Rada Konsultacyjna - AOTM

Analiza bezpieczeństwa
Najczęstsze działania niepożądane wg ChPL:
bardzo często (≥1/10): drżenie mięśniowe, ból głowy, biegunka, nudności, zaburzenie
czynności nerek, hiperglikemia, cukrzyca, hiperkaliemia, nadciśnienie, bezsenność;
zwiększone ryzyko: zakażenia (wirusowego, bakteryjnego, grzybiczego, pierwotniakowego),
wystąpienia nowotworów złośliwych.
Informacje z analizy producenta – wyniki badań RCT
TAC BID vs CsA:
- różnice w profilu bezpieczeństwa, m.in. częściej – cukrzyca, drżenia; rzadziej – hirsutyzm i
hipercholesterolemia.
TAC BID vs TAC QD:
- dla większości ocenianych działań niepożądanych nie zaobserwowano istotnych
statystycznie różnic;
- spośród kilkunastu działań niepożądanych, które różniły się częstością występowania w
rocznym okresie obserwacji, większość występowała rzadziej w grupie TAC BID.