21.09.2013 Views

Decortin 5 Decortin 20 1. ŠTO JE DECORTIN l ZA ŠTO SE ...

Decortin 5 Decortin 20 1. ŠTO JE DECORTIN l ZA ŠTO SE ...

Decortin 5 Decortin 20 1. ŠTO JE DECORTIN l ZA ŠTO SE ...

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

<strong>Decortin</strong> 5<br />

<strong>Decortin</strong> <strong>20</strong><br />

prednisonum<br />

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije početka uzimanja lijeka, čak i ako je ovo samo nastavak liječenja.<br />

Neke od obavijesti koje ste pročitali u prošloj uputi mogle su se promijeniti.<br />

• Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.<br />

• Ako imate drugih pitanja, molimo Vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.<br />

• Ovaj lijek propisan je osobno Vama i nemojte ga davati drugima, jer bi im mogao naškoditi,<br />

U ovoj uputi:<br />

Sastav:<br />

čak i ako imaju simptome jednake Vašima.<br />

<strong>1.</strong> Što je <strong>Decortin</strong> i za što se upotrebljava?<br />

2. Što morate znati prije početka uzimanja <strong>Decortin</strong>a?<br />

3. Kako uzimati <strong>Decortin</strong>?<br />

4. Mogući neželjeni učinci<br />

5. Kako čuvati <strong>Decortin</strong> i rok valjanosti?<br />

<strong>Decortin</strong> 5: 1 tableta sadržava 5 mg prednizona.<br />

Pomoćne tvari su silicij-dioksid, bezvodni; magnezij-stearat; kukuruzni škrob, hipromeloza, natrij-škrob-glikolat<br />

(tip A), talk i laktoza monohidrat.<br />

<strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>: 1 tableta sadržava <strong>20</strong> mg prednizona.<br />

Pomoćne tvari su silicij-dioksid, bezvodni; magnezij-stearat; kukuruzni škrob, hipromeloza, natrij-škrob-glikolat<br />

(tip C), talk i laktoza monohidrat.<br />

Farmaceutski oblik i sadržaj pakiranja: tablete;<br />

<strong>Decortin</strong> 5: <strong>20</strong> (2x10) ili 100 (10 x 10) tableta u blister (PVC/AI) pakiranju, u kutiji.<br />

<strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>: 10 (1 x 10) ili 50 (5x10) tableta u blister (PVC/AI) pakiranju, u kutiji.<br />

ATK klasifikacija: glukokortikoidi.<br />

Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj:<br />

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32, Zagreb, Hrvatska.<br />

Naziv i adresa proizvođača: Proizvođač lijeka je Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka.<br />

Način i mjesto izdavanja: Lijek se izdaje na recept, samo u ljekarnama.<br />

<strong>1.</strong> <strong>ŠTO</strong> <strong>JE</strong> <strong>DECORTIN</strong> l <strong>ZA</strong> <strong>ŠTO</strong> <strong>SE</strong> UPOTREBLJAVA?<br />

<strong>Decortin</strong> su tablete za oralnu primjenu s razdjelnim urezom. Tablete <strong>Decortin</strong> 5 na površini imaju utisnutu<br />

oznaku EM 18, a tablete <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> oznaku EM 76. Djelatna tvar lijeka <strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> je<br />

prednizon.<br />

Čemu služi <strong>Decortin</strong>?<br />

<strong>Decortin</strong> pripada skupini tvari pod imenom kortikosteroidi za sustavnu primjenu - glukokortikoidi. Tablete<br />

<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> primjenjuju se kod bolesti kod kojih je potrebno sistemsko liječenje<br />

glukokortikoidima. Ovisno o tipu i težini bolesti ovo uključuje (Shema doziranja (SD) od "a" do "d" detaljno je<br />

opisana u odjeljku Doziranje i primjena):<br />

Nadomjesno liječenje<br />

• Adisonova bolest (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />

• insuficijencija prednjeg režnja hipofize (lijekovi prvog izbora su hidrokortizon i koftizon) (<strong>Decortin</strong> 5 i<br />

<strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);


• stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja kortikosteroidima (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />

• adrenogenitalni sindrom (nakon razdoblja rasta) (<strong>Decortin</strong> 5).<br />

Farmakodinamsko liječenje<br />

Reumatske bolesti:<br />

• reumatska polimijalgija sa ili bez zamjetnog temporalnog arteritisa (SD: c) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• temporalni arteritis (SD: a, kod akutnog gubitka vida pulsna terapija glukokortikoidima intravenozno u<br />

visokim dozama, npr. prednizolonom) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• aktivne faze kolagenoza (sistemske upalne bolesti vezivnog tkiva uslijed pada obrambenog sustava<br />

tijela (SD: a do b): sistemski lupus eritematodes (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>); VVegenerova<br />

granulomatoza, periarteritis nodoza ili drugi oblici vaskulitisa, polimiozitis / dermatomiozitis, osim ako<br />

su direktno inducirani patogenima, visceralni oblici progresivne sistemske skleroze, relapsirajući<br />

polihondritis (<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• kronični poliartritis (SD: b do a) visoko aktivne upalne faze i posebni oblici, tj. oblici s brzim<br />

destruktivnim tijekom i / ili visceralne manifestacijama (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />

• reumatska groznica kada to zahtijeva tijek bolesti (SD:a) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>).<br />

Bolesti srca:<br />

• perikarditis (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>), endomiokardijalna fibroza kod eozinofilije (SD: b) (<strong>Decortin</strong> 5).<br />

Bolesti pluća i bronha:<br />

• bronhalna astma (SD: c do a) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>), preporučuje se istovremena primjena<br />

bronhodilatatora;<br />

• intersticijske plućne bolesti kao što su akutni alveolitis (SD: b), plućna fibroza (SD: b), dugotrajno<br />

liječenje kroničnih oblika sarkoidoze II i III stupnja (kod dispneje, kašlja i pogoršanja vrijednosti<br />

pokazatelja plućne funkcije) (SD: b) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>).<br />

Bolesti gornjih dišnih putova:<br />

• teški oblici polenoze i alergijskog rinitisa kod kojih se primjena inhalacijskih glukokortikoida pokazala<br />

neučinkovitiom (SD:c) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />

• akutne stenoze ždrijela i dušnika (Quincke-ov edem, opstruktivni subglotički laringitis (pseudokrup)<br />

(SD:b do a) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />

• profilaksa kod sindroma respiratornog distresa prerano rođene djece (SD: b, dva puta) (<strong>Decortin</strong> 5).<br />

Kožne bolesti:<br />

Kožne bolesti koje radi svoje težine ili zahvaćanja dubljih slojeva kože ne mogu biti odgovarajuće liječeni<br />

kortikosteroidima za eksternu primjenu, kao što su:<br />

• alergijske dermatoze sa sistemskim učinkom ako je obuhvaćeno više od <strong>20</strong>% površine kože (teška<br />

akutna urtikarija, Quincke-ov edem, Lyell-ova bolest, teški osip uzrokovan lijekovima ) (SD: a)<br />

(<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />

• upalne dermatoze (SD: c do a): eritroderma (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>); teški dermatitisi velike<br />

površine, eritem, lichen ruber exanthematicus, akutna febrilna neutrofilna dermatoza (Sweet-ov<br />

sindrom), granulomatozne bolesti kože (uz nastanak tumora) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• ostale kožne bolesti (SD: b do a) postherpetična neuralgija, Jarisch-Herxheimer-ova reakcija kod<br />

liječenja sifilisa penicilinom, kavernozni hemangiom, Behcet-ova bolest, gangrenozna pioderma<br />

(<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• pemfigus (SD: a), bulozni pemfigoid (SD: b) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>).<br />

Bolesti krvotvornih organa / liječenje tumora:<br />

• autoimuna hemolitička anemija (SD: c do a) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />

• trombocitopenična purpura (DS: a) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• trombocitopenija (DS: b do a) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />

• akutna limfoblastična leukemija (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>), Hodgkin-ova bolest, non-Hodgkin limfom,<br />

kronična limfatička leukemija, Waldenstr6m-ova bolest, multipli mijelom (<strong>Decortin</strong> 5) (SD: b do a,<br />

primjena u okviru polikemoterapije);<br />

• hiperkalcemija kod malignih limfoma, multipli mijelom, leukemija i karcinom dojke (SD:c do a)<br />

(<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• palijativna terapija malignih bolesti (SD:c do a) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>). Pažnja: Prednizon se, za<br />

ublažavanje simptoma kao što su aubitak apetita, anoreksiia i opća slabost kod uznapredovalih


malignih bolesti, može koristiti tek nakon što su iscrpljene specifične terapijske mogućnosti. Detalji se<br />

mogu pronaći u specifičnoj literaturi o ovoj temi;<br />

• profilaksa i liječenje povraćanja uzrokovanog citostaticima (SD: b do a), primjena u okviru<br />

antiemetične sheme (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>).<br />

Neurološke bolesti (SD: a):<br />

• miastenia gravis (lijek prvog izbora je azatioprin) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• kronični Guillain Barre-ov sindrom (<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• Tolosa-Hunt sindrom (<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• polineuropatija i monoklonalna gamopatija (<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• multipla skleroza (akutne epizode) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• Jackknife konvulzije (<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• profilaksa post-herpetične neuralgije (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />

Zarazne bolesti:<br />

• toksična stanja kod teških zaraznih bolesti ( u kombinaciji s antibioticima / kemoterapeuticima), npr.<br />

tuberkolozni meningitis (SD:a), teški oblici tuberkuloze pluća (SD:b) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>).<br />

Bolesti oka (SD:b):<br />

• skleritis, episkleritis, keratitis, kronični ciklitis, uveitis (sistemski samo nakon neuspješnog lokalnog<br />

liječenja) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• endokrina orbitopatija (<strong>Decortin</strong> 5).<br />

Bolesti gastrointestinalnog trakta i jetre:<br />

» opekline jednjaka (SD: a) (<strong>Decortin</strong> 5);<br />

• ulcerozni kolitis (SD: b do c) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />

• Crohnova bolest (SD: b) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />

• kronični agresivni autoimuni hepatitis (SD: b) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>).<br />

Bolesti bubrega i eferentnog dijela mokraćnog sustava:<br />

• glomerulonefritis minimalnih promjena (SD: a) (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />

• membranozni glomerulonefritis (SD: b), po potrebi u kombinaciji s citostaticima (<strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong><br />

<strong>20</strong>);<br />

• ekstrakapilarni-proliferativni glomerulonefritis (rapidno progresivni glomerulonefritis) (SD: terapija u<br />

visokim dozama, obično u kombinaciji s citostaticima, kod Goodpasture-ovog sindroma redukcija i<br />

prestanak liječenja, kod svih drugih oblika nastavak dugoročnog liječenja (SD: d) (<strong>Decortin</strong> 5 i<br />

<strong>Decortin</strong> <strong>20</strong>);<br />

• idiopatska retroperitonealna fibroza (SD: b) (<strong>Decortin</strong> 5).<br />

2. <strong>ŠTO</strong> MORATE ZNATI PRI<strong>JE</strong> POČETKA UZIMANJA <strong>DECORTIN</strong>A?<br />

Kada ne smijete uzeti <strong>Decortin</strong>?<br />

Tablete <strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> ne smijete uzimati kod poznate preosjetljivosti na djelatni sastojak ili bilo koji<br />

od drugih sastojaka.<br />

U kratkotrajnom liječenju bolesti opasnih po život kontraindikacije se mogu zanemariti. Tablete <strong>Decortin</strong> 5 i<br />

<strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> ne smiju se primjenjivati za dugotrajno liječenje kod:<br />

• akutnih virusnih infekcija (tj. herpes simplex, herpes zoster, polimijelitis, vodene kozice);<br />

• HBs Ag pozitivnog kroničnog aktivnog hepatitisa;<br />

• približno 8 tjedana prije i 2 tjedna poslije profilaktičkog cijepljenja;<br />

• bolesti limfnih čvorova nakon cijepljenja protiv tuberkuloze.<br />

Kada <strong>Decortin</strong> smijete uzeti samo nakon što se posavjetujete sa svojim liječnikom?<br />

U sljedećim slučajevima tablete <strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> možete uzeti samo pod posebnim uvjetima i<br />

odgovarajućim popratnim liječenjem:<br />

• peptički ulkus: istodobna antiulkusna terapija;<br />

• akutne i kronične bakterijske infekcije: specifična antibiotička i / ili antituberkulotska terapija;<br />

• mikoza unutarnjih organa: istodobna antimikotična terapija;<br />

• pojedini oblici parazitoze (amebična infekcija): istodobna primjena antiparazitika;<br />

• visoki krvni tlak koji je teško nadzirati: kombinarina antihipertenzivna terapija i redovito praćenje;<br />

• teška šećerna bolest: kliničko praćenje i prilagodba terapije šećerne bolesti;


• osteoporoza: istodobni unos kalcija, te kada je to potrebno vitamina D. Kod teške osteoporoze<br />

primjenjivati samo kratkotrajno ili kod bolesti opasnih po život;<br />

• psihijatrijska povijest bolesti: neurološko praćenje;<br />

• povišen očni tlak (glaukom uskog i širokog kuta): brižno oftalmološke praćenje i liječenje.<br />

Zbog rizika od intestinalne perforacije tablete <strong>Decortin</strong> 5 i <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> treba upotrebljavati samo kod<br />

bolesti opasnih po život uz pažljivo praćenje kod:<br />

• teškog ulceroznog kolitisa s prijetećim perforacijama;<br />

• divertikulitisa;<br />

• nakon pojedinih zahvata na crijevima (enteroanastomoze) neposredno nakon operativnog zahvata.<br />

Mjere opreza i upozorenja<br />

Na koje mjere opreza treba obratiti pažnju?<br />

Potrebno se pažljivo pridržavati sheme doziranja (doza, vrijeme i trajanje uzimanja lijeka) koje je propisao<br />

liječnik.<br />

Kod postojećih teških infekcija lijek se može uzeti samo u kombinaciji sa specifičnim antiinfektivima. Kod<br />

bolesnika s tuberkulozom, primjena samo uz tuberkulostatike. <strong>Decortin</strong> može prikriti znakove infekcije i na<br />

taj način spriječiti dijagnozu postojeće ili infekcije u razvoju.<br />

Kod dugotrajnog liječenja, potrebne su redovite liječničke kontrole (uključujući oftamološke).<br />

Kod šećerne bolesti redovno se mora kontrolirati metabolizam, jer mogu biti potrebne povećane doze<br />

inzulina ili oralnih antidijabetika.<br />

Naročito kod dugotrajne terapije s usporedno visokim dozama, potrebno je osigurati adekvatnu opskrbu<br />

kalijem (npr. povrće, banane) i smanjeni unos natrija (kuhinjska sol), te pratiti razinu serumskog kalija.<br />

Kod dugotrajnog liječenja može se očekivati negativan učinak na metabolizam kostiju čija težina ovisi o<br />

trajanju liječenja i dozi. Stoga se preporučuju zaštitne mjere sprečavanja osteoporoze. To naročito važi<br />

kada su prisutni nasljedni faktori kao što su nasljedna predispozicija, starija dob, gubitak ženskih spolnih<br />

hormona kod menopauze, nedovoljan unos proteina i kalcija hranom, prekomjerno pušenje i manjak<br />

fizičke aktivnosti. Zaštitne mjere sprečavanja sastoje se od odgovarajućeg unosa kalcija (tj. 1 l mlijeka<br />

dnevno), unosa vitamina D (mlijeko, jaja, riba) te fizičke aktivnosti. Moguća je potreba i za zaštitnom<br />

mjerom sprečavanja u obliku lijekova. Kada je osteoporoza već prisutna, mora se započeti s dodatnim<br />

liječenjem.<br />

Bolesnici s teškom hipertenzijom ili teškim srčanim zatajivanjem moraju biti pod strogim nadzorom radi<br />

rizika od pogoršanja zdravstvenog stanja.<br />

Kod jakog fizičkog stresa, npr. uslijed bolesti praćenih visokom temperaturom, nezgoda ili operacija,<br />

potrebno je odmah obavijestiti svog liječnika ili Iječnika hitne pomoći o terapiji <strong>Decortin</strong>om. Moguće je<br />

privremeno povećanje dnevne doze kortikoida.<br />

Kod bolesnika liječenih <strong>Decortin</strong>om virusne bolesti mogu imati teške komplikacije. Osobito su ugrožena<br />

djeca smanjene otpornosti (imunosupresija) i osobe koje nisu imale vodene kozice ili ospice. Ako ovakve<br />

osobe tijekom liječenja trebaju doći u kontakt s osobama koje boluju od vodenih kozica ili ospica, treba<br />

započeti s preventivnim liječenjem.<br />

Na što trebaju obratiti pažnju trudnice i dojilje?<br />

Trudnice ovaj lijek mogu uzeti samo uz savjet liječnika. Zbog toga bolesnice trebaju obavijestiti<br />

svog liječnika ako su trudne ili su zatrudnjele tijekom korištenja lijeka.<br />

Dugogodišnja uporaba glukokortikoida kod ljudi do sada nije pokazala bilo kakvo povećanje rizika od<br />

fetalnih malformacija. Međutim, opasnost od poremećaja intrauterinog rasta uzrokovanih dugotrajnim<br />

liječenjem glukokortikoidima ne može se isključiti. U slučaju liječenja pri kraju trudnoće postoji rizik od<br />

atrofije kore nadbubrežne žlijezde fetusa.<br />

Prednizon prolazi u majčino mlijeko, lako do danas nisu zabilježeni štetni učinci na dojenče, lijek se<br />

tijekom dojenja može primijeniti samo ako postoje izuzetni razlozi. U liječenju visokim dozama savjetuje<br />

se prestanak dojenja. {\


Na što trebaju obratiti pažnju djeca i stariji ljudi?<br />

Zbog rizika od zaostajanja u rastu, djeca se ovim lijekom mogu liječiti samo ako za to postoje izuzetni<br />

razlozi.<br />

Kod starijih ljudi potrebno je pažljivo procijeniti odnos koristi prema riziku, imajući na umu nuspojave kao<br />

što je osteoporoza.<br />

Na što trebate obratiti pažnju ako upravljate vozilom ili strojem?<br />

Prema postojećim podacima <strong>Decortin</strong> ne narušava sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.<br />

Na što morate obratiti pažnju ako uzimate druge lijekove?<br />

Kakav je utjecaj drugih lijekova na učinak <strong>Decortin</strong>a ?<br />

• rifampicin, fenitoin, pirimidon, barbiturati: smanjen učinak kortikoida;<br />

• kontraceptivi koji sadržavaju estrogene: pojačan učinak kortikoida.<br />

Kakav je učinak <strong>Decortin</strong>a na druge lijekove?<br />

• nesteroidni protuupalni lijekovi: povećan rizik od krvarenja u probavnom sustavu;<br />

• antidijabetici: smanjen učinak na sniženje šećera u krvi;<br />

• oralni atikoagulansi (derivati kumarina): oslabljen antikoagulantni učinak;<br />

• prazikvantel: moguće smanjenje koncentracije prazikvantela u krvi;<br />

• ACE inhibitori: povećan rizik od promjene krvne slike;<br />

• klorokin, hidroksiklorokin, meflokin: povećan rizik miopatije i kardiomiopatije;<br />

• srčani glikozidi: pojačan gtikozidni učinak kao posljedica gubitka kalija;<br />

• diuretici: dodatni gubitak kalija;<br />

• somatropin: pri dugotrajnom liječenju učinak somatropina se smanjuje;<br />

• ciklosporin: povećani rizik od moždanog udara;<br />

• protirelin: smanjeni porast TSH;<br />

• laksativi: povećanje gubitka kalija;<br />

• atropin, drugi antikolinergici: moguće dodatno povišenje očnog tlaka.<br />

Molimo obratite pozornost na to da se ovi navodi mogu odnositi i na lijekove koje ste uzimali u prošlosti, ili<br />

ćete ih uzimati u budućnosti. Obavijestite svojega liječnika o lijekovima koje ste uzimali prije, koje uzimate<br />

ili ćete uzimati, uključujući lijekove koje kupujete bez recepta.<br />

3. KAKO UZIMATI <strong>DECORTIN</strong>?<br />

Pridržavajte se liječničkih uputa. Ne mijenjajte način uzimanja lijeka i nemojte prestati uzimati lijek, a da o<br />

tome prethodno ne obavijestite liječnika.<br />

Koliko <strong>Decortin</strong>a treba uzimati i koliko često?<br />

Doza ovisi o vrsti i težini bolesti, kao i o individualnom odgovoru bolesnika. Općenito, inicijalno se<br />

primjenjuju relativno visoke doze koje su kod teških akutnih oblika značajno više nego kod kroničnih<br />

bolesti. Ovisno o kliničkim simptomima i individualnoj reakciji bolesnika, doza se može smanjiti do najniže<br />

moguće doze održavanja (u pravilu 5 do 15 mg prednizona dnevno) u različitim vremenskim intervalima.<br />

Kronične bolesti često zahtijevaju dugotrajno liječenje niskim dozama.<br />

Uz pažljivo praćenje tijeka bolesti, kao orijentacija za smanjivanje doze može se primijeniti sljedeća<br />

shema:<br />

Preko 30 mg smanjenje po 10 mg svakih 2 - 5 dana<br />

od 30 do 15 mg/dan smanjenje po 5 mg svaki tjedan<br />

od 15 do 10 mg/dan smanjenje po 2,5 mg svakih 1 - 2 tjedna<br />

od 10 do 6 mg/dan smanjenje po 1 mg svakih 2 - 4 tjedna<br />

ispod 6 mg smanjenje po 0,5 mg svakih 4 - 8 tjedana<br />

Molimo Vas da se točno pridržavate uputa o doziranju. Kod pojedinih bolesti, općenito se preporučuju<br />

sljedeće sheme doziranja (SD: a do d):


Nadomjesno liječenje: Doza prednizona preporučena za liječenje Adisonove bolesti i insuficijenciju<br />

prednjeg režnja hipofize je 1 do -1 ½tablete <strong>Decortin</strong>a 5 mg (5 - 7,5 mg prednizona) dnevno, podijeljeno u<br />

dvije doze (ujutro i u podne). Dodatna primjena mineralokortikoida (fludrokortizon) može biti neophodna.<br />

Potrebno je obratiti pažnju na prilagodbu doze u stanjima stresa.<br />

Stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja glukokortikoidima: u početku, do 50 mg prednizona dnevno.<br />

Nakon toga, postupno smanjivanje doze tijekom nekoliko dana.<br />

Adrenogenitalni sindrom: nakon perioda rasta 1 do -1 1 /2 tablete <strong>Decortin</strong>a 5 mg (5 -7,5 mg prednizona)<br />

dnevno, podijeljeno na jutarnju i večernju dozu.<br />

Farmakodinamsko liječenje: U području farmakodinamskog liječenja, kod pojedinih bolesti određene su<br />

sljedeće sheme doziranja (SD) "a - d".<br />

Visoke doze (shema doziranja a): Početna doza od 4 do 12 tableta <strong>Decortin</strong> <strong>20</strong> mg dnevno (80 do 250 mg<br />

prednizona dnevno), podijeljeno na 4 pojedinačne doze. Nakon što je postignut željeni klinički učinak,<br />

doza se postepeno smanjuje: U početku se doza smanjuje u većim koracima, a kada dostigne otprilike<br />

25 mg na dan, u manjim koracima. Vaš liječnik će dalje odrediti da li je potrebna doza održavanja ili<br />

potpuno ukidanje lijeka.<br />

Srednje doze (shema doziranja b): Početna doza od 2 do 4 tablete <strong>Decortin</strong>a <strong>20</strong> mg dnevno (40 do 80 mg<br />

prednizona dnevno). Dnevna doza je podijeljena u 2 do 3 pojedinačne doze i nakon postizanja djelovanja<br />

prvo se reducira večernja doza, a zatim, ako je moguće, podnevna doza. Dalje slijedi redukcija do doze<br />

održavanja ili potpuno ukidanje lijeka.<br />

Niske doze (shema doziranja c): Početna doza od % to 2 tablete <strong>Decortin</strong>a <strong>20</strong> mg ili 1 ½ do 8 tableta<br />

<strong>Decortin</strong>a 5 mg dnevno (7,5 do 40 mg prednizona dnevno). Čitava dnevna doza može se primijeniti<br />

odjednom, ujutro, l u ovom slučaju slijedi redukcija doze ili prekid terapije nakon postizanja djelovanja.<br />

Vrlo niske doze (shema doziranja d): ½ do 1 1 /2 tablete <strong>Decortin</strong>a 5 mg ili odgovarajuće kombinacije 1mg<br />

do 5 mg (do 7,5 mg prednizona dnevno). Ova doza odgovara dozi održavanja kod dugotrajnog liječenja.<br />

Doziranje kod djece (dnevne doze):<br />

Visoke doze liječenja: 2 - 3 mg prednizona / kg tjelesne težine<br />

Srednje doze liječenja: 1 mg prednizona / kg tjelesne težine<br />

Doza održavanja: 0,25 mg prednizona / kg tjelesne težine<br />

Kod djece (period rasta) liječenje prednizonom treba biti intermitentno ili alternirajuće.<br />

Kako i kada treba uzeti <strong>Decortin</strong>?<br />

Tablete treba uzeti cijele s dovoljno tekućine prije ili nakon obroka, poželjno za vrijeme ili nakon doručka.<br />

U pravilu, dnevnu dozu treba uzeti jednokratno ujutro (između 6 i 8 sati) (cirkadijalno liječenje). Ovisno o<br />

kliničkoj slici i Vašem individualnom odgovoru, Vaš liječnik će odlučiti o mogućnosti uvođenja<br />

alternirajućeg liječenja (uz uzimanje tablete svaki drugi dan).<br />

Koliko dugo treba uzimati <strong>Decortin</strong>?<br />

Trajanje liječenja ovisi o tijeku bolesti. Čim se postigne zadovoljavajući terapijski uspjeh, doza se<br />

smanjuje na potrebnu dozu održavanja ili ukida. Način liječenja određuje liječnik i njegovih se uputa<br />

trebate strogo pridržavati.<br />

Što morate poduzeti ako ste uzeli veću dozu <strong>Decortin</strong>a nego što ste smjeli?<br />

U pravilu <strong>Decortin</strong> se dobro podnosi bez komplikacija i kod dugotrajnog uzimanja visokih doza. Nisu<br />

potrebne nikakve posebne protumjere. Ako osjetite intenzivne ili neočekivane nuspojave, odmah se<br />

obratite svom liječniku.<br />

Što ako ste uzeli premalo <strong>Decortin</strong>a ili ste ga zaboravili uzeti?<br />

Ne uzimajte dvostruku dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu.<br />

Ako ste zaboravili uzeti jedno dozu, uzmite je tijekom istog dana i sljedećeg dana nastavite s propisanom<br />

uobičajenom dozom. Ako ste zaboravili uzeti nekoliko doza, bolest se može povratiti ili pogoršati. U ovom<br />

slučaju obratite se svom liječniku koji će provjeriti i, ako je potrebno, prilagoditi shemu doziranja.<br />

Na što trebate obratiti pažnju ako ste liječenje prekidali ili prerano zaustavili? Bez uputa vašeg<br />

liječnika, ne smijete prekidati korištenje lijeka. Ako to trebate učiniti, npr. zbog nuspojava


ili ako se osjećate bolje, u pitanje dovodite ne samo uspjeh liječenja, nego u opasnost dovodite i svoje<br />

zdravstveno stanje. Molimo Vas da obratite pažnju da nikada ne smijete prestati uzimati tablete prema<br />

svojoj vlastitoj odluci, naročito nakon dugotrajnog liječenja. Uvijek zatražite savjet svog liječnika.<br />

4. MOGUĆI NEŽEL<strong>JE</strong>NI UČINCI<br />

Koje se nuspojave mogu očekivati tijekom uporabe <strong>Decortin</strong>a ?<br />

Kao i svi lijekovi, i <strong>Decortin</strong> može imati neželjene učinke. Do pojave poznatih nuspojava glukokortikoida<br />

može doći naročito kod dugotrajnog liječenja (dulje od 2 tjedna):<br />

• koža: strije po koži, atrofija, mala točkasta krvarenja po koži (petehije), krvarenja u kožu (ekhimoze),<br />

steroidne akne, usporeno zarastanje rana, perioralni dermatitis, u rijetkim slučajevima reakcije<br />

preosjetljivosti, tj. egzantem;<br />

• mišići i kosti: atrofija mišića, osteoporoza, aseptična nekroza kostiju (glave humerusa i femura);<br />

• oči: porast očnog tlaka (glaukom) i zamućenje leća (katarakta);<br />

• psihički poremećaji: depresija, razdražljivost, euforija, pojačani apetit, pseudotumor cerebri,<br />

pojava latentne epilepsije;<br />

• gastrointestinalni poremećaji: peptički ulkus, gastrointestinalno krvarenje, pankreatitis;<br />

• elektroliti, metabolizam, endokrini sustav: mjesečevo lice, debljina trupa, smanjena tolerancija<br />

glukoze, šećerna bolest, retencija natrija s pojavom edema, povećano izlučivanje kalija (pažnja:<br />

moguća pojava aritmija), oštećenje ili atrofija gubitak kore nadbubrežne žlijezde, usporen rast u djece,<br />

poremećaj lučenja spolnih hormona (amenorea, hirsutizam, impotencija);<br />

• srčanožilni sustav: hipertenzija, povećan rizik od tromboze i arterioskleroze, vaskulitis (također u<br />

obliku simptoma apstinencije nakon dugotrajnog liječenja);<br />

• krv, imunitet: umjerena leukocitoza, limfopenija, eozinopenija, policitemija, oštećeni imunološki<br />

procesi, prikrivanje znakova infekcije.<br />

Značajno: Prebrzo smanjivanje doze nakon dugotrajnog liječenja može dovesti do tegoba<br />

karakterističnih za apstinenciju, kao što su bolovi u mišićima i zglobovima.<br />

Ako primijetite bilo koji neželjeni učinak, uključujući i one koji nisu navedeni u ovoj uputi, molimo Vas o tome<br />

obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika.<br />

Koje mjere je potrebno poduzeti u slučaju neželjenih učinaka?<br />

Molimo Vas odmah obavijeste svog liječnika ako osjetite gastrointestinalne smetnje (bolove u trbuhu,<br />

smetnje s probavom), bol u leđima, ramenima ili zglobovima, značajna kolebanja koncentracije glukoze u<br />

krvi ako imate šećernu bolest, ili druge smetnje.<br />

5. KAKO ČUVATI <strong>DECORTIN</strong> l ROK VALJANOSTI?<br />

<strong>Decortin</strong> čuvajte na temperaturi do 25°C, zaštićeno od vlage.<br />

Čuvajte izvan dohvata djece!<br />

Lijek čuvajte u originalnom pakiranju.<br />

Lijek se ne smije primjenjivati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.<br />

Rok valjanosti označen je na pakiranju.<br />

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj:<br />

Datum posljednje revizije upute: svibanj <strong>20</strong>06.

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!