Pravila o dodeljevanju številk GTIN v zdravstvu - GS1
Pravila o dodeljevanju številk GTIN v zdravstvu - GS1
Pravila o dodeljevanju številk GTIN v zdravstvu - GS1
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Zgornji diagram predstavlja scenarij, s katerim je mogoče ponazoriti težave pri določevanju, kdaj je za zapletene<br />
medicinske naprave treba spremeniti <strong>GTIN</strong> v odvisnosti od tega, kako je naprava obravnavana na primer s<br />
komercialnega vidika in/ali vidika oblike, prilagoditve, funkcije. Čeprav je sprememba <strong>GTIN</strong> ponavadi odvisna<br />
od komercialnih vidikov prodajnega izdelka (na primer pri FMCG - fetalnem magnetokardiogramu), se je treba<br />
zavedati, da obstajajo tudi drugi pomembni dejavniki, ki ne pomenijo nujno spremembe s stališča trženja,<br />
vseeno pa vplivajo na dodeljevanje <strong>GTIN</strong> v <strong>zdravstvu</strong>. Lastnik blagovne znamke je odgovoren, da ustrezno vodi<br />
konfiguracijo vseh kompleksnih naprav in za ustrezno dodelitev <strong>GTIN</strong> do prodajnega mesta. Primer prikazuje<br />
glavne sestavne dele strojne opreme, ki se nadzorujejo s kombinacijo <strong>GTIN</strong> in serijske <strong>številk</strong>e, pri tem pa se je<br />
treba zavedati, da znotraj kompleksnega medicinskega pripomočka obstajajo še drugi potencialni parametri,<br />
za katere je treba izvesti spremembe konfiguracije; sprememba <strong>GTIN</strong> je lahko pogojena z načinom upravljanja<br />
procesa sprememb pri proizvajalcu.<br />
Pri številnih medicinskih pripomočkih, predvsem dragi elektronski opremi, se za namene sledenja uporablja<br />
kombinacija <strong>GTIN</strong> in serijske <strong>številk</strong>e (namesto <strong>GTIN</strong>, <strong>številk</strong>e serije in datuma poteka uporabnosti, ki so ponavadi<br />
potrebni na drugih področjih zdravstva). O zahtevah glede identifikacije se odloči lastnik blagovne znamke.<br />
5.3.2. Manjša sprememba konfiguracije programske opreme<br />
Manjša sprememba konfiguracije programske opreme, ki je zagotovljena na nekomercialni osnovi in ne vpliva<br />
na delovanje naprave, ne vpliva na dodeljevanje <strong>številk</strong>e <strong>GTIN</strong>. Primeri vključujejo odpravo napak, jezikovne<br />
možnosti (ki so brezplačno zagotovljene), manjše posodobitve – kot nova verzija iste programske opreme) itd.<br />
5.3.3. Večja sprememba konfiguracije programske opreme<br />
Pri večjih spremembah konfiguracije programske opreme, ki dodajajo ali spreminjajo funkcionalnost, mora biti<br />
razlikovanje med dvema konfiguracijama zagotovljeno z dodelitvijo različnih <strong>številk</strong> <strong>GTIN</strong>. Takšne spremembe<br />
se ponavadi zagotavljajo na komercialni osnovi, trgovski partnerji pa morajo razlikovati med dvema konfiguracijama<br />
zaradi določanja cene, naročanja ali zaračunavanja. Dodatni primeri vključujejo posodobitve programske<br />
opreme, ki zagotavljajo dodatne lastnosti izdelka ali obsežne posodobitve verzij naprave.<br />
Slika 5‐9: Večja sprememba konfiguracije programske opreme – nova <strong>številk</strong>a <strong>GTIN</strong><br />
nova<br />
<strong>GTIN</strong><br />
<strong>številk</strong>a<br />
5.3.4. Vključitev certifikacijske oznake<br />
Znotraj zdravstvenega sektorja obstajajo številni primeri certifikacijskih oznak. Certifikacijska oznaka je simbol,<br />
logotip ali besedilo na izdelku, ki potrjuje skladnost s predpisanim naborom meril (npr. evropski certifikacijski<br />
znak CE). Če je izdelek spremenjen tako, da vključuje certifikacijsko oznako (ki pred tem ni bila prikazana na<br />
embalaži ali na izdelku samem), se mu dodeli nova <strong>številk</strong>a <strong>GTIN</strong> za trge, kjer je certifikacijska oznaka še posebej<br />
pomembna. Ključno načelo dodeljevanja <strong>GTIN</strong> je, da enolično identificira vsak izdelek ter podobo in sestavo<br />
njegove embalaže.<br />
19
Change language