Viacročný národný plán úradnej kontroly Slovenskej republiky na ...
Viacročný národný plán úradnej kontroly Slovenskej republiky na ...
Viacročný národný plán úradnej kontroly Slovenskej republiky na ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Úradné <strong>kontroly</strong> veterinárnych liekov sú zabezpečené <strong>na</strong> každom stupni reťazca od výroby,<br />
distribúcie veterinárnych liekov a skladovanie cez výdaj veterinárnych liekov vo verejných<br />
lekárňach až po používanie veterinárnych liekov pri poskytovaní veterinárnej starostlivosti.<br />
Úradné <strong>kontroly</strong> veterinárnych liekov a inšpekcie výroby a distribúcie veterinárnych liekov<br />
vykonávajú ŠVPS SR, RVPS a ÚŠKVBL v súlade s § 6, 8, 9 a 30 ods. 3 a 4 záko<strong>na</strong><br />
č. 39/2007 Z. z. a § 132, 133 a 134 záko<strong>na</strong> č. 362 /2011 Z. z..<br />
ŠVPS SR vykonáva úradné <strong>kontroly</strong> výrobcov a veľkodistribútorov veterinárnych liekov a<br />
vydáva každoročne aktualizovaný metodický pokyn <strong>na</strong> výkon veterinárneho farmaceutického<br />
dozoru – Štátny dozor <strong>na</strong> úseku veterinárnej farmácie <strong>na</strong> rok 2012 (v prílohe č. 21).<br />
Metodický pokyn ŠVPS SR <strong>na</strong> úseku veterinárnej farmácie je vypracovávaný <strong>na</strong> základe<br />
a<strong>na</strong>lýzy rizík vychádzajúcich z údajov úradných kontrol za predchádzajúce obdobia.<br />
Frekvencia kontrol závisí od veľkosti farmy, druhu zvierat a používania veterinárnych liekov.<br />
Na základe vypracovaného metodického pokynu ŠVPS SR <strong>na</strong> úseku veterinárnej farmácie, si<br />
každá RVPS vypracováva <strong>plán</strong> úradných kontrol veterinárnych liekov v rámci svojho<br />
regiónu. ÚŠKVBL vypracováva ročný <strong>plán</strong> inšpekcií, ktorý zahŕňa odber vzoriek, <strong>plán</strong><br />
inšpekcií u výrobcov, veľkodistribútorov a výrobcov medikovaných krmív taktiež v súlade<br />
s platným metodickým pokynom ŠVPS SR <strong>na</strong> úseku veterinárnej farmácie. ŠVPS SR<br />
spracuje výsledky vyhodnotenia úradných kontrol vyko<strong>na</strong>ných RVPS a inšpekcií ÚŠKVBL<br />
do polročných správ.<br />
RVPS vykonávajú úradnú kontrolu vo verejných lekárňach, u súkromných veterinárnych<br />
lekárov a v chovoch potravinových zvierat. Vyhodnotenie úradných kontrol každý polrok<br />
RVPS zasielajú <strong>na</strong> ŠVPS SR.<br />
RVPS schvaľuje súkromným veterinárnym lekárom (SVL) sklady veterinárnych liekov.<br />
ÚŠKVBL vykonáva inšpekcie dodržiavania zásad správnej výrobnej praxe, správnej klinickej<br />
praxe, správnej laboratórnej praxe a správnej veľkodistribučnej praxe.<br />
Pri dovoze veterinárnych liekov je veľkodistribútor veterinárnych liekov povinný do 7 dní po<br />
dovoze zaslať <strong>na</strong> ÚŠKVBL hlásenie o dovoze veterinárnych liekov a do 7 dní po skončení<br />
každého štvrťroka oznámiť ÚŠKVBL množstvo predaných veterinárnych liekov. Pri dovoze<br />
veterinárnych liekov z tretích krajín ÚŠKVBL úzko spolupracuje s Fi<strong>na</strong>nčným riaditeľstvom<br />
SR. Na základe zmluvy – Dohoda medzi Fi<strong>na</strong>nčným riaditeľstvom SR a ÚŠKVBL, ak<br />
fi<strong>na</strong>nčná správa zistí nelegálny dovoz veterinárnych liekov z tretích krajín do SR bezodkladne<br />
informuje o tejto skutočnosti ÚŠKVBL, ktorý každý takýto konkrétny prípad bezprostredne<br />
ohlási do systému RASFF pre lieky a vykoná príslušné opatrenia <strong>na</strong> stiahnutie predmetného<br />
veterinárneho lieku z trhu v SR.<br />
SR má zavedený systém hlásení o nežiaducich účinkoch veterinárnych liekov, ktoré zasielajú<br />
SVL <strong>na</strong> ÚŠKVBL.<br />
ÚŠKVBL zasiela vyhodnotenie vyko<strong>na</strong>ných inšpekcií každý polrok <strong>na</strong> ŠVPS SR.<br />
Rezíduá – Národný kontrolný <strong>plán</strong> pre rezíduá - NPKR<br />
Schéma<br />
Systém <strong>kontroly</strong> rezíduí<br />
37
Change language