UPUTSTVO ZA PACIJENTA - Bosnalijek dd
UPUTSTVO ZA PACIJENTA - Bosnalijek dd
UPUTSTVO ZA PACIJENTA - Bosnalijek dd
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>UPUTSTVO</strong> <strong>ZA</strong> <strong>PACIJENTA</strong><br />
MELPAMID ® 1 mg tablete<br />
MELPAMID ® 2 mg tablete<br />
MELPAMID ® 3 mg tablete<br />
Glimepirid<br />
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!<br />
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.<br />
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.<br />
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može<br />
štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.<br />
U ovom uputstvu možete pročitati:<br />
1. Šta je lijek MELPAMID ® tablete i za šta se primjenjuje<br />
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek MELPAMID ® tablete<br />
3. Kako primjenjivati lijek MELPAMID ® tablete<br />
4. Moguće nuspojave<br />
5. Kako čuvati lijek MELPAMID ® tablete<br />
6. Dodatne informacije<br />
1. Šta je lijek MELPAMID ® tablete i za šta se primjenjuje<br />
Lijek MELPAMID ® tablete djeluje tako što povećava stvaranje inzulina u Vašoj gušterači, a<br />
potom inzulin snižava nivoe šećera u krvi.<br />
Lijek MELPAMID ® tablete se primjenjuje u liječenju šećerne bolesti tipa 2 (vrsta šećerne<br />
bolesti koja počinje u odrasloj dobi) kada se propisanim načinom prehrane (dijabetička<br />
dijeta), tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne postiže zadovoljavajuća kontrola nivoa<br />
šećera u krvi.<br />
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek MELPAMID ® tablete<br />
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki<br />
poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke<br />
od njih.<br />
Nemojte primjenjivati lijek MELPAMID ® tablete<br />
Lijek MELPAMID ® tablete nemojte primjenjivati:<br />
• Ako ste alergični (preosjetljivi) na glimepirid, ostale derivate sulfonilureje (lijekovi za<br />
snižavanje nivoa šećera u Vašoj krvi, poput glibenklamida) ili sulfonamide (lijekovi za<br />
liječenje bakterijskih infekcija, poput sulfametoksazola), te na bilo koji drugi sastojak<br />
u sadržaju MELPAMID ® tableta (sastav lijeka naveden je na kraju uputstva);<br />
• Ako bolujete o inzulinu ovisne šećerne bolesti (dijabetes melitus tip 1);<br />
• Ako imate dijabetičnu ketoacidozu (komplikacija dijabetesa praćena povećanjem<br />
kiselosti u Vašem organizmu, što se može ispoljiti u vidu jakog umora, mučnine,<br />
učestalog mokrenja i ukočenosti mišića);<br />
• Ako ste u dijabetičnoj komi;<br />
• Ako imate teško oboljenje bubrega;<br />
1
• Ako imate teško oboljenje jetre.<br />
Ne primjenjujte ovaj lijek ako se išta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ako niste<br />
sigurni, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije primjene MELPAMID ® tableta.<br />
Budite oprezni s lijekom MELPAMID ® tablete<br />
Budite posebno oprezni pri primjeni MELPAMID ® tableta:<br />
• Ako se oporavljate od neke ozljede, operativnog zahvata, infekcije praćene visokom<br />
temperaturom ili nekog drugog oblika stresa. Obavijestite o tome Vašeg ljekara, jer će<br />
on možda odlučiti da Vam privremeno promijeni terapiju;<br />
• Ako imate poremećaj funkcije jetre ili bubrega.<br />
Ako niste sigurni da li se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem<br />
ljekaru ili farmaceutu prije primjene MELPAMID ® tableta.<br />
• Snižavanje razine hemoglobina i razgradnja crvenih krvnih zrnaca (hemolitička<br />
anemija) se mogu javiti u pacijenata s nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat<br />
dehidrogenaze.<br />
• Podaci o primjeni MELPAMID ® tableta u pacijenata uzrasta do 18 godina su<br />
ograničeni. Stoga se primjena MELPAMID ® tableta u navedenih pacijenata ne<br />
preporučuje.<br />
Bitne informacije o hipoglikemiji (nizak nivo šećera u krvi)<br />
Primjena MELPAMID ® tableta može uzrokovati hipoglikemiju.<br />
Sljedeći faktori mogu povećati rizik od nastanka hipoglikemije:<br />
• Pothranjenost, neredovno uzimanje ili preskakanje obroka ili periodi gladovanja;<br />
• Promjene u načinu prehrane;<br />
• Primjena više MELPAMID ® tableta nego što je potrebno;<br />
• Poremećaj u radu bubrega;<br />
• Teško oboljenje jetre;<br />
• Ako bolujete od posebnih hormonalnih poremećaja (poremećaji štitne žlijezde,<br />
hipofize ili kore nadbubrežne žlijezde);<br />
• Konzumacija alkohola (posebno ako ste propustili obrok);<br />
• Primjena nekih drugih lijekova (vidjeti dio „Primjena drugih lijekova s lijekom<br />
MELPAMID ® tablete“);<br />
• Ako povećate tjelovježbe, a ne jedete dovoljno ili jedete hranu koja sadrži manje<br />
ugljikohidrata nego uobičajeno.<br />
Znaci hipoglikemije<br />
Napadaj jake gladi, glavobolja, mučnina, povraćanje, iscrpljenost, pospanost, poremećaji sna,<br />
nemir, agresivnost, poremećaji koncentracije, usporenost/smanjena brzina reagovanja,<br />
depresija, smetenost, poremećaji govora i vida, drhtavica, parcijalna paraliza, vrtoglavica,<br />
bespomoćnost.<br />
Mogu se javiti i sljedeći znaci: znojenje, ljepljiva koža, uznemirenost, povišen krvni pritisak,<br />
ubrzan rad srca, lupanje srca, iznenadna snažna bol u grudima koja se može proširiti i u<br />
okolna područja (angina pektoris i srčane aritmije).<br />
2
Ako nivo šećera u krvi nastavi opadati, možete osjetiti izrazitu smetenost (delirij), mišićne<br />
grčeve i gubitak samokontrole. Mogu se javiti plitko disanje, usporen rad srca, te i gubitak<br />
svijesti. Klinička slika jako niskog nivoa šećera u krvi može podsjećati na moždani udar.<br />
Liječenje hipoglikemije<br />
U većini slučajeva znaci hipoglikemije nestaju veoma brzo nakon uzimanja nekog oblika<br />
šećera (npr. kocka šećera, zaslađen sok, zaslađen čaj).<br />
Stoga trebate uvijek sa sobom nositi neki oblik šećera (npr. kocka šećera). Zapamtite da<br />
umjetni zaslađivači nisu djelotvorni.<br />
Molimo Vas javite se Vašem ljekaru ili u najbližu bolnicu ukoliko Vam uzimanje šećera ne<br />
pomogne ili se simptomi vrate.<br />
Laboratorijske pretrage<br />
Nivo šećera u Vašoj kvi ili urinu trebate redovno kontrolisati. Vaš ljekar će Vas povremeno<br />
uputiti na dodatne pretrage krvi radi praćenja krvne slike i funkcije jetre.<br />
Primjena drugih lijekova s lijekom MELPAMID ® tablete<br />
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao<br />
i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako<br />
primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja<br />
bez ljekarskog recepta.<br />
Ukoliko istovremeno primjenjujete neke druge lijekove koji mogu pojačati ili oslabiti<br />
djelovanje MELPAMID ® tableta, Vaš ljekar će to razmotriti i možda Vam propisati drugačiju<br />
dozu lijeka.<br />
Sljedeći lijekovi mogu povećati djelovanje MELPAMID ® tableta (pojačan efekt snižavanja<br />
nivoa šećera u krvi), a time i povećati rizik od pojave hipoglikemije:<br />
• Drugi lijekovi koji se primjenjuju u liječenju šećerne bolesti (poput inzulina ili<br />
metformina);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju bola i upale (fenilbutazon, azopropazon,<br />
oksifenbutazon, lijekovi slični aspirinu);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju urinarnih infekcija (poput određenih<br />
dugodjelujućih sulfonamida);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju bakterijskih i gljivičnih infekcija (tetraciklini,<br />
hloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloni, klaritromicin);<br />
• Lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi (derivati kumarina kao što je varfarin);<br />
• Lijekovi koji pospješuju razvijanje mišića (anabolici);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju kao zamjena muškim spolnim hormonima;<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju depresije (fluoksetin, inhibitori MAO);<br />
• Lijekovi koji snižavaju povišen nivo holesterola (fibrati);<br />
• Lijekovi koji snižavaju povišen krvni pritisak (ACE inhibitori);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju gihta (alopurinol, probenecid, sulfinpirazon);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju raka (ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju za smanjenje tjelesne težine (fenfluramin);<br />
• Lijekovi za poboljšanje cirkulacije (primijenjeni u visokoj dozi u intravenskoj infuziji,<br />
npr. pentoksifilin);<br />
3
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju nazalnih (nos) alergija poput alergije na polen<br />
(tritokvalin);<br />
• Lijekovi koji se zovu simpatolitici, a primjenjuju se u liječenju povišenog krvnog<br />
pritiska, zatajenja srca ili tegoba s prostatom.<br />
Sljedeći lijekovi mogu umanjiti djelovanje MELPAMID ® tableta (oslabljen efekt snižavanja<br />
nivoa šećera u krvi), a time i povećati rizik od pojave hiperglikemije:<br />
• Lijekovi koji sadrže ženske spolne hormone (estrogeni, progestogeni);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog pritiska, a zovu se tiazidni<br />
diuretici (tablete za izmokravanje);<br />
• Lijekovi koji potiču rad štitne žlijezde (kao što je levotiroksin);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju alergija i upale (glukokortikoidi);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju teških psihičkih poremećaja (hlorpromazin i<br />
ostali derivati fenotijazina);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju za ubrzavanje rada srca, u liječenju astme ili začepljenja<br />
nosa, kašlja i prehlade, za snižavanje tjelesne težine, ili se primjenjuju u situacijama<br />
opasnim po život (adrenalin i simpatomimetici);<br />
• Lijekovi koji snižavaju visok nivo holesterola (nikotinska kiselina);<br />
• Lijekovi koji se duži vremenski period primjenjuju protiv zatvora stolice (laksativi);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju napada mišićnih grčeva (fenitoin);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju nervoze i poremećaja sna (barbiturati);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju povišenog pritiska u oku (acetazolamid);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju povišenog krvnog pritiska ili za snižavanje<br />
šećera u krvi (diazoksid);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju infekcija, tuberkuloze (rifampicin);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju izrazito niskog nivoa šećera u krvi (glukagon).<br />
Sljedeći lijekovi mogu povećati ili umanjiti djelovanje MELPAMID ® tableta (pojačan ili<br />
oslabljen efekt snižavanja nivoa šećera u krvi):<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju čira na želucu (H2 antagonisti);<br />
• Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju povišenog krvnog pritiska ili zatajenja srca kao<br />
što su beta blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin. Ispred navedeni lijekovi mogu<br />
prikriti znake hipoglikemije, pa je prilikom njihove primjene potreban poseban oprez.<br />
MELPAMID ® tablete mogu povećati ili umanjiti djelovanje sljedećih lijekova:<br />
• Lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi (kumarinski derivati poput varfarina).<br />
Primjena hrane i pića s lijekom MELPAMID ® tablete<br />
Konzumacija alkohola može pojačati ili oslabiti djelovanje MELPAMID ® tableta na<br />
nepredvidljiv način.<br />
Trudnoća i dojenje<br />
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili<br />
farmaceutom.<br />
4
Trudnoća<br />
MELPAMID ® tablete ne bi trebalo primjenjivati za vrijeme trudnoće. Obavijestite Vašeg<br />
ljekara ako ste trudni, mislite da ste možda trudni ili planirate zatrudnjeti.<br />
Dojenje<br />
Glimepirid, aktivni sastojak MELPAMID ® tableta, može prijeći u majčino mlijeko. Stoga,<br />
MELPAMID ® tablete ne bi trebalo primjenjivati za vrijeme dojenja.<br />
Upravljanje vozilima i mašinama<br />
Vaša sposobnost da se koncentrišete ili reagujete može biti umanjena ukoliko Vam je snižen<br />
(hipoglikemija) ili povišen (hiperglikemija) nivo šećera u krvi, ili ukoliko imate smetnje vida<br />
kao posljedicu navedenih stanja. Imajte na umu da ovo može predstavljati opasnost za Vas ili<br />
druge ljude (npr. prilikom upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama).<br />
Posavjetujte se sa Vašim ljekarom da li ste u stanju upravljati motornim vozilima ili rukovati<br />
mašinama ako:<br />
• Imate česte epizode hipoglikemije;<br />
• Imate neprimjetne ili nikakve upozoravajuće znake hipoglikemije.<br />
Ostala upozorenja<br />
MELPAMID ® tablete sadrže laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se<br />
Vašem ljekaru prije primjene ovog lijeka.<br />
3. Kako primjenjivati lijek MELPAMID ® tablete<br />
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.<br />
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili<br />
farmaceutom.<br />
Uputa za primjenu lijeka<br />
MELPAMID ® tablete primijenite na usta, neposredno prije ili za vrijeme prvog glavnog<br />
obroka (uglavnom doručak). Ukoliko ne doručkujete, primijenite lijek prema rasporedu koji<br />
Vam je propisao Vaš ljekar. Bitno je ne preskočiti niti jedan obrok tokom primjene<br />
MELPAMID ® tableta.<br />
MELPAMID ® tabletu progutajte cijelu, s najmanje pola čaše vode. Tabletu nemojte lomiti,<br />
niti žvakati.<br />
Doziranje<br />
Preporučena doza lijeka MELPAMID ® tablete će ovisiti o Vašim potrebama, Vašem<br />
zdravstvenom stanju i nalazima pretraga šećera u krvi i urinu. Dozu lijeka će odrediti Vaš<br />
ljekar. Ne primjenjujte više MELPAMID ® tableta nego što Vam je ljekar propisao.<br />
• Uobičajena početna doza je 1 mg glimepirida (jedna MELPAMID ® 1 mg tableta) na<br />
dan.<br />
• Vaš ljekar može, ukoliko je to potrebno, povećavati dozu MELPAMID ® tableta, u<br />
razmacima od 1 do 2 sedmice.<br />
• Maksimalna preporučena doza je 6 mg glimepirida na dan.<br />
• Kombinovanu terapiju glimepirida i metformina ili glimepirida i inzulina je potrebno<br />
primijeniti u pojedinim slučajevima. Tada će Vaš ljekar, posebno za Vas, odrediti<br />
odgovarajuće doze glimepirida, metformina ili inzulina.<br />
5
• U slučaju promjene Vaše tjelesne težine, životnog stila, ili ukoliko se nalazite pod<br />
velikim stresom, možda će trebati prilagoditi dozu MELPAMID ® tableta, o čemu se<br />
posavjetujte sa Vašim ljekarom.<br />
• Ukoliko osjetite da lijek MELPAMID ® tablete suviše slabo ili suviše jako djeluje na<br />
Vaš organizam, ne mijenjajte dozu lijeka na svoju odgovornost, već se javite Vašem<br />
ljekaru za savjet.<br />
Ako primijenite više lijeka MELPAMID ® tablete nego što ste trebali<br />
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili<br />
farmaceutu!<br />
Ukoliko ste primijenili više lijeka nego što bi trebalo, povećan je rizik od nastanka<br />
hipoglikemije. U tom slučaju trebate smjesta uzeti dovoljnu količinu šećera (kocka šećera,<br />
zaslađen sok, zaslađen čaj), te se odmah javiti Vašem ljekaru, u najbližu bolnicu ili u službu<br />
za hitnu medicinsku pomoć. Prilikom liječenja hipoglikemije uzrokovane slučajnim<br />
uzimanjem MELPAMID ® tableta od strane djece, količina šećera koja se daje mora biti<br />
pažljivo kontrolisana da bi se izbjegla mogućnost nastanka teške hiperglikemije. Pacijentima<br />
u besvjesnom stanju ne smije se davati hrana ili piće.<br />
Stanje hipoglikemije može potrajati neko vrijeme, stoga je vrlo bitan pažljiv nadzor pacijenta.<br />
Prijem pacijenta u bolnicu je ponekad potreban, kao mjera opreza.<br />
Pokažite ljekaru ili medicinskom osoblju pakovanje lijeka ili preostale tablete, kako bi znali<br />
šta ste primijenili.<br />
Teški slučajevi hipoglikemije praćeni gubitkom svijesti i komom, zahtijevaju hitno<br />
medicinsko liječenje i prijem u bolnicu. Može biti korisno reći Vašoj porodici i prijateljima<br />
da, u slučaju da se ovo Vama desi, odmah nazovu ljekara.<br />
Ako ste zaboravili primijeniti lijek MELPAMID ® tablete<br />
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već<br />
nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.<br />
Ukoliko ste lijek propustili primijeniti, učinite to što prije je moguće, a nakon toga nastavite s<br />
njegovom primjenom prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način.<br />
Ako prestanete primjenjivati lijek MELPAMID ® tablete<br />
Ne smijete prestati s primjenom MELPAMID ® tableta prema vlastitoj odluci, čak i ako se<br />
osjećate bolje, jer to može izazvati pogoršanje Vašeg zdravstvenog stanja. Uvijek potražite<br />
savjet Vašeg ljekara, a primjenu lijeka ne prekidajte bez njegove upute.<br />
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka MELPAMID ® tablete<br />
obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.<br />
4. Moguće nuspojave<br />
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek MELPAMID ® tablete može izazvati nuspojave.<br />
6
Odmah obavijestite Vašeg ljekara ukoliko osjetite/primijetite:<br />
• Alergijske reakcije, uključujući i upalu krvnih sudova, često praćenu kožnim osipom.<br />
Rijetko se ispoljavaju u vidu otežanog disanja, pada krvnog pritiska, ili stanja šoka;<br />
• Poremećaj u funkciji jetre, uključujući žutilo Vaše kože ili bjeloočnica Vaših očiju,<br />
smetnje u protoku žuči (holestaza), upalu jetre (hepatitis) ili zatajenje jetre;<br />
• Kožne alergijske reakcije poput svrbeža, crvenila, koprivnjače i povećane osjetljivosti<br />
na sunce. Ponekad blage alergijske reakcije mogu prerasti u ozbiljne;<br />
• Tešku hipoglikemiju, uključujući i gubitak svijesti, grčeve ili komu.<br />
U pojedinih pacijenata su se javile sljedeće nuspojave MELPAMID ® tableta:<br />
Rijetke nuspojave (u više od jednog pacijenta od 10 000 osoba i u manje od jednog pacijenta<br />
od 1000 osoba):<br />
• Nivoi šećera u krvi ispod normalnih vrijednosti (hipoglikemija);<br />
• Smanjenje broja krvnih ćelija (smanjenje broja krvnih pločica, što povećava rizik od<br />
nastanka krvarenja ili modrica; smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca, što pospješuje<br />
nastanak infekcija; smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, što čini kožu blijedom i<br />
uzrokuje slabost ili zadihanost).<br />
Prethodno navedene nuspojave se povlače nakon prestanka primjene MELPAMID ® tableta.<br />
Veoma rijetke nuspojave (u manje od jednog pacijenta od 10 000 osoba):<br />
• Alergijske reakcije, uključujući i upalu krvnih sudova, često praćenu kožnim osipom.<br />
Rijetko se ispoljavaju u vidu otežanog disanja, pada krvnog pritiska, ili stanja šoka.<br />
Odmah obavijestite Vašeg ljekara ukoliko osjetite/primijetite bilo koji od ispred<br />
navedenih simptoma;<br />
• Poremećaj u funkciji jetre, uključujući žutilo Vaše kože ili bjeloočnica Vaših očiju,<br />
smetnje u protoku žuči (holestaza), upalu jetre (hepatitis) ili zatajenje jetre. Odmah<br />
obavijestite Vašeg ljekara ukoliko osjetite/primijetite bilo koji od ispred navedenih<br />
simptoma;<br />
• Mučnina ili povraćanje, proljev, osjećaj punoće ili nadutosti i abdominalna bol;<br />
• Pad nivoa natrija u Vašoj krvi (određuje se putem pretraga krvi).<br />
Ostale nuspojave:<br />
• Kožne alergijske reakcije poput svrbeža, crvenila, koprivnjače i povećane osjetljivosti<br />
na sunce. Ponekad blage alergijske reakcije mogu prerasti u ozbiljne, sa simptomima<br />
kao što su otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, grla ili jezika. Odmah<br />
obavijestite Vašeg ljekara ukoliko osjetite/primijetite bilo koji od ispred navedenih<br />
simptoma;<br />
• Kao posljedica promjene nivoa šećera u krvi, pogotovo na početku liječenja, moguće<br />
su prolazne smetnje vida;<br />
• Povećanje jetrenih enzima.<br />
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.<br />
7
5. Kako čuvati lijek MELPAMID ® tablete<br />
Lijek MELPAMID ® morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.<br />
Čuvati na temperaturi do 25ºC.<br />
Rok trajanja: 2 godine.<br />
Lijek MELPAMID ® tablete se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na<br />
pakovanju.<br />
6. Dodatne informacije<br />
Šta lijek MELPAMID ® tablete sadrži<br />
1 MELPAMID ® 1 mg tableta sadrži: Glimepirida 1,00 mg<br />
Lijek MELPAMID ® 1 mg tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu, natrij skrobni<br />
glikolat, mikrokristalnu celulozu PH 101, povidon K 30, narandžastožuti lak i magnezij<br />
stearat.<br />
1 MELPAMID ® 2 mg tableta sadrži: Glimepirida 2,00 mg<br />
Lijek MELPAMID ® 2 mg tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu, natrij skrobni<br />
glikolat, mikrokristalnu celulozu PH 101, povidon K 30, eritrozin lak i magnezij stearat.<br />
1 MELPAMID ® 3 mg tableta sadrži: Glimepirida 3,00 mg<br />
Lijek MELPAMID ® 3 mg tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu, natrij skrobni<br />
glikolat, mikrokristalnu celulozu PH 101, povidon K 30 i magnezij stearat.<br />
Kako lijek MELPAMID ® tablete izgleda i sadržaj pakovanja<br />
MELPAMID ® 1 mg tablete su narandžaste boje, okruglog, bikonveksnog oblika.<br />
MELPAMID ® 1 mg tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 30 tableta (blister pakovanje, 2<br />
x 15 tableta).<br />
MELPAMID ® 2 mg tablete su ružičaste boje, okruglog, bikonveksnog oblika.<br />
MELPAMID ® 2 mg tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 30 tableta (blister pakovanje, 2<br />
x 15 tableta).<br />
MELPAMID ® 3 mg tablete su bijele boje, okruglog, bikonveksnog oblika.<br />
MELPAMID ® 3 mg tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 30 tableta (blister pakovanje, 2<br />
x 15 tableta).<br />
PROIZVOĐAČ<br />
<strong>Bosnalijek</strong> d.d.<br />
Jukićeva 53, Sarajevo<br />
Bosna i Hercegovina<br />
PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA<br />
<strong>Bosnalijek</strong> d.d.<br />
Jukićeva 53, Sarajevo<br />
Bosna i Hercegovina<br />
NOSILAC DOZVOLE <strong>ZA</strong> STAVLJANJE LIJEKA U PROMET<br />
<strong>Bosnalijek</strong> d.d.<br />
Jukićeva 53, Sarajevo<br />
8
Bosna i Hercegovina<br />
Režim izdavanja lijeka<br />
Uz ljekarski recept, u apoteci.<br />
DATUM I BROJ RJEŠENJA<br />
1 mg tablete; datum: 20.10.2010. god; broj rješenja: 04-07.1-1004-1/10<br />
2 mg tablete; datum: 20.10.2010. god; broj rješenja: 04-07.1-1004-2/10<br />
3 mg tablete; datum: 20.10.2010. god; broj rješenja: 04-07.1-1004-3/10<br />
DATUM POSLJEDNJE REVIZIJE TEKSTA<br />
Datum: 20.10.2010. god;<br />
9