Certifikacija, akreditacija i sustav kvalitete
Certifikacija, akreditacija i sustav kvalitete
Certifikacija, akreditacija i sustav kvalitete
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Certifikacija</strong>, <strong>akreditacija</strong> i <strong>sustav</strong><br />
<strong>kvalitete</strong><br />
Dr.sc. Zdenko Franić<br />
www.franic.info<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
1
Rječnik (I)<br />
Akreditacija<br />
Formalno priznavanje stručnosti nekog<br />
laboratorija da obavlja određena ispitivanja<br />
ili određene vrste ispitivanja.<br />
<strong>Certifikacija</strong><br />
Procedura kojom nezavisna treća strana daje<br />
pisani dokument da neki proizvod, proces ili<br />
usluga zadovoljava određene zahtjeve.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
2
Rječnik (II)<br />
Certifikacijska sukladnost<br />
Mjera koju provodi nepristrana treća strana i koja<br />
pokazuje da postoji razumljivo povjerenje da je<br />
odgovarajuće definiran proizvod, proces ili ustanova<br />
sukladna s određenom normom ili drugim normativnim<br />
dokumentom.<br />
Kvaliteta<br />
Stupanj do kojeg obilježja proizvoda zadovoljavaju<br />
izražene zahtjeve na proizvod, bez obzira koliko visoki ti<br />
zahtjevi bili. Odnosno, ukupnost svojstava nekog entiteta<br />
(radnja, proces, proizvod, organizacija, <strong>sustav</strong>, osoba ili<br />
svaka kombinacija) koja ga čine sposobnim zadovoljiti<br />
izražene ili pretpostavljene potrebe.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
3
Zaštita korisnika roba i usluga<br />
Temelj modernoga poslovanja je zaštita<br />
korisnika ili kupca nekih usluga, odnosno<br />
proizvoda, kako bi za uložena sredstva<br />
uvijek dobio istovrijedne usluge ili<br />
proizvode. Drugim riječima, korisnici od<br />
davatelja i dobavljača usluga i proizvoda<br />
očekuju kvalitetu.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
4
ertifikacija kao mjera uspostave povjerenja<br />
Kvaliteta se pri tome odnosi na cjelokupnost<br />
svojstava i vrijednosti neke jedinice s obzirom na<br />
sposobnost da ispuni određene zahtjeve.<br />
Kvaliteta je dakle često subjektivna kategorija koja<br />
počiva na uvjerenju ili povjerenju da su očekivanja<br />
potrošača, kupaca i korisnika roba i usluga<br />
postignuta.<br />
Mjera za uspostavu povjerenja - certifikacija<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
5
Certifikacijska sukladnost<br />
Uspostavu povjerenja koju provodi<br />
nepristrana treća strana da je odgovarajuće<br />
definiran proizvod, proces ili ustanova<br />
sukladan s određenom normom ili drugim<br />
normativnim dokumentom, naziva se<br />
certifikacijska sukladnost.<br />
Proizvod ili usluga od certifikacijskog tijela<br />
dobiva certifikat o sukladnosti, pri čemu i<br />
tijelo koje certifikat izdaje mora biti od nekoga<br />
akreditirano za takve usluge.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
6
Certifikat<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
7
Certifikat<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
8
Akreditacijska vertikala<br />
Radi realizacije zaštite korisnika ili kupaca<br />
roba i usluga, kao temeljnog cilja slobodnog<br />
kolanja roba ljudi kapitala i usluga, kao i<br />
međunarodnog usklađivanja, međunarodna<br />
zajednica uspostavila je <strong>sustav</strong> upravljanja<br />
kvalitetom (putem precizno definiranih radnih<br />
uputa, procedura i pravila) i <strong>sustav</strong><br />
akreditacije i certifikacije, tzv. «akreditacijsku<br />
vertikalu».<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
9
Infrastruktura <strong>kvalitete</strong><br />
Podrazumijeva harmonizirano zakonodavstvo,<br />
nacionalnu akreditacijsku agenciju koja<br />
ocjenjuje, ispituje sukladnost i akreditira po<br />
međunarodnim standardima organizacije koje<br />
provode:<br />
a) ispitivanja (testing)<br />
b) umjeravanja (calibration)<br />
c) certifikaciju (certification)<br />
d) vrše nadzor i inspekciju (inspection)<br />
i kompetentne, osposobljene organizacije.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
10
<strong>Certifikacija</strong> vs. <strong>akreditacija</strong><br />
Akreditacija jest sredstvo za uspostavu<br />
povjerenja koje se odnose na tehničku<br />
kompetencije metode.<br />
<strong>Certifikacija</strong> jest sredstvo za uspostavu<br />
povjerenja, ali na nižoj razini koje se se<br />
odnosi na <strong>sustav</strong> upravljanja kvalitetom.<br />
Certifikaciju provodi certifikacijsko tijelo<br />
(organizacija) koja mora biti akreditirana.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
11
Glavni aspekti akreditacije<br />
- priznavanje tehničke kompetencije<br />
- područje akreditacije vrlo specifično<br />
- procjenjuju se ljudi, vještine i znanje<br />
- tehnički visokokompetentni procjenitelji<br />
- procjenjuje se i <strong>sustav</strong> <strong>kvalitete</strong><br />
- može uključivati i praktične testove npr.<br />
interkomparacije, mjeriteljske audite itd.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
12
Glavni aspekti certifikacije<br />
- sukladnost s određenim zahtjevima<br />
- područje certifikacije može biti vrlo općenito<br />
- razmatra cjelokupno poslovanje, uključujući<br />
strategiju i planiranje<br />
- misija, vizija, ciljevi<br />
- procjenitelji <strong>sustav</strong>a, koji su i sami<br />
akreditirani<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
13
Misija, vizija, ciljevi<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
14
Europske integracije<br />
Europske integracije imale prvenstveno ekonomsku<br />
pozadinu. Primjena načela slobodnog protoka roba u<br />
praksi je dovodila i još uvijek dovodi do znatnih<br />
tehničkih problema, jer svaka europska zemlja ima:<br />
-različite nacionalne norme za proizvode i usluge,<br />
-različite nacionalne propise u području zaštite<br />
života, zdravlja i okoliša<br />
- vlastito ustrojstvo kojim osigurava sukladnost<br />
proizvoda i usluga zakonima normama i drugim<br />
propisima, tj. vlastite metode i postupke ispitivanja,<br />
vlastite postupke potvrđivanja i vlastite postupke<br />
ovlašćivanja<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
15
Gdje je u svemu tome Hrvatska<br />
- Međunarodni sporazumi i članstva u<br />
međunarodnim organizacijama (npr. WTO).<br />
- Sporazum o stabilizaciji i pridruživanju (SSP).<br />
- Hrvatska dobila status kandidata za<br />
punopravno članstvo u EU.<br />
- Uniji stalo da se zakonodavstvo i infrastruktura u<br />
Hrvatskoj prilagode sa zakonodavstvom Unije.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
16
SSP, Članak 73<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
17
Kriteriji za članstvo u EU<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
18
Sustav upravljanja<br />
•Kod svake organizacije je za njezin uspjeh<br />
presudan <strong>sustav</strong> upravljanja.<br />
•Kategorija upravljanja (managementa) u<br />
svijetu danas se pridaje izuzetna važnost.<br />
•Posljedično, razvijen je <strong>sustav</strong> upravljanja<br />
kvalitetom, dat u obliku norme reda ISO<br />
9000, kao skup upravljačkih alata.<br />
•Uvođenjem i prakticiranjem takvog<br />
normiranog, u svijetu opće potvrđenog načina<br />
upravljanja, mogu se očekivati bolji rezultati<br />
rada organizacije.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
19
SUK - Razlozi uvođenja<br />
Ostvarivanje misije, vizije i ciljeva<br />
Norma propisuje način na koji se ostvaruje<br />
pretapanje zacrtanih ciljeva u praksu,<br />
definiranjem jasne misije i vizije i ciljeva.<br />
Problemska orijentacija<br />
SUK je problemski orijentiran i usmjeren je na<br />
rješavanja problema. Problemi se identificiraju<br />
i rješavaju čak i onda kad ih još nema<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
20
SUK - Razlozi uvođenja<br />
Nepristranost<br />
Uvodi se nepristrana treća strane<br />
Hijerarhija<br />
jasno definirane hijerarhije od vrha do dolje<br />
Radne upute i procedure<br />
Improvizacija se smanjuje na razinu<br />
kreativnosti, ne na donošenje ključnih odluka.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
21
SUK - Razlozi uvođenja<br />
Matrica odgovornosti<br />
Jasno definirano tko nešto izvršava i tko je za<br />
to odgovoran (delegiranje odgovornosti). Dok<br />
za jedan korak neke radne upute izvršitelja<br />
može biti više, odgovoran je uvijek samo<br />
jedan. Na taj način se od hijerarhijski najnižih<br />
struktura kreira matrica odgovornosti. S druge<br />
strane svi sudionici su aktivno uključeni u<br />
proces što smanjuje subjektivni osjećaj<br />
marginalizacije.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
22
SUK - Razlozi uvođenja<br />
Reduciranje troškova poslovanja<br />
Moguća je redukcija troškova određenog<br />
poslovanja kroz <strong>sustav</strong> propisanog nadzora<br />
(monitoringa). Uštede mogu biti prilično velike<br />
i kreću se na razini od barem 15% ukupnih<br />
godišnjih troškova, a prvenstveno se mogu<br />
pripisati drastičnom smanjenju entropije.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
23
SUK - Razlozi uvođenja<br />
Poboljšavanje protoka informacija<br />
Norma nalaže korištenje modernih <strong>sustav</strong>a<br />
komunikacije i informiranje na svim razinama. Time<br />
se omogućuje da se neka odluka ili informacija<br />
prenese u najkraćem roku do svih.<br />
Taj segment u Zakladi već sada funkcionira prilično<br />
dobro i bilo bi ga potrebno samo malo više<br />
«u<strong>sustav</strong>iti».<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
24
SUK - Razlozi uvođenja<br />
Mjerenje ostvarivanja postavljenih ciljeva<br />
Norma zahtijeva da se jasno definiraju<br />
pokazatelji i parametri bitni za ostvarivanje<br />
ciljeva. Potrebno je stalno praćenje i mjerenje<br />
takvih parametara i izvješćivanje o<br />
postignutim ciljevima putem različitih indeksa,<br />
trendova zadanih parametara itd.<br />
Javni pokazatelji osim rukovodstvu moraju biti<br />
dostupni široj javnosti.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
25
SUK - Razlozi uvođenja<br />
Marketinški iskorak<br />
Posjedovanje ISO 9001 certifikata, je snažan<br />
marketinški adut.<br />
Povećavanje transparentnosti poslovanja –<br />
mogućnost privlaćenja sredstava iz drugih izvora<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
26
Norme ISO 9000 i 14000<br />
Specificiraju zahtjeve na <strong>sustav</strong> upravljanja<br />
kvalitetom vezan uz neku proizvodnju ili<br />
davanje usluga.<br />
To nije standard koji osigurava kvalitetu nego<br />
atestira proces proizvodnje odnosno davanja<br />
usluga, i upravljanje tim procesom.<br />
ISO 9000 i ISO 14000 norme koriste nekih<br />
760000 organizacija u 154 zemlje.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
27
Norme ISO 9000 i 14000<br />
Su poznate kao generičke (opće) što znači da se<br />
mogu primijeniti u bilo kojoj organizaciji,<br />
velikoj ili maloj, bez obzira što proizvodi ili<br />
koje usluge pruža.<br />
Generički također znači da organizacija mora<br />
uspostaviti <strong>sustav</strong> upravljanja kvalitetom koji<br />
ima određena suštinska svojstva za koja su u<br />
normama postavljeni određeni zahtjevi.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
28
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
Procesni pristup <strong>sustav</strong>u upravljanja kvalitetom<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
29
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
Neprestano poboljšavanje-metodološki koraci<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
30
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
1. Područje primjene<br />
a) Organizacija želi dokazati vlastitu sposobnost dosljedne<br />
realizacije proizvoda ili usluga koji zadovoljavaju zahtjeve<br />
kupaca i korisnika i zahtjeve primjenjivih propisa<br />
b) namjerava ostvariti zadovoljstvo kupaca i korisnika<br />
učinkovitom primjenom <strong>sustav</strong>a, uključujući procese za<br />
njegovo neprestano poboljšavanje i osiguravanjem<br />
sukladnosti sa zahtjevima kupaca, korisnika i zakona<br />
2. Upućivanje na druge norme<br />
3. Definicije<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
31
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
4. Sustav upravljanja kvalitetom<br />
4.1 Opći zahtjevi<br />
4.2 Zahtjevi koji se odnose na<br />
dokumentaciju<br />
4.2.1 Općenito<br />
4.2.2 Priručnik za kvalitetu<br />
4.2.3 Upravljanje dokumentima<br />
4.2.4 Upravljanje zapisima<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
32
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
5. Odgovornost uprave<br />
5.1 Opredijeljenost uprave<br />
5.2 Usmjerenost na korisnika<br />
5.3 Politika <strong>kvalitete</strong><br />
5.4 Planiranje<br />
5.5 Odgovornost, ovlaštenje i komunikacija<br />
5.6 Upravina ocjena<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
33
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
5.1 Opredijeljenost uprave<br />
Najviša uprava mora pružiti dokaz o svojem<br />
prihvaćanju obveze da razvija i primjenjuje SUK i<br />
neprekidno poboljšava njegovu učinkovitost:<br />
a) Obavješćivanjem osoblja organizacije o važnosti<br />
zadovoljavanja zahtjeva korisnika te zahtjeva iz<br />
zakona i propisa<br />
b) Uspostavljanjem politike <strong>kvalitete</strong><br />
c) Utvrđivanjem ciljeva <strong>kvalitete</strong><br />
d) Provođenjem upravinih ocjena <strong>sustav</strong>a<br />
e) Osiguravanjem dostupnosti resursa<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
34
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
5.2 Usmjerenost na korisnika<br />
Najviša uprava mora pobrinuti da se<br />
odrede zahtjevi korisnika te da se ti<br />
zahtjevi zadovolje kako bi se<br />
povećalo zadovoljstvo korisnika<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
35
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
5.3 Politika <strong>kvalitete</strong><br />
Najviša uprava mora osigurati da politika <strong>kvalitete</strong>:<br />
a) Odgovara svrsi organizacije<br />
b) Uključuje obvezu zadovoljavanja zahtjeva<br />
neprekidnog poboljšavanja učinkovitosti SUK-a<br />
c) Osigura okvir za utvrđivanje i ocjenu ciljeva<br />
<strong>kvalitete</strong><br />
d) Da politika <strong>kvalitete</strong> bude u organizaciji poznata i<br />
razumljiva<br />
e) Da politika <strong>kvalitete</strong> bude stalno ocjenjivana u<br />
cilju trajne primjerenosti<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
36
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
5.4 Planiranje<br />
a) Ciljevi <strong>kvalitete</strong><br />
Najviša uprava mora osigurati da ciljevi <strong>kvalitete</strong><br />
budu udpostavljeni na odgovarajućim funkcijama i<br />
razinama organizacije. Ciljevi <strong>kvalitete</strong> moraju biti<br />
mjerljivi i u skladu s politikom <strong>kvalitete</strong><br />
b) Planiranje <strong>sustav</strong>a upravljanja kvalitetom<br />
Mora se osigurati planiranje upravljanja kvalitetom<br />
sukladno općim zahtjevima koji se na kvalitetu<br />
postavljaju (točka 4.1)<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
37
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
5.5 Odgovornost, ovlasti i obavješćivanje<br />
5.5.1 odgovornost i ovlaštenje<br />
Najviša uprava mora osigurati da se odrede<br />
odgovornosti ovlaštenja u organizaciji te da zaposlenici<br />
u organizaciji o tome budu obaviješteni<br />
5.5.1 predstavnik uprave<br />
Najviša uprava mora imenovati člana uprave koji,<br />
bez obzira na druge odgovornosti, mora imati<br />
odgovornost i ovlaštenje da:<br />
a) Osigura da se utvrde, primjenjuju i održavaju procesi<br />
potrebni za SUK<br />
b) Izvješćuje upravu o provedbi SUK-a i potrebi<br />
poboljšavanja SUK-a<br />
c) Osigura promicanje svijeti o zahtjevima korisnika<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
38
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
5.6. Upravina ocjena<br />
Najviša uprava mora u planiranim razdobljima<br />
ocijeniti SUK kako bi se osigurala njegova<br />
neprekidna primjerenost, prikladnost i<br />
djelotvornost.<br />
Upravina ocjena mora uključiti ocjenu<br />
mogućnosti poboljšanja i potrebe promjene<br />
SUK-a, uključujući politiku <strong>kvalitete</strong> i<br />
ciljeve <strong>kvalitete</strong>.<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
39
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
5.6. Upravina ocjena<br />
Ulazni podaci uključuju obavijesti o:<br />
1. Rezultatima neovisnih ocjena<br />
2. Povratnim podacima od korisnika<br />
3. Ponašanje procesa i sukladnost usluge<br />
4. Stanje zaštitnih i popravnih radnji<br />
5. Radnjama proizašlim iz prethodnih<br />
upravinih ocjena<br />
6. Promjenama koje bi mogle utjecati na SUK<br />
7. Preporukama za poboljšanje<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
40
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
5.6. Upravina ocjena<br />
Izlazni podaci moraju uključivati odluke i<br />
radnje koje se odnose na:<br />
1. Poboljšanje djelotvornosti SUK-a i njegovih<br />
procesa<br />
2. Poboljšanje proizvoda usluge s obzirom na<br />
zahtjeve korisnika<br />
3. Potrebe za sredstvima<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
41
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
6. Upravljanje resursima<br />
6.1 Pribavljanje resursa<br />
6.2 Ljudski resursi<br />
6.3 Infrastruktura<br />
6.4 Radno okruženje<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
42
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
7. Realizacija proizvoda<br />
7.1 Planiranje realizacije proizvoda<br />
7.2 Procesi usmjereni na kupca<br />
7.3 Projektiranje i razvoj<br />
7.4 Nabava<br />
7.5 Proizvodnja i pružanje usluga<br />
7.6 Upravljanje nadzornom i mjernom<br />
opremom<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
43
Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />
8. Mjerenje, analiza i poboljšanje<br />
8.1 Općenito<br />
8.2 Nadzor i mjerenje<br />
8.3 Upravljanje nesukladnim proizvodima<br />
8.4 Analiza podataka<br />
8.5 Poboljšavanja<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
44
Dobivanje certifikata - slavlje<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
45
Nadzor<br />
Svakih 12 mjeseci<br />
Plan - područje certifikacije<br />
Izvještaji ocjenitelja<br />
PROŠIRENJE/SUŽENJE PODRUČJA<br />
SUSPENZIJA/PRESTANAK<br />
CERTIFIKACIJE<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
46
Razvijeno civilno društvo važan je<br />
čimbenik EU integracija!<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
47
I na koncu ...<br />
Hvala na<br />
pažnji !<br />
13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />
48