Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora
Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora
Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
• PUBLIcISTIka<br />
Slovenský farmaceutický<br />
kódex – Nové vydANIe<br />
Slovenský farmaceutický kódex 2007 (SFK 2007) je súbor článkov (monografií)<br />
liekov pripravovaných a vydávaných vo verejných a nemocničných<br />
lekárňach („magistraliter“), ďalej článkov rastlinných<br />
drog a čajovín, infúznych roztokov, liečiv a pomocných látok. SFK<br />
2007 ako prvá slovenská záväzná norma určená na prípravu liekov v lekárňach,<br />
vstúpila do platnosti výnosom MZ SR ako Doplnok SFK 2006<br />
v januári 2008. (2) Táto záväznosť vyplývala zo zákona o liekoch a zdravotníckych<br />
pomôckach č. 140/1998 Z. z. (1)<br />
Slovenský farmaceutický<br />
kódex 2007 obsahuje<br />
Všeobecnú časť – zoznam článkov<br />
Osobitnú časť – abecedne zoradené články: lieky, parenterálne<br />
lieky (infúzne roztoky), liečivá a pomocné<br />
látky, rastlinné drogy, čajové produkty – štruktúra jednotlivých<br />
článkov zodpovedá Slovenskému liekopisu<br />
(SL 1).<br />
reagencie<br />
tabuľky<br />
• Omamné a psychotropné látky.<br />
• Závislosť relatívnej hustoty od obsahu etanolu (liehová<br />
tabuľka).<br />
• Izotonizácia vodných roztokov liečiv pripravovaných<br />
v lekárňach.<br />
• Názvy pomocných látok.<br />
• Objem, teplota, koncentrácia.<br />
• Sitá.<br />
• Tabuľka náhodných čísel a postup pri jej používaní.<br />
• Odporúčané terapeutické dávky liečiv pre dospelých.<br />
• Odporúčané terapeutické dávky liečiv pre deti.<br />
Jednotlivé články obsahujú zloženie prípravku, odporúčaný spôsob<br />
jeho prípravy, hodnotenie kvality, spôsob uchovávania a čas použiteľnosti.<br />
Všetky údaje o príprave a kontrole v článkoch liekov sú v súlade<br />
s vyhláškou MZ SR č. 198/2001 o požiadavkách na správnu lekárenskú<br />
prax na základe § 5 o osobitných podmienkach poskytovania<br />
lekárenskej starostlivosti zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych<br />
pomôckach.<br />
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) za pomoci externých odborníkov<br />
z praxe zaradil do SFK články z ČSL 4 vyd. 1987, . zv., a jeho<br />
Doplnku 1991, ďalej z Praescriptiones Pharmaceuticae 92, a iných<br />
odborných zdrojov tých prípravkov, ktoré sa v súčasnej preskripcii<br />
najviac používajú. Všetky vybrané články prešli revíziou, počnúc prípravou<br />
vzoriek liekov, cez ich skúšanie, až po skúšky stability tak,<br />
aby boli harmonizované s požiadavkami Európskeho liekopisu (Ph.<br />
Eur.) a Slovenského liekopisu (SL 1).<br />
Od 1. decembra 2011, kedy nadobudol platnosť zákon o liekoch<br />
a zdravotníckych pomôckach č. 62/2011 Z. z. (), podľa ktorého je<br />
Ph. Eur. platný v SR v originále (neprekladá sa do slovenského jazyka),<br />
vystúpila do popredia potreba novelizácie SFK 2007 ako národnej<br />
normy pre lieky pripravované v lekárňach. Táto úloha pripadla<br />
Liekopisnému oddeleniu (LO) ŠÚKL, ktoré je výkonným a koordinačným<br />
pracoviskom pre prípravu SFK. Túto náročnú činnosť oddelenie<br />
vykonáva za pomoci Liekopisnej komisie (LK) ŠÚKL, ktorá je<br />
poradným orgánom riaditeľa ŠÚKL (4). Príprava nového vydania SFK<br />
začala vo februári 2012 po vymenovaní členov LK ŠÚKL.<br />
Postup prác na novom vydaní SFK<br />
Liekopisné oddelenie ŠÚKL vykonalo prieskum vo veľkých verejných<br />
a nemocničných lekárňach všetkých krajov SR za účelom zistenia<br />
najčastejšie predpisovaných a vydávaných magistraliter pripravovaných<br />
liekov. Údaje poskytlo 18 lekární a všetkých 5<br />
regionálnych kontrolných laboratórií ŠÚKL. Prebehlo vyhodnotenie<br />
výsledkov prieskumu – výber najčastejšie pripravovaných a vydávaných<br />
magistraliter liekov. V súčasnosti sa spracúva výber nových<br />
článkov, prípadne tabuliek na zaradenie do SFK. Zmeny<br />
v existujúcich článkoch – revízia existujúcich článkov SFK podľa požiadaviek<br />
Ph. Eur. – platného vydania.<br />
nové vydanie sFk 2007 bude doplnené o:<br />
• zoznam článkov – monografií publikovaných v platnom vydaní<br />
Ph. Eur.<br />
• referenčné názvy liekových foriem podľa Ph. Eur.<br />
Hlavným cieľom nového vydania SFK je štandardizácia lekárenskej<br />
prípravy liekov v súlade s požiadavkami Správnej lekárenskej praxe<br />
pri súčasnom rešpektovaní zvyšujúcich sa požiadaviek na kvalitu a bezpečnosť<br />
liekov.<br />
Literatúra:<br />
1. Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach č. 140/1998 Z. z., § 45<br />
2. Vestník MZ SR, osobitné vydanie, dňa 14. januára 2008, ročník 56<br />
3. Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach č. 362/2011 Z. z., § 46<br />
4. Organizačná smernica ŠÚKL OS 1/2012<br />
RNDr. Eva Truplová, CSc.,<br />
PharmDr. Marta Benková, CSc.,<br />
PharmDr. Desana Matušová, PhD.<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 9