Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora

More documents

Recommendations

Info

PRoGRaMovÉ vYHLáSEnIE PGEU • Zaručenie bezpečnosti a dostupnosti liekov Zväz lekárnikov európskej únie (PGeU) zverejnil na svojom poslednom zasadnutí, ktoré sa konalo 3. decembra 2012 v Bruseli dokument s názvom „The european Pharmacy Blueprint“ – Programové vyhlásenie európskeho verejného lekárenstva pre optimalizáciu zdravotníckych služieb pacientom a hodnôt zdravotných systémov v európe. vyhlásenie európskych verejných lekárnikov reflektuje snahy európskych lekárnikov o pokrok v lekárnickej profesii a lekárenskej praxi a prijatie výziev súčasnej doby, aby sa tak vyšlo v ústrety potrebám pacientov. Pre lepšie využitie kompetencií lekárnikov presadzuje PGEU víziu, ktorá pozostáva zo štyroch základných oblastí modernej lekárenskej praxe: (1) zaručenie bezpečnosti a dostupnosti liekov; (2) zlepšenie výsledkov jednotlivých pacientov; () činnosť v prospech verejného zdravia a (4) prínos k efektívnosti zdravotného systému. Zaručenie bezpečnosti a dostupnosti liekov Lieky sú najčastejšie používaným zásahom v rámci moderných zdravotníckych systémov a ich dôležitosť rastie tak, ako starne populácia a objavujú sa inovácie vo farmácii. Ak sa lieky použijú vhodne, môžu priniesť značné zlepšenie stavu alebo vyliečenie. To, že správny pacient dostane správny liek v správny čas nasledovaný vhodnou radou je základným kameňom lekárenskej praxe. Základné lekárenské činnosti zahŕňajú: nákup a zabezpečenie zásob lekárne Nákupom liekov u autorizovaného distribútora lekárne preberajú zodpovednosť za ich bezpečné a správne skladovanie. Lekárne distribuujú širokú škálu liekov a zdravotníckych pomôcok vrátane tých, ktoré vyžadujú špeciálne skladovacie podmienky ako napríklad skladovanie za zníženej teploty. Lekáreň je často krát povinná mať zásobu určitých druhov stále. Zabezpečenie kvality liekov Aby sa zaistila celistvosť a vysoká kvalita liekov, lekárne musia spĺňať komplexné regulačné požiadavky. Verejná lekáreň ako posledný bod zásobovacieho reťazca predtým, ako sa lieky dostanú do rúk pacienta, je základným aktérom účinných procesov sťahovania liekov z obehu. Ročne sa v európskych krajinách stiahne z používania medzi 20 až 120 liekov, na tomto procese sa podieľajú najmä verejné lekárne. Príprava individuálnych liekov Príprava individuálnych liekov ostáva jednou z kľúčových služieb verejných lekární v mnohých európskych krajinách. Niektoré lieky nie sú dostupné v správnej dávke, napríklad pre novorodencov a malé deti. Lekárnici z verejných lekární vypĺňajú túto medzeru a poskytujú pacientom lieky, pripravené podľa ich potrieb podľa predpisu lekára. Navyše, v mnohých krajinách lekárnici pripravujú individuálne denné dávkovacie systémy pre pacientov so zložitým liečebným režimom. Zásobovanie v núdzových situáciách Lekárnici vo verejných lekárňach sú najdostupnejšími zdravotníckymi profesionálmi, návštevu ktorých nie je potrebné si objednávať a to počas rozšírených otváracích hodín. Navyše, poskytujú lekárenskú pohotovostnú službu 24 hodín denne počas 65 dní v roku. Vlády mnohých členských krajín už uznali potrebu umožniť v mimoriadnych prípadoch po konzultácii s lekárnikom výdaj liekov obvykle viazaných na lekársky predpis, aby sa pre pacientov zabezpečil včasný prístup k liekom. Dispenzácia verzus zásobovanie V neposlednom rade je potrebné chápať rozdiel medzi obyčajným úkonom „výdaja“ liekov pacientom a „dispenzáciou“ lieku ako profesionálnou lekárnickou aktivitou. Počas dispenzácie lieku lekárnici dopĺňajú výdaj liekov o informácie o lieku, ako sú vedľajšie účinky, spôsob farmakologického pôsobenia, inštrukcie, ako liek užívať, na základe dostupných informácií kontrolujú interakcie medzi liekmi navzájom alebo ich pôsobenie na pacienta. Toto pomáha pacientom maximalizovať pozitívne účinky liečby. (red) Čo môžeme urobiť pre zlepšenie dostupnosti liekov? Aby sme lepšie reagovali na meniace sa potreby pacientov a zdravotných systémov, musíme podľa PGEU: 1. Spolupracovať s európskymi politikmi, národnými autoritami, výrobcami a ostatnými zainteresovanými stranami na posilňovaní liekového distribučného reťazca, aby sme tak zabránili falošným liekom, aby sa dostali do rúk európskych pacientov a zaistili tak nepretržité zásobovanie liekmi a odstránili ich nedostatok. 2. Zaistiť, aby sa viac nemocničných liekov stalo dostupnými vo verejných lekárňach, aby sa tak v prípade potreby zaistila dostupnosť liekov pre pacientov v blízkosti ich bydliska alebo pracoviska. 3. Doručovať lieky do domovov starostlivosti a domácností pacientov, pomáhať pacientom s komplexným liečebným režimom správne užívať ich lieky, poskytovať také služby lekární, ako sú individuálne jednodávkové systémy pre pacientov v lekárňach. Za tieto služby by mali byť lekárne odmeňované. 4. Mať možnosť vydávať lieky, výdaj ktorých je viazaný na recept pri mimoriadnych okolnostiach bez receptu a za presne stanovených podmienok. Tieto podmienky výdaja sú veľmi špecifické pre jednotlivé krajiny a vyžadujú podporu a spoluprácu s ostatnými poskytovateľmi ako sú lekári. 12 <strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• BRUSELSkÉ okIEnko Z aktivít PGEU decembrové sviatky poznamenali aj množstvo aktivít v Bruseli. Európska lieková agentúra EMA tvrdí, že je potrebné zakročiť na európskej úrovni, aby sa zabránilo kríze v zdravotníctve, ktorú by mohol zapríčiniť nedostatok liekov. Preto navrhla sériu krátko a strednodobých opatrení, ktoré treba realizovať, aby sa minimalizovalo riziko takýchto výpadkov a zabezpečila sa správna komunikácia medzi všetkými článkami liekového reťazca. EMA plánuje v druhom štvrťroku zorganizovať pracovné stretnutie, ktoré by malo pomôcť všetkým účastníkom riešiť problémy výpadkov a nedostatku liekov. Má sa pripraviť zoznam centrálne povoľovaných výrobkov, ktoré sú nedostatkové a analyzovať príčiny. Na národnej úrovni majú vzniknúť webové stránky, informujúce o výpadkoch jednotlivých liekov a držitelia registračných povolení tam majú dobrovoľne poskytovať informácie o problémoch vo výrobe. Takisto sa má vytvoriť koncept esenciálnych liekov a ich všeobecného chápania a porovnanie rizika a prínosov, vyplývajúcich z výpadku konkrétneho lieku v porovnaní s prínosom a rizikom ponechania škodlivého alebo defektného výrobku na trhu. Európska komisia vyzýva k okamžitej akcii vo veci rastúcej rezistencii na antibiotiká. Ročne totiž zapríčiní 25 000 úmrtí v krajinách EÚ, na Islande a v Nórsku. Medzi prijatými opatreniami sú podpora vývoja nových antimikrobiálnych látok, opatrnejšie používanie existujúcich antibiotík a zlepšenie podmienok chovu hospodárskych zvierat. Zanedbanie týchto opatrení by nás mohlo vrátiť do pred-antibiotickej doby. Jedným z návrhov je obmedzenie práva na predpisovanie veterinárnych antibiotík len na veterinárnych lekárov a zároveň zákaz predaja antibiotík veterinármi, aby sa tak vyhlo ekonomickej podpore ich preskripcie. Takisto pre ľudí nesmú byť antibiotiká prístupné bez receptu. Veterinárne použitie antibiotík tretej a štvrtej generácie, klasifikovaných ako kriticky dôležitých pre ľudí, má byť veľmi obmedzené. 18. decembra 2012 sa konalo vo Výbore pre životné prostredie a verejné zdravotníctvo hlasovanie o návrhu Direktívy o európskej cenotvorbe liekov, ktorá prinesie viac transparentnosti a presné časové limity pre úkony, týkajúce sa cenotvorby a kategorizácie. Sú po- trebné pre zlepšenie dostupnosti účinnej liečby pre pacientov a odstránenie bariér pre dostupnosť liekov na jednotlivé trhy. Pre cenotvorbu a kategorizáciu generík bude platiť limit 60 dní, pre originálne nové lieky 180 dní vrátane všetkých krokov. Ten istý výbor schválil nové pravidlá pre označovanie a obsah mlieka a mliečnych výrobkov pre deti a potravy pre ľudí so špeciálnymi diétnymi požiadavkami. Budú slúžiť pre lepšiu ochranu spotrebiteľa a vyjasnia aj podmienky pre výrobcov týchto tovarov. Jasne rozlíšia potraviny pre normálnu výživu a pre špecifické skupiny pacientov. V budúcnosti nebudú môcť byť na baleniach výrobkov pre deti do 12 mesiacov veku obrázky detí alebo obrázky idealizujúce užívanie týchto výrobkov. Takisto sa má preveriť legislatíva pre mlieka pre deti medzi 12. a 6. mesiacom. Ako odpoveď na rastúce sťažnosti na reklamu prípravkov na chudnutie sa zavedú nové pravidlá označovania týchto prípravkov, hlavne pre skupinu prípravkov pre striktné diéty (menej ako 800 alebo 800 až 1200 kalórií denne). Po marcovom hlasovaní v EP by pravidlá mali začať platiť do troch rokov. SPrávy Z ČleNSkých krAJíN eÚ Severné Írsko Nemecko Napriek tomu, že sa platby za lekárenské služby v Severnom Írsku nezvýšili, tamojšie lekárne poskytli v minulom roku viac služieb pre pacientov, čo je prejavom dobrej vôle lekárnikov a ich postoja k pacientom. Podľa platných dohôd dnes lekárnik dostane 10 libier za intervenčné služby, ktoré zahŕňajú identifikáciu nechcených liekov, kontrola správnosti užívanej dávky lieku a návrh výmeny originálneho lieku za lacnejšie generikum. Portugalsko Ako dôkaz akútneho kolapsu portugalských lekární poslal miestny lekárnik z malého portugalského mesta prezidentovi, premiérovi, predsedom politických strán, členom trojky (kontrolná skupina EÚ na dodržiavanie úsporných opatrení) a EK dôkaz, že liek na zníženie cholesterolu je tam lacnejší ako žuvačka. K vysvetľujúcim listom pripojil 60-tabletové balenie generického simvastatínu a balíček 10 žuvačiek s tým, že cena jednej tablety simvastatínu je 0,042 EUR a cena jednej žuvačky 0,068 EUR. V tom istom liste spomenul, že z objednávky 95 liekov dostal od veľkodistribútora len 20. Kolínsky regionálny súd zakázal sieti lekární DocMorris používanie novej bonusovej schémy, podľa ktorej sa za objednávku receptových liekov cez internet mohol poskytnúť bonus do výšky 15 EUR, ak si pacient nechal urobiť kontrolu svojej medikácie. Napriek tomu, že sú bonusy na receptové lieky zakázané, DocMorris zmenil pravidlá tak, že za jeden recept mal poskytnúť bonus EUR, ale svojim zákazníkom naďalej vyplácal 15 EUR v prípade, že poskytli údaje o užívaných liekoch. Portugalsko Portugalsko zaviedlo nové obojstranné tlačivo pre lekársky recept. Začne sa používať 1. apríla 201. Ako novinka sa na recepte objavilo okienko „právo výberu“, ktorým pacient označuje u lekára to, či si uplatní právo výberu konkrétneho lieku. Pacient musí zaškrtnúť políčko „áno“ alebo „nie“ a podpísať sa. Je to vlastne krok proti doteraz platnej povinnej generickej preskripcii INN. Navyše, na druhej strane receptu pacient musí deklarovať počet vydaných balení lieku a potvrdiť to, že mu lekárnik poskytol potrebné rady na užívanie lieku a aj to, či si uplatnil právo výberu v lekárni. Bulharsko Lekárne, ktoré majú zmluvu s Bulharským fondom zdravotného poistenia, budú mať od roku 201 limit na počet receptov. Poisťovňa vychádzala z požiadavky zlepšiť kvalitu služieb lekární a stanovila, že jeden lekárnik, ktorý pracuje osem hodín denne, môže za 15 dní vydať 660 receptov (cca 6 minút na jeden recept). Lekárnici sa však sťažujú, že sa tak zníži dostupnosť liekov pre pacientov. Zdroj: PGEU Monthly Report december 2012. PharmDr. Štefan Krchňák krchnak@mail.t-mobile.sk 2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 1
Page 1 and 2: očník XV., február 2013
Page 3 and 4: • úvodník Zodpovednosť padá n
Page 5 and 6: i n z e r c i a Víťazstvo pre va
Page 7 and 8: • InzERcIa rýChLa InvEntúra zni
Page 9 and 10: • PUBLIcISTIka Slovenský farmace
Page 11: • vybrané zmeny zákona o liekoc
Page 15 and 16: • Prírodné látky s priaznivým
Page 17 and 18: • o novelách liekových zákonov
Page 19 and 20: • nedostupnosť liekov vo verejn
Page 21 and 22: štvrtok - 27. 6. 2013 12.00 - 14.3
Page 23 and 24: • Je expedovanie mifepristonu eti
Page 25 and 26: • Mýty a fakty o registrácii li
Page 27 and 28: • divý kašeľ - Pertussis sledk
Page 29 and 30: • PR ČLánok Prírodná kozmetik
Page 31 and 32: • Bylinková škôlka rané ich v
Page 33 and 34: • kaTEGoRIzácIa prispel k zapoje
Page 35 and 36: • PUBLIcISTIka Problémy farmakot
Page 37 and 38: • z IInSTITUTU maKa v modulaci se

Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?