Informacion për pacientët Lexoni me kujdes këtë ... - Bosnalijek

Informacion për pacientët
Lexoni me kujdes këtë fletëpalosje para se të përdorni këtë bar.
Ruajeni fletëpalosjen. Ndoshta do t’ju duhet ta lexoni përsëri.
Nëse keni pyetje të tjera, ju lutemi drejtohuni tek mjeku ose farmacisti..
Ky bar është përshkuar për ju personalisht prandaj nuk duhet t’ua jepni të tjerëve. Ai mund të jetë i dëmshëm
për ta edhe nëse symptomat e tyre janë të njëjta me tuajat.
LOPRIL ® tableta 10 mg
Lizinopril
Përmbajtja e substancave aktive: Lizinopril në formë dihidrati 10,0 mg
Përmbajtja e substancave ndihmese: fosfat i kalciumit dybazik, mannitol, sterat magnezi, amidon misri,
amidon paragjelozues, talk, silici koloidal i anhidruar, oksid hekuri i verdhë.
Emri dhe adresa e prodhuesit: Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna dhe Hercegovina
Emri dhe adresa e mbajtësit të autorizim marketingut:
Përfaqësia Bosnalijek sh.a., Prishtinë, Sheshi Nëna Terezë 40/4
1.Çka është LOPRIL ® dhe për çka përdoret
LOPRILI është bar nga grupi i inkibuesve të enzimit konvertues (ACE inkibues).
Është i destinuar për zvogëlim të shtypjes së lartë të gjakut.
Përbërja:
1 tabletë LOPRIL 10 mg përmban 10 mg lizinopril në formë lizinopril dihidrati.
Paketimi :
Kutia me 20 tableta prej 10 mg (blister pako, 2x10 tableta).
Si vepron LOPRIL ®
Vepron ashtu që lizinoprili ( substanca aktive) e LOPRIL tabletës , zgjeron enët e gjakut dhe me atë i
ndihmon zemrës në shtyerjen e gjakut në të gjitha pjesët e trupit. Në atë mënyrë e zvogëlon shtypjen e rritur të
gjakut.
Kur përdoret LOPRIL ®
LOPRIL ® tabletat janë të dedikuara për:
për shërimin e shtypjes së rritur të gjakut ( Hipertensioni )
shërimin e insuficiencës kardiale-dekompenzimi. Ajo është gjendje në të cilën muskuli i zemrës nuk është në
gjendje që ta shtyen gjakun në pjesët tjera të trupit, në mënyrë siq e bën muskuli i shëndoshë i zemrës.
pacijentët të cilët rishtas kanë pasur sulm të zemrës (infarkt të miokardit), i cili mund të shkaktojë dobësim të
zemrës. LOPRILI zvogëlon dobësimin e mëtutjeshëm të zemrës.
pacijentët të cilët si pasojë të sëmundjes së sheqerit kanë dëmtime të enëve të gjakut të syve dhe veshkave dhe
si pasojë e asaj edhe shtypjen e lartë të gjakut
Lopril tableta 10mg

_____________________________________________________________________________________________________________________
_
2. Çka duhet të dini para se të përdorni
Informoni mjekun nëse vuani nga ndonjë sëmundje kronike, çrregullim metabolik, nëse e dini që jeni alergjik
ose nëse jeni duke marrë barna të tjera.
Kur nuk duhet ta përdorni LOPRIL ®
Mos e përdorni LOPRILIN nëse:
• jeni alergjik në përbërësit aktiv ose ndihmës të barit (shiko përmbajtjen).
• nëse veç keni përdorur barëra nga i njëjti grup të cilit i takon LOPRILI (ACE inkibuesit) dhe keni
pasur reakcione alergjike të përcjellura me të ajurit e fytyrës, buzëve, gjuhës dhe fytit, dhe keni pasur
vështirësi me përbirje dhe frymëmarje
• nuk guxoni të merrni LOPRIL as kur keni pasur reakcione alergjike të tilla pa shkaqe të njohura, ose
nëse keni dijagnozë të angioedemit trashëgues
• keni ngushtim të aortës.
Në situata vijuese bisedoni me mjekun Tuaj, para se të filloni të përdorni LOPRILIN:
nëse keni dëmtim të rëndë të funkcionit të veshkave
nëse keni sëmundje të enëve të gjakut të shkaktuara me trashjen e mureve të enëve të gjakut
nëse vjellni ose keni barkqitje, ose nëse jeni në dijetë me të cilën kufizohet pranimi i kaliumit.
Përkujdesjet
Duhet kujdes i veçantë në gjendjet që vijojnë:
Pacientët duhet të informohen për shenjat eventuale të angioedemës, që menjëherë të kërkojnë mjekun
(vështirësitë e përbirjes , frymëmarrja e vështirësuar, fillimi i të ajurit e fytyrës, ekstremiteteve, syve, buzëve,
gjuhës).
Hiperkaliemia- për shkak të rrezikut të paraqitjes së hiperkaliemisë largimi nga terapia i çfarëdo diuretikut që
ruan kaliumin është masa themelore e kujdesit. Nëse është i domosdoshëm aplikimi i diuretikut, atëherë
rekomandohen doza të vogla të diuretikut.
Te personat e moshuar, si edhe te personat me funksion të zvogëluar të veshkave, duhet kujdes tek dozimi,
kështuqë aplikohen dozat më të vogla fillestare të cilat më vonë përshtaten shtypjes së gjakut. Terapia e
njëkohshme me barëra antireumatike josteroide rritë rrezikun nga dëmtimet renale.
Neutropenia - që të evitohet paraqitja e neutropenisë apo trombocitpoenisë, ose anemisë, duhet rregullisht të
kontrollohen ndryshimet në gjak.
Kolli - kolli i thatë mund të paraqitet tek një përqindje e vogël e pacientëve, por është i pakëndshëm. Nëse nuk
ka tjetër zgjidhje, duhet ndërprerë terapinë.
Marrja e LOPRIL ® me ushqimin dhe pijet
Prania e ushqimit në lukth nuk ka ndikim në veprimin e këtij bari.
Gjatë shërimit me LOPRIL tableta duhet ikur marrjen e rrënjës së ëmbël (Glycyrrhiza glabra),pasi që mund të
shkaktojë ruajtjen e kriprave në organizëm dhe në atë mënyrë të pengojë veprimin e barit.
Alkooli, duhani dhe kofeina mund të ndikojnë në veprimin e shumicës së barërave, prandaj rekomandohet ti
iket konzumimi i tyre gjatë shërimit.
Shtatzënia dhe ushqyerja me gji
Këshillohuni me mjekun ose farmacistin para se të filloni të merrni ndonjë bar.
Përdorimi i LOPRIL tabletave gjatë shtatzanisë dhe ushqyerjes me gji nuk lejohet.
Nëse gjatë shërimit vërtetohet shtatzania, marrjen e barit duhet ndërprerë menjëharë, e shtatzaninë duhet
kontrolluar rregullisht dhe intenzivisht në mënyrë që të vërehen me kohë feketet eventuale në fetus.
Lopril tableta 10mg

_____________________________________________________________________________________________________________________
_
ACE inkibuesit , duke përfshier edhe LOPRILIN, munden të shkaktojnë dëmtimin dhe vdekjen e fetusit, nëse
mirren në trimestrin e dytë dhe të tretë të shtatzanisë.
Veprimi i mundshëm i dëmshëm i LOPRIL tabletave nëse mirret vetëm në trimestrin e parë nuk është
hulumtuar në masë të mjaftueshme.
Lizinoprili tajohet në masë të vogël në qumshtin e nënës. Ushqyerjen me gji duhet ndërprerë dhe zëvendësuar
me ushqimin alternativ të foshnjes.
Efektet mbi aftësinë për të drejtuar automjetin dhe për të përdorur makineri
LOPRILI te disa pacijenta mund të ndikojë në paraqitjen e marramendjes, vilani ose kokëdhembje si pasojë e
zvogëlimit të shpejtë të shtypjes së gjakut dhe me atë të zvogëlojë aftësinë për drejtim të automjeteve ose për
të punuar me makineri. Për atë arësye nuk duhet të kryhen punë të tilla të cilat kërkojnë përqëndrim të
veçantë, derisa nuk e shihni si ndikon bari tek Ju.
Në çka duhet patur kujdes nëse përdorni barna të tjera
Informoni mjekun ose farmacistin nëse jeni duke marrë ose keni marrë kohët e fundit barna të tjera, qoftë
edhe ato pa përshkrimin e mjekut.
Është me rëndësi që mjeku Juaj të din se ju merrni këto barëra:
• diuretikët (tableta për urinim).
• antihipertenzivë tjerë ( barërat për shtypjen e lartë të gjakut)
• barërat kundër artritit ose dhembjes ( p.sh. aspirina ose ibuprofeni)
• barërat që përmbajnë litium ( për shërim të tipeve të ndryshme të depresionit)
• barërat që përmbajnë kalium ose kursejnë largimin e kaliumit (spirinolaktoni,amiloridi,triamtereni dhe
diuretikët tjerë kalium-kursyes)
• nikardipina
• ciklosporina
• bllokuesit e receptorëve angiotenzinë.
3. Si përdoret LOPRILI ®
Nëse vëreni se efekti i barit është shumë i forte ose shumë i dobët këshillohuni me mjekun ose farmacistin.
Mjeku juaj do të Ju këshillon sa gjatë do të mirrni barin . Mos e ndërpreni trajtimin para se ta informoni
mjekun.
Shtypja e lartë e gjakut ( Hipertensioni)
doza fillestare është 2,5-5 mg në ditë
doza mbajtëse është 10-20 mg në ditë
doza më e lartë është 40 mg në ditë.
Tabletën pijeni me gotë uji.
Kujdesuni që tabletën ta merrin gjithnjë në kohë të njëjtë të ditës p.sh. në mëngjes ose në mbrëmje, se në atë
mënyrë do të arritni efektin më të mire në shtypjen Tuaj të gjakut.
Barin mund ta merrin pavarësisht nga ushqimi.
Mos merrin më tepër tableta se sa ju është përshkruar.
Barin merreni sipas këtij udhëzimi përveç në rastet kur mjeku Juaj ju këshillon ndryshe.
Lopril tableta 10mg

Te pacientët me hipertension të cilët janë shëruar vetëm me diuretikë, pas hyrjes së lizinoprilit mund të vie
deri te hipotensioni i shprehur. Për shkak të këtyre rasteve duhet ndërprerë terapinë diuretike 2-3 ditë para
futjes së LOPRILIT, e dozën e lizinoprilit duhet adaptuar me vlerat e shtypjes së gjakut.
_____________________________________________________________________________________________________________________
_
Në rast që të mos vendoset rregullimi i shtypjes së gjakut me aplikim të LOPRILIT , mund të aplikohen doza
të vogla të diuretikut, e dozën e LOPRILIT duhet përshtatur shtypjes së gjakut.
Shërimi i insuficiencës së zemrës-dekompenzimi
doza fillestare është 2,5 mg në ditë
doza mbajtëse është 5-20 mg në ditë
Gjendja pas sulmit të zemrës
Doza e rëndomtë fillestare është 5 mg në ditë, gjatë dy ditëve të para pas sulmit të zemrës. Pastaj 10 mg në
ditë si dozë mbajtëse në zgjatje prej 6 javë ose më gjatë varësisht nga gjendja klinike e pacientit ( me
monitoring të përhershëm të shtypjes së gjakut dhe përshtatjes së dozës së LOPRILIT)
Vërejtje:
Bari nuk duhet të aplikohet te pacientët me shtypje sistolike të gjakut nën 100 mmHg.
Nëse gjatë terapisë shtypja sistolike e gjakut bie nën 100 mmHg, dozën mbajtëse duhet përkohësisht
zvogëluar prej 5 mg në 2,5 mg në ditë.
Në rast të hipotensionit të shprehur duhet ndërprerë terapinë me LOPRIL ( shtypja sistolike nën 90 mmHg në
zgjatje më të gjatë se 1 orë).
Dëmtimet e paraqitura si pasojë e sëmundjes së sheqerit
doza fillestare është 2,5 mg në ditë
doza mbajtëse është 10-20 mg në ditë
Pacijentët me fuknsion të zvogëluar të veshkave
Skema e dozimit
Klirensi i kreatininës (ml/min)
Doza fillestare (mg/ditë)
< 70>30 5-10
< 30 > 10 2,5-5
< 10 2,5
Nëse përdorni LOPRIL ® më shumë sesa duhet
Nëse keni marrë një mbidozë, këshillohuni menjëherë me mjekun ose farmacistin !
Simptomet e mbi dozimit janë vilania ose marramendja për shkak të uljes së shpejtë dhe të tepërt të gjakut.
Kriza hipotenzive e paraqitur në atë mënyrë më së shpeshti rregullohet me infuzione të solucioneve
fiziologjike, uljen e kokës dhe ngritjen e ekstremiteteve të poshtme lartë.
Në rast të mbidozimit menjëherë lajmërohumi mjekut tuaj në mënyrë që të mund të ju jap ndihmë.
Nëse haroni të merrni LOPRIL ®
Kurrë mos merrni dozë të dyfishuar për të zëvendësuar dozën e harruar.
Efektet e ndërprerjes së trajtimit me LOPRIL ®
Mos e ndërroni mënyrën e marrjes së barit dhe mos e ndërpreni marrjen e barit pa e informuar mjekun.
4. Efektet anësore të mundshme
Si të gjitha barnat e tjera, edhe LOPRILI ® mund të shkaktojë efekte anësore.
Lopril tableta 10mg

Ndërprejeni përdorimin e LOPRILIT dhe menjëherë lajmërohuni te mjeku në qendrën urgjente më të afërt
nëse vëreni ndonjërin nga simptomet që vijojnë: të ajurit e duarve, shputave, nyellve, fytyrës, buzëve, gjuhës,
gurmazit, përbirje dhe frymëmarje të vështirësuar.
_____________________________________________________________________________________________________________________
_
LOPRILI tolerohet mire dhe në shumicën e rasteve efektet e padëshiruara janë kalimtare dhe nuk kërkojnë
ndërprerjen e terapisë.
Efekti anësor më i shpeshtë është marramendja , kryesisht kalimtare pas zvogëlimit të dozës dhe zakonisht
nuk kërkon ndërprerjen e terapisë.
Efektet tjera të padëshiruara janë:kokëdhembja, lodhja, plogështia, kolli i thatë, tensioni i ulur i gjakut duke
përfshier edhe zvogëlimin e tensionit të gjakut në pozitë të ngritur.
Efektet anësore më të rralla janë : barkqitjet, mundimi, vjellja, pankreatiti, tharja e gojës, të skuqurit, gihti,
rrahja e zemrës, puna e shpejtuar e zemrës, dhembjet në gjoks, ngërçet në muskuj dhe plogështia e muskujve,
therjet, pagjumësia, nervoza, përgjumësia jonormale, plogështia e përgjithshme, impotenca.
Nëse i vëreni ndonjërin nga këto simptome, informoni mjekun Tuaj mbi këtë. Këto janë reakcione të dobëta të
padëshiruara në bar dhe nuk kërkojnë ndërprerjen e shërimit.
Ndonjëherë mund të paraqiten ethet, vaskuliti, dhembja në muskuj, dhembja në nyje, sedimentacioni i
shpejtuar, eozinofilija, rritja e numrit të rruzave të bardha të gjakut , agranulocitoza, anemija aplastike. Mund
të vie deri te tejndieshmëria në dritë dhe deri te reakcionet tjera të lëkurës. Ndryshimet e testimeve
laboratorike me rëndësi klinike janë të rralla.
Nëse vëreni çfarëdo simptome të cilat do të mund të jenë reakcion i padëshiruar nga LOPRILI ® , e nuk janë
përmendur në këtë udhëzim, informojeni mjekun Tuaj ose farmacistin!
Këto mund të jenë efekte të padëshiruara shume serioze në bar. Në atë rast patjetër duhet të paraqiteni në
qendër urgjente! Të gjitha këto reakcione të padëshiruara serioze në bar janë shume të rralla.
5. Ruajtja dhe afati i përdorimit
Ruajtja: Mbajeni larg fëmijëve
Afati i përdorimit
Bari nuk duhet përdorur pas kalimit të afatit të përdorimit të shënuar në paketim.
Mënyra e dhënies së barit
Bari ipet vetëm me recetë të mjekut
Data e fundit e revidimit të tekstit të fletëudhëzimit
Tetor 2006.
Lopril tableta 10mg

_____________________________________________________________________________________________________________________
_
Lopril tableta 10mg