Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Nowości<br />
Rejestr pacjentów z migotaniem przedsionków GLORIA-AF Registry<br />
Do ogólnoświatowego programu<br />
rejestrowego dotyczącego<br />
długotrwałej terapii przeciwkrzepliwej<br />
pacjentów z migotaniem<br />
przedsionków zostanie<br />
włączonych około 56 tys. chorych<br />
z niemal 50 krajów. Celem<br />
jest zbadanie, jakie cechy<br />
pacjentów mają wpływ na wybór<br />
leku i ocenę profilu długoterminowej<br />
skuteczności i bezpieczeństwa<br />
eteksylanu dabigatranu<br />
w porównaniu z warfaryną.<br />
Projekt rejestru GLORIA-<br />
-AF został opublikowany w czasopiśmie<br />
„American Heart Journal”*.<br />
GLORIA-AF ma dostarczyć<br />
danych na temat roli i stosowania<br />
leków przeciwzakrzepowych<br />
w celu ochrony chorych<br />
z migotaniem przedsionków<br />
przed poważnymi następstwami<br />
udaru mózgu.<br />
W celu odzwierciedlenia rzeczywistych<br />
warunków program<br />
rejestrowy GLORIA-AF obejmie<br />
chorych z nowo zdiagnozowanym<br />
migotaniem przedsionków<br />
z różnych środowisk<br />
klinicznych, takich jak zakłady<br />
podstawowej opieki zdrowotnej,<br />
ośrodki specjalistyczne, szpitale<br />
rejonowe, szpitale uniwersyteckie,<br />
przychodnie i ośrodki<br />
leczenia przeciwkrzepliwego.<br />
Dane będą pochodzić od chorych<br />
leczonych różnymi lekami,<br />
w tym warfaryną i innowacyjnymi<br />
lekami przeciwzakrzepowymi<br />
zgodnie z zaleceniami<br />
wytycznych leczenia w celu<br />
ochrony przed poważnymi następstwami<br />
udaru mózgu związanego<br />
z migotaniem przedsionków.<br />
Ponadto zgromadzone zostaną<br />
dane dotyczące chorych<br />
stosujących kwas acetylosalicylowy<br />
oraz osób niestosujących leczenia<br />
przeciwkrzepliwego.<br />
Migotanie przedsionków<br />
jest najczęstszym utrwalonym<br />
zaburzeniem rytmu serca,<br />
zwiększającym pięciokrotnie<br />
ryzyko wystąpienia udaru<br />
mózgu. Udary mózgu w wyniku<br />
migotania przedsionków mają<br />
zwykle ciężki przebieg prowadzący<br />
do niepełnosprawności,<br />
a u połowy chorych kończą się<br />
zgonem w ciągu 12 miesięcy.<br />
Leczenie przeciwkrzepliwe jest<br />
najważniejszym elementem terapii<br />
w profilaktyce udaru mózgu<br />
związanego z migotaniem<br />
przedsionków. Program rejestrowy<br />
GLORIA-AF ma pozwolić<br />
na lepsze poznanie cech<br />
pacjentów, które wpływają na<br />
wybór leku przeciwzakrzepowego,<br />
takich jak współwystępujące<br />
choroby i jednocześnie stosowane<br />
leki. „Wprowadzenie innowacyjnych<br />
leków przeciwzakrzepowych<br />
zmieniło stosowane<br />
schematy profilaktyki udaru<br />
mózgu u pacjentów z migotaniem<br />
przedsionków na całym<br />
świecie” – powiedział dr Menno<br />
Huisman, profesor na Wydziale<br />
Trombozy i Hemostazy Uniwersytetu<br />
Medycznego w Lejdzie<br />
w Holandii, przewodniczący<br />
programu rejestrowego<br />
GLORIA-AF.<br />
Rejestr GLORIA-AF ma<br />
trójfazową strukturę. W trzech<br />
etapach zbierane są dane umożliwiające<br />
ocenę zmian stosowanych<br />
schematów leczenia<br />
przeciwkrzepliwego w czasie<br />
i w różnych regionach świata.<br />
Faza I to zbieranie danych<br />
dotyczących schematów leczenia<br />
przeciwkrzepliwego przed<br />
zatwierdzeniem innowacyjnych<br />
leków przeciwzakrzepowych.<br />
Obejmuje chorych wpisanych<br />
do rejestru w okresie od maja<br />
2011 r. do stycznia 2013 r.<br />
W fazie II, która rozpoczęła<br />
się po zatwierdzeniu w listopadzie<br />
2011 r. pierwszego innowacyjnego<br />
doustnego leku przeciwzakrzepowego,<br />
eteksylanu<br />
dabigatranu, zbierane są dane<br />
dotyczące bezpieczeństwa leczenia<br />
oraz wyjściowej charakterystyki<br />
chorych leczonych dabigatranem<br />
lub warfaryną.<br />
Faza III rozpocznie się, gdy<br />
dane dotyczące chorych z grupy<br />
leczenia dabigatranem będą<br />
się w wystarczającym stopniu<br />
pokrywać się z danymi chorych<br />
z grupy leczenia warfaryną.<br />
W tej fazie chorzy będą obserwowani<br />
przez trzy lata w celu<br />
oceny skuteczności i bezpieczeństwa<br />
stosowania dabigatranu<br />
w porównaniu z warfaryną<br />
z uwzględnieniem danych dotyczących<br />
wyników leczenia tych<br />
chorych. Będą także zbierane<br />
dane dotyczące ogólnego bezpieczeństwa<br />
i skuteczności innych<br />
leków przeciwzakrzepowych.<br />
Włączanie chorych do rejestru<br />
rozpoczęło się już w Europie,<br />
Ameryce Północnej Ameryce<br />
Łacińskiej i Azji, a pierwsze<br />
ogólnoświatowe wyniki spodziewane<br />
są w pierwszej połowie<br />
<strong>2014</strong> r.<br />
Firma Boehringer Ingelheim<br />
ogłosiła dołączenie do rejestru<br />
GLORIA-AF 10-tysięcznego<br />
chorego z migotaniem przedsionków.<br />
*Huisman M.V. et al. Design and<br />
rationale of Global Registry on<br />
Long-Term Oral Antithrombotic<br />
Treatment in Patients with Atrial<br />
Fibrillation: A global registry program<br />
on long-term oral antithrombotic<br />
treatment in patients<br />
with atrial fibrillation. Am Heart<br />
J. <strong>2014</strong>;167:329-34.<br />
Źródło: materiały prasowe<br />
Małżeństwo a serce kobiety<br />
„BMC Medicine” opublikowało<br />
doniesienie dr Sarah<br />
Floud i wsp. z Uniwersytetu<br />
w Oksfordzie zatytułowane<br />
Marital status and ischemic<br />
heart disease incidence and<br />
mortality in women: a large<br />
prospective study, w którym<br />
omówiono wpływ stanu cywilnego<br />
na serce i układ krążenia.<br />
Okazuje się, że z małżeństwa<br />
więcej korzyści kardiologicznych<br />
odnoszą panowie, natomiast<br />
nie udało się udowodnić<br />
tego w wypadku pań.<br />
W badaniu uczestniczyło<br />
734 626 kobiet, których losy<br />
były analizowane w ciągu<br />
8,8 lat. W badanej grupie<br />
81% kobiet było zamężnych<br />
lub miało partnera. Podczas<br />
trwania obserwacji 30 747 z tej<br />
grupy kobiet było hospitalizowanych<br />
z powodu pierwszego<br />
incydentu wieńcowego i 2148<br />
z nich zmarło. Kobiety zamężne<br />
lub mające partnerów były<br />
w jednakowym stopniu narażone<br />
na zachorowanie co<br />
panie żyjące jako singielki.<br />
Wyniki wcześniejszych badań<br />
sugerowały, że kobiety<br />
żyjące w pojedynkę są bardziej<br />
zagrożone schorzeniami<br />
sercowo-naczyniowymi niż<br />
kobiety zamężne. Być może<br />
jest to jeszcze jedna nieoczekiwana<br />
korzyść wynikająca<br />
z przemian obyczajowych.<br />
Źródło: http://www.<br />
biomedcentral.com/1741-<br />
7015/12/42/<br />
4 4_<strong>2014</strong> kwiecień