Predregistracija in novosti prilog IV in V (Anja Menard) - Urad RS za ...

REACH predregistracija in
novosti Prilog IV in V
Anja Menard
Ministrstvo za zdravje
Urad RS za kemikalije
tel.: 01 478 6051, fax: 01 478 6266
anja.menard@gov.si

Kaj je predregistracija?
• postopek REACH → 1. 6. - 1. 12. 2008
Brezplačna!
čista snovi
snov v pripravku
P/U snovi (kot take, v pripravku) v
postopnem uvajanju v količini ≥ 1t/l
na podjetje
I/U izdelkov, ki vsebujejo snov,
ki naj bi se iz izdelka sprostila
(v količini ≥ 1t/l)
omogoča koriščenje ugodnosti podaljšanih rokov
za registracijo snovi (2010, 2013 in 2018)

Kaj so snovi v postopnem uvajanju?
snovi v postopnem uvajanju (obstoječe snovi)
navedene v Evropskem
seznamu obstoječih
snovi (EINECS)
ki se je proizvajala v EU, vendar pa jih proizvajalec
ali uvoznik ni dajal v promet in sicer vsaj enkrat
v 15 letih pred začetkom veljavnosti te uredbe,
pod pogojem → proizvajalec ali uvoznik o tem
dokumentirana dokazila

Kdo lahko opravi predregistracijo?
• Proizvajalec v EU
• Uvoznik izven držav EU
uvoz/vnos
• Izdelovalec/uvoznik izdelkov
• Edini zastopnik s sedežem v EU
(imenuje proizvajalec, ki nima sedeža v EU)

Katere informacije je potrebno predložiti
pri predregistraciji?
• identifikacija snovi:
ime snovi (IUPAC), EINECS in CAS številko
• ime in naslov podjetja ter ime kontaktne osebe
• predvideni rok za registracijo in količinski razpon
(1-10,10-100,100-1000 ali 1000 ton ali več na leto)
• in če je to primerno, identifikacijo vseh ustreznih snovi,
ki bi utegnile olajšati pripravo ocene tveganja za snov

Katera orodja potrebujem?
• predregistracijski modul REACH – IT (elektronsko)
→ na spletni strani ECHA
Tri možnosti predregistracije:
▪ spletna predregistracija (ročni vnos podatkov)
▪ predregistracija preko orodja IUCLID 5 (XML datoteka)
▪ predregistracija s pomočjo drugih orodij (XML datoteka)
nekaj snovi / veliko snovi

Orodje REACH - IT
odprtje računa
REACH-IT vas vodi skozi
proces predregistracije

Po predregistraciji
• št. predložitve (submission number) (npr. ZD120393-43)
• povezavo do poročila o predložitvi (pdf format)
• predregistracijsko številko
• dostop do pre-SIEF strani (samodejni vpis)
Predregistracijski zavezanec bo videl,
kdo vse je predregistriral isto snov.
SIEF – Forum za izmenjavo informacij o snoveh

Predregistracijska številka
• svojo številko → vsako podjetje in vsaka predregistrirana snov
• Struktura predregistracijske številke:
---
npr. 05 - 1234567890 - 49 – 0000

Obveznosti, ki izhajajo iz predregistracije
• Vsa podjetja (opravijo predreg.) → člani Foruma za izmenjavo
informacij o snoveh (SIEF)
(za zadevno snov)
• Namen SIEF :
po 1. januarju 2009
- preprečiti podvajanje pri testiranju snovi
(izmenjava študij o poskusih na živalih)
- doseči soglasje o razvrščanju in označevanju snovi ter
- izmenjava drugih podatkov pomembnih za REACH

Kaj če snovi ne predregistriram?
• ni možno koriščenje prehodnih obdobij
• Podjetje mora preden lahko nadaljuje s proizvodnjo ali
uvozom snovi:
→ predložiti Agenciji celotno registracijsko dokumentacijo
→ od Agencije prejeti odločbo o registraciji, vključno z
registracijsko številko

Ali je možna predregistracija po 1. 12. 2008?
dokažete, da po 1.12.2008 prvič
p/u snovi v postopnem uvajanju
(≥ 1t/l podjetje)
dokažete, da po 1.12.2008 prvič
i/u izdelke (snov sprostila, ≥ 1t/l podjetje)
če je tako, veljajo
naslednji roki
najkasneje 6 m po tem, ko proizvodnja ali uvoz preseže prag 1 tone in
najmanj 12 m pred ustreznim prehodnim rokom za registracijo
V tem smislu proizvodnja ali uvoz, ki se izvaja “prvič”, pomeni prvič po začetku veljavnosti
uredbe REACH (1.6.2008).

Seznam pred-registriranih snovi
• objavljen po zaključku predregistracije
• na spletni strani ECHA
do 1. januarja 2009
Za vsako snov prikazani podatki:
- identifikacija snovi: št. EINECS, št. CAS in ime snovi
- identifikacija podobnih snovi, če je potrebno,
- prvi predvideni rok za registracijo
Na spletni strani ECHA že objavljen
seznam do sedaj predregistriranih
snovi.

Informacija
• vpisanih podjetij: 40
• število predregistriranih snovi: 126
Prvo podjetje je opravilo
predregistracijo po 15 min
1. junija 2008: 1286 predregistracij

NOVOSTI PRILOG IV in V
Anja Menard
Ministrstvo za zdravje
Urad RS za kemikalije
tel.: 01 478 6051, fax: 01 478 6266
anja.menard@gov.si

PRILOGA IV in V
• izjeme → ni potrebna registracija
Priloga IV: navedene snovi za katere je znanih dovolj
podatkov → zaradi njihovih intrinzičnih lastnosti velja
minimalno tveganje za zdravje in okolje
Priloga V: zanje registracija neustrezna ali nepotrebna

Dodano v Prilogo IV
• Žlahtni plini:
~ He, Ne in Xe → iz priloge V
~ Kr → dodan
~ Ar → že v prilogi IV
• Sladkorji:
~ fruktoza, galaktoza in laktoza → dodajo
(predstavljajo minimalno tveganje)

Izbrisano iz priloge IV
• ogljik in grafit
(nanodelci; ni dovolj podatkov)
• Vitamin A
(lahko velja veliko tveganje strupenosti za razmnoževanje)
• Apnenec → mineral (Priloge V)
---------------------------------------------------------------------------------------
Premik v prilogo V
• rastlinska olja (sončnično olje,…)
• maščobne kisline in njihove soli
• maščobe
• ...

Dodano v Prilogo V
• naravni magnezijev oksid
• določene vrste stekla in keramičnih frit (izpolnjeni
določeni pogoji)
• rastlinska in živalska olja, maščobe in loji, glicerol,
maščobne kisline,... (izpolnjeni določeni pogoji)
• kompost in bioplin

Spletna stran
Osnutek smernic za prilogo V
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/reviews_en.htm

HVALA ZA POZORNOST