Lp . TytuÅ badania Nazwa sponsora lub przedstawiciela sponsora ...
Lp . TytuÅ badania Nazwa sponsora lub przedstawiciela sponsora ...
Lp . TytuÅ badania Nazwa sponsora lub przedstawiciela sponsora ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Lp</strong><br />
.<br />
Tytuł <strong>badania</strong><br />
<strong>Nazwa</strong><br />
<strong>sponsora</strong> <strong>lub</strong><br />
<strong>przedstawiciela</strong><br />
<strong>sponsora</strong><br />
Dane identyfikujące<br />
koordynatora<br />
<strong>badania</strong> i/<strong>lub</strong><br />
badacza, w tym czy<br />
prowadzi on<br />
równolegle inne<br />
<strong>badania</strong> kliniczne <strong>lub</strong><br />
zamierza je<br />
prowadzid<br />
Skład zespołu<br />
badawczego<br />
Data<br />
rozpoczęcia<br />
<strong>badania</strong><br />
klinicznego i<br />
przewidywan<br />
y czas jego<br />
trwania<br />
Przewidywana<br />
liczba<br />
uczestników<br />
<strong>badania</strong><br />
klinicznego i<br />
kryteria ich<br />
rekrutacji<br />
Informacje o<br />
prawach i<br />
obowiązkach<br />
uczestnika<br />
<strong>badania</strong><br />
klinicznego<br />
Wskazanie osoby,<br />
z którą można się<br />
kontaktowad w<br />
celu uzyskania<br />
dodatkowych<br />
informacji nt.<br />
<strong>badania</strong> i<br />
zgłaszania<br />
ewentualnych<br />
szkód powstałych<br />
w związku z<br />
uczestnictwem w<br />
badaniu<br />
klinicznym<br />
Wskazanie<br />
źródeł<br />
finansowania<br />
leczenia<br />
zdarzeo<br />
niepożądanych<br />
związanych z<br />
uczestnictwem<br />
w badaniu<br />
klinicznym<br />
Informacja o<br />
wydaniu<br />
przez ministra<br />
właściwego<br />
ds. zdrowia<br />
decyzji o<br />
zawieszeniu<br />
<strong>badania</strong><br />
klinicznego<br />
<strong>lub</strong> cofnięciu<br />
pozwolenia<br />
na<br />
prowadzenie<br />
<strong>badania</strong> <strong>lub</strong><br />
przerwaniu<br />
<strong>badania</strong> przez<br />
<strong>sponsora</strong>,<br />
jeżeli miało<br />
miejsce<br />
Informacje o<br />
zakooczeniu<br />
<strong>badania</strong> kliniczne<br />
jeżeli badanie<br />
zostało zakooczon<br />
1 2 3 4 6 6 7 8 9 10 11 12<br />
1. Otwarte,<br />
randomizowane,<br />
kontrolowane,<br />
wieloośrodkowe<br />
badanie II fazy<br />
oceniające dwa<br />
schematy podawania<br />
cilengitide w<br />
skojarzeniu z<br />
cetuksymabem i<br />
chemioterapią opartą<br />
na związkach platyny<br />
(cisplatyna/winorelbi<br />
na <strong>lub</strong><br />
cisplatyna/gemcytabi<br />
na) w porównaniu z<br />
samym<br />
cetuksymabem i<br />
chemioterapią opartą<br />
na związkach platyny<br />
stosowanych jako<br />
leczenie pierwszego<br />
rzutu u pacjentów z<br />
zaawansowanym<br />
niedrobnokomórkowy<br />
m rakiem płuc<br />
(NSCLC)-CERTO.<br />
Merck KGaA Prof. dr hab. n. med.<br />
Janusz Milanowski –<br />
Główny Badacz<br />
Dr med.<br />
Robert<br />
Kieszko<br />
Dr med.<br />
Jarosław<br />
Buczkowski<br />
Lek. med.<br />
Michał<br />
Szczyrek<br />
Czerwiec<br />
2009-<br />
kwiecieo<br />
2011,<br />
włączenie<br />
pierwszego<br />
pacjenta<br />
12.04.2010<br />
Rekrutacja<br />
zakooczona,<br />
pacjenci w<br />
obserwacji<br />
4 pacjentów Zawarte są w<br />
„Informacji dla<br />
Pacjenta”<br />
Wszelkie<br />
informacje dot.<br />
<strong>badania</strong> i<br />
zgłaszania<br />
ewentualnych<br />
szkód znajdują się<br />
w „Informacji dla<br />
Pacjenta” oraz na<br />
„Karcie uczestnika<br />
<strong>badania</strong>”.<br />
Sponsor / NFZ brak
2. Faza III rejestracyjna<br />
badao produktu<br />
leczniczego<br />
LucanixTM<br />
(belagenpumatucel-L)<br />
w leczeniu<br />
zaawansowanego<br />
niedrobnokomórkow<br />
ego raka płuc:<br />
międzynarodowe,<br />
wieloośrodkowe,<br />
randomizowane<br />
badanie prowadzone<br />
metodą próby<br />
podwójnie ślepej z<br />
kontrolą placebo,<br />
oceniające leczenie<br />
podtrzymujące z<br />
zastosowaniem leku<br />
LucanixTM u<br />
pacjentów w stadium<br />
III/IV NKRP, u których<br />
wystąpiła odpowiedź<br />
na leczenie <strong>lub</strong><br />
stabilizacja choroby<br />
po jednej serii<br />
pierwszo liniowej<br />
skojarzonej<br />
chemioterapii opartej<br />
na związkach platyny.<br />
NovaRx<br />
Corporation<br />
Prof. dr hab. n. med.<br />
Janusz Milanowski –<br />
Główny Badacz<br />
Dr med.<br />
Jarosław<br />
Buczkowski<br />
Dr med.<br />
Elżbieta<br />
Czekajska-<br />
Chehab<br />
Lek. med.<br />
Leszek Buk<br />
Data<br />
włączenia<br />
pierwszego<br />
pacjenta<br />
05.03.2010<br />
Planowanych 35<br />
uczestników<br />
<strong>badania</strong><br />
Zawarte są w<br />
„Informacji dla<br />
Pacjenta”<br />
Wszelkie<br />
informacje dot.<br />
<strong>badania</strong> i<br />
zgłaszania<br />
ewentualnych<br />
szkód znajdują się<br />
w „Informacji dla<br />
Pacjenta” oraz na<br />
„Karcie uczestnika<br />
<strong>badania</strong>”.<br />
Sponsor / NFZ<br />
brak<br />
3 Badanie III fazy,<br />
wieloośrodkowe,<br />
randomizowane, z<br />
zastosowaniem<br />
podwójnie ślepej<br />
próby, kontrolowane<br />
placebo, polegające<br />
na stosowaniu<br />
monoterapii<br />
preparatem Tarceva<br />
(erlotinib) po<br />
całkowitym usunięcia<br />
guza i zastosowaniu<br />
<strong>lub</strong> niezastosowaniu<br />
OSI<br />
Pharmaceutical<br />
s, Inc.<br />
Prof. dr hab. n. med.<br />
Janusz Milanowski –<br />
Główny Badacz<br />
Lek. med.<br />
Michał<br />
Szczyrek<br />
Dr med.<br />
Katarzyna<br />
Szmygin-<br />
Milanowska<br />
Data<br />
włączenia<br />
pierwszego<br />
pacjenta:<br />
24.04.2007<br />
Planowanych 10<br />
uczestników<br />
<strong>badania</strong><br />
Zawarte są w<br />
„Informacji dla<br />
Pacjenta”<br />
Wszelkie<br />
informacje dot.<br />
<strong>badania</strong> i<br />
zgłaszania<br />
ewentualnych<br />
szkód znajdują się<br />
w „Informacji dla<br />
Pacjenta” oraz na<br />
„Karcie uczestnika<br />
<strong>badania</strong>”.<br />
Sponsor / NFZ<br />
brak
chemioterapii<br />
uzupełniającej u<br />
pacjentów z<br />
niedrobnokomórkowy<br />
m rakiem płuc stopnia<br />
IB-IIIA, z nadekspresją<br />
naskórkowego<br />
czynnika wzrostu<br />
EGFR<br />
4. Randomizowane<br />
badanie kliniczne III<br />
fazy, typu cross-over,<br />
prowadzone metodą<br />
podwójnie ślepej<br />
próby, oceniające<br />
skutecznośd i<br />
bezpieczeostwo<br />
oksykodonu, po<br />
podaniu raz dziennie<br />
chlorowodorku<br />
oksykodonu w postaci<br />
tabletek o<br />
przedłużonym<br />
uwalnianiu w<br />
porównaniu z<br />
podawaniem dwa<br />
razy na dobę tabletek<br />
Oxygesic u pacjentów<br />
z przewlekłym bólem<br />
nowotworowym<br />
5. Międzynarodowe,<br />
randomizowane,<br />
kontrolowane<br />
badanie II fazy<br />
prowadzone metodą<br />
podwójnie ślepej<br />
próby, dotyczące<br />
zastosowania<br />
ombrabuliny w<br />
skojarzeniu z<br />
taksoidem i pochodną<br />
platyny podawanymi<br />
co trzy tygodnie w<br />
pierwszej linii leczenia<br />
pacjentów z<br />
przerzutowym<br />
niedrobnokomórkowy<br />
Develco Pharma<br />
Schweiz AG,<br />
Szwajcaria<br />
Sanofi-aventis<br />
recherche &<br />
developpement<br />
Prof. dr hab. n. med.<br />
Janusz Milanowski –<br />
Główny Badacz<br />
Prof. dr hab. n. med.<br />
Janusz Milanowski –<br />
Główny Badacz<br />
Lek. med.<br />
Michał<br />
Szczyrek<br />
Lek. med.<br />
Marta<br />
Adamczyk-<br />
Korbel<br />
Dr med.<br />
Jarosław<br />
Buczkowski<br />
Dr med.<br />
Robert<br />
Kieszko<br />
Lek. med.<br />
Michał<br />
Szczyrek<br />
Dr Dariusz<br />
Dunia<br />
Lek. med.<br />
Leszek Buk<br />
Otwarcie<br />
ośrodka<br />
8.04.2011<br />
Otwarcie<br />
ośrodka<br />
9.06.2011<br />
Brak<br />
rekrutowanych<br />
pacjentów<br />
Zawarte są w<br />
„Informacji dla<br />
Pacjenta”<br />
5 uczestników Zawarte są w<br />
„Informacji dla<br />
Pacjenta”<br />
Wszelkie<br />
informacje dot.<br />
<strong>badania</strong> i<br />
zgłaszania<br />
ewentualnych<br />
szkód znajdują się<br />
w „Informacji dla<br />
Pacjenta” oraz na<br />
„Karcie uczestnika<br />
<strong>badania</strong>”.<br />
Wszelkie<br />
informacje dot.<br />
<strong>badania</strong> i<br />
zgłaszania<br />
ewentualnych<br />
szkód znajdują się<br />
w „Informacji dla<br />
Pacjenta” oraz na<br />
„Karcie uczestnika<br />
<strong>badania</strong>”.<br />
Sponsor / NFZ<br />
Sponsor / NFZ<br />
brak<br />
brak
m rakiem płuca<br />
(NDRP)<br />
6. Randomizowane,<br />
kontrolowane<br />
placebo badanie II<br />
fazy prowadzone<br />
metodą podwójnie<br />
ślepej próby, z<br />
zastosowaniem grup<br />
równoległych w celu<br />
oceny skuteczności<br />
podawanego dwa<br />
razy dziennie przez 28<br />
dni doustnie<br />
preparatu AZD50696<br />
u pacjentów z<br />
rozstrzeniem oskrzeli<br />
AstraZeneca AB<br />
Prof. dr hab. n. med.<br />
Janusz Milanowski –<br />
Główny Badacz<br />
Dr med. Beata<br />
Gryglicka<br />
Dr med.<br />
Jarosław<br />
Buczkowski<br />
Lek. med.<br />
Izabela<br />
Chmielewska<br />
Otwarcie<br />
ośrodka<br />
2.06.2011<br />
5-7 uczestników Zawarte są w<br />
„Informacji dla<br />
Pacjenta”<br />
Wszelkie<br />
informacje dot.<br />
<strong>badania</strong> i<br />
zgłaszania<br />
ewentualnych<br />
szkód znajdują się<br />
w „Informacji dla<br />
Pacjenta” oraz na<br />
„Karcie uczestnika<br />
<strong>badania</strong>”.<br />
Sponsor / NFZ<br />
brak
Change language