Untitled - Ministarstvo zdravlja
Share Embed Flag
Download ePaper

Untitled - Ministarstvo zdravlja

Untitled - Ministarstvo zdravlja Untitled - Ministarstvo zdravlja

zdravlje.hr
14.01.2015 Views

294 | Nacionalna strategija razvoja zdravstva 2012.-2020. 3.8 Lijekovi i ortopedska i druga pomagala 3.8.1 Određivanje cijena lijekova Određivanje cijena lijekova u većini zemalja (napose europskih) spada u domenu državne politike. U zemljama gdje cijene lijekova ne određuju državna tijela, cijene se reguliraju unutar osiguravateljskih kuća te se usklađuju međusobno. Ovakve mjere su vrlo važne budući da omogućavaju kontrolu troškova te povećavaju dostupnost lijekova. S obzirom na ekonomsku recesiju koja je ostavila traga u europskim zemljama i u Hrvatskoj, početkom 2010. godine su implementirane nove mjere, ponajprije od strane HZZO-a kako bi se unaprijedila kontrola postojećih cijena lijekova i uspješnije regulirale cijene novih lijekova. S druge strane, određivanje cijena ortopedskih i drugih medicinskih pomagala zbog niza okolnosti gotovo da se nije promijenilo, a trenutni postupak vrlo je jednostavan, no nedovoljno učinkovit te stvara stanovite nejednakosti među ponuđačima i proizvođačima pomagala. Lijekovi su se od 1. siječnja 2010. godine uvrštavali na liste lijekova HZZO-a na temelju Pravilnika o mjerilima za određivanje cijena lijekova na veliko i o načinu izvještavanja o cijenama na veliko (NN 155/09 i 22/10) i Pravilnika o mjerilima za stavljanje lijekova na Osnovnu i Dopunsku listu lijekova HZZO-a (NN 155/09). Neke mjere povećale su transparentnost procesa te omogućile bolje odlučivanje: 1. Prijedlozi za uvrštavanje lijekova na liste HZZO-a postali su javno dostupni na internetu. 2. Identitet članova Povjerenstva za lijekove također je postao javno dostupan na internet stranici HZZO-a, uz objavljene životopise članova Povjerenstva 3. Dokumentacija koja se podnosi s prijedlozima značajno je opsežnija nego prije što je u skladu s praksom u europskim zemljama. Uz prijedloge za uvrštenje inovativnih lijekova ili proširenje indikacija uporabe obvezno se prilaže analiza utjecaja prijedloga na proračun HZZO-a. 4. Sve tvrtke koje prijavljuju prijedloge za uvrštenje lijekova na liste lijekova HZZOa obvezne su s HZZO-om sklopiti identičan Ugovor o etičkom oglašavanju o lijekovima. U skladu s navedenim pravilnicima, odnosno mjerama HZZO, cijene lijekova određuju se na nekoliko razina: a) uvođenje novih lijekova (originatori) za koje ne postoji lijek usporedne učinkovitosti, b) uvođenje novog lijeka-generika i c) usklađivanje cijena postojećih lijekova slične učinkovitosti unutar lista HZZO-a. Posebno značenje ima kontrola cijena i korištenja lijekova s Liste posebno skupih lijekova. Početkom 2012. godine, Ministarstvo zdravlja osnovalo je Povjerenstvo za lijekove Ministarstva zdravlja kako bi radilo na izradi novih Pravilnika. Potreba za izmjenom Pravilnika pokazala se nakon što se izračun cijena započet 2011. godine nije mogao završiti. Farmaceutska industrija uložila je nekoliko žalbi na postupak izračuna cijena. Novi pravilnici najveće novine donose u postupku izračuna cijena. Prijedlog je da se novim pravilnikom postupak usporednih cijena računa na bazi tri zemlje: Italija, Slovenija i Češka. Za dodatne zemlje uzimaju se Španjolska i/ili Francuska. Usporedna cijena lijeka za sve lijekove uzima se na razini 100% prosječne usporedne cijene.

Stanje i trendovi u zdravstvu Republike Hrvatske | 295 3.8.2 Uvođenje novih lijekova na listu U slučaju novih – izvornih – lijekova, najviše dozvoljene veleprodajne cijene lijekova uvrštenih na liste lijekova HZZO-a određuju se temeljem međunarodnih usporedbi. Cijena lijeka koji sadrži potpuno novu djelatnu tvar koja bitno utječe na povećanje mogućnosti ozdravljenja, a na tržištu RH se pojavljuje po prvi put, ne smije biti veća od prosječne usporedne cijene navedenog lijeka, pod uvjetom da u Osnovnoj, odnosno Dopunskoj listi lijekova Zavoda nema uvrštenih usporednih lijekova s istim ili sličnim farmakološko-terapijskim svojstvima (3. razina ATK). U slučaju novih lijekova – generika (istovrsnih lijekova) ili izvornih lijekova usporedne učinkovitosti s lijekom na listi, postupak je isti kao za uvođenje izvornog lijeka s time da se pri određivanju cijena lijekova za koje postoje lijekovi usporedne učinkovitosti ili generička paralela u obzir uzimaju cijene lijekova koji su već uvršteni na liste HZZO-a kao osnova izračuna. Prema tome cijena lijeka koji sadrži potpuno novu djelatnu tvar, a u Osnovnoj, odnosno Dopunskoj listi lijekova Zavoda ima uvrštenih usporednih lijekova s istim ili sličnim farmakološko-terapijskim svojstvima (3. razina ATK-a), ne smije biti veća od 90% cijene najjeftinijeg usporednog lijeka (3. razina ATK-a). Cijena istovrsnoga lijeka istog nezaštićenog imena ne smije prelaziti razinu od 70% cijene izvornog lijeka istog nezaštićenog naziva. Odnosno cijena svakog novog istovrsnog lijeka ne smije prelaziti razinu od 90% cijene istovrsnog lijeka na listama Zavoda. Pri stavljanju lijeka na listu koji će povećati troškove HZZO-a posebnim se ugovorom između nositelja odobrenja i HZZO-a uređuju odnosi financiranja za taj lijek. Pri sklapanju ugovora HZZO je obvezan voditi računa o ukupnoj potrošnji na sve lijekove unutar terapijske indikacije. Slijedom navedenog, predlažu se i sklapaju ugovori koji ograničavaju potrošnju na čitave indikacije u razdoblju od nekoliko godina. HZZO se obvezuje da će osigurati financiranje liječenja točno određenog broja osiguranika, a nositelj odobrenja obvezuje se da će osigurati opskrbu lijekom ostalih osiguranika na svoj trošak ili se cijena određuje kaskadno vezano uz broj osiguranika koji primaju lijek. Kako bi se pacijentima osigurala dostupnost neophodnih lijekova, tvrtke u procesu pregovora oko cijene lijeka kao kompenzaciju mogu ponuditi smanjenje cijena drugih lijekova ili s HZZO-om sklopiti rabatne ugovore koji definiraju godišnji povrat razlike sredstava. Na taj način novi lijekovi se uvode na liste HZZO-a bez podizanja ukupne potrošnje za lijekove s obzirom da se potrošnja na nove lijekove kompenzira smanjenjem potrošnje na lijekove koji se već nalaze na listama. 3.8.3 Usklađivanje cijena postojećih lijekova slične učinkovitosti Ukoliko se u istoj terapijskoj skupini odrede različite cijene na veliko za istovrsne lijekove ili lijekove podjednakog učinka i neškodljivosti uzimajući u obzir treću ili višu razinu ATK klasifikacije, HZZO provodi godišnji natječaj za referentne cijene lijekova. Referentne cijene određuju se po jediničnom obliku lijeka za isti ili srodan farmaceutski oblik, posebno za svaku koncentraciju djelatne tvari i posebno za svako pakiranje lijeka. U referentne skupine uvrštavaju se istovrsni lijekovi ili lijekovi podjednakog učinka i neškodljivosti uzimajući u obzir 3.-5. razinu ATK klasifikacije.

294 | Nacionalna strategija razvoja zdravstva 2012.-2020.<br />

3.8 Lijekovi i ortopedska i druga pomagala<br />

3.8.1 Određivanje cijena lijekova<br />

Određivanje cijena lijekova u većini zemalja (napose europskih) spada u domenu državne<br />

politike. U zemljama gdje cijene lijekova ne određuju državna tijela, cijene se reguliraju<br />

unutar osiguravateljskih kuća te se usklađuju međusobno. Ovakve mjere su vrlo važne<br />

budući da omogućavaju kontrolu troškova te povećavaju dostupnost lijekova. S obzirom<br />

na ekonomsku recesiju koja je ostavila traga u europskim zemljama i u Hrvatskoj,<br />

početkom 2010. godine su implementirane nove mjere, ponajprije od strane HZZO-a<br />

kako bi se unaprijedila kontrola postojećih cijena lijekova i uspješnije regulirale cijene<br />

novih lijekova. S druge strane, određivanje cijena ortopedskih i drugih medicinskih<br />

pomagala zbog niza okolnosti gotovo da se nije promijenilo, a trenutni postupak vrlo je<br />

jednostavan, no nedovoljno učinkovit te stvara stanovite nejednakosti među ponuđačima<br />

i proizvođačima pomagala.<br />

Lijekovi su se od 1. siječnja 2010. godine uvrštavali na liste lijekova HZZO-a na temelju<br />

Pravilnika o mjerilima za određivanje cijena lijekova na veliko i o načinu izvještavanja<br />

o cijenama na veliko (NN 155/09 i 22/10) i Pravilnika o mjerilima za stavljanje lijekova<br />

na Osnovnu i Dopunsku listu lijekova HZZO-a (NN 155/09). Neke mjere povećale su<br />

transparentnost procesa te omogućile bolje odlučivanje:<br />

1. Prijedlozi za uvrštavanje lijekova na liste HZZO-a postali su javno dostupni na<br />

internetu.<br />

2. Identitet članova Povjerenstva za lijekove također je postao javno dostupan na<br />

internet stranici HZZO-a, uz objavljene životopise članova Povjerenstva<br />

3. Dokumentacija koja se podnosi s prijedlozima značajno je opsežnija nego prije<br />

što je u skladu s praksom u europskim zemljama. Uz prijedloge za uvrštenje<br />

inovativnih lijekova ili proširenje indikacija uporabe obvezno se prilaže analiza<br />

utjecaja prijedloga na proračun HZZO-a.<br />

4. Sve tvrtke koje prijavljuju prijedloge za uvrštenje lijekova na liste lijekova HZZOa<br />

obvezne su s HZZO-om sklopiti identičan Ugovor o etičkom oglašavanju o<br />

lijekovima.<br />

U skladu s navedenim pravilnicima, odnosno mjerama HZZO, cijene lijekova određuju<br />

se na nekoliko razina: a) uvođenje novih lijekova (originatori) za koje ne postoji<br />

lijek usporedne učinkovitosti, b) uvođenje novog lijeka-generika i c) usklađivanje cijena<br />

postojećih lijekova slične učinkovitosti unutar lista HZZO-a. Posebno značenje ima<br />

kontrola cijena i korištenja lijekova s Liste posebno skupih lijekova.<br />

Početkom 2012. godine, <strong>Ministarstvo</strong> <strong>zdravlja</strong> osnovalo je Povjerenstvo za lijekove<br />

Ministarstva <strong>zdravlja</strong> kako bi radilo na izradi novih Pravilnika. Potreba za izmjenom<br />

Pravilnika pokazala se nakon što se izračun cijena započet 2011. godine nije mogao<br />

završiti. Farmaceutska industrija uložila je nekoliko žalbi na postupak izračuna cijena.<br />

Novi pravilnici najveće novine donose u postupku izračuna cijena. Prijedlog je da se<br />

novim pravilnikom postupak usporednih cijena računa na bazi tri zemlje: Italija, Slovenija<br />

i Češka. Za dodatne zemlje uzimaju se Španjolska i/ili Francuska. Usporedna cijena lijeka<br />

za sve lijekove uzima se na razini 100% prosječne usporedne cijene.

logo

products

Resources

Company

Terms of service
Privacy policy
Cookie policy
Cookie settings
Imprint
Change language
Made with love in Switzerland
© 2024 Yumpu.com all rights reserved

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!