PDF (6,0 MB) - Úrad priemyselného vlastníctva SR

VESTNÍK ÚRADU PRIEMYSELNÉHO VLASTNÍCTVA SR 2 - 2010 - SK (oznámenia - patenty) 23
10. Farmaceutická kompozícia, v yznač ujúca sa tým,že obsahuje kryštalickú formu II atorvastatínu
alebo jeho hydrátu podľa ktoréhokoľvek z predchádzajúcich nárokov 8 a 9 v zmesi s aspoň jedným farmaceuticky
prijateľným excipientom, riedidlom alebo nosičom.
11. Farmaceutická kompozícia podľa nároku 10, v yznač ujúca sa tým,že má formu tabliet, piluliek,
dispergovateľných granúl, toboliek, kapsúl, práškov, pastiliek, čapíkov alebo retenčných preplachov.
12. Kryštalická forma II atorvastatínu alebo jeho hydrátu podľa ktoréhokoľvek z predchádzajúcich nárokov 8 a 9 na
použitie ako liečivo.
13. Kryštalická forma IV atorvastatínu alebo jeho hydrátu, ktorá má röntgenový práškový difrakčný vzor, nameraný
s použitím CuK α žiarenia, obsahujúci nasledujúce 2θ hodnoty, d-rovinné rozostupy a relatívne intenzity, s relatívnou
intenzitou väčšou ako 15 %:
2θ d Relatívna intenzita (> 15 %)
4,889 18,605 38,45
5,424 16,2804 20,12
5,940 14,8660 17,29
7,997 11,0465 100,00
9,680 9,1295 67,31
10,416 8,4859 20,00
12,355 7,1584 19,15
17,662 5,0175 18,57
18,367 4,8265 23,50
19,200 4,6189 18,14
19,569 4,5327 54,79
21,723 4,0879 17,99
23,021 3,8602 28,89
23,651 3,7587 33,39
24,143 3,6832 17,23
14. Kryštalická forma IV atorvastatínu alebo jeho hydrátu charakterizovaná 13 C nukleárno magnetickorezonančným
spektrom v pevnom stave, ktoré má nasledujúce chemické posuny vyjadrené v dieloch na milión:
Priradenie
Chemický posun
C12 alebo C25 186,4
184,9
C12 alebo C25 181,4
179,3
C16
166,1 (široký pás)
a 159,0 (široký pás)
Aromatické uhlíky
C2-C5, C13-C18, C19-C24, C27-C32
C8, C10 71,5
67,9
66,3
63,5
Metylénové uhlíky
C6, C7, C9, C11 46,1
43,4
42,1
40,0
C33 25,9
C34 20,3
19,4
17,9
138,1 (široký pás)
134,7
129,2
127,1
122,7
119,8
115,7