Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora
Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora
PUBLIcISTIka • PGEU upozorňuje na nedostupnosť liekov v európskych verejných lekárňach nedostatok liekov je dnes celosvetovým problémom, ktorý sa prejavuje naprieč celým dodávateľským reťazcom. trvalý nedostatok liekov je považovaný za problém verejného zdravotníctva, ktorý priamo ovplyvňuje starostlivosť o pacienta. v európskej únii narastá počet hlásených prípadov nedostatku liekov, prejavujúci sa u všetkých liekových skupín od komplexných chemoterapeutík a anestetík až po lieky na liečbu diabetu, hypertenzie a astmy. v celej únii je bohužiaľ málo dostupných spoľahlivých informácií, a z tohto dôvodu nie je zrejmý rozsah a závažnosť tohto problému. okrem iného existuje aj nízke povedomie o tom, ako nedostatky liekov ovplyvňujú lekárnikov a v konečnom dôsledku i samotných pacientov. Za účelom lepšieho pochopenia rozsahu nedostatku liekov v eÚ Zväz lekárnikov európskej únie (PGeU) vykonal na začiatku roka 2012 štúdiu medzi svojimi členmi. Z výsledkov vyplynulo, že problém s nedostupnosťou liekov postupne narastá, a že niektoré krajiny sú zasiahnuté vo väčšej miere ako iné. Všetci respondenti, ktorí sa štúdie zúčastnili, popísali osobnú skúsenosť s nedostatkom liekov. Podľa publikovanej štúdie sa nedostatok týka širokého spektra liekov, zahŕňajúce dokonca aj základné lieky ako napríklad aspirín. Štúdia ďalej uvádza, že prevalencia nedostatku liekov sa v minulom roku zvýšila - len vo Veľkej Británii sa každoročne objaví cez 1 milión problémov s dodávkou liekov. V reakcii na tento problém začali úradné orgány v niekoľkých členských štátoch EÚ monitorovať situáciu a vytvorili internetové stránky pre verejnosť, obsahujúce aktuálne informácie o nedostupných liekoch. Napríklad KNMP, Národná holandská farmaceutická asociácia, založila internetový portál, ktorý informuje lekárnikov o predpokladanom dátume obnovenia bežných dodávok liekov, alternatívnych liekoch na trhu a vplyvu na pacienta v prípade, že nie sú k dispozícii ani alternatívne lieky. Príčiny nedostupnosti niektorých liekov Na otázku čo spôsobuje nedostupnosť liekov neexistuje jednoznačná odpoveď. Existuje však mnoho dôvodov, prečo sú niektoré lieky príležitostne nedostupné. Liekový reťazec je veľmi komplexný a jeho efektivita je závislá na výkone každého článku takéhoto reťazca, ktorý zahŕňa dodávateľov základných surovín, výrobcov, veľkoobchody a lekárne. Ak je narušený čo i len jeden článok v tomto reťazci, môže dôjsť k výpadku v dodávke liekov. narušenie výpadku v dodávke liekov môže byť navyše spôsobené: • Povahou farmaceutického priemyslu – farmaceutický priemysel sa čoraz viac globalizuje a produkcia sa koncentruje na stále menej miest po svete. Táto tendencia môže mať podľa PGEU vážny dopad na kapacitu výroby, ak sa objavia napríklad problémy s kvalitou alebo sa vyskytne problém s dodávkami základných surovín. • Zmenami v dopyte liekov, ktoré vyplývajú jednak z dlhodobých faktorov, ako sú napríklad demografické zmeny, ale tiež aj z krátkodobých faktorov, ako sú výberové konania na lieky, ktoré vedú k problémom v poskytovaní dostatočného množstva liekov na niektorých trhoch. • Extrémnym tlakom na cenu liekov v rámci dodávateľského reťazca, spôsobujúce koncentráciu výrobných kapacít a znižovanie nákladov na ich skladovanie. • Cenovými stratégiami a regulačnými zmenami. • Zavedením fixných kvót na lieky farmaceutickým priemyslom, čo často nepresne hodnotí skutočnú úroveň pacientových potrieb, rovnako ako odstránením tradičnej roly veľkoobchodných článkov v reťazci ako výsledok modelu DTP (Direct To Pharmacy) na niektorých trhoch. • Zrušením verejnej povinnosti a požiadaviek na minimálnu národnú zásobu liekov v niektorých krajinách. 18 Lekárnické Listy ® • 2/201
• nedostupnosť liekov vo verejných lekárňach • Nedostatočným uprednostňovaním malých trhov s liekmi. • Pôsobením európskeho vnútorného trhu (napríklad exportov) a rozdielnych cien liekov. Vplyv na činnosť verejných lekární Nedostupnosťou liekov sú zasiahnutí najmä pacienti, ktorým spôsobuje zbytočné nepríjemnosti, v horšom prípade môže aj negatívne ovplyvniť ich liečbu. Ak je predpísaný liek nedostupný, môže byť pacientovi predpísaný alternatívny liek, ktorý ale v niektorých prípadoch nemusí byť vhodný a zároveň môže byť aj drahší. Situácia, kedy nie sú dostupné ani alternatívy konkrétneho lieku a pacientovi nie je poskytnutá požadovaná liečba, môže mať fatálne následky vedúce až k možnej strate dôvery v celý zdravotný systém. Niektoré štátne úrady umožňujú núdzový import liekov z iných krajín, v prípade, že na národnom trhu neexistujú alternatívy nedostupných liekov. Nedostupnosť liekov vyvoláva medzi lekárnikmi veľké obavy a v niektorých krajinách už ovplyvňuje ich bežnú dennú prax vykonávanú v lekárňach. Zamestnanci lekární vo Veľkej Británii strávia každý týždeň priemerne až tri hodiny času (156 hodín za rok) vyhľadávaním liekov, ktoré nie je možné objednať od ich obvyklého veľkoobchodného dodávateľa. Na získanie požadovaných liekov sa lekárnici často obracajú na štátnu alebo regionálnu sieť lekární. Pacienti po celej Európe, ktorí boli doteraz zvyknutí na spoľahlivosť a rýchlosť dodávok liekov len s veľkými ťažkosťami prijímajú vysvetlenie, prečo ich konkrétny liek nie je k dispozícii. Čas strávený riešením problémov súvisiacich s nedostatkom liekov by mohli lekárnici oveľa lepšie využiť na zlepšenie starostlivosti o pacientov. Lekárnici tiež často nemajú dostatočnú kompetenciu, aj keď by boli schopní pozmeniť predpísaný liek alebo predpísať liečebnú substitúciu, pretože takéto činnosti vo väčšine členských štátov legislatíva neupravuje. Ďalším zdrojom obavy medzi lekárnikmi je nedostatok informácií o problémoch súvisiacich s nedostupnosťou liekov, jej závažnosti a dobou trvania. Ak by boli lekárnici o týchto problémoch včas a efektívne informovaní, mohli by poskytovať lepšiu starostlivosť pacientom, lepšie plánovať a riadiť skladové zásoby. Partneri talianskeho dodávateľského reťazca liekov vrátane lekárnikov už začali iniciatívu, ktorá podporuje zdieľanie informácií od zainteresovaných subjektov. Lekárnikom sú poskytované informácie o príčinách, rozsahu a trvaní výpadku v dodávkach liekoch. Tieto zistené skutočnosti umožňujú lekárnikom včas informovať pacientov o nedostupnosti lieku. Závery a odporúčania Zistenia tejto štúdie potvrdzujú, že väčšina lekárnikov v Európe sa už stretla s nedostatkom liekov. Riešenie týchto problémov je frustrujúce a časovo náročné a odvádza pozornosť zdravotníckych pracovníkov od starostlivosti o pacienta. A čo viac, nedostatok liekov môže byť hrozbou pre pacientovu terapiu a v najhoršom prípade môže mať aj fatálne následky. nAVrHOVAnÝ sÚBOr ODPOrÚČAnÍ na riešenie nedostatku liekov na európskej a národnej úrovni predstavuje 5 základných bodov: 1. V rozvíjajúcich sa obchodných politikách a národných legislatívach a stratégiách všetkých zúčastnených strán a vlád musia byť uprednostňované potreby pacientov. Tieto stratégie by sa mali v prvom rade zamerať na zabezpečenie včasného a dostatočného prísunu liekov pre pacientov. 2. Zákonodarcovia vytvárajúci pravidlá, ktoré majú znižovať ceny liekov, musia vziať do úvahy vplyv na ich dodávky a dostupnosť. 3. Kompetencie lekárnikov v praxi by mali byť rozšírené v prípade nedostupnosti liekov tak, aby lekárnici mohli využiť svoje zručnosti na zlepšenie starostlivosti o pacientov. Ak nie je liek dostupný, alternatívny liek môže byť podaný v súlade s miestnymi predpismi a na základe konzultácie s ošetrujúcim lekárom. 4. Partneri v dodávateľskom reťazci by mali byť motivovaní k informovaniu lekárnikov o problémoch s dodávkami liekov akonáhle sa vyskytnú, rovnako ako o príčine a dobe trvania prerušenia (tak ako sa teraz deje napr. v Taliansku). Dodávatelia by mali byť vyzvaní na poskytovanie informácií o minimálnych skladových zásobách liekov tak, aby mohli byť výpadky dodávok vopred očakávané. 5. Vládna politika by mala podporovať adekvátnu dodávku liekov. Hoci žiadna vláda nemôže výrobcom nariadiť vyrábať niektoré lieky, môže požadovať udržiavanie minimálnej národnej zásoby niektorých liekov tak, aby boli zabezpečené ich zodpovedajúce dodávky. Vlády môžu zaviazať obchodníkov povinnosťou verejnej služby v tých krajinách, kde to tak aktuálne nie je. Smernica EÚ o liekoch (2001/83/EC), článok 81, by mala zabezpečiť dostatočné dodávky ľubovoľného produktu na trhu. Napriek tomu existujú jasné dôkazy o situácii, kedy lekárnici nemôžu lieky pre pacientov získať. Pozornosť by sa mala venovať posilneniu ustanovenia článku 81. Záverom PGeU vyzýva účastníkov liekového reťazca, vlády a inštitúcie EÚ, aby spolupracovali na zlepšení plánovania dodávok liekov v Európe a navzájom sa informovali o nedostupných liekoch tak, aby boli zabezpečené potreby európskeho pacienta a pacienti mohli lieky dostať včas. (red) Arpád Soltész, publicista „Zľavy na lieky nie sú altruistickým gestom, ale základným kameňom lekárnického monopolu.“ „Ak sa dá obísť kategorizácia postkategorizačným znížením ceny, lieky budú oficiálne drahšie, ale oficiálny doplatok nebude znižovať spotrebu. Nech to bude vyzerať akokoľvek ľudomilne od lekárne, že dá pacientovi zľavu zo svojej marže, v konečnom dôsledku to bude poisťovňa, kto ponesie zvýšené náklady tohto opatrenia.“ MUDr. Tomáš Szalay, Helath Policy Institute PharmDr. Ondrej Sukeľ, Slovenská lekárnická komora „Diskusia o dôsledkoch legislatívneho rámca je legitímna, ale nemala by legitimizovať spôsob prijatia novely.“ „Vďaka novému určovaniu cien liekov zlacnie až 800 druhov prípravkov a ceny pri ostatných zostanú na rovnakej úrovni.“ Ing. Štefan Mesároš, PhD., Slovenská asociácia farmaceutických spoločností „Je známe, že hlásenie nežiaducich účinkov je u nás veľmi, veľmi nedokonalé, hoci to vyžaduje zákon.“ Prof. MUDr. Jozef Glasa, PhD., CSc., Slovenská spoločnosť klinickej farmakológie 2/201 • Lekárnické Listy ® 19
- Page 1 and 2: očník XV., február 2013
- Page 3 and 4: • úvodník Zodpovednosť padá n
- Page 5 and 6: i n z e r c i a Víťazstvo pre va
- Page 7 and 8: • InzERcIa rýChLa InvEntúra zni
- Page 9 and 10: • PUBLIcISTIka Slovenský farmace
- Page 11 and 12: • vybrané zmeny zákona o liekoc
- Page 13 and 14: • BRUSELSkÉ okIEnko Z aktivít P
- Page 15 and 16: • Prírodné látky s priaznivým
- Page 17: • o novelách liekových zákonov
- Page 21 and 22: štvrtok - 27. 6. 2013 12.00 - 14.3
- Page 23 and 24: • Je expedovanie mifepristonu eti
- Page 25 and 26: • Mýty a fakty o registrácii li
- Page 27 and 28: • divý kašeľ - Pertussis sledk
- Page 29 and 30: • PR ČLánok Prírodná kozmetik
- Page 31 and 32: • Bylinková škôlka rané ich v
- Page 33 and 34: • kaTEGoRIzácIa prispel k zapoje
- Page 35 and 36: • PUBLIcISTIka Problémy farmakot
- Page 37 and 38: • z IInSTITUTU maKa v modulaci se
PUBLIcISTIka •<br />
PGEU upozorňuje<br />
na nedostupnosť liekov<br />
v európskych verejných lekárňach<br />
nedostatok liekov je dnes celosvetovým problémom,<br />
ktorý sa prejavuje naprieč celým dodávateľským reťazcom.<br />
trvalý nedostatok liekov je považovaný za problém verejného<br />
zdravotníctva, ktorý priamo ovplyvňuje starostlivosť o pacienta.<br />
v európskej únii narastá počet hlásených prípadov nedostatku liekov, prejavujúci sa<br />
u všetkých liekových skupín od komplexných chemoterapeutík a anestetík až po lieky na<br />
liečbu diabetu, hypertenzie a astmy. v celej únii je bohužiaľ málo dostupných spoľahlivých<br />
informácií, a z tohto dôvodu nie je zrejmý rozsah a závažnosť tohto problému. okrem<br />
iného existuje aj nízke<br />
povedomie o tom, ako<br />
nedostatky liekov ovplyvňujú<br />
lekárnikov a v konečnom<br />
dôsledku i samotných<br />
pacientov.<br />
Za účelom lepšieho pochopenia<br />
rozsahu nedostatku liekov v eÚ<br />
Zväz lekárnikov európskej únie<br />
(PGeU) vykonal na začiatku roka<br />
2012 štúdiu medzi svojimi členmi.<br />
Z výsledkov vyplynulo, že problém s nedostupnosťou<br />
liekov postupne narastá,<br />
a že niektoré krajiny sú zasiahnuté vo<br />
väčšej miere ako iné. Všetci respondenti,<br />
ktorí sa štúdie zúčastnili, popísali osobnú<br />
skúsenosť s nedostatkom liekov.<br />
Podľa publikovanej štúdie sa nedostatok<br />
týka širokého spektra liekov, zahŕňajúce dokonca<br />
aj základné lieky ako napríklad aspirín.<br />
Štúdia ďalej uvádza, že prevalencia nedostatku<br />
liekov sa v minulom roku zvýšila - len vo Veľkej<br />
Británii sa každoročne objaví cez 1 milión<br />
problémov s dodávkou liekov.<br />
V reakcii na tento problém začali úradné<br />
orgány v niekoľkých členských štátoch EÚ<br />
monitorovať situáciu a vytvorili internetové<br />
stránky pre verejnosť, obsahujúce aktuálne<br />
informácie o nedostupných liekoch. Napríklad<br />
KNMP, Národná holandská farmaceutická<br />
asociácia, založila internetový portál, ktorý<br />
informuje lekárnikov o predpokladanom dátume<br />
obnovenia bežných dodávok liekov, alternatívnych<br />
liekoch na trhu a vplyvu na pacienta<br />
v prípade, že nie sú k dispozícii ani<br />
alternatívne lieky.<br />
Príčiny nedostupnosti<br />
niektorých liekov<br />
Na otázku čo spôsobuje nedostupnosť liekov<br />
neexistuje jednoznačná odpoveď. Existuje<br />
však mnoho dôvodov, prečo sú niektoré lieky<br />
príležitostne nedostupné. Liekový reťazec<br />
je veľmi komplexný a jeho efektivita je závislá<br />
na výkone každého článku takéhoto reťazca,<br />
ktorý zahŕňa dodávateľov základných surovín,<br />
výrobcov, veľkoobchody a lekárne. Ak je narušený<br />
čo i len jeden článok v tomto reťazci,<br />
môže dôjsť k výpadku v dodávke liekov.<br />
narušenie výpadku v dodávke liekov môže<br />
byť navyše spôsobené:<br />
• Povahou farmaceutického priemyslu –<br />
farmaceutický priemysel sa čoraz viac<br />
globalizuje a produkcia sa koncentruje na<br />
stále menej miest po svete. Táto tendencia<br />
môže mať podľa PGEU vážny dopad na<br />
kapacitu výroby, ak sa objavia napríklad problémy<br />
s kvalitou alebo sa vyskytne problém<br />
s dodávkami základných surovín.<br />
• Zmenami v dopyte liekov, ktoré vyplývajú<br />
jednak z dlhodobých faktorov, ako sú napríklad<br />
demografické zmeny, ale tiež aj<br />
z krátkodobých faktorov, ako sú výberové<br />
konania na lieky, ktoré vedú k problémom<br />
v poskytovaní dostatočného množstva liekov<br />
na niektorých trhoch.<br />
• Extrémnym tlakom na cenu liekov v rámci<br />
dodávateľského reťazca, spôsobujúce koncentráciu<br />
výrobných kapacít a znižovanie<br />
nákladov na ich skladovanie.<br />
• Cenovými stratégiami a regulačnými zmenami.<br />
• Zavedením fixných kvót na lieky farmaceutickým<br />
priemyslom, čo často nepresne<br />
hodnotí skutočnú úroveň pacientových<br />
potrieb, rovnako ako odstránením tradičnej<br />
roly veľkoobchodných článkov v reťazci<br />
ako výsledok modelu DTP (Direct To<br />
Pharmacy) na niektorých trhoch.<br />
• Zrušením verejnej povinnosti a požiadaviek<br />
na minimálnu národnú zásobu liekov<br />
v niektorých krajinách.<br />
18<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
Change language