia a identifikácia, molekulové mecha -nizmy účinku liečiv, farmakogenomika, farmakoproteomika, farmakoepidemiológia,farmakoekonomika a ďalšie. Fakulta sa aktívne podieľa aj na prenosenových vedeckých poznatkov do praxe. Jednotliví odborníci úzko spolupracujús vedeckými a profesijnými organizáciami, predovšetkým so Slovenskou farmaceutickouspoločnosťou a Sloven skou lekárnickou komorou a pomáhajú takskvalitňovať ďalšie vzdelávanie farmaceutov. Prostredníctvom publikácií v odbornýchčasopisoch a prednášok na rôznych odborných a vedeckých podujatiachorganizovaných spomínanými organizáciami a štátnymi inštitúciami tak sprístupňujúnové cenné informácie širokej farmaceutickej verejnosti.Fotografia na titulnej strane: učitelia a študenti Farmaceutickej fakulty, účastníciodborného seminára v aule fakulty na prahu nového tisícročia.Text: PharmDr. Tünde Ambrus, PhD.Foto: archív dekanátu FaF UK v Bratislaveoznámil svoj vznik počas osláv 60. výročia Farmaceutickej fakulty UK v BratislaveČlenom klubu sa môže stať ktorýkoľvek absolvent FaF UK.Bližšie informácie vám poskytne:Dr. h. c. prof. RNDr. Jozef Čižmárik, PhD. (cizmarik@fpharm.uniba.sk)alebo doc. PharmDr. Ján Klimas, PhD. (klimas@fpharm.uniba.sk)Prvým členom Klubu absolventov sa stal symbolicky dekan FaF UKprof. PharmDr. Ján Kyselovič, CSc.ars.pharmaceutica@fpharm.uniba.sk38LekáRnIcké LISty ® 10/2012