Výročná správa za rok 2011 (.pdf 6056.83 KB) - SAR
Výročná správa za rok 2011 (.pdf 6056.83 KB) - SAR
Výročná správa za rok 2011 (.pdf 6056.83 KB) - SAR
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Slovenský<br />
artroplastický<br />
register<br />
2003 - <strong>2011</strong><br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií<br />
bedrového a kolenného kĺbu<br />
Libor Nečas<br />
Stanislav Katina<br />
Jana Uhlárová
Slovenský<br />
artroplastický<br />
register<br />
2003 - <strong>2011</strong><br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií<br />
bedrového a kolenného kĺbu<br />
Libor Nečas<br />
Stanislav Katina<br />
Jana Uhlárová
Impressum:<br />
Libor Nečas a kol.<br />
Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu<br />
Vylúčenie zodpovednosti autorov a vydavateľa:<br />
Autori a vydavateľ venovali maximálne úsilie, aby informácie uvedené v tejto publikácii zodpovedali<br />
aktuálnemu stavu vedomostí v dobe vydania tejto publikácie.<br />
Napriek dôslednej kontrole týchto údajov nemožno vylúčiť ich absolútnu bezchybnosť.<br />
Z týchto dôvodov sa vylučujú akékoľvek ná<strong>rok</strong>y na úhradu priamych alebo nepriamych škôd.<br />
Táto kniha, ani žiadna jej časť nesmie byť kopírovaná, rozmnožená ani inak šírená bez písomného súhlasu<br />
vydavateľa.<br />
Autori: Libor Nečas<br />
Stanislav Katina<br />
Jana Uhlárová<br />
© Libor Nečas a kol., 2013<br />
Tlač:<br />
Vydal:<br />
Art AIR Center Dolný Kubín<br />
<strong>SAR</strong> – Slovenský artroplastický register<br />
Kollárova 2<br />
036 59 Martin<br />
https://sar.mfn.sk<br />
e-mail: sar@unm.sk<br />
ISBN: 978-80-970795-1-2
Vznik, tlač a distribúciu tejto publikácie<br />
umožnil výhradne záujem a finančná podpora zo strany<br />
DePuy Synthes, Johnson & Johnson s.r.o. Slovensko
4 / Slovenský artroplastický register 2003-<strong>2011</strong><br />
Obsah<br />
Zhrnutie výsledkov …………………………………………………………………………………. 5<br />
Štatistické metódy …...……………………………………………………………………..…..…. 6<br />
Základné charakteristiky prežívania primárnych endoprotéz a ich komponentov<br />
v databáze <strong>SAR</strong> ….......………...…...…………………………………………………………… 7<br />
Testovanie hypotéz o rozdieloch v stredných hodnotách času prežívania medzi<br />
skupinami primárnych a revíznych endoprotéz a ich komponentov<br />
v databáze <strong>SAR</strong> ………….......................................................................................... 8<br />
Výsledky v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> …………………….....……………………………………………………... 9<br />
TEP bedrového kĺbu ………..……………………………………………………………………. 9<br />
TEP kolenného kĺbu ……….....………………………………………………………………….. 9<br />
Demografická situácia na Slovensku <strong>2011</strong> ………………….…………………………..……. 9<br />
Pracoviská ……...…………………………………………………………………………….…... 13<br />
Sledovanie implantátov – ITS ……………………………..…………………………………... 18<br />
Primárna TEP bedrového kĺbu ………..…………...……………………………………………… 19<br />
Vekové skupiny …………………………………………………….…………………………….. 21<br />
Diagnózy ……………………………………..…………………………………………………… 26<br />
Operačné prístupy ………………………….....………………………………………………… 27<br />
Typy implantátov podľa konštrukcie …………………..………………………………………. 28<br />
Spôsoby fixácie implantátov …..………………………………………….……………………. 28<br />
Kostné cementy a cementovacie techniky ………………………….…………………………. 31<br />
Antibiotická profylaxia v primárnej TEP bedrového kĺbu ……………………………….…... 33<br />
Komponenty a ich kombinácie ……………….........……………………………………….….. 34<br />
Acetabulárne komponenty …………………………………………………………………….... 36<br />
Femorálne komponenty …………………………………………………………………………. 38<br />
Kombinácie komponentov ………………………………………………………………………. 42<br />
Kombinácie necementovaných komponentov ………………………...……………………… 42<br />
Kombinácie cementovaných komponentov …………………………………………………… 43<br />
Hybridné komponenty ………………………………………………………………………....…. 44<br />
Reverzné hybridné komponenty ………………………………………………………….……. 45<br />
Revízna TEP bedrového kĺbu ..…..…………………………….…………………………………. 46<br />
Spôsoby fixácie primárnych implantátov …………….………………………..……………… 46<br />
Vekové skupiny ……………………………………………………………….………………….. 47<br />
Dôvody revízie ……………………………………...............…………………………………… 52<br />
Revidované komponenty implantátov …………………………………………………………. 53<br />
Revízne implantáty a komponenty …….…………………………………………………….…. 53<br />
Revízne komponenty a ich kombinácie ……………………………………......…………….. 61<br />
Antibiotická profylaxia v revíznej TEP bedrového kĺbu ………….………………….………. 67<br />
Primárna TEP kolenného kĺbu ……………..……..……………………………………………... 68<br />
Vekové skupiny ……………………………………………………………………………......... 69<br />
Diagnózy ………..………………………………………………………………………………… 73<br />
Operačné prístupy ………………...…………………………………………………………….. 75<br />
Typy implantátov podľa konštrukcie ……………………….……………………………….…. 75<br />
Spôsoby fixácie implantátov ……………………….…………………………………………... 76<br />
Typy kolenných implantátov …………………………......………………………………….…. 77<br />
Antibiotická profylaxia v primárnej TEP kolenného kĺbu ……………………..…………….. 79<br />
Revízna TEP kolenného kĺbu ……......………………..…………………………………………. 80<br />
Spôsoby fixácie primárnych implantátov …………………………………….…………..…… 80<br />
Vekové skupiny ………………………….……………………………………………………….. 81<br />
Dôvody revízie ……………………………...............…………………………………………… 83<br />
Revidované komponenty implantátov ……………………………………....…………………. 83<br />
Antibiotická profylaxia v revíznej TEP kolenného kĺbu ………………………………….....… 83<br />
Slovník medicínskych a štatistických pojmov ……........……………………………………….. 84<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
5 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Zhrnutie výsledkov<br />
V tejto analýze sa Slovenský Artroplastický Register<br />
(<strong>SAR</strong>) <strong>za</strong>oberá sledovaním všetkých aloplastických<br />
výkonov uskutočnených na Slovensku<br />
v období od 1. januára 2003 do 31. decembra<br />
<strong>2011</strong>. 40 ortopedických a traumatologických<br />
pracovísk vykonalo 5 107 primárnych and 433<br />
revíznych implantácií totálnej endoprotézy (TEP)<br />
bedrového kĺbu. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>, predstavovala<br />
primárna TEP 92,18 % a revízna TEP 7,82 %<br />
všetkých operácií; miera revidovanosti všetkých<br />
TEP dosiahla 8,48 %, čo predstavuje pokles<br />
o 0,73 % v porovnaní s <strong>rok</strong>om 2010. Incidencia<br />
primárnej TEP bola 94,50 na 100 000 obyvateľov<br />
pričom podiel ženského pohlavia bol 59,19 %<br />
a podiel mužského pohlavia bol 40,81 %. Miera<br />
revidovanosti pre všetky aloplastiky vykonané po<br />
1. januári 2003 dosiahla 2,27 % s priemerným<br />
časom prežívania 8,75 <strong>rok</strong>ov.<br />
Primárna koxartró<strong>za</strong> bola dôvodom pre primárnu<br />
TEP v 60,32 % všetkých prípadov. Zlomenina<br />
krčka stehennej kosti predstavovala 17,97 %<br />
a aseptická nekró<strong>za</strong> hlavy 5,89 %. Najpoužívanejší<br />
operačný prístup bol anterolaterálny prístup<br />
a bol použitý v 52,35 % všetkých operácií, laterálny<br />
prístup bol použitý v 30,82 % a posteriorny<br />
prístup v 16,48 % všetkých operácií. Totálna<br />
náhrada bedrového kĺbu bola implantovaná<br />
v 88,76 %, a hemiartroplastika v 10,45 % všetkých<br />
prípadov. 35,26 % všetkých implantátov<br />
bolo fixovaných kostným cementom, 51,16 %<br />
bolo necementovaných a v 13,56 % bola použitá<br />
hybridná fixácia. Štyri najpoužívanejšie značky<br />
kostných cementov boli <strong>za</strong>stúpené nasledovne:<br />
SmartSet HV – 33,45 %, Palacos R – 28,12 %,<br />
Palacos R Gentamycin – 14,03 % a SmartSet<br />
GHV – 13,05 %. Tretia generácia cementovania<br />
femorálnych komponentov bola použitá<br />
v 38,69 % všetkých cementovaných implantácií.<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> sme v protokoloch <strong>za</strong>znamenali 29<br />
necementovaných a 12 cementovaných acetabulárnych<br />
komponentov. Miera revidovanosti necementovaných<br />
acetabulárnych komponentov<br />
bola 1,00 % a miera revidovanosti cementovaných<br />
acetabulárnych komponentov bola 1,75 %.<br />
V protokoloch bolo <strong>za</strong>znamenaných 41 necementovaných<br />
a 28 cementovaných femorálnych komponentov.<br />
Miera revidovanosti dosiahla u necementovaných<br />
femorálnych komponentov hodnotu<br />
0,95 % a u cementovaných 1,75 %. V <strong>rok</strong>u<br />
<strong>2011</strong> sme <strong>za</strong>znamenali pokles počtu revíznych<br />
TEP bedrového kĺbu o 25 v porovnaní s počtom<br />
v <strong>rok</strong>u 2010. Revízna databá<strong>za</strong> <strong>SAR</strong> obsahuje<br />
3 195 protokolov. Nakoľko nemáme podrobné<br />
dáta o primárnych operáciách u 2 074 revízií, pre<br />
hlbšiu analýzu sme použili iba 1 121 revíznych<br />
protokolov. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bolo 51,50 % všetkých<br />
revíznych implantácií cementovaných, 30,48 %<br />
necementovaných a 18,01 % hybridných. Po<br />
aseptickom uvoľnení femorálneho a acetabulárneho<br />
komponentu, tretí najčastejšie <strong>za</strong>znamenaný<br />
dôvod revízie je luxácia so 149 prípadmi.<br />
30,42 % všetkých revízií bolo indikovaných<br />
z dôvodu aseptického uvoľnenia femorálneho<br />
komponentu, 24,19 % z dôvodu aseptického<br />
uvoľnenia acetabulárneho komponentu a<br />
18,58 % z dôvodu luxácie.<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> sme <strong>za</strong>znamenali 2 679 primárnych<br />
a 116 revíznych implantácií TEP kolenného kĺbu.<br />
Incidencia primárnej TEP bola 49,57 na 100 000<br />
obyvateľov. Miera revidovanosti TEP kolenného<br />
kĺbu dosiahla 4,33 %, čo je o 0,13 % menej ako<br />
v <strong>rok</strong>u 2010. Miera revidovanosti TEP kolenného<br />
kĺbu vykonaných od <strong>rok</strong>u 2006 dosiahla 1,80 %.<br />
Zastúpenie ženského pohlavia bolo 67,53 % a<br />
mužského 32,47 %. Hlavným dôvodom pre implantáciu<br />
TEP kolena bola primárna bikondylárna<br />
artró<strong>za</strong> v 89,95 % prípadov. Druhá najčastejšia<br />
diagnó<strong>za</strong>, posttraumatická artró<strong>za</strong>, dosiahla podiel<br />
2,87 %. Mediálny parapatelárny prístup bol<br />
použitý v 77,64 % a stredný vastózny prístup<br />
v 20,86 % všetkých prípadov. V 98,54 % všetkých<br />
implantácií TEP kolena bol pre fixáciu<br />
oboch komponentov použitý kostný cement. Revízna<br />
databá<strong>za</strong> obsahuje 411 protokolov, ale<br />
141 primárnych TEP bolo vykonaných pred <strong>rok</strong>om<br />
2006, preto bolo pre hlbšiu štatistickú analýzu<br />
použitých iba 270 revíznych protokolov. Zo<br />
všetkých revidovaných pacientov bolo 61,20 %<br />
žien a 38,80 % mužov. Cementovaná fixácia bola<br />
použitá v 72,01 %, necementovaná fixácia<br />
v 3,65 % a hybridná fixácia v 0,73 % všetkých<br />
prípadov. Explantácia bola vykonaná v 3,65 %<br />
prípadov a konverzia TEP na spacer v 15,33 %<br />
všetkých prípadov. U 4,62 % operácií sme nemali<br />
k dispozícii všetky údaje.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
6 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Štatistické metódy<br />
Popisné štatistiky databázy <strong>SAR</strong>, implantátov<br />
a ich komponentov, sú odvodené na základe<br />
rozdelenia databázy TEP bedrového a kolenného<br />
kĺbu do nasledujúcich štyroch skupín, s použitím<br />
9 ročných intervalov v období od 1. januára 2003<br />
do 31. decembra <strong>2011</strong>:<br />
1. žijúci a nerevidovaní,<br />
2. žijúci a revidovaní,<br />
3. nežijúci a nerevidovaní,<br />
4. nežijúci a revidovaní.<br />
Tab. 1 Rozdelenie databázy primárnej TEP bedrového kĺbu<br />
Year<br />
Aliv e not<br />
rev ised<br />
Aliv e<br />
rev ised<br />
Dead not<br />
rev ised<br />
Dead<br />
rev ised<br />
2003 1740 131 246 3<br />
2004 2532 118 432 4<br />
2005 2502 102 366 6<br />
2006 3107 94 390 3<br />
2007 3884 96 275 2<br />
2008 4205 88 117 1<br />
2009 4597 75 95 0<br />
2010 4846 58 66 2<br />
<strong>2011</strong> 5070 19 18 0<br />
100%<br />
95%<br />
90%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
100%<br />
95%<br />
90%<br />
85%<br />
80%<br />
75%<br />
70%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 2 Rozdelenie databázy revíznej TEP bedrového kĺbu<br />
Preto je dôležité členenie databázy primárnej<br />
TEP bedrového kĺbu do štyroch skupín – žijúci<br />
a nerevidovaní, žijúci a revidovaní, nežijúci a nerevidovaní<br />
a nežijúci a revidovaní (tabuľka 1, graf<br />
1). Tabuľka 2 a graf 2 zobrazujú toto členenie pre<br />
revíznu databázu bedrového kĺbu.<br />
Rovnakú štruktúru je možné vidieť aj pre databázu<br />
kolenného kĺbu (tabuľka 3, graf 3), pričom<br />
rozdiely medzi databázou bedra a kolena sú<br />
spôsobené kratšou dobou sledovania implantácií<br />
kolenného kĺbu. Tabuľka 4 a graf 4 zobrazujú<br />
rovnaké výsledky aj pre revíznu databázu TEP<br />
kolena. Domnievame sa, že obe databázy budú<br />
nasledovať rovnaký trend aj v najbližších niekoľkých<br />
<strong>rok</strong>och. Vzhľadom na veľmi nízky počet<br />
zomrelých pacientov, iba 4,50 %, túto časť databázy<br />
nie je nutné ďalej analyzovať.<br />
85%<br />
80%<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Tab. 3 Rozdelenie databázy primárnej TEP kolenného kĺbu<br />
Year<br />
Aliv e not<br />
rev ised<br />
Aliv e<br />
rev ised<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Dead not<br />
rev ised<br />
Dead<br />
rev ised<br />
Graf 1 Rozdelenie databázy primárnej TEP bedrového kĺbu<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania sa používa na opis času do<br />
revízie (zlyhania), pričom množstvo revízií sa s<br />
časom zvyšuje.<br />
2006 816 41 35 0<br />
2007 1306 37 20 0<br />
2008 1560 40 11 0<br />
2009 1976 40 12 0<br />
2010 2176 20 3 0<br />
<strong>2011</strong> 2665 14 0 0<br />
Tab. 2 Rozdelenie databázy revíznej TEP bedrového kĺbu<br />
Year<br />
Aliv e not<br />
rev ised<br />
Aliv e<br />
rev ised<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Dead not<br />
rev ised<br />
Dead<br />
rev ised<br />
100%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 220 37 32 4<br />
2004 258 48 26 1<br />
2005 214 32 23 1<br />
2006 278 37 19 1<br />
2007 300 36 12 0<br />
2008 303 30 5 1<br />
2009 347 38 1 0<br />
2010 423 33 2 0<br />
<strong>2011</strong> 415 18 0 0<br />
95%<br />
90%<br />
2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 3 Rozdelenie databázy primárnej TEP kolenného kĺbu<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
7 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 4 Rozdelenie databázy revíznej TEP kolenného kĺbu<br />
Year<br />
Aliv e not<br />
rev ised<br />
Aliv e<br />
rev ised<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Dead not<br />
rev ised<br />
Dead<br />
rev ised<br />
2006 15 3 2 0<br />
2007 32 10 0 0<br />
2008 39 12 0 0<br />
2009 60 24 0 0<br />
2010 81 17 0 0<br />
<strong>2011</strong> 107 9 0 0<br />
značka kostného cementu,<br />
typ cementovacej techniky.<br />
V revíznej databáze naviac sledujeme:<br />
typ fixácie primárneho implantátu,<br />
dôvod revízie,<br />
revidované časti a<br />
typ revízneho implantátu.<br />
100%<br />
95%<br />
90%<br />
85%<br />
80%<br />
75%<br />
70%<br />
65%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 4 Rozdelenie databázy revíznej TEP kolenného kĺbu<br />
Do databázy <strong>SAR</strong> prispieva 40 pracovísk – 9<br />
z nich vykonáva iba implantácie TEP bedrového<br />
kĺbu a 31 vykonáva oba typy – implantácie TEP<br />
bedrového aj kolenného kĺbu. Pracoviská sú<br />
charakterizované počtami vykonaných implantácií<br />
v jednotlivých <strong>rok</strong>och. Pre každý z <strong>rok</strong>ov<br />
(2003–<strong>2011</strong>) sú početnosti THA a TKA <strong>za</strong>znamenané<br />
a porovnávané s databázou Ministerstva<br />
zdravotníctva SR. Od <strong>rok</strong>u 2009 sme na identifikáciu<br />
implantátov <strong>za</strong>čali využívať Implant Tracking<br />
System (ITS), ktorý je pracuje na základe<br />
bar kódov dvoch systémov – Global Trade Item<br />
Number (GTIN) a Health Industry Business<br />
Communications Council (HIBCC). Databá<strong>za</strong> je<br />
rozdelená na dve poddatabázy – databá<strong>za</strong> TEP<br />
bedrového a kolenného kĺbu, pričom každá z nich<br />
je ďalej rozdelená na primárnu a revíznu. Základné<br />
charakteristiky sú zhrnuté v tabuľkách<br />
početnosti a čiarových grafoch nasledovne:<br />
počet implantácií,<br />
<strong>za</strong>stúpenie pohlavia,<br />
vekové skupiny v päťročných intervaloch<br />
(spolu 16 vekových intervalov),<br />
diagnó<strong>za</strong>,<br />
typ implantátu ,<br />
operačný prístup,<br />
antibiotická profylaxia,<br />
typ fixácie,<br />
Základné charakteristiky prežívania primárnych<br />
endoprotéz a ich komponentov v databáze<br />
<strong>SAR</strong><br />
Štatistické analýzy boli spracovávané v softvéri<br />
R, ako deväťročné sledovanie od 1. januára 2003<br />
do 31. decembra <strong>2011</strong>, s cenzurujúcim dátumom<br />
31. december <strong>2011</strong>. Na popis zlyhávania a prežívania<br />
implantátov a ich komponentov sa používanú<br />
základné charakteristiky:<br />
1. miera revidovanosti (RR) a<br />
2. miera rizika (HR).<br />
Pri výpočte RR a HR sa používajú len početnosti<br />
zlyhaných a nezlyhaných implantátov/komponentov,<br />
ale nepoužíva sa čas do zlyhania alebo cenzúry.<br />
Tento čas je potrebný na úplný popis prežívania<br />
implantátov/komponentov. Preto okrem (1)<br />
a (2) sú použité aj<br />
3. priemerný čas prežívania (v <strong>rok</strong>och),<br />
4. 95% interval spoľahlivosti (CI) strednej<br />
hodnoty času prežívania charakterizovaného<br />
jeho dolnou a hornou hranicou (LB<br />
a UB).<br />
Pre jednotlivé skupiny implantátov/komponentov<br />
a ich kombinácií sú použité krivky kumulatívneho<br />
rizika s 95% intervalom spoľahlivosti, získané z<br />
Kaplan-Meierovych kriviek prežívania:<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
pre štyri najčastejšie používané acetabulárne<br />
komponenty,<br />
pre štyri najčastejšie používané femorálne<br />
komponenty,<br />
pre štyri najčastejšie používané necementované<br />
kombinácie komponentov,<br />
pre štyri najčastejšie používané cementované<br />
kombinácie komponentov,<br />
pre štyri najčastejšie používané hybridné<br />
kombinácie komponentov.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
8 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Testovanie hypotéz o rozdieloch v stredných<br />
hodnotách času prežívania medzi skupinami<br />
primárnych a revíznych endoprotéz a ich<br />
komponentov v databáze <strong>SAR</strong><br />
Testovanie hypotéz o rozdieloch v stredných<br />
hodnotách času prežívania medzi skupinami<br />
komponentov primárnej a revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (1–5) a implantátmi primárnej a revíznej<br />
TEP bedrového kĺbu (6–16), primárnej TEP kolenného<br />
kĺbu (6–12, 14–16), a revíznej TEP kolenného<br />
kĺbu (6–9, 10, 11 a 16) sa vykonáva<br />
nasledovným spôsobom:<br />
1. typ komponentu – acetabulárny a femorálny,<br />
2. interakcia prvého rádu – typ komponentu<br />
(acetabulárny a femorálny) vs typ fixácie<br />
(necementovaná a cementovaná),<br />
3. interakcia druhého rádu – pohlavie vs typ<br />
komponentu a typ fixácie,<br />
4. generácie cementovacej techniky (1., 2.,<br />
a 3.),<br />
5. interakcia prvého rádu – pohlavie vs generácie<br />
cementovacej techniky,<br />
6. pohlavie – ženy a muži,<br />
7. vekové skupiny – do 55 <strong>rok</strong>ov vrátane<br />
[min,55], viac ako 55 <strong>rok</strong>ov a menej ako<br />
65 vrátane (55,65], viac ako 65 <strong>rok</strong>ov a<br />
menej ako 75 vrátane (65,75] a nad 75<br />
<strong>rok</strong>ov (75,max],<br />
8. typ fixácie implantátu (pre primárnu<br />
a revíznu TEP bedrového kĺbu, primárnu<br />
a revíznu TEP kolenného kĺbu – necementovaná,<br />
cementovaná, hybridná; naviac<br />
pre primárnu TEP bedrového kĺbu –<br />
reverzná hybridná, cementovaná a necementovaná<br />
hemiartroplastika),<br />
9. diagnózy (7 typov pre TEP bedrového kĺbu<br />
a 5 typov pre TEP kolenného kĺbu),<br />
10. interakcia prvého rádu – pohlavie vs vekové<br />
skupiny,<br />
11. interakcia prvého rádu – pohlavie vs typ<br />
fixácie,<br />
12. interakcia prvého rádu – pohlavie vs diagnózy,<br />
13. interakcia prvého rádu – vekové skupiny<br />
vs typ fixácie,<br />
14. interakcia prvého rádu – vekové skupiny<br />
vs diagnózy,<br />
15. interakcia prvého rádu – typ fixácie vs<br />
diagnózy,<br />
16. dôvody revízie (17 typov pre TEP bedrového<br />
kĺbu a 18 pre TEP kolenného kĺbu).<br />
Výsledky sú prezentované ako:<br />
1) krivky kumulatívneho rizika (CR) zodpovedajúce<br />
Kaplan-Meierovým krivkám prežívania<br />
(S), kde CR(t) je rovné prirodzenému logaritmu<br />
S(t) vynásobeného mínus jednotkou<br />
v časovom bode t (CR reprezentuje zlyhanie<br />
a S prežívanie);<br />
2) p-hodnoty (pre zjednodušenie výstupov sú<br />
testovacie štatistiky vynechané) a je použítá<br />
nasledujúca terminológia<br />
A. signifikancia, ak p-hodnota padne do intervalu<br />
[0;0,05),<br />
B. marginálna signifikancia, ak p-hodnota<br />
padne do intervalu [0,05;0,1).<br />
Vzhľadom na to, že revízna operácia je definovaná<br />
ako akákoľvek operácia, pri ktorej sa nahrád<strong>za</strong><br />
akýkoľvek komponent, krivka kumulatívneho<br />
rizika sa využíva pre výpočet času od primárnej<br />
operácie po prvú revíziu. Doba zlyhania je<br />
charakterizovaná <strong>za</strong>hrnutím zlyhaných ako<br />
aj cenzúrovaných implantátov do výpočtov.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
9 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Výsledky v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong><br />
K 31. decembru <strong>2011</strong> bolo do systému <strong>SAR</strong> <strong>za</strong>daných<br />
celkom 49 668 protokolov, z ktorých bolo<br />
38 485 implantácií bedrového a 11 183 implantácií<br />
kolenného kĺbu.<br />
TEP bedrového kĺbu<br />
Od 1. januára do 31. decembra <strong>2011</strong> dosiahol<br />
počet <strong>za</strong>daných implantácií TEP bedrového kĺbu<br />
5 540 protokolov, z ktorých 5 107 bolo primárnych<br />
a 433 revíznych. Medziročný nárast bol<br />
2,03 %. Tabuľka 5 a graf 5 zobrazujú nárast primárnej<br />
a revíznej TEP v jednotlivých <strong>rok</strong>och.<br />
Tab. 6 Počet TEP kolenného kĺbu a ročný nárast (%)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year Primary TKA Annual growth Rev ision TKA Annual growth<br />
2006 892 20<br />
2007 1363 52.80% 42 110.00%<br />
2008 1611 18.20% 51 21.43%<br />
2009 2028 25.88% 84 64.71%<br />
2010 2199 8.43% 98 16.67%<br />
<strong>2011</strong> 2679 21.83% 116 18.37%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Tab. 5 Počet TEP bedrového kĺbu a ročný nárast (%)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year Primary THA Annual growth Rev ision THA Annual growth<br />
2003 2120 293<br />
2004 3086 45.57% 333 13.65%<br />
2005 2976 -3.56% 270 -18.92%<br />
2006 3594 20.77% 335 24.07%<br />
2007 4257 18.45% 348 3.88%<br />
2008 4411 3.62% 339 -2.59%<br />
2009 4767 8.07% 386 13.86%<br />
2010 4972 4.30% 458 18.65%<br />
<strong>2011</strong> 5107 2.72% 433 -5.46%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 6 Počet primárnych a revíznych TEP kolenného kĺbu<br />
Demografická situácia na Slovensku <strong>2011</strong><br />
Počet obyvateľov k 31. decembru <strong>2011</strong> dosiahol<br />
5 404 322; z grafu 7 je vidieť, že počet obyvateľov<br />
poklesol oproti <strong>rok</strong>u 2010.<br />
Tab.7 Počet obyvateľov na Slovensku 2003–<strong>2011</strong><br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year Male Female Total<br />
2003 2611124 2768929 5380053<br />
2004 2613490 2771332 5384822<br />
2005 2615872 2773308 5389180<br />
2006 2618284 2775353 5393637<br />
2007 2623127 2777871 5400998<br />
2008 2629804 2782450 5412254<br />
2009 2636938 2787987 5424925<br />
Graf 5 Počet primárnych a revíznych TEP bedrového kĺbu<br />
2010 2642240 2793033 5435273<br />
<strong>2011</strong> 2631752 2772570 5404322<br />
Nárast počtu operácií primárnej TEP nie je priamo<br />
úmerný nárastu počtu revíznych TEP, kde bol<br />
<strong>za</strong>znamenaný mierny pokles revíznych operácií z<br />
458 v <strong>rok</strong>u 2010 na 433 v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
TEP kolenného kĺbu<br />
Z tabuľky 6 a grafu 6 je zrejmý nárast primárnych<br />
TEP kolenného kĺbu v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> o 21,68 %<br />
v porovnaní s počtom v <strong>rok</strong>u 2010. Počet revíznych<br />
TEP nesleduje trend primárnych aloplastík,<br />
ako jasne ukazuje graf 6, nárast revíznych TEP<br />
bol len 18,36 %.<br />
Graf 7 Počet obyvateľov na Slovensku 2003–<strong>2011</strong><br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
10 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 8 Vek pacientov v čase primárnej TEP bedrového kĺbu (interakcia pohlavia a typu fixácie; SD: štandardná odchýlka,<br />
Q1: prvý kvartil, Q3: tretí kvartil)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Total<br />
number Mean 95% CI for mean SD Min Q1 Median Q3 Max<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database<br />
Whole database total<br />
Uncemented 7577 55.27 55.19 to 55.34 10.46 9.00 49.00 55.00 62.00 89.00<br />
Cemented 7283 70.74 70.68 to 70.80 6.98 20.00 67.00 71.00 75.00 98.00<br />
Hybrids 2734 64.49 64.38 to 64.59 7.76 15.00 60.00 65.00 70.00 89.00<br />
Reverse hybrids 123 61.54 60.96 to 62.13 10.87 31.00 54.00 62.00 69.50 82.00<br />
Hemiarthropl. uncem. 175 80.30 79.87 to 80.73 8.39 35.00 77.00 81.00 85.00 95.00<br />
Hemiarthropl. cem. 3600 79.91 79.82 to 79.99 7.40 14.00 76.00 80.00 85.00 100.00<br />
21492 66.05 66.00 to 66.10 12.49 9.00 58.00 67.00 75.00 100.00<br />
Uncemented 6697 55.45 55.38 to 55.53 9.77 15.00 50.00 56.00 62.00 85.00<br />
Cemented 3739 69.39 69.30 to 69.48 7.38 28.00 66.00 70.00 74.00 97.00<br />
Hybrids 1993 63.52 63.39 to 63.64 7.74 14.00 59.00 64.00 68.00 93.00<br />
Reverse hybrids 70 60.40 59.62 to 61.18 11.12 26.00 54.00 61.00 67.50 83.00<br />
Hemiarthropl. uncem. 83 74.19 73.49 to 74.90 10.67 48.00 70.00 76.00 82.00 97.00<br />
Hemiarthropl. cem. 1216 78.28 78.11 to 78.45 8.84 35.00 73.00 79.00 84.00 100.00<br />
13798 62.54 62.49 to 62.60 11.74 14.00 55.00 63.00 71.00 100.00<br />
Uncemented 14274 55.35 55.30 to 55.41 10.14 9.00 50.00 56.00 62.00 89.00<br />
Cemented 11022 70.28 70.23 to 70.33 7.15 20.00 66.00 71.00 75.00 98.00<br />
Hybrids 4727 64.08 64.00 to 64.16 7.77 14.00 59.00 64.00 69.00 93.00<br />
Reverse hybrids 193 61.13 60.66 to 61.60 10.95 26.00 54.00 61.00 68.00 83.00<br />
Hemiarthropl. uncem. 258 78.33 77.96 to 78.71 9.60 35.00 76.00 80.00 84.00 97.00<br />
Hemiarthropl. cem. 4816 79.50 79.42 to 79.57 7.82 14.00 76.00 80.00 84.00 100.00<br />
35290 64.68 64.64 to 64.72 12.32 9.00 56.00 66.00 74.00 100.00<br />
Tab. 9 Vek pacientov v čase primárnej TEP bedrového kĺbu (interakcia pohlavia a diagnózy; SD: štandardná odchýlka,<br />
Q1: prvý kvartil, Q3: tretí kvartil)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database<br />
Whole database total<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Total<br />
number Mean 95% CI for mean SD Min Q1 Median Q3 Max<br />
Primary coxarthrosis 11046 65.91 65.86 to 65.97 9.18 18.00 60.00 67.00 73.00 89.00<br />
Dysplastic coxarthrosis 3217 52.35 52.24 to 52.46 10.51 17.00 46.00 52.00 58.00 86.00<br />
Posttraumatic coxarthrosis 1398 71.69 71.50 to 71.88 12.74 15.00 64.25 75.00 81.00 98.00<br />
Avascular necrosis 817 63.26 63.02 to 63.49 11.71 15.00 56.00 65.00 72.00 86.00<br />
M. Perthes 19 47.63 46.08 to 49.18 11.86 25.00 40.50 48.00 55.00 71.00<br />
Rheumatoid arthritis 241 55.30 54.82 to 55.79 14.77 18.00 46.00 58.00 67.00 85.00<br />
Fracture of femoral neck 3791 76.20 76.09 to 76.30 10.26 17.00 71.00 78.00 83.00 100.00<br />
20529 65.83 65.79 to 65.88 12.40 15.00 58.00 67.00 75.00 100.00<br />
Primary coxarthrosis 8593 63.05 62.99 to 63.11 9.21 24.00 57.00 63.00 70.00 93.00<br />
Dysplastic coxarthrosis 767 53.90 53.67 to 54.13 10.54 19.00 48.00 54.00 61.00 82.00<br />
Posttraumatic coxarthrosis 1015 61.16 60.93 to 61.40 14.81 15.00 52.00 61.00 72.00 97.00<br />
Avascular necrosis 1212 53.64 53.45 to 53.84 11.76 14.00 47.00 54.00 61.00 83.00<br />
M. Perthes 26 48.00 46.71 to 49.29 11.34 28.00 40.75 49.00 53.75 67.00<br />
Rheumatoid arthritis 95 52.81 52.05 to 53.57 14.28 15.00 43.00 54.00 64.00 79.00<br />
Fracture of femoral neck 1600 71.66 71.49 to 71.83 12.48 21.00 63.00 73.00 81.00 100.00<br />
13308 62.45 62.40 to 62.51 11.57 14.00 55.00 63.00 70.00 100.00<br />
Primary coxarthrosis 19639 64.66 64.62 to 64.70 9.30 18.00 58.00 66.00 72.00 93.00<br />
Dysplastic coxarthrosis 3984 52.65 52.55 to 52.75 10.54 17.00 46.00 53.00 59.00 86.00<br />
Posttraumatic coxarthrosis 2413 67.26 67.11 to 67.41 14.60 15.00 57.00 70.00 79.00 98.00<br />
Avascular necrosis 2029 57.52 57.36 to 57.67 12.65 14.00 49.00 57.00 67.00 86.00<br />
M. Perthes 45 47.84 46.86 to 48.83 11.43 25.00 40.00 49.00 55.00 71.00<br />
Rheumatoid arthritis 336 54.60 54.19 to 55.01 14.66 15.00 46.00 57.00 66.00 85.00<br />
Fracture of femoral neck 5391 74.85 74.76 to 74.94 11.16 17.00 68.00 77.00 83.00 100.00<br />
33837 64.51 64.47 to 64.54 12.19 14.00 56.00 65.00 73.00 100.00<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
11 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tabuľka 8 zobrazuje priemerný vek pacientov<br />
v čase primárnej operácie v interakcii s pohlavím<br />
a spôsobom fixácie. Z tejto tabuľky je evidentné,<br />
že v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> priemerný vek pacientov celej<br />
databázy dosiahol 64,68 <strong>rok</strong>ov, čo je, v porovnaní<br />
s hodnotou 64,66 v <strong>rok</strong>u 2010, mierny nárast.<br />
Tabuľka 9 zobrazuje priemerný vek v čase primárnej<br />
operácie podľa pohlavia a diagnózy. Pre<br />
tieto štatistiky sme nemohli spracovať 1 453 protokolov<br />
s diagnózou <strong>za</strong>danou v položke „iná“.<br />
Priemerný vek pacientov s diagnózou primárna<br />
koxartró<strong>za</strong> bol 64,66 <strong>rok</strong>ov, s diagnózou dysplastická<br />
koxartró<strong>za</strong> 52,65 <strong>rok</strong>ov. V 45 protokoloch<br />
s uvedenou diagnózou M. Perthes bol priemerný<br />
vek týchto pacientov 47,84 <strong>rok</strong>ov.<br />
Tab. 10 Vek pacientov v čase revíznej TEP bedrového kĺbu (interakcia pohlavia a spôsobu fixácie; SD: štandardná odchýlka,<br />
Q1: prvý kvartil, Q3: tretí kvartil)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database<br />
Whole database total<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Total<br />
number Mean 95% CI for mean SD Min Q1 Median Q3 Max<br />
Uncemented 519 61.03 60.75 to 61.32 10.90 16.00 54.00 62.00 69.00 89.00<br />
Cemented 694 71.07 70.85 to 71.28 8.37 33.00 67.00 72.00 77.00 91.00<br />
Hybrids 249 67.37 66.99 to 67.74 9.25 42.00 62.00 69.00 74.00 94.00<br />
Reverse hybrids 230 67.08 66.68 to 67.48 9.47 36.00 61.00 68.00 74.00 88.00<br />
1883 66.91 66.76 to 67.05 10.49 16.00 60.00 68.00 75.00 94.00<br />
Uncemented 471 60.91 60.62 to 61.20 10.49 21.00 55.00 62.00 68.00 87.00<br />
Cemented 343 70.72 70.42 to 71.02 8.14 45.00 66.00 72.00 76.00 95.00<br />
Hybrids 185 67.79 67.33 to 68.25 10.11 18.00 62.00 69.00 75.00 86.00<br />
Reverse hybrids 162 67.41 66.96 to 67.85 8.33 42.00 63.00 70.00 73.00 82.00<br />
1312 65.70 65.53 to 65.88 10.46 18.00 59.00 67.00 73.00 95.00<br />
Uncemented 990 60.97 60.77 to 61.18 10.70 16.00 55.00 62.00 68.00 89.00<br />
Cemented 1037 70.95 70.78 to 71.13 8.30 33.00 66.00 72.00 76.00 95.00<br />
Hybrids 434 67.55 67.25 to 67.84 9.62 18.00 62.00 69.00 74.00 94.00<br />
Reverse hybrids 392 67.22 66.92 to 67.51 9.01 36.00 61.75 68.00 74.00 88.00<br />
3195 66.41 66.30 to 66.53 10.50 16.00 60.00 68.00 74.00 95.00<br />
Tabuľka 10 zobrazuje rovnaké parametre pre<br />
pacientov s revíznou implantáciou TEP bedrového<br />
kĺbu. Priemerný vek je 66,41 <strong>rok</strong>ov, čo je<br />
o 1,73 <strong>rok</strong>a viac ako u pacientov s primárnou<br />
TEP bedrového kĺbu.<br />
Tab. 11 Vek pacientov v čase primárnej TEP kolenného kĺbu (interakcia pohlavia a spôsobu fixácie; SD: štandardná odchýlka,<br />
Q1: prvý kvartil, Q3: tretí kvartil)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database<br />
Whole database total<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Total<br />
number Mean 95% CI for mean SD Min Q1 Median Q3 Max<br />
Uncemented 50 59.46 58.34 to 60.58 16.21 14.00 57.00 64.00 68.00 81.00<br />
Cemented 7245 67.05 66.99 to 67.12 7.96 22.00 62.00 68.00 73.00 89.00<br />
Hybrids 17 61.65 60.37 to 62.92 7.21 47.00 56.00 64.00 68.00 69.00<br />
Reverse hybrids 27 57.96 56.80 to 59.12 9.44 26.00 54.00 59.00 64.50 73.00<br />
7339 66.95 66.89 to 67.02 8.09 14.00 62.00 68.00 73.00 89.00<br />
Uncemented 50 55.48 54.47 to 56.49 13.25 18.00 51.00 57.50 60.75 80.00<br />
Cemented 3323 65.13 65.03 to 65.23 8.67 13.00 59.00 65.00 72.00 92.00<br />
Hybrids 19 55.95 54.33 to 57.56 12.89 16.00 52.00 56.00 64.00 76.00<br />
Reverse hybrids 43 56.23 55.20 to 57.27 11.95 13.00 52.00 58.00 63.00 74.00<br />
3435 64.83 64.73 to 64.93 8.97 13.00 59.00 65.00 71.00 92.00<br />
Uncemented 100 57.47 56.71 to 58.23 14.87 14.00 52.00 60.00 67.00 81.00<br />
Cemented 10568 66.45 66.39 to 66.50 8.24 13.00 61.00 67.00 72.00 92.00<br />
Hybrids 36 58.64 57.56 to 59.71 10.84 16.00 53.00 59.50 66.25 76.00<br />
Reverse hybrids 70 56.90 56.12 to 57.68 11.01 13.00 52.00 58.00 64.00 74.00<br />
10774 66.28 66.22 to 66.33 8.44 13.00 61.00 67.00 72.00 92.00<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
12 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 12 Vek pacientov v čase primárnej TEP kolenného kĺbu (interakcia pohlavia a diagnózy; SD: štandardná odchýlka,<br />
Q1: prvý kvartil, Q3: tretí kvartil)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database<br />
Whole database total<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Total<br />
number Mean 95% CI for mean SD Min Q1 Median Q3 Max<br />
Primary monocondylar arthrosis 449 66.01 65.75 to 66.27 8.09 37.00 61.00 67.00 72.00 87.00<br />
Primary bicondylar arthrosis 6463 67.33 67.26 to 67.40 7.64 23.00 62.00 68.00 73.00 89.00<br />
Posttraumatic coxarthrosis 197 63.84 63.41 to 64.27 9.58 37.00 58.00 65.00 71.00 88.00<br />
Aseptic necrosis 24 70.42 69.33 to 71.50 7.38 56.00 65.75 71.50 76.25 84.00<br />
Rheumatoid arthritis 161 60.39 59.83 to 60.94 12.87 22.00 54.00 62.00 70.00 84.00<br />
7294 67.01 66.95 to 67.08 7.97 22.00 62.00 68.00 73.00 89.00<br />
Primary monocondylar arthrosis 196 64.34 63.93 to 64.75 8.61 36.00 58.00 63.00 70.25 87.00<br />
Primary bicondylar arthrosis 2903 65.52 65.41 to 65.62 8.33 34.00 59.00 66.00 72.00 92.00<br />
Posttraumatic coxarthrosis 224 60.47 60.06 to 60.88 9.69 32.00 54.00 59.00 67.25 84.00<br />
Aseptic necrosis 11 66.82 64.82 to 68.82 11.48 39.00 66.00 72.00 73.00 78.00<br />
Rheumatoid arthritis 45 59.62 58.61 to 60.64 12.05 30.00 55.00 62.00 65.00 83.00<br />
3379 65.04 64.94 to 65.14 8.62 30.00 59.00 65.00 71.00 92.00<br />
Primary monocondylar arthrosis 645 65.50 65.28 to 65.72 8.28 36.00 60.00 66.00 71.00 87.00<br />
Primary bicondylar arthrosis 9366 66.77 66.71 to 66.83 7.91 23.00 62.00 67.00 73.00 92.00<br />
Posttraumatic coxarthrosis 421 62.05 61.75 to 62.34 9.77 32.00 56.00 62.00 69.00 88.00<br />
Aseptic necrosis 35 69.29 68.30 to 70.27 8.86 39.00 66.00 72.00 74.00 84.00<br />
Rheumatoid arthritis 206 60.22 59.73 to 60.70 12.67 22.00 54.00 62.00 69.75 84.00<br />
10673 66.39 66.33 to 66.44 8.23 22.00 61.00 67.00 72.00 92.00<br />
Tab. 13 Vek pacientov v čase revíznej TEP kolenného kĺbu (interakcia pohlavia a spôsobu fixácie; SD: štandardná odchýlka,<br />
Q1: prvý kvartil, Q3: tretí kvartil)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database<br />
Whole database total<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Total<br />
number Mean 95% CI for mean SD Min Q1 Median Q3 Max<br />
Uncemented 12 59.17 56.72 to 61.62 18.73 27.00 55.00 66.50 70.50 77.00<br />
Cemented 173 66.76 66.32 to 67.19 8.55 37.00 61.00 67.00 72.00 85.00<br />
Hybrids 3 70.67 66.77 to 74.56 11.85 57.00 67.00 77.00 77.50 78.00<br />
252 66.33 65.96 to 66.71 9.29 27.00 61.00 67.00 72.00 85.00<br />
Uncemented 3 61.33 55.53 to 67.13 26.27 31.00 53.50 76.00 76.50 77.00<br />
Cemented 123 63.76 63.21 to 64.30 9.60 14.00 59.50 64.00 70.00 82.00<br />
Hybrids NA NA NA NA NA NA NA NA NA<br />
159 64.21 63.73 to 64.70 9.59 14.00 60.00 65.00 70.00 83.00<br />
Uncemented 15 59.60 57.37 to 61.83 19.37 27.00 47.00 68.00 74.00 77.00<br />
Cemented 296 65.51 65.17 to 65.85 9.11 14.00 61.00 66.00 71.00 85.00<br />
Hybrids 3 70.67 66.77 to 74.56 11.85 57.00 67.00 77.00 77.50 78.00<br />
411 65.51 65.22 to 65.81 9.45 14.00 61.00 67.00 72.00 85.00<br />
Tabuľky 11 a 12 zobrazujú rovnaké parametre<br />
ako v predchád<strong>za</strong>júcich prípadoch pre pacientov<br />
s primárnou TEP kolenného kĺbu. Priemerný vek<br />
všetkých pacientov s primárnou TEP kolena je<br />
66,28 <strong>rok</strong>ov a pacientov s revíznou TEP 65,51<br />
<strong>rok</strong>ov. V porovnaní s pacientmi s primárnou TEP<br />
kolena je priemerný vek pacientov s revíznou<br />
TEP len mierne nižší (o 0,77 <strong>rok</strong>a). Tabuľka 13<br />
ukazuje priemerný vek pacientov v čase revíznej<br />
TEP kolena v interakcii s pohlavím a spôsobom<br />
fixácie.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
13 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Pracoviská<br />
Nasledujúce tabuľky zobrazujú zoznam ortopedických<br />
a traumatologických pracovísk podľa<br />
počtu implantácií TEP vykonaných v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>.<br />
Tab. 14 Pracoviská podľa počtu TEP bedrového kĺbu<br />
Department<br />
Total Nr. 200 or more<br />
Primary<br />
THA<br />
Rev ision<br />
THA<br />
Tabuľka 14 zobrazuje poradie pracovísk podľa<br />
počtu vykonaných implantácií TEP bedrového<br />
kĺbu. Pracoviská sú rozdelené do štyroch skupín.<br />
Tabuľka 15 zobrazuje pracoviská a počet vykonaných<br />
TEP kolenného kĺbu. V porovnaní s <strong>rok</strong>om<br />
2010, keď iba 8 pracovísk vykonalo viac ako<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu<br />
Total<br />
Bratislav a – I.Orth.-traum. 406 77 483<br />
Ružombe<strong>rok</strong> – Traum.-orth. 454 25 479<br />
B. By strica – Orth. 292 53 345<br />
Martin – Orth.-traum. 258 60 318<br />
Prešov – Orth. 270 32 302<br />
Bratislav a – II.Orth.-traum. 268 21 289<br />
Košice – Orth.-traum. 214 17 231<br />
Žilina – Orth. 195 9 204<br />
Total Nr. 100 or more<br />
Nitra – Traum.-orth. 185 5 190<br />
Poprad – Orth. 169 20 189<br />
Michalov ce – Orth. 175 10 185<br />
N. Zámky – Orth. 179 2 181<br />
Humenné – Orth. 147 2 149<br />
Košice ŽZ – Orth. 137 10 147<br />
Trenčín – Orth. 117 26 143<br />
Košice – Šaca - Orth. 120 17 137<br />
Topoľčany – Orth. 130 3 133<br />
Trnav a – Traum.-orth. 127 3 130<br />
Skalica – Orth. 111 8 119<br />
Bratislav a – Traum. 99 11 110<br />
Galanta – Traum.-orth. 103 1 104<br />
Total Nr. 50 or more<br />
B. By strica – Traum. 92 3 95<br />
Bojnice – Orth.-traum. 89 5 94<br />
D. Streda – Orth. 91 1 92<br />
Bratislav a S & E – Orth. 86 0 86<br />
D. Kubín – Orth.-traum. 80 4 84<br />
N. Zámky – Traum. 80 4 84<br />
Piešťany – Orth. 64 0 64<br />
Lučenec – Orth.-traum. 63 0 63<br />
Trenčín – Traum. 57 0 57<br />
Žilina - Traum. 55 0 55<br />
Total Nr. less than 50<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Košice – Traum. 43 3 46<br />
P. By strica – Orth. 43 0 43<br />
Michalov ce – Traum. 33 0 33<br />
Topoľčany – Traum. 27 1 28<br />
L. Mikuláš – Traum.-orth. 27 0 27<br />
Trstená – Traum. 13 0 13<br />
Vranov n. Topľou - Traum. 5 0 5<br />
Partizánske – Traum. 2 0 2<br />
Bratislav a DFNsP - Orth. 1 0 1<br />
100 implantácií TEP kolena, v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> to bolo<br />
12 pracovísk.<br />
Tab. 15 Pracoviská podľa počtu TEP kolenného kĺbu<br />
Department<br />
Total Nr. 200 or more<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Primary<br />
TKA<br />
Rev ision<br />
TKA Total<br />
Ružombe<strong>rok</strong> – Traum.-orth. 271 21 292<br />
Prešov – Orth. 256 3 259<br />
Bratislav a – I.Orth.-traum. 215 23 238<br />
Martin – Orth.-traum. 213 14 227<br />
Total Nr. 100 or more<br />
B. By strica – Orth. 180 7 187<br />
Bratislav a – II.Orth.-traum. 169 8 177<br />
Žilina – Orth. 124 4 128<br />
Topoľčany – Orth. 126 1 127<br />
Košice – Orth.-traum. 113 10 123<br />
Nitra – Traum.-orth. 114 1 115<br />
Košice – Šaca - Orth. 109 2 111<br />
N. Zámky – Orth. 106 1 107<br />
Total Nr. 50 or more<br />
Poprad – Orth. 92 7 99<br />
Humenné - Orth. 88 0 88<br />
Trenčín – Orth. 56 6 62<br />
Bojnice – Orth.-traum. 57 0 57<br />
Skalica – Orth. 54 3 57<br />
Piešťany – Orth. 54 0 54<br />
D. Streda – Orth. 49 1 50<br />
Total Nr. less than 50<br />
Trnav a – Traum.-orth. 42 0 42<br />
Bratislav a – Traum. 39 2 41<br />
D. Kubín – Orth.-traum. 35 0 35<br />
Bratislav a S & E – Orth. 32 0 32<br />
Košice ŽZ – Orth. 29 1 30<br />
Košice – Traum. 15 0 15<br />
Lučenec – Orth.-traum. 15 0 15<br />
Michalov ce – Orth. 13 0 13<br />
Žilina - Traum. 6 0 6<br />
B. By strica – Traum. 3 0 3<br />
Bratislav a DFNsP - Orth. 2 1 3<br />
Galanta – Traum.-orth. 2 0 2<br />
Tabuľka 16 zobrazuje pracoviská podľa regiónu,<br />
typu nemocnice a <strong>za</strong>merania pracoviska. V posledných<br />
štyroch stĺpcoch tabuľky je uvedené<br />
percentuálne <strong>za</strong>stúpenie každého pracoviska na<br />
celkovom počte primárnej a revíznej TEP bedrového<br />
a kolenného kĺbu. Celkový počet pracovísk<br />
je 40, čo je rovnako ako v <strong>rok</strong>u 2010. Grafy 8–9<br />
zobrazujú poradie pracovísk podľa počtu vykonaných<br />
primárnych a revíznych TEP bedrového<br />
kĺbu. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> iba 13 pracovísk vykonalo viac<br />
ako 10 revízií. Grafy 10–11 zobrazujú toto poradie<br />
pre primárnu a revíznu TEP kolenného kĺbu.<br />
V tomto segmente iba 4 pracoviská vykonali viac<br />
ako 10 revízií.
14 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 16 Pracoviská podľa kraja, odboru a objemu vykonaných implantácií<br />
Region<br />
Ty pe of<br />
hospital Hospital Department<br />
Primary THA<br />
(%)<br />
Rev ision THA<br />
(%)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Primary TKA<br />
(%)<br />
Rev ision TKA<br />
(%)<br />
Bratislava University University Hospital Bratislava I.Orth.-traum. 7.95 17.78 8.03 19.83<br />
II.Orth.-traum. 5.25 4.85 6.31 6.90<br />
Traum. 1.94 2.54 1.46 1.72<br />
Faculty Children´s Faculty Hospital Orth. 0.02 0.00 0.07 0.86<br />
Private Sport & Endo Clinic Orth. 1.68 0.00 1.19 0.00<br />
Trnava Faculty Faculty Hospital Trnava Traum.-orth. 2.49 0.69 1.57 0.00<br />
Regional Public Hospital Piešťany Orth. 1.25 0.00 2.02 0.00<br />
Public Hospital Skalica Orth. 2.17 1.85 2.02 2.59<br />
Public Hospital Galanta Traum.-orth. 2.02 0.23 0.07 0.00<br />
Public Hospital Dunajská Streda Orth. 1.78 0.23 1.83 0.86<br />
Trenčín Faculty Faculty Hospital Trenčín Orth. 2.29 6.00 2.09 5.17<br />
Traum. 1.12 0.00 0.00 0.00<br />
Regional Public Hospital Považská Bystrica Orth. 0.84 0.00 0.00 0.00<br />
Public Hospital Bojnice Orth.-traum. 1.74 1.15 2.13 0.00<br />
Public Hospital Partizánske Traum. 0.04 0.00 0.00 0.00<br />
Nitra Faculty Faculty Hospital Nitra Traum.-orth. 3.62 1.15 4.26 0.86<br />
Faculty Hospital Nové Zámky Orth. 3.50 0.46 3.96 0.86<br />
Traum. 1.57 0.92 0.00 0.00<br />
Regional Hospital Topoľčany Orth. 2.55 0.69 4.70 0.86<br />
Traum. 0.53 0.23 0.00 0.00<br />
Žilina University University Hospital Martin Orth.-traum. 5.05 13.86 7.95 12.07<br />
Faculty Faculty Hospital Žilina Orth. 3.82 2.08 4.63 3.45<br />
Traum. 1.08 0.00 0.22 0.00<br />
Central Military Hospital Ružombe<strong>rok</strong> Traum.-orth. 8.89 5.77 10.12 18.10<br />
Regional Public Hospital Dolný Kubín Orth.-traum. 1.57 0.92 1.31 0.00<br />
Public Hospital Liptovský Mikuláš Traum.-orth. 0.53 0.00 0.00 0.00<br />
Public Hospital Trstená Traum. 0.25 0.00 0.00 0.00<br />
B. Bystrica Faculty Faculty Hospital Banská Bystrica Orth. 5.72 12.24 6.72 6.03<br />
Traum. 1.80 0.69 0.11 0.00<br />
Regional Public Hospital Lučenec Orth.-traum. 1.23 0.00 0.56 0.00<br />
Prešov Faculty Faculty Hospital Prešov Orth. 5.29 7.39 9.56 2.59<br />
Regional Hospital Poprad Orth. 3.31 4.62 3.43 6.03<br />
Public Hospital Humenné Orth. 2.88 0.46 3.28 0.00<br />
Public Hospital Vranov n.Topľou Traum. 0.10 0.00 0.00 0.00<br />
Košice University University Hospital Košice Orth.-traum. 4.19 3.93 4.22 8.62<br />
Traum. 0.84 0.69 0.56 0.00<br />
Regional Railways Hospital Košice Orth. 2.68 2.31 1.08 0.86<br />
Public Hospital Michalovce Orth. 3.43 2.31 0.49 0.00<br />
Traum. 0.65 0.00 0.00 0.00<br />
Private 1st. Private Hospital Košice-Šaca Orth. 2.35 3.93 4.07 1.72<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 8 Pracoviská podľa objemu vykonaných primárnych TEP bedrového kĺbu<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
15 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 9 Pracoviská podľa objemu vykonaných revíznych TEP bedrového kĺbu<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 10 Pracoviská podľa objemu vykonaných primárnych TEP kolenného kĺbu<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 11 Pracoviská podľa objemu vykonaných revíznych TEP kolenného kĺbu<br />
Univerzitné a fakultné pracoviská vykonali<br />
66,43 % primárnych a 81,04 % revíznych TEP<br />
bedrového kĺbu, ako to ukazuje tabuľka 17 a graf<br />
12. Pre TEP kolena zodpovedajúce čísla predstavujú<br />
71,84 % primárnych a 87,06 % revíznych<br />
implantácií – tabuľka 18 a graf 13.<br />
Tab. 17 Objem vykonaných primárnych a revíznych TEP<br />
bedrového kĺbu podľa typu pracoviska<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Ty pe of hospital Primary THA (%) Rev ision THA (%)<br />
Univ ersity 25.22 43.65<br />
Faculty 41.21 37.39<br />
Regional 29.55 15.00<br />
Priv ate 4.03 3.93<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
16 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
pracoviská vznikli až po <strong>rok</strong>u 2003 a tým nemajú<br />
predchád<strong>za</strong>júcu históriu vykonaných primárnych<br />
aloplastík. Iba tri pracoviská vykonali viac ako<br />
40 % revízií, ktorých primárna implantácia mala<br />
pôvod na inom pracovisku.<br />
Tab. 19 Pracoviská podľa pôvodu revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu<br />
Department<br />
Own<br />
rev ision<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Foreign<br />
rev ision<br />
Total<br />
Graf 12 Objem vykonaných primárnych a revíznych TEP<br />
bedrového kĺbu podľa typu pracoviska<br />
Z grafov 12 a 13 je zrejmé, že väčšina revíznych<br />
operácií TEP bedrového aj kolenného kĺbu bola<br />
vykonaná na univerzitných a fakultných pracoviskách.<br />
Tab. 18 Objem vykonaných primárnych a revíznych TEP<br />
kolenného kĺbu podľa typu pracoviska<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Ty pe of hospital Primary TKA (%) Rev ision TKA (%)<br />
Univ ersity 28.53 49.14<br />
Faculty 43.31 37.92<br />
Regional 22.92 11.20<br />
Priv ate 5.26 1.72<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Bratislava – I.Orth.-traum. 65 12 77<br />
Martin – Orth.-traum. 31 29 60<br />
B. Bystrica – Orth. 37 16 53<br />
Prešov – Orth. 20 12 32<br />
Trenčín – Orth. 15 11 26<br />
Ružombe<strong>rok</strong> – Traum.-orth. 15 10 25<br />
Bratislava – II.Orth.-traum. 3 18 21<br />
Poprad – Orth. 19 1 20<br />
Košice – Orth.-traum. 13 4 17<br />
Košice – Šaca – Orth. 11 6 17<br />
Bratislava – Traum. 7 4 11<br />
Košice ŽZ – Orth. 2 8 10<br />
Michalovce – Orth. 9 1 10<br />
Žilina – Orth. 9 0 9<br />
Skalica – Orth. 6 2 8<br />
Bojnice – Orth.-traum. 5 0 5<br />
Nitra – Traum.-orth. 5 0 5<br />
D. Kubín – Orth.-traum. 3 1 4<br />
N. Zámky – Traum. 4 0 4<br />
B. By strica – Traum. 3 0 3<br />
Košice – Traum. 3 0 3<br />
Topoľčany – Orth. 2 1 3<br />
Trnav a – Traum.-orth. 3 0 3<br />
Humenné - Orth. 2 0 2<br />
N. Zámky – Orth. 1 1 2<br />
D. Streda – Orth. 1 0 1<br />
Galanta – Traum.-orth. 1 0 1<br />
Topoľčany – Traum. 1 0 1<br />
Total 296 137 433<br />
Graf 13 Objem vykonaných primárnych a revíznych TEP<br />
kolenného kĺbu podľa typu pracoviska<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
V <strong>rok</strong>u 2010 sme <strong>za</strong>viedli veľmi citlivý parameter<br />
– objem vykonaných revízií podľa jednotlivých<br />
pracovísk. Aby sme vyhodnotili tento údaj presne,<br />
musíme vziať do úvahy pôvod primárnej implantácie<br />
vyžadujúcej revíziu. Podľa toho má<br />
každé pracovisko dve skupiny revízií. Prvá skupina<br />
<strong>za</strong>hŕňa revízie primárnych implantácií vykonaných<br />
na tom istom pracovisku. Druhú skupinu<br />
tvoria revízie primárnych implantácií, ktoré boli<br />
vykonané na inom pracovisku. Medzi pracoviskami,<br />
ktoré vykonali viac ako 10 revízií, sú dve,<br />
ktoré majú viac ako 80 % revízií s pôvodom primárnej<br />
operácie na inom pracovisku. Avšak tieto<br />
Graf 14 Pracoviská podľa pôvodu revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
17 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
U aloplastiky kolenného kĺbu je situácia odlišná,<br />
nakoľko revízne operácie vykonáva menší počet<br />
pracovísk. Iba 4 pracoviská vykonali v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong><br />
viac ako 10 revízií. Tabuľka 20 a graf 15 zobrazuje<br />
pracoviská zoradené podľa uvedených kritérií.<br />
Tab. 20 Pracoviská podľa pôvodu revíznej TEP kolenného<br />
kĺbu<br />
Department<br />
Own<br />
rev ision<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Foreign<br />
rev ision<br />
Total<br />
Bratislava – I.Orth.-traum. 19 4 23<br />
Ružombe<strong>rok</strong> – Traum.-orth. 19 2 21<br />
Martin – Orth.-traum. 10 4 14<br />
Košice – Orth.-traum. 9 1 10<br />
Bratislav a – II.Orth.-traum. 2 6 8<br />
B. By strica – Orth. 7 0 7<br />
Poprad – Orth. 7 0 7<br />
Trenčín – Orth. 6 0 6<br />
Žilina – Orth. 4 0 4<br />
Prešov – Orth. 3 0 3<br />
Skalica – Orth. 3 0 3<br />
Bratislav a – Traum. 1 1 2<br />
Košice – Šaca - Orth. 2 0 2<br />
Bratislav a DFNsP – Orth. 1 0 1<br />
D. Streda – Orth. 1 0 1<br />
Košice ŽZ – Orth. 1 0 1<br />
N. Zámky – Orth. 1 0 1<br />
Nitra – Traum.-orth. 1 0 1<br />
Topoľčany – Orth. 1 0 1<br />
Total 98 18 116<br />
V <strong>rok</strong>u 2010 sme <strong>za</strong>viedli ďalší parameter pre<br />
sledovanie aloplastických výkonov, <strong>za</strong>ložený na<br />
hypotéze, že aj obdobie v <strong>rok</strong>u, kedy je operácia<br />
vykonaná, môže mať vplyv na prežívanie<br />
implantátu. Po prvých dvoch <strong>rok</strong>och sledovania je<br />
zrejmé, že objem primárnych operácií nie je<br />
počas <strong>rok</strong>a pravidelný, ale objem revíznych<br />
operácií je naopak takmer konštantný.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 16 Objem vykonaných TEP bedrového kĺbu počas <strong>rok</strong>a<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> boli <strong>za</strong>znamenané tri významné<br />
poklesy v počte vykonaných TEP bedrového kĺbu<br />
– jeden v januári, druhý v júli a tretí v decembri.<br />
Toto zistenie zodpovedá výsledkom z <strong>rok</strong>u 2010.<br />
Najväčší objem revíznych operácií bol <strong>za</strong>znamenaný<br />
v mesiaci november.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 17 Objem vykonaných TEP kolenného kĺbu počas <strong>rok</strong>a<br />
Graf 15 Pracoviská podľa pôvodu revíznej TEP kolenného<br />
kĺbu<br />
Graf 17 zobrazuje objem vykonaných primárnych<br />
a revíznych TEP kolenného kĺbu v jednotlivých<br />
mesiacoch <strong>rok</strong>a. Tvar kriviek je podobný ako<br />
u TEP bedrového kĺbu.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
18 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Sledovanie implantátov – ITS<br />
Implant Tracking System (ITS) bol spustený do<br />
prevádzky 1. januára 2010. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bolo<br />
25,99 % všetkých komponentov <strong>za</strong>daných do<br />
protokolov manuálne a 74,01 % s použitím skenera<br />
bar kódov. Cieľom tohto systému bolo zlepšiť<br />
kvalitu <strong>za</strong>dávaných údajov o komponentoch.<br />
Tabuľka 21 zobrazuje stav využívania ITS pri <strong>za</strong>dávaní<br />
dát na jednotlivých pracoviskách. Stále<br />
existujú pracoviská, ktoré tento systém využívajú<br />
minimálne, prípadne ho nevyužívajú vôbec. Našim<br />
cieľom je v priebehu nasledujúcich dvoch<br />
<strong>rok</strong>ov dosiahnuť mieru skenovania bar kódov<br />
aspoň 95 % všetkých komponentov.<br />
.<br />
Tab. 21 Zadávanie údajov o komponentoch a využívanie ITS na jednotlivých pracoviskách<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Department No. of surgeries Manually % ITS %<br />
B. By strica – Orth. 532 151 28.38% 381 71.62%<br />
B. By strica – Traum. 98 98 100.00% 0 0.00%<br />
Bojnice – Orth.-traum. 151 8 5.30% 143 94.70%<br />
Bratislav a DFNsP - Orth. 4 0 0.00% 4 100.00%<br />
Bratislav a S & E – Orth. 118 1 0.85% 117 99.15%<br />
Bratislav a – I.Orth.-traum. 719 22 3.06% 697 96.94%<br />
Bratislav a – II.Orth.-traum. 467 213 45.61% 254 54.39%<br />
Bratislav a – Traum. 152 50 32.89% 102 67.11%<br />
D. Kubín – Orth.-traum. 119 91 76.47% 28 23.53%<br />
D. Streda – Orth. 142 140 98.59% 2 1.41%<br />
Galanta – Traum.-orth. 106 17 16.04% 89 83.96%<br />
Humenné – Orth. 237 0 0.00% 237 100.00%<br />
Košice – Orth.-traum. 354 151 42.66% 203 57.34%<br />
Košice – Traum. 61 7 11.48% 54 88.52%<br />
Košice ŽZ – Orth. 178 4 2.25% 174 97.75%<br />
Košice – Šaca - Orth. 247 100 40.49% 147 59.51%<br />
L. Mikuláš – Traum.-orth. 27 0 0.00% 27 100.00%<br />
Lučenec – Orth.-traum. 78 16 20.51% 62 79.49%<br />
Martin – Orth.-traum. 545 17 3.12% 528 96.88%<br />
Michalov ce – Orth. 198 4 2.02% 194 97.98%<br />
Michalov ce – Traum. 33 0 0.00% 33 100.00%<br />
N. Zámky – Orth. 288 65 22.57% 223 77.43%<br />
N. Zámky – Traum. 84 10 11.90% 74 88.10%<br />
Nitra – Traum.-orth. 305 294 96.39% 11 3.61%<br />
P. By strica – Orth. 43 43 100.00% 0 0.00%<br />
Partizánske – Traum. 2 0 0.00% 2 100.00%<br />
Piešťany – Orth. 118 4 3.39% 114 96.61%<br />
Poprad – Orth. 288 19 6.60% 269 93.40%<br />
Prešov – Orth. 561 5 0.89% 556 99.11%<br />
Ružombe<strong>rok</strong> – Traum.-orth. 772 75 9.72% 697 90.28%<br />
Skalica – Orth. 176 1 0.57% 175 99.43%<br />
Topoľčany – Orth. 260 30 11.54% 230 88.46%<br />
Topoľčany – Traum. 28 3 10.71% 25 89.29%<br />
Trenčín – Orth. 205 16 7.80% 189 92.20%<br />
Trenčín – Traum. 57 12 21.05% 45 78.95%<br />
Trnav a – Traum.-orth. 172 25 14.53% 147 85.47%<br />
Trstená – Traum. 13 0 0.00% 13 100.00%<br />
Vranov n. Topľou - Traum. 5 5 100.00% 0 0.00%<br />
Žilina - Traum. 61 19 31.15% 42 68.85%<br />
Žilina – Orth. 331 6 1.81% 325 98.19%<br />
Total 8335 1722 20.66% 6613 79.34%<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
19 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Primárna TEP bedrového kĺbu<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> <strong>za</strong>dávalo do <strong>SAR</strong> údaje o implantáciách<br />
TEP bedrového kĺbu 40 pracovísk, ktoré<br />
spolu vykonali 5 107 primárnych a 433 revíznych<br />
implantácií.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Tab. 22 Počet TEP bedrového kĺbu a ročný nárast (%)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year Primary THA Annual growth Rev ision THA Annual growth<br />
2003 2120 293<br />
2004 3086 45.57% 333 13.65%<br />
2005 2976 -3.56% 270 -18.92%<br />
2006 3594 20.77% 335 24.07%<br />
2007 4257 18.45% 348 3.88%<br />
2008 4411 3.62% 339 -2.59%<br />
2009 4767 8.07% 386 13.86%<br />
2010 4972 4.30% 458 18.65%<br />
<strong>2011</strong> 5107 2.72% 433 -5.46%<br />
V porovnaní s <strong>rok</strong>om 2010 v počte primárnych<br />
TEP došlo k nárastu o 2,72 %. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> podiel<br />
primárnych TEP predstavoval 92,18 %<br />
a podiel revíznych TEP 7,82 % všetkých implantácií<br />
bedrového kĺbu. Tabuľka 22 a graf 18 zobrazujú<br />
vývoj počtu operácií v období 2003–<strong>2011</strong>.<br />
Graf 20 Primárna TEP bedrového kĺbu – incidencia na<br />
100 000 obyvateľov<br />
V <strong>rok</strong>u 2003 bola incidencia primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu 39,40 na 100 000 obyvateľov. V <strong>rok</strong>u<br />
<strong>2011</strong> táto hodnota dosiahla 94,50 na 100 000<br />
obyvateľov. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> tvoril podiel žien<br />
59,19 % a podiel mužov 40,81 % všetkých pacientov.<br />
Pomer pohlaví je rovnaký ako v predchád<strong>za</strong>júcom<br />
<strong>rok</strong>u. Tabuľka 23 a graf 21 zobrazujú<br />
počet primárnych implantácií bedrového kĺbu<br />
podľa pohlavia.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 18 Počet primárnych a revíznych TEP bedrového kĺbu<br />
Tab. 23 Primárna TEP bedrového kĺbu – <strong>za</strong>stúpenie pohlavia<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year Female Male<br />
2003 1325 795<br />
2004 1885 1201<br />
2005 1808 1168<br />
2006 2213 1381<br />
2007 2631 1626<br />
2008 2730 1681<br />
2009 2892 1875<br />
2010 2985 1987<br />
<strong>2011</strong> 3023 2084<br />
Miera revidovanosti dosiahla v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> hodnotu<br />
8,48 %, čo predstavuje 0,73% pokles oproti<br />
predchád<strong>za</strong>júcemu <strong>rok</strong>u.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 21 Primárna TEP bedrového kĺbu – <strong>za</strong>stúpenie pohlavia<br />
Graf 19 Primárna TEP bedrového kĺbu – miera revidovanosti<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
20 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Pre nasledujúce sledovanie bola celá databá<strong>za</strong><br />
rozdelená podľa pohlavia, veku (4 vekové skupiny)<br />
a spôsobu fixácie implantátu. Porovnanie<br />
miery revidovanosti ukazuje lepšie výsledky pre<br />
ženy. Najnižšia miera revidovanosti bola pozorovaná<br />
vo vekovej skupine nad 75 <strong>rok</strong>ov u cementovanej<br />
hemiartroplastiky. V skupine reverzné<br />
hybridy bola pozorovaná najvyššia miera revidovanosti<br />
– 9,84, čo je 4,33 krát vyššia hodnota ako<br />
miera revidovanosti celej databázy.<br />
Tab. 24 Charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (interakcia pohlavia, vekových skupín a spôsobu fixácie)<br />
Gender<br />
Age groups<br />
Type of fixation<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Females 21492 427 1.99 1.80 to 2.17 8.79 8.77 to 8.81<br />
Males 13798 375 2.72 2.45 to 2.99 8.69 8.66 to 8.72<br />
[min,55] yrs 8012 191 2.38 2.05 to 2.72 8.73 8.70 to 8.77<br />
(55,65] yrs 9558 259 2.71 2.38 to 3.04 8.70 8.66 to 8.74<br />
(65,75] yrs 10831 256 2.36 2.08 to 2.65 8.75 8.72 to 8.78<br />
(75,max] yrs 6889 96 1.39 1.12 to 1.67 8.85 8.82 to 8.88<br />
Uncemented 14274 250 1.75 1.54 to 1.97 8.76 8.73 to 8.79<br />
Cemented 11022 302 2.74 2.44 to 3.04 8.74 8.71 to 8.77<br />
Hybrids 4727 167 3.53 3.01 to 4.06 8.63 8.58 to 8.69<br />
Reverse hybrids 193 19 9.84 5.64 to 14.05 7.88 7.44 to 8.32<br />
Hemiarthropl. cem. 4816 61 1.27 0.95 to 1.58 8.84 8.81 to 8.88<br />
Hemiarthropl. uncem. 258 3 1.16 0.00 to 2.47 8.60 8.46 to 8.74<br />
35290 802 2.27 2.12 to 2.43 8.75 8.73 to 8.77<br />
V tejto analýze prežívania sme prvýkrát predstavili<br />
nový parameter – kumulatívne riziko zlyhania.<br />
Graf 22 zobrazuje kumulatívne riziko zlyhania<br />
podľa pohlavia. Miera revidovanosti u mužov po<br />
štyroch <strong>rok</strong>och stúpa strmšie ako u žien. Graf 23<br />
zobrazuje ten istý parameter podľa vekových<br />
skupín, pričom najnižšie riziko bolo <strong>za</strong>znamenané<br />
v skupine viac ako 75 <strong>rok</strong>ov. Graf 24 predstavuje<br />
krivky kumulatívneho rizika podľa typu fixácie.<br />
Riziko zlyhania reverzných hybridov rastie<br />
viac ako v ostatných skupinách počas celého<br />
sledovaného obdobia (v priebehu času) a má<br />
najkratšiu dobu prežívania – 7,88 <strong>rok</strong>ov.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 23 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (vekové skupiny)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 22 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (pohlavie)<br />
Graf 24 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (spôsob fixácie)<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
21 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Interakcia pohlavia a vekových skupín je zobrazená<br />
v tabuľke 25 a v grafoch 25–26. Miera revidovanosti<br />
u žien je 1,99 v porovnaní s 2,72<br />
u mužov. Najnižšia miera revidovanosti bola <strong>za</strong>znamenaná<br />
u mužov vo vekovej skupine viac ako<br />
75 <strong>rok</strong>ov.<br />
Tab. 25 Charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (interakcia pohlavia a vekových skupín)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
[min,55] yrs 4376 83 1.90 1.49 to 2.30 8.79 8.75 to 8.83<br />
(55,65] yrs 5126 131 2.56 2.12 to 2.99 8.72 8.68 to 8.77<br />
(65,75] yrs 6910 139 2.01 1.68 to 2.34 8.79 8.75 to 8.82<br />
(75,max] yrs 5080 74 1.46 1.13 to 1.79 8.85 8.81 to 8.88<br />
21492 427 1.99 1.80 to 2.17 8.79 8.77 to 8.81<br />
[min,55] yrs 3636 108 2.97 2.42 to 3.52 8.66 8.60 to 8.72<br />
(55,65] yrs 4432 128 2.89 2.40 to 3.38 8.67 8.62 to 8.73<br />
(65,75] yrs 3921 117 2.98 2.45 to 3.52 8.68 8.62 to 8.74<br />
(75,max] yrs 1809 22 1.22 0.71 to 1.72 8.82 8.74 to 8.89<br />
13798 375 2.72 2.45 to 2.99 8.69 8.66 to 8.72<br />
35290 802 2.27 2.12 to 2.43 8.75 8.73 to 8.77<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 25 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (ženy, vekové skupiny)<br />
Graf 26 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (muži, vekové skupiny)<br />
Vekové skupiny<br />
Tab. 26 Primárna TEP bedrového kĺbu – vekové skupiny<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Not<br />
Year 85 Ident.<br />
2003 0 0 0 4 6 13 33 50 121 232 220 278 349 356 239 219 0<br />
2004 0 1 2 6 15 24 56 98 208 364 390 403 468 484 294 273 0<br />
2005 0 2 1 9 18 29 45 95 192 300 353 410 492 451 313 266 0<br />
2006 0 2 3 7 16 50 72 155 272 413 450 553 569 490 303 238 1<br />
2007 0 1 8 11 28 57 113 164 343 508 554 655 645 602 322 246 0<br />
2008 0 7 7 17 30 68 100 222 397 547 620 713 650 547 291 195 0<br />
2009 0 1 8 22 41 59 105 226 475 633 673 747 688 575 317 197 0<br />
2010 1 4 11 19 41 71 146 227 485 707 705 779 709 570 333 163 1<br />
<strong>2011</strong> 0 4 8 19 42 84 125 238 472 711 799 814 742 594 261 194 0<br />
Tabuľka 26 ukazuje populáciu rozdelenú do vekových<br />
skupín v päťročných intervaloch. Táto<br />
analý<strong>za</strong> naznačuje, že indikácia implantácie TEP<br />
sa v posledných <strong>rok</strong>och posúva do nižších vekových<br />
skupín. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bolo vo vekových skupinách<br />
nižších ako 25 <strong>rok</strong>ov <strong>za</strong>znamenaných len<br />
12 implantácií. Pokles počtu implantácií sme<br />
<strong>za</strong>znamenali iba v troch prípadoch, a to vo vekových<br />
skupinách 40–44, 50–54 a 80–84. Pre nasledujúce<br />
analýzy sme použili rozdelenie databá-<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
22 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
zy do štyroch vekových skupín, čo nám poskytlo<br />
možnosť ich štatistického porovnania. Tabuľka<br />
27 a graf 27 vyjadrujú tento vývoj. Keď porovnáme<br />
rozvrhnutie vekových skupín v <strong>rok</strong>och 2003 a<br />
<strong>2011</strong>, <strong>za</strong>znamenali sme pokles o 4,17 % vo vekovej<br />
skupine menej ako 55 <strong>rok</strong>ov, ale zároveň<br />
nárast o 5,13 % v skupine 55–65 <strong>rok</strong>ov. Vo vekovej<br />
skupine 65–75 bol pokles o 2,24 % a nárast o<br />
1,87 % v skupine viac ako 75 <strong>rok</strong>ov. Dôkladnejšia<br />
analý<strong>za</strong> grafu 27 odhalila dvojročné cykly s poklesmi<br />
v nepárnych <strong>rok</strong>och vo vekových skupinách<br />
menej ako 55 <strong>rok</strong>ov a 55–65 <strong>rok</strong>ov. Oproti<br />
tomu, vo vekových skupinách 65–75 a viac ako<br />
75 <strong>rok</strong>ov, boli dokonca od <strong>rok</strong>u 2009 <strong>za</strong>znamenané<br />
každoročné poklesy.<br />
Tab. 27 Výskyt primárnej TEP bedrového kĺbu (vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 25.00 26.15 22.41 23.73 23.02 23.12 21.19 21.74 20.83<br />
(55,65] yrs 24.91 25.86 25.00 26.43 26.26 26.59 27.19 28.50 30.04<br />
(65,75] yrs 32.36 31.01 31.49 31.19 30.94 30.95 30.31 29.47 30.12<br />
(75,max] yrs 17.74 16.98 21.10 18.64 19.78 19.34 21.31 20.29 19.01<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 27 Výskyt primárnej TEP bedrového kĺbu (vekové skupiny; v %)<br />
Tab. 28 Výskyt primárnej TEP bedrového kĺbu (ženy; vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 21.89 23.98 20.08 22.10 20.79 20.92 19.40 18.73 18.00<br />
(55,65] yrs 23.92 22.49 21.40 23.36 22.58 23.33 24.72 24.66 26.43<br />
(65,75] yrs 31.85 33.21 32.63 32.13 33.07 31.94 30.88 31.36 32.75<br />
(75,max] yrs 22.34 20.32 25.88 22.41 23.57 23.81 25.00 25.26 22.83<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 28 Výskyt primárnej TEP bedrového kĺbu (ženy; vekové skupiny; v %)<br />
Tab. 29 Výskyt primárnej TEP bedrového kĺbu (muži; vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 30.19 29.56 26.03 26.36 26.63 26.71 23.95 26.27 24.95<br />
(55,65] yrs 26.54 31.14 30.57 31.35 32.23 31.89 30.99 34.27 35.27<br />
(65,75] yrs 33.21 27.56 29.71 29.69 27.49 29.33 29.44 26.62 26.30<br />
(75,max] yrs 10.06 11.74 13.70 12.60 13.65 12.08 15.63 12.83 13.48<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
23 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 29 Výskyt primárnej TEP bedrového kĺbu (muži; vekové skupiny; v %)<br />
Tabuľka 28 a graf 28 zobrazuje túto analýzu pre<br />
ženy a tabuľka 29 a graf 29 pre mužov. U žien vo<br />
vekovej skupine menej ako 55 <strong>rok</strong>ov bol <strong>za</strong>znamenaný<br />
pokles z 21,89 % v <strong>rok</strong>u 2003 na<br />
18,00 % v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>. U mužov v rovnakej vekovej<br />
skupine a v rovnakom období bol <strong>za</strong>znamenaný<br />
pokles z 30,19 % na 24,95 %. V nasledujúcich<br />
analý<strong>za</strong>ch sme sledovali zlyhania implantátov<br />
podľa vekových skupín. V tabuľke 30<br />
a grafe 30 je zobrazené rozdelenie percentuálneho<br />
podielu zlyhaných implantátov do štyroch<br />
vekových skupín.<br />
Tab. 30 Výskyt zlyhaní primárnej TEP bedrového kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 33.58 25.41 25.00 21.65 19.39 21.35 16.00 20.00 26.32<br />
(55,65] yrs 29.85 40.98 27.78 39.18 28.57 34.83 24.00 30.00 31.58<br />
(65,75] yrs 30.60 28.69 31.48 30.93 38.78 38.20 33.33 25.00 21.05<br />
(75,max] yrs 5.97 4.92 15.74 8.25 13.27 5.62 26.67 25.00 21.05<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 30 Výskyt zlyhaní primárnej TEP bedrového kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (vekové skupiny; v %)<br />
Tabuľka 31 a graf 31 zobrazujú tieto výsledky pre<br />
ženy a tabuľka 32 a graf 32 pre mužov. Z tohto<br />
grafu sú viditeľné rozdiely v percentách zlyhaných<br />
implantácií podľa štyroch vekových skupín.<br />
Vzhľadom ku krátkej dobe pozorovania je interpretácia<br />
týchto dát stále náročná. U pacientok vo<br />
vekovej skupine menej ako 55 <strong>rok</strong>ov sme zistili<br />
jasný pokles počtu zlyhaní v priebehu <strong>rok</strong>ov<br />
2003–2009. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> nebola v tejto vekovej<br />
skupine <strong>za</strong>znamenaná žiadna revízia. Na rozdiel<br />
od toho, vo vekovej skupine viac ako 75 <strong>rok</strong>ov<br />
sme <strong>za</strong>znamenali významný nárast zlyhaní<br />
v priebehu <strong>rok</strong>ov 2009–<strong>2011</strong>. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> sme<br />
v tejto vekovej skupine zistili 57,14 % všetkých<br />
revízií.<br />
Tab. 31 Výskyt zlyhaní primárnej TEP bedrového kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (ženy; vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 32.81 23.81 22.81 19.51 14.93 14.58 9.09 13.89 0.00<br />
(55,65] yrs 31.25 38.10 28.07 36.59 25.37 35.42 25.00 25.00 28.57<br />
(65,75] yrs 29.69 31.75 28.07 29.27 46.27 39.58 27.27 25.00 14.29<br />
(75,max] yrs 6.25 6.35 21.05 14.63 13.43 10.42 38.64 36.11 57.14<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
24 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 31 Výskyt zlyhaní primárnej TEP bedrového kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (ženy; vekové skupiny; v %)<br />
Tab. 32 Výskyt zlyhaní primárnej TEP bedrového kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (muži; vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 34.29 27.12 27.45 23.21 29.03 29.27 25.81 29.17 41.67<br />
(55,65] yrs 28.57 44.07 27.45 41.07 35.48 34.15 22.58 37.50 33.33<br />
(65,75] yrs 31.43 25.42 35.29 32.14 22.58 36.59 41.94 25.00 25.00<br />
(75,max] yrs 5.71 3.39 9.80 3.57 12.90 0.00 9.68 8.33 0.00<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 32 Výskyt zlyhaní primárnej TEP bedrového kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (muži; vekové skupiny; v %)<br />
Poslednou novou analýzou je pravdepodobnosť<br />
zlyhania primárnej TEP podľa vekových skupín v<br />
čase. Zaznamenali sme zlyhania po 1. a 3. mesiaci<br />
a následne po <strong>rok</strong>och. Tabuľka 33 a graf 33<br />
zobrazujú nekumulatívne výsledky v percentách<br />
pre celú databázu.<br />
Tab. 33 Pravdepodobnosť zlyhania primárnej TEP bedrového kĺbu v čase (vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
[min,55] yrs 14.85 7.46 24.59 23.61 19.61 32.53 33.33 22.00 38.24 40.74 60.00<br />
(55,65] yrs 27.72 26.87 28.69 32.64 35.29 36.14 31.82 40.00 38.24 33.33 20.00<br />
(65,75] yrs 29.70 35.82 31.97 32.64 41.18 26.51 31.82 34.00 20.59 22.22 20.00<br />
(75,max] yrs 27.72 29.85 14.75 11.11 3.92 4.82 3.03 4.00 2.94 3.70 0.00<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
Graf 33 Pravdepodobnosť zlyhania primárnej TEP bedrového kĺbu v čase (vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
25 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tabuľka 34 a graf 34 zobrazujú tieto výsledky pre<br />
ženy a tabuľka 35 a graf 35 pre mužov. Táto<br />
analý<strong>za</strong> uká<strong>za</strong>la zvyšujúcu sa pravdepodobnosť<br />
zlyhania implantátov vo vekovej skupine menej<br />
ako 55 <strong>rok</strong>ov a zároveň klesajúcu pravdepodobnosť<br />
v skupine viac ako 75 <strong>rok</strong>ov. U mužského<br />
pohlavia sme v 9. <strong>rok</strong>u <strong>za</strong>znamenali 60% pravdepodobnosť<br />
zlyhania vo vekovej skupine menej<br />
ako 55 <strong>rok</strong>ov a zároveň nulovú pravdepodobnosť<br />
zlyhania vo vekovej skupine viac ako 75 <strong>rok</strong>ov.<br />
Tab. 34 Pravdepodobnosť zlyhania primárnej TEP bedrového kĺbu v čase (ženy; vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
[min,55] yrs 10.77 4.76 14.52 23.68 14.29 26.42 48.15 12.50 43.75 20.00 50.00<br />
(55,65] yrs 21.54 21.43 32.26 28.95 38.78 39.62 18.52 37.50 31.25 50.00 50.00<br />
(65,75] yrs 32.31 35.71 30.65 30.26 42.86 26.42 29.63 45.83 25.00 30.00 0.00<br />
(75,max] yrs 35.38 38.10 22.58 17.11 4.08 7.55 3.70 4.17 0.00 0.00 0.00<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
Graf 34 Pravdepodobnosť zlyhania primárnej TEP bedrového kĺbu v čase (ženy; vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
Tab. 35 Pravdepodobnosť zlyhania primárnej TEP bedrového kĺbu v čase (muži; vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
[min,55] yrs 22.22 12.00 35.00 23.53 24.53 43.33 23.08 30.77 33.33 52.94 66.67<br />
(55,65] yrs 38.89 36.00 25.00 36.76 32.08 30.00 41.03 42.31 44.44 23.53 0.00<br />
(65,75] yrs 25.00 36.00 33.33 35.29 39.62 26.67 33.33 23.08 16.67 17.65 33.33<br />
(75,max] yrs 13.89 16.00 6.67 4.41 3.77 0.00 2.56 3.85 5.56 5.88 0.00<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
Graf 35 Pravdepodobnosť zlyhania primárnej TEP bedrového kĺbu v čase (muži; vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
26 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Diagnózy<br />
Tab. 36 Primárna TEP bedrového kĺbu – diagnózy<br />
Year<br />
Primary<br />
Coxarthrosis<br />
Dy splastic<br />
Coxarthrosis<br />
Posttraumatic<br />
Coxarthrosis<br />
Aseptic<br />
Necrosis<br />
M.Perthes<br />
Rheumatoid<br />
Arthritis<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Fracture of<br />
Femoral Neck<br />
Other Causes<br />
2003 1135 209 274 134 1 25 28 291<br />
2004 1600 359 498 201 3 40 15 352<br />
2005 1487 298 557 207 6 32 46 322<br />
2006 1969 432 169 241 1 31 680 54<br />
2007 2396 490 183 221 5 38 874 35<br />
2008 2364 557 224 259 11 56 881 43<br />
2009 2736 552 176 223 6 39 970 56<br />
2010 2871 566 178 242 4 40 979 92<br />
<strong>2011</strong> 3081 521 154 301 8 35 918 89<br />
Tab. 37 Charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (diagnózy)<br />
Diagnoses<br />
Whole database<br />
Total<br />
numbers<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Primary coxarthr. 19639 373 1.90 1.71 to 2.09 8.79 8.77 to 8.81<br />
Dysplastic coxarthr. 3984 71 1.78 1.37 to 2.19 8.79 8.75 to 8.84<br />
Posttraum. coxarthr. 2413 50 2.07 1.50 to 2.64 8.80 8.74 to 8.85<br />
Avascular necrosis 2029 43 2.12 1.49 to 2.75 8.76 8.70 to 8.83<br />
M. Perthes 45 2 4.44 0.00 to 10.47 8.26 7.73 to 8.78<br />
Rheumatoid arthritis 336 10 2.98 1.16 to 4.79 8.70 8.52 to 8.87<br />
Fracture of fem. 5391 91 1.69 1.34 to 2.03 8.69 8.63 to 8.75<br />
2.27 2.12 to 2.43 8.75 8.73 to 8.77<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bola primárna koxartró<strong>za</strong> stále najčastejšou<br />
indikáciou pre implantáciu TEP. V porovnaní<br />
s <strong>rok</strong>om 2010, kedy táto diagnó<strong>za</strong> bola<br />
indikáciou pre TEP v 57,70 % všetkých indikácií,<br />
v tomto <strong>rok</strong>u to bolo 60,32 %. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> sme u<br />
diagnóz <strong>za</strong>znamenali mierny pokles oproti <strong>rok</strong>u<br />
2010 a síce: pri dysplastickej koxartróze<br />
z 11,38 % na 10,20 % a pri zlomenine krčka stehennej<br />
kosti z 19,69 % na 17,97 %. Jediný nárast<br />
bol <strong>za</strong>znamenaný pri aseptickej nekróze hlavy<br />
z 4,86 % v <strong>rok</strong>u 2010 na 5,89 % v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>.<br />
Tab. 38 Charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (interakcia pohlavia a diagnóz)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Primary coxarthr. 11046 172 1.56 1.33 to 1.79 8.83 8.81 to 8.86<br />
Dysplastic coxarthr. 3217 55 1.71 1.26 to 2.16 8.81 8.76 to 8.86<br />
Posttraum. coxarthr. 1398 19 1.36 0.75 to 1.97 8.87 8.81 to 8.93<br />
Avascular necrosis 817 21 2.57 1.49 to 3.66 8.68 8.57 to 8.78<br />
M. Perthes 19 0 0.00 NA 7.68 NA<br />
Rheumatoid arthritis 241 5 2.07 0.28 to 3.87 8.72 8.55 to 8.88<br />
Fracture of fem. neck 3791 60 1.58 1.19 to 1.98 8.70 8.66 to 8.74<br />
21492 427 1.99 1.80 to 2.17 8.79 8.77 to 8.81<br />
Primary coxarthr. 8593 201 2.34 2.02 to 2.66 8.73 8.70 to 8.77<br />
Dysplastic coxarthr. 767 16 2.09 1.07 to 3.10 8.64 8.50 to 8.77<br />
Posttraum. coxarthr. 1015 31 3.05 2.00 to 4.11 8.69 8.59 to 8.79<br />
Avascular necrosis 1212 22 1.82 1.06 to 2.57 8.79 8.71 to 8.87<br />
M. Perthes 26 2 7.69 0.00 to 17.93 7.96 7.05 to 8.87<br />
Rheumatoid arthritis 95 5 5.26 0.77 to 9.75 8.44 7.98 to 8.90<br />
Fracture of fem. neck 1600 31 1.94 1.26 to 2.61 8.60 8.42 to 8.77<br />
13798 375 2.72 2.45 to 2.99 8.69 8.66 to 8.72<br />
35290 802 2.27 2.12 to 2.43 8.75 8.73 to 8.77<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
27 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Z tabuľky 37 je jasné, že miera revidovanosti<br />
všetkých diagnóz okrem M. Perthes bola v intervale<br />
1,69–2,98. Diagnó<strong>za</strong> M. Perthes sa vyskytla<br />
v 45 protokoloch a s 2 revíziami dosiahla miera<br />
revidovanosti hodnotu 4,44.<br />
Tab. 39 Charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (interakcia vekových skupín a diagnóz)<br />
[min,55] yrs<br />
[min,55] yrs total<br />
(55,65] yrs<br />
(55,65] yrs total<br />
(65,75] yrs<br />
(65,75] yrs total<br />
(75,max] yrs<br />
(75,max] yrs total<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Primary coxarthr. 3284 65 1.98 1.50 to 2.46 8.75 8.70 to 8.81<br />
Dysplastic coxarthr. 2524 41 1.62 1.13 to 2.12 8.81 8.76 to 8.86<br />
Posttraum. coxarthr. 520 14 2.69 1.30 to 4.08 8.70 8.58 to 8.83<br />
Avascular necrosis 892 14 1.57 0.75 to 2.39 8.82 8.74 to 8.90<br />
M. Perthes 35 1 2.86 0.00 to 8.38 8.40 7.92 to 8.87<br />
Rheumatoid arthritis 152 4 2.63 0.09 to 5.18 8.65 8.41 to 8.90<br />
Fracture of fem. neck 342 11 3.22 1.35 to 5.09 7.29 7.04 to 7.53<br />
8012 191 2.38 2.05 to 2.72 8.73 8.70 to 8.77<br />
Primary coxarthr. 6447 130 2.02 1.67 to 2.36 8.77 8.73 to 8.81<br />
Dysplastic coxarthr. 1005 23 2.29 1.36 to 3.21 8.71 8.62 to 8.81<br />
Posttraum. coxarthr. 472 21 4.45 2.59 to 6.31 8.59 8.42 to 8.76<br />
Avascular necrosis 550 10 1.82 0.70 to 2.93 8.71 8.60 to 8.82<br />
M. Perthes 8 1 12.50 0.00 to 35.42 6.74 5.06 to 8.43<br />
Rheumatoid arthritis 98 4 4.08 0.16 to 8.00 8.50 8.14 to 8.87<br />
Fracture of fem. neck 724 19 2.62 1.46 to 3.79 8.22 8.10 to 8.35<br />
9558 259 2.71 2.38 to 3.04 8.70 8.66 to 8.74<br />
Primary coxarthr. 7682 144 1.87 1.57 to 2.18 8.80 8.77 to 8.83<br />
Dysplastic coxarthr. 378 7 1.85 0.49 to 3.21 8.76 8.61 to 8.91<br />
Posttraum. coxarthr. 588 10 1.70 0.66 to 2.75 8.84 8.75 to 8.94<br />
Avascular necrosis 426 15 3.52 1.77 to 5.27 8.61 8.43 to 8.78<br />
M. Perthes 2 0 0.00 NA 3.27 NA<br />
Rheumatoid arthritis 72 2 2.78 0.00 to 6.57 8.74 8.42 to 9.07<br />
Fracture of fem. neck 1296 25 1.93 1.18 to 2.68 8.47 8.39 to 8.55<br />
10831 256 2.36 2.08 to 2.65 8.75 8.72 to 8.78<br />
Primary coxarthr. 2226 34 1.53 1.02 to 2.04 8.83 8.77 to 8.89<br />
Dysplastic coxarthr. 77 0 0.00 NA 7.03 NA<br />
Posttraum. coxarthr. 833 5 0.60 0.08 to 1.12 8.91 8.85 to 8.97<br />
Avascular necrosis 161 4 2.48 0.08 to 4.89 8.63 8.40 to 8.86<br />
M. Perthes NA NA NA NA NA NA<br />
Rheumatoid arthritis 14 0 0.00 NA 7.24 NA<br />
Fracture of fem. neck 3029 36 1.19 0.80 to 1.57 8.77 8.73 to 8.82<br />
6889 96 1.39 1.12 to 1.67 8.85 8.82 to 8.88<br />
35290 802 2.27 2.12 to 2.43 8.75 8.73 to 8.77<br />
Operačné prístupy<br />
Tab. 40 Primárna TEP bedrového kĺbu – operačné prístupy<br />
Year<br />
Anterior<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Anterolat.<br />
Lateral Poster. T-tomy MIS<br />
Not<br />
Ident.<br />
2003 2 821 942 337 0 0 18<br />
2004 13 1297 1173 579 0 4 20<br />
2005 20 1381 896 635 0 24 20<br />
2006 8 1560 1315 679 4 9 19<br />
2007 10 1856 1545 815 4 11 16<br />
2008 5 2120 1436 829 3 2 16<br />
2009 6 2151 1749 850 2 1 8<br />
2010 5 2617 1433 910 5 2 0<br />
<strong>2011</strong> 10 2674 1574 842 3 4 0<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 36 Primárna TEP bedrového kĺbu – operačné prístupy<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
28 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bol najpoužívanejším operačným<br />
prístupom anterolaterálny prístup, ktorý bol použitý<br />
v 52,35 % všetkých prípadov, ďalej laterálny<br />
prístup použitý v 30,82 % a posteriorny prístup<br />
použitý v 16,48 % všetkých prípadov. Trochanterotómia<br />
a minimálne invazívny prístup (MIS) boli<br />
použité iba v 0,35 % všetkých primárnych implantácií.<br />
Tabuľka 40 a graf 36 ukazujú počty všetkých<br />
používaných operačných prístupov v sledovanom<br />
období.<br />
Typy implantátov podľa konštrukcie<br />
V databáze primárnej TEP sú tri základné konštrukcie<br />
implantátov: totálna, bipolárna hemiartroplastika<br />
a hemiartroplastika. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bola<br />
totálna artroplastika použitá v 88,76 %, čo je<br />
oproti <strong>rok</strong>u 2010 nárast o 1,98 %. Podiel použitia<br />
bipolárnej hemiartroplastiky zostáva pod 1 %.<br />
U hemiartroplastiky bol <strong>za</strong>znamenaný pokles jej<br />
použitia oproti <strong>rok</strong>u 2010 z 12,44 % na 10,45 %.<br />
Tab. 41 Primárna TEP bedrového kĺbu – konštrukcia<br />
Year<br />
Total<br />
arthroplasty<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Bipolar<br />
hemiarth.<br />
Hemiarth.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 1786 4 330<br />
2004 2580 10 496<br />
2005 2425 14 537<br />
2006 3061 13 517<br />
2007 3641 20 596<br />
2008 3784 18 609<br />
2009 4089 22 656<br />
2010 4315 38 619<br />
<strong>2011</strong> 4533 40 534<br />
Graf 37 Primárna TEP bedrového kĺbu – konštrukcia<br />
Spôsoby fixácie implantátov<br />
Na ukotvenie implantátu sa používajú tri spôsoby<br />
fixácie: cementovaná, necementovaná a hybridná.<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bolo rozdelenie spôsobu fixácie<br />
nasledovné: 35,26 % cementovaná, 51,16 %<br />
necementovaná a 13,56 % hybridná fixácia.<br />
Pri porovnaní s predchád<strong>za</strong>júcim <strong>rok</strong>om nárast<br />
<strong>za</strong>znamenala hybridná fixácia z 11,66 % v <strong>rok</strong>u<br />
2010 na 13,56 % v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>. V <strong>rok</strong>u 2003 bolo<br />
<strong>za</strong>stúpenie spôsobov fixácie nasledovné:<br />
63,99 % cementovaná, 23,07 % necementovaná<br />
a 12,95 % hybridná fixácia. Významná zmena<br />
teda nastala v cementovanej a necementovanej<br />
skupine. Tabuľka 42 a graf 38 zobrazujú počty<br />
spôsobov fixácie implantátov.<br />
Tab. 42 Primárna TEP bedrového kĺbu – spôsoby fixácie<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year Cement Uncement Hy brid<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 1373 472 275<br />
2004 1820 900 366<br />
2005 1625 826 525<br />
2006 1847 1163 584<br />
2007 1938 1639 680<br />
2008 1750 2002 659<br />
2009 1870 2339 558<br />
2010 1814 2578 580<br />
<strong>2011</strong> 1801 2613 693<br />
Graf 38 Primárna TEP bedrového kĺbu – spôsoby fixácie<br />
Tabuľka 43 zobrazuje interakciu pohlavia a typu<br />
fixácie. Pre toto sledovanie bola hemiartroplastika<br />
oddelená a porovnávaná s totálnou artroplastikou.<br />
Miera revidovanosti u žien s cementovanou<br />
hemiartroplastikou bola 0,57 %, pričom priemerný<br />
čas prežívania bol 8,67 <strong>rok</strong>ov. Podobný výsledok<br />
bol pozorovaný aj v skupine necementovaná<br />
hemiartroplastika, kde miera revidovanosti bola<br />
1,22 % a priemerný čas prežívania bol 8,85 <strong>rok</strong>ov.<br />
Najhorší výsledok bol <strong>za</strong>znamenaný u žien<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
29 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
s reverzným hybridom, kde miera revidovanosti<br />
bola 6,50 % a priemerný čas prežívania bol 8,26<br />
<strong>rok</strong>ov. U mužov s reverzným hybridom bola miera<br />
revidovanosti 15,71 % s časom prežívania<br />
7,19 <strong>rok</strong>ov, čo je najhorší výsledok v celej databáze.<br />
Pre porovnanie, v <strong>rok</strong>u 2010 bola miera<br />
revidovanosti u mužov s reverzným hybridom<br />
8,20 %. Graf 39 zobrazuje kumulatívne riziko<br />
zlyhania primárnej TEP v interakcii s typom fixácie.<br />
Grafy 40–41 zobrazujú kumulatívne riziko<br />
v interakcii s pohlavím a typom fixácie. Výsledky<br />
reverzných hybridov sú horšie ako výsledky<br />
ostatných skupín implantátov. Miera revidovanosti<br />
reverzných hybridov bola 9,84 %, v porovnaní<br />
s 3,53 % u štandardných hybridov.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 39 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (spôsob fixácie)<br />
Tab. 43 Charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (interakcia pohlavia a spôsobu fixácie)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Uncemented 7577 117 1.54 1.27 to 1.82 8.78 8.74 to 8.81<br />
Cemented 7283 169 2.32 1.97 to 2.67 8.78 8.75 to 8.81<br />
Hybrids 2734 88 3.22 2.56 to 3.88 8.66 8.59 to 8.73<br />
Reverse hybrids 123 8 6.50 2.15 to 10.86 8.26 7.82 to 8.70<br />
Hemiarthropl. cem. 3600 44 1.22 0.86 to 1.58 8.85 8.81 to 8.89<br />
Hemiarthropl. uncem. 175 1 0.57 0.00 to 1.69 8.67 8.57 to 8.77<br />
21492 427 1.99 1.80 to 2.17 8.79 8.77 to 8.81<br />
Uncemented 6697 133 1.99 1.65 to 2.32 8.72 8.68 to 8.77<br />
Cemented 3739 133 3.56 2.96 to 4.15 8.66 8.61 to 8.72<br />
Hybrids 1993 79 3.96 3.11 to 4.82 8.58 8.50 to 8.67<br />
Reverse hybrids 70 11 15.71 7.19 to 24.24 7.19 6.37 to 8.00<br />
Hemiarthropl. cem. 1216 17 1.40 0.74 to 2.06 8.80 8.71 to 8.89<br />
Hemiarthropl. uncem. 83 2 2.41 0.00 to 5.71 7.18 6.82 to 7.54<br />
13798 375 2.72 2.45 to 2.99 8.69 8.66 to 8.72<br />
35290 802 2.27 2.12 to 2.43 8.75 8.73 to 8.77<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 40 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (ženy, spôsob fixácie)<br />
Graf 41 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (muži, spôsob fixácie)<br />
V tabuľke 44 uvád<strong>za</strong>me interakciu spôsobov<br />
fixácie a diagnóz. U necementovanej fixácie dosiahla<br />
miera revidovanosti posttraumatickej koxartrózy<br />
3,03 % a zlomeniny krčka stehennej<br />
kosti 3,56 %. Najnižšia miera revidovanosti bola<br />
<strong>za</strong>znamenaná u diagnózy zlomenina krčka –<br />
1,64 % pri použití cementovanej fixácie. Celkovo<br />
najhoršia miera revidovanosti bola u reverzných<br />
hybridov – 9.84 %, pričom u posttraumatickej<br />
koxartrózy dosiahla až 21,43 %.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
30 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 44 Charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (interakcia spôsobu fixácie a diagnozy)<br />
Uncemented<br />
Uncemented total<br />
Cemented<br />
Cemented total<br />
Hybrids<br />
Hybrids total<br />
Reverse hybrids<br />
Reverse hybrids total<br />
Hemiarthropl. cem.<br />
Hemiarthropl. cem. total<br />
Hemiarthropl. uncem.<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Primary coxarthr. 8312 105 1.26 1.02 to 1.50 8.79 8.76 to 8.83<br />
Dysplastic coxarthr. 3145 46 1.46 1.04 to 1.88 8.80 8.75 to 8.85<br />
Posttraum. coxarthr. 660 20 3.03 1.72 to 4.34 8.60 8.47 to 8.74<br />
Avascular necrosis 1162 11 0.95 0.39 to 1.50 8.88 8.82 to 8.94<br />
M. Perthes 35 1 2.86 0.00 to 8.38 7.63 7.20 to 8.06<br />
Rheumatoid arthritis 184 4 2.17 0.07 to 4.28 8.64 8.41 to 8.88<br />
Fracture of fem. neck 533 19 3.56 1.99 to 5.14 6.17 6.00 to 6.34<br />
14274 250 1.75 1.54 to 1.97 8.76 8.73 to 8.79<br />
Primary coxarthr. 8156 186 2.28 1.96 to 2.60 8.78 8.75 to 8.82<br />
Dysplastic coxarthr. 383 10 2.61 1.01 to 4.21 8.73 8.59 to 8.88<br />
Posttraum. coxarthr. 571 14 2.45 1.18 to 3.72 8.79 8.68 to 8.90<br />
Avascular necrosis 557 20 3.59 2.05 to 5.14 8.65 8.52 to 8.78<br />
M. Perthes 4 0 0.00 NA 8.64 NA<br />
Rheumatoid arthritis 104 3 2.88 0.00 to 6.10 8.73 8.46 to 9.01<br />
Fracture of fem. neck 855 14 1.64 0.79 to 2.49 8.51 8.42 to 8.60<br />
11022 302 2.74 2.44 to 3.04 8.74 8.71 to 8.77<br />
Primary coxarthr. 3047 78 2.56 2.00 to 3.12 8.71 8.65 to 8.77<br />
Dysplastic coxarthr. 416 13 3.12 1.45 to 4.80 8.73 8.59 to 8.86<br />
Posttraum. coxarthr. 256 9 3.52 1.26 to 5.77 8.70 8.52 to 8.89<br />
Avascular necrosis 286 11 3.85 1.62 to 6.07 8.53 8.34 to 8.73<br />
M. Perthes 4 0 0.00 NA 7.68 NA<br />
Rheumatoid arthritis 44 3 6.82 0.00 to 14.27 7.73 7.11 to 8.35<br />
Fracture of fem. neck 527 19 3.61 2.01 to 5.20 7.35 7.21 to 7.48<br />
4727 167 3.53 3.01 to 4.06 8.63 8.58 to 8.69<br />
Primary coxarthr. 92 4 4.35 0.18 to 8.51 8.42 7.95 to 8.89<br />
Dysplastic coxarthr. 37 2 5.41 0.00 to 12.69 7.49 7.01 to 7.96<br />
Posttraum. coxarthr. 14 3 21.43 0.00 to 42.92 6.20 4.70 to 7.69<br />
Avascular necrosis 16 1 6.25 0.00 to 18.11 7.99 7.99 to 7.99<br />
M. Perthes 2 1 50.00 0.00 to 119.30 4.25 1.18 to 7.33<br />
Rheumatoid arthritis 1 0 0.00 NA 7.83 NA<br />
Fracture of fem. neck 12 1 8.33 0.00 to 23.97 5.18 3.66 to 6.70<br />
193 19 9.84 5.64 to 14.05 7.88 7.44 to 8.32<br />
Primary coxarthr. 24 0 0.00 NA 6.82 NA<br />
Dysplastic coxarthr. 3 0 0.00 NA 5.32 NA<br />
Posttraum. coxarthr. 884 4 0.45 0.01 to 0.89 8.93 8.88 to 8.98<br />
Avascular necrosis 7 0 0.00 NA 8.60 NA<br />
M. Perthes NA NA NA NA NA NA<br />
Rheumatoid arthritis 2 0 0.00 NA 3.61 NA<br />
Fracture of fem. neck 3252 36 1.11 0.75 to 1.47 8.78 8.74 to 8.82<br />
4816 61 1.27 0.95 to 1.58 8.84 8.81 to 8.88<br />
Primary coxarthr. 8 0 0.00 0.00 to 0.00 4.80 4.80 to 4.80<br />
Dysplastic coxarthr. NA NA NA NA NA NA<br />
Posttraum. coxarthr. 28 0 0.00 NA 8.54 NA<br />
Avascular necrosis 1 0 0.00 NA 0.80 NA<br />
M. Perthes NA NA NA NA NA NA<br />
Rheumatoid arthritis 1 0 0.00 NA 8.72 NA<br />
Fracture of fem. neck 212 2 0.94 0.00 to 2.24 5.03 4.96 to 5.09<br />
Hemiarthropl. uncem. total<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
258 3 1.16 0.00 to 2.47 8.60 8.46 to 8.74<br />
35290 802 2.27 2.12 to 2.43 8.75 8.73 to 8.77<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
Biomet Plus<br />
CMW<br />
CMW-G<br />
Copal<br />
Hi-Fatique G<br />
Osteobond<br />
Palacos LV<br />
genta<br />
Palacos R<br />
Palacos R<br />
genta<br />
Palamed<br />
Palamed - G<br />
Refobacin<br />
Plus<br />
Refobacin<br />
Revision<br />
Simplex<br />
Simplex ABC<br />
SmartSet GHV<br />
SmartSet HV<br />
Synicem 1<br />
Synicem G<br />
31 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Kostné cementy a cementovacie techniky<br />
Tab. 45 Primárna TEP bedrového kĺbu – typy kostných cementov<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year<br />
2003 0 1633 162 1 0 79 1 527 44 215 10 0 0 0 0 0 11 0 0<br />
2004 0 1556 104 0 0 33 2 878 79 324 41 0 0 0 0 30 456 0 0<br />
2005 2 340 53 0 0 18 1 1112 147 95 119 0 0 0 0 198 1144 0 0<br />
2006 2 227 2 0 0 16 2 1619 96 115 65 0 0 0 0 289 1314 0 0<br />
2007 0 372 5 0 0 29 8 1587 133 144 37 0 0 0 0 239 1430 0 0<br />
2008 0 272 9 0 0 19 14 1326 245 128 11 5 0 0 0 411 1140 0 0<br />
2009 35 313 18 13 0 6 13 1127 482 0 0 112 3 0 30 428 1076 1 0<br />
2010 73 213 16 18 2 0 0 1042 686 0 0 41 1 2 118 324 1000 42 1<br />
<strong>2011</strong> 73 156 29 21 2 9 3 1056 527 0 0 48 0 12 35 490 1256 31 6<br />
Ako uvád<strong>za</strong> tabuľka 45, v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bolo<br />
88,67 % typov kostných cementov použitých<br />
nasledovne: SmartSet HV 33,45 %, Palacos R<br />
28,12 %, Palacos R Gentamycin 14,03 % a<br />
SmartSet GHV 13,05 %. Bol <strong>za</strong>znamenaný nárast<br />
v použitia 3. generácie cementovania. V <strong>rok</strong>u<br />
2010 bol v 2 394 protokoloch a podiel cementovacích<br />
techník nasledovný: 21,30 % 1. generácia,<br />
41,93 % 2. generácia a 35,25 % 3. generácia<br />
cementovania. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> sa v 2 494 protokoloch<br />
zvýšilo použitie 3. generácie na 38,69 %.<br />
Tab. 46 Primárna TEP bedrového kĺbu – cementovacie<br />
techniky<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year 1st gen. 2nd gen. 3rd gen. Not Ident.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 43 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (ženy; cem. techniky fem. komponentov)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 1069 465 100 14<br />
2004 1114 904 146 22<br />
2005 820 1078 229 23<br />
2006 530 1360 517 24<br />
2007 662 1272 659 25<br />
2008 592 1175 625 17<br />
2009 594 1011 783 40<br />
2010 510 1004 844 36<br />
<strong>2011</strong> 526 982 965 21<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Chart 44 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (muži; cem. techniky fem. komponentov)<br />
Graf 42 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (cementovacie techniky fem. komponentov)<br />
Graf 42 zobrazuje kumulatívne riziko zlyhania<br />
femorálneho komponentu v interakcii s cementovacími<br />
technikami. Miera revidovanosti 3. generácie<br />
cementovania je s hodnotou 1,25 % najnižšia.<br />
Miera revidovanosti necementovaných femorálnych<br />
komponentov dosiahla v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> hodnotu<br />
0,95 %. Grafy 43–44 zobrazujú rovnakú<br />
analýzu pre ženy a mužov.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
32 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 47 Charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (cementovacie techniky femorálnych komponentov)<br />
Cem. technique<br />
Fem. component cemented<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
1st generation 6416 118 1.84 1.51 to 2.17 8.83 8.80 to 8.86<br />
2nd generation 9247 163 1.76 1.49 to 2.03 8.82 8.79 to 8.85<br />
3rd generation 4868 61 1.25 0.94 to 1.57 8.81 8.76 to 8.86<br />
20560 360 1.75 1.57 to 1.93 8.82 8.80 to 8.84<br />
Počas obdobia <strong>rok</strong>ov 2003–<strong>2011</strong> sme <strong>za</strong>znamenali<br />
20 560 cementovaných femorálnych komponentov.<br />
Tabuľka 47 zobrazuje charakteristiky<br />
cementovacích techník. 3. generácia cementovania<br />
dosiahla najnižšiu hodnotu miery revidovanosti<br />
– 1.25 %. Tabuľka 48 zobrazuje kumulatívnu<br />
mieru revidovanosti a počet zlyhaní pre každú<br />
generáciu cementovacích techník. Tabuľka 49<br />
zobrazuje tieto výsledky pre ženy a tabuľka 50<br />
pre mužov.<br />
Tab. 48 Kumulatívne charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (cementovacie techniky femorálnych komponentov)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Cementing technique<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
1st generation Total number 1069 2183 3003 3533 4194 4786 5380 5890 6416<br />
Nr. of f ailures 2 6 15 25 44 67 85 107 118<br />
RR 0.19 0.27 0.50 0.71 1.05 1.40 1.58 1.82 1.84<br />
2nd generation Total number 462 1366 2443 3803 5075 6250 7261 8266 9247<br />
Nr. of f ailures 1 8 27 43 68 81 103 141 163<br />
RR 0.22 0.59 1.11 1.13 1.34 1.30 1.42 1.71 1.76<br />
3rd generation Total number 101 247 476 993 1652 2277 3060 3902 4868<br />
Nr. of f ailures 0 4 5 7 13 24 40 53 61<br />
RR 0.00 1.62 1.05 0.70 0.79 1.05 1.31 1.36 1.25<br />
Tab. 49 Kumulatívne charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (ženy; cementovacie techniky femorálnych komponentov)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Cementing technique<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
1st generation Total number 717 1454 1985 2356 2835 3269 3694 4063 4426<br />
Nr. of f ailures 0 3 9 13 26 39 48 58 63<br />
RR 0.00 0.21 0.45 0.55 0.92 1.19 1.30 1.43 1.42<br />
2nd generation Total number 287 863 1557 2445 3280 4087 4773 5488 6154<br />
Nr. of f ailures 0 3 13 22 40 47 56 81 91<br />
RR 0.00 0.35 0.83 0.90 1.22 1.15 1.17 1.48 1.48<br />
3rd generation Total number 61 151 291 599 1015 1403 1884 2409 3022<br />
Nr. of f ailures 0 2 3 5 7 12 16 21 25<br />
RR 0.00 1.32 1.03 0.83 0.69 0.86 0.85 0.87 0.83<br />
Tab. 50 Kumulatívne charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (muži; cementovacie techniky femorálnych komponentov)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Cementing technique<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
1st generation Total number 352 729 1018 1177 1359 1517 1686 1827 1990<br />
Nr. of f ailures 2 3 6 12 18 28 37 49 55<br />
RR 0.57 0.41 0.59 1.02 1.32 1.85 2.19 2.68 2.76<br />
2nd generation Total number 175 503 886 1358 1795 2163 2488 2778 3093<br />
Nr. of f ailures 1 5 14 21 28 34 47 60 72<br />
RR 0.57 0.99 1.58 1.55 1.56 1.57 1.89 2.16 2.33<br />
3rd generation Total number 40 96 185 394 637 874 1176 1493 1846<br />
Nr. of f ailures 0 2 2 2 6 12 24 32 36<br />
RR 0.00 2.08 1.08 0.51 0.94 1.37 2.04 2.14 1.95<br />
Analýzy cementovacích techník v súvislosti s kumulatívnym<br />
rizikom zlyhania týchto komponentov<br />
boli vykonané do určitého času. Femorálne komponenty<br />
boli v tejto analýze sledované po 1. a 3.<br />
mesiaci a následne po <strong>rok</strong>och od primárnej operácie.<br />
Tabuľka 51 ukazuje tieto analýzy pre celú<br />
databázu, tabuľky 52–53 pre ženy, resp. mužov.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
Brand<br />
Vulmizolin<br />
Axetine<br />
Bitamon<br />
Climicin<br />
Kefzol<br />
Xorim<br />
Ciphin<br />
Lendacín<br />
Unasyn<br />
Zinacef<br />
Dalacin<br />
Abactal<br />
Cefuroxim<br />
Amoxiklav<br />
Augmentin<br />
Cefazolin<br />
Cefizox<br />
Vankomycin<br />
Cefotaxim<br />
Amoxycilin<br />
Ciprinol<br />
Claforan<br />
Edicin<br />
Gentamycin<br />
Zinat<br />
Ampicilin<br />
Clacid<br />
33 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 51 Charakteristiky zlyhania primárnej TEP bedrového kĺbu do určitého času (cem. techniky femorálnych komponentov)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Cementing technique<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
1st generation Nr. of failures 8 7 14 22 14 11 15 12 7 8 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.127 0.243 0.495 0.941 1.264 1.574 2.059 2.528 2.892 3.484 NA<br />
95% LB 0.038 0.118 0.308 0.667 0.931 1.188 1.587 1.975 2.261 2.675 NA<br />
95% UB 0.217 0.367 0.681 1.215 1.596 1.960 2.531 3.082 3.523 4.294 NA<br />
2nd generation Nr. of failures 11 9 22 36 23 21 16 11 9 4 1<br />
Cumulative risk (%) 0.120 0.220 0.489 0.977 1.346 1.757 2.170 2.595 3.165 3.577 4.019<br />
95% LB 0.048 0.122 0.336 0.745 1.063 1.408 1.747 2.074 2.461 2.742 2.816<br />
95% UB 0.191 0.318 0.641 1.209 1.630 2.105 2.594 3.116 3.868 4.412 5.221<br />
3rd generation Nr. of failures 4 2 11 16 11 3 6 4 3 1 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.082 0.125 0.389 0.845 1.292 1.446 1.925 2.616 3.593 4.532 4.532<br />
95% LB 0.001 0.024 0.194 0.516 0.851 0.966 1.210 1.539 1.641 1.849 NA<br />
95% UB 0.164 0.226 0.585 1.174 1.733 1.925 2.640 3.692 5.545 7.214 NA<br />
Tab. 52 Charakteristiky zlyhania primárnej TEP bedrového kĺbu do určitého času (ženy; cem. techniky femorálnych komp.)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Cementing technique<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
1st generation Nr. of failures 7 5 7 11 8 9 9 4 1 2 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.162 0.281 0.463 0.788 1.059 1.426 1.844 2.080 2.159 2.385 NA<br />
95% LB 0.041 0.120 0.249 0.491 0.697 0.980 1.316 1.501 1.559 1.682 NA<br />
95% UB 0.283 0.441 0.678 1.085 1.421 1.871 2.373 2.659 2.759 3.088 NA<br />
2nd generation Nr. of failures 7 8 15 20 11 11 6 7 4 2 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.114 0.248 0.523 0.930 1.199 1.532 1.770 2.195 2.617 2.942 NA<br />
95% LB 0.029 0.121 0.330 0.654 0.873 1.135 1.315 1.602 1.848 2.029 NA<br />
95% UB 0.200 0.376 0.716 1.207 1.524 1.928 2.225 2.787 3.386 3.855 NA<br />
3rd generation Nr. of failures 1 2 4 7 2 3 1 2 2 1 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.033 0.102 0.251 0.582 0.715 0.964 1.073 1.564 2.770 4.320 NA<br />
95% LB 0.000 0.000 0.051 0.235 0.318 0.464 0.529 0.648 0.403 0.468 NA<br />
95% UB 0.098 0.219 0.452 0.929 1.112 1.464 1.618 2.481 5.137 8.172 NA<br />
Tab. 53 Charakteristiky zlyhania primárnej TEP bedrového kĺbu do určitého času (muži; cem. techniky femorálnych komp.)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Cementing technique<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
1st generation Nr. of failures 1 2 7 11 6 2 6 8 6 6 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.051 0.158 0.565 1.282 1.721 1.908 2.527 3.475 4.414 5.793 NA<br />
95% LB 0.000 0.000 0.206 0.700 1.025 1.164 1.615 2.319 2.976 3.824 NA<br />
95% UB 0.152 0.337 0.924 1.864 2.416 2.652 3.438 4.630 5.852 7.762 NA<br />
2nd generation Nr. of failures 4 1 7 16 12 10 10 4 5 2 1<br />
Cumulative risk (%) 0.130 0.163 0.420 1.065 1.629 2.184 2.918 3.342 4.168 4.749 5.947<br />
95% LB 0.001 0.019 0.177 0.648 1.091 1.523 2.066 2.387 2.913 3.237 3.155<br />
95% UB 0.259 0.308 0.664 1.482 2.167 2.845 3.771 4.297 5.424 6.261 8.739<br />
3rd generation Nr. of failures 3 NA 7 9 9 NA 5 2 1 NA NA<br />
Cumulative risk (%) 0.163 NA 0.614 1.276 2.233 NA 3.305 4.327 4.946 NA NA<br />
95% LB 0.000 NA 0.219 0.644 1.288 NA 1.743 2.798 2.479 NA NA<br />
95% UB 0.349 NA 1.009 1.908 3.177 NA 4.866 7.093 7.413 NA NA<br />
Antibiotická profylaxia v primárnej TEP bedrového kĺbu<br />
Tab. 54 Primárna TEP bedrového kĺbu – antibiotická profylaxia v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> (značky ATB, počty)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2875 880 541 198 97 88 82 57 56 38 37 31 22 19 17 15 10 10 4 2 2 2 2 2 2 1 1<br />
Tabuľka 54 uvád<strong>za</strong> antibiotickú profylaxiu v <strong>rok</strong>u<br />
<strong>2011</strong>. Najpoužívanejším antibiotikom bol Vulmizolin,<br />
s 2 875 záznamami, nasledovaný Axetine a<br />
Bitamon. Oproti <strong>rok</strong>u 2010, nastala zmena na 3.<br />
mieste, Bitamon nahradil Unasyn. Antibiotická<br />
profylaxia nebola použitá iba v 16 prípadoch.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
34 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Komponenty a ich kombinácie<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> sme <strong>za</strong>znamenali zníženie počtu<br />
používaných značiek acetabulárnych komponentov.<br />
Celkový počet sa znížil o jeden necementovaný<br />
a dva cementované komponenty. 13 komponentov,<br />
ktoré mali použitie menej ako 1 %,<br />
spolu predstavujú iba 3,72 % zo všetkých acetabulárnych<br />
komponentov. Tabuľka 55 uvád<strong>za</strong><br />
necementované acetabulárne komponenty.<br />
Tab. 55 Necementované acetabulárne komponenty<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Name n %<br />
PINNACLE 815 25.27%<br />
DELTA - PF 455 14.11%<br />
DURALOC 360 11.16%<br />
SF 327 10.14%<br />
NOVAE EVOLUTION 262 8.12%<br />
PLASMACUP 257 7.97%<br />
SUNFIT TH 149 4.62%<br />
CLS SPOTORNO 147 4.56%<br />
M-H-shell 77 2.39%<br />
DELTA - FINS 58 1.80%<br />
TRILOGY 51 1.58%<br />
ZWEYMULLER-ALLOCLASSIC CSF 39 1.21%<br />
ANA.NOVA 38 1.18%<br />
TRIDENT HEMISPHERICAL SOLID 37 1.15%<br />
T.O.P. 33 1.02%<br />
BEZNOSKA (uncement) 29 0.90%<br />
NOVAE E TH 28 0.87%<br />
DELTA - TT 24 0.74%<br />
TRIDENT HEMISPHERICAL CLUSTER 10 0.31%<br />
DELTA - ONE - TT 8 0.25%<br />
DELTA - ST - C 5 0.16%<br />
COPTOS 3 0.09%<br />
PLASMACUP DC 3 0.09%<br />
RINGLOC - 10 st 3 0.09%<br />
RINGLOC - STANDARD 3 0.09%<br />
RINGLOC - HIGH WALL 1 0.03%<br />
TC - rev ision 1 0.03%<br />
TRILOGY IT 1 0.03%<br />
DURALOC OPTION 1 0.03%<br />
Acetabular uncemented 3225 100.00%<br />
Tab. 56 Cementované acetabulárne komponenty<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Name n %<br />
O2 469 36.87%<br />
PE-CUP 214 16.82%<br />
BEZNOSKA (cement) 175 13.76%<br />
ELITE PLUS 108 8.49%<br />
TRILOC 91 7.15%<br />
MULLER 80 6.29%<br />
MUELLER 52 4.09%<br />
CHARNLEY 29 2.28%<br />
EXETER Contemporary Cup 27 2.12%<br />
ZCA 25 1.97%<br />
MARATHON 1 0.08%<br />
NOVAE STICK 1 0.08%<br />
Acetabular cemented 1272 100.00%<br />
Tabuľka 56 zobrazuje cementované acetabulárne<br />
komponenty. V tomto prípade iba dva komponenty<br />
predstavovali menej ako 1 %.<br />
Tab. 57 Necementované femorálne komponenty<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Name n %<br />
CORAIL 779 29.85%<br />
FIT 262 10.04%<br />
SF 200 7.66%<br />
SAGITA EVOLUTION HA 200 7.66%<br />
BICONTACT 182 6.97%<br />
LOGICA (uncement) 149 5.71%<br />
CLS SPOTORNO 130 4.98%<br />
BIMETRIC (uncement) 93 3.56%<br />
PROXIMA 93 3.56%<br />
LIBRA HA 70 2.68%<br />
TRI-LOCK BPS 54 2.07%<br />
S-ROM 37 1.42%<br />
C.F.P. 35 1.34%<br />
ZWEYMULLER-ALLOCLASICS SL 35 1.34%<br />
ABGII V40 31 1.19%<br />
TRIO modular (uncement) 27 1.03%<br />
TRIO (uncement) 26 1.00%<br />
AUSTIN-MOORE CCEP (uncement) 25 0.96%<br />
COLLO - MIS 24 0.92%<br />
VERSYS FMT 24 0.92%<br />
SAM - FIT 22 0.84%<br />
SOLITÄR 22 0.84%<br />
SL (uncement) 16 0.61%<br />
METHA 12 0.46%<br />
ANA.NOVA MII 11 0.42%<br />
MODULUS 11 0.42%<br />
C 2 6 0.23%<br />
ANA.NOVA MII double stem couted 5 0.19%<br />
BETA CONE 4 0.15%<br />
VERSYS FMMC 4 0.15%<br />
ZMR 4 0.15%<br />
H - MAX S 3 0.11%<br />
REVISION 3 0.11%<br />
AML 2 0.08%<br />
H - MAX M 2 0.08%<br />
SAGITTA EVL R 2 0.08%<br />
REEF 1 0.04%<br />
RMD rev ision 1 0.04%<br />
SF - rev ision 1 0.04%<br />
SL-PLUS 1 0.04%<br />
WM HA 1 0.04%<br />
Femoral uncemented 2610 100.00%<br />
U necementovaných femorálnych komponentov<br />
sme <strong>za</strong>znamenali nárast z 37 značiek v <strong>rok</strong>u<br />
2010 na 41 v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>, počet cementovaných<br />
sa zvýšil z 25 na 28 komponentov. 17 najpoužívanejších<br />
necementovaných driekov predstavuje<br />
podiel 92,07 % a zvyšných 24 tvorí spolu iba<br />
7,93 %. U cementovaných driekov 9 komponentov<br />
predstavuje podiel pod 1 %, čo je spolu iba<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
35 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 58 Cementované femorálne komponenty<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Name n %<br />
BEZNOSKA 519 21.02%<br />
BEZNOSKA hemiarthroplasty 391 15.84%<br />
CSC 225 9.11%<br />
SAGITA EVOLUTION 162 6.56%<br />
TRILLIANCE 128 5.18%<br />
CENTRAMENT 124 5.02%<br />
CHARNLEY 117 4.74%<br />
CORAIL (cement) 92 3.73%<br />
BIMETRIC (cement) 79 3.20%<br />
LOGICA (cement) 74 3.00%<br />
C-STEM AMT 67 2.71%<br />
AUTOBLOQAUATE 66 2.67%<br />
TRIO (cement) 64 2.59%<br />
CSC hemiarthroplasty 61 2.47%<br />
C-STEM 49 1.98%<br />
CPT 48 1.94%<br />
SL (cement) 46 1.86%<br />
EXETER V40 42 1.70%<br />
AUSTIN-MOORE hemiarthropl. (cement) 37 1.50%<br />
AAP 20 0.81%<br />
CL TRAUMA - hemiarthropl. 18 0.73%<br />
CHARNLEY MODULAR 13 0.53%<br />
LIBRA 13 0.53%<br />
Rev ision stem (cement) 4 0.16%<br />
MS-30 4 0.16%<br />
ELITE PLUS 3 0.12%<br />
BEZNOSKA - custom-made, tumor. 2 0.08%<br />
REVISION - LR 1 0.04%<br />
Femoral cemented 2469 100.00%<br />
fixácie, pričom odhaľuje, že necementované<br />
komponenty, s mierou revidovanosti 1,00 % u<br />
acetabulárnych a 0,95 % u femorálnych komponentov,<br />
prežívajú lepšie ako cementované.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 46 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (interakcia typu komponentu a fixácie)<br />
Grafy 47–48 zobrazujú výsledky komponentov<br />
podľa spôsobu fixácie v interakcii s pohlavím.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
3,16 %; zvyšných 19 komponentov s podielom<br />
nad 1 %, predstavuje spolu 96,84 %.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 47 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (ženy; interakcia typu komponentu a fixácie)<br />
Podľa grafu 47 je zrejmé, že u žien nemá spôsob<br />
fixácie vplyv na mieru revidovanosti tak ako<br />
u mužov. U mužov majú necementované komponenty<br />
výrazne lepšie výsledky ako cementované.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 45 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (typ komponentu)<br />
Graf 45 zobrazuje kumulatívne riziko zlyhania<br />
acetabulárnych a femorálnych komponentov. Po<br />
štvrtý <strong>rok</strong> od operácie nie je medzi nimi takmer<br />
žiadny rozdiel, ale po tomto období sa acetabulárne<br />
komponenty s mierou revidovanosti<br />
1,28 % javia o čosi lepšie ako femorálne komponenty<br />
s mierou revidovanosti 1,42 %. Graf 46<br />
zobrazuje analýzu komponentov podľa spôsobu<br />
Graf 48 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu (muži; interakcia typu komponentu a fixácie)<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
36 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Acetabulárne komponenty<br />
Počas sledovaného obdobia 2003–<strong>2011</strong>, sme<br />
<strong>za</strong>znamenali celkovo 18 999 použití acetabulárnych<br />
komponentov, z ktorých bolo 47 necementovaných.<br />
Iba 7 dosiahlo viac ako 1 000 použití,<br />
pričom ich podiel na celkovom počte použití acetabulárnych<br />
komponentov tvoril 75,84 %. U 16<br />
komponentov sme v sledovanom období <strong>za</strong>znamenali<br />
menej ako 10 použití. Tabuľky 59 a 60<br />
zobrazujú výsledky necementovaných a cementovaných<br />
acetabulárnych komponentov.<br />
Tab. 59 Charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (acetabulárne necementované komponenty)<br />
Component name<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
PINNACLE 3608 11 0.30 0.12 to 0.48 6.43 6.18 to 6.68<br />
DURALOC 3293 28 0.85 0.54 to 1.16 8.89 8.87 to 8.92<br />
NOVAE EVOLUTION 2796 19 0.68 0.38 to 0.98 8.92 8.88 to 8.95<br />
SF 1266 8 0.63 0.20 to 1.07 8.76 8.70 to 8.82<br />
PLASMACUP 1249 17 1.36 0.72 to 2.00 8.68 8.60 to 8.76<br />
TRILOGY 1159 10 0.86 0.33 to 1.40 8.93 8.88 to 8.97<br />
BEZNOSKA (uncem) 1039 27 2.60 1.63 to 3.57 8.69 8.61 to 8.77<br />
DELTA - PF 791 3 0.38 0.00 to 0.81 2.79 2.77 to 2.80<br />
CLS SPOTORNO 712 5 0.70 0.09 to 1.32 6.85 6.78 to 6.91<br />
L-CUP 641 7 1.09 0.29 to 1.90 8.91 8.87 to 8.96<br />
DELTA 585 3 0.51 0.00 to 1.09 3.88 3.86 to 3.89<br />
M-H-shell 359 1 0.28 0.00 to 0.82 8.22 8.17 to 8.27<br />
ZWEYMULLER-ALLOCLASSIC CSF 295 16 5.42 2.84 to 8.01 7.36 6.76 to 7.95<br />
ANA.NOVA 184 0 0.00 NA 3.94 NA<br />
SUNFIT TH 149 0 0.00 NA 0.90 NA<br />
T.O.P. 117 1 0.85 0.00 to 2.52 6.10 5.97 to 6.22<br />
DELTA - FINS 108 1 0.93 0.00 to 2.73 3.92 3.83 to 4.00<br />
TRIDENT HEMISPHERICAL SOLID 74 0 0.00 NA 2.10 NA<br />
COPTOS 51 1 1.96 0.00 to 5.77 7.57 7.05 to 8.08<br />
RINGLOC - HIGH WALL 45 0 0.00 NA 4.65 NA<br />
DELTA - TT 44 1 2.27 0.00 to 6.68 3.33 3.18 to 3.48<br />
BICON-PLUS 43 1 2.33 0.00 to 6.83 8.81 9.00 to 9.04<br />
Y-AXIS II 39 0 0.00 NA 8.94 NA<br />
TRIDENT HEMISPHERICAL CLUSTER 34 0 0.00 NA 1.87 NA<br />
NOVAE E TH 28 0 0.00 NA 0.65 NA<br />
DURALOC OPTION 26 1 3.85 0.00 to 11.24 8.23 7.66 to 8.79<br />
OCTOPUS 23 5 21.74 4.88 to 38.60 6.85 5.45 to 8.24<br />
ASR 20 1 5.00 0.00 to 14.55 6.37 5.79 to 6.96<br />
DELTA - ST - C 14 0 0.00 NA 1.83 NA<br />
DELTA - ONE - TT 9 0 0.00 NA 2.60 NA<br />
ULTIMA UTC 7 0 0.00 NA 6.24 NA<br />
TC - rev ision 6 0 0.00 NA 2.56 NA<br />
TRILOGY AB - ceramic 6 0 0.00 NA 5.66 NA<br />
BS - rev ision 5 0 0.00 NA 6.95 NA<br />
WM ov al 5 0 0.00 NA 1.72 NA<br />
RINGLOC - 10 st 3 0 0.00 NA 0.90 NA<br />
RINGLOC - STANDARD 3 0 0.00 NA 0.52 NA<br />
PLASMACUP DC 3 0 0.00 NA 0.64 NA<br />
NNC - Titan 3 0 0.00 NA 5.55 NA<br />
ACETABULAR PLATES 2 0 0.00 NA 1.61 NA<br />
CENTRAMENT 2 1 50.00 0.00 to 119.30 3.00 0.00 to 7.04<br />
CERAFIT Cup 1 0 0.00 NA 0.39 NA<br />
TRILOGY IT 1 0 0.00 NA 0.91 NA<br />
WM conical 1 1 100.00 NA 4.02 NA<br />
RSC - rev ision 1 0 0.00 NA 2.80 NA<br />
Acetabular uncemented 18999 190 1.00 0.86 to 1.14 8.88 8.86 to 8.90<br />
All acetabular 30214 386 1.28 1.15 to 1.40 8.86 8.85 to 8.88<br />
Whole database total 65499 886 1.35 1.26 to 1.44 8.85 8.84 to 8.86<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
37 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 60 Charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (acetabulárne cementované komponenty)<br />
Component name<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
BEZNOSKA (cem) 3852 104 2.70 2.19 to 3.21 8.75 8.70 to 8.79<br />
CHARNLEY 1886 22 1.17 0.68 to 1.65 8.91 8.87 to 8.95<br />
PE-CUP 1545 29 1.88 1.20 to 2.55 8.80 8.74 to 8.87<br />
O2 1006 3 0.30 0.00 to 0.64 4.92 4.88 to 4.97<br />
MULLER 837 9 1.08 0.38 to 1.77 8.91 8.85 to 8.97<br />
ELITE PLUS 661 3 0.45 0.00 to 0.97 8.90 8.85 to 8.95<br />
ULTIMA MK2 351 7 1.99 0.53 to 3.46 8.81 8.69 to 8.93<br />
ZCA 288 2 0.69 0.00 to 1.65 8.89 8.80 to 8.99<br />
MUELLER 281 0 0.00 NA 3.75 NA<br />
EXETER Contemporary Cup 139 1 0.72 0.00 to 2.12 5.03 4.91 to 5.15<br />
TRILOC 105 0 0.00 NA 1.97 NA<br />
EXETER Duration Cup 85 0 0.00 NA 3.21 NA<br />
LUBINUS CLASSIC PLUS 69 1 1.45 0.00 to 4.27 8.79 9.00 to 9.03<br />
BURCH-SCHNEIDER CAGE 7 1 14.29 0.00 to 40.21 6.17 4.35 to 8.00<br />
MULLER LOW PROFILE 5 2 40.00 0.00 to 82.94 6.60 9.00 to 9.05<br />
MARATHON 4 0 0.00 NA 5.88 NA<br />
NOVAE STICK 2 0 0.00 NA 2.95 NA<br />
OSTEAL PE Cup 1 0 0.00 NA 0.45 NA<br />
Acetabular Cemented 11215 196 1.75 1.51 to 1.99 8.83 8.81 to 8.86<br />
All acetabular 30214 386 1.28 1.15 to 1.40 8.86 8.85 to 8.88<br />
Whole database total 65499 886 1.35 1.26 to 1.44 8.85 8.84 to 8.86<br />
Počas sledovaného obdobia bolo <strong>za</strong>znamenaných<br />
18 značiek cementovaných acetabulárnych<br />
komponentov. 4 značky mali viac ako 1 000 použití,<br />
pričom dosiahli podiel 73,90 %. Grafy 49–52<br />
zobrazujú kumulatívne riziko zlyhania najčastejšie<br />
použitých acetabulárnych komponentov bez<br />
ohľadu na spôsob použitej fixácie.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 49 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. BEZNOSKA (cement)<br />
Graf 51 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. DURALOC<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 50 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. PINNACLE<br />
Graf 52 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. NOVAE EVOLUTION<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
38 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Femorálne komponenty<br />
Tab. 61 Charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (femorálne necementované komponenty)<br />
Component name<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
CORAIL 3527 28 0.79 0.50 to 1.09 8.70 8.64 to 8.75<br />
SAGITA EVOLUTION HA 2179 8 0.37 0.11 to 0.62 8.96 8.94 to 8.99<br />
AML 1226 13 1.06 0.49 to 1.63 8.89 8.85 to 8.93<br />
SF 1031 11 1.07 0.44 to 1.69 8.78 8.70 to 8.86<br />
BIMETRIC (uncem) 834 6 0.72 0.15 to 1.29 8.91 8.86 to 8.97<br />
BICONTACT 790 3 0.38 0.00 to 0.81 7.66 7.57 to 7.74<br />
FIT 779 7 0.90 0.24 to 1.56 3.92 3.90 to 3.95<br />
CLS SPOTORNO 572 1 0.17 0.00 to 0.52 4.60 4.58 to 4.62<br />
LIBRA HA 513 4 0.78 0.02 to 1.54 5.84 4.79 to 6.88<br />
VERSYS 512 4 0.78 0.02 to 1.54 8.84 8.77 to 8.91<br />
PROXIMA 478 0 0.00 NA 5.89 NA<br />
LOGICA (uncem) 402 2 0.50 0.00 to 1.19 5.06 5.03 to 5.10<br />
ZWEYMULLER-ALLOCLASICS SL 281 4 1.42 0.04 to 2.81 8.82 8.67 to 8.96<br />
VERSYS FMT 208 6 2.88 0.61 to 5.16 6.15 5.97 to 6.32<br />
AUSTIN-MOORE hemiarthropl. (uncem) 194 1 0.52 0.00 to 1.52 8.48 8.37 to 8.59<br />
ANA.NOVA MII 149 0 0.00 NA 3.94 NA<br />
S-ROM 116 1 0.86 0.00 to 2.54 8.58 9.00 to 9.06<br />
ABGII V40 77 1 1.30 0.00 to 3.83 2.07 2.02 to 2.12<br />
TRI-LOCK BPS 72 0 0.00 NA 1.24 NA<br />
SL (uncem) 70 2 2.86 0.00 to 6.76 3.59 3.44 to 3.73<br />
BETA CONE 67 2 2.99 0.00 to 7.06 5.41 5.22 to 5.60<br />
C.F.P. 56 0 0.00 NA 6.16 NA<br />
SAM - FIT 55 0 0.00 NA 3.52 NA<br />
SL-PLUS 44 0 0.00 NA 8.93 NA<br />
COLLO - MIS 37 0 0.00 NA 1.53 NA<br />
TRIO (uncem) 32 1 3.12 0.00 to 9.15 3.50 NA<br />
METHA 32 0 0.00 NA 4.84 NA<br />
VERSYS FMMC 32 1 3.12 0.00 to 9.15 7.61 7.17 to 8.04<br />
TRIO modular (uncem) 31 0 0.00 NA 1.11 NA<br />
X-AXIS 25 0 0.00 NA 8.81 NA<br />
SOLUTION 25 2 8.00 0.00 to 18.63 8.15 9.00 to 9.04<br />
SOLITÄR 22 0 0.00 NA 0.54 NA<br />
MODULUS 19 0 0.00 NA 1.50 NA<br />
ANA.NOVA MII double stem couted 15 0 0.00 NA 2.14 NA<br />
ZMR 14 3 21.43 0.00 to 42.92 4.79 3.97 to 5.61<br />
RMD rev ision 10 1 10.00 0.00 to 28.59 4.91 NA<br />
ASR 10 2 20.00 0.00 to 44.79 6.47 5.25 to 7.70<br />
REVISION 8 0 0.00 NA 2.94 NA<br />
SF - rev ision 7 0 0.00 NA 5.81 NA<br />
H - MAX S 6 0 0.00 NA 1.62 NA<br />
C 2 6 0 0.00 NA 0.07 NA<br />
MP 6 2 33.33 0.00 to 71.05 6.68 9.00 to 9.03<br />
H - MAX M 5 0 0.00 NA 1.83 NA<br />
SAGITTA EVL R 3 0 0.00 NA 1.12 NA<br />
ANTEGA 3 1 33.33 0.00 to 86.68 1.89 0.41 to 3.36<br />
WM HA 3 0 0.00 NA 5.19 NA<br />
CERAFIT Standard 2 0 0.00 NA 0.39 NA<br />
SL-TWIN 2 0 0.00 NA 2.56 NA<br />
REEF 1 0 0.00 NA 0.93 NA<br />
ANA.NOVA NANOS 1 0 0.00 NA 2.39 NA<br />
Y-AXIS 1 0 0.00 NA 7.61 NA<br />
Femoral Uncemented 14725 140 0.95 0.79 to 1.11 8.88 8.86 to 8.90<br />
All femoral 35285 500 1.42 1.29 to 1.54 8.84 8.83 to 8.86<br />
Whole database total 65499 886 1.35 1.26 to 1.44 8.85 8.84 to 8.86<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
39 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Počas sledovaného obdobia 2003–<strong>2011</strong> sme<br />
<strong>za</strong>znamenali 14 725 použití necementovaných<br />
femorálnych komponentov. Iba štyri značky mali<br />
viac ako 1 000 použití s podielom na celkovom<br />
počte 54,07 %. Menej ako 10 použití malo 14<br />
značiek. Výsledky necementovaných femorálnych<br />
komponentov zobrazuje tabuľka 61.<br />
Tab. 62 Charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (femorálne cementované komponenty)<br />
Component name<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
BEZNOSKA 5271 104 1.97 1.60 to 2.35 8.80 8.77 to 8.84<br />
BEZNOSKA hemiarthropl. 3843 40 1.04 0.72 to 1.36 8.87 8.83 to 8.91<br />
CHARNLEY 2183 47 2.15 1.54 to 2.76 8.84 8.79 to 8.88<br />
CENTRAMENT 1700 24 1.41 0.85 to 1.97 8.74 8.69 to 8.79<br />
CSC 1201 17 1.42 0.75 to 2.08 8.70 8.62 to 8.77<br />
BIMETRIC (cem) 1184 23 1.94 1.16 to 2.73 8.84 8.78 to 8.91<br />
C-STEM 1007 8 0.79 0.25 to 1.34 7.78 7.72 to 7.84<br />
CPT 762 8 1.05 0.33 to 1.77 8.89 8.83 to 8.95<br />
AUSTIN-MOORE hemiarthropl. 356 5 1.40 0.18 to 2.63 8.83 8.69 to 8.96<br />
ELITE PLUS 355 33 9.30 6.28 to 12.32 8.39 8.20 to 8.59<br />
SAGITA EVOLUTION 343 4 1.17 0.03 to 2.30 8.77 8.56 to 8.98<br />
LOGICA (cem) 330 1 0.30 0.00 to 0.90 3.74 3.72 to 3.76<br />
EXETER V40 273 2 0.73 0.00 to 1.74 8.58 8.36 to 8.79<br />
CHARNLEY MODULAR 255 5 1.96 0.26 to 3.66 5.38 5.00 to 5.77<br />
CSC hemiarthropl. 229 5 2.18 0.29 to 4.08 6.86 6.72 to 7.00<br />
TRILLIANCE 217 1 0.46 0.00 to 1.36 3.24 3.19 to 3.29<br />
SL (cem) 154 2 1.30 0.00 to 3.09 3.70 3.64 to 3.77<br />
CORAIL (cem) 95 0 0.00 NA 1.23 NA<br />
LUBINUS CLASSIC PLUS 79 2 2.53 0.00 to 6.00 8.77 8.58 to 8.96<br />
AUTOBLOQAUATE 77 0 0.00 NA 1.37 NA<br />
CL TRAUMA - hemiarthropl. 69 0 0.00 NA 3.56 NA<br />
ULTIMA-HOWSE II 69 8 11.59 4.04 to 19.15 7.16 6.66 to 7.66<br />
C-STEM AMT 67 1 1.49 0.00 to 4.40 0.89 0.87 to 0.92<br />
AUSTIN-MOORE hemiarthropl. (cem) 67 1 1.49 0.00 to 4.40 5.13 2.27 to 8.00<br />
TRIO (cem) 66 0 0.00 NA 1.38 NA<br />
FJORD 56 0 0.00 NA 5.51 NA<br />
BEZNOSKA - custom-made, tumor. 50 2 4.00 0.00 to 9.43 8.09 7.41 to 8.77<br />
AAP 45 1 2.22 0.00 to 6.53 3.62 3.17 to 4.07<br />
MULLER GERADSCHAFT 21 3 14.29 0.00 to 29.25 6.00 5.27 to 6.72<br />
LIBRA 19 0 0.00 NA 2.45 NA<br />
ASR 14 1 7.14 0.00 to 20.63 6.31 5.62 to 7.01<br />
Z-AXIS 14 0 0.00 NA 8.94 NA<br />
MS-30 7 0 0.00 NA 5.49 NA<br />
REVISION STEM (cem) 6 0 0.00 NA 2.35 NA<br />
ULTIMA-STREIGHT STEM 6 2 33.33 0.00 to 71.05 6.48 9.00 to 9.08<br />
FRIENDLY 4 0 0.00 NA 3.35 NA<br />
REVISION - LR 2 0 0.00 NA 1.12 NA<br />
OSTEAL Standard 1 0 0.00 NA 0.45 NA<br />
Femoral Cemented 20560 360 1.75 1.57 to 1.93 8.82 8.80 to 8.84<br />
All femoral 35285 500 1.42 1.29 to 1.54 8.84 8.83 to 8.86<br />
Whole database total 65499 886 1.35 1.26 to 1.44 8.85 8.84 to 8.86<br />
Tabuľka 62 zobrazuje výsledky pre cementované<br />
femorálne komponenty. V sledovanom období<br />
sme <strong>za</strong>znamenali 38 značiek s celkovým počtom<br />
20 560 použití. Celkovo 7 značiek malo viac ako<br />
1 000 použití, tvoriacich podiel 79,71 % a 6 značiek<br />
cementovaných femorálnych komponentov<br />
malo menej ako 10 použití. Grafy 53–56 zobrazujú<br />
kumulatívne riziko zlyhania 4 najčastejšie používaných<br />
femorálnych komponentov bez ohľadu<br />
na spôsob fixácie. Čo sa týka počtu použití,<br />
v tejto skupine grafov sa nachád<strong>za</strong> iba jeden<br />
necementovaný femorálny komponent. Cementovaná<br />
hemiartroplastika dosiahla celkový počet<br />
použití 3 843 s mierou revidovanosti 1,04 %.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
40 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 53 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, fem. komp. BEZNOSKA<br />
Graf 55 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, fem. komp. CORAIL<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013 © Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 54 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, fem. komp. BEZNOSKA hemiarthropl.<br />
Graf 56 Kumulatívne zlyhania revízie primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, fem. komp. CHARNLEY<br />
Tab. 63 Charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (acetabulárne a femorálne komponenty)<br />
Component type<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Acetabular 30214 386 1.28 1.15 to 1.40 8.86 8.85 to 8.88<br />
Uncemented 18999 190 1.00 0.86 to 1.14 8.88 8.86 to 8.90<br />
Cemented 11215 196 1.75 1.51 to 1.99 8.83 8.81 to 8.86<br />
Femoral 35285 500 1.42 1.29 to 1.54 8.84 8.83 to 8.86<br />
Uncemented 14725 140 0.95 0.79 to 1.11 8.88 8.86 to 8.90<br />
Cemented 20560 360 1.75 1.57 to 1.93 8.82 8.80 to 8.84<br />
Whole database total<br />
65499 886 1.35 1.26 to 1.44 8.85 8.84 to 8.86<br />
Tab. 64 Kumulatívne charakteristiky primárnej TEP bedrového kĺbu (acetabulárne a femorálne komponenty)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component type<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Acetabular<br />
Uncemented Total number 735 1971 3289 5002 7250 9845 12663 15748 18999<br />
Nr. of f ailures 1 3 15 33 62 92 127 168 190<br />
RR 0.14 0.15 0.46 0.66 0.86 0.93 1.00 1.07 1.00<br />
Cemented Total number 1050 2396 3501 4850 6242 7433 8704 9934 11215<br />
Nr. of f ailures 3 15 30 44 70 108 131 166 196<br />
RR 0.29 0.63 0.86 0.91 1.12 1.45 1.51 1.67 1.75<br />
Femoral<br />
Uncemented Total number 483 1402 2243 3428 5084 7103 9479 12091 14725<br />
Nr. of f ailures 0 3 8 23 38 65 87 123 140<br />
RR 0.00 0.21 0.36 0.67 0.75 0.92 0.92 1.02 0.95<br />
Cemented Total number 1637 3805 5937 8345 10944 13336 15727 18087 20560<br />
Nr. of f ailures 3 18 49 79 129 181 239 319 360<br />
RR 0.18 0.47 0.83 0.95 1.18 1.36 1.52 1.76 1.75<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
41 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tabuľka 63 zobrazuje analýzu miery revidovanosti<br />
a priemerného času prežívania acetabulárnych<br />
a femorálnych komponentov v období <strong>rok</strong>ov<br />
2003–<strong>2011</strong>, pri celkovom počte použitých komponentov<br />
65 499. Tabuľka 64 zobrazuje kumulatívne<br />
výsledky komponentov po jednotlivých <strong>rok</strong>och.<br />
Tabuľka 65 zobrazuje kumulatívne riziko<br />
zlyhania acetabulárnych a femorálnych komponentov<br />
do určitého času, v rámci celej databázy.<br />
Tab. 65 Charakteristiky zlyhania primárnej TEP bedrového kĺbu k určitému času (acetabulárne a femorálne komponenty)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component type<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
Acetabular Nr. of failures 32 30 67 74 56 43 22 27 19 16 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.106 0.209 0.457 0.770 1.070 1.363 1.563 1.914 2.280 2.907 NA<br />
95% LB 0.069 0.156 0.374 0.655 0.924 1.186 1.360 1.654 1.949 2.313 NA<br />
95% UB 0.144 0.261 0.539 0.886 1.216 1.541 1.765 2.174 2.612 3.502 NA<br />
Uncemented Nr. of failures 17 20 32 32 24 29 12 10 10 4 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.090 0.198 0.388 0.611 0.827 1.174 1.380 1.626 2.014 2.397 NA<br />
95% LB 0.047 0.134 0.292 0.481 0.663 0.952 1.120 1.314 1.587 1.713 NA<br />
95% UB 0.133 0.263 0.483 0.741 0.991 1.397 1.641 1.938 2.442 3.082 NA<br />
Cemented Nr. of failures 15 10 35 42 32 14 10 17 9 12 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.134 0.226 0.571 1.026 1.447 1.669 1.862 2.321 2.664 3.496 NA<br />
95% LB 0.066 0.137 0.421 0.812 1.180 1.373 1.536 1.904 2.169 2.601 NA<br />
95% UB 0.203 0.316 0.720 1.240 1.714 1.965 2.189 2.738 3.160 4.391 NA<br />
Femoral Nr. of failures 43 30 76 99 70 53 49 37 25 16 2<br />
Cumulative risk (%) 0.123 0.211 0.457 0.829 1.157 1.479 1.872 2.311 2.759 3.275 3.472<br />
95% LB 0.086 0.162 0.380 0.716 1.013 1.304 1.651 2.031 2.399 2.705 2.833<br />
95% UB 0.160 0.260 0.534 0.942 1.300 1.654 2.093 2.592 3.118 3.844 4.110<br />
Uncemented Nr. of failures 19 11 26 19 21 17 10 8 5 3 1<br />
Cumulative risk (%) 0.130 0.207 0.406 0.581 0.837 1.128 1.372 1.675 1.943 2.422 2.850<br />
95% LB 0.071 0.132 0.294 0.440 0.645 0.878 1.060 1.281 1.475 1.535 1.629<br />
95% UB 0.189 0.282 0.518 0.723 1.028 1.379 1.683 2.070 2.411 3.309 4.071<br />
Cemented Nr. of failures 24 19 50 80 49 36 39 29 20 13 1<br />
Cumulative risk (%) 0.118 0.214 0.493 0.999 1.373 1.714 2.184 2.684 3.210 3.759 3.893<br />
95% LB 0.070 0.149 0.389 0.837 1.173 1.477 1.887 2.314 2.740 3.142 3.223<br />
95% UB 0.165 0.279 0.598 1.160 1.573 1.951 2.480 3.054 3.680 4.376 4.563<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
42 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Kombinácie komponentov<br />
Vzhľadom na štandardizované priemery artikulujúcich<br />
hlavičiek, aloplastika bedrového kĺbu ponúka<br />
možnosti kombinovania, jednak odporúčaných<br />
komponentov od toho istého výrobcu, ale aj<br />
komponentov od rôznych výrobcov. Tieto kombinácie<br />
nie sú z právneho hľadiska výrobcami odporúčané,<br />
nakoľko lekár pri ich použití vytvára<br />
nový implantát, <strong>za</strong> ktorý výrobca nenesie právnu<br />
zodpovednosť. V nasledujúcich tabuľkách sú<br />
všetky neodporúčané kombinácie komponentov<br />
označené modrou farbou.<br />
Kombinácie necementovaných komponentov<br />
Tab. 66 Charakteristiky kombinácií primárnych komponentov – necementovaná TEP bedrového kĺbu<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component name<br />
Implants Acetabular<br />
Femoral<br />
Acetabular<br />
Femoral<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
RR<br />
Nov ae Ev olution Sagita Ev olution HA 2049 18 0.88 15 0.73 8 0.39<br />
Pinnacle Corail 1988 12 0.60 6 0.30 11 0.55<br />
Duraloc Corail 1355 19 1.40 10 0.74 14 1.03<br />
Plasmacup Bicontact 769 10 1.30 8 1.04 3 0.39<br />
Duraloc AML 759 14 1.84 9 1.19 9 1.19<br />
SF SF 732 8 1.09 7 0.96 5 0.68<br />
CLS Spotorno CLS Spotorno 539 1 0.19 0 0.00 1 0.19<br />
Trilogy Versy s 491 3 0.61 1 0.20 3 0.61<br />
Nov ae Ev olution Libra HA 480 4 0.83 2 0.42 3 0.62<br />
Pinnacle Proxima 470 2 0.43 2 0.43 0 0.00<br />
L-Cup Bimetric (uncem) 421 6 1.43 5 1.19 4 0.95<br />
Pinnacle AML 415 4 0.96 2 0.48 3 0.72<br />
Delta - PF Fit 365 6 1.64 0 0.00 6 1.64<br />
Delta Fit 317 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
M-H-shell Bimetric (uncem) 278 2 0.72 1 0.36 1 0.36<br />
Zwey muller Alloclassic CSF Zwey muller Alloclassic SL 259 12 4.63 12 4.63 3 1.16<br />
Beznoska (uncem) SF 248 8 3.23 4 1.61 5 2.02<br />
Delta - PF Logica (uncem) 235 1 0.43 0 0.00 1 0.43<br />
Trilogy Versy s FMT 190 5 2.63 3 1.58 5 2.63<br />
Ana.Nov a Ana.Nov a MII 141 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Delta Logica (uncem) 135 2 1.48 2 1.48 0 0.00<br />
Pinnacle Tri-lock BPS 68 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Pinnacle S-ROM 68 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
CLS Spotorno Corail 67 2 2.99 2 2.99 0 0.00<br />
Delta - Fins Fit 67 1 1.49 1 1.49 1 1.49<br />
Sunf it TH Sagita Ev olution HA 66 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
T.O.P Beta Cone 63 2 3.17 1 1.59 2 3.17<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 57 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. Novae Evolution a fem. komp. Sagita<br />
Evolution HA<br />
Graf 58 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. Pinnacle a fem. komp. Corail<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
43 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 59 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. Duraloc a fem. komp. Corail<br />
Graf 60 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. Plasmacup a fem. komp. Bicontact<br />
Tabuľka 66 zobrazuje kombinácie necementovaných<br />
komponentov, pričom len v jednom prípade<br />
bola použitá kombinácia komponentov od rôznych<br />
výrobcov. Grafy 57–60 zobrazujú kumulatívne<br />
riziko zlyhania pre najpoužívanejšie kombinácie<br />
necementovaných komponentov.<br />
Kombinácie cementovaných komponentov<br />
Tab. 67 Charakteristiky kombinácií primárnych komponentov – cementovaná TEP bedrového kĺbu<br />
Acetabular<br />
Femoral<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component name Implants Acetabular Femoral<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
Beznoska (cem) Beznoska 3196 111 3.47 91 2.85 74 2.32<br />
Charnley Charnley 1857 43 2.32 18 0.97 39 2.10<br />
Cup Centrament 1299 28 2.16 24 1.85 17 1.31<br />
Muller Bimetric (cem) 694 15 2.16 8 1.15 11 1.59<br />
O2 Beznoska 437 2 0.46 1 0.23 1 0.23<br />
O2 CSC 432 3 0.69 1 0.23 3 0.69<br />
Beznoska (cem) CSC 418 6 1.44 2 0.48 5 1.20<br />
Elite Plus Charnley 274 1 0.36 0 0.00 1 0.36<br />
ZCA CPT 273 2 0.73 2 0.73 1 0.37<br />
Mueller Logica (cem) 225 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Elite Plus Charnley Modular 198 1 0.51 1 0.51 1 0.51<br />
Ultima MK2 C-Stem 183 4 2.19 3 1.64 2 1.09<br />
PE-Cup Trilliance 165 3 1.82 3 1.82 1 0.61<br />
Exeter Contemporary Cup Exeter V40 139 2 1.44 1 0.72 2 1.44<br />
Muller Beznoska 90 1 1.11 1 1.11 1 1.11<br />
Elite Plus Elite Plus 81 4 4.94 0 0.00 4 4.94<br />
Exeter Duration Cup Exeter V40 76 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Beznoska (cem) C-Stem 71 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Triloc Autobloqauate 67 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Lubinus Classic Plus Lubinus Classic Plus 65 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
O2 Trio (cem) 57 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Elite Plus C-Stem 55 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Ultima MK2 Elite Plus 55 3 5.45 2 3.64 2 3.64<br />
RR<br />
Tabuľka 67 zobrazuje kombinácie cementovaných<br />
komponentov, vrátane dvoch kombinácií,<br />
ktoré nie sú výrobcami odporúčané. U jedného<br />
femorálneho komponentu dosiahla miera revidovanosti<br />
hodnotu 5,45 %. Tento komponent zlyhal<br />
aj v ďalšej kombinácii odporúčanej výrobcom,<br />
kde miera revidovanosti dosiahla hodnotu<br />
4,94 %. Grafy 61 až 64 zobrazujú kumulatívne<br />
riziko zlyhania najpoužívanejších kombinácií<br />
cementovaných femorálnych komponentov. Hodnoty<br />
miery revidovanosti väčšie ako 5,00 % vrátane<br />
sú zvýraznené oranžovou farbou a hodnoty<br />
väčšie ako 10,00 % vrátane sú zvýraznené červenou<br />
farbou.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
44 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 61 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. Beznoska (cem) a fem. komp. Beznoska<br />
Graf 63 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. PE-Cup a fem. komp. Centrament<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 62 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. Charnley a fem. komp. Charnley<br />
Graf 64 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. Muller a fem. komp. Bimetric (cem)<br />
Hybridné komponenty<br />
Tab. 68 Charakteristiky kombinácií primárnych komponentov – hybridná TEP bedrového kĺbu<br />
Acetabular<br />
Femoral<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component name Implants Acetabular Femoral<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
Beznoska (uncem) Beznoska 459 18 3.92 15 3.27 6 1.31<br />
Plasmacup Centrament 357 10 2.80 8 2.24 6 1.68<br />
Duraloc C-Stem 353 5 1.42 1 0.28 5 1.42<br />
Trilogy CPT 348 6 1.72 2 0.57 6 1.72<br />
SF Beznoska 325 9 2.77 1 0.31 8 2.46<br />
Duraloc Beznoska 319 4 1.25 1 0.31 3 0.94<br />
Pinnacle C-Stem 290 1 0.34 1 0.34 0 0.00<br />
Nov ae Ev olution Sagita Ev olution 236 5 2.12 2 0.85 3 1.27<br />
Duraloc Elite Plus 194 25 12.89 2 1.03 25 12.89<br />
L-Cup Bimetric (cem) 177 4 2.26 1 0.56 4 2.26<br />
Beznoska (uncem) CSC 152 6 3.95 3 1.97 5 3.29<br />
Beznoska (uncem) Bimetric (cem) 132 3 2.27 3 2.27 1 0.76<br />
SF CSC 120 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
M-H-shell Bimetric (cem) 74 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Duraloc CPT 66 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Sunf it TH Sagita Ev olution 66 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Pinnacle Corail (cem) 66 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Duraloc Ultima-Howse II 53 8 15.09 2 3.77 8 15.09<br />
Pinnacle Beznoska 53 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
RR<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
45 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Počas sledovaného obdobia sme <strong>za</strong>znamenali<br />
3 840 implantátov s hybridným spôsobom fixácie,<br />
pričom iba v 73 prípadoch sa jednalo o reverzný<br />
hybridný spôsob fixácie. Tabuľka 68 zobrazuje<br />
Charakteristiky kombinácií necementovaných<br />
acetabulárnych a cementovaných femorálnych<br />
komponentov. V grafoch 65–68 je zobrazené<br />
kumulatívne riziko zlyhania najpoužívanejších<br />
kombinácií implantátov s hybridným spôsobom<br />
fixácie. Tabuľka 69 uvád<strong>za</strong> charakteristiky kombinácií<br />
implantátov s reverzným hybridným spôsobom<br />
fixácie.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013 © Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 65 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. Beznoska (uncem) a fem. komp.<br />
Beznoska<br />
Graf 67 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. Duraloc a fem. komp. C-Stem<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 66 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. Plasmacup a fem. comp. Centrament<br />
Graf 68 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. Trilogy a fem. komp. CPT<br />
Reverzné hybridné komponenty<br />
Tab. 69 Charakteristiky kombinácií primárnych komponentov – reverzná hybridná TEP bedrového kĺbu<br />
Acetabular<br />
Femoral<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component name Implants Acetabular Femoral<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
Beznoska (cem) SF 20 1 5.00 1 5.00 0 0.00<br />
Muller Bimetric (uncem) 19 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
PE-Cup Bicontact 12 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Elite Plus AML 12 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Beznoska (cem) Corail 10 1 10.00 0 0.00 1 10.00<br />
RR<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
46 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Revízna TEP bedrového kĺbu<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> sme <strong>za</strong>znamenali pokles revíznych<br />
operácií o 25 prípadov. Graf 69 zobrazuje vývoj<br />
miery revidovanosti v sledovanom období <strong>rok</strong>ov<br />
2003–<strong>2011</strong>.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 70 Revízna TEP bedrového kĺbu – <strong>za</strong>stúpenie pohlavia<br />
Spôsoby fixácie primárnych implantátov<br />
Graf 69 Revízna TEP bedrového kĺbu – miera revidovanosti<br />
Tab. 70 Štruktúra revíznej databázy<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Total Censored Failured<br />
1st rev ision 803 720 83<br />
2nd rev ision 276 241 35<br />
3rd rev ision 35 31 4<br />
4th rev ision 4 4 0<br />
Missed primary operation 3 0 3<br />
Primary THA bef ore 2003 2074 1882 192<br />
Total 3195 2878 317<br />
Revízna databá<strong>za</strong> obsahuje celkom 3 195 protokolov.<br />
Z toho 2 074 protokolov má primárnu implantáciu<br />
vykonanú pred 1. januárom 2003, kedy<br />
register vznikol. U týchto revízií nemáme<br />
k dispozícii detailné dáta o primárnej operácii,<br />
vieme len, že 192 týchto revízií zlyhalo. Zvyšok<br />
databázy je rozdelený podľa poradia revízie, ako<br />
je uvedené v tabuľke 70. V tejto správe analyzujeme<br />
iba prvé revízie v poradí. Táto časť databázy<br />
obsahuje celkom 803 protokolov. Podiel pohlaví<br />
je uvedený v tabuľke 71 a grafe 70. Zaznamenali<br />
sme pokles revízií u žien z 58,73 % v <strong>rok</strong>u<br />
2010 na 56,35 % v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>.<br />
Tabuľka 72 a graf 71 zobrazujú vývoj počtu revízií<br />
primárnych implantátov podľa spôsobu fixácie.<br />
Po <strong>rok</strong>u 2008 bol <strong>za</strong>znamenaný výrazný nárast<br />
v počte revízií primárnych necementovaných<br />
implantátov.<br />
Tab. 72 Revízna TEP bedrového kĺbu – spôsoby fixácie<br />
primárnych implantátov<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year Cement Uncement Hy brid Not Ident.<br />
2003 184 34 74 1<br />
2004 204 47 78 4<br />
2005 162 41 66 1<br />
2006 196 73 66 0<br />
2007 175 82 91 0<br />
2008 199 63 77 0<br />
2009 196 112 78 0<br />
2010 243 130 85 0<br />
<strong>2011</strong> 223 132 78 0<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Tab. 71 Revízna TEP bedrového kĺbu – <strong>za</strong>stúpenie pohlavia<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year Female Male<br />
2003 171 122<br />
2004 189 144<br />
2005 164 106<br />
2006 198 137<br />
2007 214 134<br />
2008 208 131<br />
2009 226 160<br />
2010 269 189<br />
<strong>2011</strong> 244 189<br />
Graf 71 Revízna TEP bedrového kĺbu – spôsoby fixácie<br />
primárnych implantátov<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bolo 51,50 % všetkých revidovaných<br />
implantátov cementovaných, 30,48 % bolo necementovaných<br />
a 18,01 % hybridných. Pre porovnanie<br />
– v <strong>rok</strong>u 2010 bolo 52,95 % revidovaných<br />
implantátov cementovaných, 28,67 % bolo<br />
necementovaných a 18,38 % hybridných.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
47 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Vekové skupiny<br />
Vo vekovej skupine menej ako 55 <strong>rok</strong>ov bol sledovaný<br />
nárast revíznych operácií z 12,60 %<br />
v <strong>rok</strong>u 2010 na 15,11 % v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>. Rovnako<br />
v skupine 55–65 <strong>rok</strong>ov bol <strong>za</strong>znamenaný nárast<br />
na 26,32 %, v porovnaní s 23,64 % v <strong>rok</strong>u 2010.<br />
Vo vekovej skupine 65–75 <strong>rok</strong>ov bolo revidovaných<br />
40,21 % pacientov a 18,34 % pacientov vo<br />
vekovej skupine nad 75 <strong>rok</strong>ov. Tabuľka 73 zobrazuje<br />
vekové skupiny podľa metodiky Štatistického<br />
úradu Slovenskej republiky. V tabuľke 74 sú<br />
uvedené štyri vekové skupiny v interakcii s pohlavím.<br />
Počet zlyhaní reprezentuje počet rerevízií,<br />
čo znamená, že z 3 195 revízií bolo 317<br />
revidovaných opakovane. Tabuľka 75 zobrazuje<br />
revízne operácie v interakcii s pohlavím, vekovými<br />
skupinami a spôsobom fixácie.<br />
Tab. 73 Revízna TEP bedrového kĺbu – vekové skupiny<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 >85<br />
2003 0 0 0 3 2 0 6 8 17 25 53 63 60 42 14<br />
2004 0 1 0 1 1 2 5 14 36 36 43 55 79 40 20<br />
2005 0 0 1 2 1 1 5 11 20 32 33 51 75 27 11<br />
2006 0 1 0 2 2 1 9 13 33 41 55 67 79 23 9<br />
2007 1 0 0 3 4 5 11 23 33 45 57 69 64 28 5<br />
2008 0 0 0 0 1 4 12 12 41 52 60 83 47 18 9<br />
2009 0 0 0 0 5 5 12 33 58 48 76 58 64 19 8<br />
2010 0 0 2 3 1 5 17 30 46 62 87 94 65 37 9<br />
<strong>2011</strong> 0 0 1 4 3 9 8 27 54 69 53 101 67 29 8<br />
Tab. 74 Charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (interakcia pohlavia a vekových skupín)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
[min,55] yrs 277 37 13.36 9.35 to 17.36 7.79 7.44 to 8.14<br />
(55,65] yrs 469 45 9.59 6.93 to 12.26 7.99 7.73 to 8.25<br />
(65,75] yrs 756 60 7.94 6.01 to 9.86 8.21 8.03 to 8.39<br />
(75,max] yrs 381 21 5.51 3.22 to 7.80 8.34 8.12 to 8.56<br />
1883 163 8.66 7.39 to 9.93 8.13 8.01 to 8.25<br />
[min,55] yrs 206 22 10.68 6.46 to 14.90 7.84 7.44 to 8.25<br />
(55,65] yrs 372 42 11.29 8.07 to 14.51 7.81 7.51 to 8.11<br />
(65,75] yrs 529 77 14.56 11.55 to 17.56 7.56 7.27 to 7.84<br />
(75,max] yrs 205 13 6.34 3.01 to 9.68 8.26 7.90 to 8.62<br />
1312 154 11.74 10.00 to 13.48 7.81 7.64 to 7.98<br />
3195 317 9.92 8.89 to 10.96 8.00 7.90 to 8.10<br />
Tab. 75 Charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (interakcia pohlavia, vekových skupín a spôsobu fixácie)<br />
Gender<br />
Age groups<br />
Type of fixation<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Females 1883 163 8.66 7.39 to 9.93 8.13 8.01 to 8.25<br />
Males 1312 154 11.74 10.00 to 13.48 7.81 7.64 to 7.98<br />
[min,55] yrs 483 59 12.22 9.29 to 15.14 7.82 7.56 to 8.09<br />
(55,65] yrs 841 87 10.34 8.29 to 12.40 7.93 7.73 to 8.13<br />
(65,75] yrs 1285 137 10.66 8.97 to 12.35 7.96 7.80 to 8.12<br />
(75,max] yrs 586 34 5.80 3.91 to 7.69 8.36 8.16 to 8.55<br />
Uncemented 990 88 8.89 7.12 to 10.66 8.08 7.91 to 8.26<br />
Cemented 1037 113 10.9 9.00 to 12.79 7.98 7.82 to 8.15<br />
Hybrids 434 36 8.29 5.70 to 10.89 8.08 7.83 to 8.33<br />
Reverse hybrids 392 18 4.59 2.52 to 6.66 8.39 8.18 to 8.59<br />
3195 317 9.92 8.89 to 10.96 8.00 7.90 to 8.10<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
48 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 72 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (pohlavie)<br />
Graf 74 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (ženy, vekové skupiny)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 73 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (vekové skupiny)<br />
Graf 75 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (muži, vekové skupiny)<br />
Tab. 76 Výskyt revíznej TEP bedrového kĺbu (vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 14.68 19.52 14.44 14.33 19.54 12.09 15.28 13.32 13.63<br />
(55,65] yrs 28.67 23.72 24.44 26.57 24.71 29.20 27.46 24.45 27.71<br />
(65,75] yrs 42.32 39.64 44.07 43.28 41.38 42.18 35.75 40.39 35.80<br />
(75,max] yrs 14.33 17.12 17.04 15.82 14.37 16.52 21.50 21.83 22.86<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 76 Výskyt revíznej TEP bedrového kĺbu (vekové skupiny; v %)<br />
Tab. 77 Výskyt revíznej TEP bedrového kĺbu (ženy; vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 12.87 23.28 15.85 14.65 19.63 11.54 14.60 12.27 9.84<br />
(55,65] yrs 28.07 18.52 20.12 23.23 24.30 26.92 27.43 24.54 29.10<br />
(65,75] yrs 44.44 37.04 48.78 42.42 41.59 43.27 35.84 37.17 35.25<br />
(75,max] yrs 14.62 21.16 15.24 19.70 14.49 18.27 22.12 26.02 25.82<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
49 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 77 Výskyt revíznej TEP bedrového kĺbu (ženy; vekové skupiny; v %)<br />
Tab. 78 Výskyt revíznej TEP bedrového kĺbu (muži; vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 17.21 14.58 12.26 13.87 19.40 12.98 16.25 14.81 18.52<br />
(55,65] yrs 29.51 30.56 31.13 31.39 25.37 32.82 27.50 24.34 25.93<br />
(65,75] yrs 39.34 43.06 36.79 44.53 41.04 40.46 35.63 44.97 36.51<br />
(75,max] yrs 13.93 11.81 19.81 10.22 14.18 13.74 20.63 15.87 19.05<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 78 Výskyt revíznej TEP bedrového kĺbu (muži; vekové skupiny; v %)<br />
Grafy 72–75 zobrazujú kumulatívne riziko zlyhania<br />
revízie podľa vekových skupín a pohlavia.<br />
Najvyššie riziko zlyhania revíznej operácie je<br />
u mužov (graf 72) a u vekovej skupiny menej ako<br />
55 <strong>rok</strong>ov (graf 73). U žien bolo najvyššie riziko vo<br />
vekovej skupine menej ako 55 <strong>rok</strong>ov (graf 74)<br />
a u mužov v skupine 65–75 <strong>rok</strong>ov (graf 75). Tabuľka<br />
76 a graf 76 zobrazujú percentuálny podiel<br />
vekových skupín na celkovom počte revíznych<br />
operácií. Je tu vidieť trend zvyšovania počtu revízií<br />
vo vekovej skupine 65–75 <strong>rok</strong>ov a to<br />
z 41,46 % v <strong>rok</strong>u 2003 na 61,11 % v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>.<br />
Nasledujúce dve tabuľky a grafy zobrazujú tieto<br />
výsledky pre ženy a mužov. V nasledujúcej analýze<br />
sledujeme pravdepodobnosť zlyhania revíznej<br />
operácie podľa vekových skupín. Tabuľka 79<br />
a graf 79 zobrazujú výsledky pre celú databázu,<br />
tabuľky 80–81 a grafy 80–81 pre ženy a mužov.<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bola pravdepodobnosť zlyhania<br />
revíznej operácie najvyššia vo vekovej skupine<br />
65–75 <strong>rok</strong>ov, pričom dosiahla hodnotu 61,11 %.<br />
U mužov bola pravdepodobnosť zlyhania<br />
87,50 %. Vo vekovej skupine menej ako 55 <strong>rok</strong>ov<br />
neboli <strong>za</strong>znamenané žiadne revízne operácie.<br />
Posledná analý<strong>za</strong> (tabuľky 82–84 a grafy 82–84)<br />
sleduje túto pravdepodobnosť k určitému času,<br />
konkrétne po prvom a treťom mesiaci od implantácie<br />
na následne po <strong>rok</strong>och. Táto analý<strong>za</strong> nie je<br />
kumulatívna.<br />
Tab. 79 Výskyt zlyhaní revíznej TEP bedrového kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 21.95 28.57 27.27 13.16 19.44 9.68 15.79 18.18 0.00<br />
(55,65] yrs 34.15 28.57 33.33 23.68 25.00 25.81 31.58 15.15 27.78<br />
(65,75] yrs 41.46 32.65 36.36 55.26 52.78 45.16 31.58 45.45 61.11<br />
(75,max] yrs 2.44 10.20 3.03 7.89 2.78 19.35 21.05 21.21 11.11<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
50 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 79 Výskyt zlyhaní revíznej TEP bedrového kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (vekové skupiny; v %)<br />
Tab. 80 Výskyt zlyhaní revíznej TEP bedrového kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (ženy; vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 29.41 34.48 41.18 23.53 21.74 6.25 14.29 15.38 0.00<br />
(55,65] yrs 29.41 27.59 35.29 29.41 21.74 25.00 28.57 15.38 40.00<br />
(65,75] yrs 41.18 24.14 23.53 41.18 56.52 43.75 33.33 30.77 40.00<br />
(75,max] yrs 0.00 13.79 0.00 5.88 0.00 25.00 23.81 38.46 20.00<br />
100%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
80%<br />
60%<br />
40%<br />
20%<br />
0%<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 80 Výskyt zlyhaní revíznej TEP bedrového kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (ženy; vekové skupiny; v %)<br />
Tab. 81 Výskyt zlyhaní revíznej TEP bedrového kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (muži; vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 16.67 20.00 12.50 4.76 15.38 13.33 17.65 20.00 0.00<br />
(55,65] yrs 37.50 30.00 31.25 19.05 30.77 26.67 35.29 15.00 12.50<br />
(65,75] yrs 41.67 45.00 50.00 66.67 46.15 46.67 29.41 55.00 87.50<br />
(75,max] yrs 4.17 5.00 6.25 9.52 7.69 13.33 17.65 10.00 0.00<br />
100%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
80%<br />
60%<br />
40%<br />
20%<br />
0%<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 81 Výskyt zlyhaní revíznej TEP bedrového kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (muži; vekové skupiny; v %)<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
51 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 82 Pravdepodobnosť zlyhania revíznej TEP bedrového kĺbu v čase (vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups 1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
[min,55] yrs 12.50 3.13 20.29 14.71 11.90 32.00 35.00 31.25 50.00 20.00 NA<br />
(55,65] yrs 12.50 15.63 28.99 33.82 28.57 36.00 20.00 31.25 25.00 60.00 NA<br />
(65,75] yrs 59.38 56.25 39.13 42.65 52.38 28.00 35.00 31.25 25.00 20.00 NA<br />
(75,max] yrs 15.63 25.00 11.59 8.82 7.14 4.00 10.00 6.25 0.00 0.00 NA<br />
100%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
80%<br />
60%<br />
40%<br />
20%<br />
0%<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
Graf 82 Pravdepodobnosť zlyhania revíznej TEP bedrového kĺbu v čase (vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
Tab. 83 Pravdepodobnosť zlyhania revíznej TEP bedrového kĺbu v čase (ženy; vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
[min,55] yrs 16.67 7.69 18.42 22.22 12.00 42.86 50.00 36.36 50.00 0.00 NA<br />
(55,65] yrs 5.56 7.69 36.84 33.33 24.00 35.71 25.00 27.27 0.00 100.00 NA<br />
(65,75] yrs 55.56 46.15 26.32 37.04 56.00 14.29 25.00 36.36 50.00 0.00 NA<br />
(75,max] yrs 22.22 38.46 18.42 7.41 8.00 7.14 0.00 0.00 0.00 0.00 NA<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
Graf 83 Pravdepodobnosť zlyhania revíznej TEP bedrového kĺbu v čase (ženy; vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
Tab. 84 Pravdepodobnosť zlyhania revíznej TEP bedrového kĺbu v čase (muži; vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
[min,55] yrs 7.14 0.00 22.58 9.76 11.76 18.18 12.50 20.00 50.00 50.00 NA<br />
(55,65] yrs 21.43 21.05 19.35 34.15 35.29 36.36 12.50 40.00 33.33 0.00 NA<br />
(65,75] yrs 64.29 63.16 54.84 46.34 47.06 45.45 50.00 20.00 16.67 50.00 NA<br />
(75,max] yrs 7.14 15.79 3.23 9.76 5.88 0.00 25.00 20.00 0.00 0.00 NA<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
Graf 84 Pravdepodobnosť zlyhania revíznej TEP bedrového kĺbu v čase (muži; vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
Paraarticular<br />
Osifications<br />
Luxation<br />
Polyethylene Wear<br />
Early Infection<br />
Chronic Infection<br />
Acetabulary Protrusis<br />
Aseptic Loos. of Both<br />
Components<br />
Aseptic Loos. of Acet.<br />
Component<br />
Aseptic Loos. of Fem.<br />
Component<br />
Osteolysis of<br />
Acetabulum<br />
Osteolysis of Femur<br />
Big Bone Defect of<br />
Acetabulum<br />
Big Bone Defect of<br />
Femur<br />
Periprosthesis<br />
Fracture<br />
Fracture of Implant<br />
Spacer to THA<br />
Girdlestone to THA<br />
Other<br />
52 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Dôvody revízie<br />
Tab. 85 Revízna TEP bedrového kĺbu – dôvody revízie<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year<br />
2003 5 14 8 6 16 28 6 175 136 39 45 14 5 20 39 0 1 15<br />
2004 10 20 18 3 20 17 2 194 165 29 28 21 9 11 32 0 1 15<br />
2005 4 19 12 1 12 17 6 124 126 31 28 14 5 13 16 0 1 22<br />
2006 10 25 28 8 26 32 13 122 147 40 30 12 10 16 11 0 3 11<br />
2007 12 28 14 6 34 20 40 113 105 13 22 6 6 24 18 0 1 5<br />
2008 3 38 15 4 32 11 51 95 109 13 23 12 4 13 11 0 2 10<br />
2009 4 38 28 3 30 22 52 108 133 13 14 13 5 12 19 0 1 13<br />
2010 11 56 21 4 35 27 58 113 108 15 12 12 2 35 17 9 3 19<br />
<strong>2011</strong> 10 46 29 8 47 19 51 100 108 15 14 19 7 32 15 11 5 7<br />
Tabuľka 85 zobrazuje všetky dôvody revízie<br />
z revízneho protokolu. Analýzy dôvodov revízie<br />
sú zložité, nakoľko protokol umožňuje <strong>za</strong>dať viac<br />
ako jeden dôvod, pre ktorý bol implantát revidovaný.<br />
Preto celkový počet dôvodov revízie nekorešponduje<br />
s počtom vykonaných revíznych operácií.<br />
V tabuľke je zobrazených všetkých 3 195<br />
revíznych TEP. Pre hlbšiu analýzu môžeme použiť<br />
iba 1 121 revízií zo sledovaného obdobia<br />
2003–<strong>2011</strong>. Tabuľka 86 zobrazuje výskyt týchto<br />
dôvodov revízie. Z tejto tabuľky je zreteľné, že po<br />
aseptickom uvoľnení femorálneho a acetabulárneho<br />
komponentu tretí najpočetnejší dôvod revízie<br />
je luxácia. 30,42 % všetkých revízií bolo vykonaných<br />
z dôvodu aseptického uvoľnenia femorálneho<br />
komponentu, 24,19 % z dôvodu aseptického<br />
uvoľnenia acetabulárneho komponentu<br />
a 18,58 % z dôvodu luxácie. Chronická infekcia<br />
bola dôvodom pre revíznu operáciu v 11,22 %<br />
a skorá infekcia v 2,87 % z 802 prípadov. Tabuľka<br />
87 zobrazuje rovnaké charakteristiky pre rerevízne<br />
operácie. Zastúpenie aseptického uvoľnenia<br />
acetabulárneho komponentu bolo 22,71 %,<br />
aseptického uvoľnenia femorálneho komponentu<br />
21,77 %, chronickej infekcie 18,30 % a luxácie<br />
17,98 %.<br />
Tab. 86 Charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (dôvody revízie)<br />
Reason for revision<br />
Whole database<br />
Nr. of<br />
events RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Paraarticular osifications 16 2.00 1.03 to 2.96 8.08 7.89 to 8.28<br />
Luxation 149 18.58 15.89 to 21.27 6.63 6.36 to 6.91<br />
Polyethylene wear 25 3.12 1.91 to 4.32 7.80 7.56 to 8.05<br />
Early infection 23 2.87 1.71 to 4.02 8.12 7.98 to 8.27<br />
Chronic infection 90 11.22 9.04 to 13.41 6.84 6.54 to 7.15<br />
Acetabulary protrusis 24 2.99 1.81 to 4.17 7.98 7.77 to 8.19<br />
Asept. loosening of acet. comp. 194 24.19 21.23 to 27.15 5.52 5.23 to 5.82<br />
Asept. loosening of fem. comp. 244 30.42 27.24 to 33.61 5.00 4.72 to 5.28<br />
Osteolysis of acetabulum 24 2.99 1.81 to 4.17 8.05 7.87 to 8.22<br />
Osteolysis of femur 27 3.37 2.12 to 4.61 7.94 7.74 to 8.15<br />
Big bone defect of acet. 6 0.75 0.15 to 1.34 8.37 8.28 to 8.46<br />
Big bone defect of femur 7 0.87 0.23 to 1.52 8.35 8.24 to 8.45<br />
Periprosthesis fracture 55 6.86 5.11 to 8.61 7.50 7.25 to 7.76<br />
Fracture of implant 17 2.12 1.12 to 3.12 8.18 8.04 to 8.32<br />
Asept. loosening of both comp. 45 5.61 4.02 to 7.20 7.48 7.20 to 7.76<br />
Spacer to THA 5 0.62 0.08 to 1.17 8.39 8.31 to 8.47<br />
Girdlestone to THA 1 0.12 0.00 to 0.37 8.40 8.27 to 8.54<br />
2.27 2.12 to 2.43 8.75 8.73 to 8.77<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
Soft Tissue<br />
Revision<br />
Whole System<br />
Acetabular<br />
Component<br />
Femoral<br />
Component<br />
Head<br />
Inlay<br />
Total Replacement<br />
of Bipolar<br />
Hemiarthropl.<br />
Osteosynthesis<br />
Girdlestone<br />
Spacer<br />
Other<br />
53 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 87 Charakteristiky re-revíznej TEP bedrového kĺbu (dôvody revízie)<br />
Reason for revision<br />
Whole database<br />
Nr. of<br />
events RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Paraarticular osifications 7 2.21 0.59 to 3.83 7.34 7.02 to 7.66<br />
Luxation 57 17.98 13.75 to 22.21 5.99 5.58 to 6.40<br />
Polyethylene wear 9 2.84 1.01 to 4.67 7.13 6.71 to 7.54<br />
Early infection 6 1.89 0.39 to 3.39 7.54 7.40 to 7.69<br />
Chronic infection 58 18.30 14.04 to 22.55 5.63 5.17 to 6.09<br />
Acetabulary protrusis 12 3.79 1.68 to 5.89 6.87 6.46 to 7.29<br />
Asept. loosening of acet. comp. 72 22.71 18.10 to 27.33 4.99 4.52 to 5.45<br />
Asept. loosening of fem. comp. 69 21.77 17.22 to 26.31 4.96 4.49 to 5.43<br />
Osteolysis of acetabulum 12 3.79 1.68 to 5.89 7.17 6.84 to 7.51<br />
Osteolysis of femur 13 4.10 1.92 to 6.28 7.10 6.76 to 7.44<br />
Big bone defect of acet. 9 2.84 1.01 to 4.67 7.24 6.92 to 7.57<br />
Big bone defect of femur 5 1.58 0.21 to 2.95 7.55 7.39 to 7.70<br />
Periprosthesis fracture 15 4.73 2.39 to 7.07 7.11 6.77 to 7.44<br />
Fracture of implant 11 3.47 1.46 to 5.48 6.97 6.55 to 7.39<br />
Asept. loosening of both comp. 23 7.26 4.40 to 10.11 6.43 5.94 to 6.91<br />
Spacer to THA 13 4.10 1.92 to 6.28 7.31 7.09 to 7.53<br />
Girdlestone to THA 12 3.79 1.68 to 5.89 7.29 7.04 to 7.54<br />
9.92 8.89 to 10.96 8.00 7.90 to 8.10<br />
Revidované komponenty implantátov<br />
Tab. 88 Revízna TEP bedrového kĺbu – revidované komponenty implantátov<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year<br />
2003 0 130 93 69 3 0 0 1 1 0 0<br />
2004 0 141 93 77 8 2 1 0 12 0 0<br />
2005 0 91 76 89 7 1 1 0 10 0 0<br />
2006 0 135 80 92 14 7 0 0 16 0 0<br />
2007 0 131 95 96 8 1 1 0 16 0 0<br />
2008 0 120 86 102 7 0 1 1 21 0 1<br />
2009 0 149 77 111 17 3 1 1 19 5 3<br />
2010 0 165 94 124 31 4 1 1 23 17 0<br />
<strong>2011</strong> 16 142 89 103 39 3 0 3 22 16 1<br />
Revízny protokol má 11 položiek pre revidované<br />
komponenty. Položka revízia bez výmeny implantátu<br />
bola do protokolu prvýkrát pridaná januári<br />
<strong>2011</strong>. V porovnaní s <strong>rok</strong>om 2010, keď celý systém<br />
bol revidovaný v 35,86 %, v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> to<br />
bolo v 32,71 % všetkých revízií. Acetabulárny<br />
komponent bol revidovaný v 20,50 % a femorálny<br />
komponent v 23,73 % prípadov, v porovnaní<br />
s 26,95 % v 2010. Pozorovali sme tiež nárast<br />
počtu revízií hlavičky z 6,73 % v <strong>rok</strong>u 2010 na<br />
8,98 % v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> (tabuľka 88).<br />
Revízne implantáty a komponenty<br />
Revízna databá<strong>za</strong> obsahuje 3 195 záznamov<br />
o revíznych implantátoch. U 2 074 protokolov<br />
nemáme všetky údaje, pretože primárne implantácie<br />
boli vykonané pred <strong>rok</strong>om 2003. 32,45 %<br />
týchto revíznych implantátov bolo cementovaných,<br />
30,98 % necementovaných, 13,58 % hybridných<br />
a 12,26 % reverzných hybridov. Tabuľka<br />
89 zobrazuje charakteristiky revíznych operácií –<br />
interakcie s pohlavím a spôsobom fixácie revízneho<br />
implantátu.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
54 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 89 Charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (interakcia pohlavia a spôsobu fixácie)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Uncemented 519 42 8.09 5.75 to 10.44 8.17 7.94 to 8.40<br />
Cemented 694 59 8.5 6.43 to 10.58 8.2 8.02 to 8.38<br />
Hybrids 249 23 9.24 5.64 to 12.83 7.99 7.64 to 8.33<br />
Reverse hybrids 230 6 2.61 0.55 to 4.67 8.57 8.35 to 8.79<br />
1883 163 8.66 7.39 to 9.93 8.13 8.01 to 8.25<br />
Uncemented 471 46 9.77 7.09 to 12.45 7.98 7.71 to 8.24<br />
Cemented 343 54 15.74 11.89 to 19.60 7.49 7.13 to 7.84<br />
Hybrids 185 13 7.03 3.34 to 10.71 8.14 7.79 to 8.49<br />
Reverse hybrids 162 12 7.41 3.37 to 11.44 8.07 7.69 to 8.46<br />
1312 154 11.74 10.00 to 13.48 7.81 7.64 to 7.98<br />
Uncemented 990 88 8.89 7.12 to 10.66 8.08 7.91 to 8.26<br />
Cemented 1037 113 10.9 9.00 to 12.79 7.98 7.82 to 8.15<br />
Hybrids 434 36 8.29 5.70 to 10.89 8.08 7.83 to 8.33<br />
Reverse hybrids 392 18 4.59 2.52 to 6.66 8.39 8.18 to 8.59<br />
3195 317 9.92 8.89 to 10.96 8.00 7.90 to 8.10<br />
Tabuľka 90 zobrazuje priemerný vek pacientov<br />
v čase revíznej operácie a spôsob fixácie revíznej<br />
operácie. Necementovaná fixácia bola používaná<br />
u najmladších pacientov s priemerným vekom<br />
v čase operácie 60,97 <strong>rok</strong>ov. Cementovaný<br />
spôsob fixácie bol používaný u pacientov s priemerným<br />
vekom 70,95 <strong>rok</strong>ov. Priemerný vek pacientov,<br />
ktorí mali hybridnú alebo reverznú hybridnú<br />
fixáciu bol 67,55 resp. 67,22 <strong>rok</strong>ov. Graf 85<br />
zobrazuje kumulatívne riziko zlyhania revíznej<br />
operácie podľa spôsobu fixácie, pre celú revíznu<br />
databázu. Najnižšie riziko reprezentuje skupina<br />
reverzných hybridov s mierou revidovanosti<br />
4,59 %. Dva nasledujúce grafy zobrazujú kumulatívne<br />
riziko zlyhania revízie u žien a u mužov.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 86 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (ženy; spôsob fixácie)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013 © Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 85 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (spôsob fixácie)<br />
Graf 87 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (muži; spôsob fixácie)<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
55 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 90 Vek pacientov v čase revíznej TEP bedrového kĺbu (interakcia pohlavia a spôsobu fixácie; SD: štandardná odchýlka,<br />
Q1: prvý kvartil, Q3: tretí kvartil)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database<br />
Whole database total<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Total<br />
number Mean 95% CI for mean SD Min Q1 Median Q3 Max<br />
Uncemented 519 61.03 60.75 to 61.32 10.90 16.00 54.00 62.00 69.00 89.00<br />
Cemented 694 71.07 70.85 to 71.28 8.37 33.00 67.00 72.00 77.00 91.00<br />
Hybrids 249 67.37 66.99 to 67.74 9.25 42.00 62.00 69.00 74.00 94.00<br />
Reverse hybrids 230 67.08 66.68 to 67.48 9.47 36.00 61.00 68.00 74.00 88.00<br />
1883 66.91 66.76 to 67.05 10.49 16.00 60.00 68.00 75.00 94.00<br />
Uncemented 471 60.91 60.62 to 61.20 10.49 21.00 55.00 62.00 68.00 87.00<br />
Cemented 343 70.72 70.42 to 71.02 8.14 45.00 66.00 72.00 76.00 95.00<br />
Hybrids 185 67.79 67.33 to 68.25 10.11 18.00 62.00 69.00 75.00 86.00<br />
Reverse hybrids 162 67.41 66.96 to 67.85 8.33 42.00 63.00 70.00 73.00 82.00<br />
1312 65.70 65.53 to 65.88 10.46 18.00 59.00 67.00 73.00 95.00<br />
Uncemented 990 60.97 60.77 to 61.18 10.70 16.00 55.00 62.00 68.00 89.00<br />
Cemented 1037 70.95 70.78 to 71.13 8.30 33.00 66.00 72.00 76.00 95.00<br />
Hybrids 434 67.55 67.25 to 67.84 9.62 18.00 62.00 69.00 74.00 94.00<br />
Reverse hybrids 392 67.22 66.92 to 67.51 9.01 36.00 61.75 68.00 74.00 88.00<br />
3195 66.41 66.30 to 66.53 10.50 16.00 60.00 68.00 74.00 95.00<br />
Tab. 91 Charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (acetabulárne a femorálne komponenty)<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
Mean<br />
survival<br />
Component type<br />
95% CI for mean<br />
Acetabular total 2857 155 5.43 4.59 to 6.26 8.44 8.36 to 8.52<br />
Uncemented 1426 71 4.98 3.85 to 6.11 8.47 8.36 to 8.59<br />
Cemented 1431 84 5.87 4.65 to 7.09 8.41 8.30 to 8.53<br />
Femoral total 2877 165 5.74 4.89 to 6.58 8.41 8.33 to 8.50<br />
Whole database total<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Uncemented 1393 61 4.38 3.30 to 5.45 8.52 8.42 to 8.63<br />
Cemented 1484 104 7.01 5.71 to 8.31 8.32 8.20 to 8.44<br />
5734 320 5.58 4.99 to 6.17 8.43 8.37 to 8.49<br />
Tabuľka 91 zobrazuje re-revízie komponentov u<br />
320 zlyhaní z 5 734 revíznych komponentov.<br />
Revízie cementovaných femorálnych komponentov<br />
majú najvyššiu mieru revidovanosti – 7,01 %,<br />
v porovnaní s necementovanými femorálnymi<br />
komponentmi, ktorých miera revidovanosti bola<br />
najnižšia – 4,38 %. Graf 88 zobrazuje kumulatívne<br />
riziko zlyhania a porovnáva acetabulárne<br />
a femorálne komponenty. Graf 89 zobrazuje kumulatívne<br />
riziko zlyhania podľa komponentov<br />
a spôsobu fixácie. Grafy 90–91 zobrazujú kumulatívne<br />
riziko zlyhania komponentov v interakcii<br />
s pohlavím.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013 © Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 88 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (typ komponentu)<br />
Graf 89 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (interakcia typu komponentu a spôsobu fixácie)<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
56 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 90 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (ženy; interakcia typu komponentu a spôsobu fixácie)<br />
Graf 91 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (muži; interakcia typu komponentu a spôsobu fixácie)<br />
Tabuľka 92 zobrazuje kumulatívnu mieru revidovanosti<br />
revíznej TEP podľa typu komponentu<br />
a spôsobu fixácie. Tabuľky 93 a 94 zobrazujú<br />
tieto charakteristiky pre ženy a mužov. Najvyššia<br />
kumulatívna miera revidovanosti bola pozorovaná<br />
v mužskej databáze u cementovaných femorálnych<br />
komponentov – 10,15 %. Najnižšia bola<br />
pozorovaná u žien u necementovaných femorálnych<br />
komponentov s hodnotou 3,84 %.<br />
Tab. 92 Kumulatívne charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (acetabulárne a femorálne komponenty)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component type<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Acetabular<br />
Uncemented Total number 126 270 388 534 704 848 1015 1220 1426<br />
No. of f ailures 0 2 9 17 34 46 55 63 71<br />
RR 0.00 0.74 2.32 3.18 4.83 5.42 5.42 5.16 4.98<br />
Cemented Total number 162 330 462 620 771 937 1110 1286 1431<br />
No. of f ailures 1 7 13 21 28 33 46 72 84<br />
RR 0.62 2.12 2.81 3.39 3.63 3.52 4.14 5.60 5.87<br />
Femoral<br />
Uncemented Total number 114 251 363 485 655 814 1003 1200 1393<br />
Nr. of f ailures 0 2 5 10 29 36 44 55 61<br />
RR 0.00 0.80 1.38 2.06 4.43 4.42 4.39 4.58 4.38<br />
Cemented Total number 177 353 498 683 836 988 1140 1326 1484<br />
Nr. of f ailures 2 8 18 26 34 46 69 92 104<br />
RR 1.13 2.27 3.61 3.81 4.07 4.66 6.05 6.94 7.01<br />
Tab. 93 Kumulatívne charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (ženy; acetabulárne a femorálne komponenty)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component type<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Acetabular<br />
Uncemented Total number 62 136 196 275 374 457 544 660 770<br />
Nr. of f ailures 0 1 6 9 20 26 32 35 41<br />
RR 0.00 0.74 3.06 3.27 5.35 5.69 5.88 5.30 5.32<br />
Cemented Total number 106 211 299 404 504 614 727 843 926<br />
Nr. of f ailures 0 2 5 9 12 14 19 38 46<br />
RR 0.00 0.95 1.67 2.23 2.38 2.28 2.61 4.51 4.97<br />
Femoral<br />
Uncemented Total number 55 129 191 252 349 439 541 653 755<br />
Nr. of f ailures 0 1 3 5 16 20 23 25 29<br />
RR 0.00 0.78 1.57 1.98 4.58 4.56 4.25 3.83 3.84<br />
Cemented Total number 115 220 312 436 540 644 741 861 952<br />
Nr. of f ailures 0 1 5 7 10 16 28 42 50<br />
RR 0.00 0.45 1.60 1.61 1.85 2.48 3.78 4.88 5.25<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
57 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 94 Kumulatívne charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (muži; acetabulárne a femorálne komponenty)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component type<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Acetabular<br />
Uncemented Total number 64 134 192 259 330 391 471 560 656<br />
Nr. of f ailures 0 1 3 8 14 20 23 28 30<br />
RR 0.00 0.75 1.56 3.09 4.24 5.12 4.88 5.00 4.57<br />
Cemented Total number 56 119 163 216 267 323 383 443 505<br />
Nr. of f ailures 1 5 8 12 16 19 27 34 38<br />
RR 1.79 4.20 4.91 5.56 5.99 5.88 7.05 7.67 7.52<br />
Femoral<br />
Uncemented Total number 59 122 172 233 306 375 462 547 638<br />
Nr. of f ailures 0 1 2 5 13 16 21 30 32<br />
RR 0.00 0.82 1.16 2.15 4.25 4.27 4.55 5.48 5.02<br />
Cemented Total number 62 133 186 247 296 344 399 465 532<br />
Nr. of f ailures 2 7 13 19 24 30 41 50 54<br />
RR 3.23 5.26 6.99 7.69 8.11 8.72 10.28 10.75 10.15<br />
Tabuľka 95 zobrazuje kumulatívne riziko zlyhania<br />
revíznej TEP do určitého času – 1 mesiac, 3 mesiace<br />
a následne po <strong>rok</strong>och. Tabuľky 96–97 zobrazujú<br />
tieto charakteristiky pre ženy a mužov.<br />
Tab. 95 Charakteristiky zlyhania revíznej TEP bedrového kĺbu do určitého času (acetabulárne a femorálne komponenty)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component type<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
Acetabular Nr. of failures 9 5 23 36 26 14 7 9 6 4 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.346 0.543 1.515 3.231 4.772 5.783 6.432 7.563 8.544 9.683 NA<br />
95% LB 0.118 0.255 1.004 2.412 3.720 4.572 5.114 5.990 6.731 7.416 NA<br />
95% UB 0.574 0.831 2.025 4.050 5.825 6.995 7.750 9.136 10.357 11.949 NA<br />
Uncemented Nr. of failures 6 3 10 17 12 7 3 3 3 1 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.464 0.704 1.572 3.229 4.745 5.829 6.416 7.227 8.281 9.008 NA<br />
95% LB 0.089 0.238 0.835 2.087 3.266 4.106 4.551 5.086 5.752 6.105 NA<br />
95% UB 0.839 1.170 2.308 4.371 6.224 7.552 8.281 9.369 10.809 11.911 NA<br />
Cemented Nr. of failures 3 2 13 19 14 7 4 6 3 3 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.229 0.384 1.457 3.224 4.790 5.733 6.440 7.859 8.769 10.268 NA<br />
95% LB 0.000 0.046 0.753 2.087 3.355 4.100 4.646 5.638 6.254 7.088 NA<br />
95% UB 0.489 0.723 2.160 4.361 6.224 7.365 8.234 10.079 11.284 13.447 NA<br />
Femoral Nr. of failures 11 5 19 42 22 21 15 9 5 3 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.420 0.615 1.416 3.416 4.705 6.209 7.591 8.720 9.536 10.441 NA<br />
95% LB 0.170 0.310 0.929 2.574 3.671 4.942 6.093 7.000 7.629 8.195 NA<br />
95% UB 0.670 0.920 1.902 4.258 5.738 7.475 9.088 10.441 11.443 12.686 NA<br />
Uncemented Nr. of failures 2 2 9 16 7 8 5 3 2 1 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.160 0.324 1.129 2.751 3.651 4.973 6.029 6.912 7.682 8.472 NA<br />
95% LB 0.000 0.006 0.490 1.645 2.319 3.296 4.057 4.655 5.142 5.497 NA<br />
95% UB 0.383 0.642 1.767 3.857 4.984 6.651 8.002 9.169 10.221 11.447 NA<br />
Cemented Nr. of failures 9 3 10 26 15 13 10 6 3 2 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.655 0.879 1.676 4.007 5.627 7.291 8.911 10.225 11.074 12.067 NA<br />
95% LB 0.223 0.376 0.953 2.769 4.094 5.455 6.755 7.754 8.365 8.971 NA<br />
95% UB 1.087 1.382 2.400 5.246 7.161 9.128 11.067 12.695 13.783 15.162 NA<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
58 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 96 Charakteristiky zlyhania revíznej TEP bedrového kĺbu do určitého času (ženy; acetabulárne a femorálne komponenty)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component type<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
Acetabular Nr. of failures 5 4 11 19 17 9 4 7 2 3 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.321 0.583 1.351 2.829 4.485 5.532 6.140 7.580 8.125 9.445 NA<br />
95% LB 0.038 0.198 0.737 1.878 3.200 4.045 4.524 5.536 5.913 6.653 NA<br />
95% UB 0.604 0.969 1.966 3.780 5.770 7.019 7.757 9.624 10.338 12.236 NA<br />
Uncemented Nr. of failures 5 2 3 12 7 4 2 2 NA NA NA<br />
Cumulative risk (%) 0.715 1.011 1.485 3.619 5.279 6.433 7.173 8.267 NA NA NA<br />
95% LB 0.080 0.251 0.540 1.990 3.190 4.024 4.531 5.135 NA NA NA<br />
95% UB 1.349 1.770 2.431 5.248 7.367 8.841 9.816 11.398 NA NA NA<br />
Cemented Nr. of failures 0 2 8 7 10 5 2 5 2 3 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.000 0.236 1.234 2.203 3.856 4.828 5.347 7.030 7.927 NA NA<br />
95% LB 0.000 0.000 0.437 1.098 2.313 3.016 3.384 4.414 4.966 6.003 NA<br />
95% UB 0.000 0.566 2.030 3.307 5.400 6.640 7.311 9.646 10.887 14.242 NA<br />
Femoral Nr. of failures 6 2 8 17 14 11 10 4 2 1 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.382 0.513 1.066 2.375 3.703 4.964 6.438 7.273 7.811 8.300 NA<br />
95% LB 0.074 0.154 0.527 1.509 2.547 3.549 4.672 5.287 5.656 5.941 NA<br />
95% UB 0.690 0.871 1.605 3.241 4.859 6.379 8.205 9.258 9.966 10.659 NA<br />
Uncemented Nr. of failures 2 1 2 9 6 5 3 NA NA NA NA<br />
Cumulative risk (%) 0.291 0.439 0.767 2.399 3.789 5.296 6.415 NA NA NA NA<br />
95% LB 0.000 0.000 0.085 1.066 1.966 2.996 3.701 NA NA NA NA<br />
95% UB 0.695 0.935 1.448 3.731 5.611 7.596 9.129 NA NA NA NA<br />
Cemented Nr. of failures 4 1 6 8 8 6 7 4 2 1 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.453 0.570 1.295 2.365 3.652 4.764 6.436 7.762 8.628 9.419 NA<br />
95% LB 0.006 0.068 0.515 1.247 2.173 2.998 4.182 5.075 5.624 6.038 NA<br />
95% UB 0.900 1.073 2.075 3.483 5.130 6.530 8.689 10.448 11.633 12.800 NA<br />
Tab. 97 Charakteristiky zlyhania revíznej TEP bedrového kĺbu do určitého času (muži; acetabulárne a femorálne komponenty)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component type<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
Acetabular Nr. of failures 4 1 12 17 9 5 3 2 4 1 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.384 0.482 1.765 3.858 5.213 6.167 6.883 7.530 9.175 10.072 NA<br />
95% LB 0.005 0.057 0.877 2.413 3.449 4.172 4.722 5.163 6.166 6.587 NA<br />
95% UB 0.762 0.907 2.653 5.304 6.977 8.162 9.044 9.897 12.185 13.557 NA<br />
Uncemented Nr. of failures 1 1 7 5 5 3 1 1 3 1 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.168 0.342 1.674 2.762 4.101 5.111 5.522 6.050 8.203 9.730 NA<br />
95% LB 0.000 0.000 0.520 1.212 2.059 2.714 2.993 3.317 4.312 4.821 NA<br />
95% UB 0.499 0.816 2.829 4.313 6.144 7.509 8.051 8.782 12.095 14.640 NA<br />
Cemented Nr. of failures 3 3 5 12 4 2 2 1 1 NA NA<br />
Cumulative risk (%) 0.666 0.666 1.881 5.281 6.656 7.544 8.671 9.501 10.431 NA NA<br />
95% LB 0.000 0.000 0.317 2.554 3.559 4.183 4.951 5.441 5.981 NA NA<br />
95% UB 1.423 1.736 3.445 8.007 9.753 10.906 12.391 13.561 14.882 NA NA<br />
Femoral Nr. of failures 5 3 11 25 8 10 5 5 3 2 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.476 0.768 1.952 5.050 6.276 8.185 9.421 11.029 12.287 13.881 NA<br />
95% LB 0.057 0.234 1.038 3.385 4.355 5.847 6.807 7.965 8.828 9.545 NA<br />
95% UB 0.895 1.302 2.866 6.714 8.197 10.523 12.036 14.092 15.745 18.217 NA<br />
Uncemented Nr. of failures 0 1 7 7 1 3 2 3 2 1 NA<br />
Cumulative risk (%) 0.000 0.183 1.578 3.191 3.482 4.580 5.556 7.490 9.198 10.938 NA<br />
95% LB 0.000 0.000 0.419 1.423 1.624 2.264 2.835 3.851 4.731 5.319 NA<br />
95% UB 0.000 0.541 2.737 4.958 5.339 6.896 8.277 11.129 13.665 16.557 NA<br />
Cemented Nr. of failures 5 2 4 18 7 7 3 2 1 1 NA<br />
Cumulative risk (%) 1.019 1.436 2.381 7.214 9.524 12.355 13.872 15.165 15.962 17.380 NA<br />
95% LB 0.119 0.364 0.941 4.236 5.974 8.108 9.274 10.135 10.695 11.425 NA<br />
95% UB 1.920 2.508 3.820 10.193 13.074 16.602 18.471 20.195 21.229 23.336 NA<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
59 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 98 Charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (cementovacie techniky femorálnych komponentov)<br />
Cem. technique<br />
Fem. component cemented<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
1st generation 342 29 8.48 5.53 to 11.43 8.27 8.03 to 8.51<br />
2nd generation 540 42 7.78 5.52 to 10.04 8.14 7.92 to 8.36<br />
3rd generation 226 9 3.98 1.43 to 6.53 8.34 8.08 to 8.61<br />
1484 104 7.01 5.71 to 8.31 8.32 8.20 to 8.44<br />
Tabuľka 98 zobrazuje výsledky 1 484 cementovaných<br />
revíznych femorálnych komponentov<br />
v interakcii s typom použitej cementovacej techniky.<br />
Najlepšie výsledky s mierou revidovanosti<br />
3,98 % boli dosiahnuté pri použití 3. generácie<br />
cementovania. Hodnoty miery revidovanosti 1.<br />
a 2. generácie cementovania sú podobné –<br />
8,48 % resp. 7,78 %. Grafy 92–94 zobrazujú<br />
výsledky cementovaných revíznych femorálnych<br />
komponentov celej databázy a pre ženy a mužov.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 93 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (ženy; cementovacie techniky femorálnych komponentov)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013 © Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 92 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (cementovacie techniky femorálnych komponentov)<br />
Graf 94 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu (muži; cementovacie techniky femorálnych komponentov)<br />
Tab. 99 Kumulatívne charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (cementovacie techniky femorálnych komponentov)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Cementing technique<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
1st generation Total number 79 135 160 195 230 256 292 321 342<br />
Nr. of f ailures 1 3 5 8 10 14 19 26 29<br />
RR 1.27 2.22 3.12 4.10 4.35 5.47 6.51 8.10 8.48<br />
2nd generation Total number 22 66 121 211 280 356 403 480 540<br />
Nr. of f ailures 0 3 7 10 14 19 26 37 42<br />
RR 0.00 4.55 5.79 4.74 5.00 5.34 6.45 7.71 7.78<br />
3rd generation Total number 1 9 28 63 84 108 149 196 226<br />
Nr. of f ailures 0 0 0 1 3 4 8 8 9<br />
RR 0.00 0.00 0.00 1.59 3.57 3.70 5.37 4.08 3.98<br />
Kumulatívna miera revidovanosti cementovaných<br />
revíznych driekov je zobrazená v tabuľke 99.<br />
Tabuľky 100–101 zobrazujú tieto charakteristiky<br />
pre ženy a mužov. Tabuľky 102–104 zobrazujú<br />
kumulatívne riziko zlyhania revíznej operácie<br />
do určitého času.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
60 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 100 Kumulatívne charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (ženy; cementovacie techniky femorálnych komponentov)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Cementing technique<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
1st generation Total number 46 84 97 125 150 172 195 214 226<br />
Nr. of f ailures 0 1 2 2 2 4 7 11 12<br />
RR 0.00 1.19 2.06 1.60 1.33 2.33 3.59 5.14 5.31<br />
2nd generation Total number 11 32 68 124 172 229 258 307 341<br />
Nr. of f ailures 0 0 2 3 5 8 11 17 21<br />
RR 0.00 0.00 2.94 2.42 2.91 3.49 4.26 5.54 6.16<br />
3rd generation Total number 1 5 15 33 44 57 82 110 126<br />
Nr. of f ailures 0 0 0 1 2 2 5 5 6<br />
RR 0.00 0.00 0.00 3.03 4.55 3.51 6.10 4.55 4.76<br />
Tab. 101 Kumulatívne charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (muži; cementovacie techniky femorálnych komponentov)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Cementing technique<br />
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
1st generation Total number 33 51 63 70 80 84 97 107 116<br />
Nr. of f ailures 1 2 3 6 8 10 12 15 17<br />
RR 3.03 3.92 4.76 8.57 10.00 11.90 12.37 14.02 14.66<br />
2nd generation Total number 11 34 53 87 108 127 145 173 199<br />
Nr. of f ailures 0 3 5 7 9 11 15 20 21<br />
RR 0.00 8.82 9.43 8.05 8.33 8.66 10.34 11.56 10.55<br />
3rd generation Total number 0 4 13 30 40 51 67 86 100<br />
Nr. of f ailures 0 0 0 0 1 2 3 3 3<br />
RR NA 0.00 0.00 0.00 2.50 3.92 4.48 3.49 3.00<br />
Tab. 102 Charakteristiky zlyhania revíznej TEP bedrového kĺbu do určitého času (cementovacie techniky femorálnych komponentov)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Cementing technique<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
1st generation Nr. of failures 1 1 3 7 5 7 1 3 1 NA NA<br />
Cumulative risk (%) 0.310 0.310 1.290 3.772 5.829 9.121 9.694 11.906 12.736 NA NA<br />
95% LB 0.000 0.000 0.000 1.323 2.691 5.020 5.442 6.855 7.430 NA NA<br />
95% UB 0.918 1.170 2.707 6.222 8.967 13.221 13.945 16.957 18.042 NA NA<br />
2nd generation Nr. of failures 7 2 4 9 6 4 5 5 1 NA NA<br />
Cumulative risk (%) 1.388 1.799 2.687 4.921 6.770 8.351 10.847 10.847 11.952 NA NA<br />
95% LB 0.346 0.609 1.194 2.703 4.041 5.156 6.801 6.100 6.734 NA NA<br />
95% UB 2.430 2.990 4.180 7.139 9.499 11.545 14.894 15.595 17.171 NA NA<br />
3rd generation Nr. of failures 1 1 2 2 2 2 1 NA NA NA NA<br />
Cumulative risk (%) 0.494 0.494 1.548 2.881 4.488 4.488 6.323 NA NA NA NA<br />
95% LB 0.000 0.000 0.000 0.000 0.805 0.150 0.688 NA NA NA NA<br />
95% UB 1.462 1.863 3.589 5.766 8.172 8.826 11.958 NA NA NA NA<br />
Tab. 103 Charakteristiky zlyhania revíznej TEP bedrového kĺbu do určitého času (ženy; cementovacie techniky femorálnych<br />
komponentov)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Cementing technique<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
1st generation Nr. of failures 0 0 3 3 2 3 3 1 NA NA NA<br />
Cumulative risk (%) 0.000 0.000 1.446 2.986 4.170 6.184 6.184 7.367 NA NA NA<br />
95% LB 0.000 0.000 0.000 0.538 1.212 2.375 1.682 2.303 NA NA NA<br />
95% UB 0.000 0.000 3.114 5.434 7.127 9.992 10.685 12.431 NA NA NA<br />
2nd generation Nr. of failures 3 1 2 3 5 1 4 4 1 NA NA<br />
Cumulative risk (%) 0.931 1.253 1.913 3.018 5.329 5.930 8.919 8.919 10.788 NA NA<br />
95% LB 0.000 0.017 0.374 0.981 2.357 2.733 4.245 3.134 3.941 NA NA<br />
95% UB 1.994 2.489 3.453 5.055 8.301 9.127 13.592 14.704 17.635 NA NA<br />
3rd generation Nr. of failures 1 1 1 1 1 NA NA NA NA NA NA<br />
Cumulative risk (%) 0.897 0.897 1.902 2.995 4.434 NA NA NA NA NA NA<br />
95% LB 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 NA NA NA NA NA NA<br />
95% UB 2.655 3.383 5.074 6.822 9.188 NA NA NA NA NA NA<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
61 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 104 Charakteristiky zlyhania revíznej TEP bedrového kĺbu do určitého času (muži; cementovacie techniky femorálnych<br />
komponentov)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Cementing technique<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr 7 yr 8 yr 9 yr<br />
1st generation Nr. of failures 1 1 1 4 3 4 1 2 1 NA NA<br />
Cumulative risk (%) 0.957 0.957 0.957 5.474 9.505 15.712 17.581 22.096 24.565 NA NA<br />
95% LB 0.000 0.000 0.000 0.000 1.755 5.573 6.800 9.370 10.950 NA NA<br />
95% UB 2.833 3.609 4.206 11.303 17.254 25.850 28.361 34.822 38.180 NA NA<br />
2nd generation Nr. of failures 4 1 2 6 1 3 1 NA NA NA NA<br />
Cumulative risk (%) 2.198 2.771 4.109 8.661 9.550 13.037 14.541 NA NA NA NA<br />
95% LB 0.008 0.310 1.016 3.405 4.013 6.076 6.982 NA NA NA NA<br />
95% UB 4.388 5.232 7.202 13.918 15.088 19.998 22.100 NA NA NA NA<br />
3nd generation Nr. of failures 0 0 1 1 1 NA NA NA NA NA NA<br />
Cumulative risk (%) 0.000 0.000 1.130 2.756 4.591 NA NA NA NA NA NA<br />
95% LB 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 NA NA NA NA NA NA<br />
95% UB 0.000 0.000 3.345 6.637 9.882 NA NA NA NA NA NA<br />
Revízne komponenty a ich kombinácie<br />
Tab. 105 Charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (acetabulárne necementované komponenty)<br />
Component name<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
DURALOC 289 15 5.19 2.63 to 7.75 8.54 8.32 to 8.75<br />
OCTOPUS 104 7 6.73 1.92 to 11.55 8.43 8.07 to 8.80<br />
PINNACLE 92 2 2.17 0.00 to 5.15 5.20 5.03 to 5.37<br />
CLS SPOTORNO 83 3 3.61 0.00 to 7.63 5.34 5.09 to 5.59<br />
NOVAE EVOLUTION 72 3 4.17 0.00 to 8.78 7.80 7.44 to 8.17<br />
TRILOGY 63 4 6.35 0.33 to 12.37 8.36 7.90 to 8.82<br />
DELTA - TT 52 0 0.00 NA 1.91 NA<br />
ZWEYMULLER-ALLOCLASSIC CSF 51 4 7.84 0.46 to 15.22 5.90 5.48 to 6.32<br />
COPTOS 48 0 0.00 NA 6.88 NA<br />
BEZNOSKA (uncem) 46 5 10.87 1.87 to 19.86 7.39 6.40 to 8.39<br />
SF 37 0 0.00 NA 5.59 NA<br />
L-CUP 29 0 0.00 NA 8.93 NA<br />
PLASMACUP 28 0 0.00 NA 7.68 NA<br />
WM ov al 26 0 0.00 NA 4.61 NA<br />
DELTA - PF 14 1 7.14 0.00 to 20.63 1.58 1.46 to 1.71<br />
M-H-shell 14 0 0.00 NA 5.69 NA<br />
TC - rev ision 13 0 0.00 NA 4.35 NA<br />
DELTA 10 0 0.00 NA 3.16 NA<br />
DELTA - FINS 7 0 0.00 NA 2.76 NA<br />
BS - rev ision 7 0 0.00 NA 6.95 NA<br />
WM conical 6 2 33.33 0.00 to 71.05 5.85 9.00 to 9.20<br />
BICON-PLUS 6 1 16.67 0.00 to 46.49 8.02 9.00 to 9.61<br />
RSC - rev ision 5 0 0.00 NA 3.75 NA<br />
ULTIMA UTC 5 0 0.00 NA 5.28 NA<br />
RINGLOC - HIGH WALL 3 0 0.00 NA 4.71 NA<br />
T.O.P. 3 0 0.00 NA 2.13 NA<br />
ASR 3 0 0.00 NA 5.68 NA<br />
ACETABULAR PLATES 2 0 0.00 NA 1.10 NA<br />
ANA.NOVA 2 0 0.00 NA 2.04 NA<br />
COPTOS TH 1 0 0.00 NA 0.16 NA<br />
TRIDENT HEMISPHERICAL SOLID 1 0 0.00 NA 0.08 NA<br />
WM sf erical 1 0 0.00 NA 1.90 NA<br />
BEZNOSKA rev ision 1 0 0.00 NA 4.82 NA<br />
CENTRAMENT 1 0 0.00 NA 7.47 NA<br />
Y-AXIS II 1 0 0.00 NA 8.54 NA<br />
DURALOC OPTION 1 0 0.00 NA 5.64 NA<br />
Uncemented 1298 65 5.01 3.82 to 6.19 8.48 8.36 to 8.60<br />
All acetabular 2610 139 5.33 4.46 to 6.19 8.46 8.38 to 8.54<br />
Whole database total 5239 291 5.55 4.93 to 6.17 8.44 8.38 to 8.50
62 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Počas sledovaného obdobia 2003–<strong>2011</strong> sme<br />
v revíznych operáciách <strong>za</strong>znamenali 1 298 necementovaných<br />
acetabulárnych komponentov.<br />
DURALOC bol použitý v 22,26 % necementovaných<br />
revíznych operácií s mierou revidovanosti<br />
5,19 % a priemerným časom prežívania 8,54<br />
<strong>rok</strong>ov. Tabuľka 105 zobrazuje výsledky všetkých<br />
necementovaných acetabulárnych komponentov.<br />
Tab. 106 Charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (acetabulárne cementované komponenty)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component name<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
BEZNOSKA (cem) 714 60 8.40 6.37 to 10.44 8.20 8.02 to 8.38<br />
O2 123 3 2.44 0.00 to 5.17 3.98 3.81 to 4.14<br />
CHARNLEY 110 8 7.27 2.42 to 12.13 8.14 7.72 to 8.56<br />
MULLER 110 1 0.91 0.00 to 2.68 8.86 9.00 to 9.01<br />
ULTIMA MK2 90 0 0.00 NA 8.97 NA<br />
PE-CUP 68 0 0.00 NA 8.56 NA<br />
ELITE PLUS 58 3 5.17 0.00 to 10.87 8.40 7.89 to 8.92<br />
LUBINUS CLASSIC PLUS 39 4 10.26 0.73 to 19.78 8.08 7.33 to 8.84<br />
BURCH-SCHNEIDER CAGE 16 0 0.00 NA 5.69 NA<br />
EXETER Contemporary Cup 13 0 0.00 NA 3.88 NA<br />
MUELLER 12 0 0.00 NA 2.70 NA<br />
MULLER LOW PROFILE 9 0 0.00 NA 6.60 NA<br />
ZCA 6 0 0.00 NA 8.53 NA<br />
ZWEYMÜLLER-ALLOCLASSIC 5 0 0.00 NA 7.30 NA<br />
TRILOC 1 0 0.00 NA 0.08 NA<br />
EXETER Duration Cup 1 0 0.00 NA 1.26 NA<br />
SF/A 1 0 0.00 NA 5.53 NA<br />
Cemented 1312 74 5.64 4.39 to 6.89 8.45 8.33 to 8.56<br />
All acetabular 2610 139 5.33 4.46 to 6.19 8.46 8.38 to 8.54<br />
Whole database total 5239 291 5.55 4.93 to 6.17 8.44 8.38 to 8.50<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013 © Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 95 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. BEZNOSKA (cem)<br />
Graf 97 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. O2<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013 © Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 96 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. DURALOC<br />
Graf 98 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu, acet. komp. CHARNLEY<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
63 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tabuľka 106 zobrazuje 17 cementovaných acetabulárnych<br />
komponentov použitých v revíznych<br />
operáciách. Najpoužívanejšia cementovaná jamka<br />
bola BEZNOSKA (cem) s 54,42 % všetkých<br />
použití, pričom jej miera revidovanosti dosiahla<br />
hodnotu 8,40 %. Grafy 95–98 zobrazujú kumulatívne<br />
riziko zlyhania štyroch najpoužívanejších<br />
acetabulárnych komponentov v revíznej endoprotetike<br />
bez ohľadu na použitý spôsob fixácie komponentu.<br />
Tab. 107 Charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (femorálne necementované komponenty)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component name<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
SOLUTION 230 9 3.91 1.41 to 6.42 8.59 8.36 to 8.81<br />
ZMR 135 4 2.96 0.10 to 5.82 8.52 8.23 to 8.82<br />
S-ROM 132 1 0.76 0.00 to 2.24 8.78 8.65 to 8.91<br />
MP 106 7 6.60 1.88 to 11.33 8.47 8.11 to 8.83<br />
REVISION 101 1 0.99 0.00 to 2.92 3.45 3.37 to 3.53<br />
AML 92 4 4.35 0.18 to 8.51 8.58 8.23 to 8.93<br />
RMD rev ision 87 1 1.15 0.00 to 3.39 5.46 5.31 to 5.62<br />
SAGITA EVOLUTION HA 58 2 3.45 0.00 to 8.14 7.57 7.13 to 8.01<br />
SF 49 1 2.04 0.00 to 6.00 8.7 9.00 to 9.04<br />
ZWEYMULLER-ALLOCLASICS SL 43 2 4.65 0.00 to 10.95 6.48 6.00 to 6.96<br />
BICONTACT 38 0 0.00 NA 6.61 NA<br />
CORAIL 33 2 6.06 0.00 to 14.20 5.95 5.44 to 6.47<br />
BIMETRIC (uncem) 28 1 3.57 0.00 to 10.45 8.53 9.00 to 9.07<br />
WM HA 22 1 4.55 0.00 to 13.25 8.26 7.54 to 8.98<br />
SF - rev izny 20 0 0.00 NA 5.32 NA<br />
VERSYS 15 1 6.67 0.00 to 19.29 7.37 6.50 to 8.24<br />
CLS SPOTORNO 9 0 0.00 NA 4.34 NA<br />
VERSYS FMMC 9 1 11.11 0.00 to 31.64 4.04 3.70 to 4.37<br />
SL-PLUS 9 1 11.11 0.00 to 31.64 7.87 9.00 to 9.61<br />
LIBRA HA 7 1 14.29 0.00 to 40.21 2.55 1.68 to 3.42<br />
LOGICA (uncem) 6 0 0.00 NA 2.85 NA<br />
VERSYS FMT 5 1 20.00 0.00 to 55.06 3.97 3.76 to 4.17<br />
REEF 3 0 0.00 NA 0.66 NA<br />
SAM - FIT 3 0 0.00 NA 1.03 NA<br />
PROXIMA 3 0 0.00 NA 2.14 NA<br />
ASR 2 0 0.00 NA 5.64 NA<br />
SAGITTA EVL R 1 0 0.00 NA 5.08 NA<br />
TRI-LOCK BPS 1 0 0.00 NA 0.51 NA<br />
TRIO modular (uncem) 1 0 0.00 NA 0.55 NA<br />
TRIO (uncem) 1 0 0.00 NA 0.18 NA<br />
MODULUS 1 0 0.00 NA 1.32 NA<br />
SL (uncem) 1 0 0.00 NA 2.14 NA<br />
C.F.P. 1 0 0.00 NA 6.93 NA<br />
Uncemented 1249 55 4.40 3.27 to 5.54 8.53 8.42 to 8.64<br />
All femoral 2629 152 5.78 4.89 to 6.67 8.42 8.34 to 8.50<br />
Whole database total 5239 291 5.55 4.93 to 6.17 8.44 8.38 to 8.50<br />
Tabuľka 107 zobrazuje 33 necementovaných<br />
femorálnych komponentov použitých v revíznych<br />
operáciách. V protokoloch bolo <strong>za</strong>znamenaných<br />
1 249 použití týchto komponentov. Päť z nich<br />
dosiahlo viac ako 100 použití s podielom<br />
56,36 %. Sedemnásť z nich malo v sledovanom<br />
období menej ako 10 použití. Tabuľka 108 zobrazuje<br />
charakteristiky 27 cementovaných femorálnych<br />
komponentov. Iba cementovaný driek<br />
BEZNOSKA dosiahol použitie vo viac ako 100<br />
implantáciách s podielom 60,50 % a mierou revidovanosti<br />
7,90 %. Štrnásť driekov bolo implantovaných<br />
menej ako 10 krát, s celkovým podielom<br />
3,55 %. Hodnota miery revidovanosti celej databázy<br />
dosiahla hodnotu 5,55 %. Grafy 99–102<br />
zobrazujú kumulatívne riziko zlyhania štyroch<br />
najpoužívanejších femorálnych komponentov,<br />
bez ohľadu na spôsob použitej fixácie.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
64 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 108 Charakteristiky revíznej TEP bedrového kĺbu (femorálne cementované komponenty)<br />
Component name<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
BEZNOSKA 835 66 7.90 6.07 to 9.73 8.27 8.11 to 8.43<br />
CHARNLEY 80 7 8.75 2.56 to 14.94 8.07 7.58 to 8.55<br />
ELITE PLUS 78 6 7.69 1.78 to 13.61 8.22 7.71 to 8.73<br />
BIMETRIC (cem) 72 2 2.78 0.00 to 6.57 8.41 8.08 to 8.75<br />
CSC 59 2 3.39 0.00 to 8.01 6.41 6.06 to 6.76<br />
CENTRAMENT 52 1 1.92 0.00 to 5.66 7.26 7.01 to 7.51<br />
SAGITA EVOLUTION 52 0 0.00 NA 8.14 NA<br />
EXETER V40 24 0 0.00 NA 7.98 NA<br />
BEZNOSKA - custom-made, tumor. 24 2 8.33 0.00 to 19.39 6.86 5.96 to 7.76<br />
C-STEM 20 1 5.00 0.00 to 14.55 5.67 5.16 to 6.18<br />
LUBINUS CLASSIC PLUS 17 6 35.29 12.58 to 58.01 6.89 5.50 to 8.29<br />
CPT 14 0 0.00 NA 6.95 NA<br />
BEZNOSKA hemiarthropl. 13 0 0.00 NA 6.97 NA<br />
LOGICA (cem) 8 0 0.00 NA 2.85 NA<br />
TRILLIANCE 7 0 0.00 NA 1.99 NA<br />
MULLER GERADSCHAFT 5 2 40.00 0.00 to 82.94 5.15 4.10 to 6.20<br />
CHARNLEY MODULAR 5 1 20.00 0.00 to 55.06 2.73 0.88 to 4.57<br />
ULTIMA-STREIGHT STEM 5 0 0.00 NA 8.46 NA<br />
SL (cem) 4 0 0.00 NA 2.17 NA<br />
C-STEM AMT 3 0 0.00 NA 0.62 NA<br />
ULTIMA-HOWSE II 3 1 33.33 0.00 to 86.68 6.50 4.79 to 8.21<br />
CORAIL (cem) 2 0 0.00 NA 0.81 NA<br />
FJORD 2 0 0.00 NA 1.88 NA<br />
CSC hemiarthropl. 2 0 0.00 NA 3.70 NA<br />
LIBRA 1 0 0.00 NA 0.63 NA<br />
ENDO-MODELL saddle 1 0 0.00 NA 5.07 NA<br />
AUSTIN-MOORE hemiarthropl. 1 0 0.00 NA 6.85 NA<br />
Cemented 1380 97 7.03 5.68 to 8.38 8.32 8.20 to 8.45<br />
All femoral 2629 152 5.78 4.89 to 6.67 8.42 8.34 to 8.50<br />
Whole database total 5239 291 5.55 4.93 to 6.17 8.44 8.38 to 8.50<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013 © Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 99 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu, fem. komp. BEZNOSKA<br />
Graf 101 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu, fem. komp. ZMR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 100 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu, fem. komp. SOLUTION<br />
Graf 102 Kumulatívne riziko zlyhania revíznej TEP bedrového<br />
kĺbu, fem. komp. MP<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
65 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tabuľky 109–112 zobrazujú charakteristiky kombinácií<br />
komponentov. V tabuľke 109 je uvedených<br />
38 kombinácií necementovaných komponentov.<br />
Iba kombinácia DURALOC/SOLUTION<br />
dosiahla v sledovanom časovom období viac ako<br />
50 použití s podielom 13,43 %. Tabuľka 110 zobrazuje<br />
20 kombinácií cementovaných komponentov.<br />
Kombinácia BEZNOSKA (cem)/BEZNOSKA<br />
dosiahla 467 použití s podielom 53,00 %. V tabuľke<br />
111 je uvedených 15 hybridných a tabuľka<br />
112 zobrazuje 20 reverzných hybridných kombinácií<br />
komponentov. .<br />
Tab. 109 Charakteristiky kombinácií revíznych komponentov – necementovaná revízna TEP bedrového kĺbu<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component name Implants Acetabular Femoral<br />
Acetabular<br />
Femoral<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
Duraloc Solution 68 2 2.94 0 0.00 2 2.94<br />
Octopus Solution 34 2 5.88 2 5.88 2 5.88<br />
Duraloc MP 31 5 16.13 1 3.23 4 12.90<br />
Duraloc AML 29 2 6.90 0 0.00 2 6.90<br />
Coptos Sagita Ev olution HA 25 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Nov ae Ev olution Sagita Ev olution HA 23 1 4.35 1 4.35 1 4.35<br />
Delta - TT Rev ision 20 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Trilogy ZMR 19 1 5.26 1 5.26 1 5.26<br />
Pinnacle Solution 17 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Duraloc S-ROM 16 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Pinnacle S-ROM 16 1 6.25 1 6.25 0 0.00<br />
Zwey muller Alloclassic CSF Zwey muller Alloclassic SL 15 1 6.67 1 6.67 1 6.67<br />
Duraloc ZMR 14 1 7.14 1 7.14 1 7.14<br />
SF SF 11 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Pinnacle RMD revision 10 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Pinnacle AML 10 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Zwey muller Alloclassic CSF ZMR 9 1 11.11 1 11.11 0 0.00<br />
Duraloc Corail 9 1 11.11 0 0.00 1 11.11<br />
SF RMD rev ision 8 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
WM oval RMD revision 8 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Pinnacle Corail 8 1 12.50 1 12.50 1 12.50<br />
CLS Spotorno CLS Spotorno 8 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Zweymuller Alloclassic CSF Solution 8 1 12.50 1 12.50 0 0.00<br />
Duraloc Revision 8 1 12.50 1 12.50 1 12.50<br />
CLS Spotorno ZMR 7 1 14.29 1 14.29 1 14.29<br />
Octopus S-ROM 7 2 28.57 2 28.57 1 14.29<br />
Octopus AML 7 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Nov ae Ev olution Libra HA 7 1 14.29 1 14.29 1 14.29<br />
Plasmacup Bicontact 6 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
L-Cup S-ROM 6 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Duraloc RMD revision 6 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Delta Rev ision 6 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
CLS Spotorno AML 5 1 20.00 1 20.00 0 0.00<br />
CLS Spotorno Solution 5 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
WM oval Solution 5 1 20.00 0 0.00 1 20.00<br />
Beznoska (uncem) SF 5 1 20.00 1 20.00 0 0.00<br />
Trilogy Versy s 5 1 20.00 0 0.00 1 20.00<br />
PF Rev ision 5 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
RR<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
66 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 110 Charakteristiky kombinácií revíznych komponentov – cementovaná revízna TEP bedrového kĺbu<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component name Implants Acetabular Femoral<br />
Acetabular<br />
Femoral<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
Beznoska (cem) Beznoska 467 70 14.99 52 11.13 50 10.71<br />
Charnley Charnley 57 5 8.77 3 5.26 4 7.02<br />
Ultima MK2 Beznoska 55 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
O2 Beznoska 39 2 5.13 2 5.13 1 2.56<br />
Muller Bimetric (cem) 39 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Muller Beznoska 34 1 2.94 1 2.94 1 2.94<br />
Beznoska (cem) Rev ision stem (cem) 22 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Beznoska (cem) CSC 21 1 4.76 1 4.76 1 4.76<br />
O2 CSC 21 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
PE-Cup Beznoska 21 1 4.76 0 0.00 1 4.76<br />
PE-Cup Centrament 20 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Elite Plus Elite Plus 17 2 11.76 0 0.00 2 11.76<br />
Beznoska (cem) Beznoska - custom-made, tumor. 13 2 15.38 2 15.38 0 0.00<br />
Lubinus Classic Plus Lubinus Classic Plus 11 3 27.27 2 18.18 3 27.27<br />
Exeter Contemporary Cup Exeter V40 11 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Elite Plus Beznoska 9 3 33.33 3 33.33 3 33.33<br />
Beznoska (cem) Bimetric (cem) 8 1 12.50 1 12.50 1 12.50<br />
Beznoska (cem) Centrament 6 1 16.67 1 16.67 0 0.00<br />
Ultima MK2 C-Stem 5 1 20.00 0 0.00 1 20.00<br />
Elite Plus Charnley 5 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
RR<br />
Tab. 111 Charakteristiky kombinácií revíznych komponentov – hybridná revízna TEP bedrového kĺbu<br />
Acetabular<br />
Femoral<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component name Implants Acetabular Femoral<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
Nov ae Ev olution Sagita Ev olution 31 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Duraloc Beznoska 27 6 22.22 5 18.52 3 11.11<br />
CLS Spotorno Beznoska 25 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Octopus Beznoska 23 1 4.35 1 4.35 1 4.35<br />
Beznoska (uncem) Beznoska 20 5 25.00 4 20.00 3 15.00<br />
Zweymuller Alloclassic CSF Beznoska 14 1 7.14 1 7.14 1 7.14<br />
Coptos Sagita Ev olution 13 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Duraloc Charnley 12 3 25.00 1 8.33 3 25.00<br />
SF Beznoska 10 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
WM oval Beznoska 8 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Pinnacle Beznoska 8 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Plasmacup Centrament 7 1 14.29 0 0.00 1 14.29<br />
Duraloc Elite Plus 7 2 28.57 1 14.29 2 28.57<br />
Trilogy Beznoska 6 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Plasmacup Beznoska 5 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
RR<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
Brand<br />
Vulmizolin<br />
Edicin<br />
Axetine<br />
Bitamon<br />
Climicin<br />
Ciphin<br />
Unasyn<br />
Cefotaxim<br />
Dalacin<br />
Abactal<br />
Fortun<br />
Oxacilín<br />
Vankomycin<br />
Amoxiklav<br />
Cefobid<br />
Ciprinol<br />
Gentamycin<br />
Kefzol<br />
Xorim<br />
Zinacef<br />
67 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 112 Charakteristiky kombinácií revíznych komponentov – reverzná hybridná revízna TEP bedrového kĺbu<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Component name Implants Acetabular Femoral<br />
Acetabular<br />
Femoral<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
RR<br />
Nr. of<br />
failures<br />
Lubinus Classic Plus MP 23 1 4.35 1 4.35 0 0.00<br />
Beznoska (cem) ZMR 21 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Beznoska (cem) Solution 20 1 5.00 1 5.00 1 5.00<br />
Muller MP 13 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Beznoska (cem) S-ROM 11 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Beznoska (cem) SF 10 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Beznoska (cem) RMD rev ision 10 1 10.00 1 10.00 0 0.00<br />
Charnley S-ROM 10 2 20.00 2 20.00 0 0.00<br />
Beznoska (cem) AML 9 1 11.11 1 11.11 0 0.00<br />
Charnley Solution 9 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Beznoska (cem) Zweymuller Alloclassic SL 9 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Charnley RMD revision 9 1 11.11 1 11.11 1 11.11<br />
PE-Cup Bicontact 7 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
O2 RMD rev ision 7 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Muller Bimetric (uncem) 7 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Charnley Revision 7 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Beznoska (cem) WM HA 6 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
O2 Bicontact 6 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
Beznoska (cem) SF rev ision 5 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
O2 Revision 5 0 0.00 0 0.00 0 0.00<br />
RR<br />
Antibiotická profylaxia v revíznej TEP bedrového kĺbu<br />
Tab. 113 Revízna TEP bedrového kĺbu – antibiotická profylaxia v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> (značky ATB, počty)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
221 56 54 28 21 16 7 4 4 3 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bola antibiotická profylaxia využitá<br />
v 98,61 % všetkých revíznych operácií. Tabuľka<br />
113 zobrazuje značky použitých antibiotík<br />
a počet ich použití. Vulmizolin bol najviac používaným<br />
antibiotikom a jeho použitie bolo <strong>za</strong>znamenané<br />
v 51,75 % všetkých prípadov.<br />
. .<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
68 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Primárna TEP kolenného kĺbu<br />
Register implantácií kolenného kĺbu bol oficiálne<br />
uvedený do prevádzky 1. januára 2006. V <strong>rok</strong>u<br />
<strong>2011</strong> celkom 31 pracovísk spolu vykonalo 2 679<br />
primárnych a 116 revíznych implantácií. Počas<br />
sledovaného obdobia 2006–<strong>2011</strong> sme <strong>za</strong>znamenali<br />
celkom 10 772 primárnych a 411 revíznych<br />
protokolov.<br />
Tab. 114 Počet TEP bedrového kĺbu a ročný nárast (%)<br />
Year<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Primary TKA Annual growth Rev ision TKA Annual growth<br />
2006 892 20<br />
2007 1363 52.80% 42 110.00%<br />
2008 1611 18.20% 51 21.43%<br />
2009 2028 25.88% 84 64.71%<br />
2010 2199 8.43% 98 16.67%<br />
<strong>2011</strong> 2679 21.83% 116 18.37%<br />
Používame rovnaké štatistické metodiky ako pre<br />
aloplastiku bedrového kĺbu. V tabuľke 114 a v<br />
grafe 103 je zobrazený vývoj počtu primárnych<br />
a revíznych TEP kolenného kĺbu. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong><br />
bolo vykonaných 3 krát viac primárnych a 5,8 krát<br />
viac revíznych operácii oproti počtu v <strong>rok</strong>u 2006.<br />
Pre túto analýzu boli použité všetky zlyhané primárne<br />
operácie. Nakoľko nám ale naša štatistická<br />
metodika neumožňuje využiť na analýzu revízie,<br />
ktorých primárna operácia bola vykonaná<br />
pred spustením registra kolenných implantácií,<br />
miera revidovanosti v kapitole o revíznej TEP<br />
kolenného kĺbu, ktorá využíva túto databázu je<br />
len 1,80 %. Graf 105 zobrazuje vývoj incidencie<br />
TEP kolena od <strong>rok</strong>u 2006. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> dosiahla<br />
incidencia hodnotu 49,57 na 100 000 obyvateľov,<br />
čo je takmer 3 krát viac ako v <strong>rok</strong>u 2006, kedy<br />
bola 16,54. Tabuľka 115 a graf 106 zobrazuje<br />
početnosti žien a mužov po primárnej TEP, kde<br />
sme <strong>za</strong>znamenali <strong>za</strong>nedbateľnú zmenu pomeru<br />
medzi pohlaviami. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bol pomer<br />
67,53 % žien na 32,47 % mužov, pričom v <strong>rok</strong>u<br />
2006 to bolo 70,29 % žien na 29,70 % mužov.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 105 Primárna TEP kolenného kĺbu – incidencia na<br />
100 000 obyvateľov<br />
Tab. 115 Primárna TEP kolenného kĺbu – <strong>za</strong>stúpenie pohlavia<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year Female Male<br />
Graf 103 Počet primárnych a revíznych TEP kolenného kĺbu<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> dosiahla miera revidovanosti hodnotu<br />
4,33 %, čo je o 0,13 % menej ako v <strong>rok</strong>u 2010,<br />
ale všeobecne je zrejmá tendencia jej rastu.<br />
2006 627 265<br />
2007 921 442<br />
2008 1107 504<br />
2009 1393 635<br />
2010 1481 718<br />
<strong>2011</strong> 1809 870<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 104 Primárna TEP kolenného kĺbu – miera revidovanosti<br />
Graf 106 Primárna TEP kolenného kĺbu – <strong>za</strong>stúpenie pohlavia<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
69 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Vekové skupiny<br />
Tabuľka 116 zobrazuje interakciu pohlavia<br />
a vekových skupín. Iba 8,20 % žien bolo vo vekovej<br />
skupine menej ako 55 <strong>rok</strong>ov, pričom mužov<br />
bolo v tejto vekovej skupine 13,82 %. Vekovú<br />
skupinu 65–75 <strong>rok</strong>ov reprezentuje 46,69 % žien<br />
a 36,71 % mužov. Najvyššia miera revidovanosti<br />
bola <strong>za</strong>znamenaná u mužov vo vekovej skupine<br />
menej ako 55 <strong>rok</strong>ov, pričom dosiahla hodnotu<br />
2,74 %. U žien dosiahla miera revidovanosti<br />
v tejto vekovej skupine hodnotu 2,66 %.<br />
Tab.116 Charakteristiky primárnej TEP kolenného kĺbu (interakcia pohlavia a vekových skupín)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
[min,55] yrs 602 16 2.66 1.37 to 3.94 5.77 5.68 to 5.85<br />
(55,65] yrs 2268 48 2.12 1.52 to 2.71 5.83 5.78 to 5.87<br />
(65,75] yrs 3441 55 1.60 1.18 to 2.02 5.87 5.84 to 5.89<br />
(75,max] yrs 1028 5 0.49 0.06 to 0.91 5.94 5.91 to 5.97<br />
7339 124 1.69 1.39 to 1.98 5.86 5.84 to 5.88<br />
[min,55] yrs 475 13 2.74 1.27 to 4.20 5.76 5.66 to 5.86<br />
(55,65] yrs 1293 29 2.24 1.44 to 3.05 5.79 5.74 to 5.85<br />
(65,75] yrs 1261 25 1.98 1.21 to 2.75 5.79 5.74 to 5.85<br />
(75,max] yrs 406 3 0.74 0.00 to 1.57 5.92 5.87 to 5.98<br />
3435 70 2.04 1.57 to 2.51 5.83 5.80 to 5.86<br />
10774 194 1.80 1.55 to 2.05 5.85 5.84 to 5.87<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013 © Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 107 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP kolenného<br />
kĺbu (pohlavie)<br />
Graf 109 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP kolenného<br />
kĺbu (ženy, vekové skupiny)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Graf 108 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP kolenného<br />
kĺbu (vekové skupiny)<br />
Tabuľka 117 zobrazuje vekové skupiny rozdelené<br />
podľa metodiky Štatistického úradu SR. Vo<br />
vekovej skupine menej ako 55 <strong>rok</strong>ov sme <strong>za</strong>znamenali<br />
pokles z 9,11 % v <strong>rok</strong>u 2010 na<br />
Graf 110 Kumulatívne riziko zlyhania primárnej TEP kolenného<br />
kĺbu (muži, vekové skupiny)<br />
7,87 % v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>. Vo vekovej skupine 55–65<br />
<strong>rok</strong>ov sa podiel znížil len minimálne, z 32,66 % v<br />
<strong>rok</strong>u 2010 na 32,58 % v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
70 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 117 Primárna TEP kolenného kĺbu – vekové skupiny<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year 85<br />
2006 0 0 0 0 0 2 1 11 24 93 152 207 184 167 46 7<br />
2007 0 1 0 0 2 7 10 8 65 128 212 305 333 211 70 11<br />
2008 1 1 1 2 5 5 7 23 74 179 297 391 339 228 52 6<br />
2009 0 0 3 1 2 4 11 29 124 272 357 539 359 273 43 11<br />
2010 1 2 0 5 0 9 7 38 139 281 437 511 426 282 55 6<br />
<strong>2011</strong> 1 1 1 3 3 4 10 41 147 344 529 624 571 334 59 7<br />
Veková skupina 65–75 <strong>rok</strong>ov vzrástla z 42,58 %<br />
v <strong>rok</strong>u 2010 na 44,60 % v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>. Najvýznamnejší<br />
pokles v porovnaní s <strong>rok</strong>om 2006 bol<br />
<strong>za</strong>znamenaný v skupine viac ako 75 <strong>rok</strong>ov,<br />
z 24,66 % na 14,93 %. Tabuľka 118 a graf 111<br />
zobrazujú percentuálny podiel vekových skupín<br />
na celkovom počte primárnych operácií.<br />
Tab. 118 Výskyt primárnej TEP kolenného kĺbu (vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 10.99 11.59 9.99 9.62 10.14 9.03<br />
(55,65] yrs 34.75 30.37 33.19 32.69 33.79 33.45<br />
(65,75] yrs 43.61 46.00 44.79 42.95 41.84 43.75<br />
(75,max] yrs 10.65 12.03 12.03 14.74 14.23 13.77<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 111 Výskyt primárnej TEP kolenného kĺbu (vekové skupiny; v %)<br />
Tabuľka 119 a graf 112 zobrazujú tieto analýzy<br />
pre ženy. Pravdepodobnosť primárnej TEP vo<br />
vekovej skupine menej ako 55 <strong>rok</strong>ov má tendenciu<br />
klesať. Tabuľka 120 a graf 113 zobrazujú túto<br />
analýzu pre mužov.<br />
Tab. 119 Výskyt primárnej TEP kolenného kĺbu (ženy; vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 8.93 9.23 8.03 8.33 8.37 7.30<br />
(55,65] yrs 33.49 29.64 31.59 30.94 30.86 30.24<br />
(65,75] yrs 46.89 48.43 48.38 46.09 44.97 47.37<br />
(75,max] yrs 10.69 12.70 12.00 14.64 15.80 15.09<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 112 Výskyt primárnej TEP kolenného kĺbu (ženy; vekové skupiny; v %)<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
71 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 120 Výskyt primárnej TEP kolenného kĺbu (muži; vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 15.85 16.52 14.29 12.44 13.79 12.64<br />
(55,65] yrs 37.74 31.90 36.71 36.54 39.83 40.11<br />
(65,75] yrs 35.85 40.95 36.90 36.06 35.38 36.21<br />
(75,max] yrs 10.57 10.63 12.10 14.96 11.00 11.03<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 113 Výskyt primárnej TEP kolenného kĺbu (muži; vekové skupiny; v %)<br />
Nasledujúca analý<strong>za</strong> sa <strong>za</strong>oberá pravdepodobnosťou<br />
zlyhania primárnej TEP pre celú databázu<br />
– tabuľka 121 a graf 114, pre ženy – tabuľka 122<br />
a graf 115 a pre mužov – tabuľka 123 a graf 116.<br />
Tab. 121 Výskyt zlyhaní primárnej TEP kolenného kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 12.20 8.11 24.39 12.50 20.00 14.29<br />
(55,65] yrs 48.78 32.43 46.34 32.50 25.00 57.14<br />
(65,75] yrs 39.02 56.76 26.83 45.00 50.00 21.43<br />
(75,max] yrs 0.00 2.70 2.44 10.00 5.00 7.14<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 114 Výskyt zlyhaní primárnej TEP kolenného kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (vekové skupiny; v %)<br />
Tab. 122 Výskyt zlyhaní primárnej TEP kolenného kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (ženy; vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 6.67 4.55 28.00 13.79 11.11 11.11<br />
(55,65] yrs 50.00 36.36 40.00 31.03 11.11 55.56<br />
(65,75] yrs 43.33 54.55 32.00 44.83 77.78 22.22<br />
(75,max] yrs 0.00 4.55 0.00 10.34 0.00 11.11<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
72 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 115 Výskyt zlyhaní primárnej TEP kolenného kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (ženy; vekové skupiny; v %)<br />
Tab. 123 Výskyt zlyhaní primárnej TEP kolenného kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (muži; vekové skupiny; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
[min,55] yrs 27.27 13.33 18.75 9.09 27.27 20.00<br />
(55,65] yrs 45.45 26.67 56.25 36.36 36.36 60.00<br />
(65,75] yrs 27.27 60.00 18.75 45.45 27.27 20.00<br />
(75,max] yrs 0.00 0.00 6.25 9.09 9.09 0.00<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2006 2007 2008 2009 2010 <strong>2011</strong><br />
Graf 116 Výskyt zlyhaní primárnej TEP kolenného kĺbu v jednotlivých <strong>rok</strong>och (muži; vekové skupiny; v %)<br />
Poslednou novou analýzou je nekumulatívna<br />
miera zlyhania primárnej TEP podľa vekových<br />
skupín. Zaznamenali sme podiel zlyhaných TEP<br />
po 1. a 3. mesiaci a následne po <strong>rok</strong>och. Tabuľka<br />
124 a graf 117 zobrazuje výsledky pre celú databázu,<br />
tabuľka 125 a graf 118 pre ženy a tabuľka<br />
126 a graf 119 pre mužov.<br />
Tab. 124 Pravdepodobnosť zlyhania primárnej TEP kolenného kĺbu v čase (vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr<br />
[min,55] yrs 3.03 10.00 8.67 8.55 8.42 9.82 12.80 8.05<br />
(55,65] yrs 21.21 25.71 35.29 35.15 30.16 34.04 26.40 35.57<br />
(65,75] yrs 66.67 54.29 38.39 41.57 47.01 44.91 48.40 43.62<br />
(75,max] yrs 9.09 10.00 17.65 14.73 14.40 11.23 12.40 12.75<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr<br />
Graf 117 Pravdepodobnosť zlyhania primárnej TEP kolenného kĺbu v čase (vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
Primary<br />
Monocondylar<br />
Arthrosis<br />
Primary<br />
Bicondylar<br />
Arthrosis<br />
Posttraumatic<br />
Arthrosis<br />
Aseptic<br />
Necrosis<br />
Rheumatoid<br />
Arthritis<br />
Other<br />
73 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 125 Pravdepodobnosť zlyhania primárnej TEP kolenného kĺbu v čase (ženy; vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr<br />
[min,55] yrs 0.00 10.98 9.60 12.06 7.76 8.88 11.11 8.43<br />
(55,65] yrs 18.75 26.83 34.34 29.96 28.77 33.73 30.07 38.55<br />
(65,75] yrs 75.00 51.22 39.39 40.08 50.23 44.38 46.41 39.76<br />
(75,max] yrs 6.25 10.98 16.67 17.90 13.24 13.02 12.42 13.25<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr<br />
Graf 118 Pravdepodobnosť zlyhania primárnej TEP kolenného kĺbu v čase (ženy; vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
Tab. 126 Pravdepodobnosť zlyhania primárnej TEP kolenného kĺbu v čase (muži; vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Age groups<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr<br />
[min,55] yrs 5.88 8.62 7.20 3.05 9.40 11.21 15.46 7.58<br />
(55,65] yrs 23.53 24.14 36.80 43.29 32.21 34.48 20.62 31.82<br />
(65,75] yrs 58.82 58.62 36.80 43.90 42.28 45.69 51.55 48.48<br />
(75,max] yrs 11.76 8.62 19.20 9.76 16.11 8.62 12.37 12.12<br />
100%<br />
90%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
1 m 3 m 1 yr 2 yr 3 yr 4 yr 5 yr 6 yr<br />
Graf 119 Pravdepodobnosť zlyhania primárnej TEP kolenného kĺbu čase (muži; vekové skupiny; nekumulatívne; v %)<br />
Diagnózy<br />
Tab. 127 Primárna TEP kolenného kĺbu – diagnózy<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year<br />
2006 52 762 29 5 26 3<br />
2007 76 1 152 80 7 30 12<br />
2008 77 1 374 91 8 49 9<br />
2009 116 1 788 71 7 33 8<br />
2010 190 1 880 73 4 31 20<br />
<strong>2011</strong> 133 2410 77 4 37 18<br />
Graf 120 Primárna TEP kolenného kĺbu – diagnózy<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
74 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Najčastejšou diagnózou, <strong>za</strong>znamenanou ako<br />
dôvod pre implantáciu TEP kolenného kĺbu, bola<br />
v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> primárna bikondylárna artró<strong>za</strong> kolena.<br />
Predstavovala podiel 89,95 %, avšak v porovnaní<br />
s <strong>rok</strong>om 2010 <strong>za</strong>stúpenie tejto diagnózy<br />
pokleslo z 93,62 %. Posttraumatická gonartró<strong>za</strong><br />
dosiahla v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> podiel 2,87 %. Tabuľka 128<br />
zobrazuje charakteristiky všetkých diagnóz<br />
v celej databáze.<br />
.<br />
Tab. 128 Charakteristiky primárnej TEP kolenného kĺbu (diagnózy)<br />
Diagnoses<br />
Whole database<br />
Total<br />
numbers<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Primary monocond. arthrosis 645 20 3.10 1.76 to 4.44 5.74 5.65 to 5.83<br />
Primary bicondylar arthrosis 9366 127 1.36 1.12 to 1.59 5.88 5.87 to 5.90<br />
Posttraumatic coxarthrosis 421 12 2.85 1.26 to 4.44 5.66 5.57 to 5.76<br />
Aseptic necrosis 35 0 0.00 NA 5.89 NA<br />
Rheumatoid arthritis 206 3 1.46 0.00 to 3.09 5.80 5.69 to 5.90<br />
1.80 1.55 to 2.05 5.85 5.84 to 5.87<br />
Tabuľka 129 zobrazuje interakcie medzi vekovými<br />
skupinami a diagnó<strong>za</strong>mi. Najvyššia miera<br />
revidovanosti – 2,69 % bola <strong>za</strong>znamenaná vo<br />
skupine menej ako 55 <strong>rok</strong>ov. Miera revidovanosti<br />
má klesajúcu tendenciu so stúpajúcim vekom<br />
pacientov. Najnižšia miera revidovanosti –<br />
0,56 % bola <strong>za</strong>znamenaná v skupine viac ako 75<br />
<strong>rok</strong>ov. Celá databá<strong>za</strong> dosiahla hodnotu 1,80 %.<br />
Tab. 129 Charakteristiky primárnej TEP kolenného kĺbu (interakcia vekových skupín a diagnóz)<br />
[min,55] yrs<br />
[min,55] yrs total<br />
(55,65] yrs<br />
(55,65] yrs total<br />
(65,75] yrs<br />
(65,75] yrs total<br />
(75,max] yrs<br />
(75,max] yrs total<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Primary monocond. arthrosis 73 2 2.74 0.00 to 6.48 5.53 5.30 to 5.77<br />
Primary bicondylar arthrosis 800 17 2.12 1.13 to 3.12 5.80 5.73 to 5.86<br />
Posttraumatic coxarthrosis 102 5 4.90 0.71 to 9.09 5.44 5.20 to 5.68<br />
Aseptic necrosis 2 0 0.00 NA 5.89 NA<br />
Rheumatoid arthritis 61 0 0.00 NA 5.78 NA<br />
1077 29 2.69 1.73 to 3.66 5.76 5.70 to 5.83<br />
Primary monocond. arthrosis 243 10 4.12 1.62 to 6.61 5.67 5.50 to 5.84<br />
Primary bicondylar arthrosis 3054 47 1.54 1.10 to 1.98 5.87 5.84 to 5.90<br />
Posttraumatic coxarthrosis 156 4 2.56 0.08 to 5.04 5.68 5.53 to 5.83<br />
Aseptic necrosis 6 0 0.00 NA 5.57 NA<br />
Rheumatoid arthritis 70 1 1.43 0.00 to 4.21 5.74 5.46 to 6.02<br />
3561 77 2.16 1.68 to 2.64 5.82 5.79 to 5.86<br />
Primary monocond. arthrosis 242 7 2.89 0.78 to 5.00 5.67 5.52 to 5.81<br />
Primary bicondylar arthrosis 4226 56 1.33 0.98 to 1.67 5.88 5.86 to 5.91<br />
Posttraumatic coxarthrosis 131 3 2.29 0.00 to 4.85 5.30 5.17 to 5.43<br />
Aseptic necrosis 19 0 0.00 NA 5.88 NA<br />
Rheumatoid arthritis 56 2 3.57 0.00 to 8.43 5.69 5.42 to 5.95<br />
4702 80 1.70 1.33 to 2.07 5.86 5.83 to 5.88<br />
Primary monocond. arthrosis 87 1 1.15 0.00 to 3.39 5.88 5.74 to 6.03<br />
Primary bicondylar arthrosis 1286 7 0.54 0.14 to 0.95 5.94 5.91 to 5.97<br />
Posttraumatic coxarthrosis 32 0 0.00 NA 5.63 NA<br />
Aseptic necrosis 8 0 0.00 NA 4.17 NA<br />
Rheumatoid arthritis 19 0 0.00 NA 5.78 NA<br />
1434 8 0.56 0.17 to 0.94 5.94 5.91 to 5.96<br />
10774 194 1.80 1.55 to 2.05 5.85 5.84 to 5.87<br />
Tabuľka 130 zobrazuje výsledky u žien a mužov.<br />
Miera revidovanosti pre primárnu monokondylárnu<br />
artrózu dosiahla hodnotu 4,23 %, čo je 2,3<br />
krát viac, ako miera revidovanosti celej databázy!<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
Mid-vastus<br />
Medial<br />
Parapatellar<br />
Lateral<br />
Parapatellar<br />
Subvastus<br />
Tubercle<br />
Osteotomy<br />
Other<br />
Not. Ident.<br />
75 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 130 Charakteristiky primárnej TEP kolenného kĺbu (interakcia pohlavia a diagnóz)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Primary monocond. arthrosis 449 19 4.23 2.37 to 6.09 5.67 5.54 to 5.79<br />
Primary bicondylar arthrosis 6463 78 1.21 0.94 to 1.47 5.90 5.88 to 5.91<br />
Posttraumatic coxarthrosis 197 6 3.05 0.65 to 5.45 5.66 5.52 to 5.80<br />
Aseptic necrosis 24 0 0.00 NA 5.57 NA<br />
Rheumatoid arthritis 161 3 1.86 0.00 to 3.95 5.77 5.64 to 5.91<br />
7339 124 1.69 1.39 to 1.98 5.86 5.84 to 5.88<br />
Primary monocond. arthrosis 196 1 0.51 0.00 to 1.51 5.83 5.77 to 5.89<br />
Primary bicondylar arthrosis 2903 49 1.69 1.22 to 2.16 5.85 5.82 to 5.89<br />
Posttraumatic coxarthrosis 224 6 2.68 0.56 to 4.79 5.45 5.33 to 5.58<br />
Aseptic necrosis 11 0 0.00 NA 5.89 NA<br />
Rheumatoid arthritis 45 0 0.00 NA 5.70 NA<br />
3435 70 2.04 1.57 to 2.51 5.83 5.80 to 5.86<br />
10774 194 1.80 1.55 to 2.05 5.85 5.84 to 5.87<br />
Operačné prístupy<br />
Tab. 131 Primárna TEP kolenného kĺbu – operačné prístupy<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year<br />
2006 195 668 4 9 1 0 15<br />
2007 364 964 18 7 3 1 6<br />
2008 444 1105 30 25 0 4 3<br />
2009 492 1489 19 12 0 11 5<br />
2010 521 1633 28 14 1 1 1<br />
<strong>2011</strong> 559 2080 22 14 2 2 0<br />
Graf 121 Primárna TEP kolenného kĺbu – operačné prístupy<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> boli dominantné dva operačné prístupy<br />
– mediálny parapatelárny a stredný vastózny.<br />
Mediálny parapatelárny prístup sa zvýšil<br />
z 74,26 % v <strong>rok</strong>u 2010 na 77,64 % v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>,<br />
oproti tomu, stredný vastózny prístup sa znížil<br />
z 23,69 % na 20,86 %. Laterálny parapatelárny<br />
prístup bol použitý iba v 22 prípadoch (0,82 %).<br />
Dva najčastejšie používane prístupy dosiahli<br />
spolu podiel 98,5 %. Tabuľka 131 a graf 121<br />
zobrazujú všetky používané operačné prístupy.<br />
Typy implantátov podľa konštrukcie<br />
Tab. 132 Primárna TEP kolenného kĺbu – konštrukcia<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year Unicondy lar Bicondy lar<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2006 29 863<br />
2007 59 1304<br />
2008 41 1570<br />
2009 35 1993<br />
2010 60 2139<br />
<strong>2011</strong> 29 2650<br />
Tabuľka 132 a graf 122 zobrazujú typy použitých<br />
implantátov. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> boli najpoužívanejšie<br />
bikondylárne implantáty, použité v 98,91 % prípadov,<br />
v <strong>rok</strong>u 2010 to bolo 97,27 %. Hemiartroplastika<br />
bola použitá v 29 prípadoch – 1,08 %.<br />
Graf 122 Primárna TEP kolenného kĺbu – konštrukcia<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
76 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Spôsoby fixácie implantátov<br />
Tab. 133 Primárna TEP kolenného kĺbu – spôsoby fixácie<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year Cement Uncement Hy brid<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
2006 888 4 0<br />
2007 1351 10 2<br />
2008 1573 6 32<br />
2009 1980 18 30<br />
2010 2134 30 35<br />
<strong>2011</strong> 2640 32 7<br />
V 98,54 % všetkých operácií bol použitý kostný<br />
cement na fixáciu oboch komponentov. To hovorí<br />
o miernom náraste oproti <strong>rok</strong>u 2010, keď bola<br />
cementovaná fixácia použitá v 97,04 %.<br />
U necementovanej fixácie bol pozorovaný mierny<br />
pokles z 1,36 % v <strong>rok</strong>u 2010 na 1,19 % v <strong>rok</strong>u.<br />
Graf 123 Primárna TEP kolenného kĺbu – spôsoby fixácie<br />
<strong>2011</strong>. U hybridnej fixácie je zrejmý výrazný pokles<br />
z 1,59 % na 0,26 %.<br />
Tab. 134 Charakteristiky primárnej TEP kolenného kĺbu (interakcia pohlavia a spôsobu fixácie)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Uncemented 50 3 6.00 0.00 to 12.58 5.25 4.68 to 5.83<br />
Cemented 7245 121 1.67 1.38 to 1.97 5.86 5.84 to 5.88<br />
Hybrids 17 0 0.00 NA 3.84 NA<br />
Reverse hybrids 27 0 0.00 NA 4.60 NA<br />
7339 124 1.69 1.39 to 1.98 5.86 5.84 to 5.88<br />
Uncemented 50 1 2.00 0.00 to 5.88 5.66 5.39 to 5.93<br />
Cemented 3323 68 2.05 1.56 to 2.53 5.83 5.80 to 5.86<br />
Hybrids 19 0 0.00 NA 3.85 NA<br />
Reverse hybrids 43 1 2.33 0.00 to 6.83 4.13 3.96 to 4.30<br />
3435 70 2.04 1.57 to 2.51 5.83 5.80 to 5.86<br />
10774 194 1.80 1.55 to 2.05 5.85 5.84 to 5.87<br />
Tabuľka 134 zobrazuje interakciu medzi pohlavím<br />
a spôsobom fixácie. Najvyššia miera revidovanosti<br />
bola pozorovaná u žien s necementovanou<br />
fixáciou. Hodnota 6,00 % u tejto skupiny<br />
je 3,3 krát vyššia ako u celej databázy. Tabuľka<br />
135 zobrazuje interakciu medzi pohlavím, vekovými<br />
skupinami a spôsobmi fixácie. Najvyššia<br />
hodnota miery revidovanosti 4,0 % bola <strong>za</strong>znamenaná<br />
u necementovanej TEP.<br />
Tab. 135 Charakteristiky primárnej TEP kolenného kĺbu (interakcia pohlavia, vekových skupín a spôsobu fixácie)<br />
Gender<br />
Age groups<br />
Type of fixation<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Females 7339 124 1.69 1.39 to 1.98 5.86 5.84 to 5.88<br />
Males 3435 70 2.04 1.57 to 2.51 5.83 5.80 to 5.86<br />
[min,55] yrs 1077 29 2.69 1.73 to 3.66 5.76 5.70 to 5.83<br />
(55,65] yrs 3561 77 2.16 1.68 to 2.64 5.82 5.79 to 5.86<br />
(65,75] yrs 4702 80 1.70 1.33 to 2.07 5.86 5.83 to 5.88<br />
(75,max] yrs 1434 8 0.56 0.17 to 0.94 5.94 5.91 to 5.96<br />
Uncemented 100 4 4.00 0.16 to 7.84 5.46 5.14 to 5.78<br />
Cemented 10568 189 1.79 1.54 to 2.04 5.85 5.84 to 5.87<br />
Hybrids 36 0 0.00 NA 3.85 NA<br />
Reverse hybrids 70 1 1.43 0.00 to 4.21 4.54 4.43 to 4.65<br />
10774 194 1.80 1.55 to 2.05 5.85 5.84 to 5.87
77 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 136 Charakteristiky primárnej TEP kolenného kĺbu (interakcia spôsobu fixácie a diagnóz)<br />
Uncemented<br />
Uncemented total<br />
Cemented<br />
Cemented total<br />
Hybrids<br />
Hybrids total<br />
Reverse hybrids<br />
Reverse hybrids total<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Primary monocond. arthrosis 3 0 0.00 NA 2.77 NA<br />
Primary bicondylar arthrosis 66 3 4.55 0.00 to 9.57 5.45 5.08 to 5.83<br />
Posttraumatic coxarthrosis 16 0 0.00 NA 3.76 NA<br />
Aseptic necrosis 1 0 0.00 NA 2.60 NA<br />
Rheumatoid arthritis 1 0 0.00 NA 1.35 NA<br />
100 4 4.00 0.16 to 7.84 5.46 5.14 to 5.78<br />
Primary monocond. arthrosis 639 20 3.13 1.78 to 4.48 5.74 5.65 to 5.83<br />
Primary bicondylar arthrosis 9218 123 1.33 1.10 to 1.57 5.89 5.87 to 5.90<br />
Posttraumatic coxarthrosis 392 12 3.06 1.36 to 4.77 5.66 5.56 to 5.76<br />
Aseptic necrosis 34 0 0.00 NA 5.89 NA<br />
Rheumatoid arthritis 202 3 1.49 0.00 to 3.15 5.80 5.69 to 5.90<br />
10568 189 1.79 1.54 to 2.04 5.85 5.84 to 5.87<br />
Primary monocond. arthrosis 2 0 0.00 NA 1.89 NA<br />
Primary bicondylar arthrosis 30 0 0.00 NA 3.85 NA<br />
Posttraumatic coxarthrosis 2 0 0.00 NA 2.06 NA<br />
Aseptic necrosis NA NA NA NA NA NA<br />
Rheumatoid arthritis 1 0 0.00 NA 1.91 NA<br />
36 0 0.00 0.00 to 0.00 3.85 3.85 to 3.85<br />
Primary monocond. arthrosis 1 0 0.00 NA 1.26 NA<br />
Primary bicondylar arthrosis 52 1 1.92 0.00 to 5.66 4.52 4.37 to 4.67<br />
Posttraumatic coxarthrosis 11 0 0.00 NA 3.60 NA<br />
Aseptic necrosis NA NA NA NA NA NA<br />
Rheumatoid arthritis 2 0 0.00 NA 3.29 NA<br />
70 1 1.43 0.00 to 4.21 4.54 4.43 to 4.65<br />
10774 194 1.80 1.55 to 2.05 5.85 5.84 to 5.87<br />
Typy kolenných implantátov<br />
V primárnej kolennej databáze je hlavným problémom<br />
názov implantátu, ktorý nie je pre identifikáciu<br />
implantátu jednoznačný. Komponenty<br />
u kolenných implantátov nie je možné kombinovať,<br />
ako je to možné u implantátov bedrového<br />
kĺbu. Pod jedným názvom implantátu sa môže<br />
vyskytovať skrížený väz <strong>za</strong>chovávajúci (CR),<br />
skrížený väz nahradzujúci (PS) a niekedy dokonca<br />
polou<strong>za</strong>mknutý (CCK) variant implantátu.<br />
V databáze je nutné zohľadniť aj tibiálny komponent,<br />
ktorý môže byť fixný alebo mobilný. Pri<br />
spracovaní databázy kolenných implantátov,<br />
ktorá bola vytvorená v <strong>rok</strong>u 2010, sme sa snažili<br />
<strong>za</strong>triediť všetky značky kolenných implantátov<br />
podľa konštrukcie a typu tibiálneho komponentu.<br />
V tabuľke 137 sú zhrnuté všetky kolenné implantáty<br />
<strong>za</strong>triedené podľa výrobcu, značky, konštrukcie<br />
a spôsobu fixácie. V tabuľke 138 sú všetky<br />
implantáty zoradené podľa počtu použití v <strong>rok</strong>u<br />
<strong>2011</strong>. Niektorí výrobcovia predstavili kolenné<br />
systémy s mnohými konštrukčnými variantmi, ale<br />
takmer rovnakej značky. Preto v tabuľke 139<br />
uvád<strong>za</strong>me tieto systémy a podiely týchto systémov.<br />
Od <strong>rok</strong>u 2006 dominuje na Slovenskom trhu<br />
implantát PFC Sigma (DePuy) a v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong><br />
tento implantát dosiahol 33,33 % zo všetkých<br />
použitých kolenných implantátov. Ako ukazuje<br />
tabuľka 139, podiel systému PFC Sigma dosiahol<br />
34,9 %. Z týchto čísel je zrejmé, že databá<strong>za</strong><br />
implantátov <strong>za</strong>tiaľ nerieši problém presnej identifikácie<br />
implantátov. Problémom systému PFC<br />
Sigma je zlá identifikácia CR a PS konštrukčných<br />
variantov. Oproti tomu, systémy Nex-Gen a<br />
Multigen Plus majú dobrú identifikáciu jednotlivých<br />
variantov. Jediným riešením je identifikácia<br />
implantátov prostredníctvom bar kódov a ITS.<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> malo viac ako 10 použití 19 implantátov,<br />
čo je 96,94 % všetkých použitých implantátov<br />
a 16 implantátov malo spolu 82 použití, čo je<br />
iba 3,06 %. Kolenné systémy tvoria 67 % všetkých<br />
použitých implantátov. Vzhľadom na krátku<br />
dobu sledovania a komplikovanú identifikáciu<br />
implantátov je nutné s hlbšou analýzou počkať<br />
minimálne 4 <strong>rok</strong>y.<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
78 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 137 Primárna TEP kolenného kĺbu – implantáty podľa výrobcu, značky, di<strong>za</strong>jnu a spôsobu fixácie<br />
Implantat Cemented Hy brid Uncemented Rev ision Other<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Lima<br />
Multigen Plus Biolox Delta<br />
Multigen Plus - CR-Fix<br />
Multigen Plus - CR-Rot<br />
Multigen Plus - PS-Fix<br />
Multigen Plus - PS-Rot<br />
Multigen Plus - CCK<br />
Multigen Plus - H<br />
CR<br />
PS<br />
CR-ROT<br />
PS-ROT<br />
CR<br />
PS<br />
CR-ROT<br />
PS-ROT<br />
CR<br />
PS<br />
CR-ROT<br />
PS-ROT<br />
CCK<br />
Hinged<br />
Ceramic-CR, ALL-Poly<br />
Zimmer<br />
Nex-Gen CR<br />
Nex-Gen PS<br />
Nex-Gen LCCK<br />
Nex Gen RHK<br />
Nex Gen Segmental<br />
CR<br />
PS<br />
PS-ROT<br />
CR<br />
PS<br />
PS-ROT<br />
CCK<br />
Hinged<br />
Segmental<br />
Gender CR<br />
Gender PS<br />
High Flex CR<br />
High Flex PS<br />
DePuy<br />
AMK<br />
PFC Sigma<br />
PFC Sigma RP<br />
PFC Sigma ALL Poly<br />
PFC Sigma Rev ision MBT/C3<br />
Sigma Rev ision Stab. Plus<br />
Preserv ation-Uni<br />
LCS<br />
S-ROM Noil Hinged Knee<br />
CR<br />
PS<br />
PS-ROT<br />
PS-High Flex<br />
CR<br />
PS<br />
PS-ROT<br />
PS-High Flex<br />
CR<br />
PS<br />
PS-ROT<br />
PS-High Flex<br />
CCK<br />
Hinged<br />
All-poly tibia<br />
High Flex<br />
Biomet<br />
AGC<br />
TMK - rot.<br />
Uni Oxf ord<br />
ROCC<br />
Vanguard - min. inv asiv e surgery<br />
Dual articular 2000 - rev ision<br />
CR<br />
PS<br />
ROT<br />
CR<br />
Serf<br />
Rotasurf<br />
C2F Implants<br />
Lexa - rekonstruction<br />
MC3 - rev ision<br />
CR-ROT CR-ROT CR-ROT Hinged<br />
Beznoska<br />
SVL<br />
SVL/RP<br />
SVS<br />
SVR - rev ision<br />
CMS<br />
UKR<br />
CR<br />
PS<br />
CR-ROT<br />
PS-ROT<br />
CCK<br />
Hinged<br />
Indiv idual-R<br />
Indiv idual-Tumor<br />
Aesculap<br />
Search Ev olution<br />
Columbus<br />
E-Motion<br />
EnDuro<br />
Mebio<br />
CR<br />
PS<br />
CR-ROT<br />
PS-ROT<br />
CR<br />
PS<br />
CR-ROT<br />
PS-ROT<br />
CR<br />
PS<br />
CR-ROT<br />
PS-ROT<br />
CCK<br />
Hinged<br />
W-Link<br />
W-M - Medin<br />
Endo-Modell<br />
Sled Prosthesis<br />
Gemini<br />
WM Univ ersal<br />
WM modular<br />
Medin Ortopaedic<br />
CR<br />
PS<br />
CR-ROT<br />
CR,PS<br />
CR<br />
PS<br />
CR-ROT<br />
CR<br />
PS<br />
CR-ROT<br />
CCK<br />
Hinged<br />
Indiv idual-R<br />
Indiv idual-Tumor<br />
Stryker<br />
Scorpio NRG<br />
Scorpio TS<br />
Endoplant<br />
Ceraver<br />
EPP Piv ot<br />
Solution EPP<br />
Mathys Balansy s CR<br />
CR<br />
PS<br />
CR-ROT<br />
PS-ROT<br />
PS<br />
PS-ROT<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
Brand<br />
Vulmizolin<br />
Axetine<br />
Bitamon<br />
Climicin<br />
Xorim<br />
Unasyn<br />
Zinacef<br />
Dalacin<br />
Abactal<br />
Ciphin<br />
Lendacín<br />
Amoxiklav<br />
Cefuroxim<br />
Augmentin<br />
Cefazolin<br />
Edicin<br />
Kefzol<br />
Vankomycin<br />
Amoxycilin<br />
Cefotaxim<br />
Ciprinol<br />
Oxacilín<br />
79 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 138 Primárna TEP kolenného kĺbu – implantáty<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Tab. 139 Primárna TEP kolenného kĺbu – systémy<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Name n % System n %<br />
PFC SIGMA 893 33.33% PFC Sigma System<br />
COLUMBUS 381 14.22% PFC SIGMA 893 33.33%<br />
NEX-GEN CR 215 8.03% PFC SIGMA RP 21 0.78%<br />
NEX-GEN LPS 194 7.24% PFC SIGMA ALL POLY 9 0.34%<br />
MULTIGEN PLUS - CR - f ix. 178 6.64% PFC SIGMA REVISION STAB PLUS 8 0.30%<br />
MC2 155 5.79% PFC SIGMA REVISION MBT/TC3 4 0.15%<br />
AGC - univ ersal knee 135 5.04% PFC Sigma System total 935 34.90%<br />
SVL 105 3.92% Nex-Gen System<br />
SCORPIO NRG 53 1.98% NEX-GEN CR 215 8.03%<br />
SVL/RP 50 1.87% NEX-GEN LPS 194 7.24%<br />
NEX-GEN LPS FLEX 43 1.61% NEX-GEN LPS FLEX 43 1.61%<br />
E-MOTION 37 1.38% NEX-GEN LCCK 16 0.60%<br />
MULTIGEN PLUS - PS - f ix. 34 1.27% Nex-Gen System total 468 17.47%<br />
LSC 32 1.19% Multigen Plus System<br />
SOLUTION EPP 27 1.01% MULTIGEN PLUS - CR - f ix. 178 6.64%<br />
PFC SIGMA RP 21 0.78% MULTIGEN PLUS - PS - f ix. 34 1.27%<br />
UNI Oxf ord-hemiarthroplasty 17 0.63% MULTIGEN PLUS - CR - rot. 7 0.26%<br />
NEX-GEN LCCK 16 0.60% MULTIGEN PLUS BIOLOX DELTA 5 0.19%<br />
SLED PROSTHESIS 11 0.41% MULTIGEN PLUS - CCK 1 0.04%<br />
PFC SIGMA ALL POLY 9 0.34% Multigen Plus System total 225 8.40%<br />
PFC SIGMA REVISION STAB PLUS 8 0.30% SVL System<br />
MULTIGEN PLUS - CR - rot. 7 0.26% SVL 105 3.92%<br />
GEMINI 5 0.19% SVL/RP 50 1.87%<br />
MULTIGEN PLUS BIOLOX DELTA 5 0.19% SVS 2 0.07%<br />
ENDO-MODELL 6 0.22% SVR - rev ision 1 0.04%<br />
PFC SIGMA REVISION MBT/TC3 4 0.15% SVL System total 158 5.90%<br />
CMS - hinge 3 0.11% Others 892 33.30%<br />
ROCC 3 0.11% Total 2679 100.00%<br />
AMK 2 0.07%<br />
SVS 2 0.07%<br />
S-ROM NOIL HINGE KNEE 2 0.07%<br />
MULTIGEN PLUS - CCK 1 0.04%<br />
SVR - rev ision 1 0.04%<br />
ROTASURF 1 0.04%<br />
Others 23 0.86%<br />
Total 2679 100.00%<br />
Antibiotická profylaxia v primárnej TEP<br />
kolenného kĺbu<br />
Tabuľka 140 zobrazuje antibiotickú profylaxiu<br />
v primárnej TEP kolenného kĺbu. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong><br />
bola antibiotická profylaxia použitá v 99,85 %<br />
všetkých primárnych operácií. Najpoužívanejšou<br />
značkou antibiotík bol Vulmizolin, ktorý bol použitý<br />
v 57,86 % všetkých prípadov.<br />
Tab. 140 Primárna TEP kolenného kĺbu – antibiotická profylaxia v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> (značky ATB, počty)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
1548 522 325 93 47 22 21 18 17 15 12 10 9 4 2 2 2 2 1 1 1 1<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
80 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Revízna TEP kolenného kĺbu<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> z 31 pracovísk, ktoré vykonávajú<br />
implantácie kolenného kĺbu, iba 20 vykonalo<br />
najmenej jednu revíznu operáciu a iba 4 vykonali<br />
viac ako 10 revízií. Podiel revízií týchto 4 pracovísk<br />
je 57,75 % všetkých revízií. Miera revidovanosti<br />
všetkých primárnych TEP (vykonaných pred<br />
aj po <strong>rok</strong>u 2006) dosiahla v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> hodnotu<br />
4,33 %. Graf 124 zobrazuje vývoj miery revidovanosti<br />
v sledovanom období.<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
V tejto kapitole sa <strong>za</strong>oberáme iba prvými revíziami.<br />
Miera revidovanosti v sledovanom období,<br />
od 1. januára 2006 do 31. decembra <strong>2011</strong>, dosiahla<br />
18,25 %. Podiel pohlaví pacientov s revíznou<br />
TEP kolena je rozdielny v porovnaní s TEP<br />
bedrového kĺbu. V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> ženy tvorili 61,2 %<br />
všetkých revidovaných pacientov a muži 38,8 %.<br />
Početnosti jednotlivých pohlaví sú zobrazené v<br />
tabuľke 142 a v grafe 125. Počas sledovaného<br />
obdobia 61,31 % všetkých revidovaných pacientov<br />
boli ženy a 38,60 % pacientov boli muži.<br />
Tab. 142 Revízna TEP kolenného kĺbu – <strong>za</strong>stúpenie pohlavia<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year Female Male<br />
2006 14 6<br />
2007 18 24<br />
2008 29 22<br />
2009 51 33<br />
2010 69 29<br />
<strong>2011</strong> 71 45<br />
Graf 124 Revízna TEP kolenného kĺbu – miera revidovanosti<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Tab. 141 Štruktúra revíznej databázy<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Total Censored Failured<br />
1st rev ision 195 138 57<br />
2nd rev ision 68 61 7<br />
3rd rev ision 7 7 0<br />
Primary TKA bef ore 2006 141 130 11<br />
Total 411 336 75<br />
Tabuľka 141 zobrazuje štruktúru revíznej databázy<br />
s počtom revízií a zlyhaní.<br />
Graf 125 Revízna TEP kolenného kĺbu – <strong>za</strong>stúpenie pohlavia<br />
Spôsoby fixácie primárnych implantátov<br />
Tab. 143 Revízna TEP kolenného kĺbu – štruktúra databázy<br />
podľa pohlavia a spôsobu fixácie<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Total Female Male<br />
Uncemented 15 12 3<br />
Cemented 296 173 123<br />
Hy brids 3 3 0<br />
Explantation 15 10 5<br />
Spacer 63 46 17<br />
No data 19 8 11<br />
Total 411 252 159<br />
Revízna databá<strong>za</strong> obsahuje 411 záznamov. Tabuľka<br />
143 zobrazuje štruktúru tejto databázy<br />
podľa pohlavia a spôsobu fixácie. Explantácia<br />
implantátu, konverzia na spacer a revízie bez<br />
kompletných údajov sú z hlbšej analýzy vylúčené.<br />
Explantácia tvorí 3,65 %, spacer 15,33 %<br />
a revízie s nekompletnými údajmi 4.62 %. Cementovaná<br />
fixácia revíznej TEP bola použitá<br />
u 72,01 % všetkých pacientov, necementovaná<br />
u 3,65 % a hybridný typ fixácie bol použitý<br />
u 0,73 % pacientov.<br />
Tab. 144 Revízna TEP kolenného kĺbu – spôsoby fixácie<br />
primárnych implantátov<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year Cement Uncement Hy brid<br />
2006 20 0 0<br />
2007 39 2 1<br />
2008 49 2 0<br />
2009 82 2 0<br />
2010 90 6 2<br />
<strong>2011</strong> 110 6 0<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
81 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bola vykonaná revízia cementovanej<br />
primárnej TEP v 94,83 % a revízia necementovanej<br />
TEP v 5,17 %. Nebola revidovaná žiadna<br />
primárna TEP s hybridným spôsobom fixácie.<br />
Tabuľka 144 a graf 126 zobrazujú spôsob fixácie<br />
revidovanej primárnej TEP kolenného kĺbu. Tabuľka<br />
145 zobrazuje interakciu pohlavia<br />
a spôsobu fixácie revízneho implantátu.<br />
Graf 126 Revízna TEP kolenného kĺbu – spôsoby fixácie<br />
primárnych implantátov<br />
Tab. 145 Charakteristiky revíznej TEP kolenného kĺbu (interakcia pohlavia a spôsobu fixácie)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database total<br />
Vekové skupiny<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
Uncemented 12 0 0.00 NA 0.98 NA<br />
Cemented 173 13 7.51 3.59 to 11.44 5.41 5.13 to 5.69<br />
Hybrids 3 0 0.00 NA 1.78 NA<br />
Explantation 10 NA NA NA NA NA<br />
Spacer 46 NA NA NA NA NA<br />
No data 8 NA NA NA NA NA<br />
252 45 17.86 13.13 to 22.59 4.69 4.37 to 5.02<br />
Uncemented 3 0 0.00 NA 0.86 NA<br />
Cemented 123 16 13.01 7.06 to 18.95 5.06 4.65 to 5.47<br />
Hybrids 0 0 NA NA NA NA<br />
Explantation 5 NA NA NA NA NA<br />
Spacer 17 NA NA NA NA NA<br />
No data 11 NA NA NA NA NA<br />
159 30 18.87 12.79 to 24.95 4.65 4.23 to 5.06<br />
411 75 18.25 14.51 to 21.98 4.68 4.42 to 4.94<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>, pacienti vekovej skupine menej ako<br />
55 <strong>rok</strong>ov predstavovali 11,2 % všetkých revidovaných<br />
pacientov. Veková skupina 55–64 <strong>rok</strong>ov<br />
predstavovala 29,31 %, veková skupina 65–75<br />
<strong>rok</strong>ov 43,96 % a nad 75 <strong>rok</strong>ov bolo 15,51 %<br />
všetkých revidovaných pacientov. Situácia v celej<br />
databáze je nasledovná: veková skupina menej<br />
ako 55 <strong>rok</strong>ov – 9,97 %, 55–65 <strong>rok</strong>ov – 36,73 %,<br />
65–75 <strong>rok</strong>ov – 39,9 % a veková skupina nad 75<br />
<strong>rok</strong>ov predstavovala 13,38 %. Tabuľka 147 uvád<strong>za</strong><br />
počty revíznych implantácií podľa vekových<br />
skupín.<br />
Tab. 146 Charakteristiky revíznej TEP kolenného kĺbu (interakcia pohlavia a vekových skupín)<br />
Females<br />
Females total<br />
Males<br />
Males total<br />
Whole database total<br />
Total<br />
number<br />
Nr. of<br />
failures RR 95% CI for RR<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Mean<br />
survival<br />
95% CI for mean<br />
[min,55] yrs 22 4 18.18 2.06 to 34.30 4.29 3.20 to 5.38<br />
(55,65] yrs 81 14 17.28 9.05 to 25.52 4.71 4.17 to 5.26<br />
(65,75] yrs 113 24 21.24 13.70 to 28.78 4.46 3.95 to 4.97<br />
(75,max] yrs 36 3 8.33 0.00 to 17.36 5.13 4.55 to 5.71<br />
252 45 17.86 13.13 to 22.59 4.69 4.37 to 5.02<br />
[min,55] yrs 19 3 15.79 0.00 to 32.19 4.95 3.98 to 5.92<br />
(55,65] yrs 70 14 20.00 10.63 to 29.37 4.65 4.08 to 5.22<br />
(65,75] yrs 51 11 21.57 10.28 to 32.86 3.74 3.12 to 4.37<br />
(75,max] yrs 19 2 10.53 0.00 to 24.33 4.24 3.41 to 5.08<br />
159 30 18.87 12.79 to 24.95 4.65 4.23 to 5.06<br />
411 75 18.25 14.51 to 21.98 4.68 4.42 to 4.94
82 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Tab. 147 Revízna TEP kolenného kĺbu – vekové skupiny<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year
Brand<br />
Vulmizolin<br />
Edicin<br />
Bitamon<br />
Climicin<br />
Axetine<br />
Cefotaxim<br />
Ciphin<br />
Augmentin<br />
Ciprinol<br />
Lendacín<br />
Vankomycin<br />
Xorim<br />
Zinacef<br />
Zinat<br />
Soft Tissue<br />
Revision<br />
Whole System<br />
Femoral<br />
Component<br />
Tibial<br />
Component<br />
Patella<br />
Inlay<br />
Explantation<br />
Spacer<br />
Other<br />
Early Infection<br />
Chronic Infection<br />
Aseptic Loosening of<br />
Femoral Component<br />
Aseptic Loosening of<br />
Tibial Component<br />
Aseptic Loosening of<br />
Patellar Component<br />
Patellar Luxation<br />
Patellar Pain<br />
Periprosthesis<br />
Fracture<br />
Colateral Ligaments<br />
Instability<br />
Instability of PCL<br />
Luxation<br />
Polyethylene Wear<br />
Fracture of Implant<br />
Stifness<br />
Malposition<br />
Knee Pain Without<br />
Loosening<br />
Spacer to TKA<br />
Other<br />
83 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
U mužov dosiahla miera revidovanosti hodnotu<br />
18,87 %, u žien 17,86 % a priemerná miera revidovanosti<br />
pre obe pohlavia bola 18,25 %, s priemerným<br />
časom prežívania 4,68 <strong>rok</strong>a. Graf 127<br />
zobrazuje kumulatívne riziko zlyhania podľa pohlavia<br />
s minimálnym rozdielom medzi pohlaviami<br />
do 1. <strong>rok</strong>u. Graf 128 zobrazuje kumulatívne riziko<br />
zlyhania podľa vekových skupín a grafy 129–130<br />
zobrazujú tieto analýzy pre ženy a mužov. Najvyššia<br />
miera revidovanosti 21,34 % bola <strong>za</strong>znamenaná<br />
vo vekovej skupine 65–75 <strong>rok</strong>ov a najnižšia<br />
9,09 % vo vekovej skupine nad 75 <strong>rok</strong>ov.<br />
Dôvody revízie<br />
Najčastejším dôvodom revízie v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bola<br />
chronická infekcia, ktorá predstavovala 22,22 %<br />
všetkých diagnóz. Akútna infekcia bola dôvod<br />
revízie v 7,63 % a bolesť bez známok uvoľnenia<br />
v 6,94 % všetkých prípadov. Aseptické uvoľnenie<br />
Tab. 149 Revízna TEP kolenného kĺbu – dôvody revízie<br />
tibiálneho komponentu v 14,58 % a aseptické<br />
uvoľnenie femorálneho komponentu v 12,50 %<br />
boli druhý a tretí najčastejší dôvod revízie. Tabuľka<br />
149 zobrazuje všetky dôvody revízie<br />
a porovnanie s predchád<strong>za</strong>júcimi <strong>rok</strong>mi. .<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year<br />
2006 4 3 3 10 1 0 0 1 2 0 0 1 1 0 1 1 0 0<br />
2007 4 12 10 12 1 0 2 1 7 1 1 2 0 2 1 3 1 3<br />
2008 6 17 11 19 0 0 0 1 1 1 1 3 1 3 1 1 1 5<br />
2009 7 28 22 30 1 0 0 0 3 2 1 3 4 1 1 2 2 4<br />
2010 3 34 20 26 0 0 4 1 2 1 0 3 5 1 1 3 21 4<br />
<strong>2011</strong> 11 32 18 21 0 2 3 3 5 1 3 4 1 6 5 10 15 4<br />
Revidované komponenty implantátov<br />
Tab. 150 Revízna TEP kolenného kĺbu – revidované komponenty<br />
implantátov<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
Year<br />
2006 1 14 0 1 0 1 2 1 0<br />
2007 2 24 1 2 0 5 4 2 2<br />
2008 3 33 0 4 1 1 5 4 0<br />
2009 0 51 1 5 0 4 2 19 0<br />
2010 2 65 2 4 1 6 0 17 1<br />
<strong>2011</strong> 14 56 6 4 3 10 2 20 1<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bolo v revíznom protokole 9 položiek<br />
revidovaných častí. Celý systém bol revidovaný<br />
v 48,27 % všetkých revízií. V 12,06 % sa jednalo<br />
iba bo revíziu mäkkých častí, spacer bol použitý<br />
v 17,24 % a vložka bola revidovaná v 8,62 %<br />
všetkých prípadov. Tabuľka 150 porovnáva revidované<br />
komponenty po jednotlivých <strong>rok</strong>och.<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> sme pozorovali zvýšený počet revízií<br />
mäkkých častí. V období <strong>rok</strong>ov 2006–2010 sme<br />
<strong>za</strong>znamenali iba 9 týchto revízií, ale v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong><br />
ich bolo spolu 14. . .<br />
Antibiotická profylaxia v revíznej TEP<br />
kolenného kĺbu<br />
V <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> bola antibiotická profylaxia použitá<br />
v 96,55 % revíznych operácií. Najpoužívanejšou<br />
značkou antibiotík bol Vulmizolin, ktorý bol použitý<br />
v 33,62 % prípadov. Tabuľka 151 zobrazuje<br />
antibiotickú profylaxiu v revíznej TEP kolenného<br />
kĺbu v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong>.<br />
Tab. 151 Revízna TEP kolenného kĺbu – antibiotická profylaxia<br />
v <strong>rok</strong>u <strong>2011</strong> (značky ATB, počty)<br />
© Slovakian Arthroplasty Register 2013<br />
39 19 18 15 10 2 2 1 1 1 1 1 1 1<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
84 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
Slovník medicínskych a štatistických pojmov<br />
Adjustovanie – technika, ktorá sa používa na odstránenie<br />
vplyvu tzv. mätúcich (confounding) premenných,<br />
napr. vplyvu veku, pohlavia a pod.<br />
Aloplastika – nahradenie strateného tkaniva neživým<br />
umelým materiálom<br />
Bipolárna hemiarthroplastika – čiastočná náhrada<br />
kĺbu s dvojitým artikulačným povrchom<br />
CCK implantát (condylar constrained knee) – náhrada<br />
kolenného kĺbu so zvýšenou mierou u<strong>za</strong>mknutia<br />
implantátu<br />
Cenzurujúci čas (censoring time) – časový bod,<br />
v ktorom musíme pozorovania ukončiť z dôvodu iného<br />
ako je zlyhanie endoprotézy alebo jej komponentov; ak<br />
endoproté<strong>za</strong> do 31.12.<strong>2011</strong> nezlyhala, je k tomuto<br />
dátumu cenzurovaná<br />
CI (confidence interval) – interval spoľahlivosti<br />
s dolnou hranicou (LB, lower bound) a hornou hranicou<br />
(UB, upper bound)<br />
CR (cumulative risk) – kumulatívne riziko<br />
CR implantát (cruciate-retaining) – náhrada kolenného<br />
kĺbu so <strong>za</strong>chovaním <strong>za</strong>dného skríženého väzu<br />
Demografická analý<strong>za</strong> – súhrn metód skúmania,<br />
vyhodnocovania a interpretácie stavu a pohybu obyvateľstva<br />
Demografické ukazovatele – numerické charakteristiky<br />
stavu a pohybu obyvateľstva<br />
Empirická funkcia prežívania (empirical survival<br />
function) – podiel počtu nezlyhaných implantátov<br />
a všetkých implantátov, kde sa cenzúry počítajú ako<br />
zlyhania<br />
Hemiartroplastika (hemiarthroplasty) – čiastočná<br />
náhrada kĺbu<br />
Hladina významnosti (significance level) – pred<br />
testovaním určená pravdepodobnosť, ktorá stanovuje<br />
hranicu <strong>za</strong>mietnutia alebo ne<strong>za</strong>mietnutia nulovej hypotézy<br />
(napr. rovná 0,05 alebo 0,1)<br />
Hrubá (špecifická) incidencia (incidencia <strong>za</strong> implantato-čas<br />
alebo komponento-čas); crude (specific)<br />
incidence (implant-time, or component-time<br />
incidence)) – podiel počtu revízií podelených súčtom<br />
implantáto-časov (komponento-časov) v riziku<br />
v danom časovom intervale<br />
Implantát – náhrada bedrového, kolenného alebo<br />
iného kĺbu<br />
Implantato-<strong>rok</strong> alebo komponento-<strong>rok</strong> (implantyear<br />
or component-year) – časový úsek, v ktorom je<br />
sledovaný implantát (komponent) v riziku, že nastane<br />
jeho revízia; vypočítame ho tak, že sledujeme počet<br />
dní od primárnej implantácie až po revíziu, smrť alebo<br />
ukončenie sledovania, ktoré môže nastať kedykoľvek<br />
v čase; túto sumu vydelíme 365,25 aby sme získali<br />
komponento-<strong>rok</strong>y<br />
Incidencia TEP – počet primárnych TEP na 100 000<br />
obyvateľov<br />
Kaplan-Meierova (KM) krivka prežívania (Kaplan-<br />
Meier survival curve) – je schodovitá krivka, ktorá<br />
vzniká pospájaním pravdepodobností prežívania<br />
v každom časovom bode, kde schody predstavujú<br />
pokles v pravdepodobnosti prežívania v časoch zlyhávania<br />
endoprotéz alebo ich komponentov; jej dĺžka je<br />
priamo úmerná dĺžke časových úsekov do zlyhania<br />
alebo cenzúry<br />
Kumulatívna miera revidovanosti (CRR, cumulative<br />
revision rate) – podiel revidovaných implantátov<br />
a celkového počtu primárnych implantátov × 100<br />
Komponent – diel, časť implantátu<br />
Medián prežívania (median survival) – čas, v ktorom<br />
zlyhá polovica sledovaných komponentov<br />
(implantátov) v celej databáze alebo v prislúchajúcej<br />
skupine<br />
Miera (rate) – počet udalostí určitého typu (v relatívnej<br />
škále; t.j. napr. na celkový počet udalostí), počítaný <strong>za</strong><br />
určité časové obdobie<br />
Miera revidovanosti (RR, revision rate) – podiel<br />
revidovaných implantátov na celkový počet primárnych<br />
implantátov × 100<br />
Miera rizika (HR, ha<strong>za</strong>rd rate) – podiel RR nejakého<br />
komponentu, kombinácie komponentov alebo skupiny<br />
ku RR kontrolnej skupiny. Kontrolnou skupinou je vždy<br />
skupina priamo hierarchicky nadradená, napr. pre<br />
acetabulárne a femorálne komponenty je ňou RR celej<br />
databázy<br />
Monokondylárna náhrada – hemiartroplastika kolenného<br />
kĺbu nahrád<strong>za</strong>júca len jeden kondyl<br />
Nulová hypoté<strong>za</strong> – tvrdenie v podobe hypotézy<br />
o zhode neznámeho parametra s nejakou konštantou,<br />
ktorého platnosť dokazujeme štatistickým testom;<br />
v našom prípade je parametrom rozdiel stredných<br />
hodnôt časov prežívania dvoch skupín a konštantou je<br />
nula; teda testujeme, či rozdiel stredných hodnôt času<br />
prežívania dvoch populácií je rovný nule<br />
P-hodnota (p-value) – najnižšia hladina významnosti,<br />
pri ktorej možno nulovú hypotézu ešte <strong>za</strong>mietnuť; na<br />
<strong>za</strong>mietnutie nulovej hypotézy musí byť p-hodnota<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
85 84 / Slovenský artroplastický register 2003–<strong>2011</strong><br />
menšia ako hladina významnosti; čím je p-hodnota<br />
menšia, tým máme väčšiu evidenciu na <strong>za</strong>mietnutie<br />
nulovej hypotézy<br />
Populácia – súbor osôb, medzi ktorými dochád<strong>za</strong><br />
k demografickej reprodukcii; často sa používa ako<br />
synonymum termínu obyvateľstvo<br />
Populačná prognó<strong>za</strong> – nepodmienená, na vedeckom<br />
základe <strong>za</strong>ložená výpoveď o očakávanom najpravdepodobnejšom<br />
budúcom vývoji počtu obyvateľov a jeho<br />
pohlavnej a vekovej štruktúry<br />
Pravdepodobnosť prežívania – empirická pravdepodobnosť<br />
prežívania v čase t upravená (adjustovaná)<br />
na prítomnosť cenzúr; teda ide o podiel počtu nezlyhaných<br />
implantátov v čase t a počtu implantátov v riziku<br />
tesne pred časom t, kde počet nezlyhaných implantátov<br />
v čase t je rovný rozdielu počtu implantátov v riziku<br />
tesne pred časom t a počtu zlyhaných implantátov<br />
v čase t<br />
Prevalencia – viď Miera revidovanosti<br />
Priemerný vek (mean age) – aritmetický priemer<br />
počtu <strong>rok</strong>ov, ktoré prežili príslušníci náhodného výberu<br />
z danej populácie do daného okamihu<br />
Priemerný čas prežívania (mean survival) – je zovšeobecnením<br />
aritmetického priemeru pre cenzurované<br />
dáta, vypočíta sa ako obsah pod KM odhadom<br />
krivky prežívania a do jeho výpočtu sú <strong>za</strong>hrnuté aj<br />
časy do cenzúry; všeobecne je možné povedať, že KM<br />
priemerný čas prežívania je odhadom strednej hodnoty<br />
času prežívania celej slovenskej populácie (komponentov<br />
alebo endoprotéz; v našom prípade počítaný <strong>za</strong><br />
deväťročné časové obdobie)<br />
Primárna implantácia – operácia, pre ktorej je vykonaná<br />
čiastočná alebo úplná náhrada kĺbu<br />
PS implantát (posterior stabilised) – náhrada kolenného<br />
kĺbu s odstránením <strong>za</strong>dného skríženého väzu<br />
Q1 (first quartile) – prvý kvartil<br />
Q3 (third quartile) – tretí kvartil<br />
<strong>SAR</strong> – Slovenský Artroplastický Register<br />
SD (standard deviation) – štandardná odchýlka<br />
SOTS – Slovenská ortopedická a traumatologická<br />
spoločnosť<br />
Stredná hodnota (expected value, mean) – stredná<br />
hodnota náhodnej veličiny je váženým priemerom<br />
všetkých možných hodnôt, ktoré táto náhodná veličina<br />
môže nadobúdať; jej odhadom je aritmetický priemer,<br />
ktorý sa vypočíta z náhodného výberu, ktorý predstavuje<br />
reprezentatívny výber z populácie<br />
Testovanie štatistických hypotéz – overovanie platnosti<br />
nulovej hypotézy, ktorú buď <strong>za</strong>mietame alebo<br />
ne<strong>za</strong>mietame; ak nulovú hypotézu ne<strong>za</strong>mietame, nemáme<br />
evidenciu v dátach na to, aby sme ju <strong>za</strong>mietli;<br />
<strong>za</strong>mietame ju, ak je p-hodnota menšia ako dopredu<br />
stanovená hladina významnosti<br />
TEP – totálna endoproté<strong>za</strong><br />
THA (total hip arthroplasty) – TEP bedrového kĺbu<br />
TKA (total knee arthroplasty) – TEP kolenného kĺbu<br />
Totálny (celkový) implantáto-čas (total implanttime<br />
or component-time) – súčet všetkých implantáto-časov<br />
alebo komponento-časov (implantáto-<strong>rok</strong>ov,<br />
komponento-<strong>rok</strong>ov) a vyjadruje celkový čas (dobu)<br />
sledovania implantátov (komponentov); interpretuje sa<br />
tak, že ide o počet implantátov (komponentov) s dobou<br />
sledovania rovnou jednotke implantáto-času (komponento-času;<br />
jeden <strong>rok</strong>)<br />
Závesný implantát (hinge) – čapová náhrada kolenného<br />
kĺbu<br />
95% interval spoľahlivosti (IS) pre strednú hodnotu<br />
času prežívania (95% confidence interval (CI) for<br />
mean survival time) – interval, do ktorého s 95%<br />
spoľahlivosťou patrí stredná hodnota času prežívania<br />
95% IS pre KM krivku prežívania (95% CI for KM<br />
survival curve) – interval, do ktorého s 95% spoľahlivosťou<br />
patrí populačná krivka prežívania<br />
Revízia mäkkých štruktúr – akákoľvek operácia<br />
nasledujúca po primárnej implantácii, pri ktorej nebol<br />
vymenený žiadny komponent implantátu<br />
Analý<strong>za</strong> prežívania aloplastických operácií bedrového a kolenného kĺbu
Vznik, tlač a distribúciu tejto publikácie<br />
umožnil výhradne záujem a finančná podpora zo strany<br />
DePuy Synthes, Johnson & Johnson s.r.o. Slovensko.<br />
ISBN 978-80-970795-1-2<br />
9 788097 079512<br />
© 2013<br />
<strong>SAR</strong> – Slovenský artroplastický register<br />
Kollárova 2, 036 59 Martin, Slovakia<br />
https://sar.mfn.sk<br />
e-mail: sar@unm.sk