Výročná správa za rok 2008 - Štátna veterinárna a potravinová ...

Výročná správa za rok 2008 - Štátna veterinárna a potravinová ... Výročná správa za rok 2008 - Štátna veterinárna a potravinová ...

06.09.2014 Views

horizontálne otázky a časť B – sektorové záležitosti, boli v jednotlivých bodoch zistenia a ŠVPS SR prijala k uvedeným zisteniam primerané opatrenia. Veterinárna farmácia Na úseku veterinárnej farmácie ŠVPS SR aktualizovala metodiku štátneho farmaceutického dozoru a kontroly– Metodický pokyn č. 3/2008 – Štátny dozor na úseku veterinárnej farmácie pre rok 2008. . ŠVPS SR sa podieľala v roku 2008 na príprave legislatívy: ‣ vyhlášky Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky č. 196/2008 Z. . o vyhotovení tlačív veterinárneho lekárskeho predpisu, osobitných tlačív veterinárneho lekárskeho predpisu označených šikmým modrým pruhom a o grafických prvkoch a údajoch týchto tlačív, ktorá nadobudla účinnosť dňa 1.7.2008. ‣ zákon NR SR č. 489/2008 Z.z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorý nadobudol účinnosť a dňa 21.12.2008. Všetky úradné kontroly sa vykonavajú v súlade s platnou legislatívou: ‣ zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame, v znení neskorších predpisov a jeho vykonávacích predpisov (ďalej len „zákona č. 140/1998 Z .z“), ‣ nariadenia vlády č. 41/2004 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na prípravu, uvádzanie na trh a používanie medikovaných krmív (ďalej len „nariadenie č. 41/2004 Z. z.“) Na základe MP č. 3/2008 krajské veterinárne a potravinové správy (ďalej len „KVPS“) vykonali kontrolu výkonu štátnej správy na úseku veterinárnej farmácie na regionálnych veterinárnych a potravinových správach (ďalej len „RVPS“) v počte 61 a spoločných kontrol s RVPS v počte 36. ‣ RVPS vykonávali štátny farmaceutický dozor u výrobcov veterinárnych liekov, u veľkodistribútorov veterinárnych liekov, vo verejných lekárňach so sortimentom veterinárnych liekov, u súkromných veterinárnych lekárov, na farmách u vlastníkov alebo držiteľov (chovateľov) zvierat produkujúcich potraviny a u výrobcov medikovaných krmív. Výsledky štátneho dozoru a úradnej kontroly na úseku veterinárnej farmácie za rok 2008: RVPS Subjekt Počet vykonaných kontrol Počet zistených nedostatkov Počet opatrení na odstránenie zistených nedostatkov výroba veterinárnych liekov 0 0 0 veľkodistribútori 222 15 15 verejné lekárne, ktoré vydávajú a predávajú veterinárne lieky 796 65 65 40

súkromní veterinárni lekári 704 24 24 chovatelia (držitelia alebo 3138 307 307 vlastníci hospodárskych zvierat) výrobcovia medikovaných krmív 129 10 10 ÚŠKVBL vykonával farmaceutický dohľad a dozor u výrobcov veterinárnych liekov, u veľkodistribútorov veterinárnych liekov a u výrobcov medikovaných krmív. ÚŠKVBL Subjekt Počet vykonaných kontrol Počet zistených nedostatkov Počet opatrení na odstránenie zistených nedostatkov výroba veterinárnych liekov 22 16 16 veľkodistribútori 24 12 12 výrobcovia medikovaných krmív 4 2 2 Najzávažnejšie nedostatky zistené pri vykonávaní štátneho dozoru a kontroly na úseku veterinárnej farmácie sa týkali: • prekročenia exspiračnej doby veterinárnych liekov, • nedostatočnej a nesprávnej evidencie príjmu a výdaja veterinárnych liekov, • nesprávneho predpisovania a uchovávania veterinárnych liekov, • nedostatočného vedenia evidencie používania veterinárnych liekov, • nedodržania ochrannej lehoty v chove zvierat, • nesprávneho označenia medikovaných krmív. Na odstránenie zistených nedostatkov RVPS uložili opatrenia dôsledného dodržiavania podmienok distribúcie, výdaja, uchovávania a používania veterinárnych liekov a medikovaných krmív podľa platných právnych predpisov a tak zabránili vzniku rezíduí produktoch živočíšneho pôvodu. KVPS a RVPS následne kontrolovali plnenie uložených opatrení na odstránenie zistených nedostatkov a dodržanie nariadeného termínu ich splnenia. ŠVPS SR ako kompetentná autorita v priebehu roka zabezpečuje riešenie úloh vyplývajúcich z praktického uplatňovania zákona č. 140/1998 Z.z. a analyzovala výsledky štátneho veterinárneho farmaceutického dozoru a úradných kontrol podľa zamerania v jednotlivých oblastiach t.j. vo výrobe a veľkodistribúcii veterinárnych liekov, vo verejných lekárňach, u súkromných veterinárnych lekárov, na farmách z chovom hospodárskych zvierat a výrobcoch medikovaných krmív a na základe analýzy rizík prijala adekvátne opatrenia a závery pre zlepšenie vykonávania veterinárneho farmaceutického dozoru na krajskej a regionálnej úrovni. ÚŠKVBL priebežne v súlade s platnou legislatívou vydáva a na svojej webovej stránke uverejňuje aktuálne zoznamy: ‣ novo registrovaných veterinárnych liekov, ‣ zmien registrácie veterinárnych liekov, 41

horizontálne otázky a časť B – sektorové záležitosti, boli v jednotlivých bodoch zistenia a ŠVPS<br />

SR prijala k uvedeným zisteniam primerané opatrenia.<br />

Veterinárna farmácia<br />

Na úseku veterinárnej farmácie ŠVPS SR aktualizovala metodiku štátneho farmaceutického<br />

dozoru a kontroly– Metodický pokyn č. 3/<strong>2008</strong> – Štátny dozor na úseku veterinárnej farmácie pre<br />

<strong>rok</strong> <strong>2008</strong>.<br />

.<br />

ŠVPS SR sa podieľala v <strong>rok</strong>u <strong>2008</strong> na príprave legislatívy:<br />

‣ vyhlášky Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky č. 196/<strong>2008</strong> Z. . o<br />

vyhotovení tlačív veterinárneho lekárskeho predpisu, osobitných tlačív veterinárneho<br />

lekárskeho predpisu označených šikmým modrým pruhom a o grafických prvkoch a<br />

údajoch týchto tlačív, ktorá nadobudla účinnosť dňa 1.7.<strong>2008</strong>.<br />

‣ zákon NR SR č. 489/<strong>2008</strong> Z.z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o<br />

liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom<br />

podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení<br />

zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení<br />

neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorý nadobudol<br />

účinnosť a dňa 21.12.<strong>2008</strong>.<br />

Všetky úradné kontroly sa vykonavajú v súlade s platnou legislatívou:<br />

‣ zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach o zmene zákona č.<br />

455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších<br />

predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996<br />

Z. z. o reklame, v znení neskorších predpisov a jeho vykonávacích predpisov (ďalej len<br />

„zákona č. 140/1998 Z .z“),<br />

‣ nariadenia vlády č. 41/2004 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na prípravu,<br />

uvád<strong>za</strong>nie na trh a používanie medikovaných krmív (ďalej len „nariadenie č. 41/2004 Z.<br />

z.“)<br />

Na základe MP č. 3/<strong>2008</strong> krajské veterinárne a potravinové správy (ďalej len „KVPS“) vykonali<br />

kontrolu výkonu štátnej správy na úseku veterinárnej farmácie na regionálnych veterinárnych<br />

a potravinových správach (ďalej len „RVPS“) v počte 61 a spoločných kontrol s RVPS v počte<br />

36.<br />

‣ RVPS vykonávali štátny farmaceutický dozor u výrobcov veterinárnych liekov, u<br />

veľkodistribútorov veterinárnych liekov, vo verejných lekárňach so sortimentom<br />

veterinárnych liekov, u súkromných veterinárnych lekárov, na farmách u vlastníkov alebo<br />

držiteľov (chovateľov) zvierat produkujúcich potraviny a u výrobcov medikovaných krmív.<br />

Výsledky štátneho dozoru a úradnej kontroly na úseku veterinárnej farmácie <strong>za</strong> <strong>rok</strong> <strong>2008</strong>:<br />

RVPS<br />

Subjekt<br />

Počet vykonaných<br />

kontrol<br />

Počet zistených<br />

nedostatkov<br />

Počet opatrení na<br />

odstránenie<br />

zistených<br />

nedostatkov<br />

výroba veterinárnych liekov 0 0 0<br />

veľkodistribútori 222 15 15<br />

verejné lekárne, ktoré<br />

vydávajú a predávajú<br />

veterinárne lieky<br />

796 65 65<br />

40

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!