6 / 2008 (PDF, 4 MB) - Braunoviny - B. Braun Medical sro
6 / 2008 (PDF, 4 MB) - Braunoviny - B. Braun Medical sro 6 / 2008 (PDF, 4 MB) - Braunoviny - B. Braun Medical sro
H I – T E C H Krok druhý: dialyzační monitory šité na míru Přesuneme-li se z Radebergu po dálnici 398 km západně do Melsungenu ve středu Německa, ocitneme se v hlavním sídle koncernu B. Braun. Kromě nové impozantní budovy, kde se nachází vedení společnosti, je zde několik rozsáhlých výrobních hal – určených mimo jiné pro montáž dialyzačních monitorů divize B. Braun Avitum. Dialyzační monitor je „mozkem“ celé procedury, protože zajišťuje průběžné míchání dialyzačního roztoku z ultračisté vody a dialyzačního koncentrátu, dále pumpou pohání krev, ohřívá na správnou teplotu substituční tekutinu a kontroluje průběh dialýzy i stav pacienta monitorací krevního tlaku a pulsu. Do Afriky i do USA Koncern B. Braun zajišťuje pro své dialyzační monitory vlastní strojní a elektrotechnickou výrobu. Špičkové CNC (Computer Numerical Control) stroje zpracovávají technologicky nejvyspělejší kovové materiály a vytvářejí různé komponenty potřebné pro konstrukci dialyzačních monitorů. Pro povrchové úpravy daných součástí je využíváno tzv. práškového lakování, které je nejen kvalitní, ale především ekologické (např. neobsahuje těkavé látky škodlivé pro lidský organismus i životní prostředí, při aplikaci vzniká minimum odpadního množství barev). Ve výrobní hale je navíc využíván uzavřený cirkulační okruh vzduchu i vody, takže do okolního prostředí neunikají žádné škodlivé látky. Osazování a pájení desek tištěných spojů probíhá na dvou speciálních automatických linkách. Všechny tištěné spoje projdou výstupní optickou kontrolou a poté jsou jednotlivé součástky podrobeny elektrickým testům. Vlastní kompletace dialyzačních monitorů probíhá v mnoha krocích. Podstatné je, že každý přístroj je konstruován na míru dle požadavků zákazníka podobně jako automobily prémiových tříd. V současné době existuje více než pětatřicet různých konfigurací, které putují do mnoha států – od České republiky přes Rusko, Indii, Spojené státy americké až po Jižní Afriku. Ročně se v Melsungenu vyrobí okolo 10 000 monitorů pro hemodialýzu. Několikadenní testování Každý dialyzační monitor je podroben speciálnímu zátěžovému testu (stress test), který trvá čtyřicet hodin. Cílem je včas detekovat případné poruchy přístroje. Při kontinuálním zatěžování jsou sledovány veškeré funkce systému a odolnost proti vodě při měnících se teplotách v rozmezí od 37 do 90 °C. Rovněž je v tříhodinových cyklech simulován průběh léčby a dezinfekce přístroje. Pokud je vše v pořádku, jsou podle požadavků automaticky zkalibrovány všechny 1912 Abel, Rowntree a Turner v Baltimore vyvinuli první přistroj pro mimotělní očišťování krve. 1956 Vyroben cívkový dialyzační přístroj - standardní umělá ledvina společnosti Travenol. 1967 Vyvinut přístroj pro peritoneální dialýzu Peritonium PDI od společnosti B. Braun. 1968 Společností FRABA zkonstruován dialyzační „bedside“ monitor ML. 130. 1943 Kolffem a Berkem (USA) vyvinuta umělá ledvina s rotačním bubnem. První klinicky úspěšná dialýza se uskutečnila 17. března 1943 u 29letého pacienta. 1950 Vyvinuta první umělá ledvina v Německu – zkonstruována Mölerem. Společnost B. Braun zahajuje svou činnost v oblasti dialýzy. 1967 Vyroben kontejner pro dialyzační cívku, model ML 150, FRABA Co., Kolín nad Rýnem, Německo (pod názvem B. Braun FRABA, od r. 1969) 1968 Zkonstruován hemodialyzační přístroj ML 110/ HD 110 od FRABA Company – detektor vzduchu, stojan s nastavitelnou výškou, krevní pumpa, heparinová pumpa, AV set se svorkou. 6
H I – T E C H senzory (tlaku, teploty, vodivosti) přístroje. Poté je každý monitor znovu podroben závěrečnému testování. V průběhu dvou až tří dnů (dle nastavení přístroje) technici sledují veškeré funkce přístroje, různá měření a varianty léčebného procesu. Rovněž je testována elektrická bezpečnost – za podmínek odpovídajících dialyzačnímu ošetření. Výsledky provedených testů jsou zaznamenány do kompletní dokumentace dialyzačního monitoru a podepsány techniky zodpovědnými za konkrétní kontrolu. Dokumentace obsahuje mimo jiné také seznam všech komponentů, ze kterých se přístroj skládá. V případě poruchy lze tedy zpětně dohledat „historii“ jednotlivých částí a zjistit její příčinu. Na závěr probíhá ještě kontrola, zda byly provedeny všechny testy. Dokumentaci přístroje tedy podepisují vždy dva zodpovědní lidé – tomu se říká tzv. princip čtyř očí (four eyes principle) – což zajišťuje kvalitu a bezpečnost všech dialyzačních monitorů. Krok třetí: dokonalá úprava a rozvod vody Pacienti s chronickým selháním ledvin jsou ročně vystaveni kontaktu přibližně s 20 000 litry dialyzačního roztoku, který je od krve oddělen pouze semipermeabilní membránou. V případě hemodiafiltrace s použitím high-fluxových dialyzátorů dochází dokonce i k přímému přechodu dialyzačního roztoku a infúzi substitučního roztoku do krve pacienta. Dokonalý systém úpravy pitné vody z vodovodního řadu do podoby dialyzačního či substitučního roztoku je proto nezbytným předpokladem bezpečnosti a kvality poskytované léčby. Systémy pro přípravu a rozvod vody byly na dialyzačních střediscích v ČR instalovány už v devadesátých letech minulého století. Nedokázaly ale zajistit požadovanou kvalitu úpravy, a především rozvodu vody a s tím spojené snížení rizik vzniku chronického zánětlivého procesu a nákladů na komplexní terapii pacientů. V současné době je zřejmé, že technologie vlastní úpravy vody je spolehlivě vyřešena a při pravidelné kontrole vstupní vody je velmi účinná, efektivní a bezpečná. Skládá se ze tří hlavních fází: předfiltrace – pískový filtr zbavuje vodu mechanických nečistot, filtr s aktivním uhlím odvádí chemické nečistoty; změkčení – nežádoucí ionty chloru, vápníku a hořčíku jsou nahrazovány ionty dobře rozpustných solí sodíku; vlastní čištění pomocí reverzní osmózy – představuje filtraci vody tlakem proti osmotickému gradientu přes polopropustnou membránu s póry o molekulární velikosti, jež selektivně zadržuje molekuly větší, než je molekula vody. Výsledkem je vysoce čistá voda, bez přítomnosti iontů a minerálů. Účinnost 1971-72 Společností B. Braun FRABA vyvinut hemodialyzační přístroj HD 103. 1982 B. Braun Melsungen vyrobil ultrafiltrační přístroj UF 50. Další pokrok v kontrolované ultrafiltraci přístrojem HD 105. 1994 Společností B. Braun Melsungen vyvinut Dialog, první hemodialyzační přístroj s dotykovou obrazovkou. 2003 Hemodialyzační přístroj Dialog + přináší převrat v technologii dialýzy. Přístroj získal cenu za design v oblasti medicínských technologií. 1968 Domácí dialýza – pacient napojen na přístroj ML 100/ HD 100 (Univerzita v Kolíně nad Rýnem). 1978 Společností B. Braun Melsungen zkonstruován hemodialyzační přístroj HD 105. Ultrafiltrace je zde poprvé měřena před i za dialyzátorem. 1984 B. Braun Melsungen AG zkonstruoval hemodialyzační přístroj HD-Secura. První „fullrange“ přístroj s monitorem a naváděcí nabídkou na obrazovce. 1995 Na trh byl uveden modulární systém Trio, určený k léčbě akutního renálního selhání. 7
- Page 1 and 2: Měsíčník společností skupiny
- Page 3 and 4: O B S A H Tři kroky k vyšší kva
- Page 5: H I - T E C H V koagulační lázni
- Page 9 and 10: H I - T E C H Zlepšení efektivity
- Page 11 and 12: T É M A Techniky uzlení a šití
- Page 13 and 14: R O Z H O V O R B. Braun - synonymu
- Page 15 and 16: R E P O R T Á Ž B. Braun den Prag
- Page 17 and 18: A E S C U L A P A K A D E M I E Tut
- Page 19 and 20: C E S T Y Sydney Harbour Kolaudace
- Page 21 and 22: C E S T Y z mírného nadhledu. Sta
- Page 23 and 24: C E S T Y stínu Opery. Za chvíli
- Page 25 and 26: Jak nás kontaktovat Ako nás konta
- Page 27 and 28: Diacap ® Nejmodernější způsob
H I – T E C H<br />
senzory (tlaku, teploty, vodivosti) přístroje.<br />
Poté je každý monitor znovu podroben závěrečnému<br />
testování. V průběhu dvou až tří<br />
dnů (dle nastavení přístroje) technici sledují<br />
veškeré funkce přístroje, různá měření a varianty<br />
léčebného procesu. Rovněž je testována<br />
elektrická bezpečnost – za podmínek odpovídajících<br />
dialyzačnímu ošetření.<br />
Výsledky provedených testů jsou zaznamenány<br />
do kompletní dokumentace dialyzačního<br />
monitoru a podepsány techniky<br />
zodpovědnými za konkrétní kontrolu. Dokumentace<br />
obsahuje mimo jiné také seznam<br />
všech komponentů, ze kterých se přístroj<br />
skládá. V případě poruchy lze tedy zpětně<br />
dohledat „historii“ jednotlivých částí a zjistit<br />
její příčinu.<br />
Na závěr probíhá ještě kontrola, zda byly provedeny<br />
všechny testy. Dokumentaci přístroje<br />
tedy podepisují vždy dva zodpovědní lidé<br />
– tomu se říká tzv. princip čtyř očí (four eyes<br />
principle) – což zajišťuje kvalitu a bezpečnost<br />
všech dialyzačních monitorů.<br />
Krok třetí: dokonalá úprava a rozvod vody<br />
Pacienti s chronickým selháním ledvin jsou ročně vystaveni<br />
kontaktu přibližně s 20 000 litry dialyzačního roztoku, který je<br />
od krve oddělen pouze semipermeabilní membránou. V případě<br />
hemodiafiltrace s použitím high-fluxových dialyzátorů dochází<br />
dokonce i k přímému přechodu dialyzačního roztoku a infúzi<br />
substitučního roztoku do krve pacienta.<br />
Dokonalý systém úpravy pitné vody z vodovodního<br />
řadu do podoby dialyzačního či<br />
substitučního roztoku je proto nezbytným<br />
předpokladem bezpečnosti a kvality poskytované<br />
léčby. Systémy pro přípravu a rozvod<br />
vody byly na dialyzačních střediscích v ČR<br />
instalovány už v devadesátých letech minulého<br />
století. Nedokázaly ale zajistit požadovanou<br />
kvalitu úpravy, a především rozvodu<br />
vody a s tím spojené snížení rizik vzniku<br />
chronického zánětlivého procesu a nákladů<br />
na komplexní terapii pacientů.<br />
V současné době je zřejmé, že technologie<br />
vlastní úpravy vody je spolehlivě vyřešena<br />
a při pravidelné kontrole vstupní vody je<br />
velmi účinná, efektivní a bezpečná. Skládá<br />
se ze tří hlavních fází:<br />
předfiltrace – pískový filtr zbavuje vodu<br />
mechanických nečistot, filtr s aktivním uhlím<br />
odvádí chemické nečistoty;<br />
změkčení – nežádoucí ionty chloru, vápníku<br />
a hořčíku jsou nahrazovány ionty dobře<br />
rozpustných solí sodíku;<br />
vlastní čištění pomocí reverzní osmózy<br />
– představuje filtraci vody tlakem proti osmotickému<br />
gradientu přes polopropustnou<br />
membránu s póry o molekulární velikosti, jež<br />
selektivně zadržuje molekuly větší, než je molekula<br />
vody. Výsledkem je vysoce čistá voda,<br />
bez přítomnosti iontů a minerálů. Účinnost<br />
1971-72 Společností B. <strong>Braun</strong><br />
FRABA vyvinut hemodialyzační<br />
přístroj HD 103.<br />
1982 B. <strong>Braun</strong> Melsungen vyrobil<br />
ultrafiltrační přístroj UF 50. Další<br />
pokrok v kontrolované ultrafiltraci<br />
přístrojem HD 105.<br />
1994 Společností B. <strong>Braun</strong><br />
Melsungen vyvinut Dialog, první<br />
hemodialyzační přístroj s dotykovou<br />
obrazovkou.<br />
2003 Hemodialyzační přístroj<br />
Dialog + přináší převrat v technologii<br />
dialýzy. Přístroj získal cenu za design<br />
v oblasti medicínských technologií.<br />
1968 Domácí dialýza – pacient<br />
napojen na přístroj ML 100/<br />
HD 100 (Univerzita v Kolíně nad<br />
Rýnem).<br />
1978 Společností B. <strong>Braun</strong> Melsungen<br />
zkonstruován hemodialyzační<br />
přístroj HD 105. Ultrafiltrace je zde<br />
poprvé měřena před i za dialyzátorem.<br />
1984 B. <strong>Braun</strong> Melsungen AG<br />
zkonstruoval hemodialyzační přístroj<br />
HD-Secura. První „fullrange“ přístroj<br />
s monitorem a naváděcí nabídkou na<br />
obrazovce.<br />
1995 Na trh byl uveden modulární<br />
systém Trio, určený k léčbě akutního<br />
renálního selhání.<br />
7
Change language