Rada Przejrzystości - AOTM

More documents

Recommendations

Info

Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr 232/2012 z dnia 19 listopada 2012 r. łódzkiego będzie w jakikolwiek stanowił rozszerzenie dla programu Instytutu Fizjologii i Patologii Słuchu. Konsultant Krajowy w dziedzinie otolaryngologii dziecięcej zaopiniował program zdrowotny pozytywnie, nie wniósł uwag do jego realizacji. Konsultant Wojewódzki w dziedzinie otolaryngologii dziecięcej zaopiniował program negatywnie z uwagi na zbyt małą populację osób, którą realizatorzy będą mogli przebadać. Zdaniem Eksperta efekt epidemiologiczny badania przy tak małej populacji będzie żaden. Zalecono również uwzględnienie w programie audiometrii impedancyjnej, która pozwoli na odróżnienie niedosłuchu typy przewodzeniowego od niedosłuchu typu odbiorczego. Odnosząc projekt opiniowanego programu do ogólnych kryteriów dobrze zaprojektowanego programu zdrowotnego (sformułowanych American Public Health Association) można stwierdzić, że: I. Program odnosi się do dobrze zdefiniowanego i istotnego problemu zdrowotnego. Badania przesiewowe prowadzone w ostatnich latach m.in. przez Instytutu Fizjologii i Patologii Słuchu, wskazały na znaczące rozpowszechnienie problemu niedosłuchu u dzieci w wieku szkolnym i potrzebę realizacji badań przesiewowych w tej populacji. II. Rozpowszechnienie niedosłuchu wśród dzieci rośnie wraz z wiekiem, przy czym dotyczy to głównie problemu niedosłuchu typu przewodzeniowego, nabytego lub opóźnionego niedosłuch typu odbiorczego oraz zaburzeń przetwarzania słuchowego, które nie są celem dla badań przesiewowych u noworodków. Jednakże należy zwrócić uwagę, że w ramach programu zostanie przebadanych jedynie 100 dzieci, co nie pozwoli na prawidłowe określenie częstości występowania problemu niedosłuchu i umożliwi skorzystanie z programu jedynie niewielkiemu odsetkowi dzieci. III. Audiometria tonalna jest rekomendowaną metodą w wykrywaniu ubytków słuchu, charakteryzuje się stosunkowo wysoką czułością i specyficznością ,dlatego też wydaje się być odpowiednim narzędziem do stosowania w badaniach przesiewowych. IV. Proponowany program nie zapewnia optymalnego wykorzystania dostępnych zasobów, z programu skorzysta jedynie niewielki odsetek populacji docelowej, co nie pozwoli na wyciągnięcie odpowiednich wniosków co do potrzeby realizacji tego typu badań przesiewowych. V. Powołując się na opinię Konsultanta Krajowego, wśród wskaźników monitorowania realizacji tego typu programów zdrowotnych należy uwzględnić: ocenę otolaryngologiczną, poziom słyszenia w badaniach audiometrycznych i akumetrycznych. Parametry te powinny zostać uwzględnione gdyby doszło do realizacji programu zdrowotnego. Biorąc pod uwagę powyższe argumenty, Rada Przejrzystości wydała opinię jak na wstępie .................................................... Tryb wydania opinii Opinię wydano na podstawie art. 48 ust. 2a ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, z uwzględnieniem raportu „Program badań przesiewowych słuchu dla dzieci w wieku szkolnym” realizowany przez: województwo łódzkie, nr: AOTM-OT-441-40/2011, Warszawa, październik 2012 i aneksu „Badania przesiewowe słuchu u dzieci w wieku szkolnym – wspólne podstawy oceny”, Warszawa, listopad 2012 r. 4/4
Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Przejrzystości Stanowisko Rady Przejrzystości nr 127/2012 z dnia 19 listopada 2012 r. w sprawie zasadności finansowania produktu leczniczego Zemplar (paricalcitol) we wskazaniu: leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializom Rada uważa za niezasadne finansowanie produktu leczniczego Zemplar (paricalcitol) we wskazaniu: leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializom. Uzasadnienie Paricalcitol skutecznie obniża stężenie parathormonu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych długotrwale dializą. Oceniana technologia jest przypuszczalnie porównywalna w zakresie skuteczności klinicznej z refundowanym w Polsce w ramach programu terapeutycznego cynakalcetem, stosowanym w drugiej linii leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc. Przedstawiona przez producenta analiza ekonomiczna i analiza wpływu na budżet płatnika publicznego jest mało wiarygodna. Przedmiot wniosku Przedmiotem wniosku jest finansowanie produktu leczniczego Zemplar (paricalcitol), roztwór do wstrzykiwań, 5 mcg/ml, 5 fiolek, kod EAN: 5909991116316, w ramach programu lekowego ,,Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów hemodializowanych parykalcytolem (ICD-10 N25.8)”. Problem zdrowotny ICD-10: N25.8 - Inne zaburzenia wynikające z upośledzonej czynności cewek nerkowych. Wtórna nadczynność przytarczyc (WNP) to przeważnie odwracalne zaburzenie wydzielania parathormonu (PTH) przez wtórnie przerośnięte przytarczyce, polegające na jego zwiększonej sekrecji. Stan ten występuje wskutek ograniczonego napływu jonów wapnia do komórek przytarczyc spowodowanego obniżeniem stężenia tego jonu w surowicy krwi. Wtórna nadczynność przytarczyc jest najczęściej spotykana u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. Według danych pochodzących z „Raportu o stanie leczenia nerkozastępczego w Polsce”, na przestrzeni lat 1986-2008 zauważalny był w Polsce wzrost liczby pacjentów poddanych leczeniu nerkozastępczemu, który na początku omawianego okresu kształtował się na poziomie 17 osób na milion mieszkańców i systematycznie rósł do 130 osób na milion mieszkańców Polski w 2008 roku. Wtórna nadczynność przytarczyc spowodowana jest najczęściej przez hipokalcemię – u dorosłych głównie z powodu podwyższonego poziomu fosforu w surowicy i innych Agencja Oceny Technologii Medycznych ul. I. Krasickiego 26, 02-611 Warszawa, tel. +48 22 56 67 200 fax +48 22 56 67 202 e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl www.aotm.gov.pl
Page 1 and 2: Agencja Oceny Technologii Medycznyc
Page 3 and 4: Protokół nr 31/2012 z posiedzenia
Page 9: Protokół nr 31/2012 z posiedzenia
Page 14 and 15: Problem zdrowotny Stanowisko Rady P
Page 16 and 17: Stanowisko Rady Przejrzystości AOT
Page 20 and 21: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
Page 28 and 29: Rozwiązania proponowane w analizie
Page 34 and 35: • przebieg połogu i problemy w o
Page 40 and 41: • pielęgnowanie noworodka; • m
Page 72 and 73:
Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
Page 74 and 75:
Page 76 and 77:
Page 78 and 79:
Agencja Oceny Technologii Medycznyc
Page 80 and 81:
• Książeczkę zdrowia dziecka
Page 82 and 83:
Page 84 and 85:
Page 86 and 87:
Page 88 and 89:
Page 90 and 91:
Page 92 and 93:
Page 94 and 95:
Page 96 and 97:
Page 98 and 99:
Page 100 and 101:
Page 102 and 103:
Page 104 and 105:
Page 106 and 107:
Tryb wydania opinii Opinia Rady Prz
Page 108 and 109:
Page 110 and 111:
Page 112 and 113:
Page 114 and 115:
Page 116 and 117:
Page 118 and 119:
Page 120 and 121:
Page 122 and 123:
Page 124 and 125:
Page 126 and 127:
Page 128 and 129:
Page 130 and 131:
Page 132 and 133:
Page 134 and 135:
Page 136 and 137:
Page 138 and 139:
Page 140 and 141:
Page 142 and 143:
Page 144 and 145:
Page 146 and 147:
Page 148 and 149:
Page 150 and 151:
Page 152 and 153:
Page 154 and 155:
Page 156 and 157:
Page 158 and 159:
Page 160 and 161:
show all

Rada Przejrzystości - AOTM

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?