r o č n ík XV., m ar ec 2 0 1 3 - Slovenská lekárnická komora
r o č n ík XV., m ar ec 2 0 1 3 - Slovenská lekárnická komora r o č n ík XV., m ar ec 2 0 1 3 - Slovenská lekárnická komora
očník XV., marec 2013
- Page 2 and 3: Slovenská lekárska spoločnosť S
- Page 4 and 5: i n z e r c i a 6 K sedemdesiatke D
- Page 6 and 7: JUBILAnT • K sedemdesiatke Dr. h.
- Page 8 and 9: AkTUÁLne • dInosAUrUs sA ozvAL T
- Page 10 and 11: AkUTÁLne LeGIsLATívne zMenY • V
- Page 12 and 13: ProGrAMové vYhLÁsenIe PGeU • Zl
- Page 14 and 15: wALMArk news • Prírodné liečiv
- Page 16 and 17: zAUJALo nÁs • Možnosti finančn
- Page 18 and 19: PUBLIcIsTIkA • lákavý obchod s
- Page 20 and 21: TéMA ČísLA • NAJČASTEJšIE NE
- Page 22 and 23: MoLekULA MesIAcA • apixaban Inn:
- Page 24 and 25: úČeLnÁ (FArMAko)TerAPIA vYBrAnÝ
- Page 26 and 27: úČeLnÁ (FArMAko)TerAPIA vYBrAnÝ
- Page 28 and 29: úČeLnÁ (FArMAko)TerAPIA vYBrAnÝ
- Page 30 and 31: PUBLIcIsTIkA • Profesijná spokoj
- Page 32 and 33: zrIedkAvé choroBY • Pacient bez
- Page 34 and 35: PUBLIcIsTIkA • V minulom čísle
- Page 36 and 37: z hIsTÓrIe LIekovÝch ForIeM • T
- Page 38: nA zÁver…• on-line reportáže
o<strong>č</strong>n<strong>ík</strong> <strong>XV</strong>., m<strong>ar</strong><strong>ec</strong> 2013
<strong>Slovenská</strong> lekárska spolo<strong>č</strong>nosť<br />
<strong>Slovenská</strong> f<strong>ar</strong>maceutická spolo<strong>č</strong>nosť<br />
Lekárnická sekcia<br />
<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong><br />
Regionálna <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong> Prešov<br />
F<strong>ar</strong>maceutická fakulta UK<br />
Vás pozývajú na<br />
XXXIX. lekárnické dni<br />
Pozvánka<br />
Téma odborného podujatia:<br />
• Ochorenia kože, ich prevencia a terapia.<br />
• Legislatívne zmeny v lekárenstve.<br />
• Lekárenská prax študentov FaF UK.<br />
• Ďalšie vzdelávanie lekárnikov: sústavné, šp<strong>ec</strong>ializa<strong>č</strong>né.<br />
27. – 29. 6. 2013<br />
NOVÝ SMOKOVEC<br />
Kúpele Nový Smokov<strong>ec</strong><br />
Aktívna ú<strong>č</strong>asť (prednáška, poster): registrácia do 28. 3. 2013 zaslaním prihlášky na adresu<br />
doc. RNDr. M. Fulmeková, CSc., Univerzitná lekáreň, Ružinovská 12, 821 01 Bratislava,<br />
alebo mailom na adresu prednosta@ulfafuk.sk. Pasívna ú<strong>č</strong>asť: registrácia do 28. 3. 2013 online na www.lek<strong>ar</strong>nickedni.f<strong>ar</strong>mi-profi.sk<br />
alebo zaslaním prihlášky na adresu FARMI-PROFI, Stredná 80, 821 04 Bratislava, alebo mailom na adresu lek<strong>ar</strong>nickedni@f<strong>ar</strong>mi-profi.sk
• úvodn<strong>ík</strong><br />
Ako sa stať a nestať otrokom<br />
vlastných cieľov<br />
Žijeme v spolo<strong>č</strong>nosti extrémne orientovanej na výkon. Osobné ciele, pracovné<br />
ciele, vzdelávacie ciele, hospodárske ukazovatele. To všetko tvorí neoddeliteľné<br />
sú<strong>č</strong>asti nášho života, že si bez cieľov ani nevieme predstaviť svoj lekárnický<br />
život. A potrebuje <strong>č</strong>lovek vlastné ciele? Toto je dosť zásadná<br />
otázka, ktorú si musíme položiť hneď na za<strong>č</strong>iatku. A skúsme si na ňu odpovedať<br />
až po chvíli, keď si to poriadne premyslíme. Automatická odpoveď sa nám<br />
natíska tak rýchlo, že ani neuvažujeme nad nie<strong>č</strong>ím iným. Zvlášť firemný svet (f<strong>ar</strong>maceutický)<br />
je plný cieľov. Priam po nich prahne. Pretože ako by sme mohli vyhodnocovať<br />
náš pokrok, ak by sme nemali ciele? Nie že by na tom nebolo nie<strong>č</strong>o pravdy. Ale<br />
aj priveľká závislosť na tom, aby sme mali všetko pekne naplánované, tiež nie je dobrá.<br />
Ur<strong>č</strong>itou alternatívou, ktorá si vyžaduje istú dávku odvahy, by bolo žiť nejaký <strong>č</strong>as<br />
bez cieľov. Ale žiť bez cieľov neznamená, že ostaneme ležať na gau<strong>č</strong>i ako kus handry <strong>č</strong>akajúc, kým nás niekto zdvihne.<br />
Skôr je to o tom, že sa snažíme žiť veľmi všímavo a zaznamenávať, <strong>č</strong>o nám prichádza do cesty, udalosti, ľudia,<br />
<strong>č</strong>innosti, ktorým sa potrebujeme venovať. Je to nie<strong>č</strong>o podobné, ako keď dostaneme pod strom<strong>č</strong>ek hudobný nástroj,<br />
s ktorým sme vôb<strong>ec</strong> nepo<strong>č</strong>ítali, ale keď ho už máme, tak sa naň za<strong>č</strong>neme u<strong>č</strong>iť hrať. Možno sa nám to vôb<strong>ec</strong> nepod<strong>ar</strong>í,<br />
ale to v tom okamžiku to nie je dôležité. Dôležité je, že náš cieľ sa vynoril z ni<strong>č</strong>oho a my sme sa rozhodli<br />
ho nasledovať. Jedným z benefitov môže byť aj to, že si uvedomíme, že nie všetko v našom živote musí byť naplánované<br />
a niekedy je lepšie n<strong>ec</strong>hať sa unášať prúdom rieky.<br />
Plán je plán, ciele sú ciele, život je život. Ak platí, že sivá je teória, zelený je strom života, tak potom naše<br />
ciele, ktoré si niekedy naplánujeme môžu mať skôr sivú f<strong>ar</strong>bu ako zelenú. Život je jednoducho príliš premenlivý<br />
a príliš komplexný na to, aby sa dal zachytiť tak, ako si želáme. Ak si aj nie<strong>č</strong>o zaplánujeme, niekde v hlave by nám<br />
pri tom plánovaní mala ostať myšlienka, že v kone<strong>č</strong>nom dôsledku sa v<strong>ec</strong>i môžu vyvíjať celkom inak, ako v našom<br />
lekárenstve. Veľmi nešťastným prístupom k cieľom je, pokiaľ na nich za<strong>č</strong>neme ľpieť. Ľpenie sa môže stať zdrojom<br />
veľkého utrpenia, pretože reprezentuje našu neschopnosť prijímať v<strong>ec</strong>i tak, ako sa menia. Preto vo všeob<strong>ec</strong>nosti<br />
nemáme radi zmeny. Chceme, aby v<strong>ec</strong>i ostali tak ako sú, pretože nám to tak vyhovuje. Niekedy nám to vyhovuje<br />
tak silno, že sa zubami n<strong>ec</strong>htami držíme danej situácie a n<strong>ec</strong>hceme ani za ten živý svet pripustiť, aby sa<br />
nie<strong>č</strong>o zmenilo. A tak vzniká pocit mizérie. Svet, ľudia, vzťahy sa menia a my, pokiaľ sa nebudeme meniť s nimi,<br />
budeme trpieť. Cieľ alebo predsavzatie by mal byť ako smerová tabuľa. Mal by byť inšpiráciou, hviezdou, ktorá nám<br />
ukazuje smer.<br />
Menej je niekedy viac. Ďalšou možnosťou ako sa nestať otrokom vlastných cieľov je dávať si ciele, alebo predsavzatia,<br />
ktoré sú ľahko splniteľné. Ako som už vyššie uvádzala, žijeme v spolo<strong>č</strong>nosti orientovanej na výkon a táto<br />
nás núti dávať si veľké ciele. Pretože podľa tohto konceptu len veľké a zásadné zmeny majú význam. Všetko<br />
ostatné je podružné a nedôležité. Ibaže život nie je len o vynachádzaní lieku proti rakovine, o vernostných systémoch<br />
v lekárňach a riešení energetickej krízy. Život je aj o množstve bežných, možno až malicherných záležitostí,<br />
ktoré však v sú<strong>č</strong>te dávajú veľký význam. Aj náš každodenný lekárnický život je tým sú<strong>č</strong>tom drobných a veľkých<br />
záležitostí. Malé a ľahko splniteľné ciele sa nikdy nestanú našimi otrokármi, pretože takéto ciele sa veľmi ľahko<br />
a rýchlo naplnia. A o to nám predsa ide, aby sme sa posunuli dopredu. Je jedno o aký malý krok pôjde. Predstavme<br />
si, že máme dve možnosti. Jedna je, že si dáme jeden veľký zásadný cieľ, o ktorý sa po<strong>č</strong>as roka budeme snažiť,<br />
druhá je, že sa budeme snažiť denne o malé drobné ciele. Čo sa nám skôr pod<strong>ar</strong>í splniť? Prvá alebo druhá možnosť?<br />
A predstavme si tú obrovskú cestu, ktorá sa nám pri tomto postupe pod<strong>ar</strong>í prejsť. Spravidla i tá najdlhšia<br />
cesta sa za<strong>č</strong>ína jedným krokom. Dajme tomu jedinému malému kroku vážnosť, dajme vážnosť tomu <strong>č</strong>o robíme,<br />
dajme vážnosť a úctu nášmu lekárnickému stavu.<br />
Zmena je dôležitejšia ako cieľ. Definovanie cieľov je jedna v<strong>ec</strong>, ich plnenie je v<strong>ec</strong> druhá. Vä<strong>č</strong>šinou nemáme<br />
problém uvedomiť si, že potrebujeme nie<strong>č</strong>o zmeniť. Avšak realizovanie nášho plánu, resp. jeho nerealizovanie, je<br />
to, <strong>č</strong>o nám spôsobuje stres. Aby sa nám ciele ľahšie plnili, potrebujeme znížiť náš odpor vo<strong>č</strong>i zmenám. Ten je <strong>č</strong>asto<br />
tým pravým dôvodom, pre<strong>č</strong>o sa nikam neposúvame. A ako to robiť? Nuž, jednoducho tým, že do nášho života<br />
pustíme viacej zmeny. Nejde o inú formu definovania cieľov. Ide len o reflexiu miesta, kde chceme nie<strong>č</strong>o urobiť.<br />
Čím viac takýchto miest sa nám pod<strong>ar</strong>í nájsť a <strong>č</strong>ím viac zmien sa pod<strong>ar</strong>í realizovať, tým viac sa budú plniť aj naše<br />
sny a ciele. Ur<strong>č</strong>ite nám ten lekárnický život stojí za to. Cítime sa niekedy z toho unavení a bez nálady? Zdá sa nám,<br />
že podnikanie v lekárenstve je nekone<strong>č</strong>ný boj, v ktorom bežíme ako mor<strong>č</strong>a v kolese a stále a znovu sa objavujú tie<br />
isté problémy, ale v inej f<strong>ar</strong>be? Asi je to prirodzený pocit. Treba si však uvedomiť, že sme to práve my, kto ho pripustí<br />
a poddá sa mu, alebo ho premení na výzvu a pobije sa o ďalšie úsp<strong>ec</strong>hy vo svojom profesionálnom živote.<br />
doc. RNDr. Magdaléna Fulmeková, CSc.,<br />
prednostka Univerzitnej lekárne UK v Bratislave<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ®
i n z e r c i a<br />
6<br />
K sedemdesiatke Dr. h. c. prof. RNDr. Jozefa<br />
Čižmárika, PhD.<br />
8<br />
8 – 9<br />
9<br />
10 – 11<br />
12<br />
13<br />
14 – 15<br />
16 – 17<br />
18<br />
20 – 21<br />
22 – 23<br />
24 – 28<br />
30 – 31<br />
32 – 33<br />
34 – 35<br />
36<br />
37<br />
DiNOSAURUS SA OZVAL<br />
Trafiky<br />
AktUáLNe<br />
Aký je význam obráteného trojuholn<strong>ík</strong>a?<br />
Antimikrobiálna rezistencia: otázky pre<br />
europoslanca M. Mikolášika<br />
AktUáLNe LeGiSLAtÍVNe ZMeNy<br />
Povinné náležitosti lekárskeho predpisu<br />
a lekárskeho poukazu<br />
PROGRAMOVé VyHLáSeNie PGeU iii<br />
Zlepšenie výsledkov jednotlivých pacientov<br />
BRUSeLSké OkieNkO<br />
Z aktivít PGEU<br />
WALMARk NeWS<br />
Prírodné lie<strong>č</strong>ivá pri ochoreniach kĺbov a kostí<br />
ZAUJALO NáS<br />
Možnosti finan<strong>č</strong>ných úspor evidenciou <strong>č</strong>innosti<br />
v lekárni<br />
Lákavý biznis s liekmi<br />
téMA ČÍSLA<br />
Naj<strong>č</strong>astejšie nedostatky vykazovaných lekárskych<br />
predpisov a poukazov<br />
MOLekULA MeSiACA<br />
Apixaban<br />
ÚČeLNá (FARMAkOteRAPiA)<br />
VyBRANÝCH OCHOReNÍ<br />
Akné<br />
Profesijná spokojnosť lekárnikov<br />
ZRieDkAVé CHOROBy<br />
Pacient bez diagnózy<br />
PUBLiCiStikA<br />
Bylinková škôlka zasiala v deťoch semienka lásky<br />
Z HiStÓRie LiekOVÝCH FORieM<br />
Tabletova<strong>č</strong>ky<br />
Z iiNStitUtU<br />
Vliv izoflavonů na kostní, prsní a ostatní tkáně
i n z e r c i a<br />
29 Projekt CEMDC na Slovensku<br />
MOLEKULA<br />
MESIACA<br />
Apixaban 22<br />
20<br />
Naj<strong>č</strong>astejšie<br />
nedostatky<br />
vykazovaných<br />
lekárskych<br />
predpisov<br />
a poukazov<br />
Mimoriadna<br />
limitovaná akcia!<br />
Výživové doplnky<br />
Boswellin ® pomáha udržiavať<br />
zdravé a pružné kĺby<br />
6<br />
K sedemdesiatke<br />
Dr. h. c. prof. RNDr. Jozefa Čižmárika, PhD.<br />
Žiadajte u vášho lekárenského reprezentanta Walm<strong>ar</strong>k<br />
alebo na infolinke 0800 191 191.<br />
www.<strong>ar</strong>throstop.sk
JUBILAnT •<br />
K sedemdesiatke<br />
Dr. h. c. prof. RNDr. Jozefa Čižmárika, PhD.<br />
Dňa 17. m<strong>ar</strong>ca 2013 profesor Čižmárik<br />
oslávil okrúhle jubileum 70. rokov.<br />
Na F<strong>ar</strong>maceutickej fakulte UK v Bratislave<br />
pracuje od roku 1967, kedy bol promovaný.<br />
V roku 1974 získal hodnosť PhD., v roku<br />
1979 hodnosť docenta a v roku 1989 sa<br />
stal prvým profesorom f<strong>ar</strong>maceutickej<br />
chémie na Slovensku.<br />
V rokoch 1986 – 1990 a 1995 – 2010<br />
bol vedúci Katedry f<strong>ar</strong>maceutickej chémie<br />
FaF UK, v rokoch 1980 – 1987 bol prodekanom<br />
FaF UK a v rokoch 1987 – 1990 prorektorom<br />
UK v Bratislave.<br />
V pedagogickej <strong>č</strong>innosti od roku 1979<br />
až doteraz prednáša f<strong>ar</strong>maceutickú chémiu,<br />
prednášal aj molekulové základy vývoja<br />
lie<strong>č</strong>iv a v rokoch 2005 – 2012 aj dejiny<br />
f<strong>ar</strong>mácie. V bakalárskom programe prednáša<br />
predmet Základy materiálov II. Bol vedúcim<br />
cvi<strong>č</strong>ení, seminárov, 50 diplomových prác,<br />
školiteľom 0 rigorozantov a 12 doktorandov.<br />
Patrí medzi výrazné osobnosti pedagogického<br />
zboru F<strong>ar</strong>maceutickej fakulty UK v Bratislave.<br />
Je spoluautorom 1 u<strong>č</strong>ebnice a 12 skrípt.<br />
Vo ved<strong>ec</strong>ko-výskumnej práci sa dlhodobo<br />
orientuje na štúdium derivátov a analógov<br />
substituovanej kyseliny fenylk<strong>ar</strong>bámovej<br />
ako potenciálnych lie<strong>č</strong>iv. V rámci tohto štúdia<br />
sa zameriava hlavne na predikciu, projekciu,<br />
syntézu a analýzu lie<strong>č</strong>iv, štúdium vzťahu chemickej<br />
štruktúry, molekulových deskriptorov<br />
a biologického ú<strong>č</strong>inku. Z tejto oblasti doteraz<br />
publikoval 405 pôvodných experimentálnych<br />
prác, 1 súborných prehľadov a 16 patentov. Tieto<br />
práce sú doteraz 610-krát citované, z toho 00-<br />
krát v SCI. Hirschov index má 14. Na domácich<br />
a zahrani<strong>č</strong>ných fórach predniesol viac ako 00 odborných prednášok<br />
a posterov. Okrem toho doteraz uverejnil viac ako 1490 odborných<br />
a populárno-ved<strong>ec</strong>kých <strong>č</strong>lánkov. Je <strong>č</strong>lenom Ved<strong>ec</strong>kej rady Ústavu<br />
v<strong>č</strong>elárstva v Liptovskom Mikuláši a Univerzity sv. Cyrila a Metoda<br />
v Trnave. Je <strong>č</strong>lenom redak<strong>č</strong>ných rád <strong>č</strong>asopisov Česká a slovenská f<strong>ar</strong>macie,<br />
Acta Facultatis Ph<strong>ar</strong>maceuticae Universitas Comenianae, Monitor<br />
medicíny SLS a R<strong>ec</strong>ept.<br />
V roku 2005 za celoživotný prínos v rozvoji<br />
vedného odboru f<strong>ar</strong>maceutická chémia bol<br />
vyhlásený za Vedca roka. Je nositeľom Ceny<br />
SAV za popul<strong>ar</strong>izáciu vedy a za zásluhy vo fyzikálno-chemických<br />
vedách mu bola udelená<br />
Čestná plaketa SAV Dionýza Ilkovi<strong>č</strong>a. SAV mu<br />
udelila stupeň IA: vedúci ved<strong>ec</strong>ký pracovn<strong>ík</strong>.<br />
V roku 2012 mu bol na Univerzite sv. Cyrila<br />
a Metoda udelený <strong>č</strong>estný titul Doctor honoris<br />
causa. Je a bol riešiteľom mnohých grantových<br />
úloh VEGA, APVV a riešiteľom medzinárodných<br />
grantov s Českou republikou.<br />
Od roku 1999 je prezidentom Slovenskej f<strong>ar</strong>maceutickej<br />
spolo<strong>č</strong>nosti. Patrí medzi zakladateľov,<br />
<strong>č</strong>lenov, predsedov prípravných výborov medzinárodných<br />
konferencií „Syntéza a analýza<br />
lie<strong>č</strong>iv“ a sympózií „Syntéza a analýza lie<strong>č</strong>iv a látok<br />
ovplyvňujúcich životné prostredie“, ktoré<br />
sa konajú každoro<strong>č</strong>ne. Je <strong>č</strong>lenom výboru Slovenskej<br />
lekárskej spolo<strong>č</strong>nosti. V roku 2008 sa<br />
stal <strong>č</strong>estným <strong>č</strong>lenom SLS a v roku 2011 bol<br />
ocenený Cenou prof. MUDr. K<strong>ar</strong>ola Virs<strong>ík</strong>a.<br />
Je podpredsedom Asociácie slovenských<br />
chemických a f<strong>ar</strong>maceutických spolo<strong>č</strong>ností.<br />
Od roku 1967 je <strong>č</strong>lenom Slovenského zväzu<br />
v<strong>č</strong>elárov. V rokoch 1995 – 2002 bol jeho<br />
predsedom a v rokoch 1998 – 2002 bol prezidentom<br />
Apislávie – Federácie stredoeurópskych<br />
v<strong>č</strong>elárskych organizácií. V rokoch<br />
1991 – 2002 bol predsedom redak<strong>č</strong>nej rady<br />
<strong>č</strong>asopisu V<strong>č</strong>elár a v sú<strong>č</strong>asnosti je <strong>č</strong>estným<br />
<strong>č</strong>lenom jeho redak<strong>č</strong>nej rady. Z apidológie<br />
uverejnil viac ako 800 <strong>č</strong>lánkov a v roku<br />
200 napísal monografiu Osobnosti apidológie<br />
I.<br />
Vážený pán profesor, za všetkých<br />
Vašich spolupracovn<strong>ík</strong>ov, kolegov,<br />
priateľov Vám k Vášmu jubileu želám ešte „mnoga leta“<br />
v dobrom zdraví, šťastí a radosti zo zmysluplnej aktivity<br />
v kruhu všetkých, ktorí Vás majú radi a vysoko si Vás<br />
vážia.<br />
doc. RNDr. Eva Sedlárová, PhD.<br />
vedúca KFCH FaF UK<br />
6<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
• InzercIA<br />
Zavedenie adC 9<br />
v lekárňach<br />
V sú<strong>č</strong>asnom období je<br />
lekárnik vystavený<br />
množstvu požiadaviek,<br />
ktoré musí za tárou<br />
zvládať. Na to, aby mohol<br />
zodpovedať <strong>č</strong>o najviac<br />
otázok zo strany<br />
pacientov, mu môže<br />
pomôcť informa<strong>č</strong>ný<br />
systém. Požiadavky na<br />
informa<strong>č</strong>ný systém sú<br />
neustále zvyšované<br />
a už nesta<strong>č</strong>í kvalitné<br />
spracovanie dát, presné<br />
štatistiky, <strong>č</strong>i spoľahlivosť<br />
po stránke legislatívy, ale<br />
je nutné poskytovať aj informácie odborného ch<strong>ar</strong>akteru. V tomto bode sa spája<br />
informa<strong>č</strong>ný systém a znalostný systém. V sú<strong>č</strong>asnom období nie je možné zo strany<br />
softvérovej firmy, aby sama zadávala do informa<strong>č</strong>ného systému všetky znalostné údaje<br />
a preto už niekoľko rokov dochádza k spolupráci firiem NRSYS s.r.o. a Ph<strong>ar</strong>mINFO s.r.o.<br />
Spolo<strong>č</strong>nosť NRSYS ako tvorca informa<strong>č</strong>ných systémov Ph<strong>ar</strong>macy<br />
a Amadeus robí pre svojich užívateľov maximum. Jeho<br />
informa<strong>č</strong>né systémy sú neustále zdokonaľované a upravované<br />
podľa požiadaviek legislatívy a používateľov. Ale<br />
zároveň dostáva od lekárnikov podnety na podporu aj znalostnej problematiky,<br />
ktorú lekáreň potrebuje. Aby sme vyhoveli týmto požiadavkám<br />
našich klientov, rozhodli sme sa podporiť spoluprácu so spolo<strong>č</strong>nosťou<br />
Ph<strong>ar</strong>mINFO, ktorá prevádzkuje ADC ČÍSELNÍK, podporiť<br />
rozvoj našich lekárenských systémov Ph<strong>ar</strong>macy a Amadeus a implementovať<br />
v nich ADC ČÍSELNÍK – verziu 9, ktorá znamená nový<br />
štand<strong>ar</strong>d pri práci v lekárni.<br />
Okrem existujúcich funkcionalít ADC <strong>č</strong>íseln<strong>ík</strong>a, ako je elektronické<br />
objednávanie a príjem dodacích listov od výrobcov<br />
a distribútorov, on-line overovanie dostupnosti produktov na<br />
trhu a automatické zobrazovanie odborných informácií priamo<br />
pri výdaji, budú mať používatelia NRSyS systémov k dispozícii:<br />
inteligentné overovanie interakcií,<br />
automatické predvyplnenie pri otváraní <strong>č</strong>íseln<strong>ík</strong>a tov<strong>ar</strong>ov,<br />
prehľad o nových produktoch na trhu,<br />
nové informácie o produktoch ako ceny, informácie o opiátoch<br />
a prekurzoroch…,<br />
sledovanie chladeného tov<strong>ar</strong>u,<br />
a množstvo ďalších funkcií...<br />
Overovanie interakcií<br />
Systém overovania interakcií liekov a výživových doplnkov je automaticky<br />
predvypĺňaný priamo z nahodených položiek v kase. Tieto<br />
údaje možno doplniť o lie<strong>č</strong>ivá, ktoré pacient užíva a momentálne nedostáva<br />
na expedícii, poprípade vylú<strong>č</strong>iť položky, ktoré v konkrétnej<br />
expedícii nie sú pre daného pacienta /pacient odoberá lie<strong>č</strong>ivá pre niekoho<br />
iného/. Systém okamžite vyhodnotí interakcie medzi lie<strong>č</strong>ivami<br />
aj výživovými doplnkami.<br />
Predvypĺňanie <strong>č</strong>íseln<strong>ík</strong>a tov<strong>ar</strong>ov<br />
Možnosť založenia tov<strong>ar</strong>ov priamo z ADC <strong>č</strong>íseln<strong>ík</strong>a a predvyplnenie<br />
zhodných údajov umožní používateľom informa<strong>č</strong>ných systémov rýchlejšie<br />
a presnejšie zakladanie položiek.<br />
Informácie o chladených tov<strong>ar</strong>och<br />
Systém poskytuje pre lekárnika informácie na príjme, ktoré dodané<br />
tov<strong>ar</strong>y je potrebné umiestniť do chladni<strong>č</strong>ky, a tým predísť možným<br />
chybám.<br />
to najlepšie na záver:<br />
Uvedená funkcionalita<br />
je sú<strong>č</strong>asťou<br />
štand<strong>ar</strong>dného<br />
informa<strong>č</strong>ného systému,<br />
takže softvér vás nestojí žiadne finan<strong>č</strong>né prostriedky<br />
navyše! Modul bude k dispozícii v ďalšej verzii programu.<br />
Ing. Jozef Fiebig<br />
výkonný riaditeľ spolo<strong>č</strong>nosti NRSYS s.r.o.<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ® 7
AkTUÁLne •<br />
dInosAUrUs<br />
sA ozvAL<br />
TrafiKy<br />
kedysi dávno, keď sa ešte voda sypala<br />
a piesok lial, už nebohý Jozef II. zaviedol<br />
trafiky. Monopol na predaj tabaku pre<br />
vojnových vyslúžilcov. Pojem trafika sa<br />
potom rozšíril a stal sa synonymom „trafiky“ pre<br />
vyslúžilcov rôznych politických strán, korporácií,<br />
manažérov a pod.<br />
Lenže tieto trafiky<br />
sú už o nie<strong>č</strong>om inom.<br />
A <strong>č</strong>ísielka s mnohými<br />
nulami tu hrajú veľkú<br />
rolu. na území bývalého<br />
rakúsko-Uhorska<br />
je tento pojem ustálený<br />
a ja s ním súhlasím.<br />
Ako som sa niekde<br />
do<strong>č</strong>ítal, ur<strong>č</strong>ite<br />
v nejakých mojich obľúbených<br />
novinách,<br />
trafiky v mieste svojho<br />
vzniku, t. j. v rakúsku,<br />
sú stále tým, <strong>č</strong>ím boli<br />
a dokonca trafiku môžete získať aj dnes, ba dokonca<br />
majú aj vlastné spolkové grémium traf<strong>ík</strong>.<br />
Takže kto môže byť trafikantom? dokonca aj vyslúžený<br />
politik, pokiaľ preukáže zdravotné postihnutie.<br />
napr<strong>ík</strong>lad stal sa obeťou nehody a jeho<br />
onemocnenie sa netýka duševného stavu. vznik<br />
trafiky musí schváliť príslušný orgán a hlavným meradlom<br />
je územné obmedzenie. Takže pre trafiky<br />
platí „numerus clausus“ a nová trafika nesmie byť<br />
už pre tú existujúcu neprimeranou ekonomickou<br />
záťažou. skrátka obe trafiky prežijú. Trafiku môže<br />
posunúť manželovi, manželke, deťom prípadne<br />
vnukom. Ale len v priamej línii. Pokiaľ taká neexistuje,<br />
môže ju dostať ďalší iný postihnutý. Pokiaľ<br />
manželka alebo dieťa nie sú postihnutí, musia mať<br />
v trafike odpracovaných aspoň 5 rokov na plný<br />
úväzok (atestáciu netreba). sortiment takýchto<br />
traf<strong>ík</strong> je veľmi obmedzený na tabakové výrobky,<br />
noviny a <strong>č</strong>asopisy, prípadne losy alebo nealko nápoje.<br />
skrátka aj napriek tomu o trafiky, a tým nemyslím<br />
tie politické, je veľký záujem. Tradícia je<br />
skrátka tradícia, a <strong>č</strong>i už sa to nejakým liberálom<br />
pá<strong>č</strong>i alebo nie, pravidlá tejto viac ako 200-ro<strong>č</strong>nej<br />
tradície sa dodržiavajú. A to je asi ten najvä<strong>č</strong>ší zázrak<br />
fungovania klasických traf<strong>ík</strong> v rakúsku.<br />
Čo by sme dali my, slovenskí lekárnici, za to,<br />
keby sa v <strong>č</strong>asoch za<strong>č</strong>ínajúcej privatizácie lekární<br />
zaobchádzalo s lekárňami na slovensku ako<br />
s trafikami v rakúsku. skrátka, dodržiavali sa tradície<br />
a pravidlá, a nie každý, kto má „ďurku na ur<strong>č</strong>itom<br />
mieste“, by mohol mať lekáreň.<br />
Ps: Teraz už len dúfam, že sa im tam nenasťahujú<br />
naše finan<strong>č</strong>né skupiny.<br />
Ph<strong>ar</strong>mdr. Ján valjan<br />
statim@sn.psg.sk<br />
Aký je význam<br />
obráteného<br />
trojuholn<strong>ík</strong>a?<br />
Od septembra 2013 budú niektoré lieky používané<br />
v Európskej únii ozna<strong>č</strong>ené <strong>č</strong>iernym symbolom v tv<strong>ar</strong>e<br />
obráteného rovnoramenného trojuholn<strong>ík</strong>a. Táto povinnosť<br />
bola uzákonená v N<strong>ar</strong>iadení 2010/1235/EU a Smernici<br />
2010/84/EU z d<strong>ec</strong>embra 2010, ktoré sa transponovali do<br />
slovenskej legislatívy zákonom <strong>č</strong>. 244/2012 Z.z., ú<strong>č</strong>inným<br />
od 1. 9. 2012. Ďalšie podmienky stanovilo vykonávacie<br />
n<strong>ar</strong>iadenie Európskej komisie <strong>č</strong>. 198/2013.<br />
Pacienti a zdravotnícki pracovníci budú vďaka symbolu môcť ľahko rozlíšiť<br />
lieky, ktoré sú predmetom ďalšieho monitorovania, a sprievodný text<br />
bude obsahovať odporú<strong>č</strong>anie, aby ne<strong>č</strong>akané nežiaduce ú<strong>č</strong>inky nahlásili prostredníctvom<br />
vnútroštátnych oznamovacích systémov.<br />
Čiernym trojuholn<strong>ík</strong>om budú ozna<strong>č</strong>ené:<br />
• nové lieky s obsahom ú<strong>č</strong>innej látky, ktorá ešte nikdy nebola použitá v lieku<br />
a ktorá bola povolená po 1. januári 2011,<br />
• nové biologické lieky (napr. monoklonálne protilátky), vakcíny a krvné<br />
deriváty povolené po 1. januári 2011,<br />
• ďalšie lieky, pri ktorých je aj po vydaní povolenia potrebné doplniť<br />
dodato<strong>č</strong>né informácie, alebo ktorých povolenie podlieha podmienkam alebo<br />
obmedzeniam týkajúcim sa bezpe<strong>č</strong>ného a ú<strong>č</strong>inného používania.<br />
Ako sa bude tento informa<strong>č</strong>ný symbol zavádzať do praxe?<br />
Informa<strong>č</strong>ným symbolom majú byť ur<strong>č</strong>ené lieky ozna<strong>č</strong>ené do 1. d<strong>ec</strong>embra 201.<br />
Balenia vyrobené pred týmto dátumom sa môžu ďalej používať bez toho, aby sa<br />
museli nanovo prezna<strong>č</strong>ovať. Zoznam liekov s týmto symbolom bude dostupný na<br />
stránke Európskej liekovej agentúry (EMA).<br />
Zna<strong>č</strong>í <strong>č</strong>ierny trojuholn<strong>ík</strong>, že liek je nebezpe<strong>č</strong>ný?<br />
Čierny trojuholn<strong>ík</strong> nie je výstražný prvok, ale prvok informa<strong>č</strong>ný a je zavádzaný z dôvodu<br />
transp<strong>ar</strong>entnosti. Kritérium pre ozna<strong>č</strong>enie lieku trojuholn<strong>ík</strong>om nie je jeho<br />
bezpe<strong>č</strong>nosť, ale fakt, že lieky takto ozna<strong>č</strong>ené budú zvlášť prehodnocované v ro<strong>č</strong>ných<br />
intervaloch minimálne po<strong>č</strong>as 5 rokov. Môže to však zna<strong>č</strong>iť, že pacient musí<br />
dodržiavať ďalšie podmienky pri jeho používaní. Dozvie sa o nich v príbalovej<br />
informácii pre používateľa alebo zvláštnych materiáloch, ktoré dostane s liekom.<br />
Môže dostať aj k<strong>ar</strong>tu pacienta, v ktorej sú uvedené rôzne upozornenia. Ak, takúto<br />
k<strong>ar</strong>tu dostane, má ju nosiť so sebou a ukázať každému lekárovi, ktorého navštívi.<br />
Nestávajú sa ľudia pokusnými králikmi pre f<strong>ar</strong>maceutické firmy?<br />
Poznatky, ktoré sa získavajú monitorovaním lieku po jeho registrácii a uvedení do<br />
praxe, neslúžia primárne f<strong>ar</strong>maceutickej spolo<strong>č</strong>nosti, ale štátnym orgánom, ktoré<br />
zabezpe<strong>č</strong>ujú dohľad nad bezpe<strong>č</strong>nosťou liekov. V kone<strong>č</strong>nom dôsledku pomáhajú<br />
lekárom v správnom používaní lieku a pacientom v lie<strong>č</strong>be ich ochorení.<br />
Čo je registrácia lieku?<br />
Registrácia lieku má zabezpe<strong>č</strong>iť, že liek spĺňa požiadavky na kvalitu, že má preukázanú<br />
ú<strong>č</strong>innosť a možné riziká sú menšie než prínosy pre pacienta. Podklady<br />
k tomu sa získavajú z predregistra<strong>č</strong>ného klinického skúšania, ktoré musí byť<br />
dostato<strong>č</strong>ne rozsiahle, aby sa získal dostatok dôkazov o ú<strong>č</strong>innosti a <strong>č</strong>o najviac poznatkov<br />
o profile nežiaducich ú<strong>č</strong>inkov. Registráciou a za<strong>č</strong>atím používania lieku<br />
na lie<strong>č</strong>bu pacientov sa však jeho výskum nekon<strong>č</strong>í. Mení sa iba spôsob získavania<br />
8<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
• AkTUÁLne<br />
antimikrobiálna rezistencia:<br />
oTáZKy pre europoslanca Miroslava Mikolášika<br />
Antimikrobiálna rezistencia<br />
predstavuje pre ľudstvo novú hrozbu.<br />
Vy ste lekár a zároveň europoslan<strong>ec</strong>,<br />
ktorý problém iste vníma. Zaoberá sa<br />
ním však aj európska únia alebo je to<br />
pre politikov príliš vzdialená téma?<br />
Môžem povedať, že Európska únia mapuje<br />
tento problém a je tu veľká snaha o nájdenie<br />
východiska. Myslím si, že každý vzdelaný<br />
<strong>č</strong>lovek, nielen lekár, si uvedomuje, že vďaka<br />
geniálnemu objavu antibiot<strong>ík</strong> z 20-tych rokov<br />
minulého storo<strong>č</strong>ia sa rapídne znížila<br />
úmrtnosť a keďže z výsledkov tohto výskumu<br />
<strong>č</strong>erpáme aj dnes, je namieste hovoriť<br />
o probléme rezistencie. Ako lekár však dopĺňam,<br />
že vývoj antimikrobiálnej rezistencie<br />
je prirodzeným následkom antibiotickej<br />
lie<strong>č</strong>by. Žiaľ, sme svedkami nadmerného<br />
a nerozvážneho používania antibiot<strong>ík</strong> v humánnej<br />
aj veterinárnej medicíne, ktoré ho<br />
urýchľujú. Rezistencia veľmi komplikuje<br />
lie<strong>č</strong>bu, <strong>č</strong>o má ďalekosiahle následky, a preto<br />
sa ňou zaoberajú nielen lekári a vedci, ale<br />
už aj európska legislatíva. Navyše má aj závažný ekonomický dopad<br />
vzhľadom na celkové zhoršenie zdravotného stavu obyvateľstva.<br />
Veľmi oceňujem, že Brusel kone<strong>č</strong>ne zaznamenal tieto ťažkosti z reálneho<br />
života, ktoré nevyhnutne treba riešiť.<br />
Rozumejú poslanci problému rezistencie?<br />
kladie sa dôraz aj na výskum nových liekov?<br />
Ku koncu roka 2012 prijal Európsky p<strong>ar</strong>lament uznesenie, v ktorom<br />
veľmi jasne uvádza celú paletu rôznych problémov, ktoré sú<br />
s rezistenciou spojené. Upozorňuje, že iba v Európskej únii, v Nórsku<br />
a na Islande baktérie rezistentné na antimikrobiálne látky spôsobujú<br />
ro<strong>č</strong>ne 400 000 infekcií, z ktorých 25 000 kon<strong>č</strong>í smrteľne.<br />
Tieto <strong>č</strong>ísla sú veľmi vysoké.<br />
Som rád, že sa v uznesení poukázalo aj na ďalšie fakty, napr<strong>ík</strong>lad,<br />
že mikrobiálna rezistencia je z veľkej <strong>č</strong>asti dôsledkom nadmerného<br />
užívania antibiot<strong>ík</strong>, ako aj na to, že sa prehlbuje priepasť<br />
medzi rastúcou rezistenciou a vývojom<br />
nových antibiot<strong>ík</strong>. Osobne som sa v rozprave<br />
vyjadril k využívaniu antibiot<strong>ík</strong> v humánnej<br />
a veterinárnej medicíne, kde sa aplikujú <strong>č</strong>asto<br />
len za ú<strong>č</strong>elom dosiahnutia zisku. Ide<br />
o zvieratá, ktorých mäso bežne konzumujeme,<br />
a tak vznikla ďalšia prí<strong>č</strong>ina našej rezistencie<br />
na tieto látky. Európsky p<strong>ar</strong>lament<br />
vniesol do uznesenia množstvo návrhov pre<br />
obozretné používanie antibiot<strong>ík</strong> v humánnej<br />
aj veterinárnej medicíne, ale aj v prevencii<br />
s úmyslom obmedziť nevhodné používanie,<br />
vrátane podpory pre výskum<br />
nových liekov.<br />
ide o ojedinelý právny akt alebo<br />
existuje v rámci politiky eÚ aj širší<br />
záber problematiky antibiot<strong>ík</strong>?<br />
Spomínané uznesenie nadväzuje na Ak<strong>č</strong>ný<br />
plán z roku 2011, ktorého cieľom je zabezpe<strong>č</strong>enie<br />
vhodného používania antimikrobiálnych<br />
látok v prípade ľudí aj zvierat,<br />
predchádzanie mikrobiálnym infekciám<br />
a ich šíreniu; vývoj nových ú<strong>č</strong>inných antimikrobiálnych látok alebo<br />
lie<strong>č</strong>ebných alternatív; spolupráca s medzinárodnými p<strong>ar</strong>tnermi na<br />
zamedzenie rizika antimikrobiálnej rezistencie; zlepšenie monitorovania<br />
a dohľadu v humánnej a veterinárnej medicíne; podpora<br />
výskumu a inovácie; podpora komunikácie, vzdelávania a odbornej<br />
prípravy.<br />
Legislatívnu <strong>č</strong>innosť som doteraz sledoval veľmi st<strong>ar</strong>ostlivo, pretože<br />
nemôžem zabudnúť na pacientov, ktorých sa problém rezistencie<br />
na antimikrobiálne látky bytostne dotýka, ako ani kolegov<br />
z odbornej verejnosti, ktorí musia od prípadu k prípadu hľadať riešenia,<br />
<strong>č</strong>o vôb<strong>ec</strong> nie je jednoduché. Verím, že EÚ <strong>č</strong>oskoro príjme<br />
ďalšie, a najmä kvalitné predpisy, ktoré si táto oblasť vyžaduje, pretože<br />
ide o najdôležitejšiu v<strong>ec</strong>, a tým je zdravie nás všetkých.<br />
(red)<br />
foto: EP, MM<br />
a spracovania údajov o bezpe<strong>č</strong>nom používaní<br />
lieku. Okrem postregistra<strong>č</strong>ných klinických<br />
štúdií sa najviac informácií o lieku a jeho ú<strong>č</strong>inkoch<br />
získava z jednotlivých hlásení zdravotníckych<br />
pracovn<strong>ík</strong>ov alebo samotných pacientov.<br />
Ďalším zdrojom informácií sú klinické<br />
údaje o výsledkoch lie<strong>č</strong>by skuto<strong>č</strong>ných pacientov<br />
v bežnej lekárskej praxi. Nazýva sa to<br />
monitorovaním lieku, ktoré prebieha po<strong>č</strong>as<br />
celého obdobia, kedy sa liek používa v praxi.<br />
Čo je registrácia lieku<br />
s podmienkou?<br />
U niektorých liekov sa pri registrácii stanovia<br />
rôzne ďalšie záväzky pre f<strong>ar</strong>maceutickú<br />
spolo<strong>č</strong>nosť, napr. požiadavka získať ďalšie klinické<br />
údaje o ú<strong>č</strong>innosti a bezpe<strong>č</strong>nosti alebo<br />
požiadavka poskytovať lekárom a pacientom<br />
ďalšie podrobné informácie o používaní lieku.<br />
Dôvodom môže byť novosť lieku, jeho<br />
komplikované podávanie alebo zvláštne podmienky,<br />
ktoré musí lekár alebo pacient splniť<br />
pri podávaní lieku. Splnenie týchto záväzkov<br />
sa potom v pravidelných ro<strong>č</strong>ných intervaloch<br />
sleduje a prehodnocuje. Liek sa takto sleduje<br />
minimálne po dobu 5 rokov.<br />
Čo sa mení oproti<br />
predchádzajúcemu obdobiu?<br />
Podmienky pre držiteľov sa pri registrácii liekov<br />
stanovovali aj v predchádzajúcom období.<br />
Získať túto informáciu však bolo pre pacienta<br />
alebo lekára zložitejšie. Nový systém<br />
zabezpe<strong>č</strong>í, aby takýto liek bol ihneď zrejmý<br />
pre pacienta aj pre lekára. Nový systém zabezpe<strong>č</strong>í,<br />
aby bolo pre pacienta aj pre lekára<br />
ihneď zrejmé, že ide o liek s podmienkou. Môžu<br />
tak svoje skúsenosti s liekom sprostredkovať<br />
Štátnemu ústavu pre kontrolu lie<strong>č</strong>iv alebo<br />
f<strong>ar</strong>maceutickej spolo<strong>č</strong>nosti. O<strong>č</strong>akáva sa, že<br />
sa takto z hlásení podozrení na nežiaduce<br />
ú<strong>č</strong>inky získa viac informácií o liekoch.<br />
Ďalšie informácie nájdete na stránkach<br />
Európskej komisie:<br />
http://europa.eu/rapid/press-release_IP-13-<br />
199_sk.htm<br />
http://<strong>ec</strong>.europa.eu/health/files/eudralex/vol-<br />
1/reg_2013_198/reg_2013_198_sk.pdf<br />
http://www.sukl.sk/sk/bezp<strong>ec</strong>nost-liekov/hlasenieo-neziaducich-ucinkoch/vyznam-hlasenia-neziaduc<br />
ich-ucinkov-liekov?page_id=2517<br />
(ŠÚKL)<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ® 9
AkUTÁLne LeGIsLATívne zMenY •<br />
VYbRANé ZmENY<br />
lekárskeho predpisu<br />
a lekárskeho poukazu<br />
g) pri predpisovaní viac ako jedného originálneho<br />
balenia hromadne vyrábaného humánneho<br />
lieku, dietetickej potraviny alebo<br />
vä<strong>č</strong>šieho po<strong>č</strong>tu dávok individuálne<br />
pripravovaného lieku, alebo vä<strong>č</strong>šieho po<strong>č</strong>tu<br />
balení zdravotníckej pomôcky vyzna<strong>č</strong>í<br />
predpisujúci lekár na lekárskom predpise<br />
alebo lekárskom poukaze po<strong>č</strong>et balení alebo<br />
dávok rímskou <strong>č</strong>íslicou a slovom po latinsky;<br />
predpísaný po<strong>č</strong>et balení humánneho<br />
lieku nesmie prekro<strong>č</strong>iť po<strong>č</strong>et balení<br />
potrebných na lie<strong>č</strong>bu pacienta v trvaní<br />
troch mesiacov, ak pacient predpísaný humánny<br />
liek pravidelne užíva, alebo na lie<strong>č</strong>bu<br />
pacienta v trvaní jedného mesiaca, ak<br />
humánny liek sa predpisuje prvý raz,<br />
Poznanie formálnych požiadaviek kladených na<br />
spôsob predpisovania liekov, zdravotníckych pomôcok<br />
a dietetických potravín je východiskom ú<strong>č</strong>inného<br />
bránenia sa v prípade vzniku nejednotných názorov<br />
pri posudzovaní správnosti vyplnenia lekárskeho<br />
predpisu a lekárskeho poukazu.<br />
Podľa § 120 ods. 1 zákona <strong>č</strong>. 362/<br />
2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych<br />
pomôckach a o zmene<br />
a doplnení niektorých zákonov<br />
v znení ú<strong>č</strong>innom od 2. januára 2013, lekársky<br />
predpis a lekársky poukaz musia<br />
obsahovať:<br />
a) meno, priezvisko, adresu bydliska a rodné<br />
<strong>č</strong>íslo pacienta; ak ide o humánny liek,<br />
zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu<br />
uhrádzanú na základe verejného<br />
zdravotného poistenia aj kód zdravotnej poisťovne,<br />
v ktorej je pacient poistený,<br />
b) názov lie<strong>č</strong>iva, ak je lie<strong>č</strong>ivo uvedené v prílohe<br />
<strong>č</strong>. 1, alebo názov humánneho lieku,<br />
ak humánny liek obsahuje lie<strong>č</strong>ivo, ktoré<br />
nie je uvedené v prílohe <strong>č</strong>. 1, alebo obsahuje<br />
dve alebo viac lie<strong>č</strong>iv, ak humánny liek<br />
existuje vo viacerých liekových formách alebo<br />
s rôznym obsahom dávky, aj údaje o liekovej<br />
forme, jej množstve v jednom balení<br />
vyjadrenom v hmotnostných, objemových<br />
alebo kusových jednotkách a o sile<br />
lieku, názov dietetickej potraviny, názov<br />
zdravotníckej pomôcky a presné ozna<strong>č</strong>enie<br />
individuálne zhotovovanej zdravotníckej<br />
pomôcky,<br />
c) kód humánneho lieku,<br />
d) kód zdravotníckej pomôcky,<br />
e) kód dietetickej potraviny,<br />
f) zloženie individuálne pripravovaného humánneho<br />
lieku; pri zámernom prekro<strong>č</strong>ení<br />
najvyššej dávky lie<strong>č</strong>iva v humánnom lieku<br />
musí predpisujúci lekár dávku lie<strong>č</strong>iva<br />
vypísať slovom po latinsky a ozna<strong>č</strong>iť ju výkri<strong>č</strong>n<strong>ík</strong>om,<br />
h) pri predpisovaní hromadne vyrábaného humánneho<br />
lieku s obsahom omamnej látky<br />
II. skupiny alebo psychotropnej látky II.<br />
skupiny vyzna<strong>č</strong>í predpisujúci lekár na<br />
osobitnom tla<strong>č</strong>ive lekárskeho predpisu ozna<strong>č</strong>enom<br />
šikmým modrým pruhom po<strong>č</strong>et<br />
balení a množstvo omamnej látky alebo<br />
psychotropnej látky v jednom balení humánneho<br />
lieku vyjadrené v hmotnostných,<br />
objemových alebo kusových jednotkách<br />
a množstvo omamnej látky alebo<br />
psychotropnej látky v jednej dávke slovom<br />
po latinsky; predpísaný po<strong>č</strong>et balení humánneho<br />
lieku vo všetkých liekových formách<br />
s obsahom omamnej látky II a III.<br />
skupiny alebo psychotropnej látky II.<br />
a III. skupiny nesmie prekro<strong>č</strong>iť po<strong>č</strong>et balení<br />
potrebných na lie<strong>č</strong>bu pacienta v trvaní<br />
0 dní a nesmú sa predpisovať na lekárskom<br />
predpise s poznámkou „REPETE-<br />
TUR“,<br />
i) diagnózu vyjadrenú písmenom a <strong>č</strong>íslovkami<br />
podľa platnej medzinárodnej štatistickej<br />
klasifikácie chorôb a pridružených<br />
zdravotných problémov,<br />
j) dávkovanie, <strong>č</strong>asový režim užívania humánneho<br />
lieku alebo dietetickej potraviny<br />
a spôsob podania humánneho lieku alebo<br />
dietetickej potraviny,<br />
k) pri predpisovaní humánneho lieku, zdravotníckej<br />
pomôcky alebo dietetickej potraviny<br />
na základe odporú<strong>č</strong>ania odborného<br />
lekára, na rubovej strane lekárskeho<br />
predpisu alebo lekárskeho poukazu poznámku<br />
„NA ODPORÚČANIE ODBOR-<br />
NÉHO LEKÁRA“ s uvedením mena<br />
a priezviska, názvu a sídla poskytovateľa<br />
zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti, jeho kódu a dátumu<br />
lekárskej správy, v ktorej odporú<strong>č</strong>al<br />
predpísanie humánneho lieku, zdravot-<br />
10<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
• vybrané zmeny lekárskeho predpisu a lekárskeho poukazu<br />
níckej pomôcky a dietetickej potraviny, odtla<strong>č</strong>ok<br />
pe<strong>č</strong>iatky predpisujúceho lekára, dátum<br />
a jeho vlastnoru<strong>č</strong>ný podpis,<br />
l) poznámku „NEODKLADNÁ ZDRAVOT-<br />
NÁ STAROSTLIVOSŤ“ na rubovej strane<br />
lekárskeho predpisu alebo lekárskeho<br />
poukazu, odtla<strong>č</strong>ok pe<strong>č</strong>iatky a podpis predpisujúceho<br />
lekára, ak ide o humánny<br />
liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú<br />
potravinu predpísanú pri poskytovaní<br />
neodkladnej zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti pri<br />
plnej alebo <strong>č</strong>iasto<strong>č</strong>nej úhrade na základe<br />
verejného zdravotného poistenia,<br />
m)poznámku „HRADÍ PACIENT“ na lícovej<br />
strane lekárskeho predpisu alebo lekárskeho<br />
poukazu a poznámku „NEZMLUV-<br />
NÝ LEKÁR“ na rubovej strane lekárskeho<br />
predpisu alebo lekárskeho poukazu, ak<br />
humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo<br />
dietetickú potravinu pri poskytovaní<br />
zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti predpisuje predpisujúci<br />
lekár, ktorý nemá uzatvorenú<br />
zmluvu o poskytovaní zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti<br />
so zdravotnou poisťovňou, v ktorej<br />
je pacient poistený,<br />
n) dátum vystavenia lekárskeho predpisu alebo<br />
lekárskeho poukazu,<br />
o) kód poskytovateľa zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti,<br />
p) odtla<strong>č</strong>ok pe<strong>č</strong>iatky s kódom predpisujúceho<br />
lekára alebo kód predpisujúceho lekára,<br />
ak sa pri vypĺňaní lekárskeho predpisu používa<br />
výpo<strong>č</strong>tová t<strong>ec</strong>hnika,<br />
r) podpis predpisujúceho lekára,<br />
s) odtla<strong>č</strong>ok pe<strong>č</strong>iatky s názvom a kódom poskytovateľa<br />
zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti, s menom,<br />
priezviskom a kódom predpisujúceho<br />
lekára,<br />
t) kód poskytovateľa zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti<br />
a kód odborného lekára, ktorý odporú<strong>č</strong>al<br />
všeob<strong>ec</strong>nému lekárovi predpísať humánny<br />
liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú<br />
potravinu,<br />
u) ak ide o humánny liek, zdravotnícku pomôcku<br />
alebo dietetickú potravinu, ktorého<br />
úhrada na základe verejného zdravotného<br />
poistenia podlieha schváleniu<br />
zdravotnou poisťovňou pacienta, sa na zadnej<br />
strane lekárskeho predpisu vyzna<strong>č</strong>í<br />
súhlas príslušnej zdravotnej poisťovne.<br />
rýchlejší prístup k lacnejším liekom<br />
európsky p<strong>ar</strong>lament schválil 7. februára 2013 smernicu, podľa ktorej by mali mať<br />
pacienti rýchlejší prístup k lacnejším generickým liekom. nové pravidlá stanovujú<br />
zodpovedným orgánom kratšie lehoty pre ur<strong>č</strong>ovanie cien a úhrad za lieky<br />
a zavádzajú nové požiadavky v oblasti transp<strong>ar</strong>entnosti.<br />
Hlavným zámerom by mala byť aktualizácia existujúceho legislatívneho rámca<br />
s cieľom objasniť procedurálne záväzky <strong>č</strong>lenských štátov a zabezpe<strong>č</strong>iť dobré<br />
fungovanie jednotného trhu a ú<strong>č</strong>innosť právnych predpisov o vnútornom<br />
trhu pri predchádzaní zbyto<strong>č</strong>ným zdržaniam pri rozhodovaní o stanovení<br />
cien liekov a výšky úhrad, ako aj pri odstraňovaní prekážok v obchode s liekmi.<br />
Podľa P<strong>ar</strong>lamentom schváleného návrhu by lehota na stanovenie ceny a úhrad za<br />
generické lieky nemala presiahnuť 60 dní. Cieľom je urýchlenie ich zavedenia na trh<br />
a šetrenie peňazí pacientov a systémov zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti. Na rozhodnutia týkajúce<br />
sa nových liekov by sa vzťahovala aktuálne platná lehota 180 dní.<br />
Podľa údajov Európskej komisie sú generické produkty v priemere o 40 % lacnejšie<br />
ako originálne zna<strong>č</strong>kové lieky, ktoré sú na trhu po dobu minimálne dvoch rokov.<br />
Prieskum f<strong>ar</strong>maceutického sektora z roku 2009, ktorý sa týkal zbyto<strong>č</strong>ného zdržiavania<br />
pri uvádzaní generických liekov na trh EÚ ukázal, že f<strong>ar</strong>maceutické spolo<strong>č</strong>nosti<br />
využívajú rôzne prostriedky na predĺženie obdobia, v rámci ktorého majú právo na výhradný<br />
predaj svojich liekov bez konkurencie gener<strong>ík</strong>.<br />
(red); foto: (C) European Union<br />
Podľa § 119 ods. 5 zákona o liekoch<br />
a zdravotníckych pomôckach, ak ide o humánny<br />
liek, ktorý obsahuje lie<strong>č</strong>ivo uvedené<br />
v prílohe <strong>č</strong>. 1 zákona o liekoch a zdravotníckych<br />
pomôckach a zozname kategorizovaných<br />
liekov, predpisujúci lekár je povinný predpísať<br />
humánny liek s obsahom tohto lie<strong>č</strong>iva uvedením<br />
názvu lie<strong>č</strong>iva, cesty podania, liekovej<br />
formy, množstva lie<strong>č</strong>iva v liekovej forme, veľkosti<br />
balenia a po<strong>č</strong>tu balení podľa údajov uvedených<br />
v zozname kategorizovaných liekov.<br />
Predpisujúci lekár môže po uvedení názvu lie<strong>č</strong>iva,<br />
cesty podania, liekovej formy, množstva<br />
lie<strong>č</strong>iva v liekovej forme, veľkosti balenia<br />
a po<strong>č</strong>tu balení uviesť na lekárskom predpise<br />
aj názov humánneho lieku a doplnok názvu<br />
podľa údajov uvedených v zozname kategorizovaných<br />
liekov. Ak ide o humánny liek, ktorý<br />
obsahuje lie<strong>č</strong>ivo, ktoré nie je uvedené v prílohe<br />
<strong>č</strong>. 1 alebo obsahuje dve alebo viac lie<strong>č</strong>iv,<br />
predpisujúci lekár je povinný namiesto názvu<br />
lie<strong>č</strong>iva uviesť názov humánneho lieku, cestu<br />
podania, liekovú formu, množstvo lie<strong>č</strong>iva v liekovej<br />
forme, veľkosť balenia a po<strong>č</strong>et balení.<br />
Za správny výber lie<strong>č</strong>iva alebo humánneho lieku,<br />
cesty podania, liekovej formy, množstva<br />
lie<strong>č</strong>iva v liekovej forme, veľkosti balenia, po<strong>č</strong>tu<br />
balení a dávkovania lieku pri predpisovaní<br />
humánneho lieku v rámci poskytovania<br />
zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti je zodpovedný predpisujúci<br />
lekár.<br />
Aj napriek skuto<strong>č</strong>nosti, že predpisujúci lekár<br />
je povinný riadne a <strong>č</strong>itateľne vyplniť lekársky<br />
predpis alebo lekársky poukaz, pri<strong>č</strong>om<br />
za úplnosť a správnosť vyplnenia lekárskeho<br />
predpisu alebo lekárskeho poukazu zodpovedá<br />
lekár, ktorý lekársky predpis alebo lekársky<br />
poukaz vyplnil, tzv. „chybové protokoly“<br />
vystavované zdravotnými poisťovňami<br />
sú pravidelnou realitou, ktorej sú držitelia povolení<br />
na poskytovanie lekárenskej st<strong>ar</strong>ostlivosti<br />
vo verejných lekárňach v rámci jednotlivých<br />
zú<strong>č</strong>tovacích období vystavovaní.<br />
Príspevok je úvodnou informáciou k príspevku<br />
spracovanému pod názvom Naj<strong>č</strong>astejšie<br />
nedostatky vykazových lekárskych predpisov<br />
a poukazov na nasledujúcich stránkach tohto<br />
vydania <strong>č</strong>asopisu Lekárnické listy.<br />
Mgr. Lucia Dávidek<br />
davidek@legalexpert.sk<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ® 11
ProGrAMové vYhLÁsenIe PGeU •<br />
Zlepšenie výsledkov<br />
jednotlivých pacientov<br />
Zväz lekárnikov Európskej únie<br />
(PGEU) zverejnil na svojom poslednom<br />
zasadnutí, ktoré sa konalo<br />
. d<strong>ec</strong>embra 2012 v Bruseli dokument<br />
s názvom „The European Ph<strong>ar</strong>macy<br />
Blueprint“ – Programové vyhlásenie európskeho<br />
verejného lekárnictva pre optimalizáciu<br />
zdravotníckych služieb pacientom a hodnôt<br />
zdravotných systémov v Európe. PGEU presadzuje<br />
víziu, ktorá pozostáva zo štyroch základných<br />
oblastí modernej lekárenskej praxe:<br />
(1) z<strong>ar</strong>u<strong>č</strong>enie bezpe<strong>č</strong>nosti a dostupnosti<br />
liekov; (2) zlepšenie výsledkov jednotlivých<br />
pacientov; () <strong>č</strong>innosť v prosp<strong>ec</strong>h verejného<br />
zdravia a (4) prínos k efektívnosti zdravotného<br />
systému.<br />
Zlepšenie výsledkov<br />
jednotlivých pacientov<br />
Všeob<strong>ec</strong>ne možno povedať, že predmetom<br />
<strong>č</strong>innosti lekárnikov vo verejných lekárňach je<br />
riadenie st<strong>ar</strong>ostlivosti o pacientov a zabezpe<strong>č</strong>enie<br />
toho, aby sa výdajom a dispenzáciou<br />
liekov dosiahli želané terapeutické výsledky.<br />
Lekárnici vo verejných lekárňach<br />
majú svoju úlohu pri zlepšení terapeutických<br />
výsledkov u pacientov a pri<br />
dodržiavaní užívania liekov tak, že:<br />
Poskytujú informácie<br />
Lekárnici poskytujú odborné informácie<br />
o liekoch, zdravotníckych pomôckach a iných<br />
zdravotníckych výrobkoch ako sú vedľajšie<br />
ú<strong>č</strong>inky, spôsob f<strong>ar</strong>makologického pôsobenia,<br />
inštrukcie, ako liek užívať. Na základe dostupných<br />
informácií kontrolujú tiež interakcie<br />
medzi liekmi navzájom alebo ich pôsobenie<br />
na pacienta. V prípade, že vykonávajú<br />
generickú substitúciu, lekárnici vysvetľujú pacientom<br />
princíp bioekvivalencie, rozdielov<br />
v baleniach, atď., aby sa zamedzilo výskytu<br />
medicínskych chýb a zlepšilo sa dodržiavanie<br />
lie<strong>č</strong>ebného režimu.<br />
Riadia medikáciu<br />
Lekárnici nielenže poskytujú informácie pacientom,<br />
ako užívať lieky, ale v prípade zistenia<br />
chyby v predpisovaní alebo ak je dostupná<br />
vhodnejšia lie<strong>č</strong>ba, kontaktujú predpisujúceho<br />
lekára. V kone<strong>č</strong>nom dôsledku lekárnik má<br />
právo odmietnuť výdaj lieku, ak si myslí, že<br />
by tým pacienta poškodil alebo má etické alebo<br />
profesné zábrany. Lekárnikom vykonané<br />
preskúmanie medikácie maximalizuje prínos<br />
a minimalizuje riziká užívania liekov lepším<br />
výberom, optimalizáciou a využitím. Je dobrým<br />
pr<strong>ík</strong>ladom úspešného a ú<strong>č</strong>inného zásahu na<br />
optimalizáciu výsledkov u pacienta. Je to služba<br />
lekárnika pacientovi po individuálnej dohode,<br />
po<strong>č</strong>as ktorej obaja identifikujú všetky<br />
lieky, ktoré pacient užíva, diskutujú o tom, ako<br />
ich najlepšie užívať a ako riešiť všetky problémy,<br />
spojené s ich užívaním. Takéto služby<br />
rozširujú pacientove znalosti o liekoch, zlepšujú<br />
dodržiavanie <strong>č</strong>asových rozpisov, riešia<br />
nadbyto<strong>č</strong>né užívanie liekov, identifikujú nežiadúce<br />
ú<strong>č</strong>inky liekov a ich interakcie, pomáhajú<br />
zlepšovať klinické výsledky a dosahovať<br />
ekonomickú ú<strong>č</strong>innosť a znižujú<br />
množstvo nespotrebovaných liekov. Navyše,<br />
lekárnik všetky problémy, spojené s užívaním<br />
liekov hlási lekárovi, ktorý tak môže rýchle<br />
upraviť liekovú terapiu.<br />
Manažujú chronické ochorenia<br />
Ľudia s chronickými chorobami, lie<strong>č</strong>ení liekmi,<br />
navštevujú verejné lekárne <strong>č</strong>astejšie ako<br />
ostatných poskytovateľov zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti.<br />
Napr<strong>ík</strong>lad pacienti s astmou, cukrovkou<br />
alebo srdcovými chorobami sa stretávajú<br />
so svojim lekárnikom vždy, keď si<br />
vyberajú lieky na r<strong>ec</strong>ept. Častými návštevn<strong>ík</strong>mi<br />
lekární sú aj pacienti, ktorých chronické<br />
ochorenie nebolo diagnostikované. Lekárnik<br />
vo verejnej lekárni je teda v ideálnej pozícii<br />
na to, aby odhalil prvé príznaky choroby, pomohol<br />
pacientovi, aby sám zvládol svoju<br />
chorobu alebo ho odporu<strong>č</strong>il lekárovi, ak sa<br />
stav zhoršil alebo ide o nové ochorenie. Existujú<br />
nové možnosti pre zdravotný skríning,<br />
manažment liekov, podporu zdravia a vzde-<br />
lávanie až po rozšírenú st<strong>ar</strong>ostlivosť pacienta<br />
o seba samého.<br />
Prispievajú k pacientovmu<br />
medika<strong>č</strong>nému postupu<br />
Verejní lekárnici v sú<strong>č</strong>asnosti zabezpe<strong>č</strong>ujú<br />
služby st<strong>ar</strong>ostlivosti o pacienta v rôznych fázach<br />
medika<strong>č</strong>ného postupu. Napr<strong>ík</strong>lad:<br />
• vykonávajú posúdenie potrieb pacienta a v prípade<br />
potreby individualizujú jeho terapiu,<br />
• za<strong>č</strong>ínajú, upravujú alebo prerušujú lie<strong>č</strong>bu<br />
po konzultácii s predpisujúcim lekárom, ak<br />
je to nutné,<br />
•vmnohých krajinách manažujú lie<strong>č</strong>bu chorôb<br />
preskúmaním užívaných liekov a poskytujú<br />
služby liekového manažmentu,<br />
•vniektorých krajinách vykonávajú, interpretujú<br />
a monitorujú laboratórne vyšetrenia,<br />
• poskytujú nadväzujúce služby ur<strong>č</strong>ené na podporu<br />
pacientov pri manažmente chronických<br />
stavov.<br />
Veľkou výzvou pre lekárnikov ostáva poskytovanie<br />
efektívnych služieb, zameraných na<br />
pacienta v spolupráci s ostatnými zdravotníckymi<br />
profesionálmi. Častokrát však lekárnici<br />
pracujú bez priameho kontaktu s ostatnými<br />
zdravotn<strong>ík</strong>mi vo svojom okolí. Je preto<br />
dôležité podporovať výmenu údajov medzi<br />
všetkými stranami, zainteresovanými na st<strong>ar</strong>ostlivosti<br />
o pacienta, tak v primárnej, ako aj<br />
v sekundárnej sfére.<br />
(red)<br />
Čo viac môžeme pre pacienta urobiť?<br />
Aby sme lepšie reagovali na meniace sa požiadavky pacientov a zdravotných<br />
systémov, musíme podľa PGEU:<br />
1. manažovať lie<strong>č</strong>bu, kontrolovať a prevziať vä<strong>č</strong>šiu zodpovednosť za pacientov v našej st<strong>ar</strong>ostlivosti.<br />
Vzdelávať pacientov o ich lie<strong>č</strong>be a podporovať ich v st<strong>ar</strong>ostlivosti o seba samých.<br />
2. aby sme mohli brať do úvahy všetky relevantné informácie pri kontrole pacientovej medikácie, mali by<br />
sme mať prístup k zdravotným záznamom pacienta a zoznamu liekov, ktoré užíva pri rešpektovaní<br />
národných predpisov na ochranu osobných údajov a súkromia pacienta. Je to nevyhnutné pre<br />
maximalizáciu pozitív pri zásahu lekárnika do st<strong>ar</strong>ostlivosti o pacienta.<br />
3. Spolupracovať s ostatnými <strong>č</strong>lenmi zdravotníckeho tímu pri odhaľovaní a lie<strong>č</strong>be chronických ochorení<br />
a vkladom našich odborných poznatkov o liekoch do šp<strong>ec</strong>ializovaných sietí st<strong>ar</strong>ostlivosti. navyše, model<br />
spolo<strong>č</strong>nej st<strong>ar</strong>ostlivosti by mal dovoliť zdravotn<strong>ík</strong>om spolupracovať spôsobom, ktorý zvyšuje ich<br />
kompetencie v tíme.<br />
4. Zaistiť kontinuitu lekárenskej st<strong>ar</strong>ostlivosti po<strong>č</strong>as pr<strong>ec</strong>hodu pacienta z prostredia akútnej zdravotnej<br />
st<strong>ar</strong>ostlivosti do domáceho prostredia. napr<strong>ík</strong>lad súlad liekov v akútnej a primárnej st<strong>ar</strong>ostlivosti by sa<br />
mal v európe vyžadovať systematicky.<br />
5. Tvoriť výskumnú stratégiu verejného lekárnictva na podporu ďalšieho rozvoja lekárenských služieb.<br />
12<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
• BrUseLské okIenko<br />
Z aktivít PGeU<br />
Správy z EÚ<br />
európska komisia udelila prvú licenciu na<br />
vakcínu proti meningitíde typu B firme Nov<strong>ar</strong>tis<br />
s výrobným názvom Bexsero.<br />
Francúzsko požiadalo Európsku liekovú<br />
agentúru, aby prehodnotilo bezpe<strong>č</strong>nosť antikoncepcie<br />
tretej a štvrtej generácie v súvi-<br />
slosti s niekoľkými úmrtiami, ktoré by mohli<br />
byť spojené s užívaním týchto látok.<br />
európska lieková agentúra predpokladá<br />
v tomto roku na základe pracovného programu<br />
za<strong>č</strong>atie asi 100 registra<strong>č</strong>ných konaní,<br />
z toho 54 pre nové lieky, 20 pre orphan molekuly<br />
a 20 pre generiká. V roku 2012 to bolo<br />
52, 1 a 9 konaní.<br />
Írsko prevzalo 1. 1. 2013 európske<br />
predsedníctvo. V rámci 12 priorít pre<br />
toto obdobie je niekoľko takých, ktoré<br />
sa týkajú aj zdravotníctva. Pripravuje<br />
sa prijatie programu Zdravie pre rast,<br />
ktorý by mal nazna<strong>č</strong>iť smerovanie<br />
zdravotníctva do roku 2020. Schváliť<br />
sa má direktíva o tabakových výrobkoch<br />
a regulácia o inovatívnych potravinách<br />
<strong>č</strong>i direktíva o profesnej kvalifikácii,<br />
ktorá má uľah<strong>č</strong>iť cezhrani<strong>č</strong>nú<br />
mobilitu zdravotníckych pracovn<strong>ík</strong>ov<br />
a zaviesť Európsku k<strong>ar</strong>tu zdravotníckeho<br />
profesionála.<br />
Írsko<br />
Podľa správy Írskej f<strong>ar</strong>maceutickej únie o sezónnom<br />
o<strong>č</strong>kovaní proti chrípke bolo od 1.<br />
októbra 2012 vo verejných lekárňach zao<strong>č</strong>kovaných<br />
až 2% pacientov po prvý raz, z toho<br />
81 % bolo rizikových pacientov. Lekárnici<br />
tak výrazne prispievajú k redukcii po<strong>č</strong>tu<br />
chrípkových ochorení a znižovaniu výdavkov<br />
na zdravotníctvo.<br />
Holandsko<br />
SPRáVY Z ČlENSkých kRAJíN EÚ<br />
Aj v Holandsku po prvýkrát zaznamenali v roku<br />
2012 úbytok po<strong>č</strong>tu lekární o 12. Tento pokles<br />
jasne ukazuje, pod akým tlakom sú lekárne.<br />
Zavedenie liberalizácie v cenotvorbe<br />
a poplatkoch situáciu ešte zhoršilo. V porovnaní<br />
s vývojom v ostatných oblastiach hospodárstva,<br />
kde pokles po<strong>č</strong>tu firiem je spojený<br />
s poklesom dopytu, lekárne však<br />
zaznamenávajú zvýšenie požiadaviek na poskytovanie<br />
lekárenskej st<strong>ar</strong>ostlivosti, <strong>č</strong>o je dôsledkom<br />
rastu populácie a jej st<strong>ar</strong>nutia. Po<strong>č</strong>et<br />
lekární s rozšírenými otváracími hodinami<br />
sa zvýšil za desať rokov z 12 na 4.<br />
Veľká Británia<br />
Národná f<strong>ar</strong>maceutická asociácia oznámila,<br />
že plné <strong>č</strong>lenstvo v nej bude vyhradené pre nezávislé<br />
verejné lekárne. Reťazcové lekárne<br />
ostanú jej <strong>č</strong>lenmi, NPA ich však nebude zastupovať<br />
a nebudú môcť ovplyvňovať politiku<br />
NPA.<br />
Projekt NHS (Národnej zdravotnej poisťovne)<br />
pre bezpapierovú <strong>č</strong>innosť by mal<br />
do roku 2018 odstrániť používanie papiera,<br />
ušetriť 4,4 mili<strong>ar</strong>dy libier ro<strong>č</strong>ne a takisto niekoľko<br />
ľudských životov. Prejaviť by sa to malo<br />
takisto aj na podpore st<strong>ar</strong>ostlivosti o pacientov.<br />
Tento cieľ sa má dosiahnuť podporou<br />
využívania textových správ, ePreskripciou<br />
a elektronickým pacientským záznamom.<br />
Belgicko<br />
V posledných desiatich rokoch sa po<strong>č</strong>et lekární<br />
znižuje. Kým v roku 1999 bolo v Belgicku<br />
5277 lekární, v d<strong>ec</strong>embri 2012 ich bolo<br />
len 5017, pri<strong>č</strong>om po<strong>č</strong>et obyvateľov na jednu<br />
lekáreň rastie a zvyšuje sa aj po<strong>č</strong>et ľudí nad<br />
65 rokov (z 57 na 91).<br />
Zdroj: PGEU Monthly Report Janu<strong>ar</strong>y 2013<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Štefan Krchňák<br />
krchnak@mail.t-mobile.sk<br />
foto: EPSCO, eu201.ie<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ®<br />
1
wALMArk news •<br />
Prírodné lie<strong>č</strong>ivá<br />
pri ochoreniach<br />
kĺbov a kostí<br />
Najbežnejšími ochoreniami kĺbov sú osteo<strong>ar</strong>tritída<br />
(degenerácia a zápal kĺbov), reumatoidná<br />
<strong>ar</strong>tritída (autoimunitné ochorenie<br />
kĺbov), burzitída (zápal kĺbového va<strong>č</strong>ku<br />
– burzy), osteomyelitída (infekcia kostí a kĺbov). Celkový<br />
rýchly životný štýl, nesprávna životospráva,<br />
stres – to všetko sú faktory, ktoré zvyšujú pravdepodobnosť<br />
ochorenia, kĺby sú zaťažené nielen m<strong>ec</strong>hanicky,<br />
ale dochádza aj k rozvoju zápalových procesov v kĺboch.<br />
Chrupavky, ktoré pokrývajú konce kostí, sa môžu porušiť<br />
a spôsobovať zápal a silnú bolesť.<br />
St<strong>ar</strong>nutím dochádza k strate kostného tkaniva, ktorá<br />
je veľmi výrazná najmä u postmenopauzálnych žien.<br />
Znižuje sa denzita kostí a tie strácajú potrebnú pevnosť,<br />
<strong>č</strong>ím hrozí vysoké riziko vzniku fraktúr. Degeneratívnym<br />
procesom v kĺboch ako aj rednutiu kostí sa dá predchádzať<br />
kĺbovou výživou. Tu sa uplatňujú najmä látky,<br />
ktoré majú ochranný ú<strong>č</strong>inok na kĺb a podporujú jeho<br />
regeneráciu, ako napr. glukózamín sulfát, chondroitín<br />
sulfát, kolagén, vitamíny (k, D) a minerály.<br />
Zápalové procesy v kĺboch spojené s bolesťou pomáhajú<br />
redukovať látky s protizápalovým ú<strong>č</strong>inkom, ako<br />
sú napr. boswelové kyseliny.<br />
Gumoživica extrahovaná z kadidlovn<strong>ík</strong>a pílovitého<br />
(Boswellia serrata, Burseraceae) sa v sú<strong>č</strong>asnej dobe<br />
vďaka protizápalovému a bolesť utišujúcemu ú<strong>č</strong>inku<br />
odporú<strong>č</strong>a v doplnkovej lie<strong>č</strong>be <strong>ar</strong>tritídy, chronickej<br />
poly<strong>ar</strong>tritídy, tendinitídy alebo bursitídy, <strong>č</strong>i osteo<strong>ar</strong>tritídy.<br />
Kadidlovn<strong>ík</strong> pochádza z Indie a vyskytuje sa aj<br />
v oblastiach severnej a strednej Afriky. Gumoživica sa<br />
získava n<strong>ar</strong>ezávaním kôry stromu. Hlavnými obsahovými<br />
látkami sú boswelové kyseliny, silica, terpény, urónové<br />
kyseliny, fytosteroly, <strong>ar</strong>abinóza, xylóza, galaktóza.<br />
Z boswelových kyselín sú najaktívnejšie kyselina<br />
-O-acetyl-11-keto-β-boswelová (AKBA) a kyselina 11-<br />
keto-β- boswelová (KBA). Každá sa vyzna<strong>č</strong>uje antiflogistickou<br />
a antiedematóznou aktivitou, inhibuje syntézu<br />
leukotriénov (šp<strong>ec</strong>ifickou nekompetitívnou a nereduk<strong>č</strong>nou<br />
inhibíciou 5-lipoxygenázy, ktorá je kľú<strong>č</strong>ovým<br />
enzýmom syntézy leukotriénov). Boswelové kyseliny<br />
majú dokázanú aj antikomplementovú aktivitu, inhibujú<br />
infiltrácie polymorfonukleárnych leukocytov. In vitro<br />
sa zistila aj antiprolifera<strong>č</strong>ná aktivita na niektoré leukemické<br />
bunkové línie. Protizápalový ú<strong>č</strong>inok gumoživice<br />
z kadidlovn<strong>ík</strong>a potvrdzujú aj klinické štúdie. Kimmatk<strong>ar</strong><br />
a kol. (200) študovali ú<strong>č</strong>inok extraktu z kadidlovn<strong>ík</strong>a<br />
u 0 pacientov s kolennou osteo<strong>ar</strong>tritídou. Po<br />
8 týždňoch zaznamenali u pacientov užívajúcich extrakt<br />
z Boswellia serrata signifikantné zníženie bolesti<br />
a opuchu a zvýšenie pohyblivosti kĺbu oproti pacientom<br />
užívajúcim placebo. Podobné zlepšenie u pacientov<br />
s <strong>ar</strong>tritídou zaznamenali aj ďalšie klinické štúdie. Keďže<br />
boswelové kyseliny inhibujú syntézu leukotriénov,<br />
Ochorenia kĺbov sú veľmi rozšíreným zdravotným<br />
problémom. Sú sprevádzané veľkými bolesťami,<br />
ktoré obmedzujú nielen v pohybe, ale ovplyvňujú<br />
aj celkovú kvalitu života <strong>č</strong>loveka. Často sa<br />
k nim pridruží zlý psychický stav spôsobený<br />
dlhotrvajúcou bolesťou, rezultujúci do depresie.<br />
Postihujú veľké percento sú<strong>č</strong>asnej populácie, bez<br />
rozdielu veku, <strong>č</strong>i pohlavia. Problémy s kĺbmi za<strong>č</strong>ínajú<br />
u niektorých ľudí v relatívne nízkom veku, <strong>č</strong>asto už<br />
okolo 20. roku života a s rastúcim vekom pribúdajú<br />
a prehlbujú sa. Riziko opotrebovania kĺbov n<strong>ar</strong>astá<br />
najmä u športovcov a u ľudí s náro<strong>č</strong>nou fyzickou<br />
prácou, ale na druhej strane aj u ľudí s nedostatkom<br />
pohybu (sedavé zamestnanie) a s nadváhou.<br />
14<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
• Prírodné lie<strong>č</strong>ivá pri ochoreniach kĺbov a kostí<br />
o<strong>č</strong>akáva sa ich priaznivý ú<strong>č</strong>inok u pacientov<br />
trpiacich bronchiálnou astmou. Toto si však<br />
vyžaduje ďalšie štúdium. Extrakty z Boswellia<br />
serrata sú dobre tolerované organizmom,<br />
len v ojedinelých prípadoch sa môžu vyskytnúť<br />
minoritné nežiaduce ú<strong>č</strong>inky (nevoľnosť,<br />
hna<strong>č</strong>ka, hyperacidita, bolesti brucha).<br />
Chondroitín sulfát (CS) a glukózamín<br />
sulfát (GS) patria medzi proteoglykany.<br />
Z<strong>ar</strong>aďujú sa medzi tzv. SYSADOA látky. Ide<br />
o ozna<strong>č</strong>enie symptomaticky pomaly pôsobiacich<br />
látok používaných najmä pri osteo<strong>ar</strong>tróze.<br />
Uvedené látky sú schopné spomaliť,<br />
prípadne aj zastaviť ďalší rozvoj osteo<strong>ar</strong>trózy<br />
a zároveň tlmia bolesť a zápal, obmedzujú<br />
proces odbúravania chrupavky a naopak,<br />
podporujú proces jej výstavby, zlepšujú jej m<strong>ec</strong>hanické<br />
a elastické vlastnosti. Tým obnovujú<br />
rovnováhu medzi týmito procesmi, ktorá je<br />
v dôsledku osteo<strong>ar</strong>trózy porušená. Uvedené<br />
látky majú priaznivé ú<strong>č</strong>inky vo viacerých smeroch:<br />
znižujú bolesť a pôsobia protizápalovo<br />
aj potlá<strong>č</strong>aním tvorby voľných radikálov<br />
a iných prozápalových látok a enzýmov, ktoré<br />
poškodzujú kĺbovú chrupavku. Nepôsobia<br />
na zápal ihneď ako nesteroidné antiflogistiká<br />
(NSAIDs), ale ich ú<strong>č</strong>inok je postupný a vyžaduje<br />
dlhodobé užívanie. Ú<strong>č</strong>inok na bolesť<br />
a mobilitu sa zvy<strong>č</strong>ajne dostaví v priebehu 2<br />
– týždňov užívania. Signifikantný ú<strong>č</strong>inok<br />
v lie<strong>č</strong>be osteo<strong>ar</strong>trózy potvrdzujú viaceré klinické<br />
štúdie. Výhodou SYSADOA látok je, že<br />
nemajú nežiaduce ú<strong>č</strong>inky a umožňujú tak dlhodobé<br />
užívanie.<br />
kolagén je hlavný nerozpustný fibrózny<br />
proteín. Patrí medzi najrozšírenejšie proteíny<br />
v ľudskom tele. Predstavuje jednu tretinu<br />
všetkých proteínov v tele. Jeho štruktúru tvoria<br />
aminokyseliny glycín, prolín a hydroxyprolín.<br />
Pre stabilitu kolagénu je dôležitý napr.<br />
aj dostatok vitamínu C v organizme. Spolu<br />
s elastínom tvorí fibrilálnu zložku extracelulárneho<br />
matrixu. Je vysoko stabilný a zabezpe<strong>č</strong>uje<br />
m<strong>ec</strong>hanickú pevnosť a zároveň<br />
pružnosť kože, šliach, väzov, chrupaviek,<br />
kostí, bazálnej membrány. V sú<strong>č</strong>asnosti je známych<br />
19 rôznych typov kolagénov. Najviac zastúpené<br />
sú typy I, II a III, kolagén IV typu je<br />
sú<strong>č</strong>asťou bazálnych membrán, ostatné sú minoritné.<br />
Uvádza sa, že z medicínskeho hľadiska<br />
je zo všetkých kolagénov najdôležitejší<br />
kolagén II typu (homotrimér), ktorý je<br />
hlavnou zložkou chrupaviek. Kvalitný kolagén<br />
sa získava z chrupaviek mladých kur<strong>č</strong>iat. Ich<br />
chrupavky sú tiež bohaté na glukozamín sulfát<br />
a chondroitín sulfát. U ľudí trpiacich <strong>ar</strong>tritídou<br />
dochádza k postupnej deštrukcii kolagénu<br />
v chrupavke. Výsledkom je zápal,<br />
sprevádzaný silnou bolesťou a opuchom.<br />
Uvádza sa, že perorálne aplikovaný kolagén<br />
II typu má priaznivý ú<strong>č</strong>inok v prevencii ako<br />
aj v lie<strong>č</strong>be ochorení kĺbov, vrátane reumatoidnej<br />
<strong>ar</strong>tritídy a osteo<strong>ar</strong>tritídy. Kolagén II typu<br />
pomáha remodelovať kĺbovú chrupavku,<br />
redukuje zápal a enzýmy, ktoré atakujú chrupavku<br />
a poškodzujú ju. Pri reumatoidnej <strong>ar</strong>tritíde<br />
môže zohrávať úlohu potenciálneho<br />
autoantigénu. Viaceré štúdie potvrdzujú supresívny<br />
ú<strong>č</strong>inok perorálne aplikovaného kolagénu<br />
pri rôznych typoch <strong>ar</strong>tritídy. Benefity<br />
užívania sa prejavujú postupne, preto je<br />
nutné dlhodobé užívanie.<br />
Vápnik je kľú<strong>č</strong>ovým minerálom v metabolických<br />
procesoch. Tvorí hlavnú zložku kos-<br />
chemická štruktúra<br />
kyselina 3-o-acetyl-11-keto-β-boswelovej<br />
chemická štruktúra kyseliny 11-keto-β-boswelovej<br />
chemická štruktúra chondroitín sulfátu<br />
chemická štruktúra glukózaním sulfátu<br />
chemická štruktúra cholekalciferolu<br />
tí a zubov. Nedostatok vápnika v organizme<br />
(hypokalcémia) vedie k rozvoju osteoporózy.<br />
V prípade nedostato<strong>č</strong>ného príjmu v potrave<br />
(mlieko, mlie<strong>č</strong>ne výrobky, obilniny, ovocie a zelenina)<br />
sa odporú<strong>č</strong>a jeho suplementácia<br />
v podobe liekov, alebo výživových doplnkov.<br />
Zvýšené potreby prijmú vápnika sú v tehotenstve,<br />
v detskom veku a u menopauzálnych<br />
žien.<br />
Vitamín D (kalciferol) je známy tým, že<br />
podporuje vstrebávanie vápnika do kostí. Prostredníctvom<br />
fotopremeny 7-dehydrocholesterolu<br />
vzniká previtamín D . V pe<strong>č</strong>eni je<br />
vitamín D hydroxylovaný na 25(OH)D (kalcidiol),<br />
ktorý je hlavnou cirkulujúcou formou<br />
avobli<strong>č</strong>kách je katabolizovaný na 1,25<br />
(OH) 2 D , <strong>č</strong>o predstavuje jeho biologicky aktívnu<br />
formu. Nedostatok tohto vitamínu je<br />
spojený s rozvojom rachitídy u detí, u dospelých<br />
môže viesť k hyperp<strong>ar</strong>atyreoidizmu,<br />
osteoporóze, osteopénii a k zvýšenému riziku<br />
zlomenín. Priaznivé ú<strong>č</strong>inky jeho suplementácie<br />
u týchto rizikových skupín uvádzajú<br />
viaceré klinické štúdie. Epidemiologické<br />
štúdie ukazujú, že nedostatok vitamínu D v organizme<br />
je spojený so zvýšeným rizikom rozvoja<br />
niektorých ochorení, vrátane autoimunitných.<br />
Vitamín D je <strong>č</strong>oraz vä<strong>č</strong>šmi uznávaný<br />
ako dôležitý imunomodula<strong>č</strong>ný agent. Už<br />
v minulosti sa vitamín D indikoval pacientom<br />
s tuberkulózou a u detí s rachitídou, ktoré boli<br />
náchylnejšie na infekcie dýchacích ciest.<br />
Vitamín D sa pozitívne podieľa na udržiavaní<br />
a obnove imunitnej homeostázy, avšak jeho<br />
ú<strong>č</strong>innosť pri autoimunitných ochoreniach<br />
si vyžaduje ďalší výskum. Denná odporu<strong>č</strong>ená<br />
dávka vitamínu D je 0,01 mg (400 UI).<br />
Mlieko, morské ryby a rybí olej sú jeho bohatými<br />
zdrojmi. Jeho zvýšená potreba je u detí<br />
a u menopauzálnych a postmenopauzálnych<br />
žien.<br />
Vitamín k je v tukoch rozpustný vitamín,<br />
esenciálny v procese normálneho zrážania<br />
krvi a pri metabolizme kostí. Vitamín K je kofaktorom<br />
v γ-k<strong>ar</strong>boxylácii glutamylových rezíduí<br />
na osteokalcín a iné proteíny kostí. Boli<br />
zaznamenané štúdie, v ktorých pacienti<br />
s nízkou koncentráciou vitamínu K v cirkulácii,<br />
mali nízku minerálnu denzitu kostí<br />
a vysokú mieru zlomenín. Najmä u žien s nízkou<br />
hladinou vitamínu K sa zaznamenal zvýšený<br />
výskyt fraktúr bedrového kĺbu. Uvádza<br />
sa preto, že jeho suplementácia môže byť prevenciou<br />
vzniku fraktúr, ale to si vyžaduje ďalší<br />
výskum. Odporú<strong>č</strong>aný denný príjem tohto<br />
vitamínu je 80 μg. Vitamín K sa nachádza najmä<br />
v listovej zelenine (špenát). Jeho nedostatok<br />
sa prejavuje poruchami zrážania krvi<br />
a zvýšením rizika vzniku fraktúr. Pri užívaní<br />
treba dbať na to, že vysoké dávky tohto vitamínu<br />
môžu poškodiť pe<strong>č</strong>eň, alebo viesť<br />
k rozvoju anémie.<br />
(použitá literatúra u autorky)<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Silvia Fialová, PhD.<br />
fialova@fph<strong>ar</strong>m.uniba.sk<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ® 15
zAUJALo nÁs •<br />
Možnosti finan<strong>č</strong>ných úspor<br />
evidenciou <strong>č</strong>innosti v lekárni<br />
Autorom a iniciátorom projektu je<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Josef Vaní<strong>č</strong>ek, ktorý<br />
tvrdí, že projekt nevytvoril kvôli tomu,<br />
pretože zbieranie údajov je<br />
dnes moderné, ale kvôli svojmu presved<strong>č</strong>eniu,<br />
že profesia lekárnika je v spolo<strong>č</strong>nosti<br />
potrebná a nezastupiteľná. „Monitorovať<br />
a dokumentovať je dnes možné všeli<strong>č</strong>o, údaje<br />
popisujúce schopnosť lekárnika ušetriť financie<br />
zdravotnému systému, myslím, doposiaľ<br />
chýbajú, pritom je ich zdieľanie v dnešnej<br />
dobe jednoducho realizovateľné,“ vysvetľuje<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Vaní<strong>č</strong>ek a dodáva, že „už na<br />
fakulte nám bolo vštepované, že v lekárni sa<br />
má všetka <strong>č</strong>innosť dokumentovať. Pretože si<br />
myslím, že práca f<strong>ar</strong>maceuta je pre jeho okolie<br />
veľmi prínosná, napadlo ma jeho prínos<br />
aj zdokumentovať. A tak vznikol projekt EbP<br />
– evidencia prínosu f<strong>ar</strong>maceuta spolo<strong>č</strong>nosti vyjadrená<br />
v <strong>č</strong>íslach finan<strong>č</strong>nej úspory.“<br />
O projekte ako prvý informoval lekárnický<br />
portál Apatyk<strong>ar</strong>.info, ktorý pravidelne<br />
každý štvrť rok publikuje reporty o dokumenta<strong>č</strong>nej<br />
<strong>č</strong>innosti <strong>č</strong>eských lekárnikov.<br />
Proces zaznamenávania jednotlivých údajov<br />
a dokumentovanie <strong>č</strong>innosti lekárnika za<strong>č</strong>ína<br />
tým, že sa užívateľ musí z<strong>ar</strong>egistrovať. Vyplní<br />
formulár a získa tzv. identifikátor vygenerovaný<br />
z jeho mena a priezviska. Registrovaný<br />
<strong>č</strong>len musí byť <strong>č</strong>lenom Českej<br />
lekárnickej komory, inak jeho registrácia nie<br />
je možná. Na základe prideleného identifikoncom<br />
minulého roka boli na stránkach Českej<br />
lekárnickej komory predstavené výsledky pilotného<br />
projektu pod názvom Evidenced based ph<strong>ar</strong>macy<br />
– f<strong>ar</strong>mácia založená na dôkazoch v podobe<br />
elektronickej publikácie ako tzv. Viano<strong>č</strong>né<br />
hodnotenie. Po deviatich mesiacoch fungovania<br />
projektu bolo zdokumentovaných takmer<br />
900 intervencií, ktoré viedli nielen k úspore<br />
finan<strong>č</strong>ných prostriedkov poisťovniam a pacientom,<br />
ale taktiež zamedzili nežiaducim ú<strong>č</strong>inkom liekov<br />
a skvalitnili proces lie<strong>č</strong>enia pacienta. celková<br />
zaznamenaná finan<strong>č</strong>ná úspora predstavovala<br />
<strong>č</strong>iastku vo výške viac ako 261 000 k<strong>č</strong>.<br />
Prínos založený<br />
na dôkazoch<br />
Projekt Evidenced Based Ph<strong>ar</strong>macy (EbP)<br />
je v sú<strong>č</strong>asnosti realizovaný prostredníctvom<br />
vlastnej internetovej stránky, ktorá slúži na<br />
dokumentovanie práce lekárnika a zaznamenávanie<br />
jeho <strong>č</strong>innosti. Umožňuje aktívnym<br />
praktikujúcim lekárnikom dokumentovať<br />
intervencie a kladie si za cieľ konkrétne<br />
údaje o prínose a nezastupiteľnosti<br />
lekárnika v poskytovaní modernej zdravotníckej<br />
st<strong>ar</strong>ostlivosti. Je prispôsobený k tomu,<br />
aby zachytil finan<strong>č</strong>nú úsporu generovanú<br />
najrôznejšími zásahmi f<strong>ar</strong>maceuta.<br />
„Pomocou niekoľkých formulárov monitorujeme<br />
zachytené a vyriešené interakcie, kontraindikácie,<br />
duplicity a preskrip<strong>č</strong>né chyby<br />
(prekro<strong>č</strong>enie maximálnej odporú<strong>č</strong>anej dávky,<br />
predpísané balenia na viac ako 3 mesiace,…),<br />
prevedenie generickej substitúcie, zámeny<br />
a náhrady vrátane vyjadrenia finan<strong>č</strong>nej úspory<br />
pre pacienta a poisťovňu“, vysvetľuje Josef<br />
Vaní<strong>č</strong>ek, podľa ktorého f<strong>ar</strong>mácia založená<br />
na dôkazoch je zároveň dôkazom toho,<br />
že f<strong>ar</strong>maceut je posledným <strong>č</strong>lánkom na ceste<br />
lieku, ktorý môže zdravotnú st<strong>ar</strong>ostlivosť<br />
o pacienta výrazne zefektívniť, individualizovať<br />
a prípadne i zachytiť chyby ostatných<br />
zdravotn<strong>ík</strong>ov.<br />
Dokumentácia<br />
v šiestich kategóriách<br />
ka<strong>č</strong>ného kódu sa dajú potom jednotlivé záznamy<br />
priradiť ku konkrétnemu lekárnikovi.<br />
„Z<strong>ar</strong>egistrovaný lekárnik sa následne prihlási,<br />
klikne na danú skupinu, do ktorej chce<br />
údaje zapisovať, vyplní svoj identifikátor<br />
a dokumentuje svoju <strong>č</strong>innosť,“ spresňuje postup<br />
Dr. Vaní<strong>č</strong>ek.<br />
Zber údajov prebieha v šiestich kategóriach,<br />
rozdelených podľa naj<strong>č</strong>astejších prípadov,<br />
s ktorými sa f<strong>ar</strong>maceuti stretávajú.<br />
Prvou kategóriou je kategória duplicít, kde<br />
16<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
• Možnosti finan<strong>č</strong>ných úspor evidenciou <strong>č</strong>innosti v lekárni<br />
sa lekárnici snažia odhaľovať, <strong>č</strong>i pacient neberie<br />
napr. dva lieky z rovnakej skupiny alebo<br />
dva lieky s rovnakou molekulou. „Typickým<br />
pr<strong>ík</strong>ladom je duplicitne predpísané lie<strong>č</strong>ivo<br />
amlodipin od niekoľkých rôznych<br />
lekárov,“ uvádza na pr<strong>ík</strong>lade J. Vaní<strong>č</strong>ek. Druhou<br />
kategóriou sú kontraindikácie, kde sú<br />
zaznamenávané prípady, kedy napr<strong>ík</strong>lad<br />
zdravotný stav pacienta vylu<strong>č</strong>uje užívanie daného<br />
lie<strong>č</strong>iva. Kategória preskrip<strong>č</strong>ných<br />
chýb predstavuje rozsiahlu skupinu, ktorá<br />
sa sústreďuje predovšetkým na administratívne<br />
chyby na r<strong>ec</strong>eptoch. Dr. Vaní<strong>č</strong>ek vymenováva<br />
naj<strong>č</strong>astejšie prípady, s ktorými sa<br />
v rámci tejto kategórie stretli a ktoré zdokumentovali.<br />
„Naj<strong>č</strong>astejšími prípadmi sú, že<br />
lekár predpíše viac liekov ako na tri mesiace,<br />
<strong>č</strong>o je u nás zdravotnou poisťovňou nepreplácané<br />
alebo predpíše viac liekov ako pacient potrebuje.“<br />
Do tejto kategórie patria aj ďalšie<br />
prípady, kedy je možné ušetriť finan<strong>č</strong>né prostriedky<br />
buď pacientovi alebo poisťovni. „Je<br />
to napr<strong>ík</strong>lad chyba v sile alebo v dávkovaní.<br />
Zásahom f<strong>ar</strong>maceuta vzniká ur<strong>č</strong>itá úspora<br />
a všetky tieto jeho <strong>č</strong>innosti taktiež zapisujeme<br />
do formulárov v rámci tejto kategórie,“ dopĺňa<br />
J. Vaní<strong>č</strong>ek.<br />
Ďalšou z kategórií, ktoré slúžia na zaznamenávanie<br />
<strong>č</strong>innosti v lekárni je generická<br />
substiúcia, zámena alebo náhrada.<br />
„Úspora v mnohých prípadoch vzniká práve<br />
vtedy, ak meníme lie<strong>č</strong>ivo alebo molekulu<br />
a expedujeme liek od iného výrobcu,“ vysvetľuje<br />
Dr. Vaní<strong>č</strong>ek. V prípade realizácie generickej<br />
substitúcie lekárnik vyplňuje pôvodne<br />
predpísaný prípravok registrovaným<br />
názvom, ďalej po<strong>č</strong>et balení, ktoré boli<br />
menené, názov situovaného lie<strong>č</strong>ivého prípravku<br />
opäť názvom a potom zapisuje<br />
úsporu poisťovne, úsporu pacienta a má<br />
možnosť dopísať aj poznámku. V prípade,<br />
že v priebehu dňa zámenu vykoná viackrát,<br />
zapíše po<strong>č</strong>et opakovaní toho istého prípadu.<br />
V systéme dokumentovania <strong>č</strong>innosti f<strong>ar</strong>maceuta<br />
sa nachádza ďalej kategória interakcií,<br />
ktorá slúži na zaznamenávanie nežiadúcich<br />
ú<strong>č</strong>inkov predpísaných liekov a poslednou<br />
kategóriou je tzv. kategória neúspor,<br />
do ktorej patria prípady, kedy je ťažké vyjadriť<br />
úsporu priamo finan<strong>č</strong>ne. „Ide o natoľko<br />
zaujímavý prípad, že je ho vhodné zaznamenať,<br />
napr. ako inšpiráciu pre ďalšiu prácu<br />
iných lekárnikov,“ spresňuje Ph<strong>ar</strong>mDr. Vaní<strong>č</strong>ek.<br />
Všetky údaje sú registrovaným <strong>č</strong>lenom<br />
dostupné, takže zozbierané informácie si<br />
môžu kedykoľvek prehliadnuť. Dáta sa automaticky<br />
spracovávajú do tabuliek <strong>č</strong>o<br />
umožňuje ich ďalšie štatistické spracovanie<br />
a vyhodnocovanie.<br />
Po<strong>č</strong>et záznamov v jednotlivých kategóriach a celková finan<strong>č</strong>ná<br />
úspora podľa kategórií za obdobie od 1. 9. – 31. 11. 2012<br />
Molekuly, pri ktorých je naj<strong>č</strong>astejšie vykonávaná generická substitúcia<br />
Ďalšie fázy projektu<br />
Projekt od svojho spustenia v apríli roku<br />
2012 zdokumentoval takmer 900 prípadov<br />
a zaznamenal celkovú finan<strong>č</strong>nú úsporu viac<br />
ako 261 tis. K<strong>č</strong>. V sú<strong>č</strong>asnosti je na portáli,<br />
prostredníctvom ktorého sa jednotlivé prípady<br />
dokumentujú z<strong>ar</strong>egistrovaných približne<br />
150 lekárnikov. Projekt získal aj podporu<br />
Českej lekárnickej komory a stal sa jej<br />
tzv. rozvojovým projektom. „Spolupráca so<br />
stavovskou organizáciou bola <strong>č</strong>iasto<strong>č</strong>ne od za<strong>č</strong>iatku<br />
spustenia projektu, kedy nám vedenie<br />
poskytlo kontakty na lekárnikov, ktorých sme<br />
prostredníctvom e-mailovej pošty oslovovali.<br />
V sú<strong>č</strong>asnosti sa dostávame do druhej fázy,<br />
kedy <strong>komora</strong> vy<strong>č</strong>lenila na projekt aj finan<strong>č</strong>né<br />
prostriedky a my ho plánujeme ďalej rozvíjať,“<br />
vysvetľuje Dr. Vaní<strong>č</strong>ek.<br />
Jedným z najdôležitejších krokov, ktoré<br />
bude nutné vykonať je podľa J. Vaní<strong>č</strong>ka úplná<br />
zmena prístupu k zadávaniu jednotlivých<br />
údajov. „Doposiaľ tento proces prebiehal s veľkou<br />
ú<strong>č</strong>asťou samotného lekárnika, kedy bolo<br />
potrebné, aby zaznamenal konkrétny prípad<br />
vrátane toho, že si sám spo<strong>č</strong>ítal úsporu ako pacienta,<br />
tak aj poisťovne. To by sme chceli <strong>č</strong>iasto<strong>č</strong>ne<br />
automatizovať s tým, že tieto reporty sa<br />
budú zbierať priamo z lekárenských softvérov,“<br />
spresňuje autor projektu.<br />
Plánovaná automatizácia záznamov by<br />
tak mala predstavovať, že lekárnik si pri výdaji<br />
jednoducho spraví v programe poznámku<br />
a potom sa k záznamu spätne vráti.<br />
„Budeme oslovovať programátorov lekárenských<br />
softvérov, aby tam pridali akýsi<br />
zásuvný modul, ktorý to bude robiť automaticky,<br />
aby lekárnik nemusel názvy pracne vypisovať,<br />
ale zapisovanie bude realizované pomocou<br />
kódov ŠÚKLu, <strong>č</strong>ím sa celý problém<br />
zna<strong>č</strong>ne zjednoduší. Navyše, týmto dosiahneme<br />
jednotný postup a štand<strong>ar</strong>dizáciu pri zapisovaní<br />
a nebude problém, že každý lekárnik<br />
zapíše názov trošku inak. Program navyše<br />
vy<strong>č</strong>ísli úsporu sám a dáta sa budú<br />
odosielať v dávkach,“ vysvetľuje Ph<strong>ar</strong>mDr.<br />
Vaní<strong>č</strong>ek.<br />
Ďalšou fázou by malo byť obmedzenie <strong>č</strong>asu,<br />
za ktorý bude lekárnik odosielať údaje<br />
do systému. „Ohrani<strong>č</strong>íme to napr. na týždenné<br />
dávky. Po<strong>č</strong>as deviatich mesiacov fungovania<br />
projektu sme prišli na to, že keď projekt<br />
prebieha kontinuálne, tak ochota prispievať<br />
sa postupne zmenšuje. K tomu bude<br />
ur<strong>č</strong>ite potrebné, aby boli vy<strong>č</strong>lenené aj ďalšie finan<strong>č</strong>né<br />
prostriedky, aby mohlo dochádzať k ur<strong>č</strong>itej<br />
motivácií tých lekární, ktoré sa do projektu<br />
aktívne zapájajú“, dopĺňa Dr. Vaní<strong>č</strong>ek<br />
a na záver dodáva, že „posledným krokom,<br />
ktorý si sľubujeme od ú<strong>č</strong>asti komory v projekte<br />
je g<strong>ar</strong>ancia organizácie, ktorá je silná a uznávaná.<br />
Taktiež je potrebné, aby údaje boli dostato<strong>č</strong>ne<br />
zabezpe<strong>č</strong>ené.“<br />
(red)<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ® 17
PUBLIcIsTIkA •<br />
lákavý obchod s liekmi<br />
Zdanlivo absurdné praktiky sú <strong>č</strong>astokrát<br />
bežnou praxou najmä vo vä<strong>č</strong>ších<br />
mestách. Ich spolo<strong>č</strong>ným menovateľom<br />
je zisk a do nelegálneho výdaja<br />
liekov sú zapojení okrem ambulantných lekárov<br />
aj f<strong>ar</strong>maceutické firmy a dokonca i samotní<br />
lekárnici. Upozornila na to <strong>Slovenská</strong><br />
<strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong>, ktorá podniká kroky<br />
k lepšej informovanosti a osvete pacientov.<br />
Tí mnohokrát ani len netušia, že sa stávajú<br />
tzv. <strong>č</strong>iernymi ovcami a obeťami falošnej preskripcie,<br />
uviedol prezident SLeK Ph<strong>ar</strong>mDr.<br />
Tibor Czuľba.<br />
Podľa vyhlášky MZ SR o rozsahu priameho<br />
dodávania humánnych liekov zdravotníckym<br />
z<strong>ar</strong>iadeniam ambulantnej zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti<br />
môže držiteľ povolenia na veľkodistribúciu<br />
liekov lekárom dodať iba presne vymedzené<br />
lie<strong>č</strong>ivá ur<strong>č</strong>ené na priame podanie<br />
v ambulancii. Pacient by teda mal u lekára<br />
v ambulancii dostať iba také lieky, ktoré mu<br />
lekár priamo aplikuje. Sú to predovšetkým injekcie<br />
a <strong>č</strong>ap<strong>ík</strong>y, v žiadnom prípade však tabletové<br />
formy liekov. Výnimku tvoria tzv. vzorky,<br />
ktoré lekár získa len na základe písomnej<br />
žiadosti a príslušná vzorka musí byť ozna<strong>č</strong>ená<br />
ako „BEZPLATNÁ LEKÁRSKA VZORKA<br />
– NEPREDAJNÁ.“ „Akonáhle sa pacient dostane<br />
k lieku u lekára, ktorý je vä<strong>č</strong>šieho balenia<br />
a nie je ozna<strong>č</strong>ený ako bezplatná lekárska<br />
vzorka, ide o porušenia zákona,“ uviedol<br />
Nie je tajomstvom, že<br />
pacient, ktorý navštívil<br />
svojho lekára, odchádza<br />
<strong>č</strong>asto z jeho ambulancie<br />
okrem ur<strong>č</strong>enej diagnózy<br />
kompletne vybavený svojou<br />
preskrip<strong>č</strong>nou dávkou na<br />
celý mesiac. legislatíva<br />
pritom striktne vymedzuje,<br />
ktoré osoby sú oprávnené<br />
s liekmi manipulovať<br />
a v akých prípadoch môže<br />
lekár vo svojej ambulancii<br />
pacientovi liek podať.<br />
Mgr. Tomáš Turiak, viceprezident SLeK. Lekár<br />
navyše môže disponovať takouto vzorkou<br />
len v obmedzenom po<strong>č</strong>te – 2 balení za rok.<br />
Korup<strong>č</strong>né správanie<br />
Naj<strong>č</strong>astejšie sa takéto prípady nelegálneho výdaja<br />
liekov vyskytujú v šp<strong>ec</strong>ializovaných ambulanciách.<br />
Frekventované zastúpenie majú<br />
najmä diabetológia, urológia, pneumológia<br />
a onkológia. „Primárnou motiváciou je dosahovanie<br />
zisku. Tá naj<strong>č</strong>astejšie prichádza buď<br />
od f<strong>ar</strong>maceutickej firmy alebo od lekárnika. Profitujú<br />
pritom všetky zainteresované strany,“ zdôraznil<br />
Mgr. Tomáš Turiak.<br />
V zásade teda môžeme v praxi pozorovať<br />
dva modely nelegálneho obchodovania s liekmi.<br />
Jeden vychádza z prepojenia lekára<br />
na konkrétnu lekáreň, druhý je založený na<br />
korumpovaní f<strong>ar</strong>maceutickými firmami. „Firmy<br />
vysielajú priamo svojich reprezentantov, aby<br />
korumpovali lekárov, ktorí tieto lieky dávajú<br />
priamo pacientovi,“ zdôraznil Ph<strong>ar</strong>mDr. Tibor<br />
Czuľba.<br />
Podľa Ph<strong>ar</strong>mDr. Stanislava Havlí<strong>č</strong>ka, <strong>č</strong>lena<br />
Prezídia Českej lekárnickej komory, tlak<br />
f<strong>ar</strong>maceutických firiem je najvä<strong>č</strong>ší v oblastiach,<br />
kde existuje široká konkurencia gener<strong>ík</strong>,<br />
to znamená, že si chcú postrážiť svoj trhový<br />
podiel a vytla<strong>č</strong>iť konkurenciu. Súvisiacim problémom<br />
je aj kategoriza<strong>č</strong>ný proces. „Pokiaľ<br />
kategoriza<strong>č</strong>ná komisia daný liek z kategoriza<strong>č</strong>ného<br />
zoznamu vyradí, výrobca sa <strong>č</strong>asto pokúša<br />
nájsť uplatnenie iným spôsobom,“ spresnil<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Stanislav Havlí<strong>č</strong>ek, podľa<br />
ktorého sú drahé lieky, ako napr. urologiká,<br />
onkologiká alebo lieky na pneumologické<br />
ochorenia záležitosťou skôr vybraných lekárnikov,<br />
ktorí si nelegálnym obchodom<br />
snažia poistiť svoj príjem.<br />
Prehráva pacient<br />
Za najkratší koni<strong>ec</strong> v tomto prípade opäť ťahá<br />
samotný pacient. Pri výdaji liekov v ambulancii<br />
totiž nemá možnosť poradiť sa ohľadom<br />
možnej generickej náhrady, nemá<br />
možnosť vybrať si liek s nižším doplatkom alebo<br />
nemá možnosť výberu vhodnejšej alternatívy.<br />
Musí byť uspokojený s tým, <strong>č</strong>o mu lekár<br />
ponúkol. „Pacienti si však veľmi <strong>č</strong>asto<br />
neuvedomujú ani ďalšie nebezpe<strong>č</strong>enstvá, ktoré<br />
im môžu pri takomto výdaji hroziť,“ zdôraznil<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Ondrej Sukeľ, viceprezident SLeK.<br />
Naj<strong>č</strong>astejšie ide o dodržiavanie skladových<br />
podmienok alebo o istotu, že daný liek nie je<br />
falošným. „Obrovské nebezpe<strong>č</strong>enstvo pre pacienta<br />
spo<strong>č</strong>íva aj v tom, že pacient nadobudne pocit,<br />
že takýto liek potrebuje a bude sa ho dožadovať<br />
aj v budúcnosti,“ dopĺňa Ph<strong>ar</strong>mDr. Tibor Czuľba.<br />
„Cesta do lekárne má svoj význam. Až 80 %<br />
pacientov, ktorí opúšťajú ambulanciu, si nepamätajú<br />
dávkovanie predpísaných liekov.<br />
Význam lekárne je teda aj v tom, že lekárnik<br />
pacientovi zopakuje, ako má predpísaný liek užívať,“<br />
dodáva Ph<strong>ar</strong>mDr. Stanislav Havlí<strong>č</strong>ek.<br />
Ďalšou stránkou v<strong>ec</strong>i je, že takúto indukovanú<br />
proskripciu musí uhradiť zdravotná<br />
poisťovňa, <strong>č</strong>ím dochádza k neefektívnemu vynakladaniu<br />
finan<strong>č</strong>ných prostriedkov. Prezident<br />
SLeK zároveň apeluje aj na revíznych f<strong>ar</strong>maceutov<br />
zdravotných poisťovní, ktorí kontrolujú<br />
jednotlivé r<strong>ec</strong>epty fakturované lekárňami.<br />
„Ak 90 % obratu lekárne je realizovaných<br />
z dvoch ambulancií na opa<strong>č</strong>nom konci mesta,<br />
je nepravdepodobné, že všetci títo pacienti cestovali<br />
niekoľko km so svojimi r<strong>ec</strong>eptami práve<br />
do tejto lekárne,“ upozornil Dr. Czuľba.<br />
(red)<br />
18<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
Správna indikácia – intenzívna fluoridácia<br />
r<strong>ec</strong>ept proti zubnému kazu!<br />
a systematickou st<strong>ar</strong>ostlivosťou. Potvrdzujú to výsledky, ktoré Švaj<strong>č</strong>i<strong>ar</strong>i<br />
dosiahli vďaka systematickej fluoridácii zubov liekom elmex ®<br />
gél s aminfluoridmi (olaflur a d<strong>ec</strong>taflur) zahájenej pred 50 rokmi v detskej<br />
populácii od 6 rokov – najskôr lokálne v niektorých kantónoch<br />
asich výdatnou organiza<strong>č</strong>nou pomocou, postupne celoplošne, na území<br />
celej krajiny. Vďaka tomu má dnes vä<strong>č</strong>šina obyvateľstva vo Švaj<strong>č</strong>i<strong>ar</strong>sku<br />
aj vo vyššom veku len vlastné zuby a nemusí siahať po most<strong>ík</strong>och<br />
<strong>č</strong>i <strong>č</strong>iasto<strong>č</strong>ných náhradách!<br />
Správne návyky za<strong>č</strong>ínajú v rodine<br />
Aj u nás sa v rámci systematickej st<strong>ar</strong>ostlivosti o detský chrup pri<br />
pravidelných prehliadkach chrupu v predškolských a školských z<strong>ar</strong>iadeniach<br />
aktívne vykonávala fluoridácia zubov u detí. Po rozpade<br />
systematickej st<strong>ar</strong>ostlivosti školskými zubnými lekármi po roku 1989,<br />
presunula sa zodpovednosť za zdravie zúbkov detí v plnej miere na<br />
rodi<strong>č</strong>ov. Faktom je, že skôr podporovaná kolektívna st<strong>ar</strong>ostlivosť, kedy<br />
bola predovšetkým na školu pren<strong>ec</strong>haná prevencia aj ošetrenie<br />
chrupu, viedla aspoň k základnej pozornosti venovanej ochrane zúbkov<br />
detí.<br />
Už od prvého zúbka<br />
Vypestovanie zodpovednosti za zdravie zúbkov detí v rodinách je základom<br />
zlepšenia sú<strong>č</strong>asného stavu. Na <strong>č</strong>o by rodi<strong>č</strong>ia v rámci prevencie<br />
zubného kazu u detí mali klásť dôraz? Ako radí príru<strong>č</strong>ka pre rodi<strong>č</strong>ov<br />
Zdravé zuby od prvého zúbka vydaná v spolupráci so Slovenskou komorou<br />
zubných lekárov, úloha rodi<strong>č</strong>ov spo<strong>č</strong>íva na dôležitých základných<br />
pilieroch. Mali by u detí dôsledne vytvárať správne návyky stravovania,<br />
dohliadať na dôkladné <strong>č</strong>istenie zubov a dbať o pravidelné<br />
prehliadky u zubného lekára.<br />
(PR)<br />
Problém, s ktorým sa stretávame v ústnej dutine naj<strong>č</strong>astejšie,<br />
je ur<strong>č</strong>ite zubný kaz. Výskum potvrdil, že efekt profylaxie<br />
zubného kazu pri <strong>č</strong>istení zubov môžu zna<strong>č</strong>ne zvýšiť šp<strong>ec</strong>ifické<br />
ochranné látky – fluoridy, najmä vo forme aminfluoridov.<br />
Už u detí od 6 rokov a následne po celý život je prvoradá systematická<br />
fluoridácia elmex ® gélom 1-krát týždenne.<br />
Čo zubný kaz spôsobuje? Zubní lekári sa zhodujú, že sú to baktérie<br />
v zubnom povlaku. Tie produkujú kyseliny, ktoré agresívne pôsobia<br />
na zubnú sklovinu, n<strong>ar</strong>úšajú jej celistvosť a podieľajú sa na jej<br />
demineralizácii.<br />
Nevyhnutná pravidelná st<strong>ar</strong>ostlivosť<br />
Predzvesťou tvoriaceho sa zubného kazu je tzv. kriedová škvrna –<br />
biela škvrna na povrchu zuba. Ak proces demineralizácie pokra<strong>č</strong>uje,<br />
vytvára sa na povrchu zuba typický zubný kaz. Deštrukcia tvrdého<br />
zubného tkaniva postihuje tak mlie<strong>č</strong>ny, ako aj trvalý chrup. Je najrozšírenejším,<br />
a pritom naj<strong>č</strong>astejšie nelie<strong>č</strong>eným ochorením svetovej<br />
populácie! Švaj<strong>č</strong>i<strong>ar</strong>ski odborníci však upozorňujú, že by tomu tak<br />
nemuselo byť. Zubnému kazu sa dá zabrániť pravidelnou hygienou<br />
2013 – rok intenzívnej fluoridácie<br />
viete, koľko zubných kazov má vaše dieťa?<br />
ale nemusí ich mať!<br />
Podľa lekárov aminfluoridy obsiahnuté v prípravkoch zubnej<br />
hygieny elmex ® , majú vysokú ú<strong>č</strong>innosť proti zubnému<br />
kazu. Ich schopnosť remineralizovať zubnú sklovinu, dokonca<br />
zastaviť aj tvorbu za<strong>č</strong>ínajúceho zubného kazu, dokazuje<br />
ich nezastupiteľnú úlohu, zvlášť v jeho prevencii.<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ® 19
TéMA ČísLA •<br />
NAJČASTEJšIE<br />
NEDOSTATkY<br />
vykazovaných lekárskych<br />
predpisov a poukazov<br />
Jedným z naj<strong>č</strong>astejších problémov, s ktorým sa držitelia povolenia<br />
na poskytovanie lekárenskej st<strong>ar</strong>ostlivosti stretávajú, sú vrátené<br />
alebo neuhradené lekárske predpisy a poukazy. Zdravotné<br />
poisťovne pravidelne evidujú nesprávne, resp. neúplne vypísané<br />
tla<strong>č</strong>ivá ur<strong>č</strong>ené na predpisovanie liekov a zdravotníckych pomôcok.<br />
chybné hlásenia sa naj<strong>č</strong>astejšie týkajú nesplnenia si zákonných<br />
požiadaviek zo strany lekárov pri vypĺňaní konkrétneho predpisu,<br />
resp. poukazu. Nedostatky sa však vyskytujú aj zo strany<br />
f<strong>ar</strong>maceutov, ktorí majú povinnosť skontrolovať správnosť<br />
vypísaného tla<strong>č</strong>iva, opatriť ho potrebnými náležitosťami<br />
a pripojiť k faktúre pre zdravotnú poisťovňu pacienta.<br />
Podľa Všeob<strong>ec</strong>nej zdravotnej poisťovne<br />
naj<strong>č</strong>astejšou chybou sú nedostato<strong>č</strong>ne<br />
vyplnené informácie<br />
o odporú<strong>č</strong>ajúcom lekárovi a chýbajúci<br />
dátum na r<strong>ec</strong>epte. „Stáva sa tiež, že na r<strong>ec</strong>epte<br />
nie sú uvedené kódy poskytovateľa zdravotnej<br />
st<strong>ar</strong>ostlivosti alebo lekára. Pokiaľ ide<br />
o poukazy na zdravotnícke pomôcky, naj<strong>č</strong>astejšou<br />
chybou je nesprávne vyplnený názov zdravotníckej<br />
pomôcky, ktorý <strong>č</strong>asto nekorešponduje<br />
s názvom pomôcky uvedenej v kategoriza<strong>č</strong>nom<br />
zozname,“ uviedla Dana Gašp<strong>ar</strong><strong>ík</strong>ová, hovorkyňa<br />
VšZP.<br />
Podľa zdravotnej poisťovne Dôvera naj<strong>č</strong>astejšími<br />
nedostatkami sú, že nie je uvedená<br />
lieková forma lie<strong>č</strong>iva, cesta podania, množstvo<br />
ú<strong>č</strong>innej látky, absencia pe<strong>č</strong>iatky a podpis lekára,<br />
ktorý dopísal lie<strong>č</strong>ivo. „Na r<strong>ec</strong>epte je vykázaný<br />
iný kód predpisujúceho, odporú<strong>č</strong>ajúceho<br />
lekára, ako je na RP/poukaze, prípadne nie je<br />
vykázaný žiaden kód PZS a naopak, vykázaný<br />
kód lekára sa na poukaze nenachádza,“ spresnila<br />
Monika Šimunová zo ZP Dôvera.<br />
Zdravotná poisťovňa UNiON poskytla<br />
redakcii LekáRNiCkÝCH LiStOV<br />
prehľad naj<strong>č</strong>astejších nedostatkov<br />
pri vypĺňaní lekárskych predpisov<br />
a poukazov. k najfrekventovanejším<br />
chybám patria:<br />
• nie je predpísaný kód lieku (pri liekoch bez<br />
generickej preskripcie), zdravotníckej pomôcky,<br />
dietetika,<br />
• pri liekoch, pomôckach, dietetikách, ktoré<br />
sú preskrip<strong>č</strong>ne obmedzené, ak ich<br />
predpisuje všeob<strong>ec</strong>ný lekár, nie je uvedený<br />
odporú<strong>č</strong>ajúci lekár, alebo odporú<strong>č</strong>anie<br />
nie je predpísané podľa p<strong>ar</strong>. 120 ods. 1<br />
písm. k zákona – naj<strong>č</strong>astejšie je uvedené<br />
len meno odporú<strong>č</strong>ajúceho lekára, prípadne<br />
kód lekára; nie je uvedený PZS kód<br />
lekára, ako aj názov poskytovateľa <strong>č</strong>i dátum<br />
lekárskej správy/odporú<strong>č</strong>ania,<br />
• predpísané vä<strong>č</strong>šie množstvá balení lieku<br />
ako je uvedené v p<strong>ar</strong>. 120 ods. 1 písm. g<br />
a písm. h zákona (t. j. predpis na viac ako<br />
mesiace lie<strong>č</strong>by, v prípade omamných<br />
a psychotropných látok II. a III. sk. na viac<br />
ako 0 dní),<br />
• diagnózy nie sú predpísané podľa Medzinárodnej<br />
klasifikácie chorôb – MKCH10<br />
(uvedený je len -miestny kód diagnózy,<br />
napr. E10, správne by malo byť E10.9),<br />
• chýba dátum vystavenia predpisu alebo poukazu,<br />
• chýba podpis a pe<strong>č</strong>iatka predpisujúceho lekára,<br />
• pri predpise zdravotníckych pomôcok<br />
v množstve viac ako 1, nie je uvedený po<strong>č</strong>et<br />
aj slovom po latinsky (v zmysle p<strong>ar</strong>. 120<br />
ods. 1 písm. g),<br />
• nesprávne predpísané množstvá omamných<br />
a psychotropných látok II. a III. sk.<br />
– naj<strong>č</strong>astejšie je uvedený sumárny po<strong>č</strong>et<br />
jednotiek (tbl, emp) vo všetkých predpísaných<br />
baleniach, správne má byť uvedený<br />
po<strong>č</strong>et balení, množstvo jednotiek v jednom<br />
balení humánneho lieku a množstvo<br />
v jednej dávke slovom po latinsky (p<strong>ar</strong>. 120<br />
ods. 1 písm. h).<br />
Naj<strong>č</strong>astejšími nedostatkami pri výdaji<br />
a vykazovaní (fakturácii) liekov, zdravotníckych<br />
pomôcok a dietetických<br />
potravín podľa ZP UNiON sú:<br />
• neskontrolované náležitosti lekárskeho<br />
predpisu a poukazu podľa p<strong>ar</strong>. 120 ods. 1<br />
zákona,<br />
• nesprávne natypované alebo nenatypované<br />
(nevykázané) všetky údaje z lekárskeho<br />
predpisu, poukazu (naj<strong>č</strong>astejšie nie je<br />
vykázaný kód odporú<strong>č</strong>ajúceho lekára),<br />
• podpis oprávnenej osoby pri výdaji liekov,<br />
pomôcok, dietet<strong>ík</strong>,<br />
• odtla<strong>č</strong>ok pe<strong>č</strong>iatky lekárne, výdajne,<br />
• výdaj liekov bez kontroly správnosti dávkovania<br />
humánneho lieku z hľadiska prekro<strong>č</strong>enia<br />
najvyššej jednotlivej a dennej dávky<br />
lie<strong>č</strong>iva (p<strong>ar</strong>. 121 ods. 1 zákona).<br />
Problematickou sa v praxi stáva i úhrada lekárskych<br />
predpisov v zmysle § 121, ods. 6, zákona<br />
<strong>č</strong>. 62/2011 o liekoch a zdravotníckych<br />
pomôckach, podľa ktorého ak verejná lekáreň<br />
alebo výdajňa zdravotníckych pomôcok<br />
vydala liek, zdravotnícku pomôcku alebo<br />
dietetickú potravinu na základe lekárskeho<br />
predpisu alebo lekárskeho poukazu, ktorého<br />
predpísaním predpisujúci lekár porušil po-<br />
20<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
• naj<strong>č</strong>astejšie nedostatky vykazovaných lekárskych predpisov a poukazov<br />
MUDr. Miroslav Mikolášik,<br />
europoslan<strong>ec</strong><br />
„Je neprípustné,<br />
aby ceny lieku<br />
boli v Európskej<br />
únii tak rozdielne<br />
od jedného štátu<br />
k druhému.“<br />
Mgr. Zuzana Čižmáriková,<br />
hovorkyňa MZ SR<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Tibor Czuľba,<br />
prezident SLeK<br />
„Podľa informácií,<br />
ktoré máme, ale<br />
zase sú to iba<br />
neoverené informácie,<br />
tak dávajú<br />
nižšiu sumu ako je<br />
doplatok v lekárni.“<br />
„Výdaj liekov<br />
na<strong>č</strong>ierno je pre<br />
pacienta nebezpe<strong>č</strong>ný,<br />
ohrozuje ho na<br />
živote. Takýto prípad<br />
sa u nás už stal.<br />
O život prišiel iba<br />
13-ro<strong>č</strong>ný chlap<strong>ec</strong>,<br />
keď v ambulancii<br />
lekári zamenili liek.“<br />
vinnosť dodržiavať preskrip<strong>č</strong>né a indika<strong>č</strong>né<br />
obmedzenia alebo povinnosť podľa § 119 ods.<br />
11, zdravotná poisťovňa uvedená na lekárskom<br />
predpise alebo lekárskom poukaze je povinná<br />
uhradiť zdravotnú st<strong>ar</strong>ostlivosť poskytovateľovi<br />
lekárenskej st<strong>ar</strong>ostlivosti.<br />
Množia sa nám informácie z lekární, že napriek<br />
vykazovaniu takýchto lekárskych predpisov<br />
v osobitnej dávke, tieto nie sú uhrádzané.<br />
Podľa zákona má pritom zdravotná<br />
poisťovňa právo na náhradu plnenia vo<strong>č</strong>i predpisujúcemu<br />
lekárovi, ktorý ako fyzická osoba<br />
poskytujúca zdravotnú st<strong>ar</strong>ostlivosť podľa<br />
osobitného predpisu nesprávne vystavila<br />
lekársky predpis alebo lekársky poukaz, alebo<br />
vo<strong>č</strong>i poskytovateľovi zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti,<br />
v mene ktorého predpisujúci lekár nesprávne<br />
vystavil lekársky predpis alebo<br />
lekársky poukaz.<br />
Podľa Judity Smatanovej Union ZP pri<br />
úhrade lekárskych predpisov postupuje<br />
v zmysle platnej legislatívy. „V prípadoch, keď<br />
nastala situácia v zmysle § 121, ods. 6, zákona<br />
<strong>č</strong>. 362/2011 Z. z. sme poskytovateľom lekárenskej<br />
st<strong>ar</strong>ostlivosti lekárske predpisy uhradili,“<br />
uviedla hovorkyňa zdravotnej poisťovne<br />
UNION. Monika Šimunová zo ZP Dôvera<br />
uviedla, že v zmysle zákona (§ 121, odsek 6,<br />
zákona <strong>č</strong>. 62/2011 Z. z.) interní f<strong>ar</strong>maceuti<br />
zdravotnej poisťovne akceptujú lekárni konkrétne<br />
lekárske predpisy a zároveň dávajú<br />
podnet na revíziu pre externých f<strong>ar</strong>maceutov,<br />
ktorí sa týmito prípadmi ďalej zaoberajú a riešia<br />
ich.<br />
VšZP podľa Dany Gašp<strong>ar</strong><strong>ík</strong>ovej postupuje<br />
v zmysle platnej legislatívy a podmienky<br />
uznávania r<strong>ec</strong>eptov sú bližšie šp<strong>ec</strong>ifikované<br />
v zmluvách. „VšZP postupuje v zmysle zákona<br />
<strong>č</strong>. 363/2011 – v p<strong>ar</strong>agrafe <strong>č</strong>. 3 je uvedené, že:<br />
na základe verejného zdravotného poistenia sa<br />
plne alebo <strong>č</strong>iasto<strong>č</strong>ne uhrádzajú lieky poskytované<br />
v rámci ambulantnej zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti<br />
3) (ďalej len „ambulantná st<strong>ar</strong>ostlivosť“) alebo<br />
lekárenskej st<strong>ar</strong>ostlivosti 4) z<strong>ar</strong>adené v zozname<br />
kategorizovaných liekov, ktoré sú<br />
predpísané a použité v súlade s preskrip<strong>č</strong>nými<br />
obmedzeniami, indika<strong>č</strong>nými obmedzeniami<br />
a obmedzeniami úhrady zdravotnej poisťovne<br />
na jej predchádzajúci súhlas uvedenými v tomto<br />
zozname,“ uviedla hovorkyňa VšZP.<br />
(red)<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Stanislav Havlí<strong>č</strong>ek,<br />
<strong>č</strong>len Prezídia ČLnK<br />
„Cesta do lekárne má<br />
svoj význam. Až 80 %<br />
pacientov, ktorí<br />
opúšťajú ambulanciu,<br />
si nepamätajú<br />
dávkovanie predpísaných<br />
liekov. Význam<br />
lekárne je teda aj<br />
v tom, že lekárnik<br />
pacientovi zopakuje,<br />
ako má predpísaný<br />
liek užívať.“<br />
„Lekárnici vo verejných<br />
lekárňach v krajinách EÚ sú<br />
vysokokvalifikovaní zdravotnícki<br />
profesionáli, pre ob<strong>č</strong>anov EÚ<br />
ľahko dostupní poskytovatelia<br />
zdravotníckych služieb bez potreby<br />
predchádzajúceho dohovoru.“<br />
cit. z Programového vyhlásenia európskeho<br />
verejného lekárenstva<br />
(European Community Ph<strong>ar</strong>macy Blueprint)<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ® 21
MoLekULA MesIAcA •<br />
apixaban<br />
Inn:<br />
apixaban<br />
názov lieku:<br />
eLIQUIS 2,5 mg a 5mg filmom obalené tablety<br />
Držiteľ rozhodnutia o reg.: Bristol-myers Squibb/Pfizer eeIG, Veľká Británia<br />
aTc kód: B01aF02 apixaban<br />
F<strong>ar</strong>makoterap. skupina: B01a antikoagulanciá, antitrombotiká<br />
Apixaban je perorálny, priamy, kompetitívny<br />
a vysoko selektívny inhibítor<br />
aktivovaného faktora Xa, z<strong>ar</strong>aďuje<br />
sa tak po boku riv<strong>ar</strong>oxabanu<br />
(X<strong>ar</strong>elto, Bayer) do novo sa zoskupujúcej skupiny<br />
xabanov. Priama inhibícia faktora Xa (fXa)<br />
je výhodná, pretože ú<strong>č</strong>inok nie je závislý na<br />
prítomnosti antitrombínu a inhibovaný je aj<br />
faktor viazaný na fibrín. Antikoagula<strong>č</strong>ný ú<strong>č</strong>inok<br />
je tak spoľahlivejší a nehrozí riziko rebound<br />
fenoménu po odznení ú<strong>č</strong>inkov antikoagulancia.<br />
F<strong>ar</strong>makokinetické vlastnosti sú<br />
ch<strong>ar</strong>akterizované dobrou, viac než 50 % dostupnosťou,<br />
dlhým plazmatickým pol<strong>č</strong>asom<br />
(viac než 12 hodín), dvojitou možnosťou eliminácie<br />
(pe<strong>č</strong>eňou a obli<strong>č</strong>kami), nekomplikovaným<br />
metabolizmom s nízkym rizikom<br />
liekových interakcií a s veľmi malou interindividuálnou<br />
a intraindividuálnou v<strong>ar</strong>iabilitou<br />
ú<strong>č</strong>inku.<br />
Možnosť perorálneho podania je prednosťou<br />
najmä pri nutnosti dlhšie trvajúcej antikoagula<strong>č</strong>nej<br />
lie<strong>č</strong>by. Doteraz dostupné inhibítory<br />
fXa (nízkomolekulárne hep<strong>ar</strong>íny<br />
a pentasach<strong>ar</strong>idy) boli ú<strong>č</strong>inné iba pri p<strong>ar</strong>enterálnej<br />
aplikácii. Prívlastok priamy znamená,<br />
že sa jedná o primárnu inhibíciu katalytického<br />
miesta fXa. Inhibovaný je fXa viazaný<br />
v protrombinázovom komplexe s kofaktorom<br />
Vafaktor za<strong>č</strong>lenený do fibrínovej siete koagula.<br />
Tak je zabezpe<strong>č</strong>ená, na rozdiel od nepriamych<br />
inhibítorov fXa, dostato<strong>č</strong>ná blokáda<br />
faktora viazaného vo fibrínovej sieti a neobjavuje<br />
sa druhotná aktivácia koagulácie<br />
po rozpade trombu. Pre apixaban je afinita<br />
k fXa viazaného v koagule asi päť násobná<br />
oproti afinite k fXa v plazme. Druhou prednosťou<br />
je, že na rozdiel od nepriamych inhibítorov<br />
(frakcionované hep<strong>ar</strong>íny, pentasach<strong>ar</strong>idy)<br />
nie je k ú<strong>č</strong>inku potrebná väzba na<br />
antitrombín. Hlavnou výhodou priamej inhibície<br />
je skuto<strong>č</strong>nosť, že je zachovaný ú<strong>č</strong>inok<br />
aj pri získanej alebo vrodenej deficiencii antitrombínu.<br />
To znamená, že nedochádza<br />
k zlyhaniu efektu u 5 % populácie.<br />
Pomocou kompetitívnej väzby je zachovaný<br />
vzťah medzi dávkou a efektom, ktorý je<br />
v terapeutických dávkach lineárny. Vzhľadom<br />
ku krátkemu pol<strong>č</strong>asu aktivovaného faktora X.<br />
aj k skuto<strong>č</strong>nosti, že na inhibícii sa nepodieľa<br />
žiaden aktívny metabolit, je antikoagula<strong>č</strong>ný<br />
ú<strong>č</strong>inok priamo úmerný hladine apixabanu<br />
v plazme a trvá iba po tento <strong>č</strong>as.<br />
inhibícia faktora Xa (posudzovaného<br />
hodnotou inhibi<strong>č</strong>nej konštanty K(i) [nM]) je<br />
pre fXa 0,08 až 0,15; pre ostatné enzýmy typu<br />
serínových proteáz a kofaktory je inhibícia<br />
zanedbateľná, pre trombín je K(i) 6000,<br />
pre aktivovaný proteín C 1800, pre faktor IXa<br />
Apixaban<br />
2200 a pre faktor VIIa viac než 15000. Rovnako<br />
ú<strong>č</strong>inok na inhibíciu primárnej hemostázy<br />
je zanedbateľný, sekundárny dopad poklesu<br />
aktivity trombínu na aktiváciu trombocytov<br />
je veľmi malý.<br />
Liek eliquis sa používa pri prevencií venóznych<br />
tromboembolických príhod (venous<br />
thromboembolic events, VTE) u dospelých<br />
pacientov, ktorí absolvovali elektívny chirurgický<br />
výkon na nahradenie bedrového alebo<br />
kolenného kĺbu. Indikovaný je tiež pri prevencii<br />
mozgovej príhody a systémovej embólie<br />
u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibri-<br />
22<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
• Apixaban<br />
láciou predsiení (non-valvul<strong>ar</strong> atrial fibrillation<br />
– NVAF) s jedným alebo viacerými rizikovými<br />
faktormi, ako napr<strong>ík</strong>lad prekonaná cievna mozgová<br />
príhoda alebo tranzitórny ischemický<br />
atak (TIA); vek ≥ 75 rokov; hypertenzia, diabetes<br />
mellitus; symptomatické srdcové zlyhanie<br />
(NYHA trieda ≥ II).<br />
Absolútna biologická dostupnosť apixabanu<br />
je približne 50 % pri dávkach do<br />
10 mg. Apixaban sa absorbuje rýchlo s maximálnymi<br />
koncentráciami (cmax) objavujúcimi<br />
sa až 4 hodiny po užití tablety. Pri dávke<br />
10 mg užitie s jedlom neovplyvňuje AUC<br />
alebo cmax. Apixaban sa môže užívať s jedlom<br />
alebo bez jedla. Apixaban vykazuje lineárnu<br />
f<strong>ar</strong>makokinetiku so zvyšovaním expozície<br />
priamo úmerne k dávke pri<br />
perorálnych dávkach do 10 mg. Pri dávkach<br />
≥ 25 mg apixaban vykazuje disolu<strong>č</strong>ne limitovanú<br />
absorpciu so zníženou biologickou dostupnosťou.<br />
P<strong>ar</strong>ametre expozície apixabanu<br />
vykazujú nízku až strednú v<strong>ar</strong>iabilitu, <strong>č</strong>o sa<br />
odráža v intraindividuálnej ( ~ 20 % CV) a interindividuálnej<br />
v<strong>ar</strong>iabilite ( ~ 0 % CV).<br />
Väzba na plazmatické proteíny u ľudí je približne<br />
87 %. Distribu<strong>č</strong>ný objem (Vss) je približne<br />
21 litrov.<br />
Apixaban je eliminovaný viacerými spôsobmi.<br />
Z podanej dávky apixabanu u ľudí sa<br />
približne 25 % mení na metabolity, vä<strong>č</strong>šina metabolitov<br />
sa vylu<strong>č</strong>uje stolicou. Renálna exkrécia<br />
apixabanu tvorí približne 27 % celkového<br />
klírensu. V klinických a predklinických<br />
štúdiách sa pozorovali ďalšie spôsoby exkrécie<br />
– biliárna a priama intestinálna. Apixaban má<br />
celkový klírens okolo , l/h a elimina<strong>č</strong>ný pol<strong>č</strong>as<br />
približne 12 hodín. O-demetylácia a hydroxylácia<br />
na mieste -oxopiperidinylu sú hlavnými<br />
miestami biotransformácie. Apixaban<br />
sa metabolizuje najmä prostredníctvom<br />
CYPA4/5, s miernym prispením CYP1A2,<br />
2C8, 2C9, 2C19 a 2J2. V ľudskej plazme je najdôležitejšou<br />
zložkou nezmenený apixaban bez<br />
prítomnosti aktívnych cirkulujúcich metabolitov.<br />
Apixaban je substrátom transportných<br />
proteínov, P-gp a proteínu zodpovedného za<br />
rezistenciu pri rakovine prsn<strong>ík</strong>a (breast cancer<br />
resistance protein, BCRP).<br />
Predklinické údaje získané na základe<br />
obvyklých f<strong>ar</strong>makologických štúdií bezpe<strong>č</strong>nosti,<br />
toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity,<br />
k<strong>ar</strong>cinogénneho potenciálu, fertility,<br />
embryo-fetálneho vývoja a juvenilnej<br />
toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko<br />
pre ľudí. Najvýznamnejšie pozorované ú<strong>č</strong>inky<br />
v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní<br />
súviseli s f<strong>ar</strong>makologickým pôsobením<br />
apixabanu na koagula<strong>č</strong>né p<strong>ar</strong>ametre<br />
krvi. V štúdiách toxicity sa zistilo malé alebo<br />
žiadne zvýšenie tendencie ku krvácavosti.<br />
Keďže to môže byť spôsobené nižšou citlivosťou<br />
druhov zvierat použitých v predklinických<br />
štúdiách v porovnaní s ľuďmi, pri extrapolácii<br />
na ľudí ba sa mal tento výsledok<br />
interpretovať s opatrnosťou.<br />
XII<br />
XI<br />
IX<br />
VIII<br />
X<br />
Protrombín (II)<br />
Fibrinogén (I)<br />
V<br />
Xa<br />
VII<br />
Nové perorálne priame<br />
inhibítory faktora Xa<br />
• apixaban<br />
• Betrixaban<br />
• edoxaban<br />
• riv<strong>ar</strong>oxaban<br />
Trombín (IIa)<br />
Fibrín (Ia)<br />
Nové perorálne<br />
inhibítory trombínu (Iia)<br />
• Debigatran etexilát<br />
Zdroj: Cabral, K. P. & Ansell, J. (2012) Oral dir<strong>ec</strong>t factor Xa inhibitors for stroke prevention in atrial<br />
fibrillation, Nat. Rev. C<strong>ar</strong>diol. doi:10.1038/nrc<strong>ar</strong>dio.2012.19<br />
kryštálová štruktúra apixabanu v aktívnom<br />
mieste fXa.<br />
Zdroj: Pancras C. Wong, Donald J. P. Pinto, Donglu<br />
Zhang; Journal of Thrombosis and Thrombolysis Vol. 31<br />
Issue 4. 2011. pp 478 - 492; Pr<strong>ec</strong>linical discovery of<br />
apixaban, a dir<strong>ec</strong>t and orally bioavailable factor Xa<br />
inhibitor.<br />
Ciele pôsobenia<br />
nových perorálnych antitrombot<strong>ík</strong><br />
v koagula<strong>č</strong>nej kaskáde<br />
Bezpe<strong>č</strong>nosť apixabanu sa hodnotila<br />
u5924 pacientov v súvislosti s prevenciou<br />
venóznej trombembólie (VTEp) a u 11 886<br />
pacientov v štúdiách s nevalvulárnou fibriláciou<br />
predsiení (NVAF), pri<strong>č</strong>om priemerná expozícia<br />
bola 20 dní a 1,7 roka v jednotlivom<br />
poradí. V štúdiách s prevenciou venóznej<br />
trombembólie (VTEp) sa celkovo nežiaduce<br />
ú<strong>č</strong>inky vyskytli u 11 % pacientov lie<strong>č</strong>ených<br />
2,5 mg apixabanom dvakrát denne. Častými<br />
nežiaducimi ú<strong>č</strong>inkami boli: anémia, krvácanie,<br />
kontúzia a nauzea. V priebehu týchto<br />
dvoch štúdií s nevalvulárnou fibriláciou predsiení<br />
(NVAF) fázy III sa u 24,4 % (štúdia porovnávajúca<br />
apixaban a w<strong>ar</strong>f<strong>ar</strong>ín) a u 9,6 %<br />
(štúdia porovnávajúca apixaban a kyselinu acetylsalicylovú)<br />
pacientov lie<strong>č</strong>ených apixabanom<br />
(5 mg alebo 2,5 mg; dvakrát denne) vyskytli<br />
nežiaduce reakcie. Časté nežiaduce reakcie<br />
pri apixabane boli epistaxa, kontúzia,<br />
hematúria, hematóm, krvácanie do oka<br />
a gastrointestinálne krvácanie. Celková incidencia<br />
nežiaducich reakcií súvisiacich<br />
s krvácaním na apixabane bola 24, % v štúdii<br />
porovnávajúcej apixaban a w<strong>ar</strong>f<strong>ar</strong>ín a 9,6 %<br />
v štúdii porovnávajúcej apixaban a kyselinu<br />
acetylsalicylovú. V štúdii porovnávajúcej apixaban<br />
a w<strong>ar</strong>f<strong>ar</strong>ín bola incidencia závažných<br />
gastrointestinálnych krvácaní definovaných<br />
ISTH (The International Society on Thrombosis<br />
and Haemostasis), vrátane krvácania do<br />
horného GI traktu, do dolného GI traktu a rektálneho<br />
krvácania pri apixabane 0,76 % za rok.<br />
Incidencia ISTH závažného intraokulárneho<br />
krvácania bola pri apixabane 0,18 %/rok.<br />
Dávkovanie lieku eliquis je individuálne<br />
v závislosti od indikácie. Pri prevencii VTE<br />
(VTEp): pri elektívnom chirurgickom výkone<br />
na nahradenie bedrového alebo kolenného<br />
kĺbu je odporú<strong>č</strong>aná dávka 2,5 mg Eliquisu,<br />
ktorá sa užíva perorálne dvakrát denne.<br />
Za<strong>č</strong>iato<strong>č</strong>ná dávka sa má užiť 12 až 24 hodín<br />
po chirurgickom výkone. Pri rozhodovaní<br />
o vhodnom <strong>č</strong>ase podania v rámci uvedeného<br />
<strong>č</strong>asového intervalu môžu lekári zvážiť potenciálne<br />
prínosy skoršej antikoagula<strong>č</strong>nej<br />
lie<strong>č</strong>by na profylaxiu VTE, ako aj riziko poopera<strong>č</strong>ného<br />
krvácania.<br />
U pacientov, ktorí absolvovali chirurgický<br />
výkon na nahradenie bedrového kĺbu je odporú<strong>č</strong>aná<br />
dĺžka lie<strong>č</strong>by 2 až 8 dní, pri nahradení<br />
kolenného kĺbu je odporú<strong>č</strong>aná dĺžka<br />
lie<strong>č</strong>by 10 až 14 dní.<br />
Pri prevencii mozgovej príhody a systémovej<br />
embólie u pacientov s nevalvulárnou<br />
fibriláciou predsiení je odporú<strong>č</strong>aná dávka lieku<br />
5 mg užívaná perorálne dvakrát denne.<br />
Literatúra a zdroje sú dostupné v redakcii.<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Matej M<strong>ar</strong>uniak, PhD.<br />
Mgr. Andrej Némethy<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ®<br />
2
úČeLnÁ (FArMAko)TerAPIA vYBrAnÝch ochorení •<br />
akné (acne)<br />
l70. aKné<br />
l70.0 Acne vulg<strong>ar</strong>is<br />
l70.1 Acne conglobata<br />
l70.2 Acne v<strong>ar</strong>ioliformis<br />
l70.3 Acne tropica<br />
l70.4 Acne infantilis<br />
l70.5 Acné excorié<br />
des jeunes filles<br />
l70.8 Iné akné<br />
l70.9 Nešp<strong>ec</strong>ifikované akné<br />
Akné je multifaktoriálne zápalové ochorenie mazových žliaz a vlasových<br />
folikulov v seboroickej oblasti ch<strong>ar</strong>akterizované vznikom komedónov,<br />
ako aj nasledujúcou tvorbou zápalových papúl, pustúl, abscesujúcich<br />
uzlov a jaziev. Ochorenie postihuje obidve pohlavia približne rovnako,<br />
pri<strong>č</strong>om u chlapcov býva <strong>č</strong>asto výraznejšie ako u diev<strong>č</strong>at.<br />
Prvé prejavy za<strong>č</strong>ínajú vä<strong>č</strong>šinou okolo<br />
11. – 1. roku veku, maximum výskytu<br />
sa dosahuje okolo 16. – 18. roku.<br />
K ústupu ochorenia dochádza<br />
vä<strong>č</strong>šinou okolo 20. – 24. roku, v posledných<br />
rokoch je zaznamenaný vzostup predlžovania<br />
vekovej hranice výskytu akné, a to až do<br />
45. až 50. roku.<br />
1 Prejavy akné<br />
Mazové žľazy sú holokrinné, alveolárne žľazy,<br />
ktoré sa vyskytujú u <strong>č</strong>loveka na celej ploche<br />
tela okrem dlaní, stupají a chrbta nôh. Vývod<br />
žľazy vyúsťuje do hornej tretiny vlasového<br />
folikulu. Spojením s vlasovým folikulom sa vytvára<br />
tzv. pilosebaceózna jednotka. Folikuly<br />
mazových žliaz sa vyskytujú najmä na tvári,<br />
vo V-výstrihu na hrudn<strong>ík</strong>u a na hornej polovici<br />
chrbta. Tieto miesta sú predilek<strong>č</strong>nou lokalizáciou<br />
pre akné.<br />
Primárnou, len mikroskopicky pozorovateľnou<br />
zmenou na folikule mazovej žľazy je<br />
mikrokomedón, ktorý vzniká pri uzatvorení<br />
kanála folikulu hyperkeratózou. Vyvíja sa do<br />
viditeľnej nezápalovej lézie vo forme komedónu.<br />
Uzatvorené komedóny (biele) sú tuhé,<br />
belavé pologuľovité papulky s priemerom 1<br />
– 5 mm, ktoré vplyvom tlaku vylu<strong>č</strong>ujú bielu<br />
nitkovitú hmotu. Tým, že sa z neho neuvoľňuje<br />
maz a zrohovatené bunky, dochádza k dilatácii<br />
vlasového folikulu a následnej tvorbe<br />
otvorených komedónov (<strong>č</strong>ierne). Čierne<br />
sf<strong>ar</strong>benie hlavi<strong>č</strong>ky nie je spôsobené ne<strong>č</strong>istotami<br />
ani oxida<strong>č</strong>nými produktmi lipidov, ale<br />
oxidáciou pigmentu melanínu.<br />
Zátka komedóna sa skladá z niekoľkých sto<br />
pevne medzi sebou nahusto pospletaných korneocytov,<br />
z mazu a bakteriálnej saprofytickej<br />
flóry, predovšetkým anaeróbnym Propionibacterium<br />
acnes a Staphylococcus epidermidis.<br />
Pôsobením baktérií dochádza k vzniku zápalu,<br />
postupnému rozrušeniu steny mazovej žľazy<br />
a následnému prieniku mazu, keratínu, mikroorganizmov<br />
do dermis a rozšíreniu zápalu<br />
do okolia. Zápalové lézie vznikajú z mikrokomedónov<br />
alebo z nezápalových lézií a môžu<br />
byť povrchové <strong>č</strong>i hĺbkové.<br />
Povrchové zápalové lézie zahŕňajú papuly<br />
a pustuly (do priemeru 5 mm), ktoré sa môžu<br />
rozvinúť do hlbokých pustúl až nodúl. Pustula<br />
je pľuzgierik naplnený hnisom, ktorý<br />
môže mať žlté alebo žltozelené zaf<strong>ar</strong>benie, <strong>č</strong>asto<br />
býva ohrani<strong>č</strong>ená zápalovým lemom. Papula<br />
je ohrani<strong>č</strong>ená tuhá vyvýšenina na koži vo veľkosti<br />
špendl<strong>ík</strong>ovej hlavi<strong>č</strong>ky rozli<strong>č</strong>ného tv<strong>ar</strong>u.<br />
Povrch je hladký, skvamózny alebo verukózny.<br />
F<strong>ar</strong>ba môže byť <strong>č</strong>ervená, hnedá alebo <strong>č</strong>ierna.<br />
Trvaním je miznúca alebo stála.<br />
Prejavom ťažkej formy akné sú noduly, ktoré<br />
sú definované ako tuhé, palpa<strong>č</strong>ne bolestivé,<br />
hlboko uložené zápalové infiltráty okolo viacerých<br />
susediacich vlasových folikulov. Delia<br />
sa na malé a veľké noduly, ktoré sa môžu<br />
zvä<strong>č</strong>šovať do hĺbky alebo plošne. Cysta oby<strong>č</strong>ajne<br />
leží v hlbších vrstvách kože a je obklopená<br />
vrstvami dermy. Vzniká ektatickým<br />
rozšírením krvných alebo lymfatických ciev,<br />
retenciou produktov žliaz alebo z <strong>č</strong>astí epidermy.<br />
Podľa obsahu je cysta tvrdá, elastická<br />
alebo fluktuujúca. Jazvy sú výsledkom hojenia<br />
zápalových procesov, naj<strong>č</strong>astejšie vznikajú<br />
z nodulocystických lézií. Jazvy môžu byť hypertrofické,<br />
keloidné, atrofické, pigmentované<br />
alebo nepigmentované. Hypertrofické jazvy sú<br />
vyvýšené, tuhé a erytematózne. Obsahujú<br />
tlsté zväzky kolagénu obsahujúceho fibroblasty<br />
a fibrocyty. Keloidné sú vyvýšené, <strong>č</strong>erveného<br />
až fialového zaf<strong>ar</strong>benia, histologicky<br />
sa skladajú z dezorganizovaných vláken hyalinizovaného<br />
kolagénu a mukoidnej matrix.<br />
2 Prí<strong>č</strong>iny vzniku, rozdelenie<br />
a terapia akné<br />
2.1 Etiopatogenéza<br />
Etiopatogenéza akné je multifaktoriálna, na<br />
vzniku akné sa podieľa viacero prí<strong>č</strong>in, ktoré<br />
sa navzájom dopĺňajú alebo potencujú. Najdôležitejším<br />
faktorom je nadmerná tvorba<br />
mazu (seborrhoea), folikulárne poruchy rohovatenia<br />
a následná tvorba komedónov,<br />
zmnoženie bakteriálneho osídlenia, zápal<br />
folikulov a okolitého tkaniva, imunologické<br />
reakcie a genetika.<br />
2.1.1 Hyperprodukcia mazu<br />
(Seborrhoea)<br />
Maz (sebum) je svetložtej f<strong>ar</strong>by, tvorí sa v lalokovitých<br />
va<strong>č</strong>koch mazových žliaz a skladá<br />
24<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
sa z glyceridov a voľných mastných kyselín<br />
(57 %), cero- a sterolových kyselín<br />
(29 %), skvalénu (12 %) a voľných sterolov<br />
(1,5 %). Hlavnou úlohou mazu je<br />
udržať hydratáciu kože v statum korneum.<br />
Zvýšená produkcia mazu najviac<br />
koreluje so stupňom závažnosti akné.<br />
Zvä<strong>č</strong>šujúci sa objem retinovaného<br />
mazu môže viesť k ruptúre folikulu<br />
a k následnej zápalovej reakcii. Kožný<br />
maz predstavuje na lipidy bohaté prostredie<br />
vhodné pre bakteriálne osídlenie.<br />
Maz v lalô<strong>č</strong>ikoch neobsahuje<br />
mastné kyseliny, až kým nedôjde ku<br />
kontaktu s baktériami infundibula,<br />
ktorých bakteriálne lipázy štiepia di- a<br />
triacylglyceroly za vzniku nenasýtených<br />
mastných kyselín. Tie pôsobia komedogénne<br />
a leukotakticky, <strong>č</strong>ím sa podieľajú<br />
na proliferácii a reten<strong>č</strong>nej hyperkeratóze<br />
vyvolávajúcej tvorbu komedónov,<br />
a taktiež na zápalovej premene komedónov.<br />
Kvantita a kvalita jeho produkcie sa mení<br />
v priebehu života v závislosti hormonálnej<br />
regulácie. Androgény testikulárneho, ale aj<br />
ov<strong>ar</strong>iálneho a adrenálneho pôvodu spôsobujú<br />
zvä<strong>č</strong>šenie mazovej žľazy a aktivujú jej bunky<br />
k nadmernej tvorbe mazu. Vplývajú aj na hyperproliferáciu<br />
keratinocytov folikulu a poruchu<br />
jej diferenciácie. Rozhodujúcim androgénom<br />
pre mazovú žľazu a vlasový folikul je 5-α-dihydrotestosterón<br />
(DHT), ktorý vzniká redukciou<br />
testosterónu pôsobením 5-alfa reduktázy<br />
nachádzajúcej sa v koži, v mazových žľazách,<br />
vlasových folikuloch a pe<strong>č</strong>eni. Aktivita<br />
tohto enzýmu je v pilosebaceóznej jednotke<br />
omnoho vyššia ako v iných tkanivách. Predpokladá<br />
sa geneticky podmienená zvýšená vnímavosť<br />
mazových žliaz na androgény, ktorá<br />
vekom klesá.<br />
Bunky mazových žliaz majú na svojom povrchu<br />
androgénové r<strong>ec</strong>eptory. Citlivosť mazových<br />
žliaz k pohlavným hormónom je<br />
umožnená väzobnými miestami, vytvorením<br />
komplexu androgénový r<strong>ec</strong>eptor + androgén<br />
sa spustí reakcia, ktorej výsledkom je zvýšený<br />
mazotok. Vyššie hladiny androgénov sa uplatňujú<br />
skôr u mužov a u žien st<strong>ar</strong>ších ako 20<br />
rokov, samy o sebe k vzniku akné nesta<strong>č</strong>ia.<br />
Mnohé pacientky s vysokými sérovými hladinami<br />
androgénov majú znaky virilizácie a nie<br />
akné. Len malé percento pacientov vykazuje<br />
klinické prejavy (hirzutizmus, poruchy<br />
menštrua<strong>č</strong>ného cyklu), resp. laboratórny dôkaz<br />
nadprodukcie androgénov. Anaboliká<br />
s androgénnym vplyvom zvyšujú u mužov produkciu<br />
mazu o 10 – 20 % a môžu byť prí<strong>č</strong>inou<br />
vzniku ťažkých exacerbácií akné. Estrogény<br />
nepriamo tlmia produkciu mazu prostredníctvom<br />
hypofýzy obmedzovaním tvorby androgénov.<br />
2.1.2 Porucha keratinizácie<br />
cytoplazma<br />
va<strong>č</strong>ok, m<strong>ec</strong>húrik<br />
centriol<br />
ribozómy<br />
kristy<br />
mitochondrie<br />
Golgiho ap<strong>ar</strong>át<br />
plazmatická membrána<br />
Rozšírenie vrstvy zrohovatených buniek epitelu<br />
vystielajúceho kanál vlasového folikulu<br />
v oblasti infundibula (hyperkeratóza) má za následok<br />
zúženie priesvitu kanála a predstavuje<br />
prekážku voľnému odtoku mazu na povrch<br />
kože. Dochádza tak k upchávaniu vývodu folikulu<br />
mazovej žľazy, <strong>č</strong>o má za následok<br />
tvorbu len mikroskopicky viditeľných mikrokomedónov.<br />
Z tejto primárnej, prekurzorovej lézie sa<br />
môžu vyvinúť nezápalové (komedóny) aj zápalové<br />
(papuly, pustuly, noduly) prejavy akné.<br />
Stimulácia proliferácie sa pripisuje jednak nadmernej<br />
reaktvite epitelu infundibula na androgény,<br />
ako aj iritácii lipidmi alebo voľnými<br />
mastnými kyselinami pri prieniku mazu vývodom<br />
folikulu, pôsobeniu androgénov a genetickej<br />
predispozícii.<br />
Komedogénne pôsobiace zlú<strong>č</strong>eniny, ako<br />
chlórované cyklické uhľovod<strong>ík</strong>y, vazelína<br />
alebo d<strong>ec</strong>htové produkty spôsobujú vznik Acne<br />
cosmetica, Acne oleosa a Acne chlorina. Akneigénne<br />
substancie (glukokortikoidy, vitamíny<br />
B1, B6, B12, zlú<strong>č</strong>eniny brómu a jódu)<br />
vyvolávajú u pacientov s akné ľahšie formy<br />
zápalu (Braun-Falco). Zvýšená keratinizácia<br />
v dôsledku pôsobenia UV ži<strong>ar</strong>enia sa zrejme<br />
podieľa na vzniku akné z fyzikálnych prí<strong>č</strong>in<br />
(Acne m<strong>ec</strong>hanica a Mallorca acne).<br />
2.1. Bakteriálna flóra a zápal<br />
V otvorených a uzavretých komedónoch sa nachádza<br />
veľký po<strong>č</strong>et anaeróbnych propionibaktérií,<br />
ktoré nepriamo ovplyvňujú zápalové<br />
prejavy akné. Nadmerné množstvo mazu<br />
a anaeróbne prostredie vytvárajú vhodné prostredie<br />
pre rast Propionibacterium acnes.<br />
Množstvo baktérií, tvorbu, aktivitu, a tým aj<br />
premenu normálneho folikulu na otvorený alebo<br />
uzatvorený komedón závisí od pH vo vnútri<br />
folikulu a od nutritívnych faktorov.<br />
M<strong>ec</strong>hanizmus ú<strong>č</strong>inku týchto baktérií spo<strong>č</strong>íva<br />
v produkcii biologicky aktívnych látok prispievajúcich<br />
k vzniku komedónov a zápalových<br />
reakcií. Naj<strong>č</strong>astejšie sa uvádza ú<strong>č</strong>inok<br />
lipáz, ktoré štiepia tuky na mastné kyseliny,<br />
ktoré pôsobia nepriaznivo na stenu folikulu<br />
a dochádza k jej ľahkému prasknutiu. Proteázy<br />
umožňujú prienik obsahu folikulu folikulárnou<br />
stenou a hyaluronidáza spôsobuje šírenie<br />
do okolitého prostredia.<br />
}<br />
jaderný obal<br />
jadierko<br />
nukleoplazma jadro<br />
obsahujúca<br />
chromatín<br />
aktinové vlákna<br />
mikrotubuly<br />
drsné<br />
endoplazmatické<br />
retikulum<br />
jaderný pór<br />
}<br />
lysozom<br />
cytoskelet<br />
Porušenie folikulárnej steny<br />
a tvorba prozápalových cytokínov<br />
v kolonizácii Propionibacterium<br />
acnes spôsobuje<br />
uvoľnenie bakteriálnych antigénov<br />
a zápalových mediátorov.<br />
Obsah komedónov pôsobí<br />
v okolitom tkanive ako<br />
cudzorodé teleso, <strong>č</strong>o vedie<br />
k prudkej reakcii okolitého<br />
tkaniva a k chemotaxii neutrofilov,<br />
lymfocytov a polymorfonukleárnych<br />
buniek.<br />
Klinicky sa to prejaví vznikom<br />
folikulárne viazaných papúl,<br />
pustúl, prípadne nodúl <strong>č</strong>i<br />
cýst, ak k ruptúre došlo<br />
v hlbších <strong>č</strong>astiach dermy. Zápalová<br />
reakcia vzniká prostredníctvom<br />
protilátok vytváraných<br />
proti antigénnym determinantám<br />
P. acnes, ktoré aktivujú reakciu komplementu<br />
klasickou alebo alternatívnou cestou.<br />
Z ďalších mikróbov sú v komedónoch prítomné<br />
koky, predovšetkým Staphylococcus epidermidis,<br />
a lipofilné kvasinky rodu Pityrosporum<br />
(P. orbicul<strong>ar</strong>e a P. ovale). Najnovšie<br />
poznatky predpokladajú, že akné je chorobou,<br />
v ktorej spolupôsobí vrodený aj získaný imunitný<br />
systém a zápalové pochody.<br />
2.1.4 Genetika<br />
Sklon k akné je dedi<strong>č</strong>ný, predpokladá sa autozómovo<br />
dominantná dedi<strong>č</strong>nosť s rozdielnou<br />
expresivitou. Riziko zdedenia patologického<br />
znaku je ťažké vypo<strong>č</strong>ítať, uplatňuje sa kombinácia<br />
viacerých génov a komplex faktorov<br />
vnútorného a vonkajšieho prostredia. Čím <strong>č</strong>astejší<br />
je výskyt v rodine a <strong>č</strong>ím <strong>č</strong>astejšie sú choroby,<br />
tým vä<strong>č</strong>šie je riziko pre potomstvo. Ak<br />
akné prekonali obaja rodi<strong>č</strong>ia, dosahuje pravdepodobnosť<br />
vzniku ochorenia u dieťaťa<br />
v puberte viac ako 50 %.<br />
Geneticky sú ovplyvnené veľkosť a funkcia<br />
mazových žliaz, zvýšená citlivosť androgénnych<br />
r<strong>ec</strong>eptorov pre androgény, ako aj ich<br />
po<strong>č</strong>et a tvorba keratínu. Do ur<strong>č</strong>itej miery sa<br />
vplyv dedi<strong>č</strong>nosti uplatňuje v klinickom obraze<br />
akné. Na genetickej predispozícii k akné sa<br />
podieľa niekoľko génov, zatiaľ sú známe polymorfizmy<br />
génov pre cytochróm P-451-1A1,<br />
pre steroid 21-hydroxylázu a génové mutácie<br />
CYP21. Ľudia s k<strong>ar</strong>yotypom XXY majú vždy<br />
závažnejší priebeh akné.<br />
2.2 Delenie foriem akné<br />
• Akné<br />
Existuje mnoho klasifika<strong>č</strong>ných systémov delenia<br />
akné podľa závažnosti. U nás je najviac<br />
používané delenie podľa Plewinga a Klingmana.<br />
Na základe tohto delenia sa Acne vulg<strong>ar</strong>is<br />
rozdeľuje podľa prevažujúcich morf a ich<br />
po<strong>č</strong>tu na štyri základné formy. Podľa klinických<br />
prejavov, ich závažnosti a podielu etiopatogenetických<br />
faktorov delíme akné do<br />
dvoch veľkých skupín:<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ® 25
úČeLnÁ (FArMAko)TerAPIA vYBrAnÝch ochorení •<br />
i. Pravé akné<br />
a) Acne vulg<strong>ar</strong>is – zahŕňa acne comedonica,<br />
acne papulopustulosa, acne conglobata,<br />
b) Acne venenata a zvláštne formy,<br />
c) Akné komedonálne – pri fyzikálnych<br />
vplyvoch napr. akné po rtg ži<strong>ar</strong>ení.<br />
Acne conglobata je chronická a ťažká forma<br />
akné, ch<strong>ar</strong>akterizovaná tvorbou papúl, pustúl<br />
a hemoragicky krustóznychi indurovaných<br />
uzlov, ktoré môžu hemoragicky – hnisavo kolikvovať.<br />
Popri kolikvujúcich uzloch sú typické<br />
aj fistulové komedóny, ktoré ako tmavo pigmentované<br />
zátky vypĺňajú chodby podobné<br />
líš<strong>č</strong>ím norám vystlané epitelom, a to predovšetkým<br />
na chrbte, ako aj cysty. Acne conglobata<br />
sa nevyskytuje len na predilek<strong>č</strong>ných<br />
miestach acne, ale aj na šiji, predlaktiach, bruchu<br />
a sedacej <strong>č</strong>asti tela. Vždy sa vyskytuje seakne<br />
vulg<strong>ar</strong>is. Vzniká v dôsledku pôsobenia<br />
rôznych chemikálií a kozmetických prípravkov.<br />
Medzi ľahké formy patria acne cosmetica,<br />
vážnymi prejavmi sa vyzna<strong>č</strong>uje acne oleosa<br />
a acne chlorina.<br />
ii. Akneiformné erupcie<br />
Akné pravé<br />
Acne vulg<strong>ar</strong>is<br />
Acne comedonica<br />
Acne papulopustulosa<br />
Acne conglobata<br />
Acne fulminans<br />
Acne inversa<br />
Acne neonatorum<br />
Acne infantum<br />
Acne m<strong>ec</strong>hanica<br />
Acne excoriée<br />
2.2.1 Klinické formy akné<br />
Akneiformné erupcie<br />
Acne venenata<br />
Kontakt s vonk. látkami<br />
Acne detergicans<br />
Acne cosmetica<br />
Acne oleosa<br />
Acne picea<br />
Klinické formy akné môžu mať rôzny rozsah.<br />
V<strong>ar</strong>írujú od niekoľkých uhrov pri acne comedonica<br />
až po ťažké kožné zmeny pri acne fulminans<br />
alebo acne inversa. Podľa rozsahu<br />
a miery postihnutia rozoznávame tri naj<strong>č</strong>astejšie<br />
formy akné: acne comedonica, acne papulopustulosa<br />
a acne conglobata.<br />
Acne comedonica predstavuje najmiernejšiu<br />
formu akné s prevahou uzatvorených<br />
a otvorených komedónov na tvári, zápalové<br />
papuly a pustuly sa vyskytujú len minimálne.<br />
Pri tvorbe len jednotlivých komedónov ide<br />
o ľahkú formu priebehu, pri po<strong>č</strong>etných uzatvorených<br />
komedónoch je ochorenie ťažšie<br />
a náro<strong>č</strong>nejšie. Podľa po<strong>č</strong>tu komedónov môžeme<br />
acne comedonica rozdeliť do štyroch<br />
stupňov:<br />
I. stupeň (menej ako 10 komedónov),<br />
II. stupeň (10 – 25 komedónov na polovici<br />
tváre),<br />
III. stupeň ( 26 – 50 komedónov na polovici<br />
tváre),<br />
IV. stupeň (viac ako 50 komedónov na<br />
polovici tváre).<br />
Acne papulopustulosa vzniká postupným<br />
rozvojom zápalu v okolí folikulov. Je sprevádzaná<br />
seboreou. Pokiaľ zápal prenikne do<br />
hĺbky hovoríme o acne indurata, ktorá je sprevádzaná<br />
vznikom jaziev. V klinickom obraze<br />
dominujú papuly, pustuly a papulopustuly.<br />
Podľa po<strong>č</strong>tu papúl a pustúl rozlišujeme štyri<br />
stupne závažnosti:<br />
I. stupeň (6 – 10 papúl alebo papulopustúl),<br />
II. stupeň (10 – 20 papúl alebo papulopustúl),<br />
III. stupeň (21 – 30 papúl alebo papulopustúl),<br />
IV. stupeň (viac než 30 papúl alebo<br />
papulopustúl).<br />
Akné z vonkajších prí<strong>č</strong>in<br />
Spôsobená vonk. vplyvmi<br />
Ionizujúce ži<strong>ar</strong>enie<br />
borea. Za<strong>č</strong>iatok ochorenia zvy<strong>č</strong>ajne býva<br />
medzi 18. – 0. rokom života, muži sú postihnutí<br />
<strong>č</strong>astejšie ako ženy. Ochorenie vzniká<br />
niekedy veľmi náhle z papulopustulóznej<br />
formy akné. U disponovaných osôb je vysoký<br />
výskyt tvorby keloidných a hypertrofických<br />
jaziev.<br />
2.2.2 Závažné formy akné<br />
Acne fulminans (akútne febrilné ulcerujúce<br />
acne conglobata) je vzácnou a ťažkou<br />
formou akné. Nemá známu prí<strong>č</strong>inu a vyvíja<br />
sa len u chlapcov vo veku od 1 – 16 rokov<br />
s acne conglobata. Vyzna<strong>č</strong>uje sa ch<strong>ar</strong>akteristickými<br />
hemoragickými nekrózami na tvári,<br />
krku, chrbte, ale aj na netypických miestach<br />
ako na predlaktí, predkolení a na<br />
ramenách. Stav je sprevádzaný horú<strong>č</strong>kou, vysokou<br />
sedimentáciou, leukocytózou, <strong>ar</strong>tritickými<br />
opuchmi kĺbov, bolesťami svalov<br />
a vzácne aj obli<strong>č</strong>kovými poruchami. Môžu<br />
vzniknúť aseptické nekrózy najmä sternoklavikulárneho<br />
kĺbu (SAPHO-syndróm).<br />
Acne inversa postihuje rovnako obe pohlavia<br />
a má dlhodobý priebeh. V tomto prípade<br />
sú prejavy acne conglobata aj v inguinálnych<br />
ryhách, axilách, perigenitálnej<br />
a genitálnej oblasti a sú<strong>č</strong>asne aj na šiji a koži<br />
hlavy. Intertriginózny zápal vychádza<br />
z folikulov mazových žliaz a z folikulov terminálnych<br />
vlasov. Stav býva skomplikovaný<br />
hypoalbuminémiou, poruchou bunkovej<br />
imunity, znížením Fe v sére.<br />
Acne infantum vzniká medzi prvým až<br />
druhým rokom života. Klinický obraz sa vyzna<strong>č</strong>uje<br />
tvorbou komedónov, papulopustúl<br />
a zápalových uzlov lokalizovaných hlavne na<br />
lícach. Ústup ochorenia nastáva medzi druhým<br />
a tretím rokom života, niekedy môže pretrvávať<br />
až do obdobia puberty so sklonom<br />
k vzniku acne conglobata.<br />
2.2. Akné podmienená<br />
vonkajšími faktormi<br />
Acne venenata (venenum = jed) postihuje<br />
pacientov so seboreou alebo už prekonanou<br />
Acne medicamentosa<br />
Vyvolaná liekmi<br />
Acne iodina, Acne bromina<br />
Acne steroidea<br />
Vyvolaná UV ži<strong>ar</strong>ením<br />
Mallorca acne<br />
Acne cosmetica sa vyskytuje predovšetkým<br />
u žien po neodbornom a intenzívnom aplikovaní<br />
komedogénne pôsobiacich látok<br />
v kozmetických prípravkoch. Medzi takéto látky<br />
patria vazelína, lanolín, p<strong>ar</strong>afínový olej<br />
a mastné kyseliny. Komedóny sa zapaľujú,<br />
a tak vznikajú chronicko-indurované uzly.<br />
Predilek<strong>č</strong>nými oblasťami sú brada, <strong>č</strong>elo a j<strong>ar</strong>mové<br />
oblúky.<br />
Pomádová akné je <strong>č</strong>astá forma u <strong>č</strong>ernochov,<br />
vo východnej Ázii a Stredomorí, kde sa<br />
pravidelne používa na úpravu vlasov. Prejavy<br />
sú lokalizované prevažne na <strong>č</strong>ele, spánkoch<br />
a v oblasti j<strong>ar</strong>mových oblúkov.<br />
Acne chlorina, acne picea, acne oleosa<br />
(acne profesionalis) vznikajú pri výkone<br />
povolania, kedy dochádza ku kontaktu s komedogénnymi<br />
zlú<strong>č</strong>eninami. Okrem priameho<br />
kontaktu s kožou môže dôjsť aj k vdýchnutiu<br />
alebo perorálnemu požitiu výrazne<br />
komedogénnych a toxických zlú<strong>č</strong>enín. Najzávažnejšie<br />
sú hepatotoxicky a nefrotoxicky<br />
pôsobiace chlorované uhľovod<strong>ík</strong>y. Najskôr<br />
vznikajú komedóny, ktoré sa môžu vyvíjať až<br />
po ťažké zápalové zmeny s tvorbou nodulov<br />
až cýst.<br />
Acne m<strong>ec</strong>hanica postihuje predovšetkým<br />
jedincov so seboreou a so sklonom k akné.<br />
Ochorením trpia vä<strong>č</strong>šinou muži. Folikulárne<br />
zápaly a sekundárne keratózy sa tvoria v dôsledku<br />
opakovaného pôsobenia tlaku a trenia<br />
kože na ramenách, kľú<strong>č</strong>nej kosti, v oblasti pása,<br />
na <strong>č</strong>ele a brade.<br />
2.2.4 V<strong>ar</strong>ianty acne vulg<strong>ar</strong>is<br />
u žien<br />
Acne androgenica sa vyskytuje u žien<br />
v dôsledku nadprodukcie androgénnych hormónov<br />
pri niektorých ochoreniach nadobli<strong>č</strong>iek<br />
alebo gynekologických komplikáciách.<br />
Časté sú aj príznaky virilizácie ako hirzutizmus,<br />
mužský typ ochlpenia a poruchy menštrua<strong>č</strong>ného<br />
cyklu.<br />
Acne excoriée vzniká nesprávnym opakovaným<br />
vytlá<strong>č</strong>aním kožných prejavov akné.<br />
Touto manipuláciou dochádza k porušeniu in-<br />
26<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
• Akné<br />
tegrity kožného povrchu a vzniku zápalových<br />
reakcií. Výsledným stavom je vznik atrofických<br />
jaziev na tvári. Prí<strong>č</strong>ina vzniku je psychologického<br />
pôvodu.<br />
Acne premenstrualis postihuje ženy<br />
v druhej polovici menštrua<strong>č</strong>ného cyklu, ktoré<br />
už trpia miernymi prejavmi akné. Hlavnou<br />
prí<strong>č</strong>inou vzniku sú bežné hormonálne výkyvy<br />
v priebehu cyklu, ktoré spôsobujú zvýšenú<br />
produkciu kožného mazu. V klinickom obraze<br />
dominuje vznik bolestivých zápalových uzlov<br />
na brade, nad dolnou <strong>č</strong>eľusťou a na bo<strong>č</strong>ných<br />
stranách tváre.<br />
Acne postpubertalis (akné dospelých<br />
žien) vzniká v dospelosti v období po 18. – 25.<br />
roku života ženy. Vä<strong>č</strong>šinou komedóny a seborea<br />
chýbajú. Pri tejto forme akné vä<strong>č</strong>šinou<br />
lokálna lie<strong>č</strong>ba neprináša žiadaný efekt.<br />
2.2.5 Akneiformné erupcie,<br />
acne medicamentosa<br />
Akneiformné exantémy sa za<strong>č</strong>ínajú zápalom<br />
viazaným na folikuly. Primárnym prejavom<br />
je papula alebo pustula, sekundárnym<br />
komedóny. Prejavy sú monomorfné a majú<br />
akútny alebo subakútny priebeh. Ochorenie<br />
postihuje oblasť tváre, V-výstrihu na hrudn<strong>ík</strong>u,<br />
chrbát a ramená. Akneiformné prejavy nie<br />
sú výsledkom alergickej reakcie, ale vo vä<strong>č</strong>šine<br />
prípadov sú iatrogénneho pôvodu ako<br />
vedľajšia reakcia na niektoré lieky.<br />
Acne steroidea je naj<strong>č</strong>astejšou formou akneiformných<br />
erupcií. Vzniká po podaní glukokortikoidov<br />
vnútornou alebo vonkajšou<br />
aplikáciou. Komedóny vyvolané steroidmi sa<br />
lie<strong>č</strong>ia dlhší <strong>č</strong>as, postihnutou oblasťou je trup.<br />
Mallorca acne (acne aestivalis) spravidla<br />
za<strong>č</strong>ína na j<strong>ar</strong>, v lete dosahuje vrchol a potom<br />
dochádza k spontánnemu ústupu bez jaziev.<br />
Vyvolávajúcim faktorom je UVA ži<strong>ar</strong>enie<br />
v kombinácii s opaľovacími prostriedkami,<br />
vzniká aj bez predchádzajúceho použitia týchto<br />
kozmetických prípravkov. V klinickom<br />
obraze dominujú rovnako veľké <strong>č</strong>ervenkasté<br />
papuly hlavne na tvári, na ramenách a chrbte.<br />
Rovnaký exantém sa vyskytuje aj pri fotochemoterapii<br />
(PUVA).<br />
Acne iodina, acne bromina vznikajú<br />
vplyvom po<strong>č</strong>etných vyvolávajúcich faktorov,<br />
ako napr. doplnková výživa vo forme tabliet,<br />
sirupy proti kašľu, sedatíva, hypnotiká, antidepresíva<br />
a iné. Ide o akútnu zápalovú excerbáciu<br />
už existujúcej akné alebo o akútnu<br />
akneiformnú erupciu indukovanú halogenidmi.<br />
2.2.6 Faktory zhoršujúce akné<br />
Na rozvoj <strong>č</strong>i chronický priebeh ochorenia môžu<br />
mať vplyv mnohé faktory s individuálnou<br />
vnímavosťou pacienta. K zhoršeniu aknóznych<br />
prejavov dochádza vplyvom stresu, pri tráviacich<br />
ťažkostiach, pri infek<strong>č</strong>ných ochoreniach<br />
alebo pri hore<strong>č</strong>natých ochoreniach<br />
s nadmerným potením. Taktiež dlhodobé užívanie<br />
niektorých liekov (jodidy, bromidy, chloridy,<br />
kortikosteroidy, vitamíny B12), lokálne<br />
aplikácie nevhodných prípravkov a prašné prostredie<br />
môžu viesť k zhoršeniu <strong>č</strong>i vzniku akné.<br />
Asi u 20 % pacientov dochádza k zhoršeniu<br />
prejavov v letných mesiacoch vplyvom UV ži<strong>ar</strong>enia.<br />
2.2.6.1 Strava<br />
Rozdiely medzi akné a akneiformnými erupciami:<br />
Postihnutie<br />
Etiológia<br />
Primárne lézie<br />
Sekundárne lézie<br />
Klinický obraz<br />
Jazvenie<br />
Za<strong>č</strong>iatok<br />
Priebeh<br />
Terapia<br />
Dôležitú úlohu pri hromadení kožného mazu<br />
v póroch zohrávajú tuky získavané zo stravy.<br />
Prebyto<strong>č</strong>ný tuk, ktorý nedokáže organizmus<br />
stráviť sa vylu<strong>č</strong>uje pórmi, upcháva,<br />
oxiduje a rozširuje ich, <strong>č</strong>ím dochádza k tvorbe<br />
<strong>č</strong>iernych komedónov. Medzi nezdravé tuky<br />
patria hlavne údeniny, vyprážané potraviny<br />
a tu<strong>č</strong>né mlie<strong>č</strong>ne výrobky. Mlie<strong>č</strong>ne výrobky obsahujú<br />
hormóny stimulujúce tvorbu andogénov,<br />
ktoré vyvolávajú tvorbu mazu s následnými<br />
aknóznymi prejavmi. Nadmerná<br />
konzumácia cukrov, bieleho pe<strong>č</strong>iva a ovocia<br />
môže viesť k ochabovaniu tkaniva a rozširovaniu<br />
pórov. Najvhodnejšia je konzumácia<br />
<strong>č</strong>erstvého ovocia a zeleniny medzi jedlami. Dôležitý<br />
je aj pitný režim hlavne neperlivej vody,<br />
ktorá dopomáha k vylu<strong>č</strong>ovaniu toxických látok<br />
z organizmu.<br />
2.2.6.2 Vplyv <strong>č</strong>istenia pleti<br />
Akné<br />
sebaceózne lézie<br />
multifaktoriálne<br />
komedóny<br />
papuly, pustuly, noduly, cysty<br />
polymorfný<br />
áno<br />
pomalý, v období puberty<br />
regresia po 20. roku alebo prolongovaný<br />
dlhodobá lokálna, celková<br />
Neodborným a násilným odstraňovaním aknóznych<br />
prejavov dochádza k prieniku obsahu<br />
komedónu do podkožia a vzniku zápalových<br />
reakcií. Výsledkom je vznik jaziev alebo pozápalovej<br />
pigmentácii. Základ správnej st<strong>ar</strong>ostlivosti<br />
o pleť je dôkladné <strong>č</strong>istenie tváre pomocou<br />
syndetov, alkoholových roztokov alebo<br />
<strong>č</strong>istenie pleti kozmetickými obrúskami sajúcimi<br />
tuk. Kozmetické krémy s obsahom lanolínu,<br />
vazelíny, mastných kyselín môžu<br />
zhoršovať stav poprípade môžu provokovať<br />
vznik acne cosmetica.<br />
2.2.6. Vplyv prostredia<br />
Nepriaznivý vplyv prostredia ako napr. vysoká<br />
vlhkosť, vysoká prašnosť, sálavé teplo a nadmerné<br />
potenie môžu viesť k zhoršeniu prejavov<br />
akné. Slne<strong>č</strong>né ži<strong>ar</strong>enie taktiež môže negatívne<br />
vplývať na aknózne prejavy, dôkazom<br />
je aj vznik acne tropicalis. M<strong>ec</strong>hanickým podráždením<br />
dochádza k zhoršeniu prejavov akné.<br />
Medzi vonkajšie faktory, ktoré zhoršujú<br />
alebo sú aj prvotnou prí<strong>č</strong>inou patria chemické<br />
látky (d<strong>ec</strong>hty, minerálne oleje, chladiace<br />
zmesi a pod.), kozmetické prípravky s obsahom<br />
lanolínu, vazelíny. Pasívne aj aktívne faj<strong>č</strong>enie<br />
prispieva k poškodeniu kolagénnych<br />
a elastických vláken, <strong>č</strong>ím koža stráca pevnosť<br />
a pružnosť. Faj<strong>č</strong>enie zvyšuje aktivitu voľných<br />
radikálov, ktoré poškodzujú pleť.<br />
2.2.6.4 Stres<br />
Koža a mozog majú spolo<strong>č</strong>ný embryologický<br />
pôvod – ektoblast, ktorý sa stal ektodermou.<br />
Z toho vyplýva tvrdenie, že akné závisí od psychických<br />
faktorov. Kožné bunky sú vyzbrojené<br />
chemickými r<strong>ec</strong>eptormi, ktoré umožňujú<br />
reagovať na mozgové impulzy. Dochádza<br />
k zvýšenej tvorbe mazu s následným pomnožením<br />
propionibaktérií a vzniku zápalovej<br />
reakcie so zhoršením akné. Vplyvom stresu<br />
pacienti trpia aj nedostatkom spánku až<br />
chronickou únavou. Pod jej vplyvom sa zhoršujú<br />
patologické prejavy na koži. Pri spánku<br />
vzrastá bunkové delenie, ktoré je dôležité pre<br />
obnovu a zotavenie kožných buniek, maximum<br />
nastáva o jednej hodine ráno.<br />
Terapia<br />
Z lokálne pôsobiacich prípravkov sa v terapii<br />
akné uplatňujú: prep<strong>ar</strong>áty kyseliny salicylovej,<br />
ktoré podporujú hojenie a obnovovanie<br />
pokožky, taktiež prípravky s obsahom<br />
gáfru, ichtamolu, oxidu zino<strong>č</strong>natého a kyseliny<br />
boritej.<br />
Akneiformné erupcie<br />
všetky typy folikulov<br />
lieky, diétne opatrenia, UVA, lokálny iritans<br />
papuly, pustuly<br />
pozápalové komedóny<br />
monomorfný<br />
nie<br />
náhly, v každom veku<br />
v závislosti na vyvolávajúcej prí<strong>č</strong>ine<br />
lokálna, krátkodobá<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ® 27
úČeLnÁ (FArMAko)TerAPIA vYBrAnÝch ochorení •<br />
Z antibiot<strong>ík</strong> na topické použitie je to napr<strong>ík</strong>lad<br />
Framykoin masť pri acne v<strong>ar</strong>ioliformis.<br />
Naj<strong>č</strong>astejšie sa však pri lokálnej aplikácii<br />
používajú retinoidy, prípadne v kombinácii<br />
s antibiotikami (erytromycín).<br />
Význa<strong>č</strong>né miesto v terapii akné zaberá benzoyl<br />
peroxid uplatňuje sa napr<strong>ík</strong>lad v lie<strong>č</strong>be<br />
všetkých foriem acne vulg<strong>ar</strong>is, obzvlášť na<br />
hrudn<strong>ík</strong>u a chrbte.<br />
V lokálnej aplikácii sa uplatňujú aj antibiotiká,<br />
menovite: klindamycín, erytromycín,<br />
prípadne erytomycín v kombinácii s inými lie<strong>č</strong>ivami<br />
(benzoyl peroxid, zincum acetát, atď.).<br />
Antibakteriálne pôsobí aj kyselina azealová.<br />
Za základ jej terapeutického ú<strong>č</strong>inku na akné<br />
sa považuje antimikrobiálne pôsobenie kyseliny<br />
azelaovej a jej priamy vplyv na folikulárnu<br />
hyperkeratózu.<br />
Z celkovo pôsobiacich lie<strong>č</strong>iv sa pri lie<strong>č</strong>be<br />
akné uplatňujú systémové retinoidy a celkové<br />
antibiotiká (doxycyklín, makrolidy – spiramycín<br />
a kl<strong>ar</strong>itromycín, azitromycín, klindamycín).<br />
Glukokortikoidy sa v terapii akné uplatňujú<br />
predovšetkým pri cystickej acne vulg<strong>ar</strong>is.<br />
Šp<strong>ec</strong>ifické využitie pri akné majú kontraceptíva.<br />
Progesteróny a estrogény v kombinácii je<br />
možné využiť u žien, ktoré si želajú antikoncepciu<br />
a zároveň trpia menej až stredne závažnými<br />
prejavmi acne vulg<strong>ar</strong>is.<br />
Antiandrogény a estrogény v kombinácii<br />
je možné podávať najmä v prípade výrazných<br />
foriem sprevádzaných seboreou, zápalom, alebo<br />
nodóznými formami (acne papulopustulosa,<br />
acne nodulocystica). Samotné antiandrogény<br />
sú ú<strong>č</strong>inné pri ťažkej androgénnej<br />
alopécii <strong>č</strong>asto spojenej s ťažkou formou akné<br />
a seborey.<br />
Za zmienku stojí i injek<strong>č</strong>ná aplikácia retinolu<br />
(AXEROPTHOL 5X1ML 50KU INJ SOL)<br />
v indikácii acne comedonica. Je nepostrádateľný<br />
pre rast epitelových buniek, zabraňuje<br />
rohovateniu epitelov a je podmienkou odolnosti<br />
slizni<strong>č</strong>nej b<strong>ar</strong>iéry proti prenikaniu<br />
infekcie.<br />
Zoznam literatúry je dostupný v redakcii.<br />
Štefánia Megyesiová,<br />
5. ro<strong>č</strong>n<strong>ík</strong> F<strong>ar</strong>mácie UVLF v Košiciach, Diplomová<br />
práca (krátené)<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. František Tamer,<br />
vedúci Katedry f<strong>ar</strong>maceutickej t<strong>ec</strong>hnológie,<br />
lekárenstva a sociálnej f<strong>ar</strong>mácie, UVLF v Košiciach<br />
3. prelomový ples f<strong>ar</strong>maceutov<br />
nezabával priamo na p<strong>ar</strong>kete, si mohol vychutnať<br />
pohár dobrého vína a posedieť<br />
s priateľmi.<br />
O polnoci prišiel <strong>č</strong>as na losovanie našej<br />
úžasnej tomboly. V nej sa okrem<br />
množstva iných cien nachádzala aj Cena rektora<br />
UVLF v Košiciach a hlavnou cenou bola<br />
Cena primátora mesta Košice Rich<strong>ar</strong>da Rašiho.<br />
Po vylosovaní takmer 50 cien tomboly<br />
pokra<strong>č</strong>ovala voľná zábava, ktorá trvala až do<br />
skorého rána.<br />
3. prelomový ples f<strong>ar</strong>maceutov podporila<br />
aj <strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong>, v mene<br />
ktorej sa na plese zú<strong>č</strong>astnili Ph<strong>ar</strong>mDr. Tibor<br />
Czuľba, prezident SLeK a Ph<strong>ar</strong>mDr.<br />
Ondrej Sukeľ, 1. viceprezident SLeK.<br />
Krásna výzdoba, diev<strong>č</strong>atá ako dámy<br />
v sprievode svojich elegantných<br />
pánov… Aj takto to vyzeralo na .<br />
prelomovom plese f<strong>ar</strong>maceutov,<br />
ktorý sa uskuto<strong>č</strong>nil 1. m<strong>ar</strong>ca 201 v Dome<br />
umenia v Košiciach. Po<strong>č</strong>as tohto výnimo<strong>č</strong>ného<br />
ve<strong>č</strong>era boli študenti tretieho ro<strong>č</strong>n<strong>ík</strong>a<br />
študijného programu f<strong>ar</strong>mácia na Univerzite<br />
veterinárskeho lekárstva a f<strong>ar</strong>mácie v Košiciach<br />
slávnostne „tabletkovaní“ na znak toho,<br />
že majú za sebou úspešne absolvovanú<br />
polovicu štúdia vo svojom študijnom programe.<br />
Odbitím devätnástej hodiny sa za<strong>č</strong>ala<br />
táto slávnostná udalosť a sála sa napĺňala prvými<br />
hosťami. Ich príchod bol doprevádzaný<br />
podmanivými tónmi h<strong>ar</strong>fy Jakuba Rizmana.<br />
Po privítaní vedenia Univerzity<br />
veterinárskeho lekárstva a f<strong>ar</strong>mácie v Košiciach<br />
za<strong>č</strong>ala oficiálna <strong>č</strong>asť programu plesu.<br />
Prof. MVDr. Emil Pilip<strong>č</strong>in<strong>ec</strong>, PhD., rektor<br />
UVLF v Košiciach, svojím príhovorom<br />
poprial tretiakom veľa síl do ďalšej polovice<br />
štúdia na našej alma mater. Tí boli postupne<br />
„otabletkovaní“ prorektorkou prof.<br />
MVDr. Janou Mojžišovou, PhD. a prorektorom<br />
prof. MVDr. J<strong>ar</strong>oslavom Legáthom,<br />
PhD.. Potom nastal akt prelomu našej tabletky.<br />
Po ve<strong>č</strong>eri prišla chvíľka rozptýlenia v podobe<br />
programu, po<strong>č</strong>as ktorej sa postupne<br />
predstavili h<strong>ar</strong>fista Jakub Rizman, skupina<br />
Capoeira Oxum<strong>ar</strong>e Slovakia a Tane<strong>č</strong>ná akrobatická<br />
skupina Slávie PU Prešov.<br />
Po skon<strong>č</strong>ení oficiálnych <strong>č</strong>astí programu<br />
sa páni chopili svojich p<strong>ar</strong>tneriek a pozvali<br />
ich na úvodný val<strong>č</strong><strong>ík</strong> plesu. Ten, kto sa<br />
Zuzana Fedorová<br />
<strong>č</strong>lenka organiza<strong>č</strong>ného výboru<br />
28<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
• zAUJALo nÁs<br />
európske vzdelávanie<br />
vo vývoji liekov na Slovensku<br />
Sú<strong>č</strong>asťou nadnárodného<br />
konzorcia európskych univerzít,<br />
ktorého zámerom je<br />
postgraduálne vzdelávanie<br />
v oblasti výskumu a vývoja lie<strong>č</strong>iv<br />
sa ako jediná vysoká škola na<br />
Slovensku stala Univerzita<br />
komenského v bratislave.<br />
Unikátny kooperatívny<br />
vzdelávací program vytvorila<br />
desiatka európskych univerzít<br />
a zásluhou F<strong>ar</strong>maceutickej<br />
fakulty Uk sa program otvoril<br />
aj pre uchádza<strong>č</strong>ov zo Slovenska.<br />
zástupcovia univerzít zú<strong>č</strong>astnených<br />
na stretnutí v Budapešti<br />
Cooperative European Medicines<br />
Development Course (CEMDC) je<br />
kooperatívny eduka<strong>č</strong>ný program<br />
tvorený nadnárodným konzorciom<br />
európskych univerzít, ktorý bol vybudovaný<br />
pre postgraduálne vzdelávanie v oblasti vedy<br />
a výskumu vo vývoji lie<strong>č</strong>iv a liekov a f<strong>ar</strong>maceutickej<br />
medicíny. Tento program vychádza<br />
z koncepcie európskeho programu<br />
Innovative Medicine Initiative – Ph<strong>ar</strong>maTrain<br />
a vznikol v spolupráci s European Federation<br />
of Ph<strong>ar</strong>maceutical Industries and Associations.<br />
Do programu sú okrem Univerzity<br />
Komenského v Bratislave zapojené aj univerzity<br />
z Estónska (T<strong>ar</strong>tu), Maď<strong>ar</strong>ska (Budapešť),<br />
Litvy (Kaunas), Poľska (V<strong>ar</strong>šava),<br />
Portugalska (Lisabon), Rumunska (Târgu<br />
Mureş), Srbska (Belehrad), Slovinska (Ljubljana)<br />
a Tur<strong>ec</strong>ka (Ank<strong>ar</strong>a).<br />
Zásady konzorcia a povinnosti p<strong>ar</strong>tnerov<br />
sú stanovené v Memorande o porozumení<br />
(podpísaného všetkými zú<strong>č</strong>astnenými univerzitami)<br />
a v osobitných dohodách o spolupráci<br />
podpísaných bilaterálne s Univerzitou<br />
Semmelweis – univerzitou, ktorá<br />
koordinuje program – a jednotlivými univerzitami.<br />
Cieľom kurzov je vyškoliť odborn<strong>ík</strong>ov, ktorí<br />
pochopia zložitý proces vývoja liekov od molekuly<br />
až po podanie pacientovi. Títo odborníci<br />
môžu potom využiť nadobudnuté znalosti<br />
v inovatívnych alebo generických f<strong>ar</strong>maceutických<br />
spolo<strong>č</strong>nostiach, regula<strong>č</strong>ných agentúrach,<br />
ale i v oblasti zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti<br />
<strong>č</strong>i manažmentu zdravotných poisťovní. „Program<br />
je ur<strong>č</strong>ený pre absolventov f<strong>ar</strong>maceutických,<br />
medicínskych alebo prírodovedných odborov. Výu<strong>č</strong>bu<br />
v anglickom jazyku vedú poprední odborníci<br />
z akademickej obce a f<strong>ar</strong>maceutického<br />
priemyslu, ktorí pôsobia v zú<strong>č</strong>astnených krajinách.<br />
Základný kurz pozostáva zo 6 modulov,<br />
ktoré študenti absolvujú po<strong>č</strong>as 2 rokov. Kompletný<br />
stupeň Master (s titulom Master of Medicines<br />
Development) sa skladá z 12 modulov<br />
a trvá 4 roky,“ uviedol doc. Ph<strong>ar</strong>mDr. Ján Klimas,<br />
PhD., prodekan F<strong>ar</strong>maceutickej fakulty<br />
UK. H<strong>ar</strong>monizované sylaby sa skladajú zo<br />
6 základných, 6 pokro<strong>č</strong>ilých a 4 povinne voliteľných<br />
modulov. Po ukon<strong>č</strong>ení trvania kurzu<br />
získajú ú<strong>č</strong>astníci od Ph<strong>ar</strong>maTrain ved<strong>ec</strong>ky<br />
akreditovaný certifikát uznávaný na<br />
medzinárodnom poli.<br />
„Program CEMDC je dôkazom toho, že naša<br />
univerzita aktívne podporuje pokrok v oblasti<br />
vedy a výskumu a sme radi, že môžeme prispieť<br />
k ďalšiemu vzdelávaniu špi<strong>č</strong>kových odborn<strong>ík</strong>ov<br />
v medzinárodnom meradle,“ zhodnotil spoluprácu<br />
10 popredných európskych univerzít<br />
rektor UK v Bratislave prof. RNDr. K<strong>ar</strong>ol Mi<strong>č</strong>ieta,<br />
PhD.<br />
(red)<br />
foto: CEMDC<br />
prof. Dr. Sandor kerpel-Fronius zo<br />
Semmelweis University v Budapešti<br />
prof. Ph<strong>ar</strong>mDr. Ján<br />
kyselovi<strong>č</strong>, cSc.<br />
(bývalý dekan FaF Uk)<br />
pri podpisovaní<br />
memoranda<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ® 29
PUBLIcIsTIkA •<br />
Profesijná<br />
spokojnosť<br />
lekárnikov<br />
Stúpajúce nároky na profesijné<br />
a komunika<strong>č</strong>né kompetencie,<br />
n<strong>ar</strong>astajúca konkurencia<br />
v zdravotníctve a integrácia<br />
zdravotníckych služieb pôsobia na<br />
udržateľnosť tradi<strong>č</strong>ného spôsobu<br />
vývoja lekárenstva. Dôraz na kvalitu<br />
lekárenskej st<strong>ar</strong>ostlivosti je hlavne<br />
v zodpovednosti vo<strong>č</strong>i pacientovi.<br />
V sú<strong>č</strong>asnej dobe je zároveň dôležité<br />
venovať dostatok priestoru aj<br />
spokojnosti profesionálom –<br />
f<strong>ar</strong>maceutom a hľadať nové možnosti<br />
zlepšovania pracovného života.<br />
Profesionálna spokojnosť f<strong>ar</strong>maceuta,<br />
ako poskytovateľa zdravotníckych<br />
služieb, však doposiaľ nemá pevne<br />
stanovené štand<strong>ar</strong>dy.<br />
Hľadanie a identifikácia faktorov zvyšovania kvality pracovného<br />
života pre širokú ob<strong>ec</strong> f<strong>ar</strong>maceutov, s prihliadnutím<br />
na sociálnoekonomický ch<strong>ar</strong>akter povolania, by mala napomôcť<br />
k zlepšeniu celého súboru oblastí, postavenie f<strong>ar</strong>maceuta<br />
v spolo<strong>č</strong>nosti nevynímajúc.<br />
Na Slovensku sa uskuto<strong>č</strong>nil vôb<strong>ec</strong> prvý výskum s cieľom zistiť profesijnú<br />
spokojnosť f<strong>ar</strong>maceutov. Zber údajov prebiehal po<strong>č</strong>as štyroch<br />
verejných podujatí pre lekárnikov (XX<strong>XV</strong>III. lekárnické dni a XXI.<br />
sympózium klinickej f<strong>ar</strong>mácie Lívie Magulovej, 10. zemplínske lekárnické<br />
dni, Memoriál docenta Jozefa Seginka, <strong>XV</strong>II. bratislavské<br />
lekárnické dni, 1. lekárnický kongres 2012) v mesiacoch september<br />
a október 2012. Spolu sme vyhodnotili 19 dotazn<strong>ík</strong>ov (22 mužov<br />
a 171 žien). Respondenti boli zastúpení vo všetkých sledovaných vekových<br />
kategóriách (graf <strong>č</strong>. 1).<br />
Graf <strong>č</strong>. 2: Ako ste spokojný so svojím postavením<br />
v spolo<strong>č</strong>nosti ako lekárnik?<br />
Graf <strong>č</strong>. 1: Vekové zloženie súboru<br />
Pýtali sme sa respondentov, ako sú spokojní s vnímaním lekárnického<br />
povolania v spolo<strong>č</strong>nosti (graf <strong>č</strong>. 2). N<strong>ec</strong>elá tretina opýtaných<br />
odpovedala kladne (1 %), ďalších 5 % opýtaných je spokojných iba<br />
<strong>č</strong>iasto<strong>č</strong>ne a 4 % je nespokojných alebo úplne nespokojných.<br />
Otázku platového ohodnotenia sme porovnávali podľa toho, kde<br />
respondent pracuje (imajiteľ, nie je odborný zástupca, iimajiteľ je<br />
zároveň aj odborný zástupca, iiirespondent je zároveň aj majiteľom).<br />
0<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
• Profesijná spokojnosť lekárnikov<br />
Graf <strong>č</strong>. 4b: Možnosti rozhodovacích kompetencií<br />
Požiadali sme respondentov, aby hodnotili mieru, ako lekárnik vníma<br />
lekárnika (graf <strong>č</strong>. 5). Vä<strong>č</strong>šina opýtaných považuje lekárnika za zdravotn<strong>ík</strong>a<br />
(<strong>č</strong>ervené stĺpce). Ak sme sa lekárnikov pýtali na mieru, ako<br />
podľa nich pacient vníma lekárnika (graf <strong>č</strong>. 5), vä<strong>č</strong>šina vyslovila názor,<br />
že pacient vníma lekárnika najprv ako obchodn<strong>ík</strong>a, ktorý môže<br />
byť <strong>č</strong>iasto<strong>č</strong>ne aj zdravotn<strong>ík</strong> (modré stĺpce).<br />
Úplne spokojní, spokojní až <strong>č</strong>iasto<strong>č</strong>ne spokojní s platovým ohodnotením<br />
boli skôr respondenti v lekárni, kde majiteľ nie je odborný<br />
zástupca (graf <strong>č</strong>. ).<br />
Graf <strong>č</strong>. 5: Vyjadrenie subjektívneho názoru<br />
Graf <strong>č</strong>. 3: Platové ohodnotenie<br />
Na otázku, ako sú f<strong>ar</strong>maceuti spokojní s možnosťami rozhodovacích<br />
kompetencií, takmer každý šiesty opýtaný odpovedal kladne (úplne<br />
spokojných a spokojných bolo 58 %), skoro tretina bola <strong>č</strong>iasto<strong>č</strong>ne spokojná<br />
(graf <strong>č</strong>. 4a).<br />
Graf <strong>č</strong>. 4a: Možnosti rozhodovacích kompetencií<br />
– celkovo<br />
Štúdie, ktoré sa zaoberali skúmaním profesijnej spokojnosti a kvalitou<br />
pracovného života poukazujú na niektoré faktory, ktoré pôsobia<br />
na osobnosť <strong>č</strong>loveka (autonómia pri poradenstve, komunikácia,<br />
vzťahy na pracovisku, stres, pracovná záťaž, zvyšovanie kvalifikácie,<br />
k<strong>ar</strong>iérne napredovanie a iné). Nielen faktory prostredia pôsobia na<br />
profesijnú spokojnosť pracovn<strong>ík</strong>ov lekární. Bydlisko, vek, pohlavie,<br />
rodinné vzťahy a mnoho iných faktorov sa významnou mierou podieľajú<br />
na formovaní kvality pracovného života. Tiež je pozorovaná rozdielna<br />
spokojnosť u pracovn<strong>ík</strong>ov verejných nereťazcových, reťazcových a nemocni<strong>č</strong>ných<br />
lekární, pri<strong>č</strong>om vyššia miera stresových situácií je pozorovaná<br />
v reťazcových lekárňach. Profesijná spokojnosť nie je<br />
spojená iba s výškou finan<strong>č</strong>ného ohodnotenia, ale na jej úroveň<br />
vplýva celý rad faktorov. V rebrí<strong>č</strong>ku hodnôt prevláda príjemné<br />
pracovné prostredie s možnosťou osobného rastu a sebavzdelávania<br />
nad samotným finan<strong>č</strong>ným ohodnotením.<br />
Na Slovensku sa kvalita pracovného života lekárnikov zatiaľ nestala<br />
predmetom systematického výskumu a hodnotenia. Identifikácia<br />
slabých stránok v povolaní lekárnika a následné cielené riešenia otvárajú<br />
možnosti na zvyšovanie profesionálneho uspokojenia a sebavedomia<br />
lekárnikov ako zdravotníckych pracovn<strong>ík</strong>ov. Znalosti potrieb<br />
a problémov profesie sú základným predpokladom pre jej ďalší úspešný<br />
rozvoj a postavenie v sú<strong>č</strong>asnom aj budúcom systéme európskeho<br />
a slovenského zdravotníctva.<br />
Zaujímavé prerozdelenie spokojnosti bolo v prípade, ak sme sa<br />
pýtali, <strong>č</strong>i respondent pracuje u seba (majiteľ) alebo v lekárni, kde je<br />
majiteľ zároveň aj odborný zástupca alebo v lekárni, kde majiteľ nie<br />
je odborný zástupca (graf <strong>č</strong>. 4b).<br />
Prieskum bol podporený grantom F<strong>ar</strong>maceutickej fakulty UK v Bratislave.<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Miroslava Snopková, PhD.<br />
snopkova@fph<strong>ar</strong>m.uniba.sk<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ®<br />
1
zrIedkAvé choroBY •<br />
Pacient bez diagnózy<br />
Rado od mali<strong>č</strong>ka rád športoval. Venoval sa rôznym druhom športu<br />
a dokonca robil trénera tenisu. Radosť z pohybu mu však postupne za<strong>č</strong>ali<br />
kaziť pribúdajúce zdravotné komplikácie. Najskôr pociťoval jemné tŕpnutie<br />
dlaní a chodidiel. keď mal asi 10 – 13 rokov, pridali sa k tomu tráviace<br />
ťažkosti a bolesti. boli tupé aj ostré, pálivé, trhajúce. Zle znášal teplo aj<br />
chlad. Navštívil desiatky ambulancií a lekárov, no nikto mu nevedel pomôcť a <strong>č</strong>o bolo ešte<br />
horšie, postupne mu prestávali veriť a dávali mu najavo, že ich len otravuje. Trápenie,<br />
bezmocnosť a neistota priviedli Rada až na oddelenie psychiatrie. bludný kruh okolo<br />
hľadania diagnózy sa<br />
pod<strong>ar</strong>ilo uzavrieť až po<br />
dvadsiatich rokoch, kedy<br />
mu lekári oznámili, že<br />
trpí zriedkavou Fabryho<br />
chorobou. Dnes sa už tento<br />
pacient lie<strong>č</strong>i a svoj život žije<br />
aktívne ďalej, teda aspoň<br />
tak, ako mu to jeho choroba<br />
umožňuje.<br />
komplikuje stanovenie správnej diagnózy. Skoré<br />
zahájenie lie<strong>č</strong>by zmierňuje ich prejavy,<br />
a tým aj ich dopad na život pacienta, i keď vä<strong>č</strong>šina<br />
z týchto chorôb je nevylie<strong>č</strong>iteľná. Ako vysvetľuje<br />
MUDr. Anna Hlavatá, PhD., MPH,<br />
primárka II. Detskej kliniky LF UK a DFNsP,<br />
diagnostika je len za<strong>č</strong>iatkom celoživotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti<br />
o pacientov. Na ňu musí nadväzovať<br />
šp<strong>ec</strong>iálna klinická a ambulantná st<strong>ar</strong>ostlivosť<br />
a nevyhnutnosťou je medzinárodná spolupráca.<br />
Príbeh Rada je len jeden z mnohých,<br />
no obdobný scenár sa v prípade pacientov<br />
so zriedkavou chorobou<br />
opakuje až príliš <strong>č</strong>asto a, bohužiaľ,<br />
nie každý má svoj šťastný koni<strong>ec</strong>. Pacientom<br />
sťažujú život nielen šp<strong>ec</strong>ifické zdravotné<br />
komplikácie, ale aj celý rad psychických, sociálnych<br />
a ekonomických problémov, ktoré vyplývajú<br />
z oneskorenej diagnostiky, chýbajúcej<br />
šp<strong>ec</strong>ializovanej zdravotnej st<strong>ar</strong>ostlivosti,<br />
absencie ú<strong>č</strong>innej lie<strong>č</strong>by a v neposlednom rade<br />
zo sťaženej dostupnosti informácií v dôsledku<br />
slabej informovanosti.<br />
Choroba zasahuje do života celej rodiny,<br />
na pomoc ktorej je pacient vo vä<strong>č</strong>šine prípadov<br />
odkázaný. Tápanie v neistote, bezradnosť<br />
až postupná strata viery v pomoc<br />
a zlepšenie zdravotného stavu spolu s nepochopením<br />
okolia sú psychické následky<br />
zriedkavých chorôb, ktoré si len ťažko bez<br />
osobnej skúsenosti predstaviť.<br />
Nedostato<strong>č</strong>ne<br />
preskúmané choroby<br />
Za zriedkavé choroby považujeme choroby,<br />
ktoré postihujú menej ako 5 z 10 000 pacientov.<br />
Spolu rozlišujeme 6 000 až 8 000 druhov<br />
týchto chorôb, ktoré po<strong>č</strong>as života postihujú<br />
6 až 8 % populácie, <strong>č</strong>o v rámci EÚ<br />
predstavuje 27 až 6 miliónov ľudí a z toho<br />
takmer 00 tisíc obyvateľov Slovenska. Ide<br />
o ojedinelé a <strong>č</strong>asto závažné choroby, ktoré pacienta<br />
dlhodobo obmedzujú, invalidujú až<br />
ohrozujú jeho život.<br />
Približne 80 % z týchto ochorení je dedi<strong>č</strong>ných<br />
a ostatné zaprí<strong>č</strong>iňujú baktériové<br />
alebo vírusové infekcie, alergie <strong>č</strong>i vplyvy životného<br />
prostredia. Až tri štvrtiny chorôb z tejto<br />
kategórie sa objavuje už v detskom veku.<br />
Príznaky, ktorými sa prejavujú, sa zhodujú<br />
s inými <strong>č</strong>astými ochoreniami, <strong>č</strong>o ešte viac<br />
V lie<strong>č</strong>be pomáhajú<br />
orphan lieky „lieky siroty“<br />
Pacienti so zriedkavými chorobami majú<br />
rovnaké právo na lie<strong>č</strong>bu a zdravotnú st<strong>ar</strong>ostlivosť<br />
ako ostatní pacienti. Možnosť f<strong>ar</strong>makoterapie<br />
však vo vä<strong>č</strong>šine prípadov nie je<br />
možná. Motiváciou na vývoj nových liekov, <strong>č</strong>asto<br />
vyžadujúcich inovatívne metódy prípravy,<br />
slúži N<strong>ar</strong>iadenie (ES) <strong>č</strong>. 141/2000 o liekoch<br />
na ojedinelé ochorenia. Snahou tohto n<strong>ar</strong>iadenia<br />
je vytvoriť pre f<strong>ar</strong>maceutické spolo<strong>č</strong>nosti<br />
atraktívne prostredie pre výskum a vývoj<br />
orphan liekov, <strong>č</strong>o prispeje nielen<br />
k zvýšeniu po<strong>č</strong>tu lie<strong>č</strong>iteľných zriedkavých chorôb,<br />
ale aj prispeje k objasneniu etiopatogenézy<br />
mnohých z nich.<br />
Stimulov na podporu vývoja orphan liekov<br />
je pritom viacero: bezplatná pomoc pri vývoji<br />
lieku, finan<strong>č</strong>ná podpora výskumu, o ktorú môžu<br />
požiadať výrobcovia v rámci európskych<br />
2<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
• Pacient bez diagnózy<br />
grantov, znížené, resp. nižšie poplatky v procese<br />
registrácie a pri zmenách v registrácii<br />
alebo tiež 10-ro<strong>č</strong>ná exkluzivita lieku na trhu.<br />
V prípade, že je tento liek ur<strong>č</strong>ený na lie<strong>č</strong>bu<br />
detskej populácie, táto sa predĺži ešte o 2 roky.<br />
Orphan lieky sú registrované centralizovaným<br />
typom registrácie v Európskej<br />
liekovej agentúre (Londýn, Spojené<br />
kráľovstvo Veľkej Británie a Severného<br />
Írska). Status orphan neznamená zníženie<br />
nárokov na ú<strong>č</strong>innosť a bezpe<strong>č</strong>nosť.<br />
V prípade, že sú<strong>č</strong>asné ved<strong>ec</strong>ké vedomosti<br />
neumožňujú jednozna<strong>č</strong>ne prehodnotiť<br />
liek, avšak nie sú dostupné<br />
žiadne alternatívne metódy lie<strong>č</strong>by a výsledky<br />
klinického výskumu poukázali<br />
na benefit, je možné liek z<strong>ar</strong>egistrovať<br />
mimoriadnym alebo podmiene<strong>č</strong>ným<br />
postupom. Tento kladie na výrobcu prísne<br />
nároky predložiť vopred definované<br />
potrebné informácie v presných <strong>č</strong>asových<br />
intervaloch. Bezplatná odborná<br />
pomoc Európskej liekovej agentúry tak<br />
predstavuje veľký stimul pre vývoj liekov<br />
na zriedkavé choroby.<br />
Európska lieková agentúra tiež vypracovala<br />
odporú<strong>č</strong>anie pre klinické štúdie o malom<br />
po<strong>č</strong>te jedincov a touto cestou je nápomocná<br />
pri klinickom výskume v oblasti liekov na<br />
zriedkavé choroby. Ako sme už v minulosti<br />
na stránkach Lekárnických listov spomenuli,<br />
registrácia liekov na zriedkavé choroby prebieha<br />
v gescii Komisie pre lieky na humánne<br />
použitie a Komisie pre lieky na zriedkavé<br />
choroby. Kým Komisia pre lieky na humánne<br />
použitie je tvorená zástupcami <strong>č</strong>lenských<br />
štátov, ich alternantami a 5 odborn<strong>ík</strong>mi, Komisia<br />
pre lieky na zriedkavé choroby alternantov<br />
nemá a tvoria ju len zástupcovia <strong>č</strong>lenských<br />
štátov, avšak sú v nej aj traja zástupcovia<br />
pacientov a traja zástupcovia európskej komisie.<br />
V sú<strong>č</strong>asnosti je v Európe registrovaných<br />
65 liekov na zriedkavé choroby. Najvä<strong>č</strong>šie zastúpenie<br />
majú lieky ATC skupiny L – onkologická<br />
(4 %), druhé v poradí sú lieky na metabolické<br />
ochorenia (ATC skupina A – 18 %)<br />
a tretie sú lieky na choroby nervového systému<br />
(ATC skupina N – 10 %). Na Slovensku<br />
je kategorizovaných – priamo dostupných<br />
24 liekov, ktoré sú až na výnimku 4 liekov,<br />
100 % hradené z verejného zdravotného poistenia.<br />
Ostatné lieky na zriedkavé choroby<br />
sú dostupné formou individuálneho dovozu.<br />
Zriedkavé choroby<br />
bez hraníc<br />
Od roku 2008 prispieva k zvýšeniu povedomia<br />
o zriedkavých chorobách Deň zriedkavých<br />
chorôb. Symbolický dátum ur<strong>č</strong>ený na oslavu<br />
zriedkavých chorôb je tiež zriedkavý a pripadá<br />
na 29. resp 28. februára. Európska aliancia<br />
zriedkavých chorôb (EURORDIS) pri tejto príležitosti<br />
organizuje celoeurópsku kampaň<br />
a prispieva tak k zviditeľneniu zriedkavých<br />
chorôb, ich dopadu na život pacienta medzi<br />
odbornou, ako aj laickou verejnosťou. Téma<br />
tohtoro<strong>č</strong>nej kampane sa niesla v duchu<br />
„zriedkavé choroby bez hraníc“ a zdôraznila<br />
nevyhnutnosť medzinárodnej spolupráce<br />
v oblasti zriedkavých chorôb, a to najmä pokiaľ<br />
ide o výskum, tvorbu zdravotných polit<strong>ík</strong>,<br />
ale aj o prejavenie podpory samotným pacientom<br />
a ich rodinám.<br />
Slovensko sa do kampane zapojilo už po<br />
druhýkrát, a to prostredníctvom Slovenskej<br />
aliancie zriedkavých chorôb (Aliancia ZCH),<br />
ktorá vznikla v snahe riešiť situáciu pacientov<br />
trpiacich týmito chorobami na Slovens-<br />
ku. Aliancia ZCH v spolupráci s ďalšími p<strong>ar</strong>tnermi<br />
zorganizovala pri príležitosti tohtoro<strong>č</strong>ného<br />
Dňa zriedkavých chorôb odborné fórum,<br />
ktorého cieľom bolo pripraviť koncept<br />
pre vytvorenie Národného plánu st<strong>ar</strong>ostlivosti<br />
o pacientov so zriedkavými chorobami na Slovensku.<br />
Práve tento dokument je kľú<strong>č</strong>ový pre<br />
našt<strong>ar</strong>tovanie konkrétnych krokov potrebných<br />
pre zlepšenie situácie v oblasti zriedkavých<br />
chorôb na Slovensku.<br />
Podľa slov hlavného odborn<strong>ík</strong>a MZ SR pre<br />
lekársku genetiku a zástupcu SR vo Výbore<br />
expertov Európskej únie pre zriedkavé choroby<br />
(EUCERD) MUDr. Františka Cisárika,<br />
CSc., je najskôr potrebné situáciu dobre spoznať,<br />
analyzovať a zistiť oblasti, ktoré sú v SR<br />
nedostato<strong>č</strong>ne rozvinuté. Na tieto sa potom sústredí<br />
pozornosť v návrhu praktických krokov<br />
do Národného plánu, ktorý bude postavený<br />
na rozvoji troch základných oblastí: Centrá expertízy,<br />
Európske referen<strong>č</strong>né siete a Registre<br />
zriedkavých chorôb.<br />
Podujatie sa konalo v rámci projektu EU-<br />
ROPLAN 2012 – 2015. Cieľom tohto projektu<br />
je vytvoriť medzinárodnú sieť odborn<strong>ík</strong>ov,<br />
orientovaných v oblasti zriedkavých chorôb<br />
a podporiť tak vznik odborných skupín v tejto<br />
oblasti v jednotlivých <strong>č</strong>lenských štátoch.<br />
Záštitu nad podujatím prevzali predseda<br />
Výboru NR SR pre zdravotníctvo MUDr. Rich<strong>ar</strong>d<br />
Raši, PhD., MPH, ministerka zdravotníctva<br />
SR JUDr. Zuzana Zvolenská a Európska<br />
aliancia zriedkavých chorôb<br />
(EURORDIS). „Cieľom národných konferencií<br />
v rámci projektu EUROPLAN je<br />
okrem iného aj prispieť k zlepšeniu života pacientov<br />
so zriedkavou chorobou prostredníctvom<br />
podpory pri tvorbe národných stratégií<br />
a plánov ako efektívnych nástrojov na<br />
zlepšovanie života ľudí postihnutých zriedkavými<br />
chorobami,“ uviedla Dorica Dan,<br />
zástupkyňa EURORDIS a EUCERD.<br />
(red)<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ®
PUBLIcIsTIkA •<br />
V minulom <strong>č</strong>ísle<br />
sme vás informovali<br />
o pilotnom projekte<br />
bylinkovej škôlky, ktorého<br />
cieľom je oboznámiť<br />
škôlk<strong>ar</strong>ov s lie<strong>č</strong>ivými<br />
rastlinami. Deti<strong>č</strong>ky ich<br />
postupne spoznávajú<br />
a spolo<strong>č</strong>ne s pani<br />
u<strong>č</strong>iteľkami aj pestujú.<br />
Po tom, ako si zaobst<strong>ar</strong>ali<br />
potrebné ná<strong>č</strong>inie semienka,<br />
zasadili ich do zeme<br />
a teraz <strong>č</strong>akajú, <strong>č</strong>i sa im<br />
pod<strong>ar</strong>í vypestovať vlastné<br />
lie<strong>č</strong>ivé bylinky.<br />
Každý deň ráno deti, ktoré prídu medzi<br />
prvými, st<strong>ar</strong>ostlivo skontrolujú<br />
s pani u<strong>č</strong>iteľkou všetky kvetiná<strong>č</strong>e.<br />
Spolu s ostatnými deťmi pri rannom<br />
kruhu sa po pozdrave presved<strong>č</strong>ia, <strong>č</strong>i semienka<br />
neza<strong>č</strong>ali náhodou zo zeme pozerať<br />
von. Keď im chýba voda, polejú ich a <strong>č</strong>akanie<br />
si spríjemňujú prezeraním obľúbeného atlasu.<br />
Bylinky robia deťom v Škôlke Vilke veľkú<br />
radosť. Za krátky <strong>č</strong>as sa im zo semienok<br />
pod<strong>ar</strong>ilo dopestovať bazalku, nie<strong>č</strong>o sa práve<br />
deje aj v kvetiná<strong>č</strong>i so semienkami rasce. „Deti<br />
prejavujú pozitívne cítenie k rastlinkám. Vedieme<br />
ich k tomu, aby rastlinky mali radi, a aj<br />
sa im spolo<strong>č</strong>ne prihovárame. Okrem toho si stále<br />
<strong>č</strong>ítame nie<strong>č</strong>o zaujímavé z nášho atlasu, hľadáme<br />
nové bylinky alebo iné lie<strong>č</strong>ivé rastliny, ktoré<br />
na j<strong>ar</strong> môžeme nájsť aj vonku v záhradke,“<br />
komentuje pokrok detí pani u<strong>č</strong>iteľka Janka.<br />
Každú novú v<strong>ec</strong> je potrebné v hlavi<strong>č</strong>kách detí<br />
upevňovať neustálym spracovávaním témy<br />
z rôznych perspektív. Deti zo Škôlky Vilky už<br />
ľahko spoznajú aj päť druhov byliniek.<br />
Bylinková škôlka<br />
zasiala v deťoch<br />
semienka lásky<br />
Lie<strong>č</strong>ivé stromy a kr<strong>ík</strong>y<br />
V druhom module Bylinkovej škôlky sa deti<br />
v škôlke navyše zamerali aj na lie<strong>č</strong>ivé stromy<br />
a kr<strong>ík</strong>y. Nový týždeň za<strong>č</strong>ali rozprávaním<br />
o živej a neživej prírode. Deti priraďovali k o-<br />
brázkom živé a neživé predmety, spolo<strong>č</strong>ne si<br />
zložili puzzle s obrázkom lipy a s obrázkom<br />
kameňov, ktoré vyrobili pani u<strong>č</strong>iteľky. Tie deťom<br />
porozprávali zaujímavosti o lipe, popísali<br />
im, ako tento strom vyzerá a na <strong>č</strong>o sa jeho lístky<br />
a kvety používajú. Malí škôlk<strong>ar</strong>i sa touto<br />
vzdelávacou aktivitou a hrou motivovali na pr<strong>ec</strong>hádzku,<br />
na ktorej hľadali strom lipy. V p<strong>ar</strong>ku<br />
neďaleko škôlky ich našli niekoľko, aj keď<br />
sa zatiaľ ešte len preberajú zo zimného<br />
spánku. V p<strong>ar</strong>ku im pani u<strong>č</strong>iteľky ukázali aj<br />
stromy gaštana, z ktorého si na jeseň vyrábali<br />
figúrky a agátu, ktorý v lete krásne vonia.V<br />
triede si na upevnenie poznatkov vyrobili<br />
obrázky týchto stromov. Deti ich mali dotvoriť<br />
a ponaliepať vystrihnuté obrázky kvietkov bazy,<br />
lipy a gaštanu. „Deti sú tvorivé a radi prijímajú<br />
nové informácie, zo všetkého sa vedia<br />
spontánne tešiť a spolupracovať,“ hovorí pani<br />
u<strong>č</strong>iteľka Zuzka. „Preto aj spoznávanie týchto<br />
bylín a stromov je pre deti zaujímavé, keď je spracované<br />
tvorivo a mnohostranne,“ dodáva.<br />
Vrcholom výtv<strong>ar</strong>ného spracovania témy bolo<br />
zhotovenie vlastného stromu; úlohou detí<br />
bolo popriliepať listy, ktoré si s pani u<strong>č</strong>iteľkami<br />
v jeseni nazbierali po<strong>č</strong>as pr<strong>ec</strong>hádzok<br />
v neďalekom p<strong>ar</strong>ku. Strom sa deťom mimoriadne<br />
vyd<strong>ar</strong>il a veľmi pá<strong>č</strong>il. Spolo<strong>č</strong>ne si ho<br />
umiestnili pod usmiate slnie<strong>č</strong>ko v škôlke.<br />
Výlet na f<strong>ar</strong>mu<br />
St<strong>ar</strong>šie deti zo Škôlky Vilky sa vybrali na autobusový<br />
výlet na f<strong>ar</strong>mu Banárka pri Malackách.<br />
Keďže f<strong>ar</strong>ma je v prírode, aj tam si pre<br />
istotu so sebou zobrali Atlas lie<strong>č</strong>ivých rastlín<br />
Dr. Kresánka. V súťaži s kon<strong>ík</strong>mi, prasiatkami<br />
a pávmi mali rastlinky ťažkú úlohu presadiť<br />
sa. Deťom sa zvieratká veľmi zapá<strong>č</strong>ili, no nezabudli<br />
ani na bylinky.<br />
„Bylinková škôlka v prírode je pre u<strong>č</strong>iteľky<br />
vedomostne náro<strong>č</strong>ná úloha. Musia totiž bylinku<br />
spoznať a teda byť v oblasti byliniek pomerne<br />
zdatné. U<strong>č</strong>íme sa spolu s deťmi a máme z toho<br />
dobrý pocit,“ vraví riaditeľka Škôlky Vilky,<br />
pani Ingrid Hoferová.<br />
4<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
• Bylinková škôlka zasiala v deťoch semienka lásky<br />
Dr. Kresánek<br />
v Škôlke Vilke<br />
Spoluautor veľkého atlasu, syn Dr. J<strong>ar</strong>oslava<br />
Kresánka, prof. MUDr. J<strong>ar</strong>oslav Kresánek,<br />
PhD., detský a dorastový lekár a pedagóg z Lekárskej<br />
fakulty Slovenskej zdravotníckej univerzity<br />
v Bratislave, bol dlho o<strong>č</strong>akávanou návštevou<br />
v Škôlke Vilke. Pán doktor prelomil<br />
ľady priateľským zapoži<strong>č</strong>aním fonendoskopu<br />
deťom a potom sa už spolo<strong>č</strong>ne venovali obľúbeným<br />
bylinkám. Deti sa pánovi doktorovi<br />
pochválili vlastnými sadenicami a porozprávali<br />
mu o lie<strong>č</strong>ivých stromoch, ktoré spoznali<br />
v okolí škôlky. Na oplátku nau<strong>č</strong>il pán profesor<br />
malých pestovateľov nové zaujímavosti.<br />
Šalvia potrebuje tienisté a vlhké<br />
stanovisko, takže šup ju pre<strong>č</strong> z nášho<br />
južného okna!<br />
Agát je jedovatý, žiadne cucanie<br />
kvietkov!<br />
Pri kašl<strong>ík</strong>och pomôže lipový <strong>č</strong>aj,<br />
šípkový <strong>č</strong>aj, rep<strong>ík</strong>ový <strong>č</strong>aj – ale hlavné je<br />
piť; hoci aj teplú vodu.<br />
Bylinky <strong>č</strong>i plody lie<strong>č</strong>ivých stromov môžu<br />
pomôcť, ale aj poškodiť – ochutnávať<br />
ich možno iba vtedy, ak to mamka<br />
dovolí.<br />
Veľa v<strong>ec</strong>í o bylinkách, o ktorých vie pán Dr.<br />
Kresánek rozprávať, by zaujímali skôr mami<strong>č</strong>ky<br />
– tak ako zaujímali naše panie u<strong>č</strong>iteľky.<br />
Tak nabudúce možno už aj s rodi<strong>č</strong>mi...<br />
Projekt Bylinková škôlka je jedným<br />
z projektov ob<strong>č</strong>ianskeho združenia Dr.<br />
kresánek deťom. Slúži na šírenie osvety<br />
o lie<strong>č</strong>ivých rastlinách medzi našimi<br />
najmenšími ratolesťami. Okrem Bylinkovej<br />
škôlky pripravuje ob<strong>č</strong>ianske združenie<br />
Dr. kresánek deťom metodickú príru<strong>č</strong>ku<br />
o lie<strong>č</strong>ivých rastlinách pre školy<br />
s názvom Byl-iN-ka a zakladá náu<strong>č</strong>nú Lie<strong>č</strong>ivú<br />
lúku. Dr. kresánek podporuje projekty<br />
bylinkovej osvety na 102%. Pridajte<br />
sa k nám!<br />
kontakt:<br />
Dr. kresánek deťom o. z.,<br />
Čelovce 139, 991 41 Čelovce<br />
iČO/SiD: 42002923,<br />
Bankové spojenie: 2952881553/0200<br />
e-mail: detom@dr-kresanek.sk<br />
(red)<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ®<br />
5
z hIsTÓrIe LIekovÝch ForIeM •<br />
TaBleTova<strong>č</strong>Ky<br />
Ten zásadný však nemá na svedomí<br />
lekárnik, ale mali<strong>ar</strong> a spisovateľ, talentovaný<br />
Angli<strong>č</strong>an William Brockedon,<br />
ktorý sa okrem svojho povolania<br />
venoval aj riešeniu problémov, ktoré<br />
s maľovaním nemajú ni<strong>č</strong> spolo<strong>č</strong>ného. Vynašiel<br />
spôsob, ako ťahať drôtik cez dierky, vyvŕtané<br />
do vzácnych kameňov, objavil náhradu<br />
za korkové zátky a <strong>č</strong>apy v podobe plsti,<br />
obalenej vulkanizovaným kau<strong>č</strong>ukom alebo<br />
olovenú tuhu ako náhradu za olovko. Svoj prevratný<br />
objav, v tom <strong>č</strong>ase však nedocenený,<br />
urobil v roku 1843, keď ho napadlo<br />
dať prášok do rúrky a udrieť po ňom kladivkom.<br />
tak objavil princíp tabletovania<br />
a zmenil zásadným spôsobom dejiny<br />
f<strong>ar</strong>mácie i medicíny, hoci o týchto vedách<br />
mnoho nevedel. Prvé tablety boli vyrobené<br />
William Brockedon<br />
Prvé roky devätnásteho storo<strong>č</strong>ia boli ešte poznamenané<br />
napoleonskými vojnami, no v druhej štvrtine nastal<br />
skuto<strong>č</strong>ný rozmach všetkých ved<strong>ec</strong>kých disciplín i t<strong>ec</strong>hniky.<br />
Prvé názory o chémii živých organizmov sformuloval<br />
J. J. berzelius v roku 1807, jeho žiak Friedrich Wöhler<br />
zahrievaním anorganickej látky pripravil organickú<br />
zlú<strong>č</strong>eninu, <strong>č</strong>ím otvoril úžasný svet organických látok,<br />
z ktorých mnohé mali lie<strong>č</strong>ivé ú<strong>č</strong>inky na ľudský organizmus.<br />
laboratóriá lekární (vtedy to boli zadné miestnosti za<br />
oficínou) boli v tom <strong>č</strong>ase najrozšírenejšími ved<strong>ec</strong>kými<br />
laboratóriami svojej doby a ne<strong>č</strong>udo, že lekárnici boli autormi<br />
snáď najvä<strong>č</strong>šieho po<strong>č</strong>tu prevratných objavov tej doby.<br />
z uhli<strong>č</strong>itanu sodného a draselného jednoduchým<br />
a rýchlym stla<strong>č</strong>ením. Význam tohto objavu<br />
spoznal výrobca liekov, ktorý si najal Brockedona<br />
a spolu získali patent na tvorenie<br />
tabliet, pastiliek a tuhy tlakom v razidle. Originál<br />
tabletova<strong>č</strong>ky sa dnes nachádza v Múzeu<br />
vedy v Londýne.<br />
Ru<strong>č</strong>ne poháňané prístroje však nemohli naplniť<br />
stále sa zvyšujúci dopyt po liekoch. Proces<br />
razenia jednej tablety v jednom <strong>č</strong>asovom<br />
úseku bol pomalý a únavný, <strong>č</strong>o nevyriešili ani<br />
kolesá s funkciou veľkého zotrva<strong>č</strong>n<strong>ík</strong>a, ktorý<br />
bol typickým znakom tabletova<strong>č</strong>iek v druhej<br />
polovici 19. storo<strong>č</strong>ia. Dostupnosť p<strong>ar</strong>ných<br />
pohonov ponúkala nové možnosti. V roku<br />
18XX Frank J. Stokes vo Fildelfii v USA zo-<br />
strojil prvú rota<strong>č</strong>nú tabletova<strong>č</strong>ku, ktorá v pravý<br />
<strong>č</strong>as umožnila podstatne zvýšiť kapacitu priemyselnej<br />
výroby liekov. Stokes navrhol, vyrobil<br />
a predával aj raznicové nástroje základných<br />
typov B a D, ktoré v podobe amerických a európskych<br />
štand<strong>ar</strong>dov prežili až do dnešných<br />
dní. Stokesove tabletova<strong>č</strong>ky ovládli za<strong>č</strong>iatkom<br />
dvadsiateho storo<strong>č</strong>ia takmer celý svet a nie<br />
jedna úspešná f<strong>ar</strong>maceutická firma im vďa<strong>č</strong>í<br />
za svoju slávu. Aby Stokes lepšie prenikol<br />
na európske trhy, spojil sa s anglickou firmou<br />
Thompson and Capper, no po <strong>č</strong>ase bol donútený<br />
toto spojenie prerušiť a stiahnuť sa<br />
späť do USA. Know-how však v Anglicku<br />
ostalo a bývalí spolo<strong>č</strong>níci sa stali najvä<strong>č</strong>šími<br />
konkurentmi pod názvom Manestry Machines.<br />
Za<strong>č</strong>iatkom dvadsiateho storo<strong>č</strong>ia sa do obchodu<br />
s tabletova<strong>č</strong>kami zapojili aj spolo<strong>č</strong>nosti<br />
Korsch a Kilian, výrobky ktorých boli dobre<br />
známe aj u nás.<br />
Napriek tomu, že v devätnástom storo<strong>č</strong>í<br />
bol zostrojený aj stroj na výrobu piluliek vo<br />
veľkom, víťazné ťaženie tabliet už ni<strong>č</strong> nemohlo<br />
zastaviť. Bolo však potrebné ešte množstvo<br />
ďalších objavov, o ktorých bude hovoriť ďalšie<br />
pokra<strong>č</strong>ovanie.<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Štefan Krchňák<br />
krchnak@mail.t-mobile.sk<br />
6<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
• z IInsTITUTU<br />
vliv izoflavonů na kostní,<br />
prsní a ostatní tkáně<br />
Užívání izoflavonů v menopauzálním a postmenopauzálním věku<br />
u žen je dnes ob<strong>ec</strong>ně akceptováno jako racionální postup<br />
s měřitelnou, klinicky dobře podloženou efektivitou a bezpe<strong>č</strong>ností.<br />
Izoflavony však v lidském organismu vykazují celou řadu dalších<br />
biologických ú<strong>č</strong>inků, které nemusí být pouze soustředěny<br />
na omezení menopauzálních potíží.<br />
Knejlépe popsaným izoflavonům<br />
patří genistein (a jeho glykosid genistin)<br />
izolovaný ze sóje. Z pohledu<br />
f<strong>ar</strong>makologických ú<strong>č</strong>inků je<br />
v databázích evidován jako antik<strong>ar</strong>cinogenně<br />
ú<strong>č</strong>inná látka, jako fytoestrogen a inhibitor enzymů<br />
protein kináz. Biologická dostupnost genisteinu<br />
a genistinu je srovnatelná, někteří<br />
autoři uvádějí u genisteinu lepší biologickou<br />
dostupnost. Po perorální aplikaci bylo maximální<br />
plazmatické koncentrace u volného genisteinu<br />
dosaženo po 1 až 6 hodinách. Genistein<br />
je z významné <strong>č</strong>ásti konjugován na<br />
glukuronovou kyselinu, je eliminován ledvinami<br />
a vylu<strong>č</strong>ován mo<strong>č</strong>í. Klinická studie se<br />
zdravými a dialyzovanými pacienty prokázala<br />
signifikantně vyšší plazmatické koncentrace<br />
genisteinu ( – 4krát vyšší) u dialyzovaných<br />
pacientů, u osob s renální insuficiencí je proto<br />
nutné doporu<strong>č</strong>ení suplementace genisteinu<br />
vždy kriticky zvážit a v případném doporu<strong>č</strong>ení<br />
denní dávky zohlednit horší renální eliminaci<br />
genisteinu, u zdravých dobrovoln<strong>ík</strong>ů byl genistein<br />
eliminován za 2 dny, u dialyzovaných<br />
pacientů byl eliminován za 7 dnů. Genistein<br />
může být přijímán i prostřednictvím stravy,<br />
bylo prokázáno, že dobře př<strong>ec</strong>hází do plodové<br />
vody. Při doplňkové suplementaci genisteinu<br />
v období těhotenství je tedy nutné po<strong>č</strong>ítat<br />
s případným vlivem genisteinu na plod. Doporu<strong>č</strong>ení<br />
suplementace genisteinu v období<br />
těhotenství by mělo být výjime<strong>č</strong>né a vždy<br />
opodstatněné. Dle klinických, f<strong>ar</strong>makokinetických<br />
studií nebyly u zdravých postmenopauzálních<br />
žen při užívání dávek 2, 4, 8<br />
a 16 mg genisteinu/kg tělesné hmotnosti pozorované<br />
závažné nežádoucí ú<strong>č</strong>inky, u vysokých<br />
dávek bylo pozorováno snížení tlaku<br />
krve, snížení po<strong>č</strong>tu neutrofilů, nauzea, otoky<br />
nohou a zvýšená citlivost prsou. Denní dávka<br />
70 mg genistinu a daidzeinu byla v multicentrické,<br />
randomizované, dvojitě zaslepené<br />
a placebem kontrolované klinické studii<br />
u menopauzálních žen hodnocena jako zcela<br />
bezpe<strong>č</strong>ná a dobře tolerovaná, po 4 týdn<strong>ec</strong>h<br />
u 8 % menopauzálních žen a po 8 týdn<strong>ec</strong>h<br />
u 51 % menopauzálních žen signifikantně omezovaly<br />
návaly horka. Právě návaly horka<br />
jsou z mírných menopauzálních potíží užíváním<br />
genisteinu nejvýrazněji omezeny, je snížená<br />
frekvence jejich výskytu během dne.<br />
K velmi ambiciózním patří klinická studie,<br />
která měla za cíl popsat případný vliv dlouhodobé<br />
suplementace 160 mg izoflavonů denně<br />
na metabolické p<strong>ar</strong>ametry obézních, inzulin-rezistentních,<br />
postmenopauzálních žen,<br />
autorům se žádný signifikantní vliv nepodařilo<br />
prokázat. K velmi zajímavým patří klinické<br />
studie zaměřené na popis vztahu mezi dlouhodobou<br />
suplementaci izoflavonů a denzitou<br />
kostní a prsní tkáně. Autoři randomizované,<br />
dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické<br />
studie sledovali vliv 9měsí<strong>č</strong>ní suplementace<br />
40 g sojového proteinu denně (s nesp<strong>ec</strong>ifikovaným<br />
obsahem izoflavonů) nebo<br />
mlé<strong>č</strong>ného proteinu, nepodařilo se jim prokázat<br />
žádnou signifikantní změnu v denzitně<br />
kostní tkáně.<br />
Velmi významnou výpovědní hodnotu má<br />
randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem<br />
kontrolovaná klinická studie, kde byl sledován<br />
vliv leté suplementace denní dávky<br />
80 nebo 120 mg izoflavonů (podáváno v kombinaci<br />
s 500 mg vápn<strong>ík</strong>u a 600 IU vitaminu<br />
D denně) na denzitu kostí u zdravých postmenopauzálních<br />
žen bez osteoporózy. Autoři<br />
prokázali u denní dávky 120 mg izoflavonů<br />
v kombinaci s vápn<strong>ík</strong>em a vitaminem D mírné,<br />
na hranici statistické významnosti omezení<br />
postmenopauzálního snížení denzity<br />
kostí, zjištěný efekt autoři nepovažují za<br />
uplatnitelný v prevenci nebo lé<strong>č</strong>bě osteoporózy.<br />
Obdobně významnou je multicentrická,<br />
randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem<br />
kontrolovaná klinická studie, kde bylo<br />
406 zdravým postmenopauzálním ženám po<br />
dobu 2 let podáváno 80 nebo 120 mg izoflavonů<br />
denně a byl mamograficky sledován vliv<br />
suplementace na denzitu prsní tkáně, autoři<br />
u postmenopauzálních žen žádný signifikantní<br />
vliv izoflavonů na denzitu prsní tkáně<br />
neprokázali. Také jiná randomizovaná, dvojitě<br />
zaslepená, placebem kontrolovaná klinická<br />
studie sledovala u 205 zdravých postmenopauzálních<br />
žen vliv ro<strong>č</strong>ní suplementace<br />
4,5 mg izoflavonů denně na mamograficky<br />
měřenou denzitu prsní tkáně, i zde autoři nezjistili<br />
žádný signifikantní vliv. Potenciální vliv<br />
dlouhodobé (6měsí<strong>č</strong>ní až leté) suplementace<br />
izoflavonů na denzitu prsní tkáně u postmenopauzálních<br />
žen popisuje metaanalytická studie<br />
hodnotící randomizované klinické studie<br />
s celkovým souborem 1 287 postmenopauzálních<br />
žen, i zde došlo k poměrně jednozna<strong>č</strong>nému<br />
potvrzení výše prezentovaných výsledků,<br />
suplementace izoflavonů v doplňkových denních<br />
dávkách nevede k signifikantní změně<br />
denzity prsní tkáně. Ovšem k dispozici jsou<br />
prozatím ojedinělé klinické průkazy mírného<br />
zvýšení denzity prsní tkáně po suplementaci<br />
izoflavonů u premenopauzálních žen.<br />
(reference jsou uloženy u autora)<br />
Mgr. Tomáš Volný<br />
Autor je klinický f<strong>ar</strong>maceut, vedoucí aplikovaného<br />
výzkumu a vývoje F<strong>ar</strong>maceutických a analytických<br />
laboratoří IINSTITUTU<br />
/201 • LekáRNiCké LiSty ®<br />
7
nA zÁver…• on-line reportáže zo sveta lie<strong>č</strong>ivých rastlín<br />
VydaVateľ:<br />
eduf<strong>ar</strong>m, spol. s r. o.<br />
nová rožňavská 3, 831 04 Bratislava 3<br />
adresa redakcie:<br />
nová rožňavská 3, 831 04 Bratislava 3<br />
ŠÉFredaktOr:<br />
Mgr. Peter Kraj<strong>č</strong>ovi<strong>č</strong><br />
peter.krajcovic@lek<strong>ar</strong>nicke-listy.sk<br />
JaZykOVÁ kOrekcia:<br />
Mgr. Mária Majirošová<br />
redak<strong>č</strong>nÁ rada:<br />
Predseda redak<strong>č</strong>nej rady:<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Tibor czUĽBa<br />
Prezident SLeK<br />
Členovia redak<strong>č</strong>nej rady:<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Ondrej SUKeĽ<br />
1. viceprezident SLeK<br />
rnDr. Tomislav JUriK, cSc.<br />
<strong>č</strong>len Prezídia SLeK<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Štefan KrcHŇÁK<br />
<strong>č</strong>len Prezídia SLeK<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Peter STanKO<br />
<strong>č</strong>len Prezídia SLeK<br />
doc. Ph<strong>ar</strong>mDr. Juraj SÝKOra, cSc.<br />
<strong>č</strong>len Prezídia SLeK<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Peter MiHÁLiK<br />
hlavný odborn<strong>ík</strong> Mz Sr pre lekárenstvo<br />
a <strong>č</strong>len rady SLeK<br />
prof. Ph<strong>ar</strong>mDr. Ján KYSeLOViČ, cSc.<br />
Katedra f<strong>ar</strong>makológie a toxikológie FaF UK<br />
v Bratislave<br />
prof. rnDr. Viliam FOLTÁn, cSc.<br />
vedúci Katedry organizácie a riadenia f<strong>ar</strong>mácie<br />
FaF UK v Bratislave<br />
doc. rnDr. Magdaléna FULMeKOVÁ, cSc.<br />
prednostka Univerzitnej lekárne FaF UK v Bratislave<br />
prof. MVDr. Jana MOJŽiŠOVÁ, PhD.<br />
prorektorka pre výchovno-vzdelávaciu <strong>č</strong>innosť<br />
UVLF v Košiciach<br />
prof. MVDr. J<strong>ar</strong>oslav LeGÁTH, PhD.<br />
prorektor pre ved<strong>ec</strong>ko-výskumnú <strong>č</strong>innosť<br />
a zahrani<strong>č</strong>né styky UVLF v Košiciach<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. František TaMer<br />
vedúci Katedry lekárenstva a f<strong>ar</strong>maceutickej<br />
t<strong>ec</strong>hnológie UVLF v Košiciach<br />
MUDr. Mária KUniaKOVÁ<br />
<strong>č</strong>lenka rady SLK<br />
Ph<strong>ar</strong>mDr. Stanislav HaVLÍČeK<br />
<strong>č</strong>len Predstavenstva ČLnK<br />
GraFickÁ úpraVa:<br />
erik PieTriK ePG<br />
epg@chello.sk<br />
FOtO:<br />
autori; ©SaMphotostock.cz<br />
tla<strong>č</strong> a distribúcia:<br />
DOLiS, spol. s r. o.<br />
Grösslingova 45, 811 09 Bratislava<br />
MK Sr – eV3025/09<br />
iSSn 1335-5821<br />
mesa<strong>č</strong>n<strong>ík</strong><br />
iČO 35 714 433<br />
n e P r e D a J n é<br />
Uzávierka materiálov je 24. m<strong>ar</strong>ca 2013<br />
Číslo vychádza 31. m<strong>ar</strong>ca 2013<br />
Vedeli ste, že…<br />
jeden zdravo rodiaci strom GAŠtANA JeDLéHO<br />
dokáže energeticky aj nutri<strong>č</strong>ne pokryť POtReBy<br />
dospelého <strong>č</strong>loveka na CeLÚ ZiMU?<br />
Jedlé gaštany môžeme konzumovať v<strong>ar</strong>ené i pe<strong>č</strong>ené.<br />
Dá sa z nich urobiť múka, chutná plnka do hydiny,<br />
upi<strong>ec</strong>ť bábovka, ba dokonca aj pripraviť pivo.<br />
V ľudovom lie<strong>č</strong>iteľstve sa LISTY gaštana jedlého po<br />
stáro<strong>č</strong>ia používajú pri bronchititídach, <strong>č</strong>iernom kašli,<br />
astme a iných ochoreniach dýchacích ciest.<br />
facebook.com/Drkresanek<br />
Lekáreň FORTUNA Stupava<br />
hľadá:<br />
MAGISTRU FARMÁCIE DO TPP.<br />
informácie<br />
u Mgr. Terézii Mi<strong>č</strong>kovej na tel. <strong>č</strong>. 0905 79777.<br />
Autorské práva sú vyhradené. Akékoľvek rozmnožovanie <strong>č</strong>asti alebo celku textov, fotografií, grafov akýmkoľvek spôsobom, v slovenskom, ale aj<br />
v inom jazyku bez písomného súhlasu autora a vydavateľa je zakázané. Vydavateľ nezodpovedá za pravdivosť informácie zverejnenej v inzercii<br />
a za klamlivú reklamu alebo porovnávaciu reklamu. Inzerciou je oznámenie uverejnené v Lekárnických listoch za odplatu alebo inú protihodnotu.<br />
Vydavateľ si vyhradzuje právo neuverejniť inzerciu, ktorá je v rozpore so záujmami vydavateľa a/alebo jeho jediného spolo<strong>č</strong>n<strong>ík</strong>a. O odmietnutí<br />
takejto inzercie je povinný bezodkladne informovať objednávateľa. Vydavateľ si vyhradzuje právo ozna<strong>č</strong>iť inzertnú stranu i inzerát vhodným slovným<br />
spojením, skratkou, <strong>č</strong>íselným ozna<strong>č</strong>ením alebo ich kombináciou. Vydavateľ si vyhradzuje právo na skrátenie a formálnu úpravu textu, ako aj na<br />
jeho jazykovú úpravu. Vydavateľ si tiež vyhradzuje právo na umiestnenie inzercie, pokiaľ nebolo dohodnuté ich umiestnenie so zadávateľom.<br />
8<br />
LekáRNiCké LiSty ® • /201
Change language