Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LOPRIL ® H plus 20 mg/25 mg tablete
lizinopril/hidroklortiazid
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može
štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je lijek LOPRIL ® H plus i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek LOPRIL ® H plus
3. Kako primjenjivati lijek LOPRIL ® H plus
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek LOPRIL ® H plus
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek LOPRIL ® H plus i za šta se primjenjuje
Lopril ® H plus je kombinovani lijek koji sadrži dvije aktivne supstance, lizinopril i
hidroklortiazid.
Lizinopril je aktivna supstanca koja djeluje protiv visokog krvnog pritiska (antihipertenziv).
Pripada grupi lijekova pod nazivom ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg
enzima).
Lizinopril širi krvne sudove. Na taj način smanjuje krvni pritisak s jedne strane, a s druge
strane pomaže Vašem srcu da pumpa krv u sve dijelove tijela.
Hidroklortiazid je aktivna supstanca koja povećava izlučivanje mokraće. Pripada grupi
lijekova pod nazivom „Tiazidni diuretici“. Djeluje tako što povećava izlučivanje tečnosti
(mokrenjem) i na taj način smanjuje krvni pritisak.
Lopril ® H plus se primjenjuje u liječenju visokog krvnog pritiska. Dvije aktivne supstance
međusobno nadopunjuju svoje djelovanje na smanjenje krvnog pritiska. Ove dvije aktivne
supstance se primjenjuju zajedno, ukoliko liječenje samo jednom od njih ne daje željeni
rezultat.
Visok krvni pritisak povećava opterećenje na srce i arterije. Ukoliko se ne liječi, može
djelovati na krvne sudove u mozgu, srcu i bubrezima.
Posljedica toga može biti moždani udar, zatajenje srca ili bubrega. Visok krvni pritisak
povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog pritiska na normalne vrijednosti smanjuje
rizik od pojave nekog od navedenih stanja.
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek LOPRIL ® H plus
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki
poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.

Nemojte primjenjivati lijek LOPRIL ® H plus
Lijek LOPRIL ® H plus nemojte primjenjivati:
Ako ste alergični (preosjetljivi) na lizinopril, hidroklortiazid, ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka LOPRIL ® H plus;
Ako ste alergični na ostale lijekove iz grupe ACE inhibitora ili tiazida (diuretici);
Ako ste alergični na sulfonamide (neki antibiotici). Postoji mogućnost alergijske
reakcije na LOPRIL ® H plus, tzv. „unakrsna reakcija“;
Ako Vam se ikad ranije pojavio angioedem (ozbiljna alergijska reakcija) nakon
uzimanja ACE inhibitora. Simptomi angioedema su svrbež, urtikarija (koprivnjača),
crvene mrlje na rukama, nogama i vratu, oticanje oko očiju i usana, oticanje grla i
jezika, te znatno otežano disanje i gutanje;
Ako imate angioedem nepoznatog uzroka (hereditarni angioedem);
Ako ne mokrite;
Ako imate teško oštećenje bubrega;
Ako imate suženje zaliska lijeve srčane komore koje je povezano s postojanjem drugih
opstrukcija u lijevoj komori, zbog čega je već značajno narušena srčana funkcija;
Ako ste trudni više od 3 mjeseca. Također, treba izbjegavati primjenu lijeka LOPRIL ®
H plus u ranoj trudnoći (pogledajte dio “Trudnoća i dojenje”);
Ako ste dojilja (pogledajte dio “Trudnoća i dojenje”);
Ako imate dijabetes (šećernu bolest) i istovremeno primjenjujete drugi lijek za
liječenje visokog krvnog pritiska, koji sadrži aliskiren;
Ako imate oboljenje bubrega i istovremeno primjenjujete drugi lijek za liječenje
visokog krvnog pritiska, koji sadrži aliskiren.
Budite oprezni s lijekom LOPRIL ® H plus
Prije početka primjene ovog lijeka, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom:
Na početku liječenja ovim lijekom ili pri promjeni doze lijeka (kod nekih osoba pri
primjeni prve doze ili kod povećanja doze lijeka može se javiti omaglica, osjećaj
slabosti, mučnina ili kratkotrajni gubitak svijesti);
Ako patite od bolesti srca, jetre ili bubrega;
Ako ste na hemodijalizi ili ste nedavno imali transplantaciju bubrega;
Ako imate suženje bubrežne arterije;
Ako imate vaskularno oboljenje (poremećaj cirkulacije) mozga;
Ako ste kroz duže vrijeme izgubili puno tečnosti ili soli iz organizma (zbog
povraćanja, proliva, pojačanog znojenja, prehrane s malim unosom soli ili uzimanja
diuretika);
Ako imate visok nivo kalija u krvi (nalaz dobiven iz krvi);
Ako ste podvrgnuti tretmanu za smanjenje alergije, npr. ubod pčele ili ose
(desenzitizacija);
Ako imate šećernu bolest, giht ili povišene vrijednosti holesterola i masti u krvi;
Ako pripadate crnoj rasi jer u tom slučaju ACE inhibitori mogu biti manje efikasni.
Također je veća vjerovatnoća da ACE inhibitori u pripadnika crne rase uzrokuju
angioedem (iznenadno oticanje lica, usana i grla, oticanje ruku i nogu, otežano
gutanje, pojava malih plikova na koži te otežano disanje kojeg prati zvuk sličan
zviždanju ili promuklost);

Ako Vam se tokom primjene ovog lijeka jave promjene u krvnoj slici (promjene broja
bijelih ili crvenih krvnih zrnaca, ili trombocita);
Ako Vam se tokom liječenja javi perzistirajući, suhi kašalj;
Ako ste predviđeni za anesteziju (hirurški zahvat, uključujući i stomatološke hirurške
zahvate). Vjerovatno ćete trebati prekinuti s primjenom ovog lijeka dan prije
planiranog zahvata. Pitajte ljekara za savjet;
Ako imate smanjen nivo kalija, natrija, magnezija, kalcija ili klorida u krvi (nalaz
dobiven iz krvi) što može dovesti do osjećaja slabosti, grčeva u mišićima, umora,
tahikardije (ubrzan srčani ritam);
Ako ste predviđeni za ispitivanje funkcije štitne žlijezde;
Ako imate edem (otok);
Ako imate kolagensku bolest (bolest vezivnog tkiva) kao što je skleroderma ili
sistemski lupus eritematozus (SLE), jer primjena ovog lijeka može povećati
osjetljivost kože na sunčevu svjetlost.
Primjena ovog lijeka može dati pozitivne rezultate u kontroli dopinga.
Ako ste trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa svojim ljekarom prije nego što uzmete
ovaj lijek.
LOPRIL ® H plus se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne smijete ga primijeniti ako ste trudni
više od tri mjeseca, jer tokom tog perioda može naškoditi Vašoj bebi (pogledajte dio
“Trudnoća”).
Ako niste sigurni da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, posavjetujte se sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom, prije nego što primijenite LOPRIL ® H plus.
Na početku liječenja i/ili pri promjeni doze potrebne su redovne medicinske kontrole.
Redovne kontrole su potrebne čak i ako nema simptoma neželjenih djelovanja lijeka.
Ako krvni pritisak naglo padne, trebate leći. Ako se još uvijek ne osjećate dobro, i nakon što
ste legli, potrebna Vam je ljekarska pomoć. Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ako Vam je
krvni pritisak previše nizak ili često dolazi do njegovog naglog pada.
Djeca i adolescenti
Primjena lijeka LOPRIL ® H plus u djece i adolescenata mlađih od 18 godina se ne
preporučuje.
Primjena drugih lijekova s lijekom LOPRIL ® H plus
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao
i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako
primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja
bez ljekarskog recepta.
Ako se dva ili više lijekova primjenjuju istovremeno, oni mogu uticati jedni na druge. U
slučaju istovremene primjene lijekova, može biti potrebno promijeniti dozu, poduzeti druge
mjere opreza ili u nekim slučajevima, prestati s primjenom lijeka.
Zbog toga, obavijestite Vašeg ljekara, ukoliko primjenjujete bilo koji od sljedećih lijekova:

Lijekove koji mogu povećati nivo kalija, kao što su spironolakton, triamteren,
amilorid, dodaci kalija i heparin (za razrjeđivanje krvi);
Lijekove za snižavanje krvnog pritiska (npr. beta-blokatori ili metildopa) ili
vazodilatatore (za širenje krvnih sudova) ili druge lijekove koji se primjenjuju kod
visokog krvnog pritiska (antihipertenzivi), npr. aliskiren;
Lijekove za depresiju ili druge psihičke bolesti (triciklični antidepresivi, neuroleptici).
Anestetike, hipnotike (lijekovi za nesanicu);
Lijekove za liječenje niskog krvnog pritiska, šoka, srčane slabosti, astme ili alergija,
kao što su: efedrin, noradrenalin ili adrenalin. Vaš ljekar treba kontrolisati Vaš krvni
pritisak;
Lijekove za šećernu bolest, kao što su lijekovi za smanjenje šećera koji se uzimaju
oralno (na usta) i inzulin. Ako se lijek LOPRIL ® H plus tablete primjenjuje
istovremeno s ovim lijekovima, može doći do dodatnog sniženja nivoa šećera u Vašoj
krvi. Zbog toga trebate redovno kontrolisati nivo šećera u Vašoj krvi tokom primjene
lijeka LOPRIL ® H plus tablete;
Alopurinol (za liječenje gihta);
Lijekove koji sprječavaju odbacivanje transplantiranih organa, kao što je ciklosporin;
Lovastatin (za snižavanje nivoa holesterola);
Prokainamid (za liječenje srčane aritmije);
Lijekove u terapiji karcinoma (hemoterapija);
Injekcione otopine soli zlata (kao što je natrijev aurotiomalat), koje se primjenjuju u
terapiji reumatoidnog artritisa;
Lijekove koji mogu smanjiti koncentraciju kalija u krvi, kao što su lijekovi za liječenje
zatvora stolice, diuretici, amfotericin B (za liječenje gljivičnih infekcija),
karbenoksolon (za liječenje želučanih čireva), penicilin (za liječenje bakterijskih
infekcija), ACTH (u kontroli pravilnog funkcionisanja nadbubrežne žlijezde);
Steroidne lijekove za liječenje upala, kao što je prednizolon;
Lijekove koji sadrže kalcij i vitamin D;
Antiholinergike (npr. atropin, biperidin);
Amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti);
Karbamazepin (za liječenje epilepsije);
Lijekove koji sadrže jod, a primjenjuju se kao kontrastna sredstva pri izvođenju
scintigrafije ili RTG snimanja. Postoji povećan rizik od akutnog bubrežnog zatajenja.
Srčane glikozide (npr. digoksin, za jačanje srčanog rada);
Holestiramin i holestipol (za snižavanje masnoće u krvi);
Lijekove koji opuštaju mišiće (npr. tubokurarin);
Lijekove koji mogu uzrokovati „Torsades de Pointes“ (ozbiljan poremećaj srčanog
ritma). Rizik za pojavu Torsades de Pointes je veći kod niskog nivoa kalija u krvi;
Sotalol (za liječenje nepravilnog srčanog ritma i visokog krvnog pritiska);
Litij (za liječenje nekih oblika depresije). LOPRIL ® H plus tablete mogu povećati
koncentraciju litija u krvi. Vaš ljekar stoga treba pažljivo kontrolisati koncentraciju
litija u Vašoj krvi;
Lijekove koji se primjenjuju u terapiji bola i upala (nesteroidni protuupalni lijekovi,
kao što su ibuprofen, indometacin i acetilsalicilna kiselina);
Trimetoprim (za liječenje bakterijskih infekcija).
Laboratorijska ispitivanja – Ispitivanje funkcije paratireoidnih žlijezda:

Budući da LOPRIL ® H plus može uticati na rezultate ovog ispitivanja (određivanje
serumskog nivoa protein-vezanog joda), Vaš ljekar će Vam reći da ne uzimate
LOPRIL ® H plus nekoliko dana prije početka ispitivanja.
Primjena hrane i pića s lijekom LOPRIL ® H plus
LOPRIL ® H plus možete uzeti uz obrok ili neovisno o tome.
Izbjegavajte alkohol, dok o tome ne razgovarate sa Vašim ljekarom.
Alkohol može dodatno sniziti krvni pritisak i/ili povećati rizik od pojave vrtoglavice i gubitka svijesti.
Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.
Trudnoća
Ako ste trudni ili planirate trudnoću, razgovarajte sa Vašim ljekarom prije početka primjene
ovog lijeka.
Vaš ljekar će Vas svakako posavjetovati da prestanete s primjenom lijeka LOPRIL ® H plus
ukoliko planirate trudnoću, ili čim saznate da ste trudni, te će Vam umjesto njega propisati
drugi lijek. LOPRIL ® H plus se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne smijete ga primijeniti
ako ste trudni više od tri mjeseca, jer tokom tog perioda može ozbiljno naškoditi Vašoj bebi.
Dojenje
Obavijestite Vašeg ljekara ako ste dojilja ili ćete uskoro započeti s dojenjem. LOPRIL ® H
plus se ne preporučuje primjenjivati u majki koje doje. Vaš ljekar će izabrati drugu terapiju za
Vas, naročito ako je Vaša beba novorođenče, ili je rođena prije termina (nedonošče).
Upravljanje vozilima i mašinama
Ovaj lijek može uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Kao i sa ostalim antihipertenzivnim lijekovima, sposobnost aktivnog učestvovanja u
saobraćaju ili rukovanja mašinama može biti narušena, zbog pada krvnog pritiska,
vrtoglavice, omaglice ili kratkotrajnog gubitka svijesti. Ovo se posebno može dogoditi na
početku liječenja, pri promjeni (povećanju) doze ili ako se lijek primjenjuje u kombinaciji s
alkoholom i zavisi o individualnoj osjetljivosti.
Vi morate biti sigurni da lijek LOPRIL ® H plus tablete ne utiče štetno na Vas, prije nego
započnete upravljanje vozilima ili rukovanje mašinama.
Ostala upozorenja
Niti jedna od pomoćnih supstanci koje sadrži lijek LOPRIL ® H plus ne mijenja njegovu
efikasnost i sigurnost.
3. Kako primjenjivati lijek LOPRIL ® H plus
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu. Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili
preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

LOPRIL ® H plus tablete uvijek primjenjujte tačno onako kako Vam je Vaš ljekar preporučio.
Ako niste sigurni, provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Osobe sa povišenim krvnim pritiskom često i ne primjećuju njegove simptome. Mnoge od
njih mogu se osjećati potpuno zdravima. Zbog toga je veoma važno redovno kontrolisati krvni
pritisak, čak i ako nemate simptoma.
Vaš ljekar će Vam reći koliko tačno LOPRIL ® H plus tableta ćete uzeti. Ovisno o efektu
terapije, Vaš ljekar će Vam propisati veću ili manju dozu.
Uobičajena doza je 1 LOPRIL ® H plus tableta, jedanput na dan.
Ne mijenjajte dozu i ne prekidajte s liječenjem bez prethodne konsultacije sa Vašim
ljekarom.
Lijek primjenjujte svaki dan u isto vrijeme, ujutro.
LOPRIL ® H plus možete primijeniti neovisno o uzimanju obroka.
Tabletu uzeti s dovoljno tečnosti, npr. 1 čaša vode. Alkohol se ne smije konzumirati.
Ako primijenite više lijeka LOPRIL ® H plus
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili
farmaceutu!
Ako ste primijenili više tableta nego što Vam je propisano, odmah se javite ljekaru ili u
najbližu zdravstvenu ustanovu za pomoć. Zamolite drugu osobu da Vas preveze ili pozovite
hitnu medicinsku pomoć. Ne smijete sami voziti. Ponesite sa sobom pakovanje lijeka, da bi
ljekar znao koji ste lijek primijenili.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek LOPRIL ® H plus
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već
nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Ukoliko ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku dozu lijeka da bi
nadoknadili propuštenu. Umjesto toga, jednostavno primijenite sljedeću dozu u uobičajeno
vrijeme.
Ako prestanete primjenjivati lijek LOPRIL ® H plus
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
Nemojte prestati s primjenom lijeka LOPRIL ® H plus iznenada i bez konsultacije sa Vašim
ljekarom. U slučaju da se jave neželjena djelovanja, Vaš ljekar može razgovarati sa Vama o
mogućnosti primjene drugog antihipertenzivnog lijeka.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek LOPRIL ® H plus može izazvati neželjena djelovanja.

LOPRIL ® H plus, kao i drugi lijekovi, može uzrokovati neželjena djelovanja, mada se ona ne
moraju ispoljiti u svih osoba.
Procjena učestalosti javljanja neželjenih djelovanja učinjena je na temelju sljedeće podjele:
Vrlo često: javljaju se u više od jednog pacijenta na ukupno 10;
Često: javljaju se u 1 do 10 pacijenata na ukupno 100;
Manje često: javljaju se u 1 do 10 pacijenata na ukupno 1000;
Rijetko: javljaju se u 1 do 10 pacijenata na ukupno 10 000;
Veoma rijetko: javljaju se u manje od jednog pacijenta na ukupno 10 000;
Nepoznata učestalost: ne može se procijeniti na osnovu postojećih podataka.
Prestanite primjenjivati LOPRIL ® H plus i odmah se javite ljekaru:
Ako primijetite simptome teške alergijske reakcije na lijek, kao što su: oticanje lica,
usana, jezika, ždrijela ili grla, otežano disanje ili gutanje, svrbež i osip;
Ako se jave teške reakcije na koži praćene crvenilom, stvaranjem plikova i ljuštenjem
kože.
Ostala neželjena djelovanja
Često (javljaju se u 1 do 10 pacijenata na ukupno 100):
Vrtoglavica ili omaglica, posebno prilikom naglog ustajanja ili spuštanja. Ako krvni
pritisak naglo padne, trebate leći. Ako se ni nakon toga ne osjećate bolje, potrebna
Vam je ljekarska pomoć;
Glavobolja;
Prolazni gubitak svijesti;
Umor;
Opšta slabost;
Suhi kašalj;.
Proljev;
Povraćanje;
Mučnina;
Poremećaj funkcije bubrega;
Povećan nivo šećera u krvi;
Povećan nivo urične kiseline u krvi/pogoršanje gihta;
Povećanje vrijednosti masnoća u krvi (holesterol i trigliceridi);
Smanjene vrijednosti hemoglobina (crveni krvni pigment) u krvi;
Mišićni grčevi;
Neuobičajene kožne reakcije kao što su: osjećaj utrnulosti (neosjetljivost), osjećaj
trnaca, bockanja ili žarenja (parestezije);
Impotencija.
Manje često (javljaju se u 1 do 10 pacijenata na ukupno 1000):
Povećan nivo kalija u krvi (zbog sadržaja lizinoprila);
Promjene raspoloženja;
Depresija;
Osjećaj stezanja u grudima;
Vrtoglavica;
Smetnje osjeta okusa;
Nesanica;

Srčani ili moždani udar, što može biti uzrokovano prekomjernim padom krvnog
pritiska (hipotenzija) u visoko rizičnih pacijenata;
Palpitacije (lupanje srca);
Povećan ili nepravilan srčani ritam;
Promjene boje prstiju na rukama i nogama usljed grča krvnih sudova (Raynaudov
fenomen);
Osjećaj hladnoće;
Bol u želucu;
Loša probava;
Suhoća usta;
Povećane vrijednosti jetrenih enzima;
Osip na koži;
Svrbež kože;
Povećanje uree i/ili kreatinina u krvi, kao znak oštećenja bubrega;
Upala pljuvačnih žlijezda;
Trombocitopenija (smanjen broj krvnih pločica);
Žeđ;
Smanjen nivo kalija u krvi (zbog sadržaja hidroklortiazida);
Povećanje bilirubina (metabolički produkt metabolizma crvenog krvnog pigmenta) u
krvi;
Smanjenje hematokrita (procenat krvi koji zauzimaju crvene krvne ćelije);
Gubitak apetita;
Iritacija želuca;
Zatvor (konstipacija);
Mišićni grčevi.
Rijetko (javljaju se u 1 do 10 pacijenata na ukupno 10 000):
Reakcije preosjetljivosti praćene iznenadnim oticanjem lica, šaka i stopala, usana,
jezika, grkljana i/ili ždrijela;
Sindrom neadekvatne sekrecije ADH (antidiuretski hormon);
Anemija (manjak crvenih krvnih ćelija);
Smanjen nivo natrija u krvi;
Mentalna konfuzija (zbunjenost, smušenost);
Gubitak kose;
Psorijaza (bolest kože koju karakterišu crvene mrlje i upala kože);
Teška, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima poput groznice, plikova po koži i
ljuštenja kože (toksična epidermalna nekroliza);
Uremija (toksično stanje usljed povećanja uree u krvi, nastalo zbog zatajenja bubrega);
Akutno zatajenje bubrega;
Povećanje grudi u muškaraca (ginekomastija);
Smanjen broj bijelih krvnih zrnaca (leukopenija);
Smanjena funkcija koštane srži;
Nemir;
Upala krvnih sudova (angiitis/vaskulitis), što može dovesti do odumiranja tkiva
(nekroza);
Žuta obojenost vidnog polja (ksantopsija);
Kratkotrajno zamućenje vida;

Otežano disanje usljed upale pluća (pneumonitis) ili nakupljanja vode u plućima
(plućni edem);
Upala gušterače, koju često prati jak bol u trbuhu koji se širi prema leđima;
Preosjetljivost na sunčevu svjetlost (fotosenzitivnost);
Koprivnjača (urtikarija);
Prisustvo krvi u mokraći, što može biti znak problema s bubrezima (intersticijalni
nefritis);
Poremećena funkcija bubrega;
Groznica;
Poremećaj/zatajenje osjeta mirisa.
Veoma rijetko (javljaju se u manje od jednog pacijenta na ukupno 10 000):
Smanjen broj određene vrste bijelih krvnih zrnaca (neutropenija);
Izrazito smanjenje broja određene vrste bijelih krvnih zrnaca (agranulocitoza), koje
prati povećana prijemčivost za infekcije. Ako primijetite/osjetite bilo koji znak ili
simptom infekcije (povećanje tjelesne temperature, bolno i upaljeno grlo, rane u
ustima), prestanite s primjenom lijeka, i odmah se javite Vašem ljekaru;
Anemija zbog smanjenog stvaranja crvenih krvnih zrnaca;
Anemija zbog prekomjerne razgradnje crvenih krvnih zrnaca;
Otok limfnih čvorova (limfadenopatija);
Autoimune bolesti (bolesti pri kojima se odbrambeni sistem okreće protiv vlastitog
tijela);
Smanjen nivo šećera u krvi;
Bronhospazam (suženje bronha koje uzrokuje otežano disanje i zviždanje u grudima);
Upala sinusa (sinusitis);
Upala plućnih alveola (mjehurića) uzrokovana s alergijom (alergijski alveolitis);
Nakupljanje određene vrste bijelih krvnih zrnaca (eozinofili) u plućima (eozinofilna
pneumonija);
Oticanje sluznice crijeva (intersticijalni angioedem);
Upala jetre (hepatitis);
Zatajenje jetre;
Smanjeno izlučivanje ili prestanak izlučivanja mokraće (oligurija, anurija);
Pojačano znojenje;
Pemfigus (autoimuna bolest koja uzrokuje stvaranje mjehurova i otvorenih rana na
koži);
Teške kožne bolesti koje zahvataju velike površine kože, a prati ih crvenilo, svrbež,
ljuštenje kože i stvaranje mjehurova na koži (toksična epidermalna nekroliza, Stevens-
Johnsonov sindrom, multiformni eritem);
Reakcije slične kožnom lupusu eritematozusu, te aktivacija ili reaktivacija kožnog
lupusa eritematozusa (autoimuna bolest koja izaziva žarište crvenila na licu u području
jagodica ili u obliku leptira, te crvene mrlje na koži koje se ljušte);
Sindrom neadekvatne sekrecije ADH (antidiuretski hormon);
Ikterus (žuta obojenost kože i bjeloočnica, uglavnom zbog oštećene funkcije jetre),
hepatitis (upala jetre), zatajenje jetre. Ako Vam se javi žutica, prestanite s primjenom
lijeka, i odmah se javite Vašem ljekaru.

Nepoznata učestalost ( učestalost se ne može procijeniti na osnovu postojećih podataka):
Disbalans (neravnoteža) elektrolita: promjene nivoa natrija, kalcija, magnezija i/ili
klorida u krvi;
Prisustvo šećera u mokraći (glikozurija);
Stanje organizma uzrokovano pomanjkanjem vode (dehidratacija);
Metabolički uzrokovano povećanje pH vrijednosti krvi;
Crvenilo po koži;
Kožni lupus eritematozus;
Akutna miopija (kratkovidost), akutni zastojni glaukom.
Uočena je kombinacija jednog ili više sljedećih simptoma: povišena temperatura, upala malih
krvnih sudova, bol u mišićima, bol u zglobovima ili upala zglobova, pozitivna antinuklearna
antitijela (ANA - nalaz dobiven iz krvi kojim se dokazuje autoimuna bolest), ubrzana
sedimentacija eritrocita (nalaz dobiven iz krvi kojim se dokazuje prisustvo upale u
organizmu), povećane vrijednosti bijelih krvnih zrnaca (leukocitoza), eozinofilnih granulocita
(eozinofilija), kožni osip, osjetljivost na sunčevu svjetlost (fotosenzitivnost) ili druge
dermatološke pojave.
Ako se bilo koje od neželjenih djelovanja pogorša ili primijetite neko od neželjenih djelovanja
koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
5. Kako čuvati lijek LOPRIL ® H plus
Lijek LOPRIL ® H plus tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
Lijek LOPRIL ® H plus tablete se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog
na pakovanju.
6. Dodatne informacije
Šta lijek LOPRIL ® H plus sadrži
Jedna LOPRIL ® H plus tableta sadrži: lizinoprila 20,0 mg (u obliku dihidrata) i
hidroklortiazida 25,0 mg
Lijek LOPRIL ® H plus tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: kalcij hidrogenfosfat
dihidrat, manitol (E421), kukuruzni skrob, skrob preželatiniziran, magnezij stearat, talk, silicij
dioksid koloidni i željezo oksid žuti (E172).
Kako lijek LOPRIL ® H plus izgleda i sadržaj pakovanja
LOPRIL ® H plus tableta je svijetložute do žute boje, okruglog oblika, bikonveksna.
LOPRIL ® H plus tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 20 i 30 tableta.
Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.
Ime i adresa proizvođača lijeka
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
LOPRIL ® H plus 20 × 20 mg/25 mg: 04-07.10-4977/13 od 21.03.2014.
LOPRIL ® H plus 30 × 20 mg/25 mg: 04-07.10-4978/13 od 21.03.2014.