dhe disa - Qendra Kombëtare e Licencimit (QKL)
dhe disa - Qendra Kombëtare e Licencimit (QKL)
dhe disa - Qendra Kombëtare e Licencimit (QKL)
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
II.3 Licencimi i veprimtarive të nënkategorisë II.7.C.1<br />
10. Kriteret e posaçme të licencimit si <strong>dhe</strong> llojet e dokumenteve provuese e shoqëruese<br />
përkatëse për nënkategorinë C jepen në tabelën 3 më poshtë.<br />
Kriteret e posaçme<br />
Përshtatshmëria e<br />
njohurive <strong>dhe</strong><br />
eksperiencës së<br />
personelit.<br />
Përshtatshmëria e<br />
pajisjeve, teknologjisë<br />
<strong>dhe</strong> mjediseve me<br />
standardet e shërbimit<br />
Përshtatshmëria e<br />
organizimit <strong>dhe</strong><br />
rregullave të prodhimit,<br />
depozitimit <strong>dhe</strong> sigurisë<br />
Mbi çfarë faktorësh<br />
veprimtarie <strong>dhe</strong>/ose<br />
specifikash e<br />
specialitetesh aplikohen<br />
kriteret e posaçme<br />
Drejtuesi teknik (funksion<br />
me kohë të plotë)<br />
Mjedisi<br />
Teknologjia<br />
(Sipas llojit të barnave)<br />
Sipas llojit të barnave që<br />
prodhohen<br />
Tabela 3<br />
Llojet e dokumenteve provuese<br />
lidhur me kriteret e posaçme<br />
a) Certifikatë për specialitetin<br />
përkatës të prodhimit të barnave<br />
b) Akt që provon marrëdhëniet e<br />
kërkuara të punës<br />
Sipas rastit: dokumente pronësie<br />
<strong>dhe</strong>/ose përdorimi, si <strong>dhe</strong><br />
dokumente që pasqyrojnë cilësitë e<br />
garancitë e pajisjeve, teknologjisë,<br />
mjediseve sipas specifikimeve.<br />
Rregulloret e brendshme bazë të<br />
organizimit <strong>dhe</strong> të rregullave të<br />
prodhimit, depozitimit <strong>dhe</strong><br />
sigurimit<br />
11. Licencimi i nënkategorisë A të veprimtarive bëhet sipas grupit II.<br />
a) Institucioni tjetër lidhur me licencimin është Ministria e Shëndetësisë, vendimin në<br />
emër të së cilës e merr struktura e ngarkuar për këtë qëllim sipas udhëzimit të ministrit. Vendimi<br />
bazohet në dokumentet provuese të licencimit, si <strong>dhe</strong> inspektimin në vend <strong>dhe</strong> vlerësimin e<br />
plotësimit të kritereve të licencimit.<br />
b) Afati i marrjes së vendimit është 30 ditë.<br />
36
Change language