Lekárnické LiSty® 5/2012 - Slovenská lekárnická komora
Lekárnické LiSty® 5/2012 - Slovenská lekárnická komora Lekárnické LiSty® 5/2012 - Slovenská lekárnická komora
očník XIII., máj 2012
- Page 2 and 3: REKLAMNÝ PARTNER Slovenská lekár
- Page 4 and 5: milgamma ® N (benfotiamín + B 6 +
- Page 6 and 7: inZercia 6 Zvýhodnené nákupy pre
- Page 8 and 9: aktUáLne LeGiSLatívne ZMeny súhr
- Page 10 and 11: aktUáLne LeGiSLatívne ZMeny 10 >>
- Page 12 and 13: PUBLiciStika Lieky na zriedkavé c
- Page 14 and 15: WaLMark neWS ochorenia kĺbov sú v
- Page 16 and 17: 16 BrUSeLSké okienko Aktivity PGEU
- Page 18 and 19: inZercia Slovenská lekárnická ko
- Page 20 and 21: PUBLiciStika svet farmaceutického
- Page 22 and 23: SeriáL ČíSLa Zdravotníctvo je o
- Page 24 and 25: nové LieČivá v kateGoriZácii To
- Page 26 and 27: nové LieČivá v kateGoriZácii Cy
- Page 28 and 29: PUBLiciStika 28 Úvodné slová pri
- Page 30 and 31: inZercia XXXVIII. lekárnické dni
- Page 32 and 33: PUBLiciStika Záverečný seminár
- Page 34 and 35: PUBLiciStika Týždeň farmaceutick
- Page 36 and 37: Z iinStitUtU Echinacea v poznámká
- Page 38: na Záver… Prechádzka dejinami 6
očník XIII., máj <strong>2012</strong>
REKLAMNÝ PARTNER<br />
<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong>, Regionálna <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> Trenčín<br />
a Farmaceutická fakulta UK Bratislava<br />
pozývajú lekárnickú mládež na<br />
10. dni mladých lekárnikov Slovenska<br />
ktoré sa uskutočnia 15. - 16. júna <strong>2012</strong> v Kultúrnom centre Bojnice.<br />
Téma:<br />
Budúcnos profesnej etiky<br />
Prihláste sa najneskôr do 11. 6. <strong>2012</strong> na adrese:<br />
Regionálna <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> Trenčín<br />
Mgr. Monika Barišová, vedúca kancelárie RLeK Trenčín<br />
K výstavisku 15, 912 50 Trenčín<br />
Tel.: 032/7430 812, email: rlk_tn@stonline.sk<br />
Odborný garant podujatia: <strong>Slovenská</strong> farmaceutická spoločnosť - SL.<br />
Podujatie je ohodnotené 8 kreditmi v systéme sústavného vzdelávania SLeK.<br />
Nezabudnite si priniesť registračný preukaz SLeK.<br />
Súčasťou 10. dní mladých lekárnikov je aj<br />
Unipharma Disco Garden Party 15. 6. <strong>2012</strong> o 19. h<br />
v areáli Unipharmy.<br />
V programe účinkujú:<br />
• Hudobná skupina Mango Molas<br />
• Tanečná skupina Xoana<br />
• DJ Marek
úvodník<br />
Tento mesiac sa k vám v rámci úvodníka prihovárame trošku netradične v mene redakcie,<br />
pretože májového číslo Lekárnických listov je oproti minulým čímsi iné. Je jubilejným dvanástym<br />
vydaním z hľadiska novej štruktúry, ktorú sme vám predstavili presne pred rokom.<br />
využijem preto túto príležitosť na krátku reflexiu, ale samozrejme, spoločne sa pozrieme<br />
aj do blízkej budúcnosti. Uplynulý rok bol pre slovenské lekárenstvo mimoriadne náročný. Parlament<br />
po mnohých rokovaniach napokon schválil reformu liekovej politiky, ktorá však zásadným spôsobom<br />
zasiahla do výkonu vášho slobodného povolania. <strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> počas tohto obdobia<br />
aktívne bojovala za odstránenie všetkých navrhovaných nedostatkov, ktoré ale napokon prijaté právne<br />
normy definitívne vniesli do praxe. Mnohí z vás sa však určite aj prostredníctvom Lekárnických listov<br />
dozvedali o aktivitách komory v tejto oblasti. v redakcii sme pozorne sledovali jednotlivé kroky<br />
vlády a ministerstva v rámci prijímania novej legislatívy a prinášali sme vám podrobné informácie. Snažili<br />
sme sa na stránkach odborno-informačného mesačníka vytvoriť priestor pre kvalifikovanú reflexiu<br />
najčastejšie pertraktovaných tém, ako aj oblastí, ktoré sa zásadne dotýkali navrhovaných zmien<br />
v lekárenstve. Za všetky spomeniem napríklad diskusiu ohľadom liberalizácie trhu s voľnopredajnými<br />
liekmi alebo otázky zavedenia vernostných systémov a zliav v lekárňach.<br />
Za rok sa nám spoločne podarilo v novej štruktúre vytvoriť priestor pre<br />
pravidelné spracovanie aktuálnych tém, ktorým sme vždy venovali určitú<br />
časť z pripravovaného obsahu jednotlivých čísel. Vďaka podpore členov<br />
Redakčnej rady, Prezídia, ale i vás samotných sme priniesli mnohé<br />
zaujímavé príspevky, ktoré verím, že si nájdu vašu pozornosť<br />
i opakovane, keď si znovu prelistujete staršie vydania.<br />
dnes vám už takmer so železnou pravidelnosťou prinášame v každom čísle odborné príspevky v jednotlivých<br />
rubrikách, na ktoré si už mnohí z vás určite zvykli. verím, že témy, ktorým sa budeme venovať<br />
v nasledujúcich číslach vás nesklamú, ale práve naopak, obohatia vás o nové poznatky a skúsenosti.<br />
Často sa nám však stáva, že musíme niektoré spracované články napokon z pripravovaného<br />
obsahu redukovať a niektoré sa z kapacitných dôvodov do čísla nezmestia vôbec. Pripravujeme<br />
sa preto internetový portál, ktorý bude takpovediac živou elektronickou súčasťou časopisu. Budeme<br />
vám tak môcť prinášať ešte viac aktuálnych informácií, rozhovorov ale i odborných príspevkov.<br />
<strong>Lekárnické</strong> listy sú časopisom nielen o vás a vašom krásnom povolaní, ale predovšetkým pre vás.<br />
v rámci redakcie sa preto budeme aj naďalej maximálne snažiť, aby sme vám každý mesiac pripravili<br />
zaujímavé a hodnotné príspevky.<br />
Prajem vám veľa síl a vytrvalosti.<br />
Mgr. Peter Krajčovič<br />
šéfredaktor<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 3
milgamma ® N<br />
(benfotiamín + B 6<br />
+ B 12<br />
)<br />
... jedinečný prípravok s obsahom<br />
benfotiamínu<br />
i n Z e r c i a<br />
oBSah<br />
7<br />
8–10<br />
Informácie z riadneho zasadnutia<br />
prezídia Slek konaného dňa<br />
27. apríla <strong>2012</strong> v Bratislave<br />
Súhrn povinností držiteľa povolenia<br />
na poskytovanie lekárenskej<br />
starostlivosti vo verejnej lekárni<br />
podľa Zákona o liekoch<br />
a zdravotníckych pomôckach<br />
11<br />
Programové vyhlásenie vlády Sr na<br />
roky <strong>2012</strong> – 2016. Aké kroky čakajú<br />
slovenské zdravotníctvo?<br />
Kombinovaná liečba<br />
diklofenak + vitamíny skupiny B<br />
v liečbe pacientov s akútnym<br />
lumbo-ischialgickým syndrómom 1 :<br />
pridanie vysokých dávok vitamínov (tiamín + B 6<br />
+ B 12<br />
)<br />
k diklofenaku má synergický antalgický účinok<br />
a skracuje potrebnú dl ’ žku liec liečby<br />
+<br />
efektívnejšia liečba – úl’ava prichádza skôr 1<br />
... viac na www.milgamma.sk<br />
Literatúra: 1. Bruggemann G et al.: Ergebnisse einer Doppelblindprufung Diclofenac + Vitamin B 1<br />
, B 6<br />
, B 12<br />
vs Diclofenac<br />
bei Patienten mit akuten Beschwerden im lendenwirbelsaulenbereich. Klin Wochenschr, 1990, 68: 116-120. 2. SPC<br />
milgamma ® N, www.sukl.sk, 1. 3. <strong>2012</strong>.<br />
Skrátená informácia o lieku milgamma ® N<br />
!"#!$% ' (!")%$* +%,-'. !"#$%&'()'#*) +, )-. /01'2%3'#' 4021%546%1'2*) 7, )-. 50(#%5%!(6()'#*) 89, :- ; <<br />
kapsule. Indikácie: Zápalové a bolestivé ochorenia nervov, napr. diabetická a alkoholová polyneuropatia, migréna,<br />
!%6"=&';> #(&'(4#*&'( =;(6%;. !%6"=&';> /%=&'4#*&'" ?%1"@%; /"1'$>1#054 #"1;%;. =?(6"#%;A =0#21B). =0#21B) 1()"#%C<br />
1*?(. /D=%;A %/(1 E4"1/"= F%=&"1G. /(1>F( &;D1%;>4% #"1;*H I1' /1"2JK"#"L 1"?%#;(6"=5"#5'' ( ; -"1'(&1''H /*$)%$'0!".<br />
M? 6"?D1 #"*1NO '#(?. *KO;( =( < ?(/=*6( P Q +C?1D& 2"##"H R S(4TO54 /1O/(2%54 ( (? L" %2/%;"U #( 6'"N!* %!F;6DTV 2%!1D.<br />
=&(NO *KO;(V < Q 8 ?(/=*60 2"##"H W(/=*6( =( )D /1"46&#XV 5"6D /% L"26" = )(6A) )#%K=&;%) &"?*&'#0H Kontraindikácie:<br />
Y"/%2D;(V /1' /%2%F1"#O #( /1"5'&6';"#%=V #( &'()O#. !"#$%&'()O#. /01'2%3O#'*)546%1'2. ?0(#%?%!(6()O# (6"!%<br />
#( ?&%1X?%S;"? F /%)%5#A54 6D&%? )'6-())0 YH 1"2!'345" 6#!0)7. I%F1' ZX41# 54(1(?&"1'=&'5?A54 ;6(=&#%=&O 6'"?*<br />
milgamma ® N. 8"9:"#0%;"?)%;@ A'("0!'. 8,. 9,.
oBSah<br />
i n Z e r c i a<br />
28<br />
29<br />
32–33<br />
1. jarná konferencia klinickej farmácie<br />
ZAUjALo náS: Liečba kmeňovými<br />
bunkami<br />
Záverečný seminár 2. cyklu projektu<br />
Excelentná lekáreň<br />
34–35<br />
36<br />
37<br />
Týždeň farmaceutického vzdelávania<br />
a kariéry na FaF Univerzity<br />
komenského<br />
Z IInSTITUTU: Echinacea<br />
v poznámkách<br />
moLEkULA mESIACA: Tianeptín
inZercia<br />
6<br />
Zvýhodnené nákupy pre pacientov<br />
sa dostávajú stále viac do<br />
popredia. Sú veľmi atraktívne<br />
pre zákazníkov a aj preto sa boj<br />
o ich priazeň zintenzívňuje. Spoločnosť GlaxoSmithkline<br />
(ďalej aj GSk) pripravila bonus<br />
program, ktorým sa snaží podporiť svoje<br />
produkty na slovenskom trhu. Bonus program<br />
bude komunikovaný priamo na zákazníka,<br />
ktorý získa bonusovú kartu GSk (napríklad<br />
ako bonus pri zakúpení dovolenky<br />
v cestovnej kancelárií). GSk bude priebežne<br />
pripravovať cenové zvýhodnenia, prípadne<br />
iné bonusy pre držiteľov týchto kariet.<br />
Ako bonus<br />
program funguje<br />
Zákazník na základe svojho rozhodnutia<br />
získa zdarma „Bonusovú kartu“ spoločnosti<br />
GSk. Jedná sa o plastovú kartu opatrenú jedinečným<br />
čiarovým kódom. v zásade sa po<br />
technickej stránke jedná o identickú kartu,<br />
akú bežne využívajú lekárne vo svojich programoch.<br />
rozdiel je v ďalšom použití bonus karty.<br />
informačný systém identifikuje, že sa jedná<br />
o kartu GSk a následne poskytne zákazníkovi<br />
priamo v lekárni bonus, ktorý prisľúbila<br />
spoločnosť GSk. Pacient teda získa svoje zvýhodnenie<br />
ihneď pri nákupe v lekárni a spokojný<br />
odchádza. navyše sa môže zaregistrovať<br />
na webstránke mojegsk.sk, kde po registrácii<br />
získa možnosť sledovať aktuálne<br />
prebiehajúce a pripravované akcie. Zároveň<br />
mu to umožní sledovať čerpanie výhod a poskytne<br />
prehľad o ušetrených finančných<br />
prostriedkoch. toľko teda k bonus programu<br />
z pohľadu pacienta.<br />
Z pohľadu lekárne sa jedná o veľmi jednoduché<br />
riešenie. nrSyS vám aktualizoval<br />
softvér v lekárni tak, že ak sa rozhodnete<br />
podporiť uvedený bonus program a poskytnúť<br />
svojim pacientom výhody, nemusíte už<br />
riešiť žiadne softvérové problémy. Pacient sa<br />
vám pri nákupe preukáže bonus kartou GSk,<br />
ktorú vy načítate pomocou snímača čiarového<br />
kódu do systému. Systém pacientovi<br />
automaticky uplatní zľavu na nákup zvýhodnených<br />
produktov GSk. následne zaeviduje<br />
takýto zvýhodnený predaj, na základe<br />
ktorého vám spoločnosť GSk cez vášho distribútora<br />
prostredníctvom finančného<br />
dobropisu skompenzuje rozdiel medzi zľavnenou<br />
cenou a nákupnou cenou produktu<br />
(nakoľko predaj bol realizovaný pod vašu bežnú<br />
nákupnú cenu). Lekáreň takto nepríde<br />
o svoju maržu a zároveň zákazník získa svoje<br />
cenové zvýhodnenie. výhodou je, že touto<br />
formou lekáreň nemusí riešiť špeciálnu<br />
evidenciu na zvýhodnené produkty GSk.<br />
Predpokladáme, že bonus program bude<br />
pre zákazníkov natoľko zaujímavý, že budú<br />
jednoznačne preferovať nákup produktov<br />
GSk v lekárňach zapojených do tohto bonus<br />
programu. nakoľko je pre vás účasť v tomto<br />
bonus programe nenáročná a bezplatná,<br />
nemáte čo stratiť, naopak, môžete len získať.<br />
nrSyS vám preto odporúča zapojiť sa do<br />
bonus programu GSk.<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />
GlaxoSmithkline v spolupráci<br />
so spoločnosťou nrSyS<br />
ako príklad fungovania bonus programu<br />
si môžete pozrieť aktuálne prebiehajúcu akciu<br />
na vakcínu twinrix, ktorú má zákazník<br />
možnosť získať so zľavou 33%. Pre bližšie informácie<br />
si pozrite stránku mojegsk.sk<br />
Uvedená funkcionalita je súčasťou štandardného<br />
informačného systému, takže<br />
vás nestojí žiadne finančné prostriedky navyše.<br />
v prípade, že potrebujete pomoc, obprináša<br />
bonus<br />
program pre<br />
lekárne a pacientov<br />
Slovenské zastúpenie veľkej nadnárodnej farmaceutickej spoločnosti Glaxo-<br />
Smithkline v týchto dňoch spúšťa program pre slovenských zákazníkov (pacientov).<br />
Lekárne s naším informačným systémom sa môžu okamžite zapojiť<br />
do tohto bonus programu a stať sa atraktívnejšími pre svojich zákazníkov.<br />
ráťte sa s dôverou na naše centrum Služieb<br />
Zákazníkom.<br />
Ing. Alan Fiebig<br />
obchodný riaditeľ spoločnosti nrSyS s.r.o.
SLek inForMUJe<br />
INFORMÁCIA<br />
z riadneho zasadnutia<br />
Prezídia SLek konaného dňa 27. apríla <strong>2012</strong> v Bratislave<br />
Rokovanie Prezídia SLeK otvoril PharmDr. Czuľba, ktorý<br />
privítal prítomných na zasadaní prezídia s nasledovným<br />
programom:<br />
1. otvorenie rokovania prezídia, schválenie zapisovateľ zápisnice<br />
a overovateľa zápisnice<br />
2. návrh a schválenie programu rokovania<br />
3. kontrola uznesení z marcového Prezídia<br />
4. Zhodnotenie aktivít od marcového zasadania Prezídia SLek<br />
5. Žiadosti o vydanie licencie, zápis zdravotníckych pracovníkov<br />
vykonávajúcich zdravotnícke povolanie farmaceut do registra<br />
vedeného SLek, dočasné pozastavenie registrácie, zrušenie<br />
registrácie, obnovenie registrácie, zápis zdravotníckych<br />
pracovníkov do zoznamu členov SLek, vyčiarknutie<br />
zdravotníckych pracovníkov zo zoznamu členov SLek<br />
6. Podnety členov Prezídia SLek<br />
7. Z korešpondencie<br />
8. rôzne<br />
9. delegovanie<br />
10. Záver<br />
Pharmdr. czuľba skonštatoval účasť 7 členov Prezídia a s tým<br />
spojenú jeho uznášaniaschopnosť. Za zapisovateľa bol navrhnutý<br />
Jozef Wolf – sekretariát SLek, za overovateľa zápisnice<br />
bol navrhnutý Mgr. tomáš turiak. k predloženému návrhu programu<br />
bolo vznesených 5 doplňujúcich návrhov, následne bol program rokovania<br />
schválený. kontrolou uznesení a zhodnotením aktivít od<br />
marcového zasadania Prezídia SLek bolo konštatované riadne plnenie<br />
jednotlivých uznesení a plnenie aktivít povereným členmi Prezídia. vo<br />
vzťahu k zhodnoteniu aktivít od marcového zasadania Prezídia SLek,<br />
jednotlivý členovia prezídia SLek informovali o aktívnej účasti členov<br />
prezídia na prednáškach pre študentov 4.ročníka UvLF košice, ako aj<br />
o aktuálnych trendoch v rámci štúdia farmácie, zhodnotili priebeh stretnutia<br />
k problematike výučbových lekární SLek na UvLF v košiciach<br />
a oboznámili sa s aktuálnym dianím v rámci PGeU.<br />
Prezídium SLek následne schválilo vydanie 19 licencií na výkon<br />
činnosti odborného zástupcu zdravotníckym pracovníkom<br />
v povolaní farmaceut, zapísanie 17 zdravotníckych pracovníkov<br />
do registra zdravotníckych pracovníkov, ktorí vykonávajú povolanie farmaceuta,<br />
zapísanie 29 zdravotníckych pracovníkov do zoznamu členov<br />
Slovenskej lekárnickej komory, dočasné pozastavenie registrácie 11 žiadateľov,<br />
zrušenie registrácie 20 žiadateľov, 5 žiadosť o obnovenie registrácie<br />
a vyčiarknutie 11 farmaceutov zo zoznamu členov Slovenskej<br />
lekárnickej komory.<br />
následne sa Prezídium SLek vo svojom programe venovalo otázkam<br />
ďalšieho zotrvania sekretariátu rLek Ba v budove farmaceutickej<br />
fakulty, procesným otázkam spojeným v súvislosti so<br />
súdnym vymáhaním neuhradených členských poplatkov za rok 2009,<br />
pričom v tejto súvislosti bolo vypracovaných 121 žalôb z čoho 59 súdnych<br />
konaní je ukončených v prospech SLek, 62 súdnych konaní ešte<br />
prebieha. v súvislosti s potrebou úpravy portálu SLek pre potreby sústavného<br />
vzdelávania bol na rokovanie Prezídia prizvaný zástupca spoločnosti<br />
GaMo pán Mgr. Špaček, ktorý informoval o možnostiach riešenia<br />
požiadaviek komory.<br />
Predseda komisie SLek pre vzdelávanie – doc. Pharmdr. Juraj Sýkora,<br />
cSc. informoval o aktuálnych otázkach sústavného vzdelávania<br />
a o priebehu kreditovania žiadostí na pridelenie kreditov<br />
azaradenie podujatísústavného vzdelávania dokalendára podujatí SLek.<br />
<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> v súlade s § 42 ods. 9 Zákona č.<br />
578/2004 Z. z. pristúpila k prijímaniu rozhodnutí o doplnení vedomostí<br />
sústavného vzdelávania, ktoré zodpovedá chýbajúcemu<br />
počtu kreditov voči konkrétnym zdravotníckym pracovníkom vykonávajúcim<br />
zdravotnícke povolanie farmaceut, ktorí v rámci pravidelných<br />
päťročných cyklov počítaných odo dňa registrácie nesplnili<br />
podmienky sústavného vzdelávania tak, aby mohli byť hodnotení výsledkom<br />
splnil, pričom v rozhodnutiach zároveň určí rozsah, spôsob a lehotu<br />
na doplnenie vedomostí sústavného vzdelávania, to všetko pod<br />
hrozbou pokuty vo výške až do 663 eur v súlade s § 82 ods. 4 Zákona<br />
č. 578/2004 Z. z.. Prezídium v zmysle § 82 ods. 4 Zákona č. 578/2004<br />
Z. z. zároveň pristúpi k ukladaniu sankcií vo výške 6,63 eUr za každý kredit<br />
chýbajúci do počtu 100 kreditov potrebných na výsledné hodnotenie<br />
sústavného vzdelávania zdravotníckeho pracovníka „splnil“, ktorá<br />
bude uložená zdravotníckemu pracovníkovi v prípade, že zdravotnícky<br />
pracovník v lehote uvedenej v rozhodnutí SLek o doplnení<br />
vedomostí sústavného vzdelávania, ktoré zodpovedá chýbajúcemu počtu<br />
kreditov povinnosť uloženú v rozhodnutí SLek riadne a včas nesplní.<br />
doc. Pharmdr. Juraj Sýkora, cSc. z pozície predsedu Sekcie nemocničných<br />
lekárnikov informoval o aktuálnych otázkach nemocničného<br />
lekárenstva. následne sa Prezídium zaoberalo aktuálnymi<br />
personálnymi otázkami na jednotlivých sekretariátoch regionálnych<br />
lekárnických komôr,<br />
v rámci korešpondencie sa prezídium SLek zaoberalo odpoveďou<br />
Union ZP, a. s. na žiadosť SLek vo veci odmietania úhrad<br />
poskytovateľom lekárenskej starostlivosti z dôvodu, že lekársky<br />
predpis nerešpektuje ustanovenia § 120 ods. 1 písm. g) a h) zákona<br />
č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v časti predpísaného<br />
počtu balení, ktorý pri predpisovaní viac ako jedného originálneho<br />
balenia hromadne vyrábaného humánneho lieku, nesmie<br />
prekročiť počet balení potrebných na liečbu pacienta v trvaní troch mesiacov,<br />
ak pacient predpísaný humánny liek pravidelne užíva, alebo na<br />
liečbu pacienta v trvaní jedného mesiaca, ak humánny liek sa predpisuje<br />
prvý raz, a pri predpisovaní humánneho lieku vo všetkých liekových<br />
formách s obsahom omamnej látky ii a iii. skupiny alebo psychotropnej<br />
látky ii. a iii. skupiny nesmie prekročiť počet balení potrebných<br />
na liečbu pacienta v trvaní jedného mesiaca, a teda výdaj má byť realizovaný<br />
len v rozsahu počtu balení vyššie uvedených.<br />
<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> podala podnet úradu Bratislavského<br />
samosprávneho kraja v súvislosti s konaním držiteľ povolenia<br />
na poskytovanie lekárenskej starostlivosti v zdravotníckom<br />
zariadení výdajňa zdravotníckych pomôcok v Bratislavskom<br />
kraji, ktorý na základe doručeného lekárskeho poukazu vydáva zdravotnícke<br />
pomôcky na lekárskom poukaze predpísané prostredníctvom<br />
balíka doručovaného poštovým doručovateľom. SLek namietala porušenie<br />
§ 2 ods. 3, § 23 ods. 1 písm. a), § 25 ods. 3 písm. a), § 138 ods. 5<br />
písm. a) a § 138 ods. 26 zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych<br />
pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, pričom<br />
úrad Bratislavského samosprávneho kraja sa stotožnil s právnym názorom<br />
SLek v zmysle ktorého „zásielková činnosť“ liekov, zdravotníckych<br />
pomôcok a dietetických potravín je protizákonná.<br />
Členovia Prezídia sa oboznámili so žiadosťou SSŠF o finančnú<br />
podporu kurzu posunkovej reči pre študentov farmácie, so<br />
žiadosťou o podporu na vydanie brožúry z dejín lekárnictva na<br />
orave, ktorú pripravila Pharmdr. chytilová v spolupráci so Štátnym archívom<br />
v Bytči a dolnom kubíne, s informáciou o zmene termínu konania<br />
Zemplínskych lekárnických dní <strong>2012</strong>, ktoré sa uskutočnia v dňoch<br />
28. a 29. 9. <strong>2012</strong> v hoteli družba v Michalovciach, ako aj možnosťou prenajať<br />
nebytové priestory SLek na Strečnianskej ul. v Bratislave.<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 7
aktUáLne LeGiSLatívne ZMeny<br />
súhrn povinností<br />
držiteľa povolenia<br />
na poskytovanie lekárenskej starostlivosti<br />
vo verejnej lekárni<br />
podľa Zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach<br />
8<br />
Držiteľ povolenia na<br />
poskytovanie lekárenskej<br />
starostlivosti je povinný<br />
a) poskytovať lekárenskú starostlivosť podľa<br />
zákona liekoch a zdravotníckych pomôckach;<br />
zaobchádzanie s liekmi a so<br />
zdravotníckymi pomôckami iným spôsobom,<br />
ako ustanovuje tento zákon je nedovolené<br />
zaobchádzanie s liekmi a so<br />
zdravotníckymi pomôckami.<br />
b) dodržiavať požiadavky správnej lekárenskej<br />
praxe, ktoré s účinnosťou od 15. mája<br />
<strong>2012</strong> upravuje celkom nová vyhláška<br />
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej<br />
republiky č. 129/<strong>2012</strong> Z. z. o požiadavkách<br />
na správnu lekárenskú prax, ktorej<br />
znenie je predmetom zverejnenia na internetovej<br />
stránke www.slek.sk v časti<br />
aktuálne informácie<br />
c) oznámiť bezodkladne samosprávnemu<br />
kraju, ktorý povolenie vydal, ustanovenie<br />
nového odborného zástupcu a náhradného<br />
odborného zástupcu,<br />
d) pozastaviť poskytovanie lekárenskej starostlivosti,<br />
ak prestane spĺňať všeobecné<br />
podmienky na zaobchádzanie s liekmi<br />
a so zdravotníckymi pomôckami a ak bezodkladne<br />
nezabezpečí nápravu,<br />
e) zabezpečiť nákup liekov len od výrobcov<br />
registrovaných liekov alebo povolených<br />
humánnych liekov (humánne lieky určené<br />
na vedecké, výskumné a kontrolné<br />
účely, ak sú registrované v inom štáte,<br />
humánne lieky registrované v inom štáte,<br />
ak v Slovenskej republike nie sú dostupné<br />
porovnateľné registrované humánne<br />
lieky, ktoré sú určené na použitie<br />
pre jedného pacienta alebo skupinu pacientov<br />
pri ohrození života alebo pri riziku<br />
závažného zhoršenia zdravotného<br />
stavu), držiteľov registrácie liekov a držiteľov<br />
povolenia na veľkodistribúciu liekov,<br />
f) postupovať pri príprave, uchovávaní<br />
a kontrole hromadne pripravovaných liekov<br />
a individuálne pripravovaných liekov<br />
podľa požiadaviek správnej lekárenskej<br />
praxe a ustanovení Slovenského farmaceutického<br />
kódexu,<br />
g) zabezpečiť výdaj základného sortimentu<br />
liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických<br />
potravín do 24 hodín; ak ide<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />
o individuálne zhotovenú zdravotnícku<br />
pomôcku, do siedmich pracovných dní,<br />
a ak ide o individuálne zhotovenú ortopedicko-protetickú<br />
pomôcku, do 90 dní;<br />
základný sortiment verejnej lekárne tvoria<br />
liečivá a humánne lieky, ktoré sú uvedené<br />
v zozname kategorizovaných liekov,<br />
zdravotnícke pomôcky, ktoré sú uvedené<br />
v zozname kategorizovaných zdravotníckych<br />
pomôcok, dietetické potraviny,<br />
ktoré sú uvedené v zozname kategorizovaných<br />
dietetických potravín,<br />
h) zabezpečiť bezodkladne výdaj liekov,<br />
zdravotníckych pomôcok a dietetických<br />
potravín, ktoré nie sú zahrnuté do základného<br />
sortimentu; doplnkový sortiment<br />
a iný sortiment verejnej lekárne<br />
tvoria dietetické potraviny okrem kategorizovaných<br />
dietetických potravín,<br />
detská výživa, prírodné liečivé vody, prírodné<br />
minerálne vody, potraviny na osobitné<br />
výživové účely, kozmetické výrobky,<br />
registrované veterinárne lieky a iné<br />
výrobky určené na ochranu a podporu<br />
zdravia ľudí a zvierat, ktoré spĺňajú požiadavky<br />
na uvedenie na trh,<br />
i) vydávať len hromadne vyrábané lieky,<br />
ktoré sú registrované alebo ich používanie<br />
povolilo ministerstvo zdravotníctva,<br />
hromadne pripravované lieky a individuálne<br />
pripravované lieky a zdravotnícke<br />
pomôcky, ktoré spĺňajú požiadavky na<br />
uvedenie na trh,<br />
j) vydávať bez lekárskeho predpisu len lieky,<br />
ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky<br />
predpis,<br />
k) zabezpečiť výdaj liekov a zdravotníckych<br />
pomôcok odborne spôsobilými osobami<br />
uvedenými v § 25 ods. 2 a 3; vydávať humánne<br />
lieky je oprávnená fyzická osoba,<br />
ktorá získala vysokoškolské vzdelanie<br />
druhého stupňa v študijnom odbore farmácia;<br />
fyzická osoba, ktorá získala stredoškolské<br />
vzdelanie na strednej zdravotníckej<br />
škole v študijnom odbore farmaceutický<br />
laborant a má špecializáciu<br />
v špecializačnom odbore lekárenstvo, je<br />
oprávnená vydávať humánne lieky, ktorých<br />
výdaj nie je viazaný na lekársky<br />
predpis; zdravotnícke pomôcky môže vydávať<br />
vo verejných lekárňach fyzická<br />
osoba, ktorá získala vysokoškolské vzdelanie<br />
druhého stupňa v študijnom odbore<br />
farmáci a fyzická osoba, ktorá získala<br />
stredoškolské vzdelanie na strednej<br />
zdravotníckej škole v študijnom odbore<br />
farmaceutický laborant,<br />
l) poskytovať odborné informácie o liekoch,<br />
zdravotníckych pomôckach, konzultovať<br />
určovanie a sledovanie liečebného postupu;<br />
informácie a rady sa podávajú tak,<br />
aby sa dodržala účinnosť a bezpečnosť<br />
liečby liekmi, zdravotníckymi pomôckami<br />
a dietetickými potravinami.<br />
m) nevydať liek po čase jeho použiteľnosti<br />
alebo ak čas použiteľnosti lieku uplynie<br />
počas jeho podávania pri určenom dávkovaní,<br />
n) po nariadení štátnym ústavom bezodkladne<br />
pozastaviť výdaj humánneho lieku<br />
alebo zdravotníckej pomôcky, stiahnuť<br />
humánny liek z trhu alebo zdravotnícku<br />
pomôcku z trhu alebo pozastaviť<br />
jej použitie v prevádzke,<br />
o) po nariadení ústavom kontroly veterinárnych<br />
liečiv bezodkladne pozastaviť<br />
výdaj veterinárneho lieku alebo stiahnuť<br />
veterinárny liek z trhu,<br />
p) oznámiť štátnemu ústavu nežiaduce ú-<br />
činky humánnych liekov alebo ústavu<br />
kontroly veterinárnych liečiv nežiaduce<br />
účinky veterinárnych liekov,<br />
q) umožniť výkon štátneho dozoru oprávneným<br />
osobám a umožniť im vstup do<br />
priestorov, kde sa vykonáva lekárenská<br />
starostlivosť; na ich požiadanie zabezpečiť<br />
predloženie požadovanej dokumentácie,<br />
poskytnúť potrebné vysvetlenie<br />
a predložiť vzorky liekov v množstve potrebnom<br />
na kontrolu; osoby, ktoré vykonávajúštátnydozor,súprivýkonečinnosti<br />
a) oprávnené<br />
1. vstupovať na pozemky, do zariadení<br />
a objektov, v ktorých sa zaobchádza<br />
s liekmi a so zdravotníckymi<br />
pomôckami, do zdravotníckych zariadení,<br />
alebo do iných zariadení pri<br />
podozrení, že sa tam bez povolenia<br />
zaobchádza s liekmi a zdravotníckymi<br />
pomôckami,<br />
2. vyžadovať všetky potrebné doklady,<br />
údaje, ústne alebo písomné vysvetlenia<br />
alebo informácie a vyhotovovať<br />
z nich kópie, ako aj vyhotovovať<br />
fotografickú dokumentáciu, ak to<br />
považuje za potrebné,
aktUáLne LeGiSLatívne ZMeny<br />
3. vyžadovať súčinnosť a potrebnú<br />
vecnú alebo osobnú pomoc pri plnení<br />
úloh vykonávaných v rámci štátneho<br />
dozoru, odoberať v potrebnom<br />
množstve a rozsahu vzorky (za vzorky<br />
odobraté v rámci výkonu štátneho<br />
dozoru, ktoré sú úradnými vzorkami,<br />
sa neposkytuje náhrada)<br />
b) povinné<br />
1. preukázať sa preukazom orgánu<br />
štátneho dozoru alebo poverením na<br />
vykonávanie tejto činnosti,<br />
2. viesť úradné záznamy o svojich zisteniach,<br />
uložených opatreniach a vydaných<br />
pokynoch,<br />
3. poskytovať právnickým osobám<br />
a fyzickým osobám, na ktoré sa zistenia,<br />
opatrenia a pokyny vzťahujú,<br />
kópiu úradného záznamu podľa druhého<br />
bodu,<br />
4. zachovávať mlčanlivosť o skutočnostiach,<br />
o ktorých sa dozvedeli pri<br />
vykonávaní štátneho dozoru.<br />
r) uzavrieť ku dňu začatia činnosti zmluvu<br />
o poistení zodpovednosti za škodu vzniknutú<br />
na živote a zdraví alebo na veci, prípadne<br />
zodpovednosť za inú majetkovú<br />
škodu spôsobenú iným osobám v súvislosti<br />
s poskytovaním lekárenskej starostlivosti;<br />
poistenie musí trvať po celý čas,<br />
počas ktorého je držiteľ povolenia oprávnený<br />
poskytovať lekárenskú starostlivosť,<br />
s) uchovávať osobitné lekárske predpisy<br />
označenéšikmýmmodrýmpruhom,osobitné<br />
veterinárne lekárske predpisy označené<br />
šikmým modrým pruhom a osobitné<br />
objednávky označené šikmým modrým<br />
pruhom desať rokov,<br />
t) zasielať každoročne do 31. januára evidenciu<br />
o vydaní liekov, ktoré obsahujú<br />
omamné látky ii. skupiny a psychotropné<br />
látky ii. skupiny, farmaceutovi samosprávneho<br />
kraja, ak ide o humánne lieky,<br />
a regionálnemu veterinárnemu lekárovi,<br />
ak ide o veterinárne lieky,<br />
u) oznámiť do 30 dní po skončení štvrťroka<br />
národnému centru pravdivé a presné<br />
údaje o liekoch a zdravotníckych pomôckach<br />
s uvedením počtu balení, kódu<br />
a ceny humánneho lieku alebo zdravotníckej<br />
pomôcky vydanej lekárňou bez lekárskeho<br />
predpisu alebo lekárskeho poukazu,<br />
na lekársky predpis alebo lekársky<br />
poukaz bez úhrady z verejného zdravotného<br />
poistenia, na objednávku ústavného<br />
zdravotníckeho zariadenia,<br />
v) zabezpečiť vykonávanie lekárenskej pohotovostnej<br />
služby na základe dohody so<br />
Slovenskoulekárnickoukomorou,akkdohode<br />
nedôjde, po nariadení farmaceutom<br />
samosprávneho kraja,<br />
w) oznámiť farmaceutovi samosprávneho<br />
kraja vopred hromadné čerpanie dovolenky<br />
alebo iné prekážky poskytovania lekárenskej<br />
starostlivosti vo verejnej lekárni<br />
alebo vo výdajni zdravotníckych pomôcok,<br />
x) vyberať od pacientov úhradu za humánne<br />
lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické<br />
potraviny čiastočne uhrádzané na<br />
základe verejného zdravotného poistenia<br />
pri zachovaní ustanoveného pomeru<br />
úhrady zdravotnej poisťovne a pacienta,<br />
y) vyberať od pacientov úhrady za služby<br />
súvisiace s poskytovaním zdravotnej<br />
starostlivosti, t. j. štatistické spracúvanie<br />
lekárskeho predpisu súvisiace s vydaním<br />
liekov alebo dietetických potravín predpísaných<br />
na jednom lekárskom predpise<br />
a štatistické spracúvanie lekárskeho poukazu<br />
súvisiace s vydaním zdravotníckych<br />
pomôcok predpísaných na jednom<br />
lekárskom poukaze, vo výške podľa osobitného<br />
predpisu, ktoré je najviac 0,64 %<br />
zo sumy životného minima,<br />
z) viesť riadne a v súlade so skutočným stavom<br />
kusovú evidenciu liekov, zdravotníckych<br />
pomôcok a dietetických potravín<br />
a systém kusovej evidencie sprístupniť<br />
zdravotnej poisťovni na požiadanie tak,<br />
aby zdravotná poisťovňa mohla účinne<br />
skontrolovať správnosť predpisovania<br />
a výdaja; na požiadanie sprístupniť zdravotnej<br />
poisťovni všetky doklady o nadobudnutí<br />
liekov, zdravotníckych pomôcok<br />
a dietetických potravín a umožniť súčasne<br />
kontrolu skladových zásob, údaje<br />
o počtoch všetkých vydaných liekov,<br />
i n Z e r c i a<br />
Tešíme sa na stretnutie s Vami na výstave<br />
EXPOPHARM <strong>2012</strong> 2<br />
od 10. do 13. októbra <strong>2012</strong> v Mníchove<br />
EXPOPHARM ››› ústredný európsky trh pre lekárne<br />
Približne 500 vystavovate ov medzinárodnej výstavy EXPOPHARM predstavuje centrálne trhovisko pre všetko, !o sa týka nemeckých lekární. Dôsledkom toho<br />
sa opä" o!akáva ú!as" 25 000 návštevníkov na výstavisku v Mníchove a to od stredy 10. októbra do soboty 13. októbra <strong>2012</strong>. #i už sa chcú dozvedie"<br />
o najnovších produktoch, službách, trendoch a vývoji na farmaceutickom trhu, alebo sa zameriavajú na investi!né rozhodnutia, pre lekárnikov je návšteva<br />
EXPOPHARMU neodmyslite nou udalos"ou.<br />
››› od stredy 10. októbra<br />
do soboty 13. októbra <strong>2012</strong> v Mníchove<br />
EXPOPHARM ››› popredná nemecká a európska farmaceutická výstava<br />
V$aka svojmu vysokému stup%u internacionalizácie je EXPOPHARM nesporným lídrom medzi<br />
európskymi farmaceutickými výstavami. Na poslednom ro!níku EXPOPHARMU v Düsseldorfe sa<br />
predstavilo 82 vystavovate ov z celého sveta. Spolo!nosti, ktoré tu vystavovali si uvedomili, že ten<br />
kto vytvorí úspešnú prezentáciu na najvä!šej európskej farmaceutickej výstave, získa tiež lepšiu<br />
východiskovú pozíciu v ostatných krajinách EÚ v neposlednom rade preto, že jeho medzinárodné<br />
centrum International Meeting Point je najlepšou platformou pre získanie medzinárodných<br />
(business-to-business) kontaktov. Pre firmy, ktoré sa chcú internacionalizova", je EXPOPHARM ideálnym miestom na uskuto!nenie podobných zámerov.<br />
EXPOPHARM MEETING POINT ››› miesto obchodných stretnutí a rozhodnutí<br />
Približne polovica všetkých nemeckých majite ov lekární navštevuje EXPOPHARM aby sa zoznámila s najnovšími inováciami. Je to najlepšie miesto pre<br />
získanie priamych a nefiltrovaných informácií so spätnou väzbou o tom, !i majú nové produkty, alebo služby šancu na úspech. Rastúca medzinárodná platforma<br />
ponúka výhody ako návštevníkom, tak i vystavovate om. Nemecký lekárnici tak môžu "aži" z ponuky nových produktov z iných krajín a medzinárodní<br />
vystavovatelia sa môžu dozvedie", ktoré produkty majú úspech v Nemecku. EXPOPHARM slúži všetkým ako barometer najnovších trendov, myšlienok<br />
a technológií.<br />
Kontakt pre R a SR: LOGOS Tchéquie s.r.o., Dejvická 35/575, CZ- 6000 Praha,<br />
Tel: (+420) 2 - 333 444 60 / Fax: (+420) 2 - 333 449 80, m.orgonova@groupe-logos.com<br />
>><br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 9
aktUáLne LeGiSLatívne ZMeny<br />
10<br />
>><br />
zdravotníckych pomôcok a dietetických<br />
potravín v kontrolovanom období za<br />
všetky zdravotné poisťovne,<br />
aa)zabezpečiť, aby priestory, v ktorých sa<br />
nachádzajú lieky, liečivá, pomocné látky,<br />
boli prístupné len zdravotníckym pracovníkom<br />
s odbornou spôsobilosťou<br />
a iným osobám len pod dohľadom zdravotníckych<br />
pracovníkov s odbornou spôsobilosťou,<br />
ab) určiť zdravotníckym pracovníkom pracovnú<br />
náplň podľa návrhu odborného zástupcu,<br />
ak bol ustanovený,<br />
ac)zabezpečiť, aby objednávanie, príjem,<br />
kontrolu, uchovávanie, prípravu a výdaj<br />
liekov a zdravotníckych pomôcok, zaobchádzanie<br />
s omamnými látkami a psychotropnými<br />
látkami, zaobchádzanie<br />
s drogovými prekurzormi a vedenie príslušnej<br />
evidencie riadil odborný zástupca,<br />
ak bol ustanovený,<br />
ad) bezodkladne oznámiť farmaceutovi samosprávneho<br />
kraja ukončenie činnosti<br />
odborného zástupcu, ak neustanovil náhradného<br />
odborného zástupcu, prerušiť<br />
poskytovanie lekárenskej starostlivosti až<br />
do ustanovenia nového odborného zástupcu,<br />
ae)používať číslo Gtin vo forme čiarového<br />
kódu ean alebo dvojrozmerného kódu<br />
GS1 data Matrix, ak je ním liek označený<br />
af) uvádzať na doklade z registračnej pokladne<br />
údaj o výške prepočítaného doplatku<br />
za najlacnejší náhradný liek, ak sa tento<br />
započítava do úhrnnej výšky úhrad poistenca,<br />
ag) pri výdaji lieku, zdravotníckej pomôcky<br />
alebo dietetickej potraviny na základe lekárskeho<br />
predpisu alebo lekárskeho poukazu,<br />
ktoré sú čiastočne alebo úplne<br />
uhrádzané na základe verejného zdravotného<br />
poistenia, overiť zhodu údajov<br />
na lekárskom predpise alebo lekárskom<br />
poukaze s údajmi v preukaze poistenca<br />
alebo v európskom preukaze zdravotného<br />
poistenia, a ak zistí nesprávnosť<br />
údajov lekárskeho predpisu alebo lekárskeho<br />
poukazu v mene, priezvisku, rodnom<br />
čísle alebo v kóde zdravotnej poisťovne,<br />
pričom pôjde o zjavnú chybu v písaní,<br />
vykonať opravu týchto údajov na<br />
lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze,<br />
inak je oprávnený lekársky pred-<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />
pis alebo lekársky poukaz odmietnuť; pri<br />
výdaji lieku, zdravotníckej pomôcky alebo<br />
dietetickej potraviny uhrádzanej alebo<br />
čiastočne uhrádzanej na základe verejného<br />
zdravotného poistenia je pacient<br />
povinný na požiadanie osoby<br />
oprávnenej vydávať lieky, zdravotnícke<br />
pomôcky alebo dietetické potraviny<br />
predložiť preukaz poistenca alebo európsky<br />
preukaz zdravotného poistenia<br />
zdravotnej poisťovne, v ktorej je poistený.<br />
ak pacient nepredloží preukaz poistenca<br />
alebo európsky preukaz zdravotného<br />
poistenia, osoba oprávnená vydávať<br />
lieky, zdravotnícke pomôcky alebo<br />
dietetické potraviny môže vydať liek,<br />
dietetickú potravinu alebo zdravotnícku<br />
pomôcku len za plnú úhradu pacientom;<br />
držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej<br />
starostlivosti nemá v takom prípade<br />
voči zdravotnej poisťovni nárok na<br />
úhradu. Povinnosť poistenca preukazovať<br />
sa preukazom poistenca alebo európskym<br />
preukazom je explicitne zakotvená<br />
aj v § 22 ods. 2 písm. h) zákona<br />
č. 580/2004 Z.z. o zdravotnom poistení,<br />
v zmysle ktorého, poistenec je povinný<br />
preukazovať sa preukazom poistenca<br />
alebo európskym preukazom<br />
pred každým poskytnutím zdravotnej<br />
starostlivosti u poskytovateľa zdravotnej<br />
starostlivosti, teda aj u držiteľa povolenia<br />
na poskytovanie lekárenskej starostlivosti<br />
vo verejnej lekárni.<br />
ah) zabezpečiť, aby každá prevádzkareň<br />
verejnej lekárne mala k dispozícii neustály<br />
a bezprostredný prístup k platnému<br />
Slovenskému farmaceutickému kódexu,<br />
ai) používať pri príprave hromadne pripravovaných<br />
liekov a individuálne pripravovaných<br />
liekov liečivá a pomocné látky, ku<br />
ktorým bol vydaný analytický certifikát<br />
štátnym kontrolným laboratóriom iného<br />
členského štátu alebo ním schváleným<br />
kontrolným laboratóriom,<br />
aj) dodržiavať zákaz poskytovania a prijímania<br />
zliav v naturáliách a vyplácania peňazí<br />
v rámci uplatňovaných podmienok<br />
vernostného systému,<br />
ak)pri poskytnutí alebo sľúbení zľavy poistencovi<br />
poskytnúť súčasne zľavu aj zdravotnej<br />
poisťovni, a to najmenej vo výške<br />
Okienko otázok a odpovedí<br />
Aká môže byť výška sankcie za porušenie povinností držiteľa povolenia na<br />
poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni podľa Zákona liekoch<br />
a zdravotníckych pomôckach?<br />
Samosprávny kraj uloží pokutu od 500 eur do 25 000 eur za porušenie povinností držiteľa povolenia<br />
na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ktoré sú špecifikované v § 138 ods. 5 Zákona liekoch<br />
a zdravotníckych pomôckach. Samosprávny kraj pri určení výšky pokuty prihliada na závažnosť,<br />
spôsob, čas trvania a následky protiprávneho konania. Pri opakovanom porušení možno pokutu<br />
zvýšiť až na dvojnásobok. Pokuta je splatná do 30 dní odo dňa nadobudnutia právoplatnosti<br />
rozhodnutia, ktorým bola uložená. Samosprávny kraj, ktorý pokutu uložil, môže povoliť odklad platenia<br />
pokuty alebo platenie v splátkach, ak vznikla okolnosť, ktorá znemožňuje zaplatenie pokuty,<br />
alebo okolnosť, ktorá odôvodňuje platenie v splátkach. Výnos z pokút uložených samosprávnym<br />
krajom je príjmom samosprávneho kraja.<br />
50 % zo sumy zľavy poskytnutej alebo<br />
sľúbenej poistencovi,<br />
al) dodržiavať zákaz zúčastňovať sa na podujatí<br />
financovanom, sponzorovanom<br />
alebo inak priamo alebo nepriamo podporovanom<br />
držiteľom povolenia na výrobu<br />
alebo veľkodistribúciu liekov, držiteľom<br />
povolenia o registrácii lieku alebo<br />
prostredníctvom tretej osoby okrem podujatí<br />
určených výhradne na odborné<br />
a vedecké účely alebo ďalšie vzdelávanie<br />
zdravotníckych pracovníkov,<br />
am) dodržiavať zákaz akoukoľvek formou<br />
priamo, nepriamo alebo prostredníctvom<br />
tretej osoby navádzať, podnecovať<br />
alebo iným spôsobom ovplyvňovať<br />
predpisujúceho lekára pri predpisovaní<br />
humánneho lieku, zdravotníckych pomôcok<br />
alebo dietetických potravín,<br />
an) v rámci realizácie internetového výdaja:<br />
a) vydať humánny liek s obsahom drogového<br />
prekurzora len v takom počte<br />
balení, v akom je to potrebné na jeden<br />
liečebný cyklus,<br />
b) zverejňovať a dodržiavať počas celej<br />
doby jeho zabezpečovania na svojom<br />
webovom sídle podmienky internetového<br />
výdaja, a to:<br />
1. informáciu o internetovom výdaji<br />
vrátane obmedzenia podľa písmena<br />
a),<br />
2. informáciuoponúkanomsortimente<br />
liekov a zdravotníckych pomôcok,<br />
ich cene, nákladoch spojených s internetovým<br />
výdajom a informáciu<br />
o celkovej cene za objednaný sortiment,<br />
3. informáciu o lehote, počas ktorej<br />
je viazaný svojou ponukou vrátane<br />
ceny,<br />
4. informáciu o práve objednávateľa<br />
odstúpiť od zmluvy, ktorej predmetom<br />
je internetový výdaj,<br />
5. meno a priezvisko, miesto trvalého<br />
pobytu, ak internetový výdaj zabezpečuje<br />
fyzická osoba,<br />
6. názov alebo obchodné meno, sídlo,<br />
právnu formu, identifikačné číslo,<br />
ako aj meno a priezvisko a miesto<br />
trvalého pobytu osoby alebo osôb,<br />
ktoré sú štatutárnym orgánom, ak internetový<br />
výdaj zabezpečuje právnická<br />
osoba,<br />
c) zabezpečiť prepravu zásielky obsahujúcej<br />
lieky alebo zdravotnícke pomôcky<br />
takým spôsobom, aby sa zabezpečilo<br />
zachovanie kvality zasielaných liekov<br />
alebo zdravotníckych pomôcok,<br />
a to aj vtedy, ak zabezpečuje prepravu<br />
zásielky inou osobou,<br />
d) umožniť vrátenie liekov alebo zdravotníckych<br />
pomôcok po ich reklamácii<br />
spôsobom, ktorý nespôsobí objednávateľovi<br />
náklady; vrátené lieky a zdravotnícke<br />
pomôcky sa stávajú nepoužiteľnými<br />
liekmi a zdravotníckymi pomôckami<br />
a považujú sa za odpad, vo<br />
vzťahu ku ktorému je držiteľ povolenia<br />
povinný zabezpečiť ich zneškodnenie.<br />
Mgr. Lucia Dávidek<br />
davidek@legalexpert.sk
SLek inForMUJe<br />
Programové vyhlásenie vlády Sr na roky <strong>2012</strong> – 2016<br />
aké kroky čakajú<br />
slovenské zdravotníctvo?<br />
Vláda Slovenskej republiky, ktorá<br />
vzišla z predčasných parlamentných<br />
volieb, predstavila koncom minulého<br />
mesiaca Programové vyhlásenie,<br />
v ktorom sa okrem iného zaviazala<br />
konsolidovať verejné zdravotníctvo<br />
s dôrazom na jeho finančnú stabilizáciu.<br />
V duchu „vlády istôt občanov“<br />
predstavila i ďalšie opatrenia<br />
v oblasti hospodárskeho, spoločenského<br />
a enviromentálneho rozvoja<br />
Slovenskej republiky.<br />
Podľa Martina klusa z Fakulty<br />
sociálnych vied Univerzity sv.<br />
cyrila a Metoda v trnave je<br />
Programové vyhlásenie vlády<br />
Sr na roky <strong>2012</strong> – 2016, pri porovnaní s tými,<br />
na ktoré sme boli doposiaľ zvyknutí, ďaleko<br />
všeobecnejšie. „aktuálne Programové<br />
vyhlásenie je takmer bez čísiel či konkrétnych<br />
nástrojov ako stanovený program realizovať,<br />
čím sa v istom zmysle stalo bezobsažné a občanovi<br />
len veľmi ťažko umožní urobiť komplexný<br />
odpočet vlády pred jej zavŕšením,“<br />
upozorňuje politológ a súčasne dodáva, že<br />
„na druhej strane sa tak ale stáva ďaleko flexibilnejším<br />
a ministrom dáva priestor podstatne<br />
operatívnejšie reagovať na aktuálny<br />
spoločenský či hospodársky vývoj, čo navyše<br />
umocňuje fakt pohodlnej väčšiny vládnucej<br />
strany v parlamente.“<br />
Za silnú stránku Programového vyhlásenia<br />
vlády Sr možno podľa Martina klusa považovaťnapr.odhodlanosťvládyprioritneriešiťproblémytýchspoločenskýchvrstievobyvateľstva,<br />
ktoré sa od volieb v roku 2010 cítili<br />
marginalizované, no na druhej strane sa ukázali<br />
ako politicky pomerne silné. Slabou stránkou<br />
programu je však fakt, že opatrenia, ktorésavládavtejto<br />
súvislosti chystá prijať, môžu<br />
byť nakoniec kontraproduktívne v zmysle<br />
zníženia výberu verejných prostriedkov<br />
(napr. pri zmene systému zdaňovania) či zníženiakvalityadostupnostipožadovanýchslužieb.<br />
„to sa týka napr. aj verejného zdravotníctva,<br />
pri pokuse o otváranie kontroverzných<br />
tém typu odstránenie kategórie zisku<br />
pri zdravotných poisťovniach (avšak nie aj pri<br />
ostatných subjektoch podnikajúcich v zdravotníctve),(ne)transformácianemocnícapod.“,<br />
uzatvára Martin klus.<br />
Očakávané zmeny vo verejnom zdravotníctve<br />
v oblasti zdravotníctva sa vláda Sr zaviazala<br />
konsolidovať verejné zdravotníctvo s dôrazom<br />
na jeho finančnú stabilizáciu a navrhla<br />
viacero opatrení na realizáciu tohto kroku. Jednotlivé<br />
kroky sú však podobne ako celé Programové<br />
vyhlásenie koncipované všeobecne,<br />
bez konkrétnych kvantifikovaných údajov.<br />
„Pani ministerka preberá rezort v mimoriadne<br />
zlej situácii”, tvrdí Štefan Mesároš, riaditeľ<br />
pre vonkajšie vťahy Slovenskej asociácie<br />
farmaceutických spoločností a dodáva, že<br />
z pohľadu samotného Programového vyhlásenia<br />
sú zaujímavé vety o otovrenej komunikácií<br />
s odbornou verejnosťou, stavovskými<br />
a odborovými organizáciami a predovšetkým<br />
deklarovaná snaha o odstránenie problémov<br />
na trhu s liekmi, ktoré spôsobili chaotické legislatívne<br />
kroky minulej vlády.<br />
Podľa asociácie dodávateľov liekov a zdravotníckych<br />
pomôcok (adL) je aktuálne Programové<br />
vyhlásenie vlády Sr dokumentom,<br />
ktorý napriek istej všeobecnosti načrtáva<br />
možné smerovanie komunikácie ministerstva<br />
zdravotníctva so zástupcami odbornej verejnosti.<br />
Práve absencia systematickej a otvorenej<br />
komunikácie mala podľa adL za následok<br />
prijatie zdravotníckych zákonov a opatrení,<br />
ktorých následky dnes musí nové vedenie ministerstva<br />
sanovať v krízovom režime. asociácia<br />
pritom upozorňuje, že nejde len o mzdy<br />
zdravotníckych zamestnancov, ale aj „šetriace“<br />
opatrenia v rámci liekovej politiky, ktoré sa<br />
dnes ukazujú z pohľadu ich reálneho dopadu<br />
na pacienta ako absolútne neprijateľné, z pohľadu<br />
navýšenia príjmov v zdravotníctve ako<br />
absolútne neefektívne a zároveň sú pre mnohé<br />
farmaceutické i distribučné spoločnosti až<br />
likvidačné.<br />
„Uvedomujeme si, že problémy, ktoré muselo<br />
nové vedenie ministerstva začať riešiť<br />
bez obligátnych 100 dní sú doslova existenčnými<br />
problémami slovenského zdravotníctva.<br />
v čase, keď dodávatelia liekov a zdravotníckych<br />
pomôcok úverujú nemocnice aj 400<br />
dní po splatnosti faktúr, oceňujeme deklarovanie<br />
snahy sprísniť kontrolu hospodárenia nemocníc<br />
a tiež iniciatívu hľadať zdroje dofinancovania<br />
výpadkov vyplývajúcich zo zníženia<br />
platieb za poistencov štátu,“ uviedol igor novák,<br />
prezident adL.<br />
Otázka liekovej politiky a zachovania bezpečnosti pacientov<br />
v oblasti liekovej politiky chce súčasná vláda<br />
pokračovať v krokoch, ktoré zabezpečia znižovanie<br />
nákladov a zároveň zvýšia dostupnosť<br />
liekov a zdravotníckych pomôcok bez doplatkov<br />
pre všetky závažnejšie ochorenia. vláda sa<br />
zaviazala, že vytvorí podmienky pre sprehľadnenie<br />
vzťahov medzi výrobcami liekov, zdravotníckymi<br />
pracovníkmi a pacientmi a odstráni<br />
pretrvávajúce problémy trhu s liekmi vzniknuté<br />
v súvislosti s účelovými legislatívnymi<br />
opatreniami predchádzajúcej vlády.<br />
asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych<br />
pomôcok upozorňuje predovšetkým na<br />
nevyhnutnosť zmeny pravidiel v kategorizácií<br />
liekov a súčasne poukazuje i na ďalšie negatívne<br />
dopady súčasnej liekovej politiky, napríklad<br />
v oblasti dnes nekontrolovaného reexportu liekov<br />
do zahraničia. „Považujeme za neprijateľné,<br />
ak majú byť výrobcovia trestaní za to, že<br />
sa vďaka 2. najnižšej cene liekov v rámci eú<br />
prudko zvyšuje reexport, pričom lieky, ktoré<br />
opúšťajú územie Slovenska súnásledneprepacientov<br />
doma nedostupné“, zdôrazňuje asociácia<br />
vo svojom stanovisku.<br />
Podľa Štefana Mesároša, veľkým pokrokom<br />
oproti minulým dvom rokom bude, pokiaľ nebudú<br />
zákony vznikať niekde pri zelenom stole<br />
a na prianie určitých skupín, ale v odbornej diskusii<br />
a vo vzájomnom konsenze zainteresovaných,<br />
vrátane pacientov. to je podľa zástupcu<br />
SaFS jediná garancia, že nevzniknú také<br />
chaotické právne normy a predpisy, akým<br />
systém čelí dnes.<br />
Pripomeňme, že kvôli rozsiahlej liekovej reforme<br />
bývalého vedenia rezortu zdravotníctva<br />
a neštandardnej legislatíve existuje ešte<br />
viacero oblastí, o ktorých je potrebné minimálne<br />
diskutovať. Podľa ondreja Sukeľa zo Slovenskej<br />
lekárnickej komory, ak má v lekárenstve<br />
dominovať kvalita, odbornosť a zodpovednosť,<br />
je nevyhnutné eliminovať dôsledky<br />
vplyvu laických lobistov. „očakávame preto minimálne<br />
obnovenie povinného členstva v komorách,<br />
obmedzenie tvorby sietí lekární vo<br />
vlastníctve obchodných subjektov, zrušenie<br />
poskytovania bonusov za lekárske predpisy<br />
a sprísnenie požiadaviek na otváranie a prevádzku<br />
verejných lekární,“ uviedol prvý viceprezident<br />
SLek.<br />
SLek konštatuje potrebu čo najrýchlejšej<br />
korekcie zásadných legislatívnych nezmyslov<br />
predchádzajúceho vedenia rezortu a je súčasne<br />
odborne a personálne pripravená okamžite<br />
tieto výsledky prezentovať novému vedeniu<br />
ministerstva zdravotníctva.<br />
(red)<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 11
PUBLiciStika<br />
Lieky na zriedkavé c<br />
v kontexte EÚ a<br />
sr<br />
Liečba a celkový prístup k pacientom<br />
so zriedkavými chorobami<br />
patria do individuálnych<br />
kompetencií jednotlivých členských<br />
štátov. v Sr, v ostatnom období prebieha<br />
výraznejší záujem o túto oblasť.<br />
na odbornom, ako aj laickom poli sa podporuje<br />
diskusia, analyzuje sa súčasná situácia<br />
a identifikujú sa najdôležitejšieproblémy. Formulujú<br />
sa základné východiská ďalšieho postupu<br />
v tejto oblasti. aktuálne sa tiež ukončilo<br />
medzirezortné pripomienkové konanie<br />
národnej stratégie pre zriedkavé choroby<br />
(https://lt.justice.gov.sk/material/materialreview.aspx?instEID=1000&matEID=5034&drCommentDocFrEID=241463&roverviewAction=PreviewAll&langEID=1).<br />
cieľom je do roka 2013 vypracovať národný<br />
plán pre zriedkavé choroby a zabezpečiť<br />
tak koncepciu zdravotnej starostlivosti o pacientov<br />
so zriedkavými chorobami; od diagnostiky<br />
cez liečbu až po sociálne zabezpečenie.<br />
avšak len minimum zriedkavých chorôb<br />
je liečiteľných, väčšina je odkázaná na<br />
zdravotnícke pomôcky. vďaka podpore eú,<br />
V máji tohto roka uplynie 11 rokov od založenia Európskej liekovej<br />
agentúry EmA. EmA je decentralizovaná lieková agentúra so sídlom<br />
v Londýne, ktorej hlavnou úlohou je vedecké zhodnotenie liekov. Zohráva<br />
tiež dôležitú úlohu v podpore výskumu a vývoja nových liekov,<br />
ako aj biotechnológií farmaceutického priemyslu. Zverejňuje metodické<br />
odporúčania pre kvalitu, bezpečnosť a účinnosť liekov. od roka<br />
2005 osobitne podporuje malých a stredne veľkých farmaceutických<br />
výrobcov. Poskytuje vedeckú a odbornú asistenciu v rámci<br />
vývoja nových liekov ako aj liekov na zriedkavé choroby (ZCH).<br />
kým národné zdravotnícke politiky nie sú na problematiku zriedkavých<br />
chorôb vždy pripravené, EmA, najmä prostredníctvom komisie<br />
pre lieky na zriedkavé choroby (ComP), výrazne podporuje výskum<br />
a vývoj liekov na zriedkavé choroby a teda výskum v oblasti zriedkavých<br />
chorôb všeobecne.<br />
Graf č. 1: Lieky na ZCH: dostupnosť v EÚ vs. v SR<br />
Graf č. 2: Lieky na ZCH podľa ATC skupín: dostupnosť v EÚ vs. v SR<br />
12<br />
stratégia zdravotnej starostlivosti nás tiež<br />
znevýhodňuje oproti ostatným európskym<br />
štátom.<br />
v Sr je liek dostupný na trhu až po kategorizácii,<br />
t.j. udelení stupňa úhrady zdravotnou<br />
poisťovňou. Lieky, ktoré nie sú kategorizované<br />
je možné zabezpečiť vďaka individuálnemu<br />
dovozu. tento spôsob je však<br />
administratívne a časovo náročný. k 1. 1.<br />
<strong>2012</strong> bolo v Sr kategorizovaných 26 liekov<br />
na zriedkavé choroby, čo predstavuje 42 %<br />
z celkového počtu 62 liekov na zriedkavé<br />
choroby v eú. necelá polovica liekov na<br />
zriedkavé choroby je priamo dostupná pre<br />
slovenských pacientov. Prvý liek na zriedkavé<br />
choroby bol zakategorizovaný po vstulieky<br />
na zriedkavé choroby sú registrované<br />
centralizovanou procedúrou. následne podľa<br />
odporúčania eú má výrobca 180 dní na to,<br />
aby sa implementoval na národný trh v jednotlivých<br />
členských štátoch. ostáva na samotnom<br />
výrobcovi, či sa rozhodne vstúpiť<br />
na národný farmaceutický trh alebo nie. dôležitou<br />
informáciou pre výrobcov je počet<br />
pacientov s danom chorobou ako aj úroveň<br />
starostlivosti o týchto pacientov. Sr je<br />
z tohto pohľadu znevýhodnená. informácie<br />
o počte pacientov so zriedkavými chorobami<br />
chýbajú. keďže sme malý štát, aj podľa<br />
prevalencie eú možno predpokladať, že<br />
počty pacientov s jednotlivými zriedkavými<br />
chorobami sú malé. neexistujúca národná<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />
pe Sr do eú, v roku 2004. najviac liekov na<br />
zriedkavé choroby pribudlo v roku 2009<br />
a naopak, v roku 2011 nebol zakategorizovaný<br />
žiadny liek na zriedkavé choroby (Graf<br />
č. 1).<br />
kategorizácia určí stupeň úhrady. výhodou<br />
Sr je, že väčšina liekov na zriedkavé choroby<br />
je v plnej výške hradená zo zdravotného<br />
poistenia. v prípade, že liek je vo viacerých<br />
veľkostiach balení, existuje aj plne<br />
hradená alternatíva. až 73 % liekov je expedovaných<br />
na recept, v lekárni. ostatné fakturuje<br />
lekáreň priamo lekárovi. Sú plne alebo<br />
výnimočne čiastočne hradenou súčasťou<br />
lekárovho výkonu (Graf č. 4).
PUBLiciStika<br />
horoby<br />
zriedkavé choroby má 22 jedno alebo dve<br />
preskribčné obmedzenia. Len 4 lieky na<br />
zriedkavé choroby sú bez obmedzení. onkológovia<br />
sú vedúcou skupinou lekárov predpisujúcich<br />
lieky na zriedkavé choroby, čo odpovedá<br />
vysokému zastúpeniu antineoplastík<br />
v kategorizácii. odborníci, oprávnení<br />
predpisovať lieky na zriedkavé choroby, sa<br />
koncentrujú v špecializovaných pracoviskách<br />
(národný onkologický ústav, ústav<br />
srdcovocievnych chorôb...), vo fakultných<br />
a univerzitných nemocniciach (Graf č. 3).<br />
najviac liekov na zriedkavé choroby je registrovaných<br />
v skupinách L (28, 45 %), a (13,<br />
21 %) a n (6, 10 %). na slovenskom trhu je situácia<br />
odlišná. najviac zastúpenými sú lieky<br />
z atc skupín L (9), a (6) a B (3). ak zohľadníme<br />
dostupnosť v rámci jednotlivých atc<br />
skupín, sú v Sr najlepšie liečiteľné a najviac<br />
dostupné lieky na zriedkavé choroby z atc<br />
skupín (B: 3 z 3, 100 %), c (3 z 4, 75 %) a h (2<br />
z 3, 67 %) (Graf č. 2).<br />
Graf č. 3: Lieky na ZCH v SR: špecializácia lekára oprávneného<br />
predpisovať lieky na ZCH<br />
vzhľadom na nízku prevalenciu zriedkavých<br />
chorôb, nie všetci lekári majú praktické<br />
skúsenosti s liekmi na zriedkavé choroby<br />
a nie všetky pracoviská sú pripravené na<br />
diagnostiku a liečbu pacientov so zriedkavými<br />
chorobami. Preskripcia liekov na zriedkavé<br />
choroby je regulovaná preskribčnými obmedzeniami.<br />
Z 26 kategorizovaných liekov na<br />
Tabuľka č. 1: Prehľad liekov na zriedkavé choroby kategorizovaných v SR v rokoch 2004 – 2010.<br />
2004<br />
Glivec<br />
2005<br />
Somavert<br />
Aldurazyme<br />
Litak<br />
Fabrazyme<br />
onk – onkológ; hem – hematológ; kar – kardiológ;<br />
ped – pediater;emp – detský endokrinológ a diabetológ;<br />
neu – neurológ; end – endokrinológ; alg - alergológ<br />
2006<br />
Zavesca<br />
Lysodren<br />
revatio<br />
Tracleer<br />
2007<br />
Ventavis<br />
myozyme<br />
nexavar<br />
Exjade<br />
Sprycel<br />
2008<br />
Inovelon<br />
Tasigna<br />
naglazyme<br />
2009<br />
revlimid<br />
Increlex<br />
Torisel<br />
Volibris<br />
kuvan<br />
nplate<br />
Graf č. 4: Lieky na ZCH v SR:<br />
spôsob úhrady<br />
2010<br />
revolade<br />
Firazir<br />
Vidaza<br />
graf č. 4: A – liek, ktorému je určený<br />
osobitný spôsob úhrady lieku; plne<br />
uhrádzaný na základe verejného zdravotného<br />
poistenia lekárovi – súčasť výkonu,<br />
AS – liek, ktorému je určený osobitný<br />
spôsob úhrady lieku; čiastočne<br />
uhrádzaný na základe verejného zdravotného<br />
poistenia lekárovi – súčasť výkonu,<br />
I – liek, ktorému nie je určený<br />
osobitný spôsob úhrady lieku; plne<br />
uhrádzaný na základe verejného zdravotného<br />
poistenia lekárnikovi, vydávaný<br />
na Rp., S – liek, ktorému nie je určený<br />
osobitný spôsob úhrady lieku;<br />
čiastočne uhrádzaný<br />
na základe verejného<br />
zdravotného poistenia<br />
lekárnikovi, vydávaný<br />
na Rp.<br />
na záver si dovolíme<br />
stručne zhrnúť základné<br />
fakty ohľadom liekov na<br />
zriedkavé choroby. Len<br />
minimum zriedkavých<br />
chorôb má to šťastie, že<br />
sú liečiteľné. väčšina pacientov<br />
so zriedkavými<br />
chorobami je odkázaná na<br />
zdravotnícke pomôcky.<br />
Základom liečby je presná<br />
diagnostika. táto je v Sr<br />
možná len v špecializovaných pracoviskách.<br />
necelá polovica, 26 zo 62 (42 %) liekov na<br />
zriedkavé choroby, je priamo dostupných na<br />
slovenskom trhu. ostatné je možné zabezpečiť<br />
formou individuálneho dovozu. Lieky na<br />
zriedkavé choroby sú v Sr distribuované cez<br />
lekárne, a to či už lekárovi alebo pacientovi.<br />
Z pohľadu úhrady zo zdrojov verejného zdravotného<br />
poistenia sú až na výnimky plne hradené.<br />
v záverečnej tabuľke uvádzame prehľad<br />
liekov na zriedkavé choroby, tak ako boli<br />
postupne kategorizované v Sr.<br />
Samuel Tomáš<br />
PharmDr. Tatiana Foltánová, PhD.<br />
FaF Uk v Bratislave<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 13
WaLMark neWS<br />
ochorenia kĺbov sú veľmi<br />
rozšíreným zdravotným problémom<br />
postihujúcim všetky vekové kategórie,<br />
najviac však ľudí v strednom<br />
a staršom veku. ochorenia kĺbov<br />
sú sprevádzané veľkými bolesťami,<br />
ktoré obmedzujú nielen v pohybe,<br />
ale ovplyvňujú aj celkovú kvalitu<br />
života človeka. často sa k nim<br />
pridruží zlý psychický stav<br />
spôsobený dlhotrvajúcou<br />
bolesťou, rezultujúci do<br />
depresie.<br />
Výživa<br />
pre kĺby a kosti<br />
ideálna kombinácia najmä<br />
pre ženy vo veku nad 40 rokov<br />
14<br />
Kĺby, najmä tie, ktoré nesú<br />
hmotnosť tela (bedrá, kolená,<br />
členky, stavce) sa vekom<br />
opotrebúvajú. riziko opotrebovania<br />
kĺbov narastá najmä u športovcov<br />
auľudí s náročnou fyzickou prácou, ale na<br />
druhej strane aj u ľudí s nedostatkom pohybu<br />
(sedavé zamestnanie) a s nadváhou.<br />
celkový rýchly životný štýl, nesprávna životospráva,<br />
stres – to všetko sú faktory,<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />
ktoré zvyšujú pravdepodobnosť ochorenia,<br />
kĺby sú zaťažené nielen mechanicky, ale dochádza<br />
aj rozvoju zápalových procesov<br />
v kĺboch. chrupavky, ktoré pokrývajú konce<br />
kostí, sa môžu porušiť a spôsobovať zápal<br />
a silnú bolesť. Bolesť sa objavuje už v počiatočnej<br />
fáze, najmä pokiaľ je kĺb zaťažovaný<br />
a postupne sa bolesť zintenzívňuje<br />
a prechádza do chronickej podoby, aj v pokojovom<br />
režime.<br />
Starnutím dochádza k strate kostného<br />
tkaniva, opotrebovaniu mäkkých väzív kĺbov<br />
a strate ich pružnosti a hybnosti. Poškodenie<br />
chrupavky vedie k obnaženiu kosti, ktorá<br />
leží pod ňou a pri pohybe postupne dochádza<br />
k degenerácii kĺbu, čo je bolestivé. Zápal,<br />
ktorý následne vznikne, často vedie<br />
k nadprodukcii synoviálnej tekutiny, čo má za<br />
následok opuch, sčervenanie, bolesť a kĺb sa<br />
stáva nefunkčný. najbežnejšími ochoreniami
WaLMark neWS<br />
glukózamín sulfát<br />
kĺbov sú osteoartritída (degenerácia a zápal kĺbov), reumatoidná artritída<br />
(autoimunitné ochorenie kĺbov), burzitída (zápa kĺbového vačku<br />
– burzy), osteomyelitída (infekcia kostí a kĺbov). degeneratívnym<br />
procesom v kĺboch, spojených najmä so starnutím organizmu sa dá<br />
predchádzať kĺbovou výživou. tu sa uplatňujú najmä látky, ktoré majú<br />
ochranný účinok na kĺb a podporujú jeho regeneráciu.<br />
Medzi najbežnejšie patria glukózamín sulfát, chondroitín sulfát,<br />
kolagén, vitamíny (k, d) a minerály. Stúpajúcim vekom a najmä u postmenopauzálnych<br />
žien stúpa riziko vzniku fraktúr. Znižuje sa denzita<br />
kostí a tie strácajú potrebnú pevnosť. aj v tomto prípade môže<br />
pomôcť prevencia v podobe správnej výživy, či výživových doplnkov.<br />
glukózamín sulfát (gs) patrí medzi proteoglykany. ide<br />
o látku zo skupiny tzv. SySadoa látok. takto sa označujú symptomaticky<br />
pomaly pôsobiace látky používané najmä pri osteoartróze<br />
(osteoartritíde). osteoartritída je najčastejšia forma artritídy spojená<br />
s výraznou morbiditou a je jednou z najčastejších príčin funkčných<br />
pohybových obmedzení. Je charakterizovaná bolesťou, stuhnutosťou,<br />
zníženou pohyblivosťou kĺbov a celkovým zdravotným postihnutím.<br />
toto všetko môže mať vplyv na niektoré aspekty bežného<br />
života, ako sú pracovné a domáce činnosti, vzťahy, sociálno-ekonomický<br />
stav, duševné zdravie. SySadoa látky sú schopné spomaliť,<br />
prípadne aj zastaviť ďalší rozvoj osteoartrózy a zároveň tlmia bolesť<br />
a zápal, obmedzujú proces odbúravania chrupavky a naopak,<br />
podporujú proces jej výstavby, zlepšujú jej mechanické a elastické<br />
vlastnosti, majú priaznivé účinky vo viacerých smeroch: znižujú bolesť<br />
a pôsobia protizápalovo aj potláčaním tvorby voľných radikálov<br />
a iných prozápalových látok a enzýmov, ktoré poškodzujú kĺbovú<br />
chrupavku. nepôsobia na zápal ihneď, ale ich účinok je postupný<br />
a vyžaduje dlhodobé užívanie. účinok na bolesť a mobilitu sa<br />
zvyčajne dostaví v priebehu 2 – 3 týždňov užívania. Signifikantný<br />
účinok SySadoa látok v liečbe osteoartrózy potvrdzujú viaceré klinické<br />
štúdie. výsledkom viacerých štúdií s glukozamínom a jemu podobnými<br />
látkami je výrazné zníženie bolesti a zlepšenie hybnosti kolenného<br />
kĺbu u pacientov užívajúcich cS. Pre glukozamín sulfát nie<br />
sú uvedené žiadne nežiaduce účinky a táto látka sa odporúča na dlhodobé<br />
užívanie.<br />
Vápnik je jedným z najbežnejších minerálov v organizme. Je<br />
hlavnou zložkou kosti a zubov a je kľúčovým v metabolických procesoch.<br />
Jeho nedostatok je hlavnou príčinou rozvoja osteoporózy.<br />
S rastúcim vekom a u žien po menopauze rastie riziko jej vzniku Je<br />
tiež nevyhnutný pre správny vývoj a rast organizmu. Zvýšené potreby<br />
sú v tehotenstve a detskom veku. Je známe, že bohatým zdrojom<br />
vápnika sú mlieko a mliečne výrobky. ak ich je v bežnej potrave<br />
nedostatok, mal by byť vápnik dopĺňaný iným spôsobom (lieky,<br />
výživové doplnky).<br />
Vitamín D (kalciferol) nie je v úplnej podstate pre organizmus<br />
esenciálny, pretože s dostatkom slnečného žiarenia, si ho človek<br />
dokáže produkovať sám. Prostredníctvom fotopremeny 7-dehydrocholesterolu<br />
vzniká previtamín d3, ktorý sa ďalej v pečeni metabolizuje<br />
na 25-hydroxyvitamín d3 (hlavná forma vitamínu d<br />
v cirkulácii). tento vitamín podporuje vstrebávanie vápnika do kostí.<br />
denná odporučená dávka vitamínu d je 0,01 mg (400 Ui). Mlieko,<br />
morské ryby a rybí olej sú jeho bohatými zdrojmi. nedostatok tohto<br />
vitamínu je spojený s rozvojom rachitídy u detí. U dospelých môže<br />
viesť k hyperparatyreoidizmu, úbytku kostnej hmoty, osteoporóze,<br />
osteopénii a k zvýšenému riziku zlomenín. Jeho zvýšená potreba<br />
je u detí a u menopauzálnych a postmenopauzálnych žien.<br />
Priaznivé účinky jeho suplementácie u týchto rizikových skupín uvádzajú<br />
viaceré klinické štúdie.<br />
Vitamín K je v tukoch rozpustný vitamín, esenciálny v procese<br />
normálneho zrážania krvi. Špeciálne je zodpovedný za tvorbu<br />
protrombínu a faktorov vii, iX a X a proteínu c a S. Zohráva tiež kľúčovú<br />
úlohu v normálnom metabolizme kostí. vitamin k je kofaktorom<br />
v γ-karboxylácii glutamylových rezíduí na osteokalcín a iné proteíny<br />
kostí. Boli zaznamenané štúdie, v ktorých pacienti s nízkou koncentráciou<br />
vitamínu k v cirkulácii, mali nízku minerálnu denzitu kostí<br />
a vysokú mieru zlomenín. najmä u žien s nízkou hladinou vitamínu<br />
k sa zaznamenal zvýšený výskyt fraktúr bedrového kĺbu. Uvádza sa<br />
preto, že jeho suplementácia môže byť prevenciou vzniku fraktúr,<br />
ale to si vyžaduje ďalší výskum. odporúčaný denný príjem tohto vitamínu<br />
je 80 μg. vitamín k sa nachádza najmä v listovej zelenine (špenát).<br />
Jeho nedostatok sa prejavuje poruchami zrážania krvi a zvýšením<br />
rizika vzniku fraktúr. Pri užívaní treba dbať na to, že vysoké<br />
dávky tohto vitamínu môžu poškodiť pečeň, alebo viesť k rozvoju<br />
anémie.<br />
(pozn. literatúra dostupná u autora)<br />
PharmDr. Silvia Fialová, PhD.<br />
fialova@fpharm.uniba.sk<br />
Výživový doplnok ArthroStop ® Lady obsahuje glukozamín<br />
a je obohatený o takzvaný OsteoComplex, ktorý sa skladá<br />
z vápnika, vitamínov D a K. Tieto látky sú nevyhnutné pre<br />
zachovanie správnej stavby a funkcií kostí. Vitamín D prispieva<br />
k vstrebávaniu vápnika a fosforu a udržuje optimálnu<br />
koncentráciu vápnika v krvi. Pre rovnomerný a dostatočný<br />
príjem účinných látok sa odporúča užívať 1 tabletu 3-krát<br />
denne minimálne počas 2 – 3mesiacov. kúru je vhodné<br />
zopakovať 2-krát ročne. Tablety je možné poliť či drviť.<br />
nevhodný pre deti a tehotné ženy.<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 15
16<br />
BrUSeLSké okienko<br />
Aktivity PGEU<br />
3. apríla európska komisia prostredníctvom<br />
dG Sanco a dG infso zorganizovala konferenciu<br />
na vysokej úrovni, kde predstavila<br />
plán implementácie európskeho inovatívneho<br />
strategického partnerstva. účastníci prezentovali<br />
svoje plány a zámery, ako sa zapojiť<br />
do európskeho inovatívneho partnerstva<br />
aktívneho a zdravého starnutia. PGeU vyjadrilo<br />
svoj zámer zapojiť sa do programu dodržiavania<br />
predpísanej medikácie u starších<br />
ľudí.<br />
4. apríla usporiadalo konzorcium ehealth<br />
Governance initiative workshop o eid (elektronickej<br />
identifikácii). cieľom bolo pripraviť<br />
dokument o prioritách pre eid pre zdravotníctvo,<br />
ktorý má byť pripravený pre stretnutie<br />
ministrov zdravotníctva počas týždňa<br />
ehealth v kodani.<br />
17. apríla sa zástupcovia PGeU stretli s fínskym<br />
poslancom európskeho parlamentu<br />
pánom tiedje. témou stretnutia bol plán európskej<br />
komisie legislatívne upraviť šesťmesačnú<br />
prax študentov farmácie na konci štúdia.<br />
vo Fínsku sa totiž prax delí na dve časti<br />
– tri mesiace na konci tretieho roka štúdia<br />
a tri mesiace na úplnom konci štúdia. všetky<br />
univerzity, ktoré používajú odlišné schémy<br />
praxe budú musieť upraviť svoje študijné<br />
programy.<br />
19. apríla sa predstavitelia PGeU zúčastnili<br />
vo viedni konferencie o budúcnosti odmeňovania<br />
lekárnikov za svoju prácu.<br />
v európskom parlamente sa uskutočnila<br />
debata za okrúhlym stolom na tému Zdravie<br />
na prvom mieste, kde sa hovorilo o budúcnosti<br />
bezpečnosti pacientov v európe. Za<br />
prítomnosti vysokopostavených predstaviteľov<br />
ek a mnohých poslancov eP sa hovorilo<br />
o odporúčaniach pre bezpečnosť pacientov<br />
a o infekciách získaných v nemocničnom<br />
prostredí. Súčasťou európskeho imunizačného<br />
týždňa bola konferencia o správnom<br />
chápaní imunizácie s podtitulom „Čo máme<br />
a čo potrebujeme“.<br />
26. apríla prezentoval zástupca PGeU na<br />
konferencii o direktíve o informáciách pre<br />
pacientov v Bratislave lekárnický pohľad na<br />
problematiku spolu so švédskym poslancom<br />
eP christoferom Fjellnerom.<br />
27. apríla sa v Budapešti konala regionálna<br />
konferencia GirP (európska asociácia<br />
veľkodistribútorov liekov) o autorizácii pravosti<br />
liekov. PGeU spolu s ostatnými účastníkmi<br />
diskutovalo o implementácii direktívy<br />
na európskej a národných úrovniach.<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />
BRUSELSKÉ<br />
OKIENKO<br />
Novinky z EÚ<br />
18. apríla prezentovala európska komisia<br />
materiál „k obnove pracovných miest“, ktorý<br />
má priniesť rad opatrení na podporu zamestnanosti<br />
a posilnenie ekonomického rastu<br />
v európe. Zdravotníctvo je spomínané ako<br />
jeden z troch kľúčových sektorov s vysokým<br />
potenciálom zamestnanosti a zahŕňa akčný<br />
plán eU pre zdravotnícke autority. Zdravotníctvo<br />
je vysoko náročné na prácu a poskytuje<br />
prácu pre 17 miliónov alebo 8 % všetkých<br />
pracovných miest v európe. napriek<br />
ekonomickému útlmu sektor stále rastie a so<br />
starnutím populácie a zvyšujúcim sa požiadavkám<br />
na zdravotnú starostlivosť ostane<br />
kľúčovým sektorom s očakávaným potenciálom<br />
8 miliónov nových pracovných miest<br />
v rokoch 2010 – 2020. Zdravotníctvo čelí<br />
vážnym zmenám v čase rozpočtových<br />
škrtov, nedostatkov a zmätkov v rozdieloch<br />
v jednotlivých krajinách. akčný plán má pomôcť<br />
prekonať tieto problémy, zdieľať dobré<br />
postupy, zlepšovať plánovanie a prognostiku,<br />
vylepšovať nábor a udržanie pracovníkov<br />
a zároveň minimalizovať negatívne<br />
dopady v zmenách zdravotných systémov.<br />
Európska lieková agentúra sprísnila<br />
podmienky pre vedeckých expertov a členov<br />
výborov o konflikte záujmov. týka sa to účasti<br />
expertov v akademických pokusoch a výskume,<br />
financovanom z verejných zdrojov.<br />
nahrádza tým podmienky prezentované<br />
v septembri 2011. nové podmienky platia aj<br />
pre členov dozorných výborov, aj keď sa výskum<br />
netýka konkrétnych liekov. experti sa<br />
nemôžu zúčastniť pokusov bez písomnej deklarácie<br />
svojich záujmov, ktoré budú musieť<br />
stále aktualizovať.<br />
Európska lieková agentúra pripravuje<br />
databázu „dní narodenia“ všetkých liekov,<br />
ktoré sa v jednotlivých krajinách používajú.<br />
Je to súčasť zavedenia novej európskej legislatívy<br />
o farmakovigilancii. návrh zoznamu<br />
„referenčných dátumov eU“ (eUrd), ktorý<br />
uvádza dátumy najskoršieho známeho<br />
schválenia pre každý produkt, bol zverejnený<br />
na verejnú diskusiu. Zmyslom je harmonizácia<br />
časovej frekvencie podávania bezpečnostných<br />
správ o výrobkoch s tou istou<br />
účinnou látkou alebo ich kombinácie. návrh,<br />
vypracovaný v spolupráci s národnými liekovými<br />
agentúrami, obsahuje 3155 aktívnych<br />
látok.<br />
Európska asociácia veľkodistribútorov<br />
liekov publikovala štúdiu inštitútu pre<br />
farmakoekonomický výskum vo viedni o distribúcii<br />
liekov v šiestich európskych krajinách.<br />
cieľom štúdie bolo porovnať úlohu<br />
a funkciu veľkodistribútorov ako hlavných<br />
poskytovateľov zdravotníckych produktov<br />
v porovnaní s alternatívnymi distribučnými<br />
systémami, napríklad veľkodistribúciu s obmedzeným<br />
sortimentom alebo selektívnymi<br />
distribučnými systémami alebo modelmi<br />
priameho zásobovania lekární z veľkovýroby<br />
(direct to Pharmacy – dtP). Štúdia ukázala<br />
ekonomickú výhodnosť plnosortimentnej distribúcie<br />
a dôležitosť poskytovaných služieb.<br />
veľkodistribútori poskytujú dodávku liekov<br />
presne v čase potreby. Priemernýčas doručenia<br />
bol 2,66 hodiny. Pre lekárne fungujú<br />
ako externý sklad, ktorý tým, že skladuje<br />
až do 100 000 rôznych položiek, umožňuje<br />
lekárňam redukovať svoje sklady.<br />
veľkodistribúcia predfinancováva takmer<br />
celý trh s liekmi a zabezpečuje tak peňažný<br />
tok zdravotného poistenia. v šiestich krajinách<br />
(F, d, i, nL, e, GB) predfinancujú distribútori<br />
v priemere 10,2 miliardy € na dobu 41<br />
dní. Jedno € vytvorené v sektore vytvára ďalších<br />
2,02 € v ekonomike a jedno pracovné<br />
miesto v sektore vytvára 2,08 ďalších pracovných<br />
miest v iných oblastiach života.<br />
Zber objednávok je veľmi dôležitou funkciou.<br />
ak by každý výrobok dodával priamo<br />
výrobca, každá lekáreň by musela kontaktovať<br />
každého výrobcu, aby získala kompletný<br />
sortiment liekov. v šiestich skúmaných krajinách<br />
nepretržité zásobovanie sa uskutočňuje<br />
pomocou 703 miliónov transakcií ročne.<br />
Bez veľkodistribúcie by toto číslo stúplo<br />
na 97,9 miliárd transakcií ročne. rozdiel v nákladoch<br />
potrebných 18,28 dodávok proti<br />
jednej spojenej dodávke je 199,71 €. náklady<br />
na dodávky do jednej lekárne by bez zberu<br />
vzrástli zo 6587,63 € na 42877,51 € za rok,<br />
ak by len 25 % dodávok bolo priamo od výrobcov.<br />
Pridanou hodnotou veľkodistribúcie pre<br />
výrobcov, lekárne a ostatných poskytovateľov<br />
zdravotnej starostlivosti je bezpečnosť<br />
a pravosť výrobkov, ich kvalita, systém sťahovania<br />
liekov pri problémoch s kvalitou, špeciálna<br />
manipulácia, systémy kvality…<br />
Správy z členských štátov<br />
Taliansko<br />
v taliansku vymazali zo zoznamu liekov<br />
triedy c (len na recept – nehradené<br />
lieky) 230 liekov. Budú sa teda môcť<br />
predávať v paramedicínskych predajniach<br />
avsupermarketoch. cooP, najväčší taliansky<br />
supermarketový reťazec sa sťažoval, že je to<br />
len 6 % liekov z celého zoznamu. navyše sa<br />
dekrétom zaviedli pre supermarkety a paramedicínske<br />
predajne rovnaké požiadavky<br />
ako pre lekárne, čo zvýši nároky na ich manažment<br />
a náklady.<br />
Francúzsko<br />
Podľa správy spotrebiteľskej skupiny<br />
UFc-Que choisir by uvoľnenie distribučných<br />
pravidiel na predaj liekov bez predpisu<br />
v supermarketoch a paramedicínskych
predajniach stimulovalo cenovú súťaž a vytvorilo<br />
by úspory u spotrebiteľov. ceny by sa<br />
tak mohli znížiť až o 10 až 15 %. celková marža<br />
lekární by sa tak znížila o 3,7 až 5 %, pričom<br />
na samotné lieky na samoliečenie by to<br />
bol pokles až o 34,3 do 46,5 %. Zlomenie monopolu<br />
lekární na predaj liekov bez predpisu<br />
by zvýšil počet predajných miest o desatinu.<br />
Podľa autora, ak sa liek vyjme z kategorizácie,<br />
zvýši sa jeho cena o 43 %.<br />
asociácia francúzskych výrobcov voľnopredajných<br />
liekov však uvádza, že lekárne sú<br />
najlepší a jediný spôsob, ktorý garantuje<br />
správne užívanie liekov na samoliečenie.<br />
Zväz najväčších francúzskych reťazcov lekární<br />
zasa priznal, že cenu používa ako jediný<br />
nástroj na získanie pacientov a preto sa<br />
môžu líšiť ceny toho istého lieku aj v lekárňach<br />
toho istého reťazca, pričom zdôraznil,<br />
že francúzske ceny sú v priemere nižšie ako<br />
hocikde inde v európe (?! – pozn. prekladateľa).<br />
tvrdí, že nápad UFc-Que choisir „nie je<br />
dobrým riešením“ a že je ďaleko od želaného<br />
výsledku a určite by neprispel k bezpečnosti<br />
pacientov.<br />
Podľa ankety iPSoS 84 % francúzskych pacientov<br />
verí liekom, 94 % respondentov verí<br />
liekom, ktoré užívajú, pričom liekom na recept<br />
verí 95 % pacientov a 70 % verí otc prípravkom.<br />
originálnym liekom verí viac<br />
pacientov (90 %) ako generikám (78 %), vakcínam<br />
very 83 %. Skeptických k liekom je 16 %<br />
pacientov, 8 % z nich tvrdí, že majú negatívne<br />
vedľajšie účinky, pričom o liekoch všeobecne<br />
si to myslí až 70 % pacientov. 39 % uvádza,<br />
že poskytované informácie sú nedostatočné<br />
a hľadajú ich v príbalových letákoch<br />
(59 %), na internete (53 %) a u lekárnika<br />
(43 %). Farmaceutickým firmám verí 60 %<br />
Francúzov, pričom až 91 % si myslí, že jeho<br />
hlavnou motiváciou je zisk a len 52 % si myslí,<br />
že výrobcom záleží na bezpečnosti liekov.<br />
Poľsko<br />
Poľské ministerstvo zdravotníctva<br />
spustilo internetový portál dlapacjenta.mz.gov.pl<br />
s praktickými informáciami<br />
o hradení liekov. Pre pacientov portál v jednoduchej<br />
podobe sprístupňuje informácie<br />
o liekoch, hradených zo zdravotného poistenia,<br />
o spôsobe vyplnenia receptov, ich<br />
uplatnení v lekárni a o tom, či predpísané lieky<br />
sú z poistenia hradené. Lieky sa dajú vyhľadávať<br />
podľa účinnej látky alebo výrobného<br />
názvu. Pre lekárov a lekárnikov portál poskytuje<br />
informácie o spôsobe vyplnenia<br />
receptov, od ktorého závisí úhrada. Podobná<br />
databáza ministerstva však funguje už od<br />
roku 2005 a poskytuje oveľa presnejšie informácie.<br />
Írsko<br />
v minulom roku írske ministerstvo<br />
zdravotníctva povolilo lekárňam očkovať<br />
pacientov proti chrípke. Preto, aby tak<br />
lekárne mohli robiť bez predpisu od lekára,<br />
BrUSeLSké okienko<br />
bola potrebná nová legislatíva, ktorá bola<br />
schválená teraz. vzťahuje sa na očkovanie<br />
proti chrípke a podanie adrenalínu za predpokladu,<br />
že<br />
– lekárnik absolvoval akreditovaný tréningový<br />
kurz<br />
– očkovacia látka a adrenalín sú podávané<br />
podľa požiadaviek legislatívy<br />
– lekárnik do 7 dní o očkovaní upovedomí<br />
zdravotnú poisťovňu a obvodného lekára<br />
pacienta<br />
– záznam o očkovaní musí byť vedený v lekárni<br />
očkovanie bez platby bude dostupné pre pacientov<br />
nad 65 r., ostatní za službu platia.<br />
Švajčiarsko<br />
od začiatku mesiaca už veľa švajčiarskych<br />
pacientov nemusí čakať v preplnených<br />
čakárňach u lekárov. v 200 lekárňach,<br />
zapojených do systému net care môžu<br />
konzultovať svoje problémy s lekárom cez<br />
videokameru a dostať recept. Systém net<br />
care vytvorili Švajčiarska asociácia lekárnikov<br />
PharmaSuisse spolu so Švajčiarskym centrom<br />
pre telemedicínu Medgate a zdravotnou<br />
poisťovňou helsana. (o tomto projekte<br />
prinesieme samostatný článok)<br />
Zdroj : PGEU Monthly Report April <strong>2012</strong><br />
PharmDr. Štefan Krchňák<br />
krchnak@mail.t-com.sk<br />
i n Z e r c i a<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 17
inZercia<br />
<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong><br />
Regionálna <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> Žilina<br />
Miestna <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> Liptovský Mikuláš<br />
Miestna <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> Dolný Kubín<br />
<strong>Slovenská</strong> farmaceutická spoločnosť<br />
Spolok farmaceutov Martin<br />
Vás pozýVajú na<br />
V. Liptovsko-oravské<br />
lekárnické dni<br />
8. – 9. júna <strong>2012</strong><br />
Hotel Družba, Demänovská dolina<br />
Téma: seniori očami lekárnika<br />
choroby pohybového aparátu: osteoporóza, osteoartróza<br />
psychiatrické a neurologické choroby: depresie,<br />
úzkostné stavy, nespavosť, alzheimerova choroba,<br />
parkinsonova choroba<br />
urologické problémy vo vyššom veku: benígna<br />
prostatická hyperplázia, inkontinencia<br />
osobitosti farmakoterapie vo vyššom veku<br />
Účastnícky poplatok:<br />
Aktívna účasť bez poplatku<br />
Pre členov SLeK a zároveň SFS 10,- EUR<br />
Pre členov SLeK alebo SFS 20,- EUR<br />
Pre nečlenov SLeK a SFS 40,- EUR<br />
Záväzné prihlášky:<br />
Sekretariát RLeK Žilina: Anna Balážiová<br />
tel.: 041/5622 082<br />
rlekaza@gmail.com<br />
www.rlekza.sk<br />
Kontakt pre rezervácie ubytovania:<br />
Zuzana Rumanská, booking@pilgrimtours.sk<br />
mobil: 0902 186 092<br />
tel.: 044/5474 966<br />
Podujatie je zaradené do kalendára akcií<br />
sústavného vzdelávania SLeK<br />
Ubytovanie si každý účastník zabezpečí sám. V hoteli Družba je pre účastníkov podujatia<br />
za zvýhodnené ceny zabezpečená rezervácia časti ubytovacej kapacity hotela.<br />
18<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong>
inZercia<br />
8. júna <strong>2012</strong><br />
13.00 – 13.10 otvorenie V. Liptovsko-oravských lekárnických dní<br />
13.10 – 13.20 Lekárnická distribúcia – garancia stability liekového reťazca<br />
rnDr. jurík Tomislav, CSc., predseda predstavenstva Unipharmy<br />
– 1. slovenskej lekárnickej akciovej spoločnosti<br />
13.20 – 13.50 možnosti špecifickej liečby osteoporózy na Slovensku<br />
D. Pavai , P. Vaňuga (nEDÚ n.o., osteocentrum pre Žilinský kraj, Lubochňa)<br />
13.50 – 14.20 Parkinsonova choroba a jej liečba<br />
P. Švec (katedra farmakológie a toxikológie FaF Uk Bratislava)<br />
14.20 – 14.50 Psychiatrické problémy seniorov<br />
A. mažgútová (Univerzitná nemocnica martin)<br />
14.50 – 15.10 komunikácia s pacientom – seniorom v lekárni<br />
A. oleárová (<strong>Slovenská</strong> farmaceutická spoločnosť)<br />
15.10 – 15.30 Diskusia<br />
15.30 – 16.00 Prestávka<br />
16.00 – 16.30 riziko farmakoterapie vo vyššom veku<br />
I. Tumová (katedra farmakológie a toxikológie FaF Uk Bratislava)<br />
16.30 – 17.00 Urologické problémy u mužov vo vyššom veku – benígna hyperplázia prostaty<br />
j. Fillo (Urológia, Univerzitná nemocnica Bratislava Staré mesto a LF Uk<br />
Bratislava)<br />
17.00 – 17.30 Inkontinencia moču - závažný problém starostlivosti o geriatrického pacienta<br />
r. Tomaškin (Univerzitná nemocnica martin)<br />
17.30 – 17.50 Homeopatický liek – jedna z možností liečby bolestí u seniorov<br />
j. mrázová<br />
17.50 – 18.10 Firemné prezentácie<br />
18.10 – 18.30 Diskusia<br />
19.00 Spoločenský večer<br />
9. júna <strong>2012</strong><br />
8.30 – 8.45 možnosti prevencie fyziologických a patofyziologických procesov starnutia<br />
V. mokrišová (Lekáreň Podbreziny, Liptovský mikuláš)<br />
8.45 – 9.15 Farmakoterapeutické problémy<br />
P. matejka (Pharm InFo, s.r.o. Bratislava)<br />
9.15 – 9.30 Sledovanie farmakoterapeutických problémov seniorov v rámci projektu<br />
karta zdravia<br />
I. minarovič (Lekáreň Paracelsus, Turzovka)<br />
L. Lukáš (Lekáreň Lipa, Bánovce n/Bebravou)<br />
9.30 – 10.00 Prestávka<br />
10.00 – 12.00 Workshopy<br />
A. Elixír mladosti – receptúra – koordinátor V. mokrišová<br />
B. Farmakoterapeutické problémy v lekárnickej praxi<br />
(max. počet účastníkov 50) – koordinátor P. matejka<br />
C. manažment farmakoterapie seniorov<br />
(max. počet účastníkov 30) – koordinátor P. Stanko<br />
D. meranie biochemických parametrov<br />
(max. počet účastníkov 15) – koordinátor roche Slovakia<br />
12.00 – 13.00 Diskusia, vyhodnotenie a závery workshopov A-D<br />
13.00 – 13.15 Záver V. Liptovsko-oravských lekárnických dní<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 19
PUBLiciStika<br />
svet<br />
farmaceutického<br />
priemyslu<br />
pootvoril<br />
svoje brány<br />
pre najlepších<br />
študentov<br />
Spoločnosť Sanofi a Zentiva pripravila v dňoch<br />
23. – 25. apríla <strong>2012</strong> v poradí už siedmy<br />
ročník odborného seminára pod názvom<br />
„Industriálna farmácia“, ktorý je určený<br />
vybraným študentom tretieho ročníka<br />
Farmaceutickej fakulty Univerzity komenského<br />
v Bratislave a Farmaceutickej fakulty v Brne.<br />
Súčasťou seminára<br />
pre študentov bola aj<br />
zaujímavá exkurzia vo<br />
farmaceutickej výrobe<br />
a výskume.<br />
20<br />
Seminár sa už tradične konal v priestoroch výrobného<br />
závodu spoločnosti Zentiva v hlohovci a tento rok sa<br />
ho zúčastnilo 30 študentov z Bratislavy a Brna. „cieľom<br />
vzdelávacieho seminára je podať študentom základný<br />
prehľad o farmaceutickom priemysle, jeho vývoji, organizácii činnosti<br />
priemyselnej firmy a praktických aspektoch kľúčových činností,<br />
ako aj o obchodných aktivitách a medicínskej podpore firmy, predovšetkým<br />
z pohľadu uplatnenia študenta farmaceutickej fakulty“,<br />
uviedla Beáta kujanová, komunikačná manažérka Sanofi a Zentiva.<br />
Seminár je súčasťou povinne-voliteľného predmetu „Správna výrobná<br />
prax v oblasti liečiv“ a študenti na záver získali nielen kredity<br />
potrebné pre ich štúdium, ale aj certifikát o účasti a úspešnom absolvovaní<br />
seminára.<br />
Obsah a zameranie seminára<br />
Obsahové zameranie seminára bolo rozdelené<br />
do troch častí, ktorých súčasťou bola aj exkurzia<br />
vo farmaceutickej výrobe a výskume.<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />
V prvý deň sa študenti oboznámili so základnými informáciami<br />
o farmaceutickom priemysle, klinickom výskume, vývoji a bezpečnosti<br />
liekov. Manažérsky pohľad na priemyselnú farmáciu ako aj úlohu<br />
farmaceutických spoločností v systéme zdravotnej starostlivosti<br />
študentom priblížila viera kormanová, riaditeľka výroby a vývoja, výrobného<br />
závodu v hlohovci. na jej prednášku nadviazala eva tainová<br />
zo spoločnosti Sanofi a predstavila študentom Skupinu Sanofi ako<br />
vedúcu farmaceutickú spoločnosť v oblasti poskytovania zdravotnej<br />
starostlivosti.<br />
o fungovaní zdravotníctva a o liekovej politike a cenotvorbe na<br />
Slovensku hovorili predstavitelia health Policy institute (hPi) Peter<br />
Pažitný a angelika Szalayová. následne sa vo svojej prednáške profesor<br />
viliam Foltán z Farmaceutickej fakulty Uk v Bratislave venoval<br />
klinickému výskumu liekov.<br />
Bezpečnosť liekov ako aj tému farmakovigilancie a jej uplatnenie<br />
v industriálnej farmácii v podniku vo svojich prednáškach študentom<br />
priblížila katarína Podhorová z medicínskeho oddelenia Sanofi.<br />
v závere prednášok mali študenti možnosť získať zaujímavé<br />
informácie o technológiách liekových foriem a technologických<br />
zariadeniach, ktoré im poskytla alica Masaryková, Product technology<br />
Supervisor. Jednoznačne najzaujímavejším bodom programu<br />
bola pre študentov exkurzia vo farmaceutickej výrobe v závere<br />
dňa.<br />
Počas druhého dňa boli opäť pre študentov pripravené zaujímavé<br />
prednášky z oblasti regulačných princípov, analytického vý-
PUBLiciStika<br />
Eva Tainová zo spoločnosti Sanofi predstavila<br />
študentom Skupinu Sanofi ako vedúcu<br />
farmaceutickú spoločnosť v oblasti<br />
poskytovania zdravotnej starostlivosti.<br />
Manažérsky pohľad na priemyselnú farmáciu ako<br />
aj úlohu farmaceutických spoločností v systéme<br />
zdravotnej starostlivosti študentom priblížila<br />
Viera Kormanová, riaditeľka výroby a vývoja<br />
výrobného závodu Zentiva v Hlohovci<br />
voja a registrácie liečiv. Záver dňa patril opäť exkurzii, tentokrát vo<br />
výskume.<br />
Náplňou posledného dňa bolo predstavenie úlohy marketingu<br />
vo farmaceutickej spoločnosti a princípov a organizácie kontroly<br />
kvality liekov.<br />
„O seminár Industriálna<br />
farmácia majú študenti<br />
na fakulte veľký záujem<br />
a zúčastniť sa ho majú možnosť<br />
len tí najlepší. Seminár vysoko<br />
splnil očakávania študentov,<br />
ceníme si odborníkov, ktorí si<br />
pripravili zaujímavé prednášky<br />
a možnosť vidieť výskum a výrobu, miesto,<br />
kde sa liečivo stáva liekom“, uviedla docentka<br />
Mária Vitková z Katedry galenickej<br />
farmácie FaF UK v Bratislave.<br />
Prínos a záverečné zhodnotenie<br />
na záver odborného seminára prebehla neformálna diskusia, kde<br />
mali študenti príležitosť vyjadriť svoj názor, aký je ich celkový dojem<br />
zo seminára, či bola splnená obsahová náplň, čo konkrétne im to prinieslo,<br />
ktoré témy ich najviac zaujali, naopak, ktoré im na seminári<br />
chýbali, aký bol ich dojem z exkurzií a či si vedia predstaviť svoju pracovnú<br />
budúcnosť spojenú so spoločnosťou Sanofi a Zentiva.<br />
väčšina opýtaných hodnotila odborný seminár kladne. Pozitívne<br />
hodnotili podklady, ich samotnú prípravu, organizačné zabezpečenie,<br />
náplň prednášok považovali za zaujímavú a seminár celkovo splnil<br />
ich očakávania.<br />
Študenti, ako každý rok, prejavili spontánny záujem o život vo výrobnom<br />
podniku. Manažéri, ktorí prezentovali svoje útvary boli milo<br />
prekvapení ich záujmom a odbornými otázkami.<br />
úplnou bodkou seminára bol záverečný test zo všetkých prezentácií,<br />
ktorý tvorí aj súčasť zápočtovej skúšky predmetu Správna<br />
výrobná prax. „o seminár je vždy veľký boj a môžu sa ho zúčastniť<br />
len tí najlepší študenti a práve z ich radov sa nám podarilo v minulosti<br />
zamestnať vynikajúce talenty“, uviedla Beáta kujanová zo spoločnosti<br />
Sanofi a Zentiva.<br />
(red)<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 21
SeriáL ČíSLa<br />
Zdravotníctvo je oproti iným sektorom<br />
výnimočné vysokou informačnou nerovnosťou,<br />
keď poskytovatelia majú často oveľa<br />
lepšie informácie o kvalite a objeme poskytovanej<br />
starostlivosti ako tí, čo za ňu<br />
platia, teda pacienti a poisťovne. rizikom<br />
tak je, že za poskytnuté tovary a služby platia<br />
neprimerane veľa. Pre efektívnu súťaž je<br />
preto nevyhnutné znižovať informačné neako<br />
zlepšiť súťaž<br />
na trhu zdravotného pois<br />
Inšpirácie podľa najlepších zahraničných<br />
s dôrazom na Holandsko a program Med<br />
22<br />
Téma zdravotného poistenia rezonuje v spoločnosti, najmä v ostatnom<br />
období, pomerne často. Pozornosť si zasluhuje predovšetkým v súvislosti<br />
s otázkou oprávnenosti, resp. opodstatnenosti jednotlivých subjektov<br />
generovať v tejto oblasti zisk.<br />
V spolupráci s Inštitútom pre ekonomické a sociálne reformy InEko vám<br />
prinášame na stránkach odborno-informačného mesačníka SLek nový seriál,<br />
ktorý je zameraný na analýzu zdravotného poistenia na Slovensku,<br />
v Holandsku a v USA s dôrazom na podmienky súťaže zdravotných poisťovní.<br />
Štúdia, ktorú vypracoval inštitút InEko prináša odporúčania na<br />
zlepšenie súťaže na slovenskom poistnom trhu a je určená pre odbornú<br />
verejnosť zaujímajúcu sa o reformu zdravotníctva na Slovensku.<br />
Slovensko má viacero príkladov,<br />
keď sa po privatizácii rozvinula<br />
súťaž prinášajúca vyššiu kvalitu<br />
aj efektívnosť – banky, telekomunikácie,<br />
obchod a čiastočne už aj energetika.<br />
Zdravotníctvo medzi úspešné príklady<br />
nepatrí. Príčinou sú bariéry súťaže, medzi<br />
ktorými dominuje zlá informovanosť<br />
pacientov aj poisťovní o nákladoch a kvalite<br />
poskytovanej starostlivosti, vysoká koncentrácia<br />
a štátne vlastníctvo na trhu poisťovní<br />
aj poskytovateľov, nemožnosť odlíšiť sa vo<br />
výške poistných platieb alebo široko a nejasne<br />
definovaný základný balík zdravotnej<br />
starostlivosti.<br />
Informačné bariéry<br />
ako základný nedostatok<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />
rovnosti. realitou na Slovensku je však stále<br />
nedostatok kvalitných informácií o produkte,<br />
t.j. predovšetkým o cene (nákladoch),<br />
objeme a kvalite poskytovaných tovarov<br />
a služieb:<br />
ak poisťovne nepoznajú produkt,<br />
ktorý kupujú od poskytovateľov,<br />
nemôžu navzájom súťažiť v jeho<br />
parametroch (cena, kvalita, objem). rovnako<br />
nemôžu finančne motivovať poskytovateľov<br />
k zvyšovaniu kvality a efektívnosti,<br />
ak si poistenci nevedia porovnať<br />
poisťovne ako aj poskytovateľov<br />
podľa nimi preferovaných parametrov,<br />
nevedia si medzi nimi vyberať a teda<br />
ani vytvárať tlak na ich zlepšovanie a tým<br />
pádom aj súťaž medzi nimi.<br />
Prekážky v poskytovaní<br />
kvalitnej zdravotnej<br />
starostlivosti<br />
oligopolistická štruktúra trhu poisťovní<br />
a regionálne monopoly najmä veľkých poskytovateľov<br />
zvyšujú riziko vyberania renty<br />
(t.j. rozdeľovanie existujúceho bohatstva bez<br />
tvorby pridanej hodnoty), diktovania cien<br />
veľkými hráčmi a tiež kolúznych, čiže skrytých<br />
dohôd napríklad o platbách poskytovateľom.<br />
k tomu sa pridáva konflikt záujmov<br />
štátu, ktorý je vlastníkom najväčšej poisťovne<br />
a tiež najväčších poskytovateľov, čo už<br />
v minulosti viedlo k uprednostňovaniu štátnych<br />
nemocníc. Poistenci síce majú slobodnú<br />
voľbu poisťovne, to však nemá žiadny<br />
vplyv na výšku ich poistnej platby a len minimálny<br />
vplyv na odlišnosti v poskytovaných<br />
benefitoch.<br />
Z pohľadu poistenca sa tak poisťovne podobajú<br />
takmer ako vajce vajcu. v dôsledku<br />
obmedzenej súťaže poisťovne nie sú dostatočne<br />
motivované efektívne riadiť sieť poskytovateľov<br />
a zvyšovať ich kvalitu. tento<br />
stav nie je pre zdravotníctvo prospešný. ako<br />
reakcia na problémy sa vo verejnej diskusii<br />
paradoxne objavujú názory, že „súťaž a súkromný<br />
kapitál do zdravotníctva nepatria“.<br />
Z nich pramenia aj regulačné zásahy zamerané<br />
proti súťaži a pluralite na poistnom trhu,<br />
akým bol napríklad zákaz vyplácania zisku<br />
majiteľom poisťovní z roku 2007. Poistný systém<br />
akoby stál na križovatke, pričom jedna<br />
cesta vedie smerom k posilňovaniu súťaže<br />
a druhá smerom k vytvoreniu systému jedného<br />
platcu (single payer), čiže jednej poisťovne.<br />
Poistné systémy vo svete<br />
a kľúčové odporúčania<br />
vo svete existujú príklady úspešného<br />
fungovania oboch možností a to aj v povinnom<br />
zdravotnom poistení. Jedného platcu<br />
napríklad využívajú v Škandinávii, súťaž<br />
je zas alfou-omegou holandského systému<br />
a do veľkej miery aj programu Medicaid<br />
v USa, prostredníctvom ktorého vláda financuje<br />
zdravotné poistenie chudobným ľuďom.<br />
napriek nedostatkom má slovenský<br />
systém relatívne blízko k väčšej pluralite<br />
a teda aj k súťaži. Príležitosťou je príchod nových<br />
investorov s lepšou kultúrou aj knowhow,<br />
spestrenie možností voľby poisťovne
SeriáL ČíSLa<br />
tenia?<br />
skúseností<br />
icaid v USA<br />
alebo poistných plánov ako aj intenzívnejšie<br />
zavádzanie inovácií. Bezradnosť štátu riešiť<br />
dnešné problémy ako aj negatívne skúsenosti<br />
Slovenska pri výkone štátnej správy<br />
(najmä nízka transparentnosť a vysoká<br />
korupcia), naproti tomu znižujú pravdepodobnosť<br />
efektívneho fungovania systému<br />
jedného platcu v porovnaní napríklad so<br />
Škandináviou.<br />
Inštitút INEKO preto neodporúča zrušiť<br />
pluralitu v zdravotnom poistení, ale naopak,<br />
odporúča prijať opatrenia na posilnenie<br />
súťaže:<br />
kľúčové je transparentné informovanie<br />
pacientov aj poisťovní o nákladoch,<br />
objeme a kvalite poskytovanej<br />
starostlivosti. ide najmä o zverejňovanie<br />
rebríčkov kvality poskytovateľov aj<br />
poisťovní na internete, zavádzanie štandardov<br />
pre kvalitnú diagnostiku a liečbu, ale aj<br />
o zavedenie katalógu výkonov a drG systému<br />
v lôžkovej starostlivosti,<br />
aby súťaž fungovala, bude potrebné<br />
poisťovniam aj poskytovateľom<br />
umožniť voľne dohadovať<br />
ceny a v prípade plánovanej starostlivosti aj<br />
nakupované množstvá produktov definovaných<br />
systémom drG. v prípade potreby môže<br />
byť časť cien dočasne regulovaná štátom<br />
a nábeh na voľnú súťaž pri tvorbe cien môže<br />
byť postupný tak, ako to je v holandsku.<br />
vláda by tiež mala definovať minimálne<br />
štandardy napríklad pre dĺžku a evidenciu čakacích<br />
radov na plánované zákroky,<br />
ďalej odporúčame znížiť koncentráciu<br />
a štátny vplyv na poistnom<br />
trhu napríklad rozdelením a privatizáciou<br />
všeobecnej zdravotnej poisťovne.<br />
Poisťovne by tiež mali mať možnosť líšiť sa<br />
vo výške poistných platieb. to sa dá dosiahnuť<br />
zavedením tzv. nominálneho poistného<br />
(t.j. paušálnej platby nezávislej od výšky príjmu)<br />
podľa vzoru holandska alebo vytváraním<br />
zdravotných plánov s rôznou výškou<br />
spoluúčasti (tzv. deductible) či s rôznymi metódami<br />
manažmentu pacienta,<br />
potrebné je tiež presnejšie definovať<br />
(vrátane časovej dostupnosti)<br />
a prípadne aj zúžiť základný<br />
balík zdravotnej starostlivosti financovaný<br />
z povinného poistenia. vytvoria sa tak podmienky<br />
pre efektívnejšie vymáhanie zákonných<br />
nárokov, ako aj pre vznik a rozvoj nepovinného<br />
doplnkového poistenia,<br />
poisťovne by mali ako nákupcovia<br />
zdravotnej starostlivosti niesť vyššiu<br />
zodpovednosť za jej kvalitu. Súčasne<br />
by mali prostredníctvom riadenej<br />
starostlivosti (managed care) získať väčšiu<br />
kontrolu nad vybranými poskytovateľmi<br />
a ich nákladmi, ako aj nad čerpaním starostlivosti<br />
ich poistencami.<br />
Príklady dobrej praxe<br />
Z uvedeného prehľadu opatrení je zrejmé,<br />
že kľúčovú úlohu pri posilňovaní súťaže musí<br />
zohrať štát. ten má v porovnaní s individuálnymi<br />
poistencami lepšie možnosti na získanie<br />
a spracovanie potrebných informácií,<br />
môže tiež zavádzať jednotné pravidlá pre<br />
všetkých účastníkov trhu. týka sa to vyhodnocovania<br />
kvality a efektívnosti poisťovní<br />
aj poskytovateľov, definovania zákonných<br />
nárokov aj zavádzania jednotných<br />
štandardov. inšpiráciou môže byť program<br />
Medicaid v USa, kde štát aktívne využíva uvedené<br />
nástroje.<br />
Priebežne napríklad sleduje, ako poisťovne<br />
dodržiavajú dopredu definované merateľné<br />
štandardy kvality a efektívnosti, resp.<br />
stanovené ciele. výsledky hodnotenia zverejňuje<br />
na internete a v určitom intervale dokonca<br />
podľa nich môže meniť výšku platby,<br />
ktorú platí rôznym poisťovniam za poistencov.<br />
Peter Goliaš<br />
riaditeľ INEKO<br />
dokument vznikol vďaka finančnej podpore<br />
americkej zdravotnej poisťovne centene<br />
„V roku 2011<br />
získalo na<br />
Slovensku diplom<br />
o špecializácii<br />
v lekárenstve<br />
22 farmaceutov.“<br />
<strong>Slovenská</strong><br />
<strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong><br />
„Nie je naším<br />
záujmom byť<br />
opozíciou, ale<br />
konštruktívnym<br />
partnerom pri<br />
tvorbe liekovej<br />
legislatívy.“<br />
PharmDr. Ondrej Sukeľ,<br />
1. viceprezident SLeK<br />
„Farmaceuta bez<br />
špecializácie<br />
z lekárenstvaa<br />
následného<br />
vzdelávania (nie<br />
zbierania kreditov)<br />
nemožno<br />
považovať de facto<br />
za lekárnika.“<br />
PharmDr.<br />
Marcel Jusko, PhD.<br />
„Pokiaľ už nebudú<br />
zákony vznikať<br />
niekde pri zelenom<br />
stole a na prianie<br />
určitých skupín, ale<br />
v odbornej diskusii<br />
a vo vzájomnom<br />
konsenze zainteresovaných<br />
– vrátane<br />
pacientov – bude to<br />
veľký pokrok oproti<br />
minulým dvom<br />
rokom.“<br />
Ing. Štefan Mesároš, PhD.<br />
„Neviem si<br />
predstaviť, žeby<br />
členstvo v komore<br />
nebolo povinné.“<br />
PharmDr. Ludovít<br />
Chudoba,<br />
prezident ČLnK<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 23
nové LieČivá v kateGoriZácii<br />
TobI podhaler<br />
V kategorizácii liekov je od 1. apríla <strong>2012</strong> zaradený liek s novou liekovou formou TOBI Podhaler 28 mg inhalačný prášok<br />
s účinnou látkou tobramycín v tvrdých kapsulách plv icd 224(4x56)x28 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC-PET/Al + 5<br />
inhalátorov), určený na dlhodobú liečbu chronickej pľúcnej infekcie spôsobenej Pseudomonas aeruginosa ® u pacientov<br />
s cystickou fibrózou (CF) vo veku 6 a viac rokov.<br />
Preskripčné obmedzenie<br />
aLG,trn,io,zp<br />
Indikačné obmedzenie<br />
hradenú liečbu môže indikovať a liek predpisovať pneumológ alebo<br />
alergológ z centra pre liečbu cystickej fibrózy u pacientov s cystickou<br />
fibrózou (diagnóza e84 podľa Medzinárodnej klasifikáciechorôb<br />
10) s chronickou kolonizáciou kmeňmi P. aeruginosa, u ktorých<br />
zlyhala štandardná liečba s inhalačným kolistínom (pokles<br />
parametrov Fev1 alebo Fvc o 5 % a viac v priebehu posledných šiestich<br />
mesiacov a výskyt závažných exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu<br />
v priebehu posledných šiestich mesiacov). ak počas štyroch<br />
mesiacov liečby dôjde k zhoršeniu zápalových parametrov alebo rtg<br />
nálezu, úbytku telesnej hmotnosti, zhoršeniu funkčných parametrov<br />
alebo nástupu rezistencie na tobramycín, ďalšia liečba nie je hradenou<br />
liečbou. hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu<br />
zdravotnej poisťovne.<br />
rX = S , pozn. pacienti s dg e84 bezplatne<br />
Kontraindikácie<br />
Známa precitlivenosť na tobramycín alebo na akýkoľvek aminoglykozid.<br />
osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: viď SPc<br />
– regcis: 15/0264/03-S http://www.ema.europa.eu/docs/sk_Sk/document_library/ePar__Product_information/human/002155/Wc500110921.pdf<br />
Farmakoterapeutická skupina<br />
J01G aminoglykozidové antibiotiká<br />
J01GB iné aminoglykozidy<br />
J01GB0 tobramycinum<br />
Farmakológia<br />
tobramycín je aminoglykozidové antibiotikum produkované<br />
Streptomyces tenebrarius®. Jeho primárny účinok sa zakladá na narušení<br />
syntézy bielkovín, ktoré vedie k poruche permeability bunkovej<br />
membrány, postupujúcemu narušeniu bunkového obalu a napokon<br />
k smrti bunky. Je baktericídne v rovnakých alebo mierne vyšších<br />
koncentráciách, ako sú inhibičné koncentrácie.<br />
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII:<br />
Novartis Europharm Ltd., Veľká Británia<br />
kategorizované lieky s indikáciou bronchopulmonálnych infekcií<br />
dýchacích ciest (exacerbácie pri cystickej fibróze, zlepšenie funkcie<br />
pľúc u pacientov s cystickou, pri stavoch spojených s abnormálnou<br />
sekréciou hyperviskózneho hlienu (spracované na základe<br />
aktuálnych revízií k Súhrnu charakteristických vlastností liekov<br />
k 1. 4. <strong>2012</strong>).<br />
Zatriedenie cystickej fibrózy v systéme MKCH-10<br />
e70-e90 MetaBoLické PorUchy<br />
e84. cyStická FiBrÓZa<br />
e84.0 cystická fibróza s pľúcnymi prejavmi<br />
e84.1 cystická fibróza s črevnými prejavmi<br />
e84.8 cystická fibróza s inými prejavmi<br />
e84.9 nešpecifikovaná cystická fibróza<br />
Mgr. Natália Stracenská<br />
PharmDr. František Tamer<br />
katedra lekárenstva a farmaceutickej technológie UvLF v košiciach.<br />
Kategorizované lieky s indikáciou bronchopulmonálnych infekcií dýchacích ciest<br />
(exacerbácie pri cystickej fibróze, zlepšenie funkcie pľúc u pacientov s cystickou, pri stavoch spojených<br />
s abnormálnou sekréciou hyperviskózneho hlienu (spracované na základe aktuálnych revízií<br />
k Súhrnu charakteristických vlastností liekov k 1. 4. <strong>2012</strong> )<br />
OG<br />
ATC<br />
KOD<br />
NAZOV<br />
LFO<br />
DRZ<br />
ZEM<br />
RX<br />
PCENA<br />
UCENA<br />
ODBL<br />
ULAT<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
J01CR05<br />
J01CR05<br />
J01DD01<br />
J01DD01<br />
J01DD01<br />
J01DD01<br />
J01DD01<br />
J01DD01<br />
81552<br />
80777<br />
31787<br />
89885<br />
89874<br />
89872<br />
89883<br />
94177<br />
PIPERACIL./TAZ.1X4G/0.5<br />
PIPERACIL./TAZ.1X4G/0.5<br />
ABRICEF 1X10G<br />
CEFOTAXIM EBERTH 10X1G<br />
CEFOTAXIM EBERTH 10X1G<br />
CEFOTAXIM EBERTH 1X1G<br />
CEFOTAXIM EBERTH 1X2G<br />
CEFOTAXIME 1X2G<br />
PLO JOF<br />
INJ PLV<br />
INJ PLV<br />
INJ PLV<br />
INJ PLV<br />
INJ PLV<br />
INJ PLV<br />
INJ PLV<br />
ACT-5<br />
MLB-F<br />
BAK-BG<br />
DRF-1<br />
DRF-1<br />
DRF-1<br />
DRF-1<br />
SAN-SLO-1<br />
IS<br />
FR<br />
BG<br />
DE<br />
DE<br />
DE<br />
DE<br />
SI<br />
I<br />
I<br />
I<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
I<br />
19,29<br />
19,29<br />
26,16<br />
54,43<br />
31,55<br />
3,83<br />
6,73<br />
5,22<br />
19,29<br />
19,29<br />
26,16<br />
52,20<br />
30,63<br />
3,06<br />
5,22<br />
5,22<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
piperacillinum;<br />
piperacillinum;<br />
tazobactamum<br />
cefotaximum<br />
cefotaximum<br />
cefotaximum<br />
cefotaximum<br />
cefotaximum<br />
cefotaximum<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
O<br />
O<br />
J01DD02<br />
J01DD02<br />
J01DD02<br />
J01DD02<br />
J01DD02<br />
J01DD02<br />
65574<br />
65578<br />
51979<br />
51969<br />
94527<br />
18482<br />
CEFTAZIDIM ACT. 5X1G<br />
CEFTAZIDIM ACT.10X2G<br />
CEFTAZIDIM MYLAN 5X1G<br />
CEFTAZIDIM MYLAN 5X2G<br />
FORTUM INJECTION 1X1G<br />
FORTUM INJECTION 1X2G<br />
INJ PLV<br />
INF PLV<br />
INJ PLV<br />
INJ PLV<br />
INF<br />
INF<br />
ACT-5<br />
ACT-5<br />
MLB-F<br />
MLB-F<br />
GAG-SK<br />
GAG-SK<br />
IS<br />
IS<br />
FR<br />
FR<br />
SK<br />
SK<br />
I<br />
I<br />
I<br />
I<br />
S<br />
S<br />
48,00<br />
192,05<br />
48,00<br />
96,00<br />
11,05<br />
21,77<br />
48,00<br />
192,05<br />
48,00<br />
96,00<br />
9,60<br />
19,21<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ceftazidimum<br />
ceftazidimum<br />
ceftazidimum<br />
ceftazidimum<br />
ceftazidimum<br />
ceftazidimum<br />
24<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong>
nové LieČivá v kateGoriZácii<br />
OG<br />
AT KOD NAZOV LFO DRZ ZEM RX PCENA UCENA<br />
ODBL<br />
ULAT<br />
O<br />
O<br />
J01DE01<br />
J01DE01<br />
87199<br />
87200<br />
MAXIPIME 1X1G<br />
MAXIPIME 1X2G<br />
PLV INO<br />
PLV INO<br />
BMS-CZ<br />
BMS-CZ<br />
CZ<br />
CZ<br />
I<br />
I<br />
13,11<br />
26,35<br />
13,11<br />
26,35<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
cefepimium<br />
cefepimium<br />
G<br />
G<br />
G<br />
J01DH02<br />
J01DH02<br />
J01DH02<br />
22156<br />
02112<br />
07046<br />
MEROPENEM 10X500MG SAND<br />
MEROPENEM HOSP.10X500MG<br />
MEROPENEM RANB.1X1000MG<br />
PLO IJF<br />
PLO JOF<br />
PLO IJF<br />
SAN-SLO-1<br />
HSP-GB<br />
SAN-SLO-1<br />
SI<br />
GB<br />
SI<br />
I<br />
I<br />
I<br />
99,29<br />
99,29<br />
19,86<br />
99,29<br />
99,29<br />
19,86<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
meropenemum<br />
meropenemum<br />
meropenemum<br />
G<br />
G<br />
G<br />
J01EE01<br />
J01FF01<br />
J01FF01<br />
11706<br />
97878<br />
27029<br />
BISEPTOL 10X5ML/480MG<br />
KLIMICIN 10X2ML/300<br />
KLIMICIN 10X4ML/600MG<br />
INF CON<br />
INJ<br />
INJ<br />
WZF<br />
SAN-SLO-1<br />
SAN-SLO-1<br />
PL<br />
SI<br />
SI<br />
I<br />
I<br />
I<br />
17,91<br />
35,94<br />
62,08<br />
17,91<br />
35,94<br />
62,08<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
sulfamethoxazolum;<br />
trimethoprimum<br />
clindamycinum<br />
clindamycinum<br />
O<br />
G<br />
O<br />
O<br />
J01GB01<br />
J01GB01<br />
J01GB01<br />
J01GB01<br />
37450<br />
88469<br />
34757<br />
10777<br />
BRAMITOB 4ML/300MG 56<br />
BRULAMYCIN 10X2ML/80MG<br />
TOBI 5ML/300MG 56<br />
TOBI PODHALER 224X28MG<br />
SOL NEB<br />
INJ SOL<br />
SOL NEB<br />
PLV ICD<br />
CHS-AT<br />
TEV-H-2<br />
NAI<br />
NEH<br />
AT<br />
HU<br />
CZ<br />
GB<br />
I<br />
S<br />
S<br />
S<br />
1921,85<br />
18,68<br />
2110,11<br />
2615,21<br />
1921,85<br />
16,67<br />
1921,85<br />
1921,85<br />
ALG,TRN,io,zp<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io,zp<br />
ALG,TRN,io,zp<br />
tobramycinum<br />
tobramycinum<br />
tobramycinum<br />
tobramycinum<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
J01GB03<br />
J01GB03<br />
J01GB03<br />
J01GB03<br />
96414<br />
80183<br />
80181<br />
80179<br />
GENTAMICIN 10X2ML/80MG<br />
GENTAMICIN 20X120ML/360<br />
GENTAMICIN 20X80ML/240<br />
GENTAMICIN 20X80ML/80MG<br />
INJ SOL<br />
INF SOL<br />
INF SOL<br />
INF SOL<br />
SAN-SLO-1<br />
BME<br />
BME<br />
BME<br />
SI<br />
DE<br />
DE<br />
DE<br />
I<br />
I<br />
I<br />
S<br />
3,01<br />
38,04<br />
33,23<br />
15,91<br />
3,01<br />
38,04<br />
33,23<br />
11,47<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
gentamicinum<br />
gentamicinum<br />
gentamicinum<br />
gentamicinum<br />
G<br />
G<br />
J01GB06<br />
J01GB06<br />
03117<br />
03115<br />
AMIKACIN 10X100/1000MG<br />
AMIKACIN 10X100ML/500MG<br />
INF SOL<br />
INF SOL<br />
BME<br />
BME<br />
DE<br />
DE<br />
I<br />
I<br />
175,45<br />
92,67<br />
175,45<br />
92,67<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
amikacinum<br />
amikacinum<br />
O<br />
O<br />
J01GB07<br />
J01GB07<br />
18372<br />
18373<br />
NETROMYCINE 1X2ML/400MG<br />
NETROMYCINE 1X2ML/50MG<br />
INJ<br />
INJ<br />
SBS-B<br />
SBS-B<br />
BE<br />
BE<br />
I<br />
I<br />
15,32<br />
3,88<br />
15,32<br />
3,88<br />
ALG,DER,INF,TRN,io<br />
ALG,DER,INF,TRN,io<br />
netilmicinum<br />
netilmicinum<br />
G<br />
G<br />
O<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
J01MA02<br />
87104<br />
87105<br />
26964<br />
26605<br />
26606<br />
80568<br />
80535<br />
94453<br />
96039<br />
37934<br />
37942<br />
99926<br />
99928<br />
99946<br />
99949<br />
71853<br />
71854<br />
71855<br />
67517<br />
67520<br />
CIFLOXINAL 250MG 10<br />
CIFLOXINAL 250MG 20<br />
CIPHIN 1X100ML/200MG<br />
CIPHIN 250MG 10<br />
CIPHIN 500MG 10<br />
CIPLOX 250MG 10<br />
CIPLOX 500MG 10<br />
CIPRINOL 250MG 10<br />
CIPRINOL 500MG 10<br />
CIPROFLOXACIN 250MG 10<br />
CIPROFLOXACIN 500MG 10<br />
CIPROFLOXACIN S.250MG10<br />
CIPROFLOXACIN S.250MG20<br />
CIPROFLOXACIN S.500MG10<br />
CIPROFLOXACIN S.500MG20<br />
CIPROLON 250MG 10<br />
CIPROLON 500MG 10<br />
CIPROLON 750MG 10<br />
MEDOCIPRIN 250MG 10<br />
MEDOCIPRIN 500MG 10<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
INF SOL<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
TBL FLM<br />
PMP<br />
PMP<br />
ZNT-SK<br />
ZNT-SK<br />
ZNT-SK<br />
CIA-GB-1<br />
CIA-GB-1<br />
KRK<br />
KRK<br />
TEV-CZ-1<br />
TEV-CZ-1<br />
SAN-SLO-1<br />
SAN-SLO-1<br />
SAN-SLO-1<br />
SAN-SLO-1<br />
HKP-P<br />
HKP-P<br />
HKP-P<br />
MOE<br />
MOE<br />
CZ<br />
CZ<br />
SK<br />
SK<br />
SK<br />
GB<br />
GB<br />
SI<br />
SI<br />
CZ<br />
CZ<br />
SI<br />
SI<br />
SI<br />
SI<br />
PT<br />
PT<br />
PT<br />
CY<br />
CY<br />
S<br />
S<br />
I<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
S<br />
2,64<br />
5,19<br />
5,03<br />
1,76<br />
3,01<br />
1,78<br />
3,01<br />
1,76<br />
3,01<br />
1,62<br />
2,52<br />
1,79<br />
3,23<br />
2,81<br />
7,18<br />
1,79<br />
2,52<br />
5,41<br />
1,62<br />
2,88<br />
0,94<br />
1,89<br />
5,03<br />
0,94<br />
1,89<br />
0,94<br />
1,89<br />
0,94<br />
1,89<br />
0,94<br />
1,89<br />
0,94<br />
1,89<br />
1,89<br />
3,77<br />
0,94<br />
1,89<br />
2,83<br />
0,94<br />
1,89<br />
ALG,TRN,io<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
ciprofloxacinum<br />
G<br />
J01MA03<br />
94156<br />
ABAKTAL 400MG 10<br />
TBL FLM<br />
SAN-SLO-1<br />
SI<br />
S<br />
8,39<br />
6,29<br />
pefloxacinum<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
G<br />
J01XA01<br />
J01XA01<br />
J01XA01<br />
J01XA01<br />
J01XA01<br />
J01XA01<br />
J01XA01<br />
J01XA01<br />
J01XA01<br />
92289<br />
01840<br />
01836<br />
08259<br />
01837<br />
08255<br />
01834<br />
07207<br />
07209<br />
EDICIN 1X500MG<br />
VANCOMYCIN 10X1000MG PH<br />
VANCOMYCIN 10X500MG PH.<br />
VANCOMYCIN 1X1000MG MYL<br />
VANCOMYCIN 1X1000MG PH.<br />
VANCOMYCIN 1X500MG MYL.<br />
VANCOMYCIN 1X500MG PHAR<br />
VANKOMYCIN 1X1000MG ACT<br />
VANKOMYCIN 1X500MG ACT.<br />
INJ SIC<br />
PLV IFO<br />
PLV IFO<br />
INF PLV<br />
PLV IFO<br />
INF PLV<br />
PLV IFO<br />
PLC IFO<br />
PLC IFO<br />
SAN-SLO-1<br />
PRW<br />
PRW<br />
MLB-F<br />
PRW<br />
MLB-F<br />
PRW<br />
ACT-5<br />
ACT-5<br />
SI<br />
CZ<br />
CZ<br />
FR<br />
CZ<br />
FR<br />
CZ<br />
IS<br />
IS<br />
I<br />
I<br />
I<br />
I<br />
I<br />
I<br />
I<br />
I<br />
I<br />
13,74<br />
248,54<br />
122,83<br />
19,88<br />
25,40<br />
11,05<br />
13,74<br />
19,88<br />
11,05<br />
13,74<br />
248,54<br />
122,83<br />
19,88<br />
25,40<br />
11,05<br />
13,74<br />
19,88<br />
11,05<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
vancomycinum<br />
vancomycinum<br />
vancomycinum<br />
vancomycinum<br />
vancomycinum<br />
vancomycinum<br />
vancomycinum<br />
vancomycinum<br />
vancomycinum<br />
O<br />
J01XB01<br />
61178<br />
COLIMYCINE 50X1MU<br />
PLV INO<br />
SAV-SK-1<br />
SK<br />
I<br />
130,77<br />
130,77<br />
ALG,TRN,io<br />
colistimethatum<br />
O<br />
G<br />
G<br />
J02AC01<br />
J02AC01<br />
J02AC01<br />
96548<br />
65040<br />
14604<br />
DIFLUCAN 1X100ML<br />
FLUCONAZOLE B.B.20X100<br />
MYCOMAX 1X100ML<br />
INF SOL<br />
INF SOL<br />
INF SOL<br />
PFI-GB-3<br />
BME<br />
ZNT-1<br />
GB<br />
DE<br />
CZ<br />
S<br />
S<br />
S<br />
11,47<br />
216,76<br />
11,45<br />
10,25<br />
205,06<br />
10,25<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
ALG,TRN,io<br />
fluconazolum<br />
fluconazolum<br />
fluconazolum<br />
G<br />
O<br />
R05CB01<br />
R05CB13<br />
88939<br />
80404<br />
ACC INJEKT 5X3ML<br />
PULMOZYME 30X2.5ML INH<br />
INJ SOL<br />
SOL INE<br />
SAN-SLO-1<br />
HLR-SK<br />
SI<br />
SK<br />
I<br />
I<br />
1,91<br />
711,45<br />
1,91<br />
711,45<br />
GER,INT,KLF,PED,PLM<br />
,TRN<br />
ALG,TRN,io,zp<br />
acetylcysteinum<br />
alfadornasum<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 25
nové LieČivá v kateGoriZácii<br />
Cystická fibróza<br />
postihujúca prevažne<br />
dýchacie cesty<br />
26<br />
mukoviscidóza) je<br />
recesívne dedičné, multiorgánové<br />
a celoživotné<br />
CF(tiež<br />
ochorenie postihujúce<br />
hlavne pľúca, pankreas, pečeň, tráviace a rozmnožovacie<br />
ústrojenstvo. Postihuje 1 z 2 500<br />
– 3 000 narodených detí, ročne sa teda narodí<br />
okolo 40 – 50 detí s cystickou fibrózou, diagnostikovaná<br />
však býva len polovica z nich. 30%<br />
pacientov je diagnostikovaných až v dospelom<br />
veku. Prognóza ochorenie nie je priaznivá keďže<br />
sa jedná o nevyliečiteľnú diagnózu, preto cieľom<br />
terapie ostáva predovšetkým zmierniť ťažkosti<br />
s ňou spojené.<br />
Genetický podklad ochorenia<br />
odhaduje sa, že každý 25. človek v populácii<br />
je držiteľom génu tejto choroby, ale ochorenie<br />
sa uňho neprejaví. ide o mutáciu génu<br />
chromozómu 7. Zmutovaný gén produkuje<br />
proteín cFtr (cystic fibrosis transmembrane<br />
conductance regulator), ktorý zabezpečuje pohyb<br />
chloridových iónov cez bunkovú membránu,<br />
reguluje funkciu a sekréciu iných membránových<br />
proteínov a podieľa sa na acidifikácii Golgiho<br />
aparátu. chloridový kanál aktivovaný<br />
c-aMP sa nachádza v membráne buniek aj vo<br />
vnútrobunkových organelách (Golgiho aparát,<br />
endoplazmatické retikulum), epiteliálnych bunkách<br />
dýchacích ciest, čreva, žlčovodov, vývodov<br />
pankreasu, pohlavných orgánov, potných<br />
žliaz, kostných buniek. Pri poruche jeho funkcie<br />
v dôsledku mutácie génu dochádza k poruche<br />
funkcie týchto orgánov. Podľa závažnosti<br />
typu mutácie a ich kombinácii sa kanál tvorí<br />
v nedostatočnom množstve, je porušená jeho<br />
funkcia, alebo sa nevie začleniť do membrány<br />
bunky.<br />
Patofyziológia ochorenia<br />
U zdravých ľudí sa v pľúcach tvorí slabá<br />
vrstva tekutého hlienu, u jedincov postihnutých<br />
cF sa tvorí až 10x hustejší a lepkavý hlien, ktorý<br />
lipne v dýchacích cestách a znemožňuje tak<br />
samočistenie pľúc až ich zablokovanie. nahromadený<br />
hlien sa stáva živnou pôdou pre mi-<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />
kroorganizmy (Staphylococcus aureus,<br />
haemophilus influenzae, Pseudomonas<br />
aeruginosa), ktoré po preniknutí do dýchacích<br />
ciest postihnutého cF menia<br />
svoje bakteriálne vlastnosti a zapríčiňujú<br />
opakované infekcie ako zápal<br />
priedušiek a pľúc, atelektázu<br />
(kolaps pľúcneho<br />
tkaniva) až chronický<br />
zápal dýchacích<br />
ciest, aktivita ktorého<br />
je umocnená<br />
poruchou<br />
produkcie niektorých<br />
cytokínov<br />
(iL-8, iL-6, iL-10,tnF). k prvým prejavom<br />
cF dochádza už v detstve, s pribúdajúcim<br />
vekom sa tieto prejavy výrazne<br />
zhoršujú a vedú k závažným zdravotným komplikáciám.<br />
Klinický obraz<br />
Je charakterizovaný chronickým zápalom bronchopulmonálneho<br />
stromu, pankreatickou insuficienciou<br />
a zvýšeným obsahom soli v pote. ostatne príznaky (chronická<br />
sinusitída, nazálne polypy, cholestatická hepatopátia,<br />
sterilita, porucha tolerancie glukózy až diabetes mellitus, rozvrat<br />
vnútorného prostredia, dioS – distálny intestinálny obštrukčný<br />
syndróm, recidivujúca pankreatitída ...) sa môžu<br />
vyskytovať aj samostatne – atypická forma.<br />
Medzi všeobecné príznaky ochorenia teda patria:<br />
tráviace ťažkosti (nepriechodné črevá u novorodencov,<br />
abdominálne kŕče)<br />
nepriberanie<br />
zapáchajúca mastná stolica<br />
6x slanší pot ako u zdravých jedincov, ktorého príčinou je práve<br />
vysoký obsah chloridov- preto nazývaná aj choroba slaných<br />
detí<br />
pomalý rast<br />
neplodnosť u mužov (až 98% prípadov)<br />
Príznaky a komplikácie postihujúce konkrétne DC:<br />
pretrvávajúci kašeľ, hlavne pri námahe<br />
zápaly dc<br />
zrýchlené, sipavé, povrchové dýchanie<br />
astma, chronický zápal dutín, nosové polypy<br />
postupujúce trvalé poškodenie pľúc
nové LieČivá v kateGoriZácii<br />
Diagnostika ochorenia<br />
Zahŕňa hlavne anamnézu, sledovanie klinických príznakov (nepriechodnosť<br />
čriev v novorodeneckom veku, časté infekcie dýchacích<br />
ciest a pľúc, zápaly prínosových dutín, abdominálne bolesti,<br />
časté, masťovité stolice a slaný pot), laboratórne vyšetrenia (potný<br />
test: zisťuje sa množstvo potu na koži, po nakvapkaní pilokarpínom<br />
– ak je hodnota menej ako 40mmol/l je nepravdepodobná<br />
cystická fibróza, ak je hodnota medzi 40 – 60 mmol/l je potrebné<br />
zopakovať vyšetrenie, a ak je hodnota nad 60 mmol/l,<br />
takmer s istotou je možné povedať, že sa jedná o cystickú fibrózu,<br />
pozor: niektorí pacienti s cF mali v rannom veku aj negatívne<br />
hodnoty potného testu), genetické vyšetrenia, prenatálnu<br />
diagnostiku (robí sa len v rodinách, kde sa cystická fibróza vyskytla,<br />
na vyšetrenie je potrebný odber choriových klkov – súčasť<br />
placenty v 11. až 12. týždni tehotenstva alebo odber plodovej vody<br />
do 24. týždňa tehotenstva).<br />
Nasledujúce schémy naznačujú tri možnosti dedičnosti tohto<br />
ochorenia. V prvom prípade, keď je matka nosičom niektorej mutácie<br />
génu CF, dieťa bude určite zdravé.<br />
V druhom prípade, keď má matka 1 mutáciu génu spôsobujúci CF, šanca<br />
na počatie zdravého dieťaťa sa výrazne zníži (asi na 50%).<br />
Terapia<br />
Farmakologická terapia bronchopulmonálneho postihnutia<br />
zahŕňa nasledujúce možnosti:<br />
1. ovplyvnenie reologických vlastností hlienu a spúta (mukolýza,<br />
hydratácia)<br />
2. Liečba zápalu a infekcie (antibiotiká, protizápalová liečba)<br />
3. očkovanie proti zápalu pľúc (každých 5 rokov)<br />
a chrípke (každoročne)<br />
4. inhalačná liečba na skvapalnenie a ľahšie odstraňovanie<br />
hlienov (bronchodilatátory)<br />
V treťom prípade, keď obaja rodičia trpia CF znamená, že dieťa získa 2<br />
mutácie génu CF a táto nevyliečiteľná choroba sa u neho určite skôr či<br />
neskôr prejaví.<br />
acetylcystein a karbocystein<br />
(Solmucol, Fenorin, Mucodyne,<br />
Broncholysín, acc ...) –<br />
štiepia mukopolysacharidové<br />
väzby hlienu, pri perorálnom<br />
podávaní ovplyvňujú<br />
väzkosť hlienu aj v Gite<br />
(prevencia prolapsu, zlepšenie<br />
vstrebávania živín)<br />
beta-mimetiká (ventolín, Salmeterol ...) – ovplyvňujú bronchiálnu<br />
obštrukciu, stimulujú činnosť cílií, inhalačné nukleotidy stimulujú,<br />
podobne ako niektoré inhibítory fosfodiesterázy (xantíny) a tyrozínkinázy,<br />
funkciu cFtr<br />
ambroxol (Mucosolvan, ambrobene...) – stimuluje tvorbu surfaktantu,<br />
ktorý viaže vodu v periciliárnej tekutine, čím zväčšuje jej<br />
objem a uľahčuje pohyb riasiniek<br />
ATB na zabránenie progresívnych zmien v bronchioloch, bronchoch<br />
a pľúcach v 3 – 4 týždňových cykloch – peniciliny rezistentní<br />
na penicilinázu (cloxacilin) alebo cefalosporiny (cefalexin), makrolidové<br />
atB podávané perorálne a intravenózne, obvykle po dobu 10<br />
– 14 dní<br />
antimykotiká sú indikované v prípade pozitívnej kultivácie spúta<br />
na kvasinky, alebo plesne (aspergilus sp., candida ...)<br />
protizápalové lieky (nesteroidné antireumatiká) priamo tlmia<br />
nadmerný zápalový proces, charakterizovaný najmä influxom neutrofilov<br />
v dôsledku nadprodukcie iL-8<br />
kortikoidy (pednison, prednisolón)- môže zlepšiť funkciu pľúc,<br />
ale na druhej strane, liečba je spojená s nežiaducimi účinkami (porušená<br />
tolerancia glukózy, osteoporóza, cushingoidný vzhľad)<br />
Nefarmakologická terapia zahŕňa hlavne respiračnú fyzioterapiu,<br />
ktorá sa skladá zo série telesných cvičení zameraných na<br />
správne očisťovanie dýchacích ciest a zachovanie maximálnej mobility<br />
hrudnej steny. Pomocou manuálnych manévrov sa niekoľkokrát<br />
denne (najmenej dvakrát) vyvoláva kašľový reflex. cieľom tejto<br />
terapie je vyčistenie dýchacích ciest od hustého hlienu. okrem<br />
fyzioterapie sa odporúča špeciálna výživa a poprípade genetická konzultácia.<br />
Diskusia<br />
1. Akými príznakmi sa dá identifikovať CF bronchopulmonálneho pôvodu<br />
a čím je spôsobená?<br />
2. okrem ATB sa pri CF aplikujú aj iné liečivá vrátane voľno predajných,<br />
ktoré sú to?<br />
3. Do akej skupiny liekov patrí liečivo z novej kategorizácie ToBI Podhaler?<br />
4. Akú nefarmakologickú terapiu by ste odporúčali pacientovi?<br />
Záver<br />
14. 3. 1995 vznikol klub cF v zmysle zákona č. 83/1990 Zb. Je to<br />
združuje občanov Slovenskej republiky bez rozdielu národnosti, rasy,<br />
politickej príslušnosti, náboženstva a sociálneho pôvodu, ktorí rešpektujú<br />
jeho program a stanovy. hlavné poslanie klubu cF je trvalo<br />
zlepšiť zdravotné a sociálne podmienky života ľudí s cystickou fibrózou<br />
a ich rodinných príslušníkov; ochraňovať ich práva a potreby<br />
a podporovať integráciu rodín s výskytom cF do spoločnosti.<br />
Literatúra<br />
1. CYSTICKÁ FIBRÓZA (1.časť ) – Hana Kayserová, Via pract., 2007, roč. 4 (3): 128–132; Centrum cystickej fibrózy<br />
FNsP, Bratislava<br />
2. CYSTICKÁ FIBRÓZA (2. časť ) – Hana Kayserová, Via pract., 2007, roč. 4 (4):189- 191; Centrum cystickej fibrózy<br />
FNsP, Bratislava<br />
3. http://www.choredieta.sk/index.php/geneticke-ochorenia/cysticka-fibroza<br />
4. http://detskechoroby.rodinka.sk/detske-choroby/hrudnik/dychanie/cysticka-fibroza/<br />
5. http://www.genomac.cz/sk/view.php?cisloclanku=2006050021<br />
6. http://www.zdrava-rodina.cz/med/med1002/med100225.html<br />
7. http://www.ema.europa.eu/docs/sk_SK/document_library/EPAR__Product_Information/human/002155/<br />
WC500110921.pdf<br />
8. http://www.klubcf.sk/vs/VS_2010.pdf<br />
9. http://www.inhalator.sk/inhalator/eshop/7-1-Cysticka-fibroza<br />
10. http://www.vitalia.cz/katalog/nemoci/cysticka-fibroza/<br />
11. http://lexa.blog.sme.sk/c/101754/Aj-nevyliecitelne-chori-chcu-mat-zdrave-deti.html<br />
Mgr. Natália Stracenská<br />
PharmDr. František Tamer<br />
katedra lekárenstva a farmaceutickej technológie, UvLF v košiciach<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 27
PUBLiciStika<br />
28<br />
Úvodné slová pri otvorení<br />
konferencie patrili príhovoru<br />
dekana Farmaceutickej<br />
fakulty Univerzity<br />
Komenského prof. PharmDr. Jána Kyseloviča,<br />
Csc. a pokračovali súborom<br />
prednášok venovaných spolupráci lekára<br />
a lekárnika s dôrazom na synergický<br />
prístup pri poskytovaní zdravotníckej<br />
starostlivosti, bezpečnosti<br />
liečby a úlohách Národného toxikologického<br />
informačného centra.<br />
téme, v ktorej sa vyzdvihovala dôležitosť<br />
spolupráce lekára a lekárnika pri zabezpečovaní<br />
zdravotníckej starostlivosti sa venoval<br />
prof. MUDr. Pavel Švec, DrSc. nadviazala<br />
na ňu doc. RNDr. Magdaléna Kuželová,<br />
CSc. v spolupráci s PharmDr. Máriou Göböovou<br />
z oddelenia klinickej farmakológie<br />
Fakultnej nemocnice v nitre, prednáškou<br />
s názvom „Pacient, farmaceut a bezpečnosť<br />
liečby“.<br />
PharmDr. Vlasta Kákošová, predsedníčka<br />
sekcie klinickej farmácie, sa vo svojej<br />
práci „Bezpečnosť farmakoterapie a nové<br />
pravidlá farmakovigilancie v európskej únii“<br />
zamerala na dôsledky nepoznania zákonitostí<br />
klinickej farmakológie, nežiaduce účinky<br />
liekov a dôraz na bezpečnosť terapie v registračnom<br />
procese.<br />
Kolektív českých kolegov z Nemocnice<br />
na Homolce v Prahe sa venoval dôležitým<br />
diferenciám medzi jednotlivými<br />
nízkomolekulárnymi heparínmi a princípom<br />
ich podávania. kolektív detskej fakultnej nemocnice<br />
s poliklinikou v Bratislave sa zase<br />
zameral na pokroky v liečbe dedičných metabolických<br />
porúch.<br />
Predseda Sekcie detskej a dorastovej psychiatrie<br />
MUDr. Ján Šuba prednášal na tému<br />
možností a špecifík liečby schizofrénie<br />
s počiatočným štádiom v detskom veku.<br />
Prof. MUDr. Anna Remková, DrSc.<br />
z centra hemostázy a trombózy hemomedika<br />
sa zamerala na aktuálne možnosti<br />
a nové perspektívy v prevencii náhlych cievnych<br />
mozgových príhod.<br />
Prezentácie mladých farmaceutov uviedol<br />
kolektív z Farmaceutickej a Lekárskej<br />
fakulty Univerzity Komenského<br />
v Bratislave prednáškou, kde riešil riziko vzniku<br />
diabetes mellitus v súvislosti s problematikou<br />
liečby statínmi.<br />
konkrétne kazuistiky na príklade verejných<br />
lekární sme si mohli vypočuť v téme<br />
„dlhodobý manažment farmakoterapie poskytovaný<br />
pacientom vo verejnej lekárni“,<br />
ktorú prezentovala PharmDr. Zuzana Baťová,<br />
PhD. z lekárne Pharmacum v trnave<br />
avprednáške „identifikácia a riešenie farmakoterapeutických<br />
problémov vo verejnej<br />
lekárni“ PharmDr. Ľubomíra Virága z lekárne<br />
Čajka v nitre.<br />
Lenka Driečna<br />
lenka.driecna@lekarnicke-listy.sk<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />
1. jarná<br />
konferencia<br />
KLINICKEJ FARMÁCIE<br />
Pod záštitou Sekcie klinickej farmácie Slovenskej farmaceutickej spoločnosti<br />
o.Z. SLS, Slovenskej farmaceutickej spoločnosti, Slovenskej lekárskej spoločnosti<br />
a Farmaceutickej fakulty Univerzity komenského v Bratislave v spolupráci<br />
so Slovenskou lekárnickou komorou sa dňa 20. apríla <strong>2012</strong> v priestoroch<br />
Farmaceutickej fakulty Univerzity komenského uskutočnila 1. jarná<br />
konferencia na tému „od manažmentu farmakoterapie k manažmentu<br />
pacienta“. Prednášky jednotlivých odborníkov zo Slovenska a zahraničných<br />
hostí z českej republiky z radov skúsených kapacít i mladých farmaceutov<br />
boli obsahovo zamerané na možnosti a nové postupy farmácie orientovanej<br />
na pacienta a špecifiká priamej interakcie medzi poskytovateľom a prijímateľom<br />
zdravotnej starostlivosti.<br />
KOmPLETný PrEhľAD PrEDnášOK<br />
Švec, P.: K spolupráci lekára a lekárnika pri zabezpečovaní zdravotníckej starostlivosti (FaF Uk,<br />
Bratislava)<br />
kuželová, m., Göböová, m.: Pacient, farmaceut a bezpečnosť liečby (FaF Uk, Bratislava, Fn nitra)<br />
kákošová, V.: Bezpečnosť farmakoterapie a nové pravidlá farmakovigilancie v EÚ (DFnsP, Bratislava)<br />
Plačková, S., Cagáňová, B.: Úloha NTIC v oblasti farmakovigilancie a toxikovigilancie (nTIC, Bratislava)<br />
Halačová, m., Blažková, Y., jankovská, D., černý, D.: Srovnání jednotlivých LMWHs z hlediska PK/PD<br />
charakteristik a principy jejich podávání u speciálních populací (nemocnice na Homolce, Praha)<br />
Dobrucká, k.: Potenciálne liekové problémy (DRPs) antihypertenzív v kontexte klinického stavu<br />
pacienta (nemocnice na Homolce, Praha)<br />
Bzdúch, V., Fabriciová, k., Behúlová, D., kolníková, m., kákošová, V.: Pokroky v liečbe dedičných<br />
metabolických porúch (DFnsP, Bratislava)<br />
Šuba, j.: Liečba schizofrénie so začiatkom v detskom veku (DFnsP, Bratislava)<br />
Tisoňová, j.: Možnosti zlepšenia adherencie k liečbe u diabetikov (LF Uk, Bratislava)<br />
remková, A: Nové perspektívy v prevencii NCMP u pacientov s fibriláciou predsiení<br />
(HEmo mEDIkA, Bratislava,)<br />
Göböová, m., kuželová, m.: Individualizácia dávkových režimov antibiotík u hospitalizovaných<br />
pacientov (Fn nitra, FaF Uk, Bratislava)<br />
molitorisová, m., Gažová, A., Glasa, j.: Interdisciplinárny manažment farmakoterapie: súčasnosť<br />
a perspektívy (FaF Uk, LF Uk, LF a Fo a ZoŠ SZU, Bratislava)<br />
Foltánová, T., jankyová, S., mašlenková, V., Lietava j.: Liečba statínmi a riziko vzniku diabetes<br />
mellitus (FaF Uk, LF Uk, Bratislava)<br />
Baťová, Z.: Dlhodobý manažment farmakoterapie poskytovaný pacientom vo verejnej lekárni –<br />
kazuistiky (Lekáreň Pharmacum, FaF Uk, Bratislava)<br />
Virág, Ľ., kuželová, m.: Identifikácia a riešenie farmakoterapeutických problémov vo verejnej<br />
lekárni - kazuistiky (Lekáreň čajka, nitra, FaF Uk, Bratislava)<br />
Slažneva, j., Baťová, Z., kuželová, m.: Problematika používania vhodných liekov v pediatrii<br />
(FaF Uk, Bratislava)<br />
Drobná, V., Argalášová, A., kostková, L., Wawruch, m.: Antiagregačná a antikoagulačná liečba<br />
u starších pacientov (LF Uk, Bratislava)<br />
kováčová B., Ďurišová, A.: Inhibítory protónovej pumpy: prínosy a riziká (FaF Uk, Bratislava, Fn nitra)<br />
Balážová, m., Tisoňová, j., kuželová, m.: Identifikácia farmakoterapeutických problémov starších<br />
pacientov a možnosti ich riešenia (FaF Uk, LF Uk, Bratislava)
ZaUJaLo náS<br />
Regeneratívna medicína je novou<br />
oblasťou medicíny, ktorá<br />
využíva na obnovu poškodených<br />
tkanív a orgánov kmeňové<br />
bunky. v súčasnosti je liečba dospelými<br />
kmeňovými bunkami a kmeňovými bunkami<br />
z pupočníkovej krvi vykonávaná v prípadoch<br />
viac než sedemdesiatich druhov chorôb,<br />
ako napr. onkohematologické ochorenia,<br />
vrodené a získané poruchy krvotvorby<br />
a metabolizmu, autoimunitné ochorenia<br />
a iné. výskum klinickej aplikácie úspešne napreduje<br />
aj pri mnohých kardiovaskulárnych<br />
či neurodegeneratívnych ochoreniach. dospelé<br />
kmeňové bunky a kmeňové bunky<br />
zpupočníkovejkrvitakpredstavujúvýznamný<br />
posun v zabezpečovaní efektívnej zdravotnej<br />
starostlivosti.<br />
Liečba<br />
kmeňovými bunkami<br />
Budúcnosť<br />
regeneratívnej medicíny<br />
najnovšie metódy unikátneho spôsobu liečby pomocou kmeňových<br />
buniek predstavili svetoví i domáci experti počas medzinárodnej<br />
konferencie pod názvom „Budúcnosť regeneratívnej medicíny“<br />
konanej dňa 2. mája <strong>2012</strong> v Bratislave. Poprední odborníci v oblasti<br />
medicíny sa zišli v hlavnom meste Sr na pozvanie europoslaneca<br />
Miroslava Mikolášika, aby spoločne diskutovali o možnosti využitia<br />
dospelých kmeňových buniek v liečbe rôznych druhov ochorení.<br />
Význam kmeňových buniek<br />
Kmeňové bunky sú unikátne nielen vo výskume, ale najmä vďaka<br />
neuveriteľnému potenciálu liečby mnohých závažných ochorení.<br />
Pupočníková krv, tkanivo pupočníka, kostná dreň či tuk sú zdrojmi<br />
dospelých kmeňových buniek, ktorým moderný<br />
biomedicínsky výskum predpovedá obrovský<br />
liečebný potenciál.<br />
Podľa profesora Colina McGuckina, ktorého<br />
skupina ako prvá na svete vytvorila umelú pečeň<br />
z kmeňových buniek pupočníkovej krvi, predstavuje<br />
pupočníková krv pri 130 miliónoch pôrodov ročne<br />
svetovo najdostupnejší zdroj kmeňových buniek.<br />
nemenej dôležité sú však aj ďalšie<br />
zdroje dospelých kmeňových<br />
buniek. renomovaní vedci Keith L.<br />
March a Neil Scolding potvrdili, že<br />
kmeňové bunky z tukového tkaniva<br />
sú schopné zvýšiť prekrvenie<br />
tkanív alebo obmedziť poškodenia<br />
spôsobené nedokrvenosťou – kostrového<br />
svalstva, srdca alebo mozgu. Svoje regeneračné schopnosti<br />
preukázali aj v liečbe kožných rán, ktoré vznikli ako následok ožiarenia.<br />
i n Z e r c i a<br />
SAFECARD<br />
Každý pozná problém pri odstraňovaní<br />
kliešťov. Ani profesionálna pinzeta v<br />
každých rukách nemusí zaručiť jeho<br />
bezpečné odstránenie. Karta na vyberanie kliešťov je<br />
vhodná pre každého. Už roky je potvrdené jej vynikajúce<br />
použitie v západných krajinách. Táto karta je certifikovaná<br />
a je to orginál chránený patentom. Je všestranne<br />
použitelná aj pri vyberaní žihadla včely a vhodná taktiež<br />
na vyberanie kliešťov u zvierat.<br />
Tel.: +421 907 35 1970<br />
E-mail: miromlov@gmail.com<br />
Výskum a využívanie kmeňových buniek<br />
Používanie embryonálnych kmeňových buniek a ich výskum<br />
je podľa Miroslava Mikolášika, na rozdiel od dospelých<br />
kmeňových buniek, na ktorý odchádzajú milióny eur, sklamaním.<br />
naráža hlavne na ochranu ľudskej dôstojnosti, pretože<br />
pôvodné embryá, z ktorých sa bunky získavajú,<br />
sú pri tomto procese ničené. naopak, dospelé<br />
kmeňové bunky, ktorých výskum nie je podporovaný<br />
do takejto miery, už dnes liečia nejedno<br />
ťažké ochorenie. „každé ľudské telo vie samo seba<br />
vyliečiť týmito bunkami dnes už pri 70 diagnózach,<br />
napriek tomu, tejto metóde stále nevenujeme<br />
adekvátnu pozornosť,“ upozorňuje europoslanec Mikolášik,<br />
podľa ktorého sa očakáva, že k zoznamu diagnóz, ktoré dospelé<br />
kmeňové bunky liečia, už onedlho pribudne detská mozgová obrna<br />
či dokonca skleróza multiplex.<br />
Perspektívy liečby<br />
Dospelé kmeňové bunky a kmeňové bunky z pupočníkovej<br />
krvi tak majú v regeneratívnej medicíne svoje jedinečné využitie.<br />
Množstvo pacientov dnes čaká na účinnú liečbu. vďaka najnovšiemu<br />
vedeckému pokroku bolo identifikovaných viac než sedemdesiat<br />
chorôb pacientov, ktorých zdravotný stav sa pomocou<br />
tejto liečby výrazne zlepšil. Liečba dospelými kmeňovými bunkami<br />
je tak nielen nádejou, ale aj realitou.<br />
(red)<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 29
inZercia<br />
XXXVIII. lekárnické dni XXI. sympózium klinickej farmácie Lívie Magulovej<br />
<strong>Slovenská</strong> lekárska spoločnosť<br />
<strong>Slovenská</strong> farmaceutická spoločnosť<br />
Lekárnická sekcia, Sekcia klinickej farmácie<br />
<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong><br />
Farmaceutická fakulta Univerzity Komenského, Bratislava<br />
Vás pozývajú na:<br />
XXXVIII. lekárnické dni<br />
XXI. sympózium klinickej farmácie<br />
Lívie Magulovej<br />
venované 60. výročiu založenia Farmaceutickej fakulty UK<br />
13. – 15. 9. <strong>2012</strong><br />
Bratislava, Farmaceutická fakulta Univerzity Komenského<br />
Téma odborného podujatia:<br />
Infekčné ochorenia, ich prevencia a terapia.<br />
Legislatívne zmeny v lekárenstve. Lekárenská prax študentov FaF UK.<br />
stavovská organizácia a vzdelávanie lekárnikov.<br />
štvrtok – 13. september <strong>2012</strong><br />
12.00 – 14.00 registrácia účastníkov<br />
a vystavovateľov<br />
14.00 slávnostné otvorenie<br />
14.30 – 18.30 odborné prednášky<br />
19.30 uvítací večer<br />
Rámcový program:<br />
piatok – 14. september <strong>2012</strong><br />
8.00 – 13.00 odborné prednášky<br />
13.00 – 14.30 obed<br />
14.30 – 17.30 odborné prednášky<br />
19.00 kultúrny večer<br />
sobota – 15. september <strong>2012</strong><br />
9.00 – 12.00 odborné prednášky a panelová diskusia<br />
30<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong>
inZercia<br />
Návrh zloženia panelu:<br />
zástupca sFs, zástupca sLeK, zástupca FaF UK, zástupca szU,<br />
zástupca Mz sR, zástupca úDzs, zástupcovia zdravotných poisťovní,<br />
zástupca nezávislého liekového inštitútu<br />
Organizačný výbor:<br />
za Lekárnickú sekciu SFS:<br />
doc. RnDr. Magdaléna Fulmeková, Csc., pharmDr. Lucia Černušková,<br />
Csc., pharmDr. jana Minichová, MBa, pharmDr. Lucia Masaryková,<br />
pharmDr. peter stanko, pharmDr. Tatiana Geročová, phD.<br />
za Sekciu klinickej farmácie SFS:<br />
pharmDr. Vlasta Kákošová, pharmDr. Mária Göbőová,<br />
doc. RnDr. Magdaléna Kuželová, Csc., pharmDr. Blažena Cagáňová,<br />
phD., pharmDr. silvia plačková, phD., MpH<br />
Organizačno-technické zabezpečenie, registrácia: FaRMI-pRoFI<br />
Predpokladaný počet kreditov: 12 – 14<br />
Kapacita prednáškovej sály (aula FaF UK) je 400 osôb.<br />
Registrácia účastníkov prebieha do 15. júna <strong>2012</strong><br />
Aktívna účasť:<br />
V prípade záujmu o aktívnu účasť (prednáška, poster) pošlite vyplnenú<br />
prihlášku do 15. júna <strong>2012</strong> na jednu z adries:<br />
doc. RnDr. M. Fulmeková, Csc., prednosta@ulfafuk.sk<br />
Univerzitná lekáreň, Ružinovská 12, 821 01 Bratislava<br />
alebo pharmDr. V. Kákošová, kakosova@dfnsp.sk<br />
Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Limbová 1, 833 40 Bratislava.<br />
Prednášky – možnosti prezentačnej audiovizuálnej techniky:<br />
multimediálny dataprojektor<br />
pC s programom Ms powerpoint<br />
Rozmery posterov: 100 x 80 cm (výška x šírka)<br />
Abstrakty a súhrny (prednášky a postery):<br />
Kvôli prideľovaniu kreditov slovenskou lekárnickou komorou je potrebné,<br />
aby každý autor zaslal najneskôr 2 mesiace pred konaním akcie stručný<br />
abstrakt (cca 100 slov) doc. Fulmekovej. Bez tohto abstraktu <strong>komora</strong> nepridelí<br />
podujatiu kredity!<br />
súhrny treba zaslať/odovzdať najneskôr počas konania samotnej konferencie.<br />
Budú uverejnené v časopise Farmaceutický obzor alebo praktické<br />
lekárnictvo.<br />
Štruktúra súhrnu: rozsah maximálne 1 strana, podľa pokynov pre prispievateľov<br />
do Farmaceutického obzoru / praktického lekárnictva. V prípade,<br />
že autor súhrn neodovzdá a nevyjadrí nezáujem o publikovanie súhrnu, bude<br />
uverejnený autorom vopred zaslaný stručný abstrakt. stručné abstrakty<br />
aj súhrny sa posielajú elektronicky vo forme dokumentu Ms Word ako<br />
príloha e-mailovej správy na adresu: prednosta@ulfafuk.sk alebo kakosova@dfnsp.sk.<br />
Registrácia pasívnych účastníkov:<br />
Prihlásiť sa je možné:<br />
vyplnením prihlášky online na www.lekarnickedni.farmi-profi.sk<br />
zaslaním vyplnenej prihlášky poštou na adresu:<br />
FaRMI-pRoFI, stredná 80, 821 04 Bratislava<br />
telefonicky, resp. faxom na číslach: tel.: +421 2 6446 1555,<br />
+421 918 502 341, fax: +421 2 6446 1487<br />
prostredníctvom e-mailu: na adrese: lekarnickedni@farmi-profi.sk<br />
súčasťou úspešnej registrácie je úhrada reg. poplatku do 15. júna <strong>2012</strong>.<br />
Registračný poplatok:<br />
aktívna účasť bez poplatku<br />
pre členov sFs a zároveň sLeK 20,- €<br />
pre členov buď sFs alebo sLeK 30,- €<br />
pre nečlenov sFs alebo sLeK 40,- €<br />
Registrácia na mieste 50,- €<br />
Registračný poplatok je potrebné uhradiť na účet:<br />
názov účtu slovenská lekárska spoločnosť<br />
Číslo účtu VúB 453<strong>2012</strong>/0200, Variabilný symbol 1210170104<br />
Konštantný symbol 0308 – pri platbe cez internet banking<br />
V prípade platby iným subjektom (firma, nemocnica) je potrebné uviesť meno<br />
osoby/osôb, za ktorú/é bola platba uskutočnená. potvrdenie o zaplatení<br />
registračného poplatku si prosím starostlivo uchovajte a v prípade potreby<br />
predložte pri registrácii. poplatok zahŕňa účasť na odbornej a spoločenskej<br />
časti, program, potvrdenia o účasti s kreditovým hodnotením sLeK<br />
(za aktívnu alebo pasívnu účasť) a občerstvenie. Registračný poplatok je<br />
nenávratný. Ubytovanie si každý účastník zabezpečuje sám.<br />
PRIHLÁŠKA XXXVIII. lekárnické dni XXI. sympózium klinickej farmácie Lívie Magulovej<br />
Meno, priezvisko, titul:<br />
Číslo v registri sLeK:<br />
Kontaktná adresa:<br />
Ulica: Mesto: psČ:<br />
Telefónne číslo:<br />
e-mail:<br />
účasť (vyznačte): aktívna pasívna<br />
V prípade aktívnej účasti (vyznačte): prednáška poster<br />
Mená autorov:<br />
názov prednášky, resp. posteru:<br />
potvrdzujem záväzný záujem o návštevu divadelného predstavenia<br />
ukončil/a som štúdium FaF UK v roku 1977 alebo v roku 1982<br />
a po ukončení odborného programu sa zúčastním v sobotu poobede stretnutia absolventov<br />
dátum<br />
podpis<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 31
PUBLiciStika<br />
Záverečný seminár<br />
2. cyklu projektu<br />
Excelentná lekáreň<br />
Farmaceutická fakulta Uk v Bratislave (FaF Uk) v spolupráci so Slovenskou lekárnickou komorou (SLek)<br />
a spoločnosťou sanofi-aventis a ZEnTIVA organizovali dňa 21. apríla záverečný edukačný seminár 2. cyklu<br />
projektu „Excelentná lekáreň“. Projekt „Excelentná lekáreň“ spája vzdelávanie študentov so sústavným<br />
vzdelávaním lekárnikov, ktorí sa aj vďaka týmto seminárom majú možnosť vzájomne stretávať a diskutovať<br />
na akademickej pôde FaF Uk v Bratislave. Prezentácie<br />
jednotlivých prednášajúcich odborníkov boli<br />
zamerané na právne a ekonomické aspekty lekárenskej<br />
starostlivosti, ako aj na problematiku zdravotnej poisťovne<br />
a jej vzťahom k lekárňam. Samostatný blok prednášok<br />
bol venovaný projektu „Excelentná lekáreň“ a možnostiam<br />
štandardizácie lekárenskej starostlivosti.<br />
Úvodné slovo semináru patrilo RNDr. Soni Porubskej,<br />
PhD., country manažérke spoločnosti sanofi-aventis<br />
a generálnej riaditeľke spoločnosti<br />
Zentiva na Slovensku, a dekanovi FaF UK v Bratislave,<br />
prof.PharmDr. JánoviKyselovičovi,CSc.,ktoríprítomným<br />
zdôraznili cieľ a poslanie projektu – zvýšenie a skvalitnenie<br />
dostupnosti vzdelávacích akcií pre študentov FaF<br />
UK a lekárnikov, a zároveň vyjadrili vďaku za tieto aktivity,<br />
ktoré pomáhajú skvalitňovať poradenskú činnosť lekární<br />
na Slovensku.<br />
Právne vzťahy v zdravotníctve<br />
a ich reflexia v lekárenstve<br />
32<br />
Lekárnici sa vo svojej praxi stretávajú s mnohými situáciami, ktorým<br />
musia za tárou čeliť. Jednou z nich sú aj rôzne právne aspekty,<br />
ktorých neznalosť nikoho neospravedlňuje a s ktorými sa musia<br />
aj lekárnici popasovať, pretože sú neoddeliteľnou súčasťou<br />
prevádzkovania lekárne. najdôležitejšie zákonym s ktorými sa lekárnici<br />
stretávajú v praxi, ako aj základné právne pojmy bližšie vo<br />
svojej prednáške predstavil prof. JUdr. Marián vrabko, Phd., z Právnickej<br />
fakulty Uk v Bratislave. v druhej časti prednášky sa dotkol<br />
aj zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach<br />
aozmene a doplnení niektorých zákonov a zákona č. 363/2011<br />
Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok<br />
a dietetických potravín na základe verejného zdravotného<br />
poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov, najmä čo<br />
sa týka liberalizácie trhu s liečivami, generickej preskripcie a vzniku<br />
sietí lekární. Poukázal pritom na mnohé nezrovnalosti, ktoré sa<br />
v týchto zákonoch nachádzajú. Problém vidí najmä v tom, že došlo<br />
k zmiešaniu subjektov zdravotných poisťovní verejného a súkromného<br />
práva a nie je jasné, či v tomto prípade skutočne ide<br />
o liberalizáciu trhu, keďže lekárnik musí odviesť 50% zo zisku z vernostného<br />
systému zdravotnej poisťovni, ktorá má právo v konečnom<br />
dôsledku tvoriť zisk.<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />
Právne a etické aspekty<br />
farmaceutického priemyslu<br />
vo vzťahu k lekárňam<br />
v právnej problematike pokračovala svojou prezentáciu aj<br />
Mvdr. Soňa Strachotová, MBa, ktorá pôsobí ako výkonná riaditeľka<br />
Slovenskej asociácie farmaceutických spoločností (SaFS). venovala<br />
sa najmä vzťahu farmaceutického priemyslu k lekárňam. Bližšie priblížila<br />
právny rámec vzťahov v rámci Slovenskej republiky a európskej<br />
únie, ako aj morálne etické normy, ktoré existujú paralelne s právnymi<br />
normami, avšak nie sú vynútiteľné štátom, ale skôr oblasťou<br />
samoregulácie každej spoločnosti. v prezentácii sa výkonná riaditeľka<br />
SaFS zamerala aj na zmeny a nové výzvy, ktoré so sebou prináša<br />
nová lieková legislatíva. okrem zákonov č. 362/2011 Z. z. a 363/2011
PUBLiciStika<br />
Zdravotnícka poisťovňa<br />
a jej vzťahy k lekárňam<br />
Z. z. bližšie priblížila vyhlášku MZ Sr č. 435/2011 o spôsobe určenia<br />
štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne<br />
za štandardnú dávku liečiva, ktorá prináša rozšírenie referenčných<br />
skupín liekov, pričom jedna úhrada je daná na lieky rôznych<br />
generácií, čo môže podľa jej slov ovplyvniť dostupnosť a kvalitu<br />
lekárenskej starostlivosti u nás. v jednotlivých referenčných<br />
skupinách sa totiž ocitajú spolu špičkové lieky s liekmi zastaranými,<br />
pričom zdravotná poisťovňa uhrádza za ne rovnakú cenu. Pacienti<br />
sa tak k špičkovým liekom môžu dostať iba za cenu vysokých doplatkov.<br />
Mvdr. Soňa Strachotová, MBa, vyjadrila svoj postoj aj k procesu<br />
kategorizácie, ktorý bude oproti minulosti prebiehať v kratších<br />
časových horizontoch, konkrétne 12krát ročne. Podľa jej názoru<br />
je to príliš veľa a poukázala aj na možný konflikt záujmov, keďže v kategorizačných<br />
komisiách majú svoje zastúpenie aj zdravotné poisťovne,<br />
ktoré takýmto spôsobom rozhodujú o výške svojich úhrad<br />
a zisku. od 1. mája <strong>2012</strong> nadobudol účinnosť nový zákon, ktorý stanovuje<br />
cenu liekov ako druhú najnižšiu v eú. v súvislosti s touto zmenou<br />
SaFS už dlhodobo upozorňuje na hrozbu reexportov niektorých<br />
druhov liekov, ktoré sa podľa jej odhadu môžu vyšplhať až na<br />
30%. ako však môže všetky tieto zmeny lekárnik zvládnuť? Podľa<br />
slov výkonnej riaditeľky SaFS je dôležité, okrem dostatočného odborného<br />
potenciálu lekárnika, aj pravidelne sledovať zmeny oblasti<br />
legislatívy a snažiť sa ich využiť a riadiť v praxi poskytovania lekárenskej<br />
starostlivosti.<br />
Ekonomická analýza lekárne<br />
ekonomickej téme v lekárni sa venoval lekárnik a člen rady SLek<br />
Mgr. igor Minarovič, Phd., ktorý tvrdí, že ekonomika je v lekárenstve<br />
na prvom mieste. Lekárnici by mali zvýšiť záujem aj o ekonomický<br />
aspekt poskytovania lekárenskej starostlivosti, základy ekonomického<br />
vzdelania a aplikovať tieto poznatky v lekárenskej praxi s cieľom<br />
zlepšiť ekonomické zdravie verejných lekární. vo svojej prezentácii<br />
sa preto zameral definíciu a vysvetlenie základných ekonomických<br />
pojmov (výnos, príjem, náklad, výdavok), hospodárenie<br />
lekárne a legislatívne zmeny a ich dopad na ekonomiku lekárne.<br />
na seminári so svojou prednáškou prítomných účastníkov oboznámila<br />
Pharmdr. Ľudmila krč – Jediná zo všeobecnej zdravotnej poisťovne,<br />
a.s. (všZP), v ktorej priblížila realitu objemu realizovaných liekov<br />
cez zdravotné poistenie, ako aj príčiny a možnosti v súvislosti s<br />
nedostatkom zdrojov na úhradu liekov realizovaných lekárňami.<br />
všeobecnej zdravotnej poisťovni patrí 66%-ný podiel na trhu s ohľadom<br />
na poistencov, ktorých počet v roku 2011 predstavoval viac<br />
ako 3 450 000. Poisťovňa celkovo hospodári s 2,5 mld. eur, pričom<br />
1/3 z celkových nákladov tvoria práve lieky. Pharmdr. Ľudmila Frč –<br />
Jediná predstavila aj skupiny liekov, ktoré odčerpávajú najviac finančných<br />
prostriedkov poisťovne. ide o skupinu liekov kardiovaskulárneho<br />
systému, ktoré sú na prvom mieste. nasledujú antineoplastiká<br />
a imunomodulačné lieky, lieky na nervový systém, lieky z atc<br />
skupiny tráviaci trakt a metabolizmus, antiinfektíva na systémové<br />
použitie a lieky na liečbu respiračného systému, ktorý sa v rebríčku<br />
vzhľadom k počtom balení a nákladov na lieky predpísaných na lekársky<br />
predpis v porovnaní s rokom 2010 a 2011 umiestnil na šiestom<br />
mieste. v druhej polovici prezentácie Pharmdr. Ľudmila krč –<br />
Jediná priblížila študentom aj lekárnikom nové molekuly zaradené<br />
do systému úhrad v poslednom období.<br />
Štandard lekárenskej starostlivosti<br />
Posledný blok prednášok bol venovaný projektu „excelentná lekáreň“<br />
a možnostiam štandardizácie lekárenskej starostlivosti.<br />
doc. rndr. Jozef kolář, cSc. z Farmaceutickej fakulty veterinárnej<br />
a farmaceutickej univerzity Brno, sa vo svojej prednáške zameral na<br />
význam komunikačných zručností lekárnikov. Lekárnik pridáva hodnotu<br />
lieku práve tým, že podáva pacientovi informácie o možnostiach<br />
a spôsobe užitia lieku, interakciách, nežiaducich účinkoch, čím<br />
zároveň aj načrtol možnosť rozšírenia odmeňovania lekárnikov za<br />
odborné výkony, ktoré v zahraničí nie je ničím výnimočným. konkrétne<br />
príklady – aktivity lekárne v rámci zabezpečovania starostlivosti<br />
o pacientov predstavila Pharmdr. Zuzana Baťová, Phd., z lekárne<br />
v trnave, ktorá hovorila predovšetkým o nevyhnutnosti získať si pacienta<br />
odbornosťou a vysokou úrovňou poskytovaných služieb. kazuistiky<br />
poukazujú na význam aktívneho prístupu lekárnika v riešení<br />
identifikovaných farmakoterapeutických problémoch súvisiacich<br />
s výdajom liekov. dôležité je aj nadviazanie a udržiavanie spolupráce<br />
s ošetrujúcim lekárom s cieľom riešiť problémy k spokojnosti pacienta,<br />
lekárne aj samotného lekára.<br />
Mária Bombová<br />
maria.bombova@lekarnicke-listy.sk<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 33
PUBLiciStika<br />
Týždeň<br />
farmaceutického<br />
vzdelávania a kariéry<br />
na FaF Univerzity komenského<br />
V posledný marcový týždeň sa na pôde Farmaceutickej fakulty Uk v Bratislave uskutočnil v poradí druhý ročník<br />
Týždňa farmaceutického vzdelávania a kariéry, známeho pod skratkou TyFaVka. Toto významné podujatie ponúklo<br />
pre študentov množstvo príležitostí zúčastniť sa špecifických podujatí, workshopov a prezentácií, kde si<br />
mohli rozšíriť svoje vedomosti a zručnosti v rôznych oblastiach farmaceutických činností a získať prehľad o svojich<br />
perspektívach, aby tak dokázali naštartovať svoju kariéru správnym spôsobom a aby boli na trhu práce úspešní.<br />
Hlavným zámerom tak bolo opätovne prepojiť edukačné a propagačné aktivity fakulty a jej partnerov. Záujemcovia<br />
zo všetkých ročníkov tak mohli navyše získať množstvo praktických informácií nielen o možnostiach<br />
ich ďalšieho vzdelávania a uplatnenia sa v praxi.<br />
34<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong>
PUBLiciStika<br />
Úvodný deň patril praktickému<br />
školeniu a semináru na tému<br />
Elektronické objednávanie<br />
v lekárni, ktorý viedol<br />
Pharmdr. Peter Stanko a krstu novej učebnice<br />
pod názvom Farmakognózia od autorov<br />
prof. rndr. daniela Grančaia, cSc., prof.<br />
ing. Milana nagya, cSc. a doc. Pharmdr. Pavla<br />
Mučajiho, Phd.<br />
Súčasťou bohatého programu v rámci<br />
týždňa farmaceutického vzdelávania a kariéry<br />
boli i Kariérne dni farmaceutov, ktoré<br />
zorganizoval Slovenský spolok študentov<br />
farmácie v spolupráci s Farmaceutickou fakultou<br />
Uk a Slovenskou lekárnickou komorou.<br />
ich cieľom je už tradične napomôcť k spoznaniu<br />
a priblíženiu jednotlivých možností<br />
v rámci kariérneho uplatnenia sa študentov<br />
farmácie, ako aj sprostredkovať kontakt medzi<br />
budúcim zamestnancom a budúcim zamestnávateľom.<br />
Počas jednotlivých prednášok vystúpili<br />
viacerí uznávaní odborníci z praxe, ktorých<br />
snahou bolo hlavne poskytnúť ucelené<br />
a komplexné informácie v osobnom kontakte<br />
a priblížiť tak študentom možnosti nielen<br />
v oblasti lekárenstva, výskumu a kontroly,<br />
ale aj distribučných a farmaceutických<br />
firiem s cieľom zjednodušiť „prechod“ z univerzity<br />
do práce.<br />
dejiskom súboja o najlepšieho lekárnika<br />
medzi študentmi bola Fakultná lekáreň,<br />
Keďže Farmaceutická<br />
fakulta Univerzity<br />
Komenského v Bratislave<br />
oslavuje tento rok<br />
významné jubileum – 60<br />
rokov od svojho založenia,<br />
v znamení osláv sa niesla<br />
aj tohtoročná TyFaVKa.<br />
v ktorej sa každoročne odohrávajú Majstrovstvá<br />
v lekárenskej komunikácii alebo<br />
Patient Counselling Event. celý projekt<br />
vychádza z platformy Medzinárodnej federácie<br />
študentov farmácie (iPSF). Majstrovstvá<br />
v lekárenskej komunikácii predstavujú<br />
súťaž vo forme „role-play“ určenú pre všetkých<br />
študentov farmácie. na jednej strane<br />
je študent a na tej druhej pacient – herec<br />
v simulovanom prostredí lekárne. odborná<br />
porota následne hodnotí kvalitu dispenzácie,<br />
rýchle a efektívne riešenie liekových problémov<br />
v praxi a komunikačné zručnosti far-<br />
maceutov za tárou. organizátorom projektu<br />
je Slovenský spolok študentov farmácie<br />
– člen iPSF, v spolupráci s europharm forum<br />
a Farmaceutickou fakultou Uk.<br />
neodmysliteľnou súčasťou v rámci týždňa<br />
farmaceutického vzdelávania je aj Študentská<br />
vedecká konferencia, na ktorej<br />
sa prezentujú najlepšie samostatné študentské<br />
vedecké práce. Farmaceutická fakulta Uk<br />
kladie vysoký dôraz na oblasť vedy a výskumu<br />
a v tomto smere aktívne podporuje i samotných<br />
študentov, ktorí svoje práce prezentovali<br />
v troch sekciách – sekcia biologických<br />
vied, sekcia chemických vied a sekcia<br />
iných farmaceutických vied. Samostatnú<br />
sekciu tvorila sekcia študentov doktorandského<br />
štúdia. celkovo bolo do súťaže prihlásených<br />
28 prác, z ktorých odborná komisia<br />
určila jednotlivých víťazov.<br />
Záverečný deň druhého ročníka týždňa<br />
farmaceutického vzdelávania a kariéry patril<br />
Semináru o ďalšom vzdelávaní vo farmácií,<br />
ktorý bol zameraný na propagáciu<br />
rôznych foriem ďalšieho vzdelávania vo farmácii.<br />
účastníci seminára získali prehľad<br />
o tom, čo a kde sa dá študovať po skončení<br />
magisterského štúdia a výrazne si tak zvýšili<br />
šance pri výbere tých najlepších tém<br />
a školiteľov.<br />
(red)<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 35
Z iinStitUtU<br />
Echinacea<br />
v poznámkách<br />
Spojení echinacea a imunomodulace je natolik mediálně prokomunikováno,<br />
že veřejnost velmi ochotně a automaticky přijímá deklarace její léčivé<br />
účinnosti. Echinacea patří k nejlépe klinicky popsaným fytoterapeutickým<br />
tématům. Dnes je možné odborný názor na echinaceu lépe precizovat.<br />
Vposledních 12 letech bylo publikováno<br />
více než 10 významných,<br />
randomizovaných, dvojitě<br />
zaslepených a placebem<br />
kontrolovaných klinických studií zaměřených<br />
na průkaz imunomodulační účinnosti<br />
produktů z rostliny echinacea purpurea<br />
u nachlazení a infekčních onemocnění horních<br />
cest dýchacích. Přes kvalitní experimentální<br />
schémata a dobré výpovědní hodnoty<br />
však tyto studie lze jen obtížně metaanalyticky<br />
hodnotit, hlavní překážkou je<br />
podávání různých typů extraktů o rozdílné<br />
obsahové kvalitě, čajů, čerstvé vylisované<br />
nebo lyofilizované šťávy z natě, sušeného kořene.<br />
Základní odborný názor lze z dostupné<br />
sumy odborných informací rekonstruovat<br />
na podkladě dále uvedených telegrafických<br />
poznámek. ethanolický extrakt<br />
z kořenů e. purpurea (eP) a e. angustifolia<br />
(ea) byl po dobu 12 týdnů perorálně podáván<br />
dospělým probandům (302 probandů),<br />
vedlejší účinky (nejčastěji poruchy trávení,<br />
alergická reakce) byly pozorovány u 18 probandů,<br />
nebyl prokázán signifikantní preventivní<br />
účinek na výskyt nachlazení a respiračních<br />
onemocnění. Suchý extrakt z natě eP byl<br />
po dobu 8 týdnů perorálně podáván dospělým<br />
(90 probandů), extrakt byl dobře tolerován,<br />
nebyla potvrzena signifikantní profylaktická<br />
účinnost na výskyt infekčních onemocnění<br />
horních cest dýchacích (iohcd).<br />
Lyofilizovaná šťáva z natě eP (denní dávka<br />
300 mg) byla perorálně podávána po dobu<br />
14 dnů, byla dobře tolerována, signifikantně<br />
redukovala délku a symptomy nachlazení.<br />
Čerstvě vylisována šťáva eP byla po dobu 8<br />
dnů perorálně podávána dospělým probandům<br />
(282 probandů), výskyt vedlejších účinků<br />
u vera byl srovnatelný s placebem, signifikantně<br />
redukovala výskyt komplikací<br />
u iohcd. Suchý extrakt složený z 25 % extr.<br />
natě eP, 25 % extr. kořene eP a 50 % extr. kořene<br />
ea byl po dobu 10 dnů perorálně podáván<br />
dospělým, byl dobře tolerován, nebyl<br />
potvrzen signifikantní účinek na délku a výskyt<br />
komplikací iohcd. Čerstvě vylisována<br />
šťáva z natě eP byla ve 14 denních cyklech<br />
se 4 týdenní pauzou dlouhodobě perorálně<br />
podávána dospělým (40 probandů), bylo pozorováno<br />
signifikantní omezení délky a výskytu<br />
iohcd. Suchý extrakt eP byl perorálně<br />
podáván dospělým (80 probandů), byl<br />
dobře tolerován, bylo potvrzeno signifikantní<br />
zkrácení délky léčby iohcd. Suchý extrakt<br />
eP (složen z 95 % extr. natě a 5 % extr.<br />
z kořene) byl perorálně podáván dospělým<br />
(246 probandů), výskyt vedlejších účinků byl<br />
častější u vera oproti placebu, nebyl potvrzen<br />
signifikantní preventivní vliv na výskyt<br />
iohcd. tekutý liho-vodný extrakt natě eP byl<br />
po dobu 8 týdnů perorálně podáván dospělým<br />
(109 probandů), vedlejší účinky byly pozorovány<br />
u 20 % probandů, nebyl prokázán<br />
signifikantní účinek na výskyt iohcd. Čaj z eP<br />
(5–6 šálků denně) byl po dobu 90 dnů podáván<br />
dospělým (95 probandů), byl prokázán<br />
signifikantní účinek na výskyt a symptomy<br />
nachlazení a chřipky. Sušený kořen eP<br />
(první den dávka 10,2 g, další 4 dny denní<br />
dávka 5,1 g) byl perorálně podáván dospělým<br />
(719 probandů), nebyl prokázán signifikantní<br />
vliv na délku léčby a výskyt komplikací<br />
iohcd. Z uvedených poznámek je patrný<br />
určitý trend, kdy signifikantní účinek na délku<br />
léčby a výskyt komplikací iohcd je patr-<br />
ný zejména při perorálním užívání (po dobu<br />
asi 10–14 dnů) vylisované šťávy z natě nebo<br />
u intenzivního pití čaje (po dobu asi 90 dnů).<br />
Perorální aplikace suchých extraktů se z pohledu<br />
léčebné účinnosti zdá komplikovanější,<br />
spíše jim lze přisuzovat doplňkovou imunomodulační<br />
účinnost, ne preventivní a léčebnou<br />
účinnost u iohcd s potřebou<br />
dlouhodobějšího užívání. významnou pro<br />
účinnost je pravděpodobně nejen skladba<br />
obsažených přírodních látek, ale také jejich<br />
chemická, galenická a aplikační forma, suché<br />
extrakty se z pohledu preventivní a léčebné<br />
účinnosti zdají být méně vhodné. Zcela neustálenou<br />
je otázka denních dávek, z dostupných<br />
zkušeností je zejména zřejmé, že<br />
s vyšší denní dávkou stoupá také riziko vedlejších<br />
nežádoucích účinků. odbornou pozornost<br />
vyžaduje i reálné riziko interakcí,<br />
echinacea (400 mg suchého extraktu 4krát<br />
denně, po dobu 8 dnů) signifikantně snižuje<br />
plazmatickou koncentraci warfarinu, signifikantně<br />
zvyšuje systémovou clearance midazolamu<br />
a kofeinu. omezený počet klinických<br />
studií prozatím potvrzuje, že užívání<br />
echinacey v těhotenství (i v prvním trimestru)<br />
nevykazuje zvýšené riziko malformací,<br />
nemá teratogenní účinky. Přesto je na<br />
místě opatrnost, cílených průkazů bezpečnosti<br />
zvláště v prvním trimestru těhotenství<br />
je k dispozici málo. několik klinických studií také<br />
připouští krátkodobou (asi 10–14 denní,<br />
v průběhu léčby iohcd) bezpečnou suplementaci<br />
u dětí (2–5 let, asi 3krát denně<br />
2,5 ml tekutého extraktu eP; 6-12 let, asi<br />
2krát denně 5 ml tekutého extraktu eP), chybí<br />
však uspokojivá suma klinických průkazů.<br />
(reference jsou uloženy u autora)<br />
Mgr. Tomáš Volný<br />
autor je klinický farmaceut, vedoucí<br />
aplikovaného výzkumu a vývoje<br />
Farmaceutických a analytických<br />
laboratoří iinStitUtU<br />
ilustrace: O. Fischer, námět: T. Volný<br />
pro<br />
dospělé<br />
20. kolo<br />
36<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong><br />
svobodný lékárník 2 : 5<br />
obchodní řetězák
MoLekULa MeSiaca<br />
Tianeptín<br />
Tianeptín má špecifický účinok na serotonínovú<br />
neurotransmisiu. na rozdiel<br />
od ostatných antidepresív facilituje<br />
spätné vychytávanie serotonínu. má<br />
spoľahlivú preukázanú terapeutickú<br />
účinnosť u rôznych foriem depresívnej<br />
poruchy, pričom priaznivo pôsobí<br />
aj na príznaky súvisiace s úzkosťou<br />
a na somatické príznaky, obzvlášť gastroinstestinálne,<br />
ktoré tieto poruchy<br />
sprevádzajú. Dobre sa osvedčuje predovšetkým<br />
pri depresiách spôsobených<br />
závislosťou na alkohole.<br />
INN:<br />
Tianeptine<br />
CAS: 30123-17-2<br />
Názov lieku: Coaxil®<br />
ATC kód:<br />
N06AX14<br />
Tianeptín<br />
Farmakoterapeutická N06AX<br />
skupina:<br />
Iné antidepresíva<br />
Depresia je závažné psychické<br />
ochorenie mozgu, ktoré postihuje<br />
až 10 % obyvateľstva,<br />
pričom ženy sú 2,5x viac<br />
ohrozenejšie ako muži, a je zachytený 1,5 až<br />
3× častejší výskyt v určitých rodinách (bipolárna<br />
forma častejšie ako unipolárna). nielen<br />
v ordinácii psychiatra, ale aj praktického<br />
lekára sú depresie vedľa úzkostných porúch<br />
najčastejšími psychiatrickými poruchami,<br />
patrí medzi ochorenia chronické, celoživotné.<br />
Prevalencia v európe je 17 %, ročná incidencia<br />
11 %. na tejto skutočnosti sa podieľa<br />
fakt, že depresie sa u 70 – 80 % pacientov<br />
opakujú, ďalej aj to, že až u 20 % pacientov<br />
niektoré príznaky neustúpia vôbec, ktoré potom<br />
trvajú mesiace až roky (depresívny pacienti<br />
prežívajú v depresívnych epizódach až<br />
1/5 svojho života).<br />
antidepresíva sa rozdeľujú podľa mechanizmu<br />
účinku na dve veľké skupiny. ta prvá<br />
inhibuje spätné vychytávanie monoamínov<br />
nasynapsii,skôrznámeakotymoleptiká,druhá<br />
skupina inhibuje monoaminoxidázu a sú<br />
nazývané ako inhinbítory monoaminoxidázy<br />
(iMao). v USa sa názov tymoleptiká neujal. Je<br />
to jeden z dôvodov prečo ich dnes nazývame<br />
rUi (reuptake inhibitors). oba mechanizmy<br />
majú podobný následok: zvýšenie koncentrácie<br />
monoamínov v synaptickej štrbine<br />
a zvýšenie ich dostupnosti pre postsynaptické<br />
receptory.<br />
Tianeptín má tricyklickú štruktúr, aj<br />
keď teda chemicky patrí medzi klasické tricyklické<br />
antidepresíva, profil jeho účinku sa<br />
od nich natoľko líši, že k nim nie je priraďovaný.<br />
tianeptín je chemicky S,S-dioxid-7-[(3-<br />
chlór-6,11-dihydro-6-<br />
metyldibenzo[c,f][1,2]thiazepin-11-yl) amino]<br />
heptánová kyselina. v prípravku je<br />
tianeptín vo forme sodnej soli tianeptinum<br />
natricum.<br />
Tianeptín nie je ani iMao, ani rUi. Je<br />
to rUe – reuptake enhancer (aktivátor vychytávania).<br />
Pôsobí na synapsiu opačne ako<br />
rUi: zvyšuje spätné vychytávanie monoamínov,<br />
predovšetkým serotonínu. v našich<br />
predstavách o tom, ako sa majú chovať antidepresíva,<br />
spôsobil teda zmätok, zmätok<br />
by asi trval, keby sa medzitým nezačalo ukazovať,<br />
že pre terapeutický účinok antidepresív<br />
sú deje na synapsii, na receptoroch<br />
avsynaptickej štrbine len spúšťačom dejov,<br />
ku ktorým dochádza „za receptorom“ postsynaptického<br />
neurónu. Podozrenie na význam<br />
dejov „za receptorom“ bolo podporované<br />
predovšetkým skutočnosťou, že k terapeutickému<br />
účinku antidepresív dochádza<br />
po 10 – 20 dennej latencii, zatiaľ čo k zvýšeniu<br />
koncentrácie monoamínov v synaptickej<br />
štrbine dochádza po niekoľkých minútach<br />
po parenterálnom podaní laboratórnym<br />
zvieratám. Monoamíny prenášajúce signál<br />
cez synaptickú štrbinu môžeme považovať<br />
za „prvých poslov“. ak však má po ich väzbe<br />
na receptor dôjsť k propagácii nervového<br />
vzruchu, preberajú od nich štafetu „druhí<br />
poslovia“ napr. cyklický adenozínmonofosfát<br />
(caMP), inozitoltrifosfát a no, dochádza<br />
k fosforylácii G proteínov. dlhodobé účinky<br />
antidepresív vedú k subsenzitivite adenylcyklázového<br />
prenosového systému a k down-regulácii<br />
β-receptorov. kaskáda dejov za<br />
receptorom však pokračuje ďalej a k slovu<br />
prichádzajú „tretí poslovia”, čo sú skoré gény<br />
(early genes). intracelulárne prevodné systémy<br />
sú aktivované dlhodobou medikáciou,<br />
čo vedie k fosforylácii creB (caMP response<br />
element Binding Protein), a jeho prostredníctvom<br />
k expresii génov pre rastové<br />
faktory, napr. BdnF (Brain derived neurotrophic<br />
Factor). v tejto súsvislosti a s vyššie<br />
uvedeným by som rád spomenul pojem „neuroplasticita“,<br />
neuroplasticita v spojení s mechanizmom<br />
účinku sa používa len niekoľko<br />
rokov. termín pochádza z anglického „neuronal<br />
plasticity“, teda doslovne neurónová<br />
plasticita, resp. plasticita (schopnosť biologických<br />
zmien) neurónov. Zníženie neuroplasticity<br />
znamená, že u depresívnych pacientov<br />
môžu v niektorých častiach mozgu<br />
zanikať niektoré synaptické spojenia, tvorba<br />
nových synaptických spojení je spomalená,<br />
prípadne úplne zastavená. tianeptín má teda<br />
špecifické neurotrofické vlastnosti. Liečba<br />
tianeptínom ovplyvňuje neurónovú plasticitu<br />
prostredníctvom zvýšenia počtu synaptických<br />
spojení a reparácie poruchových<br />
spojení. dlhodobé podávanie tianeptínu<br />
pôsobí na hipokampus a amygdalu, ktoré sú<br />
pri depresii najviac alterované na celulárnej<br />
úrovni.<br />
Liekcoaxil ® sazvyčajnedobreznáša.Uniektorých<br />
pacientov sa pri užívaní lieku môžu<br />
vyskytnúť nežiaduce účinky ako únava, nespavosť,ospalosť,úzkosť,suchovústach,zápcha,<br />
bolesti brucha, nevoľnosť, závraty, bolesť<br />
chrbta, bolesť hlavy.<br />
Presné dávkovanie lieku coaxil ® vždy určuje<br />
lekár. Zvyčajná dávka je tri tablety denne<br />
(jedna ráno, jedna na obed a jedna večer)<br />
užité pred alebo počas jedla. tablety sa prehĺtajú<br />
celé a zapíjajú sa vodou. U starších pacientov,<br />
pacientov so závažným renálnym<br />
zlyhaním a u pacientov s ťažkou cirhózou<br />
(štádium c) musí byť dávka znížená na 2 tablety<br />
denne. Pokiaľ bola vynechaná jedna alebo<br />
niekoľko tabliet, odporúča sa pokračovať<br />
v bežnom užívaní lieku a nezvyšovať dávku<br />
nasledujúci deň po vynechaní tablety.<br />
Vinař, O., Tianeptinum. Remedia 2003;13:379-386.<br />
Bouček, J., Deprese u somatických onemocnení -<br />
tianeptin v denní praxi. Interní Med. 2006; 6: 288-291<br />
Dóci, I., Aktuálne názory na mechanizmus<br />
antidepresívneho účinku tianeptínu. PSYCHIATRIA-<br />
PSYCHOTERAPIA-PSYCHOSOMATIKA, 16, 2009, č.3,<br />
s. 143-146.<br />
SPC - Coaxil®<br />
PharmDr. Matej Maruniak<br />
maruniak@fpharm.uniba.sk<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong> 37
na Záver…<br />
Prechádzka dejinami<br />
60-ročnej Farmaceutickej fakulty<br />
Univerzity Komenského v Bratislave<br />
VyDAVATEĽ:<br />
edufarm, spol. s r. o.<br />
nová rožňavská 3<br />
831 04 Bratislava 3<br />
ADRESA REDAKCIE:<br />
nová rožňavská 3<br />
831 04 Bratislava 3<br />
REDAKCIA:<br />
Peter krajčovič<br />
peter.krajcovic@lekarnicke-listy.sk<br />
šéfredaktor<br />
Mária Bombová<br />
redaktorka<br />
Lenka driečna<br />
redaktorka<br />
REDAKčNÁ RADA:<br />
Predseda redakčnej rady:<br />
Pharmdr. tibor cZUĽBa<br />
Prezident SLek<br />
Členovia redakčnej rady:<br />
Pharmdr. ondrej SUkeĽ<br />
1. viceprezident SLek<br />
rndr. tomislav JUrik, cSc.<br />
člen Prezídia SLek<br />
Pharmdr. Štefan krchŇák<br />
člen Prezídia SLek<br />
Pharmdr. Peter Stanko<br />
člen Prezídia SLek<br />
doc. Pharmdr. Juraj SÝkora, cSc.<br />
člen Prezídia SLek<br />
Pharmdr. Peter MiháLik<br />
hlavný odborník MZ Sr pre lekárenstvo<br />
a člen rady SLek<br />
prof. Pharmdr. Ján kySeLoviČ, cSc.<br />
dekan FaF Uk Bratislava<br />
prof. rndr. viliam FoLtán, cSc.<br />
FaF Uk Bratislava<br />
doc. rndr. Magdaléna FULMeková, cSc.<br />
Univerzitná lekáreň Bratislava<br />
prof. Mvdr. Jana MoJŽiŠová, Phd.<br />
prorektorka pre výchovno-vzdelávaciu činnosť UvLF<br />
v košiciach<br />
prof. Mvdr. Jaroslav LeGáth, Phd.<br />
prorektor pre vvČaZS UvLF v košiciach<br />
Pharmdr. František taMer<br />
vedúci katedry lekárenstva a farmaceutickej technológie<br />
UvLF v košiciach<br />
MUdr. Mária kUniaková<br />
viceprezidentka SLk<br />
Pharmdr. Stanislav havLíČek<br />
viceprezident České lékárnické komory<br />
GRAFICKÁ ÚPRAVA:<br />
erik Pietrik ePG<br />
epg@chello.sk<br />
FOTO:<br />
autori; epg; ©SaMphotostock.cz<br />
TLAč A DISTRIBÚCIA:<br />
doLiS, spol. s r. o.<br />
dostojevského rad 1, 811 09 Bratislava<br />
Mk Sr – ev3025/09<br />
iSSn 1335-5821<br />
n e P r e d a J n é<br />
redakcia nezodpovedá za obsah inzerátov<br />
a komerčných článkov (označených Pr).<br />
Uzávierka materiálov je 18. mája <strong>2012</strong><br />
Číslo vychádza 27. mája <strong>2012</strong><br />
Po stabilizácii materiálno-technického a personálneho vybavenia Farmaceutickej<br />
fakulty sa začali postupne etablovať aj jej medzinárodné vzťahy. Medzinárodná<br />
spolupráca sa realizovala predovšetkým s podobnými inštitúciami bývalého<br />
socialistického bloku. Niekoľko učiteľov absolvovalo študijné návštevy<br />
a krátko- i dlhodobé stáže na farmaceutických školách a vedeckých inštitúciách v okolitých<br />
štátoch. Do medzinárodnej spolupráce boli zapojení aj poslucháči fakulty, a to formou<br />
účasti na medzinárodných študentských vedeckých konferenciách alebo absolvovaním<br />
praxe v zahraničných farmaceutických zariadeniach (ZSSR, NDR, Maďarsko). Na fakulte<br />
už od roku 1960/61 študovali zahraniční študenti na základe vládnych dohôd, pôvodom<br />
predovšetkým z NDR a z afrických štátov.ulty a vybudovanie samostatných a vyhovujúcich<br />
priestorov pre jednotlivé pracoviská.<br />
Významné osobnosti z oblasti farmácie zo zahraničia, ktorí sa zásadným spôsobom podieľali<br />
na vybudovaní a udržovaní medzinárodných kontaktov fakulty a československej<br />
farmaceutickej obce, boli vyznamenaní cenami fakulty, univerzity i Československej farmaceutickej<br />
spoločnosti.<br />
Medzi najvyššie čestné uznania v univerzitnom prostredí patrí tradične titul „čestný doktor“<br />
(doctor honoris causa). V zmysle zákona o vysokých školách (č. 58/1950 Z.z.) a zákonného<br />
opatrenia o udeľovaní vedeckých hodností (č. 64/1959 Z.z.) bolo vysokým školám<br />
umožnené, aby vynikajúcim domácim a zahraničným vedeckým alebo verejným pracovníkom<br />
udelili čestnú vedeckú hodnosť doktora vied bez obhajoby dizertačnej práce,<br />
ako vyjadrenie vysokej pocty za zvláštne zásluhy o pokrok v oblasti vedy, kultúry či spoločenských<br />
vzťahov.<br />
Prvá čestná hodnosť doktora farmaceutických vied v Československu bola udelená v roku<br />
1972. Titul udelila Univerzita Komenského v Bratislave na návrh Farmaceutickej fakulty<br />
prof. Ivanovi Alexejevičovi Muravjevovi, DrSc. Slávnostná promócia sa konala 20. 9.<br />
1972 v aule UK v rámci osláv 20. výročia založenia fakulty. Promótorom bol prof. M. Mandák<br />
(pozri obrázok na titulnej strane). Prof. Muravjev bol významnou osobnosťou sovietskej<br />
farmácie. Vo svojej vedecko-výskumnej činnosti sa venoval predovšetkým farmaceutickej<br />
technológii. Bol jedným zo zakladateľov a dlhoročným vedúcim predstaviteľom Farmaceutického<br />
inštitútu v Piatigorsku a predsedom Všezväzovej farmaceutickej spoločnosti.<br />
Československo navštívil mnohokrát, zúčastnil sa odborných a vedeckých podujatí a úspechy<br />
našej farmácie propagoval v sovietskych odborných časopisoch.<br />
Text: PharmDr. Tünde Ambrus, PhD.<br />
Foto: archív Katedry organizácie a riadenia farmácie FaF UK v Bratislave<br />
Vážené kolegyně, kolegové,<br />
kteří jste začali studovat na Farmaceutické fakultě UK<br />
v Bratislavě v roce 1976, po dvou letech se rozdělili<br />
na směr všeobecný, klinický a technologický a ukončili<br />
studium farmácie v roku 1980 anebo 1981 a máte zájem<br />
se setkat i v roce <strong>2012</strong>, přihlaste se do 25. 6. <strong>2012</strong> na adrese:<br />
PharmDr. Marcela Fabianová-Dušová,<br />
e-mail: marcelaf@azet.sk, tel.: 0904 674 646<br />
PharmDr. Vladimír Holub,<br />
e-mail: vladimír.holub@fnusa.cz, tel.: 603 582 626<br />
Setkání se uskuteční 4. – 7. 10. <strong>2012</strong><br />
v hotelu Panorama v Štúrove.<br />
38<br />
<strong>Lekárnické</strong> LiSty ® 5/<strong>2012</strong>