Rada Przejrzystości - AOTM
Rada Przejrzystości - AOTM Rada Przejrzystości - AOTM
Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr 250/2012 z dnia 19 listopada 2012 r. Wiele krajów włączyło szczepienia młodych dziewcząt przeciw HPV do narodowych programów szczepień. Wiek dziewcząt objętych szczepieniem różni się między państwami. W Polsce szczepienia przeciwko HPV zostały wpisane przez Głównego Inspektora Sanitarnego do Programu Szczepień Ochronnych w części „II Szczepienia zalecane – niefinansowane ze środków znajdujących się w budżecie Ministra Zdrowia”. Badania kliniczne z randomizacją wykazały, że obie szczepionki są wysoce skuteczne w zapobieganiu zmianom przedrakowym w populacji kobiet nie zakażonych HPV (populacja odpowiadająca definicji populacji PPE w badaniach klinicznych), przy znacznie niższej skuteczności u kobiet już zakażonych (populacja odpowiadająca populacji ITT w badaniach). Okres obserwacji badań (do 5 lat) jest zbyt krótki, by zaobserwować rzeczywisty wpływ na zapadalność i śmiertelność z powodu raka szyjki macicy. Liczne analizy efektywności kosztowej, mimo zróżnicowania w metodologii oraz wybranych parametrów wejściowych sugerują, że wprowadzenie populacyjnych szczepień młodych dziewcząt przeciwko HPV jest potencjalnie efektywne kosztowo, jeśli obecne praktyki skriningu będą kontynuowane. Edukacja dotycząca profilaktyki raka szyjki macicy musi też podkreślać znaczenie cytologicznych badań przesiewowych jako nadal najważniejszej metody wczesnego wykrywania zmian przedrakowych. Ponieważ niepewność dotycząca czasu trwania odporności, jaką gwarantują szczepienia, jak również rzeczywistego wpływu na zapobieganie zmianom przedrakowym może znacząco wpływać na dowody efektywności kosztowej, skrupulatny monitoring skuteczności i bezpieczeństwa programu jest niezbędny. Wprowadzenie powszechnych szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego może prowadzić do redukcji liczby przypadków raka szyjki macicy. Jednakże programowi szczepień powinny towarzyszyć badania ich długoterminowej skuteczności oraz bezpieczeństwa, w celu optymalizacji sposobu realizacji programu. Wysoki poziom uczestnictwa w programie jest w przypadku szczepień szczególnie istotny. Program taki powinien być jednakże prowadzony równolegle do programu wczesnego wykrywania raka szyjki macicy, w celu zoptymalizowania efektów. Ponieważ szczepionki nie zapewniają ochrony przed wszystkimi onkogennymi typami wirusa HPV, konieczne jest informowanie zaszczepionych o tym, że szczepienia te nie zapewniają 100% ochrony przed rakiem szyjki macicy. Uczestnictwo w programie skriningowym opartym na cytologii od 21–25 r.ż. lub w 3 lata od rozpoczęcia życia płciowego, pozostaje absolutnie konieczne. Przesiewowe badania cytologiczne powinny odbywać się regularnie co 3 lata. • Wnioski z oceny programu miasta Toruń Oceniany Program odnosi się do dobrze zdefiniowanego problemu zdrowotnego – profilaktyki zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Celem programu jest zmniejszenie liczby zachorowań na raka szyjki macicy poprzez wprowadzenie edukacji zdrowotnej oraz wykonanie szczepień ochronnych szczepionką przeciwko HPV w populacji 11-14 -letnich dziewcząt zamieszkałych na terenie miasta Toruń. Działaniami edukacyjnymi zostaną objęci również chłopcy. W poprzednich opiniach Rady Konsultacyjnej i Rady Przejrzystości zalecano objęcie działaniami edukacyjnymi również chłopców z grup wiekowych analogicznych do dziewcząt objętych programem szczepień (jako przyszłych nosicieli HPV, jak również grupa narażona w przyszłości na raka prącia). Nie podano daty rozpoczęcia Programu zdrowotnego. Planowane działania to przeprowadzenie szczepień oraz zajęcia edukacji zdrowotnej dla szczepionych dziewcząt, rodziców/opiekunów prawnych oraz chłopców. Działania te są spójne z zaleceniami dotyczącymi profilaktyki zakażeń, wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) W projekcie programu brak jest opisu schematu szczepień. Zaleca się przedstawienie takiego schematu z podaniem konkretnego miesiąca, w którym zostanie podana dana dawka szczepionki. 3/4
Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr 250/2012 z dnia 19 listopada 2012 r. W projekcie Programu pokrótce opisano jego cele, zawarto dane dotyczące terminu realizacji programu, planowanych działań, populacji docelowej, sposobu naboru uczestników i realizacji Programu oraz kosztów. Program będzie finansowany ze środków własnych Gminy Miasta Torunia. Podano szacunkowy koszt programu, który wyniesie 200 000 zł rocznie. W projekcie Programu nie odniesiono się do skuteczności wnioskowanej interwencji. Pokrótce opisano bezpieczeństwo wnioskowanej interwencji. Nie zaznaczono, że wymagane będzie uzyskanie zgody rodziców/opiekunów na przeprowadzenie szczepienia. Nie zaznaczono, czy zostanie przeprowadzone badanie lekarskie podczas kwalifikacji dziewcząt do Programu. Odnosząc projekt opiniowanego programu do ogólnych kryteriów dobrze zaprojektowanego programu zdrowotnego (sformułowanych przez American Public Health Association) można stwierdzić, że: I. Program odnosi się do dobrze zdefiniowanego problemu zdrowotnego, opierającego się na profilaktyce zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Opisany problem zdrowotny jest obecny w populacji docelowej. II. Dostępność działań Programu dla beneficjentów – zaplanowano akcję informacyjno-edukacyjną dla dziewcząt, ich rodziców/opiekunów prawnych oraz chłopców. Określono kryteria na podstawie, których dziewczęta będą kwalifikowane do włączenia do Programu. III. Skuteczność działań – w projekcie nie opisano skuteczności planowanych działań. IV. W projekcie podjęto próbę oszacowania kosztów realizacji Programu. Koszt Programu to 200 000 zł rocznie. V. W projekcie programu uwzględniono wskaźniki monitorowania programu. Wskaźniki zostaną wykorzystane podczas oceny Programu. Biorąc pod uwagę powyższe argumenty, Rada Przejrzystości wydała opinię jak na wstępie .................................................... Tryb wydania opinii Opinię wydano na podstawie art. 48 ust. 2a ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, z uwzględnieniem raportu „Program Profilaktyki raka szyjki macicy w Toruniu” realizowany przez miasto Toruń, nr: AOTM-OT-441-257/2012, Warszawa, październik 2012 i aneksu „Programy przeciwdziałania zakażeniom wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz rakowi szyjki macicy - wspólne podstawy oceny”, Aneks do raportów szczegółowych, Warszawa, lipiec 2012 r. 4/4
- Page 78 and 79: Agencja Oceny Technologii Medycznyc
- Page 80 and 81: • Książeczkę zdrowia dziecka
- Page 82 and 83: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 84 and 85: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 86 and 87: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 88 and 89: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 90 and 91: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 92 and 93: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 94 and 95: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 96 and 97: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 98 and 99: Agencja Oceny Technologii Medycznyc
- Page 100 and 101: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 102 and 103: Agencja Oceny Technologii Medycznyc
- Page 104 and 105: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 106 and 107: Tryb wydania opinii Opinia Rady Prz
- Page 108 and 109: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 110 and 111: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 112 and 113: Agencja Oceny Technologii Medycznyc
- Page 114 and 115: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 116 and 117: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 118 and 119: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 120 and 121: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 122 and 123: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 124 and 125: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 126 and 127: Agencja Oceny Technologii Medycznyc
- Page 130 and 131: Agencja Oceny Technologii Medycznyc
- Page 132 and 133: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 134 and 135: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 136 and 137: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 138 and 139: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 140 and 141: Agencja Oceny Technologii Medycznyc
- Page 142 and 143: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 144 and 145: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 146 and 147: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 148 and 149: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 150 and 151: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 152 and 153: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 154 and 155: Agencja Oceny Technologii Medycznyc
- Page 156 and 157: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
- Page 158 and 159: Agencja Oceny Technologii Medycznyc
- Page 160 and 161: Opinia Rady Przejrzystości AOTM nr
Opinia Rady <strong>Przejrzystości</strong> <strong>AOTM</strong> nr 250/2012 z dnia 19 listopada 2012 r.<br />
W projekcie Programu pokrótce opisano jego cele, zawarto dane dotyczące terminu realizacji<br />
programu, planowanych działań, populacji docelowej, sposobu naboru uczestników i realizacji<br />
Programu oraz kosztów.<br />
Program będzie finansowany ze środków własnych Gminy Miasta Torunia. Podano szacunkowy koszt<br />
programu, który wyniesie 200 000 zł rocznie.<br />
W projekcie Programu nie odniesiono się do skuteczności wnioskowanej interwencji. Pokrótce<br />
opisano bezpieczeństwo wnioskowanej interwencji.<br />
Nie zaznaczono, że wymagane będzie uzyskanie zgody rodziców/opiekunów na przeprowadzenie<br />
szczepienia.<br />
Nie zaznaczono, czy zostanie przeprowadzone badanie lekarskie podczas kwalifikacji dziewcząt do<br />
Programu.<br />
Odnosząc projekt opiniowanego programu do ogólnych kryteriów dobrze zaprojektowanego<br />
programu zdrowotnego (sformułowanych przez American Public Health Association) można<br />
stwierdzić, że:<br />
I. Program odnosi się do dobrze zdefiniowanego problemu zdrowotnego, opierającego się na<br />
profilaktyce zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Opisany problem zdrowotny jest obecny<br />
w populacji docelowej.<br />
II. Dostępność działań Programu dla beneficjentów – zaplanowano akcję informacyjno-edukacyjną<br />
dla dziewcząt, ich rodziców/opiekunów prawnych oraz chłopców. Określono kryteria na podstawie,<br />
których dziewczęta będą kwalifikowane do włączenia do Programu.<br />
III. Skuteczność działań – w projekcie nie opisano skuteczności planowanych działań.<br />
IV. W projekcie podjęto próbę oszacowania kosztów realizacji Programu. Koszt Programu to 200 000<br />
zł rocznie.<br />
V. W projekcie programu uwzględniono wskaźniki monitorowania programu. Wskaźniki zostaną<br />
wykorzystane podczas oceny Programu.<br />
Biorąc pod uwagę powyższe argumenty, <strong>Rada</strong> <strong>Przejrzystości</strong> wydała opinię jak na wstępie<br />
....................................................<br />
Tryb wydania opinii<br />
Opinię wydano na podstawie art. 48 ust. 2a ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze<br />
środków publicznych, z uwzględnieniem raportu „Program Profilaktyki raka szyjki macicy w Toruniu”<br />
realizowany przez miasto Toruń, nr: <strong>AOTM</strong>-OT-441-257/2012, Warszawa, październik 2012 i aneksu „Programy<br />
przeciwdziałania zakażeniom wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz rakowi szyjki macicy - wspólne<br />
podstawy oceny”, Aneks do raportów szczegółowych, Warszawa, lipiec 2012 r.<br />
4/4
Change language