Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora

očník XV., február 2013

Slovenská lekárska spoločnosť 

Slovenská farmaceutická spoločnosť 

Lekárnická sekcia 

Slovenská lekárnická komora 

Regionálna lekárnická komora Prešov 

Farmaceutická fakulta UK 

Vás pozývajú na 

XXXIX. lekárnické dni 

Pozvánka 

Téma odborného podujatia: 

• Ochorenia kože, ich prevencia a terapia. 

• Legislatívne zmeny v lekárenstve. 

• Lekárenská prax študentov FaF UK. 

• Ďalšie vzdelávanie lekárnikov: sústavné, špecializačné. 

27. – 29. 6. 2013 

NOVÝ SMOKOVEC 

Kúpele Nový Smokovec 

Aktívna účasť (prednáška, poster): registrácia do 28. 3. 2013 zaslaním prihlášky na adresu 

doc. RNDr. M. Fulmeková, CSc., Univerzitná lekáreň, Ružinovská 12, 821 01 Bratislava, 

alebo mailom na adresu prednosta@ulfafuk.sk. Pasívna účasť: registrácia do 28. 3. 2013 online na www.lekarnickedni.farmi-profi.sk 

alebo zaslaním prihlášky na adresu FARMI-PROFI, Stredná 80, 821 04 Bratislava, alebo mailom na adresu lekarnickedni@farmi-profi.sk

• úvodník 

Zodpovednosť padá na tých, ktorí mlčia… 

alebo KECY? 

Slovenské lekárenstvo potrebuje reformu zvnútra. Najmä v situácii, keď sa 

každým dňom rozširujú rady nezamestnaných kolegov a mladí lekárnici nevidia 

na Slovensku perspektívu lekárenstva. Ťažko budeme žiadať od politikov 

to či ono, najmä ak nás podporí vždy ta partaj, ktorá je práve v opozícii, 

ak práve nezbiera loptičky. Skúsme ponúknuť alternatívu k súčasnému 

stavu. Hovorme o vízii a najmä o spôsobe jej napĺňania. Pokiaľ sa nebudeme vedieť 

zjednotiť na elementárnych veciach a vedieť si hájiť svoju odbornosť, nie biznis, dovtedy 

to bude len namáhavá strata času. 

Ako dlho sa venujeme príprave (štúdiu) na ďalší deň v našej praxi, alebo nám postačujú 

vedomosti nadobudnuté počas štúdia na fakulte a potom dlho nič, sem-tam vzdelávacia 

akcia bez spätnej verifikácie vedomostí? Riešime problémy liečby pacientov v reálnom 

čase, alebo ich posielame k lekárovi len z toho dôvodu, že aj by sme to zvládli, ale keďže to nemáme naštudované, 

tak volíme cestu menšieho odporu. To je ale o našej povrchnosti, tu niekde by sme mohli a mali začať. Určite nám 

nepomôže len to, nezabráni podvodníkom medzi nami, ktorí sa spreneverili svojmu povolaniu a ťažko ich nazvať 

lekárnikmi. Ak, tak už len papierovo, a ten, ako vieme, znesie veľa. 

Všetci sa boríme s ekonomickými problémami a nekalými praktikami „tiežkolegov“ ale mali by sme si v prvom 

rade uvedomiť – sme lekárnici alebo obchodníci? Tým chcem povedať, že snaha pre to niečo urobiť, musí zákonite 

vychádzať od nás lekárnikov, postavená na zvyšovaní náročnosti vo vzťahu k odbornosti. V opačnom prípade 

budeme akceptovaní, len ako obchodníci. Čo sa týka odbornej úrovne, jedným zo spôsobov ako ju verifikovať je 

špecializácia napr. z lekárenstva, príp. subšpecializácia z klinickej farmácie, a až na to by malo nadväzovať sústavné 

vzdelávanie. Čo na tom, že to momentálna právna úprava nepožaduje. Práve tu by sa mala ukázať naša hrdosť, že 

sme lekárnici, ktorí si vážia svoje vzdelanie a poslanie, alebo nemáme byť na čo hrdí? Lekári v rámci päťročného 

cyklu majú 250 kreditov a lekárnici smiešnych 100. Pravda, nie je to len o kreditoch, ale má to svoju výpovednú 

hodnotu o našom postavení v systéme zdravotníctva. Ako iste viete aj učitelia majú 1. a 2. atestáciu a musia sa vzdelávať, 

navyše si vzdelávanie aj hradia z vlastných prostriedkov. Prosím vás, kde sme sa to dostali ? Alebo urobíme 

len to minimum, ktoré nám nastavili a nič viac? Ale to mnohí akosi nechcú počuť. Ako je možné, že v istých lekárňach 

sa „robí“ lekárenstvo, dokonca klinická farmácia, len tých farmaceutov špecialistov v daných odboroch 

tam akosi postrádať. Dokonca pri príprave čapíkov, niet toho, kto by vypočítal vytesňovací koeficient, a tak to radšej 

pošlú „tam, kde to robia“. Kolegyne a kolegovia, ktorí tak činíte, samy seba tak vytesňujete zo zdravotníctva, 

o lekárenstve už ani nehovoriac, a to je iný koeficient! O to horšie, že si to odskáčeme všetci. Na druhej strane 

máme v ponuke „lietajúcich farmaceutov“ a čoraz častejšie je väčší dopyt po farmaceutoch – pracovníčkach/pracovníkoch 

v lekárni. Veľavravné. 

Hovorím o lekárenstve založenom na vedomostiach a financovaní na základe výkonov, nie marže, ktorá prekrýva 

odbornosť lekárnika a lekárenstvo zjednodušuje na obchod. Ak sa nepokúsime o zmenu, tak nás špekulanti zakaždým 

prevalcujú. Lekárenstvo a najmä lekárnik potrebuje inú tvár a inú polohu, sme v slepej uličke. Jedna z vecí, ktorú 

by bolo potrebné odstrániť je falošná kolegialita. Neexistuje dopyt po lekárnikovi-odborníkovi, to ale neznamená, 

aby lekárnici mali byť na seba, ako aj na svojich kolegov menej nároční. Áno, v prvom rade všetko to úsilie má smerovať 

pre dobro pacientov, potenciálne sme nimi všetci, na druhej strane každý z nás požaduje, aby jeho práca bola 

náležite ocenená a spoločensky uznaná. Vektor, aký je nastavený dnes, to nenaznačuje. 

Výroky zástupcov SLeK-u napriek ich enormnej snahe zachovať lekárenstvo ako zdravotnícky odbor, a to nielen 

formálne, za čo im treba poďakovať, sú častokrát účelovo zostrihané a skreslené. Odvážim sa povedať, že boli 

oklamaní a spolu s nimi aj všetci lekárnici, z ktorých urobili trhovníkov a posunuli lekáreň ku trafike. Schytali 

sme úder pod pás od tých, ktorí majú nástroje liekovej politiky, vrátane doplatkov za lieky vo svojich rukách. Solidaritu 

a prospech pacienta si predstavujem inak. Lahodná pieseň, kolísajúca sa na sociálnej vlne... Otázka je, kto 

písal noty. 

Strácame priazeň a rešpekt verejnosti vďaka médiám? Len sa ukázať v „dobrom svetle“ je krátkodobé riešenie. 

Ale podstatné je, a tam je ešte naša šanca, že lekárenstvo sa netvorí v spotoch, ale v každodennej praxi, nemyslím 

tým predaj kozmetiky. Stav, ktorý je dnes, ako aj veci, do ktorých sme tlačení, nenastal zo dňa na deň, ale je 

logickým vyústením našich chýb a morálnych pokleskov z minulosti, ktoré pretrvávajú aj v súčasnosti. Kladiem si 

otázku, čo sa ešte musí stať, aby sme sa spamätali? Alebo už nevieme vstať z blata, ale stále sa tvárime akí sme 

skvelí. Neviem ako vás, ale mňa to ešte viac utvrdilo v presvedčení, že napriek týmto prekážkam, ktoré sú súčasne 

výzvou, má zmysel pokračovať v snahe o lekárenstvo, ktorému moji priatelia a ja veríme, a ktoré ešte má nádej, 

pretože ako píše V. Havel: „Nádej nie to presvedčenie, že niečo dobre dopadne, ale istota, že niečo má zmysel, bez 

ohľadu ako to dopadne.“ 

PharmDr. Marcel Jusko, PhD. 

člen Komisie SLeK pre vzdelávanie 

2/201 • Lekárnické Listy ®

6 

sLek inFOrMUJe 

Informácia z riadneho zasadnutia Prezídia SLeK 

i n z e r c i a 

8 

DinOsAUrUs sA OZVAL 

Jurský park 

9 

Slovenský farmaceutický kódex – nové vydanie 

10 – 11 

12 

13 

14 – 15 

16 

17 

18 – 19 

20 

22 – 23 

24 – 25 

26 – 28 

30 – 31 

32 – 33 

34 

35 

36 

37 

AktUáLne LeGisLAtÍVne ZMeny 

Vybrané zmeny Zákona o liekoch a zdravotníckych 

pomôckach 

PrOGrAMOVé VyHLásenie PGeU 

Zaručenie bezpečnosti a dostupnosti liekov 

BrUseLské OkienkO 

Z aktivít PGEU 

WALMArk neWs 

Prírodné látky s priaznivým účinkom na pečeň 

nA sLOVÍČkO s … PharmDr. tibor czuľba: 

Väčšina ľudí sa k zľavám vôbec nedostane, 

ale bude solidárne prispievať a skladať sa 

na doplatky svojim spoluobčanom 

O zľavách a doplatkoch sa s nikým nerokovalo 

Nedostupnosť liekov vo verejných lekárňach 

téMA ČÍsLA 

Mifepriston 

Je expedovanie mifepristonu etické? 

Mýty a fakty o registrácii liekov s obsahom 

mifepristonu 

ÚČeLná (FArMAkOterAPiA) 

VyBrAnÝcH OcHOrenÍ 

Divý kašeľ – Pertussis 

PUBLicistikA 

Bylinková škôlka 

ZrieDkAVé cHOrOBy 

Európsky projekt na rozvoj národných plánov 

pre zriedkavé choroby 

ZAUJALO nás 

Farmaceutická fakulta UK opäť hostila študentov 

z Ekaterinburgu 

0. ročník Medicamenta Nova 

Z HistÓrie LiekOVÝcH FOrieM 

Prášky, pilulky, tablety – 1. časť 

Z iinstitUtU 

Maka v modulaci sexuálního zdraví

i n z e r c i a 

Víťazstvo 

pre vašu pečeň 

silymarín 

ÚČELNÁ (FARMAKOTERAPIA) VYBRANÝCH 

26 OCHORENÍ: Divý kašeľ – Pertussis 

Bylinková 

škôlka 0 

fosfatidylcholín 

kyselina 

alfa lipoová 

regenerácia 

detoxikácia 

Je expedovanie 

22 mifepristonu etické? 

Výživový doplnok 

16 

NA SLOVÍČKO S ... PharmDr. Tibor Czuľba 

– O novelách liekových zákonov 

Livinorm je najmodernejšie riešenie s unikátnym Hepa DTX Complexom 

na báze silymarínu, ktorý vašu pečeň dokonale regeneruje a detoxikuje. 

Vďaka aktívnej zložke silymarín, doplnenej o fosfatidylcholín a kyselinu 

alfa lipoovú, vám stačia iba dve tobolky denne. Livinorm so silymarínom je 

víťazstvom pre vašu pečeň.

SLEk InFoRMUJE • 

InformáCIa 

z riadneho zasadnutia Prezídia SLeK 

konaného dňa 18. januára 2013 v Bratislave 

Rokovanie Prezídia SLeK otvoril 

PharmDr. Czuľba, ktorý privítal 

prítomných na zasadaní prezídia 

s obvyklým programom. PharmDr. 

Czuľba skonštatoval účasť 7 členov prezídia, 

astým spojenú jeho uznášaniaschopnosť. Za 

zapisovateľa bol navrhnutý Jozef Wolf – sekretariát 

SLeK, za overovateľa zápisnice 

bol navrhnutý PharmDr. Štefan Krchňák. 

K predloženému návrhu programu bol vznesený 

doplňujúci návrh, následne bol program 

rokovania schválený. Kontrolou uznesení 

a zhodnotením aktivít od decembrového zasadania 

Prezídia SLeK bolo konštatované 

čiastočné plnenie jednotlivých uznesení, pričom 

ich splnenie bolo posunuté na obdobie 

ďalšieho zasadania prezídia SLeK. Vo vzťahu 

k zhodnoteniu aktivít od decembrového zasadania 

Prezídia SLeK, PharmDr. Czuľba informoval 

o činnosti členov prezídia v období 

od decembrového zasadania prezídia. 

Prezídium SLeK následne schválilo vydanie 

12 licencií na výkon činnosti odborného zástupcu 

zdravotníckym pracovníkom v povolaní 

farmaceut, zapísanie 10 zdravotníckych 

pracovníkov do registra zdravotníckych pracovníkov, 

ktorí vykonávajú povolanie farmaceuta, 

zapísanie 11 zdravotníckych pracovníkov 

do zoznamu členov Slovenskej 

lekárnickej komory, dočasné pozastavenie registrácie 

8 žiadateľov, zrušenie registrácie 19 

žiadateľov, 2 žiadosti o obnovenie registrácie 

a vyčiarknutie 26 farmaceutov zo zoznamu členov 

Slovenskej lekárnickej komory. Prezident 

SLeK PharmDr. T. Czuľba predložil spracovaný 

Kalendár zasadaní a podujatí SLeK na 

rok 201, ktorý bol zosúladený s termínmi 

iných podujatí organizovaných pre farmaceutov 

ako aj s termínmi zasadaní v PGEU. 

Predseda KSV doc. Sýkora informoval, že 

MZ SR pripravuje v októbri 201 v Bratislave 

konferenciu WHO o používaní opiátov na 

ktorú môže SLeK delegovať približne 20 farmaceutov 

a taktiež môže na konferencii vystúpiť 

aj zástupca lekárnikov. Predseda KSV 

doc. Sýkora informoval členov prezídia o veľkom 

záujme firiem na organizovaní autodidaktických 

testov (ďalej ADT) v rámci sústavného 

vzdelávania farmaceutov. Členovia 

prezídia prerokovali možnosti organizovania 

ADT pre farmaceutov a navrhujú vytvoriť administratívne 

a technické podmienky na to, 

aby boli ADT pre farmaceutov z dôvodu zabezpečenia 

autentifikácie riešiteľa ADT organizované 

iba prostredníctvom webovej 

stánky SLeK (www.slek.sk ). Následne sa prezídium 

venovalo otázkam v súvislosti s činnosťou 

jednotlivých orgánov SLeK na všetkých 

jej úrovniach, vzalo na vedomie 

......K téme Medabon a Mifegyne 

odstúpenie predsedu Miestnej lekárnickej komory 

Poprad a Prešov z funkcie. Rovnako vzalo 

na vedomie odpoveď MZ SR vo veci obnovenia 

legislatívnych podmienok úhrady 

liekov určených na očkovanie a depotných antipsychotík. 

Členovia prezídia prerokovali pripomienky 

SLeK k návrhu zákona o Národnom 

zdravotníckom informačnom systéme a o zmene 

niektorých zákonov, ktorý je v MPK. Pripomienky 

SLeK budú v termíne odoslané na 

MZ SR a na portál PPP. Po oboznámení sa 

s obsahom korešpondencie doručenej v období 

od decembrového zasadania SLeK boli 

jednotlivé úlohy, ktorých plnenie je spojené 

s činnosťou SLeK, delegované jednotlivým 

orgánom a ich členom. 

Svojím listom sa obraciam predovšetkým na Slovenskú lekárnickú komoru, Štátny 

ústav pre kontrolu liečiv a Ministerstvo zdravotníctva SR, a tiež na všetky zainteresované 

strany, ktoré stoja na pozadí registrácie oboch tabletiek. 

V našom štáte má každý právo na slobodu presvedčenia, ktoré mu garantuje 

Ústava SR. Táto istá ústava hovorí aj o ľudskom živote, ktorý je „hodný ochrany 

pred narodením.“ Preto nerozumiem krokom spomínaných inštitúcií, ktoré viedli 

k registrácii tabletiek bez akejkoľvek odbornej, či verejnej diskusie. Viacerí kolegovia 

to spolu so mnou vnímajú ako konanie „o nás bez nás“. Pritom nejde o registráciu štandardných 

liečiv, ale vyslovene potratových tabletiek. Naozaj v tomto prípade stačí „vyhovoriť 

sa“ na európsku registráciu? Čo si vlastne tieto inštitúcie predstavujú pod formuláciou 

v našej ústave? Je život hoden ochrany pred narodením? Alebo stačí chrániť iba ten život, 

ktorý je očakávaný a plánovaný? Nejde tu však naopak o ochranu života bez ohľadu na 

to, či plánovaný a očakávaný je? Netajím sa tým, že môj osobný postoj vychádza z kresťanského 

presvedčenia. A že je to moje svedomie, ktoré mi nedovolí mlčať. Slovensko sa 

ešte stále hlási vo veľkej miere ku kresťanstvu. Ľudské práva, ktoré vnímame ako samozrejmú 

súčasť nášho (tým myslím najmä európskeho) života, vyrástli z kresťanských princípov. 

Odkláňať sa od nich a ignorovať kresťanské korene považujem za pokrytecké a nešťastné. 

Pokrok, ktorý zaznamenala veda čo i len za 36 rokov mojej praxe, nás, žiaľ, nevedie 

k väčšej zodpovednosti za ľudský život. Skôr naopak. Napriek tomu, že už dnes môžeme 

sledovať zázrak života ako nikdy predtým, sme schopní zakryť si pred ním oči v mene pochybného 

„práva ženy rozhodovať o svojom tele.“ Preto sa naliehavo obraciam na všetkých 

kompetentných (a verím, že nie som jediná), aby prehodnotili registráciu tabletiek Medabon 

a Mifegyne. Ak už nie z morálnych dôvodov, tak aspoň z úcty voči nám, lekárnikom. 

Raz doniesol na pracovisko kolega snímku svojho dieťaťa z ultrazvuku. Pozrela som 

sa na ňu a vravím: „Už teraz ju miluješ.“ Nebol veriaci a nikdy nechápal môj pohľad na 

nenarodený život. Napriek tomu povedal: „Áno.“ 

Mgr. Viera Jašurdová, 

lekárnička z Púchova 

6 

Lekárnické Listy ® • 2/201

• InzERcIa 

rýChLa InvEntúra 

znižuje vaše náklady 

Inventúra v lekárni. Činnosť, ktorej sa žiadna lekáreň aspoň sporadicky nevyhne. 

Je to práca, ktorú personál lekárne vykonáva spravidla mimo štandardných 

otváracích hodín. Pre personál je to zaťažujúce a pre majiteľa to zvyčajne 

znamená zvýšené výdavky. Navyše tým, že sa inventúra 

opakuje relatívne po dlhej dobe, personál v lekárni si 

nie vždy pamätá, ako presne inventúru vykonať, 

najmä čo sa týka spracovania v informačnom 

systéme. Je tu však nová možnosť, ako tento 

stav zmeniť. Ako? 

Lekárne sa dnes zvyčajne, rovnako ako väčšina podnikateľských subjektov, 

nachádzajú v zložitej ekonomickej situácií. Pôsobia na ne rôzne 

faktory, ktoré ovplyvňujú výnosy v lekárni a stavajú ju do zložitej 

ekonomickej situácie. Tento ekonomický tlak riešia lekárnici rôzne. 

Jeden z dobrých receptov, ktorý môže lekárni pomôcť, je zrýchlenie doby obratu 

zásob. Teda jednoduchšie povedané – optimalizovanie množstva peňazí, 

ktoré má lekáreň viazané v tovarových zásobách. Vyžaduje si to však presnú 

evidenciu zásob s čo najmenším rozdielom evidenčného stavu zásob 

v informačnom systéme voči fyzickému. Jedno z možných riešení je častejšia 

kontrola tohto stavu – inventúra. Ako som však už v úvode spomenul, považujem 

tradičnú formu inventúry za zdĺhavú, stresujúcu a navyše drahú. 

NRSYS vám ponúka riešenie, ktorým viete zásadne znížiť časovú, technickú 

aj finančnú náročnosť inventúry. Jedná sa o možnosť používať tzv. IN- 

VENTÚRNE TERMINÁLY. Jedná sa o zariadenie, ktoré ma vlastný, zvyčajne 

dotykový displej, snímač čiarového kódu a riadiaci počítač. Pritom 

je robustné (je testované na pád z výšky 1 metra), ľahko prenosné a najmä 

jednoducho ovládateľné. 

Využitie v lekárni 

Ako je zrejmé z horeuvedeného textu, využitie týchto zariadení v lekárni 

je primárne pri inventúre. Inventúra je pomocou inventúrneho terminálu 

výrazne rýchlejšia – v praxi často viac ako o polovicu. Nezanedbateľný je 

aj fakt, že sa veľmi znižuje percento omylov spôsobených ľudským faktorom. 

Okrem inventúry sa tieto terminály v lekárňach dajú využívať aj na príjem 

tovaru, kontrolu stavu tovaru na sklade a podobne. U nemocničných 

lekární, alebo lekární zásobujúcich nemocnicu je výhodné využitie na kontrolu 

výdaja na oddeleniach v nemocnici. 

NRSYS praktické riešenie pre lekárnika 

NRSYS sa snaží ponúkať svojim zákazníkom 

praktické riešenia, ktoré im pomôžu 

v každodennej práci. Preto sme 

podporu pre inventúrne terminály zapracovali 

do informačného systému pre lekáreň. Veríme, že táto funkcionalita 

v našich systémoch vám bude užitočnou a praktickou pomôckou. 

to najlepšie na záver: Uvedená funkcionalita je súčasťou štandardného 

informačného systému, takže softvér vás nestojí žiadne finančné 

prostriedky navyše! Kontaktujte nás ohľadne nasadenia vo vašej lekárni. 

Ing. Alan Fiebig 

obchodný riaditeľ spoločnosti NRSYS s.r.o. 

2/201 • Lekárnické Listy ® 7

akTUáLnE • 

dInoSaURUS 

Sa ozvaL 

Jurský park 

Už som si myslel, že ako obstarožný dinosaurus 

sa týchto dní nedožijem. My čo sme 

pracovali v lekárňach, kedy zajtra už znamenalo 

včera, alebo včera už znamenalo 

zajtra, už si to presne nepamätám, vieme niečo o tzv. 

plánovaní zahraničných liekov. vybrané lekárne plánovali 

vybrané zahraničné lieky pre vybraných pacientov, 

hlavne tých, kde lekár dal pečiatku „dôverný 

lekár ovkSS“. ale sem tam sa aj obyčajný človiečik 

pacientík dostal k takémuto 

vzácnemu lieku, či 

už z Juhoslávie alebo 

z kapitalistickej cudziny. 

Mám dojem, že tieto radostné 

časy sa nám vracajú. 

Už mi volalo zopár 

kolegýň, ale aj kolegov 

(aby som nebol sexista), 

že sa začínajú diať čudné 

veci. Počas objednávky sa 

zrazu dozviete, že príslušná 

distribučná firma 

tento vzácny liek nemá. 

napríklad taký môj švagor 

si pravidelne vyberá lieky v lekárni mojej manželky 

a pre tento liek chodí do lekárne len on. Mesačne potrebuje 

2 kusy a zrazu liek nie je. keď sa pani lekárnička 

opýta prečo, keď do inej lekárne tento liek v tento 

deň dodali, tak sa dozvie, že vzhľadom na to, že 

potrebuje len 2 kusy mesačne nie je zaradená do systému 

vybraných lekární a liek nemôže dostať. Ba dokonca 

ani počítačový systém nepustí objednávku na 

ďalšie spracovanie. keď som sa informoval aj inde, 

tak som zistil, že takto sú postihnuté niektoré hlavne 

menšie lekárne, ktoré vybrané lieky nedostanú. 

Uvádzané dôvody sú rôzne. Liek spadá pod nejaký 

systém reexportu, kde si slovenský pacient utrie hubu, 

lebo nejaký nenažranec chce zarobiť na rozdiele 

cien liekov. Lekáreň od distribútora berie menej 

liekov, no a občas sa stane, že sa neplatí v termíne. 

keď som si to tak skompletizoval, tak fakt všetko smeruje 

k tomu, že budeme mať vybrané lekárne s vybranými 

liekmi, aj vybraných distributérov, a budeme 

budovať radostný socialistický kapitalizmus. 

začína ma to fascinovať. Toľko „kecov“ o slobodnej 

konkurencii, toľko „kecov“ o slobodnom podnikaní, 

toľko „kecov“ o liberalizme, a zrazu zistíte, že v niektorých 

prípadoch ste sa vrátili o 25 – 30 rokov dozadu. 

ako dinosaura by ma to malo tešiť. Rovnaké 

lekárne, rovnaký sortiment, rovnaké znechutené 

„ksichty“, to nás asi neminie. Takmer absolútne potlačenie 

individualizmu, potlačenie slobodného výkonu 

lekárnického povolania, vyrábanie tabuliek o predaji 

škatuliek, keď to inak nepôjde, aj podľa farby. Modré, 

zelené, žlté, strakaté, všetko bude pekne zaškatuľkované. 

Tak nám Pán Boh pomáhaj. 

Pharmdr. Ján valjan 

statim@sn.psg.sk 

Vážený člen Slovenskej lekárnickej komory, dovoľujeme si 

Vám oznámiť, že na základe záverov XXV. snemu Slovenskej 

lekárnickej komory konaného dňa 24. novembra 2012 boli 

na rok 2013 schválené nasledovné výšky členských príspevkov 

člena komory a poplatkov vo vzťahu k vydávaniu licencií, 

vedeniu registra a iných poplatkov: 

1. Výška členského príspevku člena komory vykonávajúceho zdravotnícke povolanie 

farmaceuta (vo verejnej lekárni alebo pobočke verejnej lekárne, vo verejnej lekárni zriadenej 

ako výučbová základňa, vo výdajni zdravotníckych pomôcok, v nemocničnej lekárni, 

v zdravotnej poisťovni, u držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov a zdravotníckych 

pomôcok…) sa stanovuje na 50 EUR na kalendárny rok, ak ďalej v Hospodárskom poriadku 

Slovenskej lekárnickej komory nie je ustanovené inak. 


farmaceuta, ktorý je držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti a výška 

členského príspevku člena komory vykonávajúceho zdravotnícke povolanie farmaceuta, 

ktorý je odborným zástupcom držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, 

s výnimkou člena komory vykonávajúceho zdravotnícke povolanie farmaceuta, ktorý 

je odborným zástupcom držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti 

v nemocničnej lekárni, sa stanovuje na 288 EUR na kalendárny rok. 


farmaceuta, ktorý je odborným zástupcom držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej 

starostlivosti v nemocničnej lekárni sa stanovuje na 50 EUR na kalendárny rok. 

4. Výška členského príspevku člena komory, ktorý je na materskej dovolenke alebo 

rodičovskej dovolenke a nie je držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti 

a zároveň počas materskej dovolenky alebo rodičovskej dovolenky nevykonáva zárobkovú 

činnosť podľa § zákona č. 461/200 Z.z. o sociálnom poistení u držiteľa povolenia 

na poskytovanie lekárenskej starostlivosti je stanovená na 10 EUR. 

5. Výška členského príspevku člena komory, ktorý je na materskej dovolenke alebo 

rodičovskej dovolenke a nie je držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, 

ale zároveň počas materskej dovolenky alebo rodičovskej dovolenky vykonáva zárobkovú 

činnosť podľa § zákona č. 461/200 Z.z. o sociálnom poistení u držiteľa povolenia 

na poskytovanie lekárenskej starostlivosti sa riadi ustanoveniami bodu 2 až 4 Čl. 5 Hospodárskeho 

poriadku Slovenskej lekárnickej komory. 

6. Výška členského príspevku člena komory, ktorý nevykonáva zdravotnícke povolanie 

farmaceuta na územní Slovenskej republiky je stanovená na 10 EUR. 

7. Člen Slovenskej lekárnickej komory, ktorý nevykonáva povolanie farmaceuta, v kalendárnom 

roku v ktorom dovŕši 65 rokov veku a následne každý rok po dovŕšení tohto 

veku, členský príspevok neplatí. 

8. Výška členského príspevku sa určuje k rozhodujúcemu dňu, ktorým je deň splatnosti 

členského príspevku. Pre určenie výšky členského príspevku člena komory je rozhodujúci 

stav podľa oznámených údajov do registra farmaceutov podľa § 80 ods. 1 písm. c) zákona 

č. 578/ 2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, 

stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých 

zákonov v platnom znení v lehote do 0 dní odo dňa, keď sa o zmene dozvedel. V prípade 

nesplnenia si oznamovacej povinnosti podľa predchádzajúcej vety je komora oprávnená 

stanoviť výšku členského príspevku podľa skutkového stavu ku dňu splatnosti členského. 

Členský príspevok za rok 2013 je splatný do 15. februára 2013 na bankový účet 

príslušnej regionálnej lekárnickej komory. Poplatok za aktualizáciu údajov z registra 

farmaceutov za rok 201 je splatný do 1. januára 2014. 

RLeK Bratislava číslo účtu : 262 085 2780/1100 

RLeK Trnava číslo účtu : 262 685 2781/1100 

RLeK Košice číslo účtu : 262 185 2782/1100 

RLeK Trenčín číslo účtu : 262 785 278/1100 

RLeK Žilina číslo účtu : 262 285 2784/1100 

RLeK Banská Bystrica číslo účtu : 262 885 2785/1100 

RLeK Nitra číslo účtu : 262 85 2786/1100 

RLeK Prešov číslo účtu : 262 985 2787/1100 

Pre účely identifikácie platieb uveďte nasledovné symboly: 

Variabilný symbol: Vaše registračné číslo 

Špecifický symbol: rok, za ktorý sa príspevok platí 

Konštantný symbol: 008 

Sekretariát SLeK 

8 


• PUBLIcISTIka 

Slovenský farmaceutický 

kódex – Nové vydANIe 

Slovenský farmaceutický kódex 2007 (SFK 2007) je súbor článkov (monografií) 

liekov pripravovaných a vydávaných vo verejných a nemocničných 

lekárňach („magistraliter“), ďalej článkov rastlinných 

drog a čajovín, infúznych roztokov, liečiv a pomocných látok. SFK 

2007 ako prvá slovenská záväzná norma určená na prípravu liekov v lekárňach, 

vstúpila do platnosti výnosom MZ SR ako Doplnok SFK 2006 

v januári 2008. (2) Táto záväznosť vyplývala zo zákona o liekoch a zdravotníckych 

pomôckach č. 140/1998 Z. z. (1) 

Slovenský farmaceutický 

kódex 2007 obsahuje 

Všeobecnú časť – zoznam článkov 

Osobitnú časť – abecedne zoradené články: lieky, parenterálne 

lieky (infúzne roztoky), liečivá a pomocné 

látky, rastlinné drogy, čajové produkty – štruktúra jednotlivých 

článkov zodpovedá Slovenskému liekopisu 

(SL 1). 

reagencie 

tabuľky 

• Omamné a psychotropné látky. 

• Závislosť relatívnej hustoty od obsahu etanolu (liehová 

tabuľka). 

• Izotonizácia vodných roztokov liečiv pripravovaných 

v lekárňach. 

• Názvy pomocných látok. 

• Objem, teplota, koncentrácia. 

• Sitá. 

• Tabuľka náhodných čísel a postup pri jej používaní. 

• Odporúčané terapeutické dávky liečiv pre dospelých. 

• Odporúčané terapeutické dávky liečiv pre deti. 

Jednotlivé články obsahujú zloženie prípravku, odporúčaný spôsob 

jeho prípravy, hodnotenie kvality, spôsob uchovávania a čas použiteľnosti. 

Všetky údaje o príprave a kontrole v článkoch liekov sú v súlade 

s vyhláškou MZ SR č. 198/2001 o požiadavkách na správnu lekárenskú 

prax na základe § 5 o osobitných podmienkach poskytovania 

lekárenskej starostlivosti zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych 

pomôckach. 

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) za pomoci externých odborníkov 

z praxe zaradil do SFK články z ČSL 4 vyd. 1987, . zv., a jeho 

Doplnku 1991, ďalej z Praescriptiones Pharmaceuticae 92, a iných 

odborných zdrojov tých prípravkov, ktoré sa v súčasnej preskripcii 

najviac používajú. Všetky vybrané články prešli revíziou, počnúc prípravou 

vzoriek liekov, cez ich skúšanie, až po skúšky stability tak, 

aby boli harmonizované s požiadavkami Európskeho liekopisu (Ph. 

Eur.) a Slovenského liekopisu (SL 1). 

Od 1. decembra 2011, kedy nadobudol platnosť zákon o liekoch 

a zdravotníckych pomôckach č. 62/2011 Z. z. (), podľa ktorého je 

Ph. Eur. platný v SR v originále (neprekladá sa do slovenského jazyka), 

vystúpila do popredia potreba novelizácie SFK 2007 ako národnej 

normy pre lieky pripravované v lekárňach. Táto úloha pripadla 

Liekopisnému oddeleniu (LO) ŠÚKL, ktoré je výkonným a koordinačným 

pracoviskom pre prípravu SFK. Túto náročnú činnosť oddelenie 

vykonáva za pomoci Liekopisnej komisie (LK) ŠÚKL, ktorá je 

poradným orgánom riaditeľa ŠÚKL (4). Príprava nového vydania SFK 

začala vo februári 2012 po vymenovaní členov LK ŠÚKL. 

Postup prác na novom vydaní SFK 

Liekopisné oddelenie ŠÚKL vykonalo prieskum vo veľkých verejných 

a nemocničných lekárňach všetkých krajov SR za účelom zistenia 

najčastejšie predpisovaných a vydávaných magistraliter pripravovaných 

liekov. Údaje poskytlo 18 lekární a všetkých 5 

regionálnych kontrolných laboratórií ŠÚKL. Prebehlo vyhodnotenie 

výsledkov prieskumu – výber najčastejšie pripravovaných a vydávaných 

magistraliter liekov. V súčasnosti sa spracúva výber nových 

článkov, prípadne tabuliek na zaradenie do SFK. Zmeny 

v existujúcich článkoch – revízia existujúcich článkov SFK podľa požiadaviek 

Ph. Eur. – platného vydania. 

nové vydanie sFk 2007 bude doplnené o: 

• zoznam článkov – monografií publikovaných v platnom vydaní 

Ph. Eur. 

• referenčné názvy liekových foriem podľa Ph. Eur. 

Hlavným cieľom nového vydania SFK je štandardizácia lekárenskej 

prípravy liekov v súlade s požiadavkami Správnej lekárenskej praxe 

pri súčasnom rešpektovaní zvyšujúcich sa požiadaviek na kvalitu a bezpečnosť 

liekov. 

Literatúra: 

1. Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach č. 140/1998 Z. z., § 45 

2. Vestník MZ SR, osobitné vydanie, dňa 14. januára 2008, ročník 56 

3. Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach č. 362/2011 Z. z., § 46 

4. Organizačná smernica ŠÚKL OS 1/2012 

RNDr. Eva Truplová, CSc., 

PharmDr. Marta Benková, CSc., 

PharmDr. Desana Matušová, PhD. 


akUTáLnE LEGISLaTívnE zMEnY • 

ktoré samosprávny kraj pozastaví činnosť 

držiteľovi povolenia na poskytovanie lekárenskej 

starostlivosti vo verejnej lekárni, 

a to o dôvod nedodržiavania požiadaviek 

správnej lekárenskej praxe. 

• rozširuje taxatívny výpočet dôvodov, pre 

ktoré samosprávny kraj pozastaví činnosť 

držiteľovi povolenia na poskytovanie lekárenskej 

starostlivosti vo verejnej lekárni, 

a to o dôvod, že držiteľ povolenia prestal 

spĺňať podmienky na vydanie povolenia alebo 

preukázateľne nevykonáva najmenej 18 

mesiacov činnosť, na ktorú bolo povolenie 

vydané. 

• zrušuje ako súčasť lekárenskej starostlivosti 

racionalizáciu skladového hospodárstva 

spočívajúcu najmä v spoločnom nákupe, 

skladovaní a vzájomnej výmene liekov medzi 

viacerými prevádzkarňami toho istého 

držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej 

starostlivosti. 

vyBrANé ZmeNy 

Zákona o liekoch 

a zdravotníckych 

pomôckach 

Dňa 2. januára 201 nadobudla 

účinnosť novela zákona 

č. 62/2011 Z. z. o liekoch 

a zdravotníckych pomôckach 

aozmene a doplnení 

niektorých zákonov, ktorá 

okrem iného: 

• zrušuje pojem „prevádzkareň“, ktorý nahrádza 

pojem miesto výkonu činnosti 

• zavádza legálnu definíciu pojmov účinná látka 

/§ 2 ods. 40/ vrátane úpravy podmienok 

výroby, dovozu a distribúcie účinnej látky 

/§ 12a a §12b/, falšovaný humánny liek /§ 

2 ods. 42 a ods. 4/, odborné podujatie /§ 

2 ods. 44/… 

• definuje odborné podujatie, ktorým je na 

účely zákona podujatie, ktoré je určené výhradne 

na odborný, vedecký alebo vzdelávací 

účel pre zdravotníckych pracovníkov. 

Súčasťou takéhoto podujatia môžu byť 

v primeranej miere sprievodné aktivity, ktorých 

časový rozsah neprekročí 20 % z celkového 

časového rozsahu podujatia a ktoré 

nesmú byť v rozpore so zákonom 

o reklame; do celkového časového rozsahu 

podujatia sa nezapočítava čas potrebný 

na cestovanie a nocľah. 

• zrušuje možnosť poskytovania lekárenskej 

starostlivosti jedným držiteľom povolenia 

na poskytovanie lekárenskej starostlivosti 

vo viacerých „prevádzkarňach“. 

Fyzickej osobe a právnickej osobe možno 

vydať povolenie na poskytovanie lekárenskej 

starostlivosti len v jednej verejnej lekárni 

a v jednej pobočke verejnej lekárne. 

• požaduje vydanie nového povolenia na 

poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo 

verejnej lekárni v prípade rozšírenia alebo 

rozsah zúženia rozsahu zaobchádzania 

s liekmi a alebo so zdravotníckymi pomôckami, 

zmeny miesta výkonu činnosti 

a zmeny osoby odborného zástupcu. 

• rozširuje taxatívny výpočet dôvodov, pre 

• legalizuje právo výdaja liekov, zdravotníckych 

pomôcok a dietetických potravín verejnosti 

v nemocničnej lekárni za predpokladu, 

že bude v nemocničnej lekárni 

zriadené oddelenie výdaja liekov, zdravotníckych 

pomôcok a dietetických potravín 

verejnosti. 

• sprísňuje podmienky poskytovania lekárenskej 

starostlivosti vo verejnej lekárni, pričom 

lekárenskú starostlivosť vo verejnej lekárni 

môže poskytovať a) fyzická osoba, 

ktorá získala vysokoškolské vzdelanie druhého 

stupňa v študijnom odbore farmácia 

a má odbornú prax najmenej päť rokov vo 

verejnej lekárni alebo v nemocničnej lekárni 

alebo má špecializáciu v špecializačnom odbore 

lekárenstvo, b) fyzická osoba, ktorá nespĺňa 

požiadavky na odbornú spôsobilosť 

podľa písmena a), ak ustanovila odborného 

zástupcu, ktorý spĺňa požiadavky na odbornú 

spôsobilosť podľa písmena a), alebo 

c) právnická osoba, ak ustanovila odborného 

zástupcu, ktorý spĺňa požiadavky na 

odbornú spôsobilosť podľa písmena a). 

• ukladá nové povinnosti držiteľovi povolenia 


vo verejnej lekárni alebo vo výdajni 

zdravotníckych pomôcok zabezpečujúcemu 

internetový výdaj o povinnosť bezodkladne 

oznámiť štátnemu ústavu 1. názov verejnej 

lekárne alebo výdajne zdravotníckych 

pomôcok, 2. adresu verejnej lekárne alebo 

výdajne zdravotníckych pomôcok, . názov 

alebo obchodné meno, adresu sídla, 

právnu formu a identifikačné číslo, ak je 

držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej 

starostlivosti vo verejnej lekárni 

alebo vo výdajni zdravotníckych pomôcok 

právnická osoba, alebo meno, 

priezvisko a adresu bydliska, ak je držiteľom 

povolenia na poskytovanie lekárenskej 

starostlivosti vo verejnej lekárni alebo vo 

výdajni zdravotníckych pomôcok fyzická 

10 


• vybrané zmeny zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach 

osoba, 4. dátum začatia internetového výdaja, 

5. názov, adresu webového sídla, prostredníctvom 

ktorého sa internetový výdaj 

vykonáva a technické údaje potrebné na 

identifikáciu webového sídla, a povinnosť 

zverejniť na svojom webovom sídle, prostredníctvom 

ktorého sa internetový výdaj 

vykonáva, kontaktné údaje o štátnom ústave, 

hypertextový odkaz na webové sídlo 

a spoločné logo, ktoré musí byť neprehliadnuteľne 

uvedené na každej strane webového 

sídla, prostredníctvom ktorého sa 

internetový výdaj vykonáva; spoločné logo 

obsahuje hypertextový odkaz na zoznam 

držiteľov povolenia na poskytovanie lekárenskej 

starostlivosti vo verejnej lekárni alebo 

vo výdajni zdravotníckych pomôcok zabezpečujúcich 

internetový výdaj s uvedením 

adresy ich webového sídla. 

• precizuje spôsob predpisovania humánneho 

lieku s obsahom liečiva uvedeného v prílohe 

č. 1 Zákona vrátane zoznamu kategorizovaných 

liekov, kedy predpisujúci lekár 

je povinný predpísať humánny liek 

s obsahom tohto liečiva uvedením názvu liečiva, 

cesty podania, liekovej formy, množstva 

liečiva v liekovej forme, veľkosti balenia 

a počtu balení podľa údajov uvedených 

v zozname kategorizovaných liekov. Predpisujúci 

lekár môže po uvedení názvu liečiva, 

cesty podania, liekovej formy, množstva 

liečiva v liekovej forme, veľkosti 

balenia a počtu balení uviesť na lekárskom 

predpise aj názov humánneho lieku a doplnok 

názvu podľa údajov uvedených v zozname 

kategorizovaných liekov. Ak ide 

o humánny liek, ktorý obsahuje liečivo, ktoré 

nie je uvedené v prílohe č. 1 alebo obsahuje 

dve alebo viac liečiv, predpisujúci lekár 

je povinný namiesto názvu liečiva 

uviesť názov humánneho lieku, cestu podania, 

liekovú formu, množstvo liečiva 

v liekovej forme, veľkosť balenia a počet balení. 

Za správny výber liečiva alebo humánneho 

lieku, cesty podania, liekovej formy, 

množstva liečiva v liekovej forme, 

veľkosti balenia, počtu balení a dávkovanie 

pri predpisovaní humánneho lieku v rámci 

poskytovania zdravotnej starostlivosti je 

zodpovedný predpisujúci lekár. Ak sa humánny 

liek predpisuje uvedeným spôsobom, 

predpisujúci lekár kód humánneho lieku 

nevypĺňa. 

• čiastočne mení náležitosti lekárskeho 

predpisu a lekárskeho poukazu: => lekársky 

predpis a lekársky poukaz musia obsahovať 

názov liečiva, ak je liečivo uvedené 

v prílohe č. 1, alebo názov humánneho 

lieku, ak humánny liek obsahuje liečivo, ktoré 

nie je uvedené v prílohe č. 1, alebo obsahuje 

dve alebo viac liečiv, ak humánny liek 

existuje vo viacerých liekových formách alebo 

s rôznym obsahom dávky, aj údaje 

o liekovej forme, jej množstve v jednom balení 

vyjadrenom v hmotnostných, objemových 

alebo kusových jednotkách a o sile 

lieku, názov dietetickej potraviny, názov 

zdravotníckej pomôcky a presné označenie 

individuálne zhotovovanej zdravotníckej pomôcky, 

=> predpísaný počet balení humánneho 

lieku vo všetkých liekových formách 

s obsahom omamnej látky II a III. 

skupiny alebo psychotropnej látky II. a III. 

skupiny nesmie prekročiť počet balení 

potrebných na liečbu pacienta v trvaní 0 

dní /pôvodne v trvaní jedného mesiaca/, => 

poznámku „NEODKLADNÁ ZDRAVOTNÁ 

STAROSTLIVOSŤ“ na rubovej strane lekárskeho 

predpisu alebo lekárskeho poukazu, 

odtlačok pečiatky a podpis predpisujúceho 

lekára, ak ide o humánny liek, 

zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu 

predpísanú pri poskytovaní neodkladnej 

zdravotnej starostlivosti pri plnej 

alebo čiastočnej úhrade na základe verejného 

zdravotného poistenia. 

• ukladá novú povinnosť držiteľovi povolenia 


pri výdaji humánneho lieku s obsahom drogového 

prekurzora, ktorého výdaj nie je viazaný 

na lekársky predpis, vydať tento humánny 

liek najviac v takom počte balení, 

ktorý je potrebný na jeden liečebný cyklus. 

• osoba, ktorá vydáva humánny liek, ktorý je 

určený na podanie pacientovi v zdravotníckom 

zariadení, nevydá tento humánny 

liek, ak nie je dodržaný správny postup pri 

preprave tohto humánneho lieku do zdravotníckeho 

zariadenia. 

• zakazuje „vernostný systém“ v znení účinnom 

do 1. 1. 201 s tým, že držiteľ povolenia 


nesmie sám alebo prostredníctvom 

iných osôb pacientovi poskytovať, ponúkať 

alebo sľúbiť peňažné plnenia alebo nepeňažné 

plnenia, výhody alebo dary majetkovej 

či nemajetkovej povahy v súvislosti 

s výdajom humánneho lieku, ktorého výdaj 

je viazaný na lekársky predpis, dietetickej 

potraviny, ktorá je uvedená v zozname kategorizovaných 

dietetických potravín, alebo 

zdravotníckej pomôcky, ktorá je uvedená 

v zozname kategorizovaných zdravotníckych 

pomôcok, ak sú uhrádzané na základe 

verejného zdravotného poistenia; tým nie 

sú dotknuté ustanovenia osobitného predpisu. 

Osobitným predpisom je v zmysle zákonné 

odkazu § 89 zákona č. 6/2011 

Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, 

zdravotníckych pomôcok a dietetických 

potravín na základe verejného zdravotného 

poistenia a o zmene a doplnení niektorých 

zákonov, v zmysle ktorého: „(1) Ak 

ďalej nie je ustanovené inak, pomer úhrady 

zdravotnej poisťovne a doplatku poistenca za 

liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú 

potravinu musí zostať nezmenený pri zmene 

predajnej ceny a) lieku vo verejnej lekárni alebo 

v pobočke verejnej lekárne, b) zdravotníckej 

pomôcky vo výdajni zdravotníckych pomôcok, 

verejnej lekárni alebo v pobočke 

verejnej lekárne, c) dietetickej potraviny vo verejnej 

lekárni alebo pobočke verejnej lekárne, 

d) zdravotníckej pomôcky zaradenej v zozname 

kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych 

materiálov pri jej dodaní poskytovateľovi. 

2) Ak k zníženiu predajnej ceny dôjde 

iba v dôsledku zaúčtovania ceny obchodného 

výkonu držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej 

starostlivosti v sume nižšej, ako je 

suma maximálnej ceny obchodného výkonu 

držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej 

starostlivosti ustanovená na základe osobitného 

predpisu 15) (ďalej len „zľava z doplatku“), 

odsek 1 sa nepoužije. Zľavu 

z doplatku podľa predchádzajúcej vety môže 

poskytnúť iba držiteľ povolenia na poskytovanie 

lekárenskej starostlivosti; poskytnutá 

zľava z doplatku nesmie presiahnuť 50 % výšky 

doplatku poistenca za liek, zdravotnícku 

pomôcku alebo dietetickú potravinu uvedenej 

v zozname kategorizovaných liekov, zozname 

kategorizovaných zdravotníckych pomôcok, 

zozname kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych 

materiálov alebo zozname kategorizovaných 

dietetických potravín. (3) Za zníženie 

predajnej ceny podľa odseku 2 sa 

považuje predaj a) lieku za cenu nižšiu, ako 

je maximálna cena lieku vo verejnej lekárni, 

b) zdravotníckej pomôcky za cenu nižšiu, 

ako je maximálna cena zdravotníckej pomôcky 

vo výdajni zdravotníckych pomôcok, 

c) zdravotníckej pomôcky zaradenej v zozname 

kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych 

materiálov za cenu nižšiu, ako je 

maximálna cena zdravotníckej pomôcky, za 

ktorú môže byť dodávaná poskytovateľovi, d) 

dietetickej potraviny za cenu nižšiu, ako je 

maximálna cena dietetickej potraviny vo verejnej 

lekárni.“ 

• držiteľovi povolenia na poskytovanie lekárenskej 

starostlivosti sa zakazuje zúčastňovať 

sa na inom ako odbornom podujatí 

financovanom, sponzorovanom alebo inak 

priamo alebo nepriamo finančne alebo materiálne 

podporovanom držiteľom povolenia 

na výrobu alebo veľkodistribúciu liekov, 

držiteľom povolenia na veľkodistribúciu liekov 

alebo držiteľom registrácie humánneho 

o registrácii lieku alebo treťou osobou prostredníctvom 

tretej osoby okrem podujatí 

určených výhradne na základe dohody 

uzavretej s niektorým z uvedených subjektov. 

• uvádza nové osobitné požiadavky na výkon 

inšpekcie na úseku humánnej farmácie nové 

osobitné požiadavky na výkon inšpekcie 

na úseku veterinárnej farmácie. 

Úplné znenie zákona č. 362/2011 Z. z. 

o liekoch a zdravotníckych pomôckach 

aozmene a doplnení niektorých zákonov 

v znení účinnom od 2. januára 2013 

s vyznačenými zmenami je možné nájsť 

na internetovej stránke www.slek.sk. 

Mgr. Lucia Dávidek 

davidek@legalexpert.sk 


PRoGRaMovÉ vYHLáSEnIE PGEU • 

Zaručenie bezpečnosti 

a dostupnosti liekov 

Zväz lekárnikov európskej únie (PGeU) zverejnil na svojom 

poslednom zasadnutí, ktoré sa konalo 3. decembra 2012 

v Bruseli dokument s názvom „The european Pharmacy 

Blueprint“ – Programové vyhlásenie európskeho verejného 

lekárenstva pre optimalizáciu zdravotníckych služieb 

pacientom a hodnôt zdravotných systémov v európe. 

vyhlásenie európskych verejných lekárnikov reflektuje snahy 

európskych lekárnikov o pokrok v lekárnickej profesii 

a lekárenskej praxi a prijatie výziev súčasnej doby, aby 

sa tak vyšlo v ústrety potrebám pacientov. 

Pre lepšie využitie kompetencií lekárnikov 

presadzuje PGEU víziu, 

ktorá pozostáva zo štyroch základných 

oblastí modernej lekárenskej 

praxe: (1) zaručenie bezpečnosti a dostupnosti 

liekov; (2) zlepšenie výsledkov jednotlivých 

pacientov; () činnosť v prospech verejného 

zdravia a (4) prínos k efektívnosti 

zdravotného systému. 

Zaručenie bezpečnosti 

a dostupnosti liekov 

Lieky sú najčastejšie používaným zásahom 

v rámci moderných zdravotníckych systémov 

a ich dôležitosť rastie tak, ako starne populácia 

a objavujú sa inovácie vo farmácii. Ak sa 

lieky použijú vhodne, môžu priniesť značné 

zlepšenie stavu alebo vyliečenie. To, že 

správny pacient dostane správny liek v správny 

čas nasledovaný vhodnou radou je základným 

kameňom lekárenskej praxe. 

Základné lekárenské činnosti 

zahŕňajú: 

nákup a zabezpečenie zásob lekárne 

Nákupom liekov u autorizovaného distribútora 

lekárne preberajú zodpovednosť za ich 

bezpečné a správne skladovanie. Lekárne distribuujú 

širokú škálu liekov a zdravotníckych 

pomôcok vrátane tých, ktoré vyžadujú špeciálne 

skladovacie podmienky ako napríklad 

skladovanie za zníženej teploty. Lekáreň je 

často krát povinná mať zásobu určitých druhov 

stále. 

Zabezpečenie kvality liekov 

Aby sa zaistila celistvosť a vysoká kvalita liekov, 

lekárne musia spĺňať komplexné regulačné 

požiadavky. Verejná lekáreň ako posledný 

bod zásobovacieho reťazca predtým, 

ako sa lieky dostanú do rúk pacienta, je základným 

aktérom účinných procesov sťahovania 

liekov z obehu. Ročne sa v európskych 

krajinách stiahne z používania medzi 20 až 

120 liekov, na tomto procese sa podieľajú najmä 

verejné lekárne. 

Príprava individuálnych liekov 

Príprava individuálnych liekov ostáva jednou 

z kľúčových služieb verejných lekární 

v mnohých európskych krajinách. Niektoré 

lieky nie sú dostupné v správnej dávke, napríklad 

pre novorodencov a malé deti. Lekárnici 

z verejných lekární vypĺňajú túto 

medzeru a poskytujú pacientom lieky, 

pripravené podľa ich potrieb podľa predpisu 

lekára. Navyše, v mnohých krajinách 

lekárnici pripravujú individuálne denné dávkovacie 

systémy pre pacientov so zložitým 

liečebným režimom. 

Zásobovanie v núdzových situáciách 

Lekárnici vo verejných lekárňach sú najdostupnejšími 

zdravotníckymi profesionálmi, 

návštevu ktorých nie je potrebné si objednávať 

a to počas rozšírených otváracích hodín. 

Navyše, poskytujú lekárenskú pohotovostnú 

službu 24 hodín denne počas 65 dní 

v roku. Vlády mnohých členských krajín už 

uznali potrebu umožniť v mimoriadnych 

prípadoch po konzultácii s lekárnikom výdaj 

liekov obvykle viazaných na lekársky predpis, 

aby sa pre pacientov zabezpečil včasný 

prístup k liekom. 

Dispenzácia verzus zásobovanie 

V neposlednom rade je potrebné chápať rozdiel 

medzi obyčajným úkonom „výdaja“ liekov 

pacientom a „dispenzáciou“ lieku ako profesionálnou 

lekárnickou aktivitou. Počas 

dispenzácie lieku lekárnici dopĺňajú výdaj 

liekov o informácie o lieku, ako sú vedľajšie 

účinky, spôsob farmakologického pôsobenia, 

inštrukcie, ako liek užívať, na základe dostupných 

informácií kontrolujú interakcie medzi 

liekmi navzájom alebo ich pôsobenie na 

pacienta. Toto pomáha pacientom maximalizovať 

pozitívne účinky liečby. 

(red) 

Čo môžeme urobiť pre zlepšenie dostupnosti liekov? 

Aby sme lepšie reagovali na meniace sa potreby pacientov 

a zdravotných systémov, musíme podľa PGEU: 

1. Spolupracovať s európskymi politikmi, národnými autoritami, výrobcami a ostatnými zainteresovanými 

stranami na posilňovaní liekového distribučného reťazca, aby sme tak zabránili falošným liekom, aby sa 

dostali do rúk európskych pacientov a zaistili tak nepretržité zásobovanie liekmi a odstránili ich nedostatok. 

2. Zaistiť, aby sa viac nemocničných liekov stalo dostupnými vo verejných lekárňach, aby sa tak v prípade 

potreby zaistila dostupnosť liekov pre pacientov v blízkosti ich bydliska alebo pracoviska. 

3. Doručovať lieky do domovov starostlivosti a domácností pacientov, pomáhať pacientom s komplexným 

liečebným režimom správne užívať ich lieky, poskytovať také služby lekární, ako sú individuálne 

jednodávkové systémy pre pacientov v lekárňach. Za tieto služby by mali byť lekárne odmeňované. 

4. Mať možnosť vydávať lieky, výdaj ktorých je viazaný na recept pri mimoriadnych okolnostiach bez receptu 

a za presne stanovených podmienok. Tieto podmienky výdaja sú veľmi špecifické pre jednotlivé krajiny 

a vyžadujú podporu a spoluprácu s ostatnými poskytovateľmi ako sú lekári. 

12 


• BRUSELSkÉ okIEnko 

Z aktivít PGEU 

decembrové sviatky 

poznamenali aj množstvo 

aktivít v Bruseli. 

Európska lieková agentúra EMA tvrdí, že je 

potrebné zakročiť na európskej úrovni, aby 

sa zabránilo kríze v zdravotníctve, ktorú by 

mohol zapríčiniť nedostatok liekov. Preto navrhla 

sériu krátko a strednodobých opatrení, 

ktoré treba realizovať, aby sa minimalizovalo 

riziko takýchto výpadkov a zabezpečila 

sa správna komunikácia medzi všetkými 

článkami liekového reťazca. EMA plánuje 

v druhom štvrťroku zorganizovať pracovné 

stretnutie, ktoré by malo pomôcť všetkým 

účastníkom riešiť problémy výpadkov a nedostatku 

liekov. Má sa pripraviť zoznam 

centrálne povoľovaných výrobkov, ktoré sú nedostatkové 

a analyzovať príčiny. Na národnej 

úrovni majú vzniknúť webové stránky, informujúce 

o výpadkoch jednotlivých liekov 

a držitelia registračných povolení tam majú 

dobrovoľne poskytovať informácie o problémoch 

vo výrobe. Takisto sa má vytvoriť koncept 

esenciálnych liekov a ich všeobecného 

chápania a porovnanie rizika a prínosov, vyplývajúcich 

z výpadku konkrétneho lieku v porovnaní 

s prínosom a rizikom ponechania 

škodlivého alebo defektného výrobku na 

trhu. 

Európska komisia vyzýva k okamžitej akcii 

vo veci rastúcej rezistencii na antibiotiká. 

Ročne totiž zapríčiní 25 000 úmrtí v krajinách 

EÚ, na Islande a v Nórsku. Medzi prijatými 

opatreniami sú podpora vývoja nových antimikrobiálnych 

látok, opatrnejšie používanie 

existujúcich antibiotík a zlepšenie podmienok 

chovu hospodárskych zvierat. Zanedbanie týchto 

opatrení by nás mohlo vrátiť do pred-antibiotickej 

doby. Jedným z návrhov je obmedzenie 

práva na predpisovanie veterinárnych 

antibiotík len na veterinárnych lekárov a zároveň 

zákaz predaja antibiotík veterinármi, aby 

sa tak vyhlo ekonomickej podpore ich preskripcie. 

Takisto pre ľudí nesmú byť antibiotiká 

prístupné bez receptu. Veterinárne použitie 

antibiotík tretej a štvrtej generácie, 

klasifikovaných ako kriticky dôležitých pre ľudí, 

má byť veľmi obmedzené. 

18. decembra 2012 sa konalo vo Výbore pre 

životné prostredie a verejné zdravotníctvo hlasovanie 

o návrhu Direktívy o európskej cenotvorbe 

liekov, ktorá prinesie viac transparentnosti 

a presné časové limity pre úkony, 

týkajúce sa cenotvorby a kategorizácie. Sú po- 

trebné pre zlepšenie dostupnosti účinnej liečby 

pre pacientov a odstránenie bariér pre dostupnosť 

liekov na jednotlivé trhy. Pre cenotvorbu 

a kategorizáciu generík bude platiť 

limit 60 dní, pre originálne nové lieky 180 dní 

vrátane všetkých krokov. 

Ten istý výbor schválil nové pravidlá pre 

označovanie a obsah mlieka a mliečnych výrobkov 

pre deti a potravy pre ľudí so špeciálnymi 

diétnymi požiadavkami. Budú slúžiť 

pre lepšiu ochranu spotrebiteľa a vyjasnia aj 

podmienky pre výrobcov týchto tovarov. Jasne 

rozlíšia potraviny pre normálnu výživu 

a pre špecifické skupiny pacientov. V budúcnosti 

nebudú môcť byť na baleniach výrobkov 

pre deti do 12 mesiacov veku obrázky 

detí alebo obrázky idealizujúce užívanie 

týchto výrobkov. Takisto sa má preveriť legislatíva 

pre mlieka pre deti medzi 12. a 6. 

mesiacom. Ako odpoveď na rastúce sťažnosti 

na reklamu prípravkov na chudnutie sa zavedú 

nové pravidlá označovania týchto prípravkov, 

hlavne pre skupinu prípravkov pre striktné 

diéty (menej ako 800 alebo 800 až 1200 kalórií 

denne). Po marcovom hlasovaní v EP by 

pravidlá mali začať platiť do troch rokov. 

SPrávy Z ČleNSkých krAJíN eÚ 

Severné Írsko Nemecko 

Napriek tomu, že sa platby za lekárenské služby 

v Severnom Írsku nezvýšili, tamojšie lekárne 

poskytli v minulom roku viac služieb 

pre pacientov, čo je prejavom dobrej vôle lekárnikov 

a ich postoja k pacientom. Podľa 

platných dohôd dnes lekárnik dostane 10 libier 

za intervenčné služby, ktoré zahŕňajú 

identifikáciu nechcených liekov, kontrola 

správnosti užívanej dávky lieku a návrh výmeny 

originálneho lieku za lacnejšie generikum. 

Portugalsko 

Ako dôkaz akútneho kolapsu portugalských 

lekární poslal miestny lekárnik z malého portugalského 

mesta prezidentovi, premiérovi, 

predsedom politických strán, členom trojky 

(kontrolná skupina EÚ na dodržiavanie úsporných 

opatrení) a EK dôkaz, že liek na zníženie 

cholesterolu je tam lacnejší ako žuvačka. K vysvetľujúcim 

listom pripojil 60-tabletové balenie 

generického simvastatínu a balíček 10 žuvačiek 

s tým, že cena jednej tablety simvastatínu 

je 0,042 EUR a cena jednej žuvačky 

0,068 EUR. V tom istom liste spomenul, že 

z objednávky 95 liekov dostal od veľkodistribútora 

len 20. 

Kolínsky regionálny súd zakázal sieti lekární 

DocMorris používanie novej bonusovej 

schémy, podľa ktorej sa za objednávku receptových 

liekov cez internet mohol poskytnúť 

bonus do výšky 15 EUR, ak si pacient 

nechal urobiť kontrolu svojej medikácie. Napriek 

tomu, že sú bonusy na receptové lieky 

zakázané, DocMorris zmenil pravidlá tak, 

že za jeden recept mal poskytnúť bonus 

EUR, ale svojim zákazníkom naďalej vyplácal 

15 EUR v prípade, že poskytli údaje o užívaných 

liekoch. 

Portugalsko 

Portugalsko zaviedlo nové obojstranné tlačivo 

pre lekársky recept. Začne sa používať 

1. apríla 201. Ako novinka sa na recepte objavilo 

okienko „právo výberu“, ktorým pacient 

označuje u lekára to, či si uplatní právo výberu 

konkrétneho lieku. Pacient musí zaškrtnúť políčko 

„áno“ alebo „nie“ a podpísať sa. Je to 

vlastne krok proti doteraz platnej povinnej generickej 

preskripcii INN. Navyše, na druhej 

strane receptu pacient musí deklarovať počet 

vydaných balení lieku a potvrdiť to, že mu lekárnik 

poskytol potrebné rady na užívanie lieku 

a aj to, či si uplatnil právo výberu v lekárni. 

Bulharsko 

Lekárne, ktoré majú zmluvu s Bulharským 

fondom zdravotného poistenia, budú mať od 

roku 201 limit na počet receptov. Poisťovňa 

vychádzala z požiadavky zlepšiť kvalitu služieb 

lekární a stanovila, že jeden lekárnik, ktorý 

pracuje osem hodín denne, môže za 15 dní 

vydať 660 receptov (cca 6 minút na jeden recept). 

Lekárnici sa však sťažujú, že sa tak zníži 

dostupnosť liekov pre pacientov. 

Zdroj: PGEU Monthly Report december 2012. 

PharmDr. Štefan Krchňák 

krchnak@mail.t-mobile.sk 


waLMaRk nEwS • 

Prírodné LátKY 

s priaznivým účinkom 

na pečeň 

Pre správne fungovanie 

ľudského organizmu, je 

nepochybne potrebná zdravá 

pečeň. Je najväčším orgánom 

v tele a vykonáva veľké 

množstvo dôležitých funkcií, 

vrátane syntézy esenciálnych 

proteínov a metabolizmu 

tukov a sacharidov. 

eliminuje škodlivé zvyšky 

biochemických pochodov, 

detoxikuje od alkoholu, 

niektorých liečiv 

a environmentálnych 

toxínov. okrem toho majú 

pečeňové bunky aj 

imunologické funkcie. 

Zdravotný stav pečene 

ovplyvňuje do veľkej miery 

aj zlá životospráva, 

zahŕňajúca nedostatok 

pohybu, nadmerný príjem 

potravy, nevyvážená strava. 

Vážne ochorenia pečene, ako je cirhóza 

alebo hepatitída, ovplyvňujú aj 

premenu liečiv, čo môže spôsobiť 

ich kumuláciu v organizme a vážne 

ohroziť zdravie pacienta. Najbežnejšími 

symptómami indikujúcimi poškodenie pečene 

sú únava a slabosť, strata chuti do jedla, nevoľnosť 

a zvracanie, strata hmotnosti, bolesť 

v brušnej dutine, tmavé zafarbenie moču, naopak 

bledá stolica. Vo vážnych prípadoch poškodenia, 

dochádza k sfarbeniu pokožky 

a očných bielok do žlta. V ochrane pečene sa 

v súčasnej dobe uplatňujú rôzne látky najmä 

prírodného pôvodu. Najznámejšie sú silymarín 

– komplex flavonolignánov z plodov pestreca 

mariánskeho a prírodné fosfolipidy, najmä 

fosfatidylcholín. 

Silymarín 

Pestrec mariánsky (silybum marianum 

(L.) Gaertn. (syn. carduus marianus), 

Asteraceae) patrí už storočia medzi tradičné 

rastliny na liečbu ochorení pečene. Je to dvojročná 

rastlina, ktorej domovom je najmä Európa. 

Plody pestreca sa tradične používajú 

v prevencii a liečbe poškodenia pečene 

(účinok silymarínu), toxickými látkami v liekoch, 

priemyselnými škodlivinami, po akútnych 

otravách (napr. hubami), pri chronických 

zápalových ochoreniach, cirhóze pečene 

a poškodení vyvolaných alkoholom. Silymarínový 

komplex, ktorý tvorí zmes flavonolignánov 

(silybín A a B, izosilybín, silykristín, 

silydianín), má dokázaný stabilizujúci účinok 

na pečeňové bunkové membrány, urýchľuje 

syntézu proteínov v poškodených pečeňových 

bunkách a priaznivo pôsobí pri dyspeptických 

poruchách. Hepatoprotektívny účinok silymarínu 

je spojený s viacerými mechanizmami, 

vrátane antioxidácie, inhibície peroxidácie 

lipidov a zvýšenia detoxikácie pečene 

a glukuronidácie. Silymarín preukázal aj 

protizápalový účinok inhibíciou syntézy leukotriénov 

a prostaglandínov a inhibíciou 

migrácie neutrofilov. Klinické štúdie ukázali, 

že silymarín zvyšuje aktivitu superoxidizmutázy 

v lymfocytoch a erytrocytoch 

a taktiež sérové hladiny glutatiónu a glutatiónperoxidázy, 

čo svedčí o jeho antioxidačných 

účinkoch. Silymarín sa v dávke 20 až 48 

mg/kg/deň tiež ukázal ako vhodné antidotum 

pri otrave spôsobenej hubou Amanita phalloides 

(muchotrávka zelená). Viaceré klinické 

štúdie potvrdzujú priaznivé účinky silymarínu 

v terapii alkoholovej cirhózy pečene. Používa 

sa výhradne v štandardizovaných prípravkoch 

(štandardizovaných na obsah 70 % 

až 80 % silymarínu). Okrem hepatoprotektívneho 

účinku sa v literatúre uvádza priaznivý 

účinok silymarínu na hladiny cholesterolu, 

či v liečbe psoriázy, avšak to si vyžaduje 

ďalší výskum. U silymarínu sa nezaznamenali 

žiadne interakcie, či výrazné nežiaduce 

účinky. Nie sú uvedené ani kontraindikácie 

pre užívanie silymarínu, avšak pre nedostatok 

14 


• Prírodné látky s priaznivým účinkom na pečeň 

informácií o bezpečnosti sa užívanie počas 

tehotenstva a v období dojčenia, neodporúča. 

Fosfatidylcholín (FCH) 

Medzi ďalšie používané prírodné hepatoprotektíva 

patrí fosfatidylcholín. Ide o fosfolipid, 

ktorý je hlavnou stavebnou jednotkou 

bunkových membrán všetkých buniek. Je jednou 

z najdôležitejších podporných látok pre 

pečeň. Normálne parechymatické bunky pečene 

sú dobre vybavené ochrannými antioxidantmi 

(glutatión, cysteín, taurín), ktoré neutralizujú 

endogénne splodiny metabolizmu 

a detoxikujú pečeň od alkoholu, xenobiotík 

a ďalších toxínov. Pri ochoreniach pečene, je 

metabolizmus v pečeňových bunkách porušený, 

a preto zvýšený príjem fosfolipidov zlepšuje 

enzymatickú aktivitu pečeňových buniek, 

zvyšuje ich regeneráciu, podporuje metabolizmus 

tukov a uvoľnenie energetických 

zásob v pečeňovom tkanive. Najbohatším 

zdrojom fosfatidylcholínu je sója, resp. sójový 

lecitín, z ktorého sa najčastejšie získava. 

Okrem sóje sa nachádza aj v rastlinných olejoch, 

vajciach, horčici a podobne. Viacero klinických 

štúdií potvrdzuje hepatoprotektívne 

účinky fosfatidylcholínu pri rôznych 

ochoreniach pečene, vrátane chronických zápalov 

či alkoholového poškodenia. FCH zohráva 

dôležitú úlohu aj v syntéze neurotransmitera 

acetylcholínu, a teda okrem 

ochrany pečene má priaznivý vplyv na kognitívne 

funkcie (zapamätávanie si, pozornosť, 

koncentrácia a podobne). Uvádza sa, že FCH 

prináša zdravotné benefity aj v liečbe ekzému, 

hypercholesterolémie, aterosklerózy, 

premenštruačného syndrómu či ochorení 

žlčníka a obličiek. 

Kyselina alfa-lipoová 

(ALA) 

Fosfatidylcholín, kyselinu alfa-lipoovú a sylimarín sú súčasťou tzv. Hepa 

DTX komplexu, ktorý sa nachádza vo výživovom doplnku Livinorm ® . 

Užíva sa 2-krát denne. Prípravok nie je vhodný pre deti a tehotné 

a dojčiace ženy. 

ALA je tiež známa ako kyselina tioktová. Po 

prvýkrát bola objavená v roku 1951, ako molekula 

podieľajúca sa na presune acylovej skupiny 

a ako koenzým v Krebsovom cykle. V roku 

1980 sa zistilo, že kyselina alfa-lipoová je 

silný antioxidant. Tvorí sa v živočíšnom i ľudskom 

organizme a podieľa sa na oxidačnoredukčných 

procesoch. Na rozdiel od antioxidantov, 

ako sú vitamín C (rozpustný vo vode) 

či vitamín E (rozpustný v tukoch), pôsobí kyselina 

alfa-lipoová tak v hydrofilnom i lipofilnom 

prostredí buniek. 

Po perorálnom užití sa ALA ľahko absorbuje 

a vo viacerých tkanivách tela sa ihneď 

mení na svoju redukovanú formu kyselinu dihydrolipoovú 

(DHLA). ALA i DHLA pôsobia 

ako antioxidanty intra- aj extracelulárne. 

Mechanizmus účinku kyseliny alfa-lipoovej vyplýva 

z jej oxidačno-redukčných vlastností a zúčastňuje 

sa tak redoxných dejov. Redukovaná 

forma kyseliny alfa-lipoovej DHLA je 

schopná priamo obnovovať kyselinu askorbovú 

z kyseliny dehydroaskorbovej a podobne 

regeneruje i vitamín E. Zistilo sa tiež, že ALA 

zvyšuje intracelulárne hladiny glutatiónu 

a koenzýmu Q10. ALA ukázala aj schopnosť 

chelatovať určité kovy. Tvorí pevné komplexy 

s meďou, mangánom a zinkom. Niektoré 

štúdie poukazujú aj na protektívny účinok ALA 

pri otrave arzénom, olovom, či kadmiom. Vďaka 

týmto vlastnostiam sa ALA odporúča pri 

otrave ťažkými kovmi, či pri toxickom poškodení 

pečene alkoholom, alebo pri otrave 

muchotrávkou zelenou. V súčasnosti sa ALA 

odporúča aj v prevencii diabetes mellitus. Mechanizmus 

účinku je v tomto prípade založený 

na prevencii glykozylácie proteínov a inhibícii 

enzýmu aldozreduktázy, pričom súčasne 

dochádza k inhibícii premeny glukózy a galaktózy 

na sorbitol a galaktitol. A práve akumulácia 

sorbitolu v organizme je nežiaduca 

a podieľa sa na komplikáciách súvisiacich s diabetom, 

vrátane neuropatie a „cukrovkového“ 

šedého zákalu, kedy sa sorbitol ukladá v šošovkách. 

ALA, ako antioxidant taktiež ochraňuje 

tkanivá pred deštruktívnym vplyvom 

voľných radikálov kyslíka. Je známe, že peroxidácia 

lipidov zohráva tiež svoju úlohu v rozvoji 

neuropatie. V in vitro štúdiách sa ALA podieľala 

na znižovaní peroxidácie lipidov 

v nervovom tkanive. Potvrdené je teda, že kyselina 

alfa-lipoová má priaznivý účinok v prevencii 

a terapii diabetu, ovplyvňuje reguláciu 

glukózy a pôsobí preventívne pri zdravotných 

komplikáciách súvisiacich s chronickou hyperglykémiou 

(neuropatie). Pozitívny vplyv 

kyseliny alfa lipoovej sa zaznamenal aj u pacientov 

trpiacich Alzheimerovou chorobou 

a inými typmi demencie. Aj v tomto prípade 

hrá dôležitú úlohu silná antioxidačná aktivita 

ALA. 

(použitá literatúra u autora) 

PharmDr. Silvia Fialová, PhD. 

fialova@fpharm.uniba.sk 

fosfatidylcholín 

Silybín (hlavný flavanolignan v silymarínovom komplexe) 

kyselina alfa-lipoová 


na SLovíČko S… • Pharmdr. Tibor czuľba 

väčšIna ľUdí sa 

k zľavám vôbec nedostane, 

ale bude solidárne prispievať a skladať sa 

na doplatky svojim spoluobčanom 

Poslanci Nr Sr začiatkom decembra minulého roka odobrili zmeny v cenotvorbe liekov. 

Taktiež schválili návrh predsedu zdravotníckeho výboru richarda rašiho, ktorý reagoval 

na snahu ministerstva zdravotníctva umožniť lekárňam dávať pacientom zľavy na 

doplatky za lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis. Podľa pozmeňujúceho 

návrhu môže byť zľava maximálne polovica z doplatku pacienta. Zľava ide na úkor marže 

lekární a nedelí sa medzi poistenca a zdravotnú poisťovňu, ako to bolo v prípade 

vernostných systémov v lekárňach, ktoré sa zrušili. 

Slovenská lekárnická komora má voči 

prijatej novele zákona o liekoch 

a zdravotníckych pomôckach vážne 

výhrady. Táto novela nekorešponduje 

s tým, na čom sa s ministerstvom zdravotníctva 

predstavitelia SLeK dohodli po rok trvajúcich 

rokovaniach. Prezident Slovenskej lekárnickej 

komory PharmDr. Tibor Czuľba 

v rádiu Regina vysvetľoval, na čo by v tejto 

súvislosti chcela stavovská organizácia upozorniť 

samotných pacientov. 

Mohli by ste ľuďom bližšie predstaviť 

v čom tkvie najväčšie nebezpečenstvo 

tejto prijatej novely pre nich ako pre 

pacientov, pre ľudí, ktorí si budú lieky 

vyberať v lekárňach? 

Jednak je to nerovnaký prístup k lekárňam, 

ktoré budú poskytovať zľavy na doplatkoch. 

Znamená to, že 90 % ľudí na vidieku sa vôbec 

k týmto zľavám nedostane, ale bude solidárne 

prispievať a skladať sa na doplatky svojim spoluobčanom. 

Čiže, ak tomu správne rozumiem, tak 

tie doplatky budú dostupné len v istej 

sieti lekární? 

Keď hovoríme o tejto sieti, oni to poňali úplne 

inak. Stále zostali na tom, že za položku na 

recepte dávajú zľavu 25 centov, ale je to len 

vybraná skupina liečiv. Len reklama, ktorá je 

klamlivá, hovorí, že za každú položku. Nie je 

to pravda. Oni majú vybraté položky, kde sa 

im to oplatí a kde sa s výrobcami dohodli. Nie 

je pravdou, že je to za každú položku. To je 

jedna vec. Druhá vec, problémom je vlastne 

to, že zákon hovorí, že by to malo byť až do 

výšky 50 % z daného doplatku. Vzniká absolútny 

chaos, pretože cena lieku je u nás regulovaná. 

Kategorizačná komisia určuje pevne 

výšku doplatku pacienta a výšku úhrady 

poisťovne. Dochádza tu vlastne k tomu, že 

existuje väčšina liečiv v takomto pomere. Ak 

by teda došlo k uplatňovaniu 50 %-nej zľavy 

z doplatku, verejná lekáreň by vlastne vydávala 

liek pod nákupnú cenu. Vedome by vykazovala 

stratu a vlastne sama by sa rútila do 

bankrotu, čo je aj protizákonné. 

keď sa vrátim k pacientom, na čo by si 

mali dávať pozor? 

Naši kolegovia, ktorí pracujú v sieťových lekárňach, 

sú veľmi často tlačení do preferovania 

určitých generík. To znamená, že pacient, 

ktorý je navyknutý na svoju molekulu 

a na svoj liek, ktorý má predpisovaný celé mesiace 

dostane náhradu, pretože tak to vlastne 

má určené zamestnávateľom sieťový lekárnik. 

To znamená, že nemusí sa dostať 

k tomu lieku, ktorý má predpísaný a nemusí 

mať, netvrdím teda, to by bolo možno prehnané, 

že rovnaké liečebné účinky, ale možno 

ináč naňho zareaguje ako na liek, ktorý 

bežne užíval celé mesiace predtým. 

On nemá možnosť ani v tej sieti sa 

domôcť toho svojho lieku, na ktorý je 

jeho organizmus zvyknutý? 

Častokrát sa nám stáva, a je to overené dennodennou 

praxou a komunikáciou v rámci Slovenskej 

lekárnickej komory, že sa k nám pacient 

vráti a je veľmi rozčúlený, pretože nedostal 

liek, na ktorý bol zvyknutý, bola mu poskytnutá 

náhrada a lekárnik v sieťovej lekárni 

mu nebol ochotný vydať liek, ktorý mal napísaný 

na recepte. 

Čiže stáva sa to, viete o tom. Budete 

o tom informovať aj ministerstvo 

zdravotníctva? 

Nemyslím si, že by sme mali na toto upozorňovať 

ministerstvo zdravotníctva, skôr je 

to otázka priameho posunu od pacienta na 

Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, 

pre ŠÚKL alebo pre iné štátne orgány 

činné v týchto záležitostiach. Skôr chceme 

právnymi krokmi dosiahnuť stav, aby táto novela 

bola zo zákona stiahnutá. 

Rozhovor bol odvysielaný v relácii Rádio budík, 

16. 1. 2013 na rádiu Regina – štúdio Košice, 

RTVS. Nahrávala Mgr. Iveta Vaculová. 

Prepis rozhovoru do písomnej podoby nie je 

doslovný v dôsledku jeho štylistických úprav. Rozhovor 

je zverejnený v skrátenej verzii. 

16 


• o novelách liekových zákonov 

o zľavách a doplatkoch 

sa s nikým nerokovalo 


má voči novele zákona 

o rozsahu a podmienkach 

úhrady liekov vážne výhrady. 

Jej prezident Pharmdr. 

Tibor czuľba v rádiu regina 

vysvetľoval aj to, či pri 

príprave tejto novely 

s komorou ministerstvo 

zdravotníctva 

spolupracovalo. 

Slovenská lekárnická komora sa niekoľkokrát 

stretla jednak so sekčným 

šéfom liekovej politiky MUDr. Hlôškom 

a jeho ľuďmi, ale aj so samotnou 

ministerkou, kde sme vlastne po celý rok spolu 

tento zákon pripravovali a rokovali o ňom. 

Došlo ku konsenzu, kde sme vlastne až do 

5. decembra minulého roka boli uspokojení 

v tom, že zákon bude prijatý tak, ako prešiel 

v prvom čítaní. Na konferencii tieňových ministrov 

tesne pred parlamentnými voľbami, 

kde bol za stranu SMER nominovaný ako minister 

zdravotníctva terajší primátor Košíc Richard 

Raši. Ten takisto proklamoval všetky veci, ktoré boli zapracované 

do zákona. Avšak došlo k neuveriteľnej veci, kedy päť dní pred druhým 

čítaním práve predseda zdravotného výboru a primátor Košíc 

Richard Raši posunul výboru novelu o zľavách a doplatkoch, o ktorej 

sme vôbec nerokovali. Bolo to obrovské prekvapenie pre širokú 

zdravotnícku verejnosť, ako aj pre inštitúcie ako ministerstvo financií, 

Slovenskú lekársku komoru a, samozrejme, aj nás ako spolutvorcov 

zákona. 

V čom sa schválená novela líši od tej, na ktorej ste spolu 

s ministerstvom pracovali v priebehu celého roka? 

Opakovane na všetkých mediálnych výstupoch, teda na spoločných 

tlačových konferenciách bolo jednoznačne proklamované to, že vernostné 

systémy ako také na Rx-ové lieky, to znamená lieky, ktoré sú 

písané na recept budú zrušené. Základným argumentom, ktorý si osvojila 

aj pani ministerka Zvolenská bolo to, že na lieky, na ktoré prispievame 

všetci rovnako a solidárne do zdravotného poistenia by mali 

byť doplatky rovnaké tak, ako v celej Európe. Nie je predsa možné, 

aby určitá skupina pacientov bola zvýhodnená na úkor ďalších 4 alebo 

4,5 milióna ľudí, ktorí sa k týmto zľavám 

nedostanú. Tak to teda poňala aj pani 

ministerka, avšak zasiahli zrejme iné 

sily a tlaky a bola prijatá novela o zľavách 

na doplatkoch, ktorá je ešte oveľa horšia 

ako predchádzajúci vernostný systém. 

Môžete sa ešte spätne nejako 

ohradiť? Podnikáte nejaké kroky 

ako lekárnická komora a aby sa 

tento zákon opäť novelizoval, aby 

z neho vypadli tieto veci, ktoré sú 

z vášho pohľadu absurdné? 

Samozrejme, Slovenská lekárnická komora 

podniká právne kroky jednak na 

úrovni Slovenskej republiky, ale budeme 

sa obracať aj na európske orgány, pretože 

došlo k neštandardnej situácii 

v porovnaní s bežnými vyspelými krajinami 

v Európskej únii, kde je toto absolútne 

zakázané. Môžeme povedať 

príklad Poľska, kde je poskytovanie 

zľavy z Rx-ového lieku, to znamená 

z lieku, ktorý je písaný na recept a je hradený 

zo zdravotného poistenia postavené 

mimo zákon. Tam je vlastne lekárnik, 

ktorý by toto urobil, stíhaný 

trestne. Takisto takáto vec je absurdná 

v celej Európskej únii. Tu vlastne vzniklo 

takzvané zdravotnícke akvárium alebo 

laboratórium pre finančnú skupinu, ktorá si tu skúša pokade teda 

môže zájsť a čo všetko občania ešte znesú. 

Rozhovor bol odvysielaný v relácii Magazín Rádia Regina, 17. 1. 2013, 

RTVS. Nahrávala Mgr. Iveta Vaculová. 

Prepis rozhovoru do písomnej podoby nie je doslovný v dôsledku jeho 

štylistických úprav. Rozhovor je zverejnený v skrátenej verzii. 

kde vidíte tie najspornejšie body okrem toho, že sa 

schvaľovalo niečo, o čom ste vy vopred neboli informovaní 

a na rokovaní čoho ste sa nezúčastnili? 

Hovoríme o novele pána Rašiho. Chcem povedať jedno, že o tejto 

novele sa nerokovalo s nikým, čo veľa napovedá. 8.45 doobeda 5. decembra 

2012 bola tlačová konferencia pre finančnú skupinu a vzápätí 

o deviatej mala tlačovú konferenciu pani ministerka. Už to je 

na zamyslenie a vzápätí v ten istý deň zdravotný výbor túto novelu 

schválil. 


PUBLIcISTIka • 

PGEU upozorňuje 

na nedostupnosť liekov 

v európskych verejných lekárňach 

nedostatok liekov je dnes celosvetovým problémom, 

ktorý sa prejavuje naprieč celým dodávateľským reťazcom. 

trvalý nedostatok liekov je považovaný za problém verejného 

zdravotníctva, ktorý priamo ovplyvňuje starostlivosť o pacienta. 

v európskej únii narastá počet hlásených prípadov nedostatku liekov, prejavujúci sa 

u všetkých liekových skupín od komplexných chemoterapeutík a anestetík až po lieky na 

liečbu diabetu, hypertenzie a astmy. v celej únii je bohužiaľ málo dostupných spoľahlivých 

informácií, a z tohto dôvodu nie je zrejmý rozsah a závažnosť tohto problému. okrem 

iného existuje aj nízke 

povedomie o tom, ako 

nedostatky liekov ovplyvňujú 

lekárnikov a v konečnom 

dôsledku i samotných 

pacientov. 

Za účelom lepšieho pochopenia 

rozsahu nedostatku liekov v eÚ 

Zväz lekárnikov európskej únie 

(PGeU) vykonal na začiatku roka 

2012 štúdiu medzi svojimi členmi. 

Z výsledkov vyplynulo, že problém s nedostupnosťou 

liekov postupne narastá, 

a že niektoré krajiny sú zasiahnuté vo 

väčšej miere ako iné. Všetci respondenti, 

ktorí sa štúdie zúčastnili, popísali osobnú 

skúsenosť s nedostatkom liekov. 

Podľa publikovanej štúdie sa nedostatok 

týka širokého spektra liekov, zahŕňajúce dokonca 

aj základné lieky ako napríklad aspirín. 

Štúdia ďalej uvádza, že prevalencia nedostatku 

liekov sa v minulom roku zvýšila - len vo Veľkej 

Británii sa každoročne objaví cez 1 milión 

problémov s dodávkou liekov. 

V reakcii na tento problém začali úradné 

orgány v niekoľkých členských štátoch EÚ 

monitorovať situáciu a vytvorili internetové 

stránky pre verejnosť, obsahujúce aktuálne 

informácie o nedostupných liekoch. Napríklad 

KNMP, Národná holandská farmaceutická 

asociácia, založila internetový portál, ktorý 

informuje lekárnikov o predpokladanom dátume 

obnovenia bežných dodávok liekov, alternatívnych 

liekoch na trhu a vplyvu na pacienta 

v prípade, že nie sú k dispozícii ani 

alternatívne lieky. 

Príčiny nedostupnosti 

niektorých liekov 

Na otázku čo spôsobuje nedostupnosť liekov 

neexistuje jednoznačná odpoveď. Existuje 

však mnoho dôvodov, prečo sú niektoré lieky 

príležitostne nedostupné. Liekový reťazec 

je veľmi komplexný a jeho efektivita je závislá 

na výkone každého článku takéhoto reťazca, 

ktorý zahŕňa dodávateľov základných surovín, 

výrobcov, veľkoobchody a lekárne. Ak je narušený 

čo i len jeden článok v tomto reťazci, 

môže dôjsť k výpadku v dodávke liekov. 

narušenie výpadku v dodávke liekov môže 

byť navyše spôsobené: 

• Povahou farmaceutického priemyslu – 

farmaceutický priemysel sa čoraz viac 

globalizuje a produkcia sa koncentruje na 

stále menej miest po svete. Táto tendencia 

môže mať podľa PGEU vážny dopad na 

kapacitu výroby, ak sa objavia napríklad problémy 

s kvalitou alebo sa vyskytne problém 

s dodávkami základných surovín. 

• Zmenami v dopyte liekov, ktoré vyplývajú 

jednak z dlhodobých faktorov, ako sú napríklad 

demografické zmeny, ale tiež aj 

z krátkodobých faktorov, ako sú výberové 

konania na lieky, ktoré vedú k problémom 

v poskytovaní dostatočného množstva liekov 

na niektorých trhoch. 

• Extrémnym tlakom na cenu liekov v rámci 

dodávateľského reťazca, spôsobujúce koncentráciu 

výrobných kapacít a znižovanie 

nákladov na ich skladovanie. 

• Cenovými stratégiami a regulačnými zmenami. 

• Zavedením fixných kvót na lieky farmaceutickým 

priemyslom, čo často nepresne 

hodnotí skutočnú úroveň pacientových 

potrieb, rovnako ako odstránením tradičnej 

roly veľkoobchodných článkov v reťazci 

ako výsledok modelu DTP (Direct To 

Pharmacy) na niektorých trhoch. 

• Zrušením verejnej povinnosti a požiadaviek 

na minimálnu národnú zásobu liekov 

v niektorých krajinách. 

18 


• nedostupnosť liekov vo verejných lekárňach 

• Nedostatočným uprednostňovaním malých 

trhov s liekmi. 

• Pôsobením európskeho vnútorného trhu 

(napríklad exportov) a rozdielnych cien liekov. 

Vplyv na činnosť 

verejných lekární 

Nedostupnosťou liekov sú zasiahnutí najmä 

pacienti, ktorým spôsobuje zbytočné nepríjemnosti, 

v horšom prípade môže aj negatívne 

ovplyvniť ich liečbu. Ak je predpísaný liek nedostupný, 

môže byť pacientovi predpísaný alternatívny 

liek, ktorý ale v niektorých prípadoch 

nemusí byť vhodný a zároveň môže 

byť aj drahší. Situácia, kedy nie sú dostupné 

ani alternatívy konkrétneho lieku a pacientovi 

nie je poskytnutá požadovaná liečba, môže 

mať fatálne následky vedúce až k možnej strate 

dôvery v celý zdravotný systém. Niektoré 

štátne úrady umožňujú núdzový import liekov 

z iných krajín, v prípade, že na národnom 

trhu neexistujú alternatívy nedostupných 

liekov. 

Nedostupnosť liekov vyvoláva medzi lekárnikmi 

veľké obavy a v niektorých krajinách 

už ovplyvňuje ich bežnú dennú prax vykonávanú 

v lekárňach. Zamestnanci lekární 

vo Veľkej Británii strávia každý týždeň priemerne 

až tri hodiny času (156 hodín za rok) 

vyhľadávaním liekov, ktoré nie je možné objednať 

od ich obvyklého veľkoobchodného dodávateľa. 

Na získanie požadovaných liekov 

sa lekárnici často obracajú na štátnu alebo 

regionálnu sieť lekární. Pacienti po celej Európe, 

ktorí boli doteraz zvyknutí na spoľahlivosť 

a rýchlosť dodávok liekov len s veľkými 

ťažkosťami prijímajú vysvetlenie, prečo ich 

konkrétny liek nie je k dispozícii. 

Čas strávený riešením problémov súvisiacich 

s nedostatkom liekov by mohli lekárnici 

oveľa lepšie využiť na zlepšenie starostlivosti 

o pacientov. Lekárnici tiež často 

nemajú dostatočnú kompetenciu, aj keď by 

boli schopní pozmeniť predpísaný liek alebo 

predpísať liečebnú substitúciu, pretože takéto 

činnosti vo väčšine členských štátov legislatíva 

neupravuje. 

Ďalším zdrojom obavy medzi lekárnikmi 

je nedostatok informácií o problémoch súvisiacich 

s nedostupnosťou liekov, jej závažnosti 

a dobou trvania. Ak by boli lekárnici 

o týchto problémoch včas a efektívne informovaní, 

mohli by poskytovať lepšiu starostlivosť 

pacientom, lepšie plánovať a riadiť 

skladové zásoby. 

Partneri talianskeho dodávateľského reťazca 

liekov vrátane lekárnikov už začali iniciatívu, 

ktorá podporuje zdieľanie informácií 

od zainteresovaných subjektov. Lekárnikom 

sú poskytované informácie o príčinách, rozsahu 

a trvaní výpadku v dodávkach liekoch. 

Tieto zistené skutočnosti umožňujú lekárnikom 

včas informovať pacientov o nedostupnosti 

lieku. 

Závery a odporúčania 

Zistenia tejto štúdie potvrdzujú, že väčšina lekárnikov 

v Európe sa už stretla s nedostatkom 

liekov. Riešenie týchto problémov je frustrujúce 

a časovo náročné a odvádza pozornosť 

zdravotníckych pracovníkov od starostlivosti 

o pacienta. A čo viac, nedostatok liekov môže 

byť hrozbou pre pacientovu terapiu a v najhoršom 

prípade môže mať aj fatálne následky. 

nAVrHOVAnÝ sÚBOr ODPOrÚČAnÍ 

na riešenie nedostatku liekov na európskej 

a národnej úrovni predstavuje 

5 základných bodov: 

1. V rozvíjajúcich sa obchodných politikách 

a národných legislatívach a stratégiách 

všetkých zúčastnených strán a vlád musia 

byť uprednostňované potreby pacientov. Tieto 

stratégie by sa mali v prvom rade zamerať 

na zabezpečenie včasného a dostatočného 

prísunu liekov pre pacientov. 

2. Zákonodarcovia vytvárajúci pravidlá, ktoré 

majú znižovať ceny liekov, musia vziať do 

úvahy vplyv na ich dodávky a dostupnosť. 

3. Kompetencie lekárnikov v praxi by mali 

byť rozšírené v prípade nedostupnosti liekov 

tak, aby lekárnici mohli využiť svoje zručnosti 

na zlepšenie starostlivosti o pacientov. Ak nie 

je liek dostupný, alternatívny liek môže byť 

podaný v súlade s miestnymi predpismi a na 

základe konzultácie s ošetrujúcim lekárom. 

4. Partneri v dodávateľskom reťazci by 

mali byť motivovaní k informovaniu lekárnikov 

o problémoch s dodávkami liekov 

akonáhle sa vyskytnú, rovnako ako o príčine 

a dobe trvania prerušenia (tak ako sa teraz 

deje napr. v Taliansku). Dodávatelia by 

mali byť vyzvaní na poskytovanie informácií 

o minimálnych skladových zásobách liekov 

tak, aby mohli byť výpadky dodávok vopred 

očakávané. 

5. Vládna politika by mala podporovať adekvátnu 

dodávku liekov. Hoci žiadna vláda nemôže 

výrobcom nariadiť vyrábať niektoré lieky, 

môže požadovať udržiavanie minimálnej 

národnej zásoby niektorých liekov tak, aby 

boli zabezpečené ich zodpovedajúce dodávky. 

Vlády môžu zaviazať obchodníkov povinnosťou 

verejnej služby v tých krajinách, kde 

to tak aktuálne nie je. Smernica EÚ o liekoch 

(2001/83/EC), článok 81, by mala zabezpečiť 

dostatočné dodávky ľubovoľného produktu 

na trhu. Napriek tomu existujú 

jasné dôkazy o situácii, kedy lekárnici nemôžu 

lieky pre pacientov získať. Pozornosť 

by sa mala venovať posilneniu ustanovenia 

článku 81. 

Záverom PGeU vyzýva účastníkov liekového 

reťazca, vlády a inštitúcie EÚ, aby spolupracovali 

na zlepšení plánovania dodávok 

liekov v Európe a navzájom sa informovali 

o nedostupných liekoch tak, aby boli zabezpečené 

potreby európskeho pacienta a pacienti 

mohli lieky dostať včas. 

(red) 

Arpád Soltész, publicista 

„Zľavy na lieky nie 

sú altruistickým 

gestom, ale 

základným 

kameňom 

lekárnického 

monopolu.“ 

„Ak sa dá obísť kategorizácia 

postkategorizačným znížením 

ceny, lieky budú oficiálne drahšie, 

ale oficiálny doplatok nebude 

znižovať spotrebu. Nech to 

bude vyzerať akokoľvek 

ľudomilne od lekárne, že dá 

pacientovi zľavu 

zo svojej marže, 

v konečnom 

dôsledku to bude 

poisťovňa, kto 

ponesie zvýšené 

náklady tohto 

opatrenia.“ 

MUDr. Tomáš Szalay, Helath Policy Institute 

PharmDr. Ondrej Sukeľ, 


„Diskusia 

o dôsledkoch 

legislatívneho 

rámca je legitímna, 

ale nemala by 

legitimizovať 

spôsob prijatia 

novely.“ 

„Vďaka novému 

určovaniu cien 

liekov zlacnie až 

800 druhov 

prípravkov a ceny 

pri ostatných 

zostanú na 

rovnakej úrovni.“ 

Ing. Štefan Mesároš, PhD., 

Slovenská asociácia farmaceutických spoločností 

„Je známe, že 

hlásenie 

nežiaducich 

účinkov je u nás 

veľmi, veľmi 

nedokonalé, hoci to 

vyžaduje zákon.“ 

Prof. MUDr. Jozef Glasa, PhD., CSc., 

Slovenská spoločnosť klinickej farmakológie 


TÉMa ČíSLa • 

Okrem týchto hlavných mechaniznov, mifepriston ovplyvňuje aj funkciu 

vajcovodov, a to nasledovným spôsobom: urýchľuje transport embrya 

vo vajcovode s následnou inhibíciou jeho maturácie a nidácie 

v endometriu, spomaľuje embrionálny vývoj zo štádia moruly na blastocystu. 

 

Na lekárske ukončenie vnútromaternicového tehotenstva do 6 

dní od prvého dňa poslednej menštruácie je spôsob podávania a dávmifepriston 

Štátny ústav pre kontrolu liečiv 

v nedávnom čase zaregistroval na 

Slovensku dva nové lieky: medabon 

a mifegyne. oba sú určené na lekárske 

ukončenie vnútromaternicového 

tehotenstva do 63 dní od prvého 

dňa poslednej menštruácie pod dohľadom 

lekára. 1 Účinnou látkou zodpovednou za 

tento efekt je v oboch prípadoch 

mifepriston. 

Mifepriston (11β-p(dimethylamino) phenyl-17β-hydroxy- 

17α-propynyl-4,9-estra- diene--on) je syntetický steroidný 

hormón a okrem vyššie uvedenej indikácie, t. j. 

ako prostriedok chemického abortu v skorej fáze tehotenstva, 

sa v odbornej literatúre uvádza aj jeho ďalšie použitie: dilatácia 

maternicového čapíka pred chirurgickým ukončením gravidity 

v priebehu prvého trimestra, príprava na pôsobenie analógov 

prostaglandínu pri ukončení gravidity zo zdravotných dôvodov (po 

prvom trimestri), vyvolanie pôrodu pri smrti plodu v maternici. 2 Vo 

fáze skúšania je jeho použitie ako „núdzová antikoncepcia“ alebo ako 

liečivo pri leiomyóme maternice. 

Mifepriston je látka s výrazným antiprogesterónovým účinkom, 

ako aj s antiglukokortikoidným a miernym antiandrogénnym účinkom. 

Pôsobí ako selektívny antagonista progesterónu, pohlavného 

hormónu nevyhnutného na udržanie tehotenstva. Tento hormón 

okrem iného spôsobuje po oplodnení relaxáciu svalstva maternice 

a napomáha uhniezdeniu blastocysty v endometriu, tiež ovplyvňuje 

dozrievanie ženských pohlavných buniek. Pôsobí teda veľmi komplexne 

na celý proces oplodnenia a úspešného rozvoja a udržania 

gravidity. 

Z uvedeného vyplýva farmakodynamika mifepristonu. Chýbajúca 

aktivita progesterónu spôsobuje smrť a odlúčenie embrya od endometria 

s jeho následným vypudením z maternice. 

Hlavné účinky mifepristonu možno zhrnúť nasledovne: 

a) interkoncepčný účinok (zabránenie nidácie už oplodneného vajíčka) 

alebo kontragestačný účinok (zastavenie gravidity po nidácii); 

inhibuje proliferáciu endometria, inhibuje angiogenézu, mení „implantation 

window“;* 

b) ovlyvnenie ovulácie; v pre-ovulačnej fáze inhibuje tvorbu dominantného 

folikulu a v závislosti na veľkosti dávky inhibuje príp. 

odďaľuje ovuláciu, znižuje sérové koncentrácie FSH a LH; 

c) ovplyvnenie kontraktility maternice; antagonizuje účinky progesterónu 

na endometrio a myometrio, senzibilizuje myometrio na 

kontrakcie vyvolané účinkom prostaglandínu. Kontrakcie maternice 

nastanú po 24 – 6 hodinách po užití. 

* optimálny čas pre adhéziu a inváziu blastocysty do endometria 

kovanie nasledovné: 600 mg mifepristonu a o 6 až 48 hodín neskôr 

je podaný analóg prostaglandínu; 400 μg misoprostolu perorálne, alebo 

1 mg gemeprostu vaginálne na zabezpečenie vypudenia plodu. 

Za metabolizmus mifepristonu je zodpovený izoenzým CypA4 cytochrómu 

P450; preto niektoré antimykotiká (ketokonazol, itrakonazol) 

a erytromycín môžu inhibovať metabolizmus a zvyšovať sérové hladiny 

mifepristonu. Naopak molekuly ako napr. rifampicín, dexametason 

a niektoré antikonvulzíva (fenytoín, fenobarbital, karbamazepín) 

zvyšujú jeho metabolizmus, a tým znižujú účinok. 

Čo sa týka bezpečnosti, farmaceutická spoločnosť Roussel Uclaf 

vykonala v 80-tych rokoch toxikologické štúdie mifepristonu na zvieratách. 

Dlhodobé skúšky toxicity a skúšky karcinogenity pre túto látku 

uskutočnené neboli. AIFA (L'Agenzia Italiana del Farmaco, plní 

funkciu kontroly liečiv v Taliansku) vydala v roku 2006 usmernenie, 

podľa ktorého sa neodporúča podanie mifepristonu ženám trpiacim 

astmou, užívajúcim antikoagulanciá, pri podozrení na mimomaternicové 

tehotenstvo a pri porfýrii. Pre vyššie riziko výskytu kardiovaskulárnych 

príhod sa podanie mifepristonu neodporúča ani ženám - fajčiarkam, 

nad 5 rokov. Kontraindikáciou je pečeňová a renálna insuficiencia. 

Ďalej je odporúčané vyhnúť sa súčasnému podaniu kys. 

acetylsalicylovej a iných NSAF pri užívaní mifepristonu. 

V roku 2001 bola publikovaná štúdia, ktorá sledovala výskyt nežiadúcich 

účinkov po podaní kombinácie látok mifepriston a misoprostol 

podľa protokolu schváleného Food and Drug Administration (FDA): 

600 mg mifepristonu per os, po 48 hodinách 400 mg misoprostolu 

per os tehotným ženám do 49 dní od poslednej menštruácie. Zaregistrované 

boli tieto NÚ: nauzea, hnačka, bolesť hlavy, závrate, zvracanie, 

horúčka. Správa publikovaná v roku 2006 poukazuje na ďalší 

nežiadúci účinok tejto kombinácie liečiv, ktorým je závažná hemoragia. 4 

Predpokladá sa, že za tento efekt je zodpovedné antiglukokortikoidné 

pôsobenie mifepristonu. 

V štúdiách je ďalej uvádzaný častý výskyt infekcií, septický šok; 

v niektorých prípadoch dokonca letálny. Za tento účinok je pravdepodobne 

zodpovedné zníženie obranyschopnosti organizmu, ktoré vyvoláva 

látka mifepriston. To zvyšuje predispozíciu k smrteľným infekciám, 

ktorých patogénom je prevažne Clostridium sordellii. 5 

Vzhľadom k prípadom úmrtia po chemickom aborte vyvstala v odbornej 

verejnosti otázka o bezpečnosti mifepristonu v porovnaní s chirurgickým 

ukončením tehotenstva. Analýza dát ukázala, že riziko 

úmrtia pri chemickom aborte (1/100.000) je približne 10-krát vyššie 

ako pri chirurgickom aborte (0,1/100.000) vykonanom v tom istom 

štádiu tehotenstva. 6 

Vyššie uvedené fakty ponúkajú viaceré otázky. Jednou z nich 

je nepochybne otázka bezpečnosti podávanej látky. Bezpečnosť by mala 

byť spolu s účinnosťou jedným z najdôležitejších kritérií hodnotenia. 

V prípade zavedenia chemickej alternatívy ukončenia tehotenstva 

pomocou látky mifepriston tomu tak nie je. Pretože, ako už bolo uvedené, 

chemický abort predstavuje pre zdravie ženy vyššie riziká v porovnaní 

s rizikami spojenými s chirurgickým prerušením tehotenstva. 

Ďalší etický problém spojený s použitím mifepristonu nevyhnutne 

vyplýva z poznania mechanizmu účinku tejto látky. Bezohľadu na 

náš svetonázor tu stojíme pred nepopierateľným faktom. Aj keď na 

prvý pohľad sa môže javiť „lekárske“ ukončenie tehotenstva, vďaka 

svojej jednoduchosti, ako prijateľnejšia metóda, menej traumatická; 

podstata oboch abortívnych metód, chemickej aj chirurgickej ostáva 

tá istá. Obe rozhodujú o novej ľudskej bytosti. 

Mgr. Pavlína Dobáková 

pdobakova@gmail.com 

1 http://www.sukl.sk/sk/media/tlacove-spravy/aktualne-informacie-tykajuce-sa-liekov-s-obsahommifepristonu?page_id=3260 

2 http://ec.europa.eu/health/documents/communityregister/2007/2007061427908/ anx_27908_sk.pdf (z 22. 1. 2013) 

3 L. Romano - M.L.di Pietro – M.P.Faggioni – M.Casini, RU – 486 Dall'aborto chimico alla contraccezione di 

emergenza, Edizioni Art, Roma, 2008, 29 -102 

4 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16380436 (z 22. 1. 2013) 

5 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsand 

Providers/ucm111328.htm (z 22. 1. 2013) 

6 http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp058260 (z 22. 1. 2013) 

20 


štvrtok – 27. 6. 2013 

12.00 – 14.30 registrácia účastníkov a vystavovateľov 

14.30 slávnostné otvorenie 

15.00 – 18.30 odborné prednášky 

19.30 uvítací večer 

piatok – 28. 6. 2013 


13.00 – 14.30 obed 


19.00 kultúrny večer 

sobota – 29. 6. 2013 

9.00 – 12.00 odborné prednášky a panelová diskusia 

Organizačný výbor: 

doc. rnDr. Magdaléna fulmeková, CSc. 

PharmDr. Lucia černušková, CSc. 

PharmDr. Jana Minichová, MbA 

PharmDr. Lucia Masaryková 

PharmDr. Peter Stanko 

PharmDr. Tatiana Geročová, PhD. 

Predpokladaný počet kreditov: 10 – 14 

Počet účastníkov je limitovaný kapacitou prednáškovej sály – 200 osôb. 

registrácia účastníkov prebieha do 28. 3. 2013 

Registrácia pasívnych účastníkov: 

Prihlásiť sa je možné: 

– vyplnením prihlášky online na www.lekarnickedni.farmi-profi.sk 

– zaslaním vyplnenej prihlášky poštou na adresu: 

fArMI-ProfI, Stredná 80, 821 04 bratislava 

– telefonicky, resp. faxom na číslach: 

tel.: +421 2 6446 1555, +421 915 293 610, fax: +421 2 6446 1487 

– prostredníctvom e-mailu: na adrese: lekarnickedni@farmi-profi.sk 

Súčasťou úspešnej registrácie je úhrada reg. poplatku do 28. 3. 2013 

XXXIX. lekárnické dni 

Registračný poplatok: 

Aktívna účasť bez poplatku 

Pre členov SfS a zároveň SLek 30,- € 

Pre členov buď SfS alebo SLek 40,- € 

Pre nečlenov SfS alebo SLek 50,- € 

registrácia na mieste 60,- € 

Registračný poplatok je potrebné uhradiť na účet: 

názov účtu Slovenská lekárska spoločnosť 

číslo účtu VÚb 4532012/0200 

Variabilný symbol 1310190104 

konštantný symbol 0308 – pri platbe cez internet banking 

V prípade platby iným subjektom (firma, nemocnica) je potrebné uviesť meno osoby/osôb, 

za ktorú/é bola platba uskutočnená. Potvrdenie o zaplatení registračného 

poplatku si prosím starostlivo uchovajte a v prípade potreby predložte pri registrácii. 

Poplatok zahŕňa účasť na odbornej a spoločenskej časti, program, potvrdenia 

o účasti s kreditovým hodnotením SLek (za aktívnu alebo pasívnu účasť) 

a občerstvenie. registračný poplatok je nenávratný. 

Aktívna účasť: 

V prípade záujmu o aktívnu účasť (prednáška, poster) pošlite vyplnenú 

prihlášku do 28. 3. 2013 na adresu: 

doc. rnDr. M. fulmeková, CSc., univerzitná lekáreň, ružinovská 12, 821 01 

bratislava, prednosta@ulfafuk.sk. 

Prednášky – možnosti prezentačnej audiovizuálnej techniky: 

– multimediálny dataprojektor 

– PC s programom MS PowerPoint 

rozmery posterov: 100 x 80 cm (výška x šírka) 

Abstrakty a súhrny (prednášky a postery): 

kvôli prideľovaniu kreditov Slovenskou lekárnickou komorou je potrebné, aby každý 

autor zaslal najneskôr 2 mesiace pred konaním akcie stručný abstrakt (cca 100 

slov) doc. fulmekovej. bez tohto abstraktu komora nepridelí podujatiu kredity! 

Súhrny treba zaslať/odovzdať najneskôr počas konania samotnej konferencie. budú 

uverejnené v časopise farmaceutický obzor. Štruktúra súhrnu: rozsah maximálne 

1 strana, podľa pokynov pre prispievateľov do farmaceutického obzoru. V prípade, 

že autor súhrn neodovzdá a nevyjadrí nezáujem o publikovanie súhrnu, bude 

uverejnený autorom vopred zaslaný stručný abstrakt. Stručné abstrakty aj súhrny 

sa posielajú elektronicky vo forme dokumentuMS Word ako príloha e-mailovej správy 

na adresu: prednosta@ulfafuk.sk. 

PRIHLÁŠKA 

Meno a priezvisko, titul: 

číslo v registri SLek: 

Pracovisko (vrátane adresy): 

kontaktná adresa: ulica: Mesto: PSč: 

Telefónne číslo (pevná linka, mobil): 

e-mailová adresa: 

Účasť (vyznačte): – pasívna – aktívna 

V prípade aktívnej účasti vyznačte: – prednáška – poster 

Mená autorov: 

názov prednášky, resp. posteru: 

Požadovaná prezentačná technika, 

PC + multimediálny dataprojektor 

– áno – nie 

dátum: 

podpis:


JE expedovanie 

EtICKé? 

mifepristonu 

Na začiatku úvah v krátkosti predstavím 

mechanizmus účinku „terapeutického“ 

zabitia embrya/plodu. 

1 Mifepriston je substancia 

s antiprogesterónovým účinkom. V podmienkach 

in vivo účinkuje ako čistý antagonista 

progesterónového receptora, v podmienkach 

in vitro boli pozorované čiastočné 

agonistické účinky. 2 K progesterónovému receptoru 

ma 5× vyššiu afinitu ako progesterón. 

Z uvedeného je evidentné, že k ukončeniu tehotenstva 

dochádza úplnou blokádou účinkov 

progesterónu, ktorý má zo všetkých hormónov 

potrebných na udržanie tehotenstva (progesterón, 

estradiol, 17α-hydroxyprogesterón 

a pod.) najväčší význam. 4 Vzhľadom na to, že 

mifepriston blokuje progesterónový receptor, 

nemôže prebehnúť génová expresia a teda nemôžu 

sa aktivovať gény zodpovedné za syntézu 

enzýmov, štrukturálnych proteínov, rastových 

faktorov a pod. Blokáda týchto účinkov 

prebieha jednak na úrovni placenty a jednak 

v tele embrya/plodu. 5 Výsledkom je totálna 

blokáda metabolizmu embrya/plodu a zavŕšenie 

„terapeutického“ účinku mifepristonu, 

ktorým je smrť. 

vážené kolegyne, kolegovia, radostné 

prežívanie vianočných sviatkov poznačila 

na Slovensku informácia o registrácii 

preparátov mifegyn a medabon, ktoré 

obsahujú kontroverzný modulátor 

progesterónového receptora mifepriston 

(rU 486). Jednou z „terapeutických“ 

indikácií týchto preparátov je 

medikamentózne ukončenie pokročilej 

vnútromaternicovej gravidity. v tejto 

súvislosti chcem vyjadriť svoj názor na 

to, či látky a ich liekové formy, ktoré 

zabíjajú ľudské embryá, môžeme 

považovať za liečivé látky a lieky 

(mifepriston má v medzinárodnej 

klasifikácii liečiv ATc kód G03XB01) 

a či expedovanie takéhoto „lieku“ 

je v súlade s povolaním lekárnika. 

V zákone 62 o liekoch a zdravotníckych 

pomôckach sa v § 2 ods. 5 liečivo definuje ako: 

„[…] chemicky jednotná alebo nejednotná látka 

ľudského, rastlinného, živočíšneho pôvodu 

alebo chemického pôvodu, ktorá je nositeľom biologického 

účinku využiteľného na ochranu pred 

chorobami, na diagnostiku chorôb, liečenie chorôb 

alebo na ovplyvňovanie fyziologických 

funkcií.“ Následne v zmysle § 2 ods. 7: 

„Liek je liečivo, alebo zmes liečiv a pomocných 

látok, ktoré sú upravené technologickým procesom 

do liekovej formy a sú určené na ochranu 

pred chorobami, na diagnostiku chorôb, liečenie 

chorôb alebo na ovplyvňovanie 

fyziologických funkcií.“ Mifepriston ovplyvňuje 

fyziologické funkcie matky a embrya/plodu 

s jediným cieľom: usmrtiť embryo/plod. Nechráni 

pred chorobami, nepoužíva sa na diagnostiku 

chorôb a ani na ich liečenie. Teda, ak 

by sme chceli mifepriston a jeho „liekové“ formy 

vtesnať do týchto definícií, najskôr by nám 

to umožnil pojem „ovplyvňovanie fyziologických 

funkcií“. Tento pojem totiž neexplikuje 

to, či fyziologické účinky majú byť 

ovplyvnené pozitívne pre dobro človeka a teda 

smerujú k uzdraveniu, alebo majú byť 

ovplyvnené negatívne a smerujú k jeho 

smrti. Do tejto definície sa zmestia všetky látky, 

ktoré ovplyvňujú fyziologické funkcie 

človeka, napríklad všetky hormonálne abortíva, 

alebo látky na vykonanie eutanázie, ak 

sú spracované technologickým procesom do 

liekovej formy. Definície liečiva a lieku nevzbudzujú 

nedôveru, pretože pokiaľ hovoríme 

o liečive, lieku a liečení, každý z nás apriórne 

chápe ich podstatu v ochrane života 

a nie v jeho zničení, avšak definície obsahujú 

„dieru“, ktorú využívajú a budú využívať tí, 

ktorým ochrana života nič nehovorí, resp. na 

zabíjaní embryí/plodov finančne profitujú. Ak 

sa teda látka, ktorá »ovplyvňuje fyziologické 

funkcie« človeka s cieľom spôsobiť jeho 

smrť (hormonálny abort, eutanázia) upraví 

technologickým procesom do liekovej formy, 

stáva sa de iure „liekom“, a preto predmetom 

povolania lekárnika. Lekáreň ako zdravotnícke 

zariadenie a farmaceut, ako odborník na lieky 

sú tak postavení/dotlačení do pozície 

tých, ktorí pred celou spoločnosťou garantujú, 

že expedovaním takéhoto „lieku“ sa nič neetické 

nerealizuje. Veľký mysliteľ, filozof 

Karl Jaspers upozorňuje: „[…] historická 

skúsenosť ľudstva ukazuje, že i to najstrašnejšie 

čo je možné, vskutku niekedy a nejako 

niekto vykonal.“ 6 Nedajme sa zatiahnuť do 

toho najstrašnejšieho čo je možné – smrť 7 – 

tými, ktorým ide iba o zisk a ktorým naše svedomie, 

naše povolanie a úcta k životu človeka 

nič nehovorí. Navrhujem, aby Slovenská 

lekárnická komora iniciovala zmenu definície 

liečiva a lieku v tom zmysle, aby bolo v zákone 

o lieku jednoznačne zadefinované, že „ovplyvnenie 

fyziologických funkcií“ má smerovať 

k záchrane života a nie k jeho zničeniu. 

V súvislosti s otázkou, či expedovanie „lieku“, 

ktorý zabíja embryo/plod je v súlade 

s povolaním lekárnika, uvediem časť prísahy 

Hippokrata (460 – 70 pred n. l.): „Nepodám 

nikomu smrtiacu látku, aj keby ju odo 

mňa žiadal, a ani nikomu túto možnosť nenavrhnem. 

Podobne nepodám žene abortívny 

prostriedok. V čistote a v posvätnosti budem strážiť 

svoj život a svoje umenie.“ 8 Chcem osobitne 

upozorniť na poslednú vetu, kde Hippokrates 

stavia pojem život a umenie (povolanie) 

na jednu úroveň. Môžem svoj život nazvať 

dobrým životom, alebo nazvať svoje povolanie 

dobrým povolaním, keď podávam (expedujem) 

niekomu smrtiacu látku? Ide tu jednak 

o sebareflexiu, ale aj o to, ako sa na našu profesiu 

bude pozerať celá spoločnosť či už teraz, 

alebo o pár (desiatok) rokov, ak vytriezvie 

(dúfajme) z morálneho relativizmu. A ako 

sa bude na profesiu lekárnika pozerať žena, 

ktorá prežívala niekoľkodňový krvavý proces 

likvidácie svojho embrya/plodu a sama môže 

mať problém s tým, aby prežila? 9 Okrem 

toho, ukončenie tehotenstva nielen chirurgické, 

ale aj hormonálne, býva spojené s postabortívnym 

syndrómom, ktorý býva sprevádzaný 

prejavmi, ako sú pretrvávajúci 

smútok, pocit viny, strach, hnev (na seba, na 

partnera a pod), znížená schopnosť rodičovstva, 

rozpad partnerských vzťahov, zmenšená 

sebaúcta, prázdnota, narušenie biorytmov 

a pod. 10 

22 


• Je expedovanie mifepristonu etické? 

Veď ak si nás ľudia vážili, vážia a budú vážiť, 

tak len preto, že sa staráme o ich zdravie 

a život, pretože zdravie a život považuje 

každý človek, ktorý si ctí morálku za základné 

dobro. 11 Jeden z najvýznamnejších gréckych 

filozofov Platón zdôrazňuje: „a lekárske umenie 

je dobrom, a je to kvôli zdraviu, prečo lekárske 

umenie získalo priazeň, 12 a zdravie je 

dobrom […].“ 1 Nedajme sa zatlačiť záujmami 

vplyvných finančných spoločností, medzerami 

v európskej či slovenskej legislatíve, 

biznisom či strachom do ponižujúcej roly, 

ktorú kedysi vykonávali „babice“ či kati 

(títo však boli vďaka svojmu „umeniu“ oficiálne 

postavení na okraj spoločnosti), pretože 

je tým ohrozená „čistota a posvätnosť“ 

(Hippokrates) nášho povolania. 

Na Slovensku prebiehajú petície proti registrácii 

Mifegynu a Medabonu, pod ktoré sa 

podpísali už tisíce ľudí. Myslím si, že ani my, 

farmaceuti by sme nemali zostať bokom. Veď 

tento problém sa bytostne dotýka najmä nás, 

nášho povolania, ktoré realizujeme v ľudskej 

spoločnosti a plníme tým špecifickú úlohu, 

ktorá je zverená iba nám. Pretože máme o liekoch 

najkomplexnejšie vzdelanie, mali by sme 

predovšetkým my rozlíšiť to, čo lieči od toho, 

čo zabíja. Kompetentné štátne orgány sa nemôžu 

vyhovárať na európsku legislatívu, 

pretože Slovensko prijalo Deklaráciu NR SR 

o zvrchovanosti členských štátov EÚ a štátov 

kandidujúcich na členstvo v Európskej únii 

v kultúrno-etických otázkach. 14 Okrem toho 

Smernica 2001/8/2001 Európskeho parlamentu 

a Rady (Directive 2001/ 8/EC of the 

European Parliament and of the Council) zo 

6. novembra 2001 v článku 4, ods. 4 píše jasne: 

„Táto smernica nemá vplyv na uplatňovanie 

vnútroštátnych právnych predpisov zakazujúcich 

alebo obmedzujúcich predaj, dodávanie 

alebo používanie liekov, ako napríklad antikoncepčných 

prostriedkov alebo prostriedkov vyvolávajúcich 

potrat. Členské štáty oznámia uvedené 

vnútroštátne právne predpisy komisii.“ 

Chrániť život od počiatku až do konca, by mal 

byť hlavným bodom politiky štátu, ktorého primárnym 

účelom je slúžiť spoločnému dobru 

všetkých ľudí. Preto by štát nemal súhlasiť 

s konaním, ktoré smeruje proti životu, alebo 

si uzurpovať hodnotiť kvalitu života (embrya/plodu, 

chorého človeka) a umožniť kultúru, 

ktorá dovoľuje úmyselné privodenie 

smrti, pretože tým podkopáva jeden z dôvodov 

svojej vlastnej existencie. 15 Navrhujem, 

aby sme zrealizovali online petíciu proti registrácii 

Mifegynu a Medabonu a prosím kolegov/kolegyne, 

ktorí súhlasia s uvedenými 

argumentmi, aby petíciu podporili. 

PharmDr. Jozef Laurinec, PhD. 

jozef.laurinec@slovanet.sk 

Link: www.peticie.com/vyzva_proti_registracii_ potratovych_tabletiek_v_sr 

1 Za embryo sa považuje vývojové štádium človeka od koncepcie až do konca 8 týždňa, v priebehu ktorého sa utvoria základy všetkých orgánov. Vývojové štádium od tohto času 

až do pôrodu sa nazýva plod (fetus). Preparáty s obsahom mifepristonu sa môžu používať do 63 dňa po menštruácií, takže usmrcujú už aj plod. 

2 Porov. LEIDENBERGER, F. – STROWITZKI, T. – ORTMANN, O.: Klinische Endokrinologie für Frauenärzte, 4. Ed. Heidelberg : Springer Medizin Verlag, 2009. s. 235. 

3 TAUBERT, H.D. – KUHL, H. : Kontrazeption mit Hormonen, 2. Aufgabe, Stuttgart : Georg Thieme Verlag, 1995, s. 403. 

4 Porov. CIBULA, D. – HENZL, M. R. – ŽIVNÝ, J.: Základy gynekologické endokrinologie, Praha: Grada, 2002. s. 162-165. 

5 Pri podaní jednej 100 mg dávky, sa pohybovala hladina mifepristonu v pupočnej šnúre plodu v rozmedzí 20ng/ml( 30 minút) a 400 ng/ml( 18 hodín) Po 1-2 hodinách, bola 

u matiek koncentrácia najvyššia (1500 ng/ml), a priemerný pomer plod: matka bol približne 0,33. Porov. BRIGGS, G. – FREEMAN, R. – YAFFE, S.: Drugs in Pregnancy 

and Lactation. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2011. p. 962. 

6 LAJKEP, T.: Etika, sex, reprodukce, Zbraslavice : Farmclub, 2004. s. 46. 

7 Grécky filozof Aristoteles za najstrašnejšie zlo považuje smrť. „Najstrašnejší [zlo] však je smrť.“ Porov. ARISTOTELES: Etika Nikomachova, Praha: Petr Rezek, 2009. s.75. 

8 MUNZÁROVÁ, M. : Zdravotnícka etika od A po Z. Praha: Grada, 2005. s. 19. 

9 Uvedieme závery analýzy, ktorá skúmala závažné nežiaduce účinky po použití mifepristonu u 607 žien. Najčastejším závažným nežiaducim účinkom bola hemorraghia 

(n=237) a infekcia (n=66). Z hemorraghií 1 bola smrteľná, 42 ohrozovalo život, 168 bolo závažných, 68 si vyžadovalo transfúziu. Z infekcií v 7 prípadoch išlo o septický šok, 

z toho tri prípady boli smrteľné, 4 život ohrozujúce, 43 prípadov si vyžadovalo parenterálnu antibiotickú liečbu. V 513 prípadoch bol potrebný chirurgický zákrok, 253 

urgentných, 278 neurgentných. Porov. GARY, M., HARRISON, D. : Analysis of Severe Adverse Events Related to the Use of Mifepristone as an Abortifacient. In: The Annals 

of Pharmacotherapy, February 2006, Vol. 40, No. 2, p. 191-197. 

10 MICHALČÍK, M.: Kto uverí mi?: Slovenské matky svedčia o potrate. 1. vyd. Prešov: Vydavateľstvo Michala Vaška, 2007. s. 92-96. 

11 Sú aj ľudia amorálni, nemorálni, alebo selektívne morálni, ktorí sa neidentifikujú s požiadavkami morálky. Porov. BEAUCHAMP, T. L. – CHILDRESS, J. F.: Principles 

of Biomedical Ethics. 6. Ed. Oxford : Oxford University Press, 2009. p. 4. 

12 Vychádzam z predpokladu, že s lekárskym umením súvisí aj farmakoterapia a tá sa týka nielen lekárov, ale aj farmaceutov. 

13 PLATÓN: Lysis, s. 219. Podľa: MUNZÁROVÁ, M. : Zdravotnícka etika od A po Z. s. 57. 

14 Schválené Národnou radou Slovenskej republiky uznesením z 30 januára 2002 č. 1853. 

15 Porov. PATERSON, C.: Assisted suicide and euthanasia : A Natural Law Ethics Approach. Aldershot: Ashgate Publishing Limited, 2008. p. 183. 



mýtY a faKtY 

o registrácii liekov s obsahom 

registrácia liekov s obsahom mifepristonu určených na 

lekárske ukončenie vnútromaternicového tehotenstva (tzv. 

„potratových tabletiek“) zaznamenala v spoločnosti veľký 

ohlas. medzi širokou i odbornou verejnosťou sa začali 

formovať najrôznejšie aktivity za zrušenie ich registrácie, 

častokrát namierené aj proti samotnému Štátnemu ústavu 

pre kontrolu liečiv, ktorý ako kompetentný orgán lieky na 

Slovensku zaregistroval. hoci je etický aspekt umelého 

prerušenia tehotenstva, vykonaného chemicky alebo 

chirurgicky, nesporný, nemôže zastrieť otázku legitímnosti 

registračného procesu danú zákonmi. 

Sme svedkami rôznych, často protichodných 

názorov na použitie týchto 

liekov a ešte častejšie spochybňovania 

činnosti Štátneho ústavu pre 

kontrolu liečiv, ktorý lieky Mifegyne a Medabon 

na území Slovenskej republiky zaregistroval. 

Hoci ŠÚKL v procese registrácie 

postupoval v súlade s platnými 

európskymi smernicami a národnými zákonmi, 

značná časť verejnosti takéto presvedčenie 

nezdieľa. 

Registrácia 

humánnych liekov 

Pod registráciou lieku rozumieme povolenie 

na uvedenie lieku na trh a jeho zapísanie do 

zoznamu registrovaných liekov. Legislatívne 

je tento proces upravený zákonom č. 

62/2011 o liekoch a zdravotníckych pomôckach. 

Rozhodnutie o registrácii lieku vydáva 

Štátny ústav pre kontrolu liečiv, ktorý 

môže za presne určených podmienok vydať 

aj tzv. rozhodnutie o zmene alebo o predĺžení 

registrácie lieku. Taktiež rozhodnutie o zrušení 

registrácie je striktne vymedzené týmto 

zákonom. Rozhodnutie o registrácii môže 

vydať aj Európska komisia ak ide o lieky uvedené 

v Nariadení Európskeho parlamentu 

a Rady (ES) č. 726/2004. 

Vzhľadom na to, že Slovenská republika 

je súčasťou Európskej únie a Európskeho hospodárskeho 

priestoru, vzťahujú sa na registráciu 

liekov harmonizované postupy zakotvené 

v príslušných právnych úpravách, 

ktoré sú realizované v rámci formálnych EÚ 

procedúr a tiež vo forme spolupráce v sieti 

liekových agentúr. 

Proces európskej 

registrácie 

Proces európskej registrácie je založený na 

princípe, že žiadateľ požiada jednu z liekových 

agentúr členských štátov, v ktorom chce mať 

liek registrovaný o vypracovanie návrhu tzv. 

hodnotiacej správy. V tomto procese vystupuje 

príslušná lieková agentúra ako tzv. referenčný 

štát, čiže zodpovedný hodnotiteľ liekov. 

Oslovená agentúra návrh vypracuje 

a rozpošle ho do ostatných zúčastnených členských 

štátov. Členské štáty môžu návrh 

správy komentovať a vyžiadať si ďalšie doplňujúce 

informácie. Odborné posudzovanie 

musí v každom prípade spĺňať prísne odborné 

kritéria na dokladovanie účinnosti a ďalších 

parametrov. Tzv. referenčný štát je tak zodpovedný 

za komplexnú hodnotiacu správu 

z oblasti kvality, predklinických a klinických 

skúšok vykonaných pre účely registrácie výrobcom. 

V prípade lieku Mifegyne bolo referenčným 

členským štátom Francúzsko, 

pri lieku Medabon Švédsko. Ani jedna z ostatných 

členských krajín nevzniesla pripomienky, 

ktoré by po odbornej stránke spochybnili 

výsledky hodnotiacej správy. 

Prakticky to znamená, že tieto krajiny prebrali 

výsledky hodnotiacej správy a po odbornej 

stránke nezistili nedostatky ani prekážky, ktoré 

by liekom bránili v registrácii. 

Mifegyne a Medabon 

vo svete 

Liek Mifegyne je vo svete registrovaný už od 

roku 1988, kedy bol registrovaný národnou 

procedúrou vo Francúzsku. Rozhodnutie 

o registrácii a hodnotiaca správa vydané Francúzskou 

liekovou agentúrou (ANSM) sa tak 

stali základom pre procedúru vzájomného 

uznávania registrácie lieku, ktorá prebehla aj 

na Slovensku. 

V marci 1999 sa pozitívne ukončila európska 

fáza registrácie v Rakúsku, Belgicku, 

Nemecku, Dánsku, Grécku, Španielsku, 

Fínsku a Holandsku. V decembri 1999 bol liek 

registrovaný v Luxembursku, v apríli 2008 

v Maďarsku, Taliansku, Litve, Portugalsku 

a Rumunsku. Nakoniec v septembri minulého 

roka prebehla registrácia v Bulharsku, Českej 

republike, Slovinsku a aj v Slovenskej republike. 

Medabon je nový liek, ktorý bol registrovaný 

až v roku 2012 tzv. decentralizovaným 

postupom registrácie. Takýto spôsob európskej 

procedúry registrácie liekov sa uplatňuje 

v prípade, ak liek nie je registrovaný 

v žiadnom členskom štáte a žiadateľ má záujem 

registrovať liek vo viacerých krajinách. 

Žiadosť o registráciu vo viac ako v jednom 

členskom štáte predkladá žiadateľ 

kompetentným orgánom zúčastnených členských 

štátov. Do procesu registrácie boli zahrnuté 

Bulharsko, Česká republika, Dánsko, 

Estónsko, Fínsko, Maďarsko, Island, Lotyšsko, 

Holandsko, Nórsko, Rumunsko, Veľká 

Británia a Slovenská republika. 

Posúdenie bezpečnosti 

Na území Slovenskej republiky boli lieky Mifegyne 

a Medabon registrované postupom vzájomného 

uznávania a decentralizovaným postupom. 

Registrácia teda prebiehala vo 

viacerých členských štátoch EÚ, vrátane SR. 

Štátny ústav pre kontrolu liečiv v rámci tohto 

procesu dohliadal na súlad so všetkými platnými 

právnymi normami Slovenskej republiky 

i Európskej únie. 

Pri svojej činnosti sa riadil predovšetkým 

zákonom o liekoch a zdravotníckych pomôckach, 

zákonom o správnom konaní a zákonom 

o správnych poplatkoch. Z európskych 

smerníc sú to nariadenie Európskeho parlamentu 

a Rady (ES) č. 726/82004, ktorým 

sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní 

liekov na humánne použitie a na veterinárne 

použitie a pri vykonávaní dozoru nad 

týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska 

agentúra pre lieky, ďalej nariadenie Komisie 

24 


• Mýty a fakty o registrácii liekov s obsahom mifepristonu 

mifepristonu 

(ES) č. 1081/200 o preskúmaní zmien podmienok 

v povolení na uvedenie na trh humánnych 

liekov a veterinárnych liekov a nariadenie 

Európskeho parlamentu a Rady 

(ES) č. 1901/2006 o liekoch na pediatrické 

použitie, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie 

(EHS)1768/92. Súčasťou európskych 

smerníc, ktorými sa štátny ústav v procese 

registrácie riadi sú aj smernica 2001/20 

ES, smernica 2001/8/ES a nariadenie (ES) 

č. 726/2004. 

Keďže obaja výrobcovia splnili všetky legislatívne 

požiadavky na registráciu, štátny 

ústav tieto lieky zaregistroval. Správnosť 

postupu Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv 

potvrdilo aj samotné Ministerstvo zdravotníctva 

SR, ktoré vo svojom stanovisku uviedlo, 

že proces registrácie bol v súlade s platnými 

pravidlami a zdôraznilo, že v rámci 

procesu registrácie ide o proces overenia odbornej 

účinnosti liekov, ktorú ŠÚKL realizoval 

v zmysle zákona a vzhľadom na skutočnosť, 

že v tomto ohľade nenastali žiadne pochybnosti, 

lieky zaregistroval. „Pri registrácii sa zohľadňovali 

najnovšie výsledky medicíny získane 

zo štúdií, ktoré boli posúdené v rámci tzv. 

referálu vykonaného podľa článku smernice 

2001/83 ES, kde Európska komisia stanovila, 

že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich 

mifepriston, pri odsúhlasených indikáciách je 

priaznivý,“ uviedla hovorkyňa MZ SR Zuzana 

Čižmáriková. 

Čo bráni používaniu 

liekov? 

V súčasnosti zatiaľ ešte nie je jasné, či budú 

lieky dostupné vo všetkých verejných lekárňach, 

alebo ich budú pre špecializované 

zdravotnícke zariadenia objednávať iba nemocničné 

lekárne. V rámci procesu registrácie 

zaradil ŠÚKL oba lieky do skupiny humánnych 

liekov, ktorých výdaj je viazaný na 

lekársky predpis s obmedzením predpisovania. 

Stanovil tak maximálnu možnú mieru 

obmedzenia pre dané lieky, ktorých podanie 

bude možné len v ústavnom a špecializovanom 

zdravotníckom zariadení. V tejto súvislosti 

môže ešte MZ SR vydať tzv. preskripčné 

obmedzenie, ktoré určí, že lieky bude 

môcť predpísať iba lekár s určenou odbornosťou. 

Samotné použitie oboch liekov je však v súčasnosti, 

vzhľadom na viaceré faktory, nemožné. 

Podľa informácií MZ SR ani jeden z výrobcov 

zatiaľ nepožiadal o vstup na náš trh. 

Lieky teda nie sú zaradené do kategorizačného 

procesu a nemajú schválenú úradne určenú 

cenu. 

V zmysle aktuálne platných legislatívnych 

pravidiel, ktoré upravujú umelé 

prerušenie tehotenstva (zákon č. 7/ 

1986 a vyhláška Ministerstva zdravotníctva 

č. 417/2009) nie je takisto možné, 

aby v súčasnosti lekár v Slovenskej 

republike prípravky na báze mifepristonu 

predpisoval. Obe právne normy 

totiž určujú postup pri výkone mechanického 

prerušenia tehotenstva. Súčasná 

legislatívna úprava tzv. chemické 

prerušenie tehotenstva (napr. 

pomocou registrovaných liekov s obsahom 

mifepristonu) nepozná a MZ SR 

zatiaľ neuvažuje o žiadnej zmene legislatívy 

týkajúcej sa umelého prerušenia 

tehotenstva. Tieto skutočnosti však nijako 

nebránia procesu registrácie uvedených 

liekov, ktorý sa riadi osobitými 

právnymi predpismi, ale ovplyvňujú ich 

používanie v praxi. 

(red) 


úČELná (FaRMakoTERaPIa) vYBRanÝcH ocHoREní • 

divý kašeľ – Pertussis 

A37. dIvý kAŠeĽ – PerTUSSIS 

A37.0 divý kašeľ vyvolaný Bordetella pertussis 

A37.1 divý kašeľ vyvolaný Bordetella parapertussis 

A37.8 divý kašeľ vyvolaný iným druhom Bordetella 

A37.9 Nešpecifikovaný divý kašeľ 

Pertussis (divý, dávivý alebo čierny kašeľ) je akútne, 

vysoko infekčné ochorenie dýchacích ciest, ktoré sa šíri 

kvapôčkami vzdušnou cestou. Pôvodcom ochorenia je 

baktéria Bordatella pertussis. Baktérie sa dostávajú do 

dýchacích ciest, adherujú k sliznici, uvoľňujú toxín, 

ktorý dráždi sliznicu a vyvoláva zápal dýchacích ciest. 

Pôvodca ochorenia 

Bordetella pertussis je drobný gramnegatívny 

aeróbny kokobacil. Osídľuje riasinkový epitel 

dýchacieho traktu, kde spôsobuje katarálny 

zápal až nekrózu postihnutej sliznice. Tým dochádza 

k dráždeniu receptorov pre kašeľ a typickým 

príznakom ochorenia v podobe vysiľujúceho, 

dráždivého, záchvatovitého kašľa. 

Priľnutie bordetel na epitel trachey a bronchov 

umožňujú dva adhezíny – vláknitý hemaglutinín 

a bordetelový toxín. Okrem samotnej 

adhézie bordetelový toxín spôsobuje 

zvýšenú produkciu hlienu, ktorý je v paroxyzmálnom 

štádiu hojne vykašliavaný. 

Príznaky ochorenia 

• príznaky pretrvávajú asi 6 týždňov, 

• rozdeľujeme ich do štádií: 

1. zvýšená teplota, pokašliavanie, nádcha, kýchanie, 

strata chuti do jedla, únava, 

2. záchvatový, dráždivý kašeľ – pri záchvate 

kašľa pacient najprv očervenie, potom 

zmodrie, slzia mu oči, máva vyplazený jazyk 

a snaží sa nadýchnuť, pri čom počujeme 

„híkavý“ zvuk. Záchvat končí vykašľaním 

s púta alebo vracaním. 

. rekonvalescenčné štádium – počet a intenzita 

záchvatov kašľa sa znižuje. 

Priebeh ochorenia 

Klasické ochorenie prebieha v štyroch štádiách: 

1. inkubačné štádium: trvá 6 – 20 dní; 

2. katarálne štádium: zvyčajne trvá 10 – 15 

dní, začína ako zápal horných dýchacích 

ciest (nádcha, mierny suchý dráždivý kašeľ, 

slzenie, subfebrility). V tomto období 

sa na pertussis väčšinou ešte nepomyslí 

a pacient predstavuje výrazné epidemiologické 

riziko; 

. paroxyzmálne štádium: trvajúce väčšinou 

1 – 4 týždne (i dlhšie) s typickým 

dráždivým záchvatovitým kašľom. Kašeľ 

je sprevádzaný sčervenaním až zmodraním 

v tvári, končiacim niekedy vykašľaním spúta 

alebo zvracaním (dávivý kašeľ), niekedy 

s apnoickou pauzou nasledovanou 

zdĺhavým nádychom so zvýšeným výkrikovým 

zvukom (pripomínajúcim kikiríkanie 

kohúta alebo híkanie somára – somársky 

kašeľ). Záchvatov môže byť 40 až 

50 denne a vedú k značnému vyčerpaniu 

pacienta. Námaha pri paroxyzmoch môže 

viesť až k subkonjunktiválnym sufúziám; 

4. rekonvalescentné štádium: prichádza 

po 2 – 4 týždňoch. Znižuje sa frekvencia 

a intenzita záchvatov kašľa, ale môžu sa 

objaviť komplikácie v podobe opakovaného 

zvracania vedúceho až k malnutrícii, 

pneumónie, sekundárne komplikácie v dô- 

26 


• divý kašeľ – Pertussis 

sledku zvýšeného intratorakálneho a intraabdominálneho 

tlaku, sekundárne bakteriálne 

a vírusové infekcie, kŕče, encefalopatia. 

V ojedinelých prípadoch sa môžu 

vyskytnúť trvalé následky v podobe slepoty, 

hluchoty, mentálnej retardácie, či úmrtie 

(11, 14, 22). Najvyšší výskyt komplikácií 

sa pozoruje u malých detí, s narastajúcim 

vekom ich počet klesá. 

Diagnostika ochorenia 

• výter z hrdla – dôkaz prítomnosti 

baktérií, 

• vyšetrenie krvi, 

• laboratórna diagnostika: 

– kultivácia – Bordet-Gengou agar, 

Charchoal agar (vysoká špecificita), 

– sérológia (dôkaz protilátok), 

– PCR (polymerázová reťazová reakcia) 

– v súčasnosti najdôležitejšia molekulárno-genetická 

metóda detekcie baktérií. 

Laboratórna diagnostika ochorenia 

kultivačné testy sú úspešné len vtedy, ak 

sa výter urobí počas prvých troch týždňov kašľa, 

a ak sa odošle na analýzu už s konkrétnym 

podozrením na čierny kašeľ (nestačí bežná 

všeobecná kultivácia). Výter je náročný na 

správnu techniku vykonania. Kultivácia je nespoľahlivá 

pri neskoro vykonanom výtere, pri 

liečbe antibiotikami a celkovo u starších detí 

a dospelých, a na negatívny výsledok sa čaká 

až 5 – 12 dní. Keďže táto metóda je účinná 

najmä v čase, kedy ešte nezvykne padnúť 

podozrenie na čierny kašeľ, v praxi je len málo 

použiteľná. 

Metóda Pcr sa dá použiť aj počas antibiotickej 

liečby a v neskorších štádiách ochorenia, 

a dokáže rozlíšiť B. pertussis od B. parapertussis. 

Najúspešnejšia je však aj tak 

v úvodných štádiách a nevýhodou je, že nedokáže 

určiť citlivosť na antibiotiká. Výter z nosohltanu 

musí byť vykonaný správnym postupom 

a výsledky sú k dispozícii v priebehu 

2 – 5 dní. 

V neskorších štádiách ochorenia je možné 

použiť aj sérologickú metódu ELISA (enzýmová 

imunoadsorbentá analýza), avšak 

ELISA, ako aj PCR testy majú ešte nedostatky 

v štandardizácii a niekedy vedú k chybným výsledkom, 

a to aj v závislosti od skúseností laboranta. 

Existujú aj iné sérologické metódy 

(IF, imunoblot), ktoré sú založené na dôkaze 

protilátok. Niektoré typy testov nerozlišujú 

protilátky z očkovania od protilátok z ochorenia. 

Výsledky sérologického vyšetrenia 

prichádzajú celkovo v čase, keď už nemajú význam 

pre liečbu. 

Liečba ochorenia 

Liečba spočíva predovšetkým v prevencii – 

vakcináciou, obyčajne v kombinácii proti 

iným ochoreniam, v antibakteriálnej terapii 

a v podávaní látok uľahčujúcich priebeh 

ochorenia. 

Vakcína D.t.cOQ/D.t.P. sa používa na 

prevenciu diftérie, tetanu a pertussis. 

inFAnriX – je určený na primárnu aktívnu 

imunizáciu dojčiat od veku 2 mesiacov 

proti diftérii, tetanu a čiernemu kašľu. 

inFAnriX POLiO – je určený na aplikáciu 

podpornej (booster) dávky u detí, ktoré 

už boli očkované tromi alebo štyrmi dávkami 

buď DTPa očkovacej látky, alebo 

očkovacej látky proti diftérii, tetanu a pertussis 

(celobunková pertusová zložka) (DTPw). 

inFAnriX-iPV+Hib – je určený na aktívnu 

imunizáciu vo veku od 2 mesiacov proti 

diftérii, tetanu, pertussis, poliomyelitíde a 

ochoreniu, ktoré spôsobuje Haemophilus influenzae 

® typB. 

inFAnriX HeXA – je určený na základnú 

vakcináciu a aplikáciu booster dávky 

deťom proti diftérii, tetanu, pertussis, hepatitíde 

B, poliomyelitíde a pred ochorením, 

ktoré spôsobuje Haemophilus influenzae® 

typ B. 

Uplatnenie antipyretík v liečbe čierného 

kašľa spočíva v znížení horúčky, v uľahčení 

odkašliavania, v tlmení suchého a dráždivého 

kašľa sprevádzajúceho ochorenie. 

Antitusiká tlmia suchý, dráždivý a ťažko 

utíšiteľný kašeľ. 

Antialergická látka – nedocromilum obmedzuje 

bronchospazmy, kašeľ a nadmernú 

bronchiálnu reaktivitu. 

Z antibiotík, okrem chloramfenikolu a roxitromycínu 

s oficiálnou indikáciou čierneho 

kašľa je Bordetella pertussis v rôznej miere 

citlivá na ďalšie antibiotiká ako sú: doxycyklín, 

amoxicilín, fenoxymetylpenicilín, amoxicillin 

s inhibítorom beta-laktámazy, cefalosporíny 

(cefalotin, cefuroxím, cefotaxímum, cefoperazón), 

makrolidy (spiramycín, klaritromycín, 

azithromycín) ale aj kolistín. 

Liečba čierneho kašľa je rovnako problematická 

ako diagnostika. Antibiotiká majú význam 

len v katarálnom štádiu, kedy môžu 

zmierniť priebeh ochorenia. V paroxyzmálnom 

štádiu, keď sa naplno uplatní účinok 

toxínu a prepukne typický kašeľ, už antibiotiká 

nemajú liečebný význam a plnia prinajlepšom 

len profylaktickú úlohu (ako prevencia 

sekundárnych bakteriálnych infekcií) a znižujú 

nákazlivosť chorého, ktorý sa považuje za neinfekčného 

po 5 dňoch cielenej antibiotickej 

liečby; paradoxne však môžu predĺžiť trvanie 

liečby o 1 – 2 týždne. 

Použitá literatúra: 

1. Avdičová, M.: Pertussis – čo je nové na 

Slovensku? 

2. http://www.mediforum.sk/pdf/ockovanie/2009 

_smokovec_16.pdf (2009) 

3. http://ockovanie.org/cierny-kasel-pertussis.html 

(2011-01-22) 

4. http://www.adcc.sk/web/humanne-lieky/spc/dt-coq-d-t-p-spc-4994.html 

(2008-12) 

5. http://www.zdravie.sk/sz/content/132- 

23641/pertussis-cierny-kasel-divy-kasel.html 

(2005-11-08) 

Michaela Kožárová, 

4. ročník farmácie, UVLF v Košiciach 

PharmDr. František Tamer, 

Katedra farmaceutickej technológie, lekárenstva 

a sociálnej farmácie UVLF v Košiciach 


úČELná (FaRMakoTERaPIa) vYBRanÝcH ocHoREní • 

Lieky, liečivá s indikáciou čierného kašľa (revízia k 1. 1. 201) 

ATC KOD NAZOV LFO DRZ ZEM RX SV 

ULAT 

J01BA01 

97 390 

CHLORAMPHENICOL 1X1G 

PLV 

VLN 

CZ 

N 

R 

chloramphenicoli natrii succinas 

J01FA06 

J01FA06 

J01FA06 

J01FA06 

J01FA06 

13 452 

13 454 

13 456 

13 460 

13 461 

ROXITHROMYCIN-R.150MG10 



ROXITHROMYCIN-R.300MG 7 


TBL 

TBL 

TBL 

TBL 

TBL 

RAT 

RAT 

RAT 

RAT 

RAT 

DE 

DE 

DE 

DE 

DE 

S 

S 

N 

N 

S 

R 

R 

R 

R 

R 

roxithromycinum 





J07AJ51 

J07AJ51 

J07AJ51 

J07AJ51 

J07AJ51 

J07AJ51 

26 912 

26 911 

24 675 

24 677 

24 674 

24 676 

D.T.COQ/D.T.P.10X10(S.F 

D.T.COQ/D.T.P.10X5ML(SF 

D.T.COQ/D.T.P.1X0.5ML 

D.T.COQ/D.T.P.1X10ML(SK 



INJ 

INJ 

INJ 

INJ 

INJ 

INJ 

SNP 

SNP 

SNP 

SNP 

SNP 

SNP 

FR 

FR 

FR 

FR 

FR 

FR 

N 

N 

N 

N 

N 

N 

R 

R 

R 

R 

R 

R 

vaccinum diphtheriae adsorptum; vaccinum tetani adsorptum 






J07AJ52 

J07AJ52 

28 242 

28 243 

INFANRIX 1X0.5ML SKL.FL 

INFANRIX 1X0.5ML STR 

INJ 

INJ 

GAG 

GAG 

BE 

BE 

N 

N 

R 

R 

diphtheriae anatoxinum; tetani anatoxinum; pertussis anatoxinum; 

pertussis haemagglutinum filamentosum; pertussis membranae 

externae proteinum; antigenum tegminis hepatitis b 




J07CA02 

52 280 

INFANRIX POLIO 1X0.5ML 

INJ 

GAG 

BE 

V 

R 




J07CA06 

43 006 

INFANRIX-IPV+HIB 1X0.5 

PLU 

GAG 

BE 

V 

R 




J07CA09 

34 905 

INFANRIX HEXA 10X0.5ML 

PLV 

GAG 

BE 

V 

R 




N02BE01 

N02BE01 

N02BE01 

N02BE01 

N02BE01 

94 980 

26 985 

26 986 

26 992 

26 993 

MEXALEN 250MG 6 

PANADOL BABY 125MG 10 

PANADOL BABY 125MG 50 

PANADOL JUNIOR 250MG 10 

PANADOL JUNIOR 250MG 50 

SUP 

SUP 

SUP 

SUP 

SUP 

RAT 

GAG 

GAG 

GAG 

GAG 

DE 

GB 

GB 

GB 

GB 

N 

N 

N 

N 

N 

RV 

RV 

RV 

RV 

RV 

paracetamolum 

paracetamolum 

paracetamolum 

paracetamolum 

paracetamolum 

N02BE51 

N02BE51 

N02BE51 

N02BE51 

N02BE51 

N02BE51 

98 603 

98 604 

56 291 

41 429 

50 141 

50 142 

COLDREX JUNIOR 8 

COLDREX JUNIOR 16 

COLDREX NOCN.LIEC.160ML 




TBL 

TBL 

SIR 

SIR 

SIR 

SIR 

GAG 

GAG 

GAG 

GAG 

GAG 

GAG 

GB 

GB 

GB 

GB 

GB 

GB 

N 

N 

N 

N 

N 

N 

RV 

RV 

RV 

RV 

RV 

RV 

paracetamolum; butylscopolaminum 

paracetamolum; butylscopolaminum 

paracetamolum; phenylephrini hydrochloridum; acidum ascorbicum 




R03BC03 

56 242 

TILADE MINT 2X112DF 

INH 

SAV 

SK 

I 

R 

nedocromilum natricum 

R05DA04 

R05DA04 

24 942 

24 946 

CODEIN 15MG 10 (BL) 

CODEIN 30MG 10 (BL) 

TBL 

TBL 

ZNT 

ZNT 

SK 

SK 

S 

S 

R 

R 

codeini dihydrogenophosphas hemihydricus 

codeini dihydrogenophosphas hemihydricus 

R05DB13 

R05DB13 

R05DB13 

R05DB13 

R05DB13 

R05DB13 

R05DB13 

88 111 

88 900 

88 967 

10 903 

36 701 

94 859 

95 520 

STOPTUSSIN 10ML/4MG/1ML 

STOPTUSSIN 25ML 

STOPTUSSIN 50ML 

STOPTUSSIN 1X50ML 

STOPTUSSIN TABLETY 20 

TUSSIN 10ML/4.62/1ML 

TUSSIN 25ML 

GTO 

GTO 

GTO 

GTO 

TBL 

GTO 

GTO 

TEV 

TEV 

TEV 

TEV 

TEV 

TEV 

TEV 

CZ 

CZ 

CZ 

CZ 

CZ 

CZ 

CZ 

N 

N 

N 

N 

N 

N 

N 

RV 

RV 

RV 

RV 

RV 

RV 

RV 

butamirati dihydrogenocitras; guaifenesinum 





butamirati dihydrogenocitras 

butamirati dihydrogenocitras 

R05DB19 

R05DB19 

R05DB19 

04 212 

95 511 

95 512 

DITUSTAT 10ML/20MG/1ML 

DITUSTAT 25ML 

DITUSTAT 50ML 

GTT 

GTT 

GTT 

IVX 

IVX 

IVX 

CZ 

CZ 

CZ 

N 

N 

N 

RV 

RV 

RV 

dropropizinum 

dropropizinum 

dropropizinum 

R05FB02 

94 465 

STOPTUSSIN BABY 8MG/100 

SIR 

IVX 

CZ 

N 

RV 


28 


• PR ČLánok 

Prírodná kozmetika 

s obsahom liečivých rastlín 

– bezpečná ochrana bez parabénov 

Vzhľadom na neustále sa zvyšujúci 

výskyt kožných alergií u detí, lekári 

odporúčajú po okúpaní dieťaťa nepoužívať 

žiadne kozmetické výrobky, 

alebo len čistý olivový olej (prírodný 

olivový olej MEDI) či prírodnú kozmetiku vyrobenú 

špeciálne pre deti bez chemických 

konzervačných látok, parabénov. 

Prečo si vyberať kozmetiku 

bez parabénov? 

Parabény sú najrozšírenejšie konzervanty používané 

v kozmetike už dlhú dobu– obsahuje 

ich asi 1/ kozmetických produktov. Pri kontakte 

s jemnou detskou pokožkou môžu 

však spôsobovať dermatitídu, sprevádzanú začervenaním, 

svrbením a tvorbou ekzémov. 

Prvou krajinou EÚ, ktorá zakázala ich používanie 

v kozmetických výrobkoch určených 

pre deti mladšie ako roky, je Dánsko. Týka 

sa to propylparabénu a butylparabénu, pri 

ktorých sa preukázal negatívny účinok na ľudský 

organizmus. Niektoré firmy, ktoré vyrábajú 

kozmetiku pre deti, preto parabény nahradili 

prírodnými látkami s antioxidačnými 

vlastnosťami, ktoré pri špeciálnom spracovaní 

dokážu chemické konzervanty nahradiť. 

Vysoký stupeň čistoty 

detská pokožka si vyžaduje špeciálnu starostlivosť – je omnoho 

vnímavejšia a citlivejšia na svoje okolie ako pokožka dospelých. 

Je chránená len veľmi malou vrstvou tuku a obsahuje veľa vody 

– škodlivé látky preniknú do nej oveľa ľahšie. Nedokáže sa teda 

brániť pred baktériami a plesňami, pretože nemá ešte vytvorený 

stabilný ochranný kyslý plášť. 

Zo širokého sortimentu detskej kozmetiky 

uprednostňujme preto teda produkty s obsahom 

prírodných látok, najlepšie obohatené 

o rastlinné extrakty. Príroda ponúka skutočne 

nespočetné množstvo plnohodnotných 

účinných látok, ktoré sú zvlášť vhodné pre starostlivosť 

o jemnú detskú pokožku. Práve takéto 

látky využíva vo svojej výrobe osvedčená 

nemecká kozmetika Bübchen. Vylúčiť 

nadbytočnú chémiu umožňuje výrobcovi najmodernejšia 

technológia – všetkými výrobnými 

halami sa ťahajú desiatky metrov nerezového 

potrubia – i dodržiavanie prísnych 

hygienických, až sterilných podmienok. Výroba 

produktov Bübchen sa vďaka tomu vyznačuje 

vysokým stupňom čistoty, čo umožňuje 

znížiť obsah chemických konzervačných 

látok zodpovedajúcich za časté alergické 

reakcie pokožky na minimum. Vo výrobkoch 

sú nahradené extraktmi liečivých bylín 

(nechtík lekársky, harmanček, lipový kvet, rozmarín), 

ktoré nemajú dráždivý účinok. Tie sa 

pestujú na špeciálnych plochách, ktoré nie sú 

ošetrované chemicky a ich kvalita je prísne 

strážená. 

Liečivá sila rastlinných 

olejov a extraktov bylín 

Detský kozmetický rad Bübchen – krémy, 

mlieka, emulzie, šampóny, mydlá, peny – sa 

pripravuje na báze čistých rastlinných olejov 

(napr. mandľový, slnečnicový, jojobový, karité, 

olej z pšeničných klíčkov). Získavajú sa lisovaním 

semien týchto rastlín za studena. 

Zvlášť esenciálne mastné kyseliny, ktoré sú 

Rad Calendula 

v týchto olejoch obsiahnuté, umožňujú vyrovnávať 

deficity v hydrolipidovej a hornej 

vrstve kože, napomáhajú znižovať najmä 

straty vlhkosti. Sú ideálnymi dodávateľmi tukov 

pre pokožku. Vďaka nim je pokožka pružnejšia, 

hebkejšia, a pritom dobre dýcha. Zároveň 

zvyšujú jej obranyschopnosť – aj 

v prípade nepriaznivého počasia (chlad, vietor) 

a umožňujú zachovávať jej prirodzený kyslý 

ochranný film. 

Nemecké združenie pre pomoc pri alergiách 

a kožných ochoreniach výrobky Bübchen 

odporúča aj pre deti s mimoriadne citlivou pokožkou. 

Toto odporúčanie je deklarované aj na 

každom balení. 

RNDr. Miroslava Ungerová 

Je najnovší prírastok prírodnej kozmetiky Bübchen na jemné ošetrenie citlivej pokožky. 

Využíva protizápalové, dezinfekčné, upokojujúce a hojivé účinky Bio-Calenduly (nechtík 

lekársky) pestovanej v rámci ekologického poľnohospodárstva. Prípravky s jej výťažkami 

posilňujú prirodzenú ochrannú bariéru pokožky, citlivú pokožku upokojujú a urýchľujú 

jej regeneráciu. Prinášajú potešenie malým i veľkým – deťom i celej rodine. 

calendula nechtíkový krém na tvár s obsahom jedinečnej kombinácie účinných 

zložiek z nechtíka a rastlinných olejov rozmaznáva a ošetruje citlivú a suchú pokožku 

a zároveň udržiava jej elasticitu a hebkosť. Nechtíkový výťažok vďaka prítomnosti 

heliotropínu pôsobí na pleť upokojujúco a protizápalovo. Čisté rastlinné oleje – mandľový, 

slnečnicový a karité prenikajú do pokožky a zabraňujú strate jej vlhkosti. Krém 

pokožku spoľahlivo chráni pred nepriaznivými vonkajšími vplyvmi. 

calendula nechtíkové telové mlieko obohatené mandľovým a slnečnicovým olejom 

a pantenolom pokožku intenzívne zvlhčuje a chráni ju tým pred vysušovaním. Okamžite 

sa vstrebáva a na pokožke zanecháva príjemný pocit. 

calendula nechtíkový olej prirodzene regeneruje citlivú a suchú pokožku. Prírodný 

čistý olej pleť jemne ošetruje a umožňuje jej voľne dýchať. Vysušenú pokožku zjemňuje 

a dodáva jej pružnosť. Prípravok je ideálny na každodennú starostlivosť a na masáže 

detí aj dospelých. Vďaka svojej konzistencii je vhodný aj na jemné čistenie zadočka 

dojčiat v plienkovej oblasti. Namáhanú pokožku zásobuje hodnotnými prírodnými účinnými 

látkami a dodáva jej vlhkosť. 

calendula umývací a sprchovací krém s obsahom 1/ telového mlieka je počas 

umývania obzvlášť jemný. Citlivú pokožku nedráždi, hydratuje ju a chráni pred vysušením. 

Stáva sa tak hladká a vláčna. Odporúča sa nanášať na vlhkú pokožku a opláchnuť 

vodou. 


PUBLIcISTIka • 

Bylinková škôlka 

Počuli ste už o Bylinkovej škôlke? Bylinková škôlka je projekt určený pre 

predškolské zariadenia, ktorého cieľom je oboznámiť škôlkarov s liečivými rastlinami, na 

čo sa používajú, ako sa pestujú, sušia, ako pomáhajú a pred ktorými treba byť obozretný. 

druhou líniou projektu je spolupráca s rodičmi, keďže výstupy práce detí využijú aj 

mamičky v domácnosti. Treťou líniou je práca s deťmi v prírode pri vyhľadávaní 

a poznávaní divo rastúcich bylín. 

Pilotný projekt Bylinkovej škôlky prináša 

deťom do Škôlky Vilky Dr. Mikuláš 

Kresánek, vnuk nedávno zosnulého 

Dr. Jaroslava Kresánka, 

zakladateľa klasickej farmakognózie na Slovensku, 

neúnavného propagátora byliniek 

a autora unikátneho Atlasu liečivých rastlín 

a lesných plodov. 

„Myšlienka tohto projektu nie je úplne nová. 

S bylinkovou osvetou medzi deťmi predškolského 

a školského veku začal už veľmi dávno 

náš starý otec,“ hovorí Dr. Kresánek. 

„Bolo by na škodu, keby sme zabudli na všetky 

užitočné veci z minulosti. Sme hrdí na to, že 

túto tému, ako aj odkaz starého otca, môžeme 

preniesť do súčasnej uponáhľanej doby plnej 

marketingového pretlaku, ktorý sa na nás valí 

zo všetkých strán. Je osožné, aby sa deti od útleho 

veku naučili bezpečne poznávať a používať 

liečivé rastliny a zároveň sa týmto aj vyvarovali 

manipulácii zo strany podnikavcov v obchode 

so zdravím,“ dodáva na záver. 

Reportáž 

zo Škôlky Vilky 

Bylinky dobre poznali a v dennom živote ich 

používali naposledy prababičky dnešných 

škôlkárov, možno ešte aj niektoré babičky. 

Úžasný dar prírody sme v našich domácnostiach 

takmer prestali využívať. Bylinky nie 

sú len bazalka či oregano. Je to obrovské 

množstvo drevín a bylín, z ktorých niektoré 

pôsobia ako prísady do jedál a pomocníci pri 

trávení – koreniny, iné liečia svojim bezprostredným 

pôsobením na organizmus, či už vo 

forme čaju, tinktúry, masti alebo silice. „Keď 

nás Dr. Kresánek oslovil s myšlienkou Bylinkovej 

škôlky, hneď sa nám zapáčila,“ hovorí riaditeľka 

Škôlky Vilky, v ktorej prebieha pilotný 

bylinkový projekt, pani Mgr. Hoferová. „V našej 

škôlke veľmi poctivo dbáme na to, aby sme 

svojou troškou prispeli k zdraviu detí, ktoré nás 

navštevujú. Predovšetkým tým, čo im predkladáme 

k jedlu, ale i tým, že ich vedieme k zdravým 

návykom. Bolo by úžasné zasiať semienka 

lásky k bylinkám už deťom v predškolskom 

veku a oživiť tak veľmi užitočnú a tak trochu 

vymierajúcu tradíciu,“ pokračuje. 

Keďže pilotný projekt Bylinkovej škôlky 

prebiehal v Škôlke Vilke, mohli do jeho 

priebehu vnášať nové nápady a tvorivé prvky 

ako tému uchopiť. Výhodou je, že Bylinková 

škôlka je do veľkej miery praktická téma, ktoré 

deti obľubujú viac ako abstraktné. Základná 

metodika práce s predškolskými deťmi: zaujať, 

motivovať, vykonať a upevniť však bola aplikovaná. 

V Škôlke Vilke, ktorá vznikla len pred rokom, 

sú zatiaľ dve triedy – trieda menších 

a trieda väčších detí. Vzdelávacie aktivity robievajú 

oddelene, aby vyšli v ústrety rozdielnym 

schopnostiam detí. Pre projekt Bylinkovej 

škôlky sa však zariadili inak: vytvorili 

skupinky, v ktorých sú staršie deti spolu 

s mladšími. Tak sa projektu mohli zúčastniť 

aj dvojročné detičky, ktoré teší sadiť a polievať, 

ale pomoc staršieho kamaráta sa im zíde. „Vytvorili 

sme skupinky po štyri deti. Každá skupinka 

sa stará o svoj bylinkový kvetináč,“ hovorí 

pani učiteľka Zuzka. „Pozorujeme, že pri 

prakticky ladených aktivitách staršie deti radi 

pomáhajú mladším, cítia sa užitočne a zodpovedne. 

Menšie deti sa zase tešia, že pracujú 

ako veľkí.“ 

Deti už pred začatím projektu mali určitú 

skúsenosť s pestovaním. V súvislosti s prichádzajúcou 

jarou pedagogičky zaradili do programu 

tému týždňa Staráme sa o záhradku. 

Deti na otázku, čo potrebujú rastlinky, aby dobre 

rástli, jedno cez druhé kričia: „Slniečko, vodu, 

a starostlivosť!“ V rámci témy si nakličovali 

žeruchu, ktorú potom zjedli na olovrant 

na maslovom chlebíku. V projekte Bylinkovej 

škôlky je to ale oveľa zaujímavejšie! 

Otvárame 

tému byliniek 

Rozprávanie o rastlinkách a čítanie zaujímavých 

príbehov z atlasu Dr. Kresánka absolvovali 

všetky deti spolu. Spoločne spoznávali 

tajomstvá byliniek a liečivých rastlín, 

ktoré sa v jarných a letných mesiacoch nachádzajú 

aj v ich škôlkarskej záhradke. Detičkám 

sa najviac páčila púpava, pretože ju 

dobre poznali, ale nevedeli, že aj táto rastlinka 

má liečivé účinky (že vie „pomáhať telíčku“). 

Pani učiteľky deťom o púpave niečo prime- 

0 


• Bylinková škôlka 

rané ich veku prečítali z Atlasu liečivých rastlín 

a púpava sa tak okamžite stala najpopulárnejším 

kvietkom v škôlke. 

Pri ďalšej aktivite venovanej bylinkám si 

deti zahrali pexeso, ktoré pripravili pani 

učiteľky. Veľké deti mali kartičky obrázkami 

dole, menšie deti obrázkami hore. Deti sa učili 

o bylinkách a zároveň si trénovali používanie 

priestorovej pamäti. 

Návšteva záhradníctva 

Na nákup byliniek a všetkých ostatných dôležitých 

vecí na výsadbu sa vybrali hlavne staršie 

deti. Predsa len, v záhradníctve sa toho 

dá veľa rozbiť! Záhradníctvo blízko pri Škôlke 

Vilke našu návštevu nečakalo, ale potešilo 

sa jej. Pohľad na desať trpaslíkov v reflexných 

vestičkách vždy rozveselí okoloidúcich. 

Sústredili sme sa na bylinkové priesady, 

pretože tie sú na začiatok pre škôlkarov ilustratívnejšie 

ako semienka. Každý malý nákupca 

si vybral nejaký kvetináč so sadeničkou, 

inak by ani nemal pocit, že niečo kúpil. To poznajú 

všetky mamičky… Nakúpili sme mätu, 

rozmarín, tymian, dúšku materinu, levanduľu 

a ligurček. Sú to najznámejšie bylinky, ktorým 

sa potešia mamičky našich malých bylinkárov, 

keď sa nám ich podarí dopestovať. Navyše 

niektoré z nich pekne vyzerajú, na čo je pri 

škôlkaroch dôležité dbať. Čisto pre radosť zo 

záhradníčenia sme nakúpili ešte päť krhličiek, 

aby každý tím mal tú svoju. Ešte rýchly ná- 

kup semienok bazalky a kmínu, a boli sme hotoví. 

Aspoň na začiatok. 

Vyhrňme si rukávy 

Pre deti bola nepochybne najzaujímavejšia 

časť Bylinkovej škôlky príprava hrantíkov a výsadba 

predpestovaných priesad. „Sadili sme 

do špeciálnej zeminy, určenej na pestovanie byliniek. 

Hrantíky odporúčame plytšie ale väčšie; 

potrebujeme, aby sa na každom realizovali štyri 

detičky. Bylinky sa tiež časom rozrastú 

a budú potrebovať miesto,“ približuje stratégiu 

Mgr. Hoferová. „Byliniek treba vysadiť radšej 

viac ako menej,“ dopĺňa ju učiteľka Janka. „Budeme 

s nimi pracovať počas celého leta – robiť 

si čajíky z vlastnej úrody mäty alebo feniklu, 

pripravovať balíčky levandule mamke do skrine 

alebo, po doplnení výsadby, sladiť čaj cudzokrajnou 

liečivou rastlinou, stéviou.“ Plány 

zaangažovania rodičov do projektu konkretizuje 

aj učiteľka Zuzka: „Keď bude niektorá 

mamka chystať cez víkend paradajkovú polievku, 

bude vedieť, že bazalku jej donesie jej malý 

škôlkar.“ 

Záverečná bodka 

Sadenie a vysievanie byliniek pokračovalo niekoľko 

dní, čo pekne upevnilo tému v hlavičkách 

škôlkarov. Každé dieťatko si malo mož- 

nosť zababrať ručičky hlinou a popolievať či 

už kvetináč alebo školský dvor. Každý deň si 

zaspievali aj pesničku, ktorú vymysleli k téme 

Janka so Zuzkou, na melódiu anglickej pesničky 

Brother Peter: 

„Seed is growing, seed is growing, 

give it sun, give it sun, 

little bit of water, little bit of water, 

it will be plant, will be plant.“ 

Projekt Bylinková škôlka je jedným z projektov 

občianskeho združenia Dr. Kresánek 

deťom. Slúži na šírenie osvety o liečivých rastlinách 

medzi našimi najmenšími ratolesťami. 

Projekt mediálne podporil časopis Dieťa. 

Okrem Bylinkovej škôlky pripravuje občianske 

združenie Dr. Kresánek deťom metodickú 

príručku o liečivých rastlinách pre školy s názvom 

Byl-IN-ka a zakladá náučnú Liečivú lúku. 

Dr. Kresánek podporuje projekty bylinkovej 

osvety na 102%. Pridajte sa k nám! 

kontakt: 

Dr. kresánek deťom o. z., 

Čelovce 139, 991 41 Čelovce 

iČO/siD: 42002923, 

Bankové spojenie: 2952881553/0200 

e-mail: detom@dr-kresanek.sk 

(red) 


zRIEdkavÉ cHoRoBY • 

Európsky projekt 

na rozvoj národných plánov pre 

zriedkavé choroby – EUroPLan 

krajiny s menším počtom obyvateľov, kam patrí aj Slovensko, majú špecifické 

problémy pri zabezpečovaní starostlivosti o pacientov so zriedkavými 

chorobami. mnohé zriedkavé choroby sa tu vyskytujú len sporadicky. Systém 

organizácie zdravotníctva a alokácia finančných zdrojov neumožňujú 

špecializáciu zdravotnej starostlivosti vo všetkých odborných oblastiach, najmä 

v oblasti zriedkavých chorôb. v problematike zriedkavých chorôb evidujeme 

pomerne nízke povedomie verejnosti, nedostatočné povedomie osobitostí zriedkavých chorôb 

v zdravotníckej politike, deficit vo vzdelávaní zdravotníckych pracovníkov, nedostatočný rozvoj 

špecializovaných centier, ako aj nedostatočnú podporu výskumu. Uvedené problémy iniciovali 

podporu medzinárodnej spolupráce, ktorá vytvára základ pre zdravotnú starostlivosť o pacientov 

so zriedkavými chorobami aj v menších krajinách, ako je Slovensko. 

Osobitá situácia v menších štátoch sa 

odzrkadľuje v náročnosti a problémoch 

pri tvorbe národných stratégií 

a plánov starostlivosti o pacientov 

so zriedkavými chorobami. Pre zjednodušenie 

tejto situácie vznikol v apríli roku 2008 

v rámci pracovnej skupiny odborníkov v oblasti 

zriedkavých chorôb (EUCERD – Výbor 

expertov EÚ pre zriedkavé choroby) projekt 

EUROPLAN, podporovaný Európskou komisiou 

(DG Sanco). Projekt koordinuje talianske 

národné centrum starostlivosti o pacientov 

so zriedkavými chorobami. Prebieha 

vo viacerých fázach. Hlavným cieľom projektu 

EUROPLAN je podpora harmonizácie a integrácie 

starostlivosti o pacientov so zriedkavými 

chorobami do systému zdravotníctva 

v jednotlivých členských štátoch, ako aj 

zmenšenie rozdielov v starostlivosti o pacientov 

so zriedkavými chorobami medzi členskými 

štátmi. 

V prvej fáze, EUROPLAN I 2008 – 2011 

participovalo 57 odborníkov (lekárov, vedcov, 

národných autorít, pacientskych organizácií) 

z 4 krajín a EURORDIS (Európska aliancia 

zriedkavých chorôb). Hlavným cieľom bolo 

vytvorenie postupu pre podporu vypracovania 

a implementácie národných plánov/stratégií 

pre zriedkavé choroby. Výsledky prvej 

fázy sa podarilo naplniť. Najväčším úspechom 

je prijatie odporúčaní pre vypracovanie Národných 

plánov starostlivosti o pacientov so 

zriedkavými chorobami. 

Stav rozpracovania Národných 

stratégií/plánov (k 24. 5. 2012) 

Výsledky eUrOPLAn i 2008 – 2011 

• Odporúčania na vypracovanie 

Národných plánov starostlivosti 

o pacientov so zriedkavými chorobami 

v členských štátoch. 

• Vytvorenie súboru indikátorov na 

monitorovanie implementácie 

a hodnotenie vplyvu národných plánov 

pre zriedkavé choroby. 

• Prehľad kľúčových výsledkov 

15 národných konferencií v členských 

štátoch EÚ zapojených do projektu 

EUROPLAN. 

Úspech prvej fázy potvrdil a validoval EU- 

ROPLAN ako kľúčový nástroj pre vytváranie 

národných plánov. Organizovanie národných 

konferencií v členských štátoch malo dokázateľne 

pozitívny dopad na túto aktivitu. Zvýšil 

sa záujem zo strany pacientov a ich organizácií, 

zo strany politikov, priemyslu a celej 

odbornej verejnosti. Napriek počiatočným problémom 

vo viacerých štátoch EUROPLAN I 

2 


• kaTEGoRIzácIa 

prispel k zapojeniu národných autorít do tvorby 

národných stratégií resp. plánov. 

Do EUROPLAN I 2008 – 2011, sa Slovensko 

nezapojilo. O to väčšou výzvou je druhá 

fáza EUROPLAN II 2012 – 2015, ktorej 

sme aktívnymi členmi. 

ciele projektu eUrOPLAn ii 2012 – 

2015 možno zhrnúť nasledovne: 

• Vytvoriť interaktívnu sieť odborníkov 

a národných autorít, poskytujúca podporu 

a technickú asistenciu pre špecialistov, 

ktorí pripravujú Národný plán. 

• Vytvoriť komplexný, aplikovateľný 

a funkčný návrh Národného plánu, ktorý 

bude jasne definovať ciele a zabezpečí 

priebežné sledovanie ďalšej implementácie. 

• Podporiť účasť pacientov na národných 

konferenciách. 

EURORDIS je partnerom projektu EU- 

ROPLAN. Aktívne podporuje organizáciu 

Národných konferencií. EURORDIS podporuje 

účasť a diskusiu pacientov na národných 

konferenciách. 

Napriek tomu, že Slovensko sa zapojilo do projektu 

EUROPLAN ako jeden z posledných 

členských štátov EÚ, začalo aktívne pracovať 

v tejto oblasti. Snažíme sa využiť všetky doposiaľ 

vypracované európske odporúčania a aj 

touto cestou sa vyhnúť zbytočným chybám. 

Zároveň kladieme dôraz, aby pripravovaný Národný 

plán reflektoval realitu slovenského 

zdravotníctva. 

nástroje projektu eUrOPLAn ii 2012 

– 2015 na vytvorenie národného 

plánu starostlivosti o pacientov 

so zriedkavými chorobami: 

• Jún 2012 – December 2013 

národné konferencie 

Pri príležitosti Dňa zriedkavých chorôb sa 

28. 2. 201 uskutoční v hoteli Austria 

Trend v Bratislave národná konferencia 

s názvom Zriedkavé choroby na Slovensku 

– Fórum odborníkov (http://www.zriedkave-choroby.sk) 

• Máj 2012 – Január 2014 

Workshopy, konferencie 

Do tejto fázy sa SR zapojí tento rok zatiaľ 

usporiadaním 2. slovenskej konferencie 

zriedkavých chorôb podporovanej európskym 

programom ORPHANET, ktorá 

sa uskutoční dňa 24. apríla 201 v Bratislave, 

hotel Saffron. 

(http://www.orpha.net/national/SK-SK/ 

index/%C3%BAvod). 

• Prvá polovica roku 2015 

Finálna konferencia v Ríme 

(http://www.europlanproject.eu/_newsite_986 

987/events31.html) 

vývoj priemerných maximálnych cien 

receptových liekov v roku 2012 

Lieky plne hradené poisťovňou 

Mesiac 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 

pCena 174,4 174,5 174,5 156,0 157,9 134,8 132,6 163,7 157,9 186,5 180,2 175,9 

Počet 1399 1398 1398 1627 1575 1859 1891 1446 1513 1230 1277 1316 

Lieky čiastočne hradené poisťovňou 

Mesiac 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 

pCena 30,7 30,7 30,7 35,3 34,6 32,3 32,4 31,6 31,5 31,6 31,4 31,4 

uCena 24,9 24,9 24,9 28,8 28,8 26,7 26,8 25,3 25,5 25,3 25,2 25,2 

dCena 5,8 5,8 5,8 6,4 5,8 5,6 5,6 6,3 5,9 6,3 6,2 6,2 

Počet 3661 3662 3662 3427 3235 2920 2884 3341 3220 3557 3490 3460 

Lieky plne i čiastočne hradené poisťovňou spolu 

Mesiac 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 

pCena 70,4 70,4 70,4 74,1 75,0 72,2 72,0 71,5 71,9 71,4 71,2 71,2 

uCena 66,2 66,2 66,2 69,8 71,1 68,7 68,7 67,1 67,9 66,7 66,7 66,7 

dCena 4,2 4,2 4,2 4,3 3,9 3,4 3,4 4,4 4,0 4,7 4,5 4,5 

Počet 5060 5060 5060 5054 4810 4779 4775 4787 4733 4787 4767 4776 

Ing. Beáta Ramljaková, 

Slovenská aliancia zriedkavých chorôb – Aliancia ZCH 

MUDr. František Cisárik, CSc., 

Výbor expertov EÚ pre zriedkavé choroby – EUCERD 

Pharmdr. Tatiana Foltánová, PhD., 

Farmaceutická fakulta, UK v Bratislave 

PharmDr. František Tamer, UVLF v Košiciach; Ing. Stanislav Kmec, UVLF v Košiciach 

2/201 • Lekárnické Listy ®

zaUJaLo náS • 

faf UK opäť hostila 

študentov z Ekaterinburgu 

Už po druhý krát prijala Farmaceutická fakulta Uk 

študentov Farmaceutickej fakulty Uralskej štátnej 

medicínskej akadémie z ruska. Študenti sú poslucháčmi 

4. ročníka a v čase od 14. 1. 2013 do 25. 1. 2013 vykonávali 

lekárenskú prax v Univerzitnej lekárni FaF Uk. 

Počas praxe sa oboznámili s prácou 

lekárnika na Slovensku, ako aj s ďalšími 

aktivitami v Univerzitnej lekárni, 

napr. práca v lekárenskej 

ambulancii, ktorá sa využíva predovšetkým 

ako konzultačný a informačný priestor pre 

pacientov. Ďalej študenti mali možnosť vyskúšať 

si meranie cholesterolu, triglyceridov, 

glukózy, ale i meranie krvného tlaku a BMI 

indexu. 

Súčasťou pobytu študentov z Ekaterinburgu 

bolo i stretnutie s dekanom FaF UK prof. 

PharmDr. J. Kyselovičom, CSc. Okrem toho 

navštívili Centrum excelentnosti v TAC-e, 

kde sa oboznámili s činnosťou centra a jeho 

riaditeľom, doc. RNDr. P. Mikušom, PhD., ktorý 

je súčasne prodekanom pre rozvoj a zahraničné 

styky Farmacuetickej fakulty UK. 

Študenti súčasne navštívili niektoré katedry 

FaF UK ako napríklad Katedru farmakológie 

a toxikológie, Katedru farmaceutickej chémie, 

Katedru farmakognózie a botaniky, Katedru 

chemickej teórie liečiv, Katedru farmaceutickej 

analýzy a nukleárnej farmácie a Katedru 

organizácie a riadenia farmácie. 

Okrem Univerzitnej lekárne FaF UK 

navštívili aj Nemocničnú lekáreň 

sv. Alžbety onkologického ústavu 

sv. Alžbety, kde mali možnosť vidieť 

aj historickú lekáreň, ktorá bola na 

našom území ako prvá nemocničná 

lekáreň patriaca Kláštoru sv. Alžbety. 

Počas dvojtýždňovej praxe navštívili študenti 

dôležité organizácie a spoločnosti v oblasti 

výroby, kontroly a distribúcie liečiv 

a liekov. V Štátnom ústave pre kontrolu liečiv 

boli oboznámení s jednotlivými sekciami 

a ich obsahovou náplňou. Okrem krátkych prezentácií 

videli i pracovné laboratóriá a prístrojové 

vybavenie sekcie biológie a chémie. 

V Unimedpharme mali možnosť v prezentáciách 

vidieť prípravu dôležitých očných liekov, 

s ktorými sa môžu stretnúť i v ruských lekárňach. 

Študenti ocenili prijatie generálnou 

riaditeľkou Unimedu a Unimedpharmy, ktorá 

s nimi komunikovala v ich rodnom jazyku. 

Ďalej boli prijatí druhou najväčšou veľkodistribučnou 

spoločnosťou Unipharma – 1. slovenská 

lekárnická akciová spoločnosť. Dostalo 

sa im mimoriadnej pozornosti zo strany riaditeľa 

bratislavskej prevádzky, ktorý zabezpečil 

možnosť výkladu v ruskom jazyku. 

Študenti tak mali možnosť vidieť logistiku liekov 

a zdravotníckych pomôcok, ako aj prípravu 

dodávok pre jednotlivé lekárne. 

V rámci voľného času okrem iného navštívili 

Univerzitu Jána Amosa Komenského, 

ktorá bola pre nich veľmi zaujímavá z hľadiska 

počtu fakúlt, historickej auly a rektorskej siene. 

Študenti boli veľmi nadšení, že mohli vidieť 

našu alma mater a jej pracoviská. Mimoriadne 

sa im páčil program praxe, ktorý bol 

vyvážený odbornou činnosťou a doplnený návštevami 

a exkurziami ďalších spoločností, 

ktoré súvisia s liekmi a liečivami. 

doc. RNDr. Magdaléna Fulmeková, CSc., 

prednostka Univerzitnej lekárne FaF UK 

4 


• PUBLIcISTIka 

Problémy farmakoterapie 

u geriatrických pacientov 

Organizáciu seminára zastrešili 

Ústav farmakológie a klinickej farmakológie 

LF UK, Slovenská lekárska 

spoločnosť, Slovenská farmakologická 

spoločnosť, Spoločnosť klinickej 

farmakológie a Slovenská lekárnická komora. 

Na podujatí vystúpila desiatka odborníkov, 

ktorí prezentovali najnovšie poznatky z oblasti 

farmakoterapie geriatrických pacientov. „Táto 

téma je vysoko aktuálna, nielen pretože 

starneme všetci a všetci potrebujeme mať určité 

poznatky o liekoch, ale aj preto, že je to obzvlášť 

citlivá oblasť, kde sa prejavujú rôzne špecifiká, 

ktoré sú typické pre starších ľudí. Sú to ochorenia, 

ktoré sa vyskytujú vo zvýšenom počte a, 

samozrejme, aj užívanie veľkého množstva 

liekov,” uviedla prof. MUDr. Viera Kristová, 

CSc. z Ústavu farmakológie a klinickej farmakológie 

LF UK. 

Prof. Kristová zároveň pri príležitosti 0. 

ročníka odborného seminára Medicamenta 

Nova spoločne s RNDr. Máriou Muškovou, 

PhD. poďakovala prof. MUDr. Milanovi Kriškovi, 

DrSc. a prof. MUDr. Pavlovi Švecovi, 

DrSc., ktorí stáli pri zrode tohto odborného 

podujatia. Prof. Kriška vo svojom prejave vyzdvihol 

spoluprácu farmaceutov a lekárov 

a poukázal na dôležitosť ich spoločnej kooperácie 

nielen pri organizovaní podobných 

vzdelávacích podujatí. 

Farmakoterapia v geriatrii sa vzhľadom na neustály trend 

starnutia populácie stáva aktuálnym medicínskym problémom. 

Geriatrickí pacienti predstavujú špecifickú skupinu pacientov. 

dôsledkom polymorbidity je nezriedka užívanie viacerých 

liečiv, pričom s ich rastúcim počtom sa zvyšuje aj riziko 

nežiaducich účinkov a liekových interakcií. U tejto skupiny 

pacientov sa nežiaduce účinky navyše prejavujú často atypicky 

a osobitým problémom je kompliancia staršieho pacienta. 

Problémom farmakoterapie u geriatrických pacientov bol 

venovaný aj 30. ročník odborného seminára medIcAmeNTA 

NovA, ktorý sa už tradične konal na konci januára 

v priestoroch lekárskej fakulty Uk. 

V prvej časti sa prednášajúci venovali všeobecným 

témam zameraným na špecifiká farmakoterapie 

u starších pacientov, ale aj špecifickým 

témam, ako napríklad pneumokoková 

vakcína a jej použitie u starších pacientov, problémy 

farmakoterapie u ochorení gastrointestinálneho 

traktu a pečene u starších pacientov 

alebo nežiaduce účinky antipsychotík 

vo vyššom veku. 

So svojimi prednáškami vystúpili doc. 

MUDr. Martin Wawruch, PhD., ktorý sa zameral 

na problémové oblasti farmakoterapie 

u geriatrických pacientov. Prezentoval zoznam 

potencionálne nevhodných liečiv pre túto skupinu 

pacientov a zdôraznil úlohu farmaceutov 

v dohliadaní nad správnym užívaním voľnopredajných 

liekov. 

Nové možnosti prevencie pneumokokových 

infekcií vo vyššom veku predstavil MUDr. 

Štefan Laššán, PhD. z Kliniky pneumológie 

a ftizeológie LF SZU a UNB. Zameral sa na 

možnosti prevencie a pozornosť upriamil na 

hlavné klinické formy pneumokokových 

ochorení. Upozornil na narastajúci problém 

v oblasti liekovej rezistencie pneumokokov 

a zdôraznil, že infekcie dolných dýchacích 

ciest sú treťou najčastejšou príčinou úmrtnosti 

svetovej populácie. 

Aktuálne poznatky o liečbe vybraných 

ochorení gastrointestinálneho traktu a pečene 

vo vyššom veku predstavil prof. MUDr. Jozef 

Glasa, CSc., PhD. z Ústavu farmakológie, klinickej 

a experimentálnej farmakológie LF 

SZU. 

Doc. MUDr. Viera Kořínková, CSc. z Psychiatrickej 

kliniky LF UK a UN Bratislava 

prezentovala aktuálne otázky farmakoterapie 

depresií vo vyššom veku. Zamerala sa na syndrómy 

depresie u starších pacientov a na diagnostiku 

depresívnej poruchy vo vyššom veku. 

Vo svojej prezentácii sa venovala otázkam 

bezpečnosti antidepresív, farmakodynamickým 

interakciám a nežiaducim účinkom. 

Zdôraznila špecifiká liečby depresie u pacientov 

vo vyššom veku a dôležitosť vhodného 

výberu antidepresívnych liekov. 

Primár Kliniky geriatrie SZU, UN Bratislava 

MUDr. Peter Mikuš, PhD. sa vo svojej 

prezentácii zameral na nežiaduce účinky 

antipsychotík vo vyššom veku a upozornil na 

riziko kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov. 

Záverečná časť odborného seminára 

bola zameraná na nové lieky. Zo skupiny 

antibiotík a antiepileptík prezentovala najnovšie 

poznatky PharmDr. Tatiana Foltánová, 

PhD. z Katedry farmakológie a toxikológie 

FaF UK a MUDr. Jana Tisoňová, 

PhD. z Farmakologického ústavu LF UK 

sa zamerala na chronobiotiká. 

(red) 


z HISTÓRIE LIEkovÝcH FoRIEM • 

Prášky, pilulky, tablety – 1. časť 

Je ťažké oddeliť od seba históriu 

týchto troch liekových foriem, 

pretože aj dnes sa v bežnej hovorovej 

reči skrýva pod výrazom „vziať si 

pilulku“ alebo „som na práškoch“ 

užitie tablety. A v češtine či angličtine 

sa s touto zámenou stretnete bežne 

v novinách i v televízii. dokonca 

Američania označujú 20. storočie ako 

storočie piluliek, ktoré hlboko zmenilo 

správanie sa americkej spoločnosti, 

hoci to v skutočnosti boli tablety. 

keďže prášky ako lieková forma 

zahŕňajú aj zásypy alebo granuláty, 

v tomto článku budeme skúmať 

históriu práškov, určených na 

perorálne použitie v jednoduchej 

práškovej podobe (nezávisle na tom, 

či ide o jednoduché alebo zložené 

prášky, delené alebo nedelené). 

Najstaršou liekovou formou sú prášky, ktoré sa pripravovali 

jednoduchým drvením, mletím alebo rozbíjaním. 

Snahou o úpravu chuti či prijateľnejší spôsob boli tekuté 

liekové formy, spomínané napríklad na asýrskych hlinených 

tabuľkách, pochádzajúcich z obdobia 5500 rokov pred našim 

letopočtom. Obsahujú recept na chutne znejúci tekutý liek, 

ktorý sa pripravoval rozdrvením a práškovaním rôznych semien, 

rastlinných živíc a listov a ich rozpustením v pive. 

Prvé správy o výrobe práškov a pilúl a ich použití pochádzajú 

zo setu egyptských papyrusov, ktoré sa venovali medicíne. Tieto vznikli 

v dolnom Egypte niekedy okolo roku 1500 pred naším letopočtom. 

Pilulky boli pripravované za účelom podania odmeraného množstva 

účinnej substancie v jednoduchej forme pacientovi a podľa papyrusov 

ich Egypťania poznali naozaj slušné množstvo. Ako základ liekovej 

formy sa používalo aj chlebové cesto, med alebo živočíšny tuk. Z obdobia 

asi 200 rokov pred n. l. pochádzajú správy o pilulkách, ktoré 

sa pripravovali z tvárnej hmoty rezaním, tvarovaním a sušením. 

Prvé pilulky sa však neoznačovali ako „pilulky“, v starom Grécku 

sa guličky alebo iné tvary označovali ako „katapotia“ , teda niečo, 

čo má byť prehltnuté. Až rímsky Plínius spomenul po prvý krát 

slovo „pilula“ v prvom storočí n.l. 

Prvé zachované pilulky, ktoré sa dnes nachádzajú v múzeách 

antiky, sa označovali ako terra sigillata podľa hliny z istého stredomorského 

ostrova, zmiešanej s kozou krvou, ktorá bola určená na 

liečbu takmer všetkých vtedajších trápení ľudstva – dyzentérie, nádorov 

či krvotoku. Takisto sa zachovala pilulkovnica z rímskych čias, 

ktorú je dnes možné vidieť v Britskom múzeu v Londýne. 

V priebehu nasledujúcich storočí sa vyvíjala technológia prípravy 

a výroby pilúl len pomaly a väčšinou boli výsledkom doslovne ručnej 

práce lekárnika s použitím primitívnych pomôcok na ich výrobu. 

Naopak, ich zloženie bolo veľmi rôznorodé a častokrát bolo známe 

len pripravujúcemu lekárnikovi a miestnemu lekárovi. Práve potreba 

zjednotiť alebo rozšíriť receptár viedla k vytvoreniu prvých farmakopeí, 

najprv mestských, neskôr aj celoštátnych. V podobe práškov 

alebo pilúl sa vyskytovalo nielen celé známe spektrum vtedy známych 

liečivých látok (napríklad šafran, myrhu, škoricu, živice stromov), ale 

častokrát aj látky úplne neúčinné (hlavne z dnešného pohľadu) alebo 

látky, pridané priamo s úmyslom falšovania – prach, pavučiny, prášok 

z drvenej tehly, soľ… Pilulky sa vyrábali vo všetkých možných 

tvaroch a veľkostiach, plochých či okrúhlych, niektoré boli tak veľké, 

že sa takmer nedali prehltnúť. Niektoré boli už špeciálne označené, 

aby sa ľahšie dali spoznať, prvé takéto výrobné značky sa objavili 

ako okolo roku 500 pred naším letopočtom. 

Technologicky sa pred začiatkom priemyselnej revolúcie jednotlivé 

liekové formy vyvíjali len veľmi pomaly. Pilulky alebo prášky však bolo 

potrebné chrániť pred vlhkom (vlhkosť však bola potrebná pre samotné 

vytvorenie okrúhleho tvaru), preto sa hľadali aj vhodné obaly 

pre práškové formy alebo polevy, ktorými sa pilulky polievali alebo 

poťahovali na ochranu pred rozpadom. Používali sa na to mazľavé 

a slizké rastlinné látky, ktoré zároveň uľahčovali prehltnutie alebo 

chránili pacienta pred príliš horkou chuťou. Niekedy ich obalili v koreninách, 

dokonca ich balili aj do lístkového zlata či striebra. V takomto 

prípade pilulka prešla tráviacim traktom bez toho, aby sa v ňom 

uvoľnili liečivé látky. 

V sedemnástom storočí pilulky prežívali svoje vrcholné obdobie. 

Králi udeľovali patenty na ich výrobu a chránili tak prísne tajné zloženie. 

Používali sa všeobecné, nič nehovoriace názvy, napríklad Hooperove 

ženské pilulky, ku ktorým patril aj primeraný reklamný slogan, 

v tomto prípade „najlepšie purgatívum a antihysterikum“. 

Americký U. S. Patent Office udeľoval patenty na prípravu lepšie identifikovateľných 

liekov ako Chaseho pilulky na pečeň a obličky, Cheesemanove 

ženské pilulky na reguláciu alebo Williamsove ružové pilulky 

pre bledých ľudí. Napriek všetkému to boli výrobky lekární, ktoré 

boli vyrábané ručne s použitím minimálnej mechanizácie. To všetko 

sa malo zmeniť v devätnástom storočí, ktorému sa budeme venovať 

v nasledujúcom mesiaci. 

PharmDr. Štefan Krchňák 

krchnak@mail.t-mobile.sk 

6 


• z IInSTITUTU 

maKa v modulaci 

sexuálního zdraví 

Afrodiziakální aktivita některých přírodních látek a složek se těšila, těší a bude těšit zvýšenému 

zájmu. donedávna v popisu jejich účinnosti převládala empirie a tradice. v současnosti se hromadí 

experimentální průkazy s významnou výpovědní hodnotou. kultivované komerční aktivity dokonce 

vedou k detabuizaci sexuálního zdraví, což lze v důsledku hodnotit pozitivně. 

Vpočtu a kvalitě experimentálních 

průkazů afrodiziakální účinnosti Maky 

(řeřichy peruánské, Lepidium 

meyenii, Brassicaceae) převládají 

experimenty, kde byly podávány prášek připravený 

pomletím sušené bulvy maky nebo 

extrakty připravené liho-vodnou nebo vodnou 

extrakcí bulvy. Tyto aplikační formy se pochopitelně 

zásadně odlišují svou obsahovou 

kvalitou. Další obsahové rozdíly lze očekávat 

u jednotlivých variet maky (nejčastěji rozlišujeme 

černou, žlutou a červenou maku). Sušená 

bulva může obsahovat vedle silně biologicky 

aktivních přírodních látek až 16 % 

proteinů, přičemž významně jsou zastoupeny 

aminokyseliny arginin (asi 95 mg/g proteinu), 

glutamová kyselina (asi 157 mg/g proteinu), 

leucin (asi 91 mg/g proteinu), lysin (asi 

54 mg/g proteinu), tedy aminokyseliny s imunomodulační 

a anabolickou účinností, vysoký 

obsah argininu se prokazatelně příznivě 

projevuje v procesu spermatogeneze a ovogeneze. 

Nutričně významné jsou dále obsahy 

až 59 % sacharidů a polysacharidů (zde lze 

reálně očekávat obsah polysacharidů s imunomodulační 

a prebiotickou účinností) a až 

9 % vlákniny (hrubé vlákniny). Extrakty se obvykle 

omezují pouze na standardizaci sekundárních 

metabolitů rostliny (macaridiny, 

macaeny, macamidy a alkaloidy macainy), které 

jsou zdrojem výrazných biologických účinků. 

Experimentální pozornost je zejména věnována 

látkám lipidosterolové povahy 

a glukosinolátům s estrogenní a androgenní 

aktivitou. Podávání sušené bulvy a nebo 

vodného extraktu z bulvy u experimentálních 

zvířat prokazatelně v několika studiích snížilo 

hmotnost prostaty u indukované hyperplazie 

prostaty, zvýšilo počet spermií a zlepšilo jejich 

pohyblivost, mělo také signifikantní stimulační 

vliv na sexuální chování samců. 

Preklinické studie mimo jiné nastiňují i okruhy 

biologických účinků potenciálních pro humánní 

praxi. K nejcennějším patří výsledky 

meta-analytického hodnocení 4 randomizovaných, 

dvojitě zaslepených a placebem kontrolovaných 

klinických studií, kde byl na souborech 

mužů (věk 6 ± 5 let) metodicky 

sledován vliv na erektilní dysfunkce (International 

Index of Erectile Dysfunction) a na 

souborech post-menopauzálních žen (věk 54 

± 11 let) byl metodicky sledován vliv na sexuální 

dysfunkce (Green Climacteric Scale; 

GCS). Ve studiích byla po dobu 2 až 12 týdnů 

podávána denní dávka 1,5 až ,5 g pomleté, 

sušené bulvy maky. Autoři přes řadu metodických 

komplikací pozorovali významné 

zlepšení sexuálních dysfunkcí u mužů s erektilní 

dysfunkcí a u post-menopauzálních žen 

po 6 až 12 týdenní suplementaci sušené maky, 

závažné nežádoucí účinky nebyly pozorovány. 

V randomizované, dvojitě zaslepené, 

placebem kontrolované, zkřížené klinické studii 

byl na souboru 14 post-menopauzálních žen 

sledován vliv 6týdenního užívání denní dávky 

,5 g pomleté, sušené bulvy maky na hladiny 

estradiolu, folikuly stimulujícího hormonu, 

luteinizačního hormonu a na globuliny 

vázající pohlavní hormony, autoři nepozorovali 

v průběhu studie žádné signifikantní změny 

hladin sledovaných parametrů. Současně 

byl metodicky sledován vliv na menopauzální 

symptomy (GCS a Kupperman Menopausal 

Index), byla zjištěna signifikantní redukce skóre 

zejména v oblasti psychologických symptomů 

a sexuální dysfunkce. Vliv dlouhodobé 

suplementace denní dávky 1,5 a nebo ,0 g 

pomleté, sušené bulvy maky na SSRI antidepresivy-indukovanou 

sexuální dysfunkci 

(Selective Serotonin Reuptake Inhibitor; 

např. citalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, 

sertralin) sledovala randomizovaná, 

dvojitě zaslepená pilotní klinická studie, 

k signifikantnímu zlepšení došlo pouze u denní 

dávky ,0 g. V jiné randomizované, dvojitě 

zaslepené, placebem kontrolované klinické 

studii byl sledován u mužů s erektilní 

dysfunkcí vliv 12týdenního užívání 2,4 g sušené 

bulvy na sexuální dysfunkci (dle International 

Index of Erectile Function a Satisfaction 

Profile), bylo pozorováno signifikantní 

zlepšení sexuální výkonnosti. U malého souboru 

mužů užívajícího po dobu 4 měsíců 1,5 

nebo ,0 g sušené bulvy maky bylo pozorováno 

zvýšení objemu semene, zvýšení počtu 

spermií, zlepšení jejich pohyblivosti, a to bez 

vlivu na hladiny luteinizačního hormonu, folikuly 

stimulujícího hormonu, prolaktinu, 

testosteronu a estradiolu. Vliv 2, 4, 8 a 12týdenního 

užívání denní dávky 1,5 a ,0 g sušené 

bulvy maky na hladiny luteinizačního a folikuly 

stimulujícího hormonu, prolaktinu, 

17-alfa hydroxyprogesteronu, testosteronu 

a 17-beta estradiolu nebyl prokázán ani v dalším 

klinickém experimentu. Naopak v jiné, 

randomizované, dvojitě zaslepené, placebem 

kontrolované klinické studii s malým souborem 

zdravých mužů ve věku 21-56 let bylo 

po 8 a 12 týdenním užívání ,0 g sušené 

maky prokázáno významné zvýšení sexuální 

touhy (libida). 

(reference jsou uloženy u autora) 

Mgr. Tomáš Volný 

Autor je klinický farmaceut, vedoucí aplikovaného 

výzkumu a vývoje Farmaceutických a analytických 

laboratoří IINSTITUTU 

ilustrace: O. Fischer, námět: T. Volný 

pro 

dospělé 


na závER…•on-line reportáže zo sveta liečivých rastlín 

VydaVateľ: 

edufarm, spol. s r. o. 

nová rožňavská 3, 831 04 Bratislava 3 

adresa redakcie: 

nová rožňavská 3, 831 04 Bratislava 3 

ŠÉFredaktOr: 

Mgr. Peter Krajčovič 

peter.krajcovic@lekarnicke-listy.sk 

JaZykOVÁ kOrekcia: 

Mgr. Mária Majirošová 

redakčnÁ rada: 

Predseda redakčnej rady: 

PharmDr. Tibor czUĽBa 

Prezident SLeK 

Členovia redakčnej rady: 

PharmDr. Ondrej SUKeĽ 

1. viceprezident SLeK 

rnDr. Tomislav JUriK, cSc. 

člen Prezídia SLeK 

PharmDr. Štefan KrcHŇÁK 


PharmDr. Peter STanKO 


doc. PharmDr. Juraj SÝKOra, cSc. 


PharmDr. Peter MiHÁLiK 

hlavný odborník Mz Sr pre lekárenstvo 

a člen rady SLeK 

prof. PharmDr. Ján KYSeLOViČ, cSc. 

dekan FaF UK v Bratislave 

prof. rnDr. Viliam FOLTÁn, cSc. 

vedúci Katedry organizácie a riadenia farmácie 

FaF UK v Bratislave 

doc. rnDr. Magdaléna FULMeKOVÁ, cSc. 

prednostka Univerzitnej lekárne FaF UK v Bratislave 

prof. MVDr. Jana MOJŽiŠOVÁ, PhD. 

prorektorka pre výchovno-vzdelávaciu činnosť 

UVLF v Košiciach 

prof. MVDr. Jaroslav LeGÁTH, PhD. 

prorektor pre vedecko-výskumnú činnosť 

a zahraničné styky UVLF v Košiciach 

PharmDr. František TaMer 

vedúci Katedry lekárenstva a farmaceutickej 

technológie UVLF v Košiciach 

MUDr. Mária KUniaKOVÁ 

členka rady SLK 

PharmDr. Stanislav HaVLÍČeK 

člen Predstavenstva ČLnK 

GraFickÁ úpraVa: 

erik PieTriK ePG 

epg@chello.sk 

FOtO: 

autori; epg; ©SaMphotostock.cz 

tlač a distribúcia: 

DOLiS, spol. s r. o. 

Dostojevského rad 1, 811 09 Bratislava 

MK Sr – eV3025/09 

iSSn 1335-5821 

mesačník 

iČO 35 714 433 

n e P r e D a J n é 

Uzávierka materiálov je 18. februára 2013 

Číslo vychádza 25. februára 2013 

Vedeli ste, že… 

Ako si pripraviť ŠÍPkOVÝ ČAJ a pritom 

ZAcHOVAŤ podstatné množstvo VitAMÍnU c? 

Dávkovanie: 2 - 2,5 g plodov (čajová lyžička je asi ,5 g) 

na 150 ml šálku. 

Posekané šípky prelejeme studenou vodou. Pomaly 

necháme priviesť do varu. Po dosiahnutí varu ihneď 

odstaviť a macerovať do pitnej teploty. Dosladíme 

podľa chuti medom alebo cukrom. 

facebook.com/Drkresanek 

Lekárna HARMONIA 

vypisuje výberové konanie na pozície: 

ODBORNÝ ZÁSTUPCA 

A FARMACEUTICKÝ ASISTENT 

pre novú lekáreň Harmonia v Bratislave. 

Bližšie informácie na adrese: 

prace@pearshealthcyber.com 

a www.lekarnaharmonia.cz 

Autorské práva sú vyhradené. Akékoľvek rozmnožovanie časti alebo celku textov, fotografií, grafov akýmkoľvek spôsobom, v slovenskom, ale aj 

v inom jazyku bez písomného súhlasu autora a vydavateľa je zakázané. Vydavateľ nezodpovedá za pravdivosť informácie zverejnenej v inzercii 

a za klamlivú reklamu alebo porovnávaciu reklamu. Inzerciou je oznámenie uverejnené v Lekárnických listoch za odplatu alebo inú protihodnotu. 

Vydavateľ si vyhradzuje právo neuverejniť inzerciu, ktorá je v rozpore so záujmami vydavateľa a/alebo jeho jediného spoločníka. O odmietnutí 

takejto inzercie je povinný bezodkladne informovať objednávateľa. Vydavateľ si vyhradzuje právo označiť inzertnú stranu i inzerát vhodným slovným 

spojením, skratkou, číselným označením alebo ich kombináciou. Vydavateľ si vyhradzuje právo na skrátenie a formálnu úpravu textu, ako aj na 

jeho jazykovú úpravu. Vydavateľ si tiež vyhradzuje právo na umiestnenie inzercie, pokiaľ nebolo dohodnuté ich umiestnenie so zadávateľom. 

8

Lekárnické listy 2/2013 - Slovenská lekárnická komora

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?