Untitled - Ministarstvo zdravlja

Stanje i trendovi u zdravstvu Republike Hrvatske | 315
Dostupnost ortopedskih i drugih pomagala značajno je povećana kroz razdoblje
od pet godina, odnosno od 2007. do 2011. godine. U istom razdoblju gotovo
dvostruko se povećala financijska potrošnja na ortopedska i druga pomagala
(2007. iznosila je 95 milijuna kuna, a 2011. čak 182 milijuna kuna na teret HZZOa).
Razliku između cijene pomagala na Popisu i iznosa koji ide na teret obveznog
osiguranja, plaća osiguranik. Ukoliko osigurana osoba ima važeću policu dopunskog
osiguranja HZZO-a, iznos razlike snosi dopunsko osiguranje HZZO-a.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) osnovana je prema
Zakonu o lijekovima i medicinskim proizvodima, a s radom je započela 1. listopada
2003. godine. Agencija je univerzalni pravni sljednik Hrvatskog zavoda za kontrolu
lijekova i Hrvatskog zavoda za kontrolu imunobioloških preparata. Na kraju 2011.
godine u Agenciji su bila zaposlena 134 zaposlenika od kojih oko 60% ima visoku
stručnu spremu (s dr.sc., mr.sc. i specijalistima). Unutarnji ustroj Agencije čine:
Ravnateljstvo, Odjel službenog laboratorija za provjeru lijekova, Odjel za odobravanje
lijekova, Odjel za sigurnu primjenu lijekova i medicinskih proizvoda te Odjel
za pravne, ekonomske, informacijske i opće poslove. U sklopu Agencije djeluju tri
povjerenstva: Povjerenstvo za lijekove, Povjerenstvo za medicinske proizvode i
Središnje etičko povjerenstvo.
Agencija blisko surađuje s Ministarstvom zdravlja i drugim partnerima na
usklađivanju hrvatskog zakonodavstva s pravnom stečevinom Europske unije i izradi
prijedloga potrebnih zakonskih i podzakonskih akata kao i na drugim pitanjima
vezanima uz reguliranje lijekova i medicinskih proizvoda. Agencija je uspostavila
čvrstu suradnju s Ministarstvom zdravlja i Carinskom upravom na području
krivotvorenih proizvoda za zdravstvo i sprječavanju njihova ulaska u Republiku
Hrvatsku te sa Službom za epidemiologiju zaraznih bolesti Hrvatskog zavoda za
javno zdravstvo. Agencija je postigla visok stupanj integracije u svim relevantnim
europskim tijelima koja se bave lijekovima i medicinskim proizvodima.
Agencija sredstva za poslovanje osigurava iz prihoda koje ostvaruje svojim
poslovanjem – naplaćivanjem usluga i godišnjim pristojbama i iz drugih izvora.
Agencija nema potpisan ugovor s HZZO-om niti ostvaruje prihod iz Državne riznice.
Više od trećine prihoda (34%) Agencija je u 2011. godini ostvarila davanjem,
obnovom, izmjenama te prijenosom, ukidanjem ili oduzimanjem Odobrenja za
stavljanje gotovog lijeka u promet (20.890.600 kn). Nešto manje od trećine
prihoda (27%) ostvareno je provjerom kakvoće lijekova (16.730.467 kn), dok
17% prihoda dolazi od davanja, izmjena, brisanja ili uskraćivanja odobrenja za
upis u očevidnik medicinskih proizvoda. Izvori ostalih prihoda Agencije su godišnje
pristojbe, izdavanje dozvola za promet lijekovima i druge djelatnosti.