24.11.2014 Views

Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora

Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora

Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

• PUBLIcISTIka<br />

Slovenský farmaceutický<br />

kódex – Nové vydANIe<br />

Slovenský farmaceutický kódex 2007 (SFK 2007) je súbor článkov (monografií)<br />

liekov pripravovaných a vydávaných vo verejných a nemocničných<br />

lekárňach („magistraliter“), ďalej článkov rastlinných<br />

drog a čajovín, infúznych roztokov, liečiv a pomocných látok. SFK<br />

2007 ako prvá slovenská záväzná norma určená na prípravu liekov v lekárňach,<br />

vstúpila do platnosti výnosom MZ SR ako Doplnok SFK 2006<br />

v januári 2008. (2) Táto záväznosť vyplývala zo zákona o liekoch a zdravotníckych<br />

pomôckach č. 140/1998 Z. z. (1)<br />

Slovenský farmaceutický<br />

kódex 2007 obsahuje<br />

Všeobecnú časť – zoznam článkov<br />

Osobitnú časť – abecedne zoradené články: lieky, parenterálne<br />

lieky (infúzne roztoky), liečivá a pomocné<br />

látky, rastlinné drogy, čajové produkty – štruktúra jednotlivých<br />

článkov zodpovedá Slovenskému liekopisu<br />

(SL 1).<br />

reagencie<br />

tabuľky<br />

• Omamné a psychotropné látky.<br />

• Závislosť relatívnej hustoty od obsahu etanolu (liehová<br />

tabuľka).<br />

• Izotonizácia vodných roztokov liečiv pripravovaných<br />

v lekárňach.<br />

• Názvy pomocných látok.<br />

• Objem, teplota, koncentrácia.<br />

• Sitá.<br />

• Tabuľka náhodných čísel a postup pri jej používaní.<br />

• Odporúčané terapeutické dávky liečiv pre dospelých.<br />

• Odporúčané terapeutické dávky liečiv pre deti.<br />

Jednotlivé články obsahujú zloženie prípravku, odporúčaný spôsob<br />

jeho prípravy, hodnotenie kvality, spôsob uchovávania a čas použiteľnosti.<br />

Všetky údaje o príprave a kontrole v článkoch liekov sú v súlade<br />

s vyhláškou MZ SR č. 198/2001 o požiadavkách na správnu lekárenskú<br />

prax na základe § 5 o osobitných podmienkach poskytovania<br />

lekárenskej starostlivosti zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych<br />

pomôckach.<br />

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) za pomoci externých odborníkov<br />

z praxe zaradil do SFK články z ČSL 4 vyd. 1987, . zv., a jeho<br />

Doplnku 1991, ďalej z Praescriptiones Pharmaceuticae 92, a iných<br />

odborných zdrojov tých prípravkov, ktoré sa v súčasnej preskripcii<br />

najviac používajú. Všetky vybrané články prešli revíziou, počnúc prípravou<br />

vzoriek liekov, cez ich skúšanie, až po skúšky stability tak,<br />

aby boli harmonizované s požiadavkami Európskeho liekopisu (Ph.<br />

Eur.) a Slovenského liekopisu (SL 1).<br />

Od 1. decembra 2011, kedy nadobudol platnosť zákon o liekoch<br />

a zdravotníckych pomôckach č. 62/2011 Z. z. (), podľa ktorého je<br />

Ph. Eur. platný v SR v originále (neprekladá sa do slovenského jazyka),<br />

vystúpila do popredia potreba novelizácie SFK 2007 ako národnej<br />

normy pre lieky pripravované v lekárňach. Táto úloha pripadla<br />

Liekopisnému oddeleniu (LO) ŠÚKL, ktoré je výkonným a koordinačným<br />

pracoviskom pre prípravu SFK. Túto náročnú činnosť oddelenie<br />

vykonáva za pomoci Liekopisnej komisie (LK) ŠÚKL, ktorá je<br />

poradným orgánom riaditeľa ŠÚKL (4). Príprava nového vydania SFK<br />

začala vo februári 2012 po vymenovaní členov LK ŠÚKL.<br />

Postup prác na novom vydaní SFK<br />

Liekopisné oddelenie ŠÚKL vykonalo prieskum vo veľkých verejných<br />

a nemocničných lekárňach všetkých krajov SR za účelom zistenia<br />

najčastejšie predpisovaných a vydávaných magistraliter pripravovaných<br />

liekov. Údaje poskytlo 18 lekární a všetkých 5<br />

regionálnych kontrolných laboratórií ŠÚKL. Prebehlo vyhodnotenie<br />

výsledkov prieskumu – výber najčastejšie pripravovaných a vydávaných<br />

magistraliter liekov. V súčasnosti sa spracúva výber nových<br />

článkov, prípadne tabuliek na zaradenie do SFK. Zmeny<br />

v existujúcich článkoch – revízia existujúcich článkov SFK podľa požiadaviek<br />

Ph. Eur. – platného vydania.<br />

nové vydanie sFk 2007 bude doplnené o:<br />

• zoznam článkov – monografií publikovaných v platnom vydaní<br />

Ph. Eur.<br />

• referenčné názvy liekových foriem podľa Ph. Eur.<br />

Hlavným cieľom nového vydania SFK je štandardizácia lekárenskej<br />

prípravy liekov v súlade s požiadavkami Správnej lekárenskej praxe<br />

pri súčasnom rešpektovaní zvyšujúcich sa požiadaviek na kvalitu a bezpečnosť<br />

liekov.<br />

Literatúra:<br />

1. Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach č. 140/1998 Z. z., § 45<br />

2. Vestník MZ SR, osobitné vydanie, dňa 14. januára 2008, ročník 56<br />

3. Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach č. 362/2011 Z. z., § 46<br />

4. Organizačná smernica ŠÚKL OS 1/2012<br />

RNDr. Eva Truplová, CSc.,<br />

PharmDr. Marta Benková, CSc.,<br />

PharmDr. Desana Matušová, PhD.<br />

2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 9

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!