03.06.2014 Views

"Gazeta dla Lekarzy" 4/2014

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

Nowości<br />

Rejestr pacjentów z migotaniem przedsionków GLORIA-AF Registry<br />

Do ogólnoświatowego programu<br />

rejestrowego dotyczącego<br />

długotrwałej terapii przeciwkrzepliwej<br />

pacjentów z migotaniem<br />

przedsionków zostanie<br />

włączonych około 56 tys. chorych<br />

z niemal 50 krajów. Celem<br />

jest zbadanie, jakie cechy<br />

pacjentów mają wpływ na wybór<br />

leku i ocenę profilu długoterminowej<br />

skuteczności i bezpieczeństwa<br />

eteksylanu dabigatranu<br />

w porównaniu z warfaryną.<br />

Projekt rejestru GLORIA-<br />

-AF został opublikowany w czasopiśmie<br />

„American Heart Journal”*.<br />

GLORIA-AF ma dostarczyć<br />

danych na temat roli i stosowania<br />

leków przeciwzakrzepowych<br />

w celu ochrony chorych<br />

z migotaniem przedsionków<br />

przed poważnymi następstwami<br />

udaru mózgu.<br />

W celu odzwierciedlenia rzeczywistych<br />

warunków program<br />

rejestrowy GLORIA-AF obejmie<br />

chorych z nowo zdiagnozowanym<br />

migotaniem przedsionków<br />

z różnych środowisk<br />

klinicznych, takich jak zakłady<br />

podstawowej opieki zdrowotnej,<br />

ośrodki specjalistyczne, szpitale<br />

rejonowe, szpitale uniwersyteckie,<br />

przychodnie i ośrodki<br />

leczenia przeciwkrzepliwego.<br />

Dane będą pochodzić od chorych<br />

leczonych różnymi lekami,<br />

w tym warfaryną i innowacyjnymi<br />

lekami przeciwzakrzepowymi<br />

zgodnie z zaleceniami<br />

wytycznych leczenia w celu<br />

ochrony przed poważnymi następstwami<br />

udaru mózgu związanego<br />

z migotaniem przedsionków.<br />

Ponadto zgromadzone zostaną<br />

dane dotyczące chorych<br />

stosujących kwas acetylosalicylowy<br />

oraz osób niestosujących leczenia<br />

przeciwkrzepliwego.<br />

Migotanie przedsionków<br />

jest najczęstszym utrwalonym<br />

zaburzeniem rytmu serca,<br />

zwiększającym pięciokrotnie<br />

ryzyko wystąpienia udaru<br />

mózgu. Udary mózgu w wyniku<br />

migotania przedsionków mają<br />

zwykle ciężki przebieg prowadzący<br />

do niepełnosprawności,<br />

a u połowy chorych kończą się<br />

zgonem w ciągu 12 miesięcy.<br />

Leczenie przeciwkrzepliwe jest<br />

najważniejszym elementem terapii<br />

w profilaktyce udaru mózgu<br />

związanego z migotaniem<br />

przedsionków. Program rejestrowy<br />

GLORIA-AF ma pozwolić<br />

na lepsze poznanie cech<br />

pacjentów, które wpływają na<br />

wybór leku przeciwzakrzepowego,<br />

takich jak współwystępujące<br />

choroby i jednocześnie stosowane<br />

leki. „Wprowadzenie innowacyjnych<br />

leków przeciwzakrzepowych<br />

zmieniło stosowane<br />

schematy profilaktyki udaru<br />

mózgu u pacjentów z migotaniem<br />

przedsionków na całym<br />

świecie” – powiedział dr Menno<br />

Huisman, profesor na Wydziale<br />

Trombozy i Hemostazy Uniwersytetu<br />

Medycznego w Lejdzie<br />

w Holandii, przewodniczący<br />

programu rejestrowego<br />

GLORIA-AF.<br />

Rejestr GLORIA-AF ma<br />

trójfazową strukturę. W trzech<br />

etapach zbierane są dane umożliwiające<br />

ocenę zmian stosowanych<br />

schematów leczenia<br />

przeciwkrzepliwego w czasie<br />

i w różnych regionach świata.<br />

Faza I to zbieranie danych<br />

dotyczących schematów leczenia<br />

przeciwkrzepliwego przed<br />

zatwierdzeniem innowacyjnych<br />

leków przeciwzakrzepowych.<br />

Obejmuje chorych wpisanych<br />

do rejestru w okresie od maja<br />

2011 r. do stycznia 2013 r.<br />

W fazie II, która rozpoczęła<br />

się po zatwierdzeniu w listopadzie<br />

2011 r. pierwszego innowacyjnego<br />

doustnego leku przeciwzakrzepowego,<br />

eteksylanu<br />

dabigatranu, zbierane są dane<br />

dotyczące bezpieczeństwa leczenia<br />

oraz wyjściowej charakterystyki<br />

chorych leczonych dabigatranem<br />

lub warfaryną.<br />

Faza III rozpocznie się, gdy<br />

dane dotyczące chorych z grupy<br />

leczenia dabigatranem będą<br />

się w wystarczającym stopniu<br />

pokrywać się z danymi chorych<br />

z grupy leczenia warfaryną.<br />

W tej fazie chorzy będą obserwowani<br />

przez trzy lata w celu<br />

oceny skuteczności i bezpieczeństwa<br />

stosowania dabigatranu<br />

w porównaniu z warfaryną<br />

z uwzględnieniem danych dotyczących<br />

wyników leczenia tych<br />

chorych. Będą także zbierane<br />

dane dotyczące ogólnego bezpieczeństwa<br />

i skuteczności innych<br />

leków przeciwzakrzepowych.<br />

Włączanie chorych do rejestru<br />

rozpoczęło się już w Europie,<br />

Ameryce Północnej Ameryce<br />

Łacińskiej i Azji, a pierwsze<br />

ogólnoświatowe wyniki spodziewane<br />

są w pierwszej połowie<br />

<strong>2014</strong> r.<br />

Firma Boehringer Ingelheim<br />

ogłosiła dołączenie do rejestru<br />

GLORIA-AF 10-tysięcznego<br />

chorego z migotaniem przedsionków.<br />

*Huisman M.V. et al. Design and<br />

rationale of Global Registry on<br />

Long-Term Oral Antithrombotic<br />

Treatment in Patients with Atrial<br />

Fibrillation: A global registry program<br />

on long-term oral antithrombotic<br />

treatment in patients<br />

with atrial fibrillation. Am Heart<br />

J. <strong>2014</strong>;167:329-34.<br />

Źródło: materiały prasowe<br />

Małżeństwo a serce kobiety<br />

„BMC Medicine” opublikowało<br />

doniesienie dr Sarah<br />

Floud i wsp. z Uniwersytetu<br />

w Oksfordzie zatytułowane<br />

Marital status and ischemic<br />

heart disease incidence and<br />

mortality in women: a large<br />

prospective study, w którym<br />

omówiono wpływ stanu cywilnego<br />

na serce i układ krążenia.<br />

Okazuje się, że z małżeństwa<br />

więcej korzyści kardiologicznych<br />

odnoszą panowie, natomiast<br />

nie udało się udowodnić<br />

tego w wypadku pań.<br />

W badaniu uczestniczyło<br />

734 626 kobiet, których losy<br />

były analizowane w ciągu<br />

8,8 lat. W badanej grupie<br />

81% kobiet było zamężnych<br />

lub miało partnera. Podczas<br />

trwania obserwacji 30 747 z tej<br />

grupy kobiet było hospitalizowanych<br />

z powodu pierwszego<br />

incydentu wieńcowego i 2148<br />

z nich zmarło. Kobiety zamężne<br />

lub mające partnerów były<br />

w jednakowym stopniu narażone<br />

na zachorowanie co<br />

panie żyjące jako singielki.<br />

Wyniki wcześniejszych badań<br />

sugerowały, że kobiety<br />

żyjące w pojedynkę są bardziej<br />

zagrożone schorzeniami<br />

sercowo-naczyniowymi niż<br />

kobiety zamężne. Być może<br />

jest to jeszcze jedna nieoczekiwana<br />

korzyść wynikająca<br />

z przemian obyczajowych.<br />

Źródło: http://www.<br />

biomedcentral.com/1741-<br />

7015/12/42/<br />

4 4_<strong>2014</strong> kwiecień

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!