Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora
Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora
Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
očník XV., február <strong>2013</strong>
<strong>Slovenská</strong> lekárska spoločnosť<br />
<strong>Slovenská</strong> farmaceutická spoločnosť<br />
Lekárnická sekcia<br />
<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong><br />
Regionálna <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> Prešov<br />
Farmaceutická fakulta UK<br />
Vás pozývajú na<br />
XXXIX. lekárnické dni<br />
Pozvánka<br />
Téma odborného podujatia:<br />
• Ochorenia kože, ich prevencia a terapia.<br />
• Legislatívne zmeny v lekárenstve.<br />
• Lekárenská prax študentov FaF UK.<br />
• Ďalšie vzdelávanie lekárnikov: sústavné, špecializačné.<br />
27. – 29. 6. <strong>2013</strong><br />
NOVÝ SMOKOVEC<br />
Kúpele Nový Smokovec<br />
Aktívna účasť (prednáška, poster): registrácia do 28. 3. <strong>2013</strong> zaslaním prihlášky na adresu<br />
doc. RNDr. M. Fulmeková, CSc., Univerzitná lekáreň, Ružinovská 12, 821 01 Bratislava,<br />
alebo mailom na adresu prednosta@ulfafuk.sk. Pasívna účasť: registrácia do 28. 3. <strong>2013</strong> online na www.lekarnickedni.farmi-profi.sk<br />
alebo zaslaním prihlášky na adresu FARMI-PROFI, Stredná 80, 821 04 Bratislava, alebo mailom na adresu lekarnickedni@farmi-profi.sk
• úvodník<br />
Zodpovednosť padá na tých, ktorí mlčia…<br />
alebo KECY?<br />
Slovenské lekárenstvo potrebuje reformu zvnútra. Najmä v situácii, keď sa<br />
každým dňom rozširujú rady nezamestnaných kolegov a mladí lekárnici nevidia<br />
na Slovensku perspektívu lekárenstva. Ťažko budeme žiadať od politikov<br />
to či ono, najmä ak nás podporí vždy ta partaj, ktorá je práve v opozícii,<br />
ak práve nezbiera loptičky. Skúsme ponúknuť alternatívu k súčasnému<br />
stavu. Hovorme o vízii a najmä o spôsobe jej napĺňania. Pokiaľ sa nebudeme vedieť<br />
zjednotiť na elementárnych veciach a vedieť si hájiť svoju odbornosť, nie biznis, dovtedy<br />
to bude len namáhavá strata času.<br />
Ako dlho sa venujeme príprave (štúdiu) na ďalší deň v našej praxi, alebo nám postačujú<br />
vedomosti nadobudnuté počas štúdia na fakulte a potom dlho nič, sem-tam vzdelávacia<br />
akcia bez spätnej verifikácie vedomostí? Riešime problémy liečby pacientov v reálnom<br />
čase, alebo ich posielame k lekárovi len z toho dôvodu, že aj by sme to zvládli, ale keďže to nemáme naštudované,<br />
tak volíme cestu menšieho odporu. To je ale o našej povrchnosti, tu niekde by sme mohli a mali začať. Určite nám<br />
nepomôže len to, nezabráni podvodníkom medzi nami, ktorí sa spreneverili svojmu povolaniu a ťažko ich nazvať<br />
lekárnikmi. Ak, tak už len papierovo, a ten, ako vieme, znesie veľa.<br />
Všetci sa boríme s ekonomickými problémami a nekalými praktikami „tiežkolegov“ ale mali by sme si v prvom<br />
rade uvedomiť – sme lekárnici alebo obchodníci? Tým chcem povedať, že snaha pre to niečo urobiť, musí zákonite<br />
vychádzať od nás lekárnikov, postavená na zvyšovaní náročnosti vo vzťahu k odbornosti. V opačnom prípade<br />
budeme akceptovaní, len ako obchodníci. Čo sa týka odbornej úrovne, jedným zo spôsobov ako ju verifikovať je<br />
špecializácia napr. z lekárenstva, príp. subšpecializácia z klinickej farmácie, a až na to by malo nadväzovať sústavné<br />
vzdelávanie. Čo na tom, že to momentálna právna úprava nepožaduje. Práve tu by sa mala ukázať naša hrdosť, že<br />
sme lekárnici, ktorí si vážia svoje vzdelanie a poslanie, alebo nemáme byť na čo hrdí? Lekári v rámci päťročného<br />
cyklu majú 250 kreditov a lekárnici smiešnych 100. Pravda, nie je to len o kreditoch, ale má to svoju výpovednú<br />
hodnotu o našom postavení v systéme zdravotníctva. Ako iste viete aj učitelia majú 1. a 2. atestáciu a musia sa vzdelávať,<br />
navyše si vzdelávanie aj hradia z vlastných prostriedkov. Prosím vás, kde sme sa to dostali ? Alebo urobíme<br />
len to minimum, ktoré nám nastavili a nič viac? Ale to mnohí akosi nechcú počuť. Ako je možné, že v istých lekárňach<br />
sa „robí“ lekárenstvo, dokonca klinická farmácia, len tých farmaceutov špecialistov v daných odboroch<br />
tam akosi postrádať. Dokonca pri príprave čapíkov, niet toho, kto by vypočítal vytesňovací koeficient, a tak to radšej<br />
pošlú „tam, kde to robia“. Kolegyne a kolegovia, ktorí tak činíte, samy seba tak vytesňujete zo zdravotníctva,<br />
o lekárenstve už ani nehovoriac, a to je iný koeficient! O to horšie, že si to odskáčeme všetci. Na druhej strane<br />
máme v ponuke „lietajúcich farmaceutov“ a čoraz častejšie je väčší dopyt po farmaceutoch – pracovníčkach/pracovníkoch<br />
v lekárni. Veľavravné.<br />
Hovorím o lekárenstve založenom na vedomostiach a financovaní na základe výkonov, nie marže, ktorá prekrýva<br />
odbornosť lekárnika a lekárenstvo zjednodušuje na obchod. Ak sa nepokúsime o zmenu, tak nás špekulanti zakaždým<br />
prevalcujú. Lekárenstvo a najmä lekárnik potrebuje inú tvár a inú polohu, sme v slepej uličke. Jedna z vecí, ktorú<br />
by bolo potrebné odstrániť je falošná kolegialita. Neexistuje dopyt po lekárnikovi-odborníkovi, to ale neznamená,<br />
aby lekárnici mali byť na seba, ako aj na svojich kolegov menej nároční. Áno, v prvom rade všetko to úsilie má smerovať<br />
pre dobro pacientov, potenciálne sme nimi všetci, na druhej strane každý z nás požaduje, aby jeho práca bola<br />
náležite ocenená a spoločensky uznaná. Vektor, aký je nastavený dnes, to nenaznačuje.<br />
Výroky zástupcov SLeK-u napriek ich enormnej snahe zachovať lekárenstvo ako zdravotnícky odbor, a to nielen<br />
formálne, za čo im treba poďakovať, sú častokrát účelovo zostrihané a skreslené. Odvážim sa povedať, že boli<br />
oklamaní a spolu s nimi aj všetci lekárnici, z ktorých urobili trhovníkov a posunuli lekáreň ku trafike. Schytali<br />
sme úder pod pás od tých, ktorí majú nástroje liekovej politiky, vrátane doplatkov za lieky vo svojich rukách. Solidaritu<br />
a prospech pacienta si predstavujem inak. Lahodná pieseň, kolísajúca sa na sociálnej vlne... Otázka je, kto<br />
písal noty.<br />
Strácame priazeň a rešpekt verejnosti vďaka médiám? Len sa ukázať v „dobrom svetle“ je krátkodobé riešenie.<br />
Ale podstatné je, a tam je ešte naša šanca, že lekárenstvo sa netvorí v spotoch, ale v každodennej praxi, nemyslím<br />
tým predaj kozmetiky. Stav, ktorý je dnes, ako aj veci, do ktorých sme tlačení, nenastal zo dňa na deň, ale je<br />
logickým vyústením našich chýb a morálnych pokleskov z minulosti, ktoré pretrvávajú aj v súčasnosti. Kladiem si<br />
otázku, čo sa ešte musí stať, aby sme sa spamätali? Alebo už nevieme vstať z blata, ale stále sa tvárime akí sme<br />
skvelí. Neviem ako vás, ale mňa to ešte viac utvrdilo v presvedčení, že napriek týmto prekážkam, ktoré sú súčasne<br />
výzvou, má zmysel pokračovať v snahe o lekárenstvo, ktorému moji priatelia a ja veríme, a ktoré ešte má nádej,<br />
pretože ako píše V. Havel: „Nádej nie to presvedčenie, že niečo dobre dopadne, ale istota, že niečo má zmysel, bez<br />
ohľadu ako to dopadne.“<br />
PharmDr. Marcel Jusko, PhD.<br />
člen Komisie SLeK pre vzdelávanie<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ®
6<br />
sLek inFOrMUJe<br />
Informácia z riadneho zasadnutia Prezídia SLeK<br />
i n z e r c i a<br />
8<br />
DinOsAUrUs sA OZVAL<br />
Jurský park<br />
9<br />
Slovenský farmaceutický kódex – nové vydanie<br />
10 – 11<br />
12<br />
13<br />
14 – 15<br />
16<br />
17<br />
18 – 19<br />
20<br />
22 – 23<br />
24 – 25<br />
26 – 28<br />
30 – 31<br />
32 – 33<br />
34<br />
35<br />
36<br />
37<br />
AktUáLne LeGisLAtÍVne ZMeny<br />
Vybrané zmeny Zákona o liekoch a zdravotníckych<br />
pomôckach<br />
PrOGrAMOVé VyHLásenie PGeU<br />
Zaručenie bezpečnosti a dostupnosti liekov<br />
BrUseLské OkienkO<br />
Z aktivít PGEU<br />
WALMArk neWs<br />
Prírodné látky s priaznivým účinkom na pečeň<br />
nA sLOVÍČkO s … PharmDr. tibor czuľba:<br />
Väčšina ľudí sa k zľavám vôbec nedostane,<br />
ale bude solidárne prispievať a skladať sa<br />
na doplatky svojim spoluobčanom<br />
O zľavách a doplatkoch sa s nikým nerokovalo<br />
Nedostupnosť liekov vo verejných lekárňach<br />
téMA ČÍsLA<br />
Mifepriston<br />
Je expedovanie mifepristonu etické?<br />
Mýty a fakty o registrácii liekov s obsahom<br />
mifepristonu<br />
ÚČeLná (FArMAkOterAPiA)<br />
VyBrAnÝcH OcHOrenÍ<br />
Divý kašeľ – Pertussis<br />
PUBLicistikA<br />
Bylinková škôlka<br />
ZrieDkAVé cHOrOBy<br />
Európsky projekt na rozvoj národných plánov<br />
pre zriedkavé choroby<br />
ZAUJALO nás<br />
Farmaceutická fakulta UK opäť hostila študentov<br />
z Ekaterinburgu<br />
0. ročník Medicamenta Nova<br />
Z HistÓrie LiekOVÝcH FOrieM<br />
Prášky, pilulky, tablety – 1. časť<br />
Z iinstitUtU<br />
Maka v modulaci sexuálního zdraví
i n z e r c i a<br />
Víťazstvo<br />
pre vašu pečeň<br />
silymarín<br />
ÚČELNÁ (FARMAKOTERAPIA) VYBRANÝCH<br />
26 OCHORENÍ: Divý kašeľ – Pertussis<br />
Bylinková<br />
škôlka 0<br />
fosfatidylcholín<br />
kyselina<br />
alfa lipoová<br />
regenerácia<br />
detoxikácia<br />
Je expedovanie<br />
22 mifepristonu etické?<br />
Výživový doplnok<br />
16<br />
NA SLOVÍČKO S ... PharmDr. Tibor Czuľba<br />
– O novelách liekových zákonov<br />
Livinorm je najmodernejšie riešenie s unikátnym Hepa DTX Complexom<br />
na báze silymarínu, ktorý vašu pečeň dokonale regeneruje a detoxikuje.<br />
Vďaka aktívnej zložke silymarín, doplnenej o fosfatidylcholín a kyselinu<br />
alfa lipoovú, vám stačia iba dve tobolky denne. Livinorm so silymarínom je<br />
víťazstvom pre vašu pečeň.
SLEk InFoRMUJE •<br />
InformáCIa<br />
z riadneho zasadnutia Prezídia SLeK<br />
konaného dňa 18. januára <strong>2013</strong> v Bratislave<br />
Rokovanie Prezídia SLeK otvoril<br />
PharmDr. Czuľba, ktorý privítal<br />
prítomných na zasadaní prezídia<br />
s obvyklým programom. PharmDr.<br />
Czuľba skonštatoval účasť 7 členov prezídia,<br />
astým spojenú jeho uznášaniaschopnosť. Za<br />
zapisovateľa bol navrhnutý Jozef Wolf – sekretariát<br />
SLeK, za overovateľa zápisnice<br />
bol navrhnutý PharmDr. Štefan Krchňák.<br />
K predloženému návrhu programu bol vznesený<br />
doplňujúci návrh, následne bol program<br />
rokovania schválený. Kontrolou uznesení<br />
a zhodnotením aktivít od decembrového zasadania<br />
Prezídia SLeK bolo konštatované<br />
čiastočné plnenie jednotlivých uznesení, pričom<br />
ich splnenie bolo posunuté na obdobie<br />
ďalšieho zasadania prezídia SLeK. Vo vzťahu<br />
k zhodnoteniu aktivít od decembrového zasadania<br />
Prezídia SLeK, PharmDr. Czuľba informoval<br />
o činnosti členov prezídia v období<br />
od decembrového zasadania prezídia.<br />
Prezídium SLeK následne schválilo vydanie<br />
12 licencií na výkon činnosti odborného zástupcu<br />
zdravotníckym pracovníkom v povolaní<br />
farmaceut, zapísanie 10 zdravotníckych<br />
pracovníkov do registra zdravotníckych pracovníkov,<br />
ktorí vykonávajú povolanie farmaceuta,<br />
zapísanie 11 zdravotníckych pracovníkov<br />
do zoznamu členov Slovenskej<br />
lekárnickej komory, dočasné pozastavenie registrácie<br />
8 žiadateľov, zrušenie registrácie 19<br />
žiadateľov, 2 žiadosti o obnovenie registrácie<br />
a vyčiarknutie 26 farmaceutov zo zoznamu členov<br />
Slovenskej lekárnickej komory. Prezident<br />
SLeK PharmDr. T. Czuľba predložil spracovaný<br />
Kalendár zasadaní a podujatí SLeK na<br />
rok 201, ktorý bol zosúladený s termínmi<br />
iných podujatí organizovaných pre farmaceutov<br />
ako aj s termínmi zasadaní v PGEU.<br />
Predseda KSV doc. Sýkora informoval, že<br />
MZ SR pripravuje v októbri 201 v Bratislave<br />
konferenciu WHO o používaní opiátov na<br />
ktorú môže SLeK delegovať približne 20 farmaceutov<br />
a taktiež môže na konferencii vystúpiť<br />
aj zástupca lekárnikov. Predseda KSV<br />
doc. Sýkora informoval členov prezídia o veľkom<br />
záujme firiem na organizovaní autodidaktických<br />
testov (ďalej ADT) v rámci sústavného<br />
vzdelávania farmaceutov. Členovia<br />
prezídia prerokovali možnosti organizovania<br />
ADT pre farmaceutov a navrhujú vytvoriť administratívne<br />
a technické podmienky na to,<br />
aby boli ADT pre farmaceutov z dôvodu zabezpečenia<br />
autentifikácie riešiteľa ADT organizované<br />
iba prostredníctvom webovej<br />
stánky SLeK (www.slek.sk ). Následne sa prezídium<br />
venovalo otázkam v súvislosti s činnosťou<br />
jednotlivých orgánov SLeK na všetkých<br />
jej úrovniach, vzalo na vedomie<br />
......K téme Medabon a Mifegyne<br />
odstúpenie predsedu Miestnej lekárnickej komory<br />
Poprad a Prešov z funkcie. Rovnako vzalo<br />
na vedomie odpoveď MZ SR vo veci obnovenia<br />
legislatívnych podmienok úhrady<br />
liekov určených na očkovanie a depotných antipsychotík.<br />
Členovia prezídia prerokovali pripomienky<br />
SLeK k návrhu zákona o Národnom<br />
zdravotníckom informačnom systéme a o zmene<br />
niektorých zákonov, ktorý je v MPK. Pripomienky<br />
SLeK budú v termíne odoslané na<br />
MZ SR a na portál PPP. Po oboznámení sa<br />
s obsahom korešpondencie doručenej v období<br />
od decembrového zasadania SLeK boli<br />
jednotlivé úlohy, ktorých plnenie je spojené<br />
s činnosťou SLeK, delegované jednotlivým<br />
orgánom a ich členom.<br />
Svojím listom sa obraciam predovšetkým na Slovenskú lekárnickú komoru, Štátny<br />
ústav pre kontrolu liečiv a Ministerstvo zdravotníctva SR, a tiež na všetky zainteresované<br />
strany, ktoré stoja na pozadí registrácie oboch tabletiek.<br />
V našom štáte má každý právo na slobodu presvedčenia, ktoré mu garantuje<br />
Ústava SR. Táto istá ústava hovorí aj o ľudskom živote, ktorý je „hodný ochrany<br />
pred narodením.“ Preto nerozumiem krokom spomínaných inštitúcií, ktoré viedli<br />
k registrácii tabletiek bez akejkoľvek odbornej, či verejnej diskusie. Viacerí kolegovia<br />
to spolu so mnou vnímajú ako konanie „o nás bez nás“. Pritom nejde o registráciu štandardných<br />
liečiv, ale vyslovene potratových tabletiek. Naozaj v tomto prípade stačí „vyhovoriť<br />
sa“ na európsku registráciu? Čo si vlastne tieto inštitúcie predstavujú pod formuláciou<br />
v našej ústave? Je život hoden ochrany pred narodením? Alebo stačí chrániť iba ten život,<br />
ktorý je očakávaný a plánovaný? Nejde tu však naopak o ochranu života bez ohľadu na<br />
to, či plánovaný a očakávaný je? Netajím sa tým, že môj osobný postoj vychádza z kresťanského<br />
presvedčenia. A že je to moje svedomie, ktoré mi nedovolí mlčať. Slovensko sa<br />
ešte stále hlási vo veľkej miere ku kresťanstvu. Ľudské práva, ktoré vnímame ako samozrejmú<br />
súčasť nášho (tým myslím najmä európskeho) života, vyrástli z kresťanských princípov.<br />
Odkláňať sa od nich a ignorovať kresťanské korene považujem za pokrytecké a nešťastné.<br />
Pokrok, ktorý zaznamenala veda čo i len za 36 rokov mojej praxe, nás, žiaľ, nevedie<br />
k väčšej zodpovednosti za ľudský život. Skôr naopak. Napriek tomu, že už dnes môžeme<br />
sledovať zázrak života ako nikdy predtým, sme schopní zakryť si pred ním oči v mene pochybného<br />
„práva ženy rozhodovať o svojom tele.“ Preto sa naliehavo obraciam na všetkých<br />
kompetentných (a verím, že nie som jediná), aby prehodnotili registráciu tabletiek Medabon<br />
a Mifegyne. Ak už nie z morálnych dôvodov, tak aspoň z úcty voči nám, lekárnikom.<br />
Raz doniesol na pracovisko kolega snímku svojho dieťaťa z ultrazvuku. Pozrela som<br />
sa na ňu a vravím: „Už teraz ju miluješ.“ Nebol veriaci a nikdy nechápal môj pohľad na<br />
nenarodený život. Napriek tomu povedal: „Áno.“<br />
Mgr. Viera Jašurdová,<br />
lekárnička z Púchova<br />
6<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• InzERcIa<br />
rýChLa InvEntúra<br />
znižuje vaše náklady<br />
Inventúra v lekárni. Činnosť, ktorej sa žiadna lekáreň aspoň sporadicky nevyhne.<br />
Je to práca, ktorú personál lekárne vykonáva spravidla mimo štandardných<br />
otváracích hodín. Pre personál je to zaťažujúce a pre majiteľa to zvyčajne<br />
znamená zvýšené výdavky. Navyše tým, že sa inventúra<br />
opakuje relatívne po dlhej dobe, personál v lekárni si<br />
nie vždy pamätá, ako presne inventúru vykonať,<br />
najmä čo sa týka spracovania v informačnom<br />
systéme. Je tu však nová možnosť, ako tento<br />
stav zmeniť. Ako?<br />
Lekárne sa dnes zvyčajne, rovnako ako väčšina podnikateľských subjektov,<br />
nachádzajú v zložitej ekonomickej situácií. Pôsobia na ne rôzne<br />
faktory, ktoré ovplyvňujú výnosy v lekárni a stavajú ju do zložitej<br />
ekonomickej situácie. Tento ekonomický tlak riešia lekárnici rôzne.<br />
Jeden z dobrých receptov, ktorý môže lekárni pomôcť, je zrýchlenie doby obratu<br />
zásob. Teda jednoduchšie povedané – optimalizovanie množstva peňazí,<br />
ktoré má lekáreň viazané v tovarových zásobách. Vyžaduje si to však presnú<br />
evidenciu zásob s čo najmenším rozdielom evidenčného stavu zásob<br />
v informačnom systéme voči fyzickému. Jedno z možných riešení je častejšia<br />
kontrola tohto stavu – inventúra. Ako som však už v úvode spomenul, považujem<br />
tradičnú formu inventúry za zdĺhavú, stresujúcu a navyše drahú.<br />
NRSYS vám ponúka riešenie, ktorým viete zásadne znížiť časovú, technickú<br />
aj finančnú náročnosť inventúry. Jedná sa o možnosť používať tzv. IN-<br />
VENTÚRNE TERMINÁLY. Jedná sa o zariadenie, ktoré ma vlastný, zvyčajne<br />
dotykový displej, snímač čiarového kódu a riadiaci počítač. Pritom<br />
je robustné (je testované na pád z výšky 1 metra), ľahko prenosné a najmä<br />
jednoducho ovládateľné.<br />
Využitie v lekárni<br />
Ako je zrejmé z horeuvedeného textu, využitie týchto zariadení v lekárni<br />
je primárne pri inventúre. Inventúra je pomocou inventúrneho terminálu<br />
výrazne rýchlejšia – v praxi často viac ako o polovicu. Nezanedbateľný je<br />
aj fakt, že sa veľmi znižuje percento omylov spôsobených ľudským faktorom.<br />
Okrem inventúry sa tieto terminály v lekárňach dajú využívať aj na príjem<br />
tovaru, kontrolu stavu tovaru na sklade a podobne. U nemocničných<br />
lekární, alebo lekární zásobujúcich nemocnicu je výhodné využitie na kontrolu<br />
výdaja na oddeleniach v nemocnici.<br />
NRSYS praktické riešenie pre lekárnika<br />
NRSYS sa snaží ponúkať svojim zákazníkom<br />
praktické riešenia, ktoré im pomôžu<br />
v každodennej práci. Preto sme<br />
podporu pre inventúrne terminály zapracovali<br />
do informačného systému pre lekáreň. Veríme, že táto funkcionalita<br />
v našich systémoch vám bude užitočnou a praktickou pomôckou.<br />
to najlepšie na záver: Uvedená funkcionalita je súčasťou štandardného<br />
informačného systému, takže softvér vás nestojí žiadne finančné<br />
prostriedky navyše! Kontaktujte nás ohľadne nasadenia vo vašej lekárni.<br />
Ing. Alan Fiebig<br />
obchodný riaditeľ spoločnosti NRSYS s.r.o.<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 7
akTUáLnE •<br />
dInoSaURUS<br />
Sa ozvaL<br />
Jurský park<br />
Už som si myslel, že ako obstarožný dinosaurus<br />
sa týchto dní nedožijem. My čo sme<br />
pracovali v lekárňach, kedy zajtra už znamenalo<br />
včera, alebo včera už znamenalo<br />
zajtra, už si to presne nepamätám, vieme niečo o tzv.<br />
plánovaní zahraničných liekov. vybrané lekárne plánovali<br />
vybrané zahraničné lieky pre vybraných pacientov,<br />
hlavne tých, kde lekár dal pečiatku „dôverný<br />
lekár ovkSS“. ale sem tam sa aj obyčajný človiečik<br />
pacientík dostal k takémuto<br />
vzácnemu lieku, či<br />
už z Juhoslávie alebo<br />
z kapitalistickej cudziny.<br />
Mám dojem, že tieto radostné<br />
časy sa nám vracajú.<br />
Už mi volalo zopár<br />
kolegýň, ale aj kolegov<br />
(aby som nebol sexista),<br />
že sa začínajú diať čudné<br />
veci. Počas objednávky sa<br />
zrazu dozviete, že príslušná<br />
distribučná firma<br />
tento vzácny liek nemá.<br />
napríklad taký môj švagor<br />
si pravidelne vyberá lieky v lekárni mojej manželky<br />
a pre tento liek chodí do lekárne len on. Mesačne potrebuje<br />
2 kusy a zrazu liek nie je. keď sa pani lekárnička<br />
opýta prečo, keď do inej lekárne tento liek v tento<br />
deň dodali, tak sa dozvie, že vzhľadom na to, že<br />
potrebuje len 2 kusy mesačne nie je zaradená do systému<br />
vybraných lekární a liek nemôže dostať. Ba dokonca<br />
ani počítačový systém nepustí objednávku na<br />
ďalšie spracovanie. keď som sa informoval aj inde,<br />
tak som zistil, že takto sú postihnuté niektoré hlavne<br />
menšie lekárne, ktoré vybrané lieky nedostanú.<br />
Uvádzané dôvody sú rôzne. Liek spadá pod nejaký<br />
systém reexportu, kde si slovenský pacient utrie hubu,<br />
lebo nejaký nenažranec chce zarobiť na rozdiele<br />
cien liekov. Lekáreň od distribútora berie menej<br />
liekov, no a občas sa stane, že sa neplatí v termíne.<br />
keď som si to tak skompletizoval, tak fakt všetko smeruje<br />
k tomu, že budeme mať vybrané lekárne s vybranými<br />
liekmi, aj vybraných distributérov, a budeme<br />
budovať radostný socialistický kapitalizmus.<br />
začína ma to fascinovať. Toľko „kecov“ o slobodnej<br />
konkurencii, toľko „kecov“ o slobodnom podnikaní,<br />
toľko „kecov“ o liberalizme, a zrazu zistíte, že v niektorých<br />
prípadoch ste sa vrátili o 25 – 30 rokov dozadu.<br />
ako dinosaura by ma to malo tešiť. Rovnaké<br />
lekárne, rovnaký sortiment, rovnaké znechutené<br />
„ksichty“, to nás asi neminie. Takmer absolútne potlačenie<br />
individualizmu, potlačenie slobodného výkonu<br />
lekárnického povolania, vyrábanie tabuliek o predaji<br />
škatuliek, keď to inak nepôjde, aj podľa farby. Modré,<br />
zelené, žlté, strakaté, všetko bude pekne zaškatuľkované.<br />
Tak nám Pán Boh pomáhaj.<br />
Pharmdr. Ján valjan<br />
statim@sn.psg.sk<br />
Vážený člen Slovenskej lekárnickej komory, dovoľujeme si<br />
Vám oznámiť, že na základe záverov XXV. snemu Slovenskej<br />
lekárnickej komory konaného dňa 24. novembra 2012 boli<br />
na rok <strong>2013</strong> schválené nasledovné výšky členských príspevkov<br />
člena komory a poplatkov vo vzťahu k vydávaniu licencií,<br />
vedeniu registra a iných poplatkov:<br />
1. Výška členského príspevku člena komory vykonávajúceho zdravotnícke povolanie<br />
farmaceuta (vo verejnej lekárni alebo pobočke verejnej lekárne, vo verejnej lekárni zriadenej<br />
ako výučbová základňa, vo výdajni zdravotníckych pomôcok, v nemocničnej lekárni,<br />
v zdravotnej poisťovni, u držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov a zdravotníckych<br />
pomôcok…) sa stanovuje na 50 EUR na kalendárny rok, ak ďalej v Hospodárskom poriadku<br />
Slovenskej lekárnickej komory nie je ustanovené inak.<br />
2. Výška členského príspevku člena komory vykonávajúceho zdravotnícke povolanie<br />
farmaceuta, ktorý je držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti a výška<br />
členského príspevku člena komory vykonávajúceho zdravotnícke povolanie farmaceuta,<br />
ktorý je odborným zástupcom držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti,<br />
s výnimkou člena komory vykonávajúceho zdravotnícke povolanie farmaceuta, ktorý<br />
je odborným zástupcom držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti<br />
v nemocničnej lekárni, sa stanovuje na 288 EUR na kalendárny rok.<br />
3. Výška členského príspevku člena komory vykonávajúceho zdravotnícke povolanie<br />
farmaceuta, ktorý je odborným zástupcom držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej<br />
starostlivosti v nemocničnej lekárni sa stanovuje na 50 EUR na kalendárny rok.<br />
4. Výška členského príspevku člena komory, ktorý je na materskej dovolenke alebo<br />
rodičovskej dovolenke a nie je držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti<br />
a zároveň počas materskej dovolenky alebo rodičovskej dovolenky nevykonáva zárobkovú<br />
činnosť podľa § zákona č. 461/200 Z.z. o sociálnom poistení u držiteľa povolenia<br />
na poskytovanie lekárenskej starostlivosti je stanovená na 10 EUR.<br />
5. Výška členského príspevku člena komory, ktorý je na materskej dovolenke alebo<br />
rodičovskej dovolenke a nie je držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti,<br />
ale zároveň počas materskej dovolenky alebo rodičovskej dovolenky vykonáva zárobkovú<br />
činnosť podľa § zákona č. 461/200 Z.z. o sociálnom poistení u držiteľa povolenia<br />
na poskytovanie lekárenskej starostlivosti sa riadi ustanoveniami bodu 2 až 4 Čl. 5 Hospodárskeho<br />
poriadku Slovenskej lekárnickej komory.<br />
6. Výška členského príspevku člena komory, ktorý nevykonáva zdravotnícke povolanie<br />
farmaceuta na územní Slovenskej republiky je stanovená na 10 EUR.<br />
7. Člen Slovenskej lekárnickej komory, ktorý nevykonáva povolanie farmaceuta, v kalendárnom<br />
roku v ktorom dovŕši 65 rokov veku a následne každý rok po dovŕšení tohto<br />
veku, členský príspevok neplatí.<br />
8. Výška členského príspevku sa určuje k rozhodujúcemu dňu, ktorým je deň splatnosti<br />
členského príspevku. Pre určenie výšky členského príspevku člena komory je rozhodujúci<br />
stav podľa oznámených údajov do registra farmaceutov podľa § 80 ods. 1 písm. c) zákona<br />
č. 578/ 2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch,<br />
stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých<br />
zákonov v platnom znení v lehote do 0 dní odo dňa, keď sa o zmene dozvedel. V prípade<br />
nesplnenia si oznamovacej povinnosti podľa predchádzajúcej vety je <strong>komora</strong> oprávnená<br />
stanoviť výšku členského príspevku podľa skutkového stavu ku dňu splatnosti členského.<br />
Členský príspevok za rok <strong>2013</strong> je splatný do 15. februára <strong>2013</strong> na bankový účet<br />
príslušnej regionálnej lekárnickej komory. Poplatok za aktualizáciu údajov z registra<br />
farmaceutov za rok 201 je splatný do 1. januára 2014.<br />
RLeK Bratislava číslo účtu : 262 085 2780/1100<br />
RLeK Trnava číslo účtu : 262 685 2781/1100<br />
RLeK Košice číslo účtu : 262 185 2782/1100<br />
RLeK Trenčín číslo účtu : 262 785 278/1100<br />
RLeK Žilina číslo účtu : 262 285 2784/1100<br />
RLeK Banská Bystrica číslo účtu : 262 885 2785/1100<br />
RLeK Nitra číslo účtu : 262 85 2786/1100<br />
RLeK Prešov číslo účtu : 262 985 2787/1100<br />
Pre účely identifikácie platieb uveďte nasledovné symboly:<br />
Variabilný symbol: Vaše registračné číslo<br />
Špecifický symbol: rok, za ktorý sa príspevok platí<br />
Konštantný symbol: 008<br />
Sekretariát SLeK<br />
8<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• PUBLIcISTIka<br />
Slovenský farmaceutický<br />
kódex – Nové vydANIe<br />
Slovenský farmaceutický kódex 2007 (SFK 2007) je súbor článkov (monografií)<br />
liekov pripravovaných a vydávaných vo verejných a nemocničných<br />
lekárňach („magistraliter“), ďalej článkov rastlinných<br />
drog a čajovín, infúznych roztokov, liečiv a pomocných látok. SFK<br />
2007 ako prvá slovenská záväzná norma určená na prípravu liekov v lekárňach,<br />
vstúpila do platnosti výnosom MZ SR ako Doplnok SFK 2006<br />
v januári 2008. (2) Táto záväznosť vyplývala zo zákona o liekoch a zdravotníckych<br />
pomôckach č. 140/1998 Z. z. (1)<br />
Slovenský farmaceutický<br />
kódex 2007 obsahuje<br />
Všeobecnú časť – zoznam článkov<br />
Osobitnú časť – abecedne zoradené články: lieky, parenterálne<br />
lieky (infúzne roztoky), liečivá a pomocné<br />
látky, rastlinné drogy, čajové produkty – štruktúra jednotlivých<br />
článkov zodpovedá Slovenskému liekopisu<br />
(SL 1).<br />
reagencie<br />
tabuľky<br />
• Omamné a psychotropné látky.<br />
• Závislosť relatívnej hustoty od obsahu etanolu (liehová<br />
tabuľka).<br />
• Izotonizácia vodných roztokov liečiv pripravovaných<br />
v lekárňach.<br />
• Názvy pomocných látok.<br />
• Objem, teplota, koncentrácia.<br />
• Sitá.<br />
• Tabuľka náhodných čísel a postup pri jej používaní.<br />
• Odporúčané terapeutické dávky liečiv pre dospelých.<br />
• Odporúčané terapeutické dávky liečiv pre deti.<br />
Jednotlivé články obsahujú zloženie prípravku, odporúčaný spôsob<br />
jeho prípravy, hodnotenie kvality, spôsob uchovávania a čas použiteľnosti.<br />
Všetky údaje o príprave a kontrole v článkoch liekov sú v súlade<br />
s vyhláškou MZ SR č. 198/2001 o požiadavkách na správnu lekárenskú<br />
prax na základe § 5 o osobitných podmienkach poskytovania<br />
lekárenskej starostlivosti zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych<br />
pomôckach.<br />
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) za pomoci externých odborníkov<br />
z praxe zaradil do SFK články z ČSL 4 vyd. 1987, . zv., a jeho<br />
Doplnku 1991, ďalej z Praescriptiones Pharmaceuticae 92, a iných<br />
odborných zdrojov tých prípravkov, ktoré sa v súčasnej preskripcii<br />
najviac používajú. Všetky vybrané články prešli revíziou, počnúc prípravou<br />
vzoriek liekov, cez ich skúšanie, až po skúšky stability tak,<br />
aby boli harmonizované s požiadavkami Európskeho liekopisu (Ph.<br />
Eur.) a Slovenského liekopisu (SL 1).<br />
Od 1. decembra 2011, kedy nadobudol platnosť zákon o liekoch<br />
a zdravotníckych pomôckach č. 62/2011 Z. z. (), podľa ktorého je<br />
Ph. Eur. platný v SR v originále (neprekladá sa do slovenského jazyka),<br />
vystúpila do popredia potreba novelizácie SFK 2007 ako národnej<br />
normy pre lieky pripravované v lekárňach. Táto úloha pripadla<br />
Liekopisnému oddeleniu (LO) ŠÚKL, ktoré je výkonným a koordinačným<br />
pracoviskom pre prípravu SFK. Túto náročnú činnosť oddelenie<br />
vykonáva za pomoci Liekopisnej komisie (LK) ŠÚKL, ktorá je<br />
poradným orgánom riaditeľa ŠÚKL (4). Príprava nového vydania SFK<br />
začala vo februári 2012 po vymenovaní členov LK ŠÚKL.<br />
Postup prác na novom vydaní SFK<br />
Liekopisné oddelenie ŠÚKL vykonalo prieskum vo veľkých verejných<br />
a nemocničných lekárňach všetkých krajov SR za účelom zistenia<br />
najčastejšie predpisovaných a vydávaných magistraliter pripravovaných<br />
liekov. Údaje poskytlo 18 lekární a všetkých 5<br />
regionálnych kontrolných laboratórií ŠÚKL. Prebehlo vyhodnotenie<br />
výsledkov prieskumu – výber najčastejšie pripravovaných a vydávaných<br />
magistraliter liekov. V súčasnosti sa spracúva výber nových<br />
článkov, prípadne tabuliek na zaradenie do SFK. Zmeny<br />
v existujúcich článkoch – revízia existujúcich článkov SFK podľa požiadaviek<br />
Ph. Eur. – platného vydania.<br />
nové vydanie sFk 2007 bude doplnené o:<br />
• zoznam článkov – monografií publikovaných v platnom vydaní<br />
Ph. Eur.<br />
• referenčné názvy liekových foriem podľa Ph. Eur.<br />
Hlavným cieľom nového vydania SFK je štandardizácia lekárenskej<br />
prípravy liekov v súlade s požiadavkami Správnej lekárenskej praxe<br />
pri súčasnom rešpektovaní zvyšujúcich sa požiadaviek na kvalitu a bezpečnosť<br />
liekov.<br />
Literatúra:<br />
1. Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach č. 140/1998 Z. z., § 45<br />
2. Vestník MZ SR, osobitné vydanie, dňa 14. januára 2008, ročník 56<br />
3. Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach č. 362/2011 Z. z., § 46<br />
4. Organizačná smernica ŠÚKL OS 1/2012<br />
RNDr. Eva Truplová, CSc.,<br />
PharmDr. Marta Benková, CSc.,<br />
PharmDr. Desana Matušová, PhD.<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 9
akUTáLnE LEGISLaTívnE zMEnY •<br />
ktoré samosprávny kraj pozastaví činnosť<br />
držiteľovi povolenia na poskytovanie lekárenskej<br />
starostlivosti vo verejnej lekárni,<br />
a to o dôvod nedodržiavania požiadaviek<br />
správnej lekárenskej praxe.<br />
• rozširuje taxatívny výpočet dôvodov, pre<br />
ktoré samosprávny kraj pozastaví činnosť<br />
držiteľovi povolenia na poskytovanie lekárenskej<br />
starostlivosti vo verejnej lekárni,<br />
a to o dôvod, že držiteľ povolenia prestal<br />
spĺňať podmienky na vydanie povolenia alebo<br />
preukázateľne nevykonáva najmenej 18<br />
mesiacov činnosť, na ktorú bolo povolenie<br />
vydané.<br />
• zrušuje ako súčasť lekárenskej starostlivosti<br />
racionalizáciu skladového hospodárstva<br />
spočívajúcu najmä v spoločnom nákupe,<br />
skladovaní a vzájomnej výmene liekov medzi<br />
viacerými prevádzkarňami toho istého<br />
držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej<br />
starostlivosti.<br />
vyBrANé ZmeNy<br />
Zákona o liekoch<br />
a zdravotníckych<br />
pomôckach<br />
Dňa 2. januára 201 nadobudla<br />
účinnosť novela zákona<br />
č. 62/2011 Z. z. o liekoch<br />
a zdravotníckych pomôckach<br />
aozmene a doplnení<br />
niektorých zákonov, ktorá<br />
okrem iného:<br />
• zrušuje pojem „prevádzkareň“, ktorý nahrádza<br />
pojem miesto výkonu činnosti<br />
• zavádza legálnu definíciu pojmov účinná látka<br />
/§ 2 ods. 40/ vrátane úpravy podmienok<br />
výroby, dovozu a distribúcie účinnej látky<br />
/§ 12a a §12b/, falšovaný humánny liek /§<br />
2 ods. 42 a ods. 4/, odborné podujatie /§<br />
2 ods. 44/…<br />
• definuje odborné podujatie, ktorým je na<br />
účely zákona podujatie, ktoré je určené výhradne<br />
na odborný, vedecký alebo vzdelávací<br />
účel pre zdravotníckych pracovníkov.<br />
Súčasťou takéhoto podujatia môžu byť<br />
v primeranej miere sprievodné aktivity, ktorých<br />
časový rozsah neprekročí 20 % z celkového<br />
časového rozsahu podujatia a ktoré<br />
nesmú byť v rozpore so zákonom<br />
o reklame; do celkového časového rozsahu<br />
podujatia sa nezapočítava čas potrebný<br />
na cestovanie a nocľah.<br />
• zrušuje možnosť poskytovania lekárenskej<br />
starostlivosti jedným držiteľom povolenia<br />
na poskytovanie lekárenskej starostlivosti<br />
vo viacerých „prevádzkarňach“.<br />
Fyzickej osobe a právnickej osobe možno<br />
vydať povolenie na poskytovanie lekárenskej<br />
starostlivosti len v jednej verejnej lekárni<br />
a v jednej pobočke verejnej lekárne.<br />
• požaduje vydanie nového povolenia na<br />
poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo<br />
verejnej lekárni v prípade rozšírenia alebo<br />
rozsah zúženia rozsahu zaobchádzania<br />
s liekmi a alebo so zdravotníckymi pomôckami,<br />
zmeny miesta výkonu činnosti<br />
a zmeny osoby odborného zástupcu.<br />
• rozširuje taxatívny výpočet dôvodov, pre<br />
• legalizuje právo výdaja liekov, zdravotníckych<br />
pomôcok a dietetických potravín verejnosti<br />
v nemocničnej lekárni za predpokladu,<br />
že bude v nemocničnej lekárni<br />
zriadené oddelenie výdaja liekov, zdravotníckych<br />
pomôcok a dietetických potravín<br />
verejnosti.<br />
• sprísňuje podmienky poskytovania lekárenskej<br />
starostlivosti vo verejnej lekárni, pričom<br />
lekárenskú starostlivosť vo verejnej lekárni<br />
môže poskytovať a) fyzická osoba,<br />
ktorá získala vysokoškolské vzdelanie druhého<br />
stupňa v študijnom odbore farmácia<br />
a má odbornú prax najmenej päť rokov vo<br />
verejnej lekárni alebo v nemocničnej lekárni<br />
alebo má špecializáciu v špecializačnom odbore<br />
lekárenstvo, b) fyzická osoba, ktorá nespĺňa<br />
požiadavky na odbornú spôsobilosť<br />
podľa písmena a), ak ustanovila odborného<br />
zástupcu, ktorý spĺňa požiadavky na odbornú<br />
spôsobilosť podľa písmena a), alebo<br />
c) právnická osoba, ak ustanovila odborného<br />
zástupcu, ktorý spĺňa požiadavky na<br />
odbornú spôsobilosť podľa písmena a).<br />
• ukladá nové povinnosti držiteľovi povolenia<br />
na poskytovanie lekárenskej starostlivosti<br />
vo verejnej lekárni alebo vo výdajni<br />
zdravotníckych pomôcok zabezpečujúcemu<br />
internetový výdaj o povinnosť bezodkladne<br />
oznámiť štátnemu ústavu 1. názov verejnej<br />
lekárne alebo výdajne zdravotníckych<br />
pomôcok, 2. adresu verejnej lekárne alebo<br />
výdajne zdravotníckych pomôcok, . názov<br />
alebo obchodné meno, adresu sídla,<br />
právnu formu a identifikačné číslo, ak je<br />
držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej<br />
starostlivosti vo verejnej lekárni<br />
alebo vo výdajni zdravotníckych pomôcok<br />
právnická osoba, alebo meno,<br />
priezvisko a adresu bydliska, ak je držiteľom<br />
povolenia na poskytovanie lekárenskej<br />
starostlivosti vo verejnej lekárni alebo vo<br />
výdajni zdravotníckych pomôcok fyzická<br />
10<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• vybrané zmeny zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach<br />
osoba, 4. dátum začatia internetového výdaja,<br />
5. názov, adresu webového sídla, prostredníctvom<br />
ktorého sa internetový výdaj<br />
vykonáva a technické údaje potrebné na<br />
identifikáciu webového sídla, a povinnosť<br />
zverejniť na svojom webovom sídle, prostredníctvom<br />
ktorého sa internetový výdaj<br />
vykonáva, kontaktné údaje o štátnom ústave,<br />
hypertextový odkaz na webové sídlo<br />
a spoločné logo, ktoré musí byť neprehliadnuteľne<br />
uvedené na každej strane webového<br />
sídla, prostredníctvom ktorého sa<br />
internetový výdaj vykonáva; spoločné logo<br />
obsahuje hypertextový odkaz na zoznam<br />
držiteľov povolenia na poskytovanie lekárenskej<br />
starostlivosti vo verejnej lekárni alebo<br />
vo výdajni zdravotníckych pomôcok zabezpečujúcich<br />
internetový výdaj s uvedením<br />
adresy ich webového sídla.<br />
• precizuje spôsob predpisovania humánneho<br />
lieku s obsahom liečiva uvedeného v prílohe<br />
č. 1 Zákona vrátane zoznamu kategorizovaných<br />
liekov, kedy predpisujúci lekár<br />
je povinný predpísať humánny liek<br />
s obsahom tohto liečiva uvedením názvu liečiva,<br />
cesty podania, liekovej formy, množstva<br />
liečiva v liekovej forme, veľkosti balenia<br />
a počtu balení podľa údajov uvedených<br />
v zozname kategorizovaných liekov. Predpisujúci<br />
lekár môže po uvedení názvu liečiva,<br />
cesty podania, liekovej formy, množstva<br />
liečiva v liekovej forme, veľkosti<br />
balenia a počtu balení uviesť na lekárskom<br />
predpise aj názov humánneho lieku a doplnok<br />
názvu podľa údajov uvedených v zozname<br />
kategorizovaných liekov. Ak ide<br />
o humánny liek, ktorý obsahuje liečivo, ktoré<br />
nie je uvedené v prílohe č. 1 alebo obsahuje<br />
dve alebo viac liečiv, predpisujúci lekár<br />
je povinný namiesto názvu liečiva<br />
uviesť názov humánneho lieku, cestu podania,<br />
liekovú formu, množstvo liečiva<br />
v liekovej forme, veľkosť balenia a počet balení.<br />
Za správny výber liečiva alebo humánneho<br />
lieku, cesty podania, liekovej formy,<br />
množstva liečiva v liekovej forme,<br />
veľkosti balenia, počtu balení a dávkovanie<br />
pri predpisovaní humánneho lieku v rámci<br />
poskytovania zdravotnej starostlivosti je<br />
zodpovedný predpisujúci lekár. Ak sa humánny<br />
liek predpisuje uvedeným spôsobom,<br />
predpisujúci lekár kód humánneho lieku<br />
nevypĺňa.<br />
• čiastočne mení náležitosti lekárskeho<br />
predpisu a lekárskeho poukazu: => lekársky<br />
predpis a lekársky poukaz musia obsahovať<br />
názov liečiva, ak je liečivo uvedené<br />
v prílohe č. 1, alebo názov humánneho<br />
lieku, ak humánny liek obsahuje liečivo, ktoré<br />
nie je uvedené v prílohe č. 1, alebo obsahuje<br />
dve alebo viac liečiv, ak humánny liek<br />
existuje vo viacerých liekových formách alebo<br />
s rôznym obsahom dávky, aj údaje<br />
o liekovej forme, jej množstve v jednom balení<br />
vyjadrenom v hmotnostných, objemových<br />
alebo kusových jednotkách a o sile<br />
lieku, názov dietetickej potraviny, názov<br />
zdravotníckej pomôcky a presné označenie<br />
individuálne zhotovovanej zdravotníckej pomôcky,<br />
=> predpísaný počet balení humánneho<br />
lieku vo všetkých liekových formách<br />
s obsahom omamnej látky II a III.<br />
skupiny alebo psychotropnej látky II. a III.<br />
skupiny nesmie prekročiť počet balení<br />
potrebných na liečbu pacienta v trvaní 0<br />
dní /pôvodne v trvaní jedného mesiaca/, =><br />
poznámku „NEODKLADNÁ ZDRAVOTNÁ<br />
STAROSTLIVOSŤ“ na rubovej strane lekárskeho<br />
predpisu alebo lekárskeho poukazu,<br />
odtlačok pečiatky a podpis predpisujúceho<br />
lekára, ak ide o humánny liek,<br />
zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu<br />
predpísanú pri poskytovaní neodkladnej<br />
zdravotnej starostlivosti pri plnej<br />
alebo čiastočnej úhrade na základe verejného<br />
zdravotného poistenia.<br />
• ukladá novú povinnosť držiteľovi povolenia<br />
na poskytovanie lekárenskej starostlivosti<br />
pri výdaji humánneho lieku s obsahom drogového<br />
prekurzora, ktorého výdaj nie je viazaný<br />
na lekársky predpis, vydať tento humánny<br />
liek najviac v takom počte balení,<br />
ktorý je potrebný na jeden liečebný cyklus.<br />
• osoba, ktorá vydáva humánny liek, ktorý je<br />
určený na podanie pacientovi v zdravotníckom<br />
zariadení, nevydá tento humánny<br />
liek, ak nie je dodržaný správny postup pri<br />
preprave tohto humánneho lieku do zdravotníckeho<br />
zariadenia.<br />
• zakazuje „vernostný systém“ v znení účinnom<br />
do 1. 1. 201 s tým, že držiteľ povolenia<br />
na poskytovanie lekárenskej starostlivosti<br />
nesmie sám alebo prostredníctvom<br />
iných osôb pacientovi poskytovať, ponúkať<br />
alebo sľúbiť peňažné plnenia alebo nepeňažné<br />
plnenia, výhody alebo dary majetkovej<br />
či nemajetkovej povahy v súvislosti<br />
s výdajom humánneho lieku, ktorého výdaj<br />
je viazaný na lekársky predpis, dietetickej<br />
potraviny, ktorá je uvedená v zozname kategorizovaných<br />
dietetických potravín, alebo<br />
zdravotníckej pomôcky, ktorá je uvedená<br />
v zozname kategorizovaných zdravotníckych<br />
pomôcok, ak sú uhrádzané na základe<br />
verejného zdravotného poistenia; tým nie<br />
sú dotknuté ustanovenia osobitného predpisu.<br />
Osobitným predpisom je v zmysle zákonné<br />
odkazu § 89 zákona č. 6/2011<br />
Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov,<br />
zdravotníckych pomôcok a dietetických<br />
potravín na základe verejného zdravotného<br />
poistenia a o zmene a doplnení niektorých<br />
zákonov, v zmysle ktorého: „(1) Ak<br />
ďalej nie je ustanovené inak, pomer úhrady<br />
zdravotnej poisťovne a doplatku poistenca za<br />
liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú<br />
potravinu musí zostať nezmenený pri zmene<br />
predajnej ceny a) lieku vo verejnej lekárni alebo<br />
v pobočke verejnej lekárne, b) zdravotníckej<br />
pomôcky vo výdajni zdravotníckych pomôcok,<br />
verejnej lekárni alebo v pobočke<br />
verejnej lekárne, c) dietetickej potraviny vo verejnej<br />
lekárni alebo pobočke verejnej lekárne,<br />
d) zdravotníckej pomôcky zaradenej v zozname<br />
kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych<br />
materiálov pri jej dodaní poskytovateľovi.<br />
2) Ak k zníženiu predajnej ceny dôjde<br />
iba v dôsledku zaúčtovania ceny obchodného<br />
výkonu držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej<br />
starostlivosti v sume nižšej, ako je<br />
suma maximálnej ceny obchodného výkonu<br />
držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej<br />
starostlivosti ustanovená na základe osobitného<br />
predpisu 15) (ďalej len „zľava z doplatku“),<br />
odsek 1 sa nepoužije. Zľavu<br />
z doplatku podľa predchádzajúcej vety môže<br />
poskytnúť iba držiteľ povolenia na poskytovanie<br />
lekárenskej starostlivosti; poskytnutá<br />
zľava z doplatku nesmie presiahnuť 50 % výšky<br />
doplatku poistenca za liek, zdravotnícku<br />
pomôcku alebo dietetickú potravinu uvedenej<br />
v zozname kategorizovaných liekov, zozname<br />
kategorizovaných zdravotníckych pomôcok,<br />
zozname kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych<br />
materiálov alebo zozname kategorizovaných<br />
dietetických potravín. (3) Za zníženie<br />
predajnej ceny podľa odseku 2 sa<br />
považuje predaj a) lieku za cenu nižšiu, ako<br />
je maximálna cena lieku vo verejnej lekárni,<br />
b) zdravotníckej pomôcky za cenu nižšiu,<br />
ako je maximálna cena zdravotníckej pomôcky<br />
vo výdajni zdravotníckych pomôcok,<br />
c) zdravotníckej pomôcky zaradenej v zozname<br />
kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych<br />
materiálov za cenu nižšiu, ako je<br />
maximálna cena zdravotníckej pomôcky, za<br />
ktorú môže byť dodávaná poskytovateľovi, d)<br />
dietetickej potraviny za cenu nižšiu, ako je<br />
maximálna cena dietetickej potraviny vo verejnej<br />
lekárni.“<br />
• držiteľovi povolenia na poskytovanie lekárenskej<br />
starostlivosti sa zakazuje zúčastňovať<br />
sa na inom ako odbornom podujatí<br />
financovanom, sponzorovanom alebo inak<br />
priamo alebo nepriamo finančne alebo materiálne<br />
podporovanom držiteľom povolenia<br />
na výrobu alebo veľkodistribúciu liekov,<br />
držiteľom povolenia na veľkodistribúciu liekov<br />
alebo držiteľom registrácie humánneho<br />
o registrácii lieku alebo treťou osobou prostredníctvom<br />
tretej osoby okrem podujatí<br />
určených výhradne na základe dohody<br />
uzavretej s niektorým z uvedených subjektov.<br />
• uvádza nové osobitné požiadavky na výkon<br />
inšpekcie na úseku humánnej farmácie nové<br />
osobitné požiadavky na výkon inšpekcie<br />
na úseku veterinárnej farmácie.<br />
Úplné znenie zákona č. 362/2011 Z. z.<br />
o liekoch a zdravotníckych pomôckach<br />
aozmene a doplnení niektorých zákonov<br />
v znení účinnom od 2. januára <strong>2013</strong><br />
s vyznačenými zmenami je možné nájsť<br />
na internetovej stránke www.slek.sk.<br />
Mgr. Lucia Dávidek<br />
davidek@legalexpert.sk<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 11
PRoGRaMovÉ vYHLáSEnIE PGEU •<br />
Zaručenie bezpečnosti<br />
a dostupnosti liekov<br />
Zväz lekárnikov európskej únie (PGeU) zverejnil na svojom<br />
poslednom zasadnutí, ktoré sa konalo 3. decembra 2012<br />
v Bruseli dokument s názvom „The european Pharmacy<br />
Blueprint“ – Programové vyhlásenie európskeho verejného<br />
lekárenstva pre optimalizáciu zdravotníckych služieb<br />
pacientom a hodnôt zdravotných systémov v európe.<br />
vyhlásenie európskych verejných lekárnikov reflektuje snahy<br />
európskych lekárnikov o pokrok v lekárnickej profesii<br />
a lekárenskej praxi a prijatie výziev súčasnej doby, aby<br />
sa tak vyšlo v ústrety potrebám pacientov.<br />
Pre lepšie využitie kompetencií lekárnikov<br />
presadzuje PGEU víziu,<br />
ktorá pozostáva zo štyroch základných<br />
oblastí modernej lekárenskej<br />
praxe: (1) zaručenie bezpečnosti a dostupnosti<br />
liekov; (2) zlepšenie výsledkov jednotlivých<br />
pacientov; () činnosť v prospech verejného<br />
zdravia a (4) prínos k efektívnosti<br />
zdravotného systému.<br />
Zaručenie bezpečnosti<br />
a dostupnosti liekov<br />
Lieky sú najčastejšie používaným zásahom<br />
v rámci moderných zdravotníckych systémov<br />
a ich dôležitosť rastie tak, ako starne populácia<br />
a objavujú sa inovácie vo farmácii. Ak sa<br />
lieky použijú vhodne, môžu priniesť značné<br />
zlepšenie stavu alebo vyliečenie. To, že<br />
správny pacient dostane správny liek v správny<br />
čas nasledovaný vhodnou radou je základným<br />
kameňom lekárenskej praxe.<br />
Základné lekárenské činnosti<br />
zahŕňajú:<br />
nákup a zabezpečenie zásob lekárne<br />
Nákupom liekov u autorizovaného distribútora<br />
lekárne preberajú zodpovednosť za ich<br />
bezpečné a správne skladovanie. Lekárne distribuujú<br />
širokú škálu liekov a zdravotníckych<br />
pomôcok vrátane tých, ktoré vyžadujú špeciálne<br />
skladovacie podmienky ako napríklad<br />
skladovanie za zníženej teploty. Lekáreň je<br />
často krát povinná mať zásobu určitých druhov<br />
stále.<br />
Zabezpečenie kvality liekov<br />
Aby sa zaistila celistvosť a vysoká kvalita liekov,<br />
lekárne musia spĺňať komplexné regulačné<br />
požiadavky. Verejná lekáreň ako posledný<br />
bod zásobovacieho reťazca predtým,<br />
ako sa lieky dostanú do rúk pacienta, je základným<br />
aktérom účinných procesov sťahovania<br />
liekov z obehu. Ročne sa v európskych<br />
krajinách stiahne z používania medzi 20 až<br />
120 liekov, na tomto procese sa podieľajú najmä<br />
verejné lekárne.<br />
Príprava individuálnych liekov<br />
Príprava individuálnych liekov ostáva jednou<br />
z kľúčových služieb verejných lekární<br />
v mnohých európskych krajinách. Niektoré<br />
lieky nie sú dostupné v správnej dávke, napríklad<br />
pre novorodencov a malé deti. Lekárnici<br />
z verejných lekární vypĺňajú túto<br />
medzeru a poskytujú pacientom lieky,<br />
pripravené podľa ich potrieb podľa predpisu<br />
lekára. Navyše, v mnohých krajinách<br />
lekárnici pripravujú individuálne denné dávkovacie<br />
systémy pre pacientov so zložitým<br />
liečebným režimom.<br />
Zásobovanie v núdzových situáciách<br />
Lekárnici vo verejných lekárňach sú najdostupnejšími<br />
zdravotníckymi profesionálmi,<br />
návštevu ktorých nie je potrebné si objednávať<br />
a to počas rozšírených otváracích hodín.<br />
Navyše, poskytujú lekárenskú pohotovostnú<br />
službu 24 hodín denne počas 65 dní<br />
v roku. Vlády mnohých členských krajín už<br />
uznali potrebu umožniť v mimoriadnych<br />
prípadoch po konzultácii s lekárnikom výdaj<br />
liekov obvykle viazaných na lekársky predpis,<br />
aby sa pre pacientov zabezpečil včasný<br />
prístup k liekom.<br />
Dispenzácia verzus zásobovanie<br />
V neposlednom rade je potrebné chápať rozdiel<br />
medzi obyčajným úkonom „výdaja“ liekov<br />
pacientom a „dispenzáciou“ lieku ako profesionálnou<br />
lekárnickou aktivitou. Počas<br />
dispenzácie lieku lekárnici dopĺňajú výdaj<br />
liekov o informácie o lieku, ako sú vedľajšie<br />
účinky, spôsob farmakologického pôsobenia,<br />
inštrukcie, ako liek užívať, na základe dostupných<br />
informácií kontrolujú interakcie medzi<br />
liekmi navzájom alebo ich pôsobenie na<br />
pacienta. Toto pomáha pacientom maximalizovať<br />
pozitívne účinky liečby.<br />
(red)<br />
Čo môžeme urobiť pre zlepšenie dostupnosti liekov?<br />
Aby sme lepšie reagovali na meniace sa potreby pacientov<br />
a zdravotných systémov, musíme podľa PGEU:<br />
1. Spolupracovať s európskymi politikmi, národnými autoritami, výrobcami a ostatnými zainteresovanými<br />
stranami na posilňovaní liekového distribučného reťazca, aby sme tak zabránili falošným liekom, aby sa<br />
dostali do rúk európskych pacientov a zaistili tak nepretržité zásobovanie liekmi a odstránili ich nedostatok.<br />
2. Zaistiť, aby sa viac nemocničných liekov stalo dostupnými vo verejných lekárňach, aby sa tak v prípade<br />
potreby zaistila dostupnosť liekov pre pacientov v blízkosti ich bydliska alebo pracoviska.<br />
3. Doručovať lieky do domovov starostlivosti a domácností pacientov, pomáhať pacientom s komplexným<br />
liečebným režimom správne užívať ich lieky, poskytovať také služby lekární, ako sú individuálne<br />
jednodávkové systémy pre pacientov v lekárňach. Za tieto služby by mali byť lekárne odmeňované.<br />
4. Mať možnosť vydávať lieky, výdaj ktorých je viazaný na recept pri mimoriadnych okolnostiach bez receptu<br />
a za presne stanovených podmienok. Tieto podmienky výdaja sú veľmi špecifické pre jednotlivé krajiny<br />
a vyžadujú podporu a spoluprácu s ostatnými poskytovateľmi ako sú lekári.<br />
12<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• BRUSELSkÉ okIEnko<br />
Z aktivít PGEU<br />
decembrové sviatky<br />
poznamenali aj množstvo<br />
aktivít v Bruseli.<br />
Európska lieková agentúra EMA tvrdí, že je<br />
potrebné zakročiť na európskej úrovni, aby<br />
sa zabránilo kríze v zdravotníctve, ktorú by<br />
mohol zapríčiniť nedostatok liekov. Preto navrhla<br />
sériu krátko a strednodobých opatrení,<br />
ktoré treba realizovať, aby sa minimalizovalo<br />
riziko takýchto výpadkov a zabezpečila<br />
sa správna komunikácia medzi všetkými<br />
článkami liekového reťazca. EMA plánuje<br />
v druhom štvrťroku zorganizovať pracovné<br />
stretnutie, ktoré by malo pomôcť všetkým<br />
účastníkom riešiť problémy výpadkov a nedostatku<br />
liekov. Má sa pripraviť zoznam<br />
centrálne povoľovaných výrobkov, ktoré sú nedostatkové<br />
a analyzovať príčiny. Na národnej<br />
úrovni majú vzniknúť webové stránky, informujúce<br />
o výpadkoch jednotlivých liekov<br />
a držitelia registračných povolení tam majú<br />
dobrovoľne poskytovať informácie o problémoch<br />
vo výrobe. Takisto sa má vytvoriť koncept<br />
esenciálnych liekov a ich všeobecného<br />
chápania a porovnanie rizika a prínosov, vyplývajúcich<br />
z výpadku konkrétneho lieku v porovnaní<br />
s prínosom a rizikom ponechania<br />
škodlivého alebo defektného výrobku na<br />
trhu.<br />
Európska komisia vyzýva k okamžitej akcii<br />
vo veci rastúcej rezistencii na antibiotiká.<br />
Ročne totiž zapríčiní 25 000 úmrtí v krajinách<br />
EÚ, na Islande a v Nórsku. Medzi prijatými<br />
opatreniami sú podpora vývoja nových antimikrobiálnych<br />
látok, opatrnejšie používanie<br />
existujúcich antibiotík a zlepšenie podmienok<br />
chovu hospodárskych zvierat. Zanedbanie týchto<br />
opatrení by nás mohlo vrátiť do pred-antibiotickej<br />
doby. Jedným z návrhov je obmedzenie<br />
práva na predpisovanie veterinárnych<br />
antibiotík len na veterinárnych lekárov a zároveň<br />
zákaz predaja antibiotík veterinármi, aby<br />
sa tak vyhlo ekonomickej podpore ich preskripcie.<br />
Takisto pre ľudí nesmú byť antibiotiká<br />
prístupné bez receptu. Veterinárne použitie<br />
antibiotík tretej a štvrtej generácie,<br />
klasifikovaných ako kriticky dôležitých pre ľudí,<br />
má byť veľmi obmedzené.<br />
18. decembra 2012 sa konalo vo Výbore pre<br />
životné prostredie a verejné zdravotníctvo hlasovanie<br />
o návrhu Direktívy o európskej cenotvorbe<br />
liekov, ktorá prinesie viac transparentnosti<br />
a presné časové limity pre úkony,<br />
týkajúce sa cenotvorby a kategorizácie. Sú po-<br />
trebné pre zlepšenie dostupnosti účinnej liečby<br />
pre pacientov a odstránenie bariér pre dostupnosť<br />
liekov na jednotlivé trhy. Pre cenotvorbu<br />
a kategorizáciu generík bude platiť<br />
limit 60 dní, pre originálne nové lieky 180 dní<br />
vrátane všetkých krokov.<br />
Ten istý výbor schválil nové pravidlá pre<br />
označovanie a obsah mlieka a mliečnych výrobkov<br />
pre deti a potravy pre ľudí so špeciálnymi<br />
diétnymi požiadavkami. Budú slúžiť<br />
pre lepšiu ochranu spotrebiteľa a vyjasnia aj<br />
podmienky pre výrobcov týchto tovarov. Jasne<br />
rozlíšia potraviny pre normálnu výživu<br />
a pre špecifické skupiny pacientov. V budúcnosti<br />
nebudú môcť byť na baleniach výrobkov<br />
pre deti do 12 mesiacov veku obrázky<br />
detí alebo obrázky idealizujúce užívanie<br />
týchto výrobkov. Takisto sa má preveriť legislatíva<br />
pre mlieka pre deti medzi 12. a 6.<br />
mesiacom. Ako odpoveď na rastúce sťažnosti<br />
na reklamu prípravkov na chudnutie sa zavedú<br />
nové pravidlá označovania týchto prípravkov,<br />
hlavne pre skupinu prípravkov pre striktné<br />
diéty (menej ako 800 alebo 800 až 1200 kalórií<br />
denne). Po marcovom hlasovaní v EP by<br />
pravidlá mali začať platiť do troch rokov.<br />
SPrávy Z ČleNSkých krAJíN eÚ<br />
Severné Írsko Nemecko<br />
Napriek tomu, že sa platby za lekárenské služby<br />
v Severnom Írsku nezvýšili, tamojšie lekárne<br />
poskytli v minulom roku viac služieb<br />
pre pacientov, čo je prejavom dobrej vôle lekárnikov<br />
a ich postoja k pacientom. Podľa<br />
platných dohôd dnes lekárnik dostane 10 libier<br />
za intervenčné služby, ktoré zahŕňajú<br />
identifikáciu nechcených liekov, kontrola<br />
správnosti užívanej dávky lieku a návrh výmeny<br />
originálneho lieku za lacnejšie generikum.<br />
Portugalsko<br />
Ako dôkaz akútneho kolapsu portugalských<br />
lekární poslal miestny lekárnik z malého portugalského<br />
mesta prezidentovi, premiérovi,<br />
predsedom politických strán, členom trojky<br />
(kontrolná skupina EÚ na dodržiavanie úsporných<br />
opatrení) a EK dôkaz, že liek na zníženie<br />
cholesterolu je tam lacnejší ako žuvačka. K vysvetľujúcim<br />
listom pripojil 60-tabletové balenie<br />
generického simvastatínu a balíček 10 žuvačiek<br />
s tým, že cena jednej tablety simvastatínu<br />
je 0,042 EUR a cena jednej žuvačky<br />
0,068 EUR. V tom istom liste spomenul, že<br />
z objednávky 95 liekov dostal od veľkodistribútora<br />
len 20.<br />
Kolínsky regionálny súd zakázal sieti lekární<br />
DocMorris používanie novej bonusovej<br />
schémy, podľa ktorej sa za objednávku receptových<br />
liekov cez internet mohol poskytnúť<br />
bonus do výšky 15 EUR, ak si pacient<br />
nechal urobiť kontrolu svojej medikácie. Napriek<br />
tomu, že sú bonusy na receptové lieky<br />
zakázané, DocMorris zmenil pravidlá tak,<br />
že za jeden recept mal poskytnúť bonus <br />
EUR, ale svojim zákazníkom naďalej vyplácal<br />
15 EUR v prípade, že poskytli údaje o užívaných<br />
liekoch.<br />
Portugalsko<br />
Portugalsko zaviedlo nové obojstranné tlačivo<br />
pre lekársky recept. Začne sa používať<br />
1. apríla 201. Ako novinka sa na recepte objavilo<br />
okienko „právo výberu“, ktorým pacient<br />
označuje u lekára to, či si uplatní právo výberu<br />
konkrétneho lieku. Pacient musí zaškrtnúť políčko<br />
„áno“ alebo „nie“ a podpísať sa. Je to<br />
vlastne krok proti doteraz platnej povinnej generickej<br />
preskripcii INN. Navyše, na druhej<br />
strane receptu pacient musí deklarovať počet<br />
vydaných balení lieku a potvrdiť to, že mu lekárnik<br />
poskytol potrebné rady na užívanie lieku<br />
a aj to, či si uplatnil právo výberu v lekárni.<br />
Bulharsko<br />
Lekárne, ktoré majú zmluvu s Bulharským<br />
fondom zdravotného poistenia, budú mať od<br />
roku 201 limit na počet receptov. Poisťovňa<br />
vychádzala z požiadavky zlepšiť kvalitu služieb<br />
lekární a stanovila, že jeden lekárnik, ktorý<br />
pracuje osem hodín denne, môže za 15 dní<br />
vydať 660 receptov (cca 6 minút na jeden recept).<br />
Lekárnici sa však sťažujú, že sa tak zníži<br />
dostupnosť liekov pre pacientov.<br />
Zdroj: PGEU Monthly Report december 2012.<br />
PharmDr. Štefan Krchňák<br />
krchnak@mail.t-mobile.sk<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 1
waLMaRk nEwS •<br />
Prírodné LátKY<br />
s priaznivým účinkom<br />
na pečeň<br />
Pre správne fungovanie<br />
ľudského organizmu, je<br />
nepochybne potrebná zdravá<br />
pečeň. Je najväčším orgánom<br />
v tele a vykonáva veľké<br />
množstvo dôležitých funkcií,<br />
vrátane syntézy esenciálnych<br />
proteínov a metabolizmu<br />
tukov a sacharidov.<br />
eliminuje škodlivé zvyšky<br />
biochemických pochodov,<br />
detoxikuje od alkoholu,<br />
niektorých liečiv<br />
a environmentálnych<br />
toxínov. okrem toho majú<br />
pečeňové bunky aj<br />
imunologické funkcie.<br />
Zdravotný stav pečene<br />
ovplyvňuje do veľkej miery<br />
aj zlá životospráva,<br />
zahŕňajúca nedostatok<br />
pohybu, nadmerný príjem<br />
potravy, nevyvážená strava.<br />
Vážne ochorenia pečene, ako je cirhóza<br />
alebo hepatitída, ovplyvňujú aj<br />
premenu liečiv, čo môže spôsobiť<br />
ich kumuláciu v organizme a vážne<br />
ohroziť zdravie pacienta. Najbežnejšími<br />
symptómami indikujúcimi poškodenie pečene<br />
sú únava a slabosť, strata chuti do jedla, nevoľnosť<br />
a zvracanie, strata hmotnosti, bolesť<br />
v brušnej dutine, tmavé zafarbenie moču, naopak<br />
bledá stolica. Vo vážnych prípadoch poškodenia,<br />
dochádza k sfarbeniu pokožky<br />
a očných bielok do žlta. V ochrane pečene sa<br />
v súčasnej dobe uplatňujú rôzne látky najmä<br />
prírodného pôvodu. Najznámejšie sú silymarín<br />
– komplex flavonolignánov z plodov pestreca<br />
mariánskeho a prírodné fosfolipidy, najmä<br />
fosfatidylcholín.<br />
Silymarín<br />
Pestrec mariánsky (silybum marianum<br />
(L.) Gaertn. (syn. carduus marianus),<br />
Asteraceae) patrí už storočia medzi tradičné<br />
rastliny na liečbu ochorení pečene. Je to dvojročná<br />
rastlina, ktorej domovom je najmä Európa.<br />
Plody pestreca sa tradične používajú<br />
v prevencii a liečbe poškodenia pečene<br />
(účinok silymarínu), toxickými látkami v liekoch,<br />
priemyselnými škodlivinami, po akútnych<br />
otravách (napr. hubami), pri chronických<br />
zápalových ochoreniach, cirhóze pečene<br />
a poškodení vyvolaných alkoholom. Silymarínový<br />
komplex, ktorý tvorí zmes flavonolignánov<br />
(silybín A a B, izosilybín, silykristín,<br />
silydianín), má dokázaný stabilizujúci účinok<br />
na pečeňové bunkové membrány, urýchľuje<br />
syntézu proteínov v poškodených pečeňových<br />
bunkách a priaznivo pôsobí pri dyspeptických<br />
poruchách. Hepatoprotektívny účinok silymarínu<br />
je spojený s viacerými mechanizmami,<br />
vrátane antioxidácie, inhibície peroxidácie<br />
lipidov a zvýšenia detoxikácie pečene<br />
a glukuronidácie. Silymarín preukázal aj<br />
protizápalový účinok inhibíciou syntézy leukotriénov<br />
a prostaglandínov a inhibíciou<br />
migrácie neutrofilov. Klinické štúdie ukázali,<br />
že silymarín zvyšuje aktivitu superoxidizmutázy<br />
v lymfocytoch a erytrocytoch<br />
a taktiež sérové hladiny glutatiónu a glutatiónperoxidázy,<br />
čo svedčí o jeho antioxidačných<br />
účinkoch. Silymarín sa v dávke 20 až 48<br />
mg/kg/deň tiež ukázal ako vhodné antidotum<br />
pri otrave spôsobenej hubou Amanita phalloides<br />
(muchotrávka zelená). Viaceré klinické<br />
štúdie potvrdzujú priaznivé účinky silymarínu<br />
v terapii alkoholovej cirhózy pečene. Používa<br />
sa výhradne v štandardizovaných prípravkoch<br />
(štandardizovaných na obsah 70 %<br />
až 80 % silymarínu). Okrem hepatoprotektívneho<br />
účinku sa v literatúre uvádza priaznivý<br />
účinok silymarínu na hladiny cholesterolu,<br />
či v liečbe psoriázy, avšak to si vyžaduje<br />
ďalší výskum. U silymarínu sa nezaznamenali<br />
žiadne interakcie, či výrazné nežiaduce<br />
účinky. Nie sú uvedené ani kontraindikácie<br />
pre užívanie silymarínu, avšak pre nedostatok<br />
14<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• Prírodné látky s priaznivým účinkom na pečeň<br />
informácií o bezpečnosti sa užívanie počas<br />
tehotenstva a v období dojčenia, neodporúča.<br />
Fosfatidylcholín (FCH)<br />
Medzi ďalšie používané prírodné hepatoprotektíva<br />
patrí fosfatidylcholín. Ide o fosfolipid,<br />
ktorý je hlavnou stavebnou jednotkou<br />
bunkových membrán všetkých buniek. Je jednou<br />
z najdôležitejších podporných látok pre<br />
pečeň. Normálne parechymatické bunky pečene<br />
sú dobre vybavené ochrannými antioxidantmi<br />
(glutatión, cysteín, taurín), ktoré neutralizujú<br />
endogénne splodiny metabolizmu<br />
a detoxikujú pečeň od alkoholu, xenobiotík<br />
a ďalších toxínov. Pri ochoreniach pečene, je<br />
metabolizmus v pečeňových bunkách porušený,<br />
a preto zvýšený príjem fosfolipidov zlepšuje<br />
enzymatickú aktivitu pečeňových buniek,<br />
zvyšuje ich regeneráciu, podporuje metabolizmus<br />
tukov a uvoľnenie energetických<br />
zásob v pečeňovom tkanive. Najbohatším<br />
zdrojom fosfatidylcholínu je sója, resp. sójový<br />
lecitín, z ktorého sa najčastejšie získava.<br />
Okrem sóje sa nachádza aj v rastlinných olejoch,<br />
vajciach, horčici a podobne. Viacero klinických<br />
štúdií potvrdzuje hepatoprotektívne<br />
účinky fosfatidylcholínu pri rôznych<br />
ochoreniach pečene, vrátane chronických zápalov<br />
či alkoholového poškodenia. FCH zohráva<br />
dôležitú úlohu aj v syntéze neurotransmitera<br />
acetylcholínu, a teda okrem<br />
ochrany pečene má priaznivý vplyv na kognitívne<br />
funkcie (zapamätávanie si, pozornosť,<br />
koncentrácia a podobne). Uvádza sa, že FCH<br />
prináša zdravotné benefity aj v liečbe ekzému,<br />
hypercholesterolémie, aterosklerózy,<br />
premenštruačného syndrómu či ochorení<br />
žlčníka a obličiek.<br />
Kyselina alfa-lipoová<br />
(ALA)<br />
Fosfatidylcholín, kyselinu alfa-lipoovú a sylimarín sú súčasťou tzv. Hepa<br />
DTX komplexu, ktorý sa nachádza vo výživovom doplnku Livinorm ® .<br />
Užíva sa 2-krát denne. Prípravok nie je vhodný pre deti a tehotné<br />
a dojčiace ženy.<br />
ALA je tiež známa ako kyselina tioktová. Po<br />
prvýkrát bola objavená v roku 1951, ako molekula<br />
podieľajúca sa na presune acylovej skupiny<br />
a ako koenzým v Krebsovom cykle. V roku<br />
1980 sa zistilo, že kyselina alfa-lipoová je<br />
silný antioxidant. Tvorí sa v živočíšnom i ľudskom<br />
organizme a podieľa sa na oxidačnoredukčných<br />
procesoch. Na rozdiel od antioxidantov,<br />
ako sú vitamín C (rozpustný vo vode)<br />
či vitamín E (rozpustný v tukoch), pôsobí kyselina<br />
alfa-lipoová tak v hydrofilnom i lipofilnom<br />
prostredí buniek.<br />
Po perorálnom užití sa ALA ľahko absorbuje<br />
a vo viacerých tkanivách tela sa ihneď<br />
mení na svoju redukovanú formu kyselinu dihydrolipoovú<br />
(DHLA). ALA i DHLA pôsobia<br />
ako antioxidanty intra- aj extracelulárne.<br />
Mechanizmus účinku kyseliny alfa-lipoovej vyplýva<br />
z jej oxidačno-redukčných vlastností a zúčastňuje<br />
sa tak redoxných dejov. Redukovaná<br />
forma kyseliny alfa-lipoovej DHLA je<br />
schopná priamo obnovovať kyselinu askorbovú<br />
z kyseliny dehydroaskorbovej a podobne<br />
regeneruje i vitamín E. Zistilo sa tiež, že ALA<br />
zvyšuje intracelulárne hladiny glutatiónu<br />
a koenzýmu Q10. ALA ukázala aj schopnosť<br />
chelatovať určité kovy. Tvorí pevné komplexy<br />
s meďou, mangánom a zinkom. Niektoré<br />
štúdie poukazujú aj na protektívny účinok ALA<br />
pri otrave arzénom, olovom, či kadmiom. Vďaka<br />
týmto vlastnostiam sa ALA odporúča pri<br />
otrave ťažkými kovmi, či pri toxickom poškodení<br />
pečene alkoholom, alebo pri otrave<br />
muchotrávkou zelenou. V súčasnosti sa ALA<br />
odporúča aj v prevencii diabetes mellitus. Mechanizmus<br />
účinku je v tomto prípade založený<br />
na prevencii glykozylácie proteínov a inhibícii<br />
enzýmu aldozreduktázy, pričom súčasne<br />
dochádza k inhibícii premeny glukózy a galaktózy<br />
na sorbitol a galaktitol. A práve akumulácia<br />
sorbitolu v organizme je nežiaduca<br />
a podieľa sa na komplikáciách súvisiacich s diabetom,<br />
vrátane neuropatie a „cukrovkového“<br />
šedého zákalu, kedy sa sorbitol ukladá v šošovkách.<br />
ALA, ako antioxidant taktiež ochraňuje<br />
tkanivá pred deštruktívnym vplyvom<br />
voľných radikálov kyslíka. Je známe, že peroxidácia<br />
lipidov zohráva tiež svoju úlohu v rozvoji<br />
neuropatie. V in vitro štúdiách sa ALA podieľala<br />
na znižovaní peroxidácie lipidov<br />
v nervovom tkanive. Potvrdené je teda, že kyselina<br />
alfa-lipoová má priaznivý účinok v prevencii<br />
a terapii diabetu, ovplyvňuje reguláciu<br />
glukózy a pôsobí preventívne pri zdravotných<br />
komplikáciách súvisiacich s chronickou hyperglykémiou<br />
(neuropatie). Pozitívny vplyv<br />
kyseliny alfa lipoovej sa zaznamenal aj u pacientov<br />
trpiacich Alzheimerovou chorobou<br />
a inými typmi demencie. Aj v tomto prípade<br />
hrá dôležitú úlohu silná antioxidačná aktivita<br />
ALA.<br />
(použitá literatúra u autora)<br />
PharmDr. Silvia Fialová, PhD.<br />
fialova@fpharm.uniba.sk<br />
fosfatidylcholín<br />
Silybín (hlavný flavanolignan v silymarínovom komplexe)<br />
kyselina alfa-lipoová<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 15
na SLovíČko S… • Pharmdr. Tibor czuľba<br />
väčšIna ľUdí sa<br />
k zľavám vôbec nedostane,<br />
ale bude solidárne prispievať a skladať sa<br />
na doplatky svojim spoluobčanom<br />
Poslanci Nr Sr začiatkom decembra minulého roka odobrili zmeny v cenotvorbe liekov.<br />
Taktiež schválili návrh predsedu zdravotníckeho výboru richarda rašiho, ktorý reagoval<br />
na snahu ministerstva zdravotníctva umožniť lekárňam dávať pacientom zľavy na<br />
doplatky za lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis. Podľa pozmeňujúceho<br />
návrhu môže byť zľava maximálne polovica z doplatku pacienta. Zľava ide na úkor marže<br />
lekární a nedelí sa medzi poistenca a zdravotnú poisťovňu, ako to bolo v prípade<br />
vernostných systémov v lekárňach, ktoré sa zrušili.<br />
<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> má voči<br />
prijatej novele zákona o liekoch<br />
a zdravotníckych pomôckach vážne<br />
výhrady. Táto novela nekorešponduje<br />
s tým, na čom sa s ministerstvom zdravotníctva<br />
predstavitelia SLeK dohodli po rok trvajúcich<br />
rokovaniach. Prezident Slovenskej lekárnickej<br />
komory PharmDr. Tibor Czuľba<br />
v rádiu Regina vysvetľoval, na čo by v tejto<br />
súvislosti chcela stavovská organizácia upozorniť<br />
samotných pacientov.<br />
Mohli by ste ľuďom bližšie predstaviť<br />
v čom tkvie najväčšie nebezpečenstvo<br />
tejto prijatej novely pre nich ako pre<br />
pacientov, pre ľudí, ktorí si budú lieky<br />
vyberať v lekárňach?<br />
Jednak je to nerovnaký prístup k lekárňam,<br />
ktoré budú poskytovať zľavy na doplatkoch.<br />
Znamená to, že 90 % ľudí na vidieku sa vôbec<br />
k týmto zľavám nedostane, ale bude solidárne<br />
prispievať a skladať sa na doplatky svojim spoluobčanom.<br />
Čiže, ak tomu správne rozumiem, tak<br />
tie doplatky budú dostupné len v istej<br />
sieti lekární?<br />
Keď hovoríme o tejto sieti, oni to poňali úplne<br />
inak. Stále zostali na tom, že za položku na<br />
recepte dávajú zľavu 25 centov, ale je to len<br />
vybraná skupina liečiv. Len reklama, ktorá je<br />
klamlivá, hovorí, že za každú položku. Nie je<br />
to pravda. Oni majú vybraté položky, kde sa<br />
im to oplatí a kde sa s výrobcami dohodli. Nie<br />
je pravdou, že je to za každú položku. To je<br />
jedna vec. Druhá vec, problémom je vlastne<br />
to, že zákon hovorí, že by to malo byť až do<br />
výšky 50 % z daného doplatku. Vzniká absolútny<br />
chaos, pretože cena lieku je u nás regulovaná.<br />
Kategorizačná komisia určuje pevne<br />
výšku doplatku pacienta a výšku úhrady<br />
poisťovne. Dochádza tu vlastne k tomu, že<br />
existuje väčšina liečiv v takomto pomere. Ak<br />
by teda došlo k uplatňovaniu 50 %-nej zľavy<br />
z doplatku, verejná lekáreň by vlastne vydávala<br />
liek pod nákupnú cenu. Vedome by vykazovala<br />
stratu a vlastne sama by sa rútila do<br />
bankrotu, čo je aj protizákonné.<br />
keď sa vrátim k pacientom, na čo by si<br />
mali dávať pozor?<br />
Naši kolegovia, ktorí pracujú v sieťových lekárňach,<br />
sú veľmi často tlačení do preferovania<br />
určitých generík. To znamená, že pacient,<br />
ktorý je navyknutý na svoju molekulu<br />
a na svoj liek, ktorý má predpisovaný celé mesiace<br />
dostane náhradu, pretože tak to vlastne<br />
má určené zamestnávateľom sieťový lekárnik.<br />
To znamená, že nemusí sa dostať<br />
k tomu lieku, ktorý má predpísaný a nemusí<br />
mať, netvrdím teda, to by bolo možno prehnané,<br />
že rovnaké liečebné účinky, ale možno<br />
ináč naňho zareaguje ako na liek, ktorý<br />
bežne užíval celé mesiace predtým.<br />
On nemá možnosť ani v tej sieti sa<br />
domôcť toho svojho lieku, na ktorý je<br />
jeho organizmus zvyknutý?<br />
Častokrát sa nám stáva, a je to overené dennodennou<br />
praxou a komunikáciou v rámci Slovenskej<br />
lekárnickej komory, že sa k nám pacient<br />
vráti a je veľmi rozčúlený, pretože nedostal<br />
liek, na ktorý bol zvyknutý, bola mu poskytnutá<br />
náhrada a lekárnik v sieťovej lekárni<br />
mu nebol ochotný vydať liek, ktorý mal napísaný<br />
na recepte.<br />
Čiže stáva sa to, viete o tom. Budete<br />
o tom informovať aj ministerstvo<br />
zdravotníctva?<br />
Nemyslím si, že by sme mali na toto upozorňovať<br />
ministerstvo zdravotníctva, skôr je<br />
to otázka priameho posunu od pacienta na<br />
Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou,<br />
pre ŠÚKL alebo pre iné štátne orgány<br />
činné v týchto záležitostiach. Skôr chceme<br />
právnymi krokmi dosiahnuť stav, aby táto novela<br />
bola zo zákona stiahnutá.<br />
Rozhovor bol odvysielaný v relácii Rádio budík,<br />
16. 1. <strong>2013</strong> na rádiu Regina – štúdio Košice,<br />
RTVS. Nahrávala Mgr. Iveta Vaculová.<br />
Prepis rozhovoru do písomnej podoby nie je<br />
doslovný v dôsledku jeho štylistických úprav. Rozhovor<br />
je zverejnený v skrátenej verzii.<br />
16<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• o novelách liekových zákonov<br />
o zľavách a doplatkoch<br />
sa s nikým nerokovalo<br />
<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong><br />
má voči novele zákona<br />
o rozsahu a podmienkach<br />
úhrady liekov vážne výhrady.<br />
Jej prezident Pharmdr.<br />
Tibor czuľba v rádiu regina<br />
vysvetľoval aj to, či pri<br />
príprave tejto novely<br />
s komorou ministerstvo<br />
zdravotníctva<br />
spolupracovalo.<br />
<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> sa niekoľkokrát<br />
stretla jednak so sekčným<br />
šéfom liekovej politiky MUDr. Hlôškom<br />
a jeho ľuďmi, ale aj so samotnou<br />
ministerkou, kde sme vlastne po celý rok spolu<br />
tento zákon pripravovali a rokovali o ňom.<br />
Došlo ku konsenzu, kde sme vlastne až do<br />
5. decembra minulého roka boli uspokojení<br />
v tom, že zákon bude prijatý tak, ako prešiel<br />
v prvom čítaní. Na konferencii tieňových ministrov<br />
tesne pred parlamentnými voľbami,<br />
kde bol za stranu SMER nominovaný ako minister<br />
zdravotníctva terajší primátor Košíc Richard<br />
Raši. Ten takisto proklamoval všetky veci, ktoré boli zapracované<br />
do zákona. Avšak došlo k neuveriteľnej veci, kedy päť dní pred druhým<br />
čítaním práve predseda zdravotného výboru a primátor Košíc<br />
Richard Raši posunul výboru novelu o zľavách a doplatkoch, o ktorej<br />
sme vôbec nerokovali. Bolo to obrovské prekvapenie pre širokú<br />
zdravotnícku verejnosť, ako aj pre inštitúcie ako ministerstvo financií,<br />
Slovenskú lekársku komoru a, samozrejme, aj nás ako spolutvorcov<br />
zákona.<br />
V čom sa schválená novela líši od tej, na ktorej ste spolu<br />
s ministerstvom pracovali v priebehu celého roka?<br />
Opakovane na všetkých mediálnych výstupoch, teda na spoločných<br />
tlačových konferenciách bolo jednoznačne proklamované to, že vernostné<br />
systémy ako také na Rx-ové lieky, to znamená lieky, ktoré sú<br />
písané na recept budú zrušené. Základným argumentom, ktorý si osvojila<br />
aj pani ministerka Zvolenská bolo to, že na lieky, na ktoré prispievame<br />
všetci rovnako a solidárne do zdravotného poistenia by mali<br />
byť doplatky rovnaké tak, ako v celej Európe. Nie je predsa možné,<br />
aby určitá skupina pacientov bola zvýhodnená na úkor ďalších 4 alebo<br />
4,5 milióna ľudí, ktorí sa k týmto zľavám<br />
nedostanú. Tak to teda poňala aj pani<br />
ministerka, avšak zasiahli zrejme iné<br />
sily a tlaky a bola prijatá novela o zľavách<br />
na doplatkoch, ktorá je ešte oveľa horšia<br />
ako predchádzajúci vernostný systém.<br />
Môžete sa ešte spätne nejako<br />
ohradiť? Podnikáte nejaké kroky<br />
ako <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> a aby sa<br />
tento zákon opäť novelizoval, aby<br />
z neho vypadli tieto veci, ktoré sú<br />
z vášho pohľadu absurdné?<br />
Samozrejme, <strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong><br />
podniká právne kroky jednak na<br />
úrovni Slovenskej republiky, ale budeme<br />
sa obracať aj na európske orgány, pretože<br />
došlo k neštandardnej situácii<br />
v porovnaní s bežnými vyspelými krajinami<br />
v Európskej únii, kde je toto absolútne<br />
zakázané. Môžeme povedať<br />
príklad Poľska, kde je poskytovanie<br />
zľavy z Rx-ového lieku, to znamená<br />
z lieku, ktorý je písaný na recept a je hradený<br />
zo zdravotného poistenia postavené<br />
mimo zákon. Tam je vlastne lekárnik,<br />
ktorý by toto urobil, stíhaný<br />
trestne. Takisto takáto vec je absurdná<br />
v celej Európskej únii. Tu vlastne vzniklo<br />
takzvané zdravotnícke akvárium alebo<br />
laboratórium pre finančnú skupinu, ktorá si tu skúša pokade teda<br />
môže zájsť a čo všetko občania ešte znesú.<br />
Rozhovor bol odvysielaný v relácii Magazín Rádia Regina, 17. 1. <strong>2013</strong>,<br />
RTVS. Nahrávala Mgr. Iveta Vaculová.<br />
Prepis rozhovoru do písomnej podoby nie je doslovný v dôsledku jeho<br />
štylistických úprav. Rozhovor je zverejnený v skrátenej verzii.<br />
kde vidíte tie najspornejšie body okrem toho, že sa<br />
schvaľovalo niečo, o čom ste vy vopred neboli informovaní<br />
a na rokovaní čoho ste sa nezúčastnili?<br />
Hovoríme o novele pána Rašiho. Chcem povedať jedno, že o tejto<br />
novele sa nerokovalo s nikým, čo veľa napovedá. 8.45 doobeda 5. decembra<br />
2012 bola tlačová konferencia pre finančnú skupinu a vzápätí<br />
o deviatej mala tlačovú konferenciu pani ministerka. Už to je<br />
na zamyslenie a vzápätí v ten istý deň zdravotný výbor túto novelu<br />
schválil.<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 17
PUBLIcISTIka •<br />
PGEU upozorňuje<br />
na nedostupnosť liekov<br />
v európskych verejných lekárňach<br />
nedostatok liekov je dnes celosvetovým problémom,<br />
ktorý sa prejavuje naprieč celým dodávateľským reťazcom.<br />
trvalý nedostatok liekov je považovaný za problém verejného<br />
zdravotníctva, ktorý priamo ovplyvňuje starostlivosť o pacienta.<br />
v európskej únii narastá počet hlásených prípadov nedostatku liekov, prejavujúci sa<br />
u všetkých liekových skupín od komplexných chemoterapeutík a anestetík až po lieky na<br />
liečbu diabetu, hypertenzie a astmy. v celej únii je bohužiaľ málo dostupných spoľahlivých<br />
informácií, a z tohto dôvodu nie je zrejmý rozsah a závažnosť tohto problému. okrem<br />
iného existuje aj nízke<br />
povedomie o tom, ako<br />
nedostatky liekov ovplyvňujú<br />
lekárnikov a v konečnom<br />
dôsledku i samotných<br />
pacientov.<br />
Za účelom lepšieho pochopenia<br />
rozsahu nedostatku liekov v eÚ<br />
Zväz lekárnikov európskej únie<br />
(PGeU) vykonal na začiatku roka<br />
2012 štúdiu medzi svojimi členmi.<br />
Z výsledkov vyplynulo, že problém s nedostupnosťou<br />
liekov postupne narastá,<br />
a že niektoré krajiny sú zasiahnuté vo<br />
väčšej miere ako iné. Všetci respondenti,<br />
ktorí sa štúdie zúčastnili, popísali osobnú<br />
skúsenosť s nedostatkom liekov.<br />
Podľa publikovanej štúdie sa nedostatok<br />
týka širokého spektra liekov, zahŕňajúce dokonca<br />
aj základné lieky ako napríklad aspirín.<br />
Štúdia ďalej uvádza, že prevalencia nedostatku<br />
liekov sa v minulom roku zvýšila - len vo Veľkej<br />
Británii sa každoročne objaví cez 1 milión<br />
problémov s dodávkou liekov.<br />
V reakcii na tento problém začali úradné<br />
orgány v niekoľkých členských štátoch EÚ<br />
monitorovať situáciu a vytvorili internetové<br />
stránky pre verejnosť, obsahujúce aktuálne<br />
informácie o nedostupných liekoch. Napríklad<br />
KNMP, Národná holandská farmaceutická<br />
asociácia, založila internetový portál, ktorý<br />
informuje lekárnikov o predpokladanom dátume<br />
obnovenia bežných dodávok liekov, alternatívnych<br />
liekoch na trhu a vplyvu na pacienta<br />
v prípade, že nie sú k dispozícii ani<br />
alternatívne lieky.<br />
Príčiny nedostupnosti<br />
niektorých liekov<br />
Na otázku čo spôsobuje nedostupnosť liekov<br />
neexistuje jednoznačná odpoveď. Existuje<br />
však mnoho dôvodov, prečo sú niektoré lieky<br />
príležitostne nedostupné. Liekový reťazec<br />
je veľmi komplexný a jeho efektivita je závislá<br />
na výkone každého článku takéhoto reťazca,<br />
ktorý zahŕňa dodávateľov základných surovín,<br />
výrobcov, veľkoobchody a lekárne. Ak je narušený<br />
čo i len jeden článok v tomto reťazci,<br />
môže dôjsť k výpadku v dodávke liekov.<br />
narušenie výpadku v dodávke liekov môže<br />
byť navyše spôsobené:<br />
• Povahou farmaceutického priemyslu –<br />
farmaceutický priemysel sa čoraz viac<br />
globalizuje a produkcia sa koncentruje na<br />
stále menej miest po svete. Táto tendencia<br />
môže mať podľa PGEU vážny dopad na<br />
kapacitu výroby, ak sa objavia napríklad problémy<br />
s kvalitou alebo sa vyskytne problém<br />
s dodávkami základných surovín.<br />
• Zmenami v dopyte liekov, ktoré vyplývajú<br />
jednak z dlhodobých faktorov, ako sú napríklad<br />
demografické zmeny, ale tiež aj<br />
z krátkodobých faktorov, ako sú výberové<br />
konania na lieky, ktoré vedú k problémom<br />
v poskytovaní dostatočného množstva liekov<br />
na niektorých trhoch.<br />
• Extrémnym tlakom na cenu liekov v rámci<br />
dodávateľského reťazca, spôsobujúce koncentráciu<br />
výrobných kapacít a znižovanie<br />
nákladov na ich skladovanie.<br />
• Cenovými stratégiami a regulačnými zmenami.<br />
• Zavedením fixných kvót na lieky farmaceutickým<br />
priemyslom, čo často nepresne<br />
hodnotí skutočnú úroveň pacientových<br />
potrieb, rovnako ako odstránením tradičnej<br />
roly veľkoobchodných článkov v reťazci<br />
ako výsledok modelu DTP (Direct To<br />
Pharmacy) na niektorých trhoch.<br />
• Zrušením verejnej povinnosti a požiadaviek<br />
na minimálnu národnú zásobu liekov<br />
v niektorých krajinách.<br />
18<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• nedostupnosť liekov vo verejných lekárňach<br />
• Nedostatočným uprednostňovaním malých<br />
trhov s liekmi.<br />
• Pôsobením európskeho vnútorného trhu<br />
(napríklad exportov) a rozdielnych cien liekov.<br />
Vplyv na činnosť<br />
verejných lekární<br />
Nedostupnosťou liekov sú zasiahnutí najmä<br />
pacienti, ktorým spôsobuje zbytočné nepríjemnosti,<br />
v horšom prípade môže aj negatívne<br />
ovplyvniť ich liečbu. Ak je predpísaný liek nedostupný,<br />
môže byť pacientovi predpísaný alternatívny<br />
liek, ktorý ale v niektorých prípadoch<br />
nemusí byť vhodný a zároveň môže<br />
byť aj drahší. Situácia, kedy nie sú dostupné<br />
ani alternatívy konkrétneho lieku a pacientovi<br />
nie je poskytnutá požadovaná liečba, môže<br />
mať fatálne následky vedúce až k možnej strate<br />
dôvery v celý zdravotný systém. Niektoré<br />
štátne úrady umožňujú núdzový import liekov<br />
z iných krajín, v prípade, že na národnom<br />
trhu neexistujú alternatívy nedostupných<br />
liekov.<br />
Nedostupnosť liekov vyvoláva medzi lekárnikmi<br />
veľké obavy a v niektorých krajinách<br />
už ovplyvňuje ich bežnú dennú prax vykonávanú<br />
v lekárňach. Zamestnanci lekární<br />
vo Veľkej Británii strávia každý týždeň priemerne<br />
až tri hodiny času (156 hodín za rok)<br />
vyhľadávaním liekov, ktoré nie je možné objednať<br />
od ich obvyklého veľkoobchodného dodávateľa.<br />
Na získanie požadovaných liekov<br />
sa lekárnici často obracajú na štátnu alebo<br />
regionálnu sieť lekární. Pacienti po celej Európe,<br />
ktorí boli doteraz zvyknutí na spoľahlivosť<br />
a rýchlosť dodávok liekov len s veľkými<br />
ťažkosťami prijímajú vysvetlenie, prečo ich<br />
konkrétny liek nie je k dispozícii.<br />
Čas strávený riešením problémov súvisiacich<br />
s nedostatkom liekov by mohli lekárnici<br />
oveľa lepšie využiť na zlepšenie starostlivosti<br />
o pacientov. Lekárnici tiež často<br />
nemajú dostatočnú kompetenciu, aj keď by<br />
boli schopní pozmeniť predpísaný liek alebo<br />
predpísať liečebnú substitúciu, pretože takéto<br />
činnosti vo väčšine členských štátov legislatíva<br />
neupravuje.<br />
Ďalším zdrojom obavy medzi lekárnikmi<br />
je nedostatok informácií o problémoch súvisiacich<br />
s nedostupnosťou liekov, jej závažnosti<br />
a dobou trvania. Ak by boli lekárnici<br />
o týchto problémoch včas a efektívne informovaní,<br />
mohli by poskytovať lepšiu starostlivosť<br />
pacientom, lepšie plánovať a riadiť<br />
skladové zásoby.<br />
Partneri talianskeho dodávateľského reťazca<br />
liekov vrátane lekárnikov už začali iniciatívu,<br />
ktorá podporuje zdieľanie informácií<br />
od zainteresovaných subjektov. Lekárnikom<br />
sú poskytované informácie o príčinách, rozsahu<br />
a trvaní výpadku v dodávkach liekoch.<br />
Tieto zistené skutočnosti umožňujú lekárnikom<br />
včas informovať pacientov o nedostupnosti<br />
lieku.<br />
Závery a odporúčania<br />
Zistenia tejto štúdie potvrdzujú, že väčšina lekárnikov<br />
v Európe sa už stretla s nedostatkom<br />
liekov. Riešenie týchto problémov je frustrujúce<br />
a časovo náročné a odvádza pozornosť<br />
zdravotníckych pracovníkov od starostlivosti<br />
o pacienta. A čo viac, nedostatok liekov môže<br />
byť hrozbou pre pacientovu terapiu a v najhoršom<br />
prípade môže mať aj fatálne následky.<br />
nAVrHOVAnÝ sÚBOr ODPOrÚČAnÍ<br />
na riešenie nedostatku liekov na európskej<br />
a národnej úrovni predstavuje<br />
5 základných bodov:<br />
1. V rozvíjajúcich sa obchodných politikách<br />
a národných legislatívach a stratégiách<br />
všetkých zúčastnených strán a vlád musia<br />
byť uprednostňované potreby pacientov. Tieto<br />
stratégie by sa mali v prvom rade zamerať<br />
na zabezpečenie včasného a dostatočného<br />
prísunu liekov pre pacientov.<br />
2. Zákonodarcovia vytvárajúci pravidlá, ktoré<br />
majú znižovať ceny liekov, musia vziať do<br />
úvahy vplyv na ich dodávky a dostupnosť.<br />
3. Kompetencie lekárnikov v praxi by mali<br />
byť rozšírené v prípade nedostupnosti liekov<br />
tak, aby lekárnici mohli využiť svoje zručnosti<br />
na zlepšenie starostlivosti o pacientov. Ak nie<br />
je liek dostupný, alternatívny liek môže byť<br />
podaný v súlade s miestnymi predpismi a na<br />
základe konzultácie s ošetrujúcim lekárom.<br />
4. Partneri v dodávateľskom reťazci by<br />
mali byť motivovaní k informovaniu lekárnikov<br />
o problémoch s dodávkami liekov<br />
akonáhle sa vyskytnú, rovnako ako o príčine<br />
a dobe trvania prerušenia (tak ako sa teraz<br />
deje napr. v Taliansku). Dodávatelia by<br />
mali byť vyzvaní na poskytovanie informácií<br />
o minimálnych skladových zásobách liekov<br />
tak, aby mohli byť výpadky dodávok vopred<br />
očakávané.<br />
5. Vládna politika by mala podporovať adekvátnu<br />
dodávku liekov. Hoci žiadna vláda nemôže<br />
výrobcom nariadiť vyrábať niektoré lieky,<br />
môže požadovať udržiavanie minimálnej<br />
národnej zásoby niektorých liekov tak, aby<br />
boli zabezpečené ich zodpovedajúce dodávky.<br />
Vlády môžu zaviazať obchodníkov povinnosťou<br />
verejnej služby v tých krajinách, kde<br />
to tak aktuálne nie je. Smernica EÚ o liekoch<br />
(2001/83/EC), článok 81, by mala zabezpečiť<br />
dostatočné dodávky ľubovoľného produktu<br />
na trhu. Napriek tomu existujú<br />
jasné dôkazy o situácii, kedy lekárnici nemôžu<br />
lieky pre pacientov získať. Pozornosť<br />
by sa mala venovať posilneniu ustanovenia<br />
článku 81.<br />
Záverom PGeU vyzýva účastníkov liekového<br />
reťazca, vlády a inštitúcie EÚ, aby spolupracovali<br />
na zlepšení plánovania dodávok<br />
liekov v Európe a navzájom sa informovali<br />
o nedostupných liekoch tak, aby boli zabezpečené<br />
potreby európskeho pacienta a pacienti<br />
mohli lieky dostať včas.<br />
(red)<br />
Arpád Soltész, publicista<br />
„Zľavy na lieky nie<br />
sú altruistickým<br />
gestom, ale<br />
základným<br />
kameňom<br />
lekárnického<br />
monopolu.“<br />
„Ak sa dá obísť kategorizácia<br />
postkategorizačným znížením<br />
ceny, lieky budú oficiálne drahšie,<br />
ale oficiálny doplatok nebude<br />
znižovať spotrebu. Nech to<br />
bude vyzerať akokoľvek<br />
ľudomilne od lekárne, že dá<br />
pacientovi zľavu<br />
zo svojej marže,<br />
v konečnom<br />
dôsledku to bude<br />
poisťovňa, kto<br />
ponesie zvýšené<br />
náklady tohto<br />
opatrenia.“<br />
MUDr. Tomáš Szalay, Helath Policy Institute<br />
PharmDr. Ondrej Sukeľ,<br />
<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong><br />
„Diskusia<br />
o dôsledkoch<br />
legislatívneho<br />
rámca je legitímna,<br />
ale nemala by<br />
legitimizovať<br />
spôsob prijatia<br />
novely.“<br />
„Vďaka novému<br />
určovaniu cien<br />
liekov zlacnie až<br />
800 druhov<br />
prípravkov a ceny<br />
pri ostatných<br />
zostanú na<br />
rovnakej úrovni.“<br />
Ing. Štefan Mesároš, PhD.,<br />
<strong>Slovenská</strong> asociácia farmaceutických spoločností<br />
„Je známe, že<br />
hlásenie<br />
nežiaducich<br />
účinkov je u nás<br />
veľmi, veľmi<br />
nedokonalé, hoci to<br />
vyžaduje zákon.“<br />
Prof. MUDr. Jozef Glasa, PhD., CSc.,<br />
<strong>Slovenská</strong> spoločnosť klinickej farmakológie<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 19
TÉMa ČíSLa •<br />
Okrem týchto hlavných mechaniznov, mifepriston ovplyvňuje aj funkciu<br />
vajcovodov, a to nasledovným spôsobom: urýchľuje transport embrya<br />
vo vajcovode s následnou inhibíciou jeho maturácie a nidácie<br />
v endometriu, spomaľuje embrionálny vývoj zo štádia moruly na blastocystu.<br />
<br />
Na lekárske ukončenie vnútromaternicového tehotenstva do 6<br />
dní od prvého dňa poslednej menštruácie je spôsob podávania a dávmifepriston<br />
Štátny ústav pre kontrolu liečiv<br />
v nedávnom čase zaregistroval na<br />
Slovensku dva nové lieky: medabon<br />
a mifegyne. oba sú určené na lekárske<br />
ukončenie vnútromaternicového<br />
tehotenstva do 63 dní od prvého<br />
dňa poslednej menštruácie pod dohľadom<br />
lekára. 1 Účinnou látkou zodpovednou za<br />
tento efekt je v oboch prípadoch<br />
mifepriston.<br />
Mifepriston (11β-p(dimethylamino) phenyl-17β-hydroxy-<br />
17α-propynyl-4,9-estra- diene--on) je syntetický steroidný<br />
hormón a okrem vyššie uvedenej indikácie, t. j.<br />
ako prostriedok chemického abortu v skorej fáze tehotenstva,<br />
sa v odbornej literatúre uvádza aj jeho ďalšie použitie: dilatácia<br />
maternicového čapíka pred chirurgickým ukončením gravidity<br />
v priebehu prvého trimestra, príprava na pôsobenie analógov<br />
prostaglandínu pri ukončení gravidity zo zdravotných dôvodov (po<br />
prvom trimestri), vyvolanie pôrodu pri smrti plodu v maternici. 2 Vo<br />
fáze skúšania je jeho použitie ako „núdzová antikoncepcia“ alebo ako<br />
liečivo pri leiomyóme maternice. <br />
Mifepriston je látka s výrazným antiprogesterónovým účinkom,<br />
ako aj s antiglukokortikoidným a miernym antiandrogénnym účinkom.<br />
Pôsobí ako selektívny antagonista progesterónu, pohlavného<br />
hormónu nevyhnutného na udržanie tehotenstva. Tento hormón<br />
okrem iného spôsobuje po oplodnení relaxáciu svalstva maternice<br />
a napomáha uhniezdeniu blastocysty v endometriu, tiež ovplyvňuje<br />
dozrievanie ženských pohlavných buniek. Pôsobí teda veľmi komplexne<br />
na celý proces oplodnenia a úspešného rozvoja a udržania<br />
gravidity.<br />
Z uvedeného vyplýva farmakodynamika mifepristonu. Chýbajúca<br />
aktivita progesterónu spôsobuje smrť a odlúčenie embrya od endometria<br />
s jeho následným vypudením z maternice.<br />
Hlavné účinky mifepristonu možno zhrnúť nasledovne:<br />
a) interkoncepčný účinok (zabránenie nidácie už oplodneného vajíčka)<br />
alebo kontragestačný účinok (zastavenie gravidity po nidácii);<br />
inhibuje proliferáciu endometria, inhibuje angiogenézu, mení „implantation<br />
window“;*<br />
b) ovlyvnenie ovulácie; v pre-ovulačnej fáze inhibuje tvorbu dominantného<br />
folikulu a v závislosti na veľkosti dávky inhibuje príp.<br />
odďaľuje ovuláciu, znižuje sérové koncentrácie FSH a LH;<br />
c) ovplyvnenie kontraktility maternice; antagonizuje účinky progesterónu<br />
na endometrio a myometrio, senzibilizuje myometrio na<br />
kontrakcie vyvolané účinkom prostaglandínu. Kontrakcie maternice<br />
nastanú po 24 – 6 hodinách po užití.<br />
* optimálny čas pre adhéziu a inváziu blastocysty do endometria<br />
kovanie nasledovné: 600 mg mifepristonu a o 6 až 48 hodín neskôr<br />
je podaný analóg prostaglandínu; 400 μg misoprostolu perorálne, alebo<br />
1 mg gemeprostu vaginálne na zabezpečenie vypudenia plodu.<br />
Za metabolizmus mifepristonu je zodpovený izoenzým CypA4 cytochrómu<br />
P450; preto niektoré antimykotiká (ketokonazol, itrakonazol)<br />
a erytromycín môžu inhibovať metabolizmus a zvyšovať sérové hladiny<br />
mifepristonu. Naopak molekuly ako napr. rifampicín, dexametason<br />
a niektoré antikonvulzíva (fenytoín, fenobarbital, karbamazepín)<br />
zvyšujú jeho metabolizmus, a tým znižujú účinok. <br />
Čo sa týka bezpečnosti, farmaceutická spoločnosť Roussel Uclaf<br />
vykonala v 80-tych rokoch toxikologické štúdie mifepristonu na zvieratách.<br />
Dlhodobé skúšky toxicity a skúšky karcinogenity pre túto látku<br />
uskutočnené neboli. AIFA (L'Agenzia Italiana del Farmaco, plní<br />
funkciu kontroly liečiv v Taliansku) vydala v roku 2006 usmernenie,<br />
podľa ktorého sa neodporúča podanie mifepristonu ženám trpiacim<br />
astmou, užívajúcim antikoagulanciá, pri podozrení na mimomaternicové<br />
tehotenstvo a pri porfýrii. Pre vyššie riziko výskytu kardiovaskulárnych<br />
príhod sa podanie mifepristonu neodporúča ani ženám - fajčiarkam,<br />
nad 5 rokov. Kontraindikáciou je pečeňová a renálna insuficiencia.<br />
Ďalej je odporúčané vyhnúť sa súčasnému podaniu kys.<br />
acetylsalicylovej a iných NSAF pri užívaní mifepristonu. <br />
V roku 2001 bola publikovaná štúdia, ktorá sledovala výskyt nežiadúcich<br />
účinkov po podaní kombinácie látok mifepriston a misoprostol<br />
podľa protokolu schváleného Food and Drug Administration (FDA):<br />
600 mg mifepristonu per os, po 48 hodinách 400 mg misoprostolu<br />
per os tehotným ženám do 49 dní od poslednej menštruácie. Zaregistrované<br />
boli tieto NÚ: nauzea, hnačka, bolesť hlavy, závrate, zvracanie,<br />
horúčka. Správa publikovaná v roku 2006 poukazuje na ďalší<br />
nežiadúci účinok tejto kombinácie liečiv, ktorým je závažná hemoragia. 4<br />
Predpokladá sa, že za tento efekt je zodpovedné antiglukokortikoidné<br />
pôsobenie mifepristonu.<br />
V štúdiách je ďalej uvádzaný častý výskyt infekcií, septický šok;<br />
v niektorých prípadoch dokonca letálny. Za tento účinok je pravdepodobne<br />
zodpovedné zníženie obranyschopnosti organizmu, ktoré vyvoláva<br />
látka mifepriston. To zvyšuje predispozíciu k smrteľným infekciám,<br />
ktorých patogénom je prevažne Clostridium sordellii. 5<br />
Vzhľadom k prípadom úmrtia po chemickom aborte vyvstala v odbornej<br />
verejnosti otázka o bezpečnosti mifepristonu v porovnaní s chirurgickým<br />
ukončením tehotenstva. Analýza dát ukázala, že riziko<br />
úmrtia pri chemickom aborte (1/100.000) je približne 10-krát vyššie<br />
ako pri chirurgickom aborte (0,1/100.000) vykonanom v tom istom<br />
štádiu tehotenstva. 6<br />
Vyššie uvedené fakty ponúkajú viaceré otázky. Jednou z nich<br />
je nepochybne otázka bezpečnosti podávanej látky. Bezpečnosť by mala<br />
byť spolu s účinnosťou jedným z najdôležitejších kritérií hodnotenia.<br />
V prípade zavedenia chemickej alternatívy ukončenia tehotenstva<br />
pomocou látky mifepriston tomu tak nie je. Pretože, ako už bolo uvedené,<br />
chemický abort predstavuje pre zdravie ženy vyššie riziká v porovnaní<br />
s rizikami spojenými s chirurgickým prerušením tehotenstva.<br />
Ďalší etický problém spojený s použitím mifepristonu nevyhnutne<br />
vyplýva z poznania mechanizmu účinku tejto látky. Bezohľadu na<br />
náš svetonázor tu stojíme pred nepopierateľným faktom. Aj keď na<br />
prvý pohľad sa môže javiť „lekárske“ ukončenie tehotenstva, vďaka<br />
svojej jednoduchosti, ako prijateľnejšia metóda, menej traumatická;<br />
podstata oboch abortívnych metód, chemickej aj chirurgickej ostáva<br />
tá istá. Obe rozhodujú o novej ľudskej bytosti.<br />
Mgr. Pavlína Dobáková<br />
pdobakova@gmail.com<br />
1 http://www.sukl.sk/sk/media/tlacove-spravy/aktualne-informacie-tykajuce-sa-liekov-s-obsahommifepristonu?page_id=3260<br />
2 http://ec.europa.eu/health/documents/communityregister/2007/2007061427908/ anx_27908_sk.pdf (z 22. 1. <strong>2013</strong>)<br />
3 L. Romano - M.L.di Pietro – M.P.Faggioni – M.Casini, RU – 486 Dall'aborto chimico alla contraccezione di<br />
emergenza, Edizioni Art, Roma, 2008, 29 -102<br />
4 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16380436 (z 22. 1. <strong>2013</strong>)<br />
5 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsand<br />
Providers/ucm111328.htm (z 22. 1. <strong>2013</strong>)<br />
6 http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp058260 (z 22. 1. <strong>2013</strong>)<br />
20<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
štvrtok – 27. 6. <strong>2013</strong><br />
12.00 – 14.30 registrácia účastníkov a vystavovateľov<br />
14.30 slávnostné otvorenie<br />
15.00 – 18.30 odborné prednášky<br />
19.30 uvítací večer<br />
piatok – 28. 6. <strong>2013</strong><br />
8.00 – 13.00 odborné prednášky<br />
13.00 – 14.30 obed<br />
14.30 – 17.30 odborné prednášky<br />
19.00 kultúrny večer<br />
sobota – 29. 6. <strong>2013</strong><br />
9.00 – 12.00 odborné prednášky a panelová diskusia<br />
Organizačný výbor:<br />
doc. rnDr. Magdaléna fulmeková, CSc.<br />
PharmDr. Lucia černušková, CSc.<br />
PharmDr. Jana Minichová, MbA<br />
PharmDr. Lucia Masaryková<br />
PharmDr. Peter Stanko<br />
PharmDr. Tatiana Geročová, PhD.<br />
Predpokladaný počet kreditov: 10 – 14<br />
Počet účastníkov je limitovaný kapacitou prednáškovej sály – 200 osôb.<br />
registrácia účastníkov prebieha do 28. 3. <strong>2013</strong><br />
Registrácia pasívnych účastníkov:<br />
Prihlásiť sa je možné:<br />
– vyplnením prihlášky online na www.lekarnickedni.farmi-profi.sk<br />
– zaslaním vyplnenej prihlášky poštou na adresu:<br />
fArMI-ProfI, Stredná 80, 821 04 bratislava<br />
– telefonicky, resp. faxom na číslach:<br />
tel.: +421 2 6446 1555, +421 915 293 610, fax: +421 2 6446 1487<br />
– prostredníctvom e-mailu: na adrese: lekarnickedni@farmi-profi.sk<br />
Súčasťou úspešnej registrácie je úhrada reg. poplatku do 28. 3. <strong>2013</strong><br />
XXXIX. lekárnické dni<br />
Registračný poplatok:<br />
Aktívna účasť bez poplatku<br />
Pre členov SfS a zároveň SLek 30,- €<br />
Pre členov buď SfS alebo SLek 40,- €<br />
Pre nečlenov SfS alebo SLek 50,- €<br />
registrácia na mieste 60,- €<br />
Registračný poplatok je potrebné uhradiť na účet:<br />
názov účtu <strong>Slovenská</strong> lekárska spoločnosť<br />
číslo účtu VÚb 4532012/0200<br />
Variabilný symbol 1310190104<br />
konštantný symbol 0308 – pri platbe cez internet banking<br />
V prípade platby iným subjektom (firma, nemocnica) je potrebné uviesť meno osoby/osôb,<br />
za ktorú/é bola platba uskutočnená. Potvrdenie o zaplatení registračného<br />
poplatku si prosím starostlivo uchovajte a v prípade potreby predložte pri registrácii.<br />
Poplatok zahŕňa účasť na odbornej a spoločenskej časti, program, potvrdenia<br />
o účasti s kreditovým hodnotením SLek (za aktívnu alebo pasívnu účasť)<br />
a občerstvenie. registračný poplatok je nenávratný.<br />
Aktívna účasť:<br />
V prípade záujmu o aktívnu účasť (prednáška, poster) pošlite vyplnenú<br />
prihlášku do 28. 3. <strong>2013</strong> na adresu:<br />
doc. rnDr. M. fulmeková, CSc., univerzitná lekáreň, ružinovská 12, 821 01<br />
bratislava, prednosta@ulfafuk.sk.<br />
Prednášky – možnosti prezentačnej audiovizuálnej techniky:<br />
– multimediálny dataprojektor<br />
– PC s programom MS PowerPoint<br />
rozmery posterov: 100 x 80 cm (výška x šírka)<br />
Abstrakty a súhrny (prednášky a postery):<br />
kvôli prideľovaniu kreditov Slovenskou lekárnickou komorou je potrebné, aby každý<br />
autor zaslal najneskôr 2 mesiace pred konaním akcie stručný abstrakt (cca 100<br />
slov) doc. fulmekovej. bez tohto abstraktu <strong>komora</strong> nepridelí podujatiu kredity!<br />
Súhrny treba zaslať/odovzdať najneskôr počas konania samotnej konferencie. budú<br />
uverejnené v časopise farmaceutický obzor. Štruktúra súhrnu: rozsah maximálne<br />
1 strana, podľa pokynov pre prispievateľov do farmaceutického obzoru. V prípade,<br />
že autor súhrn neodovzdá a nevyjadrí nezáujem o publikovanie súhrnu, bude<br />
uverejnený autorom vopred zaslaný stručný abstrakt. Stručné abstrakty aj súhrny<br />
sa posielajú elektronicky vo forme dokumentuMS Word ako príloha e-mailovej správy<br />
na adresu: prednosta@ulfafuk.sk.<br />
PRIHLÁŠKA<br />
Meno a priezvisko, titul:<br />
číslo v registri SLek:<br />
Pracovisko (vrátane adresy):<br />
kontaktná adresa: ulica: Mesto: PSč:<br />
Telefónne číslo (pevná linka, mobil):<br />
e-mailová adresa:<br />
Účasť (vyznačte): – pasívna – aktívna<br />
V prípade aktívnej účasti vyznačte: – prednáška – poster<br />
Mená autorov:<br />
názov prednášky, resp. posteru:<br />
Požadovaná prezentačná technika,<br />
PC + multimediálny dataprojektor<br />
– áno – nie<br />
dátum:<br />
podpis:
TÉMa ČíSLa •<br />
JE expedovanie<br />
EtICKé?<br />
mifepristonu<br />
Na začiatku úvah v krátkosti predstavím<br />
mechanizmus účinku „terapeutického“<br />
zabitia embrya/plodu.<br />
1 Mifepriston je substancia<br />
s antiprogesterónovým účinkom. V podmienkach<br />
in vivo účinkuje ako čistý antagonista<br />
progesterónového receptora, v podmienkach<br />
in vitro boli pozorované čiastočné<br />
agonistické účinky. 2 K progesterónovému receptoru<br />
ma 5× vyššiu afinitu ako progesterón. <br />
Z uvedeného je evidentné, že k ukončeniu tehotenstva<br />
dochádza úplnou blokádou účinkov<br />
progesterónu, ktorý má zo všetkých hormónov<br />
potrebných na udržanie tehotenstva (progesterón,<br />
estradiol, 17α-hydroxyprogesterón<br />
a pod.) najväčší význam. 4 Vzhľadom na to, že<br />
mifepriston blokuje progesterónový receptor,<br />
nemôže prebehnúť génová expresia a teda nemôžu<br />
sa aktivovať gény zodpovedné za syntézu<br />
enzýmov, štrukturálnych proteínov, rastových<br />
faktorov a pod. Blokáda týchto účinkov<br />
prebieha jednak na úrovni placenty a jednak<br />
v tele embrya/plodu. 5 Výsledkom je totálna<br />
blokáda metabolizmu embrya/plodu a zavŕšenie<br />
„terapeutického“ účinku mifepristonu,<br />
ktorým je smrť.<br />
vážené kolegyne, kolegovia, radostné<br />
prežívanie vianočných sviatkov poznačila<br />
na Slovensku informácia o registrácii<br />
preparátov mifegyn a medabon, ktoré<br />
obsahujú kontroverzný modulátor<br />
progesterónového receptora mifepriston<br />
(rU 486). Jednou z „terapeutických“<br />
indikácií týchto preparátov je<br />
medikamentózne ukončenie pokročilej<br />
vnútromaternicovej gravidity. v tejto<br />
súvislosti chcem vyjadriť svoj názor na<br />
to, či látky a ich liekové formy, ktoré<br />
zabíjajú ľudské embryá, môžeme<br />
považovať za liečivé látky a lieky<br />
(mifepriston má v medzinárodnej<br />
klasifikácii liečiv ATc kód G03XB01)<br />
a či expedovanie takéhoto „lieku“<br />
je v súlade s povolaním lekárnika.<br />
V zákone 62 o liekoch a zdravotníckych<br />
pomôckach sa v § 2 ods. 5 liečivo definuje ako:<br />
„[…] chemicky jednotná alebo nejednotná látka<br />
ľudského, rastlinného, živočíšneho pôvodu<br />
alebo chemického pôvodu, ktorá je nositeľom biologického<br />
účinku využiteľného na ochranu pred<br />
chorobami, na diagnostiku chorôb, liečenie chorôb<br />
alebo na ovplyvňovanie fyziologických<br />
funkcií.“ Následne v zmysle § 2 ods. 7:<br />
„Liek je liečivo, alebo zmes liečiv a pomocných<br />
látok, ktoré sú upravené technologickým procesom<br />
do liekovej formy a sú určené na ochranu<br />
pred chorobami, na diagnostiku chorôb, liečenie<br />
chorôb alebo na ovplyvňovanie<br />
fyziologických funkcií.“ Mifepriston ovplyvňuje<br />
fyziologické funkcie matky a embrya/plodu<br />
s jediným cieľom: usmrtiť embryo/plod. Nechráni<br />
pred chorobami, nepoužíva sa na diagnostiku<br />
chorôb a ani na ich liečenie. Teda, ak<br />
by sme chceli mifepriston a jeho „liekové“ formy<br />
vtesnať do týchto definícií, najskôr by nám<br />
to umožnil pojem „ovplyvňovanie fyziologických<br />
funkcií“. Tento pojem totiž neexplikuje<br />
to, či fyziologické účinky majú byť<br />
ovplyvnené pozitívne pre dobro človeka a teda<br />
smerujú k uzdraveniu, alebo majú byť<br />
ovplyvnené negatívne a smerujú k jeho<br />
smrti. Do tejto definície sa zmestia všetky látky,<br />
ktoré ovplyvňujú fyziologické funkcie<br />
človeka, napríklad všetky hormonálne abortíva,<br />
alebo látky na vykonanie eutanázie, ak<br />
sú spracované technologickým procesom do<br />
liekovej formy. Definície liečiva a lieku nevzbudzujú<br />
nedôveru, pretože pokiaľ hovoríme<br />
o liečive, lieku a liečení, každý z nás apriórne<br />
chápe ich podstatu v ochrane života<br />
a nie v jeho zničení, avšak definície obsahujú<br />
„dieru“, ktorú využívajú a budú využívať tí,<br />
ktorým ochrana života nič nehovorí, resp. na<br />
zabíjaní embryí/plodov finančne profitujú. Ak<br />
sa teda látka, ktorá »ovplyvňuje fyziologické<br />
funkcie« človeka s cieľom spôsobiť jeho<br />
smrť (hormonálny abort, eutanázia) upraví<br />
technologickým procesom do liekovej formy,<br />
stáva sa de iure „liekom“, a preto predmetom<br />
povolania lekárnika. Lekáreň ako zdravotnícke<br />
zariadenie a farmaceut, ako odborník na lieky<br />
sú tak postavení/dotlačení do pozície<br />
tých, ktorí pred celou spoločnosťou garantujú,<br />
že expedovaním takéhoto „lieku“ sa nič neetické<br />
nerealizuje. Veľký mysliteľ, filozof<br />
Karl Jaspers upozorňuje: „[…] historická<br />
skúsenosť ľudstva ukazuje, že i to najstrašnejšie<br />
čo je možné, vskutku niekedy a nejako<br />
niekto vykonal.“ 6 Nedajme sa zatiahnuť do<br />
toho najstrašnejšieho čo je možné – smrť 7 –<br />
tými, ktorým ide iba o zisk a ktorým naše svedomie,<br />
naše povolanie a úcta k životu človeka<br />
nič nehovorí. Navrhujem, aby <strong>Slovenská</strong><br />
<strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> iniciovala zmenu definície<br />
liečiva a lieku v tom zmysle, aby bolo v zákone<br />
o lieku jednoznačne zadefinované, že „ovplyvnenie<br />
fyziologických funkcií“ má smerovať<br />
k záchrane života a nie k jeho zničeniu.<br />
V súvislosti s otázkou, či expedovanie „lieku“,<br />
ktorý zabíja embryo/plod je v súlade<br />
s povolaním lekárnika, uvediem časť prísahy<br />
Hippokrata (460 – 70 pred n. l.): „Nepodám<br />
nikomu smrtiacu látku, aj keby ju odo<br />
mňa žiadal, a ani nikomu túto možnosť nenavrhnem.<br />
Podobne nepodám žene abortívny<br />
prostriedok. V čistote a v posvätnosti budem strážiť<br />
svoj život a svoje umenie.“ 8 Chcem osobitne<br />
upozorniť na poslednú vetu, kde Hippokrates<br />
stavia pojem život a umenie (povolanie)<br />
na jednu úroveň. Môžem svoj život nazvať<br />
dobrým životom, alebo nazvať svoje povolanie<br />
dobrým povolaním, keď podávam (expedujem)<br />
niekomu smrtiacu látku? Ide tu jednak<br />
o sebareflexiu, ale aj o to, ako sa na našu profesiu<br />
bude pozerať celá spoločnosť či už teraz,<br />
alebo o pár (desiatok) rokov, ak vytriezvie<br />
(dúfajme) z morálneho relativizmu. A ako<br />
sa bude na profesiu lekárnika pozerať žena,<br />
ktorá prežívala niekoľkodňový krvavý proces<br />
likvidácie svojho embrya/plodu a sama môže<br />
mať problém s tým, aby prežila? 9 Okrem<br />
toho, ukončenie tehotenstva nielen chirurgické,<br />
ale aj hormonálne, býva spojené s postabortívnym<br />
syndrómom, ktorý býva sprevádzaný<br />
prejavmi, ako sú pretrvávajúci<br />
smútok, pocit viny, strach, hnev (na seba, na<br />
partnera a pod), znížená schopnosť rodičovstva,<br />
rozpad partnerských vzťahov, zmenšená<br />
sebaúcta, prázdnota, narušenie biorytmov<br />
a pod. 10<br />
22<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• Je expedovanie mifepristonu etické?<br />
Veď ak si nás ľudia vážili, vážia a budú vážiť,<br />
tak len preto, že sa staráme o ich zdravie<br />
a život, pretože zdravie a život považuje<br />
každý človek, ktorý si ctí morálku za základné<br />
dobro. 11 Jeden z najvýznamnejších gréckych<br />
filozofov Platón zdôrazňuje: „a lekárske umenie<br />
je dobrom, a je to kvôli zdraviu, prečo lekárske<br />
umenie získalo priazeň, 12 a zdravie je<br />
dobrom […].“ 1 Nedajme sa zatlačiť záujmami<br />
vplyvných finančných spoločností, medzerami<br />
v európskej či slovenskej legislatíve,<br />
biznisom či strachom do ponižujúcej roly,<br />
ktorú kedysi vykonávali „babice“ či kati<br />
(títo však boli vďaka svojmu „umeniu“ oficiálne<br />
postavení na okraj spoločnosti), pretože<br />
je tým ohrozená „čistota a posvätnosť“<br />
(Hippokrates) nášho povolania.<br />
Na Slovensku prebiehajú petície proti registrácii<br />
Mifegynu a Medabonu, pod ktoré sa<br />
podpísali už tisíce ľudí. Myslím si, že ani my,<br />
farmaceuti by sme nemali zostať bokom. Veď<br />
tento problém sa bytostne dotýka najmä nás,<br />
nášho povolania, ktoré realizujeme v ľudskej<br />
spoločnosti a plníme tým špecifickú úlohu,<br />
ktorá je zverená iba nám. Pretože máme o liekoch<br />
najkomplexnejšie vzdelanie, mali by sme<br />
predovšetkým my rozlíšiť to, čo lieči od toho,<br />
čo zabíja. Kompetentné štátne orgány sa nemôžu<br />
vyhovárať na európsku legislatívu,<br />
pretože Slovensko prijalo Deklaráciu NR SR<br />
o zvrchovanosti členských štátov EÚ a štátov<br />
kandidujúcich na členstvo v Európskej únii<br />
v kultúrno-etických otázkach. 14 Okrem toho<br />
Smernica 2001/8/2001 Európskeho parlamentu<br />
a Rady (Directive 2001/ 8/EC of the<br />
European Parliament and of the Council) zo<br />
6. novembra 2001 v článku 4, ods. 4 píše jasne:<br />
„Táto smernica nemá vplyv na uplatňovanie<br />
vnútroštátnych právnych predpisov zakazujúcich<br />
alebo obmedzujúcich predaj, dodávanie<br />
alebo používanie liekov, ako napríklad antikoncepčných<br />
prostriedkov alebo prostriedkov vyvolávajúcich<br />
potrat. Členské štáty oznámia uvedené<br />
vnútroštátne právne predpisy komisii.“<br />
Chrániť život od počiatku až do konca, by mal<br />
byť hlavným bodom politiky štátu, ktorého primárnym<br />
účelom je slúžiť spoločnému dobru<br />
všetkých ľudí. Preto by štát nemal súhlasiť<br />
s konaním, ktoré smeruje proti životu, alebo<br />
si uzurpovať hodnotiť kvalitu života (embrya/plodu,<br />
chorého človeka) a umožniť kultúru,<br />
ktorá dovoľuje úmyselné privodenie<br />
smrti, pretože tým podkopáva jeden z dôvodov<br />
svojej vlastnej existencie. 15 Navrhujem,<br />
aby sme zrealizovali online petíciu proti registrácii<br />
Mifegynu a Medabonu a prosím kolegov/kolegyne,<br />
ktorí súhlasia s uvedenými<br />
argumentmi, aby petíciu podporili.<br />
PharmDr. Jozef Laurinec, PhD.<br />
jozef.laurinec@slovanet.sk<br />
Link: www.peticie.com/vyzva_proti_registracii_ potratovych_tabletiek_v_sr<br />
1 Za embryo sa považuje vývojové štádium človeka od koncepcie až do konca 8 týždňa, v priebehu ktorého sa utvoria základy všetkých orgánov. Vývojové štádium od tohto času<br />
až do pôrodu sa nazýva plod (fetus). Preparáty s obsahom mifepristonu sa môžu používať do 63 dňa po menštruácií, takže usmrcujú už aj plod.<br />
2 Porov. LEIDENBERGER, F. – STROWITZKI, T. – ORTMANN, O.: Klinische Endokrinologie für Frauenärzte, 4. Ed. Heidelberg : Springer Medizin Verlag, 2009. s. 235.<br />
3 TAUBERT, H.D. – KUHL, H. : Kontrazeption mit Hormonen, 2. Aufgabe, Stuttgart : Georg Thieme Verlag, 1995, s. 403.<br />
4 Porov. CIBULA, D. – HENZL, M. R. – ŽIVNÝ, J.: Základy gynekologické endokrinologie, Praha: Grada, 2002. s. 162-165.<br />
5 Pri podaní jednej 100 mg dávky, sa pohybovala hladina mifepristonu v pupočnej šnúre plodu v rozmedzí 20ng/ml( 30 minút) a 400 ng/ml( 18 hodín) Po 1-2 hodinách, bola<br />
u matiek koncentrácia najvyššia (1500 ng/ml), a priemerný pomer plod: matka bol približne 0,33. Porov. BRIGGS, G. – FREEMAN, R. – YAFFE, S.: Drugs in Pregnancy<br />
and Lactation. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2011. p. 962.<br />
6 LAJKEP, T.: Etika, sex, reprodukce, Zbraslavice : Farmclub, 2004. s. 46.<br />
7 Grécky filozof Aristoteles za najstrašnejšie zlo považuje smrť. „Najstrašnejší [zlo] však je smrť.“ Porov. ARISTOTELES: Etika Nikomachova, Praha: Petr Rezek, 2009. s.75.<br />
8 MUNZÁROVÁ, M. : Zdravotnícka etika od A po Z. Praha: Grada, 2005. s. 19.<br />
9 Uvedieme závery analýzy, ktorá skúmala závažné nežiaduce účinky po použití mifepristonu u 607 žien. Najčastejším závažným nežiaducim účinkom bola hemorraghia<br />
(n=237) a infekcia (n=66). Z hemorraghií 1 bola smrteľná, 42 ohrozovalo život, 168 bolo závažných, 68 si vyžadovalo transfúziu. Z infekcií v 7 prípadoch išlo o septický šok,<br />
z toho tri prípady boli smrteľné, 4 život ohrozujúce, 43 prípadov si vyžadovalo parenterálnu antibiotickú liečbu. V 513 prípadoch bol potrebný chirurgický zákrok, 253<br />
urgentných, 278 neurgentných. Porov. GARY, M., HARRISON, D. : Analysis of Severe Adverse Events Related to the Use of Mifepristone as an Abortifacient. In: The Annals<br />
of Pharmacotherapy, February 2006, Vol. 40, No. 2, p. 191-197.<br />
10 MICHALČÍK, M.: Kto uverí mi?: Slovenské matky svedčia o potrate. 1. vyd. Prešov: Vydavateľstvo Michala Vaška, 2007. s. 92-96.<br />
11 Sú aj ľudia amorálni, nemorálni, alebo selektívne morálni, ktorí sa neidentifikujú s požiadavkami morálky. Porov. BEAUCHAMP, T. L. – CHILDRESS, J. F.: Principles<br />
of Biomedical Ethics. 6. Ed. Oxford : Oxford University Press, 2009. p. 4.<br />
12 Vychádzam z predpokladu, že s lekárskym umením súvisí aj farmakoterapia a tá sa týka nielen lekárov, ale aj farmaceutov.<br />
13 PLATÓN: Lysis, s. 219. Podľa: MUNZÁROVÁ, M. : Zdravotnícka etika od A po Z. s. 57.<br />
14 Schválené Národnou radou Slovenskej republiky uznesením z 30 januára 2002 č. 1853.<br />
15 Porov. PATERSON, C.: Assisted suicide and euthanasia : A Natural Law Ethics Approach. Aldershot: Ashgate Publishing Limited, 2008. p. 183.<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 2
TÉMa ČíSLa •<br />
mýtY a faKtY<br />
o registrácii liekov s obsahom<br />
registrácia liekov s obsahom mifepristonu určených na<br />
lekárske ukončenie vnútromaternicového tehotenstva (tzv.<br />
„potratových tabletiek“) zaznamenala v spoločnosti veľký<br />
ohlas. medzi širokou i odbornou verejnosťou sa začali<br />
formovať najrôznejšie aktivity za zrušenie ich registrácie,<br />
častokrát namierené aj proti samotnému Štátnemu ústavu<br />
pre kontrolu liečiv, ktorý ako kompetentný orgán lieky na<br />
Slovensku zaregistroval. hoci je etický aspekt umelého<br />
prerušenia tehotenstva, vykonaného chemicky alebo<br />
chirurgicky, nesporný, nemôže zastrieť otázku legitímnosti<br />
registračného procesu danú zákonmi.<br />
Sme svedkami rôznych, často protichodných<br />
názorov na použitie týchto<br />
liekov a ešte častejšie spochybňovania<br />
činnosti Štátneho ústavu pre<br />
kontrolu liečiv, ktorý lieky Mifegyne a Medabon<br />
na území Slovenskej republiky zaregistroval.<br />
Hoci ŠÚKL v procese registrácie<br />
postupoval v súlade s platnými<br />
európskymi smernicami a národnými zákonmi,<br />
značná časť verejnosti takéto presvedčenie<br />
nezdieľa.<br />
Registrácia<br />
humánnych liekov<br />
Pod registráciou lieku rozumieme povolenie<br />
na uvedenie lieku na trh a jeho zapísanie do<br />
zoznamu registrovaných liekov. Legislatívne<br />
je tento proces upravený zákonom č.<br />
62/2011 o liekoch a zdravotníckych pomôckach.<br />
Rozhodnutie o registrácii lieku vydáva<br />
Štátny ústav pre kontrolu liečiv, ktorý<br />
môže za presne určených podmienok vydať<br />
aj tzv. rozhodnutie o zmene alebo o predĺžení<br />
registrácie lieku. Taktiež rozhodnutie o zrušení<br />
registrácie je striktne vymedzené týmto<br />
zákonom. Rozhodnutie o registrácii môže<br />
vydať aj Európska komisia ak ide o lieky uvedené<br />
v Nariadení Európskeho parlamentu<br />
a Rady (ES) č. 726/2004.<br />
Vzhľadom na to, že <strong>Slovenská</strong> republika<br />
je súčasťou Európskej únie a Európskeho hospodárskeho<br />
priestoru, vzťahujú sa na registráciu<br />
liekov harmonizované postupy zakotvené<br />
v príslušných právnych úpravách,<br />
ktoré sú realizované v rámci formálnych EÚ<br />
procedúr a tiež vo forme spolupráce v sieti<br />
liekových agentúr.<br />
Proces európskej<br />
registrácie<br />
Proces európskej registrácie je založený na<br />
princípe, že žiadateľ požiada jednu z liekových<br />
agentúr členských štátov, v ktorom chce mať<br />
liek registrovaný o vypracovanie návrhu tzv.<br />
hodnotiacej správy. V tomto procese vystupuje<br />
príslušná lieková agentúra ako tzv. referenčný<br />
štát, čiže zodpovedný hodnotiteľ liekov.<br />
Oslovená agentúra návrh vypracuje<br />
a rozpošle ho do ostatných zúčastnených členských<br />
štátov. Členské štáty môžu návrh<br />
správy komentovať a vyžiadať si ďalšie doplňujúce<br />
informácie. Odborné posudzovanie<br />
musí v každom prípade spĺňať prísne odborné<br />
kritéria na dokladovanie účinnosti a ďalších<br />
parametrov. Tzv. referenčný štát je tak zodpovedný<br />
za komplexnú hodnotiacu správu<br />
z oblasti kvality, predklinických a klinických<br />
skúšok vykonaných pre účely registrácie výrobcom.<br />
V prípade lieku Mifegyne bolo referenčným<br />
členským štátom Francúzsko,<br />
pri lieku Medabon Švédsko. Ani jedna z ostatných<br />
členských krajín nevzniesla pripomienky,<br />
ktoré by po odbornej stránke spochybnili<br />
výsledky hodnotiacej správy.<br />
Prakticky to znamená, že tieto krajiny prebrali<br />
výsledky hodnotiacej správy a po odbornej<br />
stránke nezistili nedostatky ani prekážky, ktoré<br />
by liekom bránili v registrácii.<br />
Mifegyne a Medabon<br />
vo svete<br />
Liek Mifegyne je vo svete registrovaný už od<br />
roku 1988, kedy bol registrovaný národnou<br />
procedúrou vo Francúzsku. Rozhodnutie<br />
o registrácii a hodnotiaca správa vydané Francúzskou<br />
liekovou agentúrou (ANSM) sa tak<br />
stali základom pre procedúru vzájomného<br />
uznávania registrácie lieku, ktorá prebehla aj<br />
na Slovensku.<br />
V marci 1999 sa pozitívne ukončila európska<br />
fáza registrácie v Rakúsku, Belgicku,<br />
Nemecku, Dánsku, Grécku, Španielsku,<br />
Fínsku a Holandsku. V decembri 1999 bol liek<br />
registrovaný v Luxembursku, v apríli 2008<br />
v Maďarsku, Taliansku, Litve, Portugalsku<br />
a Rumunsku. Nakoniec v septembri minulého<br />
roka prebehla registrácia v Bulharsku, Českej<br />
republike, Slovinsku a aj v Slovenskej republike.<br />
Medabon je nový liek, ktorý bol registrovaný<br />
až v roku 2012 tzv. decentralizovaným<br />
postupom registrácie. Takýto spôsob európskej<br />
procedúry registrácie liekov sa uplatňuje<br />
v prípade, ak liek nie je registrovaný<br />
v žiadnom členskom štáte a žiadateľ má záujem<br />
registrovať liek vo viacerých krajinách.<br />
Žiadosť o registráciu vo viac ako v jednom<br />
členskom štáte predkladá žiadateľ<br />
kompetentným orgánom zúčastnených členských<br />
štátov. Do procesu registrácie boli zahrnuté<br />
Bulharsko, Česká republika, Dánsko,<br />
Estónsko, Fínsko, Maďarsko, Island, Lotyšsko,<br />
Holandsko, Nórsko, Rumunsko, Veľká<br />
Británia a <strong>Slovenská</strong> republika.<br />
Posúdenie bezpečnosti<br />
Na území Slovenskej republiky boli lieky Mifegyne<br />
a Medabon registrované postupom vzájomného<br />
uznávania a decentralizovaným postupom.<br />
Registrácia teda prebiehala vo<br />
viacerých členských štátoch EÚ, vrátane SR.<br />
Štátny ústav pre kontrolu liečiv v rámci tohto<br />
procesu dohliadal na súlad so všetkými platnými<br />
právnymi normami Slovenskej republiky<br />
i Európskej únie.<br />
Pri svojej činnosti sa riadil predovšetkým<br />
zákonom o liekoch a zdravotníckych pomôckach,<br />
zákonom o správnom konaní a zákonom<br />
o správnych poplatkoch. Z európskych<br />
smerníc sú to nariadenie Európskeho parlamentu<br />
a Rady (ES) č. 726/82004, ktorým<br />
sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní<br />
liekov na humánne použitie a na veterinárne<br />
použitie a pri vykonávaní dozoru nad<br />
týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska<br />
agentúra pre lieky, ďalej nariadenie Komisie<br />
24<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• Mýty a fakty o registrácii liekov s obsahom mifepristonu<br />
mifepristonu<br />
(ES) č. 1081/200 o preskúmaní zmien podmienok<br />
v povolení na uvedenie na trh humánnych<br />
liekov a veterinárnych liekov a nariadenie<br />
Európskeho parlamentu a Rady<br />
(ES) č. 1901/2006 o liekoch na pediatrické<br />
použitie, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie<br />
(EHS)1768/92. Súčasťou európskych<br />
smerníc, ktorými sa štátny ústav v procese<br />
registrácie riadi sú aj smernica 2001/20<br />
ES, smernica 2001/8/ES a nariadenie (ES)<br />
č. 726/2004.<br />
Keďže obaja výrobcovia splnili všetky legislatívne<br />
požiadavky na registráciu, štátny<br />
ústav tieto lieky zaregistroval. Správnosť<br />
postupu Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv<br />
potvrdilo aj samotné Ministerstvo zdravotníctva<br />
SR, ktoré vo svojom stanovisku uviedlo,<br />
že proces registrácie bol v súlade s platnými<br />
pravidlami a zdôraznilo, že v rámci<br />
procesu registrácie ide o proces overenia odbornej<br />
účinnosti liekov, ktorú ŠÚKL realizoval<br />
v zmysle zákona a vzhľadom na skutočnosť,<br />
že v tomto ohľade nenastali žiadne pochybnosti,<br />
lieky zaregistroval. „Pri registrácii sa zohľadňovali<br />
najnovšie výsledky medicíny získane<br />
zo štúdií, ktoré boli posúdené v rámci tzv.<br />
referálu vykonaného podľa článku smernice<br />
2001/83 ES, kde Európska komisia stanovila,<br />
že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich<br />
mifepriston, pri odsúhlasených indikáciách je<br />
priaznivý,“ uviedla hovorkyňa MZ SR Zuzana<br />
Čižmáriková.<br />
Čo bráni používaniu<br />
liekov?<br />
V súčasnosti zatiaľ ešte nie je jasné, či budú<br />
lieky dostupné vo všetkých verejných lekárňach,<br />
alebo ich budú pre špecializované<br />
zdravotnícke zariadenia objednávať iba nemocničné<br />
lekárne. V rámci procesu registrácie<br />
zaradil ŠÚKL oba lieky do skupiny humánnych<br />
liekov, ktorých výdaj je viazaný na<br />
lekársky predpis s obmedzením predpisovania.<br />
Stanovil tak maximálnu možnú mieru<br />
obmedzenia pre dané lieky, ktorých podanie<br />
bude možné len v ústavnom a špecializovanom<br />
zdravotníckom zariadení. V tejto súvislosti<br />
môže ešte MZ SR vydať tzv. preskripčné<br />
obmedzenie, ktoré určí, že lieky bude<br />
môcť predpísať iba lekár s určenou odbornosťou.<br />
Samotné použitie oboch liekov je však v súčasnosti,<br />
vzhľadom na viaceré faktory, nemožné.<br />
Podľa informácií MZ SR ani jeden z výrobcov<br />
zatiaľ nepožiadal o vstup na náš trh.<br />
Lieky teda nie sú zaradené do kategorizačného<br />
procesu a nemajú schválenú úradne určenú<br />
cenu.<br />
V zmysle aktuálne platných legislatívnych<br />
pravidiel, ktoré upravujú umelé<br />
prerušenie tehotenstva (zákon č. 7/<br />
1986 a vyhláška Ministerstva zdravotníctva<br />
č. 417/2009) nie je takisto možné,<br />
aby v súčasnosti lekár v Slovenskej<br />
republike prípravky na báze mifepristonu<br />
predpisoval. Obe právne normy<br />
totiž určujú postup pri výkone mechanického<br />
prerušenia tehotenstva. Súčasná<br />
legislatívna úprava tzv. chemické<br />
prerušenie tehotenstva (napr.<br />
pomocou registrovaných liekov s obsahom<br />
mifepristonu) nepozná a MZ SR<br />
zatiaľ neuvažuje o žiadnej zmene legislatívy<br />
týkajúcej sa umelého prerušenia<br />
tehotenstva. Tieto skutočnosti však nijako<br />
nebránia procesu registrácie uvedených<br />
liekov, ktorý sa riadi osobitými<br />
právnymi predpismi, ale ovplyvňujú ich<br />
používanie v praxi.<br />
(red)<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 25
úČELná (FaRMakoTERaPIa) vYBRanÝcH ocHoREní •<br />
divý kašeľ – Pertussis<br />
A37. dIvý kAŠeĽ – PerTUSSIS<br />
A37.0 divý kašeľ vyvolaný Bordetella pertussis<br />
A37.1 divý kašeľ vyvolaný Bordetella parapertussis<br />
A37.8 divý kašeľ vyvolaný iným druhom Bordetella<br />
A37.9 Nešpecifikovaný divý kašeľ<br />
Pertussis (divý, dávivý alebo čierny kašeľ) je akútne,<br />
vysoko infekčné ochorenie dýchacích ciest, ktoré sa šíri<br />
kvapôčkami vzdušnou cestou. Pôvodcom ochorenia je<br />
baktéria Bordatella pertussis. Baktérie sa dostávajú do<br />
dýchacích ciest, adherujú k sliznici, uvoľňujú toxín,<br />
ktorý dráždi sliznicu a vyvoláva zápal dýchacích ciest.<br />
Pôvodca ochorenia<br />
Bordetella pertussis je drobný gramnegatívny<br />
aeróbny kokobacil. Osídľuje riasinkový epitel<br />
dýchacieho traktu, kde spôsobuje katarálny<br />
zápal až nekrózu postihnutej sliznice. Tým dochádza<br />
k dráždeniu receptorov pre kašeľ a typickým<br />
príznakom ochorenia v podobe vysiľujúceho,<br />
dráždivého, záchvatovitého kašľa.<br />
Priľnutie bordetel na epitel trachey a bronchov<br />
umožňujú dva adhezíny – vláknitý hemaglutinín<br />
a bordetelový toxín. Okrem samotnej<br />
adhézie bordetelový toxín spôsobuje<br />
zvýšenú produkciu hlienu, ktorý je v paroxyzmálnom<br />
štádiu hojne vykašliavaný.<br />
Príznaky ochorenia<br />
• príznaky pretrvávajú asi 6 týždňov,<br />
• rozdeľujeme ich do štádií:<br />
1. zvýšená teplota, pokašliavanie, nádcha, kýchanie,<br />
strata chuti do jedla, únava,<br />
2. záchvatový, dráždivý kašeľ – pri záchvate<br />
kašľa pacient najprv očervenie, potom<br />
zmodrie, slzia mu oči, máva vyplazený jazyk<br />
a snaží sa nadýchnuť, pri čom počujeme<br />
„híkavý“ zvuk. Záchvat končí vykašľaním<br />
s púta alebo vracaním.<br />
. rekonvalescenčné štádium – počet a intenzita<br />
záchvatov kašľa sa znižuje.<br />
Priebeh ochorenia<br />
Klasické ochorenie prebieha v štyroch štádiách:<br />
1. inkubačné štádium: trvá 6 – 20 dní;<br />
2. katarálne štádium: zvyčajne trvá 10 – 15<br />
dní, začína ako zápal horných dýchacích<br />
ciest (nádcha, mierny suchý dráždivý kašeľ,<br />
slzenie, subfebrility). V tomto období<br />
sa na pertussis väčšinou ešte nepomyslí<br />
a pacient predstavuje výrazné epidemiologické<br />
riziko;<br />
. paroxyzmálne štádium: trvajúce väčšinou<br />
1 – 4 týždne (i dlhšie) s typickým<br />
dráždivým záchvatovitým kašľom. Kašeľ<br />
je sprevádzaný sčervenaním až zmodraním<br />
v tvári, končiacim niekedy vykašľaním spúta<br />
alebo zvracaním (dávivý kašeľ), niekedy<br />
s apnoickou pauzou nasledovanou<br />
zdĺhavým nádychom so zvýšeným výkrikovým<br />
zvukom (pripomínajúcim kikiríkanie<br />
kohúta alebo híkanie somára – somársky<br />
kašeľ). Záchvatov môže byť 40 až<br />
50 denne a vedú k značnému vyčerpaniu<br />
pacienta. Námaha pri paroxyzmoch môže<br />
viesť až k subkonjunktiválnym sufúziám;<br />
4. rekonvalescentné štádium: prichádza<br />
po 2 – 4 týždňoch. Znižuje sa frekvencia<br />
a intenzita záchvatov kašľa, ale môžu sa<br />
objaviť komplikácie v podobe opakovaného<br />
zvracania vedúceho až k malnutrícii,<br />
pneumónie, sekundárne komplikácie v dô-<br />
26<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• divý kašeľ – Pertussis<br />
sledku zvýšeného intratorakálneho a intraabdominálneho<br />
tlaku, sekundárne bakteriálne<br />
a vírusové infekcie, kŕče, encefalopatia.<br />
V ojedinelých prípadoch sa môžu<br />
vyskytnúť trvalé následky v podobe slepoty,<br />
hluchoty, mentálnej retardácie, či úmrtie<br />
(11, 14, 22). Najvyšší výskyt komplikácií<br />
sa pozoruje u malých detí, s narastajúcim<br />
vekom ich počet klesá.<br />
Diagnostika ochorenia<br />
• výter z hrdla – dôkaz prítomnosti<br />
baktérií,<br />
• vyšetrenie krvi,<br />
• laboratórna diagnostika:<br />
– kultivácia – Bordet-Gengou agar,<br />
Charchoal agar (vysoká špecificita),<br />
– sérológia (dôkaz protilátok),<br />
– PCR (polymerázová reťazová reakcia)<br />
– v súčasnosti najdôležitejšia molekulárno-genetická<br />
metóda detekcie baktérií.<br />
Laboratórna diagnostika ochorenia<br />
kultivačné testy sú úspešné len vtedy, ak<br />
sa výter urobí počas prvých troch týždňov kašľa,<br />
a ak sa odošle na analýzu už s konkrétnym<br />
podozrením na čierny kašeľ (nestačí bežná<br />
všeobecná kultivácia). Výter je náročný na<br />
správnu techniku vykonania. Kultivácia je nespoľahlivá<br />
pri neskoro vykonanom výtere, pri<br />
liečbe antibiotikami a celkovo u starších detí<br />
a dospelých, a na negatívny výsledok sa čaká<br />
až 5 – 12 dní. Keďže táto metóda je účinná<br />
najmä v čase, kedy ešte nezvykne padnúť<br />
podozrenie na čierny kašeľ, v praxi je len málo<br />
použiteľná.<br />
Metóda Pcr sa dá použiť aj počas antibiotickej<br />
liečby a v neskorších štádiách ochorenia,<br />
a dokáže rozlíšiť B. pertussis od B. parapertussis.<br />
Najúspešnejšia je však aj tak<br />
v úvodných štádiách a nevýhodou je, že nedokáže<br />
určiť citlivosť na antibiotiká. Výter z nosohltanu<br />
musí byť vykonaný správnym postupom<br />
a výsledky sú k dispozícii v priebehu<br />
2 – 5 dní.<br />
V neskorších štádiách ochorenia je možné<br />
použiť aj sérologickú metódu ELISA (enzýmová<br />
imunoadsorbentá analýza), avšak<br />
ELISA, ako aj PCR testy majú ešte nedostatky<br />
v štandardizácii a niekedy vedú k chybným výsledkom,<br />
a to aj v závislosti od skúseností laboranta.<br />
Existujú aj iné sérologické metódy<br />
(IF, imunoblot), ktoré sú založené na dôkaze<br />
protilátok. Niektoré typy testov nerozlišujú<br />
protilátky z očkovania od protilátok z ochorenia.<br />
Výsledky sérologického vyšetrenia<br />
prichádzajú celkovo v čase, keď už nemajú význam<br />
pre liečbu.<br />
Liečba ochorenia<br />
Liečba spočíva predovšetkým v prevencii –<br />
vakcináciou, obyčajne v kombinácii proti<br />
iným ochoreniam, v antibakteriálnej terapii<br />
a v podávaní látok uľahčujúcich priebeh<br />
ochorenia.<br />
Vakcína D.t.cOQ/D.t.P. sa používa na<br />
prevenciu diftérie, tetanu a pertussis.<br />
inFAnriX – je určený na primárnu aktívnu<br />
imunizáciu dojčiat od veku 2 mesiacov<br />
proti diftérii, tetanu a čiernemu kašľu.<br />
inFAnriX POLiO – je určený na aplikáciu<br />
podpornej (booster) dávky u detí, ktoré<br />
už boli očkované tromi alebo štyrmi dávkami<br />
buď DTPa očkovacej látky, alebo<br />
očkovacej látky proti diftérii, tetanu a pertussis<br />
(celobunková pertusová zložka) (DTPw).<br />
inFAnriX-iPV+Hib – je určený na aktívnu<br />
imunizáciu vo veku od 2 mesiacov proti<br />
diftérii, tetanu, pertussis, poliomyelitíde a<br />
ochoreniu, ktoré spôsobuje Haemophilus influenzae<br />
® typB.<br />
inFAnriX HeXA – je určený na základnú<br />
vakcináciu a aplikáciu booster dávky<br />
deťom proti diftérii, tetanu, pertussis, hepatitíde<br />
B, poliomyelitíde a pred ochorením,<br />
ktoré spôsobuje Haemophilus influenzae®<br />
typ B.<br />
Uplatnenie antipyretík v liečbe čierného<br />
kašľa spočíva v znížení horúčky, v uľahčení<br />
odkašliavania, v tlmení suchého a dráždivého<br />
kašľa sprevádzajúceho ochorenie.<br />
Antitusiká tlmia suchý, dráždivý a ťažko<br />
utíšiteľný kašeľ.<br />
Antialergická látka – nedocromilum obmedzuje<br />
bronchospazmy, kašeľ a nadmernú<br />
bronchiálnu reaktivitu.<br />
Z antibiotík, okrem chloramfenikolu a roxitromycínu<br />
s oficiálnou indikáciou čierneho<br />
kašľa je Bordetella pertussis v rôznej miere<br />
citlivá na ďalšie antibiotiká ako sú: doxycyklín,<br />
amoxicilín, fenoxymetylpenicilín, amoxicillin<br />
s inhibítorom beta-laktámazy, cefalosporíny<br />
(cefalotin, cefuroxím, cefotaxímum, cefoperazón),<br />
makrolidy (spiramycín, klaritromycín,<br />
azithromycín) ale aj kolistín.<br />
Liečba čierneho kašľa je rovnako problematická<br />
ako diagnostika. Antibiotiká majú význam<br />
len v katarálnom štádiu, kedy môžu<br />
zmierniť priebeh ochorenia. V paroxyzmálnom<br />
štádiu, keď sa naplno uplatní účinok<br />
toxínu a prepukne typický kašeľ, už antibiotiká<br />
nemajú liečebný význam a plnia prinajlepšom<br />
len profylaktickú úlohu (ako prevencia<br />
sekundárnych bakteriálnych infekcií) a znižujú<br />
nákazlivosť chorého, ktorý sa považuje za neinfekčného<br />
po 5 dňoch cielenej antibiotickej<br />
liečby; paradoxne však môžu predĺžiť trvanie<br />
liečby o 1 – 2 týždne.<br />
Použitá literatúra:<br />
1. Avdičová, M.: Pertussis – čo je nové na<br />
Slovensku?<br />
2. http://www.mediforum.sk/pdf/ockovanie/2009<br />
_smokovec_16.pdf (2009)<br />
3. http://ockovanie.org/cierny-kasel-pertussis.html<br />
(2011-01-22)<br />
4. http://www.adcc.sk/web/humanne-lieky/spc/dt-coq-d-t-p-spc-4994.html<br />
(2008-12)<br />
5. http://www.zdravie.sk/sz/content/132-<br />
23641/pertussis-cierny-kasel-divy-kasel.html<br />
(2005-11-08)<br />
Michaela Kožárová,<br />
4. ročník farmácie, UVLF v Košiciach<br />
PharmDr. František Tamer,<br />
Katedra farmaceutickej technológie, lekárenstva<br />
a sociálnej farmácie UVLF v Košiciach<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 27
úČELná (FaRMakoTERaPIa) vYBRanÝcH ocHoREní •<br />
Lieky, liečivá s indikáciou čierného kašľa (revízia k 1. 1. 201)<br />
ATC KOD NAZOV LFO DRZ ZEM RX SV<br />
ULAT<br />
J01BA01<br />
97 390<br />
CHLORAMPHENICOL 1X1G<br />
PLV<br />
VLN<br />
CZ<br />
N<br />
R<br />
chloramphenicoli natrii succinas<br />
J01FA06<br />
J01FA06<br />
J01FA06<br />
J01FA06<br />
J01FA06<br />
13 452<br />
13 454<br />
13 456<br />
13 460<br />
13 461<br />
ROXITHROMYCIN-R.150MG10<br />
ROXITHROMYCIN-R.150MG14<br />
ROXITHROMYCIN-R.150MG20<br />
ROXITHROMYCIN-R.300MG 7<br />
ROXITHROMYCIN-R.300MG10<br />
TBL<br />
TBL<br />
TBL<br />
TBL<br />
TBL<br />
RAT<br />
RAT<br />
RAT<br />
RAT<br />
RAT<br />
DE<br />
DE<br />
DE<br />
DE<br />
DE<br />
S<br />
S<br />
N<br />
N<br />
S<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
roxithromycinum<br />
roxithromycinum<br />
roxithromycinum<br />
roxithromycinum<br />
roxithromycinum<br />
J07AJ51<br />
J07AJ51<br />
J07AJ51<br />
J07AJ51<br />
J07AJ51<br />
J07AJ51<br />
26 912<br />
26 911<br />
24 675<br />
24 677<br />
24 674<br />
24 676<br />
D.T.COQ/D.T.P.10X10(S.F<br />
D.T.COQ/D.T.P.10X5ML(SF<br />
D.T.COQ/D.T.P.1X0.5ML<br />
D.T.COQ/D.T.P.1X10ML(SK<br />
D.T.COQ/D.T.P.20X0.5ML<br />
D.T.COQ/D.T.P.20X0.5ML<br />
INJ<br />
INJ<br />
INJ<br />
INJ<br />
INJ<br />
INJ<br />
SNP<br />
SNP<br />
SNP<br />
SNP<br />
SNP<br />
SNP<br />
FR<br />
FR<br />
FR<br />
FR<br />
FR<br />
FR<br />
N<br />
N<br />
N<br />
N<br />
N<br />
N<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
R<br />
vaccinum diphtheriae adsorptum; vaccinum tetani adsorptum<br />
vaccinum diphtheriae adsorptum; vaccinum tetani adsorptum<br />
vaccinum diphtheriae adsorptum; vaccinum tetani adsorptum<br />
vaccinum diphtheriae adsorptum; vaccinum tetani adsorptum<br />
vaccinum diphtheriae adsorptum; vaccinum tetani adsorptum<br />
vaccinum diphtheriae adsorptum; vaccinum tetani adsorptum<br />
J07AJ52<br />
J07AJ52<br />
28 242<br />
28 243<br />
INFANRIX 1X0.5ML SKL.FL<br />
INFANRIX 1X0.5ML STR<br />
INJ<br />
INJ<br />
GAG<br />
GAG<br />
BE<br />
BE<br />
N<br />
N<br />
R<br />
R<br />
diphtheriae anatoxinum; tetani anatoxinum; pertussis anatoxinum;<br />
pertussis haemagglutinum filamentosum; pertussis membranae<br />
externae proteinum; antigenum tegminis hepatitis b<br />
diphtheriae anatoxinum; tetani anatoxinum; pertussis anatoxinum;<br />
pertussis haemagglutinum filamentosum; pertussis membranae<br />
externae proteinum; antigenum tegminis hepatitis b<br />
J07CA02<br />
52 280<br />
INFANRIX POLIO 1X0.5ML<br />
INJ<br />
GAG<br />
BE<br />
V<br />
R<br />
diphtheriae anatoxinum; tetani anatoxinum; pertussis anatoxinum;<br />
pertussis haemagglutinum filamentosum; pertussis membranae<br />
externae proteinum; antigenum tegminis hepatitis b<br />
J07CA06<br />
43 006<br />
INFANRIX-IPV+HIB 1X0.5<br />
PLU<br />
GAG<br />
BE<br />
V<br />
R<br />
diphtheriae anatoxinum; tetani anatoxinum; pertussis anatoxinum;<br />
pertussis haemagglutinum filamentosum; pertussis membranae<br />
externae proteinum; antigenum tegminis hepatitis b<br />
J07CA09<br />
34 905<br />
INFANRIX HEXA 10X0.5ML<br />
PLV<br />
GAG<br />
BE<br />
V<br />
R<br />
diphtheriae anatoxinum; tetani anatoxinum; pertussis anatoxinum;<br />
pertussis haemagglutinum filamentosum; pertussis membranae<br />
externae proteinum; antigenum tegminis hepatitis b<br />
N02BE01<br />
N02BE01<br />
N02BE01<br />
N02BE01<br />
N02BE01<br />
94 980<br />
26 985<br />
26 986<br />
26 992<br />
26 993<br />
MEXALEN 250MG 6<br />
PANADOL BABY 125MG 10<br />
PANADOL BABY 125MG 50<br />
PANADOL JUNIOR 250MG 10<br />
PANADOL JUNIOR 250MG 50<br />
SUP<br />
SUP<br />
SUP<br />
SUP<br />
SUP<br />
RAT<br />
GAG<br />
GAG<br />
GAG<br />
GAG<br />
DE<br />
GB<br />
GB<br />
GB<br />
GB<br />
N<br />
N<br />
N<br />
N<br />
N<br />
RV<br />
RV<br />
RV<br />
RV<br />
RV<br />
paracetamolum<br />
paracetamolum<br />
paracetamolum<br />
paracetamolum<br />
paracetamolum<br />
N02BE51<br />
N02BE51<br />
N02BE51<br />
N02BE51<br />
N02BE51<br />
N02BE51<br />
98 603<br />
98 604<br />
56 291<br />
41 429<br />
50 141<br />
50 142<br />
COLDREX JUNIOR 8<br />
COLDREX JUNIOR 16<br />
COLDREX NOCN.LIEC.160ML<br />
COLDREX NOCN.LIEC.100ML<br />
COLDREX NOCN.LIEC.160ML<br />
COLDREX NOCN.LIEC.100ML<br />
TBL<br />
TBL<br />
SIR<br />
SIR<br />
SIR<br />
SIR<br />
GAG<br />
GAG<br />
GAG<br />
GAG<br />
GAG<br />
GAG<br />
GB<br />
GB<br />
GB<br />
GB<br />
GB<br />
GB<br />
N<br />
N<br />
N<br />
N<br />
N<br />
N<br />
RV<br />
RV<br />
RV<br />
RV<br />
RV<br />
RV<br />
paracetamolum; butylscopolaminum<br />
paracetamolum; butylscopolaminum<br />
paracetamolum; phenylephrini hydrochloridum; acidum ascorbicum<br />
paracetamolum; phenylephrini hydrochloridum; acidum ascorbicum<br />
paracetamolum; phenylephrini hydrochloridum; acidum ascorbicum<br />
paracetamolum; phenylephrini hydrochloridum; acidum ascorbicum<br />
R03BC03<br />
56 242<br />
TILADE MINT 2X112DF<br />
INH<br />
SAV<br />
SK<br />
I<br />
R<br />
nedocromilum natricum<br />
R05DA04<br />
R05DA04<br />
24 942<br />
24 946<br />
CODEIN 15MG 10 (BL)<br />
CODEIN 30MG 10 (BL)<br />
TBL<br />
TBL<br />
ZNT<br />
ZNT<br />
SK<br />
SK<br />
S<br />
S<br />
R<br />
R<br />
codeini dihydrogenophosphas hemihydricus<br />
codeini dihydrogenophosphas hemihydricus<br />
R05DB13<br />
R05DB13<br />
R05DB13<br />
R05DB13<br />
R05DB13<br />
R05DB13<br />
R05DB13<br />
88 111<br />
88 900<br />
88 967<br />
10 903<br />
36 701<br />
94 859<br />
95 520<br />
STOPTUSSIN 10ML/4MG/1ML<br />
STOPTUSSIN 25ML<br />
STOPTUSSIN 50ML<br />
STOPTUSSIN 1X50ML<br />
STOPTUSSIN TABLETY 20<br />
TUSSIN 10ML/4.62/1ML<br />
TUSSIN 25ML<br />
GTO<br />
GTO<br />
GTO<br />
GTO<br />
TBL<br />
GTO<br />
GTO<br />
TEV<br />
TEV<br />
TEV<br />
TEV<br />
TEV<br />
TEV<br />
TEV<br />
CZ<br />
CZ<br />
CZ<br />
CZ<br />
CZ<br />
CZ<br />
CZ<br />
N<br />
N<br />
N<br />
N<br />
N<br />
N<br />
N<br />
RV<br />
RV<br />
RV<br />
RV<br />
RV<br />
RV<br />
RV<br />
butamirati dihydrogenocitras; guaifenesinum<br />
butamirati dihydrogenocitras; guaifenesinum<br />
butamirati dihydrogenocitras; guaifenesinum<br />
butamirati dihydrogenocitras; guaifenesinum<br />
butamirati dihydrogenocitras; guaifenesinum<br />
butamirati dihydrogenocitras<br />
butamirati dihydrogenocitras<br />
R05DB19<br />
R05DB19<br />
R05DB19<br />
04 212<br />
95 511<br />
95 512<br />
DITUSTAT 10ML/20MG/1ML<br />
DITUSTAT 25ML<br />
DITUSTAT 50ML<br />
GTT<br />
GTT<br />
GTT<br />
IVX<br />
IVX<br />
IVX<br />
CZ<br />
CZ<br />
CZ<br />
N<br />
N<br />
N<br />
RV<br />
RV<br />
RV<br />
dropropizinum<br />
dropropizinum<br />
dropropizinum<br />
R05FB02<br />
94 465<br />
STOPTUSSIN BABY 8MG/100<br />
SIR<br />
IVX<br />
CZ<br />
N<br />
RV<br />
butamirati dihydrogenocitras; guaifenesinum<br />
28<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• PR ČLánok<br />
Prírodná kozmetika<br />
s obsahom liečivých rastlín<br />
– bezpečná ochrana bez parabénov<br />
Vzhľadom na neustále sa zvyšujúci<br />
výskyt kožných alergií u detí, lekári<br />
odporúčajú po okúpaní dieťaťa nepoužívať<br />
žiadne kozmetické výrobky,<br />
alebo len čistý olivový olej (prírodný<br />
olivový olej MEDI) či prírodnú kozmetiku vyrobenú<br />
špeciálne pre deti bez chemických<br />
konzervačných látok, parabénov.<br />
Prečo si vyberať kozmetiku<br />
bez parabénov?<br />
Parabény sú najrozšírenejšie konzervanty používané<br />
v kozmetike už dlhú dobu– obsahuje<br />
ich asi 1/ kozmetických produktov. Pri kontakte<br />
s jemnou detskou pokožkou môžu<br />
však spôsobovať dermatitídu, sprevádzanú začervenaním,<br />
svrbením a tvorbou ekzémov.<br />
Prvou krajinou EÚ, ktorá zakázala ich používanie<br />
v kozmetických výrobkoch určených<br />
pre deti mladšie ako roky, je Dánsko. Týka<br />
sa to propylparabénu a butylparabénu, pri<br />
ktorých sa preukázal negatívny účinok na ľudský<br />
organizmus. Niektoré firmy, ktoré vyrábajú<br />
kozmetiku pre deti, preto parabény nahradili<br />
prírodnými látkami s antioxidačnými<br />
vlastnosťami, ktoré pri špeciálnom spracovaní<br />
dokážu chemické konzervanty nahradiť.<br />
Vysoký stupeň čistoty<br />
detská pokožka si vyžaduje špeciálnu starostlivosť – je omnoho<br />
vnímavejšia a citlivejšia na svoje okolie ako pokožka dospelých.<br />
Je chránená len veľmi malou vrstvou tuku a obsahuje veľa vody<br />
– škodlivé látky preniknú do nej oveľa ľahšie. Nedokáže sa teda<br />
brániť pred baktériami a plesňami, pretože nemá ešte vytvorený<br />
stabilný ochranný kyslý plášť.<br />
Zo širokého sortimentu detskej kozmetiky<br />
uprednostňujme preto teda produkty s obsahom<br />
prírodných látok, najlepšie obohatené<br />
o rastlinné extrakty. Príroda ponúka skutočne<br />
nespočetné množstvo plnohodnotných<br />
účinných látok, ktoré sú zvlášť vhodné pre starostlivosť<br />
o jemnú detskú pokožku. Práve takéto<br />
látky využíva vo svojej výrobe osvedčená<br />
nemecká kozmetika Bübchen. Vylúčiť<br />
nadbytočnú chémiu umožňuje výrobcovi najmodernejšia<br />
technológia – všetkými výrobnými<br />
halami sa ťahajú desiatky metrov nerezového<br />
potrubia – i dodržiavanie prísnych<br />
hygienických, až sterilných podmienok. Výroba<br />
produktov Bübchen sa vďaka tomu vyznačuje<br />
vysokým stupňom čistoty, čo umožňuje<br />
znížiť obsah chemických konzervačných<br />
látok zodpovedajúcich za časté alergické<br />
reakcie pokožky na minimum. Vo výrobkoch<br />
sú nahradené extraktmi liečivých bylín<br />
(nechtík lekársky, harmanček, lipový kvet, rozmarín),<br />
ktoré nemajú dráždivý účinok. Tie sa<br />
pestujú na špeciálnych plochách, ktoré nie sú<br />
ošetrované chemicky a ich kvalita je prísne<br />
strážená.<br />
Liečivá sila rastlinných<br />
olejov a extraktov bylín<br />
Detský kozmetický rad Bübchen – krémy,<br />
mlieka, emulzie, šampóny, mydlá, peny – sa<br />
pripravuje na báze čistých rastlinných olejov<br />
(napr. mandľový, slnečnicový, jojobový, karité,<br />
olej z pšeničných klíčkov). Získavajú sa lisovaním<br />
semien týchto rastlín za studena.<br />
Zvlášť esenciálne mastné kyseliny, ktoré sú<br />
Rad Calendula<br />
v týchto olejoch obsiahnuté, umožňujú vyrovnávať<br />
deficity v hydrolipidovej a hornej<br />
vrstve kože, napomáhajú znižovať najmä<br />
straty vlhkosti. Sú ideálnymi dodávateľmi tukov<br />
pre pokožku. Vďaka nim je pokožka pružnejšia,<br />
hebkejšia, a pritom dobre dýcha. Zároveň<br />
zvyšujú jej obranyschopnosť – aj<br />
v prípade nepriaznivého počasia (chlad, vietor)<br />
a umožňujú zachovávať jej prirodzený kyslý<br />
ochranný film.<br />
Nemecké združenie pre pomoc pri alergiách<br />
a kožných ochoreniach výrobky Bübchen<br />
odporúča aj pre deti s mimoriadne citlivou pokožkou.<br />
Toto odporúčanie je deklarované aj na<br />
každom balení.<br />
RNDr. Miroslava Ungerová<br />
Je najnovší prírastok prírodnej kozmetiky Bübchen na jemné ošetrenie citlivej pokožky.<br />
Využíva protizápalové, dezinfekčné, upokojujúce a hojivé účinky Bio-Calenduly (nechtík<br />
lekársky) pestovanej v rámci ekologického poľnohospodárstva. Prípravky s jej výťažkami<br />
posilňujú prirodzenú ochrannú bariéru pokožky, citlivú pokožku upokojujú a urýchľujú<br />
jej regeneráciu. Prinášajú potešenie malým i veľkým – deťom i celej rodine.<br />
calendula nechtíkový krém na tvár s obsahom jedinečnej kombinácie účinných<br />
zložiek z nechtíka a rastlinných olejov rozmaznáva a ošetruje citlivú a suchú pokožku<br />
a zároveň udržiava jej elasticitu a hebkosť. Nechtíkový výťažok vďaka prítomnosti<br />
heliotropínu pôsobí na pleť upokojujúco a protizápalovo. Čisté rastlinné oleje – mandľový,<br />
slnečnicový a karité prenikajú do pokožky a zabraňujú strate jej vlhkosti. Krém<br />
pokožku spoľahlivo chráni pred nepriaznivými vonkajšími vplyvmi.<br />
calendula nechtíkové telové mlieko obohatené mandľovým a slnečnicovým olejom<br />
a pantenolom pokožku intenzívne zvlhčuje a chráni ju tým pred vysušovaním. Okamžite<br />
sa vstrebáva a na pokožke zanecháva príjemný pocit.<br />
calendula nechtíkový olej prirodzene regeneruje citlivú a suchú pokožku. Prírodný<br />
čistý olej pleť jemne ošetruje a umožňuje jej voľne dýchať. Vysušenú pokožku zjemňuje<br />
a dodáva jej pružnosť. Prípravok je ideálny na každodennú starostlivosť a na masáže<br />
detí aj dospelých. Vďaka svojej konzistencii je vhodný aj na jemné čistenie zadočka<br />
dojčiat v plienkovej oblasti. Namáhanú pokožku zásobuje hodnotnými prírodnými účinnými<br />
látkami a dodáva jej vlhkosť.<br />
calendula umývací a sprchovací krém s obsahom 1/ telového mlieka je počas<br />
umývania obzvlášť jemný. Citlivú pokožku nedráždi, hydratuje ju a chráni pred vysušením.<br />
Stáva sa tak hladká a vláčna. Odporúča sa nanášať na vlhkú pokožku a opláchnuť<br />
vodou.<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 29
PUBLIcISTIka •<br />
Bylinková škôlka<br />
Počuli ste už o Bylinkovej škôlke? Bylinková škôlka je projekt určený pre<br />
predškolské zariadenia, ktorého cieľom je oboznámiť škôlkarov s liečivými rastlinami, na<br />
čo sa používajú, ako sa pestujú, sušia, ako pomáhajú a pred ktorými treba byť obozretný.<br />
druhou líniou projektu je spolupráca s rodičmi, keďže výstupy práce detí využijú aj<br />
mamičky v domácnosti. Treťou líniou je práca s deťmi v prírode pri vyhľadávaní<br />
a poznávaní divo rastúcich bylín.<br />
Pilotný projekt Bylinkovej škôlky prináša<br />
deťom do Škôlky Vilky Dr. Mikuláš<br />
Kresánek, vnuk nedávno zosnulého<br />
Dr. Jaroslava Kresánka,<br />
zakladateľa klasickej farmakognózie na Slovensku,<br />
neúnavného propagátora byliniek<br />
a autora unikátneho Atlasu liečivých rastlín<br />
a lesných plodov.<br />
„Myšlienka tohto projektu nie je úplne nová.<br />
S bylinkovou osvetou medzi deťmi predškolského<br />
a školského veku začal už veľmi dávno<br />
náš starý otec,“ hovorí Dr. Kresánek.<br />
„Bolo by na škodu, keby sme zabudli na všetky<br />
užitočné veci z minulosti. Sme hrdí na to, že<br />
túto tému, ako aj odkaz starého otca, môžeme<br />
preniesť do súčasnej uponáhľanej doby plnej<br />
marketingového pretlaku, ktorý sa na nás valí<br />
zo všetkých strán. Je osožné, aby sa deti od útleho<br />
veku naučili bezpečne poznávať a používať<br />
liečivé rastliny a zároveň sa týmto aj vyvarovali<br />
manipulácii zo strany podnikavcov v obchode<br />
so zdravím,“ dodáva na záver.<br />
Reportáž<br />
zo Škôlky Vilky<br />
Bylinky dobre poznali a v dennom živote ich<br />
používali naposledy prababičky dnešných<br />
škôlkárov, možno ešte aj niektoré babičky.<br />
Úžasný dar prírody sme v našich domácnostiach<br />
takmer prestali využívať. Bylinky nie<br />
sú len bazalka či oregano. Je to obrovské<br />
množstvo drevín a bylín, z ktorých niektoré<br />
pôsobia ako prísady do jedál a pomocníci pri<br />
trávení – koreniny, iné liečia svojim bezprostredným<br />
pôsobením na organizmus, či už vo<br />
forme čaju, tinktúry, masti alebo silice. „Keď<br />
nás Dr. Kresánek oslovil s myšlienkou Bylinkovej<br />
škôlky, hneď sa nám zapáčila,“ hovorí riaditeľka<br />
Škôlky Vilky, v ktorej prebieha pilotný<br />
bylinkový projekt, pani Mgr. Hoferová. „V našej<br />
škôlke veľmi poctivo dbáme na to, aby sme<br />
svojou troškou prispeli k zdraviu detí, ktoré nás<br />
navštevujú. Predovšetkým tým, čo im predkladáme<br />
k jedlu, ale i tým, že ich vedieme k zdravým<br />
návykom. Bolo by úžasné zasiať semienka<br />
lásky k bylinkám už deťom v predškolskom<br />
veku a oživiť tak veľmi užitočnú a tak trochu<br />
vymierajúcu tradíciu,“ pokračuje.<br />
Keďže pilotný projekt Bylinkovej škôlky<br />
prebiehal v Škôlke Vilke, mohli do jeho<br />
priebehu vnášať nové nápady a tvorivé prvky<br />
ako tému uchopiť. Výhodou je, že Bylinková<br />
škôlka je do veľkej miery praktická téma, ktoré<br />
deti obľubujú viac ako abstraktné. Základná<br />
metodika práce s predškolskými deťmi: zaujať,<br />
motivovať, vykonať a upevniť však bola aplikovaná.<br />
V Škôlke Vilke, ktorá vznikla len pred rokom,<br />
sú zatiaľ dve triedy – trieda menších<br />
a trieda väčších detí. Vzdelávacie aktivity robievajú<br />
oddelene, aby vyšli v ústrety rozdielnym<br />
schopnostiam detí. Pre projekt Bylinkovej<br />
škôlky sa však zariadili inak: vytvorili<br />
skupinky, v ktorých sú staršie deti spolu<br />
s mladšími. Tak sa projektu mohli zúčastniť<br />
aj dvojročné detičky, ktoré teší sadiť a polievať,<br />
ale pomoc staršieho kamaráta sa im zíde. „Vytvorili<br />
sme skupinky po štyri deti. Každá skupinka<br />
sa stará o svoj bylinkový kvetináč,“ hovorí<br />
pani učiteľka Zuzka. „Pozorujeme, že pri<br />
prakticky ladených aktivitách staršie deti radi<br />
pomáhajú mladším, cítia sa užitočne a zodpovedne.<br />
Menšie deti sa zase tešia, že pracujú<br />
ako veľkí.“<br />
Deti už pred začatím projektu mali určitú<br />
skúsenosť s pestovaním. V súvislosti s prichádzajúcou<br />
jarou pedagogičky zaradili do programu<br />
tému týždňa Staráme sa o záhradku.<br />
Deti na otázku, čo potrebujú rastlinky, aby dobre<br />
rástli, jedno cez druhé kričia: „Slniečko, vodu,<br />
a starostlivosť!“ V rámci témy si nakličovali<br />
žeruchu, ktorú potom zjedli na olovrant<br />
na maslovom chlebíku. V projekte Bylinkovej<br />
škôlky je to ale oveľa zaujímavejšie!<br />
Otvárame<br />
tému byliniek<br />
Rozprávanie o rastlinkách a čítanie zaujímavých<br />
príbehov z atlasu Dr. Kresánka absolvovali<br />
všetky deti spolu. Spoločne spoznávali<br />
tajomstvá byliniek a liečivých rastlín,<br />
ktoré sa v jarných a letných mesiacoch nachádzajú<br />
aj v ich škôlkarskej záhradke. Detičkám<br />
sa najviac páčila púpava, pretože ju<br />
dobre poznali, ale nevedeli, že aj táto rastlinka<br />
má liečivé účinky (že vie „pomáhať telíčku“).<br />
Pani učiteľky deťom o púpave niečo prime-<br />
0<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• Bylinková škôlka<br />
rané ich veku prečítali z Atlasu liečivých rastlín<br />
a púpava sa tak okamžite stala najpopulárnejším<br />
kvietkom v škôlke.<br />
Pri ďalšej aktivite venovanej bylinkám si<br />
deti zahrali pexeso, ktoré pripravili pani<br />
učiteľky. Veľké deti mali kartičky obrázkami<br />
dole, menšie deti obrázkami hore. Deti sa učili<br />
o bylinkách a zároveň si trénovali používanie<br />
priestorovej pamäti.<br />
Návšteva záhradníctva<br />
Na nákup byliniek a všetkých ostatných dôležitých<br />
vecí na výsadbu sa vybrali hlavne staršie<br />
deti. Predsa len, v záhradníctve sa toho<br />
dá veľa rozbiť! Záhradníctvo blízko pri Škôlke<br />
Vilke našu návštevu nečakalo, ale potešilo<br />
sa jej. Pohľad na desať trpaslíkov v reflexných<br />
vestičkách vždy rozveselí okoloidúcich.<br />
Sústredili sme sa na bylinkové priesady,<br />
pretože tie sú na začiatok pre škôlkarov ilustratívnejšie<br />
ako semienka. Každý malý nákupca<br />
si vybral nejaký kvetináč so sadeničkou,<br />
inak by ani nemal pocit, že niečo kúpil. To poznajú<br />
všetky mamičky… Nakúpili sme mätu,<br />
rozmarín, tymian, dúšku materinu, levanduľu<br />
a ligurček. Sú to najznámejšie bylinky, ktorým<br />
sa potešia mamičky našich malých bylinkárov,<br />
keď sa nám ich podarí dopestovať. Navyše<br />
niektoré z nich pekne vyzerajú, na čo je pri<br />
škôlkaroch dôležité dbať. Čisto pre radosť zo<br />
záhradníčenia sme nakúpili ešte päť krhličiek,<br />
aby každý tím mal tú svoju. Ešte rýchly ná-<br />
kup semienok bazalky a kmínu, a boli sme hotoví.<br />
Aspoň na začiatok.<br />
Vyhrňme si rukávy<br />
Pre deti bola nepochybne najzaujímavejšia<br />
časť Bylinkovej škôlky príprava hrantíkov a výsadba<br />
predpestovaných priesad. „Sadili sme<br />
do špeciálnej zeminy, určenej na pestovanie byliniek.<br />
Hrantíky odporúčame plytšie ale väčšie;<br />
potrebujeme, aby sa na každom realizovali štyri<br />
detičky. Bylinky sa tiež časom rozrastú<br />
a budú potrebovať miesto,“ približuje stratégiu<br />
Mgr. Hoferová. „Byliniek treba vysadiť radšej<br />
viac ako menej,“ dopĺňa ju učiteľka Janka. „Budeme<br />
s nimi pracovať počas celého leta – robiť<br />
si čajíky z vlastnej úrody mäty alebo feniklu,<br />
pripravovať balíčky levandule mamke do skrine<br />
alebo, po doplnení výsadby, sladiť čaj cudzokrajnou<br />
liečivou rastlinou, stéviou.“ Plány<br />
zaangažovania rodičov do projektu konkretizuje<br />
aj učiteľka Zuzka: „Keď bude niektorá<br />
mamka chystať cez víkend paradajkovú polievku,<br />
bude vedieť, že bazalku jej donesie jej malý<br />
škôlkar.“<br />
Záverečná bodka<br />
Sadenie a vysievanie byliniek pokračovalo niekoľko<br />
dní, čo pekne upevnilo tému v hlavičkách<br />
škôlkarov. Každé dieťatko si malo mož-<br />
nosť zababrať ručičky hlinou a popolievať či<br />
už kvetináč alebo školský dvor. Každý deň si<br />
zaspievali aj pesničku, ktorú vymysleli k téme<br />
Janka so Zuzkou, na melódiu anglickej pesničky<br />
Brother Peter:<br />
„Seed is growing, seed is growing,<br />
give it sun, give it sun,<br />
little bit of water, little bit of water,<br />
it will be plant, will be plant.“<br />
Projekt Bylinková škôlka je jedným z projektov<br />
občianskeho združenia Dr. Kresánek<br />
deťom. Slúži na šírenie osvety o liečivých rastlinách<br />
medzi našimi najmenšími ratolesťami.<br />
Projekt mediálne podporil časopis Dieťa.<br />
Okrem Bylinkovej škôlky pripravuje občianske<br />
združenie Dr. Kresánek deťom metodickú<br />
príručku o liečivých rastlinách pre školy s názvom<br />
Byl-IN-ka a zakladá náučnú Liečivú lúku.<br />
Dr. Kresánek podporuje projekty bylinkovej<br />
osvety na 102%. Pridajte sa k nám!<br />
kontakt:<br />
Dr. kresánek deťom o. z.,<br />
Čelovce 139, 991 41 Čelovce<br />
iČO/siD: 42002923,<br />
Bankové spojenie: 2952881553/0200<br />
e-mail: detom@dr-kresanek.sk<br />
(red)<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 1
zRIEdkavÉ cHoRoBY •<br />
Európsky projekt<br />
na rozvoj národných plánov pre<br />
zriedkavé choroby – EUroPLan<br />
krajiny s menším počtom obyvateľov, kam patrí aj Slovensko, majú špecifické<br />
problémy pri zabezpečovaní starostlivosti o pacientov so zriedkavými<br />
chorobami. mnohé zriedkavé choroby sa tu vyskytujú len sporadicky. Systém<br />
organizácie zdravotníctva a alokácia finančných zdrojov neumožňujú<br />
špecializáciu zdravotnej starostlivosti vo všetkých odborných oblastiach, najmä<br />
v oblasti zriedkavých chorôb. v problematike zriedkavých chorôb evidujeme<br />
pomerne nízke povedomie verejnosti, nedostatočné povedomie osobitostí zriedkavých chorôb<br />
v zdravotníckej politike, deficit vo vzdelávaní zdravotníckych pracovníkov, nedostatočný rozvoj<br />
špecializovaných centier, ako aj nedostatočnú podporu výskumu. Uvedené problémy iniciovali<br />
podporu medzinárodnej spolupráce, ktorá vytvára základ pre zdravotnú starostlivosť o pacientov<br />
so zriedkavými chorobami aj v menších krajinách, ako je Slovensko.<br />
Osobitá situácia v menších štátoch sa<br />
odzrkadľuje v náročnosti a problémoch<br />
pri tvorbe národných stratégií<br />
a plánov starostlivosti o pacientov<br />
so zriedkavými chorobami. Pre zjednodušenie<br />
tejto situácie vznikol v apríli roku 2008<br />
v rámci pracovnej skupiny odborníkov v oblasti<br />
zriedkavých chorôb (EUCERD – Výbor<br />
expertov EÚ pre zriedkavé choroby) projekt<br />
EUROPLAN, podporovaný Európskou komisiou<br />
(DG Sanco). Projekt koordinuje talianske<br />
národné centrum starostlivosti o pacientov<br />
so zriedkavými chorobami. Prebieha<br />
vo viacerých fázach. Hlavným cieľom projektu<br />
EUROPLAN je podpora harmonizácie a integrácie<br />
starostlivosti o pacientov so zriedkavými<br />
chorobami do systému zdravotníctva<br />
v jednotlivých členských štátoch, ako aj<br />
zmenšenie rozdielov v starostlivosti o pacientov<br />
so zriedkavými chorobami medzi členskými<br />
štátmi.<br />
V prvej fáze, EUROPLAN I 2008 – 2011<br />
participovalo 57 odborníkov (lekárov, vedcov,<br />
národných autorít, pacientskych organizácií)<br />
z 4 krajín a EURORDIS (Európska aliancia<br />
zriedkavých chorôb). Hlavným cieľom bolo<br />
vytvorenie postupu pre podporu vypracovania<br />
a implementácie národných plánov/stratégií<br />
pre zriedkavé choroby. Výsledky prvej<br />
fázy sa podarilo naplniť. Najväčším úspechom<br />
je prijatie odporúčaní pre vypracovanie Národných<br />
plánov starostlivosti o pacientov so<br />
zriedkavými chorobami.<br />
Stav rozpracovania Národných<br />
stratégií/plánov (k 24. 5. 2012)<br />
Výsledky eUrOPLAn i 2008 – 2011<br />
• Odporúčania na vypracovanie<br />
Národných plánov starostlivosti<br />
o pacientov so zriedkavými chorobami<br />
v členských štátoch.<br />
• Vytvorenie súboru indikátorov na<br />
monitorovanie implementácie<br />
a hodnotenie vplyvu národných plánov<br />
pre zriedkavé choroby.<br />
• Prehľad kľúčových výsledkov<br />
15 národných konferencií v členských<br />
štátoch EÚ zapojených do projektu<br />
EUROPLAN.<br />
Úspech prvej fázy potvrdil a validoval EU-<br />
ROPLAN ako kľúčový nástroj pre vytváranie<br />
národných plánov. Organizovanie národných<br />
konferencií v členských štátoch malo dokázateľne<br />
pozitívny dopad na túto aktivitu. Zvýšil<br />
sa záujem zo strany pacientov a ich organizácií,<br />
zo strany politikov, priemyslu a celej<br />
odbornej verejnosti. Napriek počiatočným problémom<br />
vo viacerých štátoch EUROPLAN I<br />
2<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• kaTEGoRIzácIa<br />
prispel k zapojeniu národných autorít do tvorby<br />
národných stratégií resp. plánov.<br />
Do EUROPLAN I 2008 – 2011, sa Slovensko<br />
nezapojilo. O to väčšou výzvou je druhá<br />
fáza EUROPLAN II 2012 – 2015, ktorej<br />
sme aktívnymi členmi.<br />
ciele projektu eUrOPLAn ii 2012 –<br />
2015 možno zhrnúť nasledovne:<br />
• Vytvoriť interaktívnu sieť odborníkov<br />
a národných autorít, poskytujúca podporu<br />
a technickú asistenciu pre špecialistov,<br />
ktorí pripravujú Národný plán.<br />
• Vytvoriť komplexný, aplikovateľný<br />
a funkčný návrh Národného plánu, ktorý<br />
bude jasne definovať ciele a zabezpečí<br />
priebežné sledovanie ďalšej implementácie.<br />
• Podporiť účasť pacientov na národných<br />
konferenciách.<br />
EURORDIS je partnerom projektu EU-<br />
ROPLAN. Aktívne podporuje organizáciu<br />
Národných konferencií. EURORDIS podporuje<br />
účasť a diskusiu pacientov na národných<br />
konferenciách.<br />
Napriek tomu, že Slovensko sa zapojilo do projektu<br />
EUROPLAN ako jeden z posledných<br />
členských štátov EÚ, začalo aktívne pracovať<br />
v tejto oblasti. Snažíme sa využiť všetky doposiaľ<br />
vypracované európske odporúčania a aj<br />
touto cestou sa vyhnúť zbytočným chybám.<br />
Zároveň kladieme dôraz, aby pripravovaný Národný<br />
plán reflektoval realitu slovenského<br />
zdravotníctva.<br />
nástroje projektu eUrOPLAn ii 2012<br />
– 2015 na vytvorenie národného<br />
plánu starostlivosti o pacientov<br />
so zriedkavými chorobami:<br />
• Jún 2012 – December <strong>2013</strong><br />
národné konferencie<br />
Pri príležitosti Dňa zriedkavých chorôb sa<br />
28. 2. 201 uskutoční v hoteli Austria<br />
Trend v Bratislave národná konferencia<br />
s názvom Zriedkavé choroby na Slovensku<br />
– Fórum odborníkov (http://www.zriedkave-choroby.sk)<br />
• Máj 2012 – Január 2014<br />
Workshopy, konferencie<br />
Do tejto fázy sa SR zapojí tento rok zatiaľ<br />
usporiadaním 2. slovenskej konferencie<br />
zriedkavých chorôb podporovanej európskym<br />
programom ORPHANET, ktorá<br />
sa uskutoční dňa 24. apríla 201 v Bratislave,<br />
hotel Saffron.<br />
(http://www.orpha.net/national/SK-SK/<br />
index/%C3%BAvod).<br />
• Prvá polovica roku 2015<br />
Finálna konferencia v Ríme<br />
(http://www.europlanproject.eu/_newsite_986<br />
987/events31.html)<br />
vývoj priemerných maximálnych cien<br />
receptových liekov v roku 2012<br />
Lieky plne hradené poisťovňou<br />
Mesiac 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12<br />
pCena 174,4 174,5 174,5 156,0 157,9 134,8 132,6 163,7 157,9 186,5 180,2 175,9<br />
Počet 1399 1398 1398 1627 1575 1859 1891 1446 1513 1230 1277 1316<br />
Lieky čiastočne hradené poisťovňou<br />
Mesiac 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12<br />
pCena 30,7 30,7 30,7 35,3 34,6 32,3 32,4 31,6 31,5 31,6 31,4 31,4<br />
uCena 24,9 24,9 24,9 28,8 28,8 26,7 26,8 25,3 25,5 25,3 25,2 25,2<br />
dCena 5,8 5,8 5,8 6,4 5,8 5,6 5,6 6,3 5,9 6,3 6,2 6,2<br />
Počet 3661 3662 3662 3427 3235 2920 2884 3341 3220 3557 3490 3460<br />
Lieky plne i čiastočne hradené poisťovňou spolu<br />
Mesiac 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12<br />
pCena 70,4 70,4 70,4 74,1 75,0 72,2 72,0 71,5 71,9 71,4 71,2 71,2<br />
uCena 66,2 66,2 66,2 69,8 71,1 68,7 68,7 67,1 67,9 66,7 66,7 66,7<br />
dCena 4,2 4,2 4,2 4,3 3,9 3,4 3,4 4,4 4,0 4,7 4,5 4,5<br />
Počet 5060 5060 5060 5054 4810 4779 4775 4787 4733 4787 4767 4776<br />
Ing. Beáta Ramljaková,<br />
<strong>Slovenská</strong> aliancia zriedkavých chorôb – Aliancia ZCH<br />
MUDr. František Cisárik, CSc.,<br />
Výbor expertov EÚ pre zriedkavé choroby – EUCERD<br />
Pharmdr. Tatiana Foltánová, PhD.,<br />
Farmaceutická fakulta, UK v Bratislave<br />
PharmDr. František Tamer, UVLF v Košiciach; Ing. Stanislav Kmec, UVLF v Košiciach<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ®
zaUJaLo náS •<br />
faf UK opäť hostila<br />
študentov z Ekaterinburgu<br />
Už po druhý krát prijala Farmaceutická fakulta Uk<br />
študentov Farmaceutickej fakulty Uralskej štátnej<br />
medicínskej akadémie z ruska. Študenti sú poslucháčmi<br />
4. ročníka a v čase od 14. 1. <strong>2013</strong> do 25. 1. <strong>2013</strong> vykonávali<br />
lekárenskú prax v Univerzitnej lekárni FaF Uk.<br />
Počas praxe sa oboznámili s prácou<br />
lekárnika na Slovensku, ako aj s ďalšími<br />
aktivitami v Univerzitnej lekárni,<br />
napr. práca v lekárenskej<br />
ambulancii, ktorá sa využíva predovšetkým<br />
ako konzultačný a informačný priestor pre<br />
pacientov. Ďalej študenti mali možnosť vyskúšať<br />
si meranie cholesterolu, triglyceridov,<br />
glukózy, ale i meranie krvného tlaku a BMI<br />
indexu.<br />
Súčasťou pobytu študentov z Ekaterinburgu<br />
bolo i stretnutie s dekanom FaF UK prof.<br />
PharmDr. J. Kyselovičom, CSc. Okrem toho<br />
navštívili Centrum excelentnosti v TAC-e,<br />
kde sa oboznámili s činnosťou centra a jeho<br />
riaditeľom, doc. RNDr. P. Mikušom, PhD., ktorý<br />
je súčasne prodekanom pre rozvoj a zahraničné<br />
styky Farmacuetickej fakulty UK.<br />
Študenti súčasne navštívili niektoré katedry<br />
FaF UK ako napríklad Katedru farmakológie<br />
a toxikológie, Katedru farmaceutickej chémie,<br />
Katedru farmakognózie a botaniky, Katedru<br />
chemickej teórie liečiv, Katedru farmaceutickej<br />
analýzy a nukleárnej farmácie a Katedru<br />
organizácie a riadenia farmácie.<br />
Okrem Univerzitnej lekárne FaF UK<br />
navštívili aj Nemocničnú lekáreň<br />
sv. Alžbety onkologického ústavu<br />
sv. Alžbety, kde mali možnosť vidieť<br />
aj historickú lekáreň, ktorá bola na<br />
našom území ako prvá nemocničná<br />
lekáreň patriaca Kláštoru sv. Alžbety.<br />
Počas dvojtýždňovej praxe navštívili študenti<br />
dôležité organizácie a spoločnosti v oblasti<br />
výroby, kontroly a distribúcie liečiv<br />
a liekov. V Štátnom ústave pre kontrolu liečiv<br />
boli oboznámení s jednotlivými sekciami<br />
a ich obsahovou náplňou. Okrem krátkych prezentácií<br />
videli i pracovné laboratóriá a prístrojové<br />
vybavenie sekcie biológie a chémie.<br />
V Unimedpharme mali možnosť v prezentáciách<br />
vidieť prípravu dôležitých očných liekov,<br />
s ktorými sa môžu stretnúť i v ruských lekárňach.<br />
Študenti ocenili prijatie generálnou<br />
riaditeľkou Unimedu a Unimedpharmy, ktorá<br />
s nimi komunikovala v ich rodnom jazyku.<br />
Ďalej boli prijatí druhou najväčšou veľkodistribučnou<br />
spoločnosťou Unipharma – 1. slovenská<br />
<strong>lekárnická</strong> akciová spoločnosť. Dostalo<br />
sa im mimoriadnej pozornosti zo strany riaditeľa<br />
bratislavskej prevádzky, ktorý zabezpečil<br />
možnosť výkladu v ruskom jazyku.<br />
Študenti tak mali možnosť vidieť logistiku liekov<br />
a zdravotníckych pomôcok, ako aj prípravu<br />
dodávok pre jednotlivé lekárne.<br />
V rámci voľného času okrem iného navštívili<br />
Univerzitu Jána Amosa Komenského,<br />
ktorá bola pre nich veľmi zaujímavá z hľadiska<br />
počtu fakúlt, historickej auly a rektorskej siene.<br />
Študenti boli veľmi nadšení, že mohli vidieť<br />
našu alma mater a jej pracoviská. Mimoriadne<br />
sa im páčil program praxe, ktorý bol<br />
vyvážený odbornou činnosťou a doplnený návštevami<br />
a exkurziami ďalších spoločností,<br />
ktoré súvisia s liekmi a liečivami.<br />
doc. RNDr. Magdaléna Fulmeková, CSc.,<br />
prednostka Univerzitnej lekárne FaF UK<br />
4<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• PUBLIcISTIka<br />
Problémy farmakoterapie<br />
u geriatrických pacientov<br />
Organizáciu seminára zastrešili<br />
Ústav farmakológie a klinickej farmakológie<br />
LF UK, <strong>Slovenská</strong> lekárska<br />
spoločnosť, <strong>Slovenská</strong> farmakologická<br />
spoločnosť, Spoločnosť klinickej<br />
farmakológie a <strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong>.<br />
Na podujatí vystúpila desiatka odborníkov,<br />
ktorí prezentovali najnovšie poznatky z oblasti<br />
farmakoterapie geriatrických pacientov. „Táto<br />
téma je vysoko aktuálna, nielen pretože<br />
starneme všetci a všetci potrebujeme mať určité<br />
poznatky o liekoch, ale aj preto, že je to obzvlášť<br />
citlivá oblasť, kde sa prejavujú rôzne špecifiká,<br />
ktoré sú typické pre starších ľudí. Sú to ochorenia,<br />
ktoré sa vyskytujú vo zvýšenom počte a,<br />
samozrejme, aj užívanie veľkého množstva<br />
liekov,” uviedla prof. MUDr. Viera Kristová,<br />
CSc. z Ústavu farmakológie a klinickej farmakológie<br />
LF UK.<br />
Prof. Kristová zároveň pri príležitosti 0.<br />
ročníka odborného seminára Medicamenta<br />
Nova spoločne s RNDr. Máriou Muškovou,<br />
PhD. poďakovala prof. MUDr. Milanovi Kriškovi,<br />
DrSc. a prof. MUDr. Pavlovi Švecovi,<br />
DrSc., ktorí stáli pri zrode tohto odborného<br />
podujatia. Prof. Kriška vo svojom prejave vyzdvihol<br />
spoluprácu farmaceutov a lekárov<br />
a poukázal na dôležitosť ich spoločnej kooperácie<br />
nielen pri organizovaní podobných<br />
vzdelávacích podujatí.<br />
Farmakoterapia v geriatrii sa vzhľadom na neustály trend<br />
starnutia populácie stáva aktuálnym medicínskym problémom.<br />
Geriatrickí pacienti predstavujú špecifickú skupinu pacientov.<br />
dôsledkom polymorbidity je nezriedka užívanie viacerých<br />
liečiv, pričom s ich rastúcim počtom sa zvyšuje aj riziko<br />
nežiaducich účinkov a liekových interakcií. U tejto skupiny<br />
pacientov sa nežiaduce účinky navyše prejavujú často atypicky<br />
a osobitým problémom je kompliancia staršieho pacienta.<br />
Problémom farmakoterapie u geriatrických pacientov bol<br />
venovaný aj 30. ročník odborného seminára medIcAmeNTA<br />
NovA, ktorý sa už tradične konal na konci januára<br />
v priestoroch lekárskej fakulty Uk.<br />
V prvej časti sa prednášajúci venovali všeobecným<br />
témam zameraným na špecifiká farmakoterapie<br />
u starších pacientov, ale aj špecifickým<br />
témam, ako napríklad pneumokoková<br />
vakcína a jej použitie u starších pacientov, problémy<br />
farmakoterapie u ochorení gastrointestinálneho<br />
traktu a pečene u starších pacientov<br />
alebo nežiaduce účinky antipsychotík<br />
vo vyššom veku.<br />
So svojimi prednáškami vystúpili doc.<br />
MUDr. Martin Wawruch, PhD., ktorý sa zameral<br />
na problémové oblasti farmakoterapie<br />
u geriatrických pacientov. Prezentoval zoznam<br />
potencionálne nevhodných liečiv pre túto skupinu<br />
pacientov a zdôraznil úlohu farmaceutov<br />
v dohliadaní nad správnym užívaním voľnopredajných<br />
liekov.<br />
Nové možnosti prevencie pneumokokových<br />
infekcií vo vyššom veku predstavil MUDr.<br />
Štefan Laššán, PhD. z Kliniky pneumológie<br />
a ftizeológie LF SZU a UNB. Zameral sa na<br />
možnosti prevencie a pozornosť upriamil na<br />
hlavné klinické formy pneumokokových<br />
ochorení. Upozornil na narastajúci problém<br />
v oblasti liekovej rezistencie pneumokokov<br />
a zdôraznil, že infekcie dolných dýchacích<br />
ciest sú treťou najčastejšou príčinou úmrtnosti<br />
svetovej populácie.<br />
Aktuálne poznatky o liečbe vybraných<br />
ochorení gastrointestinálneho traktu a pečene<br />
vo vyššom veku predstavil prof. MUDr. Jozef<br />
Glasa, CSc., PhD. z Ústavu farmakológie, klinickej<br />
a experimentálnej farmakológie LF<br />
SZU.<br />
Doc. MUDr. Viera Kořínková, CSc. z Psychiatrickej<br />
kliniky LF UK a UN Bratislava<br />
prezentovala aktuálne otázky farmakoterapie<br />
depresií vo vyššom veku. Zamerala sa na syndrómy<br />
depresie u starších pacientov a na diagnostiku<br />
depresívnej poruchy vo vyššom veku.<br />
Vo svojej prezentácii sa venovala otázkam<br />
bezpečnosti antidepresív, farmakodynamickým<br />
interakciám a nežiaducim účinkom.<br />
Zdôraznila špecifiká liečby depresie u pacientov<br />
vo vyššom veku a dôležitosť vhodného<br />
výberu antidepresívnych liekov.<br />
Primár Kliniky geriatrie SZU, UN Bratislava<br />
MUDr. Peter Mikuš, PhD. sa vo svojej<br />
prezentácii zameral na nežiaduce účinky<br />
antipsychotík vo vyššom veku a upozornil na<br />
riziko kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov.<br />
Záverečná časť odborného seminára<br />
bola zameraná na nové lieky. Zo skupiny<br />
antibiotík a antiepileptík prezentovala najnovšie<br />
poznatky PharmDr. Tatiana Foltánová,<br />
PhD. z Katedry farmakológie a toxikológie<br />
FaF UK a MUDr. Jana Tisoňová,<br />
PhD. z Farmakologického ústavu LF UK<br />
sa zamerala na chronobiotiká.<br />
(red)<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 5
z HISTÓRIE LIEkovÝcH FoRIEM •<br />
Prášky, pilulky, tablety – 1. časť<br />
Je ťažké oddeliť od seba históriu<br />
týchto troch liekových foriem,<br />
pretože aj dnes sa v bežnej hovorovej<br />
reči skrýva pod výrazom „vziať si<br />
pilulku“ alebo „som na práškoch“<br />
užitie tablety. A v češtine či angličtine<br />
sa s touto zámenou stretnete bežne<br />
v novinách i v televízii. dokonca<br />
Američania označujú 20. storočie ako<br />
storočie piluliek, ktoré hlboko zmenilo<br />
správanie sa americkej spoločnosti,<br />
hoci to v skutočnosti boli tablety.<br />
keďže prášky ako lieková forma<br />
zahŕňajú aj zásypy alebo granuláty,<br />
v tomto článku budeme skúmať<br />
históriu práškov, určených na<br />
perorálne použitie v jednoduchej<br />
práškovej podobe (nezávisle na tom,<br />
či ide o jednoduché alebo zložené<br />
prášky, delené alebo nedelené).<br />
Najstaršou liekovou formou sú prášky, ktoré sa pripravovali<br />
jednoduchým drvením, mletím alebo rozbíjaním.<br />
Snahou o úpravu chuti či prijateľnejší spôsob boli tekuté<br />
liekové formy, spomínané napríklad na asýrskych hlinených<br />
tabuľkách, pochádzajúcich z obdobia 5500 rokov pred našim<br />
letopočtom. Obsahujú recept na chutne znejúci tekutý liek,<br />
ktorý sa pripravoval rozdrvením a práškovaním rôznych semien,<br />
rastlinných živíc a listov a ich rozpustením v pive.<br />
Prvé správy o výrobe práškov a pilúl a ich použití pochádzajú<br />
zo setu egyptských papyrusov, ktoré sa venovali medicíne. Tieto vznikli<br />
v dolnom Egypte niekedy okolo roku 1500 pred naším letopočtom.<br />
Pilulky boli pripravované za účelom podania odmeraného množstva<br />
účinnej substancie v jednoduchej forme pacientovi a podľa papyrusov<br />
ich Egypťania poznali naozaj slušné množstvo. Ako základ liekovej<br />
formy sa používalo aj chlebové cesto, med alebo živočíšny tuk. Z obdobia<br />
asi 200 rokov pred n. l. pochádzajú správy o pilulkách, ktoré<br />
sa pripravovali z tvárnej hmoty rezaním, tvarovaním a sušením.<br />
Prvé pilulky sa však neoznačovali ako „pilulky“, v starom Grécku<br />
sa guličky alebo iné tvary označovali ako „katapotia“ , teda niečo,<br />
čo má byť prehltnuté. Až rímsky Plínius spomenul po prvý krát<br />
slovo „pilula“ v prvom storočí n.l.<br />
Prvé zachované pilulky, ktoré sa dnes nachádzajú v múzeách<br />
antiky, sa označovali ako terra sigillata podľa hliny z istého stredomorského<br />
ostrova, zmiešanej s kozou krvou, ktorá bola určená na<br />
liečbu takmer všetkých vtedajších trápení ľudstva – dyzentérie, nádorov<br />
či krvotoku. Takisto sa zachovala pilulkovnica z rímskych čias,<br />
ktorú je dnes možné vidieť v Britskom múzeu v Londýne.<br />
V priebehu nasledujúcich storočí sa vyvíjala technológia prípravy<br />
a výroby pilúl len pomaly a väčšinou boli výsledkom doslovne ručnej<br />
práce lekárnika s použitím primitívnych pomôcok na ich výrobu.<br />
Naopak, ich zloženie bolo veľmi rôznorodé a častokrát bolo známe<br />
len pripravujúcemu lekárnikovi a miestnemu lekárovi. Práve potreba<br />
zjednotiť alebo rozšíriť receptár viedla k vytvoreniu prvých farmakopeí,<br />
najprv mestských, neskôr aj celoštátnych. V podobe práškov<br />
alebo pilúl sa vyskytovalo nielen celé známe spektrum vtedy známych<br />
liečivých látok (napríklad šafran, myrhu, škoricu, živice stromov), ale<br />
častokrát aj látky úplne neúčinné (hlavne z dnešného pohľadu) alebo<br />
látky, pridané priamo s úmyslom falšovania – prach, pavučiny, prášok<br />
z drvenej tehly, soľ… Pilulky sa vyrábali vo všetkých možných<br />
tvaroch a veľkostiach, plochých či okrúhlych, niektoré boli tak veľké,<br />
že sa takmer nedali prehltnúť. Niektoré boli už špeciálne označené,<br />
aby sa ľahšie dali spoznať, prvé takéto výrobné značky sa objavili<br />
ako okolo roku 500 pred naším letopočtom.<br />
Technologicky sa pred začiatkom priemyselnej revolúcie jednotlivé<br />
liekové formy vyvíjali len veľmi pomaly. Pilulky alebo prášky však bolo<br />
potrebné chrániť pred vlhkom (vlhkosť však bola potrebná pre samotné<br />
vytvorenie okrúhleho tvaru), preto sa hľadali aj vhodné obaly<br />
pre práškové formy alebo polevy, ktorými sa pilulky polievali alebo<br />
poťahovali na ochranu pred rozpadom. Používali sa na to mazľavé<br />
a slizké rastlinné látky, ktoré zároveň uľahčovali prehltnutie alebo<br />
chránili pacienta pred príliš horkou chuťou. Niekedy ich obalili v koreninách,<br />
dokonca ich balili aj do lístkového zlata či striebra. V takomto<br />
prípade pilulka prešla tráviacim traktom bez toho, aby sa v ňom<br />
uvoľnili liečivé látky.<br />
V sedemnástom storočí pilulky prežívali svoje vrcholné obdobie.<br />
Králi udeľovali patenty na ich výrobu a chránili tak prísne tajné zloženie.<br />
Používali sa všeobecné, nič nehovoriace názvy, napríklad Hooperove<br />
ženské pilulky, ku ktorým patril aj primeraný reklamný slogan,<br />
v tomto prípade „najlepšie purgatívum a antihysterikum“.<br />
Americký U. S. Patent Office udeľoval patenty na prípravu lepšie identifikovateľných<br />
liekov ako Chaseho pilulky na pečeň a obličky, Cheesemanove<br />
ženské pilulky na reguláciu alebo Williamsove ružové pilulky<br />
pre bledých ľudí. Napriek všetkému to boli výrobky lekární, ktoré<br />
boli vyrábané ručne s použitím minimálnej mechanizácie. To všetko<br />
sa malo zmeniť v devätnástom storočí, ktorému sa budeme venovať<br />
v nasledujúcom mesiaci.<br />
PharmDr. Štefan Krchňák<br />
krchnak@mail.t-mobile.sk<br />
6<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201
• z IInSTITUTU<br />
maKa v modulaci<br />
sexuálního zdraví<br />
Afrodiziakální aktivita některých přírodních látek a složek se těšila, těší a bude těšit zvýšenému<br />
zájmu. donedávna v popisu jejich účinnosti převládala empirie a tradice. v současnosti se hromadí<br />
experimentální průkazy s významnou výpovědní hodnotou. kultivované komerční aktivity dokonce<br />
vedou k detabuizaci sexuálního zdraví, což lze v důsledku hodnotit pozitivně.<br />
Vpočtu a kvalitě experimentálních<br />
průkazů afrodiziakální účinnosti Maky<br />
(řeřichy peruánské, Lepidium<br />
meyenii, Brassicaceae) převládají<br />
experimenty, kde byly podávány prášek připravený<br />
pomletím sušené bulvy maky nebo<br />
extrakty připravené liho-vodnou nebo vodnou<br />
extrakcí bulvy. Tyto aplikační formy se pochopitelně<br />
zásadně odlišují svou obsahovou<br />
kvalitou. Další obsahové rozdíly lze očekávat<br />
u jednotlivých variet maky (nejčastěji rozlišujeme<br />
černou, žlutou a červenou maku). Sušená<br />
bulva může obsahovat vedle silně biologicky<br />
aktivních přírodních látek až 16 %<br />
proteinů, přičemž významně jsou zastoupeny<br />
aminokyseliny arginin (asi 95 mg/g proteinu),<br />
glutamová kyselina (asi 157 mg/g proteinu),<br />
leucin (asi 91 mg/g proteinu), lysin (asi<br />
54 mg/g proteinu), tedy aminokyseliny s imunomodulační<br />
a anabolickou účinností, vysoký<br />
obsah argininu se prokazatelně příznivě<br />
projevuje v procesu spermatogeneze a ovogeneze.<br />
Nutričně významné jsou dále obsahy<br />
až 59 % sacharidů a polysacharidů (zde lze<br />
reálně očekávat obsah polysacharidů s imunomodulační<br />
a prebiotickou účinností) a až<br />
9 % vlákniny (hrubé vlákniny). Extrakty se obvykle<br />
omezují pouze na standardizaci sekundárních<br />
metabolitů rostliny (macaridiny,<br />
macaeny, macamidy a alkaloidy macainy), které<br />
jsou zdrojem výrazných biologických účinků.<br />
Experimentální pozornost je zejména věnována<br />
látkám lipidosterolové povahy<br />
a glukosinolátům s estrogenní a androgenní<br />
aktivitou. Podávání sušené bulvy a nebo<br />
vodného extraktu z bulvy u experimentálních<br />
zvířat prokazatelně v několika studiích snížilo<br />
hmotnost prostaty u indukované hyperplazie<br />
prostaty, zvýšilo počet spermií a zlepšilo jejich<br />
pohyblivost, mělo také signifikantní stimulační<br />
vliv na sexuální chování samců.<br />
Preklinické studie mimo jiné nastiňují i okruhy<br />
biologických účinků potenciálních pro humánní<br />
praxi. K nejcennějším patří výsledky<br />
meta-analytického hodnocení 4 randomizovaných,<br />
dvojitě zaslepených a placebem kontrolovaných<br />
klinických studií, kde byl na souborech<br />
mužů (věk 6 ± 5 let) metodicky<br />
sledován vliv na erektilní dysfunkce (International<br />
Index of Erectile Dysfunction) a na<br />
souborech post-menopauzálních žen (věk 54<br />
± 11 let) byl metodicky sledován vliv na sexuální<br />
dysfunkce (Green Climacteric Scale;<br />
GCS). Ve studiích byla po dobu 2 až 12 týdnů<br />
podávána denní dávka 1,5 až ,5 g pomleté,<br />
sušené bulvy maky. Autoři přes řadu metodických<br />
komplikací pozorovali významné<br />
zlepšení sexuálních dysfunkcí u mužů s erektilní<br />
dysfunkcí a u post-menopauzálních žen<br />
po 6 až 12 týdenní suplementaci sušené maky,<br />
závažné nežádoucí účinky nebyly pozorovány.<br />
V randomizované, dvojitě zaslepené,<br />
placebem kontrolované, zkřížené klinické studii<br />
byl na souboru 14 post-menopauzálních žen<br />
sledován vliv 6týdenního užívání denní dávky<br />
,5 g pomleté, sušené bulvy maky na hladiny<br />
estradiolu, folikuly stimulujícího hormonu,<br />
luteinizačního hormonu a na globuliny<br />
vázající pohlavní hormony, autoři nepozorovali<br />
v průběhu studie žádné signifikantní změny<br />
hladin sledovaných parametrů. Současně<br />
byl metodicky sledován vliv na menopauzální<br />
symptomy (GCS a Kupperman Menopausal<br />
Index), byla zjištěna signifikantní redukce skóre<br />
zejména v oblasti psychologických symptomů<br />
a sexuální dysfunkce. Vliv dlouhodobé<br />
suplementace denní dávky 1,5 a nebo ,0 g<br />
pomleté, sušené bulvy maky na SSRI antidepresivy-indukovanou<br />
sexuální dysfunkci<br />
(Selective Serotonin Reuptake Inhibitor;<br />
např. citalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin,<br />
sertralin) sledovala randomizovaná,<br />
dvojitě zaslepená pilotní klinická studie,<br />
k signifikantnímu zlepšení došlo pouze u denní<br />
dávky ,0 g. V jiné randomizované, dvojitě<br />
zaslepené, placebem kontrolované klinické<br />
studii byl sledován u mužů s erektilní<br />
dysfunkcí vliv 12týdenního užívání 2,4 g sušené<br />
bulvy na sexuální dysfunkci (dle International<br />
Index of Erectile Function a Satisfaction<br />
Profile), bylo pozorováno signifikantní<br />
zlepšení sexuální výkonnosti. U malého souboru<br />
mužů užívajícího po dobu 4 měsíců 1,5<br />
nebo ,0 g sušené bulvy maky bylo pozorováno<br />
zvýšení objemu semene, zvýšení počtu<br />
spermií, zlepšení jejich pohyblivosti, a to bez<br />
vlivu na hladiny luteinizačního hormonu, folikuly<br />
stimulujícího hormonu, prolaktinu,<br />
testosteronu a estradiolu. Vliv 2, 4, 8 a 12týdenního<br />
užívání denní dávky 1,5 a ,0 g sušené<br />
bulvy maky na hladiny luteinizačního a folikuly<br />
stimulujícího hormonu, prolaktinu,<br />
17-alfa hydroxyprogesteronu, testosteronu<br />
a 17-beta estradiolu nebyl prokázán ani v dalším<br />
klinickém experimentu. Naopak v jiné,<br />
randomizované, dvojitě zaslepené, placebem<br />
kontrolované klinické studii s malým souborem<br />
zdravých mužů ve věku 21-56 let bylo<br />
po 8 a 12 týdenním užívání ,0 g sušené<br />
maky prokázáno významné zvýšení sexuální<br />
touhy (libida).<br />
(reference jsou uloženy u autora)<br />
Mgr. Tomáš Volný<br />
Autor je klinický farmaceut, vedoucí aplikovaného<br />
výzkumu a vývoje Farmaceutických a analytických<br />
laboratoří IINSTITUTU<br />
ilustrace: O. Fischer, námět: T. Volný<br />
pro<br />
dospělé<br />
2/201 • <strong>Lekárnické</strong> Listy ® 7
na závER…•on-line reportáže zo sveta liečivých rastlín<br />
VydaVateľ:<br />
edufarm, spol. s r. o.<br />
nová rožňavská 3, 831 04 Bratislava 3<br />
adresa redakcie:<br />
nová rožňavská 3, 831 04 Bratislava 3<br />
ŠÉFredaktOr:<br />
Mgr. Peter Krajčovič<br />
peter.krajcovic@lekarnicke-<strong>listy</strong>.sk<br />
JaZykOVÁ kOrekcia:<br />
Mgr. Mária Majirošová<br />
redakčnÁ rada:<br />
Predseda redakčnej rady:<br />
PharmDr. Tibor czUĽBa<br />
Prezident SLeK<br />
Členovia redakčnej rady:<br />
PharmDr. Ondrej SUKeĽ<br />
1. viceprezident SLeK<br />
rnDr. Tomislav JUriK, cSc.<br />
člen Prezídia SLeK<br />
PharmDr. Štefan KrcHŇÁK<br />
člen Prezídia SLeK<br />
PharmDr. Peter STanKO<br />
člen Prezídia SLeK<br />
doc. PharmDr. Juraj SÝKOra, cSc.<br />
člen Prezídia SLeK<br />
PharmDr. Peter MiHÁLiK<br />
hlavný odborník Mz Sr pre lekárenstvo<br />
a člen rady SLeK<br />
prof. PharmDr. Ján KYSeLOViČ, cSc.<br />
dekan FaF UK v Bratislave<br />
prof. rnDr. Viliam FOLTÁn, cSc.<br />
vedúci Katedry organizácie a riadenia farmácie<br />
FaF UK v Bratislave<br />
doc. rnDr. Magdaléna FULMeKOVÁ, cSc.<br />
prednostka Univerzitnej lekárne FaF UK v Bratislave<br />
prof. MVDr. Jana MOJŽiŠOVÁ, PhD.<br />
prorektorka pre výchovno-vzdelávaciu činnosť<br />
UVLF v Košiciach<br />
prof. MVDr. Jaroslav LeGÁTH, PhD.<br />
prorektor pre vedecko-výskumnú činnosť<br />
a zahraničné styky UVLF v Košiciach<br />
PharmDr. František TaMer<br />
vedúci Katedry lekárenstva a farmaceutickej<br />
technológie UVLF v Košiciach<br />
MUDr. Mária KUniaKOVÁ<br />
členka rady SLK<br />
PharmDr. Stanislav HaVLÍČeK<br />
člen Predstavenstva ČLnK<br />
GraFickÁ úpraVa:<br />
erik PieTriK ePG<br />
epg@chello.sk<br />
FOtO:<br />
autori; epg; ©SaMphotostock.cz<br />
tlač a distribúcia:<br />
DOLiS, spol. s r. o.<br />
Dostojevského rad 1, 811 09 Bratislava<br />
MK Sr – eV3025/09<br />
iSSn 1335-5821<br />
mesačník<br />
iČO 35 714 433<br />
n e P r e D a J n é<br />
Uzávierka materiálov je 18. februára <strong>2013</strong><br />
Číslo vychádza 25. februára <strong>2013</strong><br />
Vedeli ste, že…<br />
Ako si pripraviť ŠÍPkOVÝ ČAJ a pritom<br />
ZAcHOVAŤ podstatné množstvo VitAMÍnU c?<br />
Dávkovanie: 2 - 2,5 g plodov (čajová lyžička je asi ,5 g)<br />
na 150 ml šálku.<br />
Posekané šípky prelejeme studenou vodou. Pomaly<br />
necháme priviesť do varu. Po dosiahnutí varu ihneď<br />
odstaviť a macerovať do pitnej teploty. Dosladíme<br />
podľa chuti medom alebo cukrom.<br />
facebook.com/Drkresanek<br />
Lekárna HARMONIA<br />
vypisuje výberové konanie na pozície:<br />
ODBORNÝ ZÁSTUPCA<br />
A FARMACEUTICKÝ ASISTENT<br />
pre novú lekáreň Harmonia v Bratislave.<br />
Bližšie informácie na adrese:<br />
prace@pearshealthcyber.com<br />
a www.lekarnaharmonia.cz<br />
Autorské práva sú vyhradené. Akékoľvek rozmnožovanie časti alebo celku textov, fotografií, grafov akýmkoľvek spôsobom, v slovenskom, ale aj<br />
v inom jazyku bez písomného súhlasu autora a vydavateľa je zakázané. Vydavateľ nezodpovedá za pravdivosť informácie zverejnenej v inzercii<br />
a za klamlivú reklamu alebo porovnávaciu reklamu. Inzerciou je oznámenie uverejnené v Lekárnických listoch za odplatu alebo inú protihodnotu.<br />
Vydavateľ si vyhradzuje právo neuverejniť inzerciu, ktorá je v rozpore so záujmami vydavateľa a/alebo jeho jediného spoločníka. O odmietnutí<br />
takejto inzercie je povinný bezodkladne informovať objednávateľa. Vydavateľ si vyhradzuje právo označiť inzertnú stranu i inzerát vhodným slovným<br />
spojením, skratkou, číselným označením alebo ich kombináciou. Vydavateľ si vyhradzuje právo na skrátenie a formálnu úpravu textu, ako aj na<br />
jeho jazykovú úpravu. Vydavateľ si tiež vyhradzuje právo na umiestnenie inzercie, pokiaľ nebolo dohodnuté ich umiestnenie so zadávateľom.<br />
8<br />
<strong>Lekárnické</strong> Listy ® • 2/201