Rada Konsultacyjna - AOTM

Podsumowanie
• Wyniki badań RCT i odnalezione przeglądy wskazują na większą skuteczność kliniczną
takrolimusu o standardowym uwalnianiu (Prograf ® ) w porównaniu do cyklosporyny w
profilaktyce odrzucania przeszczepu.
• Takrolimus i cyklosporyna różnią się profilem bezpieczeństwa, m.in. takrolimus częściej
powoduje rozwój cukrzycy potransplantacyjnej, natomiast rzadziej hiperlipidemię.
• Skuteczność i profil bezpieczeństwa takrolimusu o standardowym uwalnianiu (TAC BID -
Prograf ® ) i o przedłużonym uwalnianiu (TAC QD – Advagraf ® ) są porównywalne, choć
istnieją pewne różnice w bezpieczeństwie.
• Według stanowisk eksperckich z 21.10.2011 r. i 27.12. 2011 r. takrolimus i cyklosporyna
powinny znajdować się w oddzielnych grupach limitowych.
• Od 1.01.2012 r. inhibitory kalcyneuryny znajdują się w następujących grupach limitowych:
Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące - leki immunosupresyjne - inhibitory
kalcyneuryny:
139.0 - takrolimus
137.1 - cyklosporyna do stosowania doustnego - stałe postacie farmaceutyczne
138.2 - cyklosporyna do stosowania doustnego - płynne postacie farmaceutyczne