04.01.2015 Views

Certifikacija, akreditacija i sustav kvalitete

Certifikacija, akreditacija i sustav kvalitete

Certifikacija, akreditacija i sustav kvalitete

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

<strong>Certifikacija</strong>, <strong>akreditacija</strong> i <strong>sustav</strong><br />

<strong>kvalitete</strong><br />

Dr.sc. Zdenko Franić<br />

www.franic.info<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

1


Rječnik (I)<br />

Akreditacija<br />

Formalno priznavanje stručnosti nekog<br />

laboratorija da obavlja određena ispitivanja<br />

ili određene vrste ispitivanja.<br />

<strong>Certifikacija</strong><br />

Procedura kojom nezavisna treća strana daje<br />

pisani dokument da neki proizvod, proces ili<br />

usluga zadovoljava određene zahtjeve.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

2


Rječnik (II)<br />

Certifikacijska sukladnost<br />

Mjera koju provodi nepristrana treća strana i koja<br />

pokazuje da postoji razumljivo povjerenje da je<br />

odgovarajuće definiran proizvod, proces ili ustanova<br />

sukladna s određenom normom ili drugim normativnim<br />

dokumentom.<br />

Kvaliteta<br />

Stupanj do kojeg obilježja proizvoda zadovoljavaju<br />

izražene zahtjeve na proizvod, bez obzira koliko visoki ti<br />

zahtjevi bili. Odnosno, ukupnost svojstava nekog entiteta<br />

(radnja, proces, proizvod, organizacija, <strong>sustav</strong>, osoba ili<br />

svaka kombinacija) koja ga čine sposobnim zadovoljiti<br />

izražene ili pretpostavljene potrebe.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

3


Zaštita korisnika roba i usluga<br />

Temelj modernoga poslovanja je zaštita<br />

korisnika ili kupca nekih usluga, odnosno<br />

proizvoda, kako bi za uložena sredstva<br />

uvijek dobio istovrijedne usluge ili<br />

proizvode. Drugim riječima, korisnici od<br />

davatelja i dobavljača usluga i proizvoda<br />

očekuju kvalitetu.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

4


ertifikacija kao mjera uspostave povjerenja<br />

Kvaliteta se pri tome odnosi na cjelokupnost<br />

svojstava i vrijednosti neke jedinice s obzirom na<br />

sposobnost da ispuni određene zahtjeve.<br />

Kvaliteta je dakle često subjektivna kategorija koja<br />

počiva na uvjerenju ili povjerenju da su očekivanja<br />

potrošača, kupaca i korisnika roba i usluga<br />

postignuta.<br />

Mjera za uspostavu povjerenja - certifikacija<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

5


Certifikacijska sukladnost<br />

Uspostavu povjerenja koju provodi<br />

nepristrana treća strana da je odgovarajuće<br />

definiran proizvod, proces ili ustanova<br />

sukladan s određenom normom ili drugim<br />

normativnim dokumentom, naziva se<br />

certifikacijska sukladnost.<br />

Proizvod ili usluga od certifikacijskog tijela<br />

dobiva certifikat o sukladnosti, pri čemu i<br />

tijelo koje certifikat izdaje mora biti od nekoga<br />

akreditirano za takve usluge.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

6


Certifikat<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

7


Certifikat<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

8


Akreditacijska vertikala<br />

Radi realizacije zaštite korisnika ili kupaca<br />

roba i usluga, kao temeljnog cilja slobodnog<br />

kolanja roba ljudi kapitala i usluga, kao i<br />

međunarodnog usklađivanja, međunarodna<br />

zajednica uspostavila je <strong>sustav</strong> upravljanja<br />

kvalitetom (putem precizno definiranih radnih<br />

uputa, procedura i pravila) i <strong>sustav</strong><br />

akreditacije i certifikacije, tzv. «akreditacijsku<br />

vertikalu».<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

9


Infrastruktura <strong>kvalitete</strong><br />

Podrazumijeva harmonizirano zakonodavstvo,<br />

nacionalnu akreditacijsku agenciju koja<br />

ocjenjuje, ispituje sukladnost i akreditira po<br />

međunarodnim standardima organizacije koje<br />

provode:<br />

a) ispitivanja (testing)<br />

b) umjeravanja (calibration)<br />

c) certifikaciju (certification)<br />

d) vrše nadzor i inspekciju (inspection)<br />

i kompetentne, osposobljene organizacije.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

10


<strong>Certifikacija</strong> vs. <strong>akreditacija</strong><br />

Akreditacija jest sredstvo za uspostavu<br />

povjerenja koje se odnose na tehničku<br />

kompetencije metode.<br />

<strong>Certifikacija</strong> jest sredstvo za uspostavu<br />

povjerenja, ali na nižoj razini koje se se<br />

odnosi na <strong>sustav</strong> upravljanja kvalitetom.<br />

Certifikaciju provodi certifikacijsko tijelo<br />

(organizacija) koja mora biti akreditirana.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

11


Glavni aspekti akreditacije<br />

- priznavanje tehničke kompetencije<br />

- područje akreditacije vrlo specifično<br />

- procjenjuju se ljudi, vještine i znanje<br />

- tehnički visokokompetentni procjenitelji<br />

- procjenjuje se i <strong>sustav</strong> <strong>kvalitete</strong><br />

- može uključivati i praktične testove npr.<br />

interkomparacije, mjeriteljske audite itd.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

12


Glavni aspekti certifikacije<br />

- sukladnost s određenim zahtjevima<br />

- područje certifikacije može biti vrlo općenito<br />

- razmatra cjelokupno poslovanje, uključujući<br />

strategiju i planiranje<br />

- misija, vizija, ciljevi<br />

- procjenitelji <strong>sustav</strong>a, koji su i sami<br />

akreditirani<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

13


Misija, vizija, ciljevi<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

14


Europske integracije<br />

Europske integracije imale prvenstveno ekonomsku<br />

pozadinu. Primjena načela slobodnog protoka roba u<br />

praksi je dovodila i još uvijek dovodi do znatnih<br />

tehničkih problema, jer svaka europska zemlja ima:<br />

-različite nacionalne norme za proizvode i usluge,<br />

-različite nacionalne propise u području zaštite<br />

života, zdravlja i okoliša<br />

- vlastito ustrojstvo kojim osigurava sukladnost<br />

proizvoda i usluga zakonima normama i drugim<br />

propisima, tj. vlastite metode i postupke ispitivanja,<br />

vlastite postupke potvrđivanja i vlastite postupke<br />

ovlašćivanja<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

15


Gdje je u svemu tome Hrvatska<br />

- Međunarodni sporazumi i članstva u<br />

međunarodnim organizacijama (npr. WTO).<br />

- Sporazum o stabilizaciji i pridruživanju (SSP).<br />

- Hrvatska dobila status kandidata za<br />

punopravno članstvo u EU.<br />

- Uniji stalo da se zakonodavstvo i infrastruktura u<br />

Hrvatskoj prilagode sa zakonodavstvom Unije.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

16


SSP, Članak 73<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

17


Kriteriji za članstvo u EU<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

18


Sustav upravljanja<br />

•Kod svake organizacije je za njezin uspjeh<br />

presudan <strong>sustav</strong> upravljanja.<br />

•Kategorija upravljanja (managementa) u<br />

svijetu danas se pridaje izuzetna važnost.<br />

•Posljedično, razvijen je <strong>sustav</strong> upravljanja<br />

kvalitetom, dat u obliku norme reda ISO<br />

9000, kao skup upravljačkih alata.<br />

•Uvođenjem i prakticiranjem takvog<br />

normiranog, u svijetu opće potvrđenog načina<br />

upravljanja, mogu se očekivati bolji rezultati<br />

rada organizacije.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

19


SUK - Razlozi uvođenja<br />

Ostvarivanje misije, vizije i ciljeva<br />

Norma propisuje način na koji se ostvaruje<br />

pretapanje zacrtanih ciljeva u praksu,<br />

definiranjem jasne misije i vizije i ciljeva.<br />

Problemska orijentacija<br />

SUK je problemski orijentiran i usmjeren je na<br />

rješavanja problema. Problemi se identificiraju<br />

i rješavaju čak i onda kad ih još nema<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

20


SUK - Razlozi uvođenja<br />

Nepristranost<br />

Uvodi se nepristrana treća strane<br />

Hijerarhija<br />

jasno definirane hijerarhije od vrha do dolje<br />

Radne upute i procedure<br />

Improvizacija se smanjuje na razinu<br />

kreativnosti, ne na donošenje ključnih odluka.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

21


SUK - Razlozi uvođenja<br />

Matrica odgovornosti<br />

Jasno definirano tko nešto izvršava i tko je za<br />

to odgovoran (delegiranje odgovornosti). Dok<br />

za jedan korak neke radne upute izvršitelja<br />

može biti više, odgovoran je uvijek samo<br />

jedan. Na taj način se od hijerarhijski najnižih<br />

struktura kreira matrica odgovornosti. S druge<br />

strane svi sudionici su aktivno uključeni u<br />

proces što smanjuje subjektivni osjećaj<br />

marginalizacije.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

22


SUK - Razlozi uvođenja<br />

Reduciranje troškova poslovanja<br />

Moguća je redukcija troškova određenog<br />

poslovanja kroz <strong>sustav</strong> propisanog nadzora<br />

(monitoringa). Uštede mogu biti prilično velike<br />

i kreću se na razini od barem 15% ukupnih<br />

godišnjih troškova, a prvenstveno se mogu<br />

pripisati drastičnom smanjenju entropije.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

23


SUK - Razlozi uvođenja<br />

Poboljšavanje protoka informacija<br />

Norma nalaže korištenje modernih <strong>sustav</strong>a<br />

komunikacije i informiranje na svim razinama. Time<br />

se omogućuje da se neka odluka ili informacija<br />

prenese u najkraćem roku do svih.<br />

Taj segment u Zakladi već sada funkcionira prilično<br />

dobro i bilo bi ga potrebno samo malo više<br />

«u<strong>sustav</strong>iti».<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

24


SUK - Razlozi uvođenja<br />

Mjerenje ostvarivanja postavljenih ciljeva<br />

Norma zahtijeva da se jasno definiraju<br />

pokazatelji i parametri bitni za ostvarivanje<br />

ciljeva. Potrebno je stalno praćenje i mjerenje<br />

takvih parametara i izvješćivanje o<br />

postignutim ciljevima putem različitih indeksa,<br />

trendova zadanih parametara itd.<br />

Javni pokazatelji osim rukovodstvu moraju biti<br />

dostupni široj javnosti.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

25


SUK - Razlozi uvođenja<br />

Marketinški iskorak<br />

Posjedovanje ISO 9001 certifikata, je snažan<br />

marketinški adut.<br />

Povećavanje transparentnosti poslovanja –<br />

mogućnost privlaćenja sredstava iz drugih izvora<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

26


Norme ISO 9000 i 14000<br />

Specificiraju zahtjeve na <strong>sustav</strong> upravljanja<br />

kvalitetom vezan uz neku proizvodnju ili<br />

davanje usluga.<br />

To nije standard koji osigurava kvalitetu nego<br />

atestira proces proizvodnje odnosno davanja<br />

usluga, i upravljanje tim procesom.<br />

ISO 9000 i ISO 14000 norme koriste nekih<br />

760000 organizacija u 154 zemlje.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

27


Norme ISO 9000 i 14000<br />

Su poznate kao generičke (opće) što znači da se<br />

mogu primijeniti u bilo kojoj organizaciji,<br />

velikoj ili maloj, bez obzira što proizvodi ili<br />

koje usluge pruža.<br />

Generički također znači da organizacija mora<br />

uspostaviti <strong>sustav</strong> upravljanja kvalitetom koji<br />

ima određena suštinska svojstva za koja su u<br />

normama postavljeni određeni zahtjevi.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

28


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

Procesni pristup <strong>sustav</strong>u upravljanja kvalitetom<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

29


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

Neprestano poboljšavanje-metodološki koraci<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

30


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

1. Područje primjene<br />

a) Organizacija želi dokazati vlastitu sposobnost dosljedne<br />

realizacije proizvoda ili usluga koji zadovoljavaju zahtjeve<br />

kupaca i korisnika i zahtjeve primjenjivih propisa<br />

b) namjerava ostvariti zadovoljstvo kupaca i korisnika<br />

učinkovitom primjenom <strong>sustav</strong>a, uključujući procese za<br />

njegovo neprestano poboljšavanje i osiguravanjem<br />

sukladnosti sa zahtjevima kupaca, korisnika i zakona<br />

2. Upućivanje na druge norme<br />

3. Definicije<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

31


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

4. Sustav upravljanja kvalitetom<br />

4.1 Opći zahtjevi<br />

4.2 Zahtjevi koji se odnose na<br />

dokumentaciju<br />

4.2.1 Općenito<br />

4.2.2 Priručnik za kvalitetu<br />

4.2.3 Upravljanje dokumentima<br />

4.2.4 Upravljanje zapisima<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

32


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

5. Odgovornost uprave<br />

5.1 Opredijeljenost uprave<br />

5.2 Usmjerenost na korisnika<br />

5.3 Politika <strong>kvalitete</strong><br />

5.4 Planiranje<br />

5.5 Odgovornost, ovlaštenje i komunikacija<br />

5.6 Upravina ocjena<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

33


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

5.1 Opredijeljenost uprave<br />

Najviša uprava mora pružiti dokaz o svojem<br />

prihvaćanju obveze da razvija i primjenjuje SUK i<br />

neprekidno poboljšava njegovu učinkovitost:<br />

a) Obavješćivanjem osoblja organizacije o važnosti<br />

zadovoljavanja zahtjeva korisnika te zahtjeva iz<br />

zakona i propisa<br />

b) Uspostavljanjem politike <strong>kvalitete</strong><br />

c) Utvrđivanjem ciljeva <strong>kvalitete</strong><br />

d) Provođenjem upravinih ocjena <strong>sustav</strong>a<br />

e) Osiguravanjem dostupnosti resursa<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

34


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

5.2 Usmjerenost na korisnika<br />

Najviša uprava mora pobrinuti da se<br />

odrede zahtjevi korisnika te da se ti<br />

zahtjevi zadovolje kako bi se<br />

povećalo zadovoljstvo korisnika<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

35


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

5.3 Politika <strong>kvalitete</strong><br />

Najviša uprava mora osigurati da politika <strong>kvalitete</strong>:<br />

a) Odgovara svrsi organizacije<br />

b) Uključuje obvezu zadovoljavanja zahtjeva<br />

neprekidnog poboljšavanja učinkovitosti SUK-a<br />

c) Osigura okvir za utvrđivanje i ocjenu ciljeva<br />

<strong>kvalitete</strong><br />

d) Da politika <strong>kvalitete</strong> bude u organizaciji poznata i<br />

razumljiva<br />

e) Da politika <strong>kvalitete</strong> bude stalno ocjenjivana u<br />

cilju trajne primjerenosti<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

36


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

5.4 Planiranje<br />

a) Ciljevi <strong>kvalitete</strong><br />

Najviša uprava mora osigurati da ciljevi <strong>kvalitete</strong><br />

budu udpostavljeni na odgovarajućim funkcijama i<br />

razinama organizacije. Ciljevi <strong>kvalitete</strong> moraju biti<br />

mjerljivi i u skladu s politikom <strong>kvalitete</strong><br />

b) Planiranje <strong>sustav</strong>a upravljanja kvalitetom<br />

Mora se osigurati planiranje upravljanja kvalitetom<br />

sukladno općim zahtjevima koji se na kvalitetu<br />

postavljaju (točka 4.1)<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

37


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

5.5 Odgovornost, ovlasti i obavješćivanje<br />

5.5.1 odgovornost i ovlaštenje<br />

Najviša uprava mora osigurati da se odrede<br />

odgovornosti ovlaštenja u organizaciji te da zaposlenici<br />

u organizaciji o tome budu obaviješteni<br />

5.5.1 predstavnik uprave<br />

Najviša uprava mora imenovati člana uprave koji,<br />

bez obzira na druge odgovornosti, mora imati<br />

odgovornost i ovlaštenje da:<br />

a) Osigura da se utvrde, primjenjuju i održavaju procesi<br />

potrebni za SUK<br />

b) Izvješćuje upravu o provedbi SUK-a i potrebi<br />

poboljšavanja SUK-a<br />

c) Osigura promicanje svijeti o zahtjevima korisnika<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

38


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

5.6. Upravina ocjena<br />

Najviša uprava mora u planiranim razdobljima<br />

ocijeniti SUK kako bi se osigurala njegova<br />

neprekidna primjerenost, prikladnost i<br />

djelotvornost.<br />

Upravina ocjena mora uključiti ocjenu<br />

mogućnosti poboljšanja i potrebe promjene<br />

SUK-a, uključujući politiku <strong>kvalitete</strong> i<br />

ciljeve <strong>kvalitete</strong>.<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

39


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

5.6. Upravina ocjena<br />

Ulazni podaci uključuju obavijesti o:<br />

1. Rezultatima neovisnih ocjena<br />

2. Povratnim podacima od korisnika<br />

3. Ponašanje procesa i sukladnost usluge<br />

4. Stanje zaštitnih i popravnih radnji<br />

5. Radnjama proizašlim iz prethodnih<br />

upravinih ocjena<br />

6. Promjenama koje bi mogle utjecati na SUK<br />

7. Preporukama za poboljšanje<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

40


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

5.6. Upravina ocjena<br />

Izlazni podaci moraju uključivati odluke i<br />

radnje koje se odnose na:<br />

1. Poboljšanje djelotvornosti SUK-a i njegovih<br />

procesa<br />

2. Poboljšanje proizvoda usluge s obzirom na<br />

zahtjeve korisnika<br />

3. Potrebe za sredstvima<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

41


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

6. Upravljanje resursima<br />

6.1 Pribavljanje resursa<br />

6.2 Ljudski resursi<br />

6.3 Infrastruktura<br />

6.4 Radno okruženje<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

42


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

7. Realizacija proizvoda<br />

7.1 Planiranje realizacije proizvoda<br />

7.2 Procesi usmjereni na kupca<br />

7.3 Projektiranje i razvoj<br />

7.4 Nabava<br />

7.5 Proizvodnja i pružanje usluga<br />

7.6 Upravljanje nadzornom i mjernom<br />

opremom<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

43


Zahtjevi norme ISO 9001:2000<br />

8. Mjerenje, analiza i poboljšanje<br />

8.1 Općenito<br />

8.2 Nadzor i mjerenje<br />

8.3 Upravljanje nesukladnim proizvodima<br />

8.4 Analiza podataka<br />

8.5 Poboljšavanja<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

44


Dobivanje certifikata - slavlje<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

45


Nadzor<br />

Svakih 12 mjeseci<br />

Plan - područje certifikacije<br />

Izvještaji ocjenitelja<br />

PROŠIRENJE/SUŽENJE PODRUČJA<br />

SUSPENZIJA/PRESTANAK<br />

CERTIFIKACIJE<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

46


Razvijeno civilno društvo važan je<br />

čimbenik EU integracija!<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

47


I na koncu ...<br />

Hvala na<br />

pažnji !<br />

13.11.2005 QMS - Zaklada za razvoj civilnog društva<br />

48

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!