UPUTA O LIJEKU

neo-bronchol ®
UPUTA O LIJEKU
Pažljivo pročitajte ovu uputu jer sadrži za Vas važne podatke.
Ovaj lijek dostupan je bez recepta. Međutim, trebate ga pažljivo koristiti kako biste postigli
najbolje rezultate.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
- Pitajte svog ljekarnika ako Vam je potrebno više podataka ili savjet.
- Obratite se svom liječniku ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 4-5 dana.
- Ako neka od nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite nuspojave koje nisu navedene u
ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi:
1. Što je neo-bronchol ® i za što se koristi
2. Prije uzimanja neo-bronchol ® -a
3. Kako uzimati neo-bronchol ®
4. Moguće nuspojave
5. Kako pohraniti neo-bronchol ®
6. Daljnje informacije
NEO-BRONCHOL ®
ambroxolum
Sastav: 1 pastila sadrži 15 mg ambroksolklorida
Pomoćne tvari: sorbitol, tekući, nekristalizirajući, sorbitol, 70% otopina (Karion 83), arapska
guma, eterično ulje paprene metvice, eukaliptusovo eterično ulje, saharinnatrij dihidrat, parafin
vrlo tekući, pročišćena voda
Farmaceutski oblik i sadržaj pakovanja:
pastile
neo-bronchol ® pastile nalaze se u originalnom pakovanju od 20 komada
Farmakoterapijska grupa ili indikacijska skupina:
mukolitik
1. ŠTO JE NEO-BRONCHOL ® I ZA ŠTO SE KORISTI
neo-bronchol ® je lijek za razrjeđivanje sluzi kod oboljenja dišnih puteva koja imaju za
posljedicu produkciju žilavog sekreta (ekspektorans).
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Clinres-Farmacija d.o.o.
Srebrnjak 61
10 000 Zagreb, Hrvatska
Proizvođač:
DIVAPHARMA GmbH
D-12277 Berlin
Njemačka

Način i mjesto izdavanja:
Bez recepta, u ljekarni
Terapijske indikacije:
neo-bronchol ® se koristi za razgradnju žilavog sekreta akutnih i kroničnih bolesti bronhija i
pluća
2. PRIJE UZIMANJA NEO-BRONCHOL ® -A
Kontraindikacije:
Nemojte uzeti neo-bronchol ®
Ako ste alergični (preosjetljivi) na ambroksolklorid ili na neki drugi sastojak neo-bronchol ® -a
Odgovarajuće mjere opreza pri uporabi:
Budite osobito oprezni kod uzimanja neo-bronchol ® -a
Vrlo rijetko zabilježena je pojava kožnih reakcija poput Stevens-Johnson-ovog sindroma i
Lyell-ovog sindroma vremenski povezana s primjenom ambroksola.
U slučaju nove pojave promjena kože ili sluznice, odmah potražite liječnički savjet i prestanite
uzimati neo-bronchol ® .
Bolesnici s bubrežnom disfunkcijom ili teškim oboljenjem jetre
U slučaju bubrežne disfunkcije ili teškim oboljenjem jetre budite osobito oprezni kod uzimanja
neo-bronchol ® -a (npr. duljim razmacima između unosa lijeka ili uzimanjem niže doze). (Vidi
odjeljak 3.) Teška bubrežna insuficijencija može dovesti do nakupljanja metabolita ambroksola
koji nastaju u jetri.
Kod smanjenog bronhomotornog odgovora i velikih količina sekreta (npr. kod rijetkog
zloćudnog cilijarnog sindroma), neo-bronchol ® smijete uzimati samo uz liječnički nadzor zbog
mogućnosti zadržavanja sekreta.
Djeca
Djeca mlađa od 6 godina ne smiju uzimati neo-bronchol ® uslijed visokog sadržaja djelatne tvari.
Za malu djecu dostupni su drugi oblici ovog lijeka, poput sirupa i kapi, koji imaju niži sadržaj
djelatne tvari.
Interakcije s drugim lijekovima kao i drugi oblici interakcija:
Uzimanje drugih lijekova
Recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzeli neke druge lijekove,
uključujući one koji se mogu dobiti bez recepta.
Ambroksol/Antitusici
Istovremena primjena neo-bronchol ® -a i antitusika može uzrokovati opasno zadržavanje sekreta
uslijed smanjenog refleksa kašlja. Kombinacijsko liječenje smije se primijeniti samo ako je
izričito indicirano.

Uzimanje neo-bronchol ® -a s hranom i pićem
Neo-bronchol ® otopite u ustima nakon jela. Učinak neo- bronchol ® -a povećava se kod unosa
tekućina.
Posebna upozorenja:
Trudnoća i dojenje
Nema odgovarajućih podataka o uporabi ambroksolklorida u trudnica. Tijekom trudnoće, neobronchol
® smije se uzimati samo uz liječnički recept i tek nakon pažljive procjene odnosa rizika
i koristi.
U životinja, djelatni sastojak neo-bronchol ® -a prolazi u majčino mlijeko. Budući da nema
odgovarajućeg iskustva u ljudi tijekom dojenja, neo-bronchol ® se smije uzimati samo uz
liječnički recept.
Mogući utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima:
neo-bronchol ® ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Pomoćne tvari koje mogu utjecati na neškodljivost i djelotvorno korištenje lijeka
Važni podaci o nekim od sastojaka neo-bronchol ® -a
neo-bronchol ® sadrži sorbitol. Uzmite neo-bronchol ® tek nakon savjetovanja s liječnikom ako
znate da ne podnosite neke šećere.
Napomena za dijabetičare: 1 pastila sadrži 922,2 mg sorbitola (suha tvar), što odgovara
približno 0,08 krušnih jedinica.
3. KAKO UZIMATI NEO-BRONCHOL ®
Doziranje:
Uvijek uzmite neo-bronchol ® na način na koji Vam je liječnik rekao. Provjerite kod svog
liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni.
Uobičajena doza je:
Pridržavajte se sljedećih uputa, jer u protivnom neo-bronchol ® neće pravilno djelovati.
Djeca od 6 do 12 godina starosti:
Općenito, 1 pastilu treba otopiti u ustima 2-3 puta dnevno (što odgovara 15 mg
ambroksolklorida 2-3 puta dnevno).
Odrasli i djeca iznad 12 godina starosti:
Općenito, 2 pastile treba otopiti u ustima tri puta dnevno tijekom prva 2-3 dana (što odgovara 30
mg ambroksolklorida 3 puta dnevno), a potom 2 pastile dva puta dnevno (što odgovara 30 mg
ambroksolklorida dva puta dnevno).
Odrasli:
Povećanu učinkovitost moguće je postići dozama od 60 mg ambroksolklorida dva puta dnevno
(što odgovara 120 mg ambroksolklorida dnevno).

Trajanje liječenja
Obratite se liječniku ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 4-5 dana.
Postupak u slučaju predoziranja:
Ako ste uzeli više neo-bronchol ® -a nego što je potrebno
Nisu primijećeni simptomi trovanja kod predoziranja ambroksolkloridom, djelatnim sastojkom
neo-bronchol ® -a. Zabilježeni su kratkotrajan nemir i proljev.
Kod slučajnog ili namjernog krajnjeg predoziranja može doći do povećanog slinjenja, nagona za
povraćanjem, povraćanja i hipotenzije.
Posavjetujte se s liječnikom. Akutne mjere, poput poticanja povraćanja i ispiranja želuca
općenito nisu indicirane te ih treba uzeti u obzir samo u slučajevima krajnjeg predoziranja.
Preporučuje se simptomatsko liječenje.
Postupak u slučaju izostavljanja jedne ili više doza lijeka:
Ako ste zaboravili uzeti neo-bronchol ®
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Opasnost od prestanka uzimanja lijeka:
Ako ste prestali uzimati neo-bronchol ®
Nemojte prekinuti liječenje neo-bronchol ® -om bez savjetovanja s liječnikom. Vaša bolest može
se pogoršati.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, i neo-bronchol ® može imati nuspojave, koje se ne moraju javiti u svih
bolesnika.
Procjena nuspojava zasniva se na sljedećim mjerama učestalosti:
Vrlo često: više od 1 na 10 bolesnika
Često: manje od 1 na 10 bolesnika, ali više od 1 na 100 bolesnika
Manje često: manje od 1 na 100 bolesnika, ali više od 1 na 1000 bolesnika
Rijetko: manje od 1 na 1000 bolesnika, ali više od 1 na 10000 bolesnika
Vrlo rijetko: manje od 1 na 10000 bolesnika, uključujući pojedinačne slučajeve
Nuspojave
Opći poremećaji:
Manje često: reakcije preosjetljivosti (npr. kožni osip, edemi lica, dispneja, svrbež, vrućica).
Vrlo rijetko: teške alergijske (anafilaktičke) reakcije sve do šoka.
Gastrointestinalni poremećaji:
Manje često: bol u trbuhu, povraćanje.
Protumjere
Prestanite uzimati neo-bronchol ® kod prvih znakova reakcija preosjetljivosti.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO POHRANITI NEO-BRONCHOL ®
Rok valjanosti i uvjeti čuvanja lijeka
Čuvajte izvan dosega i vidokruga djece.
Nemojte koristiti neo-bronchol ® nakon isteka roka valjanosti koji je naznačen na pakovanju.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Čuvati zaštićeno od svijetla i vlage, pri temperaturi do 30 °C.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućanski otpad. Pitajte svog ljekarnika gdje
odložiti lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ovim mjerama pomažete zaštiti okoliša.
6. DALJNJE INFORMACIJE
Datum revizije upute : prosinac 2007
Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj: