Lekárnické LiSty® 5/2012 - Slovenská lekárnická komora

Lekárnické LiSty® 5/2012 - Slovenská lekárnická komora Lekárnické LiSty® 5/2012 - Slovenská lekárnická komora

očník XIII., máj <strong>2012</strong>


REKLAMNÝ PARTNER<br />

<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong>, Regionálna <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> Trenčín<br />

a Farmaceutická fakulta UK Bratislava<br />

pozývajú lekárnickú mládež na<br />

10. dni mladých lekárnikov Slovenska<br />

ktoré sa uskutočnia 15. - 16. júna <strong>2012</strong> v Kultúrnom centre Bojnice.<br />

Téma:<br />

Budúcnos profesnej etiky<br />

Prihláste sa najneskôr do 11. 6. <strong>2012</strong> na adrese:<br />

Regionálna <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> Trenčín<br />

Mgr. Monika Barišová, vedúca kancelárie RLeK Trenčín<br />

K výstavisku 15, 912 50 Trenčín<br />

Tel.: 032/7430 812, email: rlk_tn@stonline.sk<br />

Odborný garant podujatia: <strong>Slovenská</strong> farmaceutická spoločnosť - SL.<br />

Podujatie je ohodnotené 8 kreditmi v systéme sústavného vzdelávania SLeK.<br />

Nezabudnite si priniesť registračný preukaz SLeK.<br />

Súčasťou 10. dní mladých lekárnikov je aj<br />

Unipharma Disco Garden Party 15. 6. <strong>2012</strong> o 19. h<br />

v areáli Unipharmy.<br />

V programe účinkujú:<br />

• Hudobná skupina Mango Molas<br />

• Tanečná skupina Xoana<br />

• DJ Marek


úvodník<br />

Tento mesiac sa k vám v rámci úvodníka prihovárame trošku netradične v mene redakcie,<br />

pretože májového číslo Lekárnických listov je oproti minulým čímsi iné. Je jubilejným dvanástym<br />

vydaním z hľadiska novej štruktúry, ktorú sme vám predstavili presne pred rokom.<br />

využijem preto túto príležitosť na krátku reflexiu, ale samozrejme, spoločne sa pozrieme<br />

aj do blízkej budúcnosti. Uplynulý rok bol pre slovenské lekárenstvo mimoriadne náročný. Parlament<br />

po mnohých rokovaniach napokon schválil reformu liekovej politiky, ktorá však zásadným spôsobom<br />

zasiahla do výkonu vášho slobodného povolania. <strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> počas tohto obdobia<br />

aktívne bojovala za odstránenie všetkých navrhovaných nedostatkov, ktoré ale napokon prijaté právne<br />

normy definitívne vniesli do praxe. Mnohí z vás sa však určite aj prostredníctvom Lekárnických listov<br />

dozvedali o aktivitách komory v tejto oblasti. v redakcii sme pozorne sledovali jednotlivé kroky<br />

vlády a ministerstva v rámci prijímania novej legislatívy a prinášali sme vám podrobné informácie. Snažili<br />

sme sa na stránkach odborno-informačného mesačníka vytvoriť priestor pre kvalifikovanú reflexiu<br />

najčastejšie pertraktovaných tém, ako aj oblastí, ktoré sa zásadne dotýkali navrhovaných zmien<br />

v lekárenstve. Za všetky spomeniem napríklad diskusiu ohľadom liberalizácie trhu s voľnopredajnými<br />

liekmi alebo otázky zavedenia vernostných systémov a zliav v lekárňach.<br />

Za rok sa nám spoločne podarilo v novej štruktúre vytvoriť priestor pre<br />

pravidelné spracovanie aktuálnych tém, ktorým sme vždy venovali určitú<br />

časť z pripravovaného obsahu jednotlivých čísel. Vďaka podpore členov<br />

Redakčnej rady, Prezídia, ale i vás samotných sme priniesli mnohé<br />

zaujímavé príspevky, ktoré verím, že si nájdu vašu pozornosť<br />

i opakovane, keď si znovu prelistujete staršie vydania.<br />

dnes vám už takmer so železnou pravidelnosťou prinášame v každom čísle odborné príspevky v jednotlivých<br />

rubrikách, na ktoré si už mnohí z vás určite zvykli. verím, že témy, ktorým sa budeme venovať<br />

v nasledujúcich číslach vás nesklamú, ale práve naopak, obohatia vás o nové poznatky a skúsenosti.<br />

Často sa nám však stáva, že musíme niektoré spracované články napokon z pripravovaného<br />

obsahu redukovať a niektoré sa z kapacitných dôvodov do čísla nezmestia vôbec. Pripravujeme<br />

sa preto internetový portál, ktorý bude takpovediac živou elektronickou súčasťou časopisu. Budeme<br />

vám tak môcť prinášať ešte viac aktuálnych informácií, rozhovorov ale i odborných príspevkov.<br />

<strong>Lekárnické</strong> listy sú časopisom nielen o vás a vašom krásnom povolaní, ale predovšetkým pre vás.<br />

v rámci redakcie sa preto budeme aj naďalej maximálne snažiť, aby sme vám každý mesiac pripravili<br />

zaujímavé a hodnotné príspevky.<br />

Prajem vám veľa síl a vytrvalosti.<br />

Mgr. Peter Krajčovič<br />

šéfredaktor<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 3


milgamma ® N<br />

(benfotiamín + B 6<br />

+ B 12<br />

)<br />

... jedinečný prípravok s obsahom<br />

benfotiamínu<br />

i n Z e r c i a<br />

oBSah<br />

7<br />

8–10<br />

Informácie z riadneho zasadnutia<br />

prezídia Slek konaného dňa<br />

27. apríla <strong>2012</strong> v Bratislave<br />

Súhrn povinností držiteľa povolenia<br />

na poskytovanie lekárenskej<br />

starostlivosti vo verejnej lekárni<br />

podľa Zákona o liekoch<br />

a zdravotníckych pomôckach<br />

11<br />

Programové vyhlásenie vlády Sr na<br />

roky <strong>2012</strong> – 2016. Aké kroky čakajú<br />

slovenské zdravotníctvo?<br />

Kombinovaná liečba<br />

diklofenak + vitamíny skupiny B<br />

v liečbe pacientov s akútnym<br />

lumbo-ischialgickým syndrómom 1 :<br />

pridanie vysokých dávok vitamínov (tiamín + B 6<br />

+ B 12<br />

)<br />

k diklofenaku má synergický antalgický účinok<br />

a skracuje potrebnú dl ’ žku liec liečby<br />

+<br />

efektívnejšia liečba – úl’ava prichádza skôr 1<br />

... viac na www.milgamma.sk<br />

Literatúra: 1. Bruggemann G et al.: Ergebnisse einer Doppelblindprufung Diclofenac + Vitamin B 1<br />

, B 6<br />

, B 12<br />

vs Diclofenac<br />

bei Patienten mit akuten Beschwerden im lendenwirbelsaulenbereich. Klin Wochenschr, 1990, 68: 116-120. 2. SPC<br />

milgamma ® N, www.sukl.sk, 1. 3. <strong>2012</strong>.<br />

Skrátená informácia o lieku milgamma ® N<br />

!"#!$% ' (!")%$* +%,-'. !"#$%&'()'#*) +, )-. /01'2%3'#' 4021%546%1'2*) 7, )-. 50(#%5%!(6()'#*) 89, :- ; <<br />

kapsule. Indikácie: Zápalové a bolestivé ochorenia nervov, napr. diabetická a alkoholová polyneuropatia, migréna,<br />

!%6"=&';> #(&'(4#*&'( =;(6%;. !%6"=&';> /%=&'4#*&'" ?%1"@%; /"1'$>1#054 #"1;%;. =?(6"#%;A =0#21B). =0#21B) 1()"#%C<br />

1*?(. /D=%;A %/(1 E4"1/"= F%=&"1G. /(1>F( &;D1%;>4% #"1;*H I1' /1"2JK"#"L 1"?%#;(6"=5"#5'' ( ; -"1'(&1''H /*$)%$'0!".<br />

M? 6"?D1 #"*1NO '#(?. *KO;( =( < ?(/=*6( P Q +C?1D& 2"##"H R S(4TO54 /1O/(2%54 ( (? L" %2/%;"U #( 6'"N!* %!F;6DTV 2%!1D.<br />

=&(NO *KO;(V < Q 8 ?(/=*60 2"##"H W(/=*6( =( )D /1"46&#XV 5"6D /% L"26" = )(6A) )#%K=&;%) &"?*&'#0H Kontraindikácie:<br />

Y"/%2D;(V /1' /%2%F1"#O #( /1"5'&6';"#%=V #( &'()O#. !"#$%&'()O#. /01'2%3O#'*)546%1'2. ?0(#%?%!(6()O# (6"!%<br />

#( ?&%1X?%S;"? F /%)%5#A54 6D&%? )'6-())0 YH 1"2!'345" 6#!0)7. I%F1' ZX41# 54(1(?&"1'=&'5?A54 ;6(=&#%=&O 6'"?*<br />

milgamma ® N. 8"9:"#0%;"?)%;@ A'("0!'. 8,. 9,.


oBSah<br />

i n Z e r c i a<br />

28<br />

29<br />

32–33<br />

1. jarná konferencia klinickej farmácie<br />

ZAUjALo náS: Liečba kmeňovými<br />

bunkami<br />

Záverečný seminár 2. cyklu projektu<br />

Excelentná lekáreň<br />

34–35<br />

36<br />

37<br />

Týždeň farmaceutického vzdelávania<br />

a kariéry na FaF Univerzity<br />

komenského<br />

Z IInSTITUTU: Echinacea<br />

v poznámkách<br />

moLEkULA mESIACA: Tianeptín


inZercia<br />

6<br />

Zvýhodnené nákupy pre pacientov<br />

sa dostávajú stále viac do<br />

popredia. Sú veľmi atraktívne<br />

pre zákazníkov a aj preto sa boj<br />

o ich priazeň zintenzívňuje. Spoločnosť GlaxoSmithkline<br />

(ďalej aj GSk) pripravila bonus<br />

program, ktorým sa snaží podporiť svoje<br />

produkty na slovenskom trhu. Bonus program<br />

bude komunikovaný priamo na zákazníka,<br />

ktorý získa bonusovú kartu GSk (napríklad<br />

ako bonus pri zakúpení dovolenky<br />

v cestovnej kancelárií). GSk bude priebežne<br />

pripravovať cenové zvýhodnenia, prípadne<br />

iné bonusy pre držiteľov týchto kariet.<br />

Ako bonus<br />

program funguje<br />

Zákazník na základe svojho rozhodnutia<br />

získa zdarma „Bonusovú kartu“ spoločnosti<br />

GSk. Jedná sa o plastovú kartu opatrenú jedinečným<br />

čiarovým kódom. v zásade sa po<br />

technickej stránke jedná o identickú kartu,<br />

akú bežne využívajú lekárne vo svojich programoch.<br />

rozdiel je v ďalšom použití bonus karty.<br />

informačný systém identifikuje, že sa jedná<br />

o kartu GSk a následne poskytne zákazníkovi<br />

priamo v lekárni bonus, ktorý prisľúbila<br />

spoločnosť GSk. Pacient teda získa svoje zvýhodnenie<br />

ihneď pri nákupe v lekárni a spokojný<br />

odchádza. navyše sa môže zaregistrovať<br />

na webstránke mojegsk.sk, kde po registrácii<br />

získa možnosť sledovať aktuálne<br />

prebiehajúce a pripravované akcie. Zároveň<br />

mu to umožní sledovať čerpanie výhod a poskytne<br />

prehľad o ušetrených finančných<br />

prostriedkoch. toľko teda k bonus programu<br />

z pohľadu pacienta.<br />

Z pohľadu lekárne sa jedná o veľmi jednoduché<br />

riešenie. nrSyS vám aktualizoval<br />

softvér v lekárni tak, že ak sa rozhodnete<br />

podporiť uvedený bonus program a poskytnúť<br />

svojim pacientom výhody, nemusíte už<br />

riešiť žiadne softvérové problémy. Pacient sa<br />

vám pri nákupe preukáže bonus kartou GSk,<br />

ktorú vy načítate pomocou snímača čiarového<br />

kódu do systému. Systém pacientovi<br />

automaticky uplatní zľavu na nákup zvýhodnených<br />

produktov GSk. následne zaeviduje<br />

takýto zvýhodnený predaj, na základe<br />

ktorého vám spoločnosť GSk cez vášho distribútora<br />

prostredníctvom finančného<br />

dobropisu skompenzuje rozdiel medzi zľavnenou<br />

cenou a nákupnou cenou produktu<br />

(nakoľko predaj bol realizovaný pod vašu bežnú<br />

nákupnú cenu). Lekáreň takto nepríde<br />

o svoju maržu a zároveň zákazník získa svoje<br />

cenové zvýhodnenie. výhodou je, že touto<br />

formou lekáreň nemusí riešiť špeciálnu<br />

evidenciu na zvýhodnené produkty GSk.<br />

Predpokladáme, že bonus program bude<br />

pre zákazníkov natoľko zaujímavý, že budú<br />

jednoznačne preferovať nákup produktov<br />

GSk v lekárňach zapojených do tohto bonus<br />

programu. nakoľko je pre vás účasť v tomto<br />

bonus programe nenáročná a bezplatná,<br />

nemáte čo stratiť, naopak, môžete len získať.<br />

nrSyS vám preto odporúča zapojiť sa do<br />

bonus programu GSk.<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />

GlaxoSmithkline v spolupráci<br />

so spoločnosťou nrSyS<br />

ako príklad fungovania bonus programu<br />

si môžete pozrieť aktuálne prebiehajúcu akciu<br />

na vakcínu twinrix, ktorú má zákazník<br />

možnosť získať so zľavou 33%. Pre bližšie informácie<br />

si pozrite stránku mojegsk.sk<br />

Uvedená funkcionalita je súčasťou štandardného<br />

informačného systému, takže<br />

vás nestojí žiadne finančné prostriedky navyše.<br />

v prípade, že potrebujete pomoc, obprináša<br />

bonus<br />

program pre<br />

lekárne a pacientov<br />

Slovenské zastúpenie veľkej nadnárodnej farmaceutickej spoločnosti Glaxo-<br />

Smithkline v týchto dňoch spúšťa program pre slovenských zákazníkov (pacientov).<br />

Lekárne s naším informačným systémom sa môžu okamžite zapojiť<br />

do tohto bonus programu a stať sa atraktívnejšími pre svojich zákazníkov.<br />

ráťte sa s dôverou na naše centrum Služieb<br />

Zákazníkom.<br />

Ing. Alan Fiebig<br />

obchodný riaditeľ spoločnosti nrSyS s.r.o.


SLek inForMUJe<br />

INFORMÁCIA<br />

z riadneho zasadnutia<br />

Prezídia SLek konaného dňa 27. apríla <strong>2012</strong> v Bratislave<br />

Rokovanie Prezídia SLeK otvoril PharmDr. Czuľba, ktorý<br />

privítal prítomných na zasadaní prezídia s nasledovným<br />

programom:<br />

1. otvorenie rokovania prezídia, schválenie zapisovateľ zápisnice<br />

a overovateľa zápisnice<br />

2. návrh a schválenie programu rokovania<br />

3. kontrola uznesení z marcového Prezídia<br />

4. Zhodnotenie aktivít od marcového zasadania Prezídia SLek<br />

5. Žiadosti o vydanie licencie, zápis zdravotníckych pracovníkov<br />

vykonávajúcich zdravotnícke povolanie farmaceut do registra<br />

vedeného SLek, dočasné pozastavenie registrácie, zrušenie<br />

registrácie, obnovenie registrácie, zápis zdravotníckych<br />

pracovníkov do zoznamu členov SLek, vyčiarknutie<br />

zdravotníckych pracovníkov zo zoznamu členov SLek<br />

6. Podnety členov Prezídia SLek<br />

7. Z korešpondencie<br />

8. rôzne<br />

9. delegovanie<br />

10. Záver<br />

Pharmdr. czuľba skonštatoval účasť 7 členov Prezídia a s tým<br />

spojenú jeho uznášaniaschopnosť. Za zapisovateľa bol navrhnutý<br />

Jozef Wolf – sekretariát SLek, za overovateľa zápisnice<br />

bol navrhnutý Mgr. tomáš turiak. k predloženému návrhu programu<br />

bolo vznesených 5 doplňujúcich návrhov, následne bol program rokovania<br />

schválený. kontrolou uznesení a zhodnotením aktivít od<br />

marcového zasadania Prezídia SLek bolo konštatované riadne plnenie<br />

jednotlivých uznesení a plnenie aktivít povereným členmi Prezídia. vo<br />

vzťahu k zhodnoteniu aktivít od marcového zasadania Prezídia SLek,<br />

jednotlivý členovia prezídia SLek informovali o aktívnej účasti členov<br />

prezídia na prednáškach pre študentov 4.ročníka UvLF košice, ako aj<br />

o aktuálnych trendoch v rámci štúdia farmácie, zhodnotili priebeh stretnutia<br />

k problematike výučbových lekární SLek na UvLF v košiciach<br />

a oboznámili sa s aktuálnym dianím v rámci PGeU.<br />

Prezídium SLek následne schválilo vydanie 19 licencií na výkon<br />

činnosti odborného zástupcu zdravotníckym pracovníkom<br />

v povolaní farmaceut, zapísanie 17 zdravotníckych pracovníkov<br />

do registra zdravotníckych pracovníkov, ktorí vykonávajú povolanie farmaceuta,<br />

zapísanie 29 zdravotníckych pracovníkov do zoznamu členov<br />

Slovenskej lekárnickej komory, dočasné pozastavenie registrácie 11 žiadateľov,<br />

zrušenie registrácie 20 žiadateľov, 5 žiadosť o obnovenie registrácie<br />

a vyčiarknutie 11 farmaceutov zo zoznamu členov Slovenskej<br />

lekárnickej komory.<br />

následne sa Prezídium SLek vo svojom programe venovalo otázkam<br />

ďalšieho zotrvania sekretariátu rLek Ba v budove farmaceutickej<br />

fakulty, procesným otázkam spojeným v súvislosti so<br />

súdnym vymáhaním neuhradených členských poplatkov za rok 2009,<br />

pričom v tejto súvislosti bolo vypracovaných 121 žalôb z čoho 59 súdnych<br />

konaní je ukončených v prospech SLek, 62 súdnych konaní ešte<br />

prebieha. v súvislosti s potrebou úpravy portálu SLek pre potreby sústavného<br />

vzdelávania bol na rokovanie Prezídia prizvaný zástupca spoločnosti<br />

GaMo pán Mgr. Špaček, ktorý informoval o možnostiach riešenia<br />

požiadaviek komory.<br />

Predseda komisie SLek pre vzdelávanie – doc. Pharmdr. Juraj Sýkora,<br />

cSc. informoval o aktuálnych otázkach sústavného vzdelávania<br />

a o priebehu kreditovania žiadostí na pridelenie kreditov<br />

azaradenie podujatísústavného vzdelávania dokalendára podujatí SLek.<br />

<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> v súlade s § 42 ods. 9 Zákona č.<br />

578/2004 Z. z. pristúpila k prijímaniu rozhodnutí o doplnení vedomostí<br />

sústavného vzdelávania, ktoré zodpovedá chýbajúcemu<br />

počtu kreditov voči konkrétnym zdravotníckym pracovníkom vykonávajúcim<br />

zdravotnícke povolanie farmaceut, ktorí v rámci pravidelných<br />

päťročných cyklov počítaných odo dňa registrácie nesplnili<br />

podmienky sústavného vzdelávania tak, aby mohli byť hodnotení výsledkom<br />

splnil, pričom v rozhodnutiach zároveň určí rozsah, spôsob a lehotu<br />

na doplnenie vedomostí sústavného vzdelávania, to všetko pod<br />

hrozbou pokuty vo výške až do 663 eur v súlade s § 82 ods. 4 Zákona<br />

č. 578/2004 Z. z.. Prezídium v zmysle § 82 ods. 4 Zákona č. 578/2004<br />

Z. z. zároveň pristúpi k ukladaniu sankcií vo výške 6,63 eUr za každý kredit<br />

chýbajúci do počtu 100 kreditov potrebných na výsledné hodnotenie<br />

sústavného vzdelávania zdravotníckeho pracovníka „splnil“, ktorá<br />

bude uložená zdravotníckemu pracovníkovi v prípade, že zdravotnícky<br />

pracovník v lehote uvedenej v rozhodnutí SLek o doplnení<br />

vedomostí sústavného vzdelávania, ktoré zodpovedá chýbajúcemu počtu<br />

kreditov povinnosť uloženú v rozhodnutí SLek riadne a včas nesplní.<br />

doc. Pharmdr. Juraj Sýkora, cSc. z pozície predsedu Sekcie nemocničných<br />

lekárnikov informoval o aktuálnych otázkach nemocničného<br />

lekárenstva. následne sa Prezídium zaoberalo aktuálnymi<br />

personálnymi otázkami na jednotlivých sekretariátoch regionálnych<br />

lekárnických komôr,<br />

v rámci korešpondencie sa prezídium SLek zaoberalo odpoveďou<br />

Union ZP, a. s. na žiadosť SLek vo veci odmietania úhrad<br />

poskytovateľom lekárenskej starostlivosti z dôvodu, že lekársky<br />

predpis nerešpektuje ustanovenia § 120 ods. 1 písm. g) a h) zákona<br />

č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v časti predpísaného<br />

počtu balení, ktorý pri predpisovaní viac ako jedného originálneho<br />

balenia hromadne vyrábaného humánneho lieku, nesmie<br />

prekročiť počet balení potrebných na liečbu pacienta v trvaní troch mesiacov,<br />

ak pacient predpísaný humánny liek pravidelne užíva, alebo na<br />

liečbu pacienta v trvaní jedného mesiaca, ak humánny liek sa predpisuje<br />

prvý raz, a pri predpisovaní humánneho lieku vo všetkých liekových<br />

formách s obsahom omamnej látky ii a iii. skupiny alebo psychotropnej<br />

látky ii. a iii. skupiny nesmie prekročiť počet balení potrebných<br />

na liečbu pacienta v trvaní jedného mesiaca, a teda výdaj má byť realizovaný<br />

len v rozsahu počtu balení vyššie uvedených.<br />

<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> podala podnet úradu Bratislavského<br />

samosprávneho kraja v súvislosti s konaním držiteľ povolenia<br />

na poskytovanie lekárenskej starostlivosti v zdravotníckom<br />

zariadení výdajňa zdravotníckych pomôcok v Bratislavskom<br />

kraji, ktorý na základe doručeného lekárskeho poukazu vydáva zdravotnícke<br />

pomôcky na lekárskom poukaze predpísané prostredníctvom<br />

balíka doručovaného poštovým doručovateľom. SLek namietala porušenie<br />

§ 2 ods. 3, § 23 ods. 1 písm. a), § 25 ods. 3 písm. a), § 138 ods. 5<br />

písm. a) a § 138 ods. 26 zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych<br />

pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, pričom<br />

úrad Bratislavského samosprávneho kraja sa stotožnil s právnym názorom<br />

SLek v zmysle ktorého „zásielková činnosť“ liekov, zdravotníckych<br />

pomôcok a dietetických potravín je protizákonná.<br />

Členovia Prezídia sa oboznámili so žiadosťou SSŠF o finančnú<br />

podporu kurzu posunkovej reči pre študentov farmácie, so<br />

žiadosťou o podporu na vydanie brožúry z dejín lekárnictva na<br />

orave, ktorú pripravila Pharmdr. chytilová v spolupráci so Štátnym archívom<br />

v Bytči a dolnom kubíne, s informáciou o zmene termínu konania<br />

Zemplínskych lekárnických dní <strong>2012</strong>, ktoré sa uskutočnia v dňoch<br />

28. a 29. 9. <strong>2012</strong> v hoteli družba v Michalovciach, ako aj možnosťou prenajať<br />

nebytové priestory SLek na Strečnianskej ul. v Bratislave.<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 7


aktUáLne LeGiSLatívne ZMeny<br />

súhrn povinností<br />

držiteľa povolenia<br />

na poskytovanie lekárenskej starostlivosti<br />

vo verejnej lekárni<br />

podľa Zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach<br />

8<br />

Držiteľ povolenia na<br />

poskytovanie lekárenskej<br />

starostlivosti je povinný<br />

a) poskytovať lekárenskú starostlivosť podľa<br />

zákona liekoch a zdravotníckych pomôckach;<br />

zaobchádzanie s liekmi a so<br />

zdravotníckymi pomôckami iným spôsobom,<br />

ako ustanovuje tento zákon je nedovolené<br />

zaobchádzanie s liekmi a so<br />

zdravotníckymi pomôckami.<br />

b) dodržiavať požiadavky správnej lekárenskej<br />

praxe, ktoré s účinnosťou od 15. mája<br />

<strong>2012</strong> upravuje celkom nová vyhláška<br />

Ministerstva zdravotníctva Slovenskej<br />

republiky č. 129/<strong>2012</strong> Z. z. o požiadavkách<br />

na správnu lekárenskú prax, ktorej<br />

znenie je predmetom zverejnenia na internetovej<br />

stránke www.slek.sk v časti<br />

aktuálne informácie<br />

c) oznámiť bezodkladne samosprávnemu<br />

kraju, ktorý povolenie vydal, ustanovenie<br />

nového odborného zástupcu a náhradného<br />

odborného zástupcu,<br />

d) pozastaviť poskytovanie lekárenskej starostlivosti,<br />

ak prestane spĺňať všeobecné<br />

podmienky na zaobchádzanie s liekmi<br />

a so zdravotníckymi pomôckami a ak bezodkladne<br />

nezabezpečí nápravu,<br />

e) zabezpečiť nákup liekov len od výrobcov<br />

registrovaných liekov alebo povolených<br />

humánnych liekov (humánne lieky určené<br />

na vedecké, výskumné a kontrolné<br />

účely, ak sú registrované v inom štáte,<br />

humánne lieky registrované v inom štáte,<br />

ak v Slovenskej republike nie sú dostupné<br />

porovnateľné registrované humánne<br />

lieky, ktoré sú určené na použitie<br />

pre jedného pacienta alebo skupinu pacientov<br />

pri ohrození života alebo pri riziku<br />

závažného zhoršenia zdravotného<br />

stavu), držiteľov registrácie liekov a držiteľov<br />

povolenia na veľkodistribúciu liekov,<br />

f) postupovať pri príprave, uchovávaní<br />

a kontrole hromadne pripravovaných liekov<br />

a individuálne pripravovaných liekov<br />

podľa požiadaviek správnej lekárenskej<br />

praxe a ustanovení Slovenského farmaceutického<br />

kódexu,<br />

g) zabezpečiť výdaj základného sortimentu<br />

liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických<br />

potravín do 24 hodín; ak ide<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />

o individuálne zhotovenú zdravotnícku<br />

pomôcku, do siedmich pracovných dní,<br />

a ak ide o individuálne zhotovenú ortopedicko-protetickú<br />

pomôcku, do 90 dní;<br />

základný sortiment verejnej lekárne tvoria<br />

liečivá a humánne lieky, ktoré sú uvedené<br />

v zozname kategorizovaných liekov,<br />

zdravotnícke pomôcky, ktoré sú uvedené<br />

v zozname kategorizovaných zdravotníckych<br />

pomôcok, dietetické potraviny,<br />

ktoré sú uvedené v zozname kategorizovaných<br />

dietetických potravín,<br />

h) zabezpečiť bezodkladne výdaj liekov,<br />

zdravotníckych pomôcok a dietetických<br />

potravín, ktoré nie sú zahrnuté do základného<br />

sortimentu; doplnkový sortiment<br />

a iný sortiment verejnej lekárne<br />

tvoria dietetické potraviny okrem kategorizovaných<br />

dietetických potravín,<br />

detská výživa, prírodné liečivé vody, prírodné<br />

minerálne vody, potraviny na osobitné<br />

výživové účely, kozmetické výrobky,<br />

registrované veterinárne lieky a iné<br />

výrobky určené na ochranu a podporu<br />

zdravia ľudí a zvierat, ktoré spĺňajú požiadavky<br />

na uvedenie na trh,<br />

i) vydávať len hromadne vyrábané lieky,<br />

ktoré sú registrované alebo ich používanie<br />

povolilo ministerstvo zdravotníctva,<br />

hromadne pripravované lieky a individuálne<br />

pripravované lieky a zdravotnícke<br />

pomôcky, ktoré spĺňajú požiadavky na<br />

uvedenie na trh,<br />

j) vydávať bez lekárskeho predpisu len lieky,<br />

ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky<br />

predpis,<br />

k) zabezpečiť výdaj liekov a zdravotníckych<br />

pomôcok odborne spôsobilými osobami<br />

uvedenými v § 25 ods. 2 a 3; vydávať humánne<br />

lieky je oprávnená fyzická osoba,<br />

ktorá získala vysokoškolské vzdelanie<br />

druhého stupňa v študijnom odbore farmácia;<br />

fyzická osoba, ktorá získala stredoškolské<br />

vzdelanie na strednej zdravotníckej<br />

škole v študijnom odbore farmaceutický<br />

laborant a má špecializáciu<br />

v špecializačnom odbore lekárenstvo, je<br />

oprávnená vydávať humánne lieky, ktorých<br />

výdaj nie je viazaný na lekársky<br />

predpis; zdravotnícke pomôcky môže vydávať<br />

vo verejných lekárňach fyzická<br />

osoba, ktorá získala vysokoškolské vzdelanie<br />

druhého stupňa v študijnom odbore<br />

farmáci a fyzická osoba, ktorá získala<br />

stredoškolské vzdelanie na strednej<br />

zdravotníckej škole v študijnom odbore<br />

farmaceutický laborant,<br />

l) poskytovať odborné informácie o liekoch,<br />

zdravotníckych pomôckach, konzultovať<br />

určovanie a sledovanie liečebného postupu;<br />

informácie a rady sa podávajú tak,<br />

aby sa dodržala účinnosť a bezpečnosť<br />

liečby liekmi, zdravotníckymi pomôckami<br />

a dietetickými potravinami.<br />

m) nevydať liek po čase jeho použiteľnosti<br />

alebo ak čas použiteľnosti lieku uplynie<br />

počas jeho podávania pri určenom dávkovaní,<br />

n) po nariadení štátnym ústavom bezodkladne<br />

pozastaviť výdaj humánneho lieku<br />

alebo zdravotníckej pomôcky, stiahnuť<br />

humánny liek z trhu alebo zdravotnícku<br />

pomôcku z trhu alebo pozastaviť<br />

jej použitie v prevádzke,<br />

o) po nariadení ústavom kontroly veterinárnych<br />

liečiv bezodkladne pozastaviť<br />

výdaj veterinárneho lieku alebo stiahnuť<br />

veterinárny liek z trhu,<br />

p) oznámiť štátnemu ústavu nežiaduce ú-<br />

činky humánnych liekov alebo ústavu<br />

kontroly veterinárnych liečiv nežiaduce<br />

účinky veterinárnych liekov,<br />

q) umožniť výkon štátneho dozoru oprávneným<br />

osobám a umožniť im vstup do<br />

priestorov, kde sa vykonáva lekárenská<br />

starostlivosť; na ich požiadanie zabezpečiť<br />

predloženie požadovanej dokumentácie,<br />

poskytnúť potrebné vysvetlenie<br />

a predložiť vzorky liekov v množstve potrebnom<br />

na kontrolu; osoby, ktoré vykonávajúštátnydozor,súprivýkonečinnosti<br />

a) oprávnené<br />

1. vstupovať na pozemky, do zariadení<br />

a objektov, v ktorých sa zaobchádza<br />

s liekmi a so zdravotníckymi<br />

pomôckami, do zdravotníckych zariadení,<br />

alebo do iných zariadení pri<br />

podozrení, že sa tam bez povolenia<br />

zaobchádza s liekmi a zdravotníckymi<br />

pomôckami,<br />

2. vyžadovať všetky potrebné doklady,<br />

údaje, ústne alebo písomné vysvetlenia<br />

alebo informácie a vyhotovovať<br />

z nich kópie, ako aj vyhotovovať<br />

fotografickú dokumentáciu, ak to<br />

považuje za potrebné,


aktUáLne LeGiSLatívne ZMeny<br />

3. vyžadovať súčinnosť a potrebnú<br />

vecnú alebo osobnú pomoc pri plnení<br />

úloh vykonávaných v rámci štátneho<br />

dozoru, odoberať v potrebnom<br />

množstve a rozsahu vzorky (za vzorky<br />

odobraté v rámci výkonu štátneho<br />

dozoru, ktoré sú úradnými vzorkami,<br />

sa neposkytuje náhrada)<br />

b) povinné<br />

1. preukázať sa preukazom orgánu<br />

štátneho dozoru alebo poverením na<br />

vykonávanie tejto činnosti,<br />

2. viesť úradné záznamy o svojich zisteniach,<br />

uložených opatreniach a vydaných<br />

pokynoch,<br />

3. poskytovať právnickým osobám<br />

a fyzickým osobám, na ktoré sa zistenia,<br />

opatrenia a pokyny vzťahujú,<br />

kópiu úradného záznamu podľa druhého<br />

bodu,<br />

4. zachovávať mlčanlivosť o skutočnostiach,<br />

o ktorých sa dozvedeli pri<br />

vykonávaní štátneho dozoru.<br />

r) uzavrieť ku dňu začatia činnosti zmluvu<br />

o poistení zodpovednosti za škodu vzniknutú<br />

na živote a zdraví alebo na veci, prípadne<br />

zodpovednosť za inú majetkovú<br />

škodu spôsobenú iným osobám v súvislosti<br />

s poskytovaním lekárenskej starostlivosti;<br />

poistenie musí trvať po celý čas,<br />

počas ktorého je držiteľ povolenia oprávnený<br />

poskytovať lekárenskú starostlivosť,<br />

s) uchovávať osobitné lekárske predpisy<br />

označenéšikmýmmodrýmpruhom,osobitné<br />

veterinárne lekárske predpisy označené<br />

šikmým modrým pruhom a osobitné<br />

objednávky označené šikmým modrým<br />

pruhom desať rokov,<br />

t) zasielať každoročne do 31. januára evidenciu<br />

o vydaní liekov, ktoré obsahujú<br />

omamné látky ii. skupiny a psychotropné<br />

látky ii. skupiny, farmaceutovi samosprávneho<br />

kraja, ak ide o humánne lieky,<br />

a regionálnemu veterinárnemu lekárovi,<br />

ak ide o veterinárne lieky,<br />

u) oznámiť do 30 dní po skončení štvrťroka<br />

národnému centru pravdivé a presné<br />

údaje o liekoch a zdravotníckych pomôckach<br />

s uvedením počtu balení, kódu<br />

a ceny humánneho lieku alebo zdravotníckej<br />

pomôcky vydanej lekárňou bez lekárskeho<br />

predpisu alebo lekárskeho poukazu,<br />

na lekársky predpis alebo lekársky<br />

poukaz bez úhrady z verejného zdravotného<br />

poistenia, na objednávku ústavného<br />

zdravotníckeho zariadenia,<br />

v) zabezpečiť vykonávanie lekárenskej pohotovostnej<br />

služby na základe dohody so<br />

Slovenskoulekárnickoukomorou,akkdohode<br />

nedôjde, po nariadení farmaceutom<br />

samosprávneho kraja,<br />

w) oznámiť farmaceutovi samosprávneho<br />

kraja vopred hromadné čerpanie dovolenky<br />

alebo iné prekážky poskytovania lekárenskej<br />

starostlivosti vo verejnej lekárni<br />

alebo vo výdajni zdravotníckych pomôcok,<br />

x) vyberať od pacientov úhradu za humánne<br />

lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické<br />

potraviny čiastočne uhrádzané na<br />

základe verejného zdravotného poistenia<br />

pri zachovaní ustanoveného pomeru<br />

úhrady zdravotnej poisťovne a pacienta,<br />

y) vyberať od pacientov úhrady za služby<br />

súvisiace s poskytovaním zdravotnej<br />

starostlivosti, t. j. štatistické spracúvanie<br />

lekárskeho predpisu súvisiace s vydaním<br />

liekov alebo dietetických potravín predpísaných<br />

na jednom lekárskom predpise<br />

a štatistické spracúvanie lekárskeho poukazu<br />

súvisiace s vydaním zdravotníckych<br />

pomôcok predpísaných na jednom<br />

lekárskom poukaze, vo výške podľa osobitného<br />

predpisu, ktoré je najviac 0,64 %<br />

zo sumy životného minima,<br />

z) viesť riadne a v súlade so skutočným stavom<br />

kusovú evidenciu liekov, zdravotníckych<br />

pomôcok a dietetických potravín<br />

a systém kusovej evidencie sprístupniť<br />

zdravotnej poisťovni na požiadanie tak,<br />

aby zdravotná poisťovňa mohla účinne<br />

skontrolovať správnosť predpisovania<br />

a výdaja; na požiadanie sprístupniť zdravotnej<br />

poisťovni všetky doklady o nadobudnutí<br />

liekov, zdravotníckych pomôcok<br />

a dietetických potravín a umožniť súčasne<br />

kontrolu skladových zásob, údaje<br />

o počtoch všetkých vydaných liekov,<br />

i n Z e r c i a<br />

Tešíme sa na stretnutie s Vami na výstave<br />

EXPOPHARM <strong>2012</strong> 2<br />

od 10. do 13. októbra <strong>2012</strong> v Mníchove<br />

EXPOPHARM ››› ústredný európsky trh pre lekárne<br />

Približne 500 vystavovate ov medzinárodnej výstavy EXPOPHARM predstavuje centrálne trhovisko pre všetko, !o sa týka nemeckých lekární. Dôsledkom toho<br />

sa opä" o!akáva ú!as" 25 000 návštevníkov na výstavisku v Mníchove a to od stredy 10. októbra do soboty 13. októbra <strong>2012</strong>. #i už sa chcú dozvedie"<br />

o najnovších produktoch, službách, trendoch a vývoji na farmaceutickom trhu, alebo sa zameriavajú na investi!né rozhodnutia, pre lekárnikov je návšteva<br />

EXPOPHARMU neodmyslite nou udalos"ou.<br />

››› od stredy 10. októbra<br />

do soboty 13. októbra <strong>2012</strong> v Mníchove<br />

EXPOPHARM ››› popredná nemecká a európska farmaceutická výstava<br />

V$aka svojmu vysokému stup%u internacionalizácie je EXPOPHARM nesporným lídrom medzi<br />

európskymi farmaceutickými výstavami. Na poslednom ro!níku EXPOPHARMU v Düsseldorfe sa<br />

predstavilo 82 vystavovate ov z celého sveta. Spolo!nosti, ktoré tu vystavovali si uvedomili, že ten<br />

kto vytvorí úspešnú prezentáciu na najvä!šej európskej farmaceutickej výstave, získa tiež lepšiu<br />

východiskovú pozíciu v ostatných krajinách EÚ v neposlednom rade preto, že jeho medzinárodné<br />

centrum International Meeting Point je najlepšou platformou pre získanie medzinárodných<br />

(business-to-business) kontaktov. Pre firmy, ktoré sa chcú internacionalizova", je EXPOPHARM ideálnym miestom na uskuto!nenie podobných zámerov.<br />

EXPOPHARM MEETING POINT ››› miesto obchodných stretnutí a rozhodnutí<br />

Približne polovica všetkých nemeckých majite ov lekární navštevuje EXPOPHARM aby sa zoznámila s najnovšími inováciami. Je to najlepšie miesto pre<br />

získanie priamych a nefiltrovaných informácií so spätnou väzbou o tom, !i majú nové produkty, alebo služby šancu na úspech. Rastúca medzinárodná platforma<br />

ponúka výhody ako návštevníkom, tak i vystavovate om. Nemecký lekárnici tak môžu "aži" z ponuky nových produktov z iných krajín a medzinárodní<br />

vystavovatelia sa môžu dozvedie", ktoré produkty majú úspech v Nemecku. EXPOPHARM slúži všetkým ako barometer najnovších trendov, myšlienok<br />

a technológií.<br />

Kontakt pre R a SR: LOGOS Tchéquie s.r.o., Dejvická 35/575, CZ- 6000 Praha,<br />

Tel: (+420) 2 - 333 444 60 / Fax: (+420) 2 - 333 449 80, m.orgonova@groupe-logos.com<br />

>><br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 9


aktUáLne LeGiSLatívne ZMeny<br />

10<br />

>><br />

zdravotníckych pomôcok a dietetických<br />

potravín v kontrolovanom období za<br />

všetky zdravotné poisťovne,<br />

aa)zabezpečiť, aby priestory, v ktorých sa<br />

nachádzajú lieky, liečivá, pomocné látky,<br />

boli prístupné len zdravotníckym pracovníkom<br />

s odbornou spôsobilosťou<br />

a iným osobám len pod dohľadom zdravotníckych<br />

pracovníkov s odbornou spôsobilosťou,<br />

ab) určiť zdravotníckym pracovníkom pracovnú<br />

náplň podľa návrhu odborného zástupcu,<br />

ak bol ustanovený,<br />

ac)zabezpečiť, aby objednávanie, príjem,<br />

kontrolu, uchovávanie, prípravu a výdaj<br />

liekov a zdravotníckych pomôcok, zaobchádzanie<br />

s omamnými látkami a psychotropnými<br />

látkami, zaobchádzanie<br />

s drogovými prekurzormi a vedenie príslušnej<br />

evidencie riadil odborný zástupca,<br />

ak bol ustanovený,<br />

ad) bezodkladne oznámiť farmaceutovi samosprávneho<br />

kraja ukončenie činnosti<br />

odborného zástupcu, ak neustanovil náhradného<br />

odborného zástupcu, prerušiť<br />

poskytovanie lekárenskej starostlivosti až<br />

do ustanovenia nového odborného zástupcu,<br />

ae)používať číslo Gtin vo forme čiarového<br />

kódu ean alebo dvojrozmerného kódu<br />

GS1 data Matrix, ak je ním liek označený<br />

af) uvádzať na doklade z registračnej pokladne<br />

údaj o výške prepočítaného doplatku<br />

za najlacnejší náhradný liek, ak sa tento<br />

započítava do úhrnnej výšky úhrad poistenca,<br />

ag) pri výdaji lieku, zdravotníckej pomôcky<br />

alebo dietetickej potraviny na základe lekárskeho<br />

predpisu alebo lekárskeho poukazu,<br />

ktoré sú čiastočne alebo úplne<br />

uhrádzané na základe verejného zdravotného<br />

poistenia, overiť zhodu údajov<br />

na lekárskom predpise alebo lekárskom<br />

poukaze s údajmi v preukaze poistenca<br />

alebo v európskom preukaze zdravotného<br />

poistenia, a ak zistí nesprávnosť<br />

údajov lekárskeho predpisu alebo lekárskeho<br />

poukazu v mene, priezvisku, rodnom<br />

čísle alebo v kóde zdravotnej poisťovne,<br />

pričom pôjde o zjavnú chybu v písaní,<br />

vykonať opravu týchto údajov na<br />

lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze,<br />

inak je oprávnený lekársky pred-<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />

pis alebo lekársky poukaz odmietnuť; pri<br />

výdaji lieku, zdravotníckej pomôcky alebo<br />

dietetickej potraviny uhrádzanej alebo<br />

čiastočne uhrádzanej na základe verejného<br />

zdravotného poistenia je pacient<br />

povinný na požiadanie osoby<br />

oprávnenej vydávať lieky, zdravotnícke<br />

pomôcky alebo dietetické potraviny<br />

predložiť preukaz poistenca alebo európsky<br />

preukaz zdravotného poistenia<br />

zdravotnej poisťovne, v ktorej je poistený.<br />

ak pacient nepredloží preukaz poistenca<br />

alebo európsky preukaz zdravotného<br />

poistenia, osoba oprávnená vydávať<br />

lieky, zdravotnícke pomôcky alebo<br />

dietetické potraviny môže vydať liek,<br />

dietetickú potravinu alebo zdravotnícku<br />

pomôcku len za plnú úhradu pacientom;<br />

držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej<br />

starostlivosti nemá v takom prípade<br />

voči zdravotnej poisťovni nárok na<br />

úhradu. Povinnosť poistenca preukazovať<br />

sa preukazom poistenca alebo európskym<br />

preukazom je explicitne zakotvená<br />

aj v § 22 ods. 2 písm. h) zákona<br />

č. 580/2004 Z.z. o zdravotnom poistení,<br />

v zmysle ktorého, poistenec je povinný<br />

preukazovať sa preukazom poistenca<br />

alebo európskym preukazom<br />

pred každým poskytnutím zdravotnej<br />

starostlivosti u poskytovateľa zdravotnej<br />

starostlivosti, teda aj u držiteľa povolenia<br />

na poskytovanie lekárenskej starostlivosti<br />

vo verejnej lekárni.<br />

ah) zabezpečiť, aby každá prevádzkareň<br />

verejnej lekárne mala k dispozícii neustály<br />

a bezprostredný prístup k platnému<br />

Slovenskému farmaceutickému kódexu,<br />

ai) používať pri príprave hromadne pripravovaných<br />

liekov a individuálne pripravovaných<br />

liekov liečivá a pomocné látky, ku<br />

ktorým bol vydaný analytický certifikát<br />

štátnym kontrolným laboratóriom iného<br />

členského štátu alebo ním schváleným<br />

kontrolným laboratóriom,<br />

aj) dodržiavať zákaz poskytovania a prijímania<br />

zliav v naturáliách a vyplácania peňazí<br />

v rámci uplatňovaných podmienok<br />

vernostného systému,<br />

ak)pri poskytnutí alebo sľúbení zľavy poistencovi<br />

poskytnúť súčasne zľavu aj zdravotnej<br />

poisťovni, a to najmenej vo výške<br />

Okienko otázok a odpovedí<br />

Aká môže byť výška sankcie za porušenie povinností držiteľa povolenia na<br />

poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni podľa Zákona liekoch<br />

a zdravotníckych pomôckach?<br />

Samosprávny kraj uloží pokutu od 500 eur do 25 000 eur za porušenie povinností držiteľa povolenia<br />

na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ktoré sú špecifikované v § 138 ods. 5 Zákona liekoch<br />

a zdravotníckych pomôckach. Samosprávny kraj pri určení výšky pokuty prihliada na závažnosť,<br />

spôsob, čas trvania a následky protiprávneho konania. Pri opakovanom porušení možno pokutu<br />

zvýšiť až na dvojnásobok. Pokuta je splatná do 30 dní odo dňa nadobudnutia právoplatnosti<br />

rozhodnutia, ktorým bola uložená. Samosprávny kraj, ktorý pokutu uložil, môže povoliť odklad platenia<br />

pokuty alebo platenie v splátkach, ak vznikla okolnosť, ktorá znemožňuje zaplatenie pokuty,<br />

alebo okolnosť, ktorá odôvodňuje platenie v splátkach. Výnos z pokút uložených samosprávnym<br />

krajom je príjmom samosprávneho kraja.<br />

50 % zo sumy zľavy poskytnutej alebo<br />

sľúbenej poistencovi,<br />

al) dodržiavať zákaz zúčastňovať sa na podujatí<br />

financovanom, sponzorovanom<br />

alebo inak priamo alebo nepriamo podporovanom<br />

držiteľom povolenia na výrobu<br />

alebo veľkodistribúciu liekov, držiteľom<br />

povolenia o registrácii lieku alebo<br />

prostredníctvom tretej osoby okrem podujatí<br />

určených výhradne na odborné<br />

a vedecké účely alebo ďalšie vzdelávanie<br />

zdravotníckych pracovníkov,<br />

am) dodržiavať zákaz akoukoľvek formou<br />

priamo, nepriamo alebo prostredníctvom<br />

tretej osoby navádzať, podnecovať<br />

alebo iným spôsobom ovplyvňovať<br />

predpisujúceho lekára pri predpisovaní<br />

humánneho lieku, zdravotníckych pomôcok<br />

alebo dietetických potravín,<br />

an) v rámci realizácie internetového výdaja:<br />

a) vydať humánny liek s obsahom drogového<br />

prekurzora len v takom počte<br />

balení, v akom je to potrebné na jeden<br />

liečebný cyklus,<br />

b) zverejňovať a dodržiavať počas celej<br />

doby jeho zabezpečovania na svojom<br />

webovom sídle podmienky internetového<br />

výdaja, a to:<br />

1. informáciu o internetovom výdaji<br />

vrátane obmedzenia podľa písmena<br />

a),<br />

2. informáciuoponúkanomsortimente<br />

liekov a zdravotníckych pomôcok,<br />

ich cene, nákladoch spojených s internetovým<br />

výdajom a informáciu<br />

o celkovej cene za objednaný sortiment,<br />

3. informáciu o lehote, počas ktorej<br />

je viazaný svojou ponukou vrátane<br />

ceny,<br />

4. informáciu o práve objednávateľa<br />

odstúpiť od zmluvy, ktorej predmetom<br />

je internetový výdaj,<br />

5. meno a priezvisko, miesto trvalého<br />

pobytu, ak internetový výdaj zabezpečuje<br />

fyzická osoba,<br />

6. názov alebo obchodné meno, sídlo,<br />

právnu formu, identifikačné číslo,<br />

ako aj meno a priezvisko a miesto<br />

trvalého pobytu osoby alebo osôb,<br />

ktoré sú štatutárnym orgánom, ak internetový<br />

výdaj zabezpečuje právnická<br />

osoba,<br />

c) zabezpečiť prepravu zásielky obsahujúcej<br />

lieky alebo zdravotnícke pomôcky<br />

takým spôsobom, aby sa zabezpečilo<br />

zachovanie kvality zasielaných liekov<br />

alebo zdravotníckych pomôcok,<br />

a to aj vtedy, ak zabezpečuje prepravu<br />

zásielky inou osobou,<br />

d) umožniť vrátenie liekov alebo zdravotníckych<br />

pomôcok po ich reklamácii<br />

spôsobom, ktorý nespôsobí objednávateľovi<br />

náklady; vrátené lieky a zdravotnícke<br />

pomôcky sa stávajú nepoužiteľnými<br />

liekmi a zdravotníckymi pomôckami<br />

a považujú sa za odpad, vo<br />

vzťahu ku ktorému je držiteľ povolenia<br />

povinný zabezpečiť ich zneškodnenie.<br />

Mgr. Lucia Dávidek<br />

davidek@legalexpert.sk


SLek inForMUJe<br />

Programové vyhlásenie vlády Sr na roky <strong>2012</strong> – 2016<br />

aké kroky čakajú<br />

slovenské zdravotníctvo?<br />

Vláda Slovenskej republiky, ktorá<br />

vzišla z predčasných parlamentných<br />

volieb, predstavila koncom minulého<br />

mesiaca Programové vyhlásenie,<br />

v ktorom sa okrem iného zaviazala<br />

konsolidovať verejné zdravotníctvo<br />

s dôrazom na jeho finančnú stabilizáciu.<br />

V duchu „vlády istôt občanov“<br />

predstavila i ďalšie opatrenia<br />

v oblasti hospodárskeho, spoločenského<br />

a enviromentálneho rozvoja<br />

Slovenskej republiky.<br />

Podľa Martina klusa z Fakulty<br />

sociálnych vied Univerzity sv.<br />

cyrila a Metoda v trnave je<br />

Programové vyhlásenie vlády<br />

Sr na roky <strong>2012</strong> – 2016, pri porovnaní s tými,<br />

na ktoré sme boli doposiaľ zvyknutí, ďaleko<br />

všeobecnejšie. „aktuálne Programové<br />

vyhlásenie je takmer bez čísiel či konkrétnych<br />

nástrojov ako stanovený program realizovať,<br />

čím sa v istom zmysle stalo bezobsažné a občanovi<br />

len veľmi ťažko umožní urobiť komplexný<br />

odpočet vlády pred jej zavŕšením,“<br />

upozorňuje politológ a súčasne dodáva, že<br />

„na druhej strane sa tak ale stáva ďaleko flexibilnejším<br />

a ministrom dáva priestor podstatne<br />

operatívnejšie reagovať na aktuálny<br />

spoločenský či hospodársky vývoj, čo navyše<br />

umocňuje fakt pohodlnej väčšiny vládnucej<br />

strany v parlamente.“<br />

Za silnú stránku Programového vyhlásenia<br />

vlády Sr možno podľa Martina klusa považovaťnapr.odhodlanosťvládyprioritneriešiťproblémytýchspoločenskýchvrstievobyvateľstva,<br />

ktoré sa od volieb v roku 2010 cítili<br />

marginalizované, no na druhej strane sa ukázali<br />

ako politicky pomerne silné. Slabou stránkou<br />

programu je však fakt, že opatrenia, ktorésavládavtejto<br />

súvislosti chystá prijať, môžu<br />

byť nakoniec kontraproduktívne v zmysle<br />

zníženia výberu verejných prostriedkov<br />

(napr. pri zmene systému zdaňovania) či zníženiakvalityadostupnostipožadovanýchslužieb.<br />

„to sa týka napr. aj verejného zdravotníctva,<br />

pri pokuse o otváranie kontroverzných<br />

tém typu odstránenie kategórie zisku<br />

pri zdravotných poisťovniach (avšak nie aj pri<br />

ostatných subjektoch podnikajúcich v zdravotníctve),(ne)transformácianemocnícapod.“,<br />

uzatvára Martin klus.<br />

Očakávané zmeny vo verejnom zdravotníctve<br />

v oblasti zdravotníctva sa vláda Sr zaviazala<br />

konsolidovať verejné zdravotníctvo s dôrazom<br />

na jeho finančnú stabilizáciu a navrhla<br />

viacero opatrení na realizáciu tohto kroku. Jednotlivé<br />

kroky sú však podobne ako celé Programové<br />

vyhlásenie koncipované všeobecne,<br />

bez konkrétnych kvantifikovaných údajov.<br />

„Pani ministerka preberá rezort v mimoriadne<br />

zlej situácii”, tvrdí Štefan Mesároš, riaditeľ<br />

pre vonkajšie vťahy Slovenskej asociácie<br />

farmaceutických spoločností a dodáva, že<br />

z pohľadu samotného Programového vyhlásenia<br />

sú zaujímavé vety o otovrenej komunikácií<br />

s odbornou verejnosťou, stavovskými<br />

a odborovými organizáciami a predovšetkým<br />

deklarovaná snaha o odstránenie problémov<br />

na trhu s liekmi, ktoré spôsobili chaotické legislatívne<br />

kroky minulej vlády.<br />

Podľa asociácie dodávateľov liekov a zdravotníckych<br />

pomôcok (adL) je aktuálne Programové<br />

vyhlásenie vlády Sr dokumentom,<br />

ktorý napriek istej všeobecnosti načrtáva<br />

možné smerovanie komunikácie ministerstva<br />

zdravotníctva so zástupcami odbornej verejnosti.<br />

Práve absencia systematickej a otvorenej<br />

komunikácie mala podľa adL za následok<br />

prijatie zdravotníckych zákonov a opatrení,<br />

ktorých následky dnes musí nové vedenie ministerstva<br />

sanovať v krízovom režime. asociácia<br />

pritom upozorňuje, že nejde len o mzdy<br />

zdravotníckych zamestnancov, ale aj „šetriace“<br />

opatrenia v rámci liekovej politiky, ktoré sa<br />

dnes ukazujú z pohľadu ich reálneho dopadu<br />

na pacienta ako absolútne neprijateľné, z pohľadu<br />

navýšenia príjmov v zdravotníctve ako<br />

absolútne neefektívne a zároveň sú pre mnohé<br />

farmaceutické i distribučné spoločnosti až<br />

likvidačné.<br />

„Uvedomujeme si, že problémy, ktoré muselo<br />

nové vedenie ministerstva začať riešiť<br />

bez obligátnych 100 dní sú doslova existenčnými<br />

problémami slovenského zdravotníctva.<br />

v čase, keď dodávatelia liekov a zdravotníckych<br />

pomôcok úverujú nemocnice aj 400<br />

dní po splatnosti faktúr, oceňujeme deklarovanie<br />

snahy sprísniť kontrolu hospodárenia nemocníc<br />

a tiež iniciatívu hľadať zdroje dofinancovania<br />

výpadkov vyplývajúcich zo zníženia<br />

platieb za poistencov štátu,“ uviedol igor novák,<br />

prezident adL.<br />

Otázka liekovej politiky a zachovania bezpečnosti pacientov<br />

v oblasti liekovej politiky chce súčasná vláda<br />

pokračovať v krokoch, ktoré zabezpečia znižovanie<br />

nákladov a zároveň zvýšia dostupnosť<br />

liekov a zdravotníckych pomôcok bez doplatkov<br />

pre všetky závažnejšie ochorenia. vláda sa<br />

zaviazala, že vytvorí podmienky pre sprehľadnenie<br />

vzťahov medzi výrobcami liekov, zdravotníckymi<br />

pracovníkmi a pacientmi a odstráni<br />

pretrvávajúce problémy trhu s liekmi vzniknuté<br />

v súvislosti s účelovými legislatívnymi<br />

opatreniami predchádzajúcej vlády.<br />

asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych<br />

pomôcok upozorňuje predovšetkým na<br />

nevyhnutnosť zmeny pravidiel v kategorizácií<br />

liekov a súčasne poukazuje i na ďalšie negatívne<br />

dopady súčasnej liekovej politiky, napríklad<br />

v oblasti dnes nekontrolovaného reexportu liekov<br />

do zahraničia. „Považujeme za neprijateľné,<br />

ak majú byť výrobcovia trestaní za to, že<br />

sa vďaka 2. najnižšej cene liekov v rámci eú<br />

prudko zvyšuje reexport, pričom lieky, ktoré<br />

opúšťajú územie Slovenska súnásledneprepacientov<br />

doma nedostupné“, zdôrazňuje asociácia<br />

vo svojom stanovisku.<br />

Podľa Štefana Mesároša, veľkým pokrokom<br />

oproti minulým dvom rokom bude, pokiaľ nebudú<br />

zákony vznikať niekde pri zelenom stole<br />

a na prianie určitých skupín, ale v odbornej diskusii<br />

a vo vzájomnom konsenze zainteresovaných,<br />

vrátane pacientov. to je podľa zástupcu<br />

SaFS jediná garancia, že nevzniknú také<br />

chaotické právne normy a predpisy, akým<br />

systém čelí dnes.<br />

Pripomeňme, že kvôli rozsiahlej liekovej reforme<br />

bývalého vedenia rezortu zdravotníctva<br />

a neštandardnej legislatíve existuje ešte<br />

viacero oblastí, o ktorých je potrebné minimálne<br />

diskutovať. Podľa ondreja Sukeľa zo Slovenskej<br />

lekárnickej komory, ak má v lekárenstve<br />

dominovať kvalita, odbornosť a zodpovednosť,<br />

je nevyhnutné eliminovať dôsledky<br />

vplyvu laických lobistov. „očakávame preto minimálne<br />

obnovenie povinného členstva v komorách,<br />

obmedzenie tvorby sietí lekární vo<br />

vlastníctve obchodných subjektov, zrušenie<br />

poskytovania bonusov za lekárske predpisy<br />

a sprísnenie požiadaviek na otváranie a prevádzku<br />

verejných lekární,“ uviedol prvý viceprezident<br />

SLek.<br />

SLek konštatuje potrebu čo najrýchlejšej<br />

korekcie zásadných legislatívnych nezmyslov<br />

predchádzajúceho vedenia rezortu a je súčasne<br />

odborne a personálne pripravená okamžite<br />

tieto výsledky prezentovať novému vedeniu<br />

ministerstva zdravotníctva.<br />

(red)<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 11


PUBLiciStika<br />

Lieky na zriedkavé c<br />

v kontexte EÚ a<br />

sr<br />

Liečba a celkový prístup k pacientom<br />

so zriedkavými chorobami<br />

patria do individuálnych<br />

kompetencií jednotlivých členských<br />

štátov. v Sr, v ostatnom období prebieha<br />

výraznejší záujem o túto oblasť.<br />

na odbornom, ako aj laickom poli sa podporuje<br />

diskusia, analyzuje sa súčasná situácia<br />

a identifikujú sa najdôležitejšieproblémy. Formulujú<br />

sa základné východiská ďalšieho postupu<br />

v tejto oblasti. aktuálne sa tiež ukončilo<br />

medzirezortné pripomienkové konanie<br />

národnej stratégie pre zriedkavé choroby<br />

(https://lt.justice.gov.sk/material/materialreview.aspx?instEID=1000&matEID=5034&drCommentDocFrEID=241463&roverviewAction=PreviewAll&langEID=1).<br />

cieľom je do roka 2013 vypracovať národný<br />

plán pre zriedkavé choroby a zabezpečiť<br />

tak koncepciu zdravotnej starostlivosti o pacientov<br />

so zriedkavými chorobami; od diagnostiky<br />

cez liečbu až po sociálne zabezpečenie.<br />

avšak len minimum zriedkavých chorôb<br />

je liečiteľných, väčšina je odkázaná na<br />

zdravotnícke pomôcky. vďaka podpore eú,<br />

V máji tohto roka uplynie 11 rokov od založenia Európskej liekovej<br />

agentúry EmA. EmA je decentralizovaná lieková agentúra so sídlom<br />

v Londýne, ktorej hlavnou úlohou je vedecké zhodnotenie liekov. Zohráva<br />

tiež dôležitú úlohu v podpore výskumu a vývoja nových liekov,<br />

ako aj biotechnológií farmaceutického priemyslu. Zverejňuje metodické<br />

odporúčania pre kvalitu, bezpečnosť a účinnosť liekov. od roka<br />

2005 osobitne podporuje malých a stredne veľkých farmaceutických<br />

výrobcov. Poskytuje vedeckú a odbornú asistenciu v rámci<br />

vývoja nových liekov ako aj liekov na zriedkavé choroby (ZCH).<br />

kým národné zdravotnícke politiky nie sú na problematiku zriedkavých<br />

chorôb vždy pripravené, EmA, najmä prostredníctvom komisie<br />

pre lieky na zriedkavé choroby (ComP), výrazne podporuje výskum<br />

a vývoj liekov na zriedkavé choroby a teda výskum v oblasti zriedkavých<br />

chorôb všeobecne.<br />

Graf č. 1: Lieky na ZCH: dostupnosť v EÚ vs. v SR<br />

Graf č. 2: Lieky na ZCH podľa ATC skupín: dostupnosť v EÚ vs. v SR<br />

12<br />

stratégia zdravotnej starostlivosti nás tiež<br />

znevýhodňuje oproti ostatným európskym<br />

štátom.<br />

v Sr je liek dostupný na trhu až po kategorizácii,<br />

t.j. udelení stupňa úhrady zdravotnou<br />

poisťovňou. Lieky, ktoré nie sú kategorizované<br />

je možné zabezpečiť vďaka individuálnemu<br />

dovozu. tento spôsob je však<br />

administratívne a časovo náročný. k 1. 1.<br />

<strong>2012</strong> bolo v Sr kategorizovaných 26 liekov<br />

na zriedkavé choroby, čo predstavuje 42 %<br />

z celkového počtu 62 liekov na zriedkavé<br />

choroby v eú. necelá polovica liekov na<br />

zriedkavé choroby je priamo dostupná pre<br />

slovenských pacientov. Prvý liek na zriedkavé<br />

choroby bol zakategorizovaný po vstulieky<br />

na zriedkavé choroby sú registrované<br />

centralizovanou procedúrou. následne podľa<br />

odporúčania eú má výrobca 180 dní na to,<br />

aby sa implementoval na národný trh v jednotlivých<br />

členských štátoch. ostáva na samotnom<br />

výrobcovi, či sa rozhodne vstúpiť<br />

na národný farmaceutický trh alebo nie. dôležitou<br />

informáciou pre výrobcov je počet<br />

pacientov s danom chorobou ako aj úroveň<br />

starostlivosti o týchto pacientov. Sr je<br />

z tohto pohľadu znevýhodnená. informácie<br />

o počte pacientov so zriedkavými chorobami<br />

chýbajú. keďže sme malý štát, aj podľa<br />

prevalencie eú možno predpokladať, že<br />

počty pacientov s jednotlivými zriedkavými<br />

chorobami sú malé. neexistujúca národná<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />

pe Sr do eú, v roku 2004. najviac liekov na<br />

zriedkavé choroby pribudlo v roku 2009<br />

a naopak, v roku 2011 nebol zakategorizovaný<br />

žiadny liek na zriedkavé choroby (Graf<br />

č. 1).<br />

kategorizácia určí stupeň úhrady. výhodou<br />

Sr je, že väčšina liekov na zriedkavé choroby<br />

je v plnej výške hradená zo zdravotného<br />

poistenia. v prípade, že liek je vo viacerých<br />

veľkostiach balení, existuje aj plne<br />

hradená alternatíva. až 73 % liekov je expedovaných<br />

na recept, v lekárni. ostatné fakturuje<br />

lekáreň priamo lekárovi. Sú plne alebo<br />

výnimočne čiastočne hradenou súčasťou<br />

lekárovho výkonu (Graf č. 4).


PUBLiciStika<br />

horoby<br />

zriedkavé choroby má 22 jedno alebo dve<br />

preskribčné obmedzenia. Len 4 lieky na<br />

zriedkavé choroby sú bez obmedzení. onkológovia<br />

sú vedúcou skupinou lekárov predpisujúcich<br />

lieky na zriedkavé choroby, čo odpovedá<br />

vysokému zastúpeniu antineoplastík<br />

v kategorizácii. odborníci, oprávnení<br />

predpisovať lieky na zriedkavé choroby, sa<br />

koncentrujú v špecializovaných pracoviskách<br />

(národný onkologický ústav, ústav<br />

srdcovocievnych chorôb...), vo fakultných<br />

a univerzitných nemocniciach (Graf č. 3).<br />

najviac liekov na zriedkavé choroby je registrovaných<br />

v skupinách L (28, 45 %), a (13,<br />

21 %) a n (6, 10 %). na slovenskom trhu je situácia<br />

odlišná. najviac zastúpenými sú lieky<br />

z atc skupín L (9), a (6) a B (3). ak zohľadníme<br />

dostupnosť v rámci jednotlivých atc<br />

skupín, sú v Sr najlepšie liečiteľné a najviac<br />

dostupné lieky na zriedkavé choroby z atc<br />

skupín (B: 3 z 3, 100 %), c (3 z 4, 75 %) a h (2<br />

z 3, 67 %) (Graf č. 2).<br />

Graf č. 3: Lieky na ZCH v SR: špecializácia lekára oprávneného<br />

predpisovať lieky na ZCH<br />

vzhľadom na nízku prevalenciu zriedkavých<br />

chorôb, nie všetci lekári majú praktické<br />

skúsenosti s liekmi na zriedkavé choroby<br />

a nie všetky pracoviská sú pripravené na<br />

diagnostiku a liečbu pacientov so zriedkavými<br />

chorobami. Preskripcia liekov na zriedkavé<br />

choroby je regulovaná preskribčnými obmedzeniami.<br />

Z 26 kategorizovaných liekov na<br />

Tabuľka č. 1: Prehľad liekov na zriedkavé choroby kategorizovaných v SR v rokoch 2004 – 2010.<br />

2004<br />

Glivec<br />

2005<br />

Somavert<br />

Aldurazyme<br />

Litak<br />

Fabrazyme<br />

onk – onkológ; hem – hematológ; kar – kardiológ;<br />

ped – pediater;emp – detský endokrinológ a diabetológ;<br />

neu – neurológ; end – endokrinológ; alg - alergológ<br />

2006<br />

Zavesca<br />

Lysodren<br />

revatio<br />

Tracleer<br />

2007<br />

Ventavis<br />

myozyme<br />

nexavar<br />

Exjade<br />

Sprycel<br />

2008<br />

Inovelon<br />

Tasigna<br />

naglazyme<br />

2009<br />

revlimid<br />

Increlex<br />

Torisel<br />

Volibris<br />

kuvan<br />

nplate<br />

Graf č. 4: Lieky na ZCH v SR:<br />

spôsob úhrady<br />

2010<br />

revolade<br />

Firazir<br />

Vidaza<br />

graf č. 4: A – liek, ktorému je určený<br />

osobitný spôsob úhrady lieku; plne<br />

uhrádzaný na základe verejného zdravotného<br />

poistenia lekárovi – súčasť výkonu,<br />

AS – liek, ktorému je určený osobitný<br />

spôsob úhrady lieku; čiastočne<br />

uhrádzaný na základe verejného zdravotného<br />

poistenia lekárovi – súčasť výkonu,<br />

I – liek, ktorému nie je určený<br />

osobitný spôsob úhrady lieku; plne<br />

uhrádzaný na základe verejného zdravotného<br />

poistenia lekárnikovi, vydávaný<br />

na Rp., S – liek, ktorému nie je určený<br />

osobitný spôsob úhrady lieku;<br />

čiastočne uhrádzaný<br />

na základe verejného<br />

zdravotného poistenia<br />

lekárnikovi, vydávaný<br />

na Rp.<br />

na záver si dovolíme<br />

stručne zhrnúť základné<br />

fakty ohľadom liekov na<br />

zriedkavé choroby. Len<br />

minimum zriedkavých<br />

chorôb má to šťastie, že<br />

sú liečiteľné. väčšina pacientov<br />

so zriedkavými<br />

chorobami je odkázaná na<br />

zdravotnícke pomôcky.<br />

Základom liečby je presná<br />

diagnostika. táto je v Sr<br />

možná len v špecializovaných pracoviskách.<br />

necelá polovica, 26 zo 62 (42 %) liekov na<br />

zriedkavé choroby, je priamo dostupných na<br />

slovenskom trhu. ostatné je možné zabezpečiť<br />

formou individuálneho dovozu. Lieky na<br />

zriedkavé choroby sú v Sr distribuované cez<br />

lekárne, a to či už lekárovi alebo pacientovi.<br />

Z pohľadu úhrady zo zdrojov verejného zdravotného<br />

poistenia sú až na výnimky plne hradené.<br />

v záverečnej tabuľke uvádzame prehľad<br />

liekov na zriedkavé choroby, tak ako boli<br />

postupne kategorizované v Sr.<br />

Samuel Tomáš<br />

PharmDr. Tatiana Foltánová, PhD.<br />

FaF Uk v Bratislave<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 13


WaLMark neWS<br />

ochorenia kĺbov sú veľmi<br />

rozšíreným zdravotným problémom<br />

postihujúcim všetky vekové kategórie,<br />

najviac však ľudí v strednom<br />

a staršom veku. ochorenia kĺbov<br />

sú sprevádzané veľkými bolesťami,<br />

ktoré obmedzujú nielen v pohybe,<br />

ale ovplyvňujú aj celkovú kvalitu<br />

života človeka. často sa k nim<br />

pridruží zlý psychický stav<br />

spôsobený dlhotrvajúcou<br />

bolesťou, rezultujúci do<br />

depresie.<br />

Výživa<br />

pre kĺby a kosti<br />

ideálna kombinácia najmä<br />

pre ženy vo veku nad 40 rokov<br />

14<br />

Kĺby, najmä tie, ktoré nesú<br />

hmotnosť tela (bedrá, kolená,<br />

členky, stavce) sa vekom<br />

opotrebúvajú. riziko opotrebovania<br />

kĺbov narastá najmä u športovcov<br />

auľudí s náročnou fyzickou prácou, ale na<br />

druhej strane aj u ľudí s nedostatkom pohybu<br />

(sedavé zamestnanie) a s nadváhou.<br />

celkový rýchly životný štýl, nesprávna životospráva,<br />

stres – to všetko sú faktory,<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />

ktoré zvyšujú pravdepodobnosť ochorenia,<br />

kĺby sú zaťažené nielen mechanicky, ale dochádza<br />

aj rozvoju zápalových procesov<br />

v kĺboch. chrupavky, ktoré pokrývajú konce<br />

kostí, sa môžu porušiť a spôsobovať zápal<br />

a silnú bolesť. Bolesť sa objavuje už v počiatočnej<br />

fáze, najmä pokiaľ je kĺb zaťažovaný<br />

a postupne sa bolesť zintenzívňuje<br />

a prechádza do chronickej podoby, aj v pokojovom<br />

režime.<br />

Starnutím dochádza k strate kostného<br />

tkaniva, opotrebovaniu mäkkých väzív kĺbov<br />

a strate ich pružnosti a hybnosti. Poškodenie<br />

chrupavky vedie k obnaženiu kosti, ktorá<br />

leží pod ňou a pri pohybe postupne dochádza<br />

k degenerácii kĺbu, čo je bolestivé. Zápal,<br />

ktorý následne vznikne, často vedie<br />

k nadprodukcii synoviálnej tekutiny, čo má za<br />

následok opuch, sčervenanie, bolesť a kĺb sa<br />

stáva nefunkčný. najbežnejšími ochoreniami


WaLMark neWS<br />

glukózamín sulfát<br />

kĺbov sú osteoartritída (degenerácia a zápal kĺbov), reumatoidná artritída<br />

(autoimunitné ochorenie kĺbov), burzitída (zápa kĺbového vačku<br />

– burzy), osteomyelitída (infekcia kostí a kĺbov). degeneratívnym<br />

procesom v kĺboch, spojených najmä so starnutím organizmu sa dá<br />

predchádzať kĺbovou výživou. tu sa uplatňujú najmä látky, ktoré majú<br />

ochranný účinok na kĺb a podporujú jeho regeneráciu.<br />

Medzi najbežnejšie patria glukózamín sulfát, chondroitín sulfát,<br />

kolagén, vitamíny (k, d) a minerály. Stúpajúcim vekom a najmä u postmenopauzálnych<br />

žien stúpa riziko vzniku fraktúr. Znižuje sa denzita<br />

kostí a tie strácajú potrebnú pevnosť. aj v tomto prípade môže<br />

pomôcť prevencia v podobe správnej výživy, či výživových doplnkov.<br />

glukózamín sulfát (gs) patrí medzi proteoglykany. ide<br />

o látku zo skupiny tzv. SySadoa látok. takto sa označujú symptomaticky<br />

pomaly pôsobiace látky používané najmä pri osteoartróze<br />

(osteoartritíde). osteoartritída je najčastejšia forma artritídy spojená<br />

s výraznou morbiditou a je jednou z najčastejších príčin funkčných<br />

pohybových obmedzení. Je charakterizovaná bolesťou, stuhnutosťou,<br />

zníženou pohyblivosťou kĺbov a celkovým zdravotným postihnutím.<br />

toto všetko môže mať vplyv na niektoré aspekty bežného<br />

života, ako sú pracovné a domáce činnosti, vzťahy, sociálno-ekonomický<br />

stav, duševné zdravie. SySadoa látky sú schopné spomaliť,<br />

prípadne aj zastaviť ďalší rozvoj osteoartrózy a zároveň tlmia bolesť<br />

a zápal, obmedzujú proces odbúravania chrupavky a naopak,<br />

podporujú proces jej výstavby, zlepšujú jej mechanické a elastické<br />

vlastnosti, majú priaznivé účinky vo viacerých smeroch: znižujú bolesť<br />

a pôsobia protizápalovo aj potláčaním tvorby voľných radikálov<br />

a iných prozápalových látok a enzýmov, ktoré poškodzujú kĺbovú<br />

chrupavku. nepôsobia na zápal ihneď, ale ich účinok je postupný<br />

a vyžaduje dlhodobé užívanie. účinok na bolesť a mobilitu sa<br />

zvyčajne dostaví v priebehu 2 – 3 týždňov užívania. Signifikantný<br />

účinok SySadoa látok v liečbe osteoartrózy potvrdzujú viaceré klinické<br />

štúdie. výsledkom viacerých štúdií s glukozamínom a jemu podobnými<br />

látkami je výrazné zníženie bolesti a zlepšenie hybnosti kolenného<br />

kĺbu u pacientov užívajúcich cS. Pre glukozamín sulfát nie<br />

sú uvedené žiadne nežiaduce účinky a táto látka sa odporúča na dlhodobé<br />

užívanie.<br />

Vápnik je jedným z najbežnejších minerálov v organizme. Je<br />

hlavnou zložkou kosti a zubov a je kľúčovým v metabolických procesoch.<br />

Jeho nedostatok je hlavnou príčinou rozvoja osteoporózy.<br />

S rastúcim vekom a u žien po menopauze rastie riziko jej vzniku Je<br />

tiež nevyhnutný pre správny vývoj a rast organizmu. Zvýšené potreby<br />

sú v tehotenstve a detskom veku. Je známe, že bohatým zdrojom<br />

vápnika sú mlieko a mliečne výrobky. ak ich je v bežnej potrave<br />

nedostatok, mal by byť vápnik dopĺňaný iným spôsobom (lieky,<br />

výživové doplnky).<br />

Vitamín D (kalciferol) nie je v úplnej podstate pre organizmus<br />

esenciálny, pretože s dostatkom slnečného žiarenia, si ho človek<br />

dokáže produkovať sám. Prostredníctvom fotopremeny 7-dehydrocholesterolu<br />

vzniká previtamín d3, ktorý sa ďalej v pečeni metabolizuje<br />

na 25-hydroxyvitamín d3 (hlavná forma vitamínu d<br />

v cirkulácii). tento vitamín podporuje vstrebávanie vápnika do kostí.<br />

denná odporučená dávka vitamínu d je 0,01 mg (400 Ui). Mlieko,<br />

morské ryby a rybí olej sú jeho bohatými zdrojmi. nedostatok tohto<br />

vitamínu je spojený s rozvojom rachitídy u detí. U dospelých môže<br />

viesť k hyperparatyreoidizmu, úbytku kostnej hmoty, osteoporóze,<br />

osteopénii a k zvýšenému riziku zlomenín. Jeho zvýšená potreba<br />

je u detí a u menopauzálnych a postmenopauzálnych žien.<br />

Priaznivé účinky jeho suplementácie u týchto rizikových skupín uvádzajú<br />

viaceré klinické štúdie.<br />

Vitamín K je v tukoch rozpustný vitamín, esenciálny v procese<br />

normálneho zrážania krvi. Špeciálne je zodpovedný za tvorbu<br />

protrombínu a faktorov vii, iX a X a proteínu c a S. Zohráva tiež kľúčovú<br />

úlohu v normálnom metabolizme kostí. vitamin k je kofaktorom<br />

v γ-karboxylácii glutamylových rezíduí na osteokalcín a iné proteíny<br />

kostí. Boli zaznamenané štúdie, v ktorých pacienti s nízkou koncentráciou<br />

vitamínu k v cirkulácii, mali nízku minerálnu denzitu kostí<br />

a vysokú mieru zlomenín. najmä u žien s nízkou hladinou vitamínu<br />

k sa zaznamenal zvýšený výskyt fraktúr bedrového kĺbu. Uvádza sa<br />

preto, že jeho suplementácia môže byť prevenciou vzniku fraktúr,<br />

ale to si vyžaduje ďalší výskum. odporúčaný denný príjem tohto vitamínu<br />

je 80 μg. vitamín k sa nachádza najmä v listovej zelenine (špenát).<br />

Jeho nedostatok sa prejavuje poruchami zrážania krvi a zvýšením<br />

rizika vzniku fraktúr. Pri užívaní treba dbať na to, že vysoké<br />

dávky tohto vitamínu môžu poškodiť pečeň, alebo viesť k rozvoju<br />

anémie.<br />

(pozn. literatúra dostupná u autora)<br />

PharmDr. Silvia Fialová, PhD.<br />

fialova@fpharm.uniba.sk<br />

Výživový doplnok ArthroStop ® Lady obsahuje glukozamín<br />

a je obohatený o takzvaný OsteoComplex, ktorý sa skladá<br />

z vápnika, vitamínov D a K. Tieto látky sú nevyhnutné pre<br />

zachovanie správnej stavby a funkcií kostí. Vitamín D prispieva<br />

k vstrebávaniu vápnika a fosforu a udržuje optimálnu<br />

koncentráciu vápnika v krvi. Pre rovnomerný a dostatočný<br />

príjem účinných látok sa odporúča užívať 1 tabletu 3-krát<br />

denne minimálne počas 2 – 3mesiacov. kúru je vhodné<br />

zopakovať 2-krát ročne. Tablety je možné poliť či drviť.<br />

nevhodný pre deti a tehotné ženy.<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 15


16<br />

BrUSeLSké okienko<br />

Aktivity PGEU<br />

3. apríla európska komisia prostredníctvom<br />

dG Sanco a dG infso zorganizovala konferenciu<br />

na vysokej úrovni, kde predstavila<br />

plán implementácie európskeho inovatívneho<br />

strategického partnerstva. účastníci prezentovali<br />

svoje plány a zámery, ako sa zapojiť<br />

do európskeho inovatívneho partnerstva<br />

aktívneho a zdravého starnutia. PGeU vyjadrilo<br />

svoj zámer zapojiť sa do programu dodržiavania<br />

predpísanej medikácie u starších<br />

ľudí.<br />

4. apríla usporiadalo konzorcium ehealth<br />

Governance initiative workshop o eid (elektronickej<br />

identifikácii). cieľom bolo pripraviť<br />

dokument o prioritách pre eid pre zdravotníctvo,<br />

ktorý má byť pripravený pre stretnutie<br />

ministrov zdravotníctva počas týždňa<br />

ehealth v kodani.<br />

17. apríla sa zástupcovia PGeU stretli s fínskym<br />

poslancom európskeho parlamentu<br />

pánom tiedje. témou stretnutia bol plán európskej<br />

komisie legislatívne upraviť šesťmesačnú<br />

prax študentov farmácie na konci štúdia.<br />

vo Fínsku sa totiž prax delí na dve časti<br />

– tri mesiace na konci tretieho roka štúdia<br />

a tri mesiace na úplnom konci štúdia. všetky<br />

univerzity, ktoré používajú odlišné schémy<br />

praxe budú musieť upraviť svoje študijné<br />

programy.<br />

19. apríla sa predstavitelia PGeU zúčastnili<br />

vo viedni konferencie o budúcnosti odmeňovania<br />

lekárnikov za svoju prácu.<br />

v európskom parlamente sa uskutočnila<br />

debata za okrúhlym stolom na tému Zdravie<br />

na prvom mieste, kde sa hovorilo o budúcnosti<br />

bezpečnosti pacientov v európe. Za<br />

prítomnosti vysokopostavených predstaviteľov<br />

ek a mnohých poslancov eP sa hovorilo<br />

o odporúčaniach pre bezpečnosť pacientov<br />

a o infekciách získaných v nemocničnom<br />

prostredí. Súčasťou európskeho imunizačného<br />

týždňa bola konferencia o správnom<br />

chápaní imunizácie s podtitulom „Čo máme<br />

a čo potrebujeme“.<br />

26. apríla prezentoval zástupca PGeU na<br />

konferencii o direktíve o informáciách pre<br />

pacientov v Bratislave lekárnický pohľad na<br />

problematiku spolu so švédskym poslancom<br />

eP christoferom Fjellnerom.<br />

27. apríla sa v Budapešti konala regionálna<br />

konferencia GirP (európska asociácia<br />

veľkodistribútorov liekov) o autorizácii pravosti<br />

liekov. PGeU spolu s ostatnými účastníkmi<br />

diskutovalo o implementácii direktívy<br />

na európskej a národných úrovniach.<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />

BRUSELSKÉ<br />

OKIENKO<br />

Novinky z EÚ<br />

18. apríla prezentovala európska komisia<br />

materiál „k obnove pracovných miest“, ktorý<br />

má priniesť rad opatrení na podporu zamestnanosti<br />

a posilnenie ekonomického rastu<br />

v európe. Zdravotníctvo je spomínané ako<br />

jeden z troch kľúčových sektorov s vysokým<br />

potenciálom zamestnanosti a zahŕňa akčný<br />

plán eU pre zdravotnícke autority. Zdravotníctvo<br />

je vysoko náročné na prácu a poskytuje<br />

prácu pre 17 miliónov alebo 8 % všetkých<br />

pracovných miest v európe. napriek<br />

ekonomickému útlmu sektor stále rastie a so<br />

starnutím populácie a zvyšujúcim sa požiadavkám<br />

na zdravotnú starostlivosť ostane<br />

kľúčovým sektorom s očakávaným potenciálom<br />

8 miliónov nových pracovných miest<br />

v rokoch 2010 – 2020. Zdravotníctvo čelí<br />

vážnym zmenám v čase rozpočtových<br />

škrtov, nedostatkov a zmätkov v rozdieloch<br />

v jednotlivých krajinách. akčný plán má pomôcť<br />

prekonať tieto problémy, zdieľať dobré<br />

postupy, zlepšovať plánovanie a prognostiku,<br />

vylepšovať nábor a udržanie pracovníkov<br />

a zároveň minimalizovať negatívne<br />

dopady v zmenách zdravotných systémov.<br />

Európska lieková agentúra sprísnila<br />

podmienky pre vedeckých expertov a členov<br />

výborov o konflikte záujmov. týka sa to účasti<br />

expertov v akademických pokusoch a výskume,<br />

financovanom z verejných zdrojov.<br />

nahrádza tým podmienky prezentované<br />

v septembri 2011. nové podmienky platia aj<br />

pre členov dozorných výborov, aj keď sa výskum<br />

netýka konkrétnych liekov. experti sa<br />

nemôžu zúčastniť pokusov bez písomnej deklarácie<br />

svojich záujmov, ktoré budú musieť<br />

stále aktualizovať.<br />

Európska lieková agentúra pripravuje<br />

databázu „dní narodenia“ všetkých liekov,<br />

ktoré sa v jednotlivých krajinách používajú.<br />

Je to súčasť zavedenia novej európskej legislatívy<br />

o farmakovigilancii. návrh zoznamu<br />

„referenčných dátumov eU“ (eUrd), ktorý<br />

uvádza dátumy najskoršieho známeho<br />

schválenia pre každý produkt, bol zverejnený<br />

na verejnú diskusiu. Zmyslom je harmonizácia<br />

časovej frekvencie podávania bezpečnostných<br />

správ o výrobkoch s tou istou<br />

účinnou látkou alebo ich kombinácie. návrh,<br />

vypracovaný v spolupráci s národnými liekovými<br />

agentúrami, obsahuje 3155 aktívnych<br />

látok.<br />

Európska asociácia veľkodistribútorov<br />

liekov publikovala štúdiu inštitútu pre<br />

farmakoekonomický výskum vo viedni o distribúcii<br />

liekov v šiestich európskych krajinách.<br />

cieľom štúdie bolo porovnať úlohu<br />

a funkciu veľkodistribútorov ako hlavných<br />

poskytovateľov zdravotníckych produktov<br />

v porovnaní s alternatívnymi distribučnými<br />

systémami, napríklad veľkodistribúciu s obmedzeným<br />

sortimentom alebo selektívnymi<br />

distribučnými systémami alebo modelmi<br />

priameho zásobovania lekární z veľkovýroby<br />

(direct to Pharmacy – dtP). Štúdia ukázala<br />

ekonomickú výhodnosť plnosortimentnej distribúcie<br />

a dôležitosť poskytovaných služieb.<br />

veľkodistribútori poskytujú dodávku liekov<br />

presne v čase potreby. Priemernýčas doručenia<br />

bol 2,66 hodiny. Pre lekárne fungujú<br />

ako externý sklad, ktorý tým, že skladuje<br />

až do 100 000 rôznych položiek, umožňuje<br />

lekárňam redukovať svoje sklady.<br />

veľkodistribúcia predfinancováva takmer<br />

celý trh s liekmi a zabezpečuje tak peňažný<br />

tok zdravotného poistenia. v šiestich krajinách<br />

(F, d, i, nL, e, GB) predfinancujú distribútori<br />

v priemere 10,2 miliardy € na dobu 41<br />

dní. Jedno € vytvorené v sektore vytvára ďalších<br />

2,02 € v ekonomike a jedno pracovné<br />

miesto v sektore vytvára 2,08 ďalších pracovných<br />

miest v iných oblastiach života.<br />

Zber objednávok je veľmi dôležitou funkciou.<br />

ak by každý výrobok dodával priamo<br />

výrobca, každá lekáreň by musela kontaktovať<br />

každého výrobcu, aby získala kompletný<br />

sortiment liekov. v šiestich skúmaných krajinách<br />

nepretržité zásobovanie sa uskutočňuje<br />

pomocou 703 miliónov transakcií ročne.<br />

Bez veľkodistribúcie by toto číslo stúplo<br />

na 97,9 miliárd transakcií ročne. rozdiel v nákladoch<br />

potrebných 18,28 dodávok proti<br />

jednej spojenej dodávke je 199,71 €. náklady<br />

na dodávky do jednej lekárne by bez zberu<br />

vzrástli zo 6587,63 € na 42877,51 € za rok,<br />

ak by len 25 % dodávok bolo priamo od výrobcov.<br />

Pridanou hodnotou veľkodistribúcie pre<br />

výrobcov, lekárne a ostatných poskytovateľov<br />

zdravotnej starostlivosti je bezpečnosť<br />

a pravosť výrobkov, ich kvalita, systém sťahovania<br />

liekov pri problémoch s kvalitou, špeciálna<br />

manipulácia, systémy kvality…<br />

Správy z členských štátov<br />

Taliansko<br />

v taliansku vymazali zo zoznamu liekov<br />

triedy c (len na recept – nehradené<br />

lieky) 230 liekov. Budú sa teda môcť<br />

predávať v paramedicínskych predajniach<br />

avsupermarketoch. cooP, najväčší taliansky<br />

supermarketový reťazec sa sťažoval, že je to<br />

len 6 % liekov z celého zoznamu. navyše sa<br />

dekrétom zaviedli pre supermarkety a paramedicínske<br />

predajne rovnaké požiadavky<br />

ako pre lekárne, čo zvýši nároky na ich manažment<br />

a náklady.<br />

Francúzsko<br />

Podľa správy spotrebiteľskej skupiny<br />

UFc-Que choisir by uvoľnenie distribučných<br />

pravidiel na predaj liekov bez predpisu<br />

v supermarketoch a paramedicínskych


predajniach stimulovalo cenovú súťaž a vytvorilo<br />

by úspory u spotrebiteľov. ceny by sa<br />

tak mohli znížiť až o 10 až 15 %. celková marža<br />

lekární by sa tak znížila o 3,7 až 5 %, pričom<br />

na samotné lieky na samoliečenie by to<br />

bol pokles až o 34,3 do 46,5 %. Zlomenie monopolu<br />

lekární na predaj liekov bez predpisu<br />

by zvýšil počet predajných miest o desatinu.<br />

Podľa autora, ak sa liek vyjme z kategorizácie,<br />

zvýši sa jeho cena o 43 %.<br />

asociácia francúzskych výrobcov voľnopredajných<br />

liekov však uvádza, že lekárne sú<br />

najlepší a jediný spôsob, ktorý garantuje<br />

správne užívanie liekov na samoliečenie.<br />

Zväz najväčších francúzskych reťazcov lekární<br />

zasa priznal, že cenu používa ako jediný<br />

nástroj na získanie pacientov a preto sa<br />

môžu líšiť ceny toho istého lieku aj v lekárňach<br />

toho istého reťazca, pričom zdôraznil,<br />

že francúzske ceny sú v priemere nižšie ako<br />

hocikde inde v európe (?! – pozn. prekladateľa).<br />

tvrdí, že nápad UFc-Que choisir „nie je<br />

dobrým riešením“ a že je ďaleko od želaného<br />

výsledku a určite by neprispel k bezpečnosti<br />

pacientov.<br />

Podľa ankety iPSoS 84 % francúzskych pacientov<br />

verí liekom, 94 % respondentov verí<br />

liekom, ktoré užívajú, pričom liekom na recept<br />

verí 95 % pacientov a 70 % verí otc prípravkom.<br />

originálnym liekom verí viac<br />

pacientov (90 %) ako generikám (78 %), vakcínam<br />

very 83 %. Skeptických k liekom je 16 %<br />

pacientov, 8 % z nich tvrdí, že majú negatívne<br />

vedľajšie účinky, pričom o liekoch všeobecne<br />

si to myslí až 70 % pacientov. 39 % uvádza,<br />

že poskytované informácie sú nedostatočné<br />

a hľadajú ich v príbalových letákoch<br />

(59 %), na internete (53 %) a u lekárnika<br />

(43 %). Farmaceutickým firmám verí 60 %<br />

Francúzov, pričom až 91 % si myslí, že jeho<br />

hlavnou motiváciou je zisk a len 52 % si myslí,<br />

že výrobcom záleží na bezpečnosti liekov.<br />

Poľsko<br />

Poľské ministerstvo zdravotníctva<br />

spustilo internetový portál dlapacjenta.mz.gov.pl<br />

s praktickými informáciami<br />

o hradení liekov. Pre pacientov portál v jednoduchej<br />

podobe sprístupňuje informácie<br />

o liekoch, hradených zo zdravotného poistenia,<br />

o spôsobe vyplnenia receptov, ich<br />

uplatnení v lekárni a o tom, či predpísané lieky<br />

sú z poistenia hradené. Lieky sa dajú vyhľadávať<br />

podľa účinnej látky alebo výrobného<br />

názvu. Pre lekárov a lekárnikov portál poskytuje<br />

informácie o spôsobe vyplnenia<br />

receptov, od ktorého závisí úhrada. Podobná<br />

databáza ministerstva však funguje už od<br />

roku 2005 a poskytuje oveľa presnejšie informácie.<br />

Írsko<br />

v minulom roku írske ministerstvo<br />

zdravotníctva povolilo lekárňam očkovať<br />

pacientov proti chrípke. Preto, aby tak<br />

lekárne mohli robiť bez predpisu od lekára,<br />

BrUSeLSké okienko<br />

bola potrebná nová legislatíva, ktorá bola<br />

schválená teraz. vzťahuje sa na očkovanie<br />

proti chrípke a podanie adrenalínu za predpokladu,<br />

že<br />

– lekárnik absolvoval akreditovaný tréningový<br />

kurz<br />

– očkovacia látka a adrenalín sú podávané<br />

podľa požiadaviek legislatívy<br />

– lekárnik do 7 dní o očkovaní upovedomí<br />

zdravotnú poisťovňu a obvodného lekára<br />

pacienta<br />

– záznam o očkovaní musí byť vedený v lekárni<br />

očkovanie bez platby bude dostupné pre pacientov<br />

nad 65 r., ostatní za službu platia.<br />

Švajčiarsko<br />

od začiatku mesiaca už veľa švajčiarskych<br />

pacientov nemusí čakať v preplnených<br />

čakárňach u lekárov. v 200 lekárňach,<br />

zapojených do systému net care môžu<br />

konzultovať svoje problémy s lekárom cez<br />

videokameru a dostať recept. Systém net<br />

care vytvorili Švajčiarska asociácia lekárnikov<br />

PharmaSuisse spolu so Švajčiarskym centrom<br />

pre telemedicínu Medgate a zdravotnou<br />

poisťovňou helsana. (o tomto projekte<br />

prinesieme samostatný článok)<br />

Zdroj : PGEU Monthly Report April <strong>2012</strong><br />

PharmDr. Štefan Krchňák<br />

krchnak@mail.t-com.sk<br />

i n Z e r c i a<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 17


inZercia<br />

<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong><br />

Regionálna <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> Žilina<br />

Miestna <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> Liptovský Mikuláš<br />

Miestna <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> Dolný Kubín<br />

<strong>Slovenská</strong> farmaceutická spoločnosť<br />

Spolok farmaceutov Martin<br />

Vás pozýVajú na<br />

V. Liptovsko-oravské<br />

lekárnické dni<br />

8. – 9. júna <strong>2012</strong><br />

Hotel Družba, Demänovská dolina<br />

Téma: seniori očami lekárnika<br />

choroby pohybového aparátu: osteoporóza, osteoartróza<br />

psychiatrické a neurologické choroby: depresie,<br />

úzkostné stavy, nespavosť, alzheimerova choroba,<br />

parkinsonova choroba<br />

urologické problémy vo vyššom veku: benígna<br />

prostatická hyperplázia, inkontinencia<br />

osobitosti farmakoterapie vo vyššom veku<br />

Účastnícky poplatok:<br />

Aktívna účasť bez poplatku<br />

Pre členov SLeK a zároveň SFS 10,- EUR<br />

Pre členov SLeK alebo SFS 20,- EUR<br />

Pre nečlenov SLeK a SFS 40,- EUR<br />

Záväzné prihlášky:<br />

Sekretariát RLeK Žilina: Anna Balážiová<br />

tel.: 041/5622 082<br />

rlekaza@gmail.com<br />

www.rlekza.sk<br />

Kontakt pre rezervácie ubytovania:<br />

Zuzana Rumanská, booking@pilgrimtours.sk<br />

mobil: 0902 186 092<br />

tel.: 044/5474 966<br />

Podujatie je zaradené do kalendára akcií<br />

sústavného vzdelávania SLeK<br />

Ubytovanie si každý účastník zabezpečí sám. V hoteli Družba je pre účastníkov podujatia<br />

za zvýhodnené ceny zabezpečená rezervácia časti ubytovacej kapacity hotela.<br />

18<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong>


inZercia<br />

8. júna <strong>2012</strong><br />

13.00 – 13.10 otvorenie V. Liptovsko-oravských lekárnických dní<br />

13.10 – 13.20 Lekárnická distribúcia – garancia stability liekového reťazca<br />

rnDr. jurík Tomislav, CSc., predseda predstavenstva Unipharmy<br />

– 1. slovenskej lekárnickej akciovej spoločnosti<br />

13.20 – 13.50 možnosti špecifickej liečby osteoporózy na Slovensku<br />

D. Pavai , P. Vaňuga (nEDÚ n.o., osteocentrum pre Žilinský kraj, Lubochňa)<br />

13.50 – 14.20 Parkinsonova choroba a jej liečba<br />

P. Švec (katedra farmakológie a toxikológie FaF Uk Bratislava)<br />

14.20 – 14.50 Psychiatrické problémy seniorov<br />

A. mažgútová (Univerzitná nemocnica martin)<br />

14.50 – 15.10 komunikácia s pacientom – seniorom v lekárni<br />

A. oleárová (<strong>Slovenská</strong> farmaceutická spoločnosť)<br />

15.10 – 15.30 Diskusia<br />

15.30 – 16.00 Prestávka<br />

16.00 – 16.30 riziko farmakoterapie vo vyššom veku<br />

I. Tumová (katedra farmakológie a toxikológie FaF Uk Bratislava)<br />

16.30 – 17.00 Urologické problémy u mužov vo vyššom veku – benígna hyperplázia prostaty<br />

j. Fillo (Urológia, Univerzitná nemocnica Bratislava Staré mesto a LF Uk<br />

Bratislava)<br />

17.00 – 17.30 Inkontinencia moču - závažný problém starostlivosti o geriatrického pacienta<br />

r. Tomaškin (Univerzitná nemocnica martin)<br />

17.30 – 17.50 Homeopatický liek – jedna z možností liečby bolestí u seniorov<br />

j. mrázová<br />

17.50 – 18.10 Firemné prezentácie<br />

18.10 – 18.30 Diskusia<br />

19.00 Spoločenský večer<br />

9. júna <strong>2012</strong><br />

8.30 – 8.45 možnosti prevencie fyziologických a patofyziologických procesov starnutia<br />

V. mokrišová (Lekáreň Podbreziny, Liptovský mikuláš)<br />

8.45 – 9.15 Farmakoterapeutické problémy<br />

P. matejka (Pharm InFo, s.r.o. Bratislava)<br />

9.15 – 9.30 Sledovanie farmakoterapeutických problémov seniorov v rámci projektu<br />

karta zdravia<br />

I. minarovič (Lekáreň Paracelsus, Turzovka)<br />

L. Lukáš (Lekáreň Lipa, Bánovce n/Bebravou)<br />

9.30 – 10.00 Prestávka<br />

10.00 – 12.00 Workshopy<br />

A. Elixír mladosti – receptúra – koordinátor V. mokrišová<br />

B. Farmakoterapeutické problémy v lekárnickej praxi<br />

(max. počet účastníkov 50) – koordinátor P. matejka<br />

C. manažment farmakoterapie seniorov<br />

(max. počet účastníkov 30) – koordinátor P. Stanko<br />

D. meranie biochemických parametrov<br />

(max. počet účastníkov 15) – koordinátor roche Slovakia<br />

12.00 – 13.00 Diskusia, vyhodnotenie a závery workshopov A-D<br />

13.00 – 13.15 Záver V. Liptovsko-oravských lekárnických dní<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 19


PUBLiciStika<br />

svet<br />

farmaceutického<br />

priemyslu<br />

pootvoril<br />

svoje brány<br />

pre najlepších<br />

študentov<br />

Spoločnosť Sanofi a Zentiva pripravila v dňoch<br />

23. – 25. apríla <strong>2012</strong> v poradí už siedmy<br />

ročník odborného seminára pod názvom<br />

„Industriálna farmácia“, ktorý je určený<br />

vybraným študentom tretieho ročníka<br />

Farmaceutickej fakulty Univerzity komenského<br />

v Bratislave a Farmaceutickej fakulty v Brne.<br />

Súčasťou seminára<br />

pre študentov bola aj<br />

zaujímavá exkurzia vo<br />

farmaceutickej výrobe<br />

a výskume.<br />

20<br />

Seminár sa už tradične konal v priestoroch výrobného<br />

závodu spoločnosti Zentiva v hlohovci a tento rok sa<br />

ho zúčastnilo 30 študentov z Bratislavy a Brna. „cieľom<br />

vzdelávacieho seminára je podať študentom základný<br />

prehľad o farmaceutickom priemysle, jeho vývoji, organizácii činnosti<br />

priemyselnej firmy a praktických aspektoch kľúčových činností,<br />

ako aj o obchodných aktivitách a medicínskej podpore firmy, predovšetkým<br />

z pohľadu uplatnenia študenta farmaceutickej fakulty“,<br />

uviedla Beáta kujanová, komunikačná manažérka Sanofi a Zentiva.<br />

Seminár je súčasťou povinne-voliteľného predmetu „Správna výrobná<br />

prax v oblasti liečiv“ a študenti na záver získali nielen kredity<br />

potrebné pre ich štúdium, ale aj certifikát o účasti a úspešnom absolvovaní<br />

seminára.<br />

Obsah a zameranie seminára<br />

Obsahové zameranie seminára bolo rozdelené<br />

do troch častí, ktorých súčasťou bola aj exkurzia<br />

vo farmaceutickej výrobe a výskume.<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />

V prvý deň sa študenti oboznámili so základnými informáciami<br />

o farmaceutickom priemysle, klinickom výskume, vývoji a bezpečnosti<br />

liekov. Manažérsky pohľad na priemyselnú farmáciu ako aj úlohu<br />

farmaceutických spoločností v systéme zdravotnej starostlivosti<br />

študentom priblížila viera kormanová, riaditeľka výroby a vývoja, výrobného<br />

závodu v hlohovci. na jej prednášku nadviazala eva tainová<br />

zo spoločnosti Sanofi a predstavila študentom Skupinu Sanofi ako<br />

vedúcu farmaceutickú spoločnosť v oblasti poskytovania zdravotnej<br />

starostlivosti.<br />

o fungovaní zdravotníctva a o liekovej politike a cenotvorbe na<br />

Slovensku hovorili predstavitelia health Policy institute (hPi) Peter<br />

Pažitný a angelika Szalayová. následne sa vo svojej prednáške profesor<br />

viliam Foltán z Farmaceutickej fakulty Uk v Bratislave venoval<br />

klinickému výskumu liekov.<br />

Bezpečnosť liekov ako aj tému farmakovigilancie a jej uplatnenie<br />

v industriálnej farmácii v podniku vo svojich prednáškach študentom<br />

priblížila katarína Podhorová z medicínskeho oddelenia Sanofi.<br />

v závere prednášok mali študenti možnosť získať zaujímavé<br />

informácie o technológiách liekových foriem a technologických<br />

zariadeniach, ktoré im poskytla alica Masaryková, Product technology<br />

Supervisor. Jednoznačne najzaujímavejším bodom programu<br />

bola pre študentov exkurzia vo farmaceutickej výrobe v závere<br />

dňa.<br />

Počas druhého dňa boli opäť pre študentov pripravené zaujímavé<br />

prednášky z oblasti regulačných princípov, analytického vý-


PUBLiciStika<br />

Eva Tainová zo spoločnosti Sanofi predstavila<br />

študentom Skupinu Sanofi ako vedúcu<br />

farmaceutickú spoločnosť v oblasti<br />

poskytovania zdravotnej starostlivosti.<br />

Manažérsky pohľad na priemyselnú farmáciu ako<br />

aj úlohu farmaceutických spoločností v systéme<br />

zdravotnej starostlivosti študentom priblížila<br />

Viera Kormanová, riaditeľka výroby a vývoja<br />

výrobného závodu Zentiva v Hlohovci<br />

voja a registrácie liečiv. Záver dňa patril opäť exkurzii, tentokrát vo<br />

výskume.<br />

Náplňou posledného dňa bolo predstavenie úlohy marketingu<br />

vo farmaceutickej spoločnosti a princípov a organizácie kontroly<br />

kvality liekov.<br />

„O seminár Industriálna<br />

farmácia majú študenti<br />

na fakulte veľký záujem<br />

a zúčastniť sa ho majú možnosť<br />

len tí najlepší. Seminár vysoko<br />

splnil očakávania študentov,<br />

ceníme si odborníkov, ktorí si<br />

pripravili zaujímavé prednášky<br />

a možnosť vidieť výskum a výrobu, miesto,<br />

kde sa liečivo stáva liekom“, uviedla docentka<br />

Mária Vitková z Katedry galenickej<br />

farmácie FaF UK v Bratislave.<br />

Prínos a záverečné zhodnotenie<br />

na záver odborného seminára prebehla neformálna diskusia, kde<br />

mali študenti príležitosť vyjadriť svoj názor, aký je ich celkový dojem<br />

zo seminára, či bola splnená obsahová náplň, čo konkrétne im to prinieslo,<br />

ktoré témy ich najviac zaujali, naopak, ktoré im na seminári<br />

chýbali, aký bol ich dojem z exkurzií a či si vedia predstaviť svoju pracovnú<br />

budúcnosť spojenú so spoločnosťou Sanofi a Zentiva.<br />

väčšina opýtaných hodnotila odborný seminár kladne. Pozitívne<br />

hodnotili podklady, ich samotnú prípravu, organizačné zabezpečenie,<br />

náplň prednášok považovali za zaujímavú a seminár celkovo splnil<br />

ich očakávania.<br />

Študenti, ako každý rok, prejavili spontánny záujem o život vo výrobnom<br />

podniku. Manažéri, ktorí prezentovali svoje útvary boli milo<br />

prekvapení ich záujmom a odbornými otázkami.<br />

úplnou bodkou seminára bol záverečný test zo všetkých prezentácií,<br />

ktorý tvorí aj súčasť zápočtovej skúšky predmetu Správna<br />

výrobná prax. „o seminár je vždy veľký boj a môžu sa ho zúčastniť<br />

len tí najlepší študenti a práve z ich radov sa nám podarilo v minulosti<br />

zamestnať vynikajúce talenty“, uviedla Beáta kujanová zo spoločnosti<br />

Sanofi a Zentiva.<br />

(red)<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 21


SeriáL ČíSLa<br />

Zdravotníctvo je oproti iným sektorom<br />

výnimočné vysokou informačnou nerovnosťou,<br />

keď poskytovatelia majú často oveľa<br />

lepšie informácie o kvalite a objeme poskytovanej<br />

starostlivosti ako tí, čo za ňu<br />

platia, teda pacienti a poisťovne. rizikom<br />

tak je, že za poskytnuté tovary a služby platia<br />

neprimerane veľa. Pre efektívnu súťaž je<br />

preto nevyhnutné znižovať informačné neako<br />

zlepšiť súťaž<br />

na trhu zdravotného pois<br />

Inšpirácie podľa najlepších zahraničných<br />

s dôrazom na Holandsko a program Med<br />

22<br />

Téma zdravotného poistenia rezonuje v spoločnosti, najmä v ostatnom<br />

období, pomerne často. Pozornosť si zasluhuje predovšetkým v súvislosti<br />

s otázkou oprávnenosti, resp. opodstatnenosti jednotlivých subjektov<br />

generovať v tejto oblasti zisk.<br />

V spolupráci s Inštitútom pre ekonomické a sociálne reformy InEko vám<br />

prinášame na stránkach odborno-informačného mesačníka SLek nový seriál,<br />

ktorý je zameraný na analýzu zdravotného poistenia na Slovensku,<br />

v Holandsku a v USA s dôrazom na podmienky súťaže zdravotných poisťovní.<br />

Štúdia, ktorú vypracoval inštitút InEko prináša odporúčania na<br />

zlepšenie súťaže na slovenskom poistnom trhu a je určená pre odbornú<br />

verejnosť zaujímajúcu sa o reformu zdravotníctva na Slovensku.<br />

Slovensko má viacero príkladov,<br />

keď sa po privatizácii rozvinula<br />

súťaž prinášajúca vyššiu kvalitu<br />

aj efektívnosť – banky, telekomunikácie,<br />

obchod a čiastočne už aj energetika.<br />

Zdravotníctvo medzi úspešné príklady<br />

nepatrí. Príčinou sú bariéry súťaže, medzi<br />

ktorými dominuje zlá informovanosť<br />

pacientov aj poisťovní o nákladoch a kvalite<br />

poskytovanej starostlivosti, vysoká koncentrácia<br />

a štátne vlastníctvo na trhu poisťovní<br />

aj poskytovateľov, nemožnosť odlíšiť sa vo<br />

výške poistných platieb alebo široko a nejasne<br />

definovaný základný balík zdravotnej<br />

starostlivosti.<br />

Informačné bariéry<br />

ako základný nedostatok<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />

rovnosti. realitou na Slovensku je však stále<br />

nedostatok kvalitných informácií o produkte,<br />

t.j. predovšetkým o cene (nákladoch),<br />

objeme a kvalite poskytovaných tovarov<br />

a služieb:<br />

ak poisťovne nepoznajú produkt,<br />

ktorý kupujú od poskytovateľov,<br />

nemôžu navzájom súťažiť v jeho<br />

parametroch (cena, kvalita, objem). rovnako<br />

nemôžu finančne motivovať poskytovateľov<br />

k zvyšovaniu kvality a efektívnosti,<br />

ak si poistenci nevedia porovnať<br />

poisťovne ako aj poskytovateľov<br />

podľa nimi preferovaných parametrov,<br />

nevedia si medzi nimi vyberať a teda<br />

ani vytvárať tlak na ich zlepšovanie a tým<br />

pádom aj súťaž medzi nimi.<br />

Prekážky v poskytovaní<br />

kvalitnej zdravotnej<br />

starostlivosti<br />

oligopolistická štruktúra trhu poisťovní<br />

a regionálne monopoly najmä veľkých poskytovateľov<br />

zvyšujú riziko vyberania renty<br />

(t.j. rozdeľovanie existujúceho bohatstva bez<br />

tvorby pridanej hodnoty), diktovania cien<br />

veľkými hráčmi a tiež kolúznych, čiže skrytých<br />

dohôd napríklad o platbách poskytovateľom.<br />

k tomu sa pridáva konflikt záujmov<br />

štátu, ktorý je vlastníkom najväčšej poisťovne<br />

a tiež najväčších poskytovateľov, čo už<br />

v minulosti viedlo k uprednostňovaniu štátnych<br />

nemocníc. Poistenci síce majú slobodnú<br />

voľbu poisťovne, to však nemá žiadny<br />

vplyv na výšku ich poistnej platby a len minimálny<br />

vplyv na odlišnosti v poskytovaných<br />

benefitoch.<br />

Z pohľadu poistenca sa tak poisťovne podobajú<br />

takmer ako vajce vajcu. v dôsledku<br />

obmedzenej súťaže poisťovne nie sú dostatočne<br />

motivované efektívne riadiť sieť poskytovateľov<br />

a zvyšovať ich kvalitu. tento<br />

stav nie je pre zdravotníctvo prospešný. ako<br />

reakcia na problémy sa vo verejnej diskusii<br />

paradoxne objavujú názory, že „súťaž a súkromný<br />

kapitál do zdravotníctva nepatria“.<br />

Z nich pramenia aj regulačné zásahy zamerané<br />

proti súťaži a pluralite na poistnom trhu,<br />

akým bol napríklad zákaz vyplácania zisku<br />

majiteľom poisťovní z roku 2007. Poistný systém<br />

akoby stál na križovatke, pričom jedna<br />

cesta vedie smerom k posilňovaniu súťaže<br />

a druhá smerom k vytvoreniu systému jedného<br />

platcu (single payer), čiže jednej poisťovne.<br />

Poistné systémy vo svete<br />

a kľúčové odporúčania<br />

vo svete existujú príklady úspešného<br />

fungovania oboch možností a to aj v povinnom<br />

zdravotnom poistení. Jedného platcu<br />

napríklad využívajú v Škandinávii, súťaž<br />

je zas alfou-omegou holandského systému<br />

a do veľkej miery aj programu Medicaid<br />

v USa, prostredníctvom ktorého vláda financuje<br />

zdravotné poistenie chudobným ľuďom.<br />

napriek nedostatkom má slovenský<br />

systém relatívne blízko k väčšej pluralite<br />

a teda aj k súťaži. Príležitosťou je príchod nových<br />

investorov s lepšou kultúrou aj knowhow,<br />

spestrenie možností voľby poisťovne


SeriáL ČíSLa<br />

tenia?<br />

skúseností<br />

icaid v USA<br />

alebo poistných plánov ako aj intenzívnejšie<br />

zavádzanie inovácií. Bezradnosť štátu riešiť<br />

dnešné problémy ako aj negatívne skúsenosti<br />

Slovenska pri výkone štátnej správy<br />

(najmä nízka transparentnosť a vysoká<br />

korupcia), naproti tomu znižujú pravdepodobnosť<br />

efektívneho fungovania systému<br />

jedného platcu v porovnaní napríklad so<br />

Škandináviou.<br />

Inštitút INEKO preto neodporúča zrušiť<br />

pluralitu v zdravotnom poistení, ale naopak,<br />

odporúča prijať opatrenia na posilnenie<br />

súťaže:<br />

kľúčové je transparentné informovanie<br />

pacientov aj poisťovní o nákladoch,<br />

objeme a kvalite poskytovanej<br />

starostlivosti. ide najmä o zverejňovanie<br />

rebríčkov kvality poskytovateľov aj<br />

poisťovní na internete, zavádzanie štandardov<br />

pre kvalitnú diagnostiku a liečbu, ale aj<br />

o zavedenie katalógu výkonov a drG systému<br />

v lôžkovej starostlivosti,<br />

aby súťaž fungovala, bude potrebné<br />

poisťovniam aj poskytovateľom<br />

umožniť voľne dohadovať<br />

ceny a v prípade plánovanej starostlivosti aj<br />

nakupované množstvá produktov definovaných<br />

systémom drG. v prípade potreby môže<br />

byť časť cien dočasne regulovaná štátom<br />

a nábeh na voľnú súťaž pri tvorbe cien môže<br />

byť postupný tak, ako to je v holandsku.<br />

vláda by tiež mala definovať minimálne<br />

štandardy napríklad pre dĺžku a evidenciu čakacích<br />

radov na plánované zákroky,<br />

ďalej odporúčame znížiť koncentráciu<br />

a štátny vplyv na poistnom<br />

trhu napríklad rozdelením a privatizáciou<br />

všeobecnej zdravotnej poisťovne.<br />

Poisťovne by tiež mali mať možnosť líšiť sa<br />

vo výške poistných platieb. to sa dá dosiahnuť<br />

zavedením tzv. nominálneho poistného<br />

(t.j. paušálnej platby nezávislej od výšky príjmu)<br />

podľa vzoru holandska alebo vytváraním<br />

zdravotných plánov s rôznou výškou<br />

spoluúčasti (tzv. deductible) či s rôznymi metódami<br />

manažmentu pacienta,<br />

potrebné je tiež presnejšie definovať<br />

(vrátane časovej dostupnosti)<br />

a prípadne aj zúžiť základný<br />

balík zdravotnej starostlivosti financovaný<br />

z povinného poistenia. vytvoria sa tak podmienky<br />

pre efektívnejšie vymáhanie zákonných<br />

nárokov, ako aj pre vznik a rozvoj nepovinného<br />

doplnkového poistenia,<br />

poisťovne by mali ako nákupcovia<br />

zdravotnej starostlivosti niesť vyššiu<br />

zodpovednosť za jej kvalitu. Súčasne<br />

by mali prostredníctvom riadenej<br />

starostlivosti (managed care) získať väčšiu<br />

kontrolu nad vybranými poskytovateľmi<br />

a ich nákladmi, ako aj nad čerpaním starostlivosti<br />

ich poistencami.<br />

Príklady dobrej praxe<br />

Z uvedeného prehľadu opatrení je zrejmé,<br />

že kľúčovú úlohu pri posilňovaní súťaže musí<br />

zohrať štát. ten má v porovnaní s individuálnymi<br />

poistencami lepšie možnosti na získanie<br />

a spracovanie potrebných informácií,<br />

môže tiež zavádzať jednotné pravidlá pre<br />

všetkých účastníkov trhu. týka sa to vyhodnocovania<br />

kvality a efektívnosti poisťovní<br />

aj poskytovateľov, definovania zákonných<br />

nárokov aj zavádzania jednotných<br />

štandardov. inšpiráciou môže byť program<br />

Medicaid v USa, kde štát aktívne využíva uvedené<br />

nástroje.<br />

Priebežne napríklad sleduje, ako poisťovne<br />

dodržiavajú dopredu definované merateľné<br />

štandardy kvality a efektívnosti, resp.<br />

stanovené ciele. výsledky hodnotenia zverejňuje<br />

na internete a v určitom intervale dokonca<br />

podľa nich môže meniť výšku platby,<br />

ktorú platí rôznym poisťovniam za poistencov.<br />

Peter Goliaš<br />

riaditeľ INEKO<br />

dokument vznikol vďaka finančnej podpore<br />

americkej zdravotnej poisťovne centene<br />

„V roku 2011<br />

získalo na<br />

Slovensku diplom<br />

o špecializácii<br />

v lekárenstve<br />

22 farmaceutov.“<br />

<strong>Slovenská</strong><br />

<strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong><br />

„Nie je naším<br />

záujmom byť<br />

opozíciou, ale<br />

konštruktívnym<br />

partnerom pri<br />

tvorbe liekovej<br />

legislatívy.“<br />

PharmDr. Ondrej Sukeľ,<br />

1. viceprezident SLeK<br />

„Farmaceuta bez<br />

špecializácie<br />

z lekárenstvaa<br />

následného<br />

vzdelávania (nie<br />

zbierania kreditov)<br />

nemožno<br />

považovať de facto<br />

za lekárnika.“<br />

PharmDr.<br />

Marcel Jusko, PhD.<br />

„Pokiaľ už nebudú<br />

zákony vznikať<br />

niekde pri zelenom<br />

stole a na prianie<br />

určitých skupín, ale<br />

v odbornej diskusii<br />

a vo vzájomnom<br />

konsenze zainteresovaných<br />

– vrátane<br />

pacientov – bude to<br />

veľký pokrok oproti<br />

minulým dvom<br />

rokom.“<br />

Ing. Štefan Mesároš, PhD.<br />

„Neviem si<br />

predstaviť, žeby<br />

členstvo v komore<br />

nebolo povinné.“<br />

PharmDr. Ludovít<br />

Chudoba,<br />

prezident ČLnK<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 23


nové LieČivá v kateGoriZácii<br />

TobI podhaler<br />

V kategorizácii liekov je od 1. apríla <strong>2012</strong> zaradený liek s novou liekovou formou TOBI Podhaler 28 mg inhalačný prášok<br />

s účinnou látkou tobramycín v tvrdých kapsulách plv icd 224(4x56)x28 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC-PET/Al + 5<br />

inhalátorov), určený na dlhodobú liečbu chronickej pľúcnej infekcie spôsobenej Pseudomonas aeruginosa ® u pacientov<br />

s cystickou fibrózou (CF) vo veku 6 a viac rokov.<br />

Preskripčné obmedzenie<br />

aLG,trn,io,zp<br />

Indikačné obmedzenie<br />

hradenú liečbu môže indikovať a liek predpisovať pneumológ alebo<br />

alergológ z centra pre liečbu cystickej fibrózy u pacientov s cystickou<br />

fibrózou (diagnóza e84 podľa Medzinárodnej klasifikáciechorôb<br />

10) s chronickou kolonizáciou kmeňmi P. aeruginosa, u ktorých<br />

zlyhala štandardná liečba s inhalačným kolistínom (pokles<br />

parametrov Fev1 alebo Fvc o 5 % a viac v priebehu posledných šiestich<br />

mesiacov a výskyt závažných exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu<br />

v priebehu posledných šiestich mesiacov). ak počas štyroch<br />

mesiacov liečby dôjde k zhoršeniu zápalových parametrov alebo rtg<br />

nálezu, úbytku telesnej hmotnosti, zhoršeniu funkčných parametrov<br />

alebo nástupu rezistencie na tobramycín, ďalšia liečba nie je hradenou<br />

liečbou. hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu<br />

zdravotnej poisťovne.<br />

rX = S , pozn. pacienti s dg e84 bezplatne<br />

Kontraindikácie<br />

Známa precitlivenosť na tobramycín alebo na akýkoľvek aminoglykozid.<br />

osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: viď SPc<br />

– regcis: 15/0264/03-S http://www.ema.europa.eu/docs/sk_Sk/document_library/ePar__Product_information/human/002155/Wc500110921.pdf<br />

Farmakoterapeutická skupina<br />

J01G aminoglykozidové antibiotiká<br />

J01GB iné aminoglykozidy<br />

J01GB0 tobramycinum<br />

Farmakológia<br />

tobramycín je aminoglykozidové antibiotikum produkované<br />

Streptomyces tenebrarius®. Jeho primárny účinok sa zakladá na narušení<br />

syntézy bielkovín, ktoré vedie k poruche permeability bunkovej<br />

membrány, postupujúcemu narušeniu bunkového obalu a napokon<br />

k smrti bunky. Je baktericídne v rovnakých alebo mierne vyšších<br />

koncentráciách, ako sú inhibičné koncentrácie.<br />

DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII:<br />

Novartis Europharm Ltd., Veľká Británia<br />

kategorizované lieky s indikáciou bronchopulmonálnych infekcií<br />

dýchacích ciest (exacerbácie pri cystickej fibróze, zlepšenie funkcie<br />

pľúc u pacientov s cystickou, pri stavoch spojených s abnormálnou<br />

sekréciou hyperviskózneho hlienu (spracované na základe<br />

aktuálnych revízií k Súhrnu charakteristických vlastností liekov<br />

k 1. 4. <strong>2012</strong>).<br />

Zatriedenie cystickej fibrózy v systéme MKCH-10<br />

e70-e90 MetaBoLické PorUchy<br />

e84. cyStická FiBrÓZa<br />

e84.0 cystická fibróza s pľúcnymi prejavmi<br />

e84.1 cystická fibróza s črevnými prejavmi<br />

e84.8 cystická fibróza s inými prejavmi<br />

e84.9 nešpecifikovaná cystická fibróza<br />

Mgr. Natália Stracenská<br />

PharmDr. František Tamer<br />

katedra lekárenstva a farmaceutickej technológie UvLF v košiciach.<br />

Kategorizované lieky s indikáciou bronchopulmonálnych infekcií dýchacích ciest<br />

(exacerbácie pri cystickej fibróze, zlepšenie funkcie pľúc u pacientov s cystickou, pri stavoch spojených<br />

s abnormálnou sekréciou hyperviskózneho hlienu (spracované na základe aktuálnych revízií<br />

k Súhrnu charakteristických vlastností liekov k 1. 4. <strong>2012</strong> )<br />

OG<br />

ATC<br />

KOD<br />

NAZOV<br />

LFO<br />

DRZ<br />

ZEM<br />

RX<br />

PCENA<br />

UCENA<br />

ODBL<br />

ULAT<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

J01CR05<br />

J01CR05<br />

J01DD01<br />

J01DD01<br />

J01DD01<br />

J01DD01<br />

J01DD01<br />

J01DD01<br />

81552<br />

80777<br />

31787<br />

89885<br />

89874<br />

89872<br />

89883<br />

94177<br />

PIPERACIL./TAZ.1X4G/0.5<br />

PIPERACIL./TAZ.1X4G/0.5<br />

ABRICEF 1X10G<br />

CEFOTAXIM EBERTH 10X1G<br />

CEFOTAXIM EBERTH 10X1G<br />

CEFOTAXIM EBERTH 1X1G<br />

CEFOTAXIM EBERTH 1X2G<br />

CEFOTAXIME 1X2G<br />

PLO JOF<br />

INJ PLV<br />

INJ PLV<br />

INJ PLV<br />

INJ PLV<br />

INJ PLV<br />

INJ PLV<br />

INJ PLV<br />

ACT-5<br />

MLB-F<br />

BAK-BG<br />

DRF-1<br />

DRF-1<br />

DRF-1<br />

DRF-1<br />

SAN-SLO-1<br />

IS<br />

FR<br />

BG<br />

DE<br />

DE<br />

DE<br />

DE<br />

SI<br />

I<br />

I<br />

I<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

I<br />

19,29<br />

19,29<br />

26,16<br />

54,43<br />

31,55<br />

3,83<br />

6,73<br />

5,22<br />

19,29<br />

19,29<br />

26,16<br />

52,20<br />

30,63<br />

3,06<br />

5,22<br />

5,22<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

piperacillinum;<br />

piperacillinum;<br />

tazobactamum<br />

cefotaximum<br />

cefotaximum<br />

cefotaximum<br />

cefotaximum<br />

cefotaximum<br />

cefotaximum<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

O<br />

O<br />

J01DD02<br />

J01DD02<br />

J01DD02<br />

J01DD02<br />

J01DD02<br />

J01DD02<br />

65574<br />

65578<br />

51979<br />

51969<br />

94527<br />

18482<br />

CEFTAZIDIM ACT. 5X1G<br />

CEFTAZIDIM ACT.10X2G<br />

CEFTAZIDIM MYLAN 5X1G<br />

CEFTAZIDIM MYLAN 5X2G<br />

FORTUM INJECTION 1X1G<br />

FORTUM INJECTION 1X2G<br />

INJ PLV<br />

INF PLV<br />

INJ PLV<br />

INJ PLV<br />

INF<br />

INF<br />

ACT-5<br />

ACT-5<br />

MLB-F<br />

MLB-F<br />

GAG-SK<br />

GAG-SK<br />

IS<br />

IS<br />

FR<br />

FR<br />

SK<br />

SK<br />

I<br />

I<br />

I<br />

I<br />

S<br />

S<br />

48,00<br />

192,05<br />

48,00<br />

96,00<br />

11,05<br />

21,77<br />

48,00<br />

192,05<br />

48,00<br />

96,00<br />

9,60<br />

19,21<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ceftazidimum<br />

ceftazidimum<br />

ceftazidimum<br />

ceftazidimum<br />

ceftazidimum<br />

ceftazidimum<br />

24<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong>


nové LieČivá v kateGoriZácii<br />

OG<br />

AT KOD NAZOV LFO DRZ ZEM RX PCENA UCENA<br />

ODBL<br />

ULAT<br />

O<br />

O<br />

J01DE01<br />

J01DE01<br />

87199<br />

87200<br />

MAXIPIME 1X1G<br />

MAXIPIME 1X2G<br />

PLV INO<br />

PLV INO<br />

BMS-CZ<br />

BMS-CZ<br />

CZ<br />

CZ<br />

I<br />

I<br />

13,11<br />

26,35<br />

13,11<br />

26,35<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

cefepimium<br />

cefepimium<br />

G<br />

G<br />

G<br />

J01DH02<br />

J01DH02<br />

J01DH02<br />

22156<br />

02112<br />

07046<br />

MEROPENEM 10X500MG SAND<br />

MEROPENEM HOSP.10X500MG<br />

MEROPENEM RANB.1X1000MG<br />

PLO IJF<br />

PLO JOF<br />

PLO IJF<br />

SAN-SLO-1<br />

HSP-GB<br />

SAN-SLO-1<br />

SI<br />

GB<br />

SI<br />

I<br />

I<br />

I<br />

99,29<br />

99,29<br />

19,86<br />

99,29<br />

99,29<br />

19,86<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

meropenemum<br />

meropenemum<br />

meropenemum<br />

G<br />

G<br />

G<br />

J01EE01<br />

J01FF01<br />

J01FF01<br />

11706<br />

97878<br />

27029<br />

BISEPTOL 10X5ML/480MG<br />

KLIMICIN 10X2ML/300<br />

KLIMICIN 10X4ML/600MG<br />

INF CON<br />

INJ<br />

INJ<br />

WZF<br />

SAN-SLO-1<br />

SAN-SLO-1<br />

PL<br />

SI<br />

SI<br />

I<br />

I<br />

I<br />

17,91<br />

35,94<br />

62,08<br />

17,91<br />

35,94<br />

62,08<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

sulfamethoxazolum;<br />

trimethoprimum<br />

clindamycinum<br />

clindamycinum<br />

O<br />

G<br />

O<br />

O<br />

J01GB01<br />

J01GB01<br />

J01GB01<br />

J01GB01<br />

37450<br />

88469<br />

34757<br />

10777<br />

BRAMITOB 4ML/300MG 56<br />

BRULAMYCIN 10X2ML/80MG<br />

TOBI 5ML/300MG 56<br />

TOBI PODHALER 224X28MG<br />

SOL NEB<br />

INJ SOL<br />

SOL NEB<br />

PLV ICD<br />

CHS-AT<br />

TEV-H-2<br />

NAI<br />

NEH<br />

AT<br />

HU<br />

CZ<br />

GB<br />

I<br />

S<br />

S<br />

S<br />

1921,85<br />

18,68<br />

2110,11<br />

2615,21<br />

1921,85<br />

16,67<br />

1921,85<br />

1921,85<br />

ALG,TRN,io,zp<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io,zp<br />

ALG,TRN,io,zp<br />

tobramycinum<br />

tobramycinum<br />

tobramycinum<br />

tobramycinum<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

J01GB03<br />

J01GB03<br />

J01GB03<br />

J01GB03<br />

96414<br />

80183<br />

80181<br />

80179<br />

GENTAMICIN 10X2ML/80MG<br />

GENTAMICIN 20X120ML/360<br />

GENTAMICIN 20X80ML/240<br />

GENTAMICIN 20X80ML/80MG<br />

INJ SOL<br />

INF SOL<br />

INF SOL<br />

INF SOL<br />

SAN-SLO-1<br />

BME<br />

BME<br />

BME<br />

SI<br />

DE<br />

DE<br />

DE<br />

I<br />

I<br />

I<br />

S<br />

3,01<br />

38,04<br />

33,23<br />

15,91<br />

3,01<br />

38,04<br />

33,23<br />

11,47<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

gentamicinum<br />

gentamicinum<br />

gentamicinum<br />

gentamicinum<br />

G<br />

G<br />

J01GB06<br />

J01GB06<br />

03117<br />

03115<br />

AMIKACIN 10X100/1000MG<br />

AMIKACIN 10X100ML/500MG<br />

INF SOL<br />

INF SOL<br />

BME<br />

BME<br />

DE<br />

DE<br />

I<br />

I<br />

175,45<br />

92,67<br />

175,45<br />

92,67<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

amikacinum<br />

amikacinum<br />

O<br />

O<br />

J01GB07<br />

J01GB07<br />

18372<br />

18373<br />

NETROMYCINE 1X2ML/400MG<br />

NETROMYCINE 1X2ML/50MG<br />

INJ<br />

INJ<br />

SBS-B<br />

SBS-B<br />

BE<br />

BE<br />

I<br />

I<br />

15,32<br />

3,88<br />

15,32<br />

3,88<br />

ALG,DER,INF,TRN,io<br />

ALG,DER,INF,TRN,io<br />

netilmicinum<br />

netilmicinum<br />

G<br />

G<br />

O<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

J01MA02<br />

87104<br />

87105<br />

26964<br />

26605<br />

26606<br />

80568<br />

80535<br />

94453<br />

96039<br />

37934<br />

37942<br />

99926<br />

99928<br />

99946<br />

99949<br />

71853<br />

71854<br />

71855<br />

67517<br />

67520<br />

CIFLOXINAL 250MG 10<br />

CIFLOXINAL 250MG 20<br />

CIPHIN 1X100ML/200MG<br />

CIPHIN 250MG 10<br />

CIPHIN 500MG 10<br />

CIPLOX 250MG 10<br />

CIPLOX 500MG 10<br />

CIPRINOL 250MG 10<br />

CIPRINOL 500MG 10<br />

CIPROFLOXACIN 250MG 10<br />

CIPROFLOXACIN 500MG 10<br />

CIPROFLOXACIN S.250MG10<br />

CIPROFLOXACIN S.250MG20<br />

CIPROFLOXACIN S.500MG10<br />

CIPROFLOXACIN S.500MG20<br />

CIPROLON 250MG 10<br />

CIPROLON 500MG 10<br />

CIPROLON 750MG 10<br />

MEDOCIPRIN 250MG 10<br />

MEDOCIPRIN 500MG 10<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

INF SOL<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

TBL FLM<br />

PMP<br />

PMP<br />

ZNT-SK<br />

ZNT-SK<br />

ZNT-SK<br />

CIA-GB-1<br />

CIA-GB-1<br />

KRK<br />

KRK<br />

TEV-CZ-1<br />

TEV-CZ-1<br />

SAN-SLO-1<br />

SAN-SLO-1<br />

SAN-SLO-1<br />

SAN-SLO-1<br />

HKP-P<br />

HKP-P<br />

HKP-P<br />

MOE<br />

MOE<br />

CZ<br />

CZ<br />

SK<br />

SK<br />

SK<br />

GB<br />

GB<br />

SI<br />

SI<br />

CZ<br />

CZ<br />

SI<br />

SI<br />

SI<br />

SI<br />

PT<br />

PT<br />

PT<br />

CY<br />

CY<br />

S<br />

S<br />

I<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

S<br />

2,64<br />

5,19<br />

5,03<br />

1,76<br />

3,01<br />

1,78<br />

3,01<br />

1,76<br />

3,01<br />

1,62<br />

2,52<br />

1,79<br />

3,23<br />

2,81<br />

7,18<br />

1,79<br />

2,52<br />

5,41<br />

1,62<br />

2,88<br />

0,94<br />

1,89<br />

5,03<br />

0,94<br />

1,89<br />

0,94<br />

1,89<br />

0,94<br />

1,89<br />

0,94<br />

1,89<br />

0,94<br />

1,89<br />

1,89<br />

3,77<br />

0,94<br />

1,89<br />

2,83<br />

0,94<br />

1,89<br />

ALG,TRN,io<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

ciprofloxacinum<br />

G<br />

J01MA03<br />

94156<br />

ABAKTAL 400MG 10<br />

TBL FLM<br />

SAN-SLO-1<br />

SI<br />

S<br />

8,39<br />

6,29<br />

pefloxacinum<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

G<br />

J01XA01<br />

J01XA01<br />

J01XA01<br />

J01XA01<br />

J01XA01<br />

J01XA01<br />

J01XA01<br />

J01XA01<br />

J01XA01<br />

92289<br />

01840<br />

01836<br />

08259<br />

01837<br />

08255<br />

01834<br />

07207<br />

07209<br />

EDICIN 1X500MG<br />

VANCOMYCIN 10X1000MG PH<br />

VANCOMYCIN 10X500MG PH.<br />

VANCOMYCIN 1X1000MG MYL<br />

VANCOMYCIN 1X1000MG PH.<br />

VANCOMYCIN 1X500MG MYL.<br />

VANCOMYCIN 1X500MG PHAR<br />

VANKOMYCIN 1X1000MG ACT<br />

VANKOMYCIN 1X500MG ACT.<br />

INJ SIC<br />

PLV IFO<br />

PLV IFO<br />

INF PLV<br />

PLV IFO<br />

INF PLV<br />

PLV IFO<br />

PLC IFO<br />

PLC IFO<br />

SAN-SLO-1<br />

PRW<br />

PRW<br />

MLB-F<br />

PRW<br />

MLB-F<br />

PRW<br />

ACT-5<br />

ACT-5<br />

SI<br />

CZ<br />

CZ<br />

FR<br />

CZ<br />

FR<br />

CZ<br />

IS<br />

IS<br />

I<br />

I<br />

I<br />

I<br />

I<br />

I<br />

I<br />

I<br />

I<br />

13,74<br />

248,54<br />

122,83<br />

19,88<br />

25,40<br />

11,05<br />

13,74<br />

19,88<br />

11,05<br />

13,74<br />

248,54<br />

122,83<br />

19,88<br />

25,40<br />

11,05<br />

13,74<br />

19,88<br />

11,05<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

vancomycinum<br />

vancomycinum<br />

vancomycinum<br />

vancomycinum<br />

vancomycinum<br />

vancomycinum<br />

vancomycinum<br />

vancomycinum<br />

vancomycinum<br />

O<br />

J01XB01<br />

61178<br />

COLIMYCINE 50X1MU<br />

PLV INO<br />

SAV-SK-1<br />

SK<br />

I<br />

130,77<br />

130,77<br />

ALG,TRN,io<br />

colistimethatum<br />

O<br />

G<br />

G<br />

J02AC01<br />

J02AC01<br />

J02AC01<br />

96548<br />

65040<br />

14604<br />

DIFLUCAN 1X100ML<br />

FLUCONAZOLE B.B.20X100<br />

MYCOMAX 1X100ML<br />

INF SOL<br />

INF SOL<br />

INF SOL<br />

PFI-GB-3<br />

BME<br />

ZNT-1<br />

GB<br />

DE<br />

CZ<br />

S<br />

S<br />

S<br />

11,47<br />

216,76<br />

11,45<br />

10,25<br />

205,06<br />

10,25<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

ALG,TRN,io<br />

fluconazolum<br />

fluconazolum<br />

fluconazolum<br />

G<br />

O<br />

R05CB01<br />

R05CB13<br />

88939<br />

80404<br />

ACC INJEKT 5X3ML<br />

PULMOZYME 30X2.5ML INH<br />

INJ SOL<br />

SOL INE<br />

SAN-SLO-1<br />

HLR-SK<br />

SI<br />

SK<br />

I<br />

I<br />

1,91<br />

711,45<br />

1,91<br />

711,45<br />

GER,INT,KLF,PED,PLM<br />

,TRN<br />

ALG,TRN,io,zp<br />

acetylcysteinum<br />

alfadornasum<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 25


nové LieČivá v kateGoriZácii<br />

Cystická fibróza<br />

postihujúca prevažne<br />

dýchacie cesty<br />

26<br />

mukoviscidóza) je<br />

recesívne dedičné, multiorgánové<br />

a celoživotné<br />

CF(tiež<br />

ochorenie postihujúce<br />

hlavne pľúca, pankreas, pečeň, tráviace a rozmnožovacie<br />

ústrojenstvo. Postihuje 1 z 2 500<br />

– 3 000 narodených detí, ročne sa teda narodí<br />

okolo 40 – 50 detí s cystickou fibrózou, diagnostikovaná<br />

však býva len polovica z nich. 30%<br />

pacientov je diagnostikovaných až v dospelom<br />

veku. Prognóza ochorenie nie je priaznivá keďže<br />

sa jedná o nevyliečiteľnú diagnózu, preto cieľom<br />

terapie ostáva predovšetkým zmierniť ťažkosti<br />

s ňou spojené.<br />

Genetický podklad ochorenia<br />

odhaduje sa, že každý 25. človek v populácii<br />

je držiteľom génu tejto choroby, ale ochorenie<br />

sa uňho neprejaví. ide o mutáciu génu<br />

chromozómu 7. Zmutovaný gén produkuje<br />

proteín cFtr (cystic fibrosis transmembrane<br />

conductance regulator), ktorý zabezpečuje pohyb<br />

chloridových iónov cez bunkovú membránu,<br />

reguluje funkciu a sekréciu iných membránových<br />

proteínov a podieľa sa na acidifikácii Golgiho<br />

aparátu. chloridový kanál aktivovaný<br />

c-aMP sa nachádza v membráne buniek aj vo<br />

vnútrobunkových organelách (Golgiho aparát,<br />

endoplazmatické retikulum), epiteliálnych bunkách<br />

dýchacích ciest, čreva, žlčovodov, vývodov<br />

pankreasu, pohlavných orgánov, potných<br />

žliaz, kostných buniek. Pri poruche jeho funkcie<br />

v dôsledku mutácie génu dochádza k poruche<br />

funkcie týchto orgánov. Podľa závažnosti<br />

typu mutácie a ich kombinácii sa kanál tvorí<br />

v nedostatočnom množstve, je porušená jeho<br />

funkcia, alebo sa nevie začleniť do membrány<br />

bunky.<br />

Patofyziológia ochorenia<br />

U zdravých ľudí sa v pľúcach tvorí slabá<br />

vrstva tekutého hlienu, u jedincov postihnutých<br />

cF sa tvorí až 10x hustejší a lepkavý hlien, ktorý<br />

lipne v dýchacích cestách a znemožňuje tak<br />

samočistenie pľúc až ich zablokovanie. nahromadený<br />

hlien sa stáva živnou pôdou pre mi-<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />

kroorganizmy (Staphylococcus aureus,<br />

haemophilus influenzae, Pseudomonas<br />

aeruginosa), ktoré po preniknutí do dýchacích<br />

ciest postihnutého cF menia<br />

svoje bakteriálne vlastnosti a zapríčiňujú<br />

opakované infekcie ako zápal<br />

priedušiek a pľúc, atelektázu<br />

(kolaps pľúcneho<br />

tkaniva) až chronický<br />

zápal dýchacích<br />

ciest, aktivita ktorého<br />

je umocnená<br />

poruchou<br />

produkcie niektorých<br />

cytokínov<br />

(iL-8, iL-6, iL-10,tnF). k prvým prejavom<br />

cF dochádza už v detstve, s pribúdajúcim<br />

vekom sa tieto prejavy výrazne<br />

zhoršujú a vedú k závažným zdravotným komplikáciám.<br />

Klinický obraz<br />

Je charakterizovaný chronickým zápalom bronchopulmonálneho<br />

stromu, pankreatickou insuficienciou<br />

a zvýšeným obsahom soli v pote. ostatne príznaky (chronická<br />

sinusitída, nazálne polypy, cholestatická hepatopátia,<br />

sterilita, porucha tolerancie glukózy až diabetes mellitus, rozvrat<br />

vnútorného prostredia, dioS – distálny intestinálny obštrukčný<br />

syndróm, recidivujúca pankreatitída ...) sa môžu<br />

vyskytovať aj samostatne – atypická forma.<br />

Medzi všeobecné príznaky ochorenia teda patria:<br />

tráviace ťažkosti (nepriechodné črevá u novorodencov,<br />

abdominálne kŕče)<br />

nepriberanie<br />

zapáchajúca mastná stolica<br />

6x slanší pot ako u zdravých jedincov, ktorého príčinou je práve<br />

vysoký obsah chloridov- preto nazývaná aj choroba slaných<br />

detí<br />

pomalý rast<br />

neplodnosť u mužov (až 98% prípadov)<br />

Príznaky a komplikácie postihujúce konkrétne DC:<br />

pretrvávajúci kašeľ, hlavne pri námahe<br />

zápaly dc<br />

zrýchlené, sipavé, povrchové dýchanie<br />

astma, chronický zápal dutín, nosové polypy<br />

postupujúce trvalé poškodenie pľúc


nové LieČivá v kateGoriZácii<br />

Diagnostika ochorenia<br />

Zahŕňa hlavne anamnézu, sledovanie klinických príznakov (nepriechodnosť<br />

čriev v novorodeneckom veku, časté infekcie dýchacích<br />

ciest a pľúc, zápaly prínosových dutín, abdominálne bolesti,<br />

časté, masťovité stolice a slaný pot), laboratórne vyšetrenia (potný<br />

test: zisťuje sa množstvo potu na koži, po nakvapkaní pilokarpínom<br />

– ak je hodnota menej ako 40mmol/l je nepravdepodobná<br />

cystická fibróza, ak je hodnota medzi 40 – 60 mmol/l je potrebné<br />

zopakovať vyšetrenie, a ak je hodnota nad 60 mmol/l,<br />

takmer s istotou je možné povedať, že sa jedná o cystickú fibrózu,<br />

pozor: niektorí pacienti s cF mali v rannom veku aj negatívne<br />

hodnoty potného testu), genetické vyšetrenia, prenatálnu<br />

diagnostiku (robí sa len v rodinách, kde sa cystická fibróza vyskytla,<br />

na vyšetrenie je potrebný odber choriových klkov – súčasť<br />

placenty v 11. až 12. týždni tehotenstva alebo odber plodovej vody<br />

do 24. týždňa tehotenstva).<br />

Nasledujúce schémy naznačujú tri možnosti dedičnosti tohto<br />

ochorenia. V prvom prípade, keď je matka nosičom niektorej mutácie<br />

génu CF, dieťa bude určite zdravé.<br />

V druhom prípade, keď má matka 1 mutáciu génu spôsobujúci CF, šanca<br />

na počatie zdravého dieťaťa sa výrazne zníži (asi na 50%).<br />

Terapia<br />

Farmakologická terapia bronchopulmonálneho postihnutia<br />

zahŕňa nasledujúce možnosti:<br />

1. ovplyvnenie reologických vlastností hlienu a spúta (mukolýza,<br />

hydratácia)<br />

2. Liečba zápalu a infekcie (antibiotiká, protizápalová liečba)<br />

3. očkovanie proti zápalu pľúc (každých 5 rokov)<br />

a chrípke (každoročne)<br />

4. inhalačná liečba na skvapalnenie a ľahšie odstraňovanie<br />

hlienov (bronchodilatátory)<br />

V treťom prípade, keď obaja rodičia trpia CF znamená, že dieťa získa 2<br />

mutácie génu CF a táto nevyliečiteľná choroba sa u neho určite skôr či<br />

neskôr prejaví.<br />

acetylcystein a karbocystein<br />

(Solmucol, Fenorin, Mucodyne,<br />

Broncholysín, acc ...) –<br />

štiepia mukopolysacharidové<br />

väzby hlienu, pri perorálnom<br />

podávaní ovplyvňujú<br />

väzkosť hlienu aj v Gite<br />

(prevencia prolapsu, zlepšenie<br />

vstrebávania živín)<br />

beta-mimetiká (ventolín, Salmeterol ...) – ovplyvňujú bronchiálnu<br />

obštrukciu, stimulujú činnosť cílií, inhalačné nukleotidy stimulujú,<br />

podobne ako niektoré inhibítory fosfodiesterázy (xantíny) a tyrozínkinázy,<br />

funkciu cFtr<br />

ambroxol (Mucosolvan, ambrobene...) – stimuluje tvorbu surfaktantu,<br />

ktorý viaže vodu v periciliárnej tekutine, čím zväčšuje jej<br />

objem a uľahčuje pohyb riasiniek<br />

ATB na zabránenie progresívnych zmien v bronchioloch, bronchoch<br />

a pľúcach v 3 – 4 týždňových cykloch – peniciliny rezistentní<br />

na penicilinázu (cloxacilin) alebo cefalosporiny (cefalexin), makrolidové<br />

atB podávané perorálne a intravenózne, obvykle po dobu 10<br />

– 14 dní<br />

antimykotiká sú indikované v prípade pozitívnej kultivácie spúta<br />

na kvasinky, alebo plesne (aspergilus sp., candida ...)<br />

protizápalové lieky (nesteroidné antireumatiká) priamo tlmia<br />

nadmerný zápalový proces, charakterizovaný najmä influxom neutrofilov<br />

v dôsledku nadprodukcie iL-8<br />

kortikoidy (pednison, prednisolón)- môže zlepšiť funkciu pľúc,<br />

ale na druhej strane, liečba je spojená s nežiaducimi účinkami (porušená<br />

tolerancia glukózy, osteoporóza, cushingoidný vzhľad)<br />

Nefarmakologická terapia zahŕňa hlavne respiračnú fyzioterapiu,<br />

ktorá sa skladá zo série telesných cvičení zameraných na<br />

správne očisťovanie dýchacích ciest a zachovanie maximálnej mobility<br />

hrudnej steny. Pomocou manuálnych manévrov sa niekoľkokrát<br />

denne (najmenej dvakrát) vyvoláva kašľový reflex. cieľom tejto<br />

terapie je vyčistenie dýchacích ciest od hustého hlienu. okrem<br />

fyzioterapie sa odporúča špeciálna výživa a poprípade genetická konzultácia.<br />

Diskusia<br />

1. Akými príznakmi sa dá identifikovať CF bronchopulmonálneho pôvodu<br />

a čím je spôsobená?<br />

2. okrem ATB sa pri CF aplikujú aj iné liečivá vrátane voľno predajných,<br />

ktoré sú to?<br />

3. Do akej skupiny liekov patrí liečivo z novej kategorizácie ToBI Podhaler?<br />

4. Akú nefarmakologickú terapiu by ste odporúčali pacientovi?<br />

Záver<br />

14. 3. 1995 vznikol klub cF v zmysle zákona č. 83/1990 Zb. Je to<br />

združuje občanov Slovenskej republiky bez rozdielu národnosti, rasy,<br />

politickej príslušnosti, náboženstva a sociálneho pôvodu, ktorí rešpektujú<br />

jeho program a stanovy. hlavné poslanie klubu cF je trvalo<br />

zlepšiť zdravotné a sociálne podmienky života ľudí s cystickou fibrózou<br />

a ich rodinných príslušníkov; ochraňovať ich práva a potreby<br />

a podporovať integráciu rodín s výskytom cF do spoločnosti.<br />

Literatúra<br />

1. CYSTICKÁ FIBRÓZA (1.časť ) – Hana Kayserová, Via pract., 2007, roč. 4 (3): 128–132; Centrum cystickej fibrózy<br />

FNsP, Bratislava<br />

2. CYSTICKÁ FIBRÓZA (2. časť ) – Hana Kayserová, Via pract., 2007, roč. 4 (4):189- 191; Centrum cystickej fibrózy<br />

FNsP, Bratislava<br />

3. http://www.choredieta.sk/index.php/geneticke-ochorenia/cysticka-fibroza<br />

4. http://detskechoroby.rodinka.sk/detske-choroby/hrudnik/dychanie/cysticka-fibroza/<br />

5. http://www.genomac.cz/sk/view.php?cisloclanku=2006050021<br />

6. http://www.zdrava-rodina.cz/med/med1002/med100225.html<br />

7. http://www.ema.europa.eu/docs/sk_SK/document_library/EPAR__Product_Information/human/002155/<br />

WC500110921.pdf<br />

8. http://www.klubcf.sk/vs/VS_2010.pdf<br />

9. http://www.inhalator.sk/inhalator/eshop/7-1-Cysticka-fibroza<br />

10. http://www.vitalia.cz/katalog/nemoci/cysticka-fibroza/<br />

11. http://lexa.blog.sme.sk/c/101754/Aj-nevyliecitelne-chori-chcu-mat-zdrave-deti.html<br />

Mgr. Natália Stracenská<br />

PharmDr. František Tamer<br />

katedra lekárenstva a farmaceutickej technológie, UvLF v košiciach<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 27


PUBLiciStika<br />

28<br />

Úvodné slová pri otvorení<br />

konferencie patrili príhovoru<br />

dekana Farmaceutickej<br />

fakulty Univerzity<br />

Komenského prof. PharmDr. Jána Kyseloviča,<br />

Csc. a pokračovali súborom<br />

prednášok venovaných spolupráci lekára<br />

a lekárnika s dôrazom na synergický<br />

prístup pri poskytovaní zdravotníckej<br />

starostlivosti, bezpečnosti<br />

liečby a úlohách Národného toxikologického<br />

informačného centra.<br />

téme, v ktorej sa vyzdvihovala dôležitosť<br />

spolupráce lekára a lekárnika pri zabezpečovaní<br />

zdravotníckej starostlivosti sa venoval<br />

prof. MUDr. Pavel Švec, DrSc. nadviazala<br />

na ňu doc. RNDr. Magdaléna Kuželová,<br />

CSc. v spolupráci s PharmDr. Máriou Göböovou<br />

z oddelenia klinickej farmakológie<br />

Fakultnej nemocnice v nitre, prednáškou<br />

s názvom „Pacient, farmaceut a bezpečnosť<br />

liečby“.<br />

PharmDr. Vlasta Kákošová, predsedníčka<br />

sekcie klinickej farmácie, sa vo svojej<br />

práci „Bezpečnosť farmakoterapie a nové<br />

pravidlá farmakovigilancie v európskej únii“<br />

zamerala na dôsledky nepoznania zákonitostí<br />

klinickej farmakológie, nežiaduce účinky<br />

liekov a dôraz na bezpečnosť terapie v registračnom<br />

procese.<br />

Kolektív českých kolegov z Nemocnice<br />

na Homolce v Prahe sa venoval dôležitým<br />

diferenciám medzi jednotlivými<br />

nízkomolekulárnymi heparínmi a princípom<br />

ich podávania. kolektív detskej fakultnej nemocnice<br />

s poliklinikou v Bratislave sa zase<br />

zameral na pokroky v liečbe dedičných metabolických<br />

porúch.<br />

Predseda Sekcie detskej a dorastovej psychiatrie<br />

MUDr. Ján Šuba prednášal na tému<br />

možností a špecifík liečby schizofrénie<br />

s počiatočným štádiom v detskom veku.<br />

Prof. MUDr. Anna Remková, DrSc.<br />

z centra hemostázy a trombózy hemomedika<br />

sa zamerala na aktuálne možnosti<br />

a nové perspektívy v prevencii náhlych cievnych<br />

mozgových príhod.<br />

Prezentácie mladých farmaceutov uviedol<br />

kolektív z Farmaceutickej a Lekárskej<br />

fakulty Univerzity Komenského<br />

v Bratislave prednáškou, kde riešil riziko vzniku<br />

diabetes mellitus v súvislosti s problematikou<br />

liečby statínmi.<br />

konkrétne kazuistiky na príklade verejných<br />

lekární sme si mohli vypočuť v téme<br />

„dlhodobý manažment farmakoterapie poskytovaný<br />

pacientom vo verejnej lekárni“,<br />

ktorú prezentovala PharmDr. Zuzana Baťová,<br />

PhD. z lekárne Pharmacum v trnave<br />

avprednáške „identifikácia a riešenie farmakoterapeutických<br />

problémov vo verejnej<br />

lekárni“ PharmDr. Ľubomíra Virága z lekárne<br />

Čajka v nitre.<br />

Lenka Driečna<br />

lenka.driecna@lekarnicke-listy.sk<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />

1. jarná<br />

konferencia<br />

KLINICKEJ FARMÁCIE<br />

Pod záštitou Sekcie klinickej farmácie Slovenskej farmaceutickej spoločnosti<br />

o.Z. SLS, Slovenskej farmaceutickej spoločnosti, Slovenskej lekárskej spoločnosti<br />

a Farmaceutickej fakulty Univerzity komenského v Bratislave v spolupráci<br />

so Slovenskou lekárnickou komorou sa dňa 20. apríla <strong>2012</strong> v priestoroch<br />

Farmaceutickej fakulty Univerzity komenského uskutočnila 1. jarná<br />

konferencia na tému „od manažmentu farmakoterapie k manažmentu<br />

pacienta“. Prednášky jednotlivých odborníkov zo Slovenska a zahraničných<br />

hostí z českej republiky z radov skúsených kapacít i mladých farmaceutov<br />

boli obsahovo zamerané na možnosti a nové postupy farmácie orientovanej<br />

na pacienta a špecifiká priamej interakcie medzi poskytovateľom a prijímateľom<br />

zdravotnej starostlivosti.<br />

KOmPLETný PrEhľAD PrEDnášOK<br />

Švec, P.: K spolupráci lekára a lekárnika pri zabezpečovaní zdravotníckej starostlivosti (FaF Uk,<br />

Bratislava)<br />

kuželová, m., Göböová, m.: Pacient, farmaceut a bezpečnosť liečby (FaF Uk, Bratislava, Fn nitra)<br />

kákošová, V.: Bezpečnosť farmakoterapie a nové pravidlá farmakovigilancie v EÚ (DFnsP, Bratislava)<br />

Plačková, S., Cagáňová, B.: Úloha NTIC v oblasti farmakovigilancie a toxikovigilancie (nTIC, Bratislava)<br />

Halačová, m., Blažková, Y., jankovská, D., černý, D.: Srovnání jednotlivých LMWHs z hlediska PK/PD<br />

charakteristik a principy jejich podávání u speciálních populací (nemocnice na Homolce, Praha)<br />

Dobrucká, k.: Potenciálne liekové problémy (DRPs) antihypertenzív v kontexte klinického stavu<br />

pacienta (nemocnice na Homolce, Praha)<br />

Bzdúch, V., Fabriciová, k., Behúlová, D., kolníková, m., kákošová, V.: Pokroky v liečbe dedičných<br />

metabolických porúch (DFnsP, Bratislava)<br />

Šuba, j.: Liečba schizofrénie so začiatkom v detskom veku (DFnsP, Bratislava)<br />

Tisoňová, j.: Možnosti zlepšenia adherencie k liečbe u diabetikov (LF Uk, Bratislava)<br />

remková, A: Nové perspektívy v prevencii NCMP u pacientov s fibriláciou predsiení<br />

(HEmo mEDIkA, Bratislava,)<br />

Göböová, m., kuželová, m.: Individualizácia dávkových režimov antibiotík u hospitalizovaných<br />

pacientov (Fn nitra, FaF Uk, Bratislava)<br />

molitorisová, m., Gažová, A., Glasa, j.: Interdisciplinárny manažment farmakoterapie: súčasnosť<br />

a perspektívy (FaF Uk, LF Uk, LF a Fo a ZoŠ SZU, Bratislava)<br />

Foltánová, T., jankyová, S., mašlenková, V., Lietava j.: Liečba statínmi a riziko vzniku diabetes<br />

mellitus (FaF Uk, LF Uk, Bratislava)<br />

Baťová, Z.: Dlhodobý manažment farmakoterapie poskytovaný pacientom vo verejnej lekárni –<br />

kazuistiky (Lekáreň Pharmacum, FaF Uk, Bratislava)<br />

Virág, Ľ., kuželová, m.: Identifikácia a riešenie farmakoterapeutických problémov vo verejnej<br />

lekárni - kazuistiky (Lekáreň čajka, nitra, FaF Uk, Bratislava)<br />

Slažneva, j., Baťová, Z., kuželová, m.: Problematika používania vhodných liekov v pediatrii<br />

(FaF Uk, Bratislava)<br />

Drobná, V., Argalášová, A., kostková, L., Wawruch, m.: Antiagregačná a antikoagulačná liečba<br />

u starších pacientov (LF Uk, Bratislava)<br />

kováčová B., Ďurišová, A.: Inhibítory protónovej pumpy: prínosy a riziká (FaF Uk, Bratislava, Fn nitra)<br />

Balážová, m., Tisoňová, j., kuželová, m.: Identifikácia farmakoterapeutických problémov starších<br />

pacientov a možnosti ich riešenia (FaF Uk, LF Uk, Bratislava)


ZaUJaLo náS<br />

Regeneratívna medicína je novou<br />

oblasťou medicíny, ktorá<br />

využíva na obnovu poškodených<br />

tkanív a orgánov kmeňové<br />

bunky. v súčasnosti je liečba dospelými<br />

kmeňovými bunkami a kmeňovými bunkami<br />

z pupočníkovej krvi vykonávaná v prípadoch<br />

viac než sedemdesiatich druhov chorôb,<br />

ako napr. onkohematologické ochorenia,<br />

vrodené a získané poruchy krvotvorby<br />

a metabolizmu, autoimunitné ochorenia<br />

a iné. výskum klinickej aplikácie úspešne napreduje<br />

aj pri mnohých kardiovaskulárnych<br />

či neurodegeneratívnych ochoreniach. dospelé<br />

kmeňové bunky a kmeňové bunky<br />

zpupočníkovejkrvitakpredstavujúvýznamný<br />

posun v zabezpečovaní efektívnej zdravotnej<br />

starostlivosti.<br />

Liečba<br />

kmeňovými bunkami<br />

Budúcnosť<br />

regeneratívnej medicíny<br />

najnovšie metódy unikátneho spôsobu liečby pomocou kmeňových<br />

buniek predstavili svetoví i domáci experti počas medzinárodnej<br />

konferencie pod názvom „Budúcnosť regeneratívnej medicíny“<br />

konanej dňa 2. mája <strong>2012</strong> v Bratislave. Poprední odborníci v oblasti<br />

medicíny sa zišli v hlavnom meste Sr na pozvanie europoslaneca<br />

Miroslava Mikolášika, aby spoločne diskutovali o možnosti využitia<br />

dospelých kmeňových buniek v liečbe rôznych druhov ochorení.<br />

Význam kmeňových buniek<br />

Kmeňové bunky sú unikátne nielen vo výskume, ale najmä vďaka<br />

neuveriteľnému potenciálu liečby mnohých závažných ochorení.<br />

Pupočníková krv, tkanivo pupočníka, kostná dreň či tuk sú zdrojmi<br />

dospelých kmeňových buniek, ktorým moderný<br />

biomedicínsky výskum predpovedá obrovský<br />

liečebný potenciál.<br />

Podľa profesora Colina McGuckina, ktorého<br />

skupina ako prvá na svete vytvorila umelú pečeň<br />

z kmeňových buniek pupočníkovej krvi, predstavuje<br />

pupočníková krv pri 130 miliónoch pôrodov ročne<br />

svetovo najdostupnejší zdroj kmeňových buniek.<br />

nemenej dôležité sú však aj ďalšie<br />

zdroje dospelých kmeňových<br />

buniek. renomovaní vedci Keith L.<br />

March a Neil Scolding potvrdili, že<br />

kmeňové bunky z tukového tkaniva<br />

sú schopné zvýšiť prekrvenie<br />

tkanív alebo obmedziť poškodenia<br />

spôsobené nedokrvenosťou – kostrového<br />

svalstva, srdca alebo mozgu. Svoje regeneračné schopnosti<br />

preukázali aj v liečbe kožných rán, ktoré vznikli ako následok ožiarenia.<br />

i n Z e r c i a<br />

SAFECARD<br />

Každý pozná problém pri odstraňovaní<br />

kliešťov. Ani profesionálna pinzeta v<br />

každých rukách nemusí zaručiť jeho<br />

bezpečné odstránenie. Karta na vyberanie kliešťov je<br />

vhodná pre každého. Už roky je potvrdené jej vynikajúce<br />

použitie v západných krajinách. Táto karta je certifikovaná<br />

a je to orginál chránený patentom. Je všestranne<br />

použitelná aj pri vyberaní žihadla včely a vhodná taktiež<br />

na vyberanie kliešťov u zvierat.<br />

Tel.: +421 907 35 1970<br />

E-mail: miromlov@gmail.com<br />

Výskum a využívanie kmeňových buniek<br />

Používanie embryonálnych kmeňových buniek a ich výskum<br />

je podľa Miroslava Mikolášika, na rozdiel od dospelých<br />

kmeňových buniek, na ktorý odchádzajú milióny eur, sklamaním.<br />

naráža hlavne na ochranu ľudskej dôstojnosti, pretože<br />

pôvodné embryá, z ktorých sa bunky získavajú,<br />

sú pri tomto procese ničené. naopak, dospelé<br />

kmeňové bunky, ktorých výskum nie je podporovaný<br />

do takejto miery, už dnes liečia nejedno<br />

ťažké ochorenie. „každé ľudské telo vie samo seba<br />

vyliečiť týmito bunkami dnes už pri 70 diagnózach,<br />

napriek tomu, tejto metóde stále nevenujeme<br />

adekvátnu pozornosť,“ upozorňuje europoslanec Mikolášik,<br />

podľa ktorého sa očakáva, že k zoznamu diagnóz, ktoré dospelé<br />

kmeňové bunky liečia, už onedlho pribudne detská mozgová obrna<br />

či dokonca skleróza multiplex.<br />

Perspektívy liečby<br />

Dospelé kmeňové bunky a kmeňové bunky z pupočníkovej<br />

krvi tak majú v regeneratívnej medicíne svoje jedinečné využitie.<br />

Množstvo pacientov dnes čaká na účinnú liečbu. vďaka najnovšiemu<br />

vedeckému pokroku bolo identifikovaných viac než sedemdesiat<br />

chorôb pacientov, ktorých zdravotný stav sa pomocou<br />

tejto liečby výrazne zlepšil. Liečba dospelými kmeňovými bunkami<br />

je tak nielen nádejou, ale aj realitou.<br />

(red)<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 29


inZercia<br />

XXXVIII. lekárnické dni XXI. sympózium klinickej farmácie Lívie Magulovej<br />

<strong>Slovenská</strong> lekárska spoločnosť<br />

<strong>Slovenská</strong> farmaceutická spoločnosť<br />

Lekárnická sekcia, Sekcia klinickej farmácie<br />

<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong><br />

Farmaceutická fakulta Univerzity Komenského, Bratislava<br />

Vás pozývajú na:<br />

XXXVIII. lekárnické dni<br />

XXI. sympózium klinickej farmácie<br />

Lívie Magulovej<br />

venované 60. výročiu založenia Farmaceutickej fakulty UK<br />

13. – 15. 9. <strong>2012</strong><br />

Bratislava, Farmaceutická fakulta Univerzity Komenského<br />

Téma odborného podujatia:<br />

Infekčné ochorenia, ich prevencia a terapia.<br />

Legislatívne zmeny v lekárenstve. Lekárenská prax študentov FaF UK.<br />

stavovská organizácia a vzdelávanie lekárnikov.<br />

štvrtok – 13. september <strong>2012</strong><br />

12.00 – 14.00 registrácia účastníkov<br />

a vystavovateľov<br />

14.00 slávnostné otvorenie<br />

14.30 – 18.30 odborné prednášky<br />

19.30 uvítací večer<br />

Rámcový program:<br />

piatok – 14. september <strong>2012</strong><br />

8.00 – 13.00 odborné prednášky<br />

13.00 – 14.30 obed<br />

14.30 – 17.30 odborné prednášky<br />

19.00 kultúrny večer<br />

sobota – 15. september <strong>2012</strong><br />

9.00 – 12.00 odborné prednášky a panelová diskusia<br />

30<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong>


inZercia<br />

Návrh zloženia panelu:<br />

zástupca sFs, zástupca sLeK, zástupca FaF UK, zástupca szU,<br />

zástupca Mz sR, zástupca úDzs, zástupcovia zdravotných poisťovní,<br />

zástupca nezávislého liekového inštitútu<br />

Organizačný výbor:<br />

za Lekárnickú sekciu SFS:<br />

doc. RnDr. Magdaléna Fulmeková, Csc., pharmDr. Lucia Černušková,<br />

Csc., pharmDr. jana Minichová, MBa, pharmDr. Lucia Masaryková,<br />

pharmDr. peter stanko, pharmDr. Tatiana Geročová, phD.<br />

za Sekciu klinickej farmácie SFS:<br />

pharmDr. Vlasta Kákošová, pharmDr. Mária Göbőová,<br />

doc. RnDr. Magdaléna Kuželová, Csc., pharmDr. Blažena Cagáňová,<br />

phD., pharmDr. silvia plačková, phD., MpH<br />

Organizačno-technické zabezpečenie, registrácia: FaRMI-pRoFI<br />

Predpokladaný počet kreditov: 12 – 14<br />

Kapacita prednáškovej sály (aula FaF UK) je 400 osôb.<br />

Registrácia účastníkov prebieha do 15. júna <strong>2012</strong><br />

Aktívna účasť:<br />

V prípade záujmu o aktívnu účasť (prednáška, poster) pošlite vyplnenú<br />

prihlášku do 15. júna <strong>2012</strong> na jednu z adries:<br />

doc. RnDr. M. Fulmeková, Csc., prednosta@ulfafuk.sk<br />

Univerzitná lekáreň, Ružinovská 12, 821 01 Bratislava<br />

alebo pharmDr. V. Kákošová, kakosova@dfnsp.sk<br />

Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Limbová 1, 833 40 Bratislava.<br />

Prednášky – možnosti prezentačnej audiovizuálnej techniky:<br />

multimediálny dataprojektor<br />

pC s programom Ms powerpoint<br />

Rozmery posterov: 100 x 80 cm (výška x šírka)<br />

Abstrakty a súhrny (prednášky a postery):<br />

Kvôli prideľovaniu kreditov slovenskou lekárnickou komorou je potrebné,<br />

aby každý autor zaslal najneskôr 2 mesiace pred konaním akcie stručný<br />

abstrakt (cca 100 slov) doc. Fulmekovej. Bez tohto abstraktu <strong>komora</strong> nepridelí<br />

podujatiu kredity!<br />

súhrny treba zaslať/odovzdať najneskôr počas konania samotnej konferencie.<br />

Budú uverejnené v časopise Farmaceutický obzor alebo praktické<br />

lekárnictvo.<br />

Štruktúra súhrnu: rozsah maximálne 1 strana, podľa pokynov pre prispievateľov<br />

do Farmaceutického obzoru / praktického lekárnictva. V prípade,<br />

že autor súhrn neodovzdá a nevyjadrí nezáujem o publikovanie súhrnu, bude<br />

uverejnený autorom vopred zaslaný stručný abstrakt. stručné abstrakty<br />

aj súhrny sa posielajú elektronicky vo forme dokumentu Ms Word ako<br />

príloha e-mailovej správy na adresu: prednosta@ulfafuk.sk alebo kakosova@dfnsp.sk.<br />

Registrácia pasívnych účastníkov:<br />

Prihlásiť sa je možné:<br />

vyplnením prihlášky online na www.lekarnickedni.farmi-profi.sk<br />

zaslaním vyplnenej prihlášky poštou na adresu:<br />

FaRMI-pRoFI, stredná 80, 821 04 Bratislava<br />

telefonicky, resp. faxom na číslach: tel.: +421 2 6446 1555,<br />

+421 918 502 341, fax: +421 2 6446 1487<br />

prostredníctvom e-mailu: na adrese: lekarnickedni@farmi-profi.sk<br />

súčasťou úspešnej registrácie je úhrada reg. poplatku do 15. júna <strong>2012</strong>.<br />

Registračný poplatok:<br />

aktívna účasť bez poplatku<br />

pre členov sFs a zároveň sLeK 20,- €<br />

pre členov buď sFs alebo sLeK 30,- €<br />

pre nečlenov sFs alebo sLeK 40,- €<br />

Registrácia na mieste 50,- €<br />

Registračný poplatok je potrebné uhradiť na účet:<br />

názov účtu slovenská lekárska spoločnosť<br />

Číslo účtu VúB 453<strong>2012</strong>/0200, Variabilný symbol 1210170104<br />

Konštantný symbol 0308 – pri platbe cez internet banking<br />

V prípade platby iným subjektom (firma, nemocnica) je potrebné uviesť meno<br />

osoby/osôb, za ktorú/é bola platba uskutočnená. potvrdenie o zaplatení<br />

registračného poplatku si prosím starostlivo uchovajte a v prípade potreby<br />

predložte pri registrácii. poplatok zahŕňa účasť na odbornej a spoločenskej<br />

časti, program, potvrdenia o účasti s kreditovým hodnotením sLeK<br />

(za aktívnu alebo pasívnu účasť) a občerstvenie. Registračný poplatok je<br />

nenávratný. Ubytovanie si každý účastník zabezpečuje sám.<br />

PRIHLÁŠKA XXXVIII. lekárnické dni XXI. sympózium klinickej farmácie Lívie Magulovej<br />

Meno, priezvisko, titul:<br />

Číslo v registri sLeK:<br />

Kontaktná adresa:<br />

Ulica: Mesto: psČ:<br />

Telefónne číslo:<br />

e-mail:<br />

účasť (vyznačte): aktívna pasívna<br />

V prípade aktívnej účasti (vyznačte): prednáška poster<br />

Mená autorov:<br />

názov prednášky, resp. posteru:<br />

potvrdzujem záväzný záujem o návštevu divadelného predstavenia<br />

ukončil/a som štúdium FaF UK v roku 1977 alebo v roku 1982<br />

a po ukončení odborného programu sa zúčastním v sobotu poobede stretnutia absolventov<br />

dátum<br />

podpis<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 31


PUBLiciStika<br />

Záverečný seminár<br />

2. cyklu projektu<br />

Excelentná lekáreň<br />

Farmaceutická fakulta Uk v Bratislave (FaF Uk) v spolupráci so Slovenskou lekárnickou komorou (SLek)<br />

a spoločnosťou sanofi-aventis a ZEnTIVA organizovali dňa 21. apríla záverečný edukačný seminár 2. cyklu<br />

projektu „Excelentná lekáreň“. Projekt „Excelentná lekáreň“ spája vzdelávanie študentov so sústavným<br />

vzdelávaním lekárnikov, ktorí sa aj vďaka týmto seminárom majú možnosť vzájomne stretávať a diskutovať<br />

na akademickej pôde FaF Uk v Bratislave. Prezentácie<br />

jednotlivých prednášajúcich odborníkov boli<br />

zamerané na právne a ekonomické aspekty lekárenskej<br />

starostlivosti, ako aj na problematiku zdravotnej poisťovne<br />

a jej vzťahom k lekárňam. Samostatný blok prednášok<br />

bol venovaný projektu „Excelentná lekáreň“ a možnostiam<br />

štandardizácie lekárenskej starostlivosti.<br />

Úvodné slovo semináru patrilo RNDr. Soni Porubskej,<br />

PhD., country manažérke spoločnosti sanofi-aventis<br />

a generálnej riaditeľke spoločnosti<br />

Zentiva na Slovensku, a dekanovi FaF UK v Bratislave,<br />

prof.PharmDr. JánoviKyselovičovi,CSc.,ktoríprítomným<br />

zdôraznili cieľ a poslanie projektu – zvýšenie a skvalitnenie<br />

dostupnosti vzdelávacích akcií pre študentov FaF<br />

UK a lekárnikov, a zároveň vyjadrili vďaku za tieto aktivity,<br />

ktoré pomáhajú skvalitňovať poradenskú činnosť lekární<br />

na Slovensku.<br />

Právne vzťahy v zdravotníctve<br />

a ich reflexia v lekárenstve<br />

32<br />

Lekárnici sa vo svojej praxi stretávajú s mnohými situáciami, ktorým<br />

musia za tárou čeliť. Jednou z nich sú aj rôzne právne aspekty,<br />

ktorých neznalosť nikoho neospravedlňuje a s ktorými sa musia<br />

aj lekárnici popasovať, pretože sú neoddeliteľnou súčasťou<br />

prevádzkovania lekárne. najdôležitejšie zákonym s ktorými sa lekárnici<br />

stretávajú v praxi, ako aj základné právne pojmy bližšie vo<br />

svojej prednáške predstavil prof. JUdr. Marián vrabko, Phd., z Právnickej<br />

fakulty Uk v Bratislave. v druhej časti prednášky sa dotkol<br />

aj zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach<br />

aozmene a doplnení niektorých zákonov a zákona č. 363/2011<br />

Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok<br />

a dietetických potravín na základe verejného zdravotného<br />

poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov, najmä čo<br />

sa týka liberalizácie trhu s liečivami, generickej preskripcie a vzniku<br />

sietí lekární. Poukázal pritom na mnohé nezrovnalosti, ktoré sa<br />

v týchto zákonoch nachádzajú. Problém vidí najmä v tom, že došlo<br />

k zmiešaniu subjektov zdravotných poisťovní verejného a súkromného<br />

práva a nie je jasné, či v tomto prípade skutočne ide<br />

o liberalizáciu trhu, keďže lekárnik musí odviesť 50% zo zisku z vernostného<br />

systému zdravotnej poisťovni, ktorá má právo v konečnom<br />

dôsledku tvoriť zisk.<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />

Právne a etické aspekty<br />

farmaceutického priemyslu<br />

vo vzťahu k lekárňam<br />

v právnej problematike pokračovala svojou prezentáciu aj<br />

Mvdr. Soňa Strachotová, MBa, ktorá pôsobí ako výkonná riaditeľka<br />

Slovenskej asociácie farmaceutických spoločností (SaFS). venovala<br />

sa najmä vzťahu farmaceutického priemyslu k lekárňam. Bližšie priblížila<br />

právny rámec vzťahov v rámci Slovenskej republiky a európskej<br />

únie, ako aj morálne etické normy, ktoré existujú paralelne s právnymi<br />

normami, avšak nie sú vynútiteľné štátom, ale skôr oblasťou<br />

samoregulácie každej spoločnosti. v prezentácii sa výkonná riaditeľka<br />

SaFS zamerala aj na zmeny a nové výzvy, ktoré so sebou prináša<br />

nová lieková legislatíva. okrem zákonov č. 362/2011 Z. z. a 363/2011


PUBLiciStika<br />

Zdravotnícka poisťovňa<br />

a jej vzťahy k lekárňam<br />

Z. z. bližšie priblížila vyhlášku MZ Sr č. 435/2011 o spôsobe určenia<br />

štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne<br />

za štandardnú dávku liečiva, ktorá prináša rozšírenie referenčných<br />

skupín liekov, pričom jedna úhrada je daná na lieky rôznych<br />

generácií, čo môže podľa jej slov ovplyvniť dostupnosť a kvalitu<br />

lekárenskej starostlivosti u nás. v jednotlivých referenčných<br />

skupinách sa totiž ocitajú spolu špičkové lieky s liekmi zastaranými,<br />

pričom zdravotná poisťovňa uhrádza za ne rovnakú cenu. Pacienti<br />

sa tak k špičkovým liekom môžu dostať iba za cenu vysokých doplatkov.<br />

Mvdr. Soňa Strachotová, MBa, vyjadrila svoj postoj aj k procesu<br />

kategorizácie, ktorý bude oproti minulosti prebiehať v kratších<br />

časových horizontoch, konkrétne 12krát ročne. Podľa jej názoru<br />

je to príliš veľa a poukázala aj na možný konflikt záujmov, keďže v kategorizačných<br />

komisiách majú svoje zastúpenie aj zdravotné poisťovne,<br />

ktoré takýmto spôsobom rozhodujú o výške svojich úhrad<br />

a zisku. od 1. mája <strong>2012</strong> nadobudol účinnosť nový zákon, ktorý stanovuje<br />

cenu liekov ako druhú najnižšiu v eú. v súvislosti s touto zmenou<br />

SaFS už dlhodobo upozorňuje na hrozbu reexportov niektorých<br />

druhov liekov, ktoré sa podľa jej odhadu môžu vyšplhať až na<br />

30%. ako však môže všetky tieto zmeny lekárnik zvládnuť? Podľa<br />

slov výkonnej riaditeľky SaFS je dôležité, okrem dostatočného odborného<br />

potenciálu lekárnika, aj pravidelne sledovať zmeny oblasti<br />

legislatívy a snažiť sa ich využiť a riadiť v praxi poskytovania lekárenskej<br />

starostlivosti.<br />

Ekonomická analýza lekárne<br />

ekonomickej téme v lekárni sa venoval lekárnik a člen rady SLek<br />

Mgr. igor Minarovič, Phd., ktorý tvrdí, že ekonomika je v lekárenstve<br />

na prvom mieste. Lekárnici by mali zvýšiť záujem aj o ekonomický<br />

aspekt poskytovania lekárenskej starostlivosti, základy ekonomického<br />

vzdelania a aplikovať tieto poznatky v lekárenskej praxi s cieľom<br />

zlepšiť ekonomické zdravie verejných lekární. vo svojej prezentácii<br />

sa preto zameral definíciu a vysvetlenie základných ekonomických<br />

pojmov (výnos, príjem, náklad, výdavok), hospodárenie<br />

lekárne a legislatívne zmeny a ich dopad na ekonomiku lekárne.<br />

na seminári so svojou prednáškou prítomných účastníkov oboznámila<br />

Pharmdr. Ľudmila krč – Jediná zo všeobecnej zdravotnej poisťovne,<br />

a.s. (všZP), v ktorej priblížila realitu objemu realizovaných liekov<br />

cez zdravotné poistenie, ako aj príčiny a možnosti v súvislosti s<br />

nedostatkom zdrojov na úhradu liekov realizovaných lekárňami.<br />

všeobecnej zdravotnej poisťovni patrí 66%-ný podiel na trhu s ohľadom<br />

na poistencov, ktorých počet v roku 2011 predstavoval viac<br />

ako 3 450 000. Poisťovňa celkovo hospodári s 2,5 mld. eur, pričom<br />

1/3 z celkových nákladov tvoria práve lieky. Pharmdr. Ľudmila Frč –<br />

Jediná predstavila aj skupiny liekov, ktoré odčerpávajú najviac finančných<br />

prostriedkov poisťovne. ide o skupinu liekov kardiovaskulárneho<br />

systému, ktoré sú na prvom mieste. nasledujú antineoplastiká<br />

a imunomodulačné lieky, lieky na nervový systém, lieky z atc<br />

skupiny tráviaci trakt a metabolizmus, antiinfektíva na systémové<br />

použitie a lieky na liečbu respiračného systému, ktorý sa v rebríčku<br />

vzhľadom k počtom balení a nákladov na lieky predpísaných na lekársky<br />

predpis v porovnaní s rokom 2010 a 2011 umiestnil na šiestom<br />

mieste. v druhej polovici prezentácie Pharmdr. Ľudmila krč –<br />

Jediná priblížila študentom aj lekárnikom nové molekuly zaradené<br />

do systému úhrad v poslednom období.<br />

Štandard lekárenskej starostlivosti<br />

Posledný blok prednášok bol venovaný projektu „excelentná lekáreň“<br />

a možnostiam štandardizácie lekárenskej starostlivosti.<br />

doc. rndr. Jozef kolář, cSc. z Farmaceutickej fakulty veterinárnej<br />

a farmaceutickej univerzity Brno, sa vo svojej prednáške zameral na<br />

význam komunikačných zručností lekárnikov. Lekárnik pridáva hodnotu<br />

lieku práve tým, že podáva pacientovi informácie o možnostiach<br />

a spôsobe užitia lieku, interakciách, nežiaducich účinkoch, čím<br />

zároveň aj načrtol možnosť rozšírenia odmeňovania lekárnikov za<br />

odborné výkony, ktoré v zahraničí nie je ničím výnimočným. konkrétne<br />

príklady – aktivity lekárne v rámci zabezpečovania starostlivosti<br />

o pacientov predstavila Pharmdr. Zuzana Baťová, Phd., z lekárne<br />

v trnave, ktorá hovorila predovšetkým o nevyhnutnosti získať si pacienta<br />

odbornosťou a vysokou úrovňou poskytovaných služieb. kazuistiky<br />

poukazujú na význam aktívneho prístupu lekárnika v riešení<br />

identifikovaných farmakoterapeutických problémoch súvisiacich<br />

s výdajom liekov. dôležité je aj nadviazanie a udržiavanie spolupráce<br />

s ošetrujúcim lekárom s cieľom riešiť problémy k spokojnosti pacienta,<br />

lekárne aj samotného lekára.<br />

Mária Bombová<br />

maria.bombova@lekarnicke-listy.sk<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 33


PUBLiciStika<br />

Týždeň<br />

farmaceutického<br />

vzdelávania a kariéry<br />

na FaF Univerzity komenského<br />

V posledný marcový týždeň sa na pôde Farmaceutickej fakulty Uk v Bratislave uskutočnil v poradí druhý ročník<br />

Týždňa farmaceutického vzdelávania a kariéry, známeho pod skratkou TyFaVka. Toto významné podujatie ponúklo<br />

pre študentov množstvo príležitostí zúčastniť sa špecifických podujatí, workshopov a prezentácií, kde si<br />

mohli rozšíriť svoje vedomosti a zručnosti v rôznych oblastiach farmaceutických činností a získať prehľad o svojich<br />

perspektívach, aby tak dokázali naštartovať svoju kariéru správnym spôsobom a aby boli na trhu práce úspešní.<br />

Hlavným zámerom tak bolo opätovne prepojiť edukačné a propagačné aktivity fakulty a jej partnerov. Záujemcovia<br />

zo všetkých ročníkov tak mohli navyše získať množstvo praktických informácií nielen o možnostiach<br />

ich ďalšieho vzdelávania a uplatnenia sa v praxi.<br />

34<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong>


PUBLiciStika<br />

Úvodný deň patril praktickému<br />

školeniu a semináru na tému<br />

Elektronické objednávanie<br />

v lekárni, ktorý viedol<br />

Pharmdr. Peter Stanko a krstu novej učebnice<br />

pod názvom Farmakognózia od autorov<br />

prof. rndr. daniela Grančaia, cSc., prof.<br />

ing. Milana nagya, cSc. a doc. Pharmdr. Pavla<br />

Mučajiho, Phd.<br />

Súčasťou bohatého programu v rámci<br />

týždňa farmaceutického vzdelávania a kariéry<br />

boli i Kariérne dni farmaceutov, ktoré<br />

zorganizoval Slovenský spolok študentov<br />

farmácie v spolupráci s Farmaceutickou fakultou<br />

Uk a Slovenskou lekárnickou komorou.<br />

ich cieľom je už tradične napomôcť k spoznaniu<br />

a priblíženiu jednotlivých možností<br />

v rámci kariérneho uplatnenia sa študentov<br />

farmácie, ako aj sprostredkovať kontakt medzi<br />

budúcim zamestnancom a budúcim zamestnávateľom.<br />

Počas jednotlivých prednášok vystúpili<br />

viacerí uznávaní odborníci z praxe, ktorých<br />

snahou bolo hlavne poskytnúť ucelené<br />

a komplexné informácie v osobnom kontakte<br />

a priblížiť tak študentom možnosti nielen<br />

v oblasti lekárenstva, výskumu a kontroly,<br />

ale aj distribučných a farmaceutických<br />

firiem s cieľom zjednodušiť „prechod“ z univerzity<br />

do práce.<br />

dejiskom súboja o najlepšieho lekárnika<br />

medzi študentmi bola Fakultná lekáreň,<br />

Keďže Farmaceutická<br />

fakulta Univerzity<br />

Komenského v Bratislave<br />

oslavuje tento rok<br />

významné jubileum – 60<br />

rokov od svojho založenia,<br />

v znamení osláv sa niesla<br />

aj tohtoročná TyFaVKa.<br />

v ktorej sa každoročne odohrávajú Majstrovstvá<br />

v lekárenskej komunikácii alebo<br />

Patient Counselling Event. celý projekt<br />

vychádza z platformy Medzinárodnej federácie<br />

študentov farmácie (iPSF). Majstrovstvá<br />

v lekárenskej komunikácii predstavujú<br />

súťaž vo forme „role-play“ určenú pre všetkých<br />

študentov farmácie. na jednej strane<br />

je študent a na tej druhej pacient – herec<br />

v simulovanom prostredí lekárne. odborná<br />

porota následne hodnotí kvalitu dispenzácie,<br />

rýchle a efektívne riešenie liekových problémov<br />

v praxi a komunikačné zručnosti far-<br />

maceutov za tárou. organizátorom projektu<br />

je Slovenský spolok študentov farmácie<br />

– člen iPSF, v spolupráci s europharm forum<br />

a Farmaceutickou fakultou Uk.<br />

neodmysliteľnou súčasťou v rámci týždňa<br />

farmaceutického vzdelávania je aj Študentská<br />

vedecká konferencia, na ktorej<br />

sa prezentujú najlepšie samostatné študentské<br />

vedecké práce. Farmaceutická fakulta Uk<br />

kladie vysoký dôraz na oblasť vedy a výskumu<br />

a v tomto smere aktívne podporuje i samotných<br />

študentov, ktorí svoje práce prezentovali<br />

v troch sekciách – sekcia biologických<br />

vied, sekcia chemických vied a sekcia<br />

iných farmaceutických vied. Samostatnú<br />

sekciu tvorila sekcia študentov doktorandského<br />

štúdia. celkovo bolo do súťaže prihlásených<br />

28 prác, z ktorých odborná komisia<br />

určila jednotlivých víťazov.<br />

Záverečný deň druhého ročníka týždňa<br />

farmaceutického vzdelávania a kariéry patril<br />

Semináru o ďalšom vzdelávaní vo farmácií,<br />

ktorý bol zameraný na propagáciu<br />

rôznych foriem ďalšieho vzdelávania vo farmácii.<br />

účastníci seminára získali prehľad<br />

o tom, čo a kde sa dá študovať po skončení<br />

magisterského štúdia a výrazne si tak zvýšili<br />

šance pri výbere tých najlepších tém<br />

a školiteľov.<br />

(red)<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 35


Z iinStitUtU<br />

Echinacea<br />

v poznámkách<br />

Spojení echinacea a imunomodulace je natolik mediálně prokomunikováno,<br />

že veřejnost velmi ochotně a automaticky přijímá deklarace její léčivé<br />

účinnosti. Echinacea patří k nejlépe klinicky popsaným fytoterapeutickým<br />

tématům. Dnes je možné odborný názor na echinaceu lépe precizovat.<br />

Vposledních 12 letech bylo publikováno<br />

více než 10 významných,<br />

randomizovaných, dvojitě<br />

zaslepených a placebem<br />

kontrolovaných klinických studií zaměřených<br />

na průkaz imunomodulační účinnosti<br />

produktů z rostliny echinacea purpurea<br />

u nachlazení a infekčních onemocnění horních<br />

cest dýchacích. Přes kvalitní experimentální<br />

schémata a dobré výpovědní hodnoty<br />

však tyto studie lze jen obtížně metaanalyticky<br />

hodnotit, hlavní překážkou je<br />

podávání různých typů extraktů o rozdílné<br />

obsahové kvalitě, čajů, čerstvé vylisované<br />

nebo lyofilizované šťávy z natě, sušeného kořene.<br />

Základní odborný názor lze z dostupné<br />

sumy odborných informací rekonstruovat<br />

na podkladě dále uvedených telegrafických<br />

poznámek. ethanolický extrakt<br />

z kořenů e. purpurea (eP) a e. angustifolia<br />

(ea) byl po dobu 12 týdnů perorálně podáván<br />

dospělým probandům (302 probandů),<br />

vedlejší účinky (nejčastěji poruchy trávení,<br />

alergická reakce) byly pozorovány u 18 probandů,<br />

nebyl prokázán signifikantní preventivní<br />

účinek na výskyt nachlazení a respiračních<br />

onemocnění. Suchý extrakt z natě eP byl<br />

po dobu 8 týdnů perorálně podáván dospělým<br />

(90 probandů), extrakt byl dobře tolerován,<br />

nebyla potvrzena signifikantní profylaktická<br />

účinnost na výskyt infekčních onemocnění<br />

horních cest dýchacích (iohcd).<br />

Lyofilizovaná šťáva z natě eP (denní dávka<br />

300 mg) byla perorálně podávána po dobu<br />

14 dnů, byla dobře tolerována, signifikantně<br />

redukovala délku a symptomy nachlazení.<br />

Čerstvě vylisována šťáva eP byla po dobu 8<br />

dnů perorálně podávána dospělým probandům<br />

(282 probandů), výskyt vedlejších účinků<br />

u vera byl srovnatelný s placebem, signifikantně<br />

redukovala výskyt komplikací<br />

u iohcd. Suchý extrakt složený z 25 % extr.<br />

natě eP, 25 % extr. kořene eP a 50 % extr. kořene<br />

ea byl po dobu 10 dnů perorálně podáván<br />

dospělým, byl dobře tolerován, nebyl<br />

potvrzen signifikantní účinek na délku a výskyt<br />

komplikací iohcd. Čerstvě vylisována<br />

šťáva z natě eP byla ve 14 denních cyklech<br />

se 4 týdenní pauzou dlouhodobě perorálně<br />

podávána dospělým (40 probandů), bylo pozorováno<br />

signifikantní omezení délky a výskytu<br />

iohcd. Suchý extrakt eP byl perorálně<br />

podáván dospělým (80 probandů), byl<br />

dobře tolerován, bylo potvrzeno signifikantní<br />

zkrácení délky léčby iohcd. Suchý extrakt<br />

eP (složen z 95 % extr. natě a 5 % extr.<br />

z kořene) byl perorálně podáván dospělým<br />

(246 probandů), výskyt vedlejších účinků byl<br />

častější u vera oproti placebu, nebyl potvrzen<br />

signifikantní preventivní vliv na výskyt<br />

iohcd. tekutý liho-vodný extrakt natě eP byl<br />

po dobu 8 týdnů perorálně podáván dospělým<br />

(109 probandů), vedlejší účinky byly pozorovány<br />

u 20 % probandů, nebyl prokázán<br />

signifikantní účinek na výskyt iohcd. Čaj z eP<br />

(5–6 šálků denně) byl po dobu 90 dnů podáván<br />

dospělým (95 probandů), byl prokázán<br />

signifikantní účinek na výskyt a symptomy<br />

nachlazení a chřipky. Sušený kořen eP<br />

(první den dávka 10,2 g, další 4 dny denní<br />

dávka 5,1 g) byl perorálně podáván dospělým<br />

(719 probandů), nebyl prokázán signifikantní<br />

vliv na délku léčby a výskyt komplikací<br />

iohcd. Z uvedených poznámek je patrný<br />

určitý trend, kdy signifikantní účinek na délku<br />

léčby a výskyt komplikací iohcd je patr-<br />

ný zejména při perorálním užívání (po dobu<br />

asi 10–14 dnů) vylisované šťávy z natě nebo<br />

u intenzivního pití čaje (po dobu asi 90 dnů).<br />

Perorální aplikace suchých extraktů se z pohledu<br />

léčebné účinnosti zdá komplikovanější,<br />

spíše jim lze přisuzovat doplňkovou imunomodulační<br />

účinnost, ne preventivní a léčebnou<br />

účinnost u iohcd s potřebou<br />

dlouhodobějšího užívání. významnou pro<br />

účinnost je pravděpodobně nejen skladba<br />

obsažených přírodních látek, ale také jejich<br />

chemická, galenická a aplikační forma, suché<br />

extrakty se z pohledu preventivní a léčebné<br />

účinnosti zdají být méně vhodné. Zcela neustálenou<br />

je otázka denních dávek, z dostupných<br />

zkušeností je zejména zřejmé, že<br />

s vyšší denní dávkou stoupá také riziko vedlejších<br />

nežádoucích účinků. odbornou pozornost<br />

vyžaduje i reálné riziko interakcí,<br />

echinacea (400 mg suchého extraktu 4krát<br />

denně, po dobu 8 dnů) signifikantně snižuje<br />

plazmatickou koncentraci warfarinu, signifikantně<br />

zvyšuje systémovou clearance midazolamu<br />

a kofeinu. omezený počet klinických<br />

studií prozatím potvrzuje, že užívání<br />

echinacey v těhotenství (i v prvním trimestru)<br />

nevykazuje zvýšené riziko malformací,<br />

nemá teratogenní účinky. Přesto je na<br />

místě opatrnost, cílených průkazů bezpečnosti<br />

zvláště v prvním trimestru těhotenství<br />

je k dispozici málo. několik klinických studií také<br />

připouští krátkodobou (asi 10–14 denní,<br />

v průběhu léčby iohcd) bezpečnou suplementaci<br />

u dětí (2–5 let, asi 3krát denně<br />

2,5 ml tekutého extraktu eP; 6-12 let, asi<br />

2krát denně 5 ml tekutého extraktu eP), chybí<br />

však uspokojivá suma klinických průkazů.<br />

(reference jsou uloženy u autora)<br />

Mgr. Tomáš Volný<br />

autor je klinický farmaceut, vedoucí<br />

aplikovaného výzkumu a vývoje<br />

Farmaceutických a analytických<br />

laboratoří iinStitUtU<br />

ilustrace: O. Fischer, námět: T. Volný<br />

pro<br />

dospělé<br />

20. kolo<br />

36<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />

svobodný lékárník 2 : 5<br />

obchodní řetězák


MoLekULa MeSiaca<br />

Tianeptín<br />

Tianeptín má špecifický účinok na serotonínovú<br />

neurotransmisiu. na rozdiel<br />

od ostatných antidepresív facilituje<br />

spätné vychytávanie serotonínu. má<br />

spoľahlivú preukázanú terapeutickú<br />

účinnosť u rôznych foriem depresívnej<br />

poruchy, pričom priaznivo pôsobí<br />

aj na príznaky súvisiace s úzkosťou<br />

a na somatické príznaky, obzvlášť gastroinstestinálne,<br />

ktoré tieto poruchy<br />

sprevádzajú. Dobre sa osvedčuje predovšetkým<br />

pri depresiách spôsobených<br />

závislosťou na alkohole.<br />

INN:<br />

Tianeptine<br />

CAS: 30123-17-2<br />

Názov lieku: Coaxil®<br />

ATC kód:<br />

N06AX14<br />

Tianeptín<br />

Farmakoterapeutická N06AX<br />

skupina:<br />

Iné antidepresíva<br />

Depresia je závažné psychické<br />

ochorenie mozgu, ktoré postihuje<br />

až 10 % obyvateľstva,<br />

pričom ženy sú 2,5x viac<br />

ohrozenejšie ako muži, a je zachytený 1,5 až<br />

3× častejší výskyt v určitých rodinách (bipolárna<br />

forma častejšie ako unipolárna). nielen<br />

v ordinácii psychiatra, ale aj praktického<br />

lekára sú depresie vedľa úzkostných porúch<br />

najčastejšími psychiatrickými poruchami,<br />

patrí medzi ochorenia chronické, celoživotné.<br />

Prevalencia v európe je 17 %, ročná incidencia<br />

11 %. na tejto skutočnosti sa podieľa<br />

fakt, že depresie sa u 70 – 80 % pacientov<br />

opakujú, ďalej aj to, že až u 20 % pacientov<br />

niektoré príznaky neustúpia vôbec, ktoré potom<br />

trvajú mesiace až roky (depresívny pacienti<br />

prežívajú v depresívnych epizódach až<br />

1/5 svojho života).<br />

antidepresíva sa rozdeľujú podľa mechanizmu<br />

účinku na dve veľké skupiny. ta prvá<br />

inhibuje spätné vychytávanie monoamínov<br />

nasynapsii,skôrznámeakotymoleptiká,druhá<br />

skupina inhibuje monoaminoxidázu a sú<br />

nazývané ako inhinbítory monoaminoxidázy<br />

(iMao). v USa sa názov tymoleptiká neujal. Je<br />

to jeden z dôvodov prečo ich dnes nazývame<br />

rUi (reuptake inhibitors). oba mechanizmy<br />

majú podobný následok: zvýšenie koncentrácie<br />

monoamínov v synaptickej štrbine<br />

a zvýšenie ich dostupnosti pre postsynaptické<br />

receptory.<br />

Tianeptín má tricyklickú štruktúr, aj<br />

keď teda chemicky patrí medzi klasické tricyklické<br />

antidepresíva, profil jeho účinku sa<br />

od nich natoľko líši, že k nim nie je priraďovaný.<br />

tianeptín je chemicky S,S-dioxid-7-[(3-<br />

chlór-6,11-dihydro-6-<br />

metyldibenzo[c,f][1,2]thiazepin-11-yl) amino]<br />

heptánová kyselina. v prípravku je<br />

tianeptín vo forme sodnej soli tianeptinum<br />

natricum.<br />

Tianeptín nie je ani iMao, ani rUi. Je<br />

to rUe – reuptake enhancer (aktivátor vychytávania).<br />

Pôsobí na synapsiu opačne ako<br />

rUi: zvyšuje spätné vychytávanie monoamínov,<br />

predovšetkým serotonínu. v našich<br />

predstavách o tom, ako sa majú chovať antidepresíva,<br />

spôsobil teda zmätok, zmätok<br />

by asi trval, keby sa medzitým nezačalo ukazovať,<br />

že pre terapeutický účinok antidepresív<br />

sú deje na synapsii, na receptoroch<br />

avsynaptickej štrbine len spúšťačom dejov,<br />

ku ktorým dochádza „za receptorom“ postsynaptického<br />

neurónu. Podozrenie na význam<br />

dejov „za receptorom“ bolo podporované<br />

predovšetkým skutočnosťou, že k terapeutickému<br />

účinku antidepresív dochádza<br />

po 10 – 20 dennej latencii, zatiaľ čo k zvýšeniu<br />

koncentrácie monoamínov v synaptickej<br />

štrbine dochádza po niekoľkých minútach<br />

po parenterálnom podaní laboratórnym<br />

zvieratám. Monoamíny prenášajúce signál<br />

cez synaptickú štrbinu môžeme považovať<br />

za „prvých poslov“. ak však má po ich väzbe<br />

na receptor dôjsť k propagácii nervového<br />

vzruchu, preberajú od nich štafetu „druhí<br />

poslovia“ napr. cyklický adenozínmonofosfát<br />

(caMP), inozitoltrifosfát a no, dochádza<br />

k fosforylácii G proteínov. dlhodobé účinky<br />

antidepresív vedú k subsenzitivite adenylcyklázového<br />

prenosového systému a k down-regulácii<br />

β-receptorov. kaskáda dejov za<br />

receptorom však pokračuje ďalej a k slovu<br />

prichádzajú „tretí poslovia”, čo sú skoré gény<br />

(early genes). intracelulárne prevodné systémy<br />

sú aktivované dlhodobou medikáciou,<br />

čo vedie k fosforylácii creB (caMP response<br />

element Binding Protein), a jeho prostredníctvom<br />

k expresii génov pre rastové<br />

faktory, napr. BdnF (Brain derived neurotrophic<br />

Factor). v tejto súsvislosti a s vyššie<br />

uvedeným by som rád spomenul pojem „neuroplasticita“,<br />

neuroplasticita v spojení s mechanizmom<br />

účinku sa používa len niekoľko<br />

rokov. termín pochádza z anglického „neuronal<br />

plasticity“, teda doslovne neurónová<br />

plasticita, resp. plasticita (schopnosť biologických<br />

zmien) neurónov. Zníženie neuroplasticity<br />

znamená, že u depresívnych pacientov<br />

môžu v niektorých častiach mozgu<br />

zanikať niektoré synaptické spojenia, tvorba<br />

nových synaptických spojení je spomalená,<br />

prípadne úplne zastavená. tianeptín má teda<br />

špecifické neurotrofické vlastnosti. Liečba<br />

tianeptínom ovplyvňuje neurónovú plasticitu<br />

prostredníctvom zvýšenia počtu synaptických<br />

spojení a reparácie poruchových<br />

spojení. dlhodobé podávanie tianeptínu<br />

pôsobí na hipokampus a amygdalu, ktoré sú<br />

pri depresii najviac alterované na celulárnej<br />

úrovni.<br />

Liekcoaxil ® sazvyčajnedobreznáša.Uniektorých<br />

pacientov sa pri užívaní lieku môžu<br />

vyskytnúť nežiaduce účinky ako únava, nespavosť,ospalosť,úzkosť,suchovústach,zápcha,<br />

bolesti brucha, nevoľnosť, závraty, bolesť<br />

chrbta, bolesť hlavy.<br />

Presné dávkovanie lieku coaxil ® vždy určuje<br />

lekár. Zvyčajná dávka je tri tablety denne<br />

(jedna ráno, jedna na obed a jedna večer)<br />

užité pred alebo počas jedla. tablety sa prehĺtajú<br />

celé a zapíjajú sa vodou. U starších pacientov,<br />

pacientov so závažným renálnym<br />

zlyhaním a u pacientov s ťažkou cirhózou<br />

(štádium c) musí byť dávka znížená na 2 tablety<br />

denne. Pokiaľ bola vynechaná jedna alebo<br />

niekoľko tabliet, odporúča sa pokračovať<br />

v bežnom užívaní lieku a nezvyšovať dávku<br />

nasledujúci deň po vynechaní tablety.<br />

Vinař, O., Tianeptinum. Remedia 2003;13:379-386.<br />

Bouček, J., Deprese u somatických onemocnení -<br />

tianeptin v denní praxi. Interní Med. 2006; 6: 288-291<br />

Dóci, I., Aktuálne názory na mechanizmus<br />

antidepresívneho účinku tianeptínu. PSYCHIATRIA-<br />

PSYCHOTERAPIA-PSYCHOSOMATIKA, 16, 2009, č.3,<br />

s. 143-146.<br />

SPC - Coaxil®<br />

PharmDr. Matej Maruniak<br />

maruniak@fpharm.uniba.sk<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 37


na Záver…<br />

Prechádzka dejinami<br />

60-ročnej Farmaceutickej fakulty<br />

Univerzity Komenského v Bratislave<br />

VyDAVATEĽ:<br />

edufarm, spol. s r. o.<br />

nová rožňavská 3<br />

831 04 Bratislava 3<br />

ADRESA REDAKCIE:<br />

nová rožňavská 3<br />

831 04 Bratislava 3<br />

REDAKCIA:<br />

Peter krajčovič<br />

peter.krajcovic@lekarnicke-listy.sk<br />

šéfredaktor<br />

Mária Bombová<br />

redaktorka<br />

Lenka driečna<br />

redaktorka<br />

REDAKčNÁ RADA:<br />

Predseda redakčnej rady:<br />

Pharmdr. tibor cZUĽBa<br />

Prezident SLek<br />

Členovia redakčnej rady:<br />

Pharmdr. ondrej SUkeĽ<br />

1. viceprezident SLek<br />

rndr. tomislav JUrik, cSc.<br />

člen Prezídia SLek<br />

Pharmdr. Štefan krchŇák<br />

člen Prezídia SLek<br />

Pharmdr. Peter Stanko<br />

člen Prezídia SLek<br />

doc. Pharmdr. Juraj SÝkora, cSc.<br />

člen Prezídia SLek<br />

Pharmdr. Peter MiháLik<br />

hlavný odborník MZ Sr pre lekárenstvo<br />

a člen rady SLek<br />

prof. Pharmdr. Ján kySeLoviČ, cSc.<br />

dekan FaF Uk Bratislava<br />

prof. rndr. viliam FoLtán, cSc.<br />

FaF Uk Bratislava<br />

doc. rndr. Magdaléna FULMeková, cSc.<br />

Univerzitná lekáreň Bratislava<br />

prof. Mvdr. Jana MoJŽiŠová, Phd.<br />

prorektorka pre výchovno-vzdelávaciu činnosť UvLF<br />

v košiciach<br />

prof. Mvdr. Jaroslav LeGáth, Phd.<br />

prorektor pre vvČaZS UvLF v košiciach<br />

Pharmdr. František taMer<br />

vedúci katedry lekárenstva a farmaceutickej technológie<br />

UvLF v košiciach<br />

MUdr. Mária kUniaková<br />

viceprezidentka SLk<br />

Pharmdr. Stanislav havLíČek<br />

viceprezident České lékárnické komory<br />

GRAFICKÁ ÚPRAVA:<br />

erik Pietrik ePG<br />

epg@chello.sk<br />

FOTO:<br />

autori; epg; ©SaMphotostock.cz<br />

TLAč A DISTRIBÚCIA:<br />

doLiS, spol. s r. o.<br />

dostojevského rad 1, 811 09 Bratislava<br />

Mk Sr – ev3025/09<br />

iSSn 1335-5821<br />

n e P r e d a J n é<br />

redakcia nezodpovedá za obsah inzerátov<br />

a komerčných článkov (označených Pr).<br />

Uzávierka materiálov je 18. mája <strong>2012</strong><br />

Číslo vychádza 27. mája <strong>2012</strong><br />

Po stabilizácii materiálno-technického a personálneho vybavenia Farmaceutickej<br />

fakulty sa začali postupne etablovať aj jej medzinárodné vzťahy. Medzinárodná<br />

spolupráca sa realizovala predovšetkým s podobnými inštitúciami bývalého<br />

socialistického bloku. Niekoľko učiteľov absolvovalo študijné návštevy<br />

a krátko- i dlhodobé stáže na farmaceutických školách a vedeckých inštitúciách v okolitých<br />

štátoch. Do medzinárodnej spolupráce boli zapojení aj poslucháči fakulty, a to formou<br />

účasti na medzinárodných študentských vedeckých konferenciách alebo absolvovaním<br />

praxe v zahraničných farmaceutických zariadeniach (ZSSR, NDR, Maďarsko). Na fakulte<br />

už od roku 1960/61 študovali zahraniční študenti na základe vládnych dohôd, pôvodom<br />

predovšetkým z NDR a z afrických štátov.ulty a vybudovanie samostatných a vyhovujúcich<br />

priestorov pre jednotlivé pracoviská.<br />

Významné osobnosti z oblasti farmácie zo zahraničia, ktorí sa zásadným spôsobom podieľali<br />

na vybudovaní a udržovaní medzinárodných kontaktov fakulty a československej<br />

farmaceutickej obce, boli vyznamenaní cenami fakulty, univerzity i Československej farmaceutickej<br />

spoločnosti.<br />

Medzi najvyššie čestné uznania v univerzitnom prostredí patrí tradične titul „čestný doktor“<br />

(doctor honoris causa). V zmysle zákona o vysokých školách (č. 58/1950 Z.z.) a zákonného<br />

opatrenia o udeľovaní vedeckých hodností (č. 64/1959 Z.z.) bolo vysokým školám<br />

umožnené, aby vynikajúcim domácim a zahraničným vedeckým alebo verejným pracovníkom<br />

udelili čestnú vedeckú hodnosť doktora vied bez obhajoby dizertačnej práce,<br />

ako vyjadrenie vysokej pocty za zvláštne zásluhy o pokrok v oblasti vedy, kultúry či spoločenských<br />

vzťahov.<br />

Prvá čestná hodnosť doktora farmaceutických vied v Československu bola udelená v roku<br />

1972. Titul udelila Univerzita Komenského v Bratislave na návrh Farmaceutickej fakulty<br />

prof. Ivanovi Alexejevičovi Muravjevovi, DrSc. Slávnostná promócia sa konala 20. 9.<br />

1972 v aule UK v rámci osláv 20. výročia založenia fakulty. Promótorom bol prof. M. Mandák<br />

(pozri obrázok na titulnej strane). Prof. Muravjev bol významnou osobnosťou sovietskej<br />

farmácie. Vo svojej vedecko-výskumnej činnosti sa venoval predovšetkým farmaceutickej<br />

technológii. Bol jedným zo zakladateľov a dlhoročným vedúcim predstaviteľom Farmaceutického<br />

inštitútu v Piatigorsku a predsedom Všezväzovej farmaceutickej spoločnosti.<br />

Československo navštívil mnohokrát, zúčastnil sa odborných a vedeckých podujatí a úspechy<br />

našej farmácie propagoval v sovietskych odborných časopisoch.<br />

Text: PharmDr. Tünde Ambrus, PhD.<br />

Foto: archív Katedry organizácie a riadenia farmácie FaF UK v Bratislave<br />

Vážené kolegyně, kolegové,<br />

kteří jste začali studovat na Farmaceutické fakultě UK<br />

v Bratislavě v roce 1976, po dvou letech se rozdělili<br />

na směr všeobecný, klinický a technologický a ukončili<br />

studium farmácie v roku 1980 anebo 1981 a máte zájem<br />

se setkat i v roce <strong>2012</strong>, přihlaste se do 25. 6. <strong>2012</strong> na adrese:<br />

PharmDr. Marcela Fabianová-Dušová,<br />

e-mail: marcelaf@azet.sk, tel.: 0904 674 646<br />

PharmDr. Vladimír Holub,<br />

e-mail: vladimír.holub@fnusa.cz, tel.: 603 582 626<br />

Setkání se uskuteční 4. – 7. 10. <strong>2012</strong><br />

v hotelu Panorama v Štúrove.<br />

38<br />

<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong>

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!