Decortin 5 Decortin 20 1. ŠTO JE DECORTIN l ZA ŠTO SE ...
Decortin 5 Decortin 20 1. ŠTO JE DECORTIN l ZA ŠTO SE ...
Decortin 5 Decortin 20 1. ŠTO JE DECORTIN l ZA ŠTO SE ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>Decortin</strong> 5<br />
<strong>Decortin</strong> <strong>20</strong><br />
prednisonum<br />
Pažljivo pročitajte ovu uputu prije početka uzimanja lijeka, čak i ako je ovo samo nastavak liječenja.<br />
Neke od obavijesti koje ste pročitali u prošloj uputi mogle su se promijeniti.<br />
• Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.<br />
• Ako imate drugih pitanja, molimo Vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.<br />
• Ovaj lijek propisan je osobno Vama i nemojte ga davati drugima, jer bi im mogao naškoditi,<br />
U ovoj uputi:<br />
Sastav:<br />
čak i ako imaju simptome jednake Vašima.<br />
<strong>1.</strong> Što je <strong>Decortin</strong> i za što se upotrebljava?<br />
2. Što morate znati prije početka uzimanja <strong>Decortin</strong>a?<br />
3. Kako uzimati <strong>Decortin</strong>?<br />
4. Mogući neželjeni učinci<br />
5. Kako čuvati <strong>Decortin</strong> i rok valjanosti?<br />
<strong>Decortin</strong> 5: 1 tableta sadržava 5 mg prednizona.<br />
Pomoćne tvari su silicij-dioksid, bezvodni; magnezij-stearat; kukuruzni škrob, hipromeloza, natrij-škrob-glikolat<br />
(tip A), talk i laktoza monohidrat.<br />
<strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>: 1 tableta sadržava <strong>20</strong> mg prednizona.<br />
Pomoćne tvari su silicij-dioksid, bezvodni; magnezij-stearat; kukuruzni škrob, hipromeloza, natrij-škrob-glikolat<br />
(tip C), talk i laktoza monohidrat.<br />
Farmaceutski oblik i sadržaj pakiranja: tablete;<br />
<strong>Decortin</strong> 5: <strong>20</strong> (2x10) ili 100 (10 x 10) tableta u blister (PVC/AI) pakiranju, u kutiji.<br />
<strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>: 10 (1 x 10) ili 50 (5x10) tableta u blister (PVC/AI) pakiranju, u kutiji.<br />
ATK klasifikacija: glukokortikoidi.<br />
Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj:<br />
Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32, Zagreb, Hrvatska.<br />
Naziv i adresa proizvođača: Proizvođač lijeka je Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka.<br />
Način i mjesto izdavanja: Lijek se izdaje na recept, samo u ljekarnama.<br />
<strong>1.</strong> <strong>ŠTO</strong> <strong>JE</strong> <strong>DECORTIN</strong> l <strong>ZA</strong> <strong>ŠTO</strong> <strong>SE</strong> UPOTREBLJAVA?<br />
<strong>Decortin</strong> su tablete za oralnu primjenu s razdjelnim urezom. Tablete <strong>Decortin</strong> 5 na površini imaju utisnutu<br />
oznaku EM 18, a tablete <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> oznaku EM 76. Djelatna tvar lijeka <strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> je<br />
prednizon.<br />
Čemu služi <strong>Decortin</strong>?<br />
<strong>Decortin</strong> pripada skupini tvari pod imenom kortikosteroidi za sustavnu primjenu - glukokortikoidi. Tablete<br />
<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> primjenjuju se kod bolesti kod kojih je potrebno sistemsko liječenje<br />
glukokortikoidima. Ovisno o tipu i težini bolesti ovo uključuje (Shema doziranja (SD) od "a" do "d" detaljno je<br />
opisana u odjeljku Doziranje i primjena):<br />
Nadomjesno liječenje<br />
• Adisonova bolest (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />
• insuficijencija prednjeg režnja hipofize (lijekovi prvog izbora su hidrokortizon i koftizon) (<strong>Decortin</strong> 5 i<br />
<strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);
• stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja kortikosteroidima (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />
• adrenogenitalni sindrom (nakon razdoblja rasta) (<strong>Decortin</strong> 5).<br />
Farmakodinamsko liječenje<br />
Reumatske bolesti:<br />
• reumatska polimijalgija sa ili bez zamjetnog temporalnog arteritisa (SD: c) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• temporalni arteritis (SD: a, kod akutnog gubitka vida pulsna terapija glukokortikoidima intravenozno u<br />
visokim dozama, npr. prednizolonom) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• aktivne faze kolagenoza (sistemske upalne bolesti vezivnog tkiva uslijed pada obrambenog sustava<br />
tijela (SD: a do b): sistemski lupus eritematodes (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>); VVegenerova<br />
granulomatoza, periarteritis nodoza ili drugi oblici vaskulitisa, polimiozitis / dermatomiozitis, osim ako<br />
su direktno inducirani patogenima, visceralni oblici progresivne sistemske skleroze, relapsirajući<br />
polihondritis (<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• kronični poliartritis (SD: b do a) visoko aktivne upalne faze i posebni oblici, tj. oblici s brzim<br />
destruktivnim tijekom i / ili visceralne manifestacijama (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />
• reumatska groznica kada to zahtijeva tijek bolesti (SD:a) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>).<br />
Bolesti srca:<br />
• perikarditis (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>), endomiokardijalna fibroza kod eozinofilije (SD: b) (<strong>Decortin</strong> 5).<br />
Bolesti pluća i bronha:<br />
• bronhalna astma (SD: c do a) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>), preporučuje se istovremena primjena<br />
bronhodilatatora;<br />
• intersticijske plućne bolesti kao što su akutni alveolitis (SD: b), plućna fibroza (SD: b), dugotrajno<br />
liječenje kroničnih oblika sarkoidoze II i III stupnja (kod dispneje, kašlja i pogoršanja vrijednosti<br />
pokazatelja plućne funkcije) (SD: b) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>).<br />
Bolesti gornjih dišnih putova:<br />
• teški oblici polenoze i alergijskog rinitisa kod kojih se primjena inhalacijskih glukokortikoida pokazala<br />
neučinkovitiom (SD:c) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />
• akutne stenoze ždrijela i dušnika (Quincke-ov edem, opstruktivni subglotički laringitis (pseudokrup)<br />
(SD:b do a) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />
• profilaksa kod sindroma respiratornog distresa prerano rođene djece (SD: b, dva puta) (<strong>Decortin</strong> 5).<br />
Kožne bolesti:<br />
Kožne bolesti koje radi svoje težine ili zahvaćanja dubljih slojeva kože ne mogu biti odgovarajuće liječeni<br />
kortikosteroidima za eksternu primjenu, kao što su:<br />
• alergijske dermatoze sa sistemskim učinkom ako je obuhvaćeno više od <strong>20</strong>% površine kože (teška<br />
akutna urtikarija, Quincke-ov edem, Lyell-ova bolest, teški osip uzrokovan lijekovima ) (SD: a)<br />
(<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />
• upalne dermatoze (SD: c do a): eritroderma (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>); teški dermatitisi velike<br />
površine, eritem, lichen ruber exanthematicus, akutna febrilna neutrofilna dermatoza (Sweet-ov<br />
sindrom), granulomatozne bolesti kože (uz nastanak tumora) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• ostale kožne bolesti (SD: b do a) postherpetična neuralgija, Jarisch-Herxheimer-ova reakcija kod<br />
liječenja sifilisa penicilinom, kavernozni hemangiom, Behcet-ova bolest, gangrenozna pioderma<br />
(<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• pemfigus (SD: a), bulozni pemfigoid (SD: b) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>).<br />
Bolesti krvotvornih organa / liječenje tumora:<br />
• autoimuna hemolitička anemija (SD: c do a) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />
• trombocitopenična purpura (DS: a) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• trombocitopenija (DS: b do a) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />
• akutna limfoblastična leukemija (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>), Hodgkin-ova bolest, non-Hodgkin limfom,<br />
kronična limfatička leukemija, Waldenstr6m-ova bolest, multipli mijelom (<strong>Decortin</strong> 5) (SD: b do a,<br />
primjena u okviru polikemoterapije);<br />
• hiperkalcemija kod malignih limfoma, multipli mijelom, leukemija i karcinom dojke (SD:c do a)<br />
(<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• palijativna terapija malignih bolesti (SD:c do a) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>). Pažnja: Prednizon se, za<br />
ublažavanje simptoma kao što su aubitak apetita, anoreksiia i opća slabost kod uznapredovalih
malignih bolesti, može koristiti tek nakon što su iscrpljene specifične terapijske mogućnosti. Detalji se<br />
mogu pronaći u specifičnoj literaturi o ovoj temi;<br />
• profilaksa i liječenje povraćanja uzrokovanog citostaticima (SD: b do a), primjena u okviru<br />
antiemetične sheme (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>).<br />
Neurološke bolesti (SD: a):<br />
• miastenia gravis (lijek prvog izbora je azatioprin) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• kronični Guillain Barre-ov sindrom (<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• Tolosa-Hunt sindrom (<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• polineuropatija i monoklonalna gamopatija (<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• multipla skleroza (akutne epizode) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• Jackknife konvulzije (<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• profilaksa post-herpetične neuralgije (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />
Zarazne bolesti:<br />
• toksična stanja kod teških zaraznih bolesti ( u kombinaciji s antibioticima / kemoterapeuticima), npr.<br />
tuberkolozni meningitis (SD:a), teški oblici tuberkuloze pluća (SD:b) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>).<br />
Bolesti oka (SD:b):<br />
• skleritis, episkleritis, keratitis, kronični ciklitis, uveitis (sistemski samo nakon neuspješnog lokalnog<br />
liječenja) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• endokrina orbitopatija (<strong>Decortin</strong> 5).<br />
Bolesti gastrointestinalnog trakta i jetre:<br />
» opekline jednjaka (SD: a) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />
• ulcerozni kolitis (SD: b do c) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />
• Crohnova bolest (SD: b) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />
• kronični agresivni autoimuni hepatitis (SD: b) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>).<br />
Bolesti bubrega i eferentnog dijela mokraćnog sustava:<br />
• glomerulonefritis minimalnih promjena (SD: a) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />
• membranozni glomerulonefritis (SD: b), po potrebi u kombinaciji s citostaticima (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong><br />
<strong>20</strong>);<br />
• ekstrakapilarni-proliferativni glomerulonefritis (rapidno progresivni glomerulonefritis) (SD: terapija u<br />
visokim dozama, obično u kombinaciji s citostaticima, kod Goodpasture-ovog sindroma redukcija i<br />
prestanak liječenja, kod svih drugih oblika nastavak dugoročnog liječenja (SD: d) (<strong>Decortin</strong> 5 i<br />
<strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />
• idiopatska retroperitonealna fibroza (SD: b) (<strong>Decortin</strong> 5).<br />
2. <strong>ŠTO</strong> MORATE ZNATI PRI<strong>JE</strong> POČETKA UZIMANJA <strong>DECORTIN</strong>A?<br />
Kada ne smijete uzeti <strong>Decortin</strong>?<br />
Tablete <strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> ne smijete uzimati kod poznate preosjetljivosti na djelatni sastojak ili bilo koji<br />
od drugih sastojaka.<br />
U kratkotrajnom liječenju bolesti opasnih po život kontraindikacije se mogu zanemariti. Tablete <strong>Decortin</strong> 5 i<br />
<strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> ne smiju se primjenjivati za dugotrajno liječenje kod:<br />
• akutnih virusnih infekcija (tj. herpes simplex, herpes zoster, polimijelitis, vodene kozice);<br />
• HBs Ag pozitivnog kroničnog aktivnog hepatitisa;<br />
• približno 8 tjedana prije i 2 tjedna poslije profilaktičkog cijepljenja;<br />
• bolesti limfnih čvorova nakon cijepljenja protiv tuberkuloze.<br />
Kada <strong>Decortin</strong> smijete uzeti samo nakon što se posavjetujete sa svojim liječnikom?<br />
U sljedećim slučajevima tablete <strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> možete uzeti samo pod posebnim uvjetima i<br />
odgovarajućim popratnim liječenjem:<br />
• peptički ulkus: istodobna antiulkusna terapija;<br />
• akutne i kronične bakterijske infekcije: specifična antibiotička i / ili antituberkulotska terapija;<br />
• mikoza unutarnjih organa: istodobna antimikotična terapija;<br />
• pojedini oblici parazitoze (amebična infekcija): istodobna primjena antiparazitika;<br />
• visoki krvni tlak koji je teško nadzirati: kombinarina antihipertenzivna terapija i redovito praćenje;<br />
• teška šećerna bolest: kliničko praćenje i prilagodba terapije šećerne bolesti;
• osteoporoza: istodobni unos kalcija, te kada je to potrebno vitamina D. Kod teške osteoporoze<br />
primjenjivati samo kratkotrajno ili kod bolesti opasnih po život;<br />
• psihijatrijska povijest bolesti: neurološko praćenje;<br />
• povišen očni tlak (glaukom uskog i širokog kuta): brižno oftalmološke praćenje i liječenje.<br />
Zbog rizika od intestinalne perforacije tablete <strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> treba upotrebljavati samo kod<br />
bolesti opasnih po život uz pažljivo praćenje kod:<br />
• teškog ulceroznog kolitisa s prijetećim perforacijama;<br />
• divertikulitisa;<br />
• nakon pojedinih zahvata na crijevima (enteroanastomoze) neposredno nakon operativnog zahvata.<br />
Mjere opreza i upozorenja<br />
Na koje mjere opreza treba obratiti pažnju?<br />
Potrebno se pažljivo pridržavati sheme doziranja (doza, vrijeme i trajanje uzimanja lijeka) koje je propisao<br />
liječnik.<br />
Kod postojećih teških infekcija lijek se može uzeti samo u kombinaciji sa specifičnim antiinfektivima. Kod<br />
bolesnika s tuberkulozom, primjena samo uz tuberkulostatike. <strong>Decortin</strong> može prikriti znakove infekcije i na<br />
taj način spriječiti dijagnozu postojeće ili infekcije u razvoju.<br />
Kod dugotrajnog liječenja, potrebne su redovite liječničke kontrole (uključujući oftamološke).<br />
Kod šećerne bolesti redovno se mora kontrolirati metabolizam, jer mogu biti potrebne povećane doze<br />
inzulina ili oralnih antidijabetika.<br />
Naročito kod dugotrajne terapije s usporedno visokim dozama, potrebno je osigurati adekvatnu opskrbu<br />
kalijem (npr. povrće, banane) i smanjeni unos natrija (kuhinjska sol), te pratiti razinu serumskog kalija.<br />
Kod dugotrajnog liječenja može se očekivati negativan učinak na metabolizam kostiju čija težina ovisi o<br />
trajanju liječenja i dozi. Stoga se preporučuju zaštitne mjere sprečavanja osteoporoze. To naročito važi<br />
kada su prisutni nasljedni faktori kao što su nasljedna predispozicija, starija dob, gubitak ženskih spolnih<br />
hormona kod menopauze, nedovoljan unos proteina i kalcija hranom, prekomjerno pušenje i manjak<br />
fizičke aktivnosti. Zaštitne mjere sprečavanja sastoje se od odgovarajućeg unosa kalcija (tj. 1 l mlijeka<br />
dnevno), unosa vitamina D (mlijeko, jaja, riba) te fizičke aktivnosti. Moguća je potreba i za zaštitnom<br />
mjerom sprečavanja u obliku lijekova. Kada je osteoporoza već prisutna, mora se započeti s dodatnim<br />
liječenjem.<br />
Bolesnici s teškom hipertenzijom ili teškim srčanim zatajivanjem moraju biti pod strogim nadzorom radi<br />
rizika od pogoršanja zdravstvenog stanja.<br />
Kod jakog fizičkog stresa, npr. uslijed bolesti praćenih visokom temperaturom, nezgoda ili operacija,<br />
potrebno je odmah obavijestiti svog liječnika ili Iječnika hitne pomoći o terapiji <strong>Decortin</strong>om. Moguće je<br />
privremeno povećanje dnevne doze kortikoida.<br />
Kod bolesnika liječenih <strong>Decortin</strong>om virusne bolesti mogu imati teške komplikacije. Osobito su ugrožena<br />
djeca smanjene otpornosti (imunosupresija) i osobe koje nisu imale vodene kozice ili ospice. Ako ovakve<br />
osobe tijekom liječenja trebaju doći u kontakt s osobama koje boluju od vodenih kozica ili ospica, treba<br />
započeti s preventivnim liječenjem.<br />
Na što trebaju obratiti pažnju trudnice i dojilje?<br />
Trudnice ovaj lijek mogu uzeti samo uz savjet liječnika. Zbog toga bolesnice trebaju obavijestiti<br />
svog liječnika ako su trudne ili su zatrudnjele tijekom korištenja lijeka.<br />
Dugogodišnja uporaba glukokortikoida kod ljudi do sada nije pokazala bilo kakvo povećanje rizika od<br />
fetalnih malformacija. Međutim, opasnost od poremećaja intrauterinog rasta uzrokovanih dugotrajnim<br />
liječenjem glukokortikoidima ne može se isključiti. U slučaju liječenja pri kraju trudnoće postoji rizik od<br />
atrofije kore nadbubrežne žlijezde fetusa.<br />
Prednizon prolazi u majčino mlijeko, lako do danas nisu zabilježeni štetni učinci na dojenče, lijek se<br />
tijekom dojenja može primijeniti samo ako postoje izuzetni razlozi. U liječenju visokim dozama savjetuje<br />
se prestanak dojenja. {\
Na što trebaju obratiti pažnju djeca i stariji ljudi?<br />
Zbog rizika od zaostajanja u rastu, djeca se ovim lijekom mogu liječiti samo ako za to postoje izuzetni<br />
razlozi.<br />
Kod starijih ljudi potrebno je pažljivo procijeniti odnos koristi prema riziku, imajući na umu nuspojave kao<br />
što je osteoporoza.<br />
Na što trebate obratiti pažnju ako upravljate vozilom ili strojem?<br />
Prema postojećim podacima <strong>Decortin</strong> ne narušava sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.<br />
Na što morate obratiti pažnju ako uzimate druge lijekove?<br />
Kakav je utjecaj drugih lijekova na učinak <strong>Decortin</strong>a ?<br />
• rifampicin, fenitoin, pirimidon, barbiturati: smanjen učinak kortikoida;<br />
• kontraceptivi koji sadržavaju estrogene: pojačan učinak kortikoida.<br />
Kakav je učinak <strong>Decortin</strong>a na druge lijekove?<br />
• nesteroidni protuupalni lijekovi: povećan rizik od krvarenja u probavnom sustavu;<br />
• antidijabetici: smanjen učinak na sniženje šećera u krvi;<br />
• oralni atikoagulansi (derivati kumarina): oslabljen antikoagulantni učinak;<br />
• prazikvantel: moguće smanjenje koncentracije prazikvantela u krvi;<br />
• ACE inhibitori: povećan rizik od promjene krvne slike;<br />
• klorokin, hidroksiklorokin, meflokin: povećan rizik miopatije i kardiomiopatije;<br />
• srčani glikozidi: pojačan gtikozidni učinak kao posljedica gubitka kalija;<br />
• diuretici: dodatni gubitak kalija;<br />
• somatropin: pri dugotrajnom liječenju učinak somatropina se smanjuje;<br />
• ciklosporin: povećani rizik od moždanog udara;<br />
• protirelin: smanjeni porast TSH;<br />
• laksativi: povećanje gubitka kalija;<br />
• atropin, drugi antikolinergici: moguće dodatno povišenje očnog tlaka.<br />
Molimo obratite pozornost na to da se ovi navodi mogu odnositi i na lijekove koje ste uzimali u prošlosti, ili<br />
ćete ih uzimati u budućnosti. Obavijestite svojega liječnika o lijekovima koje ste uzimali prije, koje uzimate<br />
ili ćete uzimati, uključujući lijekove koje kupujete bez recepta.<br />
3. KAKO UZIMATI <strong>DECORTIN</strong>?<br />
Pridržavajte se liječničkih uputa. Ne mijenjajte način uzimanja lijeka i nemojte prestati uzimati lijek, a da o<br />
tome prethodno ne obavijestite liječnika.<br />
Koliko <strong>Decortin</strong>a treba uzimati i koliko često?<br />
Doza ovisi o vrsti i težini bolesti, kao i o individualnom odgovoru bolesnika. Općenito, inicijalno se<br />
primjenjuju relativno visoke doze koje su kod teških akutnih oblika značajno više nego kod kroničnih<br />
bolesti. Ovisno o kliničkim simptomima i individualnoj reakciji bolesnika, doza se može smanjiti do najniže<br />
moguće doze održavanja (u pravilu 5 do 15 mg prednizona dnevno) u različitim vremenskim intervalima.<br />
Kronične bolesti često zahtijevaju dugotrajno liječenje niskim dozama.<br />
Uz pažljivo praćenje tijeka bolesti, kao orijentacija za smanjivanje doze može se primijeniti sljedeća<br />
shema:<br />
Preko 30 mg smanjenje po 10 mg svakih 2 - 5 dana<br />
od 30 do 15 mg/dan smanjenje po 5 mg svaki tjedan<br />
od 15 do 10 mg/dan smanjenje po 2,5 mg svakih 1 - 2 tjedna<br />
od 10 do 6 mg/dan smanjenje po 1 mg svakih 2 - 4 tjedna<br />
ispod 6 mg smanjenje po 0,5 mg svakih 4 - 8 tjedana<br />
Molimo Vas da se točno pridržavate uputa o doziranju. Kod pojedinih bolesti, općenito se preporučuju<br />
sljedeće sheme doziranja (SD: a do d):
Nadomjesno liječenje: Doza prednizona preporučena za liječenje Adisonove bolesti i insuficijenciju<br />
prednjeg režnja hipofize je 1 do -1 ½tablete <strong>Decortin</strong>a 5 mg (5 - 7,5 mg prednizona) dnevno, podijeljeno u<br />
dvije doze (ujutro i u podne). Dodatna primjena mineralokortikoida (fludrokortizon) može biti neophodna.<br />
Potrebno je obratiti pažnju na prilagodbu doze u stanjima stresa.<br />
Stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja glukokortikoidima: u početku, do 50 mg prednizona dnevno.<br />
Nakon toga, postupno smanjivanje doze tijekom nekoliko dana.<br />
Adrenogenitalni sindrom: nakon perioda rasta 1 do -1 1 /2 tablete <strong>Decortin</strong>a 5 mg (5 -7,5 mg prednizona)<br />
dnevno, podijeljeno na jutarnju i večernju dozu.<br />
Farmakodinamsko liječenje: U području farmakodinamskog liječenja, kod pojedinih bolesti određene su<br />
sljedeće sheme doziranja (SD) "a - d".<br />
Visoke doze (shema doziranja a): Početna doza od 4 do 12 tableta <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> mg dnevno (80 do 250 mg<br />
prednizona dnevno), podijeljeno na 4 pojedinačne doze. Nakon što je postignut željeni klinički učinak,<br />
doza se postepeno smanjuje: U početku se doza smanjuje u većim koracima, a kada dostigne otprilike<br />
25 mg na dan, u manjim koracima. Vaš liječnik će dalje odrediti da li je potrebna doza održavanja ili<br />
potpuno ukidanje lijeka.<br />
Srednje doze (shema doziranja b): Početna doza od 2 do 4 tablete <strong>Decortin</strong>a <strong>20</strong> mg dnevno (40 do 80 mg<br />
prednizona dnevno). Dnevna doza je podijeljena u 2 do 3 pojedinačne doze i nakon postizanja djelovanja<br />
prvo se reducira večernja doza, a zatim, ako je moguće, podnevna doza. Dalje slijedi redukcija do doze<br />
održavanja ili potpuno ukidanje lijeka.<br />
Niske doze (shema doziranja c): Početna doza od % to 2 tablete <strong>Decortin</strong>a <strong>20</strong> mg ili 1 ½ do 8 tableta<br />
<strong>Decortin</strong>a 5 mg dnevno (7,5 do 40 mg prednizona dnevno). Čitava dnevna doza može se primijeniti<br />
odjednom, ujutro, l u ovom slučaju slijedi redukcija doze ili prekid terapije nakon postizanja djelovanja.<br />
Vrlo niske doze (shema doziranja d): ½ do 1 1 /2 tablete <strong>Decortin</strong>a 5 mg ili odgovarajuće kombinacije 1mg<br />
do 5 mg (do 7,5 mg prednizona dnevno). Ova doza odgovara dozi održavanja kod dugotrajnog liječenja.<br />
Doziranje kod djece (dnevne doze):<br />
Visoke doze liječenja: 2 - 3 mg prednizona / kg tjelesne težine<br />
Srednje doze liječenja: 1 mg prednizona / kg tjelesne težine<br />
Doza održavanja: 0,25 mg prednizona / kg tjelesne težine<br />
Kod djece (period rasta) liječenje prednizonom treba biti intermitentno ili alternirajuće.<br />
Kako i kada treba uzeti <strong>Decortin</strong>?<br />
Tablete treba uzeti cijele s dovoljno tekućine prije ili nakon obroka, poželjno za vrijeme ili nakon doručka.<br />
U pravilu, dnevnu dozu treba uzeti jednokratno ujutro (između 6 i 8 sati) (cirkadijalno liječenje). Ovisno o<br />
kliničkoj slici i Vašem individualnom odgovoru, Vaš liječnik će odlučiti o mogućnosti uvođenja<br />
alternirajućeg liječenja (uz uzimanje tablete svaki drugi dan).<br />
Koliko dugo treba uzimati <strong>Decortin</strong>?<br />
Trajanje liječenja ovisi o tijeku bolesti. Čim se postigne zadovoljavajući terapijski uspjeh, doza se<br />
smanjuje na potrebnu dozu održavanja ili ukida. Način liječenja određuje liječnik i njegovih se uputa<br />
trebate strogo pridržavati.<br />
Što morate poduzeti ako ste uzeli veću dozu <strong>Decortin</strong>a nego što ste smjeli?<br />
U pravilu <strong>Decortin</strong> se dobro podnosi bez komplikacija i kod dugotrajnog uzimanja visokih doza. Nisu<br />
potrebne nikakve posebne protumjere. Ako osjetite intenzivne ili neočekivane nuspojave, odmah se<br />
obratite svom liječniku.<br />
Što ako ste uzeli premalo <strong>Decortin</strong>a ili ste ga zaboravili uzeti?<br />
Ne uzimajte dvostruku dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu.<br />
Ako ste zaboravili uzeti jedno dozu, uzmite je tijekom istog dana i sljedećeg dana nastavite s propisanom<br />
uobičajenom dozom. Ako ste zaboravili uzeti nekoliko doza, bolest se može povratiti ili pogoršati. U ovom<br />
slučaju obratite se svom liječniku koji će provjeriti i, ako je potrebno, prilagoditi shemu doziranja.<br />
Na što trebate obratiti pažnju ako ste liječenje prekidali ili prerano zaustavili? Bez uputa vašeg<br />
liječnika, ne smijete prekidati korištenje lijeka. Ako to trebate učiniti, npr. zbog nuspojava
ili ako se osjećate bolje, u pitanje dovodite ne samo uspjeh liječenja, nego u opasnost dovodite i svoje<br />
zdravstveno stanje. Molimo Vas da obratite pažnju da nikada ne smijete prestati uzimati tablete prema<br />
svojoj vlastitoj odluci, naročito nakon dugotrajnog liječenja. Uvijek zatražite savjet svog liječnika.<br />
4. MOGUĆI NEŽEL<strong>JE</strong>NI UČINCI<br />
Koje se nuspojave mogu očekivati tijekom uporabe <strong>Decortin</strong>a ?<br />
Kao i svi lijekovi, i <strong>Decortin</strong> može imati neželjene učinke. Do pojave poznatih nuspojava glukokortikoida<br />
može doći naročito kod dugotrajnog liječenja (dulje od 2 tjedna):<br />
• koža: strije po koži, atrofija, mala točkasta krvarenja po koži (petehije), krvarenja u kožu (ekhimoze),<br />
steroidne akne, usporeno zarastanje rana, perioralni dermatitis, u rijetkim slučajevima reakcije<br />
preosjetljivosti, tj. egzantem;<br />
• mišići i kosti: atrofija mišića, osteoporoza, aseptična nekroza kostiju (glave humerusa i femura);<br />
• oči: porast očnog tlaka (glaukom) i zamućenje leća (katarakta);<br />
• psihički poremećaji: depresija, razdražljivost, euforija, pojačani apetit, pseudotumor cerebri,<br />
pojava latentne epilepsije;<br />
• gastrointestinalni poremećaji: peptički ulkus, gastrointestinalno krvarenje, pankreatitis;<br />
• elektroliti, metabolizam, endokrini sustav: mjesečevo lice, debljina trupa, smanjena tolerancija<br />
glukoze, šećerna bolest, retencija natrija s pojavom edema, povećano izlučivanje kalija (pažnja:<br />
moguća pojava aritmija), oštećenje ili atrofija gubitak kore nadbubrežne žlijezde, usporen rast u djece,<br />
poremećaj lučenja spolnih hormona (amenorea, hirsutizam, impotencija);<br />
• srčanožilni sustav: hipertenzija, povećan rizik od tromboze i arterioskleroze, vaskulitis (također u<br />
obliku simptoma apstinencije nakon dugotrajnog liječenja);<br />
• krv, imunitet: umjerena leukocitoza, limfopenija, eozinopenija, policitemija, oštećeni imunološki<br />
procesi, prikrivanje znakova infekcije.<br />
Značajno: Prebrzo smanjivanje doze nakon dugotrajnog liječenja može dovesti do tegoba<br />
karakterističnih za apstinenciju, kao što su bolovi u mišićima i zglobovima.<br />
Ako primijetite bilo koji neželjeni učinak, uključujući i one koji nisu navedeni u ovoj uputi, molimo Vas o tome<br />
obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika.<br />
Koje mjere je potrebno poduzeti u slučaju neželjenih učinaka?<br />
Molimo Vas odmah obavijeste svog liječnika ako osjetite gastrointestinalne smetnje (bolove u trbuhu,<br />
smetnje s probavom), bol u leđima, ramenima ili zglobovima, značajna kolebanja koncentracije glukoze u<br />
krvi ako imate šećernu bolest, ili druge smetnje.<br />
5. KAKO ČUVATI <strong>DECORTIN</strong> l ROK VALJANOSTI?<br />
<strong>Decortin</strong> čuvajte na temperaturi do 25°C, zaštićeno od vlage.<br />
Čuvajte izvan dohvata djece!<br />
Lijek čuvajte u originalnom pakiranju.<br />
Lijek se ne smije primjenjivati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.<br />
Rok valjanosti označen je na pakiranju.<br />
Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj:<br />
Datum posljednje revizije upute: svibanj <strong>20</strong>06.