PDF, 4 MB - Braunoviny - B. Braun Medical sro
PDF, 4 MB - Braunoviny - B. Braun Medical sro
PDF, 4 MB - Braunoviny - B. Braun Medical sro
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
TÉMA<br />
Švýcarské centrum dezinfekce a hygieny<br />
Ing. Vladimír Čepelka<br />
divize OPM<br />
Dalo by se předpokládat, že centrum výzkumu,<br />
výroby i obchodu s dezinfekčními<br />
prostředky, tzv. Center of Excellence Infection<br />
Control (CoE), bude v mateřském sídle<br />
v Německu, ale není tomu tak. Nachází se<br />
v malebném městě Sempach nedaleko Lucernu<br />
ve Švýcarsku.<br />
Vyrábí se zde čtyři typy produktů: léčiva,<br />
zdravotnické prostředky, biocidy a kosmetika.<br />
Továrna a její okolí splňuje nejpřísnější požadavky<br />
na zabezpečení v případě nenadálé<br />
události – je například vybavena speciálními<br />
odolnými podlahovými krytinami či jímkami<br />
pod tanky s chemickými látkami. Také svod<br />
dešťové vody z celého areálu je jímán v bazénu<br />
pod továrnou, aby nedošlo k případné<br />
kontaminaci okolní přírody. Samozřejmým<br />
předpokladem je splnění norem ISO pro<br />
kvalitu a kontrolu správné výrobní praxe<br />
i environmentu.<br />
I samotná výroba se řídí přísnými pravidly<br />
– od důkladné kontroly vstupních surovin,<br />
které jsou odebírány v boxech s laminárním<br />
prouděním, přes přesné odvažování jednotlivých<br />
surovin podle daného výrobního<br />
postupu a vkládání jednotlivých složek<br />
do samovážných kotlů, ve kterých dochází<br />
ke konečné fázi – smíchání jednotlivých složek<br />
– jež může trvat až 24 hodin v závislosti<br />
na konkrétním výrobku, až po přečerpání<br />
výsledného produktu k automatické stáčecí<br />
lince, kde jsou výrobky plněny do lahví. Toto<br />
vše se odehrává v čistém prostředí s kontrolovanou<br />
kvalitou vzduchu. Pak následuje automatické<br />
balení a uložení kartonů s výrobky<br />
na palety a expedice do centrálního skladu,<br />
který najdeme v Německu nedaleko Melsungenu.<br />
Celý výrobní proces je monitorován<br />
a zaznamenáván pro případnou kontrolu.<br />
Jednou z nejdůležitějších surovin při výrobě<br />
je kvalitní voda. Ta je upravována ve vlastní<br />
jednotce, jež desetinásobně překonává požadavky<br />
na jakost pro „Aqua pro injectione“.<br />
Díky tomu je stabilně dosahováno vysoké<br />
kvality výrobků, které jsou průběžně kontrolovány<br />
i v průběhu exspirace jednotlivých<br />
šarží. Referenční vzorky jsou odebírány přímo<br />
z balicí linky a uloženy ve dvou samostatných<br />
komorách o definovaných skladovacích<br />
podmínkách. Z těchto důvodů jsou dezinfekční<br />
prostředky firmy B. <strong>Braun</strong>, a nejen<br />
tyto, u zákazníků stále více oblíbeny.<br />
9