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实 验 室<br />

实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

目<br />

次<br />

[ 生 物 安 全 资 讯 ]<br />

中 国 疾 控 中 心 完 成 第 二 季 度 实 验 室 监 督 检 查<br />

中 国 疾 控 中 心 BSL-3 实 验 室 接 受 卫 生 部 甲 型 H1N1 流 感 病 毒 实 验 活 动 的 专 项 检 查<br />

全 国 省 级 疾 控 中 心 传 染 病 监 测 实 验 室 质 量 管 理 培 训 班 圆 满 闭 幕<br />

中 国 疾 控 中 心 第 四 届 实 验 室 主 任 和 安 全 员 培 训 班 暨 新 址 实 验 室 搬 迁 工 作 培 训 班 结 束<br />

2009 年 中 国 疾 控 中 心 实 验 动 物 从 业 人 员 岗 位 及 上 岗 证 换 证 培 训 班 在 京 举 办<br />

[ 地 方 风 采 ]<br />

加 强 领 导 、 明 确 职 责 、 层 级 负 责 、 确 保 安 全 — 河 北 省 CDC 生 物 安 全 管 理 工 作 体 会<br />

[ 国 外 信 息 ]<br />

病 原 体 运 输 应 急 反 应 ( 加 拿 大 )<br />

生 物 安 全 职 业 能 力 (BSP)-CEN 研 讨 班 N53 将 于 2009 年 12 月 17-18 日 在 德 国 举 行<br />

第 13 届 欧 洲 生 物 安 全 协 会 年 会 将 于 2010 年 4 月 21 日 在 斯 洛 文 尼 亚 的 卢 布 尔 雅 那 举 行<br />

1


实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

生 物 安 全 资 讯<br />

中 国 疾 控 中 心 完 成 第 二 季 度 实 验 室 监 督 检 查<br />

为 做 好 实 验 室 管 理 工 作 , 中 国 疾 控 中 心<br />

实 验 室 管 理 处 组 织 专 家 于 2009 年 6 月 18 日<br />

-19 日 集 中 对 中 心 在 京 直 属 单 位 的 实 验 室 进<br />

行 了 第 二 季 度 实 验 室 监 督 检 查 。 此 次 检 查 中<br />

专 家 们 发 现 各 单 位 在 实 验 室 管 理 方 面 做 了 大<br />

量 工 作 , 取 得 了 一 定 的 成 绩 , 但 仍 然 存 在 一<br />

些 问 题 。 监 督 检 查 组 对 发 现 的 问 题 现 场 出 具<br />

了 《 实 验 室 安 全 监 督 检 查 通 知 单 》, 各 直 属 单<br />

位 领 导 高 度 重 视 此 项 工 作 , 反 应 迅 速 , 针 对<br />

检 查 组 提 出 的 问 题 及 时 采 取 了 积 极 有 效 的 整<br />

改 措 施 , 并 将 整 改 报 告 反 馈 中 心 实 验 室 管 理<br />

处 , 为 消 除 实 验 室 安 全 隐 患 、 防 患 于 未 然 起<br />

到 了 积 极 的 作 用 。 如 辐 射 安 全 所 , 为 认 真 贯<br />

彻 安 全 生 产 工 作 , 于 6 月 30 日 召 开 了 中 层 干<br />

部 会 。 会 上 苏 旭 所 长 要 求 各 实 验 室 负 责 人 对<br />

本 实 验 室 的 安 全 负 有 全 面 责 任 , 应 及 时 将 上<br />

级 要 求 和 精 神 传 达 至 每 个 员 工 , 应 对 本 室 的<br />

实 验 室 安 全 和 其 他 安 全 事 项 定 期 检 查 , 并 按<br />

要 求 做 好 记 录 。 他 要 求 同 志 们 高 度 重 视 安 全<br />

生 产 , 立 足 平 时 做 好 工 作 , 认 真 落 实 各 项 制<br />

度 , 确 保 实 验 室 安 全 , 以 良 好 的 精 神 面 貌 和<br />

优 异 的 工 作 成 绩 迎 接 建 国 六 十 周 年 。 此 项 监<br />

督 检 查 工 作 的 开 展 大 大 推 动 了 中 心 实 验 室 安<br />

全 和 质 量 管 理 工 作 , 提 高 了 实 验 室 安 全 和 质<br />

量 管 理 工 作 的 效 率 。<br />

中 国 疾 控 中 心 BSL-3 实 验 室 接 受 卫 生 部 甲 型<br />

H1N1 流 感 病 毒 实 验 活 动 的 专 项 检 查<br />

根 据 卫 生 部 办 公 厅 关 于 开 展 甲 型 H1N1<br />

流 感 病 毒 实 验 活 动 BSL-3 实 验 室 专 项 检 查 的<br />

文 件 指 示 精 神 ,2009 年 7 月 7 日 -8 日 , 由 卫<br />

生 部 科 教 司 刘 登 峰 副 司 长 带 队 的 专 项 检 查 组<br />

分 别 对 中 国 疾 控 中 心 病 毒 病 预 防 控 制 所 和 传<br />

染 病 预 防 控 制 所 的 BSL-3 实 验 室 进 行 了 督 导<br />

检 查 , 中 心 侯 培 森 副 主 任 和 实 验 室 处 的 同 志<br />

陪 同 检 查 。<br />

专 家 组 首 先 听 取 了 病 毒 病 预 防 控 制 所 和<br />

传 染 病 预 防 控 制 所 有 关 甲 型 H1N1 流 感 病 毒<br />

实 验 活 动 的 汇 报 , 随 后 进 行 了 文 件 审 阅 和 现<br />

场 实 地 检 查 , 并 在 现 场 与 实 验 室 工 作 及 管 理<br />

人 员 进 行 了 交 流 。 专 家 组 对 我 中 心 BSL-3 实<br />

验 室 在 甲 型 H1N1 流 感 防 控 工 作 中 发 挥 的 积<br />

极 作 用 给 予 充 分 肯 定 。 在 经 过 认 真 细 致 地 检<br />

查 后 , 认 为 两 个 所 的 文 件 体 系 、 组 织 管 理 机<br />

构 完 善 , 管 理 制 度 健 全 , 人 员 管 理 与 培 训 到<br />

位 , 物 资 储 备 齐 全 , 实 验 室 活 动 规 范 , 感 染<br />

性 材 料 的 保 藏 和 运 输 规 范 , 生 物 安 全 保 障 措<br />

施 到 位 。 最 后 , 专 家 组 建 议 要 继 续 严 格 执 行<br />

国 家 生 物 安 全 相 关 的 法 律 法 规 和 标 准 , 并 严<br />

格 按 照 现 行 的 甲 型 H1N1 流 感 病 毒 标 准 操 作<br />

技 术 规 范 , 加 强 实 验 活 动 结 束 后 清 场 消 毒 的<br />

实 施 和 监 督 。<br />

2


实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

全 国 省 级 疾 控 中 心 传 染 病 监 测 实 验 室 质 量 管 理 培 训 班 圆 满 闭 幕<br />

为 加 强 全 国 疾 控 系 统 传 染 病 监 测 实 验 室<br />

质 量 管 理 , 提 高 传 染 病 监 测 实 验 室 的 能 力 建<br />

设 , 推 动 传 染 病 监 测 实 验 室 的 认 证 / 认 可 工<br />

作 , 在 中 美 新 发 和 再 发 传 染 病 合 作 项 目 的 支<br />

持 下 , 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 于 2009 年 9<br />

月 1 日 -4 日 在 京 举 办 全 国 省 级 疾 控 中 心 传 染<br />

病 监 测 实 验 室 质 量 管 理 培 训 班 。 此 次 培 训 班<br />

控 制 相 关 的 实 验 室 质 量 建 设 工 作 相 对 滞 后 ,<br />

通 过 认 证 / 认 可 的 项 目 或 指 标 不 多 , 这 在 一 定<br />

程 度 上 限 制 了 传 染 病 实 验 室 检 测 能 力 的 提<br />

高 , 无 法 满 足 当 前 防 治 全 国 性 乃 至 全 球 性 传<br />

染 病 预 防 控 制 工 作 的 需 求 。 因 此 , 加 快 发 展<br />

传 染 病 实 验 室 质 量 建 设 工 作 步 伐 , 提 高 传 染<br />

病 实 验 室 检 测 能 力 是 当 务 之 急 。<br />

的 学 员 来 自 全 国 30 个 省 、 市 、 自 治 区 疾 控 中<br />

心 的 质 量 管 理 部 门 和 传 染 病 监 测 实 验 室 以 及<br />

中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 相 关 直 属 单 位 共 90<br />

余 人 。 培 训 班 开 幕 式 由 中 国 疾 病 预 防 控 制 中<br />

心 实 验 室 管 理 处 武 桂 珍 处 长 主 持 , 侯 培 森 副<br />

主 任 在 百 忙 之 中 参 加 了 此 次 培 训 班 开 幕 式 并<br />

做 了 重 要 讲 话 , 美 方 项 目 官 员 关 雪 妮 女 士 和<br />

Collins 教 授 出 席 了 本 次 培 训 班 。<br />

侯 主 任 在 讲 话 中 指 出 , 我 国 的 质 量 管 理<br />

工 作 发 展 很 快 , 我 国 已 与 其 他 国 家 和 地 区 的<br />

35 个 质 量 管 理 体 系 认 证 和 环 境 管 理 体 系 认<br />

证 认 可 机 构 签 署 了 互 认 协 议 , 与 其 他 国 家 和<br />

地 区 的 54 个 实 验 室 认 可 机 构 签 署 了 互 认 协<br />

议 。 加 强 全 国 疾 控 系 统 传 染 病 实 验 室 质 量 管<br />

理 , 推 动 认 证 / 认 可 工 作 加 快 发 展 , 提 升 我 国<br />

疾 控 系 统 传 染 病 实 验 室 检 测 能 力 , 开 展 与 传<br />

染 病 预 防 控 制 相 关 国 际 合 作 , 是 适 应 国 际 传<br />

染 病 防 控 形 势 发 展 的 需 要 , 是 实 现 传 染 病 实<br />

验 数 据 国 际 互 认 的 重 要 途 径 , 也 是 提 高 我 国<br />

疾 控 系 统 国 际 地 位 的 重 要 途 径 之 一 。 此 次 培<br />

训 班 丰 富 了 我 国 传 染 病 实 验 室 质 量 管 理 工 作<br />

内 容 , 同 时 加 强 了 与 国 外 具 有 先 进 管 理 经 验<br />

国 家 的 交 流 学 习 。 对 减 小 与 国 外 先 进 国 家 之<br />

间 差 距 起 到 积 极 的 推 动 作 用 。<br />

侯 主 任 还 强 调 , 目 前 我 国 与 传 染 病 预 防<br />

培 训 班 围 绕 《 医 学 实 验 室 质 量 和 能 力 认<br />

可 准 则 》( 简 称 《 认 可 准 则 》) 对 传 染 病 实 验<br />

室 质 量 管 理 的 各 个 要 素 展 开 学 习 和 讨 论 , 学<br />

习 内 容 涵 盖 了 《 认 可 准 则 》 的 技 术 要 素 和 管<br />

理 要 素 、 认 可 的 申 请 流 程 等 。 培 训 班 聘 请 了<br />

国 内 对 《 认 可 准 则 》 理 解 较 为 深 刻 的 专 家 ,<br />

他 们 在 实 践 工 作 中 总 结 了 丰 富 的 经 验 , 结 合<br />

自 身 实 验 室 的 建 设 体 会 介 绍 了 《 认 可 准 则 》<br />

的 相 关 要 求 。 授 课 结 束 后 , 学 员 们 结 合 学 习<br />

的 理 论 知 识 , 以 中 国 疾 控 系 统 即 将 通 过 《 认<br />

可 准 则 》 为 目 标 , 开 展 了 系 统 而 又 详 尽 的 讨<br />

论 , 从 不 同 的 角 度 研 讨 应 如 何 在 疾 控 系 统 建<br />

立 传 染 病 监 测 实 验 室 的 质 量 管 理 体 系 。<br />

四 天 培 训 中 , 学 员 们 认 真 听 讲 , 热 烈 参<br />

与 讨 论 , 详 细 做 好 笔 记 。 学 员 们 普 遍 反 应 此<br />

次 培 训 班 收 获 很 大 , 不 仅 学 习 了 《 认 可 准 则 》<br />

的 要 求 , 还 以 培 训 班 为 交 流 平 台 , 增 进 了 国<br />

家 CDC 和 各 省 级 CDC 之 间 实 验 室 质 量 管 理<br />

3


实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

的 交 流 , 为 下 一 步 开 展 全 国 传 染 病 监 测 实 验 室 质 量 管 理 工 作 奠 定 了 基 础 。<br />

中 国 疾 控 中 心 第 四 届 实 验 室 主 任 和 安 全 员 培 训 班<br />

暨 新 址 实 验 室 搬 迁 工 作 培 训 班 结 束<br />

搬 迁 工 作 培 训 班 。 实 验 室 管 理 处 武 桂 珍 处 长<br />

主 持 了 培 训 班 开 班 仪 式 , 侯 培 森 副 主 任 出 席<br />

了 培 训 班 开 班 仪 式 并 做 了 重 要 讲 话 , 同 时 传<br />

达 了 卫 生 部 、 北 京 市 国 庆 期 间 实 验 室 安 全 管<br />

理 和 恐 怖 防 范 工 作 的 有 关 文 件 及 要 求 。<br />

中 心 在 京 直 属 单 位 实 验 室 管 理 工 作 分 管<br />

领 导 、 实 验 室 管 理 部 门 负 责 人 、 实 验 室 主 任<br />

为 加 强 中 国 疾 控 中 心 实 验 室 安 全 管 理 工<br />

作 , 提 高 中 心 实 验 室 管 理 工 作 水 平 , 中 心 已<br />

连 续 三 年 举 办 了 实 验 室 主 任 和 安 全 员 培 训<br />

班 , 并 取 得 了 一 定 成 效 。2009 年 新 址 实 验 室<br />

搬 迁 是 当 前 全 中 心 的 一 项 重 要 工 作 , 为 解 决<br />

实 验 室 搬 迁 将 面 临 的 有 关 生 物 安 全 问 题 及 实<br />

际 情 况 , 中 心 于 2009 年 9 月 4 日 举 办 了 第 四<br />

届 实 验 室 主 任 和 安 全 员 培 训 班 暨 新 址 实 验 室<br />

和 安 全 员 等 近 180 人 参 加 了 培 训 。 此 次 培 训<br />

班 在 介 绍 实 验 室 安 全 管 理 相 关 法 规 标 准 新 进<br />

展 与 新 要 求 基 础 上 , 结 合 实 验 室 搬 迁 工 作 需<br />

要 , 重 点 介 绍 了 实 验 室 搬 迁 准 备 工 作 与 注 意<br />

事 项 、 实 验 室 安 全 相 关 意 外 事 件 的 应 急 体 系<br />

与 处 置 、 实 验 室 搬 迁 工 作 中 生 物 安 全 问 题 的<br />

应 对 等 内 容 。<br />

2009 年 中 国 疾 控 中 心 实 验 动 物 从 业 人 员 岗 位 及 上 岗 证 换 证 培 训 班 在 京 举 办<br />

依 据 《 北 京 市 实 验 动 物 管 理 条 例 》 及 《 北<br />

京 市 实 验 动 物 从 业 人 员 培 训 考 核 管 理 办 法 》 有<br />

关 规 定 , 为 加 强 和 规 范 中 国 疾 控 中 心 实 验 动 物<br />

从 业 人 员 的 上 岗 管 理 , 中 心 实 验 室 管 理 处 于<br />

2009 年 9 月 22 日 -25 日 在 京 组 织 召 开 了 中 国 疾<br />

病 预 防 控 制 中 心 实 验 动 物 从 业 人 员 岗 位 培 训<br />

班 及 上 岗 证 换 证 培 训 班 。 实 验 室 管 理 处 武 桂 珍<br />

处 长 参 加 了 开 班 仪 式 并 做 了 重 要 讲 话 。<br />

培 训 班 邀 请 了 北 京 大 学 医 学 部 实 验 动 物<br />

科 学 部 的 资 深 专 家 进 行 授 课 。 来 自 我 中 心 京 内<br />

直 属 相 关 单 位 从 事 动 物 实 验 的 科 技 人 员 、 专 业<br />

管 理 人 员 和 技 术 工 人 ( 尚 未 获 得 上 岗 证 书 或 证<br />

书 已 过 期 的 人 员 ) 共 计 142 人 参 加 了 培 训 。 所<br />

有 学 员 培 训 后 均 通 过 考 核 , 其 中 83 位 学 员 获<br />

4


实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

得 实 验 动 物 从 业 人 员 岗 位 证 书 ,59 位 学 员 换 发 了 新 的 实 验 动 物 从 业 人 员 岗 位 证 书 。<br />

地 方 风 采<br />

加 强 领 导 、 明 确 职 责 、 层 级 负 责 、 确 保 安 全<br />

—— 河 北 省 CDC 生 物 安 全 管 理 工 作 体 会<br />

实 验 室 生 物 安 全 不 仅 关 系 到 实 验 室 工 作<br />

人 员 和 公 众 的 健 康 与 生 命 安 全 , 而 且 关 系 经 济<br />

社 会 稳 定 发 展 、 国 家 安 全 和 国 际 声 誉 。 为 贯 彻<br />

执 行 《 病 原 微 生 物 实 验 室 生 物 安 全 管 理 条 例 》、<br />

《 医 疗 废 物 管 理 条 例 》 和 《 危 险 化 学 品 安 全 管<br />

理 条 例 》 等 国 务 院 条 例 和 卫 生 部 实 验 室 生 物 安<br />

全 有 关 文 件 , 河 北 省 疾 病 预 防 控 制 中 心 积 极 采<br />

取 各 种 举 措 , 加 强 实 验 室 生 物 安 全 工 作 管 理 ,<br />

下 面 是 我 中 心 实 验 室 生 物 安 全 管 理 工 作 的 做<br />

法 和 几 点 体 会 , 以 供 分 享 。<br />

1、 坚 持 “ 谁 主 管 , 谁 负 责 ” 的 原 则 , 对<br />

生 物 安 全 工 作 采 取 了 分 级 管 理 、 层 层 负 责 的 管<br />

理 方 式 。 中 心 主 任 对 业 务 部 门 生 物 安 全 管 理 负<br />

全 责 ; 分 管 领 导 对 分 管 部 门 的 生 物 安 全 工 作 负<br />

直 接 领 导 责 任 ; 各 部 门 负 责 人 为 本 部 门 生 物 安<br />

全 工 作 的 第 一 责 任 人 , 严 格 实 行 责 任 追 究 制<br />

度 , 明 确 责 任 , 落 实 到 人 。 中 心 质 量 检 验 管 理<br />

处 实 施 统 一 管 理 和 协 调 , 对 每 一 个 环 节 都 指 定<br />

了 专 人 负 责 , 对 实 验 室 的 生 物 安 全 工 作 进 行 监<br />

督 , 充 分 做 到 了 “ 两 个 明 确 ”, 即 明 确 专 人 负<br />

责 菌 ( 毒 ) 种 保 管 , 明 确 专 人 对 实 验 过 程 实 施<br />

全 程 生 物 安 全 监 督 , 确 保 各 项 生 物 安 全 防 范 措<br />

施 的 落 实 。<br />

2、 成 立 生 物 安 全 委 员 会 , 全 面 协 调 生 物<br />

安 全 管 理 工 作 。2004 年 , 成 立 了 以 中 心 主 任 牵<br />

头 的 生 物 安 全 委 员 会 , 负 责 研 究 制 定 中 心 相 关<br />

生 物 安 全 规 章 制 度 和 操 作 规 程 并 督 导 落 实 ; 协<br />

调 解 决 生 物 安 全 工 作 出 现 的 各 类 问 题 。<br />

2007 年 , 中 心 将 生 物 安 全 、 化 学 品 安 全 、<br />

放 射 源 安 全 、 气 源 安 全 以 及 水 、 电 、 气 管 理 和<br />

防 火 防 盗 等 全 部 纳 入 实 验 室 安 全 管 理 范 畴 , 成<br />

立 了 新 的 实 验 室 安 全 管 理 委 员 会 , 负 责 制 定 实<br />

验 室 安 全 管 理 制 度 和 相 关 管 理 文 件 , 提 供 技 术<br />

咨 询 ; 承 担 中 心 从 事 致 病 性 病 原 微 生 物 相 关 实<br />

验 活 动 的 实 验 室 的 设 立 与 运 行 的 生 物 安 全 评<br />

估 和 技 术 咨 询 、 论 证 工 作 ; 对 实 验 室 活 动 进 行<br />

危 害 评 估 , 为 确 定 相 应 的 生 物 安 全 防 护 级 别 提<br />

供 论 证 意 见 ; 为 中 心 实 验 室 安 全 管 理 工 作 提 供<br />

技 术 咨 询 及 论 证 意 见 , 组 织 生 物 安 全 知 识 培 训<br />

工 作 ; 为 实 验 室 安 全 监 督 检 查 提 供 技 术 支 持 ,<br />

对 疑 难 问 题 提 出 解 决 方 案 或 建 议 等 。<br />

我 们 还 对 与 实 验 室 安 全 直 接 相 关 的 职 能<br />

部 门 如 质 量 检 验 管 理 处 、 突 发 公 共 卫 生 事 件 应<br />

急 办 公 室 、 后 勤 服 务 中 心 、 药 械 供 应 管 理 处 、<br />

公 共 卫 生 信 息 所 和 监 察 室 等 , 也 一 一 明 确 职<br />

责 , 全 面 加 强 实 验 室 安 全 管 理 。<br />

3、 坚 持 “ 行 政 管 理 与 技 术 管 理 相 结 合 ,<br />

中 心 管 理 与 部 门 管 理 相 贯 通 , 职 责 与 职 权 相 统<br />

一 ” 的 三 线 六 级 生 物 安 全 管 理 体 系 。 行 政 管 理<br />

线 : 中 心 主 任 — 分 管 领 导 — 部 门 负 责 人 — 具 体<br />

5


实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

岗 位 ; 生 物 安 全 文 件 管 理 线 : 以 实 验 室 安 全 管<br />

理 制 度 为 基 础 , 以 技 术 规 程 为 依 据 , 以 实 验 室<br />

管 理 体 系 为 依 托 , 以 工 作 流 程 、 操 作 规 范 为 保<br />

障 ; 生 物 安 全 技 术 管 理 线 : 通 过 生 物 安 全 委 员<br />

会 、 生 物 安 全 监 督 员 、 实 验 室 负 责 人 、 实 验 室<br />

安 全 员 等 。 我 们 以 全 方 位 地 视 角 把 这 三 个 体 系<br />

分 成 六 个 层 次 , 即 中 心 领 导 、 生 物 安 全 委 员 会 、<br />

生 物 安 全 监 督 员 、 部 门 管 理 人 员 、 实 验 室 技 术<br />

和 生 物 安 全 负 责 人 员 、 实 验 室 操 作 人 员 , 从 而<br />

在 中 心 形 成 了 从 上 到 下 有 管 理 、 由 下 至 上 有 反<br />

馈 的 生 物 安 全 管 理 双 向 机 制 。<br />

二 、 加 强 制 度 建 设 , 强 化 防 范 能 力<br />

为 确 保 生 物 安 全 管 理 工 作 规 范 化 、 科 学<br />

化 , 中 心 成 立 之 初 我 们 就 组 织 制 定 了 《 菌 ( 毒 )<br />

株 保 存 、 使 用 管 理 规 定 》、《 实 验 室 工 作 制 度 》、<br />

《 现 场 工 作 制 度 》、《 技 术 档 案 管 理 制 度 》 等 规<br />

章 制 度 , 使 中 心 生 物 安 全 管 理 工 作 有 章 可 循 。<br />

非 典 、 禽 流 感 疫 情 暴 发 以 后 , 按 照 国 家 要 求 ,<br />

结 合 工 作 实 际 , 先 后 制 定 了 《SARS 标 本 管 理<br />

制 度 》、《 禽 流 感 标 本 管 理 制 度 》、《 传 染 性 生 物<br />

菌 ( 毒 ) 株 和 生 物 标 本 保 管 、 使 用 制 度 》、《 危<br />

险 化 学 品 管 理 办 法 》、《 实 验 室 管 理 制 度 》、《 实<br />

验 室 准 入 制 度 》、《 实 验 室 个 人 防 护 制 度 》 等 多<br />

项 制 度 , 系 统 全 面 地 规 范 了 生 物 安 全 管 理 工<br />

作 , 严 防 生 物 安 全 事 故 的 发 生 。<br />

为 切 实 做 好 危 险 化 学 品 的 管 理 和 防 火 、 防<br />

盗 工 作 , 先 后 建 立 健 全 了 安 全 生 产 领 导 小 组 和<br />

综 合 治 理 领 导 小 组 , 制 发 了 《 安 全 保 卫 制 度 》、<br />

《 剧 毒 药 品 安 全 管 理 规 定 》、《 放 射 源 安 全 管 理<br />

规 定 》、《 应 对 突 发 公 共 卫 生 事 件 安 全 管 理 规<br />

定 》、《 用 电 安 全 管 理 规 定 》、《 车 辆 安 全 管 理 规<br />

定 》、《 安 全 事 故 应 急 救 援 处 置 预 案 》 等 一 系 列<br />

规 章 制 度 和 预 案 , 并 多 次 召 开 专 题 会 议 、 开 展<br />

专 项 检 查 , 狠 抓 各 项 措 施 的 落 实 。 同 时 严 格 落<br />

实 责 任 , 按 照 “ 谁 主 管 , 谁 负 责 ” 的 原 则 , 严<br />

格 实 行 分 级 管 理 , 层 层 负 责 。 中 心 一 把 手 与 主<br />

管 副 主 任 签 订 责 任 状 , 主 管 副 主 任 与 有 关 处 室<br />

责 任 人 签 定 责 任 状 , 保 管 人 员 对 部 门 领 导 负 具<br />

体 责 任 , 确 保 安 全 保 卫 任 务 责 任 到 岗 , 目 标 到<br />

人 。<br />

此 外 , 中 心 还 高 度 重 视 培 训 和 宣 传 教 育 工<br />

作 , 增 强 安 全 意 识 , 防 患 于 未 然 。 由 于 措 施 到<br />

位 , 中 心 成 立 以 来 , 从 未 发 生 一 起 生 物 危 险 因<br />

子 意 外 暴 露 事 件 , 未 出 现 过 一 次 剧 毒 药 品 、 易<br />

燃 易 爆 物 品 等 危 险 化 学 品 的 泄 漏 、 伤 害 事 件 ,<br />

有 力 保 障 了 职 工 、 群 众 的 安 全 和 社 会 的 稳 定 。<br />

三 、 编 制 安 全 手 册 , 规 范 业 务 活 动<br />

2004 年 7 月 , 按 照 卫 生 部 和 省 卫 生 厅 的 要<br />

求 , 遵 循 系 统 、 明 确 、 简 洁 的 原 则 , 组 织 编 写<br />

了 《 实 验 室 生 物 安 全 手 册 》, 共 计 15 万 字 , 分<br />

六 篇 ;( 即 实 验 室 生 物 安 全 危 害 评 估 、 实 验 室<br />

生 物 安 全 总 论 、 实 验 室 生 物 安 全 规 程 各 论 、 医<br />

学 微 生 物 菌 种 保 藏 管 理 办 法 、 实 验 室 安 全 督 查<br />

与 评 估 制 度 和 附 件 等 )。 结 合 省 卫 生 厅 “ 两 抓<br />

一 保 ” 工 作 , 建 立 和 完 善 了 九 项 实 验 室 制 度 和<br />

一 个 预 案 , 包 括 实 验 室 管 理 制 度 、 准 入 制 度 、<br />

个 人 防 护 制 度 、 人 员 免 疫 预 防 制 度 、 废 弃 物 处<br />

理 制 度 、 消 防 安 全 管 理 制 度 、 人 员 健 康 申 报 和<br />

定 点 医 院 就 诊 制 度 、 安 全 督 查 与 评 估 制 度 、 安<br />

全 保 卫 制 度 及 生 物 安 全 应 急 处 置 预 案 , 并 及 时<br />

印 发 , 以 科 室 为 单 位 集 中 学 习 , 对 照 整 改 。<br />

中 心 将 实 验 室 安 全 的 概 念 由 单 纯 的 生 物<br />

安 全 扩 大 到 实 验 室 工 作 可 能 涉 及 的 全 部 危 险<br />

因 素 ( 包 括 生 物 性 、 化 学 性 、 气 源 性 、 放 射 性<br />

等 ), 中 心 组 织 重 新 编 制 《 实 验 室 安 全 管 理 手<br />

册 》, 共 15 分 卷 , 总 计 约 15 万 字 。 首 卷 在 实<br />

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实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

验 室 安 全 管 理 基 本 要 求 、 警 示 标 识 、 实 验 室 准<br />

入 制 度 、 实 验 室 安 全 管 理 制 度 、 生 物 安 全 二 级<br />

实 验 室 管 理 制 度 、 生 物 安 全 三 级 实 验 室 管 理 制<br />

度 、 菌 ( 毒 ) 种 管 理 制 度 、 废 弃 物 处 理 制 度 、<br />

运 输 和 接 收 生 物 危 险 材 料 制 度 、 安 全 意 外 事 件<br />

处 理 及 报 告 制 度 、 保 密 制 度 、 网 络 信 息 安 全 管<br />

理 制 度 和 实 验 室 安 全 违 规 处 理 制 度 等 方 面 均<br />

作 出 了 详 细 规 定 。<br />

各 业 务 所 根 据 各 自 工 作 特 点 , 分 别 编 撰 了<br />

本 所 的 《 实 验 室 安 全 管 理 手 册 分 卷 》, 对 涉 及<br />

实 验 室 安 全 诸 方 面 做 出 明 确 规 定 , 归 纳 如 下 :<br />

(1) 总 则 , 全 面 说 明 本 所 的 工 作 范 围 和<br />

涉 及 的 危 险 因 子 领 域 以 及 预 期 的 安 全 管 理 目<br />

标 。<br />

(2) 实 验 室 安 全 责 任 人 和 授 权 委 托 责 任<br />

人 。<br />

(3) 警 示 标 识 及 说 明 。<br />

(4) 楼 层 平 面 示 意 图 。<br />

(5) 对 人 员 、 设 备 、 环 境 的 总 体 安 全 管<br />

理 要 求 。<br />

(6) 外 来 人 员 准 入 制 度 。<br />

(7) 涉 及 各 项 危 害 因 素 的 标 准 操 作 规 程 。<br />

(8) 各 类 废 弃 物 的 处 理 程 序 或 作 业 书 。<br />

(9) 日 常 的 巡 查 制 度 。<br />

(10) 应 急 预 案 。<br />

(11) 应 急 演 练 和 评 估 。<br />

(12) 责 任 追 究 制 度 。<br />

新 版 《 实 验 室 安 全 管 理 手 册 》 的 下 发 实 施 ,<br />

进 一 步 加 强 了 中 心 实 验 室 的 安 全 管 理 工 作 。<br />

四 、 加 强 硬 件 建 设 , 改 善 实 验 条 件<br />

中 心 成 立 后 , 为 提 高 实 验 室 检 测 检 验 水<br />

平 , 适 应 疾 病 预 防 控 制 实 际 工 作 需 要 , 经 多 方<br />

筹 资 , 先 后 有 计 划 地 购 置 了 万 元 以 上 仪 器 设 备<br />

329 台 ( 件 、 套 ), 价 值 4000 多 万 元 , 使 中 心<br />

仪 器 设 备 陈 旧 落 后 状 况 得 到 明 显 改 善 , 也 为 中<br />

心 可 持 续 发 展 奠 定 了 坚 实 基 础 。<br />

2003 年 , 建 设 了 全 省 首 座 生 物 安 全 三 级 防<br />

护 实 验 楼 , 主 要 用 于 具 有 高 度 传 染 病 或 危 险 性<br />

病 原 检 测 , 为 我 省 开 展 重 大 传 染 病 防 治 和 研 究<br />

工 作 提 供 有 力 的 技 术 平 台 。<br />

2005 年 , 为 充 分 满 足 疾 病 控 制 和 生 物 安 全<br />

防 护 工 作 的 需 要 , 我 们 邀 请 国 家 CDC、 省 发 改<br />

委 、 省 财 政 厅 、 省 卫 生 厅 等 有 关 单 位 的 专 家 按<br />

照 国 家 《 实 验 室 生 物 安 全 通 用 要 求 》 等 标 准<br />

和 办 法 的 要 求 , 对 正 在 建 设 的 实 验 大 楼 功 能 设<br />

计 进 行 了 多 次 论 证 , 提 出 了 多 项 修 改 意 见 , 使<br />

新 建 的 实 验 大 楼 基 本 符 合 国 家 现 行 实 验 室 建<br />

设 标 准 和 规 范 的 要 求 , 极 大 地 改 善 了 中 心 的 硬<br />

件 条 件 , 为 提 高 实 验 室 检 测 水 平 、 有 效 防 范 实<br />

验 室 生 物 安 全 隐 患 奠 定 基 础 。<br />

目 前 , 实 验 大 楼 内 设 有 免 疫 规 划 管 理 所 、<br />

病 毒 病 防 治 所 、 微 生 物 检 验 所 、 细 菌 寄 生 虫 病<br />

防 治 与 消 毒 所 、 性 病 艾 滋 病 防 治 所 、 结 核 病 防<br />

治 所 和 卫 生 毒 理 所 等 生 物 安 全 二 级 实 验 室 15<br />

个 , 每 个 实 验 室 建 筑 面 积 100 平 方 米 , 合 计 约<br />

1500 平 方 米 , 配 备 万 元 以 上 设 备 120 台 ( 套 ),<br />

价 值 1500 多 万 元 。<br />

五 、 狠 抓 技 术 培 训 , 提 高 安 防 能 力 。<br />

为 切 实 提 高 实 验 室 人 员 技 术 和 生 物 安 全<br />

防 护 能 力 , 我 们 每 年 都 要 选 派 经 验 丰 富 、 技 术<br />

过 硬 的 专 业 骨 干 外 出 学 习 , 引 进 先 进 的 生 物 安<br />

全 管 理 模 式 、 操 作 流 程 和 专 业 技 术 。 近 年 来 ,<br />

先 后 选 派 技 术 人 员 120 余 名 参 加 卫 生 部 和 中 国<br />

疾 病 预 防 控 制 中 心 举 办 的 “ 全 国 高 致 病 性 病 原<br />

微 生 物 运 输 培 训 班 ”、“ 全 国 省 级 疾 控 中 心 骨 干<br />

人 员 实 验 室 生 物 安 全 培 训 班 ” 和 各 种 培 训 。 选<br />

派 10 名 专 家 先 后 为 全 省 生 物 安 全 技 术 培 训 班<br />

授 课 , 实 验 室 生 物 安 全 相 关 法 规 标 准 得 到 宣 传<br />

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实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

普 及 , 加 强 了 实 验 室 工 作 人 员 的 实 验 室 生 物 安<br />

全 意 识 , 提 高 了 实 验 室 工 作 人 员 对 实 验 室 生 物<br />

安 全 设 施 、 设 备 使 用 和 安 全 操 作 能 力 , 同 时 我<br />

们 还 定 期 开 展 包 括 理 论 知 识 、 操 作 技 能 、 生 物<br />

安 全 、 工 作 作 风 等 方 面 的 工 作 考 核 , 强 化 规 范<br />

操 作 和 安 全 防 护 , 奖 优 罚 劣 , 充 分 调 动 专 业 人<br />

员 的 积 极 性 , 切 实 发 挥 他 们 的 主 观 能 动 性 , 督<br />

促 其 不 断 提 高 个 人 的 专 业 素 质 和 技 能 。<br />

六 、 健 全 管 理 体 系 , 落 实 安 全 措 施<br />

实 验 室 是 生 物 安 全 管 理 的 最 前 沿 , 实 验 室<br />

管 理 不 好 , 将 是 生 物 安 全 的 最 大 隐 患 。 因 此 ,<br />

我 们 从 一 开 始 就 重 点 强 化 实 验 室 内 部 的 科 学 、<br />

规 范 管 理 。<br />

1、 全 面 建 立 健 全 管 理 体 系 。2005 年 底 ,<br />

中 心 通 过 了 国 家 实 验 室 认 可 和 实 验 室 资 质 认<br />

定 ( 计 量 认 证 ), 按 照 ISO/IEC 17025《 检 测 和<br />

校 准 实 验 室 能 力 的 认 可 准 则 》 的 要 求 , 编 制 了<br />

管 理 体 系 文 件 , 覆 盖 了 全 部 的 25 个 要 素 ; 编<br />

制 《 程 序 文 件 》49 个 、《 作 业 指 导 书 》949 个 、<br />

《 格 式 文 件 》1025 个 。<br />

实 验 室 管 理 体 系 对 涉 及 实 验 室 安 全 的 全<br />

部 设 备 和 技 术 操 作 过 程 均 有 对 应 的 SOP 和 定<br />

制 记 录 。 诸 如 对 于 实 验 室 进 入 的 控 制 、 实 验 室<br />

人 员 的 活 动 与 安 全 防 护 、 实 验 室 消 毒 和 废 弃 物<br />

的 处 理 转 运 、 实 验 室 生 物 危 害 警 识 、 实 验 室 危<br />

害 评 估 和 潜 在 危 险 的 控 制 、 实 验 室 安 全 知 识 的<br />

培 训 、 事 故 报 告 和 实 验 室 安 检 等 均 有 相 关 处 置<br />

程 序 。<br />

2、 明 确 职 责 , 层 级 、 定 点 管 理 。 实 验 室<br />

管 理 体 系 进 一 步 明 确 了 实 验 室 的 岗 位 分 工 、 职<br />

责 和 权 限 ; 任 命 中 心 有 关 部 门 技 术 负 责 人 14<br />

名 、 质 量 监 督 员 16 名 、 设 备 管 理 员 19 名 、 档<br />

案 资 料 管 理 员 16 名 、 样 品 管 理 员 15 名 、 标 准<br />

物 质 管 理 员 15 名 , 内 审 员 13 名 , 授 权 签 字 人<br />

17 名 , 明 确 了 工 作 职 责 及 权 限 范 围 , 加 大 了 监<br />

督 控 制 力 度 , 从 实 验 室 综 合 管 理 的 角 度 强 化 了<br />

实 验 室 安 全 。<br />

3、 持 续 设 备 管 理 , 保 障 检 测 结 果 。 有 效<br />

强 化 仪 器 设 备 管 理 , 制 定 仪 器 设 备 周 期 检 定 计<br />

划 、 设 备 自 检 和 维 护 计 划 , 将 所 有 检 测 仪 器 设<br />

备 按 照 国 家 标 准 分 类 规 则 统 一 分 类 编 号 , 粘 贴<br />

唯 一 标 识 。 建 立 设 备 档 案 , 组 织 设 备 检 定 和 期<br />

间 核 查 。 每 年 平 均 完 成 13 个 业 务 部 门 400 余<br />

台 ( 件 ) 设 备 的 检 定 工 作 , 完 成 设 备 期 间 核 查<br />

153 项 。<br />

4、 强 化 内 部 审 核 和 管 理 评 审 , 保 障 管 理<br />

体 系 有 效 运 行 。 每 年 组 织 1-2 次 内 部 审 核 , 一<br />

次 管 理 评 审 , 对 全 部 25 个 管 理 要 素 进 行 符 合<br />

性 审 查 , 其 中 包 括 与 生 物 安 全 密 切 关 联 的 专 项<br />

审 核 , 发 现 不 符 合 项 及 时 查 找 原 因 , 进 行 整 改 。<br />

必 要 时 进 行 附 加 评 审 , 尤 其 是 2007 年 初 新 实<br />

验 室 大 楼 启 用 时 的 管 理 控 制 , 在 中 心 质 量 检 验<br />

管 理 处 制 定 的 “ 实 验 室 搬 迁 质 量 控 制 计 划 ” 指<br />

导 下 , 全 面 分 析 隐 患 、 提 出 并 实 施 预 防 措 施 ,<br />

取 得 满 意 效 果 。 定 期 / 不 定 期 开 展 全 面 自 查 自 纠<br />

和 安 全 大 检 查 活 动 , 对 实 验 室 、 药 械 库 等 重 点<br />

部 位 和 剧 毒 药 品 、 菌 ( 毒 ) 种 和 易 燃 易 爆 物 品<br />

等 重 点 物 品 进 行 全 面 清 查 , 确 保 实 验 室 安 全 。<br />

生 物 安 全 工 作 是 一 项 长 期 而 艰 巨 的 工 作<br />

任 务 , 必 须 常 抓 不 懈 , 尽 管 我 们 做 了 很 多 努 力 ,<br />

采 取 了 一 系 列 措 施 强 化 生 物 安 全 管 理 , 但 仍 存<br />

在 一 些 问 题 和 不 足 , 需 要 在 今 后 的 工 作 中 加 以<br />

改 进 : 中 心 的 生 物 安 全 三 级 实 验 室 建 设 时 间 较<br />

早 , 部 分 基 础 设 施 不 能 满 足 GB 19489 规 定 的<br />

标 准 。 中 心 多 次 邀 请 国 家 CDC 的 有 关 专 家 前<br />

来 指 导 , 提 出 改 进 意 见 和 方 案 。 目 前 , 生 物 安<br />

全 三 级 实 验 室 正 在 按 照 GB 19489 的 规 定 和 有<br />

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实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

关 专 家 的 建 议 进 行 必 要 的 整 改 。<br />

生 物 安 全 无 小 事 , 必 须 常 抓 不 懈 , 警 钟 长<br />

鸣 , 我 们 坚 信 在 卫 生 部 和 省 卫 生 厅 的 正 确 领 导<br />

和 国 家 CDC 的 科 学 指 导 下 , 坚 持 科 学 的 态 度 ,<br />

扎 实 的 作 风 , 一 定 会 全 面 细 致 地 做 好 生 物 安 全<br />

各 项 防 范 工 作 , 坚 决 杜 绝 各 类 生 物 安 全 事 故 发<br />

生 , 为 保 护 人 民 群 众 安 全 、 维 护 社 会 稳 定 做 出<br />

应 有 的 贡 献 。<br />

二 〇 〇 九 年 四 月 十 六 日<br />

( 供 稿 单 位 : 河 北 省 疾 控 中 心 )<br />

国 外 信 息<br />

病 原 体 运 输 应 急 反 应 ( 加 拿 大 )<br />

4 级 风 险 疾 病 (Risk Group 4 disease) 可 能<br />

发 生 在 加 拿 大 的 任 何 地 点 , 管 理 问 题 涵 盖 了 源<br />

于 医 院 和 公 共 卫 生 实 验 室 的 诊 断 标 本 运 输 到<br />

加 拿 大 卫 生 部 新 的 位 于 温 尼 伯 马 尼 托 巴 省 生<br />

物 安 全 4 级 实 验 室 。 为 防 止 运 输 转 运 过 程 发 生<br />

意 外 事 件 , 加 拿 大 制 定 了 一 个 应 急 反 应 协 助 方<br />

案 (Emergency response assistance plan,<br />

ERAP)。 ERAP 提 供 了 “24/7” 国 家 协 调 反 应<br />

机 制 , 包 括 对 溢 洒 控 制 、 清 洁 、 和 管 理 潜 在 暴<br />

露 人 员 。 虽 然 此 方 案 是 专 门 为 危 险 4 级 的 因 子<br />

的 事 件 设 定 , 但 分 布 在 全 国 的 13 个 全 副 装 备<br />

且 受 过 培 训 的 EPAP 队 伍 也 同 样 可 以 处 理 三<br />

级 、 二 级 的 危 险 因 子 溢 洒 事 件 。 更 进 一 步 的 ,<br />

因 为 加 拿 大 最 近 出 现 一 系 列 可 疑 包 装 事 件 , 几<br />

个 ERAP 队 伍 已 经 扩 大 了 他 们 的 工 作 范 围 , 开<br />

始 对 包 括 执 法 当 局 和 处 理 可 疑 包 装 和 恐 怖 事<br />

件 的 社 区 在 内 的 第 一 反 应 者 提 供 帮 助 。<br />

介 绍<br />

我 们 看 到 新 的 和 外 来 疾 病 正 进 入 全 球 的<br />

角 角 落 落 。 这 些 疾 病 的 传 染 因 子 包 括 埃 博 拉<br />

(Ebola) 病 毒 、 拉 沙 热 (Lasa) 病 毒 、 尼 巴 (Nipah)<br />

病 毒 等 , 依 据 加 拿 大 卫 生 部 1996 年 有 关 规 定 ,<br />

它 们 归 类 为 4 级 风 险 , 需 要 最 高 防 护 级 别 。4<br />

级 危 险 因 子 导 致 非 常 严 重 的 人 类 疾 病 并 极 其<br />

容 易 在 社 区 中 传 播 ( 加 拿 大 卫 生 部 ,1995)。<br />

虽 然 在 加 拿 大 通 常 没 有 发 生 这 些 疾 病 , 国<br />

际 间 旅 游 提 供 了 运 输 和 输 入 这 些 因 子 或 感 染<br />

者 到 加 拿 大 的 机 会 (Clayton,1979; 加 拿 大 卫 生<br />

部 ,1997a)。 出 现 这 类 疾 病 症 状 和 体 征 的 人 ,<br />

大 多 常 是 最 近 从 全 球 各 地 到 加 拿 大 的 旅 游 者 。<br />

疑 似 病 例 在 加 拿 大 已 有 报 道 , 所 以 迅 速 诊 断 归<br />

国 旅 游 人 员 疾 病 至 关 重 要 (Clayton,1979)。<br />

位 于 温 尼 伯 马 尼 托 巴 加 拿 大 卫 生 部 的 人<br />

类 与 动 物 卫 生 科 学 中 心 ( Canadian Science<br />

Centre for Human and Animal Health ,<br />

CSCHAH) 新 设 施 , 为 加 拿 大 研 究 人 员 提 供 了<br />

所 需 的 调 查 和 控 制 严 重 疾 病 的 前 沿 工 具 。 特 别<br />

的 , 温 尼 伯 的 生 物 安 全 4 级 实 验 室 使 加 拿 大 卫<br />

生 部 能 够 进 行 4 级 因 子 高 特 异 性 的 诊 断 服 务 。<br />

四 级 实 验 室 是 为 设 施 内 工 作 人 员 、 公 众 和 周 围<br />

环 境 的 健 康 和 安 全 而 设 计 的 。 实 验 室 房 间 和 管<br />

道 系 统 被 设 计 为 气 密 性 的 , 高 效 粒 子 过 滤 器 ,<br />

确 认 的 所 有 固 体 、 液 体 废 物 消 毒 的 技 术 , 应 急<br />

电 源 支 持 和 其 他 确 保 最 大 防 护 的 专 业 技 术 。 培<br />

训 人 员 采 用 正 压 服 防 护 。<br />

4 级 危 险 因 子 的 疑 似 病 例 可 能 会 在 加 拿 大<br />

的 任 何 地 方 发 生 , 管 理 这 些 疑 似 和 确 认 病 例 包<br />

括 诊 断 样 本 从 医 院 或 公 共 卫 生 实 验 室 运 输 到<br />

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实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

温 尼 伯 的 设 施 中 去 。 所 有 样 本 的 包 装 和 运 输 严<br />

格 按 照 加 拿 大 运 输 部 和 国 际 民 航 组 织 条 例 进<br />

行 ( 国 际 民 航 组 织 ,2001; 加 拿 大 运 输 ,1992)。<br />

紧 急 反 应 协 助 计 划<br />

为 防 止 往 温 尼 伯 设 施 转 运 过 程 中 事 件 的<br />

发 生 , 加 拿 大 卫 生 部 制 定 了 一 个 应 急 反 应 协 助<br />

方 案 (ERAP) 以 作 为 加 拿 大 运 输 部 的 紧 急 反<br />

应 指 南 配 套 使 用 ( 加 拿 大 卫 生 部 ,2000B; 加 拿 大<br />

运 输 部 ,2000a)。 此 计 划 目 的 在 于 保 护 运 输 4<br />

级 危 险 性 样 本 的 应 急 工 作 者 、 公 众 、 转 运 人 和<br />

环 境 的 健 康 和 安 全 。 虽 然 运 输 标 本 的 风 险 概 率<br />

很 低 ( 加 拿 大 卫 生 部 ,2000; 世 界 卫 生 组 织 ,<br />

1997), EPAP“24/7” 使 得 国 家 的 任 何 地 方 都<br />

有 全 国 性 反 应 并 要 求 加 拿 大 省 、 地 区 的 参 与 和<br />

合 作 。<br />

加 拿 大 卫 生 部 值 班 官 员 将 计 划 付 诸 行 动 ,<br />

每 个 省 / 地 有 一 个 联 络 人 负 责 管 理 所 在 地 的 溢<br />

撒 队 伍 ( 图 一 )。 此 计 划 作 为 事 件 发 生 时 的 协<br />

调 反 应 指 南 , 并 且 提 供 合 适 的 管 理 。 它 概 括 了<br />

对 于 动 员 溢 撒 响 应 人 员 和 后 勤 人 员 的 详 细 操<br />

作 步 骤 , 溢 撒 补 救 、 设 备 和 培 训 以 及 财 政 责 任 。<br />

溢 撒 响 应 队 伍 位 于 加 拿 大 13 个 主 要 城 市 。 一<br />

经 设 置 , 队 伍 要 全 面 培 训 并 装 备 , 提 供 现 场 评<br />

估 、 溢 撒 控 制 和 清 洁 。 每 个 队 伍 成 员 携 带 紧 急<br />

溢 撒 反 应 队 伍 身 份 证 , 有 效 期 只 是 一 年 , 届 时<br />

再 培 训 ( 图 二 )。 虽 专 门 为 4 级 风 险 因 子 制 定 ,<br />

训 练 有 素 的 ERAP 队 伍 完 全 能 够 应 对 二 级 、 三<br />

级 危 险 因 子 。 而 且 因 为 最 近 的 一 系 列 可 疑 加 拿<br />

大 包 裹 事 件 , 几 个 ERAP 队 伍 已 经 扩 大 了 他 们<br />

的 职 责 对 执 法 当 局 和 处 理 可 疑 包 装 和 恐 怖 事<br />

件 的 社 区 的 第 一 反 应 者 提 供 帮 助 。 培 训 人 员 还<br />

需 要 物 证 鉴 定 的 设 备 及 相 关 培 训 。<br />

图 一 、ERAP 协 同 反 应 纵 览<br />

事 件 流 程<br />

发 现 溢 洒<br />

指 示 发 现 人 如 何 用 警 戒 线 隔 离 溢 洒 区<br />

电 话<br />

1-800-545-7661<br />

加 拿 大 卫 生 部 值 班 官 员<br />

省 / 地 区 联 系 人<br />

溢 洒 反 应 队 伍<br />

病 毒 性 出 血 热 人<br />

员 暴 露 应 急 计 划<br />

溢 洒 清 洁<br />

加 拿 大 病 毒 性 出 血 热 紧 急 计 划<br />

紧 急 反 应 协 助 计 划 是 加 拿 大 卫 生 部 联 合<br />

病 毒 性 出 血 热 计 划 制 定 ( 加 拿 大 卫 生 部 ,<br />

1997a)。 病 毒 性 出 血 热 计 划 概 述 了 加 拿 大 如 何<br />

进 行 特 殊 或 新 发 传 染 病 的 应 对 和 对 病 例 及 接<br />

触 者 的 适 宜 管 理 。 对 与 旅 游 相 关 的 严 重 传 染 病<br />

的 介 绍 和 后 果 的 管 理 需 要 多 级 管 辖 承 担 责 任 ,<br />

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实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

和 当 地 、 省 / 地 区 、 国 家 和 国 际 公 共 卫 生 专<br />

家 应 急 、 有 效 、 协 调 的 通 讯 , 是 这 个 计 划 的 主<br />

要 组 成 成 分 。 除 了 病 人 的 管 理 , 病 毒 性 出 血<br />

热 应 急 计 划 概 述 了 收 集 和 运 输 病 人 诊 断 性 标<br />

本 的 过 程 。 运 到 温 伯 尼 的 4 级 实 验 室 检 测 的 标<br />

本 需 要 启 动 加 拿 大 卫 生 部 的 ERAP 计 划 。<br />

图 二 、 紧 急 溢 洒 反 应 队 伍 身 份 卡<br />

ERAP 启 动 和 动 员<br />

发 生 4 级 危 险 因 子 包 裹 的 泄 漏 、 破 碎 , 负<br />

责 包 裹 的 人 员 ( 司 机 、 处 理 者 或 职 员 ) 必 须 立<br />

即 拨 打 加 拿 大 卫 生 部 的 24 小 时 紧 急 1-800 电 话<br />

( 显 示 在 包 裹 随 带 的 运 输 单 上 )。24 小 时 紧 急<br />

号 码 使 拨 话 人 能 够 与 值 班 官 员 联 系 , 值 班 官 员<br />

可 以 收 集 如 日 期 、 时 间 、 事 件 地 点 、 容 器 数 量 ,<br />

以 及 现 场 人 员 姓 名 等 初 步 信 息 , 并 完 成 紧 急 电<br />

话 报 告 ( 图 三 )。<br />

值 班 官 员 还 要 提 供 初 始 反 应 信 息 , 包 括 以<br />

下 用 警 戒 线 隔 离 溢 洒 区 的 过 程 :<br />

- 任 何 情 况 下 , 在 直 接 区 安 全 之 前 必 须 要 疏<br />

散 人 流 。<br />

- 直 接 暴 露 于 潜 在 感 染 物 质 的 人 员 必 须 立<br />

即 用 肥 皂 和 消 毒 液 ( 如 10% 的 聚 维 酮 碘 ) 清 洗<br />

暴 露 部 位 , 并 提 醒 省 / 地 联 系 人 。<br />

- 机 场 : 在 溢 洒 处 至 少 1 米 外 设 置 安 全 路 障<br />

带 和 标 识 ; 关 闭 所 有 直 接 进 入 溢 洒 区 的 门 ; 在<br />

这 些 门 上 放 置 “ 不 得 进 入 ” 的 标 识 。<br />

- 飞 机 : 在 飞 机 周 围 设 置 安 全 路 障 带 和 标 识<br />

并 限 制 进 入 存 货 区 域 ; 隔 离 潜 在 感 染 货 物 。<br />

- 快 件 处 理 设 施 : 在 溢 洒 外 至 少 1 米 处 设 置<br />

安 全 路 障 带 和 标 识 ; 关 闭 直 接 进 入 溢 洒 区 的<br />

门 ; 在 这 些 门 上 放 置 “ 不 得 进 入 ” 的 标 识 。<br />

- 快 件 车 : 在 溢 洒 外 至 少 1 米 处 设 置 安 全 路<br />

障 带 和 标 识 并 限 制 进 入 货 物 存 放 区 ; 隔 离 潜 在<br />

感 染 的 货 物 。<br />

值 班 官 员 随 后 联 系 事 件 发 生 省 / 地 反 应 联<br />

系 人 , 联 系 和 动 员 溢 洒 反 应 人 员 队 伍 并 且 在 队<br />

伍 到 达 之 前 提 供 给 事 发 当 地 联 系 人 队 伍 的 联<br />

系 方 式 是 协 调 人 的 责 任 。 协 调 人 还 要 与 病 毒 性<br />

出 血 热 应 急 计 划 中 当 地 、 省 / 区 和 国 家 级 公 共 卫<br />

生 专 家 ( 加 拿 大 卫 生 部 ,1997B) 负 责 确 认 和<br />

管 理 潜 在 暴 露 人 员 。 鉴 于 暴 露 后 的 适 宜 预 防 ,<br />

应 该 监 控 和 考 虑 密 接 和 高 危 接 触 者 。<br />

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实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

现 场 防 护 和 清 洁<br />

溢 洒 反 应 队 伍 到 现 场 带 着 紧 急 溢 洒 工 具<br />

包 含 有 以 下 物 品 :<br />

- 电 动 带 面 罩 空 气 净 化 呼 吸 器<br />

- 无 渗 透 的 防 护 服 , 靴 子 和 手 套<br />

- 次 氯 酸 钠 , 水 和 空 罐 子 以 稀 释 消 毒 剂<br />

- 合 格 的 季 铵 消 毒 剂<br />

- 纸 巾 、 带 盖 子 的 生 物 危 险 桶 、 橡 皮 扫 帚 、<br />

畚 箕 、 夹 子 、 胶 带<br />

- 高 压 灭 菌 袋 、 恰 当 标 本 运 输 容 器<br />

- 警 戒 带 、 闪 光 灯<br />

- 防 腐 剂<br />

- 充 气 池 、 脚 踏 泵 、 低 压 喷 雾 器<br />

- 日 志 本 、 写 字 夹 板 、 报 告 表 、 钢 笔 、 铅 笔<br />

到 达 现 场 , 队 伍 报 告 给 负 责 人 并 确 定 是 否<br />

场 地 已 经 戒 严 ; 如 没 有 他 们 就 要 对 紧 急 发 生 地<br />

( 机 场 、 邮 车 等 ) 采 用 恰 当 的 程 序 。 在 开 始 消<br />

毒 之 前 , 队 伍 成 员 必 须 穿 上 合 适 的 防 护 用 品 :<br />

包 括 防 护 服 和 靴 子 , 电 动 空 气 净 化 呼 吸 器 和 头<br />

盔 , 两 副 手 套 。<br />

图 三<br />

打 给 值 班 官 员 电 话 时 间 :-------------------<br />

应 急 电 话 报 告<br />

打 电 话 人 的 电 话 号 码 ----------<br />

打 电 话 人 ------------<br />

非 打 电 话 人 的 事 故 现 场<br />

事 故 现 场 联 系 人 的 电 话 事 故 时 间 事 件 日 期<br />

联 系 人<br />

事 故 类 型<br />

到 达 地<br />

始 发 地<br />

- 泄 露 - 损 坏 - 偷 盗 - 丢 失<br />

事 故 中 涉 及 物 品 名 称<br />

事 故 的 位 置 ( 街 道 、 城<br />

事 故 现 场 说 明<br />

市 、 省 / 地 区 )<br />

事 故 详 细 位 置<br />

运 输 类 型<br />

- 航 空 - 铁 道 - 其 他<br />

托 运 人 :----<br />

航 班 号 :----<br />

其 他 :----<br />

是 否 给 予 打 电 话 者 提 供 如 何 警 戒 事 故 发 生 地 的 指 导 <br />

-- 是 -- 否<br />

若 是 否 , 为 何 <br />

接 电 话 值 班 官 员 的 姓 名<br />

接 电 话 值 班 官 员 的 地 签 字<br />

打 电 话 者 是 否 联 系 当 地 官 方 或 加<br />

拿 大 运 输 紧 急 中 心 -- 是 -- 否<br />

若 “ 是 ”, 打 电 话 的 大 致 时 间 ----<br />

若 “ 否 ”, 建 议 打 电 话 者 拨 打<br />

1. 当 地 官 方<br />

2. 加 拿 大 运 输 紧 急 中 心<br />

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实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

溅 洒 事 件 处 理 应 考 虑 样 本 的 可 挽 救 性 等<br />

各 种 不 同 情 况 。 如 果 包 装 是 完 整 的 , 整 个 包 裹<br />

放 在 一 个 新 的 运 输 容 器 里 重 寄 到 温 尼 伯 的 四<br />

级 实 验 室 。 溅 洒 队 伍 持 有 有 效 的 为 重 新 包 装 和<br />

重 寄 到 温 尼 伯 危 险 货 物 运 输 培 训 证 书 ( 加 拿 大<br />

运 输 部 ,1992)。<br />

如 果 包 装 不 完 整 , 队 伍 应 根 据 如 下 步 骤 消<br />

毒 该 区 域 :<br />

- 溅 洒 物 用 纸 巾 覆 盖 。<br />

- 从 圆 周 开 始 向 中 心 轻 柔 的 将 消 毒 剂 倒 在<br />

纸 巾 上 ; 轻 柔 的 倾 倒 会 阻 止 产 生 气 溶 胶 。<br />

- 足 量 的 消 毒 剂 要 完 全 浸 没 纸 巾 进 入 到 溅<br />

洒 区 。<br />

- 消 毒 剂 与 溅 洒 液 面 区 域 须 接 触 至 少 30 分<br />

钟 。<br />

- 使 用 碎 玻 璃 钳 子 、 橡 胶 扫 帚 、 畚 箕 , 残 渣<br />

被 捡 起 放 在 排 列 双 层 塑 料 袋 的 塑 料 桶 里 。<br />

- 所 有 的 污 染 表 面 用 漂 白 剂 或 合 格 的 季 铵<br />

消 毒 剂 消 毒 ( 根 据 消 毒 地 点 ; 提 醒 漂 白 剂 腐 蚀<br />

性 很 大 不 可 用 于 飞 机 )<br />

- 所 有 的 污 染 物 品 , 纸 巾 等 放 入 双 层 高 压 袋<br />

- 塑 料 袋 打 双 扣 结 密 封<br />

- 塑 料 桶 用 布 基 胶 带 密 封 。<br />

- 在 充 气 水 池 里 , 高 压 袋 和 桶 在 消 毒 剂 里 轻<br />

轻 清 洗 。<br />

用 清 水 清 洗 该 场 所 消 毒 剂 残 留 。 队 伍 人 员<br />

站 在 充 气 水 池 中 , 将 插 头 插 入 HEPA 滤 器 的 两<br />

边 , 也 就 是 说 底 部 不 插 , 缓 慢 的 用 消 毒 剂 冲 洗 。<br />

脱 掉 防 护 服 。 官 员 , 职 员 , 或 场 地 的 管 理 者 通<br />

报 场 地 已 经 安 全 。48 小 时 内 完 成 一 份 应 急 报 告<br />

并 提 交 到 相 关 公 共 卫 生 官 员 和 加 拿 大 生 物 安<br />

全 办 公 室 。<br />

培 训<br />

要 根 据 需 要 , 对 溢 洒 反 应 队 伍 新 成 员 进 行<br />

培 训 , 须 每 年 对 老 成 员 进 行 一 次 复 训 。 除 了 溢<br />

洒 队 伍 成 员 , 培 训 对 象 还 包 括 24 小 时 值 班 官<br />

员 、 省 / 地 反 应 联 络 人 、 卫 生 和 其 他 从 生 物 安 全<br />

社 区 的 医 学 官 员 、 第 一 反 应 人 和 机 场 检 疫 人<br />

员 。 鉴 于 该 类 运 输 可 能 含 有 尼 巴 (Nipah) 或<br />

亨 德 拉 (Hendra) 病 毒 , 兽 医 值 班 官 员 也 纳 入 进<br />

来 以 解 决 农 业 方 面 问 题 (CDC,1999)。 提 交<br />

培 训 报 告 和 补 充 资 料 的 成 员 将 颁 发 培 训 证 书 。<br />

子 中 。<br />

生 物 安 全 职 业 能 力 (BSP)-CEN 研 讨 班 N53<br />

将 于 2009 年 12 月 17-18 日 在 德 国 举 办<br />

生 物 安 全 行 业 能 力 [Biosafety<br />

Professional Competency (BSP)] 的 职 责 与 技<br />

能 需 要 进 行 详 细 定 义 , 为 此 国 际 生 物 安 全 工<br />

作 组 (IBWG) 多 次 讨 论 生 物 安 全 行 业 能 力 ,<br />

同 样 该 项 目 也 是 WHO 关 注 的 课 题 。 生 物 安<br />

全 职 业 能 力 (BSP)-CEN 研 讨 班 N 53 将 于<br />

2009 年 12 月 17-18 日 在 德 国 举 办 。<br />

( 摘 译 自 http://www.ebsaweb.eu/)<br />

第 13 届 欧 洲 生 物 安 全 协 会 年 会 将 于 2010 年 4 月 21 日<br />

在 斯 洛 文 尼 亚 的 卢 布 尔 雅 那 举 行<br />

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实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 9(3)2009<br />

第 13 届 欧 洲 生 物 安 全 协 会 年 会 将 在<br />

2010 年 4 月 21 日 于 斯 洛 文 尼 亚 的 卢 布 尔 雅<br />

那 举 行 。 预 会 内 容 将 涉 及 生 物 安 全 行 业 基 本<br />

技 能 , 大 会 内 容 将 涉 及 基 因 修 饰 微 生 物<br />

(GMO)、 公 共 卫 生 和 环 境 、 管 理 协 调 、 生<br />

物 安 全 保 障 及 公 共 交 流 、 应 用 生 物 安 全 等 。<br />

( 摘 译 自 http://www.ebsaweb.eu/EBSA_13.html)<br />

《 实 验 室 安 全 与 质 量 管 理 简 报 》 每 季 度 出 版 一 期 , 设 有 法 律 法 规 、 信 息 资 讯 、 知 识 专 题 、 安 全<br />

管 理 、 工 作 交 流 、 实 验 动 物 、 国 外 信 息 快 讯 等 七 个 专 题 栏 目 。 本 刊 物 宣 传 贯 彻 国 家 实 验 室 安 全 与 质<br />

量 管 理 的 工 作 政 策 , 为 实 验 室 工 作 者 提 供 交 流 论 坛 , 提 供 实 验 室 安 全 与 管 理 的 相 关 知 识 、 政 策 等 信<br />

息 , 反 映 生 物 、 化 学 、 辐 射 领 域 新 的 进 展 等 。 为 给 各 地 实 验 室 安 全 工 作 者 提 供 交 流 平 台 , 近 期 本 刊<br />

将 开 辟 地 方 信 息 交 流 专 栏 , 欢 迎 全 国 疾 病 系 统 相 关 专 业 人 士 积 极 投 稿 并 提 供 更 多 建 议 。<br />

发 送 : 卫 生 部 领 导 、 卫 生 部 各 司 局 、 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 各 处 室 、 直 属 单 位 、 挂 靠 单 位 、 各<br />

省 、 自 治 区 、 直 辖 市 疾 病 预 防 控 制 中 心 , 新 疆 生 产 建 设 兵 团 疾 病 预 防 控 制 中 心 , 其 他 相 关 部 委 。<br />

承 办 单 位 : 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 实 验 室 管 理 处<br />

地 址 : 北 京 昌 平 区 昌 百 路 155 号 邮 编 :102206<br />

电 话 :010-58900334 传 真 :010-58900335 58900339<br />

E-mail: safelab@chinacdc.cn<br />

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