LekáRNické LiSTy® 6/2011 - Slovenská lekárnická komora
Share Embed Flag
Download ePaper

LekáRNické LiSTy® 6/2011 - Slovenská lekárnická komora

LekáRNické LiSTy® 6/2011 - Slovenská lekárnická komora LekáRNické LiSTy® 6/2011 - Slovenská lekárnická komora

slek.sk
10.01.2015 Views

očník XIII., jún 2011

očník XIII., jún <strong>2011</strong>

TENAPants<br />

Pevnejšie objatie Vám<br />

!"#$%& ()*%"+ ",-.-+<br />

NOVINKA<br />

Body-Close Fit<br />

/0,12%&3-4 &5,.! *#6 #.7&("*10<br />

TENA Pants s vylepšeným tvarom:<br />

!"#"$%&' ()*+$, # -'&. %#" /("0$1 2*'&*3'4<br />

5"6"0&$7 % "(-*81&$' ().9$7<br />

!*/#)7-$' /" /:/-78"8 #"$-)"&: 31(%;6.<br />

()*'0.$7<br />

@6"0$7 ()' 0'$$7 % $"A$7 (".9*-*'B *0'1&$' ()' %#-CD$'6" #&*'$-%<br />

maximálny<br />

komfort<br />

E0(").A-' TENA Pants /D"F8. #&*'$-"D*G<br />

www.tena.sk

úvodník<br />

O generickej preskripcii nekonvenčne…<br />

To, že generická preskripcia patrí do rúk lekárnika je pre súdneho<br />

človeka a ktoréhokoľvek rozhľadeného zdravotníka neodškriepiteľná<br />

vec a ja osobne považujem argumenty MZ ako aj kolegov<br />

lekárov za viac menej detinskú handrkovačku o slovíčka.<br />

To, že na lekárskej fakulte sa neodprezentuje ani len jediná prednáška, nieto<br />

ešte nejaký ten semester o liekovej technológii, hovorí jasnou rečou<br />

a je aj jasnou argumentáciou na večné krúženie kolegov lekárov okolo pomocných látok.<br />

Okrem toho, keďže som tomu venovala trošku pozornosti, keď sa diskusia okolo pomocných<br />

látok začala, väčšina generických výrobcov na originálnom výrobnom postupe nemení pri<br />

výrobe generického lieku nič podstatné, vrátane pomocných látok.<br />

Znižovanie nákladov pacienta je iba vecou pacienta, či si chce zaplatiť doplatok za originálny<br />

liek alebo bude menej doplácať na generikum. Určite to nebude vytvárať rady v lekárňach,<br />

ja o tomto potrebujem s pacientom hovoriť maximálne minútu. V súčasnosti sa<br />

lieky nepredpisujú podľa finančných možností pacienta, predpisuje sa len a len podľa uváženia<br />

jeho lekára....<br />

Argumentácia MZ o šetrení nákladov na lieky je úsmevná, pretože so svojou cenovou politikou<br />

to dopracovali až tak ďaleko, že originálni výrobcovia, hoci doplatok za liek nebol<br />

pre pacienta problémom, kvôli tlaku zo strany MZ SR môžu opustiť slovenský trh, čím pacient<br />

prichádza o svoj kvalitný, dlhé roky užívaný a dobre znášaný liek. Napríklad posledná<br />

informácia o lieku Zyprexa ma síce nezdvihla, ako sa hovorí, zo stoličky, lebo v podstate<br />

celý deň stojíme, ale rozčúlila ma masívne. Okrem toho, kategorizácia je nastavená predsa<br />

tak, že pri rovnakej účinnej látke je úhrada poisťovne rovnaká, bez ohľadu na výrobcu.<br />

A ak by to tak nebolo, niečo zrejme nie je v poriadku. No a zase sa dostávame na zvyšok<br />

ceny, ktorú predstavuje doplatok pacienta, ktorý si má on určiť sám, koľko je ochotný<br />

doplácať, pretože rodinný rozpočet pacienta je jeho výsostne osobná vec…<br />

Dúfam raz naozaj prejde generická substitúcia do našich rúk, teda tam, kde by mala byť.<br />

To, že budú určité tlaky zo strany farmaceutických spoločností prenesené na lekárne nie<br />

je nič zásadné, okolo čoho treba kaliť vodu a mediálne desiť pacientov – morálne a eticky<br />

sa s tým musí každý vyrovnať podľa svojho najlepšieho vedomia a svedomia, stavovská<br />

česť lekárnika nie je o nič menšia a menej dôležitá, ako tá lekárska. V každom prípade, vždy<br />

uvítam informácie profesionálne podané zo strany reprezentanta, ktorý bude mať adekvátne<br />

vzdelanie (čo už dnes je skôr výnimka), aby mi mohol byť partnerom do diskusie.<br />

Vo väčšine lekárni určite nie je priestor na vybavovanie sa o nejakých pofidérnych transakciách,<br />

my na to totiž nemáme čas a naši pacienti by to určite netolerovali niekoľkohodinovým<br />

sedením v čakárni. Držme si palce.<br />

Mgr. Zuzana kubániová<br />

lekáreň Medicana, Galanta<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 3

obsah<br />

6–7<br />

8<br />

9<br />

10–11<br />

12–14<br />

Z rokovania Prezídia Slovenskej<br />

lekárnickej komory<br />

Vláda sr schválila návrh nového<br />

zákona o liekoch<br />

Astma bronchiale a jej terapia<br />

kam smeruje slovenské lekárenstvo<br />

Lekárenská prax študentovfarmácie<br />

i N Z e R c i A<br />

i N Z e R c i A<br />

16–17<br />

19<br />

Lieky bez lekárskeho predpisu<br />

na Slovensku II. časť<br />

Monitoring médií<br />

Téma mesiaca<br />

20–21<br />

Generická preskripcia ako ukážka<br />

nezvládnutia legislatívnej tvorby<br />

22–23<br />

24–25<br />

Sú generické lieky rovnocennými<br />

partnermi liekov originálnych<br />

kvalitný liek za prijateľnú cenu<br />

26–27<br />

Generické lieky ako zlatý štandard<br />

liečby<br />

31<br />

Predstavujeme: PharmDr. Stanislav<br />

Havlíček, prezident českej lekárnickej<br />

komory<br />

35<br />

Spoza rieky Moravy: Po druhýkrát<br />

k „tajomnému pacientovi“<br />

36–37<br />

Hyaluronan proti zápalovým<br />

ochoreniam kĺbov

sLek inforMuje<br />

Z rokovania<br />

Prezídia Slovenskej lekárnickej komory<br />

6<br />

Otvorenie<br />

rokovania prezídia<br />

Rokovanie Prezídia SLek otvoril PharmDr. czuľba, ktorý<br />

privítal prítomných na zasadaní prezídia.<br />

Prítomní: 9 členov Prezídia - prezenčná listina príloha<br />

č. 1 Zápisnice<br />

Hlasovanie: za hlasovalo 9 členov prezídia, proti bolo 0,<br />

zdržalo sa hlasovania 0.<br />

Žiadosti o vydanie licencie na výkon činnosti odborného<br />

zástupcu zdravotníckym pracovníkom v povolaní<br />

farmaceut a zoznamu členov SLek<br />

Podnety členov Prezídia SLeK<br />

Členovia Prezídia podrobne prediskutovali jednotlivé<br />

položky návrhu rozpočtu na rok <strong>2011</strong>.<br />

ekonómka SLek ing. Masambová oboznámila členov<br />

Prezídia s čerpaním rozpočtu SLek na rok 2010 a za<br />

1. kvartál roka <strong>2011</strong>. Správa je súčasťou materiálov<br />

Prezídia SLek.<br />

Predseda komisie SLek pre<br />

vzdelávanie doc. Sýkora<br />

informoval o práci kSV<br />

v uplynulom období.<br />

Doc. Sýkora informoval o prijatí<br />

Sekcie nemocničných lekárnikov<br />

Slovenskej lekárnickej komory<br />

ako zakladajúceho člena novej<br />

organizácie eAHP so sídlom<br />

v Bruseli.<br />

6.7 Dr. Jurik informoval<br />

Prezídium, že 12. Lekárnický<br />

kongres sa koná dňa 22. 10. <strong>2011</strong><br />

v Žiline v Hoteli Holiday inn.<br />

Téma 12. Lekárnického kongresu<br />

<strong>2011</strong> – „Lekáreň budúcnosti<br />

a budúcnosť lekární“. Dr. krchňák<br />

zabezpečí prednášateľov zo<br />

zahraničných lekárnických<br />

organizácií.<br />

Z korešpondencie<br />

Viceprezident Mgr. Sukeľ informoval členov Prezídia<br />

o obsahu žiadosti PharmDr. Martina Višňanského, MBA,<br />

PhD. o priznanie kreditov sústavného vzdelávania<br />

v období 2006 – 2010 za individuálne aktivity. komisia<br />

SLek pre vzdelávanie vyhodnotí zaslané podklady<br />

a pridelí príslušný počet kreditov.<br />

Mgr. Sukeľ informoval o žiadosti z lekárne v SNV<br />

adresovanej VšZP o zmenu zmluvných podmienok –<br />

zmena splatnosti faktúr. Člen Prezídia RNDr. Jurik<br />

uviedol, že na vedení VšZP bola táto problematika<br />

opakovane prerokovávaná s generálnym riaditeľom<br />

VšZP MUDr. Faktorom, ktorý prisľúbil, že k 1. 7. <strong>2011</strong><br />

bude všetkým poskytovateľom lekárenskej starostlivosti<br />

upravená splatnosť faktúr na zákonom stanovených<br />

30 dní. Po 1. júli členovia komisie pre styk s poisťovňami<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong><br />

Dr. Jurik, Dr. Bullová spolu s viceprezidentom<br />

Mgr. Turiakom iniciujú rokovanie s generálnym<br />

riaditeľom VšZP na ktorom prerokujú aj túto otázku.<br />

Členovia Prezídia SLek sa oboznámili so žiadosťou<br />

o poskytnutie podkladov k podnetu na vykonanie<br />

kontroly v súvislosti s elektronickým zasielaním<br />

lekárskych predpisov do lekárne v Spišskej Novej Vsi.<br />

Požiadali Ak JUDr. Ondreja Škodlera o spracovanie<br />

odpovede kontrolnému výboru Regionálnej lekárskej<br />

komory košice.<br />

Členovia Prezídia SLek sa oboznámili so žiadosťou<br />

o prehodnotenie podmienok sústavného vzdelávania<br />

počas materskej a rodičovskej dovolenky 16-tich<br />

farmaceutiek, členiek RLek Bratislava. k uvedenej<br />

problematike už minulosti prezídium SLek posielalo<br />

podnet na MZ SR na zmenu Vyhlášky MZ SR 366/2005<br />

Z.z. o kritériách a spôsobe hodnotenia sústavného<br />

vzdelávania zdravotníckych pracovníkov.<br />

Rôzne<br />

Pozvánka na odbornú konferenciu Farmakoekonomika<br />

na Slovensku XXi. – 23. jún <strong>2011</strong> kongresová sála MZ SR<br />

– zúčastní sa doc. Sýkora<br />

Pozvánka na pracovné stretnutie dňa 28.6.2010 na MZ<br />

SR k problematike drogových prekurzorov –<br />

dodržiavanie odborného usmernenia MZ SR<br />

č. OF/1511/2010 – zúčastní sa Dr. Stanko<br />

Pozvánka združenia GS1 na wokshop Mobilecom Day<br />

<strong>2011</strong> na deň 29.6.<strong>2011</strong> v Bratislave a ponuka na účasť<br />

SLek pri diskusii o využití technológie Mobilecom.<br />

k ponuke spoločnosti GS1 sa vyjadrí Dr. czuľba<br />

s Dr. Stankom.<br />

Pharmdr. Tibor Czuľba,<br />

prezident SLek

sLek inforMuje<br />

UZNESENIA<br />

riadneho zasadnutia<br />

Prezídia Slovenskej lekárnickej komory<br />

konaného 17. júna <strong>2011</strong> v Bojniciach<br />

V<br />

Schvaľuje:<br />

Program zasadnutia Prezídia SLek s doplnenými pripomienkami<br />

a) Vydanie 11 licencií na výkon činnosti odborného zástupcu zdravotníckym<br />

pracovníkom v povolaní farmaceut žiadateľom uvedeným<br />

v prílohe č. 3 zápisnice zo zasadnutia Prezídia SLek<br />

b) Nevydanie 2 licencií na výkon činnosti odborného zástupcu<br />

zdravotníckym pracovníkom v povolaní farmaceut.<br />

Zapísanie 11 zdravotníckych pracovníkov do registra zdravotníckych<br />

pracovníkov, ktorí vykonávajú povolanie farmaceuta<br />

v zmysle písmena a) prílohy č. 3 Zápisnice zo zasadnutia Prezídia<br />

Slovenskej lekárnickej komory<br />

Zapísanie 8 zdravotníckych<br />

pracovníkov do zoznamu<br />

členov Slovenskej lekárnickej<br />

komory v zmysle<br />

písmena b) a c) prílohy č. 3<br />

ZápisnicezozasadnutiaPrezídia<br />

Slovenskej lekárnickej<br />

komory<br />

Dočasné pozastavenie<br />

registrácie 8 žiadateľov<br />

v zmysle písmena d) prílohy<br />

č.3 Zápisnice zo zasadania<br />

Prezídia Slovenskej lekárnickej<br />

komory<br />

Zrušenie registrácie 13<br />

žiadateľov v zmysle písmena<br />

e) prílohy č. 3 Zápisnice<br />

zo zasadnutia Prezídia Slovenskej<br />

lekárnickej komory<br />

Obnovenie registrácie 2<br />

žiadateľov v zmysle písmena<br />

f) prílohy č. 3 Zápisnice zo zasadnutia Prezídia Slovenskej lekárnickej<br />

komory<br />

Vyčiarknutie 10 farmaceutov zo zoznamu členov Slovenskej lekárnickej<br />

komory v zmysle písmena g) prílohy č. 3 Zápisnice zo<br />

zasadnutia Prezídia Slovenskej lekárnickej komory<br />

Predloženie rozpočtu na rok <strong>2011</strong> schválenie Rade SLek<br />

Začatie správneho konania vo veci uloženia pokuty podľa § 82 ods.<br />

4zákonaNRSRč.578/2004Z.z.oposkytovateľochzdravotnejstarostlivosti,<br />

zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách<br />

v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov:<br />

Vyberanie „registračného poplatku“ od nečlenov SLek na vzdelávacích<br />

podujatiach organizovaných alebo spoluorganizovaných<br />

SLek v pomernej výške k nákladom spojených s organizáciou<br />

vzdelávacieho podujatia.<br />

Podanie výpovede z členstva Slovenskej lekárnickej komory z organizácie<br />

euroPharm Forum.<br />

Úpravu internetovej stránky www.slek.sk tak, aby si člen komory<br />

mohol označiť požiadavku na zasielanie časopisu Lekárnické<br />

listy na adresu trvalého alebo prechodného pobytu.<br />

V<br />

Berie na vedomie:<br />

informáciu o čerpaní rozpočtu za rok 2010 a 1. kvartál <strong>2011</strong>.<br />

informáciu doc. Sýkoru o činnosti komisie SLek pre vzdelávanie.<br />

informácia doc. Sýkoru o prijatí Sekcie nemocničných lekárnikov<br />

Slovenskej lekárnickej komory ako zakladajúceho člena novej organizácie<br />

eAHP so sídlom v Bruseli.<br />

Žiadosť PharmDr. Martina Višňanského, MBA, PhD., o priznanie<br />

kreditov sústavného vzdelávania v období 2006 – 2010 za individuálne<br />

aktivity. kSV vyhodnotí dodané podklady a pridelí príslušný<br />

počet kreditov.<br />

V<br />

ukladá:<br />

Členom Prezídia nahlásiť na sekretariát SLek (sekretariat@slek.sk)<br />

termíny dovoleniek v mesiacoch júl a august <strong>2011</strong>, za účelom zosúladenia<br />

termínu letného zasadania Prezídia.<br />

Zodp.: členovia Prezídia, Termín: 30. 6. <strong>2011</strong><br />

Rokovať s predsedom RLek Trnava o prípadnom vypovedaní zmluvy<br />

o prenájme priestorov sekretariátu RLek Trnava, nakoľko časť<br />

agendy spojenej s prácou sekretariátu vykonáva Mgr. Viboch zo<br />

svojho pracoviska a časť agendy je vykonávaná v Bratislave. Z uvedeného<br />

dôvodu sú prenajaté priestory sekretariátu nevyužité.<br />

Zodp.: prezident SLek, Termín: do 30. 6. <strong>2011</strong><br />

Navrhnúť formu a postup pri zavedení pracovných knižiek farmaceutov.<br />

Zodp. Dr. krchňák, doc. Sýkora, Termín: september <strong>2011</strong><br />

Predkladať vopred prezidentovi alebo viceprezidentom SLek na<br />

schválenie objednávky s vyčíslením ceny za služby v súvislosti s organizovaním<br />

vzdelávacích podujatí.<br />

V<br />

delegovalo:<br />

Doc. Sýkoru na odbornú konferenciu Farmakoekonomika na Slovensku<br />

XXi. organizovanú Ministerstvom zdravotníctva dňa<br />

23. 6. <strong>2011</strong>.<br />

Dr. Stanka na pracovné stretnutie dňa 28. 6. 2010 na MZ SR k problematike<br />

drogových prekurzorov – dodržiavanie odborného<br />

usmernenia MZ SR č. OF/1511/2010.<br />

V<br />

požiadalo:<br />

Advokátsku kanceláriu JUDr. Ondreja Škodlera o vypracovanie listu<br />

Vláde SR v súvislosti s neprizvaním SLek Ministerstvom zdravotníctva<br />

SR na rozporové konanie k návrhu zákona o lieku a zdravotníckych<br />

pomôckach.<br />

Termín: ihneď (20. – 21. 6. <strong>2011</strong>)<br />

Advokátsku kanceláriu JUDr. Ondreja Škodlera o vypracovanie výpovede<br />

z organizácie euroPharm Forum.<br />

Pharmdr. Tibor Czuľba,<br />

prezident SLek<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 7

sLek inforMuje<br />

Vláda SR schválila návrh<br />

nového zákona o liekoch<br />

Pripomienky Slovenskej lekárnickej komory<br />

zostali takmer nepovšimnuté<br />

V súlade s bodom 32 Plánu legislatívnych úloh<br />

vlády Sr na rok <strong>2011</strong>, podľa ktorého má byť<br />

predložený návrh nového zákona o liekoch<br />

a zdravotníckych pomôckach na rokovanie vlády<br />

Sr najneskôr v decembri <strong>2011</strong> predložilo MZ<br />

Sr návrh nového zákona o liekoch a zdravotníckych<br />

pomôckach a o zmene a doplnení niektorých<br />

zákonov. účelom návrhu nového zákona<br />

o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene<br />

a doplnení niektorých zákonov je vydať nové<br />

znenie zákona, ktorého predmetom sú oblasti<br />

v súčasnosti upravené v zákone č. 140/1998<br />

Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach,<br />

o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom<br />

podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších<br />

predpisov a o zmene a doplnení zákona<br />

národnej rady Slovenskej republiky<br />

č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších<br />

predpisov. Vzhľadom na početné novely tohto<br />

zákona je platný zákon už neprehľadný. Cieľom<br />

návrhu nového zákona je prehľadnejším spôsobom<br />

upraviť zaobchádzanie s liekmi a so zdravotníckymi<br />

pomôckami.<br />

Podiel akceptovaných,<br />

čiastočne akceptovaných<br />

a neakceptovaných<br />

vznesených pripomienok<br />

(celkovo všetky subjekty)<br />

Percentuálny podiel vznesených pripomienok podľa subjektov<br />

(do termínu podania)<br />

návrh zákona bol dňa 7. júna<br />

<strong>2011</strong> prerokovaný v Legislatívnej<br />

rade vlády a 8. júna<br />

schválený vládou SR. Pripomeňme,<br />

že v období od 21. 3. <strong>2011</strong> – 15. 4.<br />

<strong>2011</strong> bol návrh nového zákona predložený na<br />

medzirezortné pripomienkové konanie,<br />

v rámci ktorého bolo vznesených 1039 pripomienok,<br />

z toho až 414 zásadných. Počet<br />

vyhodnotených pripomienok dosiahol číslo<br />

1028. celkovo bolo akceptovaných 547<br />

vznesených pripomienok, z toho 95 zásadných.<br />

Počet neakceptovaných pripomienok<br />

dosiahol počet 401, z toho až 259 zásadných.<br />

Do medzirezortného pripomienkového<br />

konania sa zapojilo 66 subjektov, ktorí spolu<br />

do termínu podania podali celkovo 821 pripomienok,<br />

z toho až 409 zásadných, čo predstavuje<br />

viac ako 49%.<br />

slovenská <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> podala<br />

v rámci MPk, v období od 28. marca<br />

do 15. apríla, spolu viac ako 200 pripomienok.<br />

V rámci vyhodnotenia vecných pripomienok<br />

bolo ministerstvom zdravotníctva SR<br />

prerokovaných 109 pripomienok Slovenskej<br />

lekárnickej komory, z nich iba 11 bolo čiastočne<br />

akceptovaných, 16 akceptovaných<br />

a zvyšok, t.j. až 84 pripomienok bolo neakceptovaných.<br />

Pomer obyčajných a zásadných pripomienok<br />

(sumarizácia vznesených pripomienok do termínu podania)<br />

8<br />

Peter krajčovič<br />

peter.krajcovic@lekarnicke-listy.sk<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong>

astma bronchiale sa definuje<br />

ako chronické zápalové ochorenia<br />

dýchacích ciest. chronický<br />

zápal je spojený s hyperaktivitou<br />

priedušiek, ktorý vedie k opakovaným<br />

epizódam pískania, dušnosti,<br />

bolestiam na hrudi a kašľu v noci alebo skoro<br />

ráno. Pri kontakte so špecifickými alebo<br />

nešpecifickými spúšťačmi vedie k akútnym<br />

príznakom astmy bronchiale s prejavmi<br />

bronchokonstrikcie, edému, zvýšenej mukóznej<br />

sekrécie, kašľu a k amplifikácii zápalu.<br />

Astma bronchiale sa delí na štyri stupne intenzity,<br />

ale bez ohľadu na stupeň závažnosti<br />

astmy sa astma bronchiale musí predovšetkým<br />

považovať za chronické zápalové<br />

ochorenie dýchacích ciest. Neliečený zápal<br />

v prípade astmy bronchiale môže viesť<br />

k štrukturálnym zmenám bronchov a k vzniku<br />

ireverzibilnej obštrukčnej ventilačnej poruchy,<br />

ktorá môže vyústiť do chronickej pľúcnej<br />

hypertenzie alebo k chronickej respiračnej<br />

nedostatočnosti.<br />

PubLiCisTika<br />

Astma bronchiale a jej terapia<br />

Astma bronchiale je chronické, celoživotné ochorenie dýchacích ciest. Počet pacientov trpiacich na toto<br />

ochoreniev21.storočínarastá.Prisprávnejfarmakologickejaajnefarmakologickejintervenciisadajúsymptómy<br />

a prejavy astmy bronchiale veľmi efektívne kontrolovať. Astma bronchiale sa môže objaviť v ktoromkoľvek<br />

úseku života. Rizikovým preastmatickým stavom je alergická nádcha a atopická dermatitída. Prejavy<br />

astmy bronchiale sú geneticky determinované, definované tvorbou abnormálneho množstva IgE protilátok<br />

ako odpoveď na alergény vonkajšieho prostredia.<br />

Terapia astmy bronchiale je dlhodobá, zložitá<br />

a pacient musí byť ochotný s touto liečbou<br />

spolupracovať a riadiť sa ňou. Popri farmakologickej<br />

liečbe je pri liečbe astmy bronchiale<br />

veľmi dôležitá aj nefarmakologická<br />

liečba. Pacienti by sa mali vyhýbať spúšťačom<br />

astmy pokiaľ sú im známe, teda nemali by sa<br />

zdržiavať v prostredí s alergénmi, mali by sa<br />

vyhýbať prudkým zmenám teploty vzduchu<br />

a mali by mať v byte spustené zvlhčovače<br />

vzduchu. Astma bronchiale nie je ochorenie,<br />

ktoré by malo pacientov obmedzovať<br />

v športe, ale treba zvážiť druh športu. Je samozrejmé,<br />

že pacienti s astmou bronchiale<br />

majú zakázané fajčenie cigariet a aj cigár.<br />

Farmakologická terapia sa delí na dve základné<br />

skupiny a to na kontrolóry astmy<br />

bronchiale a na uvoľňovače astmy bronchiale.<br />

kontrolóri astmy bronchiale majú<br />

udržiavať a znižovať zápal, uvoľňovače majú<br />

dilatovať kontrahované bronchy pri záchvate<br />

astmy. Medzi kontrolórov zaraďujeme<br />

inhalačné a systémové glukokortikoidy,<br />

antileukotriény, H1 antihistaminiká, metylxantíny<br />

v retardovanej liekovej forme, stabilizátory<br />

žírnych buniek a dlhodobo pôsobiace<br />

β2 sympatomimetiká. Medzi uvoľňovače<br />

patria rýchlo pôsobiace β2 sympatomimetiká,<br />

parasympatolytiká a krátkodobo pôsobiace<br />

metylxantíny.<br />

inhalačné glukokortikoidy boli veľkým<br />

prelomom v terapii astmy bronchiale po<br />

tom, čo mnohé klinické štúdie dokázali ich<br />

účinnosť na zlepšenie pľúcnych funkcií, na<br />

zníženie bronchiálnej hyperreaktivity, na redukciu<br />

príznakov a ich frekvencie, s nižšími<br />

nežiadúcimi systémovými účinkami oproti<br />

systémovým glukokortikoidom. Užívanie inhalačných<br />

glukokortikoidov je pre pacienta<br />

veľmi pohodlné a jednoduché. Nové inhalačné<br />

systémy dovoľujú a poskytujú pacientom<br />

vysoký komfort. Za jediné obmedzenie<br />

sa považuje nutnosť vypláchnutia ústnej dutiny<br />

po inhalovaní z dôvodu výskytu častých<br />

ústnych kandidóz. inhalovanie kortikoidov je<br />

nutné raz až dvakrát denne.<br />

Antileukotriény sú najmladšou skupinou<br />

liekov pri liečbe astmy bronchiale. Mechanizmus<br />

účinku antileukotriénov sa definuje<br />

antagonistickým účinkom na receptory pre<br />

cysteinylové leukotriény 1 alebo inhibíciou 5-<br />

lipoxygenázy. U nás sa používa hlavne antagonista<br />

leukotriénových receptorov, ktoré<br />

blokujú receptor cysLT1 hladkých svalov dýchacích<br />

ciest. Výsledkom tohto antagonizmu<br />

je malý bronchodilatačný efekt, redukcia<br />

bronchokonstrikcie indukovanej alergénom<br />

a námahou. Antileukotriény sa používajú aj<br />

u pacientov v detskom veku, sú dostupné aj<br />

v granulovanej liekovej forme. Antileukotriény<br />

majú veľký význam u pacientov, ktorým<br />

diagnostikujú aspirínovú astmu bronchiale<br />

alebo astmu bronchiale citlivú na nesteroidné<br />

antiflogistiká. Antileukotriény sa<br />

užívajú v jednej dennej dávke v jednotlivej<br />

dennej dávke od 4 do 10 mg.<br />

H1 antihistaminiká majú za úlohu zabrániť<br />

naviazaniu histamínu na receptor H1. Po<br />

aktivácii tohto receptora sa v organizme prejavujú<br />

účinky alergie. Z tejto skupiny treba<br />

uprednostniť 2. generáciu liečiv, ktorá nemá<br />

sedatívne a tlmiace účinky na centrálnu<br />

nervovú sústavu. Po kategorizáciách v tomto<br />

roku boli mnohé liečivá oslobodené od<br />

preskripčného obmedzenia. Táto skupina sa<br />

nemusí užívať celoročne, ale hlavne v období,<br />

kedy sa vo vyššej miere prejavia hlavne<br />

alergické symptómy pacienta s astmou<br />

bronchiale. Sú bezpečné aj v detskom veku,<br />

uprednostňuje sa jednorázové denné dávkovania<br />

vo večerných alebo ranných hodinách.<br />

Stabilizátory žírnych buniek majú stabilizovať<br />

bunkovú stenu mastocytov a tým<br />

zabrániť uvoľneniu histamínu po kontakte<br />

s alergénom. Vplyvom začlenenia sa nových<br />

skupín do spektra účinných liečiv v terapii<br />

astmy bronchiale je táto skupina postupne<br />

vytlačovaná, ale má aj naďalej významné<br />

a opodstatnené miesto pri lokálnej terapii sekundárnych<br />

prejavov astmy bronchiale alebo<br />

alergii. Používajú sa hlavne ako očné a nosné<br />

kvapky.<br />

Metylxantíny navodzujú bronchodilatáciu<br />

inhibíciou enzýmu fosfodiesteráza. Obdobne<br />

ako stabilizátory žírnych buniek sa v terapii<br />

astmy bronchiale nahrádzajú novšími<br />

skupinami liečiv. Metylxantíny majú významné<br />

miesto v terapii život ohrozujúceho<br />

stavu status astmatikus, kedy sa však aplikujú<br />

parenterálne. Skupina týchto liekov má<br />

významné farmakokinetické a aj farmakodynamické<br />

interakcie, preto je dôležité pri<br />

predpisovaní a dispenzácii týchto liečiv skontrolovať<br />

profil liekov užívaných pacientom.<br />

Sympatomimetiká agonizujú β2 receptor,<br />

čím vyvolávajú bronchodilatáciu. Dlhodobo<br />

pôsobiace (LABA) sympatomimetiká sa kombinujú<br />

spolu s inhalačnými kortikoidmi, nielen<br />

kvôli zjednodušeniu inhalácie pacientom,<br />

ale touto kombináciou sa znižuje riziko up-regulácie<br />

receptorov sympatika. krátkodobo<br />

pôsobiace (SABA) sympatomimetiká sa používajú<br />

ako liek prvej voľby pri záchvate, teda<br />

ako liek, ktorý navodí okamžitú bronchodilatáciu.<br />

Pacient by mal tento inhalačný prístroj<br />

nosiť neustále so sebou, aj keď má<br />

astmu pod kontrolou a záchvaty nemal už<br />

dlhšiu dobu. Obdobne ako SABA pôsobia parasympatolytiká,<br />

ktoré antagonizujú muskarínové<br />

receptory. V klinickej praxi sa používa<br />

aj kombinácia parasympatomimetika<br />

spolu so sympatomimetikami, pretože receptory<br />

sympatika a parasympatika sú anatomicky<br />

rozdielne umiestnené. Bronchodilatácia<br />

je navodená rýchlejšie a bronchy<br />

ostávajú dilatované dlhšie. Pri sympatomimetikách<br />

na rozdiel od parasympatolytík<br />

hrozí pacientovi pri nesprávnom alebo nadmernom<br />

dávkovaní nežiaduci účinok a to tachykardia,<br />

čo môže byť problematické u pacientov<br />

s chorobami kardiovaskulárneho<br />

systému. Tým, že astma bronchiale je väčšinou<br />

celoživotné ochorenie, treba pri liečbe<br />

astmatika myslieť na vhodné a nevhodné<br />

kombinácie liečiv. Ak trpí astmatik aj hypertenziou,<br />

môže byť obmedzujúce použitie<br />

inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu<br />

z dôvodu výskytu suchého dráždivého<br />

kašľa ako nežiaduceho účinku. Ak pacient<br />

astmatik prekonal aj infarkt myokardu môžu<br />

byť problematické používanie sympatomimetík<br />

z dôvodu dávkovo závislej selektivity<br />

β sympatomimetík. V neposlednom rade treba<br />

spomenúť problémovosť nesteroidných<br />

antiflogistík, hlavne neselektívnych inhibítorov<br />

cyklooxygenázy 2, kvôli vyššej dostupnosti<br />

kyseliny arachidónovej pre lipoxygenázu<br />

a tým spojenú tvorbu leukotriénov.<br />

Terapia astmy bronchiale zaznamenala<br />

v posledných desaťročiach rozvoj a mnohé<br />

terapeutické postupy sú úspešné natoľko, že<br />

pacienti nie sú odkázaní na perorálnu glukokortikoidovú<br />

liečbu. Správnym prístupom<br />

k liečbe a k životnému štýlu môže astmatik<br />

prežiť život bez vážnejších atakov tejto vážnej<br />

chorobe.<br />

Použitá literatúra 1. Marek J..: Farmakoterapia vnitřních nemocí,<br />

Grada Publishing, a.s., 2005, str. 413<br />

2. Kittnar O.: Lékařská fyziologie, Grada Publishing, a.s, <strong>2011</strong>,<br />

3. www.sukl.sk/bezpecnost-liekov/<br />

Pharmdr. andrea Gažová, Phd.<br />

Farmaceutická fakulta Uk<br />

prof. Pharmdr. ján kyselovič, Csc.<br />

Farmaceutická fakulta Uk<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 9

PubLiCisTika<br />

Kam smeruje slovenské<br />

…alebo<br />

„Keď sa povie liek, pacient má<br />

asi len dve priania: aby za ne<br />

doplácal čo najmenej a aby mal<br />

k dispozícií tie najlepšie lieky<br />

a vtedy, keď ich potrebuje.“<br />

(V. michaličová, moderátorka<br />

diskusnej relácie Kontakty)<br />

návrh nového zákona, jeho prínos pre<br />

prax a riziká boli ústrednou témou<br />

diskusnej relácie kontakty, ktorej sa<br />

dňa 18. mája <strong>2011</strong> zúčastnili: Mgr.<br />

Ondrej Sukeľ – 1. viceprezidnet Slovenskej lekárnickej<br />

komory; Mgr. Michaela Gajdošová – generálna riaditeľka<br />

sekcie farmácie a liekovej politiky MZ SR;<br />

MUDr. Pavol Adamkov – predseda predstavenstva<br />

Slovenskej asociácie farmaceutických spoločností<br />

orientovaných na výskum a vývoj a MUDr. Mário<br />

Moro – viceprezident Asociácie súkromných lekárov<br />

na Slovensku. Zúčastnení diskutovali o jednotlivých<br />

ustanoveniach nového zákona, o ich rizikách,<br />

ale aj prínosoch pre pacientov, poskytovateľov zdravotnej<br />

starostlivosti a spoločnosť.<br />

10<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong><br />

Na úvod vysvetlila generálna riaditeľka sekcie farmácie<br />

a liekovej politiky prečo MZSR nepristúpilo<br />

k novelizácii súčasného zákona, ale k vypracovaniu<br />

úplne nového návrhu V stručnosti vyhodnotila výsledok<br />

medzirezortného pripomienkového konania<br />

k návrhu nového zákona, v rámci ktorého prišlo celkovo<br />

viac ako 1.000 pripomienok. Podľa slov Michaely<br />

Gajdošovej MZ SR akceptovalo všetky pripomienky,<br />

ktoré mali svoje opodstatnenie a ktoré<br />

boli v súlade s predkladaným zákonom a programovým<br />

vyhlásením vlády SR, jednotlivými témami<br />

a tézami, ktoré MZ SR v prospech pacienta plánuje<br />

urobiť. Pripomeňme, že SLek podala v rámci MPk,<br />

v období od 28. marca do 15. apríla, ako pripomienkujúci<br />

subjekt do termínu 109 pripomienok, z nich<br />

3 obyčajné a 106 zásadných. Spomedzi pripomienkujúcich<br />

subjektov je to najväčší počet podaných<br />

pripomienok. Z nich akceptovaných bolo 16 a čiastočne<br />

akceptované bolo 11 pripomienok. Zvyšok,<br />

t.j. 82 pripomienok (viac ako 75%) MZ SR neakceptovalo.<br />

celkovo ministerstvo zdravotníctva vyhodnotilo<br />

1028 pripomienok, čo predstavuje viac ako 98 % z<br />

počtu vznesených pripomienok. Akceptovalo však<br />

iba viac ako 53% pripomienok, z toho akceptovanie<br />

zásadných pripomienok tvorilo niečo viac ako 9% z<br />

celkového počtu vyhodnotených a akceptovaných<br />

pripomienok.<br />

ondrej sukeľ poukázal hneď v úvode diskusnej<br />

relácie na zásadné negatívum návrhu nového zákona.<br />

Zdôraznil, že prioritou SLek je odbornosť poskytovania<br />

lekárenskej starostlivosti. „Práve túto<br />

oblasť vnímame ako problémovú v kontexte<br />

návrhu nového zákona. odbornosť je odsúvaná<br />

na vedľajšiu koľaj a primárne veci, ktoré<br />

tento zákon rieši sú skoro komerčného charakteru.“<br />

Ako pozitívum uviedol, že po 13 rokoch<br />

sa vôbec otvára diskusia o novom zákone.

lekárenstvo<br />

čo prinesie novelizovaná verzia<br />

zákona o liekoch a ZP do praxe<br />

MZ SR ako predkladateľ návrhu nového<br />

zákona však nesúhlasí s tým, že by zákon<br />

akýmkoľvek spôsobom znižoval odbornosť<br />

poskytovania lekárenskej starostlivosti. Faktom<br />

ale je, že výkon činnosti odborného zástupcu<br />

v povolaní farmaceut pri poskytovaní<br />

lekárenskej starostlivosti podľa návrhu zákona<br />

nie je predmetom správneho konania.<br />

Lekáreň sa tak stáva jediným zdravotníckym<br />

zariadením a farmaceut jediným povolaním<br />

s takouto úpravou režimu vydávania povolenia.<br />

(MZ SR obhajuje tento krok znížením<br />

administratívneho zaťaženia VÚc, hoci tie,<br />

podľa pripomienok, ktoré voči týmto ustanoveniam<br />

podali v rámci MPk majú záujem<br />

o dôslednejšiu kontrolu nad prevádzkou verejných<br />

lekární.)<br />

kladné stránky návrhu nového zákona<br />

predstavil aj Pavol adamkov zo SAFS. Uviedol:<br />

„Pozitívom je, že naozaj tento zákon<br />

prináša väčší dôraz na to, aby transparentnosť<br />

v kooperácii medzi spoločnosťami<br />

a poskytovateľmi zdravotnej<br />

starostlivosti bola ešte vyššia.“ Prioritou<br />

SAFS je dostupnosť inovatívnych liekov<br />

a preto spoločnosť vyslovila požiadavku, aby<br />

súčasťou tohto zákona bola nielen regulácia<br />

súbežného dovozu, ale aj súbežného vývozu<br />

liekov.<br />

Mário Moro z ASL v relácii najmä komentoval<br />

tému generická preskripcia. Vysvetlil<br />

svoj negatívny postoj k tomuto návrhu aj<br />

z hľadiska, že SR patrí ku krajinám s najvyšším<br />

počtom predpisovaných generík v európe.<br />

Pozitívne zhodnotil, že návrh nového<br />

zákona je komplexným zákonom, ktorý podľa<br />

jeho slov „odstráni všetky tie problémy,<br />

ktoré opakované novelizácie prinášajú.“<br />

Pacient zohráva v systéme zdravotnej,<br />

a teda aj lekárenskej starostlivosti dôležitú<br />

úlohu. Je kľúčovým prvkom v takomto systéme<br />

a preto aj nová legislatíva musí byť<br />

orientovaná predovšetkým na pacienta.<br />

Preto návrh nového zákona intenzívne<br />

vníma i široká verejnosť. Občania najviac očakávajú<br />

od legislatívnej úpravy, že lieky by mali<br />

byť v konečnom dôsledku lacnejšie. ondrej<br />

sukeľ však poukázal na dôležitý fakt, a to,<br />

že zákon zásadným spôsobom nesúvisí<br />

s cenotvorbou liekov, pretože tých sa dotýka<br />

zákon o rozsahu zdravotnej starostlivosti<br />

č. 577.<br />

Michaela Gajdošová z rezortu zdravotníctva<br />

v súvislosti s cenami liekov uviedla,<br />

že ministerstvo zdravotníctva má stanovený<br />

určitý rozpočet a preto v rámci<br />

liekovej alebo zdravotnej politiky môže<br />

rozdeliť len také množstvo finančných prostriedkov,<br />

ktorými skutočne disponuje. „Na<br />

základe toho aj v rámci procesu kategorizácie<br />

je stanovená výška doplatku.“ Spolu<br />

s MUDr. Morom sa zhodli, že v vo väčšine prípadov<br />

má doplatok za liek význam a regulačný<br />

efekt.<br />

V súvislosti s cenovou dostupnosťou liekov<br />

pre pacientov upozornil ondrej sukeľ<br />

na dôležitý fakt, že tento návrh zákona vytvára<br />

riziko vzniku monopolizácie lekárenskej<br />

starostlivosti. Zdôraznil, že monopolizácia<br />

k výhodám pre konečného spotrebiteľa<br />

nevedie. S týmto tvrdením Michaela Gajdošová<br />

nesúhlasila. Na margo sieťových lekární<br />

poznamenala, že návrh zákona sa snaží<br />

presne definovať ich existenciu.<br />

Na otázku dostupnosti liekov pre pacientov<br />

reagoval aj Pavol adamkov zo SAFS.<br />

Poukázal, že návrh zákona v princípe nemá<br />

vplyv na to, či lieky budú na Slovensku lacnejšie,<br />

alebo nie. Ovplyvnená však môže byť<br />

ich dostupnosť. Upozornil na možnosť vývozu<br />

lacnejších liekov mimo SR.<br />

V súvislosti s referencovaním cien liekov<br />

uviedla Mgr. Michaela Gajdošová, že podobnú<br />

úpravu regulácie cien liekov zaviedlo<br />

ministerstvoprvýkrátvroku2009adodnešného<br />

dňa neeviduje lieky, ktoré by zo slovenského<br />

trhu vďaka tomuto kroku neboli<br />

pre pacientov dostupné. Pavol Adamkov<br />

v tejto spojitosti však poukázal na prídavné<br />

opatrenie k referencovaniucien liekov (opatrenie,<br />

ktoré by malo limitovať úhradu nových<br />

liekov, pokiaľ nebudú mať cenu minimálne<br />

v dvoch z piatich krajín, ktoré majú podobné<br />

HDP ako Slovensko), ktoré by mohli za určitých<br />

okolností limitovať vstup inovatívnych<br />

PubLiCisTika<br />

liekov, prípadne limitovať zavedenie nových<br />

indikácií.<br />

Jedným z najdiskutovanejších návrhov<br />

nového zákona je zavedenie povinnej generickej<br />

preskripcie. Ako odznelo v diskusii, „nielenže<br />

sa priamo dotýka samotných pacientov,<br />

ktorí v mnohých prípadoch nevedia, ako<br />

ich to ovplyvní, ako možnosti im prinesie, prípadne<br />

aké riziká so sebou prináša. Mnohí pacienti<br />

sa obávajú, či budú prinútení užívať iný<br />

liek ako doteraz.“ Michaela Gajdošová zo sekcie<br />

farmácie a liekovej politiky pripustila, že<br />

„v súvislosti s generickou preskripciou vzniklo<br />

už veľa fám a aj preto je jeden z dôvodov,<br />

prečo sa ministerstvo rozhodlo pristupovať<br />

k edukáciam.“ V diskusii zdôraznila, že prvoradým<br />

a kľúčovým dôvodom, prečo sa MZ<br />

rozhodlo povinnú generickú preskripciu zaviesť<br />

je pacient. Podľa analýzy za rok 2010,<br />

ktorú si vypracovalo MZ SR, „zaplatili pacienti<br />

za lieky vo forme doplatkov takmer o 45 mil.<br />

eUR viac, ako by zaplatili, keby mali predpisované<br />

tie isté lieky s tou istou účinnou látkou,<br />

ale najlačnejšie dostupné.“<br />

Negatívny postoj k tomuto návrhu prezentoval<br />

aj Mário Moro z ASL. Poukázal na<br />

fakt, že SR patrí medzi krajiny s najvyšším<br />

počtom predpisovaných generík. Podľa jeho<br />

slov nevidí v tomto modeli žiadnu možnosť<br />

úspory.<br />

Za lekárnikov prezentoval názor Mgr. ondrej<br />

sukeľ. Uviedol, že <strong>komora</strong> pripomienkovala<br />

návrh nového zákona aj v tomto smere.<br />

„Navrhovali sme, aby sa na úvod predpisovalo<br />

obmedzené množstvo liečiv a nie<br />

hneď navrhovaných 380.“ Zároveň poukázal<br />

na nevyhnutnosť vnímať návrh zákona<br />

Návrh nového zákona o liekoch a ZP predstavuje jeden z kľúčových zákonov tejto vlády.<br />

V súčasnosti je aktuálna situácia taká, že zákona po schválení vládou Sr prechádza takpovediac<br />

do parlamentu, kde bude postupne prechádzať jednotlivými čítaniami. MZ Sr zdôrazňuje, že<br />

prioritnými záujmom rezortu a teda návrhu nového zákona je pacient. To isté si myslí i vedenie<br />

Slovenskej lekárnickej komory a preto sa snaží upozorňovať na nedostatky v návrhu zákona, ktorý<br />

vláda Sr schválila dňa 8. júna <strong>2011</strong>. je však potrebné uvedomiť si skutočný dopad všetkých<br />

navrhovaných opatrení, vnímať ich v kontexte celého systému zdravotnej starostlivosti a snažiť<br />

sa odbornosť a nezávislosť v poskytovaní lekárenskej starostlivosti pre pacienta.<br />

v súvislostiach a v kontexte iných zákonov.<br />

Vzhľadom k skutočnosti, že návrh zákona<br />

o liekoch znižoval kvalifikačné požiadavky<br />

a obmedzuje kompetencie zodpovedných<br />

farmaceutov vo verejných lekárňach možno<br />

v kontexte generickej prskripcie vysloviť<br />

obavu, že o sortimente verejnej lekárne a liekoch<br />

vydávaných pacientom nerozhodne<br />

ani lekár, ani lekárnik, ale laický prevádzkovateľ<br />

lekárne.<br />

Beseda na tému prínosy a riziká návrhu<br />

nového zákona o liekoch a zdravotníckych<br />

pomôckach pokračovala diskusiou k problematike<br />

vernostných systémov. Vzhľadom na<br />

samostatné spracovanie tejto témy v budúcom<br />

vydaní Lekárnických listov sa k problematike<br />

podrobnejšie vrátime.<br />

Peter krajčovič<br />

peter.krajcovic@lekarnicke-listy.sk<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 11

exCeLenTná Lekáreň<br />

Lekárenská prax<br />

študentov farmácie<br />

Podľa smernice rady Európy (Smernica 2005/36/ES) je lekárenská<br />

prax povinným predmetom v harmonograme štúdia v akreditovanom<br />

študijnom programe farmácia. Prax zabezpečuje, organizuje a riadi<br />

vysoká škola. Šesťmesačná prax je podmienkou, aby boli diplomy<br />

absolventov Farmaceutickej fakulty uznávané aj v ostatných<br />

členských krajinách Európskej únie.<br />

12<br />

vroku 2005 bola uzatvorená<br />

v zmysle ustanovenia §51 Občianskeho<br />

zákonníka Rámcová<br />

zmluva o zabezpečení výkonu<br />

odbornej praxe študentov, s účinnosťou od<br />

1. marca 2005, podpísaná medzi Farmaceutickou<br />

fakultou Uk (FaF Uk) v Bratislave,<br />

v zastúpení prof. RNDr. D. Mlynarčík, DrSc.<br />

a Slovenskou lekárnickou komorou (SLek),<br />

v zastúpení PharmDr. P. Mihálik. Predmetom<br />

a účelom tejto zmluvy je stanovenie podmienok<br />

vzájomnej súčinnosti jej účastníkov<br />

pri zabezpečení výkonu odbornej praxe študentov<br />

FaF Uk v Bratislave vo verejných lekárňach,<br />

na základe študijného programu<br />

pre záverečný ročník ich štúdia, v zmysle<br />

platného znenia zákona č. 131/2002 Z.z. o vysokých<br />

školách, v znení neskorších predpisov,<br />

zosúladeného s legislatívou platnou v európskej<br />

únii. Výber verejných lekární, ktoré<br />

spĺňajú predpoklady pre vykonanie predmetnej<br />

odbornej praxe študentov je v pôsobnosti<br />

SLek. Na základe tejto rámcovej<br />

zmluvy uzavrie Farmaceutická fakulta Uk<br />

s príslušnými vybranými lekárňami zmluvy<br />

o výkone odbornej praxe študentov, činnosti<br />

vyplývajúce z tejto zmluvy sú vykonávané<br />

medzi zúčastnenými stranami bezodplatne.<br />

kontrolu priebehu odbornej praxe môžu vykonávať<br />

poverení učitelia FaF Uk alebo poverení<br />

členovia SLek.<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong><br />

Štatút Slovenskej lekárnickej komory –<br />

<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> schválila zmeny<br />

štatútu prijaté na XXii. Sneme Slovenskej<br />

lekárnickej komory. Tieto zmeny nadobudli<br />

platnosť a účinnosť dňa 28. 11. 2009. Odborným<br />

garantom praxe je <strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong><br />

<strong>komora</strong>. Prax je realizovaná vo výučbových<br />

lekárňach Slovenskej lekárnickej<br />

komory („výučbová lekáreň“). Podmienkou<br />

výkonu praxe je uzavretie zmluvy medzi vysokou<br />

školou a výučbovou lekárňou vychádzajúca<br />

z platnej dohody medzi vysokou<br />

školou a komorou, ktorá sa vzťahuje na konkrétneho<br />

študenta a ktorá je uzavretá na<br />

dobu určitú. Výučbová lekáreň je verejná lekáreň,<br />

nemocničná lekáreň alebo výdajňa<br />

zdravotníckych pomôcok, ktorá je zaradená<br />

Slovenskou lekárnickou komorou do<br />

Zoznamu výučbových lekární. Zoznam výučbových<br />

lekární je zoznam lekární, ktoré<br />

majú právo realizovať odbornú prax študentov<br />

farmácie v rámci predmetu Lekárenská<br />

prax. V zmysle zákona č. 131/2002<br />

o vysokých školách je študent hodnotený<br />

v priebehu praxe a hodnotenie je súčasťou<br />

Protokolárneho záznamu študenta. Náplň<br />

odbornej praxe je obsah činností, ktoré musí<br />

študent počas výkonu praxe teoreticky<br />

aj prakticky zvládnuť, a ktoré mu musí výučbová<br />

lekáreň zabezpečiť proporcionálne,<br />

počas celej doby výkonu praxe. Náplň praxe<br />

je súčasťou protokolárneho záznamu<br />

a stanovuje ju vysoká škola. Lekáreň môže<br />

získať štatút výučbovej lekárne za predpokladu,<br />

ak splní všetky kritériá pre získanie<br />

štatútu „Výučbová lekáreň“. kritériá pre zaradenie<br />

do zoznamu výučbových lekární určuje<br />

SLek.<br />

kritériami pre získanie štatútu výučbová<br />

lekáreň sú:<br />

a) podanie žiadosti na zaradenie do zoznamu<br />

výučbových lekární na sekretariát Regionálnej<br />

lekárnickej komory, pod ktorú<br />

daná lekáreň územne spadá,<br />

b) žiadosť podľa písmena a) tohto bodu musí<br />

obsahovať údaje o držiteľovi rozhodnutia<br />

na poskytovanie lekárenskej starostlivosti,<br />

meno zodpovedného lekárnika<br />

a čestné prehlásenie zodpovedného lekárnika,<br />

že lekáreň spĺňa všetky kritériá<br />

dané touto smernicou a jej prílohami,<br />

c) splnenie všetkých technických, logistických<br />

a personálnych kritérií uvedených<br />

v Prílohe č.1 tohto dokumentu,<br />

d) schválenie štatútu Výučbová lekáreň pre<br />

danú lekáreň regionálnou komorou, pričom<br />

regionálna <strong>komora</strong> má právo regulovať<br />

hustotu rozmiestnenia výučbových<br />

lekární,<br />

e) lekáreň má určeného lekárnika, ktorý je<br />

zodpovedný za priebeh praxe študenta<br />

v danej lekárni a zároveň je splnomocnený<br />

štatutárom držiteľa rozhodnutia na<br />

poskytovanie lekárenskej starostlivosti<br />

konať v otázkach súvisiacich s realizáciou<br />

lekárenskej praxe, školiteľ musí byť zamestnaný<br />

v danej lekárni na plný pracovný<br />

úväzok,<br />

f) držiteľ rozhodnutia na poskytovanie lekárenskej<br />

starostlivosti alebo odborný zástupca<br />

právnickej osoby je členom Slovenskej<br />

lekárnickej komory,<br />

g) školiteľ je členom komory.

exCeLenTná Lekáreň<br />

Zahájenie lekárenskej praxe:<br />

1. Študent môže zahájiť lekárenskú prax iba v lekárni, ktorá k danému dňu má platný<br />

štatút výučbovej lekárne. V opačnom prípade sa čas, kedy nie sú uvedené podmienky<br />

splnené študentovi do praxe nezapočítavajú.<br />

2. Pred zahájením odbornej praxe je lekáreň povinná mať uzatvorenú zmluvu na dobu,<br />

počas ktorej bude študent v lekárni prax vykonávať.<br />

3. V prípade, ak si študent vyberie výučbovú lekáreň pre výkon svojej praxe, lekáreň<br />

obdrží zmluvu, ktorú autorizuje podpisom zodpovedného lekárnika. Zmluva nadobúda<br />

platnosť v okamihu podpisu dodatku o pristúpení študenta k zmluve, ktorý<br />

je neoddeliteľnou prílohou zmluvy.<br />

4. V prípade, ak študent v deň zahájenia praxe nie je prítomný v lekárni, školiteľ túto<br />

skutočnosť bezodkladne oznámi zodpovednému pracovníkovi vysokej školy.<br />

5. Školiteľ si v deň zahájenia praxe overí, či má študent pri sebe protokolárny záznam.<br />

Priebeh lekárenskej praxe:<br />

1. V prípade, ak sa počas priebehu praxe objavia skutočnosti, ktoré sú v rozpore s platnou<br />

zmluvou alebo so študijným poriadkom, školiteľ tieto skutočnosti bezodkladne<br />

oznámi zodpovednému pracovníkovi vysokej školy.<br />

2. Počas praxe školiteľ priebežne hodnotí študenta. Priebežné hodnotenie sa zaznamenáva<br />

do protokolárneho záznamu. V prípade straty protokolárneho záznamu,<br />

alebo jeho znehodnotenia je úlohou študenta a zodpovedného lekárnika dodatočne<br />

dokladovať realizovanú prax. Stratu protokolárneho záznamu je nutné oznámiť zodpovednému<br />

pracovníkovi vysokej školy najneskôr do 3 dní.<br />

3. V prípade ak príde zo strany študenta alebo zo strany výučbovej lekárne k porušeniu<br />

podmienok praxe stanovených zmluvou alebo študijným poriadkom je možné<br />

prax študenta v lekárni ukončiť aj pred vypršaním zmluvy.<br />

4. Študent má vo vážnych a odôvodnených prípadoch právo požiadať o zmenu miesta<br />

výkonu praxe aj počas doby výkonu praxe.<br />

5. Predčasné ukončenie praxe sa realizuje dodatkom ku zmluve, ktorý musí byť podpísaný<br />

štatutárom komory, vysokej školy a výučbovej lekárne.<br />

6. Aktuálne informácie pre študentov a pre zodpovedných lekárnikov sú uverejňované<br />

na webovej stránke vysokej školy a komory.<br />

V prípade splnenia všetkých kritérií uvedených<br />

v bode 2 sa lekáreň stáva výučbovou<br />

lekárňou. kedykoľvek dôjde ku zmene<br />

skutočností uvedených v bodoch a)-g), lekáreň<br />

stráca štatút výučbovej lekárne. V prípade,<br />

ak chce lekáreň nanovo získať štatút<br />

výučbová lekáreň musí opätovne dokladovať<br />

splnenie podmienok uvedených v bodoch 2<br />

a) – g). Prezídium komory má právo na podnet<br />

Regionálnej komory odobrať lekárni štatút<br />

Výučbová lekáreň. Zoznam výučbových<br />

lekární vedie, aktualizuje a zverejňuje <strong>komora</strong><br />

prostredníctvom regionálnych komôr tak, že<br />

každá regionálna <strong>komora</strong> vedie a aktualizuje<br />

zoznam v rámci pôsobnosti svojej regionálnej<br />

komory a pravidelne každý mesiac hlási<br />

zmeny na sekretariát komory. <strong>komora</strong> pravidelne<br />

zverejňuje aktualizovaný zoznam na<br />

webovej stránke komory. Zároveň poskytuje<br />

aktualizovaný zoznam zodpovednému<br />

pracovníkovi vysokej školy.<br />

ukončenie lekárenskej praxe:<br />

1. Pri ukončení praxe školiteľ zhodnotí prácu študenta počas praxe. Hodnotenie je<br />

realizované slovne a pomocou bodového systému uvedeného v protokolárnom<br />

zázname. Hodnotenie študenta školiteľ potvrdzuje svojim podpisom.<br />

2. V prípade, ak študent ku dňu vypršania platnosti zmluvy má prax neúplnú vzhľadom<br />

na jej obsah alebo rozsah stanovené zmluvou a študijným poriadkom, školiteľ<br />

túto skutočnosť uvedie v písomnom hodnotení študenta, ktoré je súčasťou<br />

protokolárneho záznamu.<br />

Záverečné ustanovenia:<br />

1. Regionálne komory majú kedykoľvek právo kontrolovať plnenie tejto smernice, ako<br />

aj jej príloh priamo vo výučbovej lekárni. Zároveň majú regionálne komory právo<br />

riešiť prípadné sťažnosti na danú lekáreň.<br />

2. Táto smernica je záväzná pre všetky výučbové lekárne, komoru aj vysokú školu.<br />

3. Táto smernica vstupuje do platnosti dna 1. 1. 2008.<br />

Práva a povinnosti výučbovej lekárne:<br />

výučbová lekáreň má právo:<br />

a) realizovať výučbu študentov farmácie<br />

v rámci predmetu „Lekárenská prax“ na<br />

základe platnej zmluvy na dané obdobie,<br />

b) výberu študentov pre výkon praxe v prípade,<br />

ak o prax prejaví záujem viac študentov,<br />

c) poskytovať študentovi počas praxe nepeňažné<br />

výhody,<br />

d) individuálne určovať študentovi harmo-<br />

>><br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 13

exCeLenTná Lekáreň<br />

jú súhrnne dva riadne úväzky; v takomto<br />

prípade lekáreň môže zabezpečovať prax<br />

jednému študentovi,<br />

ak chce lekáreň zabezpečovať prax pre<br />

viac študentov, tak na každého ďalšieho<br />

študenta musí zamestnávať jedného farmaceuta<br />

na plný úväzok, prípadne viac<br />

farmaceutov, ktorých čiastočné úväzky<br />

sú rovnaké, alebo presahujú súhrnne jeden<br />

riadny úväzok,<br />

lekárnik, ktorý je vedený ako školiteľ musí<br />

byť v lekárni zamestnaný na plný úväzok.<br />

inZerCia<br />

Majte<br />

úspešnú<br />

lekáreň!<br />

úspešná lekáreň (Legislatíva, ekonomika, marketing) je nová publikácia<br />

z nakladateľstva Dr. josef raabe Slovensko, s. r. o., ktoré už dvanásť rokov<br />

prináša kvalitné a moderne spracované odborné diela určené lekárom<br />

a lekárnikom. Editormi publikácie sú známi odborníci z oblasti farmácie:<br />

rnDr. jozef Slaný, CSc., (odbor farmácie, MZ Sr) a Mgr. Viera Astalošová<br />

(kL4, ŠúkL). kolektív autorov si položil neľahký cieľ – priniesť<br />

farmaceutom v praxi najaktuálnejšie informácie, ktoré sú potrebné<br />

k úspešnému vedeniu verejnej lekárne. na dosiahnutie čo najlepšej<br />

prehľadnosti je publikácia členená do ôsmich kapitol: čitateľský servis,<br />

Lekáreň a legislatíva, Prevádzka lekárne, Pracovnoprávne vzťahy,<br />

Ekonomika lekárne, Zákazník, Marketing a komunikácia, Lekárnik.<br />

jednotlivékapitolyprinášajúkompletné<br />

znenia predmetných<br />

právnych predpisov, ktoré regulujú<br />

každodennéčinnostilekárne.<br />

Veľmi užitočnou súčasťou sú praktické komentáre<br />

dôležité na pochopenie a aplikáciu<br />

legislatívnych noriem v lekárenskej praxi. Čoraz<br />

väčší dôraz sa kladie na optimalizáciu ekonomických<br />

parametrov lekární, preto sa autori<br />

venujú riešeniu najčastejších ekonomických<br />

problémov v lekárni. Pretože základ<br />

úspešnej lekárne tvoria jej zamestnanci, nemalýpriestorpublikáciesavenujepraktickým<br />

otázkam pracovnoprávnych vzťahov a komunikácie<br />

so zamestnancami. Obsahom ďalšej<br />

kapitoly je pútavou a interaktívnou for-<br />

mou podaná odpoveď na otázku významu<br />

marketingu v lekárenskej praxi. Posledná kapitola<br />

podáva praktické informácie o systéme<br />

sústavného vzdelávania farmaceutov.<br />

S podrobnejšími informáciami o obsahu kapitol<br />

sa môže čitateľ oboznámiť na webovej<br />

stránke nakladateľstva (www.raabe.sk).<br />

Úspešná lekáreň vychádza vo forme jednoducho<br />

organizovanej lístkovnice (formát<br />

A5), ktorá umožňuje výmenu neaktuálnych<br />

informácií za nové. Jedinečnosť tohto diela<br />

spočíva aj v poskytovanom aktualizačnom<br />

servise. keďže sa neustále prijímajú nové<br />

právne predpisy, publikácia nie je uzavretým<br />

dielom. kúpou základného diela sa čitateľ stáva<br />

účastníkom aktualizačného servisu. Päťkrát<br />

do roka budú vychádzať aktualizácie,<br />

ktoré sa môžu vkladať do základného diela.<br />

Vzhľadom na našu pracovnú vyťaženosť<br />

nemáme možnosť sledovať zmeny vo všetkých<br />

oblastiach lekárenskej praxe. Preto si<br />

myslím, že publikácia Úspešná lekáreň bude<br />

cenným pomocníkom šetriacim náš vzácny<br />

čas,ktorýnáslednemôžemeefektívnejšievyužiť<br />

a viac z neho venovať poskytovaniu farmaceutickej<br />

starostlivosti našim pacientom.<br />

Pharmdr. Ľubomír virág<br />

lekárnik z praxe<br />

i N Z e R c i A<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 15

seriáL oTC na sLovensku<br />

LieKy<br />

bez lekárskeho predpisu<br />

na Slovensku ii. časť<br />

16<br />

Požiadavky<br />

na voľnopredajné lieky<br />

Všeobecne podľa kritérií WHO pre zaradenie<br />

liečiva do skupiny voľných liekov platí<br />

ich určenie pre symptomatickú terapiu jednoduchých,<br />

krátkodobých zdravotných ťažkostí,<br />

ktoré môže rozpoznať aj laik, a pre ktoré<br />

existuje bezpečná a súčasne nevyhnutná<br />

krátkodobá liečba. Pre možnosť zaradenia do<br />

tejto skupiny platia dve zásadné kritéria:<br />

– farmakodynamický a toxikologický profil<br />

liečiva,<br />

– dostatok metód na hodnotenie účinnosti<br />

liečiva.<br />

existencia podmienok pre samoliečenie,<br />

možnosť spoľahnúť sa na diagnózu stanovenú<br />

pacientom a jeho schopnosť samoliečenie<br />

kontrolovať sú nevyhnutným predpokladom.<br />

WHO zhrnula najdôležitejšie podmienky<br />

pre zaradenie lieku do skupiny voľno- prístupných<br />

liekov do nasledujúcich požiadaviek:<br />

– liek obsahuje liečivo, ktorého farmakologický<br />

účinok, terapeutické vlastnosti a nežiaduce<br />

účinky sú dlhodobo podrobne známe,<br />

– lieky sú neškodné a pomerne účinné pri<br />

užívaní v indikáciách a dávkach, pre ktoré<br />

boli schválené,<br />

– dávkovanie liečiva nemá veľký rozptyl<br />

(tzn. dávkovanie je presne stanovené),<br />

– liek sa vyznačuje rýchlym nástupom účinku<br />

a účinok je možno ľahko hodnotiť,<br />

– obsahuje jednoznačný návod na použitie,<br />

presne definované podmienky použitia<br />

a zvláštne varovanie pred nadmerným či<br />

pravidelným používaním,<br />

– nevyvolávanávykaniejemožnéznehopripraviť<br />

návykové a omamné prostriedky.<br />

Výdaj liekov bez predpisu<br />

Odborníci sa zhodujú v tom, že bez lekárskeho<br />

predpisu nemožno vydávať lieky,<br />

ktoré:<br />

– sú nové a s ich používaním je málo skúseností,<br />

– vyžadujú dlhodobé podávanie,<br />

– spôsobujú intoxikáciu, návyk alebo závislosť,<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong><br />

– nemajú presne stanovenú terapeutickú<br />

hodnotu a bezpečnosť,<br />

– vyvolávajú nevhodné reakcie,<br />

– pôsobia na fyziologické funkcie tak, že sa<br />

musia užívať pod lekárskou kontrolou,<br />

– majú taký účinok, ktorý závisí na abnormálnom<br />

telesnom či duševnom stave,<br />

– kumulujú sa v organizme,<br />

– vedú ku vzniku návyku,<br />

– patria do skupiny antibiotík alebo iných antimikrobiálnych<br />

látok.<br />

Je pochopiteľné, že farmakoterapia za použitia<br />

liekov bez lekárskeho predpisu predstavuje<br />

určité nebezpečie. Najrozšírenejšie<br />

používané sú v USA. Na základe analýzy rozsiahleho<br />

výskumu odborníci z USA poukazujú<br />

na niektoré veľmi zaujímavé skutočnosti:<br />

– neexistuje žiadna záruka správneho používania<br />

liekov,<br />

– používanie je ovplyvnené vo väčšej miere<br />

reklamou ako na dokázanými liečebnými<br />

účinkami,<br />

– často sú indikované v detskej populácii,<br />

– nakupujú ich ľudia s vyšším vzdelaním<br />

a vyššími príjmami,<br />

– chýba jasná definícia úlohy lekára vo vzťahu<br />

k tejto skupine liekom.<br />

riziká a nevýhody oTC liekov<br />

Lieky vydávané bez lekárskeho predpisu<br />

sú celosvetovou skutočnosťou,<br />

zabezpečujú dostupnú a významnú<br />

možnosť starostlivosti o vlastné<br />

zdravie.Lieky,predovšetkýmniektoré<br />

ich druhy sa stali trvalou súčasťou života<br />

jednotlivcov. Plnia funkciu fenoménu,<br />

ktorý pomáha riešiť životné<br />

a zdravotné situácie a bezprostredne<br />

ich uľahčuje, ale aj pomáha<br />

pri záťažových situáciách a oslabuje<br />

ich následky.<br />

otvorený však zostáva problém, ako<br />

zabezpečiť ich racionálne (účinné<br />

a bezpečné) používanie, čo je treba<br />

vykonať, aby ich používanie prinieslo<br />

po všetkých stránkach očakávaný,<br />

pozitívny výsledok a kde sú hranice<br />

rozširovania skupiny voľno prístupných<br />

liekov.<br />

Medzi riziká a nevýhody pri ich používaní<br />

liekov patria:<br />

– riziko predávkovania,<br />

– skreslené predstavy, že takýto liek je nielen<br />

účinný, ale aj úplne bezpečný, ktorá vedie<br />

k podceňovaniu rizika.<br />

– názor, že pokiaľ normálna dávka je účinná,<br />

väčšia dávka musí byť zákonite účinnejšia,<br />

a preto vhodnejšia. Preto sa u nich stretáva<br />

s častými otravami najmä u detí v dôsledku<br />

nesprávneho uchovávania liekov<br />

v domácnostiach.<br />

– nežiaduce účinky, ktoré Sa môžu sa objaviť<br />

aj vtedy, pokiaľ pacient daný liek užíva<br />

presne podľa návodu (príbalovej informácie)<br />

či podľa pokynov lekárnika. Ako príklad<br />

možno uviesť krvácanie po kyseline acetylosalicylovej<br />

alebo výskyt hnačiek po aplikácii<br />

antacíd s obsahom hydroxidu horečnatého.<br />

– nevhodná alebo nesprávna aplikácia lieku,<br />

pri používaní z hľadiska liekovej formy. Príkladom<br />

môže byť aplikácia neoftalmologických<br />

mastí na ošetrenie oka, alebo užívanie<br />

tabliet určených pre prípravu obkladov<br />

per os.<br />

– maskovanie závažného ochorenia, používanie<br />

antitusík zastierajúcich rozvoj pľúcnej<br />

tbc alebo pľúcneho karcinómu alebo<br />

neuvážená a pravidelná konzumácia analgetík<br />

namiesto dôkladného lekárskeho<br />

vyšetrenia pri neutíchajúcej dlhotrvajúcej<br />

bolesti.<br />

– interakcie, problémom je možnosť vzniku<br />

interakcií s liekmi, ktoré boli pacientovi<br />

predpísané na lekársky predpis, alebo so<br />

zložkami potravy a alkoholom. Výsledkom<br />

interakcií, ktoré prebiehajú na farmakodynamickej<br />

či farmakokinetickej úrovni,<br />

môže byť nežiaduca reakcia pacienta, alebo<br />

potlačenie terapeutického efektu.<br />

– iné faktory, ako je napr. zlá životospráva,<br />

chyby v psychohygiene, fajčenie, konzumácia<br />

alkoholu, nesprávne uchovávanie liekov,<br />

používanie po uplynutí expirácie, zlá<br />

compliancia pacienta.<br />

– nadbytočné a zbytočné užívanie, zdrojom<br />

rozličných zdravotných problémov môže

yť nadbytočné a zbytočné používanie<br />

uvedených liekov, ako je napr. opuch sliznice<br />

po vysadení nosných dekongestív,<br />

ktoré boli pravidelne používané po dobu<br />

dlhšiu ako 3 až 4 dni (rebound fenomén);<br />

používanie laxatív môže najmä u starších<br />

ľudí vyvolať spazmy a poruchy elekrolytovej<br />

rovnováhy, používanie sympatomimetík<br />

či kofeínu môže zapríčiniť nespavosť,<br />

nekľud a nervozitu; dlhodobé a systematické<br />

užívanie analgetík obsahujúcich vysoké<br />

dávky kofeínu môže vyvolať následné<br />

bolesti hlavy.<br />

Voľnoprodejané lieky<br />

a úhrada za ne<br />

Za veľký úspech, ktorý bol dosiahnutý<br />

v priebehu uplynulého 20. storočia, sa považuje<br />

široká prístupnosť ku zdravotnej starostlivosti<br />

pre občanov. Právo na zdravotnú<br />

starostlivosť neznamená však neobmedzený<br />

prístup k liečbe alebo liekom. V modernej<br />

vyspelej spoločnosti vytvára vláda pomocou<br />

legislatívnych opatrení štruktúru a limity aj<br />

pre systém zdravotnej starostlivosti. Pre európu<br />

je charakteristické, že finančné zdroje<br />

pre zdravotníctvo sú získane v rámci zdravotného<br />

poistenia alebo z daní. Snahou je<br />

zachovanie princípu solidarity. Pre toto obdobie<br />

je príznačné, že štát preberá úlohu organizátora<br />

prostredníctvom sociálne zdravotných<br />

poisťovní, zdravotných poisťovní<br />

alebo pomocou národných zdravotných<br />

služieb.<br />

Nové lekárske technológie a lieky, ktoré sa<br />

neustále rozvíjajú, prinášajú vo svojom dôsledku<br />

stále väčšie požiadavky na finančné<br />

zdroje v rámci systému zdravotníctva. Náklady<br />

na zdravotnú starostlivosť rastú<br />

v mnohých krajinách rýchlejšie ako hrubý domáci<br />

produkt. Vo vzťahu k liekom to znamená,<br />

že nie je možné, aby všetky lieky, ktoré<br />

sú v súčasnosti k dispozícii, mohli byť plne<br />

hradené zo systému zdravotného poistenia.<br />

Lieky bez lekárskeho predpisu na Slovensku<br />

majú deformované postavenie množstvom<br />

liekov, ktoré boli čiastočne alebo plne<br />

hradené zdravotnými poisťovňami. OTc lieky<br />

stále vytvárajú tlak na verejné prostriedky,<br />

hoci ich význam by mal byť opačný. Na<br />

Slovensku podliehali režimu maximálnych<br />

cien (do roku 2005), no vo väčšine krajín eÚ<br />

je cenotvorba liberalizovaná. Napriek pomerne<br />

vysokému hradeniu z povinného<br />

zdravotného poistenia ich predaj na Slovensku<br />

stagnoval a ani po uvoľnení sa nezmenil.<br />

V posledných rokoch boli do skupiny<br />

bez hradenia poisťovňami presunuté napr.<br />

niektoré antihemoroidálne látky, vitamíny,<br />

ibuprofen a pod. Riziká, ktoré sú s tým spojené<br />

zatiaľ ostávajú na okraji záujmu, napriek<br />

tomu, že sú známe (paracetamol a jeho riziko,<br />

aid.acetylosalicylikum, nesteroidové antiflogistika<br />

a pod.)<br />

prof. rndr. viliam foltán, Csc.<br />

foltan@fpharm.uniba.sk<br />

i N Z e R c i A<br />

inZerCia<br />

Jediná v tuku<br />

rozpustná forma vitamínu B1<br />

dostupná u nás<br />

H 2<br />

C<br />

CH 3<br />

OH<br />

N<br />

N<br />

R 1<br />

= C<br />

R 2<br />

= P<br />

OH<br />

N N CH C CH 2<br />

O - R 2<br />

O O H 3<br />

C<br />

H 2<br />

S - R 1<br />

O<br />

benfotiamín oproti klasickému tiamínu 1<br />

• je liposolubilný<br />

• má 3,6-krát vyššiu biologickú dostupnost’<br />

• má 5-krát vyššiu plazmatickú koncentráciu<br />

• má 5-krát vyššiu inkorporáciu do svalu<br />

• má 25-krát vyššiu inkorporáciu do mozgu<br />

• má o 10 – 40% lepšiu inkorporáciu do pečene a obličiek<br />

• má vyššiu rezistenciu voči tiamináze<br />

• má nižší výskyt nežiaducich účinkov, vrátane iritácie tráviaceho traktu<br />

• je bez chuti a typického zápachu<br />

hlavné terapeutické indikácie 2 – 8<br />

• zápalové bolestivé ochorenia periférnych nervov infekčnej genézy:<br />

herpes zoster, borelióza…<br />

• toxické a metabolické bolestivé ochorenia periférnych nervov<br />

diabetická, alkoholová a iné polyneuropatie…<br />

• bolestivé postihnutie koreňov periférnych nervov<br />

radikulopatie, diskopatie…<br />

• paréza tvárového nervu<br />

• bolestivé natiahnutia svalov<br />

• skalenový syndróm a iné útlakové/úžinové syndrómy<br />

• syndróm „rameno-ruka“ (reflexná dekalcifikujúca algoneurodystrofia)<br />

• karenčné stavy<br />

predĺžená rekonvalescencia a malnutričné stavy, napr. v geriatrii<br />

chronická hemodialýza<br />

• migréna<br />

Literatúra:<br />

1. Scientific Opinion of the Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS):<br />

Benfotiamine, thiamine monophosphate chloride and thiamine pyrophosphate chloride, as sources<br />

of vitamin B1 added for nutritional purposes to food supplements. The EFSA Journal 2008; 864:<br />

13-31. 2. SPC Benfogamma®, dátum poslednej revízie: August 2006. 3. SPC Milgamma®, dátum<br />

poslednej revízie: Jún 2005. 4. SPC Milgamma® N, dátum poslednej revízie: Február 2006. 5. SPC<br />

Milgamma® N inj., dátum poslednej revízie: Február 2006. 6. SPC Milgamma® NA injekt, dátum<br />

poslednej revízie: Jún 2005, www.sukl.sk. 7. Levin SO, Moseikin L: Vitamin B complex (milgamma)<br />

in the treatment of vertebrogenic lumbosacral radiculopathy. Žurnal nevrologii i psichiatrii im. S.<br />

S. Korsakova 2009; 109 (10): 30-35. 8. Lea R, Colson N, Quinlan S, Macmillan J, Griffiths L: The<br />

effects of vitamin supplementation and MTHFR (C677T) genotype on homocysteine-lowering and<br />

migraine disability. Pharmacogenet Genomics 2009; 19 (6): 422-428.<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 17

MoniTorinG Médií<br />

Slovenské médiá v mesiacoch máj – jún publikovali na svojich stránkach množstvo článkov a vyjadrení k často<br />

diskutovanej problematike, návrhu nového zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach. V monitoringu<br />

médií sa aj tentoraz venujeme téme uvoľnenia predaja niektorých oTC liekov, ako aj ďalšiemu návrhu, generickej<br />

preskripcii. Zároveň Vám prinášame výsledky z rokovania vlády z 8. júna, tak ako ich sprostredkovali slovenskí<br />

žurnalisti. Ak by nový zákon schválil aj parlament, mal by byť účinný od novembra tohto roka.<br />

Lieky v supermarketoch,<br />

arogancia moci a zdravý<br />

rozum<br />

Dňa 11. mája uverejnil lekárnik igor Minarovič na blog.pravda.sk<br />

článok k téme uvoľnenia predaja niektorých OTc liekov<br />

aj do iných registrovaných predajní. Na blogu píše, že zákon<br />

nerozlišuje lieky. Na všetky sa vzťahujú rovnaké požiadavky. Ak<br />

chceme niektoré z nich vyňať, musíme ich definovať ako niečo<br />

iné. Taktiež poukazuje aj na možnosť, že dnes voľnopredajné lieky<br />

môžu byť zajtra lieky viazané na lekársky predpis. Voľnopredajný<br />

Acylpyrín by dnes pre jeho vysoké riziko neprešiel registráciou,<br />

gély s obsahom ketoprofénu boli nedávno stiahnuté<br />

z voľnopredajných a stali sa „receptovými“ (Rx), práve pre ich rizikovosť.<br />

Na druhej strane sa množstvo liekov uvoľňuje z kategórie<br />

Rx do OTc. Aký je potom rozdiel v tom konkrétnom lieku,<br />

ktorý je dnes na Rx, zajtra OTc a možno o rok opäť Rx ŽiADNy.<br />

Majiteľ lekárne musí pri skladovaní a výdaji liekov dodržiavať určité<br />

podmienky a pravidlá, nehovoriac o absencii odborného personálu,<br />

v prípade, ak by sa predaj niektorých OTc liekov rozšíril<br />

do maloobchodov. Navrhujem, aby liečiť mohol ktokoľvek. Alebo<br />

vydávať posudky statika. Bude to lacnejšie. A konkurencia už vyberie.<br />

A keď niekto umrie, alebo niekde dom zabije jeho vlastníkov<br />

a pár ľudí okolo, viem, že ho nenavrhol a neschválil odborník<br />

a vyberiem si niekoho iného, dodáva igor Minarovič.<br />

http://egon123.blog.pravda.sk/<strong>2011</strong>/05/11/lieky-v-supermarketocharogancia-moci-a-zdravy-rozum<br />

Výhrady<br />

k zmene v predpisovaní<br />

liekov má aj koalícia<br />

Dňa 26. mája priniesol portál sme.sk vyjadrenia poslancov<br />

jednotlivých politických strán k návrhu Ministerstva zdravotníctva<br />

zmeny týkajúcej sa generickej preskripcie. Portál informuje,<br />

že výhrady k tomuto návrhu majú aj niektorí členovia<br />

parlamentného zdravotníckeho výboru za vládnu koalíciu. Petíciu<br />

Slovenskej lekárskej komory za zachovanie doterajšieho stavu<br />

predpisovania liekov podporuje poslanec Peter kalist (SaS) aj<br />

poslanec ivan chaban za SDkÚ-DS, ktorý svoj postoj odôvodňuje<br />

tým, že by sa touto aktivitou narušil terapeutický vzťah lekára<br />

a pacienta. Podľa exministra zdravotníctva, poslanca strany<br />

Smer-SD Richarda Rašiho je návrh zmeny zákona týkajúci sa predpisovania<br />

účinnej látky o tom, aby sa prihral biznis a vydieranie<br />

firiem lekárňam alebo ich sieťami. Podobný postoj zaujali aj ďalší<br />

poslanci strany Smer-SD. Ladislav Lazár tvrdí, že pri zmene<br />

v predpisovaní liekov ide len o peniaze a podľa Jozefa Valockého<br />

v tomto prípade nejde o návrh lekára, ale o návrh nejakých lobistických<br />

skupín.<br />

Zdroj: http://ekonomika.sme.sk/c/5910842/vyhrady-k-zmene-vpredpisovani-liekov-ma-aj-koalicia.html<br />

Lacnejší liek<br />

lekár predpísať nemusí<br />

koncom mája portál sme.sk informoval o možnosti pacientov<br />

aktívne sa zapojiť do hľadania lieku s najnižším doplatkom.<br />

Zdravotné poisťovne Dôvera, Všeobecná zdravotná poisťovňa<br />

a Union zdravotná poisťovňa vytvorili na svojich internetových<br />

stránkach tzv. kalkulačky liekov, kde si môžu pacienti<br />

k danému lieku sami vyhľadať dostupné generikum. Mnohí pacienti<br />

však o náhradách originálnych liekov ani netušia uvádza portál<br />

sme.sk. Zároveň dodáva, že generiká u ľudí stále vyvolávajú pochybnosti,<br />

či sú také kvalitné ako originály. internistka a klinická<br />

farmakologička etela Janková z inclinic pre portál povedala, že pacienti<br />

často trvajú na obchodnom názve lieku, ktorý chronicky<br />

užívajú, so zmenou súhlasia, len ak hodnota doplatku za lieky prekročí<br />

ich možnosti. Hovorkyňa Ministerstva zdravotnícka katarína<br />

Zollerová upozorňuje na fakt, že generický liek nemusí byť vždy<br />

lacnejší ako originál. Závisí to od cenovej politiky výrobcu.<br />

Zdroj: http://ekonomika.sme.sk/c/5912208/lacnejsi-liek-lekar-predpisatnemusi.html<br />

Generická preskripcia<br />

– Áno Predpisovanie<br />

účinnej látky prinesie<br />

väčšiu bezpečnosť a úspory<br />

najmä pacientom<br />

Analytik Dušan Zachar z inštitútu iNekO sa na blogu etrend.sk<br />

venuje problematike generickej preskripcie a jej pozitívnym<br />

aspektom. V článku spomína vydanú publikáciu Angeliky Szalayovej<br />

z Health Policy institute, ktorá popisuje prínosy aj riziká<br />

predpisovania a vydávania liekov na báze účinnej látky. Za jednu<br />

z najväčších výhod generickej preskripcie považujeme, že nesie<br />

v sebe potenciál znižovania výdavkov pacientov na doplatky za<br />

predpísané lieky. Andrea Szalayová v publikácii uvádza, že pacienti<br />

by mohli ušetriť až do 30% na doplatkoch za lieky, keby si vždy<br />

vybrali, resp. dostali najlacnejší preparát v danej farmakoterapeutickej<br />

skupine. S určitou úsporou sa dá predpokladať aj vo verejných<br />

financiách, nakoľko výrobcovia generických liekov sa budú<br />

snažiť byť čo najlacnejší, aby boli lekárňami ponúkané ako prvá<br />

alternatíva, pokračuje pán Zachar. Ďalšou dôležitou oblasťou<br />

generickej preskripcie je bezpečnosť pacienta. Pri predpisovaní<br />

účinnej látky si pacient skôr všimne, že na recepte má napísané<br />

stále to isté, ako keď so zažívacími problémami navštívi svojho<br />

praktického lekára, potom internistu a gastroenterológa, ktorí<br />

mu síce predpísali lieky pod inými obchodnými názvami, ale s tou<br />

istou účinnou látkou.<br />

Zdroj: http://blog.etrend.sk/inekomenty/<strong>2011</strong>/05/31/generickapreskripcia-%E2%80%93-ano/<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 19

TéMa čísLa<br />

GENERICKÁ<br />

PRESKRIPCIA<br />

ako ukážka nezvládnutia<br />

legislatívnej tvorby<br />

20<br />

na tlačovej konferencii minister<br />

zdravotníctva neobhajoval<br />

vlastné vízie, ale oponoval<br />

protiargumentom a – ako to<br />

sám pomenoval – vyvracal mýty. V rámci mýtu<br />

č. 2 (generická preskripcia) informoval, cit.:<br />

„Ale našli sme kompromis aj s lekármi, na recept<br />

budú môcť okrem účinnej látky napísať<br />

aj komerčný názov lieku. Stále však platí, že<br />

lekárnik bude povinný vydať pacientovi najlacnejší<br />

liek, s účinnou látkou, ktorú predpísal<br />

lekár, aby pacienti platili čo najnižšie doplatky.<br />

Pacient ho bude môcť odmietnuť<br />

a vybrať si liek s vyšším doplatkom.“<br />

Nuž, bez ohľadu na skutočnosť, že z odborného<br />

hľadiska je takáto úprava čírym nezmyslom.<br />

Pozrime sa na to, aká je realita samotného<br />

textu zákona v porovnaní so slovami<br />

ministra. diskutabilná a nejasná.<br />

realita vs. minister<br />

Návrh zákona predložený do vlády v príslušných<br />

ustanoveniach uvádza:<br />

§ 119, ods. 5: predpisujúci lekár je povinný<br />

predpísať humánny liek s obsahom tohto<br />

liečiva uvedením názvu liečiva. Predpisujúci<br />

lekár môže pri predpisovaní podľa prvej<br />

vety uviesť na lekárskom predpise ajnázov<br />

humánneho lieku. Predpisujúci lekár okrem<br />

názvu liečiva a množstva liečiva, uvedie aj<br />

cestu podania, liekovú formu, veľkosť a počet<br />

dávok v hmotnostných, objemových alebo<br />

kusových jednotkách. Ak ide o liečivá, ktoré<br />

nie sú uvedené v prílohe č. 1, predpisujúci<br />

lekár je povinný predpísať humánny liek<br />

uvedením názvu lieku.<br />

§ 119, ods. 7 definuje Náhradný humánny<br />

liek ako liek s rovnakým liečivom, rovnakou<br />

cestou podania, rovnakou liekovou formou<br />

a rovnakým množstvom liečiva v liekovej<br />

forme, rovnakou alebo nižšouúhradou<br />

zdravotnej poisťovne a s rovnakou alebo nižšou<br />

úhradou pacienta ako liek predpísaný na<br />

lekárskom predpise.<br />

samotný proces výdaja lieku lekárnikom<br />

upravuje § 121, ods. 3 a určuje,<br />

že osoba, ktorá vydáva(pozn. to už tým<br />

lekárnikom nevieme ani prísť na meno,<br />

že ich nazývame „osobami”) humánny<br />

liek, zdravotnícku pomôcku a dietetickú<br />

potravinu pri výdaji<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong><br />

Minister zdravotníctva Ivan Uhliarik spolu s generálnou riaditeľkou sekcie farmácie včera<br />

(9. júna <strong>2011</strong>) na tlačovke vehementne obhajovali nimi (teda verme, že nimi) pripravený<br />

avstredu (8. júna <strong>2011</strong>) vládou schválený návrh nového zákona o liekoch.<br />

a) humánneho lieku, ktorý je uhrádzaný alebo<br />

čiastočne uhrádzaný na základe verejného<br />

zdravotného poistenia, je povinná<br />

informovať pacienta o možnosti výberu<br />

náhradného humánneho lieku a o výške<br />

doplatku pacienta za všetky náhradné humánne<br />

lieky podľa platného zoznamu kategorizovaných<br />

liekov, ktoré je možné vydať<br />

na základe predloženého lekárskeho<br />

predpisu,<br />

b) je povinná vydať pacientovi humánny liek,<br />

ktorého liečivo je uvedené v prílohe č. 1,<br />

ktorý je bez doplatku alebo s najnižším<br />

doplatkom pacienta, a ktorý je dostupný,<br />

ak si pacient nevyberie inak,<br />

c) humánneho lieku, zdrav. pomôcky a dietetickej<br />

potraviny vyznačí na lekárskom<br />

predpise alebo lekárskom poukaze názov<br />

a kód vydaného humánneho lieku.<br />

Ako vyplýva z citovaného § 119, ods. 7, za<br />

náhradný liek sa považuje iba liek s rovnakou<br />

alebo nižšouúhradou poistenca, ako liek<br />

predpísaný na lekárskom predpise. keďže zákon<br />

v ods. 5 definuje predpísanieliečiva ako<br />

povinnosť a predpísanie lieku ako možnosť,<br />

je nevyhnutné vzťahovať ustanovenie § 119,<br />

ods. 7 iba na prípady, ak lekár uvedie na lekárskom<br />

predpise konkrétny liek, lebo iba<br />

vtedy je na recepte uvedený nejaký štandard,<br />

s ktorým je možné porovnať výšky<br />

úhrad konkrétnych liekov. Aj v tom prípade<br />

je však lekárnik povinný na základe § 121, ods.<br />

3, písm. b) tento postup lekára nezohľadniť<br />

a vydať liek bez doplatku alebo s najnižším<br />

doplatkom, ak si pacient nevyberie inak. Ako<br />

však chápať slová „nevyberie inak“ Za definíciu<br />

„výberu“ možno považovať iba písm. a)<br />

toho istého odseku, ktorý upravuje povinnosť<br />

lekárnika informovať pacienta o „možnosti<br />

výberu náhradného humánneho lieku“,<br />

teda v zmysle § 119, ods. 7 o možnosti výberu<br />

lieku s rovnakým alebo nižším doplatkom.<br />

Pacient teda nebude mať možnosť vybrať<br />

si liek s vyšším doplatkom ako má liek predpísaný<br />

lekárom a možno predpokladať, že takýto<br />

výdaj by poisťovňa považovala za postup<br />

v rozpore so zákonom a príslušný lekársky<br />

predpis by neuhradila. Aby platilo<br />

tvrdenie ministra, ods. 7 by nemal obsahovať<br />

slová „rovnakou alebo nižšou úhradou pacienta“,<br />

ale „rovnakou alebo inou úhradou pacienta“,<br />

tak ako je to v súčasnosti platnom<br />

zákone.<br />

Téma číslo 1<br />

Generická preskripicia je mediálnou top<br />

témou diskusie o novom zákone o liekoch. Aj<br />

priestor, ktorý „vyvracaniu mýtov“ venoval<br />

minister bol viac než veľkorysý – napríklad nič<br />

sa verejne nehovorí o problematike klinických<br />

skúšaní, o registrácii liekov, úprave<br />

správnych konaní jednotlivých foriem zaobchádzania<br />

s liekmi, ktoré sú z hľadiska kvality<br />

liekovej politiky oveľa dôležitejšie témy ako<br />

technická záležitosť spôsobu predpisovania<br />

liekov. Zaujíma vôbec niekoho, ako sú legislatívne<br />

nastavené tieto fakt vážne témy,<br />

keď ani o banalite slúžiacej na odvrátenie pozornosti<br />

nedokáže minister informovať<br />

exaktne<br />

Minister nepovažoval za potrebné ani raz<br />

rokovať so Slovenskou lekárnickou komorou<br />

o návrhu zákona, hlavný odborník pre lekárenstvo<br />

sa o zákone dozvedel až z MPk, krajskí<br />

odborníci detto. Načo ministerstvo ustanovuje<br />

funkcie odborníkov pre jednotlivé<br />

zdravotnícke oblasti, keď ich úmyselne vynecháva<br />

z tvorby legislatívnych definícii ich<br />

činnosti To fakt minister nepotrebuje počuť<br />

praktické pripomienky tých, ktorí budú<br />

musieť jeho nápady realizovať zoči-voči pacientovi<br />

Nové vedenie SLek vo svojom prvom vyhlásení<br />

v novembri 2010 deklarovalo záujem<br />

zbaviť komoru nánosu historických reliktov<br />

a ochotu podieľať sa na tvorbe kvalitnej legislatívy.<br />

Táto ponuka stále platí a preto nevidíme<br />

logiku v konaní ministerstva, ktoré nás<br />

bez jediného vysvetlenia založilo do šanónu<br />

s názvom „opozícia”. Zajtra ukážem, ako minister<br />

na tlačovke zavádzal o téme tzv. vernostných<br />

systémov – ďalšej lobistickej hlúposti<br />

povýšenej na zákon.<br />

Mgr. ondrej sukeľ<br />

ondrej.sukel@mail.t-com.sk

Generická substitúcia (ďalej len<br />

GS) a generická preskripcia<br />

(GP) sú veľmi často prezentované<br />

ako významné rozšírenie<br />

kompetencií farmaceuta. Je na mieste sa zamyslieť,<br />

či tomu tak naozaj je, a či náhodou<br />

nejde len o nástroje, ktoré majú prispieť<br />

k zníženiu nákladov pacientov a zdravotných<br />

poisťovní na lieky (ďalej len LP), bez ohľadu<br />

na dopady na ďalšie články liekového reťazca.<br />

Aká je teda aktuálna situácia v Českej republike<br />

Legislatívne vyjasnenie nastalo k 1. januáru<br />

2008. Do tej doby bola riešená legislatívne<br />

len možnosť náhrady v prípade, ak<br />

nebol predpísaný LP dostupný. GS sa uplatňovala<br />

v rámci ústavnej starostlivosti (aj na<br />

úrovni me too drugs) a to bez najmenších<br />

problémov. Vďaka ošetreniu GS od roku 2008<br />

v dvoch rôznych zákonoch (o liekoch a zdravotnom<br />

poistení) síce nie je úplne jasno, či<br />

je farmaceut GS povinný ponúknuť pacientovi<br />

vždy, keď na trhu existuje liek s nižším<br />

doplatkom k lieku predpísanému alebo len<br />

v prípade, ak požiada o GS sám pacient. Ale<br />

inak je celkom jasno. GS je možné zrealizovať<br />

v prípade:<br />

Nie je uvedené na recepte od lekára uvedené<br />

„Nezamieňať“<br />

Ak súhlasí pacient<br />

Je vydaná rovnaká liečivá látka, v rovnakej<br />

ceste podania, liekovej forme a s rovnakou<br />

účinnosťou a bezpečnosťou<br />

Pri rozdielnom množstve liečivej látky<br />

je potrebná úprava dávkovania<br />

GS sa vyznačí na recepte<br />

Ponúkaný LP má nižšií doplatok<br />

Ponúka sa tak priamo filozofická o-<br />

tázka,čijemožnépreviesťGslieku,ktorý<br />

má pre pacienta doplatok nula kč<br />

A čo GS vlastne priniesla Bezpochyby posilnenie<br />

spoluzodpovednosti pacienta v starostlivosti<br />

o svoj zdravotný stav a ďalej úsporu<br />

doplatkov na strane pacienta. Motivácia<br />

ku GS na strane farmaceuta v ČR neexistuje.<br />

Ak medzi ňou nepočítame vyšší spoločenský<br />

kredit získaný výdajom lieku s nižším<br />

doplatkom. Výdaj lacnejšieho lieku je totiž<br />

spojený s nominálne nižším výnosom pre lekáreň<br />

... k príležitosti uvedenia GS do praxe<br />

vytvorila ČLnk manuál pre členov, ktorý sa<br />

stal veľmi často citovaným dokumentom aj<br />

medzi odbornou verejnosťou. Okrem rešpektovania<br />

zákonných obmedzení týkajúcich<br />

sa ekvivalencie prípravkov odporúča opatrnosť<br />

u:<br />

Liečivsúzkymterapeutickýmindexom<br />

(aminofylín / teofylín, warfarín, antiepileptiká,<br />

imunosupresíva, hormóny štítnej<br />

žľazy, antiarytmiká, tricyklické antidepresíva)<br />

Lokálne pôsobiacej liekovej forme<br />

Špecifických prípadov – modifikované<br />

liekovej formy, inhalačné aplikátory atď<br />

Aby situácia s GS nebola taká jednoduchá,<br />

existuje v legislatíve ešte možnosť prevedenia<br />

náhrady alebo zmeny predpísaného LP.<br />

V krátkosti možno náhradu previesť, ak nie<br />

je v lekárni k dispozícii predpísaný LP a je nevyhnutné<br />

jeho okamžité vydanie s ohľadom<br />

na zdravotný stav pacienta. Tá je možná aj<br />

vtedy, ak je na recepte uvedené lekárom<br />

„Nezamieňať“.<br />

Zámena LP ošetruje prípady známe z pohotovostného<br />

výdaja či pri nedostupnosti<br />

predpísaného lieku na trhu. Zámenu predpísaného<br />

lieku za iný s inou účinnou látkou s podobnými<br />

liečivými účinkami alebo v inej liekovej<br />

forme je možné realizovať až po odsúhlasení<br />

predpisujúcim lekárom.<br />

Veľmi diskutovanou otázkou je tiež zodpovednosť.<br />

GS v rámci jednej účinnej látky<br />

je v podstate bez špecifického rizika, farmaceuti<br />

sú však zodpovední za správnu dispenzáciu.<br />

A aká je realita<br />

roku <strong>2011</strong><br />

V snahe nájsť vo vysychajúcom prameni<br />

zdrojov zdravotného poistenia posledné<br />

zlatky, prichádza do hry opäť oblasť liekovej<br />

politiky. Mantinelom pre diskusiu s politikmi<br />

je (bohužiaľ) prijatá koaličná zmluva. Ostatne<br />

posúďte sami:<br />

„Zavedieme generickú preskripciu<br />

a substitúciu pri liekoch hradených<br />

úplne alebo čiastočne z verejného<br />

zdravotného poistenia“ – čo na<br />

tom, že GS už máme 3,5 roka<br />

zavedenú…<br />

ku cti ministerským úradníkom ale slúži,<br />

že k problematike GP zvolávajú pracovné<br />

stretnutia zástupcov poisťovní, komôr a odborných<br />

spoločností. Čo bude ich výstupom,<br />

či to, že GP je v českých podmienkach mŕtvy<br />

nástroj liekovej politiky, alebo to, že budú vytvorené<br />

pravidlá pre jej pilotnú realizáciu<br />

u cca 20 molekúl, je v tejto chvíli predčasné<br />

predvídať. Výstupy z diskusie k GP medzi<br />

členmi predstavenstva ČLnk sú ale jednoznačné<br />

a tu je zoznam tých najdôležitejších:<br />

Doteraz nebola vykonaná ani analýza<br />

očakávania a prínosov už realizovanej GS,<br />

ktorá môže pomôcť definovať problémové<br />

oblasti pri GP. Nemožno teda zistiť,<br />

či boli dosiahnuté všetky možnosti, ktoré<br />

GS prináša, a či jej podporou by nebolo<br />

možné dosiahnuť ciele vkladané do generickej<br />

preskripcie. Tieto ciele musia byť<br />

Ministerstvom zdravotníctva pomenované<br />

jasne, bez zástupných dôvodov.<br />

Pri zavedení GP musí existovať presná definícia<br />

pravidiel, v ktorých môže lekár stanoviť<br />

povinnosť vydať konkrétny prípravok,<br />

a pravidiel, kedy a za akých podmienok<br />

môže dôjsť k zmene na základe voľby<br />

pacienta.<br />

GP je nepochybne spojená s väčšou náročnosťou<br />

pri dispenzácii liečiva v lekárni<br />

- potreba edukácie pacienta pri zmene terapie,<br />

nutnosť využiť elektronické zdieľanie<br />

kompletných údajov o farmakoterapii.<br />

Väčšia prácnosť a odborná úroveň = logická<br />

požiadavka na vyššiu odmenu.<br />

GP je racionálnym dôvodom ku zmene názvu<br />

(obalu) LP s výraznejšou vizualizáciou<br />

generickej látky. Lepšia orientácia podporí<br />

compliance pacienta.<br />

GP nemôže fungovať bez patričnej motivácie<br />

farmaceutov a lekárov.<br />

Je potrebné jednoznačne definovať zodpovednosti<br />

za GP. Účinnú látku vyberá lekár.<br />

Za prípadné nežiaduce účinky LP použitého<br />

v správnej indikácii v súlade s SPc<br />

zodpovedá výrobca.<br />

Pri poklese cien po tendroch zdravotných<br />

poisťovní sa zvyšuje riziko paralelného exportu.<br />

Rizikom sú určite tiež sklamané očakávania<br />

kolegov – farmaceutov. GP z pohľadu<br />

farmaceuta = výber najoptimálnejšieho<br />

liečiva pre pacienta s rozhodovacou kompetenciou<br />

na expedientovi. Proti tomu<br />

bude stáť najpravdepodobnejšie realita<br />

GP v podobe striktného tlaku na splnenie<br />

pozitívneho listu ZP. GP sa tak môže stať<br />

obyčajným nástrojom pre realizáciu týchto<br />

pozitívnych listov.<br />

Čo najdlhšia frekvencia aktualizácie pozitívnych<br />

listov zdravotných poisťovní (1 až<br />

2 roky). Tomu tiež musí zodpovedať doba<br />

od vypísania súťaže do začiatku platnosti<br />

jej výsledkov.<br />

Aký bude postup pri výpadku prípravku<br />

i. voľby<br />

Veľkým rizikom je nekontrolované zavedenie<br />

bez dopredu premyslených následných<br />

krokov.<br />

Generická substitúcia sa za posledné<br />

3roky stala akceptovaným nástrojom<br />

liekovej politiky. 80% pacientov,<br />

ktorým bola v lekárni ponúknutá, ju<br />

podľa opakovaných výskumov verejnej<br />

mienky akceptovalo. je otázkou, či<br />

stoja očakávané mediálne prestrelky<br />

pri zavádzaní generickej preskripcie za<br />

to. či len dôslednejšou podporou Gs nemožno<br />

dosiahnuť rovnaký cieľ pri výrazne<br />

menšom mediálnom kriku.<br />

Mgr. Michal hojný,<br />

viceprezident ČLnk<br />

TéMa čísLa<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 21

22<br />

TéMa čísLa<br />

vposledných rokoch tvoria<br />

čoraz väčšiu časť na trhu<br />

s liekmi generické lieky. Na<br />

Slovensku bolo zaregistrovaných<br />

v roku 2010 viac ako 1000 liekov,<br />

z toho približne 3% tvorili lieky obsahujúce<br />

nové liečivá a 78% generické lieky<br />

(zvyšné percentá boli zastúpené napr.<br />

liekmi zaregistrovanými na základe odkazov<br />

na vedeckú literatúru, resp. rozšírenie<br />

radu o novú silu alebo liekovú formu).<br />

1 V súvislosti so zväčšujúcim sa objemom<br />

generických liekov sa stále<br />

častejšie vynárajú otázky porovnateľnosti/rovnocennosti<br />

týchto liekov s liekmi<br />

originálnymi. Pochopenie základných<br />

princípov aplikovaných pri registrácii generických<br />

liekov je pre lekárnika prínosom,<br />

nakoľko vysoká informovanosť mu<br />

umožní podať fundované vysvetlenie, čo<br />

zvýši jeho dôveryhodnosť pri uplatnení<br />

generickej substitúcie.<br />

Typy žiadostí<br />

o registráciu podľa<br />

právneho základu<br />

Laická, a niekedy aj odborná verejnosť<br />

rozoznáva originálny liek a jeho generiká.<br />

Označenie lieku ako originálny, resp.<br />

generický v skutočnosti závisí od právneho<br />

základu žiadosti o registráciu,<br />

z ktorého vyplývajú aj nároky na dokumentáciu<br />

a celkové posúdenie lieku (momentálne<br />

existuje 8 rôznych typov žiadostí<br />

o registráciu). V súčasnosti môže<br />

byť liek zaregistrovaný ako generický<br />

liek, kedy liek preukazuje bioekvivalenciu<br />

s originálnym liekom. Okrem generickej<br />

žiadosti však existuje aj žiadosť<br />

s odkazmi na vedeckú literatúru<br />

(tzv. bibliografia), ktorá sa používa<br />

v prípade, ak je predmetom registrácie<br />

liek, ktorého zloženie sa najmenej desať<br />

rokov používa v lekárskej praxi a osvedčilo<br />

sa, je potvrdená jeho účinnosť<br />

a bezpečnosť alebo jeho zloženie je uvedené<br />

v niektorom relevantnom liekopise.<br />

V tomto prípade sa nedokazuje bioekvivalencia<br />

s originálnym liekom. Napriek<br />

tomu, lieky zaregistrované na<br />

základe bibliografie bývajú často nesprávne<br />

pokladané za generické lieky.<br />

Tento článok sa zaoberá registráciou generických<br />

liekov, ktorých porovnateľnosť<br />

s liekom originálnym musí byť podložená<br />

bioekvivalenčnou štúdiou.<br />

Referenčný a generický<br />

liek<br />

referenčný (originálny) liek je<br />

liek, ktorý bol zaregistrovaný na základe<br />

kompletnej dokumentácie. Jeho registračná<br />

dokumentácia sa skladá z častí<br />

týkajúcich sa:<br />

kvality lieku (fyzikálnych, chemických<br />

a farmaceutických vlastností liečiva<br />

a lieku),<br />

predklinického skúšania lieku (akútna<br />

toxicita, chronická toxicita, charakteristika<br />

základnej farmakodynamiky<br />

a farmakokinetiky liečiva na zvieracích<br />

modeloch),<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong><br />

Sú generické lieky<br />

rovnocennými partnermi<br />

liekov originálnych<br />

klinického skúšania lieku (1. – 3. fáza<br />

klinického skúšania, preukázanie účinnosti<br />

a bezpečnosti liečiva a lieku).<br />

V prípade, ak takýto liek spĺňa všetky<br />

dopredu stanovené kritériá, a výhody<br />

jeho použitia prevažujú nad rizikami,<br />

je lieku udelená registrácia. Zároveň<br />

získava desaťročnú patentovú ochranu,<br />

počas ktorej nemôže byť na trh uvedený<br />

iný liek, ktorý sa odvoláva na jeho dokumentáciu.<br />

Generický liek je liek, ktorý má rovnaké<br />

kvalitatívne a kvantitatívne zloženie<br />

liečiv a rovnakú liekovú formu ako referenčný<br />

liek a ktorého biologická rovnocennosť<br />

s referenčným liekom bola<br />

dokázaná primeranými skúškami biologickej<br />

dostupnosti. Rozličné soli, estery,<br />

étery, izoméry, zmesi izomérov, komplexy<br />

alebo deriváty liečiva sa považujú<br />

za rovnaké liečivo, ak sa ich vlastnosti výrazne<br />

nelíšia z hľadiska bezpečnosti alebo<br />

účinnosti od referenčného lieku. Rozličné<br />

perorálne liekové formy s okamžitým<br />

uvoľňovaním (tablety, filmom<br />

obalené tablety, kapsule) sa považujú za<br />

rovnakú liekovú formu. 2<br />

Generický liek nemusí mať, v porovnaní<br />

s liekom referenčným, všetky časti<br />

registračnej dokumentácie. Jeho dokumentácia<br />

sa skladá z:<br />

časti o kvalite lieku,<br />

z bioekvivalenčnej (BeQ) štúdie, ktorá<br />

dokazuje porovnateľnú biologickú<br />

dostupnosť liečiva generického lieku<br />

a referenčného lieku.<br />

Generický liek nemá vlastnú predklinickú<br />

a klinickú dokumentáciu (okrem<br />

BeQ štúdie), nakoľko odkazuje na predklinickú<br />

a klinickú dokumentáciu referenčného<br />

lieku (preto sa žiadosť o registráciu<br />

generického lieku nazýva odkazovaná<br />

žiadosť). Absencia predklinickej<br />

a klinickej dokumentácie pri generickom<br />

lieku je akceptovateľná, vzhľadom na to,<br />

že liečivo, ktoré je v lieku použité je už<br />

minimálne 10 rokov používané v klinickej<br />

praxi. klinickú účinnosť a bezpečnosť takéhoto<br />

liečiva už potvrdil výrobca referenčného<br />

lieku. Pri generickom lieku<br />

sa teda neskúma účinnosť a bezpečnosť<br />

liečiva samotného, ale iba<br />

rovnocennosť liekovej formy v porovnaní<br />

s liekovou formou referenčného<br />

lieku.<br />

Regulačná prax pri<br />

registrácii liekov<br />

Pravidlá, ktoré sa aplikujú pri hodnotení<br />

bioekvivalencie generického lieku sú<br />

publikované ako odporúčania Výboru pre<br />

humánne lieky pri európskej agentúre<br />

pre lieky (Guideline on the Investigation of<br />

Bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98<br />

Rev. 1). 3 Týmito odporúčaniami sa riadia<br />

všetky liekové agentúry v krajinách európskej<br />

Únie, čo zabezpečuje homogenitu<br />

kritérií kladených na kvalitu, bezpečnosť<br />

a účinnosť generických liekov.<br />

Registrácia lieku v európe vo väčšine prípadov<br />

neprebieha izolovane. Je to spôsobené<br />

najmä tým, že jednotliví výrobcovia<br />

plánujú svoje lieky uviesť na trh vo<br />

viacerých krajinách eÚ. Z dôvodu deľby<br />

práce sa v eÚ vytvoril proces spolupráce<br />

pri registrácii jednotlivých liekov.<br />

V rámci tohto procesu sa zo skupiny krajín,<br />

kde chce výrobca zaregistrovať konkrétny<br />

liek určí jeden štát, ktorý je za registráciu<br />

primárne zodpovedný. experti<br />

z tohto štátu vypracujú následne<br />

posudok hodnotiaci kvalitu, bezpečnosť<br />

aúčinnosťlieku.Totostanoviskojepotom<br />

kriticky hodnotené expertmi z ostatných<br />

štátov, ktoré sú zapojené do registračnej<br />

procedúry.<br />

Liek je zaregistrovaný iba vtedy,<br />

ak všetky zúčastnené štáty súhlasia<br />

s tým, že kvalita, účinnosť a bezpečnosť<br />

lieku boli preukázané a výhody<br />

jeho použitia prevažujú nad<br />

rizikami (pozn.: výnimku tvorí registrácia<br />

centralizovaným postupom, kde<br />

o registrácii rozhoduje Výbor pre humánne<br />

lieky nadpolovičnou väčšinou<br />

hlasov). Systém registrácie, pri ktorom<br />

sa jednotlivé štáty navzájom kontrolujú,<br />

zabezpečuje neustále zvyšovanie<br />

kvality pri registrácii liekov. Vzájomná<br />

spolupráca medzi krajinami spôsobuje,<br />

že lieky, ktoré na používajú v jednom<br />

štáte eÚ sú na trhu aj v ostatných štátoch<br />

(teda lieky užívané pacientmi na<br />

Slovensku sú rovnaké ako užívajú pacienti<br />

napr. v Českej Republike, Nemecku<br />

alebo v Holandsku).<br />

Bioekvivalencia<br />

generického lieku<br />

Generický liek musí byť bioekvivalentný<br />

s liekom referenčným, tzn. po<br />

podaní pacientovi sa musí správať dostatočne<br />

podobne ako referenčný liek

ez toho, aby spôsoboval klinicky relevantné<br />

problémy. Bioekvivalencia generického<br />

lieku sa preukazuje skúškami biologickej<br />

dostupnosti. Biologická dostupnosť<br />

je charakterizovaná ako časť<br />

perorálne podaného liečiva v určitej<br />

dávke, ktoré sa dostane v nezmenenej<br />

forme do systémovej cirkulácie. Pri BeQ<br />

štúdiách sa porovnávanie biologickej<br />

dostupnosti robí prostredníctvom analýzy<br />

farmakokinetických parametrov<br />

nameraných po podaní generického<br />

a referenčného lieku.<br />

Najčastejšie sa na preukázanie bioekvivalencie<br />

používa otvorená randomizovaná<br />

dvojito-prekrížená štúdia s dvoma<br />

periódami. V takejto štúdii dostane skupina<br />

pacientov referenčný aj generický<br />

liek, každý jeden pacient je teda sám sebe<br />

kontrolou. Po podaní referenčného aj<br />

generického lieku je pacientom odobraná<br />

krv v dopredu stanovených časových<br />

intervaloch, v ktorej je stanovovaná koncentrácia<br />

liečiva. Na základe analýzy nameraných<br />

koncentrácií liečiva u jednotlivých<br />

pacientov je možné vypočítať<br />

farmakokinetické parametre. v prípade,<br />

ak sú farmakokinetické parametre<br />

namerané po podaní referenčného<br />

lieku porovnateľné s farmakokinetickými<br />

parametrami<br />

nameranými po podaní generického<br />

lieku, považujeme tieto dva lieky<br />

za bioekvivalentné (obr. 1).<br />

základe tejto správy môže dôjsť v prípade<br />

nepriaznivého bezpečnostného<br />

profilu generického lieku k prehodnoteniu<br />

jeho registrácie.<br />

Faktory ovplyvňujúce<br />

hodnotenie<br />

generických liekov<br />

Dôležitým faktorom pri registrácii<br />

generických liekov je lieková forma<br />

hodnoteného lieku. V závislosti od nej<br />

sa odvíjajú požiadavky na BeQ štúdiu,<br />

ktorú má žiadateľ o registráciu predložiť.<br />

Pri liekoch s okamžitým uvoľňovaním<br />

je postačujúca 1 BeQ štúdia nalačno<br />

alebo po jedle (v závislosti od<br />

usmernení ohľadne dávkovania lieku<br />

TéMa čísLa<br />

tanoprost). Z dôvodu nízkej absorbcie<br />

liečiva do systémovej cirkulácie je porovnávanie<br />

prostredníctvom farmakokinetických<br />

parametrov nevhodné. Pri<br />

liekoch tohto typu sa porovnateľnosť<br />

sreferenčnýmliekomstanovujeprostredníctvom<br />

farmakodynamických štúdií,<br />

kde sa porovnáva samotný efekt referenčného<br />

lieku a generického lieku. 3<br />

Špecifickú pozornosť si vyžadujú liečivá<br />

s nízkym terapeutickým indexom<br />

(napr. antiepileptiká, warfarín, imunosupresíva).<br />

Terapeutický index sa určuje<br />

ako pomer strednej smrteľnej dávky<br />

(LD50) a strednej účinnej dávky (eD50).<br />

Liečivá s nízkym terapeutickým indexom<br />

sú liečivá, u ktorých je terapeutický<br />

index menší ako dva alebo pomer<br />

medzi minimálnou toxickou koncentráciou<br />

a minimálnou účinnou koncentráciou<br />

v krvi je menší ako dva. 6 U týchto liečiv<br />

je pravdepodobné, že malá zmena<br />

koncentrácie liečiva spôsobí výraznú<br />

zmenu účinku. Bezpečné a účinné použitie<br />

týchto liekov často vyžaduje pozornú<br />

titráciu dávky a monitorovanie pacienta.<br />

Pri registrácii generických liekov<br />

obsahujúcich takéto liečivo dochádza<br />

k prísnejšiemu posudzovaniu porovnateľnosti<br />

farmakokinetických parametrov.<br />

3<br />

Opačný prístup sa aplikuje pri liečivách<br />

s vysokou intraindividuálnou variabilitou<br />

(napr. klopidogrel, atorvastatín,<br />

kyselina ibandrónová). Tieto liečivá sú<br />

charakteristické zvýšenou variabilitou<br />

nameraných farmakokinetických parametrov<br />

po podaní toho istého lieku tej<br />

istej osobe. V takomto prípade pri posudzovaní<br />

bioekvivalencie dochádza<br />

k rozšíreniu akceptovateľného rozmedzia,<br />

ktoré sa chápe ako porovnateľné,<br />

a to z toho dôvodu, že rozdiely v biologickej<br />

dostupnosti týchto liečiv nespôsobuje<br />

formulácia lieku ale charakter liečiva<br />

samotný. 3 Avšak, v prípade generického<br />

lieku, ktorého liečivo má nízky<br />

terapeutický index a zároveň vysokú intraindividuálnu<br />

variabilitu, sa uprednostní<br />

bezpečnosť pacienta, a takýto liek<br />

sa posudzuje na základe prísnejších kritérií.<br />

Obrázok 1: Porovnanie koncentračných kriviek bioekvivalentných liekov a nebioekvivalentných liekov.<br />

Druhým základným parametrom hodnoteným<br />

pri registrácii generických liekov<br />

je bezpečnosť. Účastníci štúdie sú<br />

prísne monitorovaní, nežiaduce účinky<br />

vyskytujúce sa po oboch liekoch sú zaznamenávané<br />

a štatisticky hodnotené.<br />

Generický liek nesmie mať horší bezpečnostný<br />

profil ako liek referenčný.<br />

Okrem nežiaducich účinkov sa hodnotia<br />

aj vitálne funkcie, hemodynamické parametre,<br />

laboratórne parametre účastníkov<br />

štúdie. Pri generických liekoch, rovnako<br />

ako aj pri referenčných, je držiteľ<br />

registrácie v určitých časových intervaloch<br />

povinný predložiť periodicky aktualizovanú<br />

správu o bezpečnosti lieku,<br />

v ktorej sú vyhodnotené zaznamenané<br />

nežiaduce účinky lieku (aj tie, ktoré sa vyskytli<br />

pri použití lieku v klinickej praxi). Na<br />

v SmPc). 3 Pri liekoch s riadeným<br />

uvoľňovaním je potrebné predložiť<br />

jednodávkovú BeQ štúdiu nalačno a po<br />

jedle, ako aj viacdávkovú štúdiu. 4 Na základe<br />

týchto troch štúdií môžeme porovnať<br />

biologickú dostupnosť lieku s riadeným<br />

uvoľňovaním pri všetkých podmienkach,<br />

ku ktorým môže v organizme<br />

dôjsť. Pri gastro-rezistentných liekoch<br />

je potrebné uskutočniť jednodávkovú<br />

štúdiu nalačno, ako aj po jedle,<br />

aby sa preverila funkčnosť liekovej formy<br />

aj v prípade, ak ju pacient užije po<br />

jedle, kedy je pH v žalúdku signifikantne<br />

vyššie ako nalačno. 5 Zaujímavým prípadom<br />

sú lieky, ktoré pôsobia lokálne<br />

(obsahujú napr. formoterol, orlistat, la-<br />

Pri hodnotení generických liekov<br />

v procese ich registrácie sa postupuje<br />

podľa odporúčaní, ktoré sú založené na<br />

jednotných všeobecných princípoch,<br />

ale zároveň zohľadňujú aj špecifiká jednotlivých<br />

liečiv. Odporúčania prechádzajú<br />

pravidelným prehodnocovaním,<br />

zohľadňujú sa v nich najnovšie poznatky,<br />

sprísňujú sa kritériá. cieľom tohto<br />

dlhodobého procesu je vyšpecifikovať<br />

tie kritériá, na základe ktorých je možné<br />

ponúknuť pacientom rovnakú kvalitu,<br />

účinnosť a bezpečnosť generického<br />

lieku, ako má liek originálny.<br />

Zoznam použitej literatúry je v redakcii.<br />

Pharmdr. jana klimasová, Phd.<br />

Štátny ústav pre kontrolu liečiv<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 23

TéMa čísLa<br />

Kvalitný liek<br />

za prijateľnú cenu<br />

24<br />

kvalita je súhrn merateľných aj nemerateľných<br />

vlastností, ktoré určujú stupeň spôsobilostivýrobku<br />

plniť funkcie, na ktoré bol vyrobený.<br />

kvalitný liek predstavuje schopnosť adekvátne<br />

uspokojiť potreby pacienta, pričom liečba má byť racionálna<br />

a ekonomicky efektívna. a čo predstavuje v tomto<br />

prípade „prijateľnú cenu“ Podľa amerických autorov<br />

hanny a dodga považujú zákazníci cenu za finančné vyjadrenie<br />

hodnoty ako mieru kvality alebo vlastností a úžitkov<br />

daného výrobku alebo služieb, v porovnaní s inými výrobkami<br />

alebo službami. Pacient porovnáva kvalitu lieku podľa<br />

ceny alebo cenu podľa kvality a na základe akých kritérií<br />

porovnáva<br />

„Nelieči komerčný názov lieku ale liečivo“.<br />

Aká je teda opodstatnenosť originálnych vs.<br />

generických liekov A je šetrenie finančných<br />

prostriedkov a dostupnosť lacnejších generických<br />

náhrad liekov prínosom pre spoločnosť<br />

Lieková politika má o.i. za cieľ i to,<br />

aby pacient dostal účinný liek na svoje ochorenie<br />

včas a za primeranú cenu. Prinášať pokrok<br />

novými liekmi je úlohou originálnych<br />

výrobcov. keďže náklady na výskum a vývoj<br />

nových liekov tvoria okolo 900 miliónov<br />

až 1miliardu USD, sú ceny inovatívnych liekov<br />

opodstatnené. Generický liek je bioekvivalentný<br />

liek referenčného lieku, tzn. že je<br />

zabezpečená rovnaká farmaceutická kvalita,<br />

účinnosť a bezpečnosť. Úlohou generických<br />

výrobcov je prinášať na trh lieky, ktoré<br />

šetria náklady a prostriedky pacientov aj<br />

verejných financií. Generické lieky na rozdiel<br />

od originálnych liekov sú lacnejšie, pretože<br />

do ich ceny sa nezapočítavajú náklady na výskum<br />

a vývoj lieku. Výrobcovia generických liekov nemajú monopolné<br />

postavenie na trhu a vzájomne si konkurujú nižšími cenami, čo má<br />

za následok nižšie doplatky pre pacientov a dostupnosť pre širšie<br />

skupiny obyvateľstva. efektívny generický liek by mal mať rovnaký<br />

účinok ako referenčný liek, pri znížených nákladoch, mal by dosahovať<br />

lepšiu complianciu pacienta, menej nežiaducich účinkov, menšiu<br />

potrebu sprievodnej medikácie a viesť k zníženému počtu návštev<br />

u lekára.<br />

V ambulantnej praxi tvorí z 10 predpísaných balení 7 generických<br />

liekov. Napriek tomu, že generiká odčerpajú zo zdravotných poisťovní<br />

približne 1/3 nákladov na lieky, v počte predaných balení predstavujú<br />

takmer 50% trhu. celkové výdavky na lieky v SR tvoria približne<br />

30% rozpočtu na zdravotníctvo, približne 1,1 miliardy eUR, čo<br />

predstavuje približne 2,8% HDP (priemer krajín OecD je na úrovni<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong><br />

Generická substitúcia<br />

(GS),resp. generická preskripcia<br />

(GP) je nástroj liekovej politiky,<br />

ktorý dokáže ovplyvniť výdavky na lieky,<br />

najmä v niektorých indikačných<br />

skupinách. V tomto momente hrá nezanedbateľnú<br />

úlohu pozícia lekárnika<br />

ako hlavného odborníka na liek,<br />

pretože časť kompetencií lekára prechádza<br />

práve na lekárnika. Dôležitá<br />

je aj pozícia pacienta, ktorý sa aktívne<br />

zapája do procesu spolurozhodovania<br />

o liečbe. GP navyše znižuje pravdepodobnosť<br />

medikačných omylov,<br />

prostredníctvom preskripcie liečiva<br />

pod nechráneným Inn názvom.<br />

približne 1,8%). Súčasný trh s generikami v eÚ má hodnotu približne<br />

7 miliárd eUR, v porovnaní so 70-miliardovou hodnotou celého<br />

európskeho farmaceutického priemyslu. Odhaduje sa, že hodnota<br />

svetového trhu s generikami dosahuje 38 miliárd eUR.<br />

V súčasnosti majú generické lieky na trhu v SR podiel 44%, čo sa<br />

týka počtu balení a 21% podiel v hodnote – v peňažnom vyjadrení<br />

(zdroj: iMS data). Pre porovnanie Stredná a Východná európa: 60%<br />

balení a 40% peňažné výdavky. Najväčšie zastúpenie na farmaceutickom<br />

trhu, približne 30 – 40%, tvoria generiká v Nemecku, Švédsku,<br />

Dánsku a Veľkej Británii, naopak v Taliansku, Španielsku či Portugalsku<br />

tvoria generiká necelé 1 % farmaceutického trhu. Pre porovnanie<br />

v USA sa generiká podieľajú až 40% na množstve<br />

predpisovaných liekov. Generické lieky tvoria 20<br />

– 90 % cenový rozdiel v porovnaní s originálnymi<br />

liekmi. Podľa odhadov eGA sa zavádzaním<br />

a používaním generík ročne ušetrí v rámci európskych<br />

zdravotných systémov okolo 25 miliárd<br />

eUR.<br />

V SR sa priame platby pacientov/doplatky za<br />

lieky pohybujú na úrovni približne 27 %, pričom<br />

v krajinách OecD je spoluúčasť pacientov na<br />

úrovni 45%. U nás predstavuje fiktívna nadspotreba<br />

liekov cca 5 – 7%, Nižšie doplatky môžu<br />

podľa OecD podnecovať spotrebu drahších liekov,<br />

tým stimulovať nárast výdavkov. Napriek tomu,<br />

spoluúčasť pacientov v SR rastie rýchlejšie<br />

ako náklady z verejného zdravotného poistenia.<br />

Podľa údajov SAFS sa ceny liekov znížili o 2,2%,<br />

úhrady zdravotných poisťovní sa znížili o 9%, ale<br />

doplatky pacientov vzrástli o 11,2%.<br />

Aj podľa systému ATc/DDD klasifikácie hodnotenia<br />

utilizácie stúpa spotreba liekov. Najväčšia<br />

spotreba liekov bola počas sledovaného obdobia<br />

v rokoch 2001 – 2008 v skupine kardiovaskulárneho<br />

systému.<br />

Starnutie populácie a s tým súvisiaci zvyšujúci sa trend spotreby<br />

liekov vykazuje rastúce náklady na zdravotnú starostlivosť. Generiká<br />

tvoria súčasť európskych systémov zdravotnej starostlivosti,<br />

nevyužívanie ktorých môže viesť k finančnej neudržateľnosti týchto<br />

systémov a neúmernému zaťaženiu ekonomík jednotlivých<br />

štátov. Aj napriek určitým obavám z indukovanej preskripcie by mala<br />

generická substitúcia resp. preskripcia prispievať k zníženiu výdavkov<br />

verejného zdravotného poistenia a priamych platieb pacientov.<br />

V neposlednom rade by sa kvalitné lieky za prijateľnú cenu<br />

mali stať dostupnejšími pre širšie skupiny obyvateľstva.<br />

Mgr. Miroslava snopková,<br />

snopkova@fpharm.uniba.sk

TéMa čísLa<br />

„Lekárnika je<br />

možné vidieť aj<br />

ako „liekového<br />

bodyguarda“ či<br />

ručnú brzdu<br />

liekového rizika.“<br />

Igor Minarovič<br />

(Minister Uhliarik,<br />

lacnejšie lieky<br />

a generická preskripcia)<br />

V období rokov 2002-2010 došlo k nárastu nákladov na lieky. Spoluúčasť pacientov predstavuje takmer 45%.<br />

náklady zdravotných poisťovní na lieky sa v priebehu sledovaného obdobia takmer zdvojnásobili (48,116%).<br />

„Popísané zmeny<br />

zákona (vernostné<br />

systémy)<br />

majú potenciál<br />

znížiť výdavky<br />

na lieky či už<br />

z verejných alebo<br />

súkromných<br />

zdrojov.“<br />

Juraj Karpiš<br />

(Budeme platiť<br />

menej za lieky)<br />

Medzi rokmi 2002-2010 je rozdiel nákladov na lieky v cenách uvádzaných výrobcom takmer 400 miliónov EUr,<br />

od roku 2002 došlo k viac ako 55% nárastu.<br />

náklady pre nemocnice stúpali v sledovanom období o 100,928%. V októbri 2010 bolo 19 onkologických liekov<br />

preradených z kategórie „I“ do kategórie „A“, čím sa zvýšili výdavky nemocníc na lieky.<br />

„Ministrestvo<br />

zdravotníctva<br />

urobilo nadštandardný<br />

postup v tom, že<br />

sa s jednotlivými<br />

subjektmi<br />

stretávalo počas<br />

prípravy oboch<br />

zákonov.“<br />

Ivan Uhliarik<br />

(Stanovisko ministra<br />

zdravotníctva k listu<br />

veľvyslancov týkajúci<br />

sa liekovej reformy)<br />

„Klientom<br />

verejnej lekárne<br />

nie je iba<br />

konkrétny<br />

pacient stojaci<br />

pri táre, ale my<br />

všetci<br />

prostredníctvom<br />

odvodov.“<br />

Ondrej Sukeľ<br />

(Ministerská<br />

mytológia, 2. časť)<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 25

TéMa čísLa<br />

Generické lieky<br />

ako zlatý štandard liečby<br />

Ich prínos pre efektívne využívanie<br />

finančných zdrojov v zdravotníctve<br />

26<br />

Asociácie GEnAS a EGA<br />

Výrobcovia generických<br />

liekov v Európe tvoria<br />

významný priemyselný sektor,<br />

ktorý reprezentuje viac ako<br />

700 firiem a priamo<br />

zamestnáva okolo 150 000<br />

ľudí. V rámci Eú je generický<br />

priemysel združený<br />

v asociácii – „The European<br />

Generic medicines<br />

Association“<br />

(EGA, www.egagenerics.com).<br />

EGA je významným partnerom<br />

pre európsku komisiu<br />

v tvorbe zdravotníckej<br />

legislatívy. Spotreba<br />

generických liekov v Európe<br />

rastie, odhaduje sa že asi<br />

polovica pacientov je liečená<br />

práve generikami. To vytvára<br />

veľký tlak na kvalitu<br />

a bezpečnosť výroby<br />

a distribúciu generických<br />

liekov. V požiadavkách<br />

na farmakovigilanciu nie sú<br />

rozdiely medzi generikom<br />

a originálnym liekom.<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong><br />

Podiel vydaných generických<br />

liekov v lekárňach na Slovensku<br />

predstavuje asi 60%<br />

z celkovej spotreby Rx liekov.<br />

Čiže väčšina pacientov je liečených generickými<br />

liekmi. Na Slovensku sú najväčší<br />

výrobcovia generických liekov združení<br />

v asociácii GeNAS. Toto profesijné združenie<br />

reprezentuje generický priemysel v odborných<br />

diskusiách s regulátormi trhu liekov,<br />

ako sú ministerstvo zdravotníctva, ŠÚkL<br />

alebo zdravotné poisťovne. Zároveň je<br />

aj partnerom pre ďalšie profesijné združenia<br />

v liekovom reťazci ( ADL, SAFS).<br />

V procesoch tvorby novej zdravotníckej<br />

legislatívy GeNAS veľmi aktívne vstupuje so<br />

svojimi návrhmi do medzirezortného pripomienkového<br />

konania. Spoločným záujmom<br />

všetkých členov GeNASu je, aby pacienti na<br />

Slovensku mali vždy dostupné kvalitné<br />

a bezpečné generické lieky.<br />

Keď nie je rozdiel v kvalite<br />

a bezpečnosti medzi<br />

originálom a generickým<br />

liekom, tak prečo je<br />

generický liek lacnejší<br />

Cena výroby generického lieku<br />

Náklady na výrobu generického lieku sú<br />

tie isté ako u originálneho lieku. Musia spĺňať<br />

všetky kritériá kvality na tej istej úrovni. Zákon<br />

nerozlišuje úroveň kvality medzi generikami<br />

a originálmi. Pred zákonom sú oba lieky<br />

rovnocenné. Priestor na znižovanie cien<br />

pri výrobe generík je iba v prípade aktívnej<br />

substancie. A samozrejme generiká už nemusia<br />

prejsť náročným pred- klinickým a klinickým<br />

sledovaním, čo je finančne veľmi náročná<br />

časť vývoja nových liekov.<br />

Preto je znižovanie cien limitované iba do<br />

určitej cenovej hladiny. Vzhľadom na malý<br />

a veľmi regulovaný trh generických liekov,<br />

v porovnaní s ostatnými eU trhmi, výrobcovia<br />

limitujú vstup niektorých molekúl.<br />

Niektoré malé terapeutické skupiny vôbec<br />

neumožňujú vstup generických liekov na slovenský<br />

trh.<br />

kontrola trvalého rastu výdavkov na<br />

zdravotníctvo, vrátane nákladov na lieky, je<br />

výzvou pre vládu nielen na Slovensku, ale aj<br />

vo všetkých krajinách eÚ.<br />

Náklady na lieky sú častou témou novinárov,<br />

ale aj vládnych predstaviteľov. každá<br />

vláda bude čeliť zvýšeným nákladom na farmaceutické<br />

prípravky. Hlavnými dôvodom je<br />

demografický vývoj, ktorý smeruje k zvýšeniu<br />

priemernej dĺžky života a zmenám životého<br />

štýlu obyvateľov. Zdravie sa stáva luxusným<br />

tovarom.<br />

Je zrejmé, že existuje priamy vzťah medzi<br />

týmito faktormi. (Life expectancy: United<br />

Nations, Drug use per capita ). Čím vyššia<br />

priemerná dĺžka života obyvateľov, tým vyššie<br />

náklady na lieky.<br />

inovatívny farmaceutický priemysel bude<br />

prinášať v nadchádzajúcom období nové originálne<br />

lieky, momentálne predovšetkým založené<br />

na biotechnológiách, ktoré prinášajú<br />

mnohé benefity pre pacientov. No na druhej<br />

strane tieto lieky predstavujú vyššiu finančnú<br />

záťaž. Preto sú limitované iba pre určitý<br />

počet pacientov. Pre tvorcov liekovej politiky<br />

je esenciálne zabezpečiť pre všetkých pacientov<br />

kvalitné, účinné a cenovo dostupné<br />

lieky. Tento cieľ môžu plne napĺňať iba prostredníctvom<br />

dostupných generických<br />

a biosimilárnych liekov vo všetkých terapeutických<br />

segmentoch. Generické lieky<br />

a biosimilárne lieky neponúkajú len zníženie<br />

nákladov, ale aj kontinuitu farmakoterapie<br />

pre pacientov po expirácii patentu originálneho<br />

lieku.<br />

kontinuita zlatého štandardu v liečbe pacientov<br />

a zároveň manažment rastúcich nákladov<br />

na lieky, je hlavným prínosom generických<br />

a biosimilárnych liekov pre zdravotníctvo.<br />

Na Slovensku sa môžu ešte lepšie<br />

prejaviť úspory, získané vďaka výrobcom generických<br />

liekov, pokiaľ by boli eliminované<br />

niektoré prekážky a administratívne bariéry<br />

zo strany autorít.<br />

Zvýšenie podielu generických liekov<br />

znamená vyššiu úsporu na<br />

výdavkoch na lieky<br />

Zvýšenie podielu generík na trhu a zároveň<br />

zjednodušenie prístupu k týmto liekom<br />

pre pacientov, sú kľúčom k ďalšiemu znižovaniu<br />

nákladov na lieky na Slovensku. Čím viac

i N Z e R c i A<br />

generík pre pacientov, tým viac úspor. Slovensko ( podiel vo vydaných<br />

baleniach Rx asi 60%) stále zaostáva v podiele generík na trhu<br />

za takými vyspelými krajinami ako sú napr. USA, kde z 10 predpísaných<br />

liekov je 8 vydaných generických. ( 80%)<br />

Preto cesta k trvalej udržateľnosti dostupnosti kvalitných generických<br />

liekov vo všetkých segmentoch nie je dosiahnuteľná iba<br />

znižovaním cien a úhrad. Zároveň musí byť regulátormi trhu vytvorený<br />

priestor pre zvýšenie penetrácie generických liekov. Hoci<br />

generické lieky tvoria v počte vydaných balení asi 60%, v celkových<br />

nákladoch reprezentujú iba 35%. Preto je jasný vzťah medzi zvýšením<br />

podielu generických liekov a významnej úspory celkových prostriedkov<br />

verejných zdrojov ( odvody, dane) vydaných na lieky. každým<br />

zvýšením podielu generických liekov o jedno percento na trhu<br />

sa výrazne znižujú náklady na farmakoterapiu. Veď len pri príchode<br />

prvého generika cena okamžite klesá o -20%.<br />

Výrobcovia generických liekov na Slovenku dnes čelia trvalo sa<br />

zvyšujúcim výdavkom smerom k regulačným úradomdodatočným<br />

poplatkom za udržiavanie registrácií liekov, poplatkom za uvedenie<br />

liekov v kategorizačných zoznamoch MZ atď, čo predstavuje zvýšené<br />

celkové náklady na prevádzku spoločnosti. Na druhej strane štát<br />

reguluje maximálne ceny liekov, ako aj úhrady stále smerom dolu,<br />

v poslednom legislatívnom návrhu až na druhú najnižšiu cenu v rámci<br />

eÚ. Pričom doplatky pacientov na lieky sa zvyšujú, i napriek tomu,<br />

že generické firmy každý kvartál znižujú ceny svojich liekov. Nie<br />

je rozdiel medzi originálnym a generickým liekom z pohľadu nárokov<br />

na na farmakovigilanciu, rovnaké poplatky za registráciu generických<br />

liekov a originálnych liekov, povinnosť zavedenia Brailovho<br />

písma na obaloch je tiež ďalším nákladom, ktorý sa nutne premieta<br />

do vyššej výrobnej ceny generického lieku. Odhaduje sa, že z celkových<br />

príjmov ŠUkL získaných od farmaceutických spoločností viac<br />

ako 70% predstavujú poplatky od generických výrobcov.<br />

Sú generické lieky rovnaké<br />

V súvislosti s diskutovanou legislatívnou úpravou generickej preskripcie,<br />

aby lekári predpisovali iba účinné látky, sa často objavujú<br />

argumenty proti používaniu generík alebo generickej substitúcii v lekárňach.<br />

Treba povedať, že výrobcovia generických liekov pri registrácii<br />

musia preukázať bioekvivalenciu s originálnym liekom. V eÚ<br />

túto registráciu vykonáva eMeA ( európska lieková agentúra) so sídlom<br />

v Londýne. Generické lieky musia byť: farmaceuticky ekvivalentné,<br />

bioekvivalentné a musia byť vyrábané podľa pravidiel<br />

správnej výrobnej praxe. ( tie sú identické aj pre výrobcov<br />

originálnych liečiv). Preto generické lieky navzájom sú zameniteľné<br />

a sú rovnako účinné a bezpečné ako originálny liek.<br />

ivan kraszko<br />

Podpredseda GeNAS pre PR<br />

Zdroje: http://www.egagenerics.com/<br />

HPI, Generická preskripcia, Angelika Szalayová<br />

Facts and Myths about Generic Drugs, FDA<br />

Generic Medicines: Essential contributors to the long-term health of society AUTHOR: ALAN SHEPPARD,<br />

PRINCIPAL, GLOBAL GENERICS, THOUGHT LEADERSHIP, IMS HEALTH

náZor k TéMe čísLa<br />

Ministerstvo zdravotníctva pripravilo nový<br />

zákon o lieku. Najprv to mala byť iba novela<br />

platného zákona, ale následne sa objavil<br />

úplne nový, rozsiahly zákon o lieku.<br />

V duchu, nech je poriadok. Mňa ako preskribujúceho lekára<br />

sa bude týkať hlavne tzv. generická preskripcia. Tzv.<br />

generickú substitúciu u nás máme už niekoľko rokov, ale<br />

údajne nie je jej efekt dostatočný, tak sa ministerstvo rozhodlo<br />

dať návrh povinnej generickej preskripcie.<br />

Sú dva štáty v Európe, ktoré majú tento spôsob<br />

predpisovania liekov, či podľa správnosti, účinných<br />

látok. Je to Lotyšsko a Portugalsko. Netuším<br />

aká bola ich východisková pozícia pri zavádzaní generickej<br />

preskripcie, hlavne čo sa týka trhu generík a pravidiel<br />

kategorizácie, ale osobne som presvedčený, že pri<br />

jej zavádzaní boli v úplne inej rovine.<br />

Pri zavádzaní generickej preskripcie, ale aj substitúcie, sa<br />

ako hlavné argumenty uvádza ušetrenie z rozpočtu na lieky,<br />

a to tým, že je tlak na vyšší podiel generík na trhu na<br />

jednej strane a na zníženie doplatku za lieky voličom na<br />

druhej. Schválne používam slovo volič, nakoľko si myslím,<br />

že doplatky pacientov sú skôr politickým fenoménom ako<br />

medicínskym prínosom. Čo sa týka zvýšenia trhu generík,<br />

myslím si, že u nás už veľa toho v tomto smere nenarobíme,<br />

nakoľko sme krajina s jednou z najvyšších spotrieb<br />

generík v Európe.Druhý argument, doplatok voliča,<br />

podľa môjho názoru je stále v duchu bezplatného socialistického<br />

zdravotníctva. Na jednej strane pokiaľ možno<br />

bez doplatku, na druhej tony vyhodených „bezcenných“<br />

liekov. Načo si také lacné vážiť. Načo robiť niečo nefarmakologicky<br />

pre svoje zdravie, keď mám liek ktorý mi najlepšie<br />

pomôže, ale hlavne že je „zadarmo“. To že to má veľmi<br />

sporný pozitívny význam pre pacienta v medicínskom<br />

význame je druhoradé, hlavne že je volič spokojný.<br />

Ja mám pocit, že na Slovensku už máme len voličov<br />

a klientov poisťovní, ktorímajú na všetko<br />

nárok a hlavne zadarmo a nemajú žiadnu povinnosť<br />

a zodpovednosť a pacientov už nieto. Nemôžem<br />

si pomôcť, ale oba základné argumenty pre zavedenie generickejpreskripcie<br />

sa mi zdajú nedostatočné na zavedenie<br />

tohoto kroku do praxe.<br />

Tretím je korupcia lekárov farmafirmami, určite<br />

je, ale podľa toho čo vidím v realite bežného<br />

lekára, je to všetko úplne ináč a je evidentné,<br />

že ak chcem niečo zdôvodniť, či skôr zneužiť ako argument,<br />

objektivita ide bokom.<br />

V Európe je bežná hlavne generická substitúcia<br />

a krajiny kde je zavedená sa ju snažia podporovať,<br />

povedal by som edukačno-motivačne. Na<br />

Slovensku to bude povinne a s pokutou. Je to ďalší zákon<br />

v zdravotníctve, ktorý je v duchu s ostatnými zákonmi, kde<br />

sú lenpovinnosti (bez žiadneho práva pre lekára ) a zásadne<br />

so sankciou. Ak sa zavedie generická preskripcia, tak lekári<br />

si budú musieť zvyknúť na nový spôsob písania receptov.<br />

V priemere po 20 – 30 rokov praxe zmena, povinná,<br />

so sankciou. Typický slovenský spôsob prístupu k lekárovi.<br />

Samozrejme to bude niečo stáť, nakoľko softvérové firmy<br />

si zmeny v programoch zaúčtujú. Ak by ale lekári chceli<br />

kompenzáciu, nebude. Nebudú na to peniaze, poisťovne<br />

neušetria, takže nebude z čoho ale hlavne že volič bude spokojný.<br />

Reprezentanti farmafiriem už k nám nebudú chodiť<br />

počas ordinačných hodín, počas nich budú chodiť do<br />

lekární. K nám už ani nebudú musieť. My po ordinačných<br />

hodinách budeme študovať haldy papierov s predpísanými<br />

liekmi u našich pacientov za každý mesiac. Síce mal by<br />

som napísať, že budeme tieto papiere s veľkou pravdepodobnosťou<br />

rovno hádzať do koša.<br />

A záverom, ak by som bol majiteľ siete lekární,<br />

napíšem úplne niečo iné, samozrejme len pozitívne.<br />

Je demokracia a parlament slobodne a rozumne<br />

rozhodne, hoci skôr by som mal napísať „slobodne<br />

a rozumne“.<br />

MUDr. Mário Moro<br />

Detská ambulancia Cífer<br />

Názory ASL SR na povinnú generickú<br />

preskripciu sú všeobecne známe.<br />

Dnes v SR je legislatívne zakotvená generická substitúcia, teda pacient, ktorý si želá iný liek, aký mu<br />

bol predpísaný, po porade s lekárnikom ho môže dostať. Podľa názoru povinná generická preskripcia<br />

neprinesie očakávaný efekt, čo sa týka zníženia nákladov na lieky. Riziká vidíme nasledovne:<br />

Stratí sa účinok lekára, ako lieku. Účinok lieku od lekára, ktorému pacient dôveruje je podstatne<br />

1. vyšší, ako od lekára, ktorému pacient nedôveruje, alebo ho nepozná. V SR lekárnik pri počte lekární<br />

nie je v pozícii poradcu pacienta.<br />

Lekárnik je expert na lieky, pozná ich. Ale konkrétneho pacienta nepozná, ani jeho liečbu. Preto za<br />

2. dobré riešenie považujeme, ak pacient bude musieť podpisovať v lekárni informovaný súhlas, čo<br />

predlží výdaj lieku.<br />

Môže sa skomplikovať stav pacienta v prípade nežiadúceho účinku lieku, lebo ošetrujúci lekár nebude<br />

mať žiadnu informáciu o tom, aký konkrétny liek bol pacientovi vydaný. Nie je liek ako liek,<br />

3.<br />

a nie je generikum ako generikum.<br />

Pacient sa tak ľahko nevzdá svojho „oblúbeného“ lieku a bude obiehať lekárne, kým dostane ten svoj<br />

4. liek, ktorý doteraz užíval. Nepredpokladám, napr. že lekárne budú mať na sklade všetky registrované<br />

a katalogizované molekuly.<br />

MUDr. Ladislav Pázstor, prezident Asociácie súkromných lekárov<br />

28<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong>

Športujeme s astmou<br />

inZerCia<br />

alebo alergiou<br />

Predpokladá sa, že pravidelné,<br />

primerané cvičenie a športovanie<br />

priaznivo ovplyvňuje<br />

imunitný systém a jeho funkcie,<br />

čo má veľký význam v prevencii ľahších<br />

foriem imunitnej nedostatočnosti (sprevádzanej<br />

opakovanými infekciami) a zhoršovaniu<br />

alergických ochorení. Opakom toho je zase<br />

intenzívny, dlhodobý a nepremyslený tréning<br />

bez dostatočnej regenerácie, kedy<br />

dochádza k prechodnému zníženiu imunitnej<br />

odpovede – tzv. OTVOReNé OkNO. Vtedy klesajú<br />

na minimálne hodnoty Nk bunky, zodpovedné<br />

za ochranu proti vírusovým infekciám.<br />

Toto obdobie zníženej imunitnej odolnosti<br />

môže trvať 3-12-24 hodín po záťaži, v závislosti<br />

od dĺžky a intenzity záťaže. Pri opakujúcom<br />

sa intenzívnom, dlhodobom zaťažení<br />

s nedostatočnou regeneráciou dochádza<br />

k prekrytiu otvorených okien a vyčerpaniu<br />

imunitnej odpovede. Vtedy vznikne predispozícia<br />

jedincov k recidivujúcim infekciám<br />

horných dýchacích ciest, chronickému únavovému<br />

syndrómu, vzniku dlhodobých vírusových<br />

infekcii a zhoršeniu prejavov alergických<br />

ochorení.<br />

Alergia nie je daná<br />

iba dedičnosťou<br />

Alergia je neprimeraná reakcia organizmu<br />

na látky, s ktorými sa väčšina z nás stretáva<br />

v bežnom prostredí, pričom nos a oči sú časti<br />

tela, ktoré alergia postihuje najčastejšie. Na<br />

Slovensku trpí približne 40 percent populácie<br />

niektorým z prejavov alergie a najvýraznejšie<br />

sa prejavuje u starších detí a mladistvých.<br />

Postihuje celý organizmus, kedy môže<br />

prechádzať z jedného druhu alergie do<br />

iného (ekzém, potravinová alergia, bronchiálna<br />

astma a iné). Pravdepodobnosť alergie<br />

rastie výskytom alergií v rodine. Rozšírenie<br />

alergií nie je dané len dedičnosťou, ale<br />

hlavne zmenami vonkajšieho prostredia a životného<br />

štýlu. Až 40 percent populácie má<br />

k nejakému typu alergie vrodené predpoklady<br />

a patrí medzi atopikov. Atopik sa môže<br />

kedykoľvek počas života zmeniť na alergika.<br />

Aj napriek tomu, že je známych asi<br />

20 000 alergiu vyvolávajúcich látok, pričom<br />

90 percent alergikov má alergiu na pele, roztoče,<br />

srsť zvierat, plesne, potraviny, jedy<br />

z hmyzu a pod.<br />

Astma býva neraz<br />

nesprávne liečená<br />

antibiotikami<br />

Bronchiálna (priedušková) astma je chronické<br />

zápalové ochorenie tkaniva dýchacích<br />

ciest, pri ktorom sa vyplavujú zápalové mediátory<br />

(látky spôsobujúce zápal v dýchacích<br />

cestách), čo spôsobuje stiahnutie dýchacieho<br />

svalstva s opuchom dýchacích<br />

ciest a zvýšením ich reaktivity. Jedným z prvých<br />

varovných príznakov ochorenia je kašeľ<br />

po námahe alebo dlhodobý kašeľ, ktorý<br />

sa opakovane lieči antibiotikami bez zreteľného<br />

efektu. Astma sa môže prejavovať aj<br />

ťažkosťami s dýchaním po námahe, prípadne<br />

po infekcii dýchacích ciest, pričom sa<br />

pridružia aj piskoty sprevádzajúce dýchanie.<br />

Pri čerstvo sa rozvíjajúcej astme môže byť<br />

jediným príznakom ochorenia suchý, dráždivý<br />

dlhodobý kašeľ alebo kašeľ v určitých<br />

záchvatoch, a to najmä nadránom a po námahe.<br />

imunoglukan v boji<br />

proti alergiám a astme<br />

Alergie sa dajú liečiť symptomatickou liečbou<br />

pomocou antihistaminík, lokálnych kortikosteroidov,<br />

či špecifickou imunoterapiou.<br />

Pri liečbe astmy využívame inhalačné kortikoidy<br />

a antileukotriény, prípadne uvoľňujúce<br />

lieky. V oboch prípadoch je potrebné<br />

zdôrazniť, že podpora imunity a zlepšenie<br />

imunitnej odpovede pomáhajú zmierňovať<br />

príznaky alergií. Účinným spôsobom je imunomodulácia.<br />

Medzi imunomodulátory prírodného<br />

pôvodou patrí aj imunoglukan. Je<br />

to komplex biologicky aktívnych polysacharidov<br />

získavaných vysokou purifikáciou<br />

z Pleurotus ostreatus. Práve čistota a kvalita<br />

získaného imunoglukanu zvyšuje efekt<br />

imunomodulácie, čo sa potvrdilo aj klinickými<br />

štúdiami. Podľa nich sa javí imunoglukan<br />

ako osvedčený imunostimulačný prostriedok<br />

a aj ako vhodný doplnok k štandardnej liečbe<br />

alergických prejavov.<br />

Športovať s alergiou<br />

alebo astmou<br />

Rozhodne áno. Šport prináša pocit uvoľnenia,<br />

relaxácie a samozrejme neodmysliteľného<br />

vyplavovania endorfínov – „hormónov<br />

šťastia.“ Ľudia, ktorí pravidelne športujú<br />

sa cítia zdravšie, určite mladšie a možno<br />

sú aj veselší. Samozrejme všetci pacienti liečení<br />

pre alergiu a bronchiálnu astmu, musia<br />

byť pravidelne sledovaní v ambulancii svojho<br />

lekára. Správne individuálne „ušitá“ liečba<br />

zvyčajne zabezpečuje bezpríznakové obdobie<br />

s možnosťou života vysokej kvality –<br />

čo znamená plnohodnotne pracovať, venovať<br />

sa svojim záujmom a športovať, dokonca<br />

aj na vrcholovej úrovni.<br />

PR článok<br />

Mudr. katarína bergendiová, Phd.,<br />

Pneumo-alergo centrum, s.r.o., Bratislava<br />

i N Z e R c i A<br />

Imunoglukan + vitamín C<br />

posilní vašu imunitu:<br />

pri citlivosti na alergény<br />

v období zvýšenej chorobnosti a strese<br />

pri opakovaných infekciách<br />

pri stavoch vy erpania<br />

pri psychickej a fyzickej zá!aži<br />

Výrobca: PLEURAN, s r.o., Bratislava, Tel.: +421 2 5341 5577<br />

Obchodné zastúpenie: IMUNOGLUKAN, s.r.o., Súkennícka 15,<br />

821 09 Bratislava, info@imunoglukan.com, www.imunita.sk<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 29

PubLiCisTika<br />

Posledné<br />

valné zhromaždenie<br />

takej eAHP,<br />

ako túto organizáciu poznáme<br />

už 41 rokov, sa tohto roku<br />

uskutočnilo v Dubline, 2. – 5. júna.<br />

Stretli sa tu zástupcovia členských štátov EAHP, ktorá v súčasnosti združuje 31 štátov a zastupuje viac<br />

ako 21000 nemocničných lekárnikov. Delegáti paradoxne odhlasovali rozpustenie organizácie…<br />

30<br />

stará eAHP so sídlom v Holandsku<br />

ukončila svoje pôsobenie<br />

v sobotu, 4. 6. <strong>2011</strong>, kedy valné<br />

zhromaždenie odsúhlasilo jej<br />

rozpustenie a vymenovalo doterajšie predsedníctvo<br />

(Roberto Frontini (Nemecko), prezident<br />

eAHP; elfriede Dolinar (Rakúsko), viceprezidentka;<br />

Tony West (Veľká Británia),<br />

riaditeľ financií; Vagn Handlos (Dánsko), riaditeľ<br />

pre vzdelávanie, vedu a výskum; Tajda<br />

Gala (Slovinsko), riaditeľka profesijného rozvoja;<br />

Juraj Sýkora (Slovensko), riaditeľ profesijného<br />

rozvoja; cees Neef (Holandsko), riaditeľ<br />

profesijného rozvoja; Aida Batista<br />

(Portugalsko), kooptovaná členka predsedníctva)<br />

za likvidačnú komisiu, ktorá bude ešte<br />

nasledujúci rok riešiť všetky jej záväzky.<br />

Zároveň sa uskutočnilo prvé valné zhromaždenie<br />

novej eahP, so sídlom v Belgicku,<br />

kde eAHP už dlhý čas viedlo kanceláriu,<br />

napriek oficiálnej registrácii tejto neziskovej<br />

organizácie v Haagu. Novú organizáciu založilo<br />

18 zakladajúcich členských štátov (tie,<br />

ktoré do daného termínu zabezpečili všetku<br />

potrebnú dokumentáciu), medzi ktorými<br />

bolo aj Slovensko. Tieto zakladajúce krajiny<br />

následne formálne prizvali zvyšné krajiny starej<br />

eAHP, aby boli tiež členmi a odsúhlasili ich<br />

prijatie. Takto vznikla nová eAHP.<br />

Členovia predsedníctva informovali národných<br />

delegátov o uskutočnenom kongrese<br />

vo viedni (Nemocničný lekárnik<br />

v meniacom sa svete – príležitosti a výzvy,<br />

30. 3. – 1. 4. <strong>2011</strong>), ktorý zožal veľký úspech.<br />

Týmto posledným ročníkom sa tento každoročne<br />

organizovaný kongres zaradil medzi<br />

naozaj špičkové farmaceutické vzdelávacie<br />

akcie z celosvetového hľadiska. Nasledujúce<br />

kongresy eAHP sa uskutočnia<br />

v Miláne (2012) a v Paríži (2013).<br />

Z ďalších vzdelávacích akcií organizovaných<br />

eAHP, boli členovia zhromaždenia informovaní<br />

o summite v haagu, Holandsko<br />

(23. – 26. 9. 2010, Aspekty prípravy liekov)<br />

aoseminári eahP, každoročne organizovaného<br />

pre členské štáty bývalého východného<br />

bloku, ktorý sa uskutočnil v Belehrade,<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong><br />

Srbsko (Nemocničný lekárnik ako súčasť komisie<br />

pre racionálnu farmakoterapiu a Rola<br />

nemocničného lekárnika v manažmente rizika<br />

– bezpečnosť pacienta, 20. – 22. 5. <strong>2011</strong>).<br />

Členovia predsedníctva ďalej informovali<br />

účastníkov o časopise ejhP, ktorý organizácia<br />

vydáva. V r. <strong>2011</strong> skončí zmluva s vydavateľom<br />

PPMe a od budúceho roku pôjde<br />

časopis pod vydavateľa BMJ, ktorý vyhral<br />

tender.<br />

Pred každým valným zhromaždením sú<br />

delegáti povinní dodať správu z danej krajiny<br />

o politickej a celkovej situácii v nemocničnom<br />

lekárenstve. Najdôležitejšie udalosti<br />

boli účastníkom prezentované.<br />

Mení sa štruktúra kancelárie eahP,<br />

bola vytvorená nová pozícia advokát / úradník.<br />

Delegáti zhromaždenia diskutovali<br />

o tom, či ju má obsadiť nemocničný lekárnik,<br />

právnik, politik alebo profesionálny lobista.<br />

Delegáti taktiež odsúhlasili vyhlásenia<br />

o bezpečnosti pacienta, o špecializácii, o produkcii<br />

v nemocničnej lekárni a bude vytvorená<br />

pracovná skupina, aby sa vyjadrila k vyhláseniu<br />

Rady európy z januára <strong>2011</strong> o príprave<br />

individuálnych liekov v lekárňach.<br />

Tony West informoval delegátov o príjmoch<br />

a výdajoch organizácie za uplynulý<br />

rok. Najväčšie príjmy boli už štandardne<br />

z kongresu (pre porovnanie 1,3 mil € z kongresu<br />

a 50 tis. € z členského). Výdaje boli použité<br />

na organizovanie vzdelávacích akcií (seminár,<br />

summit), platy zamestnancov a pod.<br />

Vzhľadom na to, že jediný veľký zdroj financií<br />

je kongres, organizácia sa bude snažiť alokovať<br />

aj iné finančné zdroje (publikovanie<br />

atď.), lebo momentálna situácia je taká, že ak<br />

by nejaký kongres nevyšiel (prírodná katastrofa,<br />

sopečný popolček a pod.), organizáciu<br />

by to finančne zložilo.<br />

Účastníci zhromaždenia odhlasovali odpustenie<br />

dlhu MCi (cca 300 tis. €), organizácii,<br />

ktorá v minulosti spolupracovala na organizovaní<br />

kongresov, pretože neexistuje<br />

možnosť, ako by vedeli peniaze získať späť.<br />

Riaditeľka profesijného rozvoja Tajda Gala<br />

(Slovinsko) prezentovala prácu na prieskume<br />

nemocničného lekárenstva, organizovanom<br />

každých 5 rokov už od r. 1995.<br />

Výsledky z r. 2010 by mali byť kompletne<br />

spracované a prezentované na nasledujúcom<br />

kongrese eAHP v Miláne v r. 2012. Účastníci<br />

zhromaždenia diskutovali o možnosti<br />

urobiť radšej menší prieskum každý rok, ako<br />

jeden detailný prieskum raz za 5 rokov. Poukazovali<br />

na skutočnosť, že v niektorých krajinách<br />

dotazník prieskumu vyplnila iba nedostatočná<br />

vzorka nemocničných lekární, čo<br />

podstatne skresľuje výsledné informácie,<br />

ktoré nekorešpondujú so súčasnou situáciou<br />

v nemocničnom lekárenstve. Naopak, pre<br />

krajiny, kde sa veľká väčšina nemocničných<br />

lekární na prieskume zúčastnila (FyROM, Slovensko,<br />

Slovinsko), sú zozbierané dáta veľmi<br />

dobre použiteľné.<br />

Účastníci zhromaždenia odhlasovali investíciu<br />

360 tis. € na preklad a publikovanie<br />

5000 výtlačkov holandskej učebnice farmaceutickej<br />

technológie a produkcie liekov<br />

pre nemocničné lekárne. Tento finančný risk<br />

by mal podľa prepočtov byť pre organizáciu<br />

ziskový a pre európu by priniesol novú, modernú,<br />

komplexnú učebnicu pre nemocničné<br />

lekárenstvo. Autorské práve venuje eAHP<br />

Holandská <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong>.<br />

eAHP vyhľadáva a zbiera literatúru zaoberajúcu<br />

sa evidenciou dôkazov o vplyve<br />

nemocničného lekárnika na bezpečnosť<br />

pacienta. Zoznam tejto literatúry<br />

je na vyžiadanie k dispozícii v kancelárii<br />

eAHP (vyžiadať napr. emailom).<br />

Tohtoročné valné zhromaždenie bolo výnimočné<br />

tým, že bolo posledné (pre starú<br />

eAHP) a zároveň prvé (pre novú eAHP). Táto<br />

zmena, aj keď vyzerá iba formálne, bude<br />

mať veľký vplyv a nemocničné lekárenstvo<br />

ešte čakajú veľké víťazstvá na svojej ceste.<br />

Na budúci rok sa valné zhromaždenie uskutoční<br />

v Budapešti, v Maďarsku, v r. 2013<br />

v Grécku a 2014 v Bulharsku.<br />

andrej némethy<br />

andrej.nemethy@gmail.com

PredsTavujeMe<br />

vtej dobe ho ale vôbec nenapadlo,<br />

že o rok bude stáť v čele<br />

stavovskej lekárnickej organizácie.<br />

Po svojom zvolení na<br />

zjazde delegátov Českej lekárnickej komory<br />

si uvedomoval, že niektorí kolegovia budú poukazovať<br />

na jeho neskúsenosti a trochu idealistický<br />

pohľad na etiku lekárnického povolania,<br />

preto v tejto súvislosti zdôraznil, že sa<br />

tým v žiadnom prípade nezrieka zodpovednosti<br />

za svoju prácu. Dodnes nezmenil svoje<br />

presvedčenie, že silná a morálne vyspelá<br />

stavovská organizácia môže byť svojim členom<br />

veľkou oporou a prínosom. „Verím, že<br />

môžeme ponúknuť viac ako len povinné členstvo.<br />

Rád by som, aby <strong>komora</strong> bola svojim členom<br />

oporou vo svete globálneho biznisu, kde<br />

pravidla hry diktujú investičné zámery nadnárodných<br />

spoločností,“ povedal.<br />

Doktor Havlíček je absolventom Farmaceutické<br />

fakulty Univerzity karlovy (FaF Uk)<br />

v Hradci králové a pracuje v plzeňskej Lekárni<br />

Penelope.<br />

Je členom niekoľkých pracovných skupín<br />

Rady vlády pre koordináciu protidrogovej<br />

problematiky. Nepochybne aj preto sa podarilo<br />

do akčného plánu Rady presadiť niektoré,<br />

pre farmaceutov významné opatrenia<br />

– napríklad zakotviť v legislatíve farmaceuta<br />

ako nositeľa výkonu a rozvoj lekárenských<br />

služieb v adiktologickej starostlivosti.<br />

PharmDr. Stanislav Havlíček,<br />

prezident Českej lekárnickej komory<br />

rok pred tým, ako bol zvolený prezidentom čLnk (november 2007), v rozhovore<br />

pre časopis českých lekárnikov povedal magister farmácie Stanislav Havlíček s nadsázkou:<br />

Ešte pri prijímacích pohovoroch na fakultu som nemal tušenie, čo je farmácia.<br />

keď sa tak nad tým zamyslím, vlastne neviem, či to už tuším aspoň dnes.<br />

Aktívne pôsobí vo Vedeckej rade FaF Uk,<br />

čo mu umožňuje aspoň čiastočne ovplyvniť<br />

prípravu budúcich kolegov. Za veľmi významnú<br />

možno považovať tiež jeho činnosť v špecializačnom<br />

vzdelávaní.<br />

Je rovnako členom Dozornej rady internej<br />

grantovej agentúry Ministerstva zdravotníctva<br />

ČR.<br />

Z mnohých aktivít doktora Stanislava Havlíčka<br />

je nutné na poslednom, aj keď významom<br />

veľmi dôležitom mieste spomenúť<br />

funkciu viceprezidenta PGeU pre rok <strong>2011</strong>.<br />

On sám o tom hovorí ako o šanci prezentovať<br />

lekárenskú problematiku Českej republiky<br />

v zahraničí a takiež možnosť sprostredkovať<br />

európske súvislosti pri jednaniach<br />

s českými politikmi. Práve v tomto roku počas<br />

jednania výkonného výboru PGeU prezident<br />

PGeU Heinz-Günter Wolf zdôraznil, že<br />

zástupca tohoto zväzu lekárnikov sa v Prahe<br />

stretli na počesť dvadsiateho výročia založenia<br />

Českej lekárnickej komory a tiež preto,<br />

že viceprezidentom PGeU je Stanislav Havlíček,<br />

ktorý sa v európskej lekárnickej<br />

organizácii teší oblľube a vážnosti.<br />

Mohlo by sa zdať, že prezident Českej lekárnickej<br />

komory len pracuje. Jeho diár je síce<br />

plne popísaný, ale Stanislav Havlíček vie,<br />

že cesta života nemôže byť bez zatáčok, objazdov<br />

a zastávok. Občas chodí do kina a do<br />

divadla, snaží sa zpovzdálí monitorovať záujmy<br />

svojích dvoch dcér (k ich koníčkom patrí<br />

v prvom rade kôň). Jazdí taktiež na bicykli,<br />

a vzhľadom k tomu, že minulý rok za osem<br />

dní našliapal do pedálov okolo republiky 1 700<br />

kilometrov, jeho prístup k športu sa dá považovať<br />

za extrémny.<br />

Dlhé roky odoberá časopis National Geographic<br />

a sám považuje za smutné, že za posledné<br />

tri roky zostávajú výtlačky nerozbalené.<br />

Články sú síce o prírode, ale je treba sa<br />

nad nimi zamýšľať, a na to doktor Havlíček<br />

nemá veľmi času. Ako pravý systematik je<br />

preto s čítaním v sklze. V poslednej dobe sa<br />

vrátil k Čapkovým „Hovorům s Masarykem“,<br />

aby získal určitý nadhľad nad súčasnou politickou<br />

českou reprezentáciou. Má rád beletriu.<br />

k svojím favoritom radí i historickou knihu<br />

„Ruka Fátimy“ (autor ildefonso Falcones),<br />

má rád fantasy, takže sa s ním môžete pobaviť<br />

snáď o všetkých tituloch spisovateľa<br />

Terryho Pratcheta. A ako knihu kníh vidí Stanislav<br />

Havlíček „Dunu“ Franka Huberta, ktorú<br />

považuje za svojím spôsobom politickú<br />

učebnici.<br />

Pokiaľ ide o jeho vlastné písanie, je to jeho<br />

silná stránka. Ako vtipného glosátora,<br />

bedlivého pozorovateľa a komentátora, ktorý<br />

nestrieľa naslepo, Stanislava Havlíčka poznajú<br />

nielen čitatelia Časopisu českých lekárnikov<br />

a webových stránok komory. S žiadosťou<br />

o komentáre a úvahy na aktuálne témy<br />

sa naňho obracajú popredné české<br />

zdravotnícke periodiká.<br />

Pre mnohých kolegov je Stanislav Havlíček<br />

nielen prezidentom komory, ale predovšetkým<br />

človekom, ktorý cez mnohé svoje<br />

ideály stojí nohami pevne na zemi. Nijak ho<br />

neteší „stav mysli“ lekárnickej obce, ktorý<br />

znamená akési zmierenie s osudom. Je presvedčený,<br />

a práve preto o tom tak často hovorí<br />

a píše, že lekárnik musí brániť svoju nezastupiteľnú<br />

úlohu v zdravotníckom systéme.<br />

A ešte stále mu vadí, ako povedal<br />

v rozhovore pre Časopis českých lekárnikov,<br />

že v povedomí niektorých lekárnikov je snaha<br />

o etický výkon našej profesie vnímaná<br />

ako naivita chudobných, zatiaľ čo hokynářské<br />

praktiky sa hodnotia ako progresivita<br />

šikovných.<br />

(red)<br />

Za spoluprácu ďakujeme redakcii<br />

Časopisu českých lekárnikov<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 31

sPravodLivé a usPokojivé PraCovné PodMienky<br />

Vážení čitatelia,<br />

v rámci rubriky „Spravodlivé a uspokojivé pracovné podmienky“ si Vám dovoľujeme<br />

priniesť ďalší príspevok zameraný na vznik pracovného pomeru s ohľadom na špecifické<br />

postavenie zdravotníckeho pracovníka vykonávajúceho zdravotnícke povolanie<br />

farmaceut, ako aj s ohľadom na špecifická zamestnávania občana členského<br />

štátu Európskej únie, Islandu, Lichtenštajnska, Nórska a Švajčiarska, ktorý získal<br />

odbornú spôsobilosť na výkon zdravotníckeho povolania v inom členskom štáte.<br />

Vznik pracovného pomeru<br />

s ohľadom na špecifické<br />

postavenie<br />

zdravotníckeho<br />

pracovníka<br />

vykonávajúceho<br />

zdravotnícke<br />

povolanie farmaceut<br />

<br />

32<br />

Fyzická osoba<br />

vykonávajúca<br />

zdravotnícke<br />

povolanie farmaceut<br />

je zdravotnícky<br />

pracovník.<br />

Zdravotnícke<br />

povolanie farmaceut<br />

je možné vykonávať:<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong><br />

a) v pracovnoprávnom vzťahu alebo<br />

v obdobnom pracovnom vzťahu najčastejšie<br />

založenom podľa Zákonníka práce;<br />

pracovnoprávne vzťahy vznikajú najskôr<br />

od uzatvorenia pracovnej zmluvy<br />

alebo dohody o práci vykonávanej mimo<br />

pracovného pomeru, ktorou sa rozumie<br />

na účely výkonu zdravotníckeho povolania<br />

farmaceut rozumie dohoda o vykonaní<br />

práce alebo dohoda o pracovnej činnosti;<br />

odborný zástupca držiteľa povolenia na<br />

poskytovanie lekárenskej starostlivosti<br />

vo verejnej lekárni /s výnimkou manžela<br />

držiteľa povolenia/ musí byť v pracovnom<br />

pomere k držiteľovi povolenia na zaobchádzanie<br />

s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami<br />

na ustanovený týždenný pracovný<br />

čas, t. j. pracovný čas, ktorý určí zamestnávateľ,<br />

v ktorom je zamestnanec<br />

k dispozícii zamestnávateľovi, vykonáva<br />

prácu a plní povinnosti v súlade s pracovnou<br />

zmluvou.<br />

b) na základe povolenia na zaobchádzanie<br />

s liekmi a so zdravotníckymi<br />

pomôckami vydaného podľa zákona<br />

č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych<br />

pomôckach; povolenia na výrobu<br />

liekov, na výrobu skúšaných produktov<br />

a skúšaných liekov, na prípravu<br />

transfúznych liekov, na individuálnu prípravu<br />

liekov na inovatívnu liečbu,na veľkodistribúciu<br />

liekov a zdravotníckych pomôcok<br />

a na poskytovanie lekárenskej starostlivosti<br />

v nemocničných lekárňach vydáva<br />

Ministerstvu zdravotníctva Slovenskej<br />

republiky; povolenie na poskytovanie<br />

lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni,<br />

v pobočke verejnej lekárne a vo výdajni<br />

zdravotníckych pomôcok vydáva samosprávny<br />

kraj.<br />

V súlade s ustanoveniami zákona č. 578/<br />

2004 Z.z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti,<br />

zdravotníckych pracovníkoch,<br />

stavovských organizáciách v zdravotníctve<br />

aozmene a doplnení niektorých zákonov,<br />

ktorého aktuálne a úplné znenie je možné<br />

nájsť aj na internetovej stránke www.slek.sk<br />

v časti Dokumenty a fakty / Právne normy,<br />

podmienkou poskytovania zdravotnej starostlivosti,<br />

ktorou poskytovanie lekárenskej<br />

starostlivosti bez ďalšieho je, je splnenie nasledovných<br />

podmienok na výkon zdravotníckeho<br />

povolania, ktoré musia byť splnené<br />

po celý čas výkonu zdravotníckeho povolania:<br />

a) spôsobilosť na právne úkony v celom rozsahu,<br />

b) zdravotná spôsobilosť,<br />

c) odborná spôsobilosť,<br />

d) bezúhonnosť,<br />

e) registrácia v registri zdravotníckych pracovníkov<br />

vykonávajúcich zdravotnícke<br />

povolanie farmaceut vedenom Slovenskou<br />

lekárnickou komorou,<br />

f) dôveryhodnosť,<br />

g) u cudzinca sa vyžaduje aj ovládanie slovenského<br />

jazyka a odbornej terminológie<br />

v slovenskom jazyku v rozsahu nevyhnutnom<br />

na výkon zdravotníckeho povolania.<br />

V kontexte ustanovení Zákonníka práce,<br />

každý zamestnávateľ je povinný pred uzatvorením<br />

pracovnej zmluvy povinný oboznámiť<br />

fyzickú osobu s právami a povinnosťami,<br />

ktoré pre ňu vyplynú z pracovnej zmluvy,<br />

s pracovnými podmienkami a mzdovými<br />

podmienkami, za ktorých má prácu vykonávať.<br />

Ak osobitný právny predpis, ktorým zákona<br />

č. 578/2004 Z.z. vyššie špecifikovaný<br />

bezpochyby je, vyžaduje na výkon práce<br />

zdravotnú spôsobilosť na prácu, psychickú<br />

spôsobilosť na prácu alebo iný predpoklad,<br />

zamestnávateľ môže uzatvoriť pracovnú<br />

zmluvu len s fyzickou osobou zdravotne spôsobilou<br />

alebo psychicky spôsobilou na túto<br />

prácu alebo s fyzickou osobou, ktorá spĺňa<br />

iný predpoklad. ak zamestnávateľ uzavrie<br />

pracovnú zmluvu bez ohľadu na<br />

zdravotnú a psychickú spôsobilosť zamestnanca<br />

na dohodnutú prácu alebo<br />

bez ohľadu na to, či spĺňa predpoklady<br />

podľa osobitného predpisu, jeho konanie<br />

treba považovať za protiprávne.<br />

aj preto je v záujme zamestnávateľa,<br />

aby skúmal, či osoba, ktorú hodlá

sPravodLivé a usPokojivé PraCovné PodMienky<br />

zamestnať, spĺňa všetky podmienky<br />

na výkon zdravotníckeho povolania<br />

vyššie uvedené, vrátane podmienkyregistrácia<br />

v registri zdravotníckych pracovníkov<br />

vykonávajúcich zdravotnícke<br />

povolanie farmaceut vedenom slovenskou<br />

lekárnickou komorou.<br />

Pracovný pomer môže vzniknúť iba na základe<br />

písomnej pracovnej zmluvy uzavretej<br />

medzi zamestnávateľom a zamestnancom,<br />

pričom pracovnoprávny vzťah môže vzniknúť<br />

aj medzi manželmi. Nedodržanie písomnej<br />

formy pracovnej zmluvy nemá za následok<br />

neplatnosť pracovnej zmluvy. Jedno písomné<br />

vyhotovenie pracovnej zmluvy je<br />

zamestnávateľ povinný vydať zamestnancovi;<br />

splnenia tejto povinnosti sa zamestnanec<br />

môže domáhať žalobou na súde.<br />

Podstatné<br />

náležitosti<br />

pracovnej zmluvy:<br />

V pracovnej zmluve je zamestnávateľ povinný<br />

so zamestnancom dohodnúť podstatné<br />

náležitosti, ktorými sú:<br />

a) druh práce, na ktorý sa zamestnanec prijíma,<br />

a jeho stručná charakteristika: dohodnutý<br />

druh práce a jeho stručná charakteristika<br />

určuje pracovnú náplň zamestnanca<br />

a zamestnancovi zároveň<br />

zaručuje, že mu bude prideľovaná práca<br />

podľa pracovnej zmluvy, zatiaľ čo zamestnávateľovi<br />

zároveň určuje právo<br />

prideľovať zamestnancovi v dohodnutom<br />

rámci konkrétne pracovné úlohy. Na strane<br />

jednej, zamestnanec nemôže odmietnuť<br />

prácu, ktorá je v súlade s dohodnutým<br />

druhom práce a na strane druhej zamestnávateľ<br />

môže preradiť zamestnanca<br />

nainýdruhpráce,nežboldojednanývpracovnej<br />

zmluve, len celkom výnimočne.<br />

b) miesto výkonu práce (obec a organizačnú<br />

časť alebo inak určené miesto); určenie<br />

miesta výkonu práce je ďalším determinujúcim<br />

faktorom určujúcim šírku dispozičné<br />

oprávnenia zamestnávateľa voči<br />

zamestnancovi. Zamestnávateľ nie je<br />

oprávnený jednostranne zmeniť v pracovnej<br />

zmluve dohodnuté miesto výkonu<br />

práce. Miesto výkonu práce odporúčame<br />

v pracovnej zmluve označiť určením<br />

konkrétneho miesta (obce) a pracoviska,<br />

keďže miesto výkonu práce je v prevažnej<br />

miere širší pojem než pracovisko, za<br />

ktoré treba považovať určitý priestor,<br />

v ktorom má zamestnanec vykonávať<br />

prácu v rámci organizačnej jednotky.<br />

Presné vymedzenie miesta výkonu práce<br />

v pracovnej zmluve je do budúcna dôležité<br />

pre posúdenie otázky, napríklad, či ide<br />

o preradenie zamestnanca na výkon práce<br />

do iného miesta, než bolo dohodnuté<br />

v pracovnej zmluve, alebo pre posúdenie<br />

otázky pracovnej cesty a náhrad s tým<br />

spojených. Ak v pracovnej zmluve nie je<br />

výslovne označené miesto výkonu práce,<br />

treba vychádzať z toho, vymedzenie<br />

miesta výkonu práce závisí najmä od organizačnej<br />

štruktúry zamestnávateľa<br />

a teda že týmto miestom je organizačná<br />

časť zamestnávateľa, v ktorej zamestnanec<br />

začal pracovať. V pracovnej zmluve<br />

možno dohodnúť aj viac ako jedno<br />

miesto výkonu práce, rovnako ako ho<br />

možno dohodnúť alternatívne. V tomto<br />

prípade je však nevyhnutné uviesť, aby sa<br />

v nej súčasne uviedlo pravidelné pracovisko<br />

zamestnanca.<br />

c) deň nástupu do práce; pracovný pomer<br />

vzniká odo dňa, ktorý bol dohodnutý<br />

v pracovnej zmluve ako deň nástupu do<br />

práce, a teda pre vznik pracovného pomeru<br />

nie je rozhodujúci deň uzavretia<br />

pracovnej zmluvy ani deň skutočného nástupu<br />

zamestnanca do práce, keďže tieto<br />

dni nemusia byť vždy totožné s dňom<br />

vzniku pracovného pomeru. Ako deň nástupu<br />

do práce môže byť dohodnutý aj<br />

deň pracovného pokoja. ideálnym spôsobom<br />

je určenie dňa nástupu do práce kalendárnym<br />

dátumom. V prípade, že zamestnanec<br />

nenastúpi do práce v dohodnutý<br />

deň bez toho, že by mu v tom bránila<br />

prekážka v práci, alebo do týždňa neupovedomí<br />

zamestnávateľa o tejto prekážke,<br />

zamestnávateľ môže od pracovnej<br />

zmluvy odstúpiť, avšak len do času kým<br />

zamestnanec nenastúpi do práce.<br />

d) mzdové podmienky (ak nie sú dohodnuté<br />

v kolektívnej zmluve); podstatnou obsahovou<br />

náležitosťou pracovnej zmluvy<br />

sú mzdové podmienky len za predpokladu,<br />

že nie sú dohodnuté v kolektívnej<br />

zmluve. Zamestnávateľ, u ktorého nie je<br />

odmeňovanie zamestnancov dohodnuté<br />

v kolektívnej zmluve, je povinný zamestnancovi<br />

poskytnúť mzdu najmenej v sume<br />

minimálneho mzdového nároku určeného<br />

pre stupeň náročnosti práce príslušného<br />

pracovného miesta podľa § 120<br />

Zákonníka práce. Predpokladáme však, že<br />

riešenie uvedenej problematiky na súčasnom<br />

trhu práce farmaceutov nie je toho<br />

času opodstatnené. Zamestnávateľ je<br />

povinný poskytovať zamestnancovi za vykonanú<br />

prácu mzdu. Mzda je peňažné<br />

plnenie alebo plnenie peňažnej hodnoty<br />

(naturálna mzda) poskytované zamestnávateľom<br />

zamestnancovi za prácu. Za<br />

mzdu sa nepovažuje najmä náhrada<br />

mzdy, odstupné, odchodné, cestovné náhrady,<br />

príspevky zo sociálneho fondu, daňový<br />

bonus, náhrada príjmu pri dočasnej<br />

pracovnej neschopnosti zamestnanca,<br />

náhrada za pracovnú pohotovosť, či ďalšie<br />

plnenie poskytované zamestnávateľom<br />

zamestnancovi zo zisku po zdanení.<br />

Ako mzda sa však posudzuje aj plnenie poskytované<br />

zamestnávateľom zamestnancovi<br />

za prácu pri príležitosti jeho pracovného<br />

výročia alebo životného výročia,<br />

ak sa neposkytuje zo zisku po zdanení alebo<br />

zo sociálneho fondu. Mzdové podmienky<br />

musia byť dohodnuté bez akejkoľvek<br />

diskriminácie podľa pohlavia; ženy<br />

a muži majú právo na rovnakú mzdu za<br />

rovnakú prácu alebo za prácu rovnakej<br />

hodnoty.<br />

Ďalšie pracovné<br />

podmienky<br />

Zamestnávateľ v pracovnej zmluve uvedie<br />

okrem náležitostí vyššie uvedených aj<br />

ďalšie pracovné podmienky, a to skúšobnú<br />

dobu, výplatné termíny, pracovný čas, výmeru<br />

dovolenky a dĺžku výpovednej doby.<br />

V pracovnej zmluve odporúčame dohodnúť<br />

ďalšie podmienky, o ktoré majú účastníci záujem,<br />

najmä ďalšie hmotné výhody, najmä<br />

dobrovoľné, teda nad rámec zákonného nároku,<br />

ako sú cestovné náhrady, poistné na životné<br />

a invalidné poistenie zamestnancov,<br />

doplatky počas pracovnej neschopnosti<br />

a podobne.<br />

V pracovnej zmluve možno dohodnúť<br />

skúšobnú dobu, ktorá je najviac tri mesiace.<br />

Dohodnutú skúšobnú dobu nemožno<br />

dodatočne predlžovať, a to ani v tom prípade,<br />

keď sa v pracovnej zmluve dohodla skúšobná<br />

doba kratšia ako tri mesiace. Skúšobná<br />

doba sa predlžuje len o čas prekážok v práci<br />

na strane zamestnanca. skúšobná doba<br />

sa musí dohodnúť písomne, inak je neplatná.<br />

Skúšobnú dobu nie je možné dohodnúť<br />

v prípade opätovne uzatváraných<br />

pracovných pomerov na určitú dobu. Uplynutím<br />

skúšobnej doby sa pracovný pomer<br />

nekončí, ale pokračuje ďalej.<br />

Zamestnávanie<br />

cudzincov<br />

Zamestnávateľ so sídlom na území Slovenskej<br />

republiky, môže prijať do zamestnania<br />

aj cudzinca, ale len za podmienok, že mu<br />

bol na území Slovenskej republiky povolený<br />

prechodný pobyt na účely zamestnania<br />

a bolo mu udelené povolenie na zamestnanie.<br />

V prípade, že by zamestnávateľ zamestnal<br />

cudzinca bez splnenia podmienok<br />

vyššie uvedených, išlo by o nelegálnu prácu<br />

spojenú so sankciami tak pre zamestnávateľa<br />

ako aj pre zamestnanca. Okrem podmienok<br />

už uvedených je potrebné vo vzťahu k výkonu<br />

zdravotníckeho povolania farmaceut<br />

občanom členského štátu európskej únie<br />

a občanom islandu, Lichtenštajnska, Nórska<br />

a Švajčiarska na území Slovenskej republiky<br />

rešpektovať aj ustanovenia Smernice európskeho<br />

parlamentu a Rady 2005/36/eS<br />

o uznávaní odborných kvalifikácií. Občan<br />

členského štátu európskej únie, islandu, Lichtenštajnska,<br />

Nórska a Švajčiarska (ďalej len<br />

„členský štát“), ktorý získal odbornú spôsobilosť<br />

na výkon zdravotníckeho povolania<br />

v inom členskom štáte, môže vykonávať<br />

zdravotnícke povolanie na území Slovenskej<br />

republiky, a to ako usadená osoba alebo<br />

ako hosťujúca osoba.<br />

Usadená osoba<br />

Vo všeobecnosti, usadená osoba je občan<br />

členského štátu, ktorý na území Slovenskej<br />

republiky vykonáva zdravotnícke povolanie<br />

v pracovnoprávnom vzťahu alebo v obdobnom<br />

pracovnom vzťahu, na základe povolenia<br />

na prevádzkovanie zdravotníckeho zariadenia<br />

alebo povolenia vydaného podľa<br />

osobitného predpisu (viď úvod článku).<br />

Pozor, aj usadená osoba musí byť registrovaná<br />

v registri zdravotníckych pracovníkov<br />

vykonávajúcich zdravotnícke povolanie<br />

farmaceut vedenom Slovenskou lekárnickou<br />

>><br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 33

Vŕzgajú Vám kĺby<br />

Premažte ich!<br />

i N Z e R c i A<br />

Uznávanie dokladov o vzdelaní.<br />

2. Doklady o špecializácii vydané zahraničnými školami alebo inými<br />

oprávnenými orgánmi podľa právnych predpisov príslušného štátu,<br />

certifikáty, ktoré nemajú charakter dokladu o špecializácii, vydané<br />

zahraničnými školami alebo inými oprávnenými orgánmi<br />

podľa právnych predpisov príslušného štátu uznáva Ministerstvo<br />

zdravotníctva Slovenskej republiky, Limbová 2, P. O. BOX 52, 837<br />

52 Bratislava 37. Potrebné informácie je možné nájsť na internetovej<br />

stránke: www.health.gov.sk v časti => Vzdelávanie a uznávanie<br />

kvalifikácii.<br />

Vo vzťahu k bezúhonnosti, u cudzinca sa bezúhonnosť preukazuje<br />

dokladom vydaným v príslušnom štáte, ktorý obsahom zodpovedá<br />

dokladom vydávaným v Slovenskej republike; takýto doklad<br />

nesmie byť starší ako tri mesiace od jeho vydania a musí byť<br />

predložený spolu s úradne osvedčeným prekladom do štátneho<br />

jazyka.<br />

výživový doplnok<br />

Kyselina hyaluronová obsiahnutá<br />

v ArthroStop® HYAL<br />

pomôže zabezpečiť:<br />

1<br />

2<br />

kvalitné “premazanie” kĺbov<br />

3<br />

Limitovaná séria<br />

lepšiu pohyblivosť<br />

a pružnosť kĺbov<br />

ochranu, výživu a regeneráciu<br />

kĺbovej tekutiny<br />

www.arthrostop.sk<br />

Žiadajte u vášho lekárenského reprezentanta Walmark<br />

alebo na infolinke 0800 191 191.<br />

Hosťujúca osoba<br />

Hosťujúca osoba je občan členského štátu, ktorý je už usadený<br />

na území iného členského štátu a na území Slovenskej republiky vykonáva<br />

zdravotnícke povolanie len ojedinele alebo príležitostne. Hosťujúca<br />

osoba sa nezapisuje do registra zdravotníckych pracovníkov<br />

vykonávajúcichzdravotnícke povolanie farmaceut vedeného Slovenskou<br />

lekárnickou komorou!<br />

Hosťujúca osoba, ktorá prichádza vykonávať zdravotnícke povolanie<br />

na územie Slovenskej republiky po prvýkrát, je povinná pred<br />

začatím činnosti písomne oznámiť výkon zdravotníckeho povolania<br />

ministerstvu zdravotníctva Slovenskej republiky.<br />

Hosťujúca osoba je povinná pred začatím činnosti preukázateľným<br />

spôsobom oznámiť osobe, ktorej poskytne zdravotnú starostlivosť,<br />

alebo osobe, pre ktorú bude činnosť vykonávať,<br />

a) register členského štátu, v ktorom je ako zdravotnícky pracovník<br />

registrovaná podľa právnych predpisov príslušného členského<br />

štátu, vrátane registračného čísla alebo iného rovnocenného<br />

identifikačného údaja uvedeného v tomto registri,<br />

b) názov a adresu príslušného dozorného orgánu členského štátu,<br />

v ktorom je usadená a v ktorom činnosť podlieha povoleniu,<br />

c) podrobné údaje o poistení zodpovednosti za škodu spôsobenú<br />

osobám v súvislosti s výkonom zdravotníckeho povolania.<br />

Veríme, že poskytnuté informácie sú pre Vás prínosom a zároveň<br />

si Vás dovoľujeme vyzvať, aby ste nám v prípade záujmu akékoľvek<br />

témy, námety a otázky s rubrikou súvisiace zaslali písomne<br />

na adresu redakcie eDUFARM s. r. o., Nová Rožňavská 3, 831 04 Bratislava<br />

alebo prostredníctvom e-mailu na adresu peter.krajcovic@lekarnicke-listy.sk.<br />

ak judr. ondrej Škodler,<br />

Mgr. Lucia dávidek

Po druhýkrát<br />

k „tajomnému pacientovi“<br />

sPoZa rieky Morava<br />

V závere januárového úvodníka v ččL, venovanému mystery shoppingu v lekárňach s názvom „Tajomný pacient“, sme vám sľúbili jeho výsledky. koncom<br />

minulého roka sa čLnk týmto testom ako jedna z prvých organizácií v českom zdravotníctve snažila získať reálny prehľad predovšetkým o rezervách<br />

a príležitostiach vedúcich k zlepšeniu v poskytovaní zdravotnej starostlivosti. Miera otvorenosti, s akou chce <strong>komora</strong> výsledky prezentovať,<br />

potvrdzuje naše presvedčenie o vysokom odbornom potenciále pracovníkov lekární a o tom, že pri opakovanom teste budú výsledky ešte lepšie.<br />

Cieľom návštevy „tajomného<br />

pacienta“ v lekárni bolo konzultovať<br />

problematiku samoliečby<br />

pacienta s chronickou medikáciou<br />

– antikoagulačnou liečbou. Pokiaľ to<br />

usporiadanie lekárne a aktuálna prevádzka<br />

dovolili, mal sa pokúsiť kontaktovať farmaceuta<br />

pri výdaji na recept. keby takéto správanie<br />

mohlo vzbudiť podozrenie, mal ísť<br />

k miestu pre výdaj bez predpisu – tam nakoniec,<br />

tzn. spravidla u farmaceutickéhoasistenta,<br />

konzultovalo svoj problém 74% „pacientov“.<br />

Vysoko bolo hodnotené prostredie<br />

lekárne - prehľadný, usporiadaný tovar –<br />

92%. Výraznú rezervu môžeme vidieť v nedostatočnom<br />

vybavení lekární diskrétnymi<br />

zónami (iba 35%). Prekvapivo iba 34% pracovníkov<br />

lekární malo svoju vizitku na odeve.<br />

Obidva prvky pritom posilujú „starosť<br />

a záujem“ o zákazníka, ochotu vyjsť v ústrety<br />

a vytvárajú pre zákazníka lepší pocit (hodnotenie<br />

spoločnosti DATAMAR). Poskytovanie<br />

zdravotnej starostlivosti je pritom založené<br />

na obojstrannej dôvere a osobná<br />

identifikácia je bezpochyby jednou zo základných<br />

podmienok jej budovania.<br />

Rozdiely medzi expedientom a osobou<br />

uvedenou na doklade o platbe svedčí ďalej<br />

o pokračovaní praxe, kedy vydávajúca osoba<br />

je odlišná od tej, ktorá má svoju digitálnu<br />

stopu v lekárenskom SW. To predstavuje nebezpečie<br />

predovšetkým pre toho, kto je SW<br />

vedený ako expedient pre prípadné forenzné<br />

šetrenie pri sťažnostiach či poškodenia pacienta.<br />

Meranie krvného tlaku reálne ponúka<br />

46% lekární. inzerovaných je však len na<br />

11% z nich. Časť lekární bohužiaľ aj naďalej<br />

ponúka meranie plne automatickými prístrojmi,<br />

ktoré nerešpektujú pravidlá správnej<br />

metodiky a neposkytujú pacientom ani<br />

žiadnu pridanú hodnotu, ako s týmito (väčšinou<br />

nesprávne) nameranými hodnotami<br />

ďalej naložiť.<br />

Konzultácie pri samoliečbe<br />

a výdaj liečiva<br />

V 70% pozdravil expedient pacienta, keď<br />

přišel na rad, a 97% z nich naviazalo potrebný<br />

očný kontakt. komunikáciu zahájil expedient<br />

v 60% spravidla otázkou „čo si prajete“<br />

alebo „ako vám môžem pomôcť“. Výraznou<br />

rezervou sú otázky na pridružené ochorenia<br />

a užívané ďalšie liečivá (do 20%). Naopak doporučenie<br />

správneho lieku na liečbu chrípkových<br />

príznakov (s obsahovou látkou paracetamol)<br />

u pacienta po TeN na warfarine<br />

(s gastroduodenálnym vredom v anamnéze<br />

– oznámené po dopýtaní) bolo realizované<br />

v 88%. Pokiaľ by sa ale „tajomný pacient“ sám<br />

aktívne nesnažil prezentovať svoju terajšiu<br />

liečbu a anamnézu, bol by mu v 26% vydaný<br />

liek s obsahom ibuprofenu, tzn. s warfarinom<br />

kombinácií liečiv, ktoré by mohli pacienta<br />

poškodiť. Správne dispenzačné minimum<br />

bohužiaľ nevypočula viac ako 1/3<br />

pacientov. Pokiaľ si poviete, že je to vina FA,<br />

pretože práve oni boli testovaní zo 74%, potom<br />

vedzte, že za kvalitu ich poradenskej činnosti<br />

zodpovedá odborný zástupca lekárne<br />

alebo prítomný farmaceut. Minoritná časť<br />

expedientov postupovala non-lege artis,<br />

keď pacienta pri jeho cielenej otázke na dávkovanie<br />

odkázala na príbalový leták. Po upozornení<br />

pacienta, že užíva warfarin naopak<br />

viac ako 1/3 expedientov spontánne zareagovala<br />

otázkou na znalosť diétnych a režimových<br />

opatrení. Časť dokonca predala pacientovi<br />

písomné informácie k diéte. Radi by<br />

sme túto aktivitu podporili vydaním dalšej<br />

publikácie z nakladateľstva ČLnk – LA. Mala<br />

by zaujímavou formou informovať pacienta<br />

o správnom postupe pri antikoagulačnej<br />

liečbe.<br />

Hodnotenie lekárnika<br />

a asistenta očami agentúry<br />

Lekárnik (farmaceutický asistent) je najčastejšie<br />

vnímaný ako slušný, pokojný, avšak<br />

menej aktívny. Situácia bola z pohľadu utajených<br />

pacientov vnímaná ako relatívne<br />

zvládnutá, podané informáciee zrozumiteľné.<br />

Lekárnici nemajú problém až na výnimky<br />

s prejavom a prístupom k pacientovi. Podnetová<br />

situácia nebola celkom zvládnutá.<br />

Lekárnici sa sami len zriedka dopýtajú na súčasný<br />

zdravotný stav prípadne súčasnú medikáciu<br />

pacienta. Všeobecne môžeme povedať,<br />

že okrem profesných pochybení je ako<br />

problematická najčastejšie vnímaná nedostatočná<br />

prozákaznická orientácia. Rovnako<br />

ako u lekárov bude tento prístup v budúcnosti<br />

rozhodujúcim parametrom pre výber.<br />

S „utajeným pacientom“ sa rozlúčilo 95,2 %<br />

lekárnikov. celkový dojem z návštev lekární<br />

bol dobrý. Na semaforovej stupnici zelená –<br />

oranžová – červená dostalo zelenú (tj. nadpriemernú<br />

spokojnosť) 19 testovaných lekární.<br />

Čokoľvek vás zaujímá ohľadne testu<br />

z vašej lekárne, napr. čas a dátum návštevy,<br />

meno expedienta, obráťte sa na sekretariát<br />

ČLnk. Všetko sa dá dohľadať v správe z testu.<br />

Prevádzkovatelia a odborní zástupcovia<br />

do testu nezaradených lekární si po dohode<br />

s agentúrou DATAMAR môžu prieskum vo<br />

svojej lekárni objednať. Napokon budú zaradené<br />

pre porovnanie do sady lekární hodnotených<br />

v práve realizovanej pilotnej fáze.<br />

Závery pre prax<br />

Závery z hodnotenia navrhnuté na schôdzi<br />

prevádzkovateľov, ČFS, FaF, VOŠ, ČAS,<br />

iPVZ a ČLnk, ktorá bude moderátorom a iniciátorom<br />

všetkých zmien:<br />

Zverejňovať priebežné a záverečné splnené celoživotné<br />

vzdel. (cV) na webe ČLnk<br />

Posilňovať spätnú väzbu na celoživotné vzdelávanie<br />

predovšetkým u prevádzkovateľov. kto nemá<br />

body alebo kto nevie aplikovať získané poznatky,<br />

mal by byť preskúšaný a prípadne sankcionovaný.<br />

Posilniť manažérsku rolu vedúceho lekárnika v lekárni<br />

a doplniť manažérske zručnosti už do pregraduálnej<br />

výučby.<br />

Jasne definovať role jednotlivých pracovníkov.<br />

Posilniť sankcie a kompetencie komory v kontrolnej<br />

činnosti.<br />

Zintenzívniť výučbu komunikácie na všetkých<br />

úrovniach vzdelávania.<br />

Zvážiť kompetencie odbornej a špecializovanej<br />

spôsobilosti farmaceuta.<br />

Pokračovať v tréningových seminároch zameraných<br />

na komunikáciu a riešenie prakt. situácií.<br />

cV smerovať k praktickým poznatkom. Vypracovať<br />

doporučenú osnovu pre prezentácie<br />

v rámci cV – súčasťou oznámenia modelovej<br />

otázky komunikácie lekárnik (asistent) – pacient<br />

vrátane štruktúry rozhovoru.<br />

Stanoviť hranice začiatku a konca samoliečby<br />

a pokračovať v príprave štandardov lekárenskej<br />

starostlivosti.<br />

Posilniť zodpovednosť odborných zástupcov na<br />

vzdelávaní farmaceutov a FA v lekárni (vytvorenie<br />

interných trénerov).<br />

výsledky jarného testovania môže rýchlo<br />

zlepšiť: Zavedenie a zaistenie diskrétnych<br />

zón v lekárni; identifikácia všetkých pracovníkov<br />

v lekárni vrátane študentov v súlade<br />

s poriadkom ČLnk; Pri neznalosti presnej<br />

odpovede dohľadanie informácie v dostupných<br />

elektronických zdrojoch; expedovať<br />

výhradne na svoj login v lekárenskom SW.<br />

Mgr. Michal hojný,<br />

viceprezident ČLnk<br />

Pharmdr. stanislav havlíček<br />

prezident ČLnk<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 35

waLMark news<br />

Hyaluronan<br />

proti<br />

zápalovým<br />

ochoreniam kĺbov<br />

36<br />

ochorenia kĺbov predstavujú v súčasnej dobe veľký<br />

problém. Ide najmä o závažné zápalové ochorenia kĺbov (artritídy)<br />

postihujúce všetky vekové skupiny. komplikovaným ochorením je<br />

napr. reumatoidná artritída, ktorá predilekčne postihuje synoviálne<br />

kĺby, ale môže postihnúť aj spojivové tkanivo iných systémov.<br />

Vedúcim príznakom choroby je polyartritický syndróm postihujúci<br />

symetricky kĺby na rukách a nohách. Priebeh i prognóza ochorenia<br />

sú značne heterogénne. Zvyčajne dochádza k postupnému<br />

zhoršovaniu kĺbových funkcií, k deštrukcii a deformácii kĺbov.<br />

Postihnutí majú subjektívne ťažkosti pretrvávajúce roky<br />

s nepriaznivou prognózou. Pri tomto ochorení prebieha zápalový<br />

proces v synoviálnej membráne, ktorá je dôležitá pri výžive<br />

hyalínovej chrupavky synoviálneho kĺbu. narušením výživy a drenáže<br />

chrupavky dochádza k jej postupnej deštrukcii.<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong><br />

Pacienti často trpia osteoartritídou<br />

(zápalové ochorenie<br />

kĺbov a kostí), ktorá zasahuje<br />

najmä kolenné kĺby. Osteoartritída<br />

je najčastejšia forma artritídy<br />

spojená s výraznou morbiditou a je jednou<br />

z najčastejších príčin funkčných pohybových<br />

obmedzení. Je charakterizovaná bolesťou,<br />

stuhnutosťou, zníženou pohyblivosťou<br />

kĺbov a celkovým zdravotným postihnutím.<br />

Toto všetko môže mať vplyv na<br />

niektoré aspekty bežného života, ako sú<br />

pracovné a domáce činnosti, vzťahy, sociálno-ekonomický<br />

stav, duševné zdravie.<br />

V prvých štádiách osteoartritídy dochádza<br />

k zníženiu mukopolysacharidov a chondroitín<br />

sulfátu, ktoré sú vo vzťahu s kolagénom<br />

v matrixe kĺbu. Dochádza tak k jeho<br />

postupnému odhaľovaniu. Preto je veľmi<br />

dôležité, aby sa ochorenie podchytilo<br />

v rannom štádiu, aby sa zabránilo zmenšovaniu<br />

matrixu a aby sa indukovala syntéza<br />

chondrocytov v kĺbe. Zapálené kĺbové tkanivo<br />

je charakteristické vysokým výskytom<br />

proteolytických enzýmov a reaktívnych<br />

foriem kyslíka (O2, H2O2, OH·, HOcl). Tieto<br />

látky atakujú chrupavku a degradujú extracelulárne<br />

makromolekuly, akými sú aj kyselina<br />

hyaluronová, proteoglykany, kolagén<br />

a iné proteíny. chondrocyty sa snažia chrániť<br />

pred vplyvom voľných radikálov pomocou<br />

endogénnych antioxidantov.<br />

Vo farmakoterapii zápalových ochorení<br />

kĺbov (artritíd) sa uplatňujú v súčasnosti rôzne<br />

protizápalové látky (glukokortikoidy a nesteroidné<br />

antiflogistiká) a antireumatiká<br />

modifikujúce ochorenie. Modernú metódu<br />

predstavuje biologická liečba využitím monoklonových<br />

protilátok alebo využitie kmeňových<br />

buniek. Liečba zápalových ochorení<br />

kĺbov je zdĺhavá a nie vždy dostatočne efektívna.<br />

Preto je dôležitá najmä prevencia, alebo<br />

podchytenie ochorenia v jeho začiatku.<br />

Výskum sa preto orientuje na vyhľadávanie<br />

chondroprotektívnych molekúl. Najbežnejšími<br />

v klinickej praxi sú glykosaminoglykany

waLMark news<br />

zahrňajúce glykosamino polysulfát ester,<br />

pentózan polysulfát, glykosaminoglykan<br />

peptid a vysokomelekulárnu kyselinu hyaluronovú.<br />

Protektívny účinok týchto látok na<br />

kĺbovú chrupavku bol zistený viacerými štúdiami<br />

na rôznych modeloch osteoartritídy.<br />

Kyselina<br />

hyaluronová<br />

(HA, hyaluronan,<br />

hyaluronát)<br />

HA je hlavnou zložkou synoviálnej tekutiny<br />

a chrupavky. ide o polysacharid, glykosaminoglykán,<br />

tvorený z opakujúcich sa jednotiek<br />

N-acetylglukozamínu a kyseliny glukurónovej.<br />

Hyaluronan je dôležitým komponentom extracelulárneho<br />

matrixu (hmota obklopujúca<br />

bunky) vyšších živočíchov. Nachádza sa v celom<br />

ľudskom organizme, predovšetkým<br />

v mäkkých spojivových tkanivách. Jeho približný<br />

obsah v organizme je 15 g. koža obsahuje<br />

asi polovicu z celkového množstva.<br />

Zdrojom na izoláciu tohto polyméru bola<br />

v minulosti najmä kĺbová tekutina, pupočná<br />

šnúra, kohútie hrebienky a určité kmene<br />

streptokokov. Záujem výskumníkov o hyaluronan<br />

sa prejavil, na začiatku 80. rokov, kedy<br />

sa zistil jeho potenciálny terapeutický účinok.<br />

Začal sa sledovať aj ako indikátor ochorenia.<br />

Má výborné hydroskopické, elastické<br />

Chemická štruktúra<br />

hyaluronanu<br />

vlastnosti, vytvára viskózne gély a dokáže<br />

pohltiť až stonásobné množstvo kvapaliny.<br />

HA hrá kľúčovú úlohu vo výžive chrupavky<br />

avregulácii vnútrokĺbového prostredia. HA<br />

je zodpovedná za viskózno-elastické vlastnosti<br />

(zvládanie nárazov a lubrikačné schopnosti)<br />

synoviálnej tekutiny, ktorej množstvo<br />

a molekulárna hmotnosť u pacientov trpiacich<br />

osteoartritídou je podstatne nižšie ako<br />

u zdravých jedincov. HA je schopná vytvárať<br />

pericelulárny obal okolo buniek, interagovať<br />

s prozápalovými mediátormi a viazať<br />

sa na bunkové receptory modulujúce bunkovú<br />

proliferáciu, migráciu a génovú expresiu.<br />

HA reguluje rast a funkciu chondrocytov<br />

väzbou na ich cD44 receptory. Užívanie kyseliny<br />

hyaluronovej v prevencii, ale aj v adjuvantnej<br />

terapii artritídy sa zdá byť vysoko<br />

prospešné. Jedným z multifaktoriálnych<br />

mechanizmov je, že exogénna kyselina hyaluronová<br />

stimuluje produkciu endogénnej<br />

HA. endogénna HA zvyšuje tvorbu proteínov<br />

extracelulárneho matrixu, vrátane chondroitínu,<br />

keratín sulfátu a proteoglykanov.<br />

Väčšina vedeckých i klinických štúdií na artritických<br />

modeloch sa zakladá na vnútrokĺbovej<br />

(intraartikulárnej) aplikácii HA. Uskutočnené<br />

štúdie prevažne potvrdzujú priaznivý<br />

účinok HA na kĺby. ide najmä o preventívny<br />

účinok HA pri poškodení chrupavky, ako aj redukciu<br />

akútneho zápalu v postihnutom kĺbe.<br />

Súčasne môže uvoľňovať bolesti kĺbov<br />

a zlepšovať ich pohyblivosť. Aj keď nie všetky<br />

účinky boli podložené klinickými štúdiami.<br />

Užívanie kyseliny hyaluronovej môže viesť<br />

k zníženiu potreby užívania nesteroidných<br />

antiflogistík. HA našla svoje uplatnenie v humánnej<br />

ako aj vo veterinárnej medicíne. HA<br />

sa najbežnejšie využíva vo forme hyaluronanu<br />

sodného. U pacientov trpiacich osteoartritídov<br />

sa hyaluronan sodný začal v praxi<br />

používať v roku 1987 v Japonsku. Napriek tomu,<br />

že ide o známu látku, ešte stále existuje<br />

množstvo nezodpovedaných otázok, týkajúcich<br />

sa účinkov hyaluronanu sodného<br />

a jeho benefitu v prevencii a doplnkovej liečbe<br />

artritídy.<br />

ArthroStop Hyal je výživový doplnok s obsahom kyseliny hyaluronovej<br />

vo forme hyaluronanu sodného (42 mg v jednej tablete), ktorá chráni,<br />

vyživuje a regeneruje kĺbovú tekutinu. kyselina hyalurónová je jednou z najdôležitejších<br />

súčastí kĺbovej tekutiny, ktorá umožňuje ľahké, kĺzavé a bezbolestné<br />

pohyby kĺbov a udržuje dobrý stav a funkciu celého kĺbového<br />

systému. arthrostop hyal prispieva k revitalizácii kĺbovej tekutiny a k zlepšeniu<br />

pohyblivosti kĺbov. Pre komplexnú starostlivosť o kĺby sa odporúča kombinovať<br />

arthrostop hyal s prípravkom arthrostop rapid alebo arthrostop<br />

rapid+, ktoré obsahujú chondroitín sulfát, glukózamín sulfát, extrakt z boswellia<br />

serrata (boswellin®) spolu s vitamínom C a kolagénom typu ii, s cieľom<br />

zabezpečiť maximálnu starostlivosť o celý kĺbový a pohybový systém.<br />

Okrem prevencie a liečby osteoartritídy<br />

sa HA používa v oftalmológii a otológii. Pri chirurgických<br />

zákrokoch očí a uší využitím HA<br />

sa pozorovalo, že dochádza k rýchlejšiemu<br />

hojeniu rán. Zistilo sa, že exogénna HA môže<br />

byť nápomocná pri hojení rán. Ako mechanizmus<br />

účinku sa predpokladá zlepšenie<br />

epiteliálnej migrácie. Hyaluronan podporuje<br />

proliferáciu a migráciu buniek v regenerujúcom,<br />

remodelujúcom, alebo hojacom sa tkanive.<br />

Dokonca je účinným prostriedkom na<br />

vyhladzovanie vrások. Má tú vlastnosť, že na<br />

seba viaže vodu ako „špongia“, čím pokožka<br />

získa stratenú hydratáciu, jas a obnoví sa jej<br />

hebkosť a pevnosť. Vďaka vysokej visko-elasticite<br />

má hyaluronan jedinečný profil medzi<br />

biologickými materiálmi a je vhodný pre rôzne<br />

typy aplikácie. Hyaluronan sa môže aplikovať<br />

vo forme tabliet, injekcií, topických gélových<br />

prípravkov, náplastí.<br />

(pozn. literatúra dostupná u autora)<br />

Pharmdr. silvia fialová, Phd.<br />

fialova@fpharm.uniba.sk<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong> 37

na Záver…<br />

Pripravujeme:<br />

vydavaTeĽ:<br />

edufarm, spol. s r. o.<br />

Nová Rožňavská 3<br />

831 04 Bratislava 3<br />

adresa redakCie:<br />

Nová Rožňavská 3<br />

831 04 Bratislava 3<br />

redakCia:<br />

Peter krajčovič<br />

peter.krajcovic@lekarnicke-listy.sk<br />

šéfredaktor<br />

Mária Bombová<br />

redaktorka<br />

Lenka Driečna<br />

redaktorka<br />

redakčná rada:<br />

Predseda redakčnej rady:<br />

PharmDr. Tibor cZUĽBA<br />

Prezident SLek<br />

Členovia redakčnej rady:<br />

Mgr. Ondrej SUkeĽ<br />

1. viceprezident SLek<br />

RNDr. Tomislav JURik, cSc.<br />

člen Prezídia SLek<br />

PharmDr. Štefan kRcHŇák<br />

člen Prezídia SLek<br />

PharmDr. Peter STANkO<br />

člen Prezídia SLek<br />

doc. PharmDr. Juraj SÝkORA, cSc.<br />

člen Prezídia SLek<br />

PharmDr. Peter MiHáLik<br />

Hlavný odborník MZ SR pre lekárenstvo<br />

a člen Rady SLek<br />

prof. PharmDr. Ján kySeLOViČ, cSc.<br />

dekan FaF Uk Bratislava<br />

prof. RNDr. Viliam FOLTáN, cSc.<br />

FaF Uk Bratislava<br />

doc. RNDr. Magdaléna FULMekOVá, cSc.<br />

Univerzitná lekáreň Bratislava<br />

prof. MVDr. Jana MOJŽiŠOVá, PhD.<br />

prorektorka UVLF košice<br />

prof. MVDr. Jaroslav LeGáTH, PhD.<br />

vedúci katedry farmácie,<br />

farmakológie a toxikológie UVLF košice<br />

PharmDr. František TAMeR<br />

Ústav toxikológie UVLF košice<br />

MUDr. Mária kUNiAkOVá<br />

Viceprezidentka SLk<br />

PharmDr. Stanislav HAVLÍČek<br />

Prezident České lékárnické komory<br />

GrafiCká úPrava:<br />

erik PieTRik ePG<br />

epg@chello.sk<br />

foTo:<br />

autori; epg; ©SAMphotostock.cz<br />

TLač a disTribúCia:<br />

DOLiS, spol. s r. o.<br />

Dostojevského rad 1, 811 09 Bratislava<br />

Mk SR – eV3025/09<br />

iSSN 1335-5821<br />

N e P R e D A J N é<br />

Redakcia nezodpovedá za obsah inzerátov<br />

a komerčných článkov (označených PR).<br />

Uzávierka materiálov je 30. júna <strong>2011</strong><br />

Číslo vychádza 11. júla <strong>2011</strong><br />

Vernostné systémy v lekárni (téma čísla)<br />

odbornosť ako konkurenčná výhoda lekárnika<br />

reportáž z podujatia IX. Dni mladých lekárnikov<br />

azkonferencie dekanov FaF v Lisabone<br />

Ako predchádzať zbytočným úrazom detí<br />

nielen počas letných prázdnin<br />

Dodávateľom liekov sa nepáčia<br />

návrhy ministerstva<br />

Dňa 3. júna <strong>2011</strong> portál webnoviny.sk uverejnil vyhlásenie Asociácie dodávateľom<br />

liekov (ADL) týkajúce sa návrhu Ministerstva zdravotníctva, aby zdravotné<br />

poisťovne lekára spätne informovali o tom, ktorý liek pacient v lekárni dostal. Týmto<br />

návrhom ministerstvo reagovalo na nesúhlas lekárov pri predpisovaní účinnej látky,<br />

ktorí návrhu oponovali tým, že pri zavedení generickej preskripcie by nemali prehľad<br />

o liekoch, ktoré pacient skutočne užíva. Asociácia dodávateľov liekov však namieta, že<br />

ak má byť lekár zodpovedný za liečbu pacienta, má mať dostupnú informáciu o konkrétnom<br />

užívaní lieku kedykoľvek je to potrebné. A zároveň dodáva, že dostupnosť informácie<br />

o užívaní lieku s jednomesačným oneskorením nie je v tomto zmysle riešením.<br />

Uspokojivé riešenie podľa asociácie v tomto prípade prináša len fungujúce elektronické<br />

zdravotníctvo. ADL má iný názor aj k navrhovanému plošnému zákazu návštev<br />

dílerov v ambulanciách lekárov počas ordinačných hodín. Vrámci medzirezortného pripomienkového<br />

konania preto navrhla, aby zástupcovia farmaceutických spoločností<br />

mohli vykonávať návštevy iba v čase vopred dohodnutom s lekármi, pričom aj pri vopred<br />

dohodnutej návšteve sú povinní vždy uprednostniť záujmy pacienta.<br />

Zdroj: http://www.webnoviny.sk/zdravie/dodavatelom-liekov-sa-nepacia-navrh/360802-clanok.html<br />

Lekáreň ku Spasiteľovi<br />

Predám<br />

LeKáReň<br />

v historickom centre Banskej Štiavnice za symbolickú cenu.<br />

Bližšie informácie: Mgr. Marta Marosova, 0905 560 929, uspasitela@stonline.sk<br />

Hľadám<br />

MAGiStRuALAbORAntKu<br />

do zabehnutej lekárne v Štúrove, okres nové Zámky.<br />

Plat dohodou, nástup možný ihneď.<br />

na plný alebo aj na čiastočný úväzok.<br />

Kontakt: 0905 524 985<br />

38<br />

<strong>LekáRNické</strong> LiSTy ® 6/<strong>2011</strong>

logo

products

Resources

Company

Terms of service
Privacy policy
Cookie policy
Cookie settings
Imprint
Change language
Made with love in Switzerland
© 2024 Yumpu.com all rights reserved

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!