SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA

Preporučena početna doza je 7,5 mg metotreksata jednom nedeljno, primenjena supkutano, intramuskularno ili
intravenski. U zavisnosti od individualne aktivnosti oboljenja i podnošljivosti od strane pacijenta, početna doza
se može postepeno povećavati za 2,5 mg nedeljno. Ne treba prekoračiti nedeljnu dozu od 25 mg. Odgovor na
tretman se može očekivati posle približno 4-8 nedelja. Nakon postizanja željenih terapijskih rezultata, dozu treba
postepeno smanjivati do najmanje moguće efikasne doze održavanja.
Doziranje kod bolesnika sa psoriasis vulgaris i psorijatičnim artritisom:
Preporučuje se primena test-doze od 5-10 mg parenteralno, jednu nedelju pre terapije, kako bi se otkrila
neželjena idiosinkratska reakcija. Preporučena početna doza metotreksata je 7,5 mg jednom nedeljno,
primenjena supkutano, intramuskularno ili intravenski. Dozu treba postepeno povećavati, ali ona, po pravilu, ne
treba da prevazilazi nedeljnu dozu od 25 mg metotreksata. Odgovor na tretman načelno treba očekivati posle 2-6
nedelja. Po postizanju željenog terapijskog rezultata, dozu treba postepeno smanjivati do najmanje moguće
efikasne doze održavanja.
Pacijenti sa oštećenjem bubrega:
Metotreksat treba sa oprezom primenjivati kod pacijenata sa poremećenom funkcijom bubrega. Dozu treba
prilagoditi na sledeći način:
Klirens kreatinina (mL/min)
> 50 100 %
20-50 50 %
5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotreksat je kontraindikovan.
Primena kod starijih pacijenata:
Kod starijih pacijenata treba razmotriti mogućnost smanjenja doze, zbog smanjene funkcije jetre i bubrega, kao i
smanjenih rezervi folata koje se javljaju u starijoj starosnoj grupi.
Doziranje kod dece ispod 16 godina sa juvenilnim idiopatskim poliartritisom:
Preporučena doza je 10 mg/m 2 telesne površine (BSA) nedeljno. U slučaju nedovoljne efikasnosti, doza se može
povećati do 20 mg/m 2 BSA nedeljno. Usled nedostatka podataka o intravenskoj primeni kod dece sa juvenilnim
idiopatskim artritisom, primena metotreksata je ograničena na intramuskularnu i supkutanu injekciju.
Ne preporučuje se upotreba metotreksata kod dece uzrasta ispod 3 godine, jer nema dovoljno podataka o
efikasnosti i bezbednosti primene leka u ovoj populaciji (videti odeljak 4.4).
Trajanje i način primene:
Metotreksat se može primeniti intramuskularnim, intravenskim ili supkutanim putem.
O ukupnoj dužini trajanja terapije odlučuje lekar.
Broj rešenja: 515-01-6312-12-001 od 24.04.2013. za lek Metoject, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu,1x (10mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-6313-12-001 od 24.04.2013. za lek Metoject, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu,1x(15mg/1,5mL)
Broj rešenja: 515-01-6314-12-001 od 24.04.2013. za lek Metoject, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu,1x (20mg/2mL)
Broj rešenja: 515-01-6315-12-001 od 24.04.2013. za lek Metoject, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu,1x(25mg/2,5mL)
3 od 14