HEMATOLOOGIA ERIALA ARENGUKAVA. 1. Eriala kirjeldus. 1.1 ...

8.1. Seadusandlus:- Vereseadus (eelnõu).- Ravimiseadus.- Patsiendi kaitse seadus.- Kudede ja organite loovutamise seadus.- Nakkushaiguste tõrje seadus.8.2. Teised regulatsioonid:- Ravimite tootmise eeskiri Sotsiaalministeeriumi määrus nr. 74 29. nov. 1999.- Vereseaduse eelnõu alamastme aktid.8.3. Euroopa Nõukogu, Euroopa Liidu ja Maailma Tervishoiuorganisatsiooni direktiivid:- 89/381/ EMÜ- 65/65/ EMÜ- 75/319/ EMÜ- 91/356/ EMÜ- 83/570/ EMÜ- 57/318/ EMÜSoovitused:- Ministrite Komitee soovitus nr. R (88) 4 tervishoiuautoriteetide vastutusest vereülekandealal.- Ministrite Komitee soovitus nr. R (90) 9 plasmatoodetest ja Euroopa veretoodetegaenesevarustamisest.- Ministrite Komitee soovitus nr. R (95) 4 doonorite ja retsipientide tervise kaitsmisestvereülekande osas.- Ministrite Komitee soovitus nr. R (95) 15 verekom ponentide valmistamisest,kasutamisest ja kvaliteedi tagamisest.Maailma tervishoiuorganisatsiooni soovitused ja programmid:- Blood Programm.- Development Manual.- National Policy and Guidelines on the Clinical Use of Blood.Direktiivide ja põhiosa soovituste nõuetest kuulub harmoniseerimisele.LISA 7VEREREENISTUSE SEADMETE STANDARD.Seadmete standard on koostatud baasvajaduste määramise põhimõttel teatud töötlemismahule.Seadmete puhul on aluseks tootmismaht 2000–4000 donatsiooni. Seadmed lisanduvad vastavaltkas iga lisanduva 4000 donatsiooni kohta või iga 10 000 donatsiooni kohta.Lisavajadused on lubatud:1. Rohkem kui 1 liikuvgrupi kasutamise korral.2. Spetsiifilise komponendi valmistamisel.3. Suuremate tootepartiide ladustamisel.4. Spetsiifilise tegevuse puhul (tüpiseerimise standardite valmistamine, kontroll-laborid jne.).Standardid on toodud erinevate tegevuste lõikes.I Vere konservatsiooni ja töötlemise standard Tabel 1.II Veregruppide labori standard Tabel 2III Standarderütrotsüütide standard Tabel 7IV Viroloogia labori standard Tabel 3