31.10.2014 Views

UPUTSTVO ZA PACIJENTA - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTA - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTA - Bosnalijek dd

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

<strong>UPUTSTVO</strong> <strong>ZA</strong> <strong>PACIJENTA</strong><br />

MELPAMID ® 1 mg tablete<br />

MELPAMID ® 2 mg tablete<br />

MELPAMID ® 3 mg tablete<br />

Glimepirid<br />

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!<br />

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.<br />

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.<br />

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može<br />

štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.<br />

U ovom uputstvu možete pročitati:<br />

1. Šta je lijek MELPAMID ® tablete i za šta se primjenjuje<br />

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek MELPAMID ® tablete<br />

3. Kako primjenjivati lijek MELPAMID ® tablete<br />

4. Moguća neželjena djelovanja<br />

5. Kako čuvati lijek MELPAMID ® tablete<br />

6. Dodatne informacije<br />

1. Šta je lijek MELPAMID ® tablete i za šta se primjenjuje<br />

Lijek MELPAMID ® tablete djeluje tako što povećava stvaranje inzulina u Vašoj gušterači, a<br />

potom inzulin snižava nivoe šećera u krvi.<br />

Lijek MELPAMID ® tablete se primjenjuje u liječenju šećerne bolesti tipa 2 (vrsta šećerne<br />

bolesti koja počinje u odrasloj dobi) kada se propisanim načinom prehrane (dijabetička<br />

dijeta), tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne postiže zadovoljavajuća kontrola nivoa<br />

šećera u krvi.<br />

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek MELPAMID ® tablete<br />

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki<br />

poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke<br />

od njih.<br />

Nemojte primjenjivati lijek MELPAMID ® tablete<br />

Lijek MELPAMID ® tablete nemojte primjenjivati:<br />

Ako ste alergični (preosjetljivi) na glimepirid, ostale derivate sulfonilureje (lijekovi za<br />

snižavanje nivoa šećera u Vašoj krvi, poput glibenklamida) ili sulfonamide (lijekovi za<br />

liječenje bakterijskih infekcija, poput sulfametoksazola), te na bilo koji drugi sastojak<br />

u sadržaju MELPAMID ® tableta (sastav lijeka naveden je na kraju uputstva);<br />

Ako bolujete o inzulinu ovisne šećerne bolesti (dijabetes melitus tip 1);


Ako imate dijabetičnu ketoacidozu (komplikacija dijabetesa praćena povećanjem<br />

kiselosti u Vašem organizmu, što se može ispoljiti u vidu jakog umora, mučnine,<br />

učestalog mokrenja i ukočenosti mišića);<br />

Ako ste u dijabetičnoj komi;<br />

Ako imate teško oboljenje bubrega;<br />

Ako imate teško oboljenje jetre.<br />

Ne primjenjujte ovaj lijek ako se išta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ako niste<br />

sigurni, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije primjene MELPAMID ® tableta.<br />

Budite oprezni s lijekom MELPAMID ® tablete<br />

Budite posebno oprezni pri primjeni MELPAMID ® tableta:<br />

Ako se oporavljate od neke ozljede, operativnog zahvata, infekcije praćene visokom<br />

temperaturom ili nekog drugog oblika stresa. Obavijestite o tome Vašeg ljekara, jer će<br />

on možda odlučiti da Vam privremeno promijeni terapiju;<br />

Ako imate poremećaj funkcije jetre ili bubrega.<br />

Ako niste sigurni da li se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem<br />

ljekaru ili farmaceutu prije primjene MELPAMID ® tableta.<br />

Snižavanje razine hemoglobina i razgradnja crvenih krvnih zrnaca (hemolitička<br />

anemija) se mogu javiti u pacijenata s nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat<br />

dehidrogenaze.<br />

Podaci o primjeni MELPAMID ® tableta u pacijenata uzrasta do 18 godina su<br />

ograničeni. Stoga se primjena MELPAMID ® tableta u navedenih pacijenata ne<br />

preporučuje.<br />

Bitne informacije o hipoglikemiji (nizak nivo šećera u krvi)<br />

Primjena MELPAMID ® tableta može uzrokovati hipoglikemiju.<br />

Sljedeći faktori mogu povećati rizik od nastanka hipoglikemije:<br />

Pothranjenost, neredovno uzimanje ili preskakanje obroka ili periodi gladovanja;<br />

Promjene u načinu prehrane;<br />

Primjena više MELPAMID ® tableta nego što je potrebno;<br />

Poremećaj u radu bubrega;<br />

Teško oboljenje jetre;<br />

Ako bolujete od posebnih hormonalnih poremećaja (poremećaji štitne žlijezde,<br />

hipofize ili kore nadbubrežne žlijezde);<br />

Konzumacija alkohola (posebno ako ste propustili obrok);<br />

Primjena nekih drugih lijekova (vidjeti dio „Primjena drugih lijekova s lijekom<br />

MELPAMID ® tablete“);<br />

Ako povećate tjelovježbe, a ne jedete dovoljno ili jedete hranu koja sadrži manje<br />

ugljikohidrata nego uobičajeno.


Znaci hipoglikemije<br />

Napadaj jake gladi, glavobolja, mučnina, povraćanje, iscrpljenost, pospanost, poremećaji sna,<br />

nemir, agresivnost, poremećaji koncentracije, usporenost/smanjena brzina reagovanja,<br />

depresija, smetenost, poremećaji govora i vida, drhtavica, parcijalna paraliza, vrtoglavica,<br />

bespomoćnost.<br />

Mogu se javiti i sljedeći znaci: znojenje, ljepljiva koža, uznemirenost, povišen krvni pritisak,<br />

ubrzan rad srca, lupanje srca, iznenadna snažna bol u grudima koja se može proširiti i u<br />

okolna područja (angina pektoris i srčane aritmije).<br />

Ako nivo šećera u krvi nastavi opadati, možete osjetiti izrazitu smetenost (delirij), mišićne<br />

grčeve i gubitak samokontrole. Mogu se javiti plitko disanje, usporen rad srca, te i gubitak<br />

svijesti. Klinička slika jako niskog nivoa šećera u krvi može podsjećati na moždani udar.<br />

Liječenje hipoglikemije<br />

U većini slučajeva znaci hipoglikemije nestaju veoma brzo nakon uzimanja nekog oblika<br />

šećera (npr. kocka šećera, zaslađen sok, zaslađen čaj).<br />

Stoga trebate uvijek sa sobom nositi neki oblik šećera (npr. kocka šećera). Zapamtite da<br />

umjetni zaslađivači nisu djelotvorni.<br />

Molimo Vas javite se Vašem ljekaru ili u najbližu bolnicu ukoliko Vam uzimanje šećera ne<br />

pomogne ili se simptomi vrate.<br />

Laboratorijske pretrage<br />

Nivo šećera u Vašoj kvi ili urinu trebate redovno kontrolisati. Vaš ljekar će Vas povremeno<br />

uputiti na dodatne pretrage krvi radi praćenja krvne slike i funkcije jetre.<br />

Primjena drugih lijekova s lijekom MELPAMID ® tablete<br />

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao<br />

i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako<br />

primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja<br />

bez ljekarskog recepta.<br />

Ukoliko istovremeno primjenjujete neke druge lijekove koji mogu pojačati ili oslabiti<br />

djelovanje MELPAMID ® tableta, Vaš ljekar će to razmotriti i možda Vam propisati drugačiju<br />

dozu lijeka.<br />

Sljedeći lijekovi mogu povećati djelovanje MELPAMID ® tableta (pojačan efekt snižavanja<br />

nivoa šećera u krvi), a time i povećati rizik od pojave hipoglikemije:<br />

<br />

<br />

<br />

Drugi lijekovi koji se primjenjuju u liječenju šećerne bolesti (poput inzulina ili<br />

metformina);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju bola i upale (fenilbutazon, azopropazon,<br />

oksifenbutazon, lijekovi slični aspirinu);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju urinarnih infekcija (poput određenih<br />

dugodjelujućih sulfonamida);


Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju bakterijskih i gljivičnih infekcija (tetraciklini,<br />

hloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloni, klaritromicin);<br />

Lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi (derivati kumarina kao što je varfarin);<br />

Lijekovi koji pospješuju razvijanje mišića (anabolici);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju kao zamjena muškim spolnim hormonima;<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju depresije (fluoksetin, inhibitori MAO);<br />

Lijekovi koji snižavaju povišen nivo holesterola (fibrati);<br />

Lijekovi koji snižavaju povišen krvni pritisak (ACE inhibitori);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju gihta (alopurinol, probenecid, sulfinpirazon);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju raka (ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju za smanjenje tjelesne težine (fenfluramin);<br />

Lijekovi za poboljšanje cirkulacije (primijenjeni u visokoj dozi u intravenskoj infuziji,<br />

npr. pentoksifilin);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju nazalnih (nos) alergija poput alergije na polen<br />

(tritokvalin);<br />

Lijekovi koji se zovu simpatolitici, a primjenjuju se u liječenju povišenog krvnog<br />

pritiska, zatajenja srca ili tegoba s prostatom.<br />

Sljedeći lijekovi mogu umanjiti djelovanje MELPAMID ® tableta (oslabljen efekt snižavanja<br />

nivoa šećera u krvi), a time i povećati rizik od pojave hiperglikemije:<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Lijekovi koji sadrže ženske spolne hormone (estrogeni, progestogeni);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog pritiska, a zovu se tiazidni<br />

diuretici (tablete za izmokravanje);<br />

Lijekovi koji potiču rad štitne žlijezde (kao što je levotiroksin);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju alergija i upale (glukokortikoidi);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju teških psihičkih poremećaja (hlorpromazin i<br />

ostali derivati fenotijazina);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju za ubrzavanje rada srca, u liječenju astme ili začepljenja<br />

nosa, kašlja i prehlade, za snižavanje tjelesne težine, ili se primjenjuju u situacijama<br />

opasnim po život (adrenalin i simpatomimetici);<br />

Lijekovi koji snižavaju visok nivo holesterola (nikotinska kiselina);<br />

Lijekovi koji se duži vremenski period primjenjuju protiv zatvora stolice (laksativi);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju napada mišićnih grčeva (fenitoin);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju nervoze i poremećaja sna (barbiturati);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju povišenog pritiska u oku (acetazolamid);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju povišenog krvnog pritiska ili za snižavanje<br />

šećera u krvi (diazoksid);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju infekcija, tuberkuloze (rifampicin);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju izrazito niskog nivoa šećera u krvi (glukagon).<br />

Sljedeći lijekovi mogu povećati ili umanjiti djelovanje MELPAMID ® tableta (pojačan ili<br />

oslabljen efekt snižavanja nivoa šećera u krvi):<br />

<br />

<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju čira na želucu (H2 antagonisti);<br />

Lijekovi koji se primjenjuju u liječenju povišenog krvnog pritiska ili zatajenja srca kao<br />

što su beta blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin. Ispred navedeni lijekovi mogu<br />

prikriti znake hipoglikemije, pa je prilikom njihove primjene potreban poseban oprez.


MELPAMID ® tablete mogu povećati ili umanjiti djelovanje sljedećih lijekova:<br />

Lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi (kumarinski derivati poput varfarina).<br />

Primjena hrane i pića s lijekom MELPAMID ® tablete<br />

Konzumacija alkohola može pojačati ili oslabiti djelovanje MELPAMID ® tableta na<br />

nepredvidljiv način.<br />

Trudnoća i dojenje<br />

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili<br />

farmaceutom.<br />

Trudnoća<br />

MELPAMID ® tablete ne bi trebalo primjenjivati za vrijeme trudnoće. Obavijestite Vašeg<br />

ljekara ako ste trudni, mislite da ste možda trudni ili planirate zatrudnjeti.<br />

Dojenje<br />

Glimepirid, aktivni sastojak MELPAMID ® tableta, može prijeći u majčino mlijeko. Stoga,<br />

MELPAMID ® tablete ne bi trebalo primjenjivati za vrijeme dojenja.<br />

Upravljanje vozilima i mašinama<br />

Vaša sposobnost da se koncentrišete ili reagujete može biti umanjena ukoliko Vam je snižen<br />

(hipoglikemija) ili povišen (hiperglikemija) nivo šećera u krvi, ili ukoliko imate smetnje vida<br />

kao posljedicu navedenih stanja. Imajte na umu da ovo može predstavljati opasnost za Vas ili<br />

druge ljude (npr. prilikom upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama).<br />

Posavjetujte se sa Vašim ljekarom da li ste u stanju upravljati motornim vozilima ili rukovati<br />

mašinama ako:<br />

Imate česte epizode hipoglikemije;<br />

Imate neprimjetne ili nikakve upozoravajuće znake hipoglikemije.<br />

Ostala upozorenja<br />

MELPAMID ® tablete sadrže laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se<br />

Vašem ljekaru prije primjene ovog lijeka.<br />

3. Kako primjenjivati lijek MELPAMID ® tablete<br />

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.<br />

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili<br />

farmaceutom.


Uputa za primjenu lijeka<br />

MELPAMID ® tablete primijenite na usta, neposredno prije ili za vrijeme prvog glavnog<br />

obroka (uglavnom doručak). Ukoliko ne doručkujete, primijenite lijek prema rasporedu koji<br />

Vam je propisao Vaš ljekar. Bitno je ne preskočiti niti jedan obrok tokom primjene<br />

MELPAMID ® tableta.<br />

MELPAMID ® tabletu progutajte cijelu, s najmanje pola čaše vode. Tabletu nemojte lomiti,<br />

niti žvakati.<br />

Doziranje<br />

Preporučena doza lijeka MELPAMID ® tablete će ovisiti o Vašim potrebama, Vašem<br />

zdravstvenom stanju i nalazima pretraga šećera u krvi i urinu. Dozu lijeka će odrediti Vaš<br />

ljekar. Ne primjenjujte više MELPAMID ® tableta nego što Vam je ljekar propisao.<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Uobičajena početna doza je 1 mg glimepirida (jedna MELPAMID ® 1 mg tableta) na<br />

dan.<br />

Vaš ljekar može, ukoliko je to potrebno, povećavati dozu MELPAMID ® tableta, u<br />

razmacima od 1 do 2 sedmice.<br />

Maksimalna preporučena doza je 6 mg glimepirida na dan.<br />

Kombinovanu terapiju glimepirida i metformina ili glimepirida i inzulina je potrebno<br />

primijeniti u pojedinim slučajevima. Tada će Vaš ljekar, posebno za Vas, odrediti<br />

odgovarajuće doze glimepirida, metformina ili inzulina.<br />

U slučaju promjene Vaše tjelesne težine, životnog stila, ili ukoliko se nalazite pod<br />

velikim stresom, možda će trebati prilagoditi dozu MELPAMID ® tableta, o čemu se<br />

posavjetujte sa Vašim ljekarom.<br />

Ukoliko osjetite da lijek MELPAMID ® tablete suviše slabo ili suviše jako djeluje na<br />

Vaš organizam, ne mijenjajte dozu lijeka na svoju odgovornost, već se javite Vašem<br />

ljekaru za savjet.<br />

Ako primijenite više lijeka MELPAMID ® tablete nego što ste trebali<br />

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili<br />

farmaceutu!<br />

Ukoliko ste primijenili više lijeka nego što bi trebalo, povećan je rizik od nastanka<br />

hipoglikemije. U tom slučaju trebate smjesta uzeti dovoljnu količinu šećera (kocka šećera,<br />

zaslađen sok, zaslađen čaj), te se odmah javiti Vašem ljekaru, u najbližu bolnicu ili u službu<br />

za hitnu medicinsku pomoć. Prilikom liječenja hipoglikemije uzrokovane slučajnim<br />

uzimanjem MELPAMID ® tableta od strane djece, količina šećera koja se daje mora biti<br />

pažljivo kontrolisana da bi se izbjegla mogućnost nastanka teške hiperglikemije. Pacijentima<br />

u besvjesnom stanju ne smije se davati hrana ili piće.<br />

Stanje hipoglikemije može potrajati neko vrijeme, stoga je vrlo bitan pažljiv nadzor pacijenta.<br />

Prijem pacijenta u bolnicu je ponekad potreban, kao mjera opreza.<br />

Pokažite ljekaru ili medicinskom osoblju pakovanje lijeka ili preostale tablete, kako bi znali<br />

šta ste primijenili.


Teški slučajevi hipoglikemije praćeni gubitkom svijesti i komom, zahtijevaju hitno<br />

medicinsko liječenje i prijem u bolnicu. Može biti korisno reći Vašoj porodici i prijateljima<br />

da, u slučaju da se ovo Vama desi, odmah nazovu ljekara.<br />

Ako ste zaboravili primijeniti lijek MELPAMID ® tablete<br />

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već<br />

nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.<br />

Ukoliko ste lijek propustili primijeniti, učinite to što prije je moguće, a nakon toga nastavite s<br />

njegovom primjenom prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način.<br />

Ako prestanete primjenjivati lijek MELPAMID ® tablete<br />

Ne smijete prestati s primjenom MELPAMID ® tableta prema vlastitoj odluci, čak i ako se<br />

osjećate bolje, jer to može izazvati pogoršanje Vašeg zdravstvenog stanja. Uvijek potražite<br />

savjet Vašeg ljekara, a primjenu lijeka ne prekidajte bez njegove upute.<br />

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka MELPAMID ® tablete<br />

obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.<br />

4. Moguća neželjena djelovanja<br />

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek MELPAMID ® tablete može izazvati neželjena djelovanja.<br />

Odmah obavijestite Vašeg ljekara ukoliko osjetite/primijetite:<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Alergijske reakcije, uključujući i upalu krvnih sudova, često praćenu kožnim osipom.<br />

Rijetko se ispoljavaju u vidu otežanog disanja, pada krvnog pritiska, ili stanja šoka;<br />

Poremećaj u funkciji jetre, uključujući žutilo Vaše kože ili bjeloočnica Vaših očiju,<br />

smetnje u protoku žuči (holestaza), upalu jetre (hepatitis) ili zatajenje jetre;<br />

Kožne alergijske reakcije poput svrbeža, crvenila, koprivnjače i povećane osjetljivosti<br />

na sunce. Ponekad blage alergijske reakcije mogu prerasti u ozbiljne;<br />

Tešku hipoglikemiju, uključujući i gubitak svijesti, grčeve ili komu.<br />

U pojedinih pacijenata su se javila sljedeća neželjena djelovanja MELPAMID ® tableta:<br />

Rijetka neželjena djelovanja (u više od jednog pacijenta od 10 000 osoba i u manje od jednog<br />

pacijenta od 1000 osoba):<br />

Nivoi šećera u krvi ispod normalnih vrijednosti (hipoglikemija);<br />

Smanjenje broja krvnih ćelija (smanjenje broja krvnih pločica, što povećava rizik od<br />

nastanka krvarenja ili modrica; smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca, što pospješuje<br />

nastanak infekcija; smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, što čini kožu blijedom i<br />

uzrokuje slabost ili zadihanost).<br />

Prethodno navedena neželjena djelovanja se povlače nakon prestanka primjene MELPAMID ®<br />

tableta.


Veoma rijetka neželjena djelovanja (u manje od jednog pacijenta od 10 000 osoba):<br />

Alergijske reakcije, uključujući i upalu krvnih sudova, često praćenu kožnim osipom.<br />

Rijetko se ispoljavaju u vidu otežanog disanja, pada krvnog pritiska, ili stanja šoka.<br />

Odmah obavijestite Vašeg ljekara ukoliko osjetite/primijetite bilo koji od ispred<br />

navedenih simptoma;<br />

Poremećaj u funkciji jetre, uključujući žutilo Vaše kože ili bjeloočnica Vaših očiju,<br />

smetnje u protoku žuči (holestaza), upalu jetre (hepatitis) ili zatajenje jetre. Odmah<br />

obavijestite Vašeg ljekara ukoliko osjetite/primijetite bilo koji od ispred navedenih<br />

simptoma;<br />

Mučnina ili povraćanje, proljev, osjećaj punoće ili nadutosti i abdominalna bol;<br />

Pad nivoa natrija u Vašoj krvi (određuje se putem pretraga krvi).<br />

Ostala neželjena djelovanja:<br />

Kožne alergijske reakcije poput svrbeža, crvenila, koprivnjače i povećane osjetljivosti<br />

na sunce. Ponekad blage alergijske reakcije mogu prerasti u ozbiljne, sa simptomima<br />

kao što su otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, grla ili jezika. Odmah<br />

obavijestite Vašeg ljekara ukoliko osjetite/primijetite bilo koji od ispred navedenih<br />

simptoma;<br />

Kao posljedica promjene nivoa šećera u krvi, pogotovo na početku liječenja, moguće<br />

su prolazne smetnje vida;<br />

Povećanje jetrenih enzima.<br />

Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.<br />

5. Kako čuvati lijek MELPAMID ® tablete<br />

Lijek MELPAMID ® morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.<br />

Čuvati na temperaturi do 25 ºC.<br />

Rok trajanja je 2 godine od datuma proizvodnje koji je naznačen na pakovanju lijeka.<br />

Lijek MELPAMID ® tablete se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na<br />

pakovanju.<br />

6. Dodatne informacije<br />

Šta lijek MELPAMID ® tablete sadrži<br />

1 MELPAMID ® 1 mg tableta sadrži: Glimepirida 1,00 mg<br />

Lijek MELPAMID ® 1 mg tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu, natrij skrobni<br />

glikolat, mikrokristalnu celulozu PH 101, povidon K 30, narandžastožuti lak i magnezij<br />

stearat.<br />

1 MELPAMID ® 2 mg tableta sadrži: Glimepirida 2,00 mg<br />

Lijek MELPAMID ® 2 mg tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu, natrij skrobni<br />

glikolat, mikrokristalnu celulozu PH 101, povidon K 30, eritrozin lak i magnezij stearat.<br />

1 MELPAMID ® 3 mg tableta sadrži: Glimepirida 3,00 mg<br />

Lijek MELPAMID ® 3 mg tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu, natrij skrobni<br />

glikolat, mikrokristalnu celulozu PH 101, povidon K 30 i magnezij stearat.


Kako lijek MELPAMID ® tablete izgleda i sadržaj pakovanja<br />

MELPAMID ® 1 mg tablete su narandžaste boje, okruglog, bikonveksnog oblika.<br />

MELPAMID ® 1 mg tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 30 tableta (blister pakovanje, 2<br />

x 15 tableta).<br />

MELPAMID ® 2 mg tablete su ružičaste boje, okruglog, bikonveksnog oblika.<br />

MELPAMID ® 2 mg tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 30 tableta (blister pakovanje, 2<br />

x 15 tableta).<br />

MELPAMID ® 3 mg tablete su bijele boje, okruglog, bikonveksnog oblika.<br />

MELPAMID ® 3 mg tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 30 tableta (blister pakovanje, 2<br />

x 15 tableta).<br />

PROIZVOĐAČ (ADMINISTRATIVNO SJEDIŠTE) LIJEKA<br />

<strong>Bosnalijek</strong> d.d.<br />

Jukićeva 53, Sarajevo<br />

Bosna i Hercegovina<br />

NOSITELJ DOZVOLE <strong>ZA</strong> STAVLJANJE U PROMET GOTOVOG LIJEKA<br />

<strong>Bosnalijek</strong> d.d.<br />

Jukićeva 53, Sarajevo<br />

Bosna i Hercegovina<br />

Režim izdavanja lijeka<br />

Uz ljekarski recept, u apoteci.<br />

DATUM I BROJ RJEŠENJA<br />

1 mg tablete; datum: 20.10.2010. god.; broj rješenja: 04-07.1-1004-1/10<br />

2 mg tablete; datum: 20.10.2010. god.; broj rješenja: 04-07.1-1004-2/10<br />

3 mg tablete; datum: 20.10.2010. god.; broj rješenja: 04-07.1-1004-3/10<br />

DATUM POSLJEDNJE REVIZIJE TEKSTA<br />

Datum: 20.10.2010. god.

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!