Februárové zasadnutie prezídia sa uskutočnilo už v nových ...
Februárové zasadnutie prezídia sa uskutočnilo už v nových ... Februárové zasadnutie prezídia sa uskutočnilo už v nových ...
Členovia pracovnej skupiny pre zavedenie profesnej karty rokovali v Bratislave ročník XI., marec 2009 Februárové zasadnutie prezídia sa uskutočnilo už v nových priestoroch Lekárnického domu
- Page 2 and 3: Členovia pracovnej skupiny pre zav
- Page 4 and 5: Solmucol ® Solmucol ® sirup 90 ml
- Page 6 and 7: SLek InFoRMUJe Februárové prezíd
- Page 8 and 9: SLek InFoRMUJe Lekárenské pohotov
- Page 10 and 11: LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009 10 SLek I
- Page 12 and 13: LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009 12 SLek I
- Page 14 and 15: SLek InFoRMUJe Kauza DocSimon pokr
- Page 16 and 17: SLek InFoRMUJe Lekárenský výkon
- Page 18 and 19: PUBLIcISTIkA Pokroky v práci s inf
- Page 20 and 21: LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009 20 PUBLIc
- Page 22: PUBLIcISTIkA LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2
- Page 25 and 26: Niektoré alergie máte natrvalo. N
- Page 27 and 28: InZeRcIA Výhody technológie: - mi
- Page 29 and 30: Kombinácia ß-glukánu (200,0mg/1t
- Page 31 and 32: MonIToR cemu slobodnému povolaniu
- Page 34: nA ZáveR… Fakultnánemocnicatrna
Členovia<br />
pracovnej skupiny<br />
pre zavedenie<br />
profesnej karty<br />
rokovali<br />
v Bratislave<br />
ročník XI., marec 2009<br />
<strong>Februárové</strong><br />
<strong>za<strong>sa</strong>dnutie</strong> <strong>prezídia</strong><br />
<strong>sa</strong> <strong>uskutočnilo</strong> <strong>už</strong><br />
v <strong>nových</strong> priestoroch<br />
Lekárnického domu
Členovia<br />
pracovnej skupiny<br />
pre zavedenie<br />
profesnej karty<br />
rokovali<br />
v Bratislave<br />
ročník XI., marec 2009<br />
<strong>Februárové</strong><br />
<strong>za<strong>sa</strong>dnutie</strong> <strong>prezídia</strong><br />
<strong>sa</strong> <strong>uskutočnilo</strong> <strong>už</strong><br />
v <strong>nových</strong> priestoroch<br />
Lekárnického domu
úvodník<br />
Demokracia. Demokracia! Demokracia?<br />
Žijeme v demokracii. Teda aspoň to tvrdíme. Slobodne konáme a myslíme. Teda<br />
aspoň to tvrdíme. Dvere do sveta máme otvorené. V mene demokracie (?), v mene<br />
liberalizácie (?). Ničíme a búrame všetko okolo seba. Aj keď nevieme čo bude, aj<br />
keď nemáme náhradu, aj keď to, o čom hovoríme, nefunguje a ani<br />
fungovať nemieni. Niekedy mám dojem, že „roupama nevíme, co<br />
dělat“. Pustili sme do lekárenstva, ba do celého zdravotníctva slovo<br />
zisk a čudujeme <strong>sa</strong>, že náklady nekle<strong>sa</strong>jú a nekle<strong>sa</strong>jú. Naši slávni<br />
reformátori nad posľubovali hory – doly, ale keď si zoberieme do<br />
rúk dennú tlač, tak <strong>sa</strong> dočítame, že ani s tými cenami to nie je také<br />
r<strong>už</strong>ovučké, že náklady na lieky nekle<strong>sa</strong>jú, že nemá kto slúžiť, aj keď<br />
lekáreň je na každom rohu. Žiaľ, smutne musím skonštatovať: „Veď<br />
sme vás na to upozorňovali“. Toto nemôže fungovať, obmedzené<br />
zdroje na lieky a lekáreň na každom rohu, ale lekárnik pomaly až<br />
na každom druhom. Niekedy <strong>sa</strong> toho hrozím a pýtam <strong>sa</strong>: Kto vlastne<br />
v tých lekárňach pracuje? Kto vydáva lieky na recepty, keď je lekáreň<br />
denne 12 hodín v prevádzke, 7 dní v týždni a je tam podľa papierov<br />
evidovaný 1, slovom jeden lekárnik či lekárnička. A potom začína boj o zisk, veď<br />
hmotné veci <strong>sa</strong> stavajú dôležitejšie, než slová našej prí<strong>sa</strong>hy pri promócii. Nie -<br />
kto ré udalosti posledných týždňov ma o tom presvedčili. Či <strong>už</strong> to bol problém<br />
„informačného panela“, problém vypínania dodávok vody, ale aj rôzne iné<br />
perličky našej slávnej konkurencie. Problém nastal aj v Poltári. Oplotenie lekárne<br />
„navarenie“ mreží, zavezenie stavebným materiálom len s jedným účelom.<br />
Zabrániť pacientom k prístupu ku konkurenčnej lekárni. A <strong>sa</strong>mozrejme oháňanie<br />
<strong>sa</strong> zákonom, veď podľa zákona to môžeme, postavili sme to na svojom. V podstate<br />
nemáme dôvod tomu neveriť, aj keď každý vidí, že základný problém je niekde<br />
inde. V tom, že niekto si otvoril vedľa tzv. konkurenčnú lekáreň a každému, kto <strong>sa</strong><br />
v tom trocha vyzná je jasné, že síce niečo zarobí, ale kým je tam tá pôvodná<br />
lekáreň, tak to určite nebude to pravé orechové. Je mi smutno. Je mi smutno aj<br />
preto, že tých kolegov, ktorí <strong>sa</strong> do takýchto situácii dostali, pomáhajú likvidovať<br />
ľudia s diplomom z tej istej vysokej školy. Áno, každý <strong>sa</strong> musíme niečím živiť. Aj<br />
to zlaté teľa zisku <strong>sa</strong> musí niečím živiť. Určite to nie je podľa tých pravých zá<strong>sa</strong>d<br />
etiky a morálky, ba ani obyčajnej ľudskej slušnosti. Ale roky praxe ma <strong>už</strong> naučili,<br />
že reči o morálke a podobných „debilovinách“ týchto „oných“ nejako nezaujímajú.<br />
Máme však v tomto štáte jeden dokument, označovaný za základnú právnu normu<br />
tohto štátu a tam je napí<strong>sa</strong>né, citujem: „Vlastníctvo zaväzuje. Nemožno ho zne<strong>už</strong>iť<br />
na ujmu práv iných, alebo v rozpore so všeobecnými záujmami chránenými<br />
zákonom.“ Ten dokument <strong>sa</strong> volá Ústava Slovenskej republiky. Mám však dojem,<br />
že Poltár a aj iné oblasti vôbec na Slovensku nie sú. Alebo <strong>sa</strong> mýlim?<br />
Pharmdr. Ján vALJAn,<br />
prezident Slovenskej lekárnickej komory<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009
Solmucol ®<br />
Solmucol ®<br />
sirup 90 ml,<br />
granulát 600 mg<br />
NOVÉ<br />
Účinná liečba vlhkého kašľa pre deti aj dospelých v <strong>nových</strong> liekových formách:<br />
Rozpúšťa hlieny v dýchacích cestách<br />
Uľahčuje vykašliavanie<br />
S antioxidačnými, protizápalovými<br />
a antibakteriálnymi účinkami<br />
KAŠEĽ NEMÁ ŠANCU<br />
Neob<strong>sa</strong>huje cukor ani alkohol<br />
V skvelých ovocných príchutiach<br />
Skrátený súhrn charakteristických vlastností<br />
Solmucol® 100 mg, Solmucol® 200 mg, Solmucol® 600 mg, Solmucol® 90, Solmucol® 180, Solmucol® pastilky 100 mg<br />
Liečivo: Solmucol gra: N-acetylcysteinum 100 mg / 200 mg / 600 mg v jednom vrecku, Solmucol sir: N-acetylcysteinum 200 mg v 10 ml sirupu, Solmucol loz: N-acetylcysteinum 100 mg v 1 pastilke tvrdej. Indikácie: Všetky<br />
druhy ochorení dýchacích ciest sprevádzaných zvýšenou tvorbou hustého a väzkého hlienu, ktorý <strong>sa</strong> nedostatočne vykašliava, ako: akútna a chronická bronchitída, bronchiálna astma, sinusitída, laryngitída, tracheitída<br />
a chrípka. Mukoviscidóza (ako doplnková liečba). Dávkovanie a spôsob podávania: Obvyklé dávkovanie: Solmucol gra: Deti od 1 do 2 rokov: 3x denne 50 mg N-acetylcysteínu, t.j. 3x denne ½ vrecka granulátu 100 mg.<br />
Deti od 2 do 12 rokov: 3x denne 100 mg N-acetylcysteínu, t.j. 3x denne 1 vrecko granulátu 100 mg. Dospelí a deti nad 12 rokov: 600 mg N-acetylcysteínu denne. Táto denná dávka môže byť rozdelená na 3 dávky denne alebo<br />
ako 1 podanie (vhodné večer). t.j. 3x denne 1 vrecko granulátu 200 mg, alebo 1x denne 1 vrecko granulátu 600 mg. Solmucol sir: Deti do 2 rokov 3 krát denne 2,5 ml sirupu. Deti od 2 do 6 rokov 3-krát denne 5 ml sirupu.<br />
Dospelí a deti od 6 rokov 3 krát denne 10 ml sirupu. Solmucol loz: Deti od 2 do 12 rokov: 3x denne 1 pastilku tvrdú. Dospelí a deti nad 12 rokov: 600 mg N-acetylcysteínu denne. Táto denná dávka môže byť rozdelená na 3<br />
dávky denne alebo ako 1 podanie (vhodné večer). t.j. 3x denne 2 pastilky tvrdé. Dlhodobá liečba chronickej bronchitídy: 400 mg N-acetylcysteínu denne rozdelené na 2 dávky. Liečba by mala byť obmedzená na maximálne<br />
3-6 mesiacov. Mukoviscidóza: Deti do 2 rokov: 3x denne 50 mg N-acetylcysteínu, deti od 2 do 6 rokov: 3x denne 100 mg N-acetylcysteínu, dospelí a deti nad 6 rokov: 600 mg N-acetylcysteínu denne. Táto dávka môže byť<br />
rozdelená na 3 dávky, alebo môže byť podaná ako jednorazová dávka (najlepšie večer). Kontraindikácie: Precitlivenosť na N-acetylcysteín alebo inú pomocnú látku podľa zloženia. Aktívny peptický vred. Pri intolerancii<br />
fruktózy, napr. u pacientov s vrodeným deficitom fruktózo – 1, 6 difosfatázy, nie sú z dôvodu prítomnosti sorbitolu pastilky tvrdé odporúčané. Liekové a iné interakcie: Pri súčasnom podávaní N-acetylcysteínu <strong>sa</strong> pri určitých<br />
indikáciách môže zvýšiť tkanivová koncentrácia amoxicilínu. Vzhľadom na voľnú SH skupinu môže N-acetylcysteín rôzne chemicky interferovať s penicilínmi, tetracyklínmi, cefalosporínmi, aminoglykozidmi, makrolidmi<br />
a amfotericínom B, ak sú tieto podávané v tom istom roztoku. Pri súčasnom podaní lieku Solmucol® s perorálnymi formami hore uvedených antibiotík <strong>sa</strong> odporúča dodržať časový odstup v roz<strong>sa</strong>hu minimálne 2 hodín.<br />
Je potrebné <strong>sa</strong> vyhýbať súčasnému podávaniu centrálne pôsobiaceho antitusika. Nežiaduce účinky: Solmucol® <strong>sa</strong> všeobecne dobre znáša. Ojedinele <strong>sa</strong> môžu vyskytnúť žalúdočné ťažkosti, bolesť hlavy, závrat, žihľavka;<br />
zvýšená teplota a hučanie v ušiach, u astmatikov bronchospasmus. Okrem prerušenia podávania <strong>sa</strong> zvláštne opatrenia nevyžadujú. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: IBSA Slovakia s.r.o., Šancová 72, 811 05 Bratislava,<br />
Slovakia. Dátum poslednej revízie textu: február 2009. Výdaj liekov: Výdaj liekov Solmucol® 100 mg, Solmucol® 200 mg, Solmucol® 600 mg, Solmucol® 90, Solmucol® 180 a Solmucol® pastilky 100 mg nie je viazaný na<br />
lekársky predpis. Výdaj liekov Solmucol® 100 mg, Solmucol® 200 mg a Solmucol® 180 je v prípade cystickej fibrózy, bronchiektázií, abscesu pľúc a CHOCHP viazaný na lekársky predpis s úhradou z verejného zdravotného<br />
poistenia. Informácie pre zdravotníckych pracovníkov: Pred predpí<strong>sa</strong>ním lieku <strong>sa</strong> oboznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností, ktorý vám radi poskytneme na uvedených kontaktoch.<br />
Výrobca: IBSA Institut Biochimique SA, Lugano, Švajčiarsko,<br />
Zastúpenie pre SR: IBSA Slovakia s.r.o., Šancová 72, 811 05 Bratislava,<br />
Tel.: 02/5262 0978, Fax: 02/5262 0979, E-mail: ib<strong>sa</strong>@ib<strong>sa</strong>.sk, www.ib<strong>sa</strong>.sk
OBSAH<br />
INZERCIA<br />
Nie každá huba je všeliek!<br />
Ako pomôcť svojmu zdraviu v dnešnej ťažkej dobe?<br />
<strong>Februárové</strong> prezídium <strong>už</strong> v <strong>nových</strong><br />
priestoroch Lekárnického domu<br />
na vajnorskej ulici v Bratislave . . . . . . . . . . . . . str. 6<br />
kategorizácie a referencovanie cien<br />
– návrh Slovenskej lekárnickej komory . . . . . . . str. 7<br />
Lekárenské pohotovostné sl<strong>už</strong>by<br />
– krátky pohľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . str. 8<br />
Profesná čipová karta – základný pilier<br />
elektronizácie zdravotníctva . . . . . . . . . . . . . . . . str. 9<br />
Prax študentov farmácie v roku 2008 . . str. 10 – 12<br />
kauza docSimon pokračuje . . . . . . . . . str. 14 – 15<br />
Lekárenské výkony – základné fakty . . . . . . str. 16<br />
Užívanie liekov a príjem potravy . . . . . str. 18 – 19<br />
odborná téma – osteoporóza . . . . . . . . str. 20 – 2<br />
každoročne s príchodom jari<br />
trápia populáciu rôzne alergie<br />
– ako <strong>sa</strong> voči ním brániť . . . . . . . . . . . . . . . . . . str. 24<br />
Liek Multaq (dronedarón) výrazne<br />
znižuje riziko hospitalizácie alebo smrti<br />
z kardiovaskulárnych príčin u pacientov<br />
s fibriláciou predsiení, a to o 24 % . . . . . . . . . . str. 26<br />
Prírodné látky stimulujúce<br />
imunitný systém . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . str. 28 – 29<br />
MonIToR – Regulačné experimenty<br />
v slovenskom lekárenstve . . . . . . . . . . . . . str. 0 – 2<br />
Denne bojujem s únavou, stresom, smogom,<br />
znečisteným životným prostredím!<br />
Denne <strong>sa</strong> musím chrániť pred baktériami,<br />
plesňami, vírmi!<br />
Denne mi v tom pomáha Imunactiv TM !<br />
Jedine prípravok Imunactiv TM ob<strong>sa</strong>huje až 200 mg<br />
Beta glukánu v jednej tablete! Beta glukán je získaný<br />
z kvasníc a pochádza z organických zdrojov,<br />
ktoré moje telo lepšie vy<strong>už</strong>ije!<br />
Imunactiv TM :<br />
• pomáha posilňovať prirodzenú obranyschopnosť<br />
organizmu<br />
• dodáva ľudskému telu látky, ktoré pomáhajú<br />
chrániť pred prejavmi nádchy, chrípky či nachladnutím<br />
• priaznivo ovplyvňujú vyčerpaný organizmus počas<br />
ochorenia<br />
• prispieva k udržaniu celkovej dobrej kondície<br />
• je vhodný pri chrípke a nachladnutí<br />
Imunactiv TM<br />
je účinný<br />
<strong>už</strong> pri 1 až 2<br />
tbl. denne!<br />
PRIPRAVUJEME: Aprílové číslo<br />
Lekárnických listov bude špeciálne venované<br />
novému Lekárnickému domu Slovenskej<br />
lekárnickej komory – <strong>už</strong> onedlho…<br />
výživový doplnok<br />
Vaše objednávky radi vybavia naši obchodní zástupcovia alebo<br />
operátorky Call centra na tel. č.: 041 50 53 180, 041 50 53 181
SLek InFoRMUJe<br />
<strong>Februárové</strong><br />
prezídium<br />
v <strong>nových</strong> priestoroch<br />
Mgr. Beata PRAcháRová<br />
pracharova@t-zones.sk<br />
Ako vidieť aj zo <strong>sa</strong>motných fotografií, februárové<br />
<strong>za<strong>sa</strong>dnutie</strong> Prezídia Slovenskej lekárnickej komory<br />
<strong>sa</strong> <strong>uskutočnilo</strong> 24. februára t.r. <strong>už</strong> v <strong>nových</strong> priestoroch<br />
Lekárnického domu na Vajnorskej ulici v Bratislave.<br />
Keďže to bolo prvé prezídium v týchto priestoroch, na<br />
úvod za<strong>sa</strong>dnutia patril aj slávnostný prípitok a želanie, aby lekárnikom<br />
tieto priestory slúžili čo najlepšie a najdlhšie k ich<br />
spokojnosti. Po prípitku nasledovala pracovná časť, ktorá tradične<br />
začínala kontrolou uznesení a zhodnotením aktivít z predchádzajúceho<br />
obdobia. Prezident SLeK PharmDr. Ján Valjan<br />
postupne informoval o agende, v rámci ktorej <strong>sa</strong> vybavovali<br />
okrem iného odpoveď ministra zdravotníctva na stanovisko<br />
k Vyhláškam SR 572/08 a 542/06, stanovisko ŠUKL na internetový<br />
predaj liekov (bližšie na str. 14 – 15), odpoveď MZ SR na<br />
podnet SLeK vo veci stavebných úprav okolia Polikliniky Poltár,<br />
pripomienkami SLeK k zákonu č. 578/2004 ktoré boli odoslané<br />
na MZ SR a ďalšími podnetmi. Prezídium <strong>sa</strong> tiež zaoberalo stavom<br />
výberu členských príspevkov k 15. februáru 2009, listom<br />
Slovenského národného archívu ohľadom prepracovania Registratúrneho<br />
poriadku a plánu. Zazneli tu tiež informácie o školení<br />
pracovníkov regionálnych lekárnických komôr, ktoré <strong>sa</strong> <strong>uskutočnilo</strong><br />
v Banskej Bystrici. Školenie bolo zamerané na evidenciu výberu<br />
členského v novom systéme, vedenie registra, kde <strong>sa</strong> časť kompetencií<br />
plánuje presunúť na RLeK či evidenciu sústavného vzdelávania,<br />
ktorá by <strong>sa</strong> mala robiť prostredníctvom internetu. Prezident<br />
komory ďalej informoval o stretnutí resp. rokovaní na MZ SR v súvislosti<br />
s nadchádzajúcou kategorizáciou (bližšie o návrhu SLeK na<br />
vedľajšej strane). Ďalšou témou diskusie boli pohotovostné sl<strong>už</strong>by.<br />
Členovia <strong>prezídia</strong> <strong>sa</strong> zhodli, že najlepšie by bolo postupovať spoločne<br />
pri riešení problému s lekármi, ktorí ako vieme aj z médií, <strong>sa</strong><br />
snažia pohotovostné sl<strong>už</strong>by riešiť s MZ SR, ale najmä preto, aby MZ<br />
SR dbalo na určitú náväznosť pohotovostných sl<strong>už</strong>ieb, teda tam kde<br />
je lekárska SPP by mala byť aj LeSPP, aby <strong>sa</strong> nestávalo, že pacienti<br />
síce dostanú predpí<strong>sa</strong>ný liek, ale nemajú si ho kde vybrať. Podľa názoru<br />
niektorých členov <strong>prezídia</strong> by pohotovostná sl<strong>už</strong>ba v lekárnimala<br />
byť financovaná ako jeden zo zdravotníckych výkonov. Ročne<br />
podľa údajov členov <strong>prezídia</strong> stojí pohotovostná sl<strong>už</strong>ba jednu lekáreň<br />
cca 500 000 Sk (cca 16 600 eur).<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
6
SLek InFoRMUJe<br />
Kategorizácie<br />
a referencovanie cien<br />
V decembri 2008 <strong>sa</strong> <strong>uskutočnilo</strong><br />
stretnutie zástupcov<br />
SLeK s ministrom zdravotníctva<br />
SR, MUDr. Richar<br />
dom Rašim (podrobné<br />
informácie o ob<strong>sa</strong>hu stretnutia<br />
boli publikované v januárovom<br />
čísle Lekárnických<br />
listov). Jednou z tém<br />
bola aj problematika pripravovaného<br />
referencovania<br />
cien, ktoré má byť súčasťou<br />
kategorizácie platnej<br />
od 1. 4. 2009.<br />
Pharmdr. Peter STAnko<br />
peter.stanko@pharminfo.sk<br />
Zástupcovia SLeK poukazovali na<br />
finančné straty, ktoré pre lekárne<br />
znamenala každá doterajšia<br />
kategorizácia, ktorá <strong>už</strong> dlhodobo<br />
nemá zakomponované žiadne obranné<br />
mechanizmy, ktoré by chránili poskytovateľov<br />
zdravotnej starostlivosti (najmä verejné<br />
lekárne) pred spomínanými stratami. V tejto<br />
súvislosti bol minister zdravotníctva upozornený<br />
na možný katastrofálny dopad kategorizácie<br />
plánovanej na 1. 4. 2009, ktorá<br />
<strong>už</strong> mala zohľadňovať pri cenotvorbe model<br />
referencovania cien liekov.<br />
Hlava rezortu vtedy pripustila možnosť<br />
riešenia daného stavu, avšak za podmienky,<br />
že nedôjde ku zmenám počtu kategorizácií<br />
(4x ročne) a súčasne, že nebude narušené<br />
základné poslanie celého procesu, a to znižovanie<br />
celkových nákladov na lieky. Výsledkom<br />
stretnutia bolo, že SLeK má okrem<br />
pravidelného vecného pripomienkovania<br />
navrhovaného cenového výmeru v rámci<br />
pripomienkového konania predložiť aj návrh<br />
riešenia, ktorý by zabránil priamym stratám<br />
lekární pri preceňovaní.<br />
– návrh SLeK<br />
Na základe týchto záverov vypracovalo prezídiu<br />
SLeK návrh opatrení v nasledovnom<br />
znení:<br />
1.<br />
MZ SR zaviaže veľkodistribučné<br />
spoločnosti, aby povinne po<strong>už</strong>ívali<br />
nový cenník vždy 30 dní<br />
pred dňom jeho záväznosti pre<br />
lekárne (v tomto prípade by <strong>sa</strong> pre veľkodistribučné<br />
spoločnosti nič nezmenilo,<br />
nakoľko by začali predávať<br />
lieky podľa nového<br />
cenníka podľa pôvodne stanoveného<br />
termínu – 1. 4.<br />
2009). Zmena by spočívala<br />
v tom, že pre lekárne by<br />
cenový výmer nadobudol<br />
platnosť až k 1. 5.<br />
2009, čím by <strong>sa</strong> vytvoril<br />
priestor na postupné priebežné<br />
dopĺňanie stavov<br />
zásob <strong>už</strong> za nové ceny, ktoré<br />
neprinesú lekárni stratu.<br />
Súčasne by nebol nijako narušený<br />
cieľ MZ SR znižovať náklady<br />
na lieky (keďže lieky by <strong>sa</strong><br />
<strong>už</strong> vydávali za nové-nižšie ceny, úspora<br />
verejných zdrojov by bola v absolútnom<br />
vyjadrení úplne rovnaká).<br />
2.<br />
Lekárne budú mať možnosť do<br />
30 dní odo dňa záväznosti cenového<br />
výmeru (čiže v období od<br />
1. 5. 2009 do 1. 6. 2009) vydávať<br />
lieky za pôvodné nákupné ceny v prípade,<br />
ak tieto boli dodané ešte pred dňom<br />
záväznosti (čiže pred 1. 4. 2009). Uvedený<br />
čas 1+1 mesiac je minimálny čas, kedy<br />
je lekáreň schopná znížiť stavy liekov<br />
nakúpených za „staré“ ceny pod úroveň<br />
80% a vyhnúť <strong>sa</strong> tak dramatickým stratám.<br />
3.<br />
Prípadné straty lekární, ktorým<br />
nebolo možné zabrániť ani vyššie<br />
uvedenými opatreniami by si<br />
lekárne mohli klasifikovať ako<br />
nákladovú položku vyplývajúcu zo základného<br />
poslania lekárne, poskytovania<br />
lekárenskej starostlivosti.<br />
4.<br />
Spomínaná chronológia by <strong>sa</strong> týkala<br />
každej ďalšej kategorizácie.<br />
Pri zachovaní počtu kategorizácií<br />
4x ročne by to znamenalo, že<br />
kým distribučné spoločnosti by na nový<br />
cenový výmer prešli vždy k 1.1., 1.4., 1.7.<br />
a 1.10. daného roku, pre lekárne by nový<br />
cenový výmer nadobudol záväznosť až<br />
k 1.2., 1.5., 1.8. a 1.11. daného roka.<br />
Okrem prevencie strát by lekárne<br />
pociťovali výhodnosť uvedeného<br />
modelu aj vždy na začiatku kalendárneho<br />
roka, kedy museli<br />
pravidelne tráviť novoročné<br />
sviatky v lekárni, ako aj<br />
v období na konci marca<br />
a začiatku apríla, kedy <strong>sa</strong><br />
realizujú popri kategorizácii<br />
aj daňové závierky.<br />
SLeK verí, že tento návrh bude po vzájom<br />
nej diskusii ministerstvom zdravotníctva<br />
prijatý, nakoľko umožní „bezbolestný“ prechod<br />
každým procesom kategorizácie bez<br />
narušenia stratégia kontinuálneho znižovania<br />
nákladov na lieky.<br />
O výsledku rokovaní SLeK a MZ SR budete<br />
na stránkach Lekárnických listov informovaní.<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
7
SLek InFoRMUJe<br />
Lekárenské pohotovostné<br />
sl<strong>už</strong>by – krátky pohľad<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
8<br />
PharmDr. Peter STAnko,<br />
doc. RNDr. Magdaléna FULMeková, cSc.<br />
Adriana ZáhUMenSká<br />
Vrámci metodiky boli sledované<br />
niektoré základné ukazovatele<br />
a parametre týkajúce <strong>sa</strong><br />
pohotovostných lekárenských<br />
sl<strong>už</strong>ieb (t.j. lekárenských sl<strong>už</strong>ieb poskytovaných<br />
v čase od 19,00 do 7,00). Okrem<br />
iného šlo o:<br />
sledovanie počtu návštev pacientov<br />
a klientov lekárne v pohotovosti (bez<br />
ohľadu na to, či potrebovali sl<strong>už</strong>by spojené<br />
s výdajom liekov na lekársky predpis,<br />
alebo požadovali odbornú asistenciu<br />
pri <strong>sa</strong>moliečení),<br />
sledovanie celkového počtu lekárskych<br />
predpisov realizovaných v čase pohotovosti<br />
(pričom boli rozlišované lekárske<br />
predpisy, ktoré boli vystavené v lekárskej<br />
pohotovostnej ambulancii a lekárske<br />
predpisy vystavené počas daného dňa,<br />
alebo v minulosti, ktoré by za normálnych<br />
okolností vôbec nespadali do oblasti<br />
akútne poskytovanej starostlivosti),<br />
sledovanie počtu odborných konzultácií<br />
(osobne alebo telefonicky), ktoré boli<br />
realizované v čase pohotovosti, ale ktoré<br />
neboli spojené s výdajom liekov, ani iného<br />
sortimentu lekárne (čiže odborné lekárenské<br />
výkony, ktoré neboli finančne<br />
ohodnotené),<br />
sledovanie počtu liekov predpí<strong>sa</strong>ných<br />
v pohotovosti, ktoré vyžadujú individuálnu<br />
prípravu (do tejto skupiny neboli<br />
počítané sirupy a suspenzie s ob<strong>sa</strong>hom<br />
V súčasnej dobe existujú aj na úrovni štátnej správy<br />
snahy optimalizovať sieť zdravotníckych pohotovost -<br />
ných sl<strong>už</strong>ieb, nielen lekárskych a zubárskych, ale aj<br />
tých lekárenských. Pri tejto príležitosti bola na Farmaceutickej<br />
fakulte UK v Bratislave vypracovaná kvantitatívna<br />
analýza pracovnej náročnosti a ekonomickej<br />
rentability lekárenských pohotovostných sl<strong>už</strong>ieb.<br />
Experiment bol realizovaný ako súčasť Diplomovej práce<br />
v prostredí Univerzitnej lekárne FaF UK v Bratislave-<br />
R<strong>už</strong>inove.<br />
Okrem predkladaných<br />
údajov priniesla analýza<br />
aj niektoré ďalšie zaujímavé<br />
zistenia a poukázala<br />
na nevyhnutnosť<br />
finančnej kompenzácie<br />
pre lekárne, ktoré by<br />
mali byť zahrnuté do<br />
akéhokoľvek plošného<br />
modelu riešenia lekárenských<br />
pohotovostných<br />
sl<strong>už</strong>ieb.<br />
antibiotík, antimykotík a chemoterapeutík<br />
určených na protiinfekčnú liečbu).<br />
sledovanie priemernej hodnoty lekárskych<br />
predpisov, ktoré boli vystavené<br />
pohotovostnými lekármi a porovnanie<br />
priemernej hodnoty lekárskeho predpisu<br />
vystaveného počas bežného dňa<br />
v tom istom časovom období, s cieľom<br />
porovnať hodnotu lekárenských výkonov<br />
rovnakého charakteru realizovaných<br />
počas dňa oproti noci.<br />
Medzi základné zistenia<br />
a závery paria nasledovné:<br />
1. V rámci bratislavského <strong>sa</strong>mosprávneho<br />
kraja (približne 600 000 obyvateľov), kde<br />
existujú iba 2 pohotovostné lekárne s nepretržitou<br />
prevádzkou je priemerný počet<br />
návštev približne 109 pacientov<br />
a klientov/12 hodín (počítané na jednu<br />
lekáreň v čase od 19,00 do 7,00). V tomto<br />
čase bolo realizovaných v priemere<br />
zhruba 47 lekárskych predpisov, z čoho<br />
necelých 31 predpisov (65,5 %) bolo vystavených<br />
lekármi v pohotovosti a asi 16<br />
predpisov (34,5 %) bolo vystavených mimo<br />
pohotovosti, kedy pacient mal možnosť<br />
vybrať si lieky počas dňa.<br />
2. Priemerný počet osobných a telefonických<br />
odborných konzultácií, ktoré nespre<br />
vádzal výdaj liekov alebo doplnkového<br />
sortimentu (neboli lekárnikovi<br />
finančne kompenzované) bol 5,7.<br />
3. Priemerný počet individuálne pripravovaných<br />
liekov v jednej pohotovostnej<br />
sl<strong>už</strong>be (s výnimkou sirupov a suspenzií<br />
s ob<strong>sa</strong>hom antibiotík, antimykotík a chemoterapeutík<br />
určených na protiinfekčnú<br />
liečbu) bol 5 – 6.<br />
4. Priemerná cena jedného lekárskeho<br />
predpisu vystaveného v pohotovosti bola<br />
215,25 SKK (7,16 EUR). Oproti tomu,<br />
priemerná cena jedného lekárskeho<br />
predpisu vystavená počas bežného dňa<br />
v tom istom období a v tej istej lekárni<br />
predstavovala hodnotu 516,14 SKK (17,13<br />
EUR). Z uvedeného vyplýva, že hodnota<br />
preskripcie realizovaná lekármi v rámci<br />
pohotovosti do<strong>sa</strong>huje iba necelých 42 %<br />
oproti bežnému štandardu počas dňa.
SLek InFoRMUJe<br />
Na obr. v strede Patrick Fortuit<br />
vedúci pracovnej skupiny.<br />
Profesná čipová karta<br />
– jeden z pilierov elektronizácie zdravotníctva<br />
Mgr. Beata PRAcháRová<br />
pracharova@t-zones.sk<br />
Pojem eHealth je <strong>už</strong> dobre známy<br />
aj zdravotníckej verejnosti na<br />
Slovensku, ktorá pochopila, že<br />
ďalší, kvalitatívny rozvoj a posun<br />
zdravotníctva nie je možný bez masívnej<br />
podpory informačných technológií. Jednou<br />
zo základných častí eHealth je tzv. elektronická<br />
preskripcia, ktorej dôležitou<br />
súčasťou je aj existencia jednotnej<br />
profesnej čipovej karty pre<br />
všetkých zdravotníckych pracovníkov.<br />
V rámci Európskej únie pred<br />
niekoľkými rokmi vznikla tzv. pracovná<br />
skupina pre profesnú čipovú<br />
kartu (Health Professional Card)<br />
V tomto tíme pracuje aj zástupca Slovenskej<br />
lekárnickej komory PharmDr. Štefan<br />
Krchňák. Posledné pracovné stretnutie skupiny<br />
<strong>sa</strong> <strong>uskutočnilo</strong> 3. marca v priestoroch<br />
nového Lekárnického domu v Bratislave.<br />
„Profesná čipová karta je jedným z pilierov<br />
elektronizácie zdravotníctva,“ hovorí<br />
dr. Krchňák. Pracovná skupina, ktorá <strong>sa</strong><br />
stretla v Bratislave, mala za úlohu doriešiť<br />
technické problémy, ktoré vznikli v súvislosti<br />
s hologramom. Hologram bude súčasťou<br />
dizajnu medzinárodnej strany karty<br />
a mal by okrem iného slúžiť aj na identifikáciu<br />
jednotlivých členských krajín EÚ.<br />
Technicky umiestniť hologram na<br />
karte nie je vôbec jednoduché<br />
a robí to iba niekoľko firiem<br />
v Európe. Výsledkom rokovania<br />
pracovnej skupiny v Bratislave<br />
bola dohoda, resp. návrh, aby<br />
v rámci jednotlivých členských<br />
krajín EÚ všetky technické problémy<br />
riešili komory spoločne<br />
s podporou ministerstva zdravotníctva každej<br />
krajiny (keďže karta bude spoločná pre<br />
všetkých zdravotníckych pracovníkov)<br />
v rámci tzv. asociácií. Národnú asociáciu by<br />
teda vytvorili komory pôsobiace v oblasti<br />
zdravotníctva. Na asociáciu by boli delegované<br />
všetky práva a povinnosti súvisiace<br />
s vydávaním kariet, t.z. vydanie karty, po<br />
zmenách vytlačenie novej karty, zablokovanie<br />
karty a ďalšie činnosti, ktoré by s kartou<br />
súviseli. Pracovať by mohli cez tzv. call centrum,<br />
ktoré by zefektívnilo proces vydávania<br />
a zmien kariet zdravotníckych pracovníkov.<br />
Národné asociácie by boli členmi<br />
medzinárodnej európskej asociácie.<br />
„V súčasnosti kartu potrebujeme prioritne<br />
práve na evidenciu v rámci sústavného<br />
vzdelávania. Keďže proces prípravy jednotnej<br />
karty v rámci EÚ je z časového hľadiska<br />
pomerne náročný, nevylučujeme, pokiaľ to<br />
inak nebude možné, budeme musieť prikročiť<br />
k vydaniu našej vlastnej čipovej karty,<br />
ktorá podotýkam, bude slúžiť iba na evidenciu<br />
kreditov nášho sústavného vzdelávania.<br />
Čiže nebude plniť funkcie medzinárodnej<br />
profesnej čipovej karty v rámci<br />
voľného pohybu osôb v EÚ,“ dodal na záver<br />
dr. Krchňák.<br />
INZERCIA
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
10<br />
SLek InFoRMUJe<br />
Zavedenie 6-me<strong>sa</strong>čnej praxe<br />
je v posledných rokoch<br />
najväčšou štrukturálnou<br />
zmenou v odbornej príprave<br />
a vzdelávaní farmaceutov.<br />
Na jednej strane je jedným<br />
z krokov, ktorým <strong>sa</strong><br />
aj slovenská farmácia<br />
zakomponovala do EÚ, na<br />
druhej strane <strong>sa</strong> prejavuje<br />
v zníženom objeme času<br />
a priestoru pre realizáciu<br />
celého procesu výučby na<br />
fakulte. Keď <strong>sa</strong> pred štyrmi<br />
rokmi rozhodlo o splnení<br />
podmienok misie TAIEX<br />
a akceptácii noriem EÚ,<br />
boli predstavy pomerne<br />
jednoduché. Prvé skúsenosti<br />
svedčili o tom, že ide<br />
o správny krok, ktorý otvára<br />
na jednej strane školu<br />
praxi, ale prináša aj nový<br />
pohľad na ob<strong>sa</strong>h meniacich<br />
<strong>sa</strong> podmienok farmácie.<br />
Slovenská farmácia<br />
<strong>sa</strong> napriek svojej dlhodobo<br />
aktívnej pozícii ocitla<br />
v posledných rokoch na<br />
okraji zdravotníckeho záujmu.<br />
V jej rozvoji <strong>sa</strong> postupne<br />
strácal zdravotnícky<br />
rozmer a aj vďaka radu<br />
ekonomických a legislatívnych<br />
zmien došlo k jej<br />
spoločenskému nedoceneniu.<br />
Napriek tomu záujem<br />
o štúdi um farmácie zostáva<br />
stále relatívne ustálený<br />
asmenšími alebo väčšími<br />
odchýlkami ostávajú na<br />
jedného prijatého študenta<br />
minimál ne 2 – 3 neuspokojení<br />
adepti.<br />
Prax<br />
študentov<br />
farmácie<br />
v roku 2008<br />
Pharmdr. Ľ. Lehocká, Phd.,<br />
Rndr. A. FekáRová, cSc.,<br />
d. LeITMAnová<br />
KORF FaF UK<br />
Farmaceutické povolanie patrí<br />
v rámci EÚ medzi regulované<br />
povolania. Preto aj podmienky<br />
akceptácie farmaceutického vzdelania<br />
v zmysle smerníc EÚ kladú dôraz na<br />
praktickú prípravu. K tejto aktivite <strong>sa</strong> pripojilo<br />
aj za<strong>sa</strong>danie Európskej asociácie dekanov<br />
farmaceutických fakúlt, ktorá je poradným<br />
orgánom EK, konané v marci 2005 na<br />
Malte. Na základe jednotného prístupu bola<br />
zvýraznená potreba odbornej praktickej prípravy<br />
a v záverečnom vyhlásení zdôraznená<br />
nevyhnutnosť permanentnej pozornosti jej<br />
dôslednej aplikácii v širších zdravotníckych<br />
dimenziách.<br />
Náplň farmaceutického štúdia pre krajiny<br />
EÚ určujú direktívy Európskej komisie<br />
EEC/85/432 a EEC/85/433 o farmaceutickom<br />
štúdiu, pričom prvá uvádza predmety,<br />
ktoré kurikulum farmaceutického štúdia<br />
musí ob<strong>sa</strong>hovať a zručností, ktoré si študent<br />
farmácie musí osvojiť, druhá pojednáva<br />
o profesionálnej kvalifikácii vo farmácii. Tieto<br />
rámcové direktívy určujú bazálne podmienky<br />
štúdia farmácie a určujú povinnosť<br />
6 me<strong>sa</strong>čnej praxe v lekárni, poukazujúcej<br />
na priamy vzťah štúdia farmácie k lekárenstvu.<br />
V roku 2001 EK predložila niektoré<br />
zmeny vo vyššie uvedených dokumentoch,<br />
ktoré v širšom roz<strong>sa</strong>hu reagujú na aktuálny<br />
vývoj v oblasti regulovaných povolaní. Uvedené<br />
zmeny <strong>sa</strong> stali súčasťou Smernice európskeho<br />
parlamentu a rady č. 2001/19/ES<br />
zo 14. mája 2001, ktorá mení smernice rady<br />
89/48/EHS a 92/51/EHS o všeobecnom systé -<br />
me uznávania odborných kvalifikácií a smernice<br />
rady 77/452/EHS, 77/453/EHS, 78/686/<br />
EHS, 78/687/EHS, 78/1026/EHS, 78/1027/<br />
EHS, 80/154/EHS, 80/155/EHS, 85/384/EHS,<br />
85/432/EHS, 85/433/EHS, a 93/16/EHS, týkajúce<br />
<strong>sa</strong> povolaní zdravotná sestra zodpovedná<br />
za všeobecnú starostlivosť, zubný lekár,<br />
veterinárny lekár, pôrodná asistentka,<br />
farmaceut a lekár.<br />
Smerovanie európskej legislatívy smeruje<br />
k tom, aby držitelia diplomu, certifikátu alebo<br />
inej univerzitnej kvalifikácie v oblasti farmácie<br />
boli oprávnení minimálne na prístup<br />
k týmto činnostiam:<br />
príprava liekových foriem,<br />
výroba a skúšanie liekov,<br />
skúšanie liekov v laboratóriách<br />
na skúšanie liekov,<br />
skladovanie, uchovávanie a distribúcia<br />
liekov na úrovni veľkodistribúcie,<br />
príprava, skúšanie, skladovanie<br />
a distribúcia liekov vo verejných<br />
lekárňach,<br />
príprava, skúšanie, skladovanie<br />
a dispenzácia liekov v nemocniciach,<br />
poskytovanie informácií a poradenstvo<br />
o liekoch.<br />
Členské štáty <strong>sa</strong> v smernici zaväzujú podmieniť<br />
udeľovanie diplomov, certifikátov<br />
a ďalších formálnych kvalifikácií v oblasti<br />
farmácie týmto minimálnym podmienkam:<br />
Odborná príprava musí zabezpečiť:<br />
adekvátnu znalosť liečiv a liečivých<br />
látok po<strong>už</strong>ívaných pri výrobe liekov,<br />
adekvátnu znalosť farmaceutickej<br />
technológie a fyzikálneho, chemického,<br />
biologického a mikrobiologického<br />
skúšania liekov,
adekvátnu znalosť hodnotenia<br />
vedeckých údajov o liekoch s cieľom<br />
poskytnúť náležité informácie na<br />
základe tejto znalosti,<br />
adekvátnu znalosť právnych a iných<br />
požiadaviek spojených<br />
s farmaceutickou praxou.<br />
Preto príprava pozostáva minimálne<br />
z teoretickej a praktickej odbornej prípravy,<br />
za účelom udržania univerzitného charakteru<br />
odbornej prípravy.<br />
Celý ob<strong>sa</strong>h má zaručiť študentom,<br />
aby <strong>sa</strong> oboznámili a ovládali základné<br />
predpisy potrebné pre lekárenskú<br />
profesiu a dokázali ich<br />
aplikovať v praxi. Prax má naučiť<br />
študentov po<strong>už</strong>ívať odbornú literatúru<br />
v oblasti liekov, terapeutických<br />
postupov, informácii o <strong>nových</strong><br />
diagnózach, preskripčných<br />
obmedzeniach, spracová vať lekárske<br />
predpisy, ekonomickú evidenciu<br />
na základe účtovníctva, nákladov,<br />
splatnosť faktúr, dane,<br />
investície, odvody. Ďalej <strong>sa</strong> vyžaduje<br />
osvojiť si základné princípy<br />
komunikácie s pacientom, kladie<br />
<strong>sa</strong> dôraz na komunikáciu s pacien -<br />
tom v oblasti <strong>už</strong>ívania liekov,<br />
uchovávania, správnej životosprávy,<br />
kombinácie liekov, nesprávnych<br />
a škodlivých návykov,<br />
atď.<br />
Vyššie uvedené požiadavky<br />
<strong>sa</strong> postupne premietajú do<br />
reality a každoročne dochádza<br />
aj k hľadaniu najvhodnejšej<br />
formy naplnenia smerníc, ale<br />
aj k zefektívneniu celého procesu<br />
štúdia. Ciele lekárenskej<br />
praxe spočívajú jednoznačne<br />
v zámeroch pripraviť študenta<br />
na najširšie možné aspekty jeho<br />
budúcich aktivít v lekárenských<br />
zariadeniach pri vhodnej<br />
akceptácii moderných<br />
vývojových trendov. Lekárenská<br />
prax cieľavedome smeruje<br />
ku komplexnému zavŕšeniu<br />
odborných vedomostí v praktickom<br />
rozmere a upevňuje<br />
problematiku získanú v rámci<br />
výučby na fakulte. K optimálnemu zabezpečeniu<br />
kvality odbornej praxe od začiatku<br />
smerovalo rozhodnutie jednotlivých zainteresovaných<br />
orgánov (fakulty a SLeK) vykonávať<br />
prax len v lekárňach, spĺňajúcich vopred<br />
zadané kritéria. Pri ich stanovovaní<br />
bolo potrebné zladiť teoretické požiadavky<br />
smerníc a doporučení EÚ, predstavy farmaceutickej<br />
fakulty a komory, s praktickými<br />
možnosťami lekární. Na základe vzájomnej<br />
dohody organizátorov praxe z fakulty a Prezídia<br />
lekárnickej komory boli stanovené<br />
základné podmienky pre možnosť výberu.<br />
Zároveň bola pone chaná právomoc príslušným<br />
regionálnym zložkám, aby oni rozhodovali<br />
o zaradení lekárne do zoznamu lekární,<br />
odporúčaných pre prax študentov<br />
farmácie. Tento <strong>sa</strong> pravidelne obnovuje podľa<br />
možností a splnenia stanovených kritérií<br />
a uverejňuje na web stránke SLeK a FaF UK.<br />
Snahou je, aby bol zavedený kvalitný systém<br />
odborných praxí, ktorý vyhovuje požiadavkám<br />
EÚ (a pritom ob<strong>sa</strong>huje aj národné<br />
špecifiká), ale aj požiadavkám kladeným<br />
na profesiu a v neposlednom rade aj vyhovujúci<br />
študentom a lekárnikom.<br />
Príslušná smernica EÚ a jej ďalšie odporúčania<br />
požadujú, aby prax v dĺžke trvania<br />
6 mesiacov vo verejných alebo nemocničných<br />
lekárňach <strong>sa</strong> konala na záver farmaceutického<br />
štúdia, súvisle bez prerušenia.<br />
V študijnom pláne farmácie aj v minulosti<br />
bola zakomponovaná prax, ale rozložene<br />
v rámci celého štúdia, v kratšom roz<strong>sa</strong>hu,<br />
čiastočne i na iných pracoviskách.<br />
Prax <strong>sa</strong> realizuje v lekárňach v SR, čiastočne,<br />
v roz<strong>sa</strong>hu do 1 mesiaca, je prípustná<br />
aj v zahraničí, vzhľadom k tomu, že fakulta<br />
spolu so SLeK sú garantom jej priebehu. Na<br />
výbere miesta praxe sú zaangažovaní aj študenti<br />
minimálne výberom lekárne zo zoznamu<br />
schválených zariadení. Študent môže<br />
praxovať najviac v troch rôznych lekárňach.<br />
Celková dĺžka praxe predstavuje 6 mesiacov<br />
pri plnom pracovnom úväzku v roz<strong>sa</strong>hu<br />
37,5 hod. týždenne. Stanovenie pracovnej<br />
doby pre študenta je plne v kompetencii vedúceho<br />
praxe v lekárni, nakoľko s každou<br />
lekárňou uzatvára fakulta individuálnu dohodu,<br />
na ktorej participuje škola, lekáreň<br />
a študent.<br />
Tab. 1 Povinná prax študentov v lekárňach – rok 2008:<br />
1-me<strong>sa</strong>čná prax:<br />
Miesto praxe:<br />
Bratislava<br />
SR – ostatné lekárne<br />
ČR<br />
5-me<strong>sa</strong>čná prax:<br />
Miesto praxe:<br />
Bratislava<br />
SR – ostatné lekárne<br />
ČR<br />
Srbsko<br />
Portugalsko<br />
Nemecko<br />
Grécko<br />
India<br />
Počet študentov: 259<br />
Počet lekární:<br />
78<br />
97<br />
10<br />
Počet študentov: 253<br />
Počet lekární:<br />
86<br />
118<br />
15<br />
4<br />
1<br />
1<br />
1<br />
1<br />
SLek InFoRMUJe<br />
Lekáreň umožňujúca prax študenta<br />
má spĺňať 5 základných kritérií:<br />
a) umiestnenie lekárne v blízkosti zdravotných<br />
stredísk, ambulancií praktických<br />
lekárov pre dospelých a dorast, odborných<br />
pracovísk príp. kliník,<br />
b) veľkosť lekárne tak, aby mala oddelený výdaj<br />
liekov na lekársky predpis od výda ja<br />
bez lekárskeho predpisu a doplnkového<br />
sortimentu. Lekáreň by mala zabezpečovať<br />
aj zdravotnícke pomôcky, prípadne<br />
špeciálne zdravotnícke pomôc ky,<br />
c) pracovníci (VŠ, SŠ): minimálne 2 – 3 lekárnici<br />
so zodpovedajúcim počtom farmaceutických<br />
laborantov,<br />
d) príprava IPL v rámci základných liekových<br />
foriem,<br />
e) logistika a vybavenie softvérom z oblasti<br />
liečiv a liekov, zásobovacej činnosti, systému<br />
spracovania receptov.<br />
Prax je ob<strong>sa</strong>hovo zadefinovaná podobne<br />
do 5 oblastí a to smerom na:<br />
dispenzačnú činnosť,<br />
individuálnu prípravu liekov podľa<br />
liekových foriem,<br />
na kontrolu liečiv, hodnotenie expirácii<br />
a šarží,<br />
na manažment činnosti lekárne<br />
a lekárenskú logistiku,<br />
poznanie základných legislatívnych<br />
noriem pre prácu v zdravotníctve a ich<br />
aplikáciu v lekárenskej praxi,<br />
ekonomickú agendu.<br />
Počet zmlúv: 259<br />
Počet zmlúv:<br />
133<br />
115<br />
11<br />
Počet zmlúv: 325<br />
Počet zmlúv:<br />
147<br />
153<br />
17<br />
4<br />
1<br />
1<br />
1<br />
1<br />
Študenti majú povinnosť viesť si o priebehu<br />
praxe záznamy v Protokolárnom zázname<br />
praxe, ktorý na záver overuje vedúci lekárne<br />
a pripája hodnotenie študenta formou<br />
bodového hodnotenia v niekoľkých okruhoch:<br />
1. Celkový prístup k výkonu práce (presnosť<br />
dochádzania; celkový vzhľad a prejav<br />
študenta pri výkone práce; prístup ku kolegom<br />
a komunikácia v rámci lekárenskej<br />
prevádzky; zodpovednosť pri výkone<br />
praxe).<br />
2. Hromadne vyrábané lieky (prehľad v sor -<br />
timente HVL – originálne a generické lieky,<br />
farmakologicko-terapeutické zaradenie<br />
liečiv, kontrola dávkovania, klinické<br />
údaje o účinných látkach;<br />
manipulácia s liekmi s ob<strong>sa</strong>hom<br />
omamných a psychotropných<br />
látok – uchovávanie,<br />
výdaj, evidencia, spätná<br />
kontrola; ekonomická činnosť<br />
a marketing – sklad zásob,<br />
objednávanie liekov).<br />
3. Dispenzačná činnosť<br />
(práca s lekárskym predpisom<br />
a lekárskym poukazom<br />
– kontrola, štatistické spracovávanie<br />
pre poisťovne;<br />
dispenzácia a dispenzačné<br />
minimum – informačná činnosť<br />
pri výdaji liekov a zdravotníckych<br />
pomôcok, poradenstvo<br />
v oblasti OTC liekov;<br />
konzultačná činnosť; práca<br />
s informačnými zdrojmi – vy<strong>už</strong>ívanie<br />
v praxi, aktívne vyhľadávanie).<br />
▶▶▶<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
11
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
12<br />
SLek InFoRMUJe<br />
4. Komunikačné schopnosti a komunikačný<br />
tréning (komunikácia s pacientom<br />
pri výdaji liekov na lekársky predpis –<br />
schopnosť vysvetliť účinky liekov, riešenie<br />
krízových situácií; komunikácia s pacientom<br />
pri predaji OTC liekov a dopln -<br />
kového sortimentu – schopnosť poradiť,<br />
zrozumiteľnosť výkladu, ochota pomôcť;<br />
individuálny prístup k pacientovi; komunikácia<br />
s inými poskytovateľmi zdravotnej<br />
starostlivosti).<br />
5. Individuálna príprava liekov (kontrola<br />
a hodnotenie liečiv, príprava IPL v galenickom<br />
laboratóriu, označovanie a adjustácia,<br />
riešenie a prevencia vzniku farmaceutických<br />
inkompatibilít, hromadná<br />
príprava liekov, elaboračná kniha).<br />
Celkový súčet hodnotenia predstavuje<br />
maximálne 100 bodov a vedúci lekárnik svojím<br />
podpisom vystavuje študentovi prvé vysvedčenie<br />
o jeho odbornej spôsobilosti.<br />
Po absolvovaní praxe študenti<br />
odovzdávajú protokolárne záznamy<br />
a absolvujú kontrolný test na<br />
zhodnotenie získaných vedomostí<br />
z okruhov určených v sylaboch<br />
ku praxi. Študenti majú možnosť<br />
formou spätnej väzby uviesť<br />
svoje skúsenosti s lekárňami,<br />
v ktorých praxovali.<br />
Výsledky ich hodno -<br />
tenia slúžia k zmenám<br />
a úpravám ob<strong>sa</strong>hu a spôsobu<br />
zabezpečenia praxe.<br />
V akademickom roku 2007/08<br />
a 2008/09 <strong>sa</strong> uskutočnil <strong>už</strong> piaty<br />
ročník povinnej praxe študentov<br />
farmaceutickej fakulty. V jej rámci<br />
<strong>sa</strong> praxe zúčastnil zatiaľ najväčší<br />
počet študentov. Základné<br />
informácie uvádza tab. 1.<br />
◀◀◀<br />
Študenti hodnotili priebeh praxe<br />
prostredníctvom dotazníka.<br />
Výsledky prieskumu medzi študentmi<br />
– praktikantmi ukazujú<br />
v tabelárnej forme pomerne<br />
priaznivý obraz o prístupe vedúcich<br />
lekární a pracovníkov k nim<br />
v rámci praxí.<br />
Prezentované údaje hovoria<br />
o relatívnej spokojnosti študentov,<br />
aj keď naozaj len o relatívnej.<br />
Veď absolútne pozitívne vyjadrenia<br />
napr. uvádzajú, že iba 64%<br />
študentov by odporúčalo lekáreň,<br />
v ktorej praxovali, svojim kolegom.<br />
Pri ostatných otázkach, ak sčítame<br />
absolútnu spokojnosť so<br />
spokojnosťou, potom dostávame<br />
vysoké pozitívne hodnotenia. Individuálnu<br />
prípravu liekov pozitívne<br />
hodnotilo 89,7 % študentov,<br />
systém objednávania liekov 62,8%,<br />
individuálny prístup a ochotu venovať<br />
<strong>sa</strong> študentovi 86,6%, možnosť <strong>sa</strong>moštúdia<br />
78,6%, etiku výkonu povolania pozitívne<br />
hodnotilo 85,8%. Nakoniec podrobné<br />
výsledky uvádza tab. 2.<br />
Možno skonštatovať, že príprava a priebeh<br />
praxe umožnili:<br />
študentom dostatočne zvládať prácu<br />
s lekárskym predpisom,<br />
dostatočne pracovať s doplnkovým<br />
sortimentom verejnej lekárne,<br />
dostatok možností kontaktu s pacientmi<br />
tak, aby <strong>sa</strong> zdokonaľovali aj<br />
v komunikačných zručnostiach v rámci<br />
dispenzačnej práce,<br />
prístup k informačným zdrojom<br />
o liečivách a liekoch,<br />
v dostatočnej miere pracovať<br />
v laboratóriu pre prípravu IPL a mohli<br />
tak nadobudnúť základné zručnosti pri<br />
príprave liekov,<br />
dostatočnú možnosť oboznámiť <strong>sa</strong><br />
s ekonomickou agendou lekárne<br />
(tvorba objednávok, štatistické<br />
spracovávanie lekárskych predpisov<br />
a podobne).<br />
Súčasná realita núti organizátorov praxe<br />
a aj lekárne opäť rozbiehať ďalší ročník,<br />
v ktorom predpokladáme prelomenie určitej<br />
nespokojnosti z jednej aj druhej strany.<br />
Možno lekárne to majú jednoduchšie, lebo<br />
Tab. 2. Anonymná anketa študentov<br />
v rámci vyhodnotenia praxe<br />
1. Ako ste spokojný, -á s prístupom lekárnikov k študentom v oblasti<br />
a) príjem a uchovávanie liekov a zdravotníckych pomôcok? 48,62% veľmi spokojný, 47,04 %spokojný,<br />
4,34% čiastočne spokojný– odpovedalo 253 študentov<br />
b) výdaj liekov a dispenzácia 51,38 %veľmi spokojný, 34,78 % spokojný, 1,9% čiastočne spokojný–<br />
odpovedalo 253 študentov<br />
c) indidviduálna príprava liekov? 50,99% veľmi spokojný, 38,74% spokojný, čiastočne spokojný<br />
8,3% – odpovedalo 253 študentov<br />
d) objednávanie liekov a ekonomika lekárne 17,39% veľmi spokojný 45,45% spokojný, čiastočne<br />
spokojný 23,32% nespokojný 13,44% – odpovedalo 253 študentov<br />
e) praktické po<strong>už</strong>ívanie informačných zdrojov o liekoch a zdravotníckych pomôckach? 27,67%<br />
veľmi spokojný, 54,55 % spokojný, 15,02 % čiastočne spokojný – odpovedalo 253 študentov<br />
f) komunikácie s pacientom 49,41% veľmi spokojný, 40,32 % spokojný, 9,09 % čiastočne spokojný<br />
– odpovedalo 253 študentov<br />
g) etika výkonu povolania lekárnika 40,71% veľmi spokojný, 45,06 % spokojný, 10,67 % čiastočne<br />
spokojný – odpovedalo 253 študentov<br />
2. Ako hodnotíte<br />
a) vzťah študent – zamestnanci lekárne počas výkonu praxe 65,22% veľmi spokojný,<br />
26,48% spokojný, 6,32 % čiastočne spokojný – odpovedalo 253 študentov<br />
b) individuálny prístup lekárnikov a ich ochotu venovať <strong>sa</strong> študentovi 54,94% veľmi spokojný,<br />
31,62 % spokojný, 10,27% čiastočne spokojný – odpovedalo 253 študentov<br />
c) vedenia študenta k <strong>sa</strong>moštúdiu, ktoré môže uplatniť v rámci povinného sústavného vzdelávania<br />
25,69% veľmi spokojný, 52,96 %spokojný, 17,39% čiastočne spokojný – odpovedalo<br />
253 študentov<br />
3. Ako hodnotíte prínos praxe pre vašu budúcu profesijnú dráhu<br />
a) prax mi pomohla získať základný prehľad v profesii 94,07%<br />
b) prax nepostačuje k získaniu základného prehľadu v profesii 5,13%<br />
4. Ktorá časť štúdia je podľa vás najvhodnejšia pre zaradenie praxe?<br />
a)letný semester 4. ročníka13,83%<br />
b)zimný semester 5.ročníka (pred ŠS 1) 73,91%<br />
c)5.ročník medzi ŠS 1 a ŠS 2 – 5,92%<br />
d)5.ročník medzi ŠS 2 a obhajobou diplomovej práce 2,76%<br />
5. Odporučili by ste lekáreň kolegom na výkon praxe?<br />
a) Áno 64,03%<br />
b) Nie 2,37%<br />
c) neodpovedal, -a 33,59%<br />
pri zlých skúsenostiach so študentmi môžu<br />
týchto odmietnúť a požiadať regionálnu komoru<br />
o vyradenie zo zoznamu výučbových<br />
lekární. Študenti so svojimi, niekedy až neadekvátnymi<br />
požiadavkami a nepochopením<br />
cieľov praxe, budú musieť nájsť v sebe<br />
dostatok vnútorných síl, aby zvládli svoju<br />
povinnú lekárenskú prax. Bolo by dobré,<br />
keby <strong>sa</strong> v budúcnosti neobjavovali, v súčasnosti<br />
zaznamenané, i keď ojedinelé, názory<br />
typu:<br />
študent ako lacná pracovná sila,<br />
pri expedovaní na mňa nemali vôbec čas,<br />
v nemocničnej lekárni som bola<br />
nespokojná s prístupom k pacientom,<br />
dispenzačné minimum zahŕňalo len<br />
cenu lieku.<br />
Z ďalších pripomienok a návrhov študentov<br />
k praxi sme vybrali napr.:<br />
umožniť študentovi aspoň 10 dní voľna,<br />
preplatiť aspoň cestovné a stravné,<br />
zaradenie časti lekárenskej praxe aj do<br />
nižšieho ročníka štúdia.<br />
Počas priebehu praxe mali študenti možnosť<br />
konzultovať svoje problémy a nejasnosti<br />
so zodpovednými pracovníkmi KORF.<br />
Pre organizátorov praxe z výsledkov prieskumu<br />
vyplýva potreba prehodnotiť svoje<br />
riešenia a hľadať aktívne formy spolupráce<br />
medzi lekárňami a školou. Pre študentov je<br />
tu podnet na intenzívnejšiu<br />
teoretickú prípravu<br />
na prax preštudovaním<br />
dokumentov,<br />
zmlúv a právnych<br />
predpisov , ktorým niekedy<br />
študenti nevenujú<br />
potrebnú pozornosť.<br />
Na záver treba vysloviť<br />
úprimné poďakovanie<br />
všetkým zamestnancom<br />
lekární,<br />
ktorí študentom venovali<br />
čas, starali <strong>sa</strong> o ich<br />
odborný rast, aj napriek<br />
pomerne ťažkým<br />
podmienkam reálnej<br />
situácie v lekárenstve.<br />
Chápeme aj kolegov,<br />
ktorí po negatívnych<br />
skúsenostiach odmietajú<br />
študentov a spoluprácu<br />
pri zabezpečovaní<br />
ich odbornej<br />
praxe. Napriek tomu<br />
veríme, že <strong>sa</strong> všetci stotožňujú<br />
so skutočnosťou,<br />
že podmienky EÚ<br />
na regulované povolania<br />
a ich dopad aj na<br />
štúdium farmácie, bude<br />
aj v budúcnosti prínosom.<br />
Bude na nás<br />
všetkých, akých nástupcov<br />
v našej profesii<br />
sformujeme prostredníctvom<br />
teoretickej prípravy<br />
na fakulte a praktickej<br />
možnosti jej<br />
overenia v podmienkach<br />
reálnych lekární.
Zdravé,<br />
čisté,<br />
usmievavé<br />
Nová technológia prináša<br />
účinné riešenie<br />
vaginálnych infekcií<br />
30 kapsúl<br />
PURIFIKOVANÉ<br />
MIKRONIZOVANÉ LYZÁTY<br />
www.femivaxin.sk<br />
Efektívne spektrum zloženia prípravku<br />
Ob<strong>sa</strong>huje unikátnu kombináciu purifikovaných lyzátov zo štyroch najčastejších<br />
pôvodcov vaginálnych zápalov<br />
Podpora imunitných reakcií organizmu<br />
Purifikované lyzáty priaznivo ovplyvňujú imunitný systém<br />
Zlepšenie kvality života ženy<br />
Prípravok zlepšuje stav vaginálnej sliznice, znižuje počet infekčných epizód<br />
a zmierňuje vaginálny dyskomfort ženy<br />
Odporučený i pre partnera pacientky<br />
FemiVaxin HP odporúčame i m<strong>už</strong>om, ktorých partnerky trpia rekurentnými<br />
vaginálnymi infekciami kvasinkového a bakteriálneho pôvodu<br />
Moderná technológia výroby<br />
FemiVaxin HP je vyrobený modernou mikronizačnou technológiou pre zvýšenie<br />
účinku a pod farmaceutickým dohľadom pre zaistenie vysokej kvality<br />
Výrobca: Helvetia Pharma a.s., Slezská 949/32, 120 00 Praha 2<br />
www.helvetiapharma.sk<br />
výživový doplnok
SLek InFoRMUJe<br />
Kauza DocSimon pokr<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
14<br />
Mgr. Igor MInARovIČ, Phd.<br />
paracelsus@dl.sk<br />
Už dlhšiu dobu <strong>sa</strong> venujem alternatívnym<br />
spôsobom poskytovania<br />
lekárenskej starostlivosti,<br />
internetovým lekárňam<br />
a zásielkovému výdaju liekov,<br />
či radšej výdaju liekov na<br />
diaľku. Snažím <strong>sa</strong> sledovať<br />
najnovšie trendy v Európe<br />
i vo svete a niečo si z nich zobrať<br />
pre seba. Preto mojej pozornosti<br />
nemohol uniknúť<br />
rozmach internetového lekárenstva<br />
na Slovensku v poslednom<br />
období, ani niektorí<br />
jeho významní predstavitelia,<br />
medzi ktorých nesporne patrí<br />
aj internetová lekáreň DocSimon.<br />
Práve jej internetová ponuka<br />
ma však niečím zaujala.<br />
Dňa 19. decembra 2008<br />
som si prostredníctvom internetovej<br />
stránky www.docsimon.sk<br />
objednal zopár<br />
prípravkov. Ako vidieť, ide o <strong>sa</strong>mé „pikošky.“ Veď posúďte <strong>sa</strong>mi:<br />
ALERID tbl 4x10mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Toto balenie nie je registrované v SR<br />
ALLERGODIL nosný sprej 10ml . . . . . . . . . . . . . Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis<br />
APO-IBUPROFENUM tbl 30x 400mg . . . . . . . Tento liek nie je registrovaný v SR<br />
CETIRIZIN-RATIOPHARM tbl 20x 10mg. . . . . Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis<br />
GINGIO tbl 100 x 40mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis<br />
HELICID cps 14x 10mg. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis,<br />
prekročená max. cena<br />
LIVOSTIN nosný sprej 10ml . . . . . . . . . . . . . . . . Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis<br />
Megafyt čaj ĽUBOVNÍK 20x 1.5g<br />
Objednávka bola expedovaná 22. 12. 2008. Počas<br />
treskúcej kysuckej zimy som si 29. 12. 2008 z pošty<br />
v Čadci priniesol domov malý balíček, v ktorom<br />
niekoľko dní putovali moje lieky. Prišli všetky. Nič<br />
viac a nič menej. Okrem faktúry a výplne z nastrihaného<br />
kartónu v balíčku nič viac nebolo.<br />
A tak som začal rozmýšľať,<br />
čo <strong>sa</strong> to vlastne stalo:<br />
Podarilo <strong>sa</strong> mi objednať lieky, ktorých výdaj<br />
je na Slovensku viazaný na lekársky<br />
predpis. Za takéto niečo by lekáreň<br />
v zmysle §67 ods. 3 Zákona o lieku mohla<br />
dostať pokutu do 16 596 EUR, pri opakovanom<br />
porušení by mohlo byť dokonca<br />
pozastavené alebo zrušené povolenie na<br />
poskytovanie lekárenskej starostlivosti.<br />
Minimálne v jednom prípade bola porušená<br />
slovenská lieková cenotvorba.<br />
Nebol zabezpečený PIL v slovenskom<br />
jazyku.<br />
Na Slovensku je možné <strong>už</strong> naozaj všetko. Aj v lekárenstve.<br />
Prípad českej zásielkovej lekárne Doc Simon<br />
naplno odhalil nedosta točnosť legislatívnych opatrení<br />
a medzery v regulácii lekárenskej starostlivosti<br />
a najmä zásielkového<br />
výdaja liekov na<br />
Slovensku. Začnime<br />
poporiadku.<br />
Došlo k dovozu liekov bez vedomia ich<br />
registrátora na území SR.<br />
Zásielka putovala poštou 7 dní. Počas tejto<br />
doby nikto nevedel garantovať teplotný<br />
režim, neviem, v akom prostredí lieky<br />
boli skladované a prepravované (teplota?<br />
vlhkosť?). V tom čase do<strong>sa</strong>hovali teploty<br />
na Kysuciach aj -20˚C. Informácia<br />
je zaujímavá o to viac, že išlo v dvoch prípadoch<br />
o tekuté liekové formy.<br />
V balíku boli lieky a doplnky s významným<br />
interakčným potenciálom. Nikto nezisťoval<br />
anamnézu, diagnózu, ani<br />
liekovú históriu, ktorá vzhľadom na<br />
sortiment objednaných liekov mo -<br />
hla byť z bezpečnostného hľadiska<br />
veľmi zaujímavá.<br />
Toto sú tie hlavné body, ktoré<br />
mi v prvom momente napadli a verím,<br />
že keď <strong>sa</strong> nad tým spoločne<br />
zamyslíme, prídeme ešte na nejaké<br />
ďalšie prípadné problémy.<br />
Prípad som považoval za tak flagrantné<br />
porušenie všetkých základných princípov<br />
slovenskej liekovej legislatívy, že<br />
som požiadal v polovici januára 2009 Prezídium<br />
SLeK, aby <strong>sa</strong> týmto problémom zaoberalo.<br />
Výsledkom boli dve žiadosti o stanovisko<br />
k tomuto problému adresované<br />
MZ SR a ŠÚKL. Myslel som, že kompetentné<br />
úrady budú konať a celá vec je uzavretá.<br />
Ako veľmi som <strong>sa</strong> mýlil…<br />
Na februárovom rokovaní Prezídia SLeK<br />
som <strong>sa</strong> dozvedel z odpovede ŠÚKL, že podobným<br />
podnetom <strong>sa</strong> ŠÚKL zaoberal <strong>už</strong><br />
v máji 2008 a odstúpil ho na Okresné riaditeľstvo<br />
Policajného zboru Bratislava I. V stanovisku<br />
OR PZ <strong>sa</strong> uvádza, že k žiadnemu<br />
porušeniu zákona nedošlo, pretože stránka<br />
www.docsimon.sk (upozorňujem na<br />
slovenskú lokalizáciu do mény) predstavuje<br />
len ponukový list liekov a zdravotníckych<br />
pomôcok jednej pražskej<br />
lekárne, ktorá na Slovensku priamu obchodnú<br />
činnosť nevykonáva (!!!). K fyzickému<br />
zakúpeniu musí dôjsť a dochádza<br />
v ČR (!!!), kde sú lieky registrované. ŠÚKL <strong>sa</strong><br />
teda opätovne obrátil na OR PZ s podozrením<br />
na páchanie trestného činu ohrozovania<br />
zdravia nedovoleným predajom liekov, ako<br />
aj na Slovenskú obchodnú inšpekciu, ktorá<br />
má dohľad nad dodržiavaním Zákona<br />
č. 22/2004 Z. z. o elektronickom obchode.<br />
MZ SR <strong>sa</strong> obrátilo listom na MZ ČR so žiadosťou<br />
o riešenie tohto problému. O výsledku<br />
som <strong>sa</strong> musel dozvedieť z diskusie na internetovej<br />
stránke http://tv.pluska.sk/zdravie/2009/02/nezakonny-kseft-s-liekmi.html
SLek InFoRMUJe<br />
ačuje…<br />
PharmDr. MUDr. Jan ŠIMON,<br />
zástupca prevádzkovateľa<br />
internetového portálu, <strong>sa</strong> pochválil:<br />
„Samozřejmě roztočením<br />
mezistátních udání a jiných<br />
mašinérií jste docílili<br />
toho, že v naší firmě proběhla<br />
na Váš zahraniční popud kontrola<br />
ze strany českého Státního<br />
ústavu pro kontrolu léčiv.<br />
Ve své podstatě jsem rád, že<br />
nás zase po čase zkontrolovali,<br />
neboť vše dopadlo na jedničku<br />
s hvězdičkou.“<br />
I niektoré ďalšie výroky stoja<br />
za pozornosť: „Nabízíme pouze<br />
léčiva, která jsou v ČR volně<br />
prodejná a u kterých se výrobce<br />
takto při jejich registraci<br />
rozhodl. To znamená, že jsou<br />
tak bezpečná, že je lze vydávat<br />
bez lékařského předpisu. To,<br />
že se tak nerozhodl v jiné zemi<br />
a léčivo výrobce ponechal v režimu<br />
receptově vázaných je čistě<br />
jeho věc a naše internetová<br />
lékárna nemusí monitorovat<br />
situaci v jiných zemích.“<br />
„Slovenský ŠUKL sice schvaluje léčiva pro<br />
SR, ale o tom, zda budou volně prodejná či<br />
receptově vázaná z velké části rozhoduje výrobce.<br />
To, že v SR celou řadu jinde běžných<br />
léčiv nelze koupit jinak než s receptem,<br />
svědčí buď o neskonale bohatém státu, který<br />
má finance vše subvencovat<br />
z veřejných peněz, nebo o lékárenském<br />
lobbingu, který si<br />
mermomocí drží své pozice<br />
nebo o tom, že se vyšší autorita<br />
státu domnívá, že léčivo<br />
není natolik bezpečné, aby se<br />
dalo volně zakoupit.“<br />
Bohorovnosť a arogancia<br />
p. Šimona ma naozaj dostala.<br />
Presne tak, ako ma vždy dostane populizmus<br />
a účelové prekrúcanie faktov.<br />
Obchodovaním s liekmi cez internet <strong>sa</strong><br />
zaoberal aj Európsky súdny dvor. Vo svojom<br />
rozhodnutí zo dňa 11. 12. 2003 rozhodol<br />
v spore medzi Nemeckou lekárnickou komorou<br />
a holandskou zásielkovou lekárňou<br />
DocMorris vo veci nákupu voľne predajných<br />
liekov, zrušil lokálne obmedzenia<br />
a umožnil nakupovať voľne predajné lieky<br />
cez internet. Toto rozhodnutie <strong>sa</strong> vzťahuje<br />
na všetky členské krajiny Európskej únie<br />
a teda na základe neho je možné nakupovať<br />
voľnopredajné lieky aj u nás na Slovensku.<br />
V rozhodnutí súdu <strong>sa</strong> uvádza, že výhrady<br />
Nemecka k predaju voľne predajných<br />
liekov cez internet alebo na dobierku boli<br />
neoprávnené vzhľadom na to, že zákazníci<br />
dostali pri kúpe náležité informácie a poučenie<br />
o <strong>už</strong>ívaní lieku. Avšak podľa rozhodnutia<br />
nie je možné cez internet realizovať<br />
predaj liekov vtedy, keď to taxatívne<br />
zakazuje národná legislatíva členskej krajiny<br />
EÚ.<br />
A to sú práve tie dve dôležité informácie.<br />
V prípade zásielok prostredníctvom portálu<br />
DocSimon.sk žiadne informácie poskytnuté<br />
neboli. Preto je prinajmenšom sporné, či<br />
vôbec bola poskytnutá lekárenská starostlivosť.<br />
A navyše, bola zá<strong>sa</strong>dným spôsobom<br />
porušená národná legislatíva, ktorá taxatívne<br />
zakazuje voľný predaj liekov viazaných<br />
v SR na lekársky predpis. Tieto „maličkosti“<br />
však viacerým internetovým lekárňam unikajú.<br />
Veľmi účelovo, veď znižujú potenciálny<br />
obrat a teda zisk. A ten sú odhodlaní dosiahnuť<br />
za každých okolností.<br />
Verím, že týmto celá kauza neskončila.<br />
Uvidíme, kam nás zavedie. Ale <strong>už</strong> dnes je<br />
zrejmé, že legislatíva v oblasti výdaja liekov<br />
na diaľku na Slovensku veľmi<br />
chýba. Verím, že MZ SR<br />
i zákonodarcovia <strong>sa</strong> budú<br />
aj touto otázkou konečne<br />
zaoberať. Nejde tu o nič<br />
menšia, ako o zdravie...<br />
P. S. V diskusii <strong>sa</strong> p. dr. Šimon<br />
pochválil rôznymi certifikátmi,<br />
ktoré majú dokladovať<br />
kvalitu spomínanej<br />
internetovej lekárne. N<strong>už</strong>, čo <strong>sa</strong> týka kvality<br />
tohto spôsobu výdaja liekov vrelo odporúčam<br />
čítanie na www.apotheka.sk v sekciách<br />
Vývoj vo farmácii a Trendy v Európe.<br />
Porovnajte potom bezpečnostné certifikáty,<br />
či spôsob doručovania…<br />
ĎaLŠia LiTERaTúRa:<br />
JUDGMENT OF THE COURT of 11 December 2003,<br />
in Case C-322/01 (Reference for a preliminary ruling<br />
from the Landgericht Frankfurt am Main): Deutscher<br />
apothekerverband eV v 0800 DocMorris NV, Jacques<br />
Waterval, Official Journal of the European Union, C<br />
47/5, 21. 2. 2004.<br />
Súd schválil nákup voľne predajných leikov cez internet,<br />
itel.sl, 13. 12. 2003.<br />
http://www.itel.sk/clanok.php?clanok_id=2735<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
15
SLek InFoRMUJe<br />
Lekárenský výkon versus marža – 3. časť<br />
Lekárenské výkony<br />
– základné fakty<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
16<br />
Prosím, skúste si tieto riadky<br />
prečítať v prvé aprílové<br />
dni, kedy <strong>už</strong> budete mať<br />
v rukách aj výsledovky za<br />
uplynulý mesiac a keď budete<br />
prehĺtať horké sliny<br />
nad stratami, ktoré spôsobila<br />
kategorizácia, výdatne<br />
okorenená systémom referencovania<br />
cien. Skúste<br />
v tej chvíli popremýšľať, či<br />
ozaj nie je ten najvyšší<br />
čas nájsť<br />
iný spôsob hodnotenia<br />
práce lekárnika,<br />
ako je regulovaná<br />
obchodná<br />
prirážka (tzv.<br />
marža). Pamätajte<br />
pri tom, že marža<br />
NIKDY rásť nebude a ceny<br />
bežných liekov budú<br />
VŽDY iba kle<strong>sa</strong>ť.<br />
Pharmdr. Peter STAnko<br />
peter.stanko@pharminfo.sk<br />
Vdnešnom pokračovaní rozpravy<br />
nad možnosťami zaviesť platené<br />
lekárnické výkony <strong>sa</strong> posunieme<br />
z roviny úvah ku<br />
základnej faktografii a terminológii. Iba kvôli<br />
nadväznosti pripomínam, že hradený lekárnický<br />
výkon je alternatívou hodnotenia<br />
práce lekárnika, ktorý by perspektívne mohol<br />
(po vzore iných európskych krajín) nahradiť<br />
hodnotenie práce maržou.<br />
Zdravotnícky výkon<br />
Zdravotnícky výkon (ďalej <strong>už</strong> iba „výkon“)<br />
je základnou mernou jednotkou zdravotníckych<br />
činností, ktorý charakterizuje<br />
a popisuje ucelenú činnosť zdravotníckeho<br />
pracovníka pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti.<br />
Zdravotnícke výkony <strong>sa</strong> zdr<strong>už</strong>ujú<br />
a katalogizujú do tzv. Katalógu zdravotníckych<br />
výkonov.<br />
Katalóg zdravotníckych<br />
výkonov<br />
Katalóg zdravotníckych výkonov (ďalej<br />
<strong>už</strong> iba „katalóg“) je súhrn všetkých výkonov<br />
s uvedením ich charakteristík (podľa § 3 odseku<br />
1 zákona č.576/2004 Z. z.). Každý výkon<br />
zaradený do katalógu<br />
má okrem základnej charakteristiky<br />
definovaný aj<br />
svoju časovú a personálnu<br />
náročnosť (tu <strong>sa</strong> zohľadňuje<br />
aj odbornosť zdravotníckeho<br />
pracovníka) a uvádzajú<br />
<strong>sa</strong> v ňom taktiež všetky<br />
jednotlivé čiastkové úkony,<br />
ktoré sú neoddeliteľnou súčasťou<br />
výkonu (napríklad<br />
povinnosť lekárnika kontrolovať<br />
dávkovanie v zmysle<br />
neprekročenia maximálnej jednotlivej<br />
a dennej dávky pri výdaji každého lieku pacientovi).<br />
Katalóg tvorí, mení a vydáva MZ<br />
SR, ktoré má pre tieto účely zriadenú tzv. katalogizačnú<br />
komisiu.<br />
Katalogizačná<br />
komisia pre zdravotné<br />
výkony<br />
Katalogizačná komisia pre zdravotné výkony<br />
(ďalej <strong>už</strong> iba „komisia“) je poradným<br />
orgánom MZ SR. Jej úlohou je tvorba a úprava<br />
(editovanie) výkonov, ktoré sú zaradené<br />
do katalógu. Komisia je kolektívnym orgánom,<br />
ktorý má 11 členov (3 zástupcovia MZ<br />
SR, 3 zástupcovia zdravotných poisťovní a 5<br />
zástupcov odborných spoločností, z ktorých<br />
4 sú stáli a jeden je nestály). Nestálym<br />
členom je vždy predseda príslušnej pracovnej<br />
skupiny v danom špecializovanom<br />
zdravotníckom odbore. Pre odbor Lekárenstvo<br />
a farmácia bol za predsedu komisie vymenovaný<br />
člen Prezídia SLeK doc. Pharm-<br />
Dr. Juraj Sýkora, CSc., pričom súčasne boli<br />
vymenovaní aj ďalší členovia subkomisie<br />
pre lekárenstvo a farmáciu. Úlohou pracovnej<br />
skupiny je predkladať komisii návrhy na<br />
vytvorenie, zmenu alebo zrušenie tých výkonov,<br />
ktoré <strong>sa</strong> dotýkajú daného odboru.<br />
Tvorba zdravotníckych<br />
výkonov<br />
Pre tvorbu zdravotníckych výkonov bol<br />
vypracovaný jednotný metodický postup,<br />
ktorý sú povinní dodržiavať všetky jednotlivé<br />
odborové subkomisie. Cieľom je zachovávať<br />
vždy rovnakú postupnosť pri určovaní<br />
a finančnom ohodnotení jednotlivých výkonov<br />
podľa ich materiálovej, časovej, personálnej,<br />
odbornej a vzdelanostnej náročnosti.<br />
Kategórie výkonov<br />
Podľa charakteru <strong>sa</strong> výkony rozdeľujú do<br />
niekoľkých kategórií, podľa ich povahy a významu<br />
v systéme poskytovania zdravotnej<br />
starostlivosti.<br />
1. Všeobecné výkony (z pohľadu lekárenskej<br />
starostlivosti sem môžu patriť napríklad<br />
preventívna starostlivosť, pohotovostné<br />
sl<strong>už</strong>by a prísl<strong>už</strong>by lekárnikov, alebo niektoré<br />
osobitné lekárnické výkony).<br />
2. Odborovo špecifické výkony (týkajú <strong>sa</strong><br />
vý konov, ktoré sú špecifické iba pre daný<br />
zdravotnícky odbor, pričom jedným<br />
z takýchto špecifických odborov je aj farmácia).<br />
3. Špecializované zdravotnícke výkony (týkajú<br />
<strong>sa</strong> predovšetkým ambulantnej a ústavnej<br />
starostlivosti).<br />
4. Výkony jednodňovej starostlivosti (z oblasti<br />
farmácie a lekárenstva sem môžeme<br />
zaradiť okrem iného prípravu a riedenie<br />
cytostatík, alebo niektorých iných osobitných<br />
druhov liekov a liekových foriem pre<br />
ambulantnú alebo ústavnú starostlivosť).<br />
5. Výkony spoločných vyšetrovacích a liečebných<br />
zložiek (sem spadajú predo -<br />
všetkým diagnostické postupy).
Nedovoºte, aby vás slabosÈ<br />
moãového mechúra spomalila<br />
KaÏdá ‰tvrtá Ïena nad 35 rokov má skúsenosti s únikom moãu. Nie je v‰ak dôvod, aby vás to<br />
pribrzdilo. Nová vylep‰ená TENA Lady Mini zostáva aÏ ‰tyrikrát such‰ia neÏ beÏná dámska vloÏka.<br />
Jej jedineãná vrchná vrstva QuickDry okamÏite pohlcuje vlhko a zápach, uzavrie ich vo vnútri<br />
a vy si môÏete vychutnávaÈ pocit pohodlia a sucha. Svojou diskrétnosÈou, anatomick˘m tvarovaním<br />
a moÏnosÈou v˘beru zo 7 rôznych veºkostí <strong>sa</strong> TENA Lady stáva ideálnym rie‰ením pre vás.<br />
Skutoãne niã nezaÏenie obavy z inkontinencie tak r˘chlo. A vy si môÏete naìalej sebavedome<br />
uÏívaÈ kaÏdodenn˘ Ïivot.<br />
Tajomstvom miliónov Ïien je<br />
Pomôcky TENA zakúpite v lekárni a v˘dajni zdravotníckych pomôcok, alebo ich dostanete na poukaz od praktického lekára.<br />
V‰etky pomôcky TENA sú plne hradené zdravotnou poisÈovÀou do v˘‰ky me<strong>sa</strong>ãného limitu. Vzorky zdarma a informácie<br />
aj o cviãení panvového dna na bezplatnej TENA zelenej linke 0800 111 000, alebo na www.tena.sk
PUBLIcISTIkA<br />
Pokroky v práci s informáciami v lekárni III.<br />
Užívanie liekov<br />
a príjem potravy<br />
PharmDr. Peter STANKO<br />
peter.stanko@pharminfo.sk<br />
Obr. 1. Držiteľ rozhodnutia pre daný liek musí v SPC povinne uvádzať informáciu o <strong>už</strong>ívaní<br />
v kapitole 4.2 Dávkovanie lieku a spôsob podávania (po<strong>už</strong>itý snímok z oficiálnej internetovej<br />
stránky ŠÚKL).<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
18<br />
Obr. 2. V prípade čerpania informácie z SPC je nutné vyhľadávať informáciu v celom článku,<br />
čo predstavuje časové zdržanie (po<strong>už</strong>itý snímok českej verzie SPC dostupnej v databáze<br />
AISLP).<br />
Na úrovni podmienok pre racionál<br />
nu farmakoterapiu <strong>sa</strong> aj v sú -<br />
časnosti venuje malá pozornosť<br />
vzťahu liekov k potrave, či<br />
<strong>už</strong> po stránke kvalitatívnej, alebo po stránke<br />
manažmentu dávkovacieho režimu. Terapeutické<br />
rozhodnutie lekára <strong>už</strong>ívať danú<br />
účinnú látku v danej sile, danej liekovej forme<br />
a danej ceste podania, má totiž ešte ďalší<br />
kľúčový rozmer, ktorý môže výrazne determinovať<br />
úspešnosť danej terapie a tým je<br />
vzťah lieku a potravy.<br />
Z pohľadu dávkovacieho režimu lieku<br />
a prípadného súladu s príjmom potravy<br />
u daného pacienta existuje niekoľko možností.<br />
Perorálnu liekovú formu možno <strong>už</strong>ívať<br />
pred jedlom, spolu s jedlom, po jedle,<br />
medzi jedlami, alebo nezávisle od jedla.<br />
V prípade po<strong>už</strong>itia termínu „na lačno“, <strong>sa</strong><br />
obvykle myslí v dostatočnom odstupe od<br />
jedla (čiže ½-1 hodinu pred jedlom, alebo<br />
1 – 2 hodiny po jedle (ako príklad možno<br />
uviesť <strong>už</strong>ívanie liekov s ob<strong>sa</strong>hom V-penicilínu).<br />
Termín „pred jedlom“ za<strong>sa</strong> obvykle<br />
predstavuje odporúčanie <strong>už</strong>iť liek 10 – 30<br />
minút pred plánovaným príjmom potravy<br />
(napríklad lieky s ob<strong>sa</strong>hom metoklopramidu,<br />
alebo niektoré antidiabetiká zo skupiny<br />
derivátov sulfonylmočoviny). Označenie<br />
„s jedlom“ <strong>sa</strong> po<strong>už</strong>íva v prípade, keď by liek<br />
mal byť <strong>už</strong>itý v priebehu jedla, alebo na jeho<br />
začiatku (napríklad <strong>už</strong>ívanie liekov s ob<strong>sa</strong>hom<br />
doxycyklínu). Výraz „po jedle“ <strong>sa</strong><br />
po<strong>už</strong>íva v prípade ak je liek potrebné <strong>už</strong>iť<br />
v intervale 10 – 60 minút po prijatí potravy<br />
(napríklad <strong>už</strong>ívanie prípravkov s ob<strong>sa</strong>hom<br />
lipofilných vitamínov, ako sú vitamín A alebo<br />
vitamín D). V prípade, ak je dôležité, aby<br />
<strong>sa</strong> liek <strong>už</strong>íval v dostatočnom odstupe od<br />
akéhokoľvek jedla (čiže súčasne platí požiadavka<br />
<strong>už</strong>iť liek v dostatočnom odstupe<br />
po predchádzajúcom jedle a súčasne v dostatočnom<br />
odstupe pred predchádzajúcim<br />
jedlom), po<strong>už</strong>íva <strong>sa</strong> termín „medzi jedlami“<br />
(napríklad pri po<strong>už</strong>ívaní niektorých neutralizujúcich<br />
antacíd). V prípade, ak nie je pri<br />
lieku v rámci súhrnu SPC uvedený vzťah<br />
k jedlu, predpokladá <strong>sa</strong>, že pre účinok lieku<br />
nie je rozhodujúce, či je <strong>už</strong>itý pred jedlom,<br />
s jedlom alebo po jedle, pričom zohľadňujú<br />
<strong>sa</strong> opäť nielen farmakodynamické
9 10 11 12 13 14 15 16<br />
UV<br />
UV<br />
1t<br />
1t<br />
2t<br />
3t<br />
17 18<br />
19<br />
20<br />
21<br />
22<br />
23<br />
24<br />
PUBLIcISTIkA<br />
4t<br />
5t<br />
6t<br />
9t<br />
1m<br />
2m<br />
3m<br />
1 252 26 3 27 4 28 5 29 6 30 7 31 8<br />
32<br />
4m<br />
5m<br />
6m<br />
7m<br />
8m<br />
9m 10m 11m<br />
9 33 10 34 11 35 12 36 13 37 14 38 15 39 16<br />
40<br />
1r<br />
17 41 18<br />
1r<br />
UV<br />
2r<br />
42 19<br />
UV<br />
43 20<br />
3r<br />
44 21<br />
1t 4r<br />
45 22<br />
5r 1t<br />
46 23<br />
6r 2t<br />
47 24<br />
7r 3t<br />
48<br />
8r<br />
25<br />
4t<br />
49 26<br />
9r 5t<br />
10r 6t<br />
50 27<br />
11r 9t<br />
51 28<br />
12r 1m<br />
52 29<br />
13r 2m<br />
53 30<br />
14r 3m<br />
54 31<br />
15r 4m<br />
55 32<br />
56<br />
16r<br />
33<br />
41<br />
49<br />
5m<br />
18r 6m<br />
7m<br />
8m<br />
57 34<br />
58 35<br />
59 36<br />
60 37<br />
61 38<br />
Obr. 3. V prípade ak lekárenský systém po<strong>už</strong>íva databázu ob<strong>sa</strong>hujúcu piktogramy nie<br />
je potrebné informáciu o vzťahu lieku k jedlu vyhľadávať v SPC (po<strong>už</strong>itý snímok z le-<br />
2r systému 3rpo<strong>už</strong>ívajúci 4r databázu 5r NobelPLUS 6r .Pharmacy). 7r 1rkárenského 8r<br />
9r<br />
18r<br />
Z pohľadu dávkovacieho<br />
režimu lieku a prípadného<br />
súladu s príjmom potravy<br />
u daného pacienta existuje<br />
niekoľko možností. Perorálnu<br />
liekovú formu možno <strong>už</strong>ívať<br />
pred jedlom, spolu s jedlom,<br />
po jedle, medzi jedlami,<br />
alebo nezávisle od jedla.<br />
kritériá (interakcie liek – potrava, UV nežiaduce<br />
účinky a podobne), ale aj farmakokinetické<br />
parametre (ovplyvnenie liberácie,<br />
17 18<br />
19<br />
20<br />
absorpcie, distribúcie, biotransformácie, či<br />
eliminácie liečiv obsiahnutých v danom lieku).<br />
4t<br />
5t<br />
6t<br />
9t<br />
Ako 25 <strong>už</strong> bolo spomenuté, 26 uvedená 27 informácia<br />
býva často (nie však vždy) uvádzaná<br />
28<br />
v SPC (najčastejšie v kapitole 4.2. Dávkovanie<br />
a spôsob podávania). V prípade, ak daná<br />
informácia exaktne uvedená v SPC nie<br />
5m<br />
6m<br />
7m<br />
8m<br />
33<br />
34<br />
35<br />
36<br />
je, je rozhodujú o vzťahu k jedlu relevantné<br />
kritériá (predovšetkým liečivo, lieková forma<br />
a kondície biologickej dostupnosti).<br />
1r 2r 3r 4r<br />
41<br />
42<br />
43<br />
44<br />
Najnovšia generácia informačných systémov<br />
<strong>už</strong> ponúka informáciu o aktuálnej<br />
viazanosti prípravku v Slovenskej republike<br />
tak, aby <strong>sa</strong> 9rtáto zobrazovala 10r pri 11r každom vydávanom,<br />
49 alebo dotazovanom 50<br />
51 prípravku 52<br />
12r<br />
bez toho, aby expedujúci lekárnik musel<br />
opúšťať svoju bežnú pracovnú plochu na<br />
monitore a tiež bez toho, aby si informáciu<br />
18r<br />
k danému lieku musel od systému pýtať.<br />
Najčastejšie <strong>sa</strong> vy<strong>už</strong>íva textové, alebo piktogramové<br />
zobrazenie viazanosti prípravku.<br />
V praxi <strong>sa</strong> pre dané skupiny po<strong>už</strong>ívajú nasledovné<br />
symboly:<br />
1511m<br />
– 30<br />
62 39<br />
63 40<br />
64<br />
65 42<br />
66 43<br />
67 44<br />
§68 45<br />
69 46<br />
70 47<br />
71 48<br />
72<br />
10r<br />
11r<br />
12r<br />
Liek by <strong>sa</strong> mal <strong>už</strong>ívať pred jedlom<br />
Väčšina pacientov považuje za<br />
<strong>sa</strong>mozrejmé, že predovšetkým<br />
14r 15r<br />
dlhodobo <strong>už</strong>ívané<br />
UV16r<br />
lieky UV <strong>sa</strong> majú<br />
54<br />
55<br />
56<br />
<strong>už</strong>ívať po jedle. Lekárnik by mal preto pacienta<br />
upozorniť na podmienku <strong>už</strong>ívania lie-<br />
17 18<br />
19<br />
20<br />
ku pred jedlom, pokiaľ takáto požiadavka<br />
u daného 15 – 30 lieku existuje. Príklad môžu byť<br />
62 63 64<br />
enterosolventné 4t<br />
5t lieky s ob<strong>sa</strong>hom 6t analgetika-antireumatika,<br />
ktoré by <strong>už</strong>itím s jedlom<br />
9t<br />
25<br />
26<br />
27<br />
28<br />
alebo po jedle namiesto <strong>už</strong>itia pred jedlom<br />
mali výrazne oneskorený nástup účinku.<br />
5m<br />
6m<br />
7m<br />
8m<br />
33 Liek 34 by <strong>sa</strong> mal <strong>už</strong>ívať<br />
35<br />
36<br />
v priebehu jedla<br />
Dosť často je diskutovaná otázka,<br />
aký je rozdiel (a či vôbec existuje<br />
nejaký rozdiel) medzi <strong>už</strong>ívaním lieku po-<br />
1r 2r 3r 4r<br />
41<br />
42<br />
43<br />
44<br />
čas jedla a po jedle. Faktom ostáva, že pri<br />
niektorých 1t liekoch 1t naozaj nehrá 2t rolu, 3t či je<br />
21<br />
22<br />
23<br />
24<br />
<strong>už</strong>itý spolu s jedlom alebo bezprostredne<br />
po jedle, 9r u iných 10r to môže predstavovať 11r 12r výraznú<br />
odlišnosť. Príkladom môžu byť lieky<br />
49<br />
50<br />
51<br />
52<br />
s ob<strong>sa</strong>hom 1m pankreatických 2m<br />
3m enzýmov, ktoré 4m<br />
je vhodné 29 <strong>už</strong>ívať 30 na začiatku 31 jedla, 32resp.<br />
v priebehu 18r jedla a nie až po jeho skončení.<br />
73 50<br />
74 51<br />
75 52<br />
76 53<br />
77 78 79 80<br />
57 81 58 82 59 83 60 84 61<br />
85 86 87 88<br />
65 66 67<br />
§68 69 70 71 72<br />
73 74 75 76 77 78 79 80<br />
81 82 83 84 85 86 87 88<br />
9m<br />
13r<br />
1 2 3 4 5 6 7 8<br />
9 10 11 12 13 14 15 16<br />
UV<br />
57 58 59 60 61<br />
10m<br />
Liek by <strong>sa</strong> mal <strong>už</strong>ívať po jedle<br />
9m 10m 11m 1r<br />
Ako <strong>už</strong> bolo spomenuté, medzi<br />
37<br />
38<br />
39<br />
40<br />
pacientmi ide o najza<strong>už</strong>ívanejší<br />
spôsob <strong>už</strong>ívania lieku. U niektorých<br />
liekov môže byť však tento spôsob <strong>už</strong>itia<br />
podmienkou. 5r 6r Ako príklad 7rmožno uviesť 8r<br />
45<br />
46<br />
47<br />
48<br />
perorálne <strong>už</strong>ívanie glukokortikoidov, kedy<br />
<strong>už</strong>itie lieku po jedle znamená predchádzanie<br />
nežiaducim účinkom na úrovni gastrointestinálneho<br />
13r traktu. 14r 15r 16r<br />
Liek by <strong>sa</strong> mal <strong>už</strong>ívať<br />
medzi jedlami<br />
Pri niektorých liekoch je podmienkou<br />
racionálneho po<strong>už</strong>íva-<br />
15 – 30<br />
62 63 64<br />
nia ich <strong>už</strong>ívanie medzi jedlami. Príkladom<br />
môže byť napríklad po<strong>už</strong>ívanie otorinolaryngologických<br />
antiseptík (kloktadlá, spreje,<br />
pastilky).<br />
1r<br />
1 2 3 4 5 6 7 8<br />
9 10 11 12 13 14 15 16<br />
57 58 59 60 61<br />
65 66 67<br />
§68 69 70 71 72<br />
65 66 67<br />
§68 69 70 71 72<br />
73 74 75 76 77 78 79 80<br />
53<br />
54<br />
55<br />
56<br />
AD.: Správa<br />
o činnosti Sekcie<br />
majiteľov lekární<br />
Vspráve o činnosti Sekcie<br />
1t<br />
majiteľov 1t lekární 2t v Lekárnických<br />
listoch 12/2008<br />
3t<br />
21<br />
22<br />
23<br />
24<br />
píše PharmDr. Miroslav Schranz<br />
okrem iného, že sekcia navrhuje<br />
podporovať 1m<br />
2m diskusiu 3m o zaradení 4m<br />
29<br />
30<br />
31<br />
32<br />
kontraceptív medzi voľnopredajné<br />
lieky. Myslím, že je dosť<br />
majiteľov lekární, ktorí by toto<br />
stanovisko 9m 10mnepodporili. 11m Ak chce 1r<br />
37sekcia týmto 38 smerom 39 postupovať,<br />
mala <strong>sa</strong> najprv spýtať lekár-<br />
40<br />
nikov – nielen majiteľov, ale aj<br />
zamestnancov. Pokiaľ v niečom<br />
5r 6r 7r 8r<br />
vládne neporiadok, neznamená<br />
45<br />
46<br />
47<br />
48<br />
to, že <strong>sa</strong> majú pravidlá zrušiť.<br />
Dennodenne <strong>sa</strong> boríme s požiadavkami,<br />
aby sme predali Diazepam,<br />
lokálne 14r kortikosteroidy, 15r 16r an-<br />
13r<br />
53<br />
54<br />
55<br />
56<br />
tibiotiká a pod. a zatiaľ farmaceuti<br />
nežiadali, aby boli tieto<br />
lieky voľnopredajné. Voľnopredajné<br />
by 15 – 30 mali byť len tie prípravky,<br />
ktoré 62 si môže 63 pacient 64,,or-<br />
dinovať“ sám. Nebolo by vhodné,<br />
aby si hormonálne prípravky<br />
,,ordinovali“ pacientky <strong>sa</strong>my,<br />
bez lekára. Ľahko by <strong>sa</strong> stalo, že<br />
by si ich kupovali ozaj podľa<br />
vlastného výberu, napr. podľa ceny,<br />
alebo podľa toho, čo im odporúčali<br />
kamarátky alebo rôzne<br />
časopisy. Najmä dievčatá v pubertálnom<br />
veku sú veľmi ľahko<br />
ovplyvniteľné. Jednoduché zrušenie<br />
povinnej preskripcie by<br />
znamenalo, že k ľahostajným lekárom<br />
a pacientkam <strong>sa</strong> pridali aj<br />
ľahostajní lekárnici.<br />
81 82 83 84 85 86 87 88<br />
RNDr. Patrícia Bohačiaková,<br />
Lekáreň Pod kláštorom Prievidza<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
19
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
20<br />
PUBLIcISTIkA<br />
Najúspešnejšou terapiou osteoporózy<br />
Pod osteoporózou rozumieme ú -<br />
bytok kostnej hmoty, štruktúry<br />
a fun kcie, ktorý vedie k bolestivej<br />
mecha nickej instabilite kostry<br />
s ne bezpečenstvom kostných zlomenín. Najdôležitejšími<br />
formami osteoporózy sú postklimakterická<br />
a starecká osteoporóza. Vo všeobecnosti<br />
je dôvodom osteoporózy nepomer<br />
medzi výstavbou a úbytkom kostí. Hlavným<br />
symptómom ochorenia sú hlavne silné bolesti<br />
kostí. Ako komplikácie <strong>sa</strong> vyskytujú zlomeniny<br />
kostí, ktoré môžu viesť k trvalým<br />
zmenám kostry, napr. k zmenšeniu telesnej<br />
výšky. Diagnóza osteoporózy v rannom štádiu<br />
je v súčasnosti možná len obmedzene.<br />
Pokročilé štádium ochorenia možno naproti<br />
tomu dobre rozoznať na röntgé<strong>nových</strong> snímkach.<br />
Liečba osteoporózy spočíva v medikamentóznom<br />
pôsobení na metabolizmus kostí.<br />
Neliečená osteoporóza stále postupuje<br />
a môže viesť k invalidite a k stavu vyžadujúcemu<br />
si opateru. Veľký význam majú preventívne<br />
opatrenia, ku ktorým okrem stravy<br />
bohatej na kalcium a pravidelného telesného<br />
pohybu patrí u žien v prechode aj hormonálna<br />
terapia. Hormonálna liečba je pritom<br />
vďaka najnovším štúdiám v USA ostro<br />
kritizovaná. Pri osteoporóze možno rozlišovať<br />
častejšiu primárnu formu a sekundárnu<br />
formu. Primárna forma <strong>sa</strong> delí na postklimakterickú<br />
– čiže na osteoporózu objavujúcu<br />
<strong>sa</strong> po prechode – a na stareckú osteoporózu.<br />
Sekundárna osteoporóza <strong>sa</strong> vyskytuje<br />
ako následok ochorení spojených s poruchami<br />
látkovej premeny a s hormonálnym<br />
hospodárením. Následne budú objasnené<br />
formy primárnej osteoporózy. Približne do<br />
40. roku života <strong>sa</strong> kostná hmota človeka stále<br />
zväčšuje, na jednej strane rastom, na druhej<br />
strane zvyšovaním hustoty kostí, až kým<br />
nie je dosiahnutá individuálna maximálna<br />
kostná hmota. Približne od 40. roku života,<br />
vychádzajúc z tejto maximálnej hmoty, <strong>sa</strong><br />
ročne znovu odbúra cca. 0,5 až 1,5 %. Poruchy,<br />
ktoré tento prirodzený úbytok kostí zvyšujú,<br />
vedú k vývinu osteoporózy s nebezpečenstvom<br />
kostných zlomenín. Pritom treba<br />
brať do úvahy, že <strong>už</strong> znížená výstavba kostí<br />
v prvých štyroch de<strong>sa</strong>ťročiach života podporuje<br />
vývin osteoporózy kvôli nižšej dosiahnutej<br />
maximálnej kostnej hmoty.<br />
Príčiny zníženej výstavby kostí<br />
– genetické faktory<br />
– nedostatočná telesná aktivita<br />
– nedostatočné zásobenie kalciom a vitamínom D<br />
– nedostatok estrogénu u dievčat a mladých žien,<br />
napr. pri oneskorenej puberte<br />
Príčiny zvýšeného úbytku kostí<br />
(postklimakterická osteoporóza)<br />
Význam ženských hormónov pri vzniku<br />
osteoporózy je zrejmý na základe skutočnosti,<br />
že deväť z desiatich pacientiek s osteoporózou<br />
chrbtice sú ženy. Produkcia estrogénov<br />
vo vaječníkoch <strong>sa</strong> zastaví počas prechodu.<br />
Z toho vyplývajúci nedostatok estrogénov vedie<br />
mnohými<br />
mechanizmami<br />
k zvýšenému<br />
metabolizmu kostí<br />
s úbytkom kostnej hmoty. Vápnik<br />
uvolnený z kostí podmieňuje nepatrný<br />
nárast hodnôt vápnika v krvi, čo<br />
zas vedie k zníženiu hormónov zodpovedných<br />
za rovnovážny stav vápnika. Absorbovanie<br />
kalcia zo žalúdočno-črevného traktu <strong>sa</strong><br />
zmenšuje, vylučovanie kalcia cez obličky naproti<br />
tomu narastá. Kvôli zvýšenej priemernej<br />
dĺžke života od posledného de<strong>sa</strong>ťročia prežívajú<br />
ženy „svoju“ osteoporózu.<br />
Súvislosť medzi estrogénmi a metabolizmom<br />
kostí je evidentná aj počas tehotenstva a obdobia<br />
dojčenia. V období dojčenia „odovzdáva“<br />
matka denne cca. 500 ml mlieka, čo zodpovedá<br />
cca. 500 mg kalcia. To by pri cca.<br />
desiatich obdobiach dojčenia zodpovedalo celkovému<br />
množstvu kalcia kostry matky. Kompenzačným<br />
mechanizmom je preto zvýšená<br />
tvorba estrogénu počas tehotnosti.<br />
Napriek dodnes známym súvislostiam medzi<br />
estrogénmi a osteoporózou neochorie<br />
každá žena v prechode. Okrem genetickej predispozície<br />
sú dnes za to údajne zodpovedné nasledovné<br />
mechanizmy:<br />
– dostatočné zásobenie kalciom a vitamínom D<br />
– pravidelný telesný pohyb<br />
Príčiny stareckej osteoporózy<br />
je vyvarovanie<br />
<strong>sa</strong> jej…<br />
Vo vyššom veku, cca. od 70. roku života, <strong>sa</strong><br />
objavuje starecká osteoporóza, ktorá vedie, hlavne<br />
u m<strong>už</strong>ov, k zlomeninám kostí.<br />
Nedostatok pohlavných hormónov <strong>sa</strong> u m<strong>už</strong>ov<br />
vyvíja pomaly až do vysokého veku.<br />
Okrem vplyvu tohto nedostatku stojí pri vzniku<br />
osteoporózy v popredí aj nedostatočné zásobovanie<br />
tela vápnikom ako i nedostatok pohybu.<br />
Príslušníci rôznych rás bývajú ochorením<br />
postihovaní rôzne často; postihovaní prakticky<br />
nebývajú černosi, Európania a Ázijci ochorejú<br />
naproti tomu často. Kým je kostná hmota<br />
len znížená, spôsobuje osteoporóza len málo<br />
ťažkostí. Ak však počas priebehu choroby dochádza<br />
k zlomeninám a deformáciám kostí, objavujú<br />
<strong>sa</strong> silné bolesti, ktoré znemožňujú ďalší<br />
pohyb. Ak sú postihnuté dlhé rúrovité<br />
kosti, ako napr. pri zlomenine krčka stehnovej<br />
kosti, existujú jasné pomery. Nohou <strong>už</strong> nemožno<br />
hýbať, beh je nemožný. Zlomeniny<br />
chrbtice sú síce tiež spojené so silnými bolesťami,<br />
ale často <strong>sa</strong> nesprávne vysvetľujú ako<br />
„seknutie v krížoch“ alebo „ischias“. Následkom<br />
zlomenín chrbtice je úbytok na telesnej<br />
výške až do 20 cm, vytvorenie guľatého chrbta<br />
a zvýšené zakrivenie driekovej chrbtice smerom<br />
dopredu. Tieto zmeny môžu postúpiť tak<br />
ďaleko, že dôjde k priamemu kontaktu rebier<br />
s hrebeňom panvovej kosti! Pri postklimakterickej<br />
osteoporóze <strong>sa</strong> prvé kostné zlomeniny<br />
vyskytujú cca. 6 – 12 rokov po menopauze, čiže<br />
po poslednom menštruačnom krvácaní. Na<br />
zmiernenie svojich ťažkostí siahajú mnohí<br />
pacienti k prostriedku obmedzenia pohybu<br />
a šetrnému držaniu tela, pričom stuhnutie svalov,<br />
ktoré<br />
z toho vyplýva, je<br />
bolestivé. Po dlhoročnom<br />
chorobnom priebehu<br />
je až jedna tretina pacientov<br />
odkázaná na každodennú<br />
pomoc. Táto strata na kvalite života nesmie<br />
v zozname ťažkostí v žiadnom prípade<br />
chýbať. V súčasnosti je možné určenie hustoty<br />
kostí pomocou osteodenzitometrie a kvantitatívnej<br />
počítačovej tomografie. Mnoho pacientov<br />
s kostnými zlomeninami podmienenými<br />
osteoporózou však vykazuje úplne<br />
normálne hodnoty. Okrem toho <strong>sa</strong> dodnes nepodarilo<br />
na základe nárastu hustoty kostí<br />
vďaka liečbe predpovedať, nakoľko <strong>sa</strong> zredukovalo<br />
riziko kostnej zlomeniny. Zdá <strong>sa</strong> preto,<br />
že hodnota určenia hustoty kostí je obmedzená.<br />
Diagnóza osteoporózy pred výskytom deformácií<br />
alebo zlomenín kostí <strong>sa</strong> žiaľ aj dnes<br />
dokazuje len ťažko. Na röntgénovej snímke <strong>sa</strong><br />
v porovnaní so zdravou kosťou objavuje zvýšená<br />
transparencia (priesvitnosť). Ťažkosti tu<br />
však vznikajú pri subjektívnom hodnotení<br />
pozorovateľa a často aj kvôli rôznym podmienkam<br />
snímkovania. K tomu <strong>sa</strong> pripája, že<br />
zmeny kostnej štruktúry ako včasný znak<br />
osteoporózy sú na röntgénovej snímke dokázateľné<br />
len u málo pacientov. Pretože je odvápnenie<br />
kosti röntgénologicky viditeľné až keď<br />
kostná hmota ubudla cca. o 30 %, nie je včasná<br />
diagnóza možná.<br />
Pri pokročilom chorobnom priebehu <strong>sa</strong><br />
zmeny na kostiach nedajú na röntgénovej<br />
snímke väčšinou prehliadnuť. Na chrbtici<br />
môžu byť napr. zjavné zlomeniny tiel stavcov<br />
a aj vznik kli<strong>nových</strong>, rybacích alebo plochých<br />
stavcov po celej chrbtici. Napriek zmenám v metabolizme<br />
kostí neexistujú pre toto ochorenie<br />
nijaké typické laboratórne parametre. Pri nejasných<br />
nálezoch môže byť nutný odber vzorky<br />
s následným histologickým vyšetrením neodvápneného<br />
preparátu.<br />
Odnedávna je známy génový defekt, ktorý<br />
<strong>sa</strong> u žien s postklimakterickou osteoporózou<br />
spája so stratou kostnej hmoty a častosťou kostných<br />
zlomenín spôsobených osteoporózou.<br />
Ide pritom o mutáciu na kolagéne typu I-alfa-<br />
1-gén. Pomocou génového testu možno zistiť<br />
osoby s génovým defektom, pričom <strong>sa</strong> nemusí<br />
čakať až do obdobia prechodu. Podľa súčasných<br />
poznatkov je riziko osteoporózy pri dokázaní<br />
génového defektu trojnásobne zvýšené.<br />
Aby sme to ešte raz objasnili: test ukazuje<br />
zvýšené riziko ochorenia, nemôže však <strong>sa</strong>motné<br />
ochorenie dokázať. Preto by <strong>sa</strong> mu mohol<br />
pripisovať význam pri prevencii postklimakterickej<br />
osteoporózy, napr. pomocou<br />
substitučnej hormonálnej terapie u rizikových<br />
pacientiek.<br />
Pravidelný telesný pohyb<br />
Pravidelným pohybom <strong>sa</strong> nepodporuje<br />
len nárast svalovej hmoty, ale aj stavba kostí.<br />
Okrem toho možno pôsobiť proti vzniku opatrného<br />
držania tela a stuhnutia svalov.<br />
Zdroj: www.zdravie.sk
Parathormón na liečbu osteoporózy<br />
PRE ŽENY PO MENOPAUZE S VYSOKÝM<br />
RIZIKOM FRAKTÚR<br />
Preotact 100 mikrogramov<br />
prášok a rozpúštadlo na injekčný roztok<br />
Zloženie: Preotact ob<strong>sa</strong>huje parathormón, pripravený z Escherischie coli a modifikovaný technológiou rekombinantnej DNA. Indikácie: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien s vysokým rizikom zlomeniny.<br />
Dávkovanie a spôsob podávania: Odporúčaná dávka je 100 mikrogramov jedenkrát denne subkutánne do brucha. Odporúča <strong>sa</strong> nepretržité podávanie Preotactu po dobu 24 mesiacov. Úprava dávky vzhľadom na vek<br />
nie je potrebná. Kontraindikácie: Preotact je kontraindikovaný u pacientov: s precitlivenosťou na parathormón alebo na niektorú z pomocných látok, ktorí podstúpili ožarovanie skeletu; s preexistujúcou hyperkalcémiou<br />
a inými poruchami metabolizmu vápnika a fosforu; s metabolickým ochorením kostí iným než primárna osteoporóza (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby kostí); s nevysvetliteľným vzostupom<br />
osteošpecifickej alkalickej fosfatázy; s ťažkou renálnou insuficienciou; s ťažkou hepatálnou insficienciou. Osobitné upozornenia a opatrenia pri po<strong>už</strong>ívaní: Pacienti by mali mať v 1., 3. a 6. mesiaci po začatí terapie<br />
Preotactom kontrolu hladiny kalcia v sére a/alebo v moči. U pacientov s aktívnou alebo anamnestickou urolitiázou a u tých, ktorí <strong>už</strong>ívajú glykozidy by mal byt Preotact po<strong>už</strong>ívaný s opatrnosťou. Liekové a iné interakcie:<br />
Nedochádza k interakciám s inými liečivami. Gravidita a laktácia: Parathormón <strong>sa</strong> nemá predpisovať gravidným ženám alebo ženám v období laktácie. Nežiaduce účinky: Veľmi časté: hyperkalcémia a/alebo<br />
hyperkalciúria <strong>sa</strong> objavila ako dôsledok známeho farmakodynamického účinku parathormónu v gastrointestinálom trakte, obličkách a kostiach. Hyperkalcémia bola prechodná a najčastejšie bola hlásená v priebehu<br />
prvých troch mesiacov liečby. Dalším velmi častým NÚ bola nauzea. Časté: zvýšená hladina kalcia v sére, bolesti hlavy, závrate, palpitácie, vracanie, obstipácia, dyspepsia, hnačka, bolesti končatín, bolesti chrbta, zvýšený<br />
pomer kalcia a kreatinínu v moči, zvýšená hladina kalcia v moči, erytém v mieste injekčnej aplikácie, únava, asténia Menej časté: bolesti brucha, podráždenie v mieste injekčnej aplikácie. Preotact zvyšuje koncentráciu<br />
kyseliny močovej v sére. Farmakodynamické vlastnosti: Preotact ob<strong>sa</strong>huje rekombinantný ľudský parathormón identický s prirodzeným 84-aminokyselinovým polypeptidom. Prechodné zvýšenie hladiny parathormónu<br />
po subkutánnej aplikácii Preotactu stimuluje novotvorbu kostného tkaniva na povrchu trabekulárneho a kortikálneho (periostálneho a/alebo endoostálneho) kostného tkaniva preferenčnou stimuláciou osteoblastickej<br />
aktivity pred osteoklastickou aktivitou. Farmakokinetické vlastnosti: Po subkutánnom podaní 100 mikrogramov parathormónu do brucha dôjde k rýchlemu nárastu plazmatickej hladiny parathormónu a maximum<br />
dosiahne za 1 až 2 hodiny po podaní. Polčas rozpadu je asi 1,5 hodiny. Absolútna biologická dostupnosť je 55%. Distribučný objem po intravenóznej aplikácii je približne 5,4 litra. Parathormón<strong>sa</strong> rýchlo metabolizuje<br />
primárne v pečeni, v menšom množstve aj v obličkách. Špeciálne upozornenia na uchovávanie: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 o C. Neuchovávajte v mrazničke. Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu<br />
pred svetlom. Miešaný roztok: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 o C - 8 o C). Balenie: Uzáverový systém obalu pozostáva z dvojkomorovej náplne, stredovej zátky, zasúvacieho krytu (s tesným gumovým uzáverom)<br />
uzatvárajúcim prvú komoru s lyofilizovaným práškom a koncovej zátky uzatvárajúcej druhú komoru ob<strong>sa</strong>hujúcu rozpúšťadlo. Preotact je dodávaný v baleniach po 2 a 6 náplniach.<br />
REV PRE 05 SK 03 2008<br />
NYCOMED s.r.o., Plynárenská 7/B, 821 09 Bratislava, www.nycomed.com
PUBLIcISTIkA<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
Nový režim dávkovania<br />
Actonel ® 75 mg<br />
dva za sebou nasledujúce dni v mesiaci<br />
Je veľmi dobre známe a štúdiami<br />
dokázané, že jedinou efektívnou<br />
intervenciou v prevencii fraktúr je<br />
okrem pohybu a diéty (Ca, vitamín<br />
D) najmä adekvátna farmakologická<br />
liečba osteoporózy.<br />
K celoplošnému pozitívnemu<br />
efektu je však potrebné, aby <strong>sa</strong><br />
zabezpečila široká dostupnosť<br />
nielen vyšetrovacích metód, ale aj<br />
liečby. Súčasná situácia na Slovensku<br />
nie je v tomto smere dobrá.<br />
Napriek vysokému počtu denzitometrov<br />
na Slovensku, ktorý je<br />
dokonca vyšší ako v niektorých<br />
krajinách Európskej únie, <strong>sa</strong> podľa<br />
odhadov na Slovensku diagnostikuje<br />
len 30 % pacientov<br />
s osteoporózou a z nich iba 58 %<br />
dostáva antiosteoporotickú liečbu.<br />
Vo farmakologickej liečbe<br />
osteoporózy na Slovensku<br />
dominujú bisfosfonáty<br />
(84 %), pričom Actonel®<br />
(rizedronát sodný)<br />
predstavuje významný<br />
podiel na<br />
trhu s bisfosfonátmi.<br />
Výsledky účinnosti a bezpečnosti<br />
III. fázy klinického skúšania rizedronátu<br />
75 mg dávkovaného 2<br />
po sebe nasledujúce dni v mesiaci<br />
boli podrobne zverejnené v minulom<br />
roku v renomovanom odbornom lekárskom<br />
časopise (Delmas a kol., Osteoporosis Int,<br />
2008). Cieľom štúdie bolo porovnať účinnosť<br />
a bezpečnosť nového dávkovacieho režimu<br />
rizedronátu podávaného 2 po sebe nasle -<br />
dujúce dni v mesiaci s denným dávkovacím<br />
režimom u žien s postmenopauzálnou osteoporózou.<br />
Sledovanými koncovými ukazovateľmi<br />
boli: BMD lumbálnej chrbtice v 6., 12.<br />
a 24. mesiaci; BMD v iných lokalizáciách<br />
(krčok femuru, proximálny femur) v 6., 12.<br />
a 24. mesiaci; NTx a BAP v 3., 6., 12. a 24. mesiaci;<br />
incidencia <strong>nových</strong> rádiografických vertebrálnych<br />
fraktúr v 12. a 24 mesiaci; bezpečnosť<br />
nového dávkovacieho režimu. Táto<br />
štúdia bola medzinárodná a multicentrická.<br />
Mala dizajn randomizovanej, dvojito zaslepenej<br />
štúdie, ktorá porovnávala rizedronát<br />
75 mg podávaný 2 po sebe nasledujúce dni<br />
v mesiaci s aktívnou kontrolou rizedronát<br />
5 mg denne. Ženy boli ná- hodným výberom<br />
rozdelené do dvoch terapeutických ramien:<br />
rizedronát 75 mg dva po sebe nasledujúce<br />
dni v mesiaci alebo rizedronát 5 mg denne.<br />
Všetky ženy dostávali 1000 mg kalcia a 400<br />
až 800 IU vitamínu D denne. Liek <strong>sa</strong> podával<br />
nalačno, 30 minút pred jedlom. Do štúdie boli<br />
zaradené ženy po menopauze vo veku ≥ 50<br />
rokov, pričom jednou z podmienok vstupných<br />
kritérií bolo minimálne trvanie menopauzy<br />
5 rokov. K vstupným denzitometrickým<br />
kritériám patrili: BMD T-skóre lumbálnej<br />
chrbtice < -2,5 alebo BMD T-skóre<br />
lumbálnej chrbtice < -2,0 a ≥ 1<br />
predchádzajúca zlomenina<br />
stavca. Do štúdie bolo zaradených<br />
1229 žien priemerného<br />
veku 64,5 roka,<br />
dĺžka trvania menopauzy<br />
bola cca 17 rokov. Približne<br />
tretina žien bola vysoko<br />
riziková. V ramene s rizedronátom<br />
5 mg (n = 613)<br />
malo predchádzajúcu zlomeninu<br />
stavca 29,7 % žien a v ramene<br />
s rizedronátom 75 mg dávkovaným<br />
dva po sebe nasledujúce dni v mesiaci (n =<br />
616) 32,6 % pacientiek. Priemerné T-skóre<br />
lumbálnej chrbtice bolo v oboch ramenách<br />
porovnateľné (-3,17).<br />
Dávkovací režim rizedronátu 75 mg dva<br />
po sebe nasledujúce dni v mesiaci je svojimi<br />
účinkami na priemerný nárast kostnej denzity<br />
(BMD) ekvivalentný režimu s rizedronátom<br />
5 mg podávaným denne. Nárast kostnej<br />
denzity v lumbálnej chrbtici po 6, 12 a 24 mesiacoch<br />
liečby pri dávkovaní rizedronátu<br />
75 mg 2 dni v mesiaci bol porovnateľný<br />
s denným dávkovacím režimom. Takisto <strong>sa</strong><br />
nezistili žiadne signifikantné rozdiely v dosiahnutom<br />
priemernom náraste BMD, ani<br />
v rýchlosti vzostupu priemernej hodnoty<br />
BMD v ostatných meraných oblastiach (proximálny<br />
femur, trochanter a krčok femuru)<br />
po 6, 12 a 24 mesiacoch. K nárastu BMD dochádzalo<br />
pri obidvoch režimoch veľmi rýchlo<br />
počas prvých 6 mesiacov liečby a tento<br />
22 vzostupný trend pretrvával aj po 12 mesiacoch.<br />
Porovnateľná účinnosť<br />
oboch dávkovacích režimov <strong>sa</strong><br />
dokázala aj na takmer identickom<br />
poklese markerov kostného<br />
obratu (NTx, sBAP). Najdôležitejším ukazovateľom<br />
účinnosti a bezpečnosti každej antiresorpčnej<br />
terapie je však dopad na<br />
incidenciu fraktúr. Incidencia <strong>nových</strong><br />
vertebrálnych zlomenín po<br />
jednom roku a tiež po dvoch<br />
rokoch bola v oboch ramenách<br />
porovnateľná a rozdiely<br />
nesignifikantné (po jednom<br />
roku: rizedronát 75 mg<br />
1,3 % vs rizedronát 5 mg 1,3<br />
%, p = NS; po dvoch rokoch:<br />
rizderonát 75 mg 3,3% vs rizedronát<br />
5 mg 2,8%, p= NS). Bezpečnosť<br />
a tolerabilita boli dobré pri<br />
obidvoch režimoch dávkovania rizedronátu.<br />
Výskyt nežiaducich udalostí bol<br />
v oboch ramenách porovnateľný. Tri najčastejšie<br />
hlásené nežiaduce udalosti boli artralgia,<br />
bolesti chrbta a dyspepsia (14%, 12,7%<br />
a 9,9% v tomto poradí ) pri režime dávkovania<br />
2 po sebe nasledujúce dni v mesiaci<br />
a (14%, 14,2% a 9,5% v tomto poradí) pri dennom<br />
režime dávkovania. Nevertebrálne klinické<br />
fraktúry <strong>sa</strong> vyskytli počas 24 mesiacov<br />
u 5,1 % pacientov liečených denným režimom<br />
a u 5,7 % pacientiek liečených rizedronátom<br />
75 mg dva po sebe nasledujúce dni<br />
v mesiaci. Podiely pacientok, ktoré prerušili<br />
liečbu pre nežiaduce udalosti (najčastejšie<br />
v súvislosti s GIT) boli podobné v oboch liečených<br />
skupinách (rizedronát 75 mg: 12,8%;<br />
rizedronát 5 mg 13,9%).<br />
V roku 2007 bola v renomovanom odbornom<br />
časopise zverejnená analýza, ktorá porovnávala<br />
dva dávkovacie režimy rizedronátu<br />
porovnaním dát zo štúdie VERT a vyššie<br />
spomínanej porovnávacej štúdie fázy III<br />
(Watts a kol., JBMR, 2007). Autori tejto štúdie<br />
predpokladali, že po<strong>už</strong>itie vhodných kontrolných<br />
dát z minulosti poskytuje prístup na<br />
zhodnotenie účinnosti jednotlivých režimov<br />
dávkovania na fraktúry najmä pri takých štúdiách<br />
osteoporózy, kde z etických dôvodov<br />
nie je možné vytvoriť placebovú skupinu. Táto<br />
analýza po<strong>už</strong>ila historickú skupinu pacientiek<br />
zo štúdie VERT, ktoré <strong>už</strong>ívali placebo<br />
(n = 99), skupinu liečenú rizedronátom 5<br />
mg, tiež zo štúdie VERT (n = 96) a pacientky<br />
s denným režimom dávkovania rizedronátu<br />
5 mg z vyššie spomínanej štúdie fázy III (n =<br />
613). Ako porovnávacie rameno s novým<br />
dávkovacím režimom rizedronátu 75 mg dva<br />
po sebe nasledujúce dni v mesiaci <strong>sa</strong> po<strong>už</strong>ila<br />
skupina pacientiek s týmto režimom z poslednej<br />
menovanej štúdie (n = 616). Všetky<br />
skupiny boli adjustované podľa veku, dĺžky<br />
trvania menopauzy, priemernej hodnoty<br />
BMD a podľa prítomnosti prevalentných vertebrálnych<br />
fraktúr. Z výsledkov porovnávacej<br />
štatistickej analýzy vyplynulo, že dávkovací<br />
režim s rizedronátom 75 mg <strong>už</strong>ívaným<br />
dva po sebe nasledujúce<br />
dni v mesiaci viedol v porovnaní<br />
s historickou placebovou<br />
skupinou zo štúdie<br />
VERT k 79 % redukcii <strong>nových</strong><br />
vertebrálnych fraktúr<br />
(p = 0,016). Keď <strong>sa</strong><br />
analyzovala incidencia<br />
<strong>nových</strong> vertebrálnych fraktúr<br />
za 1 rok vo všetkých 4<br />
skupinách, rizedronát 75 mg<br />
s novým režimom dávkovania<br />
preukázal podobnú účinnosť a bezpečnosť<br />
ako denný režim dávkovania rizedronátu<br />
po 12 mesiacoch liečby. Actonel<br />
75 mg je účinný a bezpečný, pričom ponúka<br />
nový me<strong>sa</strong>čný režim dávkovania v dvoch po<br />
sebe nasledujúcich dňoch v mesiaci.<br />
Zdroj: Kompendium medicíny (reprint) a spol. <strong>sa</strong>nofiaventis<br />
Pharma Slovakia, s.r.o.
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
24<br />
PUBLIcISTIkA<br />
Pri vzniku alergie<br />
prebiehajú v imu -<br />
nitnom systéme<br />
v princípe také<br />
isté reakcie. Po kontakte organizmu<br />
s alergénom <strong>sa</strong> tvoria<br />
protilátky, resp. obranné<br />
bunky špecifické pre tento<br />
alergén, to znamená, že organizmus<br />
<strong>sa</strong> senzibilizuje. Táto<br />
fáza trvá cca 9 až 12 dní<br />
a pacient ju nespozoruje. Pri<br />
opätovnom kontakte s tými<br />
istými alergénmi <strong>sa</strong> ihneď<br />
produkujú zodpovedajúce<br />
protilátky, resp. <strong>sa</strong> aktivujú<br />
obranné bunky, a nastáva<br />
pre pacienta nepríjemná<br />
alergická reakcia. Pretože <strong>sa</strong><br />
reakcie typu I až IV značne<br />
od seba odlišujú, sú podrobnosti<br />
opí<strong>sa</strong>né v zodpovedajúcich<br />
kapitolách.<br />
Pre všetky formy alergií<br />
v zá<strong>sa</strong>de platí, že síce existuje<br />
značná dispozícia, ale<br />
v princípe <strong>sa</strong> alergikom môže<br />
stať každý človek. Mimochodom<br />
– alergie <strong>sa</strong> vyskytujú<br />
aj u zvierat. Pre vznik<br />
alergie sú okrem iného dôležité:<br />
– množstvo a koncentrácia<br />
alergénu<br />
– prijímací mechanizmus<br />
alergénu<br />
– schopnosť senzibilizácie.<br />
Podľa schopnosti senzibilizácie rozlišujeme<br />
slabo a silne senzibilizačné látky. Pri<br />
slabo senzibilizačných látkach, napr. peľ, sú<br />
často na vyvolanie alergie nevyhnutné viacročné<br />
kontaky. Naproti tomu pri silne senzibilizačných<br />
látkach, ako napr. pri liekoch,<br />
často na vyvolanie alergie stačí jeden až niekoľko<br />
málo kontaktov.<br />
SyMPTóMy<br />
Každoročne s príchodom jari<br />
trápia populáciu rôzne alergie<br />
– ako <strong>sa</strong> voči nim brániť?<br />
Alergia spočíva v chybnej regulácii a prehnanej<br />
obrannej reakcii imunitného systému. Hlavná<br />
úloha imunitného systému spočíva v obrane proti<br />
pôvodcom ochorení, ako napr. proti baktériám,<br />
vírusom alebo parazitom. Po prijatí takýchto pôvodcov<br />
ochorení do organizmu dochádza v priebehu<br />
infekčnej choroby, ako napr. pri osýpkach,<br />
k tvoreniu špecifických protilátok alebo obranných<br />
buniek proti zodpovedajúcemu pôvodcovi<br />
ochorenia, a tým k vytvoreniu imunity. To znamená,<br />
že pri neskoršom kontakte s tým istým<br />
pôvodcom ochorenia, daná osoba <strong>už</strong> druhý raz<br />
neochorie, lebo imunitný systém si na prvý kontakt<br />
s pôvodcom ochorenia „pamätá“ a bezodkladne<br />
začne s produkciou špecifických protilátok,<br />
resp. obranných buniek.<br />
Ťažkosti <strong>sa</strong> pri alergických reakciách vyskytujú<br />
tak dlho, kým sú alergény v organizme<br />
prítomné. Závisia od daného typu<br />
reakcie, a nie od alergénu <strong>sa</strong>mého. Typ<br />
reakcie určuje i časový výskyt symptómov.<br />
V zá<strong>sa</strong>de môžu alergické reakcie viesť tak<br />
k lokálnym ako i k všeobecným ťažkostiam,<br />
podľa toho, kde <strong>sa</strong> alergény nachádzajú: na<br />
ich vstupnej bráne (kontaktnom mieste),<br />
alebo sú rozmiestnené v tele krvou.<br />
Lokálne ťažkosti <strong>sa</strong> vo všeobecnosti prejavia<br />
tam, kde nastal kontakt s alergénom,<br />
ako napr. na slizniciach dýchacích ciest kýchaním,<br />
kašľaním alebo dýchavičnosťou, na<br />
slizniciach žalúdočno-črevného traktu vracaním<br />
alebo hnačkou, na koži žihľavkou alebo<br />
kožnými vyrážkami. Všeobecné ťažkosti<br />
<strong>sa</strong> v rámci alergických reakcií týkajú hlavne<br />
systému krvného obehu so zrýchlením<br />
srdcovej frekvencie a znížením krvného tlaku.<br />
Najťažším prejavom alergickej reakcie<br />
typu I, spôsobenej protilátkami, je anafylaktický<br />
šok, ktorý zväčša za<strong>sa</strong>huje viacero orgá<strong>nových</strong><br />
systémov súčasne a môže viesť<br />
k smrti pacienta v priebehu niekoľkých minút.<br />
Sú tak známe prípady, kde ľudia po bodnutí<br />
osou zomreli v anafylaktickom šoku.<br />
TeRAPiA<br />
Veľký význam pri terapii alergických<br />
reakcií majú preventívne opatrenia, ako vyhýbanie<br />
<strong>sa</strong> kontaku s alergénmi, čiže expozičná<br />
profylaxia. V súvislosti s daným alergénom<br />
to však môže byť ťažké, napr. pri<br />
pele alebo domácom prachu. Ľudia trpiaci<br />
na alergické reakcie by v zá<strong>sa</strong>de nemali fajčiť,<br />
ani aktívne ani pasívne, a dbať na potraviny<br />
bez prímesí. Dojčatá, ktorých rodičia<br />
majú nejakú alergiu, by mali byť dojčené<br />
minimálne do 6. mesiaca, aby <strong>sa</strong> podľa<br />
možnosti rozvoj alergie oddialil.<br />
Dnes je k dispozícii množstvo liekov, ktoré<br />
na jednej strane prepuknutiu alergickej<br />
reakcie zabraňujú, resp. oslabujú jej silu, napr.<br />
antihistaminiká, kromoglykát, alebo <strong>už</strong><br />
prepuknutú alergickú reakciu zmiernia alebo<br />
dokonca zastavia, ako napr. glukokortikoidy.<br />
Glukokortikoidy sú vysoko účinné lieky,<br />
ktoré by však kvôli svojim vedľajším<br />
účinkom pri dlhodobom <strong>už</strong>ívaní, ako napr.<br />
osteoporóza, diabetes mellitus alebo edémy,<br />
mali byť na<strong>sa</strong>dzované s rozvahou.<br />
Osobitnou formou terapie alergických<br />
reakcií, obzvlášť typu I, je hyposenzibilizácia,<br />
resp. desenzibilizácia. Pri nej <strong>sa</strong> pacientovi<br />
v časovom roz<strong>sa</strong>hu 6 až 12 mesiacov<br />
vstrekuje príslušný alergén v postupne<br />
<strong>sa</strong> zvyšujúcich množstvách. Týmto spôsobom<br />
<strong>sa</strong> má imunitný systém tak ovplyvniť,<br />
aby <strong>sa</strong> netvorili protilátky (lg E) vyvolávajúce<br />
alergiu, ale protilátky inej<br />
triedy (lg G). lg G – protilátky<br />
<strong>sa</strong> v normálnom prípade tvoria<br />
v tele proti pôvodcom<br />
ochorení a pri opätovnom<br />
kontakte môžu byť ihneď<br />
utvorené. To isté chceme pri<br />
alergii dosiahnuť. Ihneď po<br />
kontakte s alergénom <strong>sa</strong> vytvoria<br />
lg G-protilátky a neutralizujú<br />
alergén, ktorý <strong>už</strong> potom<br />
nemôže viesť k tvoreniu lg E<br />
– protilátok.<br />
Okrem medikamentóznej<br />
terapie majú pri niektorých<br />
alergických reakciách, ako napr.<br />
pri sennej nádche, úspech<br />
aj akupunktúra a hoemopatia.<br />
KoMPLiKácie<br />
Možné komplikácie alergickej<br />
reakcie závisia od prísluš<br />
ného typu alergickej reakcie<br />
a sú tam bližšie opí<strong>sa</strong>né.<br />
V zá<strong>sa</strong>de môžu viesť k vývoju<br />
chornického zápalu stredného<br />
ucha alebo zápalu prínosových<br />
dutín, či k vzniku<br />
bronchiálnej astmy, či až k tr -<br />
valému poškodeniu orgánov<br />
alebo dokon ca k smr ti pacienta.<br />
PRofyLAxiA<br />
Opatrenia expozičnej profylaxie<br />
sú opí<strong>sa</strong>né <strong>už</strong> v kapitole o terapii. Alergici<br />
majú rôzne možnosti informovať <strong>sa</strong><br />
o aktuálnom stave ovzdušia. Telefonické informačné<br />
sl<strong>už</strong>by, rozhlas a televízia, internet<br />
ako i mnohé denníky prinášajú denne aktuálne<br />
informácie o šírení peľu z rozličných<br />
rastlín. V obzvlášť ťažkých prípadoch môže<br />
pomôcť zmena prostredia, resp. klímy.<br />
Ako sme <strong>už</strong> uviedli, podľa nového výskumu,<br />
ktorý bol zverejnený v polovici mája<br />
2001 bavorským Ministerstvom životného<br />
prostredia, treba hľadať jednu z najzávažnejších<br />
príčin množiaceho <strong>sa</strong> výskytu alergií<br />
v prvých rokoch života malých detí v prehnanej<br />
hygiene. Podľa výsledkov štúdie tak<br />
mestské deti trpia na alergie až 15-krát častejšie<br />
než deti, ktoré boli na dedine <strong>už</strong> v rannom<br />
veku vystavené rôznorodým vplyvom<br />
peľu z tráv, obilia a stromov, ako aj zvieracích<br />
chlpov alebo výlučkov. Možno teda <strong>už</strong><br />
v prvých rokoch života zaviesť istú zmysluplnú<br />
profylaxiu, napr. hranie <strong>sa</strong> v blate alebo<br />
v trochu špinavom prostredí. Odporúča<br />
<strong>sa</strong> aj dovolenka na dedine.<br />
PRogNóZA<br />
Nielen druh alergických reakcií, ale aj ich<br />
roz<strong>sa</strong>h podlieha počas života istým zmenám.<br />
U veľkého počtu pacientov je tak s pribúdajúcim<br />
vekom pozorované zoslabenie<br />
alergických reakcií. Na druhej strane je možná<br />
zmena pôsobiaceho alergénu, tzn., že<br />
pacient alergický na peľ, môže byť neskôr<br />
alergický na konzervačné látky.<br />
Zdroj: www.zdravie.sk
Niektoré alergie<br />
máte natrvalo.<br />
Na niektoré<br />
máme liek.<br />
fexofenadini hydrochloridum<br />
antihistaminikum<br />
za výbornú cenu<br />
SKRÁTENÝ SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU<br />
NÁZOV LIEKU: Fixit ® 120 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU: Každá tableta ob<strong>sa</strong>huje 120 mg hydrochloridu fexofenadínu,<br />
čo zodpovedá 112 mg fexofenadínu. KLINICKÉ ÚDAJE: Terapeutické indikácie: Zmiernenie príznakov spojených so sezónnou alergickou<br />
nádchou. Dávkovanie a spôsob podávania: Dospelí a deti nad 12 rokov: Odporúčaná dávka hydrochloridu fexofenadínu pre dospelých a deti<br />
nad 12 rokov je 120 mg raz denne. Užíva <strong>sa</strong> pred jedlom. Fexofenadín je farmakologicky účinný metabolit terfenadínu. Deti mladšie ako 12 rokov:<br />
U detí do 12 rokov <strong>sa</strong> doteraz neskúmala účinnosť a bezpečnosť hydrochloridu fexofenadínu. Špeciálne rizikové skupiny: Štúdie v špeciálnych<br />
rizikových skupinách (starší ľudia, pacienti s renálnou alebo pečeňovou poruchou) ukazujú, že upravovať dávkovanie hydrochloridu fexofenadínu<br />
pre týchto pacientov nie je potrebné. Kontraindikácie: Liek je kontraindikovaný pacientom so známou precitlivenosťou na niektorú z jeho zložiek.<br />
Liekové a iné interakcie: Fexofenadín nepodlieha hepatálnej biotransformácii a preto nedochádza k interakciám s inými liekmi hepatálnym mechanizmom.<br />
Súčasné podanie hydrochloridu fexofenadínu a erytromycínu alebo ketokonazolu <strong>sa</strong> prejavilo dvoj- až trojnásobným zvýšením hladiny<br />
fexofenadínu v plazme. Tieto zmeny nemali žiadny účinok na QT interval a v porovnaní s oddeleným <strong>už</strong>ívaním jednotlivých liekov nespôsobili zvýšený<br />
výskyt nežiaducich účinkov. Po<strong>už</strong>ívanie v gravidite a počas laktácie: Gravidita: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o po<strong>už</strong>ití hydrochloridu fexofenadínu<br />
u gravidných žien. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod<br />
alebo postnatálny vývoj (pozri 5.3). Hydrochlorid fexofenadínu má byť <strong>už</strong>ívaný počas gravidity len v nevyhnutných prípadoch. Laktácia: Nie sú žiadne<br />
údaje o tom, či <strong>sa</strong> <strong>už</strong>ívanie hydrochloridu fexofenadínu prejavuje v materskom mlieku. Avšak pri podávaní terfenadínu dojčiacim matkám <strong>sa</strong> zistilo,<br />
že fexofenadín <strong>sa</strong> vylučuje do materského mlieka. Preto <strong>sa</strong> <strong>už</strong>ívanie hydrochloridu fexofenadínu dojčiacim matkám neodporúča. Nežiaduce účinky:<br />
Z kontrolovaných klinických štúdiách boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami: bolesť hlavy (7,3 %), ospalosť (2,3 %), nevoľnosť (1,5 %) a závrat<br />
(1,5 %). Výskyt týchto nežiaducich účinkov pri fexofenadíne je podobný ako pri placebe. V kontrolovaných klinických štúdiách <strong>sa</strong> u menej ako 1 %<br />
pacientov (podobne ako pri placebe) vyskytli tieto účinky: únava, nespavosť, nervozita a poruchy spánku alebo paroníria, akou je napríklad nočná mora.<br />
Rovnako zriedkavo <strong>sa</strong> zaznamenali aj v rámci postmarketingového sledovania. Zriedkavo <strong>sa</strong> zaznamenal exantém, žihľavka, pruritus a precitlivené reakcie<br />
s prejavmi ako je angioedém, tlak na hrudníku, dýchavičnosť, návaly horúčavy a systémová anafylaxia. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: ZENTIVA a.s.,<br />
Hlohovec, Slovensko Dátum registrácie/Dátum predĺženia registrácie: 27. 10. 2005 Dátum poslednej revízie textu: Január 2006 Spôsob výdaja:<br />
Na lekársky predpis Pred predpí<strong>sa</strong>ním lieku <strong>sa</strong> oboznámte s kompletným znením súhrnej informácie o produkte.<br />
ZENTIVA a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec<br />
Zentiva a.s., Westend Tower, Dúbravská cesta 2, 841 04 Bratislava<br />
tel.: 02/5931 6013, fax: 02/5931 6006
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
26<br />
PUBLIcISTIkA<br />
Liek Multaq ® Liek Multaq ® (dronedarón)<br />
výrazne znižuje riziko hospitalizácie alebo<br />
smrti z kardiovaskulárnych príčin u pacientov<br />
s fibriláciou predsiení, a to o 24 %<br />
Spoločnosť <strong>sa</strong>nofi-aventis nedávno<br />
oznámila, že odborný medicínsky<br />
časopis New England Journal<br />
of Medicine uverejnil štúdiu<br />
AThenA. Táto štúdia preukázala, že liek<br />
Multaq ® (dronedarón) pridaný k štandardnej<br />
liečbe štatisticky významne znižuje riziko<br />
prvej hospitalizácie, alebo smrti z kardiovaskulárnych<br />
príčin, a to o 24 percent<br />
(1,9 % oproti 9,4 %, p
InZeRcIA<br />
Výhody technológie:<br />
- minimalizácia nákladov<br />
- vysoká mikrobiálna<br />
čistota<br />
Nová technológia pre Vašu lekáreň<br />
Už vo viac ako<br />
180 lekárňach<br />
v Čechách a na<br />
Slovensku<br />
- vysoká chemickooxidačná<br />
stabilita<br />
- dokonalá homogenita<br />
- výhodná aplikačná forma<br />
- časové úspory<br />
- zvýšenie rentability<br />
magistraliter prípravy<br />
- vysoká kompliancia<br />
pacienta<br />
Unguator kelímok<br />
slúži súčastne ako:<br />
Ákcia na všetky typy strojov<br />
Testovanie<br />
na 2 týždne<br />
ZDARMA!<br />
-20%!<br />
OVERENÉ<br />
TE ST OVA N É<br />
- nádoba na prípravu<br />
- odmerná nádoba<br />
- skladovacia nádoba<br />
- dispenzačný obal<br />
pre pacienta<br />
www.unguator.sk tel. 0800 004 204<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
27
WALMARk ® neWS<br />
Prírodné látky<br />
stimulujúce imunitný<br />
systém<br />
Pharmdr. Silvia FIALová,<br />
Farmaceutická fakulta Uk,<br />
fialova@fpharm.uniba.sk<br />
ß-glukán<br />
Imunitný systém človeka, ako ochranný štít proti negatívnym<br />
vplyvom vonkajšieho prostredia, je pod významným<br />
vplyvom nervového a endokrinného systému.<br />
Sám taktiež dokáže naopak neuroendokrinný systém<br />
ovplyvňovať.<br />
Vývoj a funkcia imunitného systému je daná genetickými<br />
faktormi a vplyvom vonkajšieho (environmentálneho)<br />
prostredia. Imunitný systém <strong>sa</strong> výraznou mierou<br />
podieľa na zápalovej reakcii a zápal je výsledkom<br />
súhry a vyváženosti prozápalových a protizápalových<br />
faktorov.<br />
Je známe, že aj zloženie potravy<br />
ovplyvňuje imunitný systém. V potrave<br />
<strong>sa</strong> nachádza množstvo látok,<br />
prírodných látok, ktoré dokážu modulovať<br />
imunitnú odpoveď. Medzi takéto<br />
prírodné látky patria ß-glukány. Po chemickej<br />
stránke sú to glukózové polyméry, ktoré<br />
patria medzi hlavné štrukturálne jednotky<br />
bunkových stien kvasníc (napr. Saccharomyces<br />
cerevisiae), húb (napr. Pleurotus<br />
ostreatus, Lentinula edodes, auricularia auricula<br />
judae, Ganoderma lucidum, Sclerotinia<br />
sclerotiorum) a baktérií. ß-glukán je tiež<br />
súčasťou bunkových stien endospermu<br />
obilnín, ako je ovos (avena <strong>sa</strong>tiva), či jačmeň<br />
(Hordeum sp.).<br />
Existuje veľa štrukturálnych obmien ß-<br />
glukánov zo spomenutých surovín. Viacero<br />
štúdií, či <strong>už</strong> in vivo, alebo in vitro preukázalo<br />
účinnosť ß-glukánov na imunitný<br />
systém. Ide najmä o ß-glukány z kvasníc<br />
a húb. Sú zložené z 20 – 30 glukózových<br />
jednotiek s postranným reťazcom 1,3 a tiež<br />
s malým množstvom 1,6 napojených ß-glukopyranozylových<br />
jednotiek. U obilni<strong>nových</strong><br />
ß-glukánov sú postranné reťazce v polohách<br />
1,3 a 1,4 a u baktérií v polohách 1,3.<br />
Okrem rôzneho napojenia postranných reťazcov<br />
<strong>sa</strong> ß-glukány odlišujú tiež rozpust-<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
28<br />
Okrem stimulácie imunitného systému<br />
má ß-glukán aj množstvo ďalších<br />
zistených priaznivých účinkov na<br />
ľudský organizmus. Podporuje hojenie<br />
rán, odporúča <strong>sa</strong> v prevencii, ale<br />
aj v terapii rakovi<strong>nových</strong> ochorení<br />
a ako podporná liečba pri chemoterapii,<br />
ako aj pri ožarovaní organizmu<br />
(rôzne druhy žiarenia), priaznivo<br />
ovplyvňuje rast probiotických<br />
kmeňov črevnej mikroflóry, pomá ha<br />
znižovať hladinu cholesterolu a triacylglyceridov<br />
v krvi.<br />
ß-glukány z kvasníc
Kombinácia ß-glukánu<br />
(200,0mg/1tbl.) a bioflavonoidov<br />
(25,0mg/1tbl.), spolu s vitamínom C (50,0mg/1tbl.) a zinkom<br />
(7,5mg/1tbl.) je prítomná v prípravku Imunactiv. Táto kombinácia<br />
<strong>sa</strong> odporúča na zvýšenie obranyschopnosti organizmu<br />
najmä v prevencii nádchy, prechladnutia, chrípky a bakteriálnych<br />
ochorení, ako aj v období rekonvalescencie. Zinok, vitamín<br />
C a bioflavonoidy sú vďaka stimulácii rozhodujúcich zložiek<br />
imunitného systému dôležité pre jeho správnu funkciu<br />
a výrazne aktivizujú optimálnu odpoveď imunitného systému.<br />
nosťou, ktorá má veľký vplyv na ich imunomodulačný<br />
efekt. Z hľadiska účinnosti je<br />
preto veľmi dôležitý spôsob izolácie a prečistenia<br />
ß-glu kánov. ß-glukán účinne stimuluje<br />
imunitný systém v boji proti vírusom,<br />
baktériám, pliesňam a parazitom.<br />
Mechanizmom účinku ß-glukánu je zvýšenie<br />
funkčnej aktivity makrofágov a aktivácia<br />
antimikrobiálnej aktivity neutrofilov in<br />
vitro. Zvýšená imunitná odpoveď je spojená<br />
so zvýšením prozápalových cytokínov,<br />
oxidatívneho vzplanutia a produkcie chemokínov.<br />
in vitro štúdie ß-glukánu získaného<br />
z kvasníc zaznamenali aj zvýšenie TNF α<br />
produkovaného alveolárnymi makrofágmi,<br />
zvýšenie aktivity leukocytov a mnohých<br />
iných zložiek imunitného systému. Po perorálnom<br />
<strong>už</strong>ití <strong>sa</strong> ß-glukán dostáva do kontaktu<br />
s imunitným systémom sliznice čreva,<br />
predpokladá <strong>sa</strong>, že <strong>už</strong> priamo na sliznici<br />
moduluje imunitnú odpoveď. Okrem tohto<br />
priameho účinku na imunitnú odpoveď, <strong>sa</strong><br />
tiež predpokladá, že po perorálnom <strong>už</strong>ití je<br />
ß-glukán vychytávaný črevnými makrofágmi<br />
a transportovaný do lymfatických uzlín,<br />
sleziny a kostnej drene.<br />
U ß-glukánu získaného z kvasníc bolo<br />
zistené, že participuje na poklese oxidatívne<br />
poškodenie tkaniva pri rozvoji<br />
artritídy. Predpokladá <strong>sa</strong> teda aj<br />
priaznivý účinok ß-glukánu v liečbe artritídy.<br />
Ako antioxidant je ß-glukán<br />
vhodné <strong>už</strong>ívať aj v období fyzického či<br />
emočného stresu a pri chronickej únave<br />
(najmä v jarnom období). ß-glukan<br />
je vhodný pre všetky vekové kategórie.<br />
Organizácia FDA (Food and Drug Administration)<br />
ho považuje za všeobecne<br />
bezpečný doplnok výživy. Výraz né nežiaduce<br />
účinky neboli pozorované, avšak<br />
u citlivejších osôb <strong>sa</strong> môže vyskytnúť<br />
alergická reakcia.<br />
Vzhľadom na to, že bezpečnosť ß-glu -<br />
kánu v období tehotenstva a laktácie<br />
nebola oficiálne preukázaná, <strong>sa</strong> jeho<br />
<strong>už</strong>ívanie v tom to období všeobecne neodporúča.<br />
Odporúčaná denná dávka pre dospelého<br />
človeka <strong>sa</strong> pohybuje v rozmedzí<br />
3 až 7,5 mg/kg/deň, v závislosti od indikácie.<br />
Bioflavonoidy<br />
Ďalšími prírodnými látkami, ktoré<br />
nielen priaznivo ovplyvňujú<br />
imunitný systém, ale majú pre<br />
telo veľa ďalších benefitov, sú<br />
bioflavonoidy. Ide o sekundárne metabolity<br />
prítomné v rastlinách. Zaraďujú <strong>sa</strong> do<br />
skupiny fenolových látok. Bioflavonoidy,<br />
alebo flavonoidy tvoria rozmanitú skupinu,<br />
odlišu jú <strong>sa</strong> chemickou štruktúrou a majú<br />
rozdielne biologické účinky. Vyše 4000 flavonoidových<br />
štruktúr bolo charakterizovaných<br />
a klasifikovaných do tejto skupiny.<br />
Skupina flavonoidov je tiež známa pod názvom<br />
vitamin P či semi-esenciálne živiny.<br />
Najčastejšími zdrojmi bioflavonoidov sú citrusové<br />
plody, bobuľovité plody, cibuľa, petržlen,<br />
strukoviny, zelený čaj, červené víno.<br />
WALMARk ® neWS<br />
Bioflavonoidy patria medzi prírodné rastlinné<br />
antioxidanty, spomínané v poslednom<br />
období najmä v prevencii rakovi<strong>nových</strong><br />
ochorení, alergií a kardiovaskulárnych<br />
ochorení. Okrem antioxidačnej aktivity majú<br />
flavonoidy protizápalové a antivirotické<br />
pôsobenie. Mnohé <strong>sa</strong> <strong>už</strong>ívajú na zastavenie<br />
krvácania z no<strong>sa</strong> a posilnenie cievnej steny,<br />
v terapii a prevencii menštruačných ťažkostí<br />
a v období menopauzy, na zlepšenie zraku,<br />
znižujú hladinu cholesterolu, zmierňujú<br />
prejavy starnutia organizmu, zlepšujú prekrvenie<br />
organizmu a funkciu pečene. Pomáhajú<br />
maximalizovať benefity vitamínu C<br />
inhibíciou jeho degradácie v organizme.<br />
Práve v tejto kombinácii <strong>sa</strong> často po<strong>už</strong>ívajú.<br />
Flavonoidy a vitamín C <strong>sa</strong> súčasne v účinku<br />
potencujú.<br />
RUTÍN<br />
Jedným z najznámejších<br />
flavonoidov<br />
je rutín. Posiľňuje<br />
cievnu stenu, je indikovaný<br />
pri varixoch,<br />
glaukóme, nedostatočnej cirkulácii<br />
krvi, pri herpetických a zápalových<br />
ochoreniach, cirhóze. Odporúča <strong>sa</strong><br />
<strong>už</strong>ívať v stresovom období. Zdrojom<br />
rutínu sú citrusové plody, marhule, pohánka,<br />
čerešne, slivky, šípky, zelené<br />
korenie.<br />
KVERCETÍN<br />
Ďalším zo skupiny<br />
významných flavonoidov<br />
je kvercetín.<br />
Je dobrým antihistaminikom.<br />
Redukuje<br />
prejavy zápalových reakcií súvisiacich<br />
s vysokou teplotou, alergiou,<br />
artritídou, či astmou, alebo herpesom.<br />
Stimuluje detoxifikáciu v pečeni,<br />
posilňuje stenu ciev, priaznivo<br />
pôsobí pri vysokej hladine cholesterolu,<br />
ateroskleróze a diabete. Bohatým<br />
zdrojom kvercetínu je zelený<br />
čaj, ale aj červená kapusta, fazuľa,<br />
paradajky, zemiaky, jahody, čerešne,<br />
hrozno.<br />
HESPERIDÍN<br />
Flavonoid hesperidín<br />
má priaznivé<br />
účinky pri klimakterických<br />
ťaž kostiach,<br />
ale pomáha aj<br />
pri herpetických ochoreniach, chrípke<br />
a ochorenia dýchacích ciest. Blokuje<br />
uvoľňovanie histamínu a teda<br />
je vhodný ako prevencia alergických<br />
ochorení. Bežným zdrojom hesperidínu<br />
sú citrusové plody (dreň<br />
a kôra).<br />
Z ďalších známych bioflavonoidov<br />
možno spomenúť kempferol,<br />
genisteín, daizeín, naringenín, resveratrol<br />
a i.<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
29
MonIToR<br />
Regulačné experimenty<br />
v slovenskom lekárenstve<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
0<br />
Mgr. ondrej SUkeĽ<br />
ondrej.sukel@mail-t.com.sk<br />
Miera regulácie<br />
Na Slovensku je v súčasnosti okolo 1900<br />
lekární, lekárnikov je cca 3600, teda na jednu<br />
lekáreň pripadá 1,89 lekárnika. Trend posledných<br />
rokov dovoľuje vysloviť predpoklad, že<br />
toto číslo bude ešte kle<strong>sa</strong>ť. Aká hranica tohto<br />
poklesu je únosná (o spoločenskej a zdravotnej<br />
prospešnosti nehovoriac), je témou na<br />
odbornú diskusiu a jej mantinely načrtneme<br />
nižšie. Táto diskusia <strong>sa</strong> však nemôže viesť<br />
v duchu kvantitatívnej regulácie poskytovania<br />
lekárenskej starostlivosti (a akýchkoľvek<br />
iných sl<strong>už</strong>ieb), ale musí viesť k stanoveniu objektívnych<br />
kritérií kvality poskytovanej sl<strong>už</strong>by.<br />
Nemôže <strong>sa</strong> teda ukončiť lakonickým konštatovaním<br />
kde lekáreň byť má a kde nie, ale ako<br />
má vyzerať poskytovanie lekárenskej starostlivosti.<br />
Stanovenie iných ako kvalitatívnych<br />
kritérií totiž nikdy nemôže byť objektívne a je<br />
aj ľahko zne<strong>už</strong>iteľné. Skutočnosť, že sme postsocialistickou<br />
krajinou, nás často zvádza<br />
k odmietaniu akýchkoľvek, aj opodstatnených,<br />
regulačných zá<strong>sa</strong>hov. Roky regulácie<br />
všetkého v slobodne zmýšľajúcich ľuďoch<br />
skrátka vybudovali predstavu ideálu nulovej<br />
regulácie. Rozhorčené reakcie pri regulačných<br />
úvahách sú preto pochopiteľné. Čo <strong>už</strong><br />
pochopiteľné nie je, je to, že tí istí „liberáli“<br />
požadujúci nulovú reguláciu rovnako nahlas<br />
vykrikujú myšlienky podobné tej v perexe,<br />
požadujú zníženie neúmerných lekárenských<br />
marží a likvidáciu odbornej <strong>sa</strong>mosprávy s posilnením<br />
úlohy štátu.<br />
Čo je teda spoločenskou objednávkou<br />
v tomto segmente? Ak si urobíme menšiu<br />
analýzu medializovaných názorov a diskusií,<br />
zistíme, že legislatíva by mala umožniť vznik<br />
lekárne kdekoľvek a komukoľvek, zároveň<br />
však nové lekárne nemajú vznikať, lieky by<br />
<strong>sa</strong> mali vydávať aj na benzí<strong>nových</strong> čerpadlách<br />
a v <strong>sa</strong>moobsluhách, ale ich cena by mala<br />
byť prísne regulovaná s čo najnižšou maržou<br />
a minimálnymi doplatkami v prípade<br />
lekárskeho predpisu a lekárnici by nemali<br />
mať žiadne kompetencie. Na identifikáciu<br />
motivácii týchto naivných, logicky inkoherentných<br />
požiadaviek netreba nejaký dlhodobý<br />
výskum. Ak ich dáme do kontextu so<br />
spoločenským postojom voči mnohým ďalším<br />
zdravotníckym (ale i nezdravotníckym)<br />
profesiám, prídeme na to, že ako spoločnosť<br />
ešte nie sme úplne stotožnení s pojmom, ktorý<br />
boľševici v štyridsiatych rokoch odstránili<br />
ako jeden z prvých a to je slobodné povolanie.<br />
Zdanlivý nesúvis štruktúry siete lekární<br />
s princípmi slobodného povolania je jednou<br />
z príčin regulačného tápania súčasnosti a je<br />
…v našom malom meste bola pôvodne 1 (!) lekáreň.<br />
Teraz ich je 13, a to väčšina ľudí chodí za prácou do<br />
sveta. Lekárňam <strong>sa</strong> úžasne darí. Ceny majú rovnaké,<br />
čiže žiadna konkurencia… Podnikanie bez rizika.<br />
Citované slová pochádzajú z internetovej diskusie denníka SME. Štvrtého<br />
februára 2009 agentúra SITA vydala a viaceré denníky prebrali správu<br />
o zamýšľanej regulácii vzniku lekární. Ako obvykle, aj táto zdravotnícka<br />
téma <strong>sa</strong> nevyhla informačnej povrchnosti. Väčšina diskutujúcich vo všetkých<br />
diskusných fórach zahorela spravodlivým hnevom proti lekárnickej komore,<br />
ktorá vraj plánuje „návrat späť“, „korytá pre vyvolených“, či „horšiu<br />
dostupnosť“ a to všetko v réžii „mafie pre vyvolených“. Rozhorčené reakcie<br />
bez toho, aby niekde bola čo i len zmienka o <strong>sa</strong>motnom spôsobe regulácie<br />
aotom, že komora nič regulovať nemôže.<br />
aj dôsledkom postsocialistickej naivnej predstavy<br />
o tzv. slobode podnikania. Zo slobody<br />
podnikania sme urobili zlaté teľa, v mene ktorého<br />
neváhame potlačiť slobodu prirodzenejšiu,<br />
bez ktorej by žiadne podnikanie (a tobôž<br />
nie slobodné) neexistovalo ani len ako<br />
pojem slobodu povolania.<br />
Paradoxné súvislosti<br />
Slobodné povolanie je fenomén, ktorý<br />
sme ani 20 rokov po nežnej revolúcii v našej<br />
legislatíve nedokázali korektne definovať. Teda<br />
ani zaviesť do praktického života, keďže<br />
nejde o právny ale skôr sociologický pojem.<br />
Zaujímavou, a v týchto súvislostiach aj priekopníckou,<br />
je publikácia „Slobodné povolania“<br />
docentky Foltínovej z roku 2000. Autorka<br />
v nej vecne pomenúva problematiku slobodných<br />
povolaní, poukazuje na tradície legislatívy<br />
vyspelých európskych krajín, a na medzery<br />
v tej našej. Kvôli absencii slovenskej<br />
definície v štúdii po<strong>už</strong>íva definíciu Nemeckého<br />
Spolkového zväzu slobodných povolaní:<br />
„Príslušníci slobodných povo laní poskytujú,<br />
na základe osobitnej kvalifikácie osobne,<br />
na vlastnú zodpovednosť a nezávisle, dušev -<br />
no-ideové sl<strong>už</strong>by v záujme svojich objednávateľov<br />
a verejnosti. ich odborné vzdelanie<br />
podlieha spravidla špecifickým odborne-právnym<br />
normám podľa určenia štátneho zákonodarstva,<br />
alebo podľa autonómne stanovenej<br />
normy príslušného profesionálneho zväzu,<br />
ktoré garantujú a ďalej rozvíjajú profesionalitu,<br />
kvalitu a vzájomnú dôveru k zadávateľovi.“<br />
Práca konštatuje, že nie je možné <strong>sa</strong> spoliehať<br />
len na neviditeľnú ruku trhu a štát by<br />
mal mať záujem na rozvoji slobodných povolaní,<br />
pretože tieto hrajú dôležitú úlohu pre<br />
ekonomickú a spoločenskú dynamiku a sú<br />
dôležitým pilierom tzv. stredného stavu,<br />
vrstvy spoločnosti, od ktorej veľkosti, životnej<br />
úrovne a spokojnosti do značnej miery závisí<br />
stabilita celej spoločnosti. Žiadna zo slovenských<br />
vlád <strong>sa</strong> doposiaľ problematikou slobodných<br />
povolaní ako celku seriózne nezaoberala.<br />
Jedinú iniciatívu v tomto smere ešte<br />
v roku 2003 prejavilo ministerstvo hospodárstva,<br />
keď na rokovanie vlády predložilo materiál<br />
s názvom „analýza vplyvu všeobecných,<br />
profesijných a prierezových komôr na<br />
podnikateľské prostredie s návrhom ďalšieho<br />
postupu“. Čo bolo cieľom tejto iniciatívy, je<br />
jasné <strong>už</strong> z úvodu materiálu: „V analýze <strong>sa</strong><br />
v súlade s jej cieľom posudzujú komory a ich<br />
aktivity najmä z hľadiska ich vplyvu na podnikateľské<br />
prostredie, pričom pozornosť je<br />
viac zameraná na negatívne ako pozitívne pôsobenie.“<br />
Povrchnosť materiálu, prejavená napr.<br />
nespráv nou citáciou právnych noriem, či<br />
absenciou akejkoľvek odbornej diskusie a celoeurópskej<br />
komparácie (na dvoch stranách<br />
je iba zhrnutý stav v Českej republike a Maďarsku)<br />
je korunovaná závermi ako zrušiť komory,<br />
zrušiť povinné členstvo a ich kompetencie<br />
preniesť na štát. Skúsme <strong>sa</strong> ešte raz<br />
vrátiť k nemeckej definícii slobodného povolania<br />
(zvlášť k slovám „autonómne stanovená<br />
norma“) a poro vnajme si ich s ambíciami<br />
našich legislatívcov. Je paradoxné, že dve<br />
práce o tom istom segmente spoločnosti prichádzajú<br />
k diametrálne odlišným záverom.<br />
A ešte paradoxnejšie je to, že tí, ktorí volajú<br />
po obmedzení regulácie, sú ochotní vykastrovať<br />
a zlikvidovať odbornú <strong>sa</strong>mosprávu<br />
a jej kompetencie zveriť „neomylnému“ štátu.<br />
Tieto snahy nie sú v našom prostredí nové.<br />
Je zrejme súčasťou závistlivej mentality<br />
kompenzovať nedostatok individuálnej vnútornej<br />
slobody obmedzením slobody ostatných.<br />
K detailnejšiemu pohľadu na slobodné<br />
povolania <strong>sa</strong> snáď dostanem v niektorom<br />
z ďalších článkov. Aby sme <strong>sa</strong> však vrátili k téme<br />
článku regulácii lekárenstva a k súvisia-
MonIToR<br />
cemu slobodnému povolaniu povolaniu lekárnika,<br />
je vhodné pripomenúť si začiatky jeho<br />
likvidácie, ktorých šesťdesiate výročie si<br />
pripomenieme v tomto roku. Historický exkurz<br />
nám paradoxne objasní ideové<br />
motivácie súčasnosti.<br />
Tiene minulosti<br />
V pondelok, 19. decembra 1949 Národné<br />
zhromaždenie Republiky Československej rokovalo<br />
o vládnom návrhu zákona o výrobe<br />
a distribúcii liečiv. Zákon bol ešte v ten deň<br />
prijatý a 29. decembra 1949 bol publikovaný<br />
v Zbierke zákonov pod číslom 271/1949<br />
s účinnosťou od 1. januára 1950. Spravodajcom<br />
návrhu zákona bol poslanec Bláha, ktorý<br />
spolu s ministrom zdravotníctva Plojharom<br />
v rozprave k tomuto návrhu predniesol zá<strong>sa</strong>dný<br />
prejav, niekoľkokrát prerušený búrlivým,<br />
súhlasným potleskom. Čím <strong>sa</strong> citáty týchto<br />
dvoch boľševikov líšia od názorov<br />
mnohých dnešných, po štátnej kontrole túžiacich<br />
liberálov?<br />
Minister Plojhar: „…a tak mnohá lékárna, která<br />
se v minulosti honosila různými zbožnými<br />
a poetickými názvy, jako např. lékárna U anděla<br />
strážce, U černého medvěda, nebo U zlatého<br />
lva, by byla bývala mnohem větším právem<br />
nesla název lékárna u zlatého měšce,<br />
poněvadž ten měšec důkladně plnila.“<br />
Poslanec Bláha: „…Daleko horší chaos byl<br />
ovšem v malodistribuci našich léčiv. Všechny<br />
lékárny se dnes stávají základem budoucího<br />
národního distribučního podniku. Věříme,<br />
že i chystané a doufejme dokonalé<br />
sjednocení všeho našeho zdravotnictví, o němž<br />
se v tomto návrhu po prvé otevřeně mluví<br />
a k něm<strong>už</strong> je tento zákon cenným příspěvkem,<br />
nám po této stránce umožní další rychlý<br />
zdravotnický rozvoj a pokrok…“<br />
Minister Plojhar: „…Boh<strong>už</strong>el zůstává nám ještě<br />
v důsledku evolučního postupu naší sociali<strong>sa</strong>ce<br />
určitý sektor soukromého podnikání<br />
a soukromého majetnictví lékáren. Bylo by<br />
bývalo lépe vyřešit i tuto otázku definitivně.<br />
To není útok na naše lékárníky a naše laboranty.<br />
To by bylo bývalo jen v jejich prospěch,<br />
včas, s porozuměním, s odborností a charakterností<br />
se zařadit do sociali<strong>sa</strong>čního procesu<br />
i v tomto sektoru. (Potlesk.)“<br />
Minister Plojhar: „…Proto ty lékárníky a laboranty,<br />
kteří pracovali dobře, svědomitě a s láskou<br />
k věci, radostně do národního sektoru přijímáme,<br />
a o ty, o kterých jsem se zmínil v prvé<br />
řadě, nestojíme…"<br />
Poslanec Bláha: „Je sice pravda, že stadium<br />
národního podniku není ještě naším ideálem.<br />
Přáli bychom si a věříme, že dospějeme v budoucnosti<br />
k tomu, aby všichni lidé dosáhli<br />
i léků zdarma stejně tak, jako lékařského<br />
ošetření jakéhokoliv druhu, které budou potřebovat.“<br />
Regulácia cesta alebo cieľ?<br />
Šanca napraviť boľševické deformácie<br />
zmysluplnou reguláciou poskytovania zdravotnej<br />
starostlivosti (lekárenskú nevynímajúc)<br />
<strong>sa</strong> našim legislatívcom vymkla spod kontroly<br />
<strong>už</strong> v roku 1991, keď bol prijatý zákon<br />
č. 419/1991 Zb., ktorý novelizoval<br />
niektoré ustanovenia zákona<br />
o starostlivosti o zdravie ľudu<br />
(z roku 1966 !) a zaviedol celkom<br />
nový právny režim zdravotníckych<br />
zariadení. V ustanovení § 11<br />
ods. 4 citovaného zákona <strong>sa</strong> uvádza:<br />
„Zdravotnícke sl<strong>už</strong>by možno<br />
poskytovať aj v neštátnych<br />
zdravotníckych zariadeniach<br />
(§ 77a). Podmienky poskyto -<br />
vania zdravotníckych sl<strong>už</strong>ieb<br />
v neštátnych zdravotníckych zariadeniach<br />
a iných štátnych zdravotníckych<br />
zariadeniach ustanoví osobitný<br />
zákon.“ A práve slová „osobitný zákon“ sú<br />
kameňom úrazu, ktorého dôsledky v rozličných<br />
obmenách nesieme dodnes. Nijaký<br />
„osobitný zákon“ totiž neexistoval a nebol ani<br />
na pláne, preto <strong>sa</strong> do § 77a vsunula šikovná<br />
formulácia do prijatia „osobitného zákona“<br />
malo podmienky činnosti neštátnych zariadení<br />
určiť ministerstvo zdravotníctva. A to<br />
nezaháľalo vznikla „smernica“, vznikli „zá<strong>sa</strong>dy“<br />
a kadejaké iné právne diskutabilné<br />
dokumenty, podľa ktorých vznikali prví súkromní<br />
poskytovatelia zdravotnej starostlivosti.<br />
Toto úradnícke svojprávie do slovenskej<br />
reality vnieslo jednu zá<strong>sa</strong>dnú skutočnosť.<br />
Kým zákon definoval zdravotnícke zariadenia<br />
a možnosti ich vlastnenia, o jednotlivých<br />
zdravotníckych povolaniach <strong>už</strong> nehovoril<br />
Namiesto jediného cieľa<br />
kvalitného lekárenstva,<br />
definujeme množstvo<br />
malých (často<br />
absurdných) cieľov,<br />
ktorých dosiahnutie<br />
kamuflujeme ich<br />
formálnou deklaráciou.<br />
Kde však je v celom<br />
tomto príbehu pacient<br />
a jeho potreby?<br />
nič. V zdravotníctve tak vznikol podvedomý<br />
princíp posudzovania vlastníckych vzťahov<br />
ambulancie, nemocnice, lekárne, atď. a nie<br />
princíp výkonu konkrétneho povolania. To<br />
bola prvá a fatálna chyba. Týmto spôsobom<br />
<strong>sa</strong> aj do porevolučnej legislatívy vniesol komunistický<br />
prvok nazerania na zdravotníka<br />
nie ako na slobodne <strong>sa</strong> rozhodujúceho profesionála,<br />
ale ako čosi druhoradé, čo je iba<br />
„súčasťou zariadenia“ (Plojhar by povedal<br />
„národního sektoru“)<br />
Všetky ďalšie pokusy definovať zdravotnícke<br />
povolania ako slobodné povolania<br />
a jednotlivé komory ako <strong>sa</strong>mosprávne organizácie<br />
zákonite zlyhali. Ex post ustanovené<br />
komory, umelo v<strong>sa</strong>dené do nelogického stavu,<br />
nemohli plniť úlohy, ktoré im prináležia<br />
vo vyspelejších európskych krajinách a svoju<br />
energiu vybíjali v hlúpych sporoch o úhradu<br />
faktúr, či platy lekárov a lekár nická komora<br />
aj v bojoch o <strong>sa</strong>motné lekárnické<br />
povolanie, vďaka ktorému je<br />
dodnes obviňovaná z obmedzovania<br />
podnikania.<br />
Naša krajina premeškala historickú<br />
príležitosť obnoviť zdravotnícke<br />
slobodné povolania,<br />
ich etablovanie zveriť odbornej<br />
<strong>sa</strong>mospráve a úlohu štátu obmedziť<br />
na definíciu cieľov spoločenskej<br />
požiadavky voči nim,<br />
ktorú by dané <strong>sa</strong>mosprávy<br />
vlastnými prostriedkami a vlastnými<br />
kapacitami (a z vlastných<br />
zdrojov) museli splniť. Pojem<br />
„ciele spoločenskej požiadavky“ by mal byť<br />
jediný štátny zá<strong>sa</strong>h. Náš štát namiesto cieľov,<br />
definuje cesty k cieľom a po rokoch <strong>už</strong> ani<br />
poriadne netušíme, čo tým cieľom vlastne je.<br />
Kompetencie a povinnosti<br />
Ťažisko slovenskej lekárnickej (a nie iba<br />
lekárnickej) legislatívy je upriamené iba na<br />
vstupy. Výstupy a ich kvalitu <strong>už</strong> akosi nesledu<br />
jeme a tak orgánom vydávajúcim povolenie<br />
stačí predložiť meno a diplom lekárnika,<br />
nikoho však <strong>už</strong> nezaujíma, či vôbec prekročil<br />
prah danej lekárne, pri vstupnej inšpekcii je<br />
potrebné ukázať laboratórium, nikto však nikdy<br />
neskúma, či v ňom bol pripravený nejaký<br />
liek pre pacienta, povinnosťou (danou vyhláškou!)<br />
je pohotovostné okienko na dverách,<br />
<strong>sa</strong>motná pohotovosť je však v mnohých<br />
▶▶▶<br />
INZERCIA<br />
Hľadáte prípravok na odstránenie nepokoja,<br />
úzkosti alebo napätia?<br />
GS Anxiolan ob<strong>sa</strong>huje klinicky overenú<br />
kombináciu štandardizovaných extraktov<br />
ľubovníka bodkovaného a valeriány lekárskej*<br />
spolu s horčíkom a vitamínom B6.<br />
Pomáha pri nervovom vypätí a strese<br />
Tlmí pocity strachu a úzkosti<br />
Hľadáte prípravok na odstránen<br />
Šetrný k organizmu, prírodný<br />
a nenávykový<br />
NOVINKA<br />
Výživový doplnok.<br />
Žiadajte u svojho distribútora.<br />
**(Muller D, Pfeil T, von den Driesch V. Treating depression comorbid with anxiety – results of an open, practice-oriented<br />
study with St John‘s wort WS[R] 5572 and valerian extract in high doses. Phytomedicine. 2003;10 Suppl 4:25-30),
MonIToR<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
2<br />
oblastiach nerealizovateľná. Lekárne dnes<br />
vznikajú na frekventovaných obchodne zaujímavých<br />
miestach, pričom dostupnosť<br />
v okrajových častiach miest a na dedinách je<br />
nedostatočná, obmedzuje <strong>sa</strong> sortiment<br />
liekov a záujem <strong>sa</strong> presúva<br />
na výživové doplnky a kozmetiku,<br />
sústavné vzdelávanie farmaceutov<br />
funguje nekoncep čne,<br />
preskripcia je ovplyvňovaná<br />
množstvom záujmových skupín,<br />
katastrofálna personálna situácia<br />
je popí<strong>sa</strong>ná v úvode. Legislatíva<br />
však tvrdí pohotovostnú sl<strong>už</strong>bu<br />
určí <strong>sa</strong>mosprávny kraj, vznik lekárne<br />
<strong>sa</strong> v záujme dostupnosti<br />
neobmedzuje, sortiment je daný<br />
zákonom, vzdelávanie je bodované<br />
a lieky <strong>sa</strong> predpisujú podľa<br />
najnovších poznatkov farmakoterapie.<br />
K personálnej situácii hovorkyňa<br />
MZ SR povie vetu: „ak<br />
nastane situácia, že v SR nebude<br />
<strong>už</strong> k dispozícii žiadna odborne<br />
spôsobilá osoba, nebudú vznikať nové verejné<br />
lekárne!“ Kde je teda chyba?<br />
Dvad<strong>sa</strong>ť rokov po zmene spoločenských<br />
pomerov a postupnom „dozrievaní“ socializmom<br />
nepoznačených profesionálov je namieste<br />
položiť si otázku, či nedozrel konečne<br />
aj čas zveriť odborné úlohy a kompetencie<br />
odbornej <strong>sa</strong>mospráve. Keď to je možné<br />
a funkčné v Nemecku, či Rakúsku, aký je dôvod,<br />
aby to nebolo možné a funkčné u nás?<br />
Vážne si myslíme, že štátna direktíva dokáže<br />
čiastkové procesy v konkrétnom zdravotníckom<br />
povolaní definovať lepšie, než odborný<br />
konsenzus tých, čo ich denno-denne vykonávajú?<br />
◀◀◀<br />
Samospráva<br />
– áno, alebo nie?<br />
Likvidácia <strong>sa</strong>mosprávnych organizácii<br />
slobodných povolaní v päťdesiatych rokoch<br />
minulého storočia je ľahko čitateľný krok.<br />
Diktatúra nie je kompatibilná s pojmami <strong>sa</strong>mospráva<br />
a sloboda. Ku cti boľševikom však<br />
slúži skutočnosť, že svoje motivácie síce<br />
skryli za vznešené slová, ale v realite <strong>sa</strong> <strong>už</strong><br />
s výsled kom nebabrali. Aké však boli (a sú)<br />
ideové motivácie citovanej porevolučnej legislatívy,<br />
ktorej duch pretrváva dodnes?<br />
Kryštalizácia problémov v slovenskom lekárenstve<br />
pomaly nastáva a opäť si zamieňame<br />
príčiny s dôsledkami.<br />
Ako <strong>už</strong> bolo povedané chyba je v zámene<br />
cieľov a spôsobov ich dosiahnutia. A tak je<br />
cieľom pohotovostné okienko, nie pohotovosť,<br />
lekárnikov diplom, nie lekárnik, fiktívna<br />
sloboda podnikania vedúca k piatim lekárňam<br />
pri poliklinike a žiadnej na sídlisku, nie<br />
reálna sloboda povolania vedúca k serióznej<br />
súťaži profesionálov. Zhodneme <strong>sa</strong>, že primárnym<br />
spoločenským cieľom je objektívne<br />
kvalitné lekárenstvo. Spôsoby jeho dosiahnutia<br />
naša legislatíva síce definuje, ale realita<br />
je úplne inde, pretože ich vydáva za <strong>sa</strong>motné<br />
ciele. Môžeme viesť polemiku o tom, čo je<br />
lepšie či päť lekární s jednym lekárnikom,<br />
alebo jedna lekáreň s piatimi lekárnikmi. Pri<br />
takto postavenej otázke boh<strong>už</strong>iaľ aj regulačné<br />
úvahy súčasnosti i nedávnej minulosti často<br />
končia. Odpoveď každý súdny človek tuší,<br />
skutočnosť je dnes ale formálne ukrytá<br />
v čísle 1,89, reálne je však nevyčísliteľná a legislatívne<br />
nedefinovateľná. Pomenované<br />
(niektoré) problémy totiž nie<br />
sú právne uchopiteľné a ako<br />
také nemôžu byť predmetom<br />
klasických regulačných<br />
nástrojov a legislatívnych<br />
<strong>sa</strong>nkcií. Majú skôr morálny<br />
etický rozmer a sú vecou<br />
profesionálnej cti. Ďalšia<br />
časť problému je ukrytá v reziduálnom<br />
socializme inštitúcii.<br />
A nie iba inštitúcii pocit,<br />
že laický úradník je čosi<br />
viac ako bežný občan (a<br />
viac ako odborník, o ktorom<br />
rozhoduje) je stále dostatočne<br />
spoločensky silný na to,<br />
aby pohodlne vytváral stav<br />
ľahkosti pre<strong>sa</strong>dzovania legislatívnych<br />
nezmyslov, ktoré<br />
by praktického odborníka<br />
z reálneho života nikdy nenapadli.<br />
Pri tom všetkom je paradoxné, že regionálnu<br />
a obecnú <strong>sa</strong>mosprávu považujeme za<br />
vrchol demokracie hoci je starostom skorumpovaný<br />
gauner ledva s maturitou odbor -<br />
nú <strong>sa</strong>mosprávu však unisono s boľševikmi<br />
päťdesiatych rokov striktne odmietame.<br />
Morálka, etika<br />
a profesionálna česť sú<br />
tak jediným spôsobom<br />
dosiahnutia spoločného<br />
cieľa kvalitnej lekárenskej<br />
starostlivosti. V slobodnom<br />
povolaní <strong>sa</strong> k týmto<br />
základným atribútom<br />
pridáva profesionálna<br />
nezávislosť. A práve<br />
absencia profesionálnej<br />
slobody v kombinácii so<br />
zdedenou a vynútenou<br />
absenciou morálky a etiky je<br />
primárnym dôvodom stavu<br />
dnešného lekárenstva a jeho<br />
spoločenského obrazu.<br />
Čo na to média?<br />
Povrchnosť a zúfala absencia odborných<br />
redaktorov zbehlých v konkrétnej téme sú<br />
iba logickým vyústením podivnej reality. Viaceré<br />
slovenské i české denníky si <strong>už</strong> všimli<br />
absurdosť stavu lekárenstva, popí<strong>sa</strong>teľnú<br />
počtom, lokalizáciou a sl<strong>už</strong>bami lekární. Logickým<br />
vyustením tohto povšimnutia bola<br />
otázka, či lekáreň v každej bratislavskej novostavbe<br />
vedie k ich kvalitnejším sl<strong>už</strong>bám.<br />
Napríklad denník SME uverejnil v decembri<br />
2008 celostranový „prieskum“ o odbornosti<br />
lekárnikov. Metodika prieskumu (telefonát<br />
do lekárne), ako aj štatistická významnosť<br />
vzorky (10 lekární) vzbudzuje značné rozpaky.<br />
Ostatné denníky na tom tiež neboli omnoho<br />
lepšie. Výsledok bol <strong>sa</strong>mozrejme zlý,<br />
zhrnutý v názve článku: „Lekárnici poradia,<br />
ale miniprieskum SME ukázal, že ani rada<br />
z lekárne nemusí pacientovi pomôcť.“ V článku<br />
s týmto manipulatívnym názvom bolo päťkrát<br />
po<strong>už</strong>ité slovo „acylpirín“, pričom novinár<br />
by mal vedieť, že v tomto slove po „p“<br />
nasleduje „y“ a na „i“ nemá byť dĺžeň. Dve<br />
chyby v jednom slove, to predstavuje de<strong>sa</strong>ť<br />
chýb na článok, rovnako de<strong>sa</strong>ť bolo omylných<br />
lekární. Celý článok má 1244 slov, lekární<br />
je na Slovensku 1800. Po<strong>už</strong>ijúc rovnakú<br />
metodiku, môžeme zodpovedne tvrdiť, že novinári<br />
síce text napíšu, ale miniprieskum,<br />
ukázal že v článkoch robia hrubé chyby.<br />
Kiežby <strong>sa</strong> však v článkoch o lekárenstve<br />
vyskytovali iba takéto chyby. Žurnalistický<br />
počin s názvom „Nezničiteľné lekárne“ z januárovej<br />
Pravdy je vzorom povrchnosti a informačnej<br />
sterility redaktorka namiesto toho,<br />
aby investigatívne pátrala, kto stojí za<br />
niektorými novovzniknutými lekárňami, aké<br />
sú praktiky ich vlastníkov, aké peniaze cez ne<br />
plynú a hlavne kam, či nebodaj hľadala legislatívne<br />
súvislosti <strong>sa</strong>rkasticky prirovná lekáreň<br />
k obchodu s potravinami a hlúpo skonštatuje,<br />
že lekárne sú nezničiteľné, lebo asi<br />
nejdú na plyn. I takéto sú tzv. mienkotvorné<br />
denníky.<br />
Potrebujeme regulácie?<br />
Šestnásteho januára predložil Yves Bot, generálny<br />
štátny zástupca EU, Európskemu súdnemu<br />
dvoru svoje konečné návrhy ku konaniu<br />
týkajúcemu <strong>sa</strong> obmedzenia možnosti<br />
poskytovať lekárenskú starostlivosť v Nemecku.<br />
Toto stanovisko <strong>sa</strong> však dotkne viacerých<br />
krajín Portugalska, Rakúska či Talianska a určite<br />
by nebolo na škodu, keby <strong>sa</strong> nad ním zamysleli<br />
aj naši kompetentní. Štátny zástupca<br />
jasne formuloval svoje stanovisko: „Dotknuté<br />
národné predpisy spôsobujú, že príslušníkom<br />
členských štátov, ktorí nie sú lekárnici, bude<br />
zamedzené vlastníctvo a prevádzka lekárni<br />
v Taliansku a Nemecku. Tieto predpisy síce<br />
predstavujú obmedzenie voľnosti vzniku prevádzok,<br />
ale sú oprávnené… Kvalita výdaja liečiv<br />
je v tesnom zväzku s nezávislosťou, ktorú<br />
lekárnici pri splnení svojej úlohy musia zachovať.<br />
Finančnou nezávislosťou, tak bude<br />
zaistený slobodný výkon povolania… Len povinnosť<br />
prítomnosti zamestnaného lekárnika,<br />
ktorý musí rešpektovať aj svoju úlohu vo<br />
vzťahu k tretej strane, nemôže zaistiť primerané<br />
zabezpečenie obyvateľov liečivami s rovnakou<br />
kvalitou a neutralitou pri ich výdaji.“<br />
Avzávere stanoviska generálny štátny zástupca<br />
vidí v spojení udelenia súhlasu s prevádzkou<br />
lekárne s osobou lekárnika „účinný<br />
prostriedok, aby bol zaistený poriadok pri výdaji<br />
liečiv, zvlášť preto, lebo pre lekárnika ako<br />
prevádzkovateľa lekárne v prípade profesného<br />
previnenia vyvstáva nebezpečenstvo, že<br />
mu bude odobraná nie iba odborná spôsobilosť,<br />
ale tiež súhlas s prevádzkou lekárne,<br />
z čoho pre neho vyplývajú ďalekosiahle ekonomické<br />
dôsledky.“<br />
Pokiaľ pod reguláciou chápeme<br />
autoritatívny zá<strong>sa</strong>h do procesu<br />
<strong>sa</strong>motného výkonu povolania, ktorý<br />
nevedie k objektívne merateľnému<br />
nárastu kvality, tak takáto regulácia je<br />
nielen nepotrebná, je priamo škodlivá.<br />
Ak však štát prijme regulačný<br />
mechanizmus, ktorým zreguluje svoj<br />
spasiteľský komplex a výkon odborných<br />
kompetencií súvisiacich s organizáciou<br />
toho-ktorého slobodného povolania zverí<br />
odbornej <strong>sa</strong>mospráve, ktorej zabezpečí<br />
nezávislosť v rozhodovaní, súdnu<br />
preskúmateľnosť jej rozhodnutí<br />
a slobodu výkonu povolania jej členov<br />
bez možnosti laického vonkajšieho<br />
zá<strong>sa</strong>hu, potom táto regulácia je<br />
prospešná, ak nie rovno nevyhnutná.<br />
Aotýchto aspektoch treba konečne<br />
začať viesť vecnú, odbornú diskusiu.<br />
V konečnom dôsledku však nepotrebujeme<br />
žiadnu reguláciu, pokiaľ miera prirodzenej<br />
<strong>sa</strong>moregulácie, preventívneho systému<br />
na vstupe a represívnej dokonalosti na výstu -<br />
pe vytvorí funkčný mechanizmus vymožiteľnosti<br />
kvality. Aj takto <strong>sa</strong> dá definovať slobod -<br />
né povolanie.
nA ZáveR…<br />
Fakultnánemocnicatrnavaprijmedopracovnéhopomeru<br />
FarmaCeUta<br />
donemoCničnejlekárne.<br />
kvalifikačnépredpoklady:<br />
VŠii.st.Farmaceutickáfakulta,špecializáciavítaná.<br />
Žiadostidoplnenéprofesijnýmživotopisom,osobnýmdotazníkom,<br />
dokladmiodosiahnutomvzdelanízasielajtenaadresu:<br />
Fakultnánemocnica,a.Žarnova11,91775trnava,<br />
odborzamestnaneckýchzáležitostí.<br />
VydaVateľ:<br />
edufarm, spol. s r. o.<br />
Strečnianska 14<br />
851 05 Bratislava<br />
adreSa redakcie:<br />
Vajnorská 134/B<br />
831 04, Bratislava<br />
dámdodlhodobéhoprenájmuvcentreBanskejBystrice<br />
materiálneapriestorovovyhovujúcu<br />
lekáreň.<br />
kontakt:0949813090<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 3/2009<br />
4<br />
Šéfredaktorka:<br />
Mgr. Beata PrachároVá<br />
tel.: 0903 776 035<br />
e-mail: pracharova@t-zones.sk<br />
inzercia:<br />
tel.: 0911 776 035<br />
redakčná rada:<br />
Predseda redakčnej rady:<br />
Pharmdr. Ján VaLJan,<br />
prezident SLek<br />
členovia redakčnej rady:<br />
Mgr. igor MinaroVič, Phd.,<br />
viceprezident SLek<br />
Pharmdr. Štefan krchŇák,<br />
člen Prezídia SLek<br />
Pharmdr. Peter Stanko,<br />
člen Prezídia SLek<br />
doc. Pharmdr. Juraj SÝkora, cSc.,<br />
člen Prezídia SLek<br />
Pharmdr. Peter MiháLik<br />
člen rady SLek<br />
Pharmdr. ernestína tÓthoVá<br />
členka kontrolného výboru SLek<br />
Mgr. ondrej SUkeľ<br />
člen Sekcie majiteľov lekární<br />
Pharmdr. Peter SMieŠko<br />
predseda Sekcie lekárnikov zamestnancov<br />
doc. rndr. Magdaléna fULMekoVá, cSc.<br />
Univerzitná lekáreň Bratislava<br />
prof. rndr. Viliam foLtán, cSc.<br />
prodekan faf Uk Bratislava<br />
doc. rndr. Silvia SzücSoVá, cSc.<br />
SzU Bratislava<br />
Grafická úPraVa:<br />
erik Pietrik<br />
e-mail: epg@chello.sk<br />
tLač a diStriBúcia:<br />
doLiS, s. r. o.<br />
dostojevského rad 1, 811 09 Bratislava<br />
iSSn 1335-5821<br />
n e p r e d a j n é<br />
redakcia nezodpovedá za ob<strong>sa</strong>h inzerátov<br />
a komerčných článkov (označených Pr).<br />
Uzávierka materiálov je 16. marca 2009.<br />
číslo vychádza 23. marca 2009<br />
Predám<br />
komPletné<br />
zariadeniePrelekáreň.<br />
Bližšieinformácienatelefóne:<br />
0903761769alebonae-mailadrese:panax@mail.t-com.sk,<br />
lekarenarnica@t-zones.sk.<br />
německáspolečnostVolksver<strong>sa</strong>ndVer<strong>sa</strong>ndapotheke,s.r.o.<br />
přijmepromalouklidnoulékárnuvliberci:<br />
lékárnÍka–odBornéHozáStUPCe<br />
nabízíme:<br />
zázemívelkéfirmy,<br />
–absolutnívolnostpřinákupuaprodejizboží,<br />
–motivujícíplatovéohodnocení,<br />
–5týdnůdovolené<br />
–pravidelnoupracovnídobuPo-Pádo17.00bezsl<strong>už</strong>eb.<br />
kontakt:Volksver<strong>sa</strong>ndVer<strong>sa</strong>ndapothekes.r.o.<br />
ing.ladislavSlačík–Provozníředitel<br />
tel:00420482323207,mobil:00420733121932<br />
e-mail:slacik@volks-ver<strong>sa</strong>nd.de<br />
o Z n á M e n I e<br />
o štruktúre vlastníckych vzťahov vydavateľa<br />
(podľa § 6 ods. zákona č. 167/2008 Z. z. o periodickej tlači<br />
a agentúrnom spravodajstve a o zmene a doplnení<br />
niektorých zákonov (tlačový zákon))<br />
Vydavateľ: EDUFARM s. r. o. so sídlom Strečnianska 14, 851 05 Bratislava,<br />
IČO: 35 714 433, zapí<strong>sa</strong>ný v obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, oddiel:<br />
Sro, vložka č. 14357/B (ďalej len „Vydavateľ“) Jediný spoločník Vydavateľa so 100 %<br />
majetkovou účasťou: Slovenská lekárnická komora so sídlom Strečnianska 14,<br />
851 05 Bratislava – Petržalka, IČO: 308 088 98, zriadená zákonom NR SR č. 578/2004 Z. z.<br />
o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch,<br />
stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
®<br />
Zostáva<br />
na iné dôleÏité<br />
veci v Ïivote.<br />
dní<br />
■ Prv˘ v novej triede biologick˘ch liekov<br />
■ Lieãba stredne závaÏnej aÏ závaÏnej<br />
plakovej psoriázy<br />
■ Selektívne za<strong>sa</strong>huje interleukíny IL-12 a IL-23<br />
Skrátená informácia o lieku:<br />
Názov prípravku: STELARA 45 mg; 90 mg injekãn˘ roztok. Úãinná látka: ustekinumab.<br />
DrÏiteº rozhodnutia o registrácii: Janssen-Cilag International NV, Beerse, Belgicko.<br />
Charakteristika: plne humanizovaná monoklonálna protilátka IgG1κ, ktorá <strong>sa</strong> viaÏe<br />
s vysokou afinitou a ‰pecificitou na p40 podjednotku proteínu humánnych cytokínov IL-<br />
12 a IL-23. Ustekinumab inhibuje aktivitu humánnych IL-12 a IL-23 tak, Ïe zabraÀuje<br />
dan˘m cytokínom naviazaÈ <strong>sa</strong> na svoj receptor proteínu IL-12R 1 s expresiou na<br />
povrchu imunitn˘ch buniek. Ustekinumab <strong>sa</strong> nemôÏe viazaÈ na IL-12 alebo IL-23, ktoré<br />
<strong>sa</strong> predt˘m naviazali na bunkové povrchové receptory IL-12Rβ1. Je preto nepravdepodobné,<br />
Ïe by ustekinumab mohol prispievaÈ ku komplementácii alebo cytotoxicite<br />
sprostredkovanej protilátkami receptorovej bunky. IL-12 a IL-23 sú heterodimerické<br />
cytokíny vyluãované bunkami aktivovan˘mi antigénmi, ako sú makrofágy a dendritické<br />
bunky. IL-12 a IL-23 <strong>sa</strong> podieºajú na imunitnej funkcii t˘m, Ïe prispievajú k aktivovaniu<br />
„prirodzen˘ch zabíjaãov“ (NK, z angl. natural killer) buniek a k diferenciácii a aktivácii<br />
CD4+ T-buniek. Na druhej strane, s chorobami s poruchou imunity, akou je psoriáza,<br />
<strong>sa</strong> spája abnormálna regulácia IL-12 a IL-23. Ustekinumab zabraÀuje IL-12 a IL-23,<br />
aby <strong>sa</strong> podieºali na aktivácii imunitn˘ch buniek, ako je vnútrobunkov˘ signál a sekrécia<br />
cytokínov. Preto <strong>sa</strong> predpokladá, Ïe ustekinumab preru‰uje signály a kaskády cytokínov,<br />
ktoré sú relevantné pre patológiu psoriázy. VeºkosÈ balenia: 1 liekovka ob<strong>sa</strong>huje 45 mg<br />
ustekinumabu v 0,5 ml alebo 1 liekovka ob<strong>sa</strong>huje 90 mg ustekinumabu v 1 ml. Indikácie:<br />
lieãba stredne závaÏnej aÏ závaÏnej plakovej formy psoriázy u dospel˘ch pacientov,<br />
u ktor˘ch <strong>sa</strong> nedostavila klinická odpoveì na iné systémové terapie, vrátane<br />
cyklosporínu, metotrexátu a PUVA, prípadne sú im takéto terapie kontraindikované<br />
alebo ich netolerujú. Kontraindikácie: precitlivenosÈ na lieãivo alebo na ktorúkoºvek<br />
z pomocn˘ch látok, klinicky závaÏná aktívna infekcia. Zvlá‰tne upozornenie: usteki -<br />
numab môÏe maÈ potenciál zvy‰ovaÈ riziko vzniku infekcií a reaktivovaÈ latentné infekcie.<br />
Pred zaãatím terapie liekom STELARA je potrebné pacienta vy‰etriÈ na prítomnosÈ<br />
infekcie tuberkulózy. STELARA <strong>sa</strong> nesmie podávaÈ chor˘m s aktívnou tuberkulózou.<br />
Ustekinumab môÏe maÈ potenciál zvy‰ovaÈ riziko vzniku malignity. Neodporúãa <strong>sa</strong> podávaÈ<br />
Ïivé vírusové alebo Ïivé bakteriálne vakcíny (ako Bacillus Calmette-Guérin – BCG)<br />
súãasne s liekom STELARA. Pred oãkovaním Ïiv˘mi vírusov˘mi alebo Ïiv˘mi bakte -<br />
riálnymi vakcínami <strong>sa</strong> terapia nemá podávaÈ najmenej 15 t˘ÏdÀov od poslednej dávky<br />
a k terapii <strong>sa</strong> moÏno vrátiÈ najskôr 2 t˘Ïdne po oãkovaní. ëal‰ie: pozri úplná informácia<br />
o prípravku (SmPC). NeÏiaduce úãinky: infekcia horn˘ch d˘chacích ciest, nazofaryngitída,<br />
celulitída, vírusová infekcia horn˘ch d˘chacích ciest, depresia, závraty,<br />
bolesti hlavy, bolesÈ hltana a hrtana, upchat˘ nos, hnaãka, svrbenie, bolesti chrbta,<br />
myalgia, únava, erytém v mieste vpichu injekcie, reakcie v mieste vpichu injekcie (vrátane<br />
bolestivosti, opuchu, svrbenia, zatvrdnutia, hemorágie, podliatin a podráÏdenia),<br />
infekcie, malignity. ëal‰ie neÏiaduce úãinky: pozri úplná informácia o prípravku (SmPC).<br />
Interakcie: nezistili <strong>sa</strong> Ïiadne náznaky interakcie s t˘mito súãasne podávan˘mi liekmi:<br />
paracetamol, ibuprofén, kyselina acetyl<strong>sa</strong>licylová, metformín, atorvastatín, levotyroxín.<br />
Dávkovanie: úvodná dávka 45 mg podaná subkutánne v 0. t˘Ïdni, po ãom nasleduje<br />
dávka 45 mg v 4. t˘Ïdni, potom <strong>sa</strong> liek podáva kaÏd˘ch 12 t˘ÏdÀov. U pacientov,<br />
u ktor˘ch <strong>sa</strong> nedostavila klinická odpoveì ani po 28 t˘ÏdÀoch lieãby, treba uvaÏovaÈ<br />
o preru‰ení terapie. Pacienti s hmotnosÈou > 100 kg: 90 mg subkutánne v 0. t˘Ïdni, po<br />
ãom nasleduje dávka 90 mg v 4. t˘Ïdni, potom <strong>sa</strong> liek podáva kaÏd˘ch 12 t˘ÏdÀov.<br />
Star‰í pacienti (vo veku ≥ 65 rokov): nie je potrebné upravovaÈ dávkovanie. Spôsob<br />
podávania: subkutánna injekcia, miestami aplikácie nemajú byÈ plochy koÏe postihnuté<br />
psoriázou. Poruchy peãeÀov˘ch a obliãkov˘ch funkcií: podanie <strong>sa</strong> neskúmalo.<br />
ËarchavosÈ a dojãenie: neodporúãa <strong>sa</strong> uÏívaÈ liek STELARA poãas gravidity, Ïeny vo fertilnom<br />
veku majú pouÏívaÈ poãas lieãby a e‰te 15 t˘ÏdÀov po lieãbe úãinn˘ spôsob antikoncepcie.<br />
je potrebné rozhodnúÈ, ãi preru‰iÈ laktáciu poãas lieãby a e‰te 15 t˘ÏdÀov<br />
po lieãbe alebo ãi preru‰iÈ terapiu liekom STELARA so zreteºom na prínos laktácie pre<br />
dieÈa prínos terapie pre pacientku. Ovplyvnenie schopnosti viesÈ motorové vozidlá<br />
a obsluhovaÈ stroje: neskúmalo <strong>sa</strong>. Dátum poslednej revízie textu: január 2009. Skôr,<br />
ako prípravok predpí‰ete, oboznámte <strong>sa</strong> s úplnou informáciou o lieku (SmPC), ktorá je<br />
dostupná na vyÏiadanie. Úplná informácia o lieku je k dispozícii v Súhrne charakteris -<br />
tick˘ch vlastností lieku (SmPC) alebo na adrese: Janssen-Cilag, Johnson & Johnson,<br />
spol. s r. o., Pribinova 25, 811 09<br />
Bratislava, Tel: +421 (0)2/3355 2600,<br />
fax: +421 (0)2/3355 2677<br />
09-STL-01-0210-SK
Change language